ES2215316T3 - Guia de perforacion y placa quirurgica pudiendo ser libremente separadas. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un instrumento de osteofijación que incluye una placa de bloqueo óseo y una guía de taladro quirúrgico. La placa tiene una serie de orificios para dispositivos de fijación con paredes internas de un diámetro de orificio preseleccionado. La guía de taladro tiene un miembro de guía para guiar una broca y un collar hueco dispuesto básicamente de forma coaxial con respecto a un miembro de guía. Un extremo delantero radialmente expandible del collar comprende un cuello radialmente expandible y un reborde que se proyecta hacia el exterior dispuesto delante del cuello. Este reborde define un diámetro de reborde exterior contraído que es menor que el diámetro del orificio en una posición contraída del collar y un diámetro de reborde exterior expandido que es mayor que el diámetro del orificio en una posición expandida. De esta forma, el reborde puede extraerse libremente a través del orificio de la placa en la posición contraída, pero no puede pasar a través del orifico dela placa en la posición expandida. El cuello del collar está configurado y dimensionado para presionar exteriormente contra la pared interna del orificio de la placa cuando el cuello está expandido.

Description

Guía de perforación y placa quirúrgica pudiendo ser libremente separadas.

La presente invención se refiere a una guía quirúrgica para perforación y una placa quirúrgica que son susceptibles de unirse entre sí para mantener una alineación precisa entre ellas según la definición de la reivindicación 1. Más concretamente, la invención se refiere a una placa ósea con un agujero de dispositivo de sujeción y guía de perforación quirúrgica con un anillo de dilatación que tiene un reborde que, cuando se contrae, es más pequeño que el agujero del dispositivo de sujeción.

Las placas de fijación quirúrgicas se utilizan en numerosos procedimientos para corregir, alinear y alterar la compresión de los huesos de los pacientes. Estas placas están fijadas primariamente a los huesos de pacientes por una pluralidad de elementos de sujeción tales como tornillos. Una orientación y alineación adecuadas y una fijación quirúrgica segura de las placas es muy importante para evitar futuras complicaciones después de la implantación. Esto es así sobre todo en el caso de placas de fijación de la columna cervical, tales como las suministradas por SYNTHES Spine. Estas placas se utilizan para fijación intravertebral a largo plazo, fijación de fragmentos óseos y descompresión anterior en la zona cervical de la columna vertebral. Las placas de fijación permiten asegurar la implantación monocortical, lo que significa que sus tornillos sólo necesitan penetrar en la corteza ósea anterior. En las placas convencionales, los tornillos deben pasar a través de las cortezas óseas anterior y posterior para alcanzar un soporte suficiente. Al pasar a través de las cortezas, las placas convencionales representan un riesgo de penetración en la médula espinal.

Los cirujanos que implantan placas vertebrales operan dentro de un margen fino de error. Bastante poco hueso vertebral está disponible para establecer los elementos de fijación. Cada orificio de placa debe alinearse, de forma coaxial, con su tornillo, es decir, cada orificio de placa tiene un eje que debe alinearse con el eje del tornillo. De no ser así, los tornillos no se asientan correctamente con la placa. Por lo tanto, las alineaciones defectuosas pueden producir posibles daños en los tejidos, incluyendo la médula espinal o dan lugar a placas inadecuadamente fijadas. Las placas de bloqueo, en particular, exigen una alineación precisa de los elementos de sujeción. Las placas de bloqueo cervicales suelen tener un espesor aproximado de 2 mm. Algunos orificios de tornillos, en estas placas, están inclinados en un ángulo de 12º respecto a la superficie de la placa para permitir así una colocación óptima del tornillo en la zona cervical de la columna vertebral.

Los tornillos de anclaje fijan la placa de bloqueo al cuerpo vertebral. Los tornillos de anclaje tienen cabezas expansivas huecas longitudinalmente ranuradas, que deben ajustarse sin huelgo dentro del orificio de tornillos de una placa. Estos tornillos están exteriormente roscados para su fijación al hueso vertebral y a la placa. Estos tornillos también están internamente roscados desde su cabeza a través de una parte estrecha de su fuste. Una vez que un cirujano implanta un tornillo de anclaje, procede a roscar un pequeño tornillo de bloqueo en la cabeza del tornillo de anclaje. Este tornillo de bloqueo expande la cabeza del tornillo de anclaje, de modo que la cabeza presione hacia fuera contra el orificio de la placa de bloqueo para un ajuste a compresión. Este ajuste a la compresión bloquea el tornillo en su lugar y crea un acoplamiento sólido entre la placa y el tornillo, evitando así el movimiento entre ellos y que el tornillo salga de la placa, lo que podría producir lesiones en el esófago.

Este mecanismo de bloqueo exige una alineación del tornillo de alta precisión. Si los orificios perforados en el hueso antes de la inserción del tornillo de anclaje están desalineados o descentrados, los tornillos de anclaje y los orificios de la placa de bloqueo no se asentarán correctamente. La inserción forzada de un tornillo de anclaje desalineado en el orificio de la placa puede aplastar la cabeza expansiva e impedir la inserción de un tornillo de bloqueo. Por lo tanto, guías de perforación precisas para uso en la perforación del orificio de tornillos en el hueso son muy importantes para conseguir operaciones satisfactorias.

Las guías de perforación conocidas para las placas de bloqueo, tales como las reveladas en el catálogo de SYNTHES Spine de fecha 1991, son, en general, un tubo cilíndrico modelado para recibir y guiar una broca. Las guías más conocidas tienen también un mango. Una punta del tubo está modelada para deslizarse dentro de los agujeros para tornillos. Un resalto cerca de la punta de guía se apoya contra un pequeño avellanado en el agujero para tornillos con el fin de limitar la inserción de la guía en el orificio. Se necesita una presión axial constante contra la placa para mantener la guía en el orificio, aunque resulta, a veces, beneficioso limitar la presión innecesaria contra la columna vertebral durante la perforación. Además, se proporciona un espacio libre entre la punta de la guía y el orificio para facilitar la inserción dentro del orificio. Debido a la existencia de este espacio libre, el espesor diminutivo de la placa y el pequeño tamaño del tornillo de cabeza embutida, existe un huelgo angular en este sistema. Otras guías similares, aunque ilustradas con placas de fijación del fémur, se revelan en las Patentes de los Estados Unidos 2.494.229 y 5.417.367.

Una guía de perforación más precisa se suministra por SYNTHES Spine y se ilustra en su catálogo de fecha 1995, en la que se reduce el huelgo angular y que no necesita la aplicación de una fuerza constante contra la placa. Esta guía de perforación tiene un anillo de dilatación formado con una pluralidad de dedos dispuestos, de forma coaxial, alrededor de un manguito de guía de perforación. El manguito es cónico y cuando se desliza hacia delante, dispersa los dedos de la pinza para fijarlos contra las paredes interiores de un orificio para tornillo en una placa de bloqueo de columna cervical. Un mango de tipo tijera, enlazado con la pinza y el manguito, controla el movimiento relativo hacia delante y detrás entre ellos.

En la punta delantera de la guía de perforación, la pinza tiene un cuello, diseñado para presionar contra las paredes interiores del agujero para tornillos. Adyacente a este cuello existe un reborde que se extiende en sentido radial que, en una posición contraída naturalmente asumida, tiene un diámetro algo mayor que el orificio del tornillo, proporcionando así un ajuste de interferencia. Cuando un cirujano inserta la punta de la pinza en el agujero para tornillos, el mayor diámetro del reborde proporciona al cirujano un cierre rápido que puede detectarse y una menor resistencia a la inserción de la pinza a medida que el reborde pasa al lado alejado del agujero. Para extraer la pinza desde el orificio para tornillo, el cirujano debe aplicar una pequeña fuerza para apalancar el reborde de nuevo a través de las paredes de menor diámetro del orificio, con lo que estas paredes fuerzan al reborde a contraerse al diámetro más pequeño.

Con frecuencia, surge un problema cuando se utiliza esta guía de perforación durante una operación de cirugía. Una vez que la placa se haya situado cuidadosamente en la posición de implantación deseada dentro de la incisión, cuando el cirujano intenta retirar la guía de perforación desde la placa ósea, el reborde de la pinza suele quedar atrapado en la placa. Este atrapamiento impide que la broca se libere de la placa y el cirujano suele tener que sacar la placa desde la incisión junto con la guía de perforación. Como resultado, cualquier pasador de fijación temporal que estuviera sujetando la placa al hueso podría desprenderse de la vértebra, debilitando la estructura ósea de soporte o en el caso más favorable, la placa simplemente quedaría desalineada con los agujeros anteriormente perforados. Aun cuando la placa solamente esté desalineada sin embargo, se necesita una realineación cuidadosa de la placa antes de que pueda continuar el procedimiento de implantación.

Debido a la naturaleza precisa de la relación entre las dimensiones del orificio para tornillo y el reborde y cuello de la pinza, el problema anterior no puede evitarse simplemente utilizando una guía de perforación particular en combinación con cualquier placa disponible que tenga agujeros para tornillos mayores. La guía de perforación y sus correspondientes placas de bloqueo están adaptadas en su tamaño con precisión y se suministran en kits. Una guía de perforación de este tipo no puede bloquear y funcionar adecuadamente como una guía con placas disponibles con agujeros de diferentes tamaños que para los que fue diseñada la guía. Por ejemplo, unos orificios algo mayores permiten un huelgo excesivo entre la placa y la guía, aun cuando se expanda la guía.

Por lo tanto, se necesita una guía de perforación que pueda desbloquearse para salir de un orificio de sujeción de placa quirúrgica, pero son quedar atrapada cuando se extraiga desde dicha ubicación.

La invención se refiere a instrumentación para fijación de huesos o fragmentos óseos entre sí. La instrumentación incluye una placa ósea para su unión a los huesos y una guía de perforación. La placa ósea tiene por lo menos un orificio para elementos de sujeción a través del cual dichos elementos de fijación, tales como tornillos de bloqueo de huesos, sujetan la placa a los huesos. El orificio tiene una pared interior con un diámetro de orificio predeterminado.

La guía de perforación tiene un elemento guía para guiar una broca. Una pinza hueca, dispuesta de forma coaxial con el elemento de guía, tiene un extremo delantero dilatable, en sentido radial, con un cuello, disponiendo de un cuello saliente hacia fuera y de un reborde saliente también hacia fuera por delante del cuello. El cuello está configurado para presionar hacia fuera contra una pared interior del orificio para placas cuando la pinza está en la posición expandida. El reborde es libremente extraíble a través del orificio de la placa cuando la pinza está en una posición contraída. Sin embargo, cuando la pinza está en una posición expandida, el reborde no encaja a través del orificio de la placa.

Para conseguir lo anterior, el reborde define un diámetro de reborde exterior contraído más pequeño que el diámetro del orificio, cuando el reborde está en una posición contraída, haciendo al reborde libremente extraíble desde el orificio. Cuando el reborde está en una posición expandida, define un reborde exterior expandido con un diámetro mayor que el diámetro del orificio, lo que hace que el reborde no pueda pasar a través del orificio de la placa. El diámetro del reborde contraído es, en una realización preferida, de una magnitud entre 0,1 mm y 0,3 mm más pequeño que el diámetro del orificio o aproximadamente un 95% del diámetro del orificio. En la realización preferida, el reborde sobresale en sentido radial desde el cuello en menos de 0,1 mm.

Para facilitar todavía más la extracción del reborde desde el orificio, el reborde tiene una sección transversal redondeada en un plano que se extiende a través del eje del cuello y reborde, impidiendo que el reborde quede atrapado en la placa durante su extracción. Además, una superficie del reborde es prácticamente adyacente al cuello y está configurada en un primer ángulo de preferiblemente menor que 55º y más preferiblemente de aproximadamente 45º.

El elemento de guía incluye un manguito de guía desplazable en sentido axial y recibido de forma telescópica dentro de la pinza. El manguito define un orificio de guía a través del cual recibe en sentido axial y guía una broca. En una posición delantera dentro de la pinza, el manguito impulsa la pinza hacia la posición expandida. En una realización preferida, el manguito tiene una superficie conificada hacia dentro en un segundo ángulo comprendido entre 3º y 5º con respecto a su eje para efectuar la expansión de la pinza. En una realización más preferible, este ángulo cónico es de aproximadamente 4º.

Como resultado, la invención proporciona una guía de perforación quirúrgica y una placa ósea que son susceptibles de fijarse entre sí, pero que no se captan entre sí al realizar la extracción de la guía de perforación. La guía no tiene trabas en su movimiento y es libremente extraíble desde la placa.

La Figura 1 ilustra una vista lateral de una guía de perforación quirúrgica según la invención;

la Figura 2 es una vista de corte en sección transversal de una pinza expandible en una posición contraída y un manguito de guía según la invención;

la Figura 3 es una sección transversal ampliada de la pinza al insertarse en una placa de bloqueo;

la Figura 4 es una vista todavía más ampliada de la parte frontal de la pinza;

la Figura 5 es una sección transversal de un conjunto de guía de perforación de la invención coaxialmente bloqueado para un orificio de tornillos y alineado formando un ángulo determinado con la superficie de una placa de bloqueo;

la Figura 5A es una sección transversal expandida de la parte delantera del conjunto de guía de perforación de la Figura 3;

la Figura 6 es una sección transversal de un conjunto de guía de perforación según la invención bloqueada coaxialmente con un orificio de tornillos que se extiende perpendicularmente a la superficie de la placa de fijación;

la Figura 6A es una sección transversal expandida de la parte delantera del conjunto de guía de perforación de la Figura 4;

la Figura 7 es un diagrama de flujo del procedimiento para implantar una placa de bloqueo de columna cervical y

la Figura 8 es un diagrama de flujo del procedimiento para utilizar el conjunto de la guía de perforación para taladrar un agujero alineado.

La Figura 1 ilustra una realización de un conjunto de guía de perforación quirúrgica 8 según la invención, que está adaptado para su empleo con una placa de bloqueo de columna cervical. En un extremo delantero del conjunto de la guía de perforación existe una pinza 10. Un manguito de guía 12 está acoplado, de manera telescópica y deslizable, dentro de la pinza 10. En una realización preferida, un protector de tejido 14 se extiende hacia atrás desde el manguito 12. La pinza 10, el manguito 12 y el protector de tejido 14 están adaptados para recibir axialmente una broca 16 y el manguito de guía 12 está dimensionado para retener la broca giratoria 16 en una alineación coaxial precisa.

La pinza 10 está fijada a un elemento de mango posterior distante 18. El elemento de mango 18 está unido, de manera pivotante, a un agarre tipo tijera 20 mediante un pasador de mango 22. Juntos, el elemento de mango 18 y el agarre tipo tijera 20 forman un mango del conjunto de guía de perforación 23, que permite a un usuario maniobrar y utilizar el conjunto de guía de perforación. El agarre en tijera 20 tiene un brazo 24 que se extiende al lado opuesto del pasador del mango 22 desde el agarre 20 para unirse, de manera pivotante, a una barra de accionamiento 26 en el pasador de accionamiento 28. Un extremo de la barra 26 está unido, de manera pivotante, con el manguito 12 en el pasador de manguito 30.

Por lo tanto, el conjunto de guía de perforación completo, en esta realización, forma una articulación de cuatro barras. Cuando un cirujano comprime el agarre tipo tijera 20 hacia el elemento de mango 18, el brazo 24 fuerza hacia delante a la barra de accionamiento 26. Esto, a su vez, fuerza al manguito 12 a deslizarse hacia delante, profundizando en la pinza 10. En una realización preferida, sin embargo, ninguna parte del manguito 12 puede deslizarse más hacia delante que la parte frontal de la pinza 10. El agarre en tijera 20 tiene una pared delantera 32 y una pared trasera 34 para ayudar al cirujano a forzar manualmente el manguito 12 hacia delante o detrás cerrando o abriendo el conjunto del manguito de guía con solamente una mano. En una realización preferida, se sujetan ballestas 36 al elemento de mango 18 y al agarre en tijera 20 para ayudar todavía más al movimiento hacia atrás del manguito 12 impulsando el manguito 23 hacia una posición abierta.

La pinza 10 tiene un extremo delantero radialmente expandible 40 con un medio también radialmente expandible 2. En esta realización, la pinza tiene una pluralidad de dedos 38 que pueden separarse para expandir el extremo delantero 40 de la pinza 10.

Haciendo referencia a la Figura 2, la pinza 10 recibe coaxialmente al manguito 12 alrededor de un eje 37. Además, un orificio de guía 39 se extiende a lo largo del eje 37 para guiar una broca coaxialmente. El extremo delantero 40 de la pinza 10 está, en una realización preferida, constituido por dedos que se extienden en sentido longitudinal 38. Los dedos 38 están divididos por ranuras 42 que se extienden longitudinalmente entre dedos adyacentes 38. Estos dedos 38 están elásticamente impulsados hacia dentro y asumen naturalmente una disposición hacia dentro cuando están en una situación relajada y cuando el manguito 12 está en la posición desbloqueada, tal como se ilustra en la figura. En la figura, se ha cortado una parte del manguito 12 para ilustrar mejor las ranuras 42.

En una parte más frontal del extremo delantero expandible 40 de la pinza 10, los dedos 38 forman un cuello circunferencial radialmente expandible 44. En el extremo posterior y adyacente al cuello 44 existe un resalto 46 y en el extremo frontal y adyacente al cuello 44 existen salientes que forman un reborde radialmente expandible 48. Estas partes de la pinza 10, es decir, el cuello 44, el resalto 46 y el reborde 44 son preferiblemente de una sola pieza de material de construcción unitaria, con el fin de reducir al mínimo el tamaño de la guía de perforación que debe insertarse en una incisión. En la posición desbloqueada contraída, ilustrada en la Figura 2, el cuello 44 y el reborde 48 están dimensionados para ajustarse libremente a través de los orificios roscados en una placa de bloqueo. La Figura 3 muestra la pinza 10 insertándose en un orificio para tornillo 64 en una placa de bloqueo 56. En el dibujo, la pinza está en su posición contraída natural. La pinza 10 está elásticamente impulsada hacia esta posición, en la que el cuello 44 tiene un diámetro contraído d1 y el reborde tiene un diámetro contraído d2. El orificio para tornillo 64 tiene una pared interior con un diámetro de orificio d3.

El diámetro de orificio contraído d2 es más pequeño que el diámetro del orificio d3 para permitir una extracción libre y sin impedimentos del reborde 48 desde el orificio 64. En una realización preferida, el diámetro del reborde contraído mide entre 0,1 mm y 0,3 mm menos que el diámetro del orificio d3. En una realización más preferible, el diámetro del reborde d2 es 0,2 mm más pequeño que el del orificio. El diámetro de reborde contraído d2 está preferiblemente comprendido entre 4,2 mm y 4,4 mm en una guía de perforación que funciona con un diámetro de orificio d3 de aproximadamente 4,5 mm. Por lo tanto, el diámetro del reborde contraído es aproximadamente un 95% del tamaño del diámetro del orificio. Además, el diámetro del reborde contraído d2 está, en una realización preferida, entre 1 mm y 2 mm mayor que el diámetro del cuello contraído d1. Por lo tanto, el reborde 48 sobresale del cuello 44 en una longitud preferida de 1 mm. Por lo tanto, el diámetro del cuello contraído d1 es preferiblemente mayor que un 95% que el diámetro del reborde contraído d2.

Estos diámetros permiten a un cirujano extraer, y más preferiblemente también insertar, el reborde 48 de la pinza 10 a través de un orificio para tornillo 64 sin que el reborde 48 quede atrapado en el lado distante 57 de la placa 56 cuando se contrae la pinza 10. Esta disposición elimina prácticamente la posibilidad de que la pinza 10 se desacople de una placa ósea 56, reduciendo la probabilidad de extracción no intencionada de pasadores de fijación temporales o la desalineación de una placa anteriormente situada 56.

Al mismo tiempo disponiendo de un reborde 48, se proporciona al cirujano una sensación detectable en cuanto a si el reborde 48 ha pasado completamente a través del orificio 64. En realizaciones alternativas, el reborde 48 puede eliminarse por completo, por ejemplo reduciendo el diámetro del reborde contraído d2 a un diámetro igual que el diámetro del cuello contraído d1. Sin embargo, estas realizaciones carecerían de una señal para el cirujano de que se ha producido el paso completo del reborde 48 a través del orificio 64.

Como se ilustra en la Figura 4, para fomentar todavía más la libre retirada del reborde 48 desde el orificio 64, el reborde 48 está redondeado en una sección transversal tomada paralela al eje 37. En una realización preferida, la sección transversal se curva alrededor de un radio 49 de aproximadamente 0,15 mm. Además, en esta realización, una superficie del reborde 48 dispuesta adyacente al cuello 44 está configurada en un ángulo 51 menos que 55º respecto al cuello 44 y en una realización más preferible, en un ángulo aproximado de 45º. En algunas realizaciones, esta superficie en ángulo está preferiblemente unida al cuello 44 mediante una superficie estrecha 47 de radio cóncavo. Con referencia de nuevo a la Figura 3, el resalto 46 tiene un diámetro d4 que es mayor que el diámetro del reborde d2. Por lo tanto, el resalto 46 tiene un diámetro que es mayor que el diámetro del orificio d3, de modo que el resalto 46 no puede insertarse a su través. No obstante, en la realización preferida, el cuello 44 es algo más largo que el espesor de la pared del orificio 65, de modo que el cuello puede quedar a tope con la pared del orificio de la placa de bloqueo y el reborde 48 puede quedar a tope con la superficie interior de una placa de bloqueo 56. De esta manera, el conjunto de guía de perforación puede fijarse a la placa de bloqueo 56, restringiendo el movimiento
relativo.

En una realización preferida, el interior del extremo delantero expandible 40 de la pinza 10 tiene preferiblemente un diámetro interior variable. En una realización preferida, los dedos 38 tienen un escalón 50 o una zona cónica, lo que da lugar a un diámetro más pequeño de la pinza interior 10 del escalón 50.

El manguito de guía 12 incluye una parte delantera 52 que coopera con los dedos 38 para expandir los dedos 38 cuando el manguito de guía 12 se desplaza hacia una posición bloqueada. En una realización preferida, el manguito de guía 12 está conificado en el ángulo cónico 53 respecto al eje 37 para formar una parte delantera cónica 52. La sección cónica 52 del manguito de guía 12 empuja hacia fuera contra la superficie interior de la pinza 10 a medida que el manguito de guía 12 se desplaza hacia delante para expandir el extremo delantero 40. En esta realización, la sección cónica se adapta y empuja contra la superficie de la pinza interior 10 hacia delante del escalón 50 para empujar los dedos 38 radialmente hacia fuera. Cuando el manguito de guía 12 está en la posición desbloqueada, tal como se ilustra en la Figura 2, la sección cónica 52 permite que los dedos 38 retornen a una posición contraída relajada. Esto permite la inserción y retracción de la pinza 10 desde el orificio de la placa. El ángulo del cono 53 está preferiblemente comprendido entre 3º y 5º y más preferiblemente, aproximadamente 4º. La superficie interior de la pinza 10 hacia delante del escalón 50 está también preferiblemente conificada en un ángulo de 55º con respecto al eje 37, que es prácticamente igual al ángulo del cono 53. Esta gama de ángulos proporciona una cantidad deseable de movimiento del manguito 12 dentro de la pinza 10 para impulsar la pinza 10 desde una posición contraída a una posición expandida.

Cuando el cirujano comprime el mango 23, el manguito de guía 12 se desplaza hacia delante y la sección cónica 52 fuerza, de manera cooperativa, la superficie interior de la pinza 10 más allá del escalón 50 y los dedos 38 se expanden radialmente hacia fuera. Por lo tanto, el movimiento hacia delante del manguito de guía 12, hacia una posición delantera, expande el extremo delantero 40 de la pinza 10 a una posición expandida. De esta manera, el cuello 44 puede expandirse para quedar a tope con la pared interior del orificio para tornillo de placa y el reborde 48 se expande para quedar a tope con la superficie interior de l aplaca de bloqueo. En la posición expandida, el diámetro exterior expandido d5 del reborde 48 es mayor que el diámetro del orificio de la placa d3, de modo que la guía no se pueda retraer desde el orificio de la placa, según se ilustra en la Figura 6A.

Las Figuras 5-6A ilustran el manguito 12 en una posición delantera bloqueada y el extremo expandible 40 en una posición expandida y bloqueada para diferentes orificios de tornillos del mismo diámetro predeterminado d3. Haciendo referencia a las Figuras 5 y 5A, el orificio para tornillo 54, en la placa de fijación 56, está dispuesto formando un ángulo aproximado de 12º con respecto a la superficie exterior 58 de la placa de fijación 56. El conjunto de guía de perforación está configurado de modo que cuando se expande la pinza 10, tal como se ilustra, el cuello 44 presiona hacia fuera contra la pared interior 60 del orificio para tornillo 54, agarrando positivamente la pared 60. El reborde 48, en una realización preferible, queda a tope con la superficie posterior de la placa 56, de modo que el cuello posiciona la guía. El resalto 46, por otra parte, es preferible que no esté a tope con la superficie exterior 58 de la placa 56. Se obtiene así un bloqueo firme contra la placa 56 y se consigue una alineación coaxial precisa a través del centro del orificio para tornillo 54 aun cuando el área superficial de la pared 60 sea pequeña. En esta realización, el eje de la guía de perforación está alineado con el eje del orificio de tornillo de la placa 54. Por lo tanto, el eje del orificio perforado en el hueso estará también alineado con el eje del orificio del tornillo para placa 54. De esta manera, un tornillo de anclaje insertado en el orificio perforado quedará centrado y alineado con el orificio del tornillo para placa 54, es decir, estará también prácticamente alineado en sentido coaxial.

La placa 56 y la guía pueden hacerse deslizantes durante el uso cuando la sangre y el residuo tisular perforado cubren los instrumentos. En esta situación, el reborde 48 ayuda a impedir que la pinza 10 se deslice hacia atrás, fuera del orificio 54. El reborde 48 se adapta para apoyarse contra el lado alejado de la placa 56, cerca del perímetro del orificio 54. Téngase en cuenta que cuando la guía de perforación de esta realización está bloqueada en un orificio angular 54, según se ilustra, solamente un segmento del reborde 48 puede realmente entrar en contacto con la parte posterior de la placa 56. Esta pequeña superficie de contacto basta para retener la pinza 10 dentro del orificio 54.

En una realización preferida, se mantiene una separación 62 entre la superficie que mira hacia delante del resalto 56 y la placa 56. Esto es así porque, en la realización preferida, el resalto 46 no es necesario para conseguir una alineación adecuada de la perforación o un bloqueo firme. En consecuencia, un cirujano no necesita presionar la guía de perforación contra la placa de bloqueo 56 para mantener la guía adecuadamente asentada dentro del orificio 54.

Las Figuras 6 y 6A ilustran la misma realización de la invención bloqueada para un orificio para tornillo 64 en una parte diferente de la placa de fijación 56. El orificio 64 es perpendicular a la superficie 66 de la placa de fijación 56. En esta aplicación, la mayor parte del reborde 48 está en contacto con la parte posterior de la placa 56. Análogamente a las aplicaciones ilustradas en las Figuras 5 y 5A, una separación 62 se mantiene, en una realización preferida, entre la superficie que mira hacia delante del resalto 46 y la placa 56.

Como puede observarse en las Figuras 5 y 6, el diámetro interno del protector de tejido 14 es, en una realización preferida, más ancho que el del manguito 12, formando un escalón 68. Este escalón 68 puede, conformarse, en una realización alternativa, en un lugar diferente a lo largo del protector de tejido 14 o del manguito 12. El escalón 68 está adaptado para quedar a tope con una broca quirúrgica 16 que se inserta a través del extremo hacia atrás del protector de tejido para no avanzar más allá de una profundidad predeterminada. Esta acción de tope se produce cuando el escalón 68 entra en contacto con una parte 70 de la broca 16 que es más ancha que el diámetro interno del manguito 12 o el protector de tejido 14 por delante del escalón 68, según se ilustra en la Figura 6.

Con referencia de nuevo a la Figura 1, la broca 16 ilustrada tiene un tope de seguridad 72 con un diámetro más ancho que el interior del protector de tejido 14. La parte posterior 74 del protector de tejido 14 impide también, en una realización preferida, el avance de la broca 16 cuando la parte posterior del protector de tejido 74 entra en contacto con el tope de seguridad 72 de la broca 16. Al seleccionar una broca 16 con un tope de seguridad adecuadamente localizado 72 o escalón de seguridad 68, el cirujano tiene la seguridad de que la broca 16 penetrará a través del cuerpo vertebral no más de lo necesario para inserción de un tornillo.

El diagrama de flujo de la Figura 7 proporciona el procedimiento para implantar una placa de fijación de la columna cervical. Después de realizar una incisión y de medir la vértebra cervical que se va a fijar con la placa, un cirujano coloca una placa de fijación cervical de una longitud estimada correcta en el cuerpo vertebral. A continuación, el cirujano curva la placa para contornearla con la curvatura lordótica correcta. Una vez que la placa esté adecuadamente posicionada sobre la vértebra, se fija con un pasador de fijación temporal, que se controla bajo la creación de imágenes laterales.

A continuación el cirujano bloquea la guía de perforación a la placa y realiza la perforación en el hueso. Más adelante, rosca el orificio, inserta un tornillo de anclaje e inserta un tornillo de bloqueo para fijar el tornillo de anclaje a la placa. El proceso de bloqueo y perforación se repite para los tornillos restantes. El último orificio se perfora a través del orificio de placa en el que fue localizado el pasador de bloqueo. Por último, el cirujano cierra la herida.

El diagrama de la Figura 8 ilustra el procedimiento para utilizar la guía de perforación. Un cirujano inserta la pinza en el orificio de tornillo de placa y comprime el mango para deslizar el manguito hacia delante, expandiendo la pinza con la parte cónica del manguito y bloqueando la guía de perforación a la placa. A continuación, el cirujano inserta la broca a través del manguito de guía, perfora el orificio y retira la broca. A continuación, abre el mango de la guía de perforación, deslizando el manguito hacia atrás y liberando la pinza desde el orificio y luego extrae, de manera libre y sin impedimentos, la guía desde la placa.

Antes y durante la implantación de la placa de bloqueo, el cirujano puede insertar el extremo expandible 40 de la pinza 10 en un agujero para tornillo en una placa de fijación 56. Comprimiendo el mango 23, el cirujano puede agarrar y manipular la placa 56 sin necesidad de un portaplaca adicional si así lo desea.

En una realización preferida, la fricción entre la parte cónica que se desplaza hacia delante 52 y la superficie interior de los dedos 38 más allá del escalón 50 retiene el extremo expansible 40 de la pinza 10 en una posición bloqueada expandida. Esto proporciona un desplazamiento actualmente preferido del agarre tipo tijera 20 necesario para expandir y contraer la pinza 10. En esta realización, el sesgo hacia dentro de los dedos 38 se selecciona para producir la fricción deseada, al mismo tiempo que permite el accionamiento del mango 23 con solamente una mano. En una realización alternativa, los ángulos de la parte cónica 52 y las superficies de los dedos interiores 38 y las elasticidades alternativas de los dedos 38 pueden elegirse según los fines de otras realizaciones.

El protector de tejido 14 está dimensionado, preferiblemente, de modo que una vez que la placa 56 esté adecuadamente situada sobre el lugar de implantación y la pinza 10 esté bloqueada en la placa, el protector de tejido 14 se extiende a la parte exterior del cuerpo del paciente. Como resultado, una broca giratoria 16 no alcanzará lateralmente ni dañará los tejidos circundantes que el cirujano no pretenda perforar.

Además, el mango 23 está, en una realización preferida, situado distante del lugar de perforación. Esto permite disponer de espacio libre cerca de la placa 56 y también la inserción de la guía de perforación en incisiones estrechas.

Varios cambios en la descripción anterior son posibles sin desviarse del objeto de la invención. Por ejemplo, en realizaciones para uso con placas que tengan orificios de tornillos no circulares, la sección transversal exterior de la pinza 10 puede adaptarse a la forma de los orificios. Está previsto que las siguientes reivindicaciones cubran todas las modificaciones y realizaciones que caigan dentro del objeto de la presente invención.

Claims (22)

1. Instrumentación de osteofijación que comprende:

una placa ósea (56) con orificios de placa (64) para recibir un dispositivo de sujeción de hueso y que tiene una pared interior (65) y

una guía de perforación quirúrgica que comprende un elemento guía para una broca (16);

comprendiendo también dicha broca quirúrgica una pinza hueca (10) dispuesta prácticamente coaxial con el elemento de guía y teniendo un extremo delantero radialmente expandible (40) con un medio radialmente expandible (2), estando dicho medio (2) configurado y dimensionado para presionar hacia fuera contra una pared interior (65) del orificio de la placa (64) en la posición de la pinza expandida (10) para fijar, de manera liberable, la guía de perforación a la placa (56),

caracterizada porque

dicho medio radialmente expandible (2) comprende un cuello radialmente expandible (44) y un reborde saliente hacia fuera (48) dispuesto hacia delante del cuello (44), estando el reborde (48) configurado y dimensionado de modo que quede libremente extraíble a través del orificio de placa (64) en una posición de pinza contraída (10) y que no puede pasar a través del orificio de placa (64) en una posición de pinza expandida (10).

2. Instrumentación según la reivindicación 1, en la que dichos medios radialmente expandibles (2) comprenden un cuello radialmente expandible (44), estando el cuello (44) configurado y dimensionado para presionar hacia fuera contra una pared interior (65) del orificio de placa (64) en la posición de la pinza expandida (10) para fijar, de manera liberable, la guía de perforación a la placa (56).

3. Instrumentación según la reivindicación 1 ó 2, en la que el elemento de guía comprende un manguito de guía (12) dispuesto desplazable en sentido axial y telescópico dentro de la pinza (10) y definiendo un orificio de guía para recibir axialmente y guiar una broca (16), teniendo el manguito de guía (12) una primera posición dentro de la pinza (10) en la que el manguito (12) impulsa la pinza (10) hacia la posición de pinza expandida (10).

4. Instrumentación según la reivindicación 1 ó 3, en la que los orificios de placa (64) tienen un diámetro de orificio preseleccionado d3 y el reborde (48) define un diámetro de reborde exterior d2 que es más pequeño que el diámetro del orificio d3 en la posición de pinza contraída (10) y mayor que el diámetro del orificio d3 en la posición de pinza expandida (10).

5. Instrumentación según la reivindicación 3 ó 4, en la que el extremo delantero de la pinta (40) comprende una pluralidad de dedos que se extienden longitudinalmente (38) que definen el cuello (44) y el reborde (48) y que se impulsan radialmente hacia fuera cuando el manguito de guía (12) se desplaza a una posición delantera.

6. Instrumentación según una de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el cuello (44) y el reborde (48) tienen un eje (37) y el reborde (48) tiene una sección transversal redondeada en un plano que se extiende a través del eje (37) para impedir que el reborde (48) quede retenido en la placa (56) durante la extracción del reborde (48) desde el orificio de la placa (64).

7. Instrumentación según la reivindicación 6, en la que la sección transversal redondeada del reborde (48) tiene un radio comprendido entre 0,1 mm y 0,2 mm.

8. Instrumentación según una de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el reborde (48) tiene una superficie prácticamente adyacente al cuello (44) y configurada en un primer ángulo (51) menor que 55º.

9. Instrumentación según la reivindicación 8, en la que el primer ángulo (51) está comprendido entre 40º y 50º.

10. Instrumentación según una de las reivindicaciones 3 a 9, en la que el manguito (12) tiene una superficie conificada hacia dentro en un segundo ángulo (53) de entre 3º y 5º para impulsar, de manera cooperativa, la pinza (10) hacia la posición de pinza expandida (10) cuando la pinza (10) se desplaza hacia delante.

11. Instrumentación según la reivindicación 10, en la que el segundo ángulo (53) está comprendido entre 3,5º y 4,5º.

12. Instrumentación según una de las reivindicaciones 1 a 11, en la que los orificios de la placa (64) para recibir un elemento de sujeción de hueso tienen una pared interior (65) de un diámetro de orificio preseleccionado d3 caracterizada porque el reborde (48) define un diámetro de reborde exterior contraído d2 que es más pequeño que el diámetro del orificio d3 en una posición de pinza contraída (10) y un diámetro del reborde exterior expandido que es mayor que el diámetro del orificio d3 en una posición de pinza expandida de modo que el reborde (48) sea libremente extraíble a través del orificio de placa (64) en la posición de pinza contraída (10) y no puede pasar a través del orificio de placa (64) en la posición de pinza expandida (10), estando el cuello (44) configurado y dimensionado para presionar hacia fuera contra una pared interior (65) del orificio de placa (64) en la posición de pinza expandida (10) para fijar, de manera liberable, la guía de perforación a la placa.

13. Instrumentación según la reivindicación 12, en la que el diámetro del reborde contraído d2 es al menos 0,1 mm más pequeño que el diámetro del orificio d3.

14. Instrumentación según la reivindicación 12, en la que el diámetro del reborde contraído d2 no es más de 0,3 mm y más pequeño que el diámetro del orificio d3.

15. Instrumentación según la reivindicación 12, en la que el diámetro del reborde contraído d2 está comprendido entre 0,15 mm y 0,25 mm más pequeño que el diámetro del orificio d3.

16. Instrumentación según la reivindicación 12, en la que el diámetro del reborde contraído d2 está comprendido entre 90% y 98% del diámetro del orificio d3.

17. Instrumentación según una de las reivindicaciones 12 a 16, en la que el reborde (48) sobresale radialmente desde el cuello (44) en al menos 0,1 mm.

18. Instrumentación según una de las reivindicaciones 12 a 17, en la que el cuello (44) tiene un diámetro de cuello contraído d1 en la posición de pinza contraída (10), siendo el diámetro del reborde contraído d2 igual al diámetro del cuello contraído d1.

19. Instrumentación según una de las reivindicaciones 12 a 16, en la que el cuello (44) tiene un diámetro, cuando el cuello (44) está en la posición de pinza contraída (10), que es al menos un 95% mayor que el diámetro del reborde contraído d2.

20. Instrumentación según una de las reivindicaciones 1 a 19, en la que la pinza (10) está configurada para impulsar, de manera natural y elástica, el reborde (48) hacia la posición de pinza contraída (10).

21. Instrumentación según una de las reivindicaciones 12 a 20, en la que la pinza (10) comprende un resalto (46) que tiene un diámetro mayor que el diámetro del orificio d3, siendo el resalto (46), el cuello (44) y el reborde (48) una sola pieza de construcción unitaria.

22. Instrumentación según una de las reivindicaciones 1 a 21, en la que la placa ósea (56) es una placa ósea de bloqueo con una pluralidad de orificios de placa (64) para recibir un tornillo de anclaje pasante.