JP3996211B2 - 自由分割可能な外科用穴あけガイドおよびプレート - Google Patents
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Description
外科用固定プレートは多くの処置で用いられ、患者の骨の圧縮を直し、整列しかつ改める。これらのプレートは、主にねじのような複数の留め具により患者の骨へしっかり留められている。留め具の適切な順応と整列およびプレートのしっかりした外科的な固定は、移植後将来起こる合併症を避けるのに極めて重要である。これは特に、ジンテーズスパイン(SYNTHES Spine)により販売されているような、頸部脊椎固定プレートの場合である。これらのプレートは長期間、脊椎内部の固定、骨の破片の固定、および脊椎の頸部域での前部減圧(anteriordecompression)に用いる。固定プレートはしっかりした単一皮質の移植を可能にし、これはプレートねじが前部骨皮質への貫入のみを必要とすることを意味する。従来のプレートにおいては、十分な支持を達成するのに、ねじは前記および後部骨皮質を通過しなければならない。両方の皮質を通過することにより、従来のプレートは脊髄に貫入する可能性がある。
脊椎プレートを移植する外科医は過失の余地が少ない中で手術する。かなり小さな脊椎の骨が、留め具を使えるように用意するのに役立つ。個々のプレート穴はそのねじと同軸的に整列しなければならず、すなわち、個々のプレート穴は、ねじの軸と整列しなければならない軸を有する。さもないと、ねじがプレートに正しく据えられない。従って、過った整列は、脊髄を含む組織を損なう可能性があり、またはプレートが正しく留まらなくなることになりうる。特に固定プレートは正確な留め具の整列を要する。頸部固定プレートは通常約2mm厚である。これらのプレートのいくつかの穴はプレートの表面に対して12°傾いており、脊椎の頸部領域における最適なねじ配置を可能にする。
アンカーねじは固定プレートを脊椎本体へしっかり留める。アンカーねじは中空の、縦方向に溝のある広がることのできる頭部を有し、この頭部はプレートのねじ穴内へきっちりと適合しなければならない。これらのねじは外部にねじ山が付けられており、脊椎の骨とプレートへしかっりと留まる。これらのねじはまた、内部にもこれらの頭部からこれらの軸の浅い部分を通ってねじ山が付けられている。一度外科医がアンカーねじを移植すると、彼らは小さな固定ねじをアンカーねじの頭部内へねじ込む。この固定ねじはアンカーねじの頭部を広げ、その結果圧縮適合のため頭部が固定プレートの穴を外側へ押しつける。この圧縮適合はねじを適所に固着し、プレートとねじの間のしっかりした結合を作り出し、これらの間の移動を防ぎそしてねじがプレートから抜けるのを防ぐ。このねじ抜けは食道を損傷するであろう。
この固着機構は非常に正確なねじの整列を要する。もしアンカーねじ挿入の前に骨に開けた穴が、誤って配列されたりまたは中心がずれていたら、アンカーねじと固定プレート穴は正しく据えつかない。誤って配列されたアンカーねじをプレートの穴へ無理に押し込むことは、広がることのできる頭部をつぶし、固定ねじの挿入を妨げることがあり得る。従って、骨にねじ穴を開けるのに用いる正確な穴あけガイドが手術の成功に重要である。
公知の固定プレート向けの穴あけガイド、例えば1991年付けのジンテーズスパインカタログに開示されているようなものは一般に円筒状の管の形状をしており、ドリルの刃を受け取りかつ案内する。最も公知のガイドはまた取っ手も有する。管の先端のねじ穴内へ滑り込むように形成されている。ガイドの先端近くの肩部は、ねじ穴の適度なさら穴に支えられ、穴の中へのガイドの挿入を制限する。プレートに対する一定の軸方向圧力がガイドを穴の中に維持するために要求される。けれども、時々穴あけ中に脊椎に対する不必要な圧力を制限することが有利である。また、ガイドの先端と穴の間の間隙が提供され、穴への挿入を容易にする。この間隙、プレート厚の薄さ、およびさら穴の寸法が小さいことにより、ある量の角度の遊びがこのシステムに存在する。大腿骨固定プレートと共に示されているが、他の似たようなガイドが、米国特許第2,494,229号および第5,417,367号に開示されている。
より正確な穴あけガイドがジンテーズスパインにより販売され、この会社の1995年付けカタログに示されており、このガイドでは角度の遊びが減少されそしてこれはプレートに対する一定の力を必要としない。この穴あけガイドは、穴あけガイドスリーブの回りに同軸的に配置された複数の指状突起物で形成される広がるコレットを有する。このスリーブは円錐形であり、このスリーブが前方に滑るとき、スリーブはコレットの指状突起物を広げ、頸部脊椎固定プレートのねじ穴の内壁へ指状突起物を固着する。コレットとスリーブに結合したはさみハンドルが、これらの間の相対的な前後の動きを制御する。
穴あけガイドの前方先端で、コレットは、ねじ穴の内壁へ押しつけるよう設計した首部を有する。この首部に隣接して、放射状に広がったリムがあり、これは、自然に帯びた収縮した状態で、ねじ穴よりわずかに大きな直径を有し、締りばめ(interference fit)を提供する。外科医がコレットの先端をねじ穴へ挿入すると、リムが穴の遠方端部を通過するとき、リムの大きな直径は外科医に関知できるぱちんという音と、コレットの挿入に対する少なくなった抵抗を提供する。ねじ穴からコレットを引き抜くために、外科医は、穴の小さな直径の壁を通ってリムをてこで引き戻すのにわずかな力を適用すべきであり、これは壁がリムを小さな直径へ無理に収縮させるからである。
この穴あけガイドを手術中に用いるとき、問題がしばしば起こる。一度プレートが切開部内の望まれる移植位置に注意深く置かれると、外科医が穴あけガイドを骨プレートから取り除こうとするとき、コレットのリムはしばしばプレートに引っかかる。このひっかかりは穴あけガイドがプレートを離すのを妨げ、外科医はしばしば穴あけガイドと共にプレートを切開部から引き出す。その結果、プレートを骨にくっつけているいかなる仮の固定ピンも椎骨から取り除かれ、支持する骨構造を弱くし、さもなくば最善の想定で、プレートは単に以前に開けた穴と整列しなくなるだけであろう。例えもしプレートがただ単に整列しなくなっただけだとしても、しかしながら、移植処置が続行可能になる前に、注意深いプレートの再整列が要求される。
ねじ穴の大きさとコレットのリムおよび首部との間の関係が正確な性質であることにより、上記の問題は、大きなねじ穴を有するいかなる入手可能なプレートとの組み合わせで、特定の穴あけガイドを単に用いることによっては避けることはできない。穴あけガイドとそれに対応する固定プレートは正確に寸法が合わせられてあり、一式で販売される。この型の穴あけガイドは、ガイドが予定されている穴と異なる大きさの穴を備えた入手可能なプレートを有するガイドとして、適切に固着および機能することはできない。例えば、わずかに大きな穴は、たとえばガイドが広がったときでさえ、プレートとガイドの間の過多な遊び(余裕)を可能にする。
従って、穴あけガイドは、外科用プレート留め具穴へは、はずすことができるように固着できること、しかし穴あけガイドがそこから引き抜かれるときに、引っかかることがないことが必要である。
本発明は、骨または骨の破片をお互いに固定するための器具使用に向けられている。この器具使用は骨に取り付ける骨プレート、および穴あけガイドを含む。骨プレートを少なくとも一つの留め具穴を有し、この穴を通って固定骨ねじのような留め具がプレートを骨にしっかり留める。この穴は、予め定めた穴の直径を備えた内壁を有する。
穴あけガイドは、ドリルの刃を案内するガイド部材を有する。ガイド部材と同軸的に配置された中空のコレットは、首部のある放射状に広がることのできる前方端部として、外側に突出している首部および首部の前方の外側に突出したリムを有する。首部は、コレットが広がった状態のとき、プレート穴の内壁を外側へ押しつけるよう形成されている。リムは、コレットが収縮した状態のとき、自由にプレート穴を通って引き出し可能である。しかしながら、コレットが広がった状態のとき、リムはプレート穴を通って適合しない。
これを達成するために、リムは、リムが収縮した状態のときに穴の直径より小さな収縮したリムの外径を定め、リムが自由に穴から引き出せるようにする。リムが広がった状態のとき、リムは、穴の直径より大きな広がったリムの外径を定め、リムがプレート穴を通り抜けられなくする。収縮したリムの直径は好ましくは0.1mm〜0.3mmだけ穴の直径より小さく、または穴の直径の約95%である。好ましい実施態様において、リムは首部から放射状に0.1mm未満だけつき出る。
更にリムを穴から引き出すのを容易にするために、リムは、首部とリムの軸を通って伸びる面において丸みをつけた横断面を有し、リムをプレートから引き出す間にリムがプレートに引っかかるのを防ぐ。また、リムの表面は実質的に首部に隣接しており、好ましくは約55°未満の首部に対する第一の角度を形成し、より好ましくは約45°である。
ガイド部材は、軸方向に動くことができかつコレット内へ伸縮自在に受け入れられるガイドスリーブを含む。このスリーブはガイド穴を定め、この穴を通ってスリーブはドリルの刃を軸方向に受け入れかつ案内する。コレット内の前方の位置で、スリーブはコレットを広がった状態へと偏らせる。好ましくは、スリーブは軸に対し3°〜5°の間の第二の角度で内側へ次第に細くなっていく表面を有し、コレットの広がりを生ずる。より好ましくはこの次第に細くなっていく角度は約4°である。
結果として、本発明は外科の穴あけガイドおよび骨プレートを提供し、これらはお互いにしっかりと留めることができるが、しかしこれらはお互いに穴あけガイド引き出し時に引っ掛からない。ガイドは全く自由にプレートから除去可能である。
図1は、本発明に係る外科用穴あけガイドの側面図を示し;
図2は、本発明に係る収縮した状態における広がることのできるコレットおよびガイドスリーブの断面、一部切り欠き図を示し;
図3は、固定プレートへ挿入したコレットの拡大断面図であり;
図4は、コレットの前方部の更に拡大した図であり;
図5は、ねじ穴へ同軸的に固着しかつ固定プレートの表面に対してある角度で整列した本発明の穴あけガイド器具の断面図であり;
図5Aは、図3の穴あけガイド器具の前方部の拡大断面図であり;
図6は、固定プレートの表面に対して垂直に伸びるねじ穴へ同軸的に固着した本発明に係わる穴あけガイド器具の断面図であり;
図6Aは、図4の穴あけガイド器具の前方部の拡大断面図であり;
図7は、頸部脊椎固定プレートを移植する方法のフローチャートであり;そして
図8は、整列した穴を開ける穴あけガイド器具を用いる方法のフローチャートである。
図1は本発明に係る外科用穴あけガイド器具8の実施態様を示し、これは頸部脊椎固定プレートと共に用いるよう適合されている。穴あけガイド器具の前方端部にコレット10がある。コレット10内で伸縮自在におよび滑走できるように嵌合しているのがガイドスリーブ12である。好ましくは、組織保護器14がスリーブ12から後方へ伸びる。コレット10、スリーブ12、および組織保護器14は穴あけ刃16を軸方向に受け入れるよう適合されており、そしてガイドスリーブ12は正確な同軸配列で回転刃16を保持するような寸法に作られる。
コレット10は遠方の後方ハンドル部材18へ固定されている。ハンドル部材18は、ハンドルピン22によってはさみ握り部20へ回転できるように取り付けられている。ハンドル部材18とはさみ握り部20は、共に、穴あけガイド器具ハンドル23を形成し、これは使用者が穴あけガイド器具をうまく操作し、用いることができるようにする。はさみ握り部20はアーム24を有し、これは握り部20からハンドルピン22の反対側へと広がり、発動ピン28で発動棒26へ回転できるように取り付けてある。棒26の端部は、スリーブピン30でスリーブ12と回転できるように取り付けてある。
従って、この実施態様の全体の穴あけガイド器具は4つの棒結合を形成する。外科医がはさみ握り部20をハンドル部材18の方へ握り締めるとき、アーム24は発動棒26を前方へ押しやる。これは今度はスリーブ12を、コレット10の中へ前方深く滑り込ませる。しかしながら、好ましくは、スリーブ12のどの部分もコレット10の前方部よりもさらに前方へ滑ることはできない。はさみ握り部20は前方壁32と後方壁34を有し、外科医が、片手だけでガイドスリーブ器具を開閉することにより、手動でスリーブ12を前方または後方へ押しやるのに役立つ。好ましくは、板バネ36がハンドル部材18とはさみ握り部20へしっかりと留められており、ハンドル23を開いた状態へ向かって偏らせることにより、更にスリーブ12の後方への移動を助ける。
コレット10は、放射状に広がることができる手段(2)を備えた放射状に広がることができる前方端部40を有する。この実施態様において、コレットは複数の指状突起物38を有し、この突起物は別れて広がることができ、コレット10の前方端部40を広げる。
図2について説明すれば、コレット10は軸37の回りのスリーブ12を同軸的に受け入れる。また、ガイド穴39が、その中へ同軸的に穴あけ刃を案内する為に軸37に沿って広がる。
コレット10の前方端部40は、好ましくは縦方向に伸びる指状突起物38からなる。指状突起物38は、隣接の指状突起物38との間の縦方向に伸びる細長い穴42により分けられている。図に示すように、ゆるんだ状態のときおよびスリーブ12が固着してない状態のとき、これらの指状突起物38は弾性的に内側に偏っており、自然に内側配置を取る。図において、スリーブ12の一部が切り欠かれ、細長い穴42をよりよく説明している。
コレット10の広がることのできる前記端部40の最前部において、指状突起物38は放射状に広がることのできる円周状の首部44を形成する。首部44の後方端部および首部に隣接して肩部46があり、ならびに首部44の前方端部および首部に隣接して突起部があり、この突起部は放射状に広がることのできるリム48を形成する。コレット10のこれらの部分、すなわち首部44、肩部46およびリム48は、切開部に挿入しなければならない穴あけガイドの大きさを最小にするために、好ましくは一体構造材料の単一部品である。
図2に示す収縮した、固着してない状態において、首部44とリム48は、固定プレートのねじ穴を通して自由に適合する大きさとなっている。図3は固定プレート56のねじ穴64へ挿入されたコレット10を示す。この図において、コレットは本来の、収縮した状態にある。コレット10はこの状態へ向けて弾性的に偏っており、この状態で首部44は収縮した直径d1を有し、そしてリムは収縮したリム直径d2を有する。ねじ穴64は穴の直径d3の内壁を有する。
収縮したリムの直径d2は穴の直径d3より小さく、穴64からの自由な、拘束のないリム48の引き抜きを可能にする。好ましくは、収縮したリムの直径は0.1mm〜0.3mmだけ穴の直径d3より小さな寸法である。より好ましくは、リムの直径d2は穴より0.2mmだけ小さい。収縮したリムの直径d2は好ましくは穴あけガイド中で4.2mm〜4.4mmの間であり、このガイドは約4.5mmの穴の直径d3で作用する。従って、収縮したリムの直径は、穴の直径の約95%の大きさである。また、収縮したリムの直径d2は好ましくは約1mm〜2mmだけ、収縮した首部の直径d1より大きい。従って、リム48は首部44から好ましくは1mm突き出る。故に、収縮した首部の直径d1は好ましくは収縮したリムの直径d2の95%を超えた位の大さである。
これらの直径は外科医に、コレット10が収縮したときリム48がプレート56の遠方側面57に引っ掛かることなく、ねじ穴64を通ってコレット10のリム48を引き出させることを可能にし、および最も好ましくは挿入もまた可能にする。この配列は実質的に、コレット10が骨プレート56から離脱し損なう可能性を取り除き、仮の固定ピンの無意識な引き抜きまたはあらかじめ配置したプレート56の誤った整列の可能性を少なくする。
同時に、リム48を有しているので、リム48が完全に穴64を通過したときの感触を外科医が検出できるようにする。もう一つの実施態様において、リム48は完全に取り除くことができ、これは例えば、収縮したリムの直径d2を収縮した首部の直径d1と等しい大きさへと小さくすることによる。これらの実施態様は、けれども、穴64を通るリム48の完全な通過により生じる、外科医への信号を欠くだろう。
図4に示されるように、リム48を穴64から自由に除去するのを更に助長する為に、リム48は、軸37と平行に取った断面が丸くなっている。断面は好ましくは約0.15mmの半径49で湾曲している。また、この実施態様において、首部44に隣接して配置されたリム48の表面は、首部44に対して55°未満の角度51を形成し、最も好ましくは首部に対し約45°である。ある実施態様において、この角度のついた表面は好ましくは首部44へ、くぼんだ一定半径区域の狭い表面47を経てつながっている。
図3について再度説明すると、肩部46は直径d4を有し、この直径は収縮したリムの直径d2より大きい。従って、肩部46は穴の直径d3より大きな直径を有し、そのため肩部46はこの穴を通って入ることができない。もっと更に、好ましい実施態様において、首部44は穴の壁65の厚さよりわずかに長く、これにより首部が固定プレート穴の壁に隣接できそしてリム48が固定プレート56の内側表面へ隣接できる。この方法で、穴あけガイド器具は固定プレート56へしっかり留めることができ、相対的な動きを制限する。
コレット10の広がることのできる前方端部40の内側は、好ましくは可変の内径を有する。好ましくは、指状突起物38は段50を有しまたは次第に細くなり、段50の前方のコレット10の内径が小さくなっている。
ガイドスリーブ12は前方部分52を含み、この部分は指状突起物38と協同し、ガイドスリーブが固着する位置へ移動したとき指状突起物38を広げる。好ましくは、ガイドスリーブ12は軸37に対して先細り角度53で次第に細くなっており、円錐形の前方部分52を形成する。ガイドスリーブ12の円錐形の部分52は、ガイドスリーブ12が前方へ動き、前方端部40を広げると、コレット10の内表面を外側へ押す。この実施態様において、円錐形部分は、段50の前方の内部コレット10表面と合わさりかつ表面を押しつけ、指状突起物38を放射状に外側へ押す。ガイドスリーブ12が図2に示すように固着してない位置にあるとき、円錐形部分52は指状突起物38を、ゆるんで収縮した状態へ戻させる。このことは、コレット10をプレート穴へ入れさせ、かつプレート穴から引き出させる。先細りの角度53は好ましくは3°〜5°の間であり、そしてより好ましくは約4°である。段50の前方のコレット10の内部表面はまた、好ましくは軸37に対して角度55で次第に細くなっており、この角度は先細り角度53と実質的に等しい。この角度の範囲はコレット10内でスリーブ12の望ましい運動量を提供し、コレット10を収縮した状態から広がった状態へ偏らせる。
外科医がハンドル23を握り締めるとき、ガイドスリーブ12は前方へ動き、円錐形部分52は協同的に、段50の向こうのコレット10の内部表面および指状突起物38を放射状に外側へ押しやる。従って、前方の位置へ向かってのガイドスリーブ12の前方への動きは、コレット10の前方端部を広がった状態へと広げる。この方法で、首部44は拡がることができ、プレートねじ穴の内壁へ接し、そしてリム48は拡がり、固定プレートの内表面へ接する。広がった状態で、リム48の広がった外径d5はプレート穴直径d3より大きく、そのためガイドは、図6Aに示されるように、プレート穴から引き出すことができない。
図5〜6Aは、固着した、前方の位置でのスリーブ12並びに拡がった状態で、およびあらかじめ定めた同じ直径d3の種々のねじ穴へ固着した、広がることのできる末端40を示す。
図5と図5Aについて説明すると、固定プレート56のねじ穴54は、固定プレート56の外表面58に対して約12°の角度で配置されている。穴あけガイド器具は、コレット10が広がったとき、示されているように、首部44がねじ穴54の内壁60を外側へ押しつけ、明確に壁60を捕まえるように形成されている。リム48は好ましくはプレート56の裏表面へ接し、その結果首部がガイドの位置を定める。一方、肩部46は、好ましくはプレート56の外表面には接しない。プレート56へのしっかりした固着が結果として生じ、ねじ穴54の中心を通っての正確な同軸整列が、壁60の表面積が小さいとはいえ、達成される。この実施態様において、穴あけガイドの軸はプレートねじ穴54の軸と整列している。従って、骨にあけた穴の軸もまたプレートねじ穴54の軸と整列している。この方法で、穴あけした穴へ挿入するアンカーねじはプレートねじ穴54の中心に置かれ、該ねじ穴と整列され、すなわちこれらもまた実質的に同軸的に整列する。
プレート56とガイドは、血液や穴あけした組織の残滓が器具を覆うとき、その使用中滑り易くなるであろう。この状態では、リム48は、コレット10が穴54から後ろへ滑ることを防ぐ手助けをする。リム48は、プレート56の遠方側面、穴54の周囲の近くに留まるよう適合している。この実施態様の穴あけガイドが角度のついた穴54へ固着したとき、図示するように、リム48の一部分のみが実際にプレート56の後部へ接することができることに注目してほしい。この小さな接触表面がコレット10を穴54内に保持するのに十分である。
好ましくは、透き間62が、肩部46の前方に面した表面とプレート56との間に残る。これは、好ましい実施態様において、肩部46が、適切な穴あけ整列またはしっかりした固着をなし遂げる為に必要ではないからである。その結果として、外科医は穴あけガイドを固定プレート56に対し押しつける必要なく、ガイドを穴54内に正しく据えたままとする。
図6と図6Aは、固定プレート56の異なった部分のねじ穴64へ固着した、本発明の同じ実施態様を示す。穴64は固定プレート56の表面66に対して垂直である。この適用法において、リム48の大部分はプレート56の後部と接触している。図5と図5Aに示した適用法と同様に、透き間62は好ましくは肩部46の前方に面する表面とプレート56の間に残る。
図5と図6で見られるように、組織保護器14の内径は好ましくはスリーブ12の内径より広く、そして段68を形成する。この段68は組織保護器14またはスリーブ12の長さに沿って、異なる場所に選択的に形成することができる。段68は、組織保護器の後方端部を通って前進することから予め定めた深さを越えて挿入される外科用穴あけ刃16を止めるよう適合される。この停止活動は、段68が穴あけ刃16の部分70に接触したとき起こり、この部分70は、図6に説明されているように、段68前方のスリーブ12の内径または組織保護器14の内径より広い。
再度図1について説明すると、説明される穴あけ刃16は、組織保護器14の内部より広い直径を有する安全停止装置72を有する。組織保護器14の後部74は、好ましくはまた組織保護器の後部74が刃16の安全停止装置72に接したとき、穴あけ刃16の前進を妨げる。適切に位置した安全停止装置72を有する刃16または安全停止段68を選択することにより、外科医は刃16がねじの挿入に必要な深さよりもっと深く椎骨本体へ侵入しないことを保証される。
図7のフローチャートは、頸部脊椎固定プレートを移植する手順を提供する。切開をし、そしてプレートで固定すべき頸部椎骨を寸法測定した後、外科医は正しく概算した長さの頸部固定プレートを椎骨本体へ配置する。外科医は次にプレートを曲げ、プレートを正しい脊椎前湾曲度へ輪郭づける。いったんプレートが椎骨上に正しく特定の位置に置かれると、仮の固定ピンで留められ、この操作は横方向の映像下で監視される。外科医は次に穴あけガイドをプレートに固着し、骨に穴をあける。外科医は次に穴に雌ねじを切り、アンカーねじを挿入し、そして固定ねじを挿入し、アンカーねじをプレートへ固着する。固着および穴あけ工程を残りのねじについて繰り返す。最後の穴は、固定ピンが位置していたプレート穴を通って穴あけする。最後に、外科医は傷を閉じる。
図8のチャートは穴あけガイドを用いる為の手順を示す。外科医はコレットをプレートねじ穴へ挿入し、そしてハンドルを握り締めてスリーブを前方へ滑らし、コレットをスリーブの円錐形部分で広げ、穴あけガイドをプレートへ固着する。外科医は次に穴あけ刃を穴あけガイドスリーブを通して挿入し、穴をあけ、穴あけ刃を取り除く。外科医は穴あけガイドのハンドルを開き、スリーブを後方へ滑らせ、コレットを穴からはずし、次に自由に、拘束なくプレートからガイドを取り除く。
固定プレートを移植する前および移植中に、外科医はコレット10の広がることのできる端部40を、固定プレート56のねじ穴へ挿入することができる。ハンドル23を握り締めることにより、外科医はもし外科医がそのように望むなら、追加のプレートホルダーなしにプレート56を掴みかつ操作することができる。
好ましくは、前方へ移動した円錐形部分52と、段50の向こう側の指状突起物38の内表面との間の摩擦は、コレット10の広がることのできる端部40を、広がって固着した状態に保つ。これは、コレット10を広げかつ収縮するのに必要なはさみ握り部20の、現在好ましい行程を提供する。
この実施態様において、指状突起物38の内側への偏よりが、望ましい摩擦を作り出すために選択され、一方で、片手のみでハンドル23操作を可能にする。円錐形部分52と内側指状突起物38表面に他に取るべき先細り角度、および他に取るべき指状突起物38の弾性は他の実施態様の目的により選択できる。
組織保護器14は好ましくは、一度プレート56が移植場所に正しく位置し、コレット10がプレートに固着すれば、組織保護器14が患者の体の外側へ伸びるような大きさとなっている。この結果、回転刃16は、外科医が穴をあけようとしていない周囲の組織へ横方向から到達せずまたは組織を損なわない。
また、ハンドル23は好ましくは穴あけ場所から遠くに位置している。このことはプレート56近くの空間を自由にし、狭い切開部中への穴あけガイドの挿入を可能にする。
上記の記載への種々の変更が、本発明の範囲から外れることなく可能である。例えば、非円形のねじ穴を有するプレートと共に用いる実施態様において、コレット10の外側の断面は穴の形状に調和している。以下の請求の範囲は本発明の範囲内の全ての改良および実施態様を含むことを意図している。
Claims (22)
- 骨留め具を受け取りかつ内壁(65)を有するプレート穴(64)を備えた骨プレート(56);ならびに
穴あけ刃(16)を案内するための、ガイド部材を含む外科用穴あけガイド;を含み、
前記外科用穴あけガイドが更に、前記ガイド部材と実質的に同軸的に配置されかつ、
放射状に広がることのできる手段(2)を備えた放射状に広がることのできる前方端部(40)を有する中空のコレット(10)を含み、前記手段(2)が、取りはずせるように穴あけガイドをプレート(56)へしっかりと留めるための、広がったコレット(10)の状態において、前記プレート穴(64)の内壁(65)を外側へ押しつけるよう形成されかつ大きさとなっている、骨固定用の器具であって、
前記放射状に広がることのできる手段(2)が、放射状に広がることのできる首部(44)および前記首部(44)の前方に配置された外側に突き出るリム(48)を含み、収縮したコレット(10)状態でプレート穴(64)を通って前記リムを自由に引き抜くことができかつ広がったコレット(10)状態で前記プレート穴(64)を通ってリムが通り抜けられないようにリム(48)が形成され、大きさとなっていることを特徴とする、前記骨固定用の器具。 - 前記放射状に広がることのできる手段(2)が、放射状に広がることのできる首部(44)を含み、解放できるよう穴あけガイドをプレート(56)へしっかりと留めるための広がったコレット(10)状態において、プレート穴(64)の内壁(65)を外側へ押しつけるよう前記首部(44)が形成されかつ大きさとなっている、請求項1に記載の器具。
- 前記コレット(10)内を軸方向におよび伸縮自在に移動できるように配置されかつ穴あけ刃(16)を軸方向に受け入れかつ案内するためのガイド穴を定めるガイドスリーブ(12)を前記ガイド部材が含み、前記ガイドスリーブ(12)が前記コレット(10)内で第一の状態を有し、この状態で前記スリーブ(12)が前記コレット(10)を広がったコレット状態へ向かって偏らせる、請求項1または2に記載の器具。
- 前記プレート穴(64)があらかじめ選択した穴直径d3を有し、前記リム(48)が、前記収縮したコレット(10)状態において穴直径d3より小さくかつ前記広がったコレット(10)状態において穴直径d3より大きくなるリム外径d2を定める、請求項1または3に記載の器具。
- 前記コレットの前方端部(40)が縦方向に伸びる複数の指状突起物(38)を含み、この指状突起物は前記首部(44)およびリム(48)を定めそして前記ガイドスリーブ(12)が前方の位置へ動いた時、指状突起物が放射状に外側へ偏っている、請求項3または4に記載の器具。
- 前記首部(44)およびリム(48)が軸(37)を有し、前記リム(48)をプレート穴(64)から引き出す間、前記リム(48)が前記プレート(56)に引っ掛かるのを防ぐため、前記軸(37)を通って伸びた面で丸くなった横断面を前記リム(48)が有する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の器具。
- 前記リム(48)の丸くなった横断面が0.1mm〜0.2mmの半径を有する、請求項6に記載の器具。
- 前記リム(48)が実質的に前記首部(44)に近接した表面を有し、そしてこの表面は首部に対し55°未満の第一の角度(51)を形成している、請求項1〜7のいずれか一項に記載の器具。
- 前記第一の角度(51)が40°〜50°である、請求項8に記載の器具。
- 前記スリーブ(12)が、前記コレット(10)がその中に前方へ移動させる時、前記広がったコレット(10)状態へ向かって前記コレット(10)を協同して偏らせるために、3°〜5°の間の第二の角度(53)で内側に次第に細くなった表面を有する、請求項3〜9のいずれか一項に記載の器具。
- 前記第二の角度(53)が3.5°〜4.5°である請求項10に記載の器具。
- 前記器具が、骨留め具を受け入れるプレート穴(64)を有しかつあらかじめ選択した穴直径d3の内壁(65)を有する骨プレート(56)を含み、それによって前記リム(48)が、収縮したコレット(10)状態において前記穴直径d3より小さな収縮したリム外径d2、並びに広がったコレット状態で前記穴直径d3より大きな広がったリム外径を定め、その為前記リム(48)が、収縮したコレット(10)状態において前記プレート穴(64)を通って自由に引き出せて、そして広がったコレット(10)状態で前記プレート穴(64)を通って通過できないようになっており、前記首部(44)は、プレートへ穴あけガイドを解放できるようにしっかり留めるために、前記広がったコレット(10)状態において、前記プレート穴(64)の内壁(65)を外側へ押しつけるよう形成されかつ大きさとなっている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の器具。
- 収縮したリムの直径d2が少なくとも0.1mmだけ穴の直径d3より小さい請求項12に記載の器具。
- 前記収縮したリムの直径d2が0.3mm以下だけ前記穴の直径d3より小さい請求項12に記載の器具。
- 前記収縮したリムの直径d2が0.15mm〜0.25mmだけ前記穴の直径d3より小さい請求項12に記載の器具。
- 前記収縮したリムの直径d2が、前記穴の直径d3の90%〜98%である請求項12に記載の器具。
- 前記リム(48)が0.1mm未満だけ前記首部(44)から放射状に突出している請求項12〜16のいずれか一項に記載の器具。
- 前記首部(44)が、前記収縮したコレット(10)状態において収縮した首部の直径d1を有し、収縮したリム直径d2が収縮した首部の直径d1と等しい、請求項12〜17のいずれか一項に記載の器具。
- 前記首部(44)が収縮したコレット(10)状態にある時、前記首部(44)が収縮したリム直径d2の少なくとも95%の大きさの直径を有する請求項12〜16のいずれか一項に記載の器具。
- 前記コレット(10)が、前記リム(48)を収縮したコレット(10)状態へ、自然におよび弾性的に偏らせるよう形成されている、請求項1〜19のいずれか一項に記載の器具。
- 前記コレット(10)が、穴直径d3より大きな直径を有する肩部(46)を含み、前記肩部(46)、首部(44)、およびリム(48)が一体構造の単一部品である請求項12〜20のいずれか一項に記載の器具。
- 前記骨プレート(56)が、複数のプレート穴(64)を有し、この穴を通ってアンカーねじを受け取る、固定骨プレートである請求項1〜21のいずれか一項に記載の器具。
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