ES2210581T3 - Extensor intracraneal. - Google Patents
Extensor intracraneal.Info
- Publication number
- ES2210581T3 ES2210581T3 ES97943354T ES97943354T ES2210581T3 ES 2210581 T3 ES2210581 T3 ES 2210581T3 ES 97943354 T ES97943354 T ES 97943354T ES 97943354 T ES97943354 T ES 97943354T ES 2210581 T3 ES2210581 T3 ES 2210581T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- extender
- catheter
- rolled
- sheath
- layer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
- A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
- A61B17/12118—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm for positioning in conjunction with a stent
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/92—Stents in the form of a rolled-up sheet expanding after insertion into the vessel, e.g. with a spiral shape in cross-section
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9517—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts handle assemblies therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
- A61F2/97—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve the outer sleeve being splittable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/122—Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
- A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
- A61B2017/12063—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device electrolytically detachable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
- A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
- A61B2017/12068—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device detachable by heat
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2002/823—Stents, different from stent-grafts, adapted to cover an aneurysm
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2002/9505—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument
- A61F2002/9511—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument the retaining means being filaments or wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2220/005—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2220/0058—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements soldered or brazed or welded
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0095—Saddle-shaped
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/0071—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for breakable or frangible
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
- A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Un sistema de catéter extensor, que tiene un extremo distal y un extremo proximal, para usar dentro de un vaso sanguíneo (64), comprendiendo el sistema: - un catéter (2) que tiene una punta distal (21) con un diámetro exterior de aproximadamente 2 mm o menos; - un extensor de lámina enrollada (1) apretadamente enrollado y montado en la punta distal (21) del catéter (2) de modo que el diámetro exterior del extensor fuertemente enrollado (1) es de 2, 5 mm o menos, teniendo dicho extensor de lámina enrollada (1) un primer diámetro cuando está enrollado apretado y montado en la punta distal (21) del catéter (2), siendo dicho extensor de lámina enrollada (1) forzado hacia un segundo diámetro más grande cuando no está enrollado y montado en la punta distal (21) del catéter (2), y comprendiendo el citado extensor de lámina enrollada (1) un rollo autoexpandible de material que se expande en un rollo de varias capas dentro del vaso sanguíneo (64); y - un retén en el catéter (2) para retener el extensor de lámina enrollada (1) en la punta distal (21) del catéter (2) y desplegar el extensor de lámina enrollada (1) dentro del vaso sanguíneo (64), caracterizado por el hecho de que cada capa está provista de una serie de ranuras cortadas (41) de un tamaño y disposición que, al expandirse, el rollo de capas múltiples es imperforado.
Description
Extensor intracraneal.
Este invento hace referencia a tratamientos para
enfermedades vasculares y sistemas de aplicación de extensores a
utilizar para tratar enfermedades vasculares. De modo particular,
el invento se refiere a un sistema de catéter extensor tal como
figura en el preámbulo de la reivindicación 1. Se conoce uno de
estos sistemas, por ejemplo, a través de la patente
US-A-5.306.294.
El invento que se describe a continuación ha sido
desarrollado con objeto de proporcionar nuevas y mejores terapias
para ciertos tipos de enfermedades vasculares para las cuales las
terapias actuales son ampliamente consideradas como inadecuadas.
Las enfermedades vasculares incluyen aneurismas que pueden romperse
y causar hemorragias, arteriosclerosis que puede ocasionar la
oclusión de los vasos sanguíneos, malformaciones vasculares y
tumores. Por ejemplo, la oclusión de las arterias coronarias es una
causa común de ataque al corazón. La oclusión de vasos o rotura de
un aneurisma dentro del cerebro son causas de apoplejía. Los
tumores alimentados por las arterías intracraneales pueden crecer
dentro del cerebro hasta el punto de producir un efecto de masa. La
masa y tamaño del tumor puede ocasionar una apoplejía o los
síntomas de apoplejía, necesitándose la cirugía para eliminar el
tumor o bien otra intervención que le ponga remedio.
Se hallan en fase de desarrollo otras terapias
para oclusiones de varias arterias. La angioplástia con balón es
una técnica en que se inserta un globo dentro de una estenosis que
ocluye total o parcialmente una arteria y luego se hincha a fin de
abrir la arteria. La acterectomía es una técnica en que se cortan
ateromas oclusivos de la superficie interna de las arterias. La
terapia que nuevamente se prefiere para las oclusiones coronarias
es la colocación de un marco de alambre metálico expandido,
denominado extensor, dentro de la región ocluida del vaso sanguíneo
para mantenerlo abierto. Han sido propuestos extensores de varias
construcciones, incluyendo el extensor metálico expansible de balón
Palmaz-Schatz™, el extensor metálico trenzado
autoexpandible Wallstent, el extensor metálico tejido Strecker, el
extensor helicoidal Instent™, el extensor enrollado Cragg y el
extensor Gianturco Z. Han sido propuestos extensores para el
tratamiento de la arteriosclerosis en el cuello, pero la
endarterectomía carótida sigue siendo el tratamiento preferido para
la estenosis. Se cree que la mayoría de apoplejías perioperativas
son causadas por errores técnicos durante la endarterectomía (véase
Becker, "Should Metallic Vascular Stents Be Used To Treat
Cerebrovascular Occlusive Disease" (Deben emplearse extensores
vasculares metálicos para el tratamiento de enfermedades oclusivas
cerebrovasaculares) 191 Radiology 309 (1994)). Los mismos temas se
esgrimen contra otras formas de terapia, tales como la angioplastia
para el tratamiento de las arterias carótidas. Varios factores,
incluidos un mal paciente a largo plazo, embolia distal que causa
una apoplejía, el aplastamiento potencial de la presión externa, y
la necesidad de anticoagulantes a largo plazo, conducen a evitar
ciertos extensores en vasos menores que las arterias ilíacas o en
lugares susceptibles de sufrir presión exterior. Véase, por
ejemplo, el trabajo de Hull, "The Wallstent en Peripheral Vascular
Disease, For Iliac Use Only" (El extensor de pared en enfermedad
vascular periférica, sólo para uso ilíaco) 6 JVIR 884 (Nov.Dic.
1995)).
Se han propuesto y empleado injertos extensores
para el tratamiento de aneurismas en los grandes vasos sanguíneos
tales como la aorta, incluyendo normalmente los mismos materiales
del injerto tubular soportado por un extensor metálico. Estos
injertos extensores están diseñados para ser utilizados en grandes
vasos sanguíneos, y las varias capas de extensores e injertos hacen
que sean inadecuados para usar en pequeños vasos sanguíneos. Los
injertos extensores no suelen usarse en las arterias coronarias que
tienen normalmente un diámetro interior de 3 ó 4 mm. Se han
propuesto extensores enrollados para usar en los aneurismas
aórticos. Por ejemplo, Lane, en la patente
US-5.405.379 "Self Expanding Vascular
Endoprothesis for Aneuryms" (Endoprotesis vascular
autoexpansible para aneurismas) del 11 de abril de 1995, sugiere el
uso de una hoja de polipropileno colocada en la aorta abdominal o
torácica para el puente de los aneurismas. En la obra de Lane se
resalta de manera particular que el extensor enrollado debe ser sin
perforar. La patente de Winston, US-5.306.294,
"Stent Construction of Rolled Configuration" (Construcción de
extensor de configuración enrollada), del 26 abril de 1994, propone
una lámina enrollada de acero inoxidable. No se ha aprobado ningún
dispositivo para el uso en humanos. El dispositivo de Winston no ha
sido empleado en humanos. De similar construcción son los
extensores enrollados de una simple capa tales como el de Kreamer,
patente US-4.740.207 "Intraluminal Graft"
(Injerto intraluminal), del 26 de abril de 1988, y su reedición Re
34.327, del 27 de julio de 1993, los cuales son expandidos por
medio de un balón e incluyen un mecanismo de trinquete que se
proyecta dentro del lumen del extensor, lo cual hace que sea
inadecuado para vasos críticos en el cerebro y vasos de pequeño
diámetro. La patente US-5.443.500 de Khosravia,
titulada "Ratcheting Stent" (Extensor con trinquete), del 15
de agosto de 1995, y la US-5.443.500 de Sigwart,
"Intravascular Stent" (Extensor intravascular) del 22 de
agosto de 1995, son otros ejemplos de extensores enrollados con
mecanismos de bloqueo por trinquete.
Los aneurismas de arterias periféricas y arterias
del cuello han sido tratadas experimentalmente con extensores de
pared abierta, tales como el extensor trenzado Strecker. Szikora, y
otro, en "Combined Use of Stents and Coils to Treat Experimental
Wide-Necked Carotid Aneurysms" (Uso combinado de
extensores y espirales para tratar aneurismas carótidos
experimentales de cuello ancho) 15 AJNR 1091, (junio 1994) en la
que ilustran el uso de un extensor Strecker en las arterias
vertebrales proximales de perros, y enseñan que se requiere un
extensor de pared abierta o porosa para evitar un excesivo
crecimiento hacia adentro. El extensor Strecker tiene una pequeña
relación de superficie metal del extensor a vaso sanguíneo, y posee
grandes aberturas entre cada alambre que forman el extensor. La
técnica actual para usar extensores de pared abierta en los
aneurismas de arterias periféricas se basa en la teoría de que la
colocación del extensor de pared abierta ralentiza el flujo
sanguíneo en el saco aneurismal, produciendo eventualmente la
formación de coágulos y masas fibrosas que ocluyen el aneurisma.
Esta técnica se ha combinado con la colocación de microespirales a
través de la pared del extensor y dentro del aneurisma para
favorecer más el desarrollo del tejido fibroso dentro del
aneurisma. El articulo de Szikora y otro pone de manifiesto que los
extensores tejidos no han resultado eficaces para aislar un
aneurisma del sistema circulatorio. Otro problema manifestado con
esta técnica es que los coágulos de sangre pueden escapar del
extensor de pared abierta.
Con anterioridad no se han utilizado extensores
para aneurismas de los vasos sanguíneos en el cerebro. Los vasos
del cerebro, que posiblemente pueden desarrollar estenosis,
aneurismas, de AVM y ramales laterales, requieren oclusiones que
tengan diámetros de aproximadamente 1 a 5 mm, y pueden ser
accedidos únicamente por rutas muy tortuosas a través del sistema
vascular. Por contra se han utilizado el pinzado quirúrgico, la
resección, la completa oclusión (para oclusionar así de modo
intencionado la parte corriente abajo del vaso sanguíneo y
cualquier porción del cerebro alimentada por dicha porción), el
relleno con objetos extraños, etc. En un método de actual interés,
se insertan pequeñas espirales dentro del aneurisma a través de un
catéter. Una espiral tan pequeña es conocida como la "Gluglielmi
Detachable Coil" (Espiral desmontable de Gluglielmi) o GDC. Una
vez colocadas unas pocas espirales, que obstruyen parcialmente el
flujo sanguino en el aneurisma, dentro del saco se forman coágulos
de sangre o materia fibrosa. Se ha informado que esta técnica da
como resultado que los coágulos y espirales caen fuera del saco, y
la técnica no se emplea en aneurismas de cuello ancho. El pinzado
de aneurismas, en que se abre el cráneo y se disecciona el cerebro
para exponer el exterior del aneurisma, seguido de la colocación de
grapas en la base del aneurisma, también constituye una opción para
el tratamiento. Sin embargo, dichas técnicas no siembre logran un
cierre inmediato y completo del aneurisma de la alta presión del
sistema circulatorio, y se produce ruptura, fugas y complicaciones
mortales. La rotura del aneurisma y hemorragia durante el engrapado
quirúrgico y poco después de la colocación de la grapa constituye
un problema notable y añade dificultad al procedimiento. Se
presentan ejemplos de problemas inherentes al uso tanto de GDCs
como de grapas para aneurismas en el escrito de Civit y otro,
titulado "Aneurysm Clipping After Endovascular Treatment With
Coils" (Pinzado de aneurisma después del tratamiento
endovascular con espirales), 38 Neurosurgery 955 (Mayo 1996) que
informa el hecho de que varios pacientes en el estudio murieron
después de una colocación sin éxito de la grapa. Por tanto, el
articulo pone de manifiesto que los GDSs no siempre funcionan, y
que cuando fallan pueden dejar al paciente en una situación
crítica. Tal como aparece en el artículo, la hemorragia durante el
pinzado quirúrgico y poco después de la colocación de la grapa
también constituye un frecuente problema.
De experiencias como esta resulta evidente que el
objetivo final del tratamiento intracraneal de aneurismas es la
completa o casi completa exclusión de la cavidad del aneurisma de
la circulación, que evita la hemorragia dentro de la cavidad
cerebral y la formación de coágulos de sangre distales. Este
objetivo puede conseguirse de inmediato para garantizar el
tratamiento con éxito por medio de un extensor sustancialmente sin
perforar. También puede conseguirse con un extensor ligeramente
perforado que altere el flujo de tal modo que se inicie el bloqueo
total, con el tiempo, dentro del aneurisma. También puede
conseguirse con un extensor perforado a través del cual se coloca
material embólico, tal como espirales, en el aneurisma. Los
tratamientos pueden llevarse a cabo colocando los extensores
descritos más adelante, que generalmente no requieren el uso de
balones para la expansión del extensor, de modo que el vaso
sanguíneo que está siendo tratado no queda ocluido durante la
colocación del extensor.
Normalmente, los extensores citados abajo se
aplicarán a modo de percutor, introduciéndolos dentro del cuerpo a
través de la arteria femoral, conducidos hacia arriba a través de
la aorta, vena cava, carótida o arteria vertebral, y dentro de los
diversos vasos sanguíneos del cerebro. Para introducirlos más al
interior del cerebro se requiere pasar a través de vasos sanguíneos
intracraneales sumamente tortuosos y de pequeño diámetro. El Circulo
de Willis, una red de vasos sanguíneos que está en el centro del
sistema vascular intracraneal, se caracteriza por la presencia de
numerosas pequeñas arterias y dobleces. El paso de un extensor
desde la carótida interna a través del Circulo de Willis y dentro
de la arteria cerebral anterior (por ejemplo) requiere dar un giro
de aproximadamente 60º a través de vasos sanguíneos de tan sólo 1 a
5 mm de diámetro. Clínicamente, muchos aneurismas significativos
tienen lugar en el Circulo de Willis y en los vasos sanguíneos
contiguos. El extensor y los medios de aplicación aquí descritos
están destinados al uso en tales vasos altamente tortuosos,
particularmente en el Circulo de Willis, los sifones vertebral y
carótidos, así como otros grandes vasos sanguíneos del cerebro. A
veces, pueden encontrarse vasos patológicamente tortuosos en los
vasos profundos del cerebro, y dichos vasos puede caracterizarse
por su pequeño diámetro, ramificados en ángulos superiores a 90º y
por la inaccesibilidad con alambres de guía mayores que los
alambres de guía estándares de 0,018. Estos vasos patológicamente
tortuosos también pueden tratarse con los extensores y sistemas de
aplicación abajo descritos.
Varios inventores han propuesto sistemas para
aplicar extensores dentro de la gran vasculatura menos tortuosa del
abdomen, tórax, brazos y piernas. En la patente estadounidense
4.665.918 (1987), Graza describe, bajo el título de "Prosthesis
System and Method" (Sistema y método prostésico), un sistema de
aplicación para un extensor designado para abrir una oclusión en un
vaso sanguíneo. El extensor se enrolla sobre un catéter, y el
catéter se recubre con una funda que ajusta exactamente sobre el
catéter. El extensor se mantiene en su sitio sobre el catéter por
medio de la funda, y se desprende tirando de la funda hacia atrás
(proximalmente) para descubrir el extensor.
Winston, en la patente
US-5.306.294 (26 abril 1994) "Stent Construction
of Rolled Configuration" (Construcción de extensor de
configuración enrollada), describe un extensor de lámina enrollada
destinado a usar para formar puente en aneurismas y abrir vasos
sanguíneos oclusionados. El extensor es autoextensible, y no
requiere ningún balón para forzarlo a desenrollarse a un diámetro lo
bastante grande para adaptarse a la aorta con fuerza suficiente
para mantenerse en su sitio. El sistema de aplicación mostrado,
Winston incluye un extensor enrollado alrededor de una bobina que a
su vez va montada en la punta distal de un catéter de aplicación.
El conjunto va alojado dentro del lumen de la punta distal de un
catéter de guía. Los alambres de control que aparecen en la patente
de Winston pueden utilizarse para mantener el extensor en estado
fuertemente enrollado, y pueden estirarse proximalmente para soltar
el extensor.
En la patente US-5.405.379
"Self Expanding Vascular Endoproshesis for Aneurysms"
(Endoprostesis vascular autoexpandible para aneurismas), Lane
muestra un extensor de lámina enrollada para usar en la formación
de puentes de aneurismas abdominales. El extensor es
autoexpandible, y no requiere ningún balón para forzarlo a
desenrollarse a un diámetro lo bastante grande para poder acoplarse
a la aorta con fuerza suficiente para mantenerse en su sitio. El
sistema de aplicación que aparece en la patente de Lane incluye un
extensor enrollado dentro del lumen en la punta distal de un
catéter de aplicación, y una varilla de empuje situada detrás del
extensor. El extensor de despliega cuando se utiliza la varilla de
empuje para empujar el extensor distalmente fuera del extremo del
catéter de aplicación cuando el catéter de aplicación es estirado
proximalmente para descubrir el extensor y dejar que se
desenrolle.
En la patente US-4.740.207
"Intraluminal Graft" (Grapa intraluminal) del 26 de abril de
1988, Kreamer muestra un extensor tubular, que comprende un tubo de
paredes sólidas con un mecanismo de trinquete de lengüeta y ranura.
El extensor va montado en un balón angioplástico y se expande al
tamaño adecuado dentro de una arteria por la fuerza del balón. De
manera similar, la patente de Sigwart US-5.443.500
"Intravascular Stent" (Extensor intravascular) del 22 de
agosto de 1995, muestra un extensor enrollado, comprendiendo una
rejilla enrollada con un mecanismo de trinquete. El extensor va
montado en un balón angioplástico y se expande en su sitio por la
fuerza del balón. Un alambre de tracción enfilado a través de la
rejilla del extensor enrollado ayuda a mantener el extensor en su
sitio sobre el balón durante su aplicación a través de la
vasculatura. Sigwart no trata de los mecanismos y métodos para
aplicar el extensor al puesto elegido dentro del vaso
sanguíneo.
La patente
US-A-5.211.654 describe un catéter
con una estructura enrollada montada distalmente que está ranurada
para que sea flexible. La estructura enrollada está diseñada para
contraerse automáticamente una vez deshinchado el balón, de modo
que la estructura no es adecuada para la implantación dentro de
cualquier vaso del cuerpo.
La patente
US-A-5.139.480 describe un extensor
hecho de un material termoplástico que tiene una temperatura de
transición vítrea por debajo de la del cuerpo humano, en que el
extensor es un extensor de una sola capa, y no un extensor
enrollado, y está hecho de material no adecuado para su fabricación
a los pequeños tamaños necesarios para alcanzar los pequeños vasos
del cerebro. Las características del material de los plásticos
propuestos, que permiten la formación de cuello, son tales que
cuando se hacen muy delgados, no tienen fuerza elástica y no sirven
como extensor.
La patente
WO-A-9.421.196 describe un extensor
endovascular que comprende una lámina polimérica que tiene un
espesor de 0,002'' (0,0508 mm) a 0,004'' (0,1016) disponiendo de
apéndices y ranuras en los extremos, de manera que la lámina está
enrollada dentro de una configuración tubular de bajo perfil de tal
modo que se acoplan apéndices y ranuras.
Un objeto del invento es proporcionar un sistema
de catéter extensor, que puede mejorar la entrada dentro de la
pequeña vasculatura del cerebro a fin de proporcionar nuevas y
mejores terapias para ciertos tipos de enfermedades vasculares.
De acuerdo con el invento esto se consigue
mediante las características de la reivindicación 1. En las
reivindicaciones adicionales se describen otras formas de
realización.
Abajo se describen con detalle extensores para
uso intracraneal y métodos para utilizar dichos extensores. Las
características físicas de extensores de balón expansible de la
técnica anterior y los extensores autoexpandibles los hacen
claramente inadecuados para el uso intracraneal, dado su perfil de
aplicación y tendencia para ocluir temporalmente el vaso durante el
despliegue. Los mismos no han sido propuestos para uso
intracraneal. Los extensores de Palmaz, extensores
Palmaz-Schatz™, Wallstent, Cragg, Strecker y
Gianturco, así como otros extensores, son demasiado rígidos para
permitir la colocación en vasos sanguíneos cerebrales, algunos
requieren un balón para su desplegado, y todos son demasiado
abiertos para ocluir un aneurisma. Más abajo se presentan varias
formas de realización de extensores aptos para el uso intracraneal,
junto con métodos para utilizar dichos extensores en el tratamiento
de enfermedades vasculares intracraneales.
El extensor de lámina enrollada autoexpandible es
adecuado para usar en arterias intracraneales. La lámina enrollada
está hecha de Elgiloy™, nitinol, acero inoxidable, plástico u otro
material adecuado, y tiene elasticidad adecuada para forzar la
expansión del rollo a fin de colocar el extensor enrollado en
contacto con la pared interna de una arteria enferma. La lámina
enrollada está adaptada para la fácil inserción y flexibilidad
radial no deformadora que facilita el seguimiento a lo largo de
recorridos de inserción tortuosos dentro del cerebro. En algunas
formas de realización, se retira la mayor parte del material del
extensor lo cual es consistente con la eventual creación de un
extensor de pared sólida una vez desenrollado el extensor dentro
del vaso sanguíneo. El extensor desenrollado puede consistir en dos
o más capas de Elgiloy™, proporcionando así resistencia radial para
el extensor y creando por lo menos una sumisión ligeramente
desigual entre el extensor y el vaso sanguíneo, con lo que se
consigue un cierre entre el extensor y la pared del vaso sanguíneo.
Para la colocación, el extensor es enrollado apretadamente o
capturado dentro de la punta distal de un catéter de inserción. El
mecanismo de desprendimiento tiene un perfil extremadamente bajo, y
permite la carga del extensor enrollado en un rollo apretado
durante la inserción, al tiempo que hace posible un desprendimiento
no traumático cuando se halla en la proximidad del lugar de la
enfermedad arterial, sin ocluir el vaso con el catéter de
desplegado. El extensor puede colocarse en vasos sanguíneos
intracraneales (arterias y vena) de un paciente para llevar a cabo
un aislamiento inmediato y completo de un aneurisma y los ramales
laterales del sistema circulatorio. El extensor puede colocarse a
través del lugar objetivo como un cuello de aneurisma, el origen de
una fístula, o las ramificaciones de vasos sanguíneos que causan un
tumor a fin de volver a dirigir el flujo de sangre lejos del
objetivo. Puede usarse como dispositivo único que se deja
permanentemente en la arteria intracraneal, o puede utilizarse como
dispositivo temporal que permita la inmediata estabilización de un
aneurisma de un paciente que haya sufrido una rotura de un vaso
sanguíneo o esté esperando una cirugía de cráneo abierto para el
pinzado o resección de un aneurisma. El extensor puede usarse para
la estabilización y aislamiento de un defecto vascular durante la
cirugía del defecto vascular. Otra ventaja de este tipo de extensor
es que puede enrollarse, en caso de ser necesario, antes de su
total desplegado. Es posible volver a enrollar y colocar o retirar
el dispositivo utilizando herramientas de agarre.
El sistema de aplicación del extensor descrito y
reivindicado abajo incorpora las necesarias modificaciones
estructurales y características requeridas para proporcionar las
necesidades particularidades de manipulación de un sistema de
aplicación de extensor intracraneal. En su mayor parte, están
diseñados pensando en el extensor autoexpandible, pero también
demuestran ser útiles en algunas aplicaciones de extensores
expansibles por balón y con memoria de forma. Los sistemas de
aplicación permiten un desplegado de extensores de lámina enrollada
hechos de Elgiloy™, nitinol, acero inoxidable o plásticos
extremadamente delgados, con menor incumbencia sobre problemas que
pueden producirse durante el desplegado del extensor cuando se
despliega con los mecanismos descritos en la técnica anterior.
Los sistemas de aplicación están compuestos de
dos partes, mecanismos de control proximal y mecanismos de
retención distal y desprendimiento. Para los mecanismos de control
proximal, se utiliza una corredera accionada por un botón roscado,
tornillo de crique o gatillo de estirado para proporcionar un
movimiento liso y potente de estirado hacia atrás o de empuje distal
a un miembro de traslación. El miembro de traslación conecta el
mecanismo proximal al mecanismo de disparo distal y convierte el
movimiento del mecanismo proximal en movimiento del mecanismo
distal. El miembro de traslación puede ser un catéter hipotubo,
alambre rígido, roscado, enrollado o trenzado, o un alambre de guía,
cabo de nilón, microtubo, con ejemplos rígidos capaces de
proporcionar tanto traslación proximal como distal y ejemplos de
carácter flexible que solo son capaces de traslación distal. Los
mecanismos de retención distal proporcionan el desprendimiento del
extensor de lámina enrollada con la menor estructura adicional
posible, y proporcionan el desprendimiento sin que resbale el
extensor. La separación proximal de una funda no es necesaria, y el
empuje distal de una varilla de empuje, núcleo o catéter tampoco es
necesario, de modo que el extensor enrollado no es preciso que se
adapte de manera deslizante en las estructuras empleadas para la
colocación del extensor. En varias formas de realización esto se
consigue mediante el uso de fundas desgarrables que se accionan
mediante una cuerda cremallera, una construcción con tira de
cremallera habitual en los embalajes comerciales de celofán, y una
construcción de pelado. En otra forma de realización ello se
consigue mediante un doble manguito reversible que es estirado a
distancia, pero en virtud del giro del manguito, no se desliza
sobre el extensor enrollado.
La figura 1 es un croquis esquemático de la
vasculatura del cerebro mostrando una colocación característica de
un extensor intracraneal;
La figura 2 es un croquis esquemático del sistema
vascular del cerebro, mostrando el circulo de Willis y las arterias
que alimentan el circulo de Willis;
La figura 3 es una vista en alzado del extensor
enrollado montado en un catéter de inserción;
La figura 4 es una sección transversal de una
forma de realización preferida del catéter del extensor;
La figura 5 es una sección transversal de una
segunda forma de realización preferida del catéter del
extensor;
La figura 6 es una sección transversal de una
tercera forma de realización preferida del catéter del
extensor;
La figura 7 es una vista de una simple forma de
realización del extensor;
La figura 8 es una vista de una forma de
realización preferida del extensor;
La figura 9 es una vista de una forma de
realización preferida del extensor;
La figura 10 es una vista de una forma de
realización preferida del extensor;
La figura 11 es una vista de una forma de
realización preferida del extensor;
La figura 12 es una vista de una forma de
realización alternativa del extensor;
La figura 12a es una vista de una forma de
realización preferida del extensor;
La figura 13 es una vista de una forma de
realización alternativa del extensor;
La figura 13a es una vista de una forma de
realización alternativa del extensor;
La figura 14 es una vista de una forma de
realización alternativa del extensor;
La figura 15 es una vista de una forma de
realización alternativa del extensor con listones dispuestos en
sentido longitudinal;
La figura 16 es una sección transversal de
arterias enfermas con el extensor colocado en su sitio;
La figura 17 es una sección transversal de
arterias enfermas con el extensor usado conjuntamente con grapas de
aneurisma;
La figura 18 es una sección transversal de
arterias enfermas con el extensor usado conjuntamente con espirales
separables;
La figura 19 es una vista de una forma de
realización del extensor en su sitio dentro de una arteria
enferma;
La figura 20 es una vista de una forma de
realización del extensor en su sitio dentro de una arteria
enferma;
La figura 21 muestra una forma de realización
alternativa del extensor;
La figura 22 es una vista de una forma de
realización del extensor en su sitio dentro de una arteria
enferma;
La figura 23 muestra una forma de realización
alternativa del extensor;
La figura 24 es una vista de una forma de
realización del extensor en su sitio dentro de una arteria
enferma;
La figura 25 muestra una vista de una funda
desgarrada que sirve para la retención y desplegado de un extensor
de lámina enrollada;
Las figuras 26 y 27 muestran una sección
transversal del conjunto de funda desgarrada;
La figura 28 muestra una vista de un mecanismo de
pelado de funda para retener y desplegar un extensor de lámina
enrollada;
La figura 29 muestra una segunda vista de un
mecanismo de pelado de la funda para retener y desplegar un
extensor de lámina enrollada;
La figura 30 muestra una sección transversal de
un mecanismo de pelado de la funda para retener y desplegar un
extensor de lámina enrollada;
La figura 31 muestra una vista de un mecanismo de
cremallera que sirve para retener y desplegar un extensor de lámina
enrollada;
La figura 32 muestra una segunda vista de un
mecanismo de cremallera que sirve para retener y desplegar un
extensor de lámina enrollada;
La figura 33 muestra una forma de realización
alternativa del mecanismo de cremallera que utiliza una serie de
cremalleras;
La figura 34 muestra una forma de realización
alternativa del mecanismo de cremallera que sirve para retener y
desplegar un extensor de lámina enrollada;
La figura 35 muestra una forma de realización
alternativa del mecanismo de cremallera que sirve para retener y
desplegar un extensor de lámina enrollada;
La figura 36 muestra un mecanismo de pestaña
adherente que sirve para retener y desplegar un extensor
enrollado;
La figura 37 muestra un mecanismo de tira
adherente que sirve para retener y desplegar un extensor
enrollado;
La figura 38 es una sección transversal de
mecanismo de aplicación de giro;
La figura 39 es una sección transversal del
mecanismo de realización de la inversión con el manguito de
retención parcialmente girado;
La figura 40 muestra un mecanismo de aplicación
para la colocación de varios extensores con el mismo catéter de
aplicación;
La figura 41 muestra un mecanismo de aplicación
para la colocación de varios extensores con el mismo catéter de
realización de giro;
La figura 42 muestra una vista de un extensor con
apéndices que facilita la carga y aplicación;
La figura 43 muestra una vista de un mecanismo
para la carga y aplicación de un extensor con apéndices;
La figura 44 muestra una vista de un mecanismo
para la carga y aplicación de un extensor con apéndices;
La figura 45 muestra una vista de un mecanismo
para la carga y aplicación de un extensor con apéndices;
La figura 46 muestra una sección transversal de
un conjunto de cubo proximal para usar con varios catéteres;
La figura 47 muestra una sección transversal de
un conjunto de cubo proximal para usar con varios catéteres;
La figura 48 muestra una sección transversal de
un conjunto de cubo proximal para usar con varios catéteres;
La figura 49 muestra otra forma de realización de
un trasladador lineal que utiliza un motor eléctrico sostenido a
mano;
La figura 50 muestra una sección transversal de
un conjunto de cubo proximal para usar con varios catéteres;
La figura 51 muestra una sección transversal de
un conjunto de cubo proximal para usar con varios catéteres;
La figura 52 muestra una sección transversal de
un conjunto de pistola para usar con varios catéteres;
La figura 53 muestra una sección transversal de
un conjunto de pistola para usar con varios catéteres;
La figura 54 muestra una sección transversal de
un conjunto de pistola en línea para usar con varios catéteres;
La figura 55 muestra un mecanismo de
desprendimiento térmico para un extensor autoexpandible;
La figura 56 muestra un mecanismo de
desprendimiento térmico para un extensor autoexpandible; y
La figura 57 muestra un mecanismo de
desprendimiento térmico para un extensor autoexpandible.
Las figuras 1 y 2 muestran la vasculatura del
cerebro con detalle suficiente para comprender el invento. El
cerebro 3 es alimentado con sangre a través de la carótida y las
arterias vertebrales a cada costado del cuello. Las arterias
importantes incluyen la arteria carótida común 4 en el cuello, que
será el paso de acceso más común para el extensor, la carótida
interna 5 que alimenta la artería oftálmica 6. La carótida externa
7 alimenta la arteria del maxilar 8, la arteria meningeal media 9 y
las arterias temporales superficiales 10 (frontal) y 11 (parietal).
Las arterias vertebrales 12 alimentan las arterias basilares 13 y
las arterias cerebrales incluyendo la arteria cerebral posterior 14
y el circulo de Willis, indicado generalmente con 15. El sifón 12a
de la arteria vertebral aparece en la vasculatura intracraneal de
la aproximación vertebral al Circulo de Willis. También son
alimentadas por la arteria carótida interna la arteria cerebral
anterior 16 y la artería cerebral media 17, así como el Circulo de
Willis, incluyendo la arteria de comunicación posterior 18 y la
arteria de comunicación anterior 19. El sifón 5a de la arteria
carótida interna 5 aparece en la vasculatura intracraneal en la
aproximación carótida dentro del Circulo de Willis. Normalmente
dichas arterias tienen un diámetro interior de aproximadamente 1 a
5 mm, lo más común de 2 a 4 mm. Estos métodos y dispositivos aquí
descritos permiten el acceso a estas arterias y la colocación de un
extensor en dichas arterias. En la figura 1, el catéter de inserción
2 y el extensor 1 aparecen enfiladas a través de la arteria
carótida común 4 y la arteria carótida interna 5, extendiéndose el
extensor dentro de la arteria cerebral anterior 16.
La figura 2 muestra los mismos vasos sanguíneos
en una vista esquemática que representa mejor el Circulo de Willis
y las arterias que alimentan esta importante característica
anatómica. El Circulo de Willis 15 es un anillo de arterias que
conecta las arterias carótidas internas y la arteria basilar (y por
tanto las arterias vertebrales izquierda y derecha) a las arterias
cerebrales anteriores 16, arterias cerebrales medias 17 y arterias
cerebrales posteriores 14. El sistema proporciona una alimentación
redundante de sangre a las arterias cerebrales. El sifón carótido
5, puede verse más claramente en esta vista. Los aneurismas,
fístulas, AVMs y tumores se producen dentro del cerebro, en la
porción intracraneal de las arterias carótidas, arterias vertebrales
(y las porciones de aquellas arterias distales a los sifones) y la
arteria basilar, en el Circulo de Willis o incluso más
profundamente dentro del cerebro pueden tratarse con los extensores
y sistemas de aplicación abajo descritos. La figura 2 muestra, a
modo de ejemplo, un uso en que se inserta un catéter de aplicación
2 a través de la aorta dentro de la carótida común, carótida
interna, sifón carótido y a través del Circulo de Willis 15 dentro
de la arteria cerebral media 17 para tratar un aneurisma 65 con un
extensor que se mantiene sobre o dentro de la punta distal del
catéter de aplicación.
La figura 3 muestra la estructura general del
extensor 1, cuando va montado en el catéter de aplicación 2. El
extensor 1 está comprendido por una simple lámina 20 de Elgiloy™,
acero inoxidable, nitinol, plástico u otro material adecuado. Los
metales se procesan a fin de proporcionar un alto nivel de
propiedad elástica en configuración desplegada. Tales procesamientos
incluyen el laminado en frío y un tratamiento térmico adecuado. El
extensor se enrolla apretado alrededor de la punta distal del
catéter de inserción 21. La grapa de retención 22 mantiene la
lámina en un apretado enrollamiento alrededor del catéter. La grapa
o apéndice de retención es accionado por el alambre de tracción 23
que sale del extremo proximal del catéter. El apéndice de retención
va dispuesto de manera deslizable dentro del costado curvado del
lumen 24 y se extiende distalmente del costado de lumen para
mantener el extensor en un enrollamiento apretado sobre la punta
distal del catéter. La grapa o apéndice de retención 22 va
conectado de manera operativa al extremo proximal del catéter vía
un alambre de tracción de manera que el apéndice de retención puede
estirarse proximalmente dentro del costado curvado del lumen para
desprender el extensor. El mecanismo de pinzado proporciona un
perfil más bajo que la construcción de los extensores tales como el
extensor Winston y el extensor Lane que requiere bobinas y fundas.
El mecanismo de pinzado puede asegurarse adicionalmente al extensor
doblando el borde 39 del extensor en el apéndice de modo que el
apéndice queda acoplado de manera positiva en un pliegue del
material del extensor a lo largo del borde de dicho extensor. En
otra forma de realización, puede utilizarse una carga electrolítica
para desprender una fijación de seguridad al extensor, permitiendo
así la expansión del extensor y/o el desprendimiento del catéter.
La grapa puede estar hecha de tantalio u otro material radioopaco
de modo que pueda verse claramente bajo fluoroscopia. El diámetro
exterior del extensor, cuando se enrolla apretadamente alrededor de
la punta distal del catéter, será normalmente de 1 a 3 french (0,3
a 1 mm) y puede ser tan pequeño como 1 french, alrededor de 0,3 mm
(0,12 pulgadas o 12 milésimas de pulgada) e incluso menor. El
extensor también puede estar recubierto con material radiodenso
(estaño, tantalio, etc.) para mejorar la visibilidad bajo
fluoroscopia. También pueden estar unidos al extensor marcadores
radioopacos de tantalio, platino u otro.
La figura 4 muestra la sección transversal del
catéter de inserción 2 con el extensor 1 montado y retenido por la
grapa de retención 22. La grapa de retención tiene un radio de
circunferencia ajustado al diámetro exterior del extensor
enrollado, y puede ser estirado por el alambre de tracción 23 dentro
del costado curvado del lumen del catéter de inserción. Una vez
estirada la grapa de retención hacia atrás, el extensor se
desprenderá y desenrollará o desenvolverá a un diámetro de
aproximadamente 1 mm o menos, o como máximo de 5 ó 6 mm. Después de
desprendido, el extensor tendrá por lo menos una capa en estado
desenrollado. Una simple capa puede cubrir parcialmente la
superficie interior de la pared del vaso sanguíneo (véanse las
figuras 19 y 20), puede cubrir por completo la superficie con una
simple capa de material de extensor, o puede cubrir la superficie
interior con más de una capa del material del extensor. El uso de
capas múltiples puede proporcionar una resistencia columnar y radial
extra (es decir, resistencia a la compresión o resistencia al
desenrollado o reenrollado como respuesta a las fuerzas de
compresión) con respecto a una simple capa, y esta resistencia
adicional es beneficiosa teniendo en cuenta las modificaciones en
el extensor, tal como se ha descrito antes, para mejorar la
flexibilidad radial y longitudinal del extensor. Otra forma de
realización permite oclusionar con una simple capa de extensor a
través de la anomalía del vaso y una o más capas del extensor en el
lugar de la anastomosis del vaso (los puntos extremos del
extensor).
La figura 5 muestra una sección transversal del
extensor montado en una funda de catéter de inserción 25. El
extensor va apretadamente enrollado dentro de la punta distal de la
funda del catéter y se aplica al lugar a que va destinado dentro de
la punta distal de la funda de aplicación. Una varilla de empuje
25, con un lumen central opcional 27 y una cara distal 28, hace tope
con el extremo proximal del extensor enrollado. A fin de insertar
el extensor dentro del vaso sanguíneo, la varilla de empuje 26 se
utiliza para sostener el extensor en el sitio mientras se retrae
proximalmente la funda del catéter a fin de descubrir el extensor.
Una vez el extensor queda libre de la funda del catéter, se
desenrollará hasta coincidir con la pared interna del vaso
sanguíneo. La figura 6 muestra una sección transversal de un
catéter de aplicación que dispone de mecanismo de desprendimiento,
tanto distal como proximal. El extensor 1 queda cazado entre la
varilla de empuje 26 y el retén distal 29. El orificio de recepción
30 del retén 29 coincide exactamente con el diámetro exterior del
extensor enrollado. El diámetro interno de la funda del catéter 25
también ajusta exactamente con el diámetro exterior del extensor
enrollado. El diámetro exterior del catéter de aplicación tan sólo
es algo mayor que el diámetro exterior del extensor enrollado
apretadamente. El extensor se enrolla apretado y queda cazado
dentro del orificio del retén distal. El retén distal es controlado
por la varilla de control 31 que se extiende a lo largo del catéter
y pasa a través del lumen central de la varilla de empuje 26.
Preferiblemente, la varilla de control del retén tiene un diámetro
exterior notablemente menor que el diámetro interior del extensor
enrollado de modo apretado, de modo que no interfiere con la
flexión del extensor durante el despliegue. Por contra, la varilla
de control del retén tiene un diámetro exterior igual al diámetro
interior del extensor enrollado, de modo que el extensor se enrolla
directamente alrededor de la varilla de control y dicha varilla de
control funciona como una bobina o núcleo para soportar el extensor
enrollado. Este catéter de aplicación se hace funcionar
desprendiendo bien sea el extremo proximal o distal del extensor a
través del movimiento adecuado del retén distal, la varilla de
empuje o la funda del catéter. El extensor puede ser desprendido
primero por el extremo distal, empujando la varilla de control del
retén en el sentido distal para soltar el extensor, o bien puede
accionarse primero el extremo proximal empujando la varilla de
empuje hacia adelante y separándolo de la funda del catéter o
retirando dicha funda de catéter en sentido proximal para desprender
el extremo proximal del extensor. La necesidad de accionar primero
el extremo proximal o el extremo distal será determinada durante la
cirugía, y se llevará a cabo tal como convenga médicamente.
La varilla de empuje 26 debe ajustar dentro de la
funda del catéter con tolerancias muy justas para asegurar que el
extensor enrollado es empujado uniformemente de la funda del
catéter y el rollo externo del extensor no puede quedar atrapado
entre la varilla de empuje y la funda del catéter. Así pues, la
punta distal 32 de la varilla de empuje está ensanchada con respecto
a la porción proximal 33 de la varilla de empuje, de modo que la
cara distal de la varilla de empuje tiene un diámetro que coincide
exactamente con el diámetro interior de la funda del catéter. La
cara distal 28 de la varilla de empuje está provista de un reborde
chaflanado 34, alrededor de la circunferencia externa de la cara
distal, para forzar el extensor de modo que preferentemente se
deslice hacia al centro de la cara distal y separado de las
posibles posiciones de interferencia entre la varilla de empuje y
la funda del catéter. También puede aplicarse un reborde chaflanado
35 al orificio interior de la varilla de empuje (figura 6) para
evitar que el rollo interior del extensor se deslice centro del
lumen central de la varilla de empuje y quede atrapado entre la
varilla de empuje y la varilla de control del retén distal. Por
tanto, las figuras 4, 5 y 6 muestran medios para asegurar el
extensor al extremo distal de un catéter y retener el extensor en
configuración estrechamente enrollado durante la inserción, y dos
medios de inserción del extensor dentro del vaso sanguíneo. Otros
medios para retener el extensor incluyen anillos, cabos tensores,
envolturas de cabos, barras, un manguito de catéter y junta
electrolítica fusible o enlace fusible.
El extensor puede ser una simple lámina enrollada
de Elgiloy™, nitinol, acero inoxidable u otro material elástico. Se
prefiere el Elgiloy™ dado que es menos probable que la cara interna
del extensor fuertemente enrollado se trabe o quede doblado o
arrugado, lo cual puede ocurrir en un rollo de acero inoxidable si
la capa interior del extensor está fuertemente enrollada en su
configuración de desplegado. Los plásticos, materiales
bioabsorbibles y otros también puede utilizarse de manera
ventajosa. Los poliésteres, polipropileno, polietileno, ácido
poliláctico y ácido poliglicóico son contemplados como materiales
alternativos para el extensor.
La forma de realización básica comprende una
lámina de Elgiloy™ de aproximadamente 0,0025 a 0,025 mm de espesor
(0,1 a 1 milésima de pulgada o 0,0001 a 0,0010 pulgadas). Haciendo
referencia a la figura 7, la longitud enrollada representada por el
borde transversal 36 será de aproximadamente 6 a 75 mm, permitiendo
que el extensor se expanda a diámetros de aproximadamente 1 a 6 mm,
con aproximadamente dos o tres capas después de la expansión. La
longitud de puente representada por el borde axial 37 (o el borde
longitudinal) variará en función de la anchura del aneurisma que
debe aislarse con el extensor, y puede oscilar de 2 a 20 mm, por
ejemplo. El extensor está templado o formado de manera que se
desenrolla y expande elásticamente a un diámetro de aproximadamente
1 a 6 mm, y proporciona una sumisión ligeramente desajustada con
las arterias intracraneales que tienen diámetro interiores de
aproximadamente 1 a 6 mm. Al estar expandido, el extensor destinado
para la mayor parte de aplicaciones intracraneales comprende un
tubo formado por de una a tres capas enrolladas. Los extensores
antes descritos pueden proporcionar relaciones de expansión de
cinco a uno o mayores. De desearlo, pueden conseguirse relaciones
de expansión inferiores a de cinco a uno. Para aplicaciones
intracraneales especiales, pueden emplearse extensores que tengan
más de tres capas.
El extensor será más flexible y más fácil de
doblar alrededor de varios giros y torsiones de los vasos
sanguíneos si está modificado de acuerdo con las figuras 8 a 12. El
extensor puede tener un espesor que aumente gradualmente a lo largo
del borde transversal, tal como puede verse en la figura 8. Cuando
el extensor se expande, el material de las capas interiores es más
delgado que el de las capas externas. Así pues, el borde interior
38 es más delgado que el borde exterior 39. Esta construcción
permite flexionar el extensor lateralmente incluso mientras está
enrollado apretadamente a la punta distal del catéter de inserción
y reduce la tendencia del borde más interno del extensor a quedar
deformado de manera permanente en su estado de desenrollado. El
borde interior puede ser tan pequeño como 0,0025 mm (0,1 milésimas
de pulgada) y el espesor puede aumentar gradualmente a 0,05 mm (2
milésimas de pulgada) en su borde exterior. En la figura 14 el
extensor ha sido modificado con la presencia de nervaduras 40 que
se extienden transversalmente a través de lo ancho de la lámina
enrollada, o formando un ligero ángulo con el borde transversal. El
espesor de pared en las posiciones intersticiales existentes entre
las nervaduras puede ser bastante delgado, inferior a 0,0025 mm
(0,1 milésimas de pulgada) y el extensor todavía puede tener
suficiente elasticidad para expanderse a su configuración abierta y
ejercer presión contra la pared interna de un pequeño vaso
sanguíneo. Esta propiedad permitirá al extensor permanecer en
posición y maximizar las características de sellado del dispositivo.
Las nervaduras pueden aplicarse únicamente a los extremos distal y
proximal del extensor, y pueden estar formadas íntegramente a
medida que aumenta gradualmente el espesor del extensor.
La figura 9 muestra el extensor 1 modificado por
la excisión de numerosos cortes 41, 42 y 43 que dejan listones o
nervaduras 44, 45 y 46 en la eventual capa exterior 47, capa media
48 y capa interior 49. Los segmentos de listones están separados
por púas o sostenes 50. Los listones de cada segmento están
desplazados de modo que, cuando se expande a un rollo de
aproximadamente tres capas, las tres capas se solapan para formar
una barrera entre la pared del vaso sanguíneo y el lumen interno
del extensor expandido. Los listones representados en la figura 9
están dispuestos lateralmente, alineados en sentido transversal a
través de la anchura de la lámina del extensor, paralelos al borde
transversal distal 51 o el borde transversal proximal.
Naturalmente, cuando los bordes distal y proximal no son bordes
rectos (tal construcción puede ayudar a la fijación al vaso
sanguíneo), los listones o recortes puede describirse como
paralelos al eje transversal de la hoja del extensor. El extensor
puede estar hecho con por lo menos una, pero preferiblemente dos,
capas en lugar de las tres capas empleadas aquí para fines de
ilustración, o con cuatro capas o más, y el número de capas
determinará la separación de los listones y los recortes. La
construcción alistonada proporciona flexibilidad longitudinal al
sacar parte del material de la pared del extensor.
Tal como puede verse en la figura 10, los
listones pueden disponerse en un ángulo de la dirección transversal
y crear aún una barrera entre el lumen del vaso sanguíneo y la
superficie exterior del extensor. En la sección de la capa exterior
47 del extensor, los listones van dispuestos en ángulo,
representando un ángulo de aproximadamente 45º del sentido
transversal. El ángulo de 45º se muestra en una de las formas de
realización preferidas pero debe considerarse puramente ilustrativo
del infinito número de posibles disposiciones. En la sección de la
capa media 48 del extensor, los listones están dispuestos en ángulo
opuesto, volviendo a mostrar puramente para fines ilustrativos un
ángulo de unos 45º de la dirección transversal, pero opuesto al
ángulo de los listones en la sección de la capa exterior. Estas dos
capas, al solaparse, proporcionarán un rollo casi imperforado, que
pasa a través de la pared del extensor tan solo en las
intersecciones de los cortes. Sin embargo, tales pasos quedan
bloqueados por los listones orientados transversalmente de la
sección de la capa interior 49. El tamaño y dimensiones de los
listones son tales que aseguran que, al expanderse dentro del vaso
objeto, las tres capas juntas forman una barrera entre el exterior
del extensor y el interior del extensor. Por tanto, si se pretenden
tres capas perfectamente solapadas y alineadas, cada listón debería
tener el mismo tamaño y los listones de la capa interior transversal
46 deberían tener la misma anchura que el paso creado por las
intersecciones de las ranuras cortadas en las otras capas. Sin
embargo, para obtener una pared imperforada, si las capas no están
perfectamente alineadas y perfectamente solapadas en tres capas,
los listones de la capa interior 46 se hacen algo más anchos que los
correspondientes cortes en las capas exterior y media. La línea de
trazos 52 que aparece en la figura 10 muestra que el punto central
del corte 41a y 42b se intersectará cuando el extensor esté
enrollado en tres capas, y que el listón 46a corresponderá con la
intersección y bloqueará el espacio creado por la intersección de
las dos ranuras diagonales.
La figura 11 muestra que pueden concebirse
numerosos modelos de cortes para obtener un extensor de múltiples
capas en que cada capa contiene una serie de ranuras o
perforaciones, pero que, al enrollarlo de modo que las capas queden
dispuestas en una disposición concéntrica, las capas se combinan
para formar una pared imperforada. En la sección de la capa
exterior, las ranuras están alineadas en ángulo respecto al eje
transversal, mientras que las ranuras de la capa central están
dispuestas en un ángulo opuesto respecto a las ranuras de la capa
exterior. Las numerosas ranuras en la capa interior están dispuestas
de modo que se correspondan con áreas de solapamiento con la capa
exterior y media, dejando que los listones cubran las áreas
abiertas donde se solapan las ranuras las capas media y exterior.
Por tanto, la figura 11 muestra que la cantidad y disposición de
ranuras puede variar mucho a la vez que proporciona una
construcción completamente imperforada con paredes muy
perforadas.
La figura 12 se facilita como ilustración del
concepto. Se demuestra más claramente, en la simple forma de
realización de la figura 12, que los cortes 53a, 53b y 53c en la
capa exterior y los cortes 54a, 54b y 54c, cuando la capa exterior
está enrollada sobre la capa media, se intersectarán a lo largo de
las líneas 55a, 55b y 55c. Los listones 56a, 56b y 56c en la capa
interior se intersectan por las líneas 55, 55b y 55c, y
corresponden al espacio previsto creado por la intersección de los
cortes diagonales. Los listones de la sección interior pueden
hacerse más anchos que el espacio que se pretende crear por medio
de los diagonales, a fin de asegurar el bloqueo del espacio cuando
el rollo se afloja o aprieta más que exactamente las tres capas, o
queda mal alineado. La idea puede aplicarse a cualquier número de
capas, siendo la norma general que los listones de cada capa, al
ser enrollados, queden unos sobre otros, formando una pared
imperforada. Así pues, la flexibilidad longitudinal del extensor
enrollado apretadamente se facilita gracias a la construcción con
nervaduras o listones (o alternativamente, la construcción con
ranuras) en que se proporcionan varias capas del extensor con
numerosos listones que se alinean entre sí, cuando se expande el
extensor, para formar una pared imperforada de una serie de capas
perforadas.
Los sostenes 50 creados entre las secciones de
listones pueden disponerse de modo que se alineen cuando el
extensor está enrollado apretado, a fin de proporcionar una mayor
flexibilidad durante la inserción. Los sostenes también puede
crearse de modo que se alineen cuando se desenrolla el extensor y se
despliega dentro del vaso sanguíneo para proporcionar una
flexibilidad adicional cuando es desenrollado en la configuración
instalada. Por ejemplo, si el vaso enfermo al que se destina el
extensor tiene unos 2 mm de diámetro, tendrá una circunferencia
interna de aproximadamente 6,3 mm (2 mm x \pi). Un extensor
diseñado para este tamaño de vaso puede tener uno o más segmentos
con sostenes separados unos 6,3 mm entre sí, de modo que al
desenrollarse cada segmento cubrirá toda una circunferencia, y
todos los sostenes estarán en un costado del vaso. Al estar
enrollado apretadamente para ajustar dentro de la funda o sobre la
punta distal del catéter (tal como puede verse en las figuras 4 y 5)
el extensor puede enrollarse a un diámetro de 1 ó 0,5 mm (o, por
ejemplo, en relación con las formas de realización preferidas,
cualquier fracción de entero 1/2, 1/3, 1/4, ... del diámetro
desplegado, y teniendo en cuenta que se aplicarán otras relaciones
a las otras formas de realización), de modo que los sostenes forman
capas entre sí. Por tanto, todos los sostenes van dispuestos en un
costado del rollo, tanto en el diámetro desplegado como en el
diámetro enrollado apretado. Esta ventajosa característicamente
puede ser aplicada a extensores que tienen listones solapados, y
que por tanto, en la configuración extendida, pueden tener ranuras
abiertas entre los listones, interrumpidas por los sostenes de
solapamiento. Tal forma de realización viene representada en la
figura 12a, que muestra el extensor 1 provisto de grupos de
listones 56 en las secciones 47, 48, 49 interpuestas entre los
sostenes 50. Los listones no están alineados para conseguir un
bloqueo de interferencia, tal como puede verse en las figuras
10-12, pero las secciones y sostenes tienen tal
tamaño y dimensiones que los sostenes se alinean entre sí en la
configuración enrollada apretadamente para conseguir una mayor
flexibilidad al extensor durante la inserción.
La figura 13 muestra otra forma de realización
del extensor con nervaduras. En esta forma de realización, un
simple sostén 50 soporta varias nervaduras 57 que no están
limitadas en los bordes externos de las nervaduras. Las nervaduras
son planas y anchas, con espacios 58 en un costado del sostén que
quedan desplazados de los espacios del otro costado del sostén. Al
estar enrollado en un apretado rollo (sobre una punta distal del
catéter o dentro de una funda, tal como puede verse en la figura 4
y 5), o desenrollado dentro de un vaso sanguíneo, las nervaduras se
solapan entre sí y forman una pared imperforada. Las nervaduras en
un costado del sostén están alineadas con los espacios
intersticiales del otro costado del sostén, creando así un modelo de
interferencia, del mismo modo que se describió antes con relación a
la figura 9. El sostén es la única región de este extensor que es
continua desde el extremo distal del extensor al extremo proximal
del extensor, y esto elimina gran parte de la resistencia a la
flexibilidad longitudinal y permite al extensor que se doble
alrededor de curvas cerradas en la vasculatura, sin arrugas o
aplastamientos.
Obsérvase que al desviar cualquier segmento de
ranuras hacia arriba o hacia abajo, el extensor enrollado tendrá
una configuración enrollada desplegada más suelta en que las
paredes del extensor están perforadas. Así pues, haciendo
referencia a las figuras 9, 10, 11 ó 12, los espacios cerrados por
los listones del tercer segmento, tal como se ha descrito antes,
pueden mantenerse abiertos desplazando ligeramente los listones
hacia arriba o hacia abajo para que no bloqueen más el espacio. La
construcción de un tal extensor perforado de múltiples capas
proporcionará flexibilidad al extensor en la configuración sin
desplegar y desplegada, disponiendo de perforaciones para permitir
la penetración del vaso por crecimiento, una mejor retención del
extensor, o capacidad para el paso de sangre dentro de vasos de
perforación, al mismo tiempo que también proporciona una
resistencia adicional a la compresión otorgada por las múltiples
capas.
Las ranuras existentes en la pared del extensor
pueden estar ensanchadas localmente para crear regiones de pared
sumamente perforadas en el extensor. Esto puede ser indicado
medicalmente cuando se desea mantener en estado paciente los
numerosos ramales laterales y vasos sanguíneos de perforación que
son alimentados con sangre por el vaso sanguíneo intracraneal
convencional. Con referencia a la figura 13, las nervaduras que se
extienden periféricamente a cada costado del sostén 50 puede
alinearse de modo que las nervaduras en un costado se solapan con
las nervaduras del otro costado, creando así aberturas en la pared
del extensor enrollado desplegado que se corresponden con las áreas
abiertas 58 entre las nervaduras 57. Esta configuración puede verse
en la figura 13a. Los extensores de las figuras 9 a 12 pueden
modificarse de la manera correspondiente proporcionando regiones de
ranuras relativamente anchas que evitan el solapamiento oclusivo de
los listones, manteniendo así en estado paciente muchos ramales y
vasos sanguíneos de perforación alimentados por el vaso sanguíneo
con extensor. Esto puede conseguirse con anchos sostenes y
estrechos listones de anchura mínima con respecto a las ranuras, de
modo que se consigue la oclusión únicamente a lo largo de los
sostenes de solapamiento. También puede conseguirse proporcionando
a parte de las áreas alistonadas un extensor construido según la
figura 11, con dimensiones de solapamiento y oclusivas, mientras
existen otras áreas alistonadas con dimensiones que dan como
resultado una estructura altamente perforada, no solapándose o
manifestándose completamente en la configuración desplegada
enrollada suelta.
En la figura 15 se muestra otra forma de
realización del extensor enrollado. Este extensor es una variante
del extensor alistonado representado antes. Los listones están
alineados longitudinalmente en relación con el catéter y vaso
sanguíneo, y perpendicularmente al borde transversal o longitud
enrollada 36. Las ranuras 41, 42 y 43 son estrechas con respecto a
los listones 59, 60, 61 y 62, para crear un extensor enrollado
suelto en una pared sustancialmente imperforada a partir de este
extensor, siendo la longitud de enrollado 36 varias veces más larga
que la circunferencia del vaso sanguíneo al que va destinado.
Cuando el extensor va enrollado suelto para aproximarse al diámetro
interno del lumen del vaso sanguíneo, los espacios entre los
listones orientados longitudinalmente en una capa quedarán
bloqueados por los listones de otras capas. La oclusión de la pared
del extensor se producirá para todos los vasos cuyas
circunferencias sean aproximadamente iguales a la distancia entre el
centro de un listón y el centro de una ranura. Así, se forma una
pared imperforada a partir de esta forma de realización sumamente
perforada de un extensor de lámina enrollada para vasos con
diámetros que correspondan a longitudes C_{1}, C_{2} y C_{3},
equivalente a la distancia desde el listón de referencia 59 al
centro de cada una de las diversas ranuras. La forma de pesas de
gimnasio de las ranuras (porciones recortadas) crea listones
fusiformes o de forma ahusada unidos a bandas extremas 63,
proporcionando flexibilidad adicional al extensor cuando se enrolla
apretado para ajustar dentro (o encima) de la punta distal del
catéter de aplicación.
En relación con cada una de las formas de
realización arriba descritas, el extensor puede configurarse para
proporciona una sección (bien sea un segmento curvado o un segmento
longitudinal) que esté sustancialmente imperforado, mientras que
las porciones restantes del extensor quedan sustancialmente
perforadas o abiertas. Ello permite la oclusión del aneurisma o
lugar objetivo de la enfermedad mientras permite el paso de sangre
entre la pared del vaso y el lumen del vaso sanguíneo en otras
áreas del extensor. Esto permite el paso de sangre a cualquier
ramal de vasos sanguíneos o vasos sanguíneos perforadores que
alimentan con sangre al cerebro. El extensor en forma de "H" de
la figura 21 cumple esta condición, y con tal disposición se
satisfacen las variaciones de alineación de los modelos de ranura
en los extensores de capas múltiples de las figuras 8 a 12.
Todas las configuraciones de extensor están
destinadas para el uso mientras que se visualiza bajo fluoroscopia.
La fluoroscopia también se utiliza para ver el extensor durante el
seguimiento a fin de asegurar una adecuada colocación continuada.
Así pues, el extensor puede estar recubierto con material
radioopaco, tal como tantalio, a fin de mejorar la visibilidad bajo
fluoroscopia. El extensor puede estar recubierto con una serie de
sustancias que ayuden a prevenir el trombo o coagulación de la
sangre alrededor del extensor o en el vaso sanguíneo próximo que
puede verse afectado por el extensor. Pueden utilizarse
recubrimientos de paraline, poliuretano, poliéster, polifosfaceno,
Dacron, Nylon, silicona, polímeros y biopolímeros, herapina y
albúmina, recubrimientos de ion negativo, estaño y ácidos, tales
como ácido poliláctivo y ácido poliglicólico. Pueden unirse varias
medicaciones al recubrimiento, contemplándose para el uso
medicaciones tales como heparina, metrotrexato, forskolin. La
superficie del extensor también puede hacerse microporoso con
perforaciones de, por ejemplo, alrededor de 0,00254 mm (0,001'') de
diámetro para mejorar el crecimiento del vaso dentro del extensor,
para conseguir una mejor unión extensor/vaso y para mejorar la
trombogenicidad.
El extensor es colocado con el catéter de
inserción en una arteria dentro del cráneo o cerebro, tales como
muchas de las arterías indicadas con referencia a la figura 1. El
catéter es insertado dentro de un vaso sanguíneo de un paciente,
normalmente la arteria femoral, y la punta distal con el extensor
montado en la misma se conduce dentro del vaso sanguíneo
intracraneal del paciente. En la vista ampliada de la figura 16,
puede verse el extensor en una arteria que presenta un aneurisma
que podría romperse o conducir eventualmente a la oclusión, en
ambos casos con amenaza de muerte. El vaso sanguíneo 64 incluye un
aneurisma sacular 65. El aneurisma y el cuello de aneurisma puede
variar de tamaño. Los pequeños aneurismas tienen de 0 a 10 mm de
diámetro. Los grandes aneurismas tienen de 10 a 25 mm de diámetro,
y los aneurismas gigantes tienen más de 25 mm de diámetro. La
distancia a representa el tamaño del cuello del aneurisma. En
discusión clínica, un aneurisma de cuello ancho tiene un cuello que
supera de 4 a 5 mm. Los extensores aquí descritos pueden utilizarse
con aneurismas de todos los tamaños.
La colocación del extensor 1 se pone a horcajadas
en el aneurisma. Una vez en la porción enferma de la artería
intracraneal, el extensor se maniobra en su sitio cerca de la
proximidad del aneurisma, con el extensor a horcajadas o formando
puente en el cuello 66 del aneurisma. Una vez en posición, la pinza
de retención es retirada dentro del lumen lateral, desprendiendo
así el extensor dentro de la arteria intracraneal. El extensor de
pared sólida, o extensor modificado, se desenrolla para formar una
barrera imperforada entre la pared arterial y el centro del
extensor, e inmediatamente aísla el saco 65 del lumen del vaso
sanguíneo 67. Esto puede verse en la figura 17, en la cual el
extensor ha sido desenrollado de una configuración original
enrollada apretadamente, representada en la figura 16, hasta una
configuración parcialmente desenrollada con tres capas del
material del extensor.
Una vez colocado el extensor, el flujo sanguíneo
se redirige desde la abertura objeto y el aneurisma queda aislado
de la alta presión sanguínea del sistema vascular, con lo cual se
elimina el riesgo de hemorragia. De este modo, un paciente que
presente señales de una enfermedad aguda de un aneurisma cerebral
puede tratarse de inmediato a fin de parar o evitar la rotura y
hemorragia. La colocación del extensor cierra inmediatamente el
aneurisma para protegerlo contra la hemorragia o rotura, en
contraste a las colocaciones de técnica anterior con extensor de
pared abierta utilizadas en grandes arterias periféricas que
requieren notable tiempo para la formación de tejido fibroso dentro
del aneurisma y la formación de células endoteliales para crear una
barrera que aísle el aneurisma de la alta presión del sistema
vascular. La retracción gradual del aneurisma o tumor después de la
exclusión y la falta de flujo sanguíneo resultante mitigan
cualquier efecto de masa ocasionado por el tamaño y presión del
aneurisma o tumor contra otras estructuras en el cerebro.
El extensor puede dejarse en su sitio como
tratamiento permanente para el aneurisma del vaso objetivo, o bien
puede utilizarse como un medio temporal para redirigir el flujo
sanguíneo a fin de estabilizar un paciente mientras se considera o
se está llevando acabo un tratamiento más invasivo. El pinzado de
aneurisma, que es uno de los tratamientos estándares para el
aneurisma intracraneal, conlleva el riesgo de romper el saco
aneurismal durante la cirugía. Tal como puede verse en la figura
17, el aneurisma puede pinzarse de acuerdo con los procedimientos
conocidos mientras el extensor está en su sitio. Para colocar las
pinzas, hay que exponer y diseccionar el cerebro, para separarlo
del aneurisma a fin de poder colocar las pinzas en la base del
aneurisma. La rotura durante la cirugía hace más difícil la cirugía,
reduce la visibilidad y requiere disección adicional, contaminando
el cerebro con sangre y haciendo más difícil el cierre del
aneurisma con las pinzas. Con el extensor 1 expandido dentro del
vaso sanguíneo, se disecciona el cerebro para separar el aneurisma
a fin de exponer el exterior 68 de dicho aneurisma. Pueden colocarse
pinzas 69 (representadas en la figura 17) en el cuello del
aneurisma y apretarse para cerrarlas sobre el aneurisma, cerrando
así el saco del aneurisma del vaso sanguíneo. Una vez pinzado con
éxito el aneurisma, y por tanto aislado de la alta presión del vaso
sanguíneo, opcionalmente el extensor puede sacarse del lumen del
vaso sanguíneo. La figura 18 muestra que el extensor también puede
usarse para aislar inmediatamente el aneurisma después de la
colocación de GDCs. Pueden verse varias espirales separables de
Guglielmi u otras espirales separables 70 dentro del saco del
aneurisma 65. En el caso usual, las espirales causarán
eventualmente la coagulación y bloqueo dentro del aneurisma. Sin
embargo, el paciente se halla en estado de riesgo durante el periodo
requerido para el desarrollo con éxito de la masa oclusiva causada
por la reacción de los cuerpos de los espirales. Para garantizar el
inmediato aislamiento del aneurisma del vaso sanguíneo, y para
asegurar que las espirales no salen del saco del aneurisma y flotan
hacia abajo para causar la embolización o el bloqueo en porciones
sanas del vaso sanguíneo, el extensor enrollado se despliega
inmediatamente antes o después de colocadas las espirales. Cuando se
usa de este modo, el extensor se utiliza como cirugía adicional
para que sea más segura y eliminar complicaciones derivadas de la
cirugía invasiva. En los casos que se presenta un paciente en
condiciones de emergencia, tal vez sufriendo un aneurisma
intracraneal roto, la colocación inmediata de un extensor
ligeramente perforado puede ser la única manera de salvar la vida
al paciente mientras se le preparara para otra cirugía. La
colocación de espirales puede llevarse a cabo a través de la pared
del extensor, donde el extensor está ligeramente perforado (con una
alta relación metal a pared del vaso) o donde las espirales pueden
empujarse dentro del aneurisma a través de ranuras en la pared de un
extensor no perforado construido de acuerdo a las figuras 9 a
16.
La figura 19 muestra otra forma de realización
del extensor, así como otro método para usar el extensor para
aislar un aneurisma 65 de la corriente sanguínea. El extensor 1 ha
sido insertado dentro del vaso sanguíneo 64 y cubre la abertura del
saco del aneurisma 65. Un vaso sanguíneo 71 (que puede ser un ramal
alimentado por el vaso sanguíneo 64 o puede alimentar el vaso
sanguíneo 50) une el vaso sanguíneo 64 cerca del aneurisma. Un
extensor enrollado que se desenrolla para cubrir todos los 360º de
la pared interna del vaso sanguíneo cubrirá tanto el aneurisma como
el vaso sanguíneo 71, pero generalmente convendrá mantener el flujo
a/o desde dicho vaso sanguíneo. En este caso, se utiliza un
extensor 1 con una corta longitud de envoltura. El extensor tiene
una longitud de envoltura que es menor que la circunferencia
interna del vaso sanguíneo, de modo que al desenrollarse dentro del
vaso sanguíneo se expende para coincidir con la pared interna del
vaso sanguíneo, pero cubre menos de la entera circunferencia de la
pared del vaso sanguíneo. La elasticidad y fuerza de resorte del
extensor lo mantendrá en posición contra la pared del vaso sanguíneo
y aislará el aneurisma del vaso sanguíneo. La figura 20 muestra
otra situación en que se utiliza el extensor semielástico. El vaso
sanguíneo y el ramal del vaso sanguíneo son normales y sanos. Otro
vaso sanguíneo 72 alimenta con sangre procedente del vaso sanguíneo
principal 64 un área enferma 73. El área enferma puede consistir en
un aneurisma o fístula en el ramal del vaso sanguíneo, un tumor
alimentado por el ramal del vaso sanguíneo, o cualquier otra
enfermedad vascular. El semiextensor ha sido desplegado dentro del
vaso sanguíneo principal 64 de manera que bloquea el flujo
sanguíneo al ramal del vaso sanguíneo, aislando así el área enferma
de la corriente sanguínea. El área enferma producirá necrosis y
será absorbida por el cuerpo con el paso del tiempo, aliviando así
la condición, sin cirugía directa en el área de la enfermedad.
Cuando se usa de este modo en un vaso sanguíneo
perfectamente redondo, el extensor debe tener una longitud de
envoltura de por lo menos la mitad de la circunferencia interna del
vaso sanguíneo de manera que cubra como mínimo 180º de la pared
interna del vaso sanguíneo. Sin embargo, en un vaso sanguíneo real
que no sea perfectamente redondo, puede ser suficiente que la
longitud de envoltura sea aproximadamente la mitad de la
circunferencia interna del vaso sanguíneo, y cubra aproximadamente
180º de la pared interna, y la cobertura de por lo menos 180º será
útil en una amplia gama de vasos sanguíneos. Al usarlo, lo más
práctico será seleccionar una longitud de envoltura que dé como
resultado alrededor de 210 a 270º de cobertura (con una longitud de
envoltura que corresponde aproximadamente a 3/4 de la
circunferencia prevista de la pared interna) para asegurar un buen
ajuste, adecuada elasticidad para la expansión y poder de sujeción,
y suficiente espacio para el ramal del vaso sanguíneo.
El extensor de media capa mostrado en las figuras
19 y 20 puede estar provisto de una simple lámina imperforada, o
puede incluir cualquier modelo de ranuras, tal como se ha
representado en las figuras 6 a 9. El extensor de media capa debe
montarse en la punta distal del catéter (figura 4) o dentro de la
funda de catéter (figura 5) a fin de que quede debidamente alineado
con el ramal lateral o aneurisma a bloquear. La pinza de retención
hecha de tantalio (u otro material radioopaco) o un marcador de
tantalio en la funda servirá de punto de referencia para el
cirujano durante la colocación, de modo que la alineación
rotacional y longitudinal con dichos marcadores permitirá el
adecuado despliegue y colocación del extensor. El extensor
enrollado puede centrarse bajo la pinza de retención de modo que la
pinza correspondiente esté al costado del vaso en que hay que
colocar el extensor.
La figura 22 muestra otra variación del extensor.
Este extensor está conformado como la letra "I" o la letra
"H". El sostén 50 es aumentado con nervaduras o apéndices 74
formados íntegramente, que se extienden transversalmente desde el
sostén a los extremos distal y proximal de los extensores. Los
apéndices que se extienden transversalmente crean áreas abiertas
75. El borde transversal excede preferiblemente la circunferencia
del vaso sanguíneo en que va insertado el extensor. El único sostén
proporcionará el área superficial oclusiva del extensor, mientras
que las nervaduras sirven para proporcionar resistencia radial
expansiva para el extensor a fin de ofrecer un despliegue más
fuerte y elasticidad de mantenimiento.
Tal como puede verse en la figura 22, la
configuración enrollada desplegada suelta del extensor tiene el
sostén 50 que oclusiona el vaso objetivo 72, mientras que las
nervaduras o apéndices se extienden periféricamente sobre toda la
circunferencia del vaso sanguíneo para sostener el extensor en su
sitio. Las nervaduras pueden solapar algo, tal como puede verse,
creando un espacio curvado abierto 75 en lo que de otro modo sería
la pared del extensor. El ramal de vaso sanguíneo 71 no está
ocluido dado que el extensor va colocado de modo que las porciones
cortadas del extensor quedan sobre la abertura en el vaso sanguíneo
64. Por tanto, al ser utilizado, el extensor provisto con una lámina
oclusora que se extiende transversalmente para retener las bandas
de los extremos distal y proximal va colocado dentro del vaso
sanguíneo, de modo que la lámina oclusora obstruye un ramal de vaso
enfermo, aneurisma u otro AVM, mientras las porciones periféricas
del vaso sanguíneo opuestas al ramal ocluido del vaso enfermo,
aneurisma u otro AVM no están cubiertas por la lámina oclusora, lo
cual permite el flujo de sangre entre el vaso sanguíneo y cualquier
ramal de vaso sanguíneo que comunique con el vaso sanguíneo en un
lugar opuesto al de la lámina oclusora.
Las figuras 23 y 24 muestran otra forma de
realización del extensor de lámina enrollada. Este extensor adopta
la forma de un bastidor abierto con un área central abierta 76. Las
piezas laterales del bastidor 77a y 77b proporcionan la superficie
oclusora para dicha lámina, mientras que las piezas extremas distal
y proximal 78 proporcionaran soporte radial para el extensor. Al
enrollarlo dentro de un vaso sanguíneo, tal como puede verse en la
figura 24, las piezas laterales del bastidor solapadas ocluyen el
ramal del vaso enfermo, aneurisma u otro AVM, indicadas de modo
general con la referencia 73. Igual como en el extensor de la
figura 21, este extensor se coloca dentro del vaso sanguíneo de
modo que la porción abierta quede sobre el ramal sano del vaso 71,
mientras que la lámina oclusora hecha en este caso de las piezas
laterales del bastidor cubre el vaso sanguíneo enfermo 72. En la
figura 24 se muestran varios vasos perforadores 79 para representar
que se dejarán varias perforaciones abiertas y sin oclusionar por
el área abierta del extensor, mientras otros perforadores, tales
como el perforador 80, puede estar ocluido por el extensor. En la
configuración desplegada, los extensores de las figuras 22 y 24
aparecerán muy similares, comprendiendo unos segmentos curvados
ocluidos y unos segmentos curvados sin ocluir. El segmento ocluido
es creado por la púa 59 en la figura 22 o piezas laterales 77a y
77b en la figura 24, mientas que el segmento sin ocluir es creado
por la abertura central 75 ó 76.
Los extensores arriba descritos son muy
flexibles, y presentan una estructura longitudinal altamente
independiente (es decir, los extremos del extensor son muy
independientes, y el hecho de forzar un extremo no causará la
contención del otro). Los sistemas de aplicación abajo descritos son
útiles para desplegar estos extensores dentro del cuerpo mientras
minimizan la necesidad de formar los componentes a deslizarse más
allá del material del extensor. En la figura 25 se representa una
forma de realización de un mecanismo de desplegado de un extensor
no deslizante. La figura 25 muestra un extensor de lámina enrollada
1 montado en la punta de un catéter de inserción 2 y contenido por
una fina funda desgarrable 81. Se cortan muescas de inicio 82 en la
funda desgarrable para asegurar que se inicie fácilmente dicho
desgarro. Hay cuerdas 83 formando bucle a todo lo largo de la funda
desgarrable, y se colocan inicialmente en las muescas de inicio.
Los bucles 83 se extienden desde el extremo proximal de la funda
desgarrable hasta el extremo distal de la funda, y luego se hace
pasar la cuerda por el lumen central 85 del catéter de inserción 2
a través de pasos laterales 86. La cuerda puede fijarse a un alambre
tractor 87 dispuesto dentro del catéter de inserción y accionable
desde el extremo proximal del catéter. El catéter de inserción
puede ser un microcatéter que tiene un lumen o puede ser un catéter
de guía o alambre de guía, como un catéter de guía hueco enrollado
transversalmente.
La figura 26 muestra esta construcción en sección
transversal, en que las múltiples capas del extensor enrollado
aparecen forzadas por la funda desgarrable 81, y las cuerdas 83
pueden verse dentro de la sección transversal del catéter. El
segmento de cuerda situado debajo 90 (el segmento que pasa por
debajo de la funda) puede atarse al segmento de cuerda superior 91,
en cuyo caso todo el bucle se moverá sobre el extensor y funcionará
para desgarrar la funda 81. Por el contrario, el segmento de cuerda
inferior puede fijarse al extremo distal de la funda o al lumen
interior del catéter de inserción, y no al segmento de cuerda
situado encima. En este caso, tan sólo el segmento superior se
moverá distalmente una vez tirado del alambre de tracción, mientras
que el segmento de debajo no se moverá con respecto al extensor,
salvo si es levantado al ser estirado para separarlo del extensor
cuando el bucle se desplaza hacia adelante respondiendo a la
tracción ejercida hacia atrás. La figura 27 muestra una
construcción alternativa del dispositivo de desgarre en que hay
cuerdas cremalleras pasadas por el interior de la funda de guía 92
puede usarse con el catéter de aplicación. Obsérvase que, en ambas
figuras 26 y 27, la funda está provista de una extensión proximal
93 que puede servir para asegurar el extensor al catéter de
inserción 2. Los bucles y cuerda de tracción que penetran a través
de la funda son necesarios para la fijación del alambre de
tracción.
En la figura 27, el desgarro progresa desde el
extremo distal de la funda desgarrable hasta el extremo proximal de
dicha funda desgarrable, en contraste con la construcción de la
figura 26, en que al estirar la cuerda de cremallera en el sentido
proximal da como resultado el movimiento distal de los bucles, dado
que la cuerda es dirigida fuera del extremo distal del catéter antes
de acoplarse en la funda desgarable. En estas formas de
realización, la funda desgarrable está hecha de tubo de plástico,
tal como PET contraíble en caliente, de 0,0001 a 0,001 pulgadas.
Los bucles y cuerdas pueden estar hechos de cualquier cuerda,
línea, alambre o material de sutura adecuados. El extensor 1 puede
ser cualquiera de los extensores aquí descritos, u otros extensores
de técnica anterior. El catéter de inserción 2 puede ser un tubo
catéter de pequeño diámetro o un alambre de guía que pueda
gobernarse dentro de la vasculatura. Cuando el catéter de inserción
comprende un alambre de guía, el alambre de guía con el extensor
montado en la punta distal puede gobernarse hasta el lugar previsto
sin la ayuda de un alambre de guía adicional.
La figura 28 muestra un mecanismo de despliegue
no deslizante para el extensor de lámina enrollada. Este mecanismo
funciona como la piel de un plátano. En esta forma de realización,
la funda desgarrable 81 circunda el extensor 1 y lo mantiene
formando un rollo apretado en la punta distal del catéter 2. El
catéter puede o no incluir un núcleo o bobina distal para soportar
el extensor. En caso de usar un núcleo distal, puede estar formado
por la porción distal de un alambre de guía que permita gobernar
todo el conjunto dentro del lugar a que está destinado. La funda
está marcada con una o más líneas de perforación 94, y
preferiblemente tiene dos de tales líneas de perforaciones
dispuestas a 180º de separación en la funda. Hay un apéndice de
tracción 95 formado íntegramente con la funda 81 y conectado a la
funda en o cerca del borde distal de la funda, extendiéndose hasta
el extremo proximal del catéter, o puede estar conectado a un
alambre de tracción cerca de la punta distal del catéter 2, siempre
y cuando esté conectado de manera operativa a un mecanismo de
control de tracción en el extremo proximal del catéter. La funda 81
es retirada del extensor tirando de los apéndices de tracción en
sentido proximal. Tal como puede verse en la figura 29, cuando los
apéndices de tracción 95 son estirados proximalmente, la funda se
desgarra a lo largo de las líneas de perforación 94 y la funda 81
es pelada del extensor igual como una piel de plátano. La sección
transversal representada en la figura 30 muestra que la funda 81 se
dobla hacia atrás sobre sí misma, y la sección pelada 96 se mueve
con respecto al extensor, mientras que la sección proximal sin pelar
97 de la funda no es necesario que se mueva con respecto al
extensor y el propio extensor tampoco tiene por que moverse con
respecto al catéter 2. Tal como aparece más claramente en la figura
30, se han previsto dos apéndices de tracción dispuestos
periféricamente alrededor de la funda, y pueden disponerse cualquier
número de apéndices de tracción. La cantidad de deslizamiento entre
la funda y el extensor se ha minimizado en esta forma de
realización. Cuando está completamente sin pelar, la funda 81 puede
ser retirada con el catéter 2.
La figura 31 muestra un mecanismo de despliegue
sin deslizamiento para el extensor enrollado. Como en las figuras
anteriores, la funda 81 circunda el extensor 1 y lo sostiene
enrollado apretado en la punta distal del catéter 2. El catéter
puede o no incluir un núcleo o bobina distal para soportar el
extensor. La funda 81 está provista con una tira de cremallera 100
que va conectada a la tira de tracción 101,la cual puede estar
formada íntegramente con la tira de cremallera 100. Las tiras de
cremallera están conectadas a un mecanismo proximal de tracción. La
tira de cremallera, tira de tracción y funda están construidas de
manera similar a las tiras de cremallera que se utilizan
habitualmente para las envolturas de celofán en los paquetes de
cigarrillos, cajas de CD, sobres de correo urgente, etc. La figura
32 muestra el mecanismo de tira de cremallera de la figura 31 una
vez la tira de cremallera ha sido parcialmente retirada. La funda
81 se desgarra a lo largo de la tira de cremallera a medida que
dicha tira de cremallera es estirada del extensor. El extensor se
va descubriendo gradualmente a media que progresa el desgarro a lo
largo de la funda, y no hay necesidad de hacer que el extensor se
deslice más allá de la funda. La funda puede estirarse dentro del
catéter de aplicación o puede dejarse en el lugar entre el extensor
y el vaso sanguíneo.
El mecanismo de tira de cremallera puede
modificarse tal como aparece en la figura 33, donde se coloca una
serie de tiras de cremallera 100 debajo de la funda 81 de manera
que sustancialmente toda la circunferencia de la funda queda sobre
la tira de cremallera. Cada tira de cremallera 100, mostradas con
trazos puesto que se encuentran debajo de la funda 81, es una tira
separada fijada por adhesivo, cierre térmico u otro tipo, a la
funda 81 situada encima. Cuando se estiran todas las tiras 101
proximalmente, la funda se desgarra a jirones con respecto a las
tiras de cremallera situadas debajo. La forma de realización
facilita la retirada de toda a circunferencia de la funda una vez
desprendido el extensor. En función de la vasculatura circundante,
el extensor puede dispararse antes de tirar por completo todas las
tiras del extensor. Cuando dichas tiras quedan atrapadas entre el
extensor y la pared del vaso sanguíneo, pueden retirarse al seguir
estirando las tiras. Dado el número de tiras, cualquier funda que
quede entre el extensor y la pared del vaso sanguíneo puede sacarse
con una acción de pelado o girado al revés, en vez de desliarse
sobre la capa exterior del extensor. La serie de tiras de guía
también puede estar formada por una simple funda que está marcada o
perforada para formar una serie de tiras de cremallera débilmente
conectadas o no conectadas a lo largo de las perforaciones.
La figura 34 muestra una construcción alternativa
para la tira de cremallera. Mientras que en la figura 31 se coloca
una cuerda debajo de la funda, y la tensión ejercida a la cuerda
produce el desgarro de la funda, en la figura 34 la cuerda está
hecha íntegramente con la funda, y está construida con líneas de
señales en la funda para formar la tira 102. Pueden usarse muescas
de inicio en lugar de líneas de señales a todo lo largo. La cuerda
de tracción 101 a atada a la tira por el apéndice de extensión 103.
Como en las otras formas de realización, la tensión proximal sobre
la tira de tracción sirve para desgarrar la tira 102 separándola de
la funda, y por tanto desprendiendo el extensor.
Las figuras 35, 36 y 37 muestran formas de
realización del extensor enrollado en que la funda es sustituida
por una unión del borde al cual el borde exterior del extensor va
encolado, encintado, soldado o unido por soldadura fuerte a la capa
inferior del extensor. La figura 35 muestra un ejemplo de tal forma
de realización. El borde exterior del extensor enrollado 1 va
sellado a la superficie externa de la capa exterior 104 que está
debajo del borde 39. De este modo el extensor forma un rollo
sellado de material de extensor. La tira de cremallera 100 colocada
bajo la envoltura exterior del extensor está unida a la tira de
tracción 101. El material del extensor va premarcado, tal como
indican las líneas de puntos, a fin de facilitar el desgarre. Al
tirar proximalmente la tira de cremallera, la envoltura externa se
desgarra claramente a lo largo de la línea marcada, y el extensor
se desenrolla. En esta forma de realización, no queda funda, y tan
solo se dejan la tira de tracción y la tira de cremallera para su
extracción a través del catéter. La cinta puede estar formada con
cinta de poliéster preformada, o puede formarse pintando una tira
de silicona, copolimeros, poliuretanos curables por UV, por
ejemplo, que pueden aplicarse en forma líquida o derramable y
retirarse en una tira cohesiva.
La figura 36 muestra un extensor autoexpandible
similar fijado a la punta distal del catéter 2. Una pestaña de
unión 105 une el borde exterior 39 del extensor 1 a la capa situada
debajo, de modo parecido a la pestaña representada en la figura 34.
La tira de cremallera 100 está situada bajo la pestaña, de manera
que al tirar de la tira de cremallera desgarrará la pestaña,
soltando así el extensor. Una pestaña de poliéster se adherirá
suficientemente al extensor para proporcionar la retención, y
permitirá fácilmente la fuerza de desgarre de la tira de
cremallera. La figura 37 muestra aún otra variación del disparo con
borde de unión, en que se emplea una tira adhesiva 106 para encintar
el borde del extensor por debajo de la capa inferior. La cinta va
fijada a la cuerda de tracción 101, que se activa desde el extremo
proximal del catéter para retirar la cinta del extensor.
La figura 38 muestra todavía otro mecanismo de
despliegue por giro no deslizante para el extensor de lámina
enrollada. El extensor va enrollado apretado dentro de una funda
reversible formada por un muy fino manguito de plástico 109, y
puede enrollarse alrededor del catéter 2, que en esta forma de
realización puede ser un alambre de guía utilizado en lugar del
extensor en el emplazamiento de aplicación. El manguito 109 no se
fija al extensor salvo por medio del ajuste apretado. El manguito
va fijado al extremo distal de la funda 110, pudiendo tener una
envoltura interna 111 en su extremo proximal y aislar el núcleo del
catéter 112 del extensor, evitando que las finas paredes del
extensor resbalen dentro de cualquier espacio existente entre el
núcleo del catéter y la funda. El núcleo del catéter 112 mantiene
el extensor del movimiento proximal dentro de la funda. El extensor
se suelta al retirar la funda 110 sacándola del extensor (tal como
indica la flecha en la figura 39) con cuya tracción el manguito
pasa por encima y sale del extensor. El manguito 109 es invertido
(vuelto de dentro a fuera) al retirar la funda del catéter. Una vez
completamente extraído, el extensor se soltará y el manguito quedará
vuelto de dentro a fuera.
Cada uno de los mecanismos de desprendimiento
arriba descritos puede emplearse para desplegar múltiples
extensores del mismo catéter de aplicación. Esto puede ser
conveniente en el caso de que se hayan encontrado varios aneurismas
o AVMs cercanos entre sí. La figura 40 muestra un sistema de
aplicación similar al representado en las figuras 25 a 27. Se
muestran varios extensores 1a, 1b y 1c montados en el catéter de
aplicación 2, el cual también incluye un núcleo de soporte 113. Los
extensores están retenidos en estado enrollado apretadamente por
las fundas desgarrables 81a, 81b y 81c. La cuerda 83 puede verse
formando bucle sobre la funda, y pasado por debajo de las fundas
81a, 81b y 81c. Puede ponerse una segunda cuerda sobre el costado
opuesto del catéter. La cuerda se hace pasar dentro del lumen del
catéter de aplicación a través de la puerta 114, y se extiende
hasta el extremo proximal del catéter donde es conectada al
mecanismo de tracción. Tal como puede verse, pueden usarse un par
de cuerdas para desgarrar cada segmento de la funda desde cada
extensor. Un par de cuerdas pueden accionarse para desgarrar una
simple funda larga que cubra los tres extensores para separarla de
cada extensor, o un par separado de cuerdas, y existir una longitud
independiente de funda para cada extensor. El funcionamiento de
este mecanismo de aplicación de extensor es similar al
funcionamiento del mecanismo de aplicación de un simple extensor,
tirando en este caso de las cuerdas proximalmente, para desgarrar
las fundas a lo largo de líneas de desgarre previamente
debilitadas. Las fundas pueden ir fijadas al núcleo con cintas 115
a fin de facilitar su retirada una vez expandidos los extensores.
De modo similar, el catéter de aplicación con funda reversible de la
figura 38 puede cargarse con más de un extensor. Esta forma de
realización aparece en la figura 41, donde se muestran varios
extensores 1a, 1b y 1c montados en el catéter de aplicación
reversible 2. Al retirar la funda reversible 109, los extensores se
desprenden uno cada vez. El catéter de aplicación con tira de
cremallera de la figura 31, y el catéter de aplicación por pelado
de la figura 28 también pueden construirse para sostener y aplicar
una serie de extensores dispuestos dentro de la funda en la punta
distal del catéter.
La carga de los extensores sobre la punta distal
del catéter se ve facilitada por la construcción y el método
representado en las figuras 42 y 43. El extensor de lámina
enrollada 20 que forma el extensor 1 está provisto de un par de
orejas o apéndices 116, uno en el borde distal del extensor y otro
en el extremo proximal del extensor. Cada apéndice está provisto de
un orificio de paso 117 a través del cual puede enfilarse una
cuerda de retención. El cordón de tracción 101 se enhebra a través
de orificios de paso y se fija al catéter de aplicación 2, tal como
puede verse en la figura 43. Tal como puede verse en la figura 44,
se utiliza la cuerda para mantener el extensor en su sitio mientras
se aplica la funda 81. El extensor va cubierto con la funda
apropiada, que puede ser cualquiera de las fundas aquí descritas o
de la técnica anterior. La funda puede aplicarse por contracción
térmica de un material, tal como PET, sobre el extensor. Pueden
aplicarse otras estructuras de retención, tales como la pestaña o
tira adhesiva mostrada en las figuras 36 ó 37 (cinta). Las orejas o
apéndices pueden ser recortados del cuerpo del extensor una vez la
funda ha sido colocada en su lugar sobre el extensor, tal como
puede verse en la figura 45. La cuerda pueden mantenerse en su
sitio para usarla como cuerda de desgarre. Mientras que los
orificios están colocados en los apéndices para facilitar mejor el
enrollado del extensor sobre el catéter, los orificios mostrados en
los apéndices pueden moverse dentro del cuerpo principal del
extensor, y penetrar a través de todas las capas del extensor. Hay
que reconocer que las formas de realización intermedias
representadas en las figuras 43 y 44 pueden usarse como una forma de
realización final, en que la cuerda de retención se utiliza como
cuerda de tracción. Los apéndices puede dejarse en su sitio o
recortarse de tal forma de realización. La cuerda de tracción puede
fijarse a cualquier mecanismo de desprendimiento, tal como un
retén, una junta rompible o una junta electrolítica. Puede
utilizarse una simple cuerda de tracción, enfilada a través de
ambos orificios de paso, o emplearse una cuerda de tracción separada
para cada apéndice. Del mismo modo que los apéndices 116 facilitan
el atado del borde externo del extensor, pueden añadirse apéndices
al borde interno 38 para facilitar el plegado del borde interior
del extensor 38 para facilitar el plegado inicial del borde interno
del extensor en el catéter de inserción 2.
Cada uno de los mecanismos de desprendimiento de
extensor antes representados requiere un conjunto de cubo proximal
que incluya controles para tirar o empujar las varias cuerdas de
tracción o varillas de empuje. Los cubos pueden designarse
generalmente como transladadores lineales, dado que trasladan
varios movimientos de giro, torsión, aplastamiento y otros, en
movimiento lineal de las cuerdas de tracción o varillas de empuje.
El conjunto del cubo se sostiene preferiblemente con la mano y se
activa fácilmente para impartir fuerzas de tracción o empuje
apropiadas sobre un miembro longitudinal tal como las cuerdas de
tracción, varillas de empuje o la funda de catéter. Los conjuntos
de corredera de orejas comúnmente utilizados pueden emplearse en
catéteres gobernables por alambre de tracción, pero las fuerzas de
fricción entre la funda y las cuerdas de tracción puede ser
variables y sorprendentemente altas. Los conjuntos de cubo
proximales descritos más abajo están diseñados para proporcionar
una suave fuerza longitudinal de tracción y empuje y, de ser
posible, para permitir el accionamiento con una mano. La figura 46
muestra un conjunto proximal diseñado para proporcionar el
movimiento longitudinal necesario en los diversos dispositivos de
retención del extensor. El cubo 118 incluye un barril 119 con un
orificio central 120 que aloja las varias porciones del catéter. El
extremo proximal del catéter de aplicación 121 incluye el catéter
de guía o funda de guía 92, el catéter de aplicación 2 dispuesto
dentro del catéter de guía, y la cuerda de cremallera o alambre de
tracción 87 dispuesto dentro del catéter de aplicación. Hay una
corredera deslizable 122 montada deslizante dentro del orificio 120
del cubo. Hay un tornillo con orejas 123 montado en el exterior del
cubo, el cual tiene roscas internas que encajan con las roscas de
tornillo externas 124 existente en el cubo. La corredera 122
incluye una uña 125 que se extiende a través del canal longitudinal
126 dentro de una ranura anular en la superficie interna del
tornillo de orejas 123 de modo que el giro del tornillo de orejas y
el movimiento de dicho tornillo de orejas a lo largo del exterior
del cubo hace que la corredera se mueva con el tornillo de orejas.
La corredera va fijada al alambre de tracción 87 de modo que
cualquier movimiento de la corredera empuja o tira del alambre de
tracción. Cuando se usa en combinación con la funda desgarrable
representada en la figura 25, por ejemplo, la rotación del tornillo
de orejas se convierte en una suave, lisa, controlable y regular
tensión sobre el alambre de tracción y los bucles 84, y en el
limpio desgarre de la funda desgarrable a lo largo de la línea
establecida por las muescas de inicio 82 mostradas en la figura 25.
El conjunto de cubo puede combinarse con cualquiera de las formas
de realización aquí descritas, o con cualquier estructura de
alambre de tracción descrita en la técnica anterior. Hay que
observar que la inversión del sentido de giro del tornillo de orejas
dará como resultado un movimiento distal de la corredera, de modo
que el conjunto puede utilizarse para empujar una varilla o alambre
de empuje.
El conjunto de cubo 118 representado en la figura
46 está montado para conectar el tornillo de orejas 123 al alambre
de tracción 87, de modo que el alambre de tracción puede ser
estirado proximalmente. La corredera puede conectarse al catéter de
inserción 2, tal como puede verse en la figura 47, de modo que el
tornillo de orejas actúa sobre el catéter de inserción. Obsérvase,
en la figura 47, que el catéter de inserción 2 se extiende
proximalmente, y que está en contacto con la corredera 122 y fijado
a la corredera. Así el catéter de aplicación 2 puede avanzarse
distalmente o retirarse proximalmente por medio de la acción del
tornillo de orejas. Se añade una corredera adicional 127 y un
tornillo de orejas 128 al conjunto de cubo, enganchando el alambre
de tracción 87 en un lugar proximal al punto de acoplamiento de la
funda de guía colocada encima. Asimismo, tres o más fundas de
cobertura pueden accionarse independientemente con correderas, de
manera similar.
La figura 48 muestra un mecanismo alternativo
para tirar de las cuerdas de la funda del extensor. El tambor de
orejas 130 va conectado a la uña a través de un pequeño eje 131 (y
hay un tambor de orejas duplicado en el costado opuesto del eje), y
a su vez la uña 125 va conectada a la corredera 122. La
circunferencia dentada 132 del tambor de orejas se acopla
apretadamente con la superficie de rodadura 133, bien
proporcionando un apretado ajuste de fricción o a través de un
grupo de cremallera y piñón con una superficie dentada en la
superficie del tambor de orejas. La corredera 122 va conectada al
componente del catéter que se mueve longitudinalmente, se trata de
cuerdas de tracción, funda reversible, tiras de cremallera u otro
componente. Con esta construcción, el activador del catéter puede
proporcionar una suave fuerza de tracción o empuje sobre el miembro
deslizable longitudinalmente, y el bloqueo por fricción
proporcionada por el ajuste apretado sostendrá el componente en el
lugar con respecto a otros miembros del conjunto del catéter.
La figura 49 muestra otra forma de realización de
un trasladador lineal que utiliza un motor eléctrico sostenido a
mano. La varilla de traslación 136 está roscada, y se acopla al
orificio roscado de la corredera 137. La corredera se mantiene
dentro del cubo de una manera deslizable pero no giratoria por la
corredera 138, que se mueve en el canal longitudinal 126 de modo que
el giro de la varilla de traslación fuerza longitudinalmente la
traslación de la corredera. La varilla de traslación está unida al
motor eléctrico 139 que puede ser accionado en cualquier sentido
para hacer girar la varilla roscada de traslación y producir la
fuerza de tracción o empuje sobre la corredera. El movimiento de la
corredera 137 causa el correspondiente movimiento del alambre de
tracción 87 o la varilla de empuje. El motor 139 puede ser un motor
sin cuerda que tiene posiciones de avance, retroceso y bloqueo,
pudiendo estar actualmente formado por un accionador de tornillo
sin cuerda o accionador de tornillo similar disponible en el
comercio, teniendo la varilla de traslación una sección hexagonal
para coincidir con el mandril del accionador de tornillo. El asa del
motor está integrada con el cuerpo del motor, comprendiendo así un
accionamiento a motor en línea. Con esta forma de realización, la
colocación basta de la punta distal del catéter y el despliegue
final del extensor pueden llevarse a cabo con una mano. Dado que el
cuerpo del motor está en línea con el catéter, puede usarse
convenientemente como asa para el ajuste basto y el ajuste fino del
catéter. Pueden acoplarse conjuntos de motor y tornillo de
traslación adicionales a la funda del catéter, o ambos a la funda
del catéter y al alambre de tracción, para permitir el ajuste fino
motorizado de dichos componentes. Pueden usarse interruptores de
pedal para accionar uno o más motores a fin de que las manos del
operador queden libres para manipular el catéter.
El mecanismo de traslación lineal, representado
en las figuras 50 y 51, funciona aplicando fuerza hidráulica a un
actuador dispuesto dentro del extremo distal del catéter de
aplicación 2. Esto elimina la necesidad de un alambre de tracción u
otra estructura que deba extenderse a todo lo largo del catéter,
permitiendo la construcción de un catéter más flexible. Tal como
puede verse en las figuras 50 y 51, el conjunto de cubo proximal
comprende un actuador hidráulico 140 que incluye una cámara 141, un
grupo pistón que incluye un pisón 142 y un disco hidráulico 143
conectado al asa 144 a través del pisón. El pisón está roscado, y
se acopla con el orificio roscado de la cámara hidráulica. El giro
del asa acciona el pisón y disco dentro de la cámara, forzando el
fluido hidráulico (lo más adecuado es una solución salida) a través
del lumen del catéter 145 y dentro del actuador hidráulico distal
146. El actuador hidráulico distal tiene su propio disco 147 y
pisón 148, que son forzados a moverse cuando la cámara hidráulica
distal 149 se llena con fluido. El pisón distal puede ser la cuerda
de tracción, tiras, o alambres empleados para desgarrar las varias
formas de realización del mecanismo de retención del extensor, o
puede ser una pequeña varilla fijada a las cuerdas, tiras o
alambres. El pisón 148 se desliza a través de la abertura sellada
en la cámara distal 149. La cámara hidráulica distal 146 puede
tener una orientación invertida y estar colocada proximalmente del
extensor, tal como puede verse en la figura 15, de modo que la
fuerza de tracción puede aplicarse desde el costado proximal.
También puede verse en la figura 51 el uso de la jeringa 150 que
sirve como cámara hidráulica. El émbolo de la jeringa 142 va
conectado al asa 144 a través del enlace 151. Puede apreciarse
fácilmente que el suministro de fluido y la orientación del actuador
distal puede variarse para producir el empuje o tracción según las
preferencias de diseño.
La figura 52 muestra una forma de realización de
un trasladador lineal tipo pistola de calafatear, que comprende un
grupo de pistola 154 que incluye un bastidor 155, un asa 156, un
gatillo 157 montado en un pivote 158, un brazo inversor 159 montado
en un segundo pivote 160, bloque de acoplamiento por fricción 161
que se acopla con la varilla de traslación 162 y un muelle de
retorno 163 que actúa para empujar el bloque de acoplamiento en la
posición representada. En la figura 52, la cuerda de tracción va
fijada a la varilla de traslación 162. Al apretar el gatillo 157
hace que el martillo 164 en la parte superior del gatillo empuje
hacia adelante la parte inferior del brazo inversor, y por tanto la
parte superior del brazo inversor empuja hacia atrás el bloque de
acoplamiento por fricción 161. El bloque de acoplamiento por
fricción se levanta ligeramente al moverse hacia atrás, y acopla la
varilla de traslación 162 con fuerza de fricción, y lleva la
varilla de traslación con él. Este movimiento de retroceso de la
varilla de traslación da como resultado una fuerza de tracción
sobre el alambre de tracción y las tiras desgarrables, tira de
cremallera o cuerdas de tracción unidas al mismo. La inversión de
la acción, para crear una acción de empuje, puede conseguirse
desmontado el brazo de inversión, en cuyo caso el gatillo actuará
directamente sobre el bloque de acoplamiento. La figura 53 incluye
muchas de las mismas piezas de la pistola de la figura 52. El bloque
de acoplamiento por fricción es sustituido por el mecanismo de
pinzado 165. El mecanismo de pinzado consiste en un tubo
trococónico comprimible 166, y está circundado por el empujador
cónico 167 montado en la parte superior del gatillo 157 y opuesto
por el muelle de retorno 163. Cuando el empujador cónico es forzado
hacia atrás por la acción del gatillo, comprime el tubo comprimible,
y hace que el tubo agarre la varilla de traslación 162, de modo que
la varilla de traslación 162 es llevada hacia atrás con el tubo
comprimible. Después del recorrido, el tubo comprimible es forzado
a su posición original por el resorte de retorno.
En la figura 54, se han modificado los mecanismos
de accionamiento de la pistola de las figuras 52 y 53, moviendo el
asa y el gatillo en una posición alineada, lo que significa que la
longitud del gatillo 157 es generalmente paralela al eje
longitudinal del propio catéter. Esto permite usar el asa de la
pistola 156 como asa para el propio catéter, y permite un
funcionamiento más fácil del gatillo 157. El conjunto de la pistola
está modificada para permitir el funcionamiento alineado,
principalmente añadiendo la extensión 168 que conecta
operativamente el gatillo al brazo inversor 159. El brazo inversor
está modificado con la adición de un bloque de contacto 169 de un
tamaño y dimensiones adecuadas para obstruir el movimiento hacia
abajo de la extensión del gatillo 138.
Las figuras 55, 56 y 57 muestran otras formas de
realización de mecanismos de disparo no deslizantes para los
extensores autoexpandibles. En cada una de estas formas de
realización, la estructura de retención está separada por la fusión
mediante el calor de un alambre de nicromo. En la figura 55, el
extensor autoexpandible va fijado a la punta distal del catéter 2.
A la pestaña de unión 171 se une el borde externo 39 del extensor 1
a la capa inferior, de modo similar a la pestaña representada en la
figura 34. Preferiblemente, la pestaña está hecha con un material
adherente o adhesivo con una baja temperatura de fusión, tal como
poliéster. El alambre calefactor (preferiblemente de nicromo) 172
va colocado debajo de la pestaña, y conectado a masa a través del
cable 173. Cuando se hace pasar una corriente pequeña y segura a
través del cable de nicromo, calienta y funde la pestaña, dejando
con ello el extensor libre. La figura 56 muestra una construcción
similar, con el borde externo 39 del extensor 1 encolado a la capa
inferior con varios tapones de material adherente colocados en
orificios 174. De nuevo, los tapones están hechos de un material
adherente o adhesivo con una baja temperatura de fusión, tal como
poliéster, de modo que el paso de corriente a través del alambre
calefactor funde los tapones, dejando sueltos los extensores. Los
tapones pueden extenderse a través de múltiples capas o de todas
las capas del extensor, bloqueándolas juntas y sirviendo de
pasadores de fijación fundibles, o bien pueden extenderse únicamente
a través de la capa superior y utilizar punzones adhesivos para
fijar la capa exterior a la capa inferior. En la figura 57, el
extensor 1 va fijado a la funda 81, tal como se ha mostrado en
varias formas de realización anteriores, y el alambre calefactor
172 pasa bajo la funda, fijado al alambre de masa 173. El paso de la
corriente eléctrica a través del alambre de calefacción hace que se
caliente lo suficiente para fundir la funda cerca del alambre,
produciendo así un desgarre en la funda y desprendiendo el
extensor. Con referencia a las figuras 55, 56 y 57, el material de
cierre empleado en cada forma de realización puede comprender un
material que se disuelva electrolíticamente, y pueden usarse las
conexiones eléctricas para pasar corriente a través del material a
fin de producir la disolución electrolítica del material. Los
materiales electrolíticos útiles en esta forma de realización
incluyen, por ejemplo, inoxidable, bismuto, plomo, etc. El área en
que se desea la disolución electrolítica puede controlarse
recubriendo el extensor con un polímero o biopolímero (por ejemplo
PET, tal vez impregnado con productos terapéuticos) en todas
aquellas áreas en que no se desea la disolución del extensor.
La estructura general del catéter de inserción
del extensor ha sido descrita en varias formas de realización.
Puede usarse cualquier estructura habitualmente utilizada en la
técnica anterior para insertar dispositivos dentro de vasos
sanguíneos, y puede empleare cualquier sistema. Existe alguna
variación en el método de desplegar dispositivos intraluminales, y
todas dichas variaciones pueden emplearse en combinación con los
inventos arriba descritos. Se espera que el acceso básico a la
vasculatura sea realizado de manera percutánea, utilizando la
técnica de Seldinger. Esta requiere el uso de una agua de
inserción, seguida por una guía de inserción que es colocada sobre
la aguja de inserción, seguida por un gran catéter de inserción que
va insertado sobre la guía de inserción. El catéter de inserción se
extiende únicamente unos pocos centímetros dentro del sistema
sanguíneo, y sirve para proteger el punto de inserción de daños
innecesarios de los varios catéteres que pueden insertarse durante
una única operación. Entonces puede insertarse un catéter de guía,
descrito antes en relación con las varias formas de realización, a
través de la vasculatura hasta un punto cercano a la porción
enferma del vaso sanguíneo. La colocación del catéter de guía puede
realizarse con ayuda de un alambre de guía. Con este catéter de
guía en su sitio, puede insertarse y gobernarse el catéter de
aplicación de varias formas de realización en el lugar enfermo. Por
tanto, es deseable usar un catéter de inserción que pueda
gobernarse, y que pueda serpentearse, empujarse y torcerse a través
de la vasculatura intracraneal. Para muchas de las formas de
realización arriba descritas, el catéter de inserción puede ser un
alambre de guía de 0,020 pulgadas, o incluso alambres de guía
menores, cuando pueda disponerse de ellos. Alambres de guía huecos
pueden proporcionar la estructura de soporte, así como el lumen
central usado para los alambres de tracción empleados en las varias
formas de realización, y que ya han demostrado ser capaces de una
segura inserción dentro de la vasculatura. Para muchas de las
formas de realización arriba descritas que utilizan fundas, existen
varias fundas disponibles en el comercio.
Esta especificación ha descrito varios medios
para retener, aplicar y desplegar extensores dentro de la
vasculatura del cerebro humano. El invento arriba expuesto ha sido
desarrollado en el entorno de la colocación intracraneal de
extensores. Sin embargo, las ventajas proporcionadas por las varias
formas de realización pueden emplearse en cualquier entorno,
incluyendo la colocación intraluminal de una variedad de implantes,
o la operación de una serie de dispositivos desde lugares
separados. Aun cuando se ha puesto énfasis en la descripción de los
mecanismos para el desplegado de extensores en combinación con
extensores de lámina enrollada, estos mecanismos de despliegue de
extensor pueden usarse para aplicar y desplegar cualquier manera de
extensor. Pueden preverse una gran cantidad de variaciones en la
implantación de los inventos. La colocación del catéter puede verse
facilitada con el uso de catéteres de guía y alambres de guía
comunes. La expansión del extensor puede ayudarse por medio de un
microbalón colocado en la punta del catéter de inserción. Otras
características descritas, tales como los materiales del extensor,
la disposición, número y grado de aberturas o listones, y la
geometría del apéndice de desprendimiento pueden mejorarse según la
experiencia con los dispositivos y métodos descritos en los
dictados anteriores. Los diversos mecanismos de cubo pueden
mezclarse y acoplarse según las preferencias de diseño.
Claims (15)
1. Un sistema de catéter extensor, que tiene un
extremo distal y un extremo proximal, para usar dentro de un vaso
sanguíneo (64), comprendiendo el sistema:
- -
- un catéter (2) que tiene una punta distal (21) con un diámetro exterior de aproximadamente 2 mm o menos;
- -
- un extensor de lámina enrollada (1) apretadamente enrollado y montado en la punta distal (21) del catéter (2) de modo que el diámetro exterior del extensor fuertemente enrollado (1) es de 2,5 mm o menos, teniendo dicho extensor de lámina enrollada (1) un primer diámetro cuando está enrollado apretado y montado en la punta distal (21) del catéter (2), siendo dicho extensor de lámina enrollada (1) forzado hacia un segundo diámetro más grande cuando no está enrollado y montado en la punta distal (21) del catéter (2), y comprendiendo el citado extensor de lámina enrollada (1) un rollo autoexpandible de material que se expande en un rollo de varias capas dentro del vaso sanguíneo (64); y
- -
- un retén en el catéter (2) para retener el extensor de lámina enrollada (1) en la punta distal (21) del catéter (2) y desplegar el extensor de lámina enrollada (1) dentro del vaso sanguíneo (64),
caracterizado por el hecho de que cada
capa está provista de una serie de ranuras cortadas (41) de un
tamaño y disposición que, al expandirse, el rollo de capas
múltiples es
imperforado.
2. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 1, en que dicho retén comprende un apéndice de
retención (22) dispuesto deslizable dentro y extendiéndose
distalmente del costado curvado del lumen (24) del catéter (2) y
funcionalmente conectado al extremo proximal del catéter (2) a
través de un alambre de tracción (2), de manera que el apéndice de
retención (22) puede ser estirado proximalmente dentro del costado
cucado del lumen (24) para desplegar el extensor (1).
3. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 1, en que dicho retén comprende una funda de
catéter (25) que circunda el extensor (1), siendo dicha funda de
catéter (25) retractable para desprender el extensor (1).
4. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 1, en que el extensor (1) tiene en su
configuración enrollada un borde longitudinal interno y un borde
longitudinal externo, y el espesor del extensor (1) aumenta
gradualmente desde el borde longitudinal interno al borde
longitudinal externo.
5. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 1, en que el rollo de múltiples capas está
perforado.
6. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 1, en que el rollo de múltiples capas no está
perforado en por lo menos un segmento del extensor (1).
7. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 1, en que el extensor de lámina enrollada (1) es
capaz de expandirse para formar un rollo de tres capas dentro del
vaso sanguíneo (64), constituyendo las tres capas una capa exterior
(49), una capa media (48) y una capa interna (47) y en que la capa
exterior (49) está provista con ranuras (41) que están alineadas
formando un ángulo respecto al eje transversal, mientras que las
ranuras (41) de la capa media (48) van dispuestas en ángulo opuesto
con respecto a las ranuras (41) en la capa exterior (49), y con
ranuras (41) provistas en la capa interna (47) para crear una serie
de listones en la capa interna (47), y ranuras (41) dispuestas para
corresponder a las áreas de solapamiento del material de la capa
exterior (49) y la capa media (48), dejando los listones de la capa
interna (47) para cubrir las áreas abiertas donde las ranuras (41)
de las capas medias (48) y de las capas exteriores (49) se solapan
para crear un espacio a través de la capa exterior (49) y la capa
media (48).
8. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 3, en que el extensor (1) va montado de manera
que se halla en un rebaje en la funda del catéter (25) detrás de la
punta distal de la funda de catéter (25).
9. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 3, que además comprende:
- -
- medios para desprender el extensor (1) de la punta distal del catéter de inserción (2);
de modo que dichos medios para desprender el
extensor (1) de la punta distal del catéter de inserción (2) son
capaces de desprender el extensor (1) sin causar que el extensor
(1) se mueva axialmente con relación al catéter de inserción
(2).
10. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 9, en que:
- -
- el extensor autoexpandible (1) tiene una configuración comprimida y una configuración expandida;
- -
- los medios para retener el extensor (1) en el extremo distal del catéter de inserción (2) retienen el extensor (1) en configuración comprimida; y
- los medios para desprender el extensor (1) de la punta distal del catéter de inserción (2) permiten que el extensor (1) se expanda a la configuración expandida.
11. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 9, en que:
- -
- el extensor autoexpandible (1) tiene una configuración de pequeño diámetro y una configuración de gran diámetro;
- -
- los medios de retención comprenden una funda de retención;
- -
- los medios de desprendimiento comprenden una funda de desprendimiento;
- -
- la funda (25) no se desliza sobre el extensor (1) durante el desprendimiento; y
de manera que el extensor de expansión (1) se
expandirá una vez
desprendido.
12. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 9, en que:
- -
- dichos medios de desprendimiento del extensor pueden accionarse desde el extremo proximal del catéter de inserción (2);
- -
- unos medios operativos proximales para la activación de los medios de desprendimiento del extensor conectados a los medios de desprendimiento del extensor (1) (en el extremo proximal del catéter de inserción (2); y
- -
- dichos medios proximales de accionamiento comprenden un trasladador lineal para mover axialmente los medios de desprendimiento del extensor en relación con el catéter de inserción (2), y dichos medios de desprendimiento del extensor desprenden el extensor (1) sin causar que los medios de retención del extensor se deslicen sobre el extensor (1).
13. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 11, en que el desprendimiento del extensor se
lleva a cabo sin necesidad de que la funda (25) se mueva axialmente
sobre el extensor (1).
14. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
la reivindicación 11, que además comprende:
- -
- un miembro alargado conectado operativamente a la funda de retención del extensor (25), pudiéndose accionar dicho miembro alargado desde el extremo proximal del catéter de inserción (2) para desprender el extensor (1); y
- -
- un trasladador lineal colocado en el extremo proximal del catéter de inserción (2) y acoplándose al miembro alargado para mover axialmente dicho miembro alargado en relación con el catéter de inserción (2), de modo que el miembro alargado actúa para desprender la funda que retiene el extensor (25) del extensor (1) sin causar que la superficie interior de la funda (25) se deslice sobre el extensor (1).
15. El sistema de catéter extensor de acuerdo con
las reivindicaciones 4 a 14, en que el catéter de inserción (2)
comprende un alambre de guía capaz de la inserción percutánea a
través de las vasculatura dentro de la proximidad del Circulo de
Willis (15).
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US08/707,996 US6007573A (en) | 1996-09-18 | 1996-09-18 | Intracranial stent and method of use |
US707996 | 1996-09-18 | ||
US08/762,110 US6254628B1 (en) | 1996-12-09 | 1996-12-09 | Intracranial stent |
US762110 | 1996-12-09 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2210581T3 true ES2210581T3 (es) | 2004-07-01 |
Family
ID=27107999
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES97943354T Expired - Lifetime ES2210581T3 (es) | 1996-09-18 | 1997-09-18 | Extensor intracraneal. |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP1011520B1 (es) |
JP (1) | JP2001504717A (es) |
AT (1) | ATE254434T1 (es) |
AU (1) | AU4484597A (es) |
DE (1) | DE69726317T2 (es) |
ES (1) | ES2210581T3 (es) |
WO (1) | WO1998011846A1 (es) |
Families Citing this family (68)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6254628B1 (en) | 1996-12-09 | 2001-07-03 | Micro Therapeutics, Inc. | Intracranial stent |
US5873907A (en) * | 1998-01-27 | 1999-02-23 | Endotex Interventional Systems, Inc. | Electrolytic stent delivery system and methods of use |
US6146389A (en) | 1998-04-23 | 2000-11-14 | Boston Scientific Corporation | Stent deployment device and method for deploying a stent |
EP1082072B8 (en) * | 1998-06-04 | 2014-03-05 | New York University | Endovascular thin film devices for treating and preventing stroke |
WO2000007522A1 (en) * | 1998-07-31 | 2000-02-17 | Novo Rps Ulc | Small vessel expandable stent and method for production of same |
US6254564B1 (en) * | 1998-09-10 | 2001-07-03 | Percardia, Inc. | Left ventricular conduit with blood vessel graft |
US6514261B1 (en) | 1998-09-30 | 2003-02-04 | Impra, Inc. | Delivery mechanism for implantable stent |
US6350277B1 (en) | 1999-01-15 | 2002-02-26 | Scimed Life Systems, Inc. | Stents with temporary retaining bands |
EP1071378B1 (en) * | 1999-02-12 | 2006-11-08 | Evysio Medical Devices Ulc | Endovascular prosthesis |
AU2009202392B2 (en) * | 1999-02-12 | 2011-01-27 | Evysio Medical Devices Ulc | Endovascular prosthesis |
US6695876B1 (en) | 1999-02-12 | 2004-02-24 | Thomas R. Marotta | Endovascular prosthesis |
US6743210B2 (en) * | 2001-02-15 | 2004-06-01 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent delivery catheter positioning device |
US7556646B2 (en) | 2001-09-13 | 2009-07-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Methods and apparatuses for deploying minimally-invasive heart valves |
US6733525B2 (en) | 2001-03-23 | 2004-05-11 | Edwards Lifesciences Corporation | Rolled minimally-invasive heart valves and methods of use |
US6866669B2 (en) | 2001-10-12 | 2005-03-15 | Cordis Corporation | Locking handle deployment mechanism for medical device and method |
US6939352B2 (en) * | 2001-10-12 | 2005-09-06 | Cordis Corporation | Handle deployment mechanism for medical device and method |
US6911039B2 (en) * | 2002-04-23 | 2005-06-28 | Medtronic Vascular, Inc. | Integrated mechanical handle with quick slide mechanism |
FR2853829B1 (fr) * | 2003-04-16 | 2005-07-08 | Cie Euro Etude Rech Paroscopie | Kit d'introduction d'un implant intra-gastrique, etui d'introduction d'un tel implant et procede de fabrication correspondant |
US7887574B2 (en) | 2003-12-23 | 2011-02-15 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent delivery catheter |
US9254213B2 (en) * | 2004-01-09 | 2016-02-09 | Rubicon Medical, Inc. | Stent delivery device |
US7468070B2 (en) | 2004-01-23 | 2008-12-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent delivery catheter |
DE102005003632A1 (de) | 2005-01-20 | 2006-08-17 | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Katheter für die transvaskuläre Implantation von Herzklappenprothesen |
JP4995811B2 (ja) | 2005-04-29 | 2012-08-08 | クック・バイオテック・インコーポレーテッド | 瘻治療用容積式移植片並びに関連の方法及びシステム |
US8845658B2 (en) | 2007-02-26 | 2014-09-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Hemostatic clip and delivery system |
WO2008124361A2 (en) * | 2007-04-06 | 2008-10-16 | Cook Biotech Incorporated | Fistula plugs having increased column strength and fistula plug delivery apparatuses and methods |
US7896915B2 (en) | 2007-04-13 | 2011-03-01 | Jenavalve Technology, Inc. | Medical device for treating a heart valve insufficiency |
US8221494B2 (en) | 2008-02-22 | 2012-07-17 | Endologix, Inc. | Apparatus and method of placement of a graft or graft system |
US9044318B2 (en) | 2008-02-26 | 2015-06-02 | Jenavalve Technology Gmbh | Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis |
ES2903231T3 (es) | 2008-02-26 | 2022-03-31 | Jenavalve Tech Inc | Stent para el posicionamiento y anclaje de una prótesis valvular en un sitio de implantación en el corazón de un paciente |
US8236040B2 (en) * | 2008-04-11 | 2012-08-07 | Endologix, Inc. | Bifurcated graft deployment systems and methods |
EP2278943B1 (en) * | 2008-05-09 | 2014-03-26 | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG | Method of loading a stent into a sheath |
US8721714B2 (en) * | 2008-09-17 | 2014-05-13 | Medtronic Corevalve Llc | Delivery system for deployment of medical devices |
GB0823716D0 (en) * | 2008-12-31 | 2009-02-04 | Angiomed Ag | Stent delivery device with rolling stent retaining sheath |
US8945202B2 (en) | 2009-04-28 | 2015-02-03 | Endologix, Inc. | Fenestrated prosthesis |
US20110213450A1 (en) * | 2010-03-01 | 2011-09-01 | Koven Technology Canada, Inc. | Medical device delivery system |
JP2013526388A (ja) | 2010-05-25 | 2013-06-24 | イエナバルブ テクノロジー インク | 人工心臓弁、及び人工心臓弁とステントを備える経カテーテル搬送体内プロテーゼ |
JP5597309B2 (ja) * | 2010-07-30 | 2014-10-01 | クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー | 解放と回収が制御される人工器官留置用器材 |
EP2608741A2 (en) | 2010-08-24 | 2013-07-03 | St. Jude Medical, Inc. | Staged deployment devices and methods for transcatheter heart valve delivery systems |
WO2012036741A2 (en) | 2010-09-17 | 2012-03-22 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Staged deployment devices and methods for transcatheter heart valve delivery |
WO2012061526A2 (en) | 2010-11-02 | 2012-05-10 | Endologix, Inc. | Apparatus and method of placement of a graft or graft system |
GB201020373D0 (en) * | 2010-12-01 | 2011-01-12 | Angiomed Ag | Device to release a self-expanding implant |
US9717593B2 (en) | 2011-02-01 | 2017-08-01 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Leaflet suturing to commissure points for prosthetic heart valve |
US8414528B2 (en) * | 2011-05-27 | 2013-04-09 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Polymer scaffold sheaths |
US8852257B2 (en) | 2011-06-21 | 2014-10-07 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Sheaths used with polymer scaffold |
US9060860B2 (en) | 2011-08-18 | 2015-06-23 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Devices and methods for transcatheter heart valve delivery |
WO2013056898A1 (en) | 2011-10-21 | 2013-04-25 | Jenavalve Technology Inc. | Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect |
DE202013011734U1 (de) | 2012-05-16 | 2014-04-29 | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Katheter-Zuführsystem zum Einführen einer expandierbaren Herzklappenprothese sowie medizinische Vorrichtung zum Behandeln eines Herzklappendefekts |
JP6563394B2 (ja) | 2013-08-30 | 2019-08-21 | イェーナヴァルヴ テクノロジー インコーポレイテッド | 人工弁のための径方向に折り畳み自在のフレーム及び当該フレームを製造するための方法 |
US9549818B2 (en) | 2013-11-12 | 2017-01-24 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Pneumatically power-assisted tavi delivery system |
AU2014353229B2 (en) * | 2013-11-19 | 2017-10-19 | W.L. Gore & Associates, Inc. | External steerable fiber for use in endoluminal deployment of expandable devices |
US9364361B2 (en) | 2014-03-13 | 2016-06-14 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Striped sheaths for medical devices |
US9993624B2 (en) * | 2014-08-08 | 2018-06-12 | DePuy Synthes Products, Inc. | Step feature for steerable guidewires |
US10569063B2 (en) | 2014-10-03 | 2020-02-25 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Removable covers for drug eluting medical devices |
CN107530168B (zh) | 2015-05-01 | 2020-06-09 | 耶拿阀门科技股份有限公司 | 在心脏瓣膜替换中具有降低的起搏器比例的装置和方法 |
EP4417169A2 (en) | 2015-06-30 | 2024-08-21 | Endologix LLC | Locking assembly for coupling guidewire to delivery system |
US10610393B2 (en) | 2016-03-24 | 2020-04-07 | Cook Medical Technologies Llc | Wire retention and release mechanisms |
EP3454795B1 (en) | 2016-05-13 | 2023-01-11 | JenaValve Technology, Inc. | Heart valve prosthesis delivery system for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath and loading system |
EP3547965A1 (en) | 2016-12-02 | 2019-10-09 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Transcatheter delivery system with two modes of actuation |
US10631986B2 (en) | 2016-12-02 | 2020-04-28 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Transcatheter delivery system with transverse wheel actuation |
JP7094965B2 (ja) | 2017-01-27 | 2022-07-04 | イエナバルブ テクノロジー インク | 心臓弁模倣 |
EP3624739A1 (en) | 2017-05-15 | 2020-03-25 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Transcatheter delivery system with wheel actuation |
CN108451562B (zh) * | 2018-03-15 | 2023-10-20 | 闫学强 | 一种颅脑管腔无级调节扩张装置 |
US11633569B2 (en) | 2018-04-26 | 2023-04-25 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Motorized telescoping medical device delivery system |
US10813780B2 (en) * | 2018-08-08 | 2020-10-27 | DePuy Synthes Products, Inc. | Intraluminal implant delivery system and method |
US11273285B2 (en) | 2019-02-07 | 2022-03-15 | DePuy Synthes Products, Inc. | Ancillary device for detaching implants |
USD959659S1 (en) | 2019-05-10 | 2022-08-02 | DePuy Synthes Products, Inc. | Implant release handle |
CN110269730B (zh) * | 2019-07-22 | 2024-02-27 | 珠海通桥医疗科技有限公司 | 血管支架 |
US11931485B2 (en) * | 2021-01-13 | 2024-03-19 | Adnan I. Qureshi | Implantable sustained release device and a method of use therefor in the treatment of brain disorders |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE4018525C2 (de) * | 1990-06-09 | 1994-05-05 | Kaltenbach Martin | Katheter mit einem aufweitbaren Bereich |
US5139480A (en) * | 1990-08-22 | 1992-08-18 | Biotech Laboratories, Inc. | Necking stents |
US5306294A (en) * | 1992-08-05 | 1994-04-26 | Ultrasonic Sensing And Monitoring Systems, Inc. | Stent construction of rolled configuration |
WO1994021196A2 (en) * | 1993-03-18 | 1994-09-29 | C.R. Bard, Inc. | Endovascular stents |
-
1997
- 1997-09-18 DE DE69726317T patent/DE69726317T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1997-09-18 JP JP51485898A patent/JP2001504717A/ja not_active Ceased
- 1997-09-18 AU AU44845/97A patent/AU4484597A/en not_active Abandoned
- 1997-09-18 AT AT97943354T patent/ATE254434T1/de active
- 1997-09-18 EP EP97943354A patent/EP1011520B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-09-18 ES ES97943354T patent/ES2210581T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1997-09-18 WO PCT/US1997/016534 patent/WO1998011846A1/en active IP Right Grant
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP1011520B1 (en) | 2003-11-19 |
ATE254434T1 (de) | 2003-12-15 |
DE69726317D1 (de) | 2003-12-24 |
AU4484597A (en) | 1998-04-14 |
EP1011520A4 (en) | 2000-07-19 |
JP2001504717A (ja) | 2001-04-10 |
DE69726317T2 (de) | 2004-09-16 |
WO1998011846A1 (en) | 1998-03-26 |
EP1011520A1 (en) | 2000-06-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2210581T3 (es) | Extensor intracraneal. | |
US7384426B2 (en) | Intracranial stent and method of use | |
US6007573A (en) | Intracranial stent and method of use | |
AU724820B2 (en) | Apparatus and method for engrafting a blood vessel | |
US8968352B2 (en) | Expandable body cavity liner device | |
US6428558B1 (en) | Aneurysm embolization device | |
US8747430B2 (en) | Device for closure of a vascular defect and method for treating the same | |
EP1355591B1 (en) | Deployment system for intraluminal devices | |
ES2276457T3 (es) | Injerto de lamina arrollada para luces simples y bifurcadas y metodos para obtenerlo. | |
US6048360A (en) | Methods of making and using coiled sheet graft for single and bifurcated lumens | |
ES2203680T3 (es) | Dispositivo de oclusion de aneurismas. | |
ES2323741T3 (es) | Funda para canula no trombogenica. | |
JP2005520627A (ja) | 支持なし外科用コンポーネントを取り付ける方法および装置 | |
JP2020506025A (ja) | 二分枝ステント用の送達システム | |
US10813644B2 (en) | Occlusive implant and delivery system | |
AU7242500A (en) | Apparatus and method for engrafting a blood vessel | |
CA2235675A1 (en) | Apparatus and method for engrafting a blood vessel |