ES2209389T3 - Procedimiento de fabricacion de un tapon o elemento de tapon. - Google Patents
Procedimiento de fabricacion de un tapon o elemento de tapon.Info
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Abstract
Un método para la fabricación de un miembro obturador que comprende las etapas de: proporcionar una herramienta de moldeo inferior (18) que define una superficie de moldeo (20), definido dicha superficie de moldeo (20) una cavidad de herramienta de moldeo inferior (22); proporcionar una lámina de material polimérico (12); colocar dicha lámina de material polimérico (12) sobre dicha cavidad de la herramienta de moldeo inferior (22) definida por dicha herramienta de moldeo (18); proporcionar una herramienta de moldeo superior (38) que define una superficie de moldeo (40), comprendiendo dicha herramienta de moldeo superior (38) una porción central (44), una primera porción de pata (46) que se extiende radialmente hacia fuera y hacia abajo desde dicha porción central (44), y una segunda porción de pata (48) que se extiende radialmente hacia fuera y hacia arriba desde dicha primera porción de pata (46), definiendo dicha superficie de moldeo (40) de dicha herramienta de moldeo superior (38) una cavidad de la herramienta de moldeo superior (42), dicha herramienta de moldeo inferior (18), y dicha herramienta de moldeo superior (38) orientadas de forma que dicha cavidad de moldeo inferior (22) mira hacia dicha cavidad de la herramienta de moldeo superior (42); proporcionar el movimiento relativo entre dicha herramienta de moldeo superior (38) y dicha herramienta de moldeo inferior (18) para mover dicha herramienta de moldeo superior (38) y dicha herramienta de moldeo inferior (18) una hacia otra, definido por dicha herramienta de moldeo superior (38) y dicha superficie de moldeo (20) definida por dicha herramienta de moldeo inferior (18) modelando dicha lámina de material polimérico (12) en medio para formar un primer miembro obturador (52) que tiene una superficie superior (62) y una superficie inferior (64), estando configurada dicha superficie superior (62) de dicho primer miembro de tapón (52) por dicha superficie de moldeo (40) definida por dicha herramienta de moldeo superior (38) y estando configurada dicha superficie inferior (64) de dicho primer miembro obturador (52) por dicha superficie de moldeo (20) definida por dicha herramienta de moldeo inferior (18), teniendo dicha superficie superior (62) de dicho primer miembro obturador (52) una porción cóncava (59) definida por dicha primera porción de pata (46) y dicha segunda porción d epata (48) de dicha herramienta de moldeo superior (38), caracterizado por la etapa de proporcionar un saliente anular (60) sobre dicha superficie inferior (64) de dicho primer miembro obturador (52), estando dispuesto dicho saliente anular (60) de forma que se previene el revestimiento de un material polimérico (84) a dicha superficie inferior (64) de dicho primer miembro obturador (52).
Description
Procedimiento de fabricación de un tapón o
elemento de tapón.
La presente invención se refiere a un método para
la fabricación de un obturador o un tapón. En particular, la
presente invención se refiere a un método para la fabricación de un
tapón proporcionando un primer miembro obturador que tiene una
superficie superior que incluye una porción cóncava. El primer
miembro obturador está colocado en una herramienta y una segunda
herramienta está dispuesta sobre la primera herramienta, donde
después es transferido un material polimérico a través de la segunda
herramienta, de forma que el material polimérico fluye dentro de la
porción cóncava de la superficie superior de la primera
herramienta.
Los tapones son utilizados típicamente en la
industria farmacéutica para el fin de proporcionar un cierre
hermético al fluido para un envase, tal como un vial. Normalmente,
los tapones están fabricados a partir de materiales poliméricos que
tienen módulos de elasticidad seleccionados de manera que puede
utilizarse una aguja de jeringuilla hipodérmica para penetrar en el
tapón para el fin de inyectar y/o retirar fluido desde el envase y,
de forma que el tapón sella de forma fluida el canal de inserción
formado por la aguja de la jeringuilla hipodérmica cuando la aguja
es retirada desde allí. De este modo, tales tapones mantienen la
barrera de esterilidad hermética a fluido entre los contenidos del
envase y el entorno de alrededor.
Algunos productos farmacéuticos tienen
características que presentan una probabilidad incrementada de
interacción entre el producto farmacéutico y el tapón polimérico.
Tal interacción puede dar lugar a una liberación por el tapón
polimérico de los productos químicos y/o en partículas,
comprometiendo potencialmente así la seguridad y/o la eficacia del
producto farmacéutico. En muchos casos, la degradación resultante
del tapón puede ser tan significativa que comprometa la junta de
sellado estéril creada por el tapón polimérico. Por ejemplo, los
productos farmacéuticos que tienen un pH alto pueden interactuar con
ciertos tapones de caucho, provocando así la liberación de los
productos químicos y/o las partículas desde el tapón dentro del
producto farmacéutico de pH alto. Se ha encontrado que este problema
puede solucionarse proporcionando una capa de material inerte, por
ejemplo, politetrafluoroetileno, entre el producto farmacéutico y el
material de caucho utilizado para fabricar el tapón. La capa de
material inerte protege el tapón de caucho del producto
farmacéutico, previniendo así la degradación del tapón.
Se han descrito procesos para la fabricación de
los tapones laminados. Por ejemplo, en la Patente de los Estados
Unidos Nº 4.389.271 a nombre de Shandy, y col., y la Patente de los
Estados Unidos Nº 4.398.989 a nombre de Allen, y col., describen
métodos para la fabricación de tapones laminados con
politetrafluoroetileno del tipo descrito anteriormente. La patente
989 describe un sistema para la fabricación de un artículo moldeado
que tiene una porción de carcasa construida de un material
elastomérico y una porción de revestimiento construida de un
material inerte, cubriendo la porción de revestimiento una porción
de la superficie periférica de la porción de carcasa. El artículo
moldeado es producido por la adhesión de una capa de material
elastomérico a una capa de material inerte y la formación de un
disco a partir de la hoja laminada resultante. El disco está
colocado entonces en una cavidad de moldeo, de forma que la capa de
material inerte está dirigida hacia la superficie inferior de la
cavidad de moldeo. El material elastomérico no endurecido es cargado
entonces dentro de la cavidad de moldeo sobre la parte superior del
disco. El tapón resultante es entonces endurecido y retirado de la
cavidad de moldeo.
La patente 271 describe un método en el que una
lámina de material laminado que incluye una capa elastomérica y una
capa inerte está cortada parcialmente para formar un disco. La
lámina que contiene los discos parcialmente cortados es entonces
colocada sobre una placa de transferencia, de forma que los discos
parcialmente cortados son puestos a nivel con las aberturas en la
placa de transferencia. La placa de transferencia es colocada
entonces sobre una pluralidad de cavidades de moldeo, de forma que
las aberturas en la placa de transferencia son puestas a nivel con
las cavidades de moldeo. Los discos son entonces cortados
completamente a partir de la lámina y transferidos a través de las
aberturas en la placa de transferencia y dentro de las cavidades de
moldeo. El material elastomérico no endurecido es cargado entonces
en las cavidades de moldeo sobre la parte superior de los discos.
Los tapones resultantes son entonces endurecidos y retirados de las
cavidades de moldeo.
Un inconveniente en la producción de tapones
laminados de acuerdo con los métodos descritos en las patentes 989 y
271 es que el material elastomérico no endurecido cargado dentro de
la cavidad de moldeo que contiene el disco, tiende a fluir entre la
cavidad de moldeo y la superficie inerte del disco. Como resultado,
una porción del material inerte puede revestirse con una capa de
material elastomérico después de que se endurece el tapón
resultante. Cuando el tapón es utilizado para sellar un envase
farmacéutico, el material elastomérico estará expuesto al producto
farmacéutico, creando así una posibilidad de interacción entre el
material elastomérico del tapón y el producto farmacéutico.
El obturador como se define en la porción de
precaracterización de la reivindicación 1, se conoce del documento
FR-A-2 106 567.
El documento
WO-A-95/24301 muestra un cierre de
caucho laminado parcialmente para los viales farmacéuticos con un
anillo en proyección previsto para el buen contacto por fricción
entre el vial y el cierre. Adicionalmente, un precursor de cierre
del cierre de acuerdo con el documento
WO-A-95/24301 no incluye medios para
proteger el precursor de cierre de contaminación durante la
fabricación.
Por tanto, es un objeto de la presente invención
proporcionar un método para la fabricación de un obturador o tapón
que evite la contaminación de su parte inferior.
El objeto anterior, así como otros objetos que
serán evidentes de aquí en adelante son alcanzados por los métodos
respectivos de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 9. Las
características ventajosas de la invención se indican en las
reivindicaciones dependientes.
Para un entendimiento más completo de la presente
invención, puede hacerse referencia a la siguiente Descripción
Detallada leída en conexión con los dibujos que se acompañan, en los
que:
La figura 1 es una vista en sección transversal
de una herramienta de moldeo superior y una herramienta de moldeo
inferior construidas de acuerdo con la presente invención, estando
colocada una lámina de material polimérico entre la herramienta de
moldeo superior y la herramienta de moldeo inferior.
La figura 2 es una vista en sección transversal
de una lámina de material polimérico moldeada por compresión entre
la herramienta de moldeo superior y la herramienta de moldeo
inferior de la presente invención.
La figura 3 es una vista en sección transversal
de un primer miembro obturador construido de acuerdo con el método
de la presente invención.
La figura 4 es una vista en sección transversal
de una tercera herramienta de moldeo y una cuarta herramienta de
moldeo construidas de acuerdo con la presente invención, estando
colocado el primer miembro obturador en la tercera herramienta de
moldeo y estando colocada una lámina de material polimérico entre la
cuarta herramienta de moldeo y un pistón de transferencia descrito
también en la sección transversal.
La figura 5 es una vista superior de una cuarta
herramienta de moldeo construida de acuerdo con la presente
invención; y
La figura 6 es una vista en sección transversal
de un obturador construido de acuerdo con la presente invención.
La presente invención se refiere a un método para
la fabricación de un tapón utilizado para sellar de forma fluida un
envase. Aunque la presente invención se describirá aquí en el
contexto de la fabricación de un tapón para uso con un vial
farmacéutico, se apreciará que los tapones construidos de acuerdo
con la presente invención pueden utilizarse para sellar una variedad
de tipos de envase.
La presente invención se describe aquí con
referencia a las figuras que se acompañan. Los términos de
referencia tales como "superior" e "inferior" son
utilizados para facilitar un entendimiento de la presente invención
en vista de las figuras que se acompañan. Estos términos no están
destinados a ser limitadores y un técnico en la materia reconocerá
que la presente invención puede ponerse en práctica en una variedad
de orientaciones espaciales sin separarnos del espíritu y alcance de
la presente invención.
De acuerdo con la presente invención, está
prevista una lámina 12 de material polimérico, como se describe en
la Figura 1. Como se utiliza aquí, el término "polimérico"
está destinado a incluir, pero sin limitarse a todas las substancias
que tienen las propiedades de caucho natural, regenerado, no
vulcanizado y/o sintético. El término "polimérico" está
destinado adicionalmente a incluir cualquier material que es útil
como un obturador para sellar de forma fluida los envases siempre
que este material pueda ser moldeado de acuerdo con el método de la
presente invención. La lámina 12 puede estar construida a partir de
una sola capa de material polimérico o puede ser construida a partir
de una pluralidad de capas. En la forma de realización de la
presente invención descrita en la figura 1, la lámina 12 incluye la
primera capa 14 construida de un material de caucho y la segunda
capa 16 construida a partir de un material inerte. La primera capa
14 puede estar construida de una variedad de materiales de caucho
natural, que incluyen, pero sin limitarse a butilo, monómero de
etileno propileno dieno ("EPDM"), isopreno, materiales de
caucho de butadieno. Como se utiliza aquí, el término "inerte"
está destinado a incluir cualquier substancia o material que sea muy
resistente a la acción química o física, por ejemplo, una película
de fluoropolímero. Los ejemplos de películas de fluoropolímero
útiles como la segunda capa 16 incluyen, pero no están destinadas a
limitarse a, (a) un copolímero de tetrafluoroetileno y etileno, por
ejemplo, película TEFZEL® vendida por DuPont Films, y
politetrafluoroetileno.
En una forma de realización de la presente
invención, la lámina 12 tiene un espesor total de aproximadamente
0,5588 - 2,667 mm (0,022 - 0,105 pulgadas), teniendo la primera capa
14 un espesor de aproximadamente 0,508 -2,286 mm (0,020 - 0,090
pulgadas), y teniendo la segunda capa 16 un espesor de
aproximadamente 0,0508 - 0,381 mm (0,002 - 0,015 pulgadas). No
obstante, se apreciará por un técnico en la materia que el espesor
de la lámina 12, primera capa 14, y segunda capa 16 puede variar
dependiendo de las características deseadas del tapón construido de
acuerdo con la presente invención sin separarnos del espíritu y
alcance de la invención.
La primera capa 14 y la segunda capa 16 de la
lámina 12 están previstas de forma que están en contacto entre sí.
Por ejemplo, la primera capa 14 y la segunda capa 16 pueden pasar a
través de un rodillo de calandrado antes del uso de acuerdo con el
método de la presente invención. Es preferible que la primera capa
14 y la segunda capa 16 esté prevista de forma que existe poco o
ningún movimiento relativo entre ellas durante el procesamiento de
acuerdo con el método de la presente invención. Por ejemplo, la
segunda capa 16 puede decaparse utilizando procesos conocidos antes
del instante en el que se pone en contacto físico con la primera
capa 14. El decapado químico de la segunda capa 16 inhibirá el
movimiento relativo entre la primera capa 14 y la segunda capa 16.
Un técnico en la materia reconocerá que pueden utilizarse otros
métodos conocidos para prevenir el movimiento relativo entre la
primera capa 14 y la segunda capa 16, por ejemplo, adhesión, de
acuerdo con el método de la presente invención.
La herramienta de moldeo inferior 18 está
prevista también de acuerdo con el método de la presente invención.
La herramienta de moldeo inferior 18 define una superficie de moldeo
20 que, a su vez, define la cavidad de la herramienta de moldeo
inferior 22. La herramienta de moldeo inferior 18 puede estar
construida de acuerdo con una variedad de materiales conocidos que
son útiles en el moldeo de los materiales elastoméricos y/o
poliméricos, tales como caucho. Por ejemplo, la herramienta de
moldeo inferior 18 puede construirse de un material metálico, por
ejemplo, acero inoxidable. Como se describe en la Figura 1, la
cavidad de la herramienta de moldeo inferior 22 es substancialmente
circular y es utilizada para hacer que un obturador sea
substancialmente circular, como se describe en la figura 6. No
obstante, se apreciará que la configuración particular de la cavidad
de la herramienta de moldeo 22 y la superficie de moldeo 20 de la
herramienta de moldeo 18 será contingente sobre la configuración del
envase que debe ser taponado utilizando un tapón construido de
acuerdo con el método de la presente invención. Por ejemplo, si la
boquilla del envase es rectangular, un obturador construido de
acuerdo con la presente invención será preferentemente de
configuración rectangular. Por consiguiente, la cavidad de la
herramienta de moldeo inferior 22 tendrá preferentemente una
configuración que corresponde con la configuración de la abertura
del envase que debe ser taponada.
La superficie de moldeo 20, definida por la
herramienta de moldeo inferior 18, incluye una porción central 24.
En la forma de realización de la invención descrita en la figura 1,
la porción central 24 es de configuración convexa. Se apreciará que
un tapón 26 construido utilizando una herramienta de moldeo inferior
18 que tiene una porción central 24 que es de configuración convexa
producirá un tapón 26 que tiene una superficie inferior 28 que es de
configuración cóncava, como se describe en la figura 6. Se apreciará
también que la porción central 24 puede ser substancialmente plana o
cóncava, o las combinaciones de convexa, plana y/o cóncava, sin
separarnos del espíritu y alcance de la presente invención.
La superficie de moldeo 20 definida por la
herramienta de moldeo inferior 18 incluye adicionalmente una primera
porción de pata 30 que se extiende radialmente hacia fuera y hacia
abajo desde la porción central 24. Adicionalmente, la superficie de
moldeo 20 incluye una segunda porción de pata 32 que se extiende
radialmente hacia fuera y hacia arriba desde la primera porción de
pata 30, como se describe en la figura 1. La segunda porción de pata
32 define una porción convexa 34 dentro, como se describe en la
figura 1.
La herramienta de moldeo inferior 18 puede
proporcionarse como una sola herramienta como se describe en la
figura 1. Alternativamente, puede proporcionarse una pluralidad de
herramientas de moldeo 18 en serie y asociadas con una máquina o
sistema de montaje con el fin de producir simultáneamente una
pluralidad de partes de acuerdo con el método de la presente
invención. Por el bien de la claridad, el método de la presente
invención se describirá aquí en el contexto de fabricación de un
solo tapón 26. Esta descripción no está destinada a ser
limitadora.
La herramienta de moldeo superior 38 está
prevista también de acuerdo con el método de la presente invención.
La herramienta de moldeo superior 38 define una superficie de moldeo
40 que define la cavidad de la herramienta de moldeo superior 42. La
herramienta de moldeo superior 38, al igual que la herramienta de
moldeo inferior 18, puede construirse de una variedad de materiales
conocidos por ser útiles en el moldeo de los materiales
elastoméricos y/o poliméricos. Como se describe en la figura 1, la
cavidad de la herramienta de moldeo superior 42 es substancialmente
circular y es utilizada para hacer que el tapón sea substancialmente
circular. No obstante, se apreciará que la configuración particular
de la cavidad de la herramienta de moldeo superior 42 y la
superficie de moldeo 40 de la herramienta de moldeo superior 38 será
contingente sobre la configuración del envase que debe ser taponado
utilizando un tapón construido de acuerdo con el método de la
presente invención, como se describe anteriormente con respecto a
una herramienta de moldeo inferior 18. Adicionalmente, la superficie
de moldeo 40 de la herramienta de moldeo superior 38 y la superficie
de moldeo 20 de la herramienta de moldeo inferior 18 debería ser
complementaria, como se describe más detalladamente aquí.
La superficie de moldeo 40 definida por la
herramienta de moldeo superior 38 incluye una porción central 44. En
la forma de realización de la invención descrita en la figura 1, la
porción central 44 es substancialmente plana. Se apreciará que la
porción central 44 puede ser substancialmente convexa y cóncava, o
sus combinaciones, sin separarnos del espíritu y alcance de la
presente invención.
La superficie de moldeo 40 definida por la
herramienta de moldeo superior 38 incluye adicionalmente una primera
porción de pata 46 que se extiende radialmente hacia fuera y hacia
abajo desde la porción central 44. Adicionalmente, la superficie de
moldeo 40 incluye una segunda porción de pata 48 que se extiende
radialmente hacia fuera y hacia arriba desde la primera porción de
pata 46, como se describe en la figura 1. La primera porción de pata
46 y la segunda porción de pata 48 de la herramienta de moldeo
superior 38 definen una estructura convexa, también como se describe
en la figura 1.
La lámina 12 está colocada sobre la cavidad de la
herramienta de moldeo inferior 22 como se describe en la figura 1.
La herramienta de moldeo superior 38 está colocada sobre un lateral
de la lámina 12 opuesta a la de la herramienta de moldeo inferior
18, de forma que la cavidad de la herramienta de moldeo superior 42
hace frente a la cavidad de la herramienta de moldeo inferior 22,
como se describe en la figura 1. El movimiento relativo está
previsto entre la herramienta de moldeo superior 38 y la herramienta
de moldeo inferior 18, de forma que la superficie de moldeo 20 de la
herramienta de moldeo inferior 18 y la superficie de moldeo 40 de la
herramienta de moldeo superior 38 se mueven unas hacia otras,
comprimiendo así la lámina 12 entre ellas, como se describe en la
figura 2. La compresión de la lámina 12 entre la herramienta de
moldeo inferior 18 y la herramienta de moldeo superior 38 produce el
primer miembro obturador 52, como se describe en la figura 3.
Se apreciará que pueden utilizarse numerosos
dispositivos conocidos con el fin de impartir movimiento relativo
entre la herramienta de moldeo superior 38 y la herramienta de
moldeo inferior 18. Por ejemplo, el equipo de moldeo de construcción
y funcionamiento conocidos puede estar reconfigurado para incluir la
herramienta de moldeo inferior 18 y la herramienta de moldeo
superior 38 de acuerdo con la presente invención. Pueden utilizarse
sistemas manuales, hidráulicos, mecánicos y electromecánicos para
impartir el movimiento relativo deseado entre la herramienta de
moldeo superior 38 y la herramienta de moldeo inferior 18.
El moldeo de la lámina 12 es facilitado por la
aplicación de un vacío o presión negativa a esto a medida que la
lámina 12 es moldeada entre la herramienta de moldeo inferior 18 y
la herramienta de moldeo superior 38. Las técnicas y los sistemas
para la aplicación de presiones de vacío durante el moldeo son bien
conocidas en la técnica. Por ejemplo, a medida que la herramienta de
moldeo inferior 18 y la herramienta de moldeo superior 38 se mueven
una hacia otra, puede colocarse un recubrimiento de formación de
vacío alrededor de las periferias de la herramienta de moldeo
inferior 18 y la herramienta de moldeo superior 38, de forma que una
junta de sellado hermética a fluido substancialmente entre un
entorno externo y un espacio interior definido entre la herramienta
de moldeo inferior 18 y la herramienta de moldeo superior 38. Es
preferible que esta junta de sellado sea creada y que la presión de
vacío sea aplicada antes de mover la herramienta de moldeo inferior
18 y la herramienta de moldeo superior 38 en sus posiciones de
moldeo respectivas. Después de la aplicación de la presión a vacío
deseada, la herramienta de moldeo inferior 18 y la herramienta de
moldeo superior 38 puede moverse en sus posiciones de moldeo
respectivas, comprimiendo así entre ellas la lámina 12.
El moldeo de la lámina 12 entre la herramienta de
moldeo inferior 18 y la herramienta de moldeo superior 38 se produce
como resultado de la presión creada entre ellas. Se apreciará que la
presión requerida para moldear la lámina 12 dependerá de un número
de variables, incluyendo el espesor y las características del
material de la lámina 12.
La herramienta de moldeo inferior 18 y/o la
herramienta de moldeo superior 38 pueden construirse de forma que
aplican calor a la lámina 12 durante su moldeo. Pueden utilizarse
los sistemas conocidos para calentar las herramientas de moldeo
superior e inferior.
La presión, temperatura y tiempo durante el cual
se moldea la lámina 12 entre la herramienta de moldeo inferior 18 y
la herramienta de moldeo superior 38 están preprogramadas
preferentemente en una unidad de procesamiento central que controla
el funcionamiento de la herramienta de moldeo inferior 18, la
herramienta de moldeo superior 38, y el dispositivo o sistema
utilizado para proporcionar el movimiento relativo entre ellas. Los
dispositivos y sistemas conocidos pueden utilizarse para realizar
esta función. En el funcionamiento alternativo de la herramienta de
moldeo inferior 18, la herramienta de moldeo superior 38, y el
dispositivo o sistema utilizados para proporcionar el movimiento
relativo entre la herramienta de moldeo inferior 18 y la herramienta
de moldeo superior 38, puede perforarse manualmente sin separarnos
del espíritu y alcance de la presente invención.
Como se describe anteriormente, el moldeo de la
lámina 12 entre la herramienta de moldeo inferior 18 y la
herramienta de moldeo superior 38 producen el primer miembro
obturador 52. El primer miembro del tapón está formado como
resultado de las características complementarias de la superficie de
moldeo 20 de la herramienta de moldeo inferior 18 y la superficie de
moldeo 40 de la herramienta de moldeo superior 38. El primer miembro
obturador 52, como se describe en la figura 3, incluye una porción
central 54, una primera porción de pata 56 que se extiende
radialmente hacia fuera y hacia abajo desde la porción central 54, y
una segunda porción de pata 58 que se extiende radialmente hacia
fuera y hacia arriba desde la primera porción de pata 56. La
superficie superior 62 del primer miembro obturador 52 está formada
por la herramienta de moldeo superior 38, mientras que la superficie
inferior 64 del primer miembro obturador 52 está formado por la
herramienta de moldeo inferior 18. La superficie inferior 64 del
primer miembro obturador 52 define por último la superficie inferior
28 del tapón 26, como se describe detalladamente aquí. Una porción
cóncava 59 es definida sobre la superficie superior 62 entre la
primera porción de pata 56 y la segunda porción de pata 58 del
primer miembro obturador 52, como se describe en la figura 3. La
porción cóncava 59 del primer miembro de tapón es creada por la
estructura convexa definida por la primera porción de pata 46 y la
segunda porción de pata 48 de la herramienta de moldeo superior 38.
En la forma de realización de la presente invención construida para
producir tapones para el sellado de aberturas circulares, la porción
cóncava 59 es preferentemente anular y es espaciada hacia dentro
desde el perímetro de la superficie superior 62. Se describirá a
continuación detalladamente la importancia de la porción cóncava
59.
El saliente anular 60 es definido sobre la
porción de pata 58 del primer miembro obturador 52 como se describe
en la figura 3. El saliente anular 60 está formado por la porción
convexa 34 de la segunda porción de pata 32 de la herramienta de
moldeo inferior 18.
Después de que la lámina 12 ha sido moldeada
entre la herramienta de moldeo inferior 18 y la herramienta de
moldeo superior 38, está previsto el movimiento relativo de la
herramienta de moldeo inferior 18 y la herramienta de moldeo
superior 38 para moverlas una con respecto a otra, proporcionando
así acceso al primer miembro obturador 52. Como se describe
anteriormente, los dispositivos y sistemas conocidos pueden
utilizarse para realizar el movimiento relativo entre la herramienta
de moldeo inferior 18 y la herramienta de moldeo superior 38.
En una primera forma de realización de la
presente invención, el primer miembro obturador 52 es retirado de la
herramienta de moldeo inferior. La retirada del primer miembro
obturador 52 desde la herramienta de moldeo inferior 18 puede
realizarse manualmente o a través del uso de los dispositivos y
sistemas conocidos para eliminar las partes de los moldes.
Debido a la manera en la que se forma el primer
miembro obturador 52 a partir de la lámina 12, el primer miembro
obturador 52 tendrá probablemente el material polimérico residual de
la lámina 12 alrededor de su periferia después de que es retirado de
la herramienta de moldeo inferior 18. Si se forman una pluralidad de
los primeros miembros de obturador 52 simultáneamente en una serie
de herramientas de moldeo inferior 18 y herramientas de moldeo
superior 38. el material polimérico residual tenderá a estar en
forma de una lámina de material que se extiende entre y que
interconecta los primeros miembros de obturador 52. El material
residual facilitará la retirada de los primeros miembros de
obturador 52 desde una serie de herramientas de moldeo superior e
inferior. El material polimérico residual está cortado
preferentemente o desbastado con troquel desde el primer miembro
obturador 52, de forma que el primer miembro obturador 52 aparece
substancialmente como se describe en la figura 3. El desbastado con
troquel puede llevarse a cabo utilizando una variedad de métodos y
sistemas de corte manual y automático conocidos.
En la primera forma de realización de la presente
invención, está prevista una tercera herramienta 66. La tercera
herramienta 66 define una superficie 68 que define, a su vez, la
cavidad de la tercera herramienta 70, como se describe en la figura
4. La tercera cavidad de moldeo de herramienta 70 es preferentemente
la misma substancialmente tanto de tamaño como de configuración a la
cavidad de la herramienta de moldeo inferior 22.
En la primera forma de realización de la presente
invención, el primer miembro obturador 52 está colocado en la
tercera cavidad de moldeo de herramienta 70, de forma que la
superficie inferior 64 del primer miembro obturador 52 está en
contacto con la tercera superficie de la herramienta 68, como se
describe en la figura 4.
Está prevista también una cuarta herramienta 72
descrita en la figura 4. La cuarta herramienta 72 define una
superficie de moldeo 74 que define, a su vez, una cavidad de moldeo
76. La cuarta herramienta 72 está prevista preferentemente de manera
que la cavidad de moldeo de la cuarta herramienta 76 está dirigida
hacia la tercera cavidad de moldeo 70 y la superficie superior 62
del primer miembro obturador 52 como se describe en la figura 4.
Dependiendo de las posiciones relativas de la
tercera herramienta 66 y la cuarta herramienta 72, puede ser
necesario impartir el movimiento entre ellas con el fin de llevar a
cabo el moldeo entre ellas. La tercera herramienta 66 y la cuarta
herramienta 72 se describen en la figura 4, estando en contacto una
con respecto a otra cuando se está llevando a cabo el moldeo entre
ellas. No obstante, se apreciará que pueda estar presente un espacio
o intersticio entre la tercera herramienta 66 y la cuarta
herramienta 72 sin separarnos del espíritu y alcance de la presente
invención. El movimiento relativo entre la tercera herramienta 66 y
la cuarta herramienta 72 puede proporcionarse por los dispositivos y
sistemas manuales, hidráulicos, mecánicos y electromecánicos como se
describen anteriormente con respecto a la herramienta de moldeo
inferior 18 y a la herramienta de moldeo superior 38.
La cuarta herramienta 72 incluye una porción de
pared periférica substancialmente vertical 78 y una porción de pared
superior substancialmente horizontal 80, como se describe en la
figura 4. La cuarta herramienta 72 define al menos un agujero de
colada 82 a través de ella. En la forma de realización de la
presente invención, descrita en la figura 4, se definen cuatro
agujeros de colada (4) a través de la porción de pared superior 80
de la cuarta herramienta 72. Los agujeros de colada 82 proporcionan
a través de ellos comunicación fluida entre la cavidad de moldeo de
la cuarta herramienta 76 y un entorno externo de la cuarta
herramienta 72.
La porción de pared superior 80 de la cuarta
herramienta 72 puede construirse de forma que imparte una variedad
de características superficiales a la superficie superior 50 del
tapón 26. Por ejemplo, un patrón de los recesos anulares puede
formarse en la porción de pared superior 80 con el fin de crear un
patrón de rebordes sobre la superficie superior 50 del tapón 26.
Otros patrones y símbolos, que incluyen marcas y símbolos
alfanuméricos pueden impartirse a la superficie superior 50 del
tapón 26 proporcionando un patrón complementario sobre la porción de
pared superior 80.
De acuerdo con el método de la presente
invención, se transfiere un material polimérico a través de uno o
más agujeros de colada 82 definidos a través de la cuarta
herramienta 72, de forma que el material polimérico se mueve en la
porción cóncava 59 del primer miembro obturador 52, y de manera que
se mueve el material polimérico en la cavidad de moldeo de la cuarta
herramienta 76. Puede utilizarse una variedad de materiales de
caucho conocidos en conexión con esta etapa de la presente
invención, incluyendo, pero sin limitarse a butilo, monómero de
etileno propileno dieno ("EPDM"), isopreno, y/o materiales de
caucho de butadieno, los mismos materiales utilizados para formar la
capa 14.
El material polimérico puede transferirse a
través de agujeros de colada 82 utilizando una variedad de técnicas
conocidas. En una forma de realización de la presente invención, un
material polimérico tal como uno o más de los materiales de caucho
referidos anteriormente es transferido a través de agujeros de
colada 82 colocando una lámina 84 del material polimérico sobre la
superficie superior 86 de la cuarta herramienta 72. Una herramienta
tal como el pistón de transferencia 88 está colocada de la manera
descrita en la figura 4 para el fin de impartir una fuerza
descendente sobre la lámina 84, de manera que una porción del
material de lámina 84 es forzada a través de los agujeros huecos 82
en la cavidad de moldeo de la cuarta herramienta 76. La magnitud de
la fuerza requerida para transferir el material desde la lámina 84 a
través de los agujeros de colada 82 dependerá de una variedad de
factores que incluyen las características del material de la lámina
84. El funcionamiento del pistón de transferencia 88 puede
realizarse de forma manual, hidráulica, mecánica o electromecánica
utilizando los dispositivos y sistemas conocidos. Esta operación es
llevada a cabo preferentemente de manera que la presión impartida
por el pistón de transferencia 88 sobre la lámina 84 se mantiene
dentro de los parámetros deseados. De nuevo, los parámetros deseados
dependerán de los factores tales como las características de la
lámina 84.
Se apreciará que pueden utilizarse otros métodos
conocidos para la transferencia del material a través de los
agujeros de colada 82 y dentro de cavidad de moldeo de la cuarta
herramienta 76 puede utilizarse sin separarnos del espíritu y
alcance de la presente invención. Por ejemplo, el material
polimérico licuado puede ser vertido o inyectado a través de
agujeros de colada 82 y en la cavidad de moldeo de la cuarta
herramienta 76 utilizando las técnicas conocidas.
A medida que el material es transferido a través
de los agujeros de colada 82 y en la cavidad de moldeo de la cuarta
herramienta 76, el material preferentemente fluye directamente
dentro de la porción cóncava 59 del primer miembro obturador 52,
estando definida la porción cóncava 59 entre la primera porción de
pata 56 y la segunda porción de pata 58. A medida que la porción
cóncava 59 se llena con material procedente de la lámina 84, la
segunda porción de pata 58 del primer miembro obturador 52 se
empujará radialmente hacia fuera hacia la superficie 68 de la
tercera herramienta debido a una fuerza dirigida radialmente hacia
fuera creada por el material desde la lámina 84. El acoplamiento
resultante entre la segunda porción de pata 58 y la superficie de la
tercera herramienta 68 crea una barrera de flujo entre ellas,
reduciendo al mínimo así la posibilidad de que el material
transferido a través de los agujeros de colada 82 fluyan sobre la
superficie inferior 64 del primer miembro obturador 52.
Cuando el método de la presente invención se pone
en práctica utilizando una lámina 12 que tiene una segunda capa 16
construida de un material inerte, tal como una película de fluoro
polímero, el material inerte forma la superficie inferior 64 del
primer miembro obturador 52. Debido a la presencia de la porción
cóncava como se describe anteriormente, el material polimérico
introducido a través de agujeros de colada 82 no tenderá a fluir más
allá del saliente anular 60, asegurando por tanto que el material
inerte sobre la superficie inferior 64 del primer miembro obturador
52 más allá del saliente anular 60 no será revestido por el material
polimérico a partir de la lámina 84 a medida que es transferido en
la cavidad de moldeo 76 de la cuarta herramienta. Esto asegura que
la porción de la superficie inferior 28 del tapón 26 que está
expuesta a los contenidos del contenedor con el tapón 26 utilizado
se construirá solamente de material inerte. Como se describe
anteriormente, la presencia de material polimérico no inerte sobre
la superficie inferior 64 puede dar lugar a resultados nada
deseados, tales como la liberación de productos extractables a
partir del material polimérico no inerte en un producto farmacéutico
contenido en un vial con el que se utiliza el tapón.
Con el fin de mejorar la junta de sellado
descrita anteriormente entre el saliente anular 60 y la cuarta
herramienta 72, los agujeros de colada 82 pueden colocarse de forma
que transfieren material directamente en la porción cóncava 59 de la
primera porción de tapón 52, que es tal que los agujeros de colada
82 están colocados directamente por encima de la porción cóncava 59
como se describe en las figuras 4 y 5. Adicionalmente, se apreciará
que los agujeros de colada 82 pueden formarse de manera que el
material transferido a través de ellos penetrará en la superficie
superior 62 de la segunda porción de pata 58, incrementando así la
fuerza exterior ejercida radialmente sobre la segunda porción de
pata 58 e incrementando la eficacia de la barrera de flujo entre la
segunda porción de pata 58 y la tercera herramienta 66. Se apreciará
que la presente invención no está limitada al uso de cuatro agujeros
de colada descritos en la figura 5.
El material procedente de la lámina 84
transferido dentro de la cavidad de la cuarta herramienta de moldeo
76 forma el segundo miembro obturador 90. El segundo miembro
obturador 90 está en contacto directo con la superficie superior 62
del primer miembro obturador 52. El segundo miembro obturador 90
incluye una superficie superior 92 y una superficie inferior 94. La
superficie superior 92 del segundo miembro obturador 90 forma la
superficie superior 50 del tapón 26. Como se describe anteriormente,
la superficie superior 92 puede formarse de manera que incluya
rebordes, marcas, y símbolos alfanuméricos. La superficie inferior
94 del segundo miembro obturador 90 se adapta a la configuración de
la superficie superior 62 del primer miembro obturador 52. Cuando se
construye de acuerdo con el método de acuerdo con la presente
invención, el primer miembro obturador 52 y el segundo miembro
obturador 90 sean una sola entidad, es decir, el tapón 26, haciendo
de este modo extremadamente difícil de distinguir entre el primer
miembro obturador 52 y el segundo miembro obturador 90. La figura 6
describe un reborde entre el primer miembro obturador 52 y el
segundo miembro obturador 90 solamente para los fines de facilitar
un entendimiento de la presente invención.
El tapón 26 puede ser retirado de la tercera
herramienta 66 y la cuarta herramienta 72 utilizando una variedad de
técnicas conocidas. Por ejemplo, el movimiento relativo puede
proporcionarse entre la tercera herramienta 66 y la cuarta
herramienta 72 con el fin de proporcionar el acceso directo al tapón
26. La retirada manual, mecánica, hidráulica o electromecánica del
tapón 26 desde la tercera herramienta 66 y la cuarta herramienta 72
puede realizarse entonces utilizando dispositivos y sistemas
conocidos. Alternativamente, la tercera herramienta 66 y/o la cuarta
herramienta 72 puede construirse de manera que el tapón 26 puede
retirarse de allí sin proporcionar el movimiento relativo entre
ellas. Por ejemplo, la cuarta herramienta 72 puede construirse de
forma que la superficie de moldeo 74 está en movimiento fuera de la
tercera herramienta 66, proporcionando así el acceso directo al
tapón 26.
El tapón 26 está endurecido preferentemente
utilizando procedimientos de endurecimiento conocidos que no forman
parte de la presente invención. El endurecimiento puede realizarse
mientras el tapón 26 está en la tercera herramienta 66 y la curta
herramienta 72, o puede realizarse después de que se ha retirado el
tapón 26 de allí.
Se apreciará que el tapón 26 tendrá material
polimérico residual procedente de la lámina 84 alrededor de su
periferia después de que es retirado de la tercera herramienta 66 y
la cuarta herramienta 72 de acuerdo con el método de la presente
invención. En particular, el material polimérico residual estará
presente próximo al punto sobre la periferia del tapón 26 donde la
tercera herramienta 66 y la cuarta herramienta 72 coinciden durante
la transferencia del material polimérico en la cuarta cavidad del
moldeo de la herramienta 76. Adicionalmente, el material polimérico
residual puede estar presente en la posición donde el material
polimérico fue introducido a través de los agujeros de colada 82 en
la cuarta cavidad de la herramienta de moldeo 76 para crear el
segundo miembro del obturador 90. El material polimérico residual es
cortado preferentemente o desbastado con troquel desde el tapón 26,
de modo que el tapón 26 aparece substancialmente como se describe en
la figura 6. El desbastado con troquel puede realizarse utilizando
una variedad de métodos y sistemas de corte manual y automático
conocidos.
Como se describe anteriormente, la configuración
de la superficie de la tercera de la herramienta 68 es
substancialmente igual en configuración que la superficie de moldeo
20 de la herramienta de moldeo inferior 18. Por esta razón, es
posible producir el obturador 26 sin retirar el primer miembro de
obturador 52 desde la herramienta de moldeo inferior 18. Por tanto,
en la segunda forma de realización del método de la presente
invención, la herramienta de moldeo inferior 18 es utilizada en
lugar de la tercera herramienta 66. En esta forma de realización, el
primer miembro de obturación 52 permanece en la herramienta de
moldeo inferior 18 después de que se forma en lugar de moverse hasta
la tercera herramienta de moldeo 66. Después de la formación del
primer miembro de obturación 52 que utiliza la herramienta de moldeo
inferior 18 y la herramienta de moldeo superior 38, las etapas
restantes para la formación del tapón 26 son iguales como se
describe anteriormente, con la excepción de que la herramienta de
moldeo inferior 18 es utilizada en lugar de la tercera herramienta
66.
Aunque la presente invención se ha descrito aquí
con referencia a ciertas formas de realización preferidas, se
entenderá que pueden realizarse varias modificaciones a la presente
invención sin separarnos de su alcance pretendido que se define por
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (11)
1. Un método para la fabricación de un miembro
obturador que comprende las etapas de:
proporcionar una herramienta de moldeo inferior
(18) que define una superficie de moldeo (20), definido dicha
superficie de moldeo (20) una cavidad de herramienta de moldeo
inferior (22);
proporcionar una lámina de material polimérico
(12);
colocar dicha lámina de material polimérico (12)
sobre dicha cavidad de la herramienta de moldeo inferior (22)
definida por dicha herramienta de moldeo (18);
proporcionar una herramienta de moldeo superior
(38) que define una superficie de moldeo (40), comprendiendo dicha
herramienta de moldeo superior (38) una porción central (44), una
primera porción de pata (46) que se extiende radialmente hacia fuera
y hacia abajo desde dicha porción central (44), y una segunda
porción de pata (48) que se extiende radialmente hacia fuera y hacia
arriba desde dicha primera porción de pata (46), definiendo dicha
superficie de moldeo (40) de dicha herramienta de moldeo superior
(38) una cavidad de la herramienta de moldeo superior (42), dicha
herramienta de moldeo inferior (18), y dicha herramienta de moldeo
superior (38) orientadas de forma que dicha cavidad de moldeo
inferior (22) mira hacia dicha cavidad de la herramienta de moldeo
superior (42);
proporcionar el movimiento relativo entre dicha
herramienta de moldeo superior (38) y dicha herramienta de moldeo
inferior (18) para mover dicha herramienta de moldeo superior (38) y
dicha herramienta de moldeo inferior (18) una hacia otra, definido
por dicha herramienta de moldeo superior (38) y dicha superficie de
moldeo (20) definida por dicha herramienta de moldeo inferior (18)
modelando dicha lámina de material polimérico (12) en medio para
formar un primer miembro obturador (52) que tiene una superficie
superior (62) y una superficie inferior (64), estando configurada
dicha superficie superior (62) de dicho primer miembro de tapón (52)
por dicha superficie de moldeo (40) definida por dicha herramienta
de moldeo superior (38) y estando configurada dicha superficie
inferior (64) de dicho primer miembro obturador (52) por dicha
superficie de moldeo (20) definida por dicha herramienta de moldeo
inferior (18), teniendo dicha superficie superior (62) de dicho
primer miembro obturador (52) una porción cóncava (59) definida por
dicha primera porción de pata (46) y dicha segunda porción de pata
(48) de dicha herramienta de moldeo superior (38),
caracterizado por la etapa de proporcionar
un saliente anular (60) sobre dicha superficie inferior (64) de
dicho primer miembro obturador (52), estando dispuesto dicho
saliente anular (60) de forma que se previene el revestimiento de un
material polimérico (84) a dicha superficie inferior (64) de dicho
primer miembro obturador (52).
2. Un método para la fabricación de un tapón,
comprendiendo dicho método las etapas de la reivindicación 1 para
fabricar dicho primer miembro obturador (52) y que comprende
adicionalmente las etapas de:
proporcionar una primera herramienta (66) que
define una primera cavidad de la herramienta (70);
proporcionar dicho primer miembro obturador
(52);
colocar dicho primer miembro obturador (52) en
dicha primera cavidad (70) definida por dicha primera herramienta
(66), de forma que al menos una porción de dicha superficie inferior
(64) de dicho primer miembro obturador (52) está en contacto con
dicha primera cavidad (70);
proporcionar una segunda herramienta (72) que
define una superficie de moldeo (74), definiendo dicha superficie de
moldeo (74) definida por dicha segunda herramienta (72) una cavidad
de segunda herramienta (76), definiendo dicha segunda herramienta
(72) un agujero (82) entre ella, proporcionando dicho agujero (82)
contacto fluido entre dicha cavidad de la segunda herramienta (76) y
un punto exterior a dicha segunda herramienta (72), dicha segunda
herramienta (72) orientada de manera que dicha cavidad de la segunda
herramienta (76) mira hacia dicha cavidad de la primera herramienta
(70),
transferir un material polimérico (84) a través
de dicho agujero (82) definido por dicha segunda herramienta (72) en
dicha segunda cavidad (76) definida por dicha segunda herramienta
(72) y en dicha porción cóncava (59) de dicha superficie superior
(62) de dicho primer miembro de tapón (52), formando dicho material
polimérico (84) un segundo miembro obturador (90) que tiene una
superficie superior (92) y una superficie inferior (94), estando
definida una configuración de dicha superficie superior (92) de
dicho segundo miembro obturador (90) por dicha superficie de moldeo
(74) definida por dicha segunda herramienta (72), estando en
contacto una porción de dicha superficie inferior (94) de dicho
segundo miembro obturador (90) con dicha superficie superior (62) de
dicho primer miembro obturador (52), definiendo dicho primer miembro
obturador (52) y dicho segundo miembro obturador (90) dicho tapón
(26); y
retirar dicho tapón (26) de dicha primera y
segunda herramientas (66, 72).
3. El método de acuerdo con las reivindicaciones
1 ó 2, donde dicha porción cóncava (59) de dicha superficie superior
(62) de dicho primer miembro obturador (52) es substancialmente
anular.
4. El método de acuerdo con la reivindicación 2,
donde dicha superficie de moldeo (74) de dicha segunda herramienta
(72) comprende una porción de pared superior (80) y una porción de
pared periférica (78), estando definido dicho agujero (82) por dicha
segunda herramienta (72) a través de dicha porción de pared superior
(80) de dicha segunda herramienta.
5. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, donde dicha lámina de material
polimérico (12) comprende una pluralidad de capas (14, 16).
6. El método de acuerdo con la reivindicación 5,
donde dicha lámina de material polimérico (12) comprende una primera
capa (16) construida a partir de un material inerte, donde dicha
lámina de material polimérico (12) comprende adicionalmente una
segunda capa (14) construida de un material polimérico diferente de
un material inerte, y donde dicha primera capa (16) forma dicha
superficie inferior (64) de dicho primer miembro obturador (52) y
dicha segunda capa (14) forma dicha superficie superior (62) de
dicho primer miembro obturador (52).
7. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 2-6, donde dicho agujero (82)
definido por dicha segunda herramienta (72) está clocado para
suministrar material polimérico (84) en dicha porción cóncava (59)
de dicha superficie superior (62) de dicho primer miembro obturador
(52).
8. El método de acuerdo con la reivindicación 7,
donde dicha segunda herramienta (72) define una pluralidad de
agujeros (82) a través de la misma.
9. El método para la fabricación de un tapón,
comprendiendo dicho método las etapas de:
proporcionar una herramienta de moldeo inferior
(18) que define una superficie de moldeo (20), definiendo dicha
superficie de moldeo (20) una cavidad de herramienta de moldeo
inferior (22);
proporcionar una lámina de material polimérico
(12);
colocar dicha lámina de material polimérico (12)
sobre dicha cavidad de la herramienta de moldeo inferior (22);
proporcionar una herramienta de moldeo superior
(38) que define una superficie de moldeo (40), definiendo dicha
superficie de moldeo (40) una cavidad de herramienta de moldeo
superior (42), dicha herramienta de moldeo inferior (18) y dicha
herramienta de moldeo superior (38) orientadas de manera que dicha
cavidad de la herramienta d moldeo inferior (22) mira hacia dicha
cavidad de la herramienta de moldeo superior (42), dicha superficie
de moldeo (40) definida por dicha herramienta de moldeo superior
(38) que tiene una porción convexa;
proporcionar el movimiento relativo entre dicha
herramienta de moldeo superior (38) y dicha herramienta de moldeo
inferior (18) para mover dicha herramienta de moldeo superior (38) y
di8cha herramienta de moldeo inferior (18) una hacia otra, dicha
superficie de moldeo (40) definida por dicha herramienta de moldeo
superior (38) y dicha superficie de moldeo (20) definidas por dicha
herramienta de moldeo inferior (18) moldeando dicha lámina de
material polimérico (12) entre ellas para formar un primer miembro
obturador (52) que tiene una superficie superior (62) y una
superficie inferior (64), estando configurada dicha superficie
superior (62) de dicho primer miembro obturador (52) por dicha
superficie de moldeo (40) definida por dicha herramienta de moldeo
superior (38) y estando configurada dicha superficie inferior (64)
de dicho primer miembro obturador (52) por dicha superficie de
moldeo (20) definida por dicha herramienta de moldeo inferior (18),
teniendo dicha superficie superior (62) de dicho primer miembro
obturador (52) una porción cóncava (59) definida por dicha porción
convexa de dicha superficie de moldeo (40) definida por dicha
herramienta de moldeo superior (38);
proporcionar el movimiento relativo de dicha
herramienta de moldeo inferior (18) y dicha herramienta de moldeo
superior (38) para mover dicha herramienta de moldeo superior (38) y
dicha herramienta de moldeo inferior (18) separadas entre sí,
proporcionar una segunda herramienta (72) que
define una superficie de moldeo (74), definiendo dicha superficie de
moldeo (74) definida por dicha segunda herramienta (72) una cavidad
de la segunda herramienta (76), definiendo dicha segunda herramienta
(72) un agujero (82) pasante, proporcionando dicho agujero (82)
contacto fluido entre dicha cavidad de la segunda herramienta (76) y
un punto exterior a dicha segunda herramienta (72), mirando dicha
segunda cavidad de la herramienta (76) dicha superficie superior
(62) de dicho primer miembro obturador (52);
proporcionar un saliente anular (60) sobre dicha
superficie inferior (64) de dicho primer miembro obturador (52),
estando dispuesto dicho saliente anular (60) tal como para prevenir
el revestimiento de un material polimérico (84) a dicha superficie
inferior (64) de dicho primer miembro obturador (52),
transferir dicho material polimérico (84) a
través de dicho agujero (82) definido por dicha segunda herramienta
(72) en dicha segunda cavidad de la herramienta (76) definida por
dicha segunda herramienta (72) y dentro de dicha porción cóncava
(59) de dicha superficie superior (62) de dicho primer miembro
obturador (52), formando dicho material polimérico (84) un segundo
miembro obturador (90) una superficie superior (92) y una superficie
inferior (94), estando definida una configuración de dicha
superficie superior (92) de dicho miembro obturador (90) por dicha
superficie de moldeo (74) definida por dicha segunda herramienta
(72), estando en contacto dicha superficie inferior (94) de dicho
segundo miembro obturador (90) con dicha superficie superior (62) de
dicho primer miembro obturador (90) que define dicho tapón (26);
y
retirar dicho tapón (26) de dicha segunda
herramienta (72) y dicha herramienta de moldeo inferior (18).
10. El método de acuerdo con la reivindicación 9,
donde dicha lámina de material polimérico (12) comprende una primera
capa (16) construida a partir de un material inerte y una segunda
capa (14) construida a partir de un material diferente a un material
inerte.
11. El método de acuerdo con la reivindicación 9,
donde dicha superficie de moldeo (40) definida por dicha herramienta
de moldeo superior (38) comprende:
una porción central (44);
una primera porción de pata (46) que se extiende
radialmente hacia fuera y hacia abajo desde dicha porción central
(44); y
una segunda porción de pata (48) que se extiende
radialmente hacia fuera y hacia arriba desde dicha primera porción
de pata (46).
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