ES2204031T3 - Dispositivo implantable para la aplicacion de una solucion activa y dispositivo de accionaminto para una jeringa para llenar el dispositivo. - Google Patents
Dispositivo implantable para la aplicacion de una solucion activa y dispositivo de accionaminto para una jeringa para llenar el dispositivo.Info
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Abstract
UN DISPOSITIVO QUE PUEDE SER IMPLANTADO PARA APLICACION DE UNA SUSTANCIA ACTIVA, EN PARTICULAR DE UN MEDICAMENTO, MUESTRA UNA CAMARA (3) PARA LA RECEPCION DE LA SOLUCION ACTIVA A SER APLICADA Y UNA CAMARA (9) PARA LA RECEPCION DE UN BOLUS DE SOLUCION ACTIVA. AMBAS CAMARAS SE ENCUENTRAN A DISPOSICION A TRAVES DE UNA ABERTURA RESPECTIVA (6,12), QUE ESTA CERRADA CON UN SEPTUM (5,11). EN LA SALIDA (7) DE LA CAMARA DE MEDICAMENTO (3) SE CONECTA UNA CONDUCCION DE INFUSION (8) QUE GUIA AL LUGAR DE INFUSION. A PARTIR DE LA CONDUCCION DE INFUSION (8) SE RAMIFICA UNA CONDUCCION DE AFLUENCIA (13), QUE ESTA CONECTADA EN LA CAMARA (9) PARA LA RECEPCION DEL BOLUS DE SUSTANCIA ACTIVA. EN LA CONDUCCION DE AFLUENCIA (13) SE HA PREVISTO UN EQUIPO (14), QUE LIBERA LA VIA DE CORRIENTE HACIA EL LUGAR DE INFUSION, SOLO CUANDO EL BOLUS DE SOLUCION ACTIVA SE GUIA BAJO UNA PRESION, QUE SE ENCUENTRA POR ENCIMA DE UNA PRESION MINIMA PREVIAMENTE DADA. LA POSIBILIDAD DE SITUACIONES CON RIESGO PARA LA VIDA SE EXCLUYE ATRAVES DE LA APLICACION REPENTINA DE UNA GRAN CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA, CUANDO PARA EL LLENADO POSTERIOR DEL ACUMULADOR DE MEDICAMENTO SE GUIA LA SOLUCION ACTIVA SIEMPRE SOLO POR DEBAJO DE UNA PRESION, QUE SE ENCUENTRA POR DEBAJO DE LA PRESION MINIMA, DONDE SE LIBERA LA VIA DE CORRIENTE. CUANDO EL SEPTUM DEL ACUMULADOR DE MEDICAMENTO DEBE SER CAMBIADO CON LA INFUSION DE BOLUS, NO PUEDE SER APLICADA LA SOLUCION ACTIVA, DADO QUE NO SE LIBERA LA UNION DE FLUIDO ENTRE LAS CAMARAS PARA LA INFUSION DE BOLUS Y EL LUGAR DE INFUSION.
Description
Dispositivo implantable para la aplicación de una
solución activa y dispositivo de accionamiento para una jeringa para
llenar el dispositivo.
La invención se refiere a un sistema con un
dispositivo implantable para aplicar una solución activa y un
dispositivo de accionamiento para una jeringa para llenar el
dispositivo.
Para la aplicación uniforme de una solución
activa a lo largo de un extenso periodo de tratamiento, por ejemplo
en el marco de la quimioterapia, se conocen bombas de infusión que
se implantan en el cuerpo del paciente.
La US-A-4,496,343
describe una bomba de infusión implantable que dispone de un
depósito de medicamentos, que ha de ser llenado de nuevo a
determinados intervalos de tiempo. La bomba de infusión conocida
presenta un cuerpo de carcasa, que está dividido por una membrana en
dos cámaras. La primera cámara contiene la solución activa a
aplicar, mientras que la segunda cámara contiene una sustancia
propulsora isóbara que puede expandirse. Para rellenar
transcutáneamente la primera cámara mediante una jeringa de
inyección, se prevé una abertura en la carcasa, que está cerrada
mediante un septo perforable.
Para lograr un acceso directo al catéter, la
bomba de infusión conocida dispone de una tercera cámara, que está
unida mediante un canal con la primera cámara para alojar la
solución activa. La solución activa fluye desde la primera cámara a
través del canal hasta la tercera cámara y desde la tercera cámara a
través de un catéter hasta el punto de infusión. La tercera cámara
permite aplicar directamente una cantidad adicional de solución
activa o bien tomar una muestra. Para aplicar la solución activa o
la toma de muestras mediante una jeringa de inyección, se prevé una
segunda abertura en la carcasa, cerrada mediante un segundo septo
perforable.
Pueden presentarse situaciones que amenacen la
vida del paciente si se confunden ambos septos. Esto sucede cuando
la cantidad de solución activa prevista para la primera cámara se
inyecta total o parcialmente en la tercera cámara para la infusión
del bolo o toma de muestras. Esto puede dar lugar por ejemplo con la
morfina a una detención inmediata de la respiración. La confusión de
ambos septos posible es en la práctica con relativa facilidad,
porque los mismos se encuentran bajo la piel.
La EP-A-612 535
describe un dispositivo implantable con dos cámaras de diferente
tamaño, que pueden llenarse separadamente. La cámara más grande
sirve para alojar una primera solución de infusión y la cámara
pequeña para alojar una segunda solución de infusión, que han de
mezclarse una con otra. Ambas cámaras se llenan mediante una
abertura común. Para llenar la cámara pequeña se prevé una jeringa
con una aguja, que presenta una abertura lateral. Esta abertura se
encuentra exactamente a la altura de la abertura de llenado del
canal de llenado que conduce a la cámara pequeña. Para evitar que en
el caso de un defecto llegue solución de infusión desde la cámara
grande a través del canal de llenado a la cámara pequeña, en el
canal de llenado está dispuesta una válvula de retención. En el
dispositivo de infusión conocido ambas cámaras no se llenan mediante
septos separados.
La WO-A-88 10129
muestra un dispositivo de sujeción para una jeringa que puede
prolongar la duración de una inyección.
Un dispositivo de accionamiento para una jeringa
se conoce por la WO 88/ 101 29. El dispositivo de accionamiento
dispone de un dispositivo de sujeción para la jeringa y un órgano
de accionamiento mediante el cual se carga el émbolo de la jeringa
con una fuerza determinada.
La invención tiene como tarea básica asegurar más
aún la seguridad de las bombas de infusión implantables que disponen
de un septo adicional para una infusión de bolo.
La solución a esta tarea se realiza en el marco
de la invención con las particularidades indicadas en la
reivindicación 1.
El dispositivo para la aplicación de una solución
activa del sistema correspondiente a la invención, presenta un
equipo que sólo libera el camino al flujo de la cámara para la
infusión del bolo y el lugar en el que ha de aplicarse la solución
activa cuando el bolo de solución activa de la cámara es aportado
bajo una presión que se encuentra por encima de una presión mínima
predeterminada.
La posibilidad de que surjan situaciones que
amenazan la vida debido a la aplicación brusca de una cantidad mayor
de solución activa queda excluida cuando para llenar el depósito de
medicamentos la solución activa se aplica siempre sólo bajo una
presión que se encuentre bajo la presión mínima. Cuando el septo del
depósito de medicamentos se confunde con el septo para la infusión
del bolo, la solución activa no puede aplicarse, ya que la unión de
fluido entre la cámara para la infusión del bolo y el punto de
infusión no está liberada.
El equipo que libera el trayecto del flujo entre
la cámara para la infusión del bolo y el punto de infusión sólo
cuando se sobrepasa una presión mínima predeterminada, evita no sólo
infusiones por descuido, sino que también la solución activa llegue
a la cámara para la infusión del bolo.
En una forma constructiva preferente, el equipo
para liberar la trayectoria del flujo es una válvula de
sobrepresión, configurada ventajosamente como disco ranurado,
preferentemente de silicona, con una presión de apertura de 2 a 4
bar.
El dispositivo de accionamiento del sistema
correspondiente a la invención evita que al llenar el depósito de
medicamentos se aporte la solución activa con una presión que se
encuentre por encima de la presión mínima predeterminada. Para
volver a llenar el depósito de medicamentos, se coloca en el
dispositivo de accionamiento una jeringa tradicional. El dispositivo
de accionamiento presenta para ello un dispositivo de sujeción para
la fijación del cilindro de la jeringa y un órgano de accionamiento
para captar el émbolo de la jeringa, así como un dispositivo de
accionamiento para deslizar el órgano de accionamiento, de manera
que el émbolo sea impulsado en el cilindro de la jeringa.
Para activar el dispositivo de accionamiento, se
pretensa el órgano de accionamiento en contra de una fuerza de
reposición definida, mediante la que el órgano de accionamiento es
desplazado hacia atrás para vaciar la jeringa. La fuerza de
reposición está dimensionada de tal manera que la solución activa
sea aportada desde la jeringa con una presión que se encuentra por
debajo de la presión mínima del equipo para liberar la trayectoria
del flujo entre la cámara para la infusión del bolo y el punto de
infusión. La presión bajo la que se aporta la solución activa se
encuentra no obstante por encima de la presión del medio impulsor en
el depósito de medicamentos del dispositivo para la aplicación de la
solución activa. Una gama de trabajo típica se encuentra entre 1 y
1,5 bar.
Cuando la punta de la jeringa colocada en el
dispositivo de accionamiento al rellenar el depósito de medicamentos
se encuentra bajo el septo de la cámara para alojar la solución
activa, se llena el depósito de medicamentos. Si se encuentra la
punta de la aguja por el contrario bajo el septo de la cámara para
alojar el bolo de solución activa, se evita de manera efectiva una
infusión incorrecta. Igualmente se evita una infusión cuando la
punta de la aguja se encuentra en uno de los septos.
Para la administración de un bolo de solución
activa se acciona la jeringa usual para alojar la solución activa
manualmente, para generar una presión que se encuentra por encima
del valor mínimo prescrito.
A continuación se describirán más en detalle un
ejemplo de ejecución del dispositivo para aplicar una solución
activa, así como del dispositivo de accionamiento para una jeringa
para llenar el dispositivo, con referencia a los esquemas.
Se muestra en:
Figura 1 un ejemplo de ejecución del dispositivo
implantable para aplicar una solución activa del sistema
correspondiente a la invención, en representación esquemática,
Figura 2 el detalle A de la figura 1 en
representación ampliada y
Figura 3 un esquema de principio de un ejemplo de
ejecución del dispositivo de accionamiento del sistema
correspondiente a la invención para una jeringa para llenar el
dispositivo para aplicar una solución activa.
El dispositivo para aplicar una solución activa,
en particular un medicamento, presenta un cuerpo de carcasa 1
implantable, que está dividido mediante una membrana flexible 2 en
una primera cámara 3 y en una segunda cámara 4.
La primera cámara 3 aloja el medicamento a
aplicar, mientras que la segunda cámara 4 contiene una sustancia
propulsora isóbara que puede expandirse.
La primera cámara presenta una abertura de
entrada 6 cerrada mediante un septo perforable 5, para poder llenar
la cámara mediante una jeringa de inyección con el medicamento
transcutáneamente. Además, la primera cámara 3 presenta una salida 7
a la que está conectada una tubería de infusión 8 que conduce al
punto de infusión. Puesto que la sustancia propulsora isobara que
puede expandirse ejerce en la segunda cámara una presión uniforme
sobre la membrana flexible 2, fluye el medicamento desde la primera
cámara 3 a través de la tubería de infusión 8 hacia el punto de
infusión. Para ajustar el caudal del flujo, está dispuesta en la
tubería de infusión 8, una válvula de estrangulación 37.
Para administrar el bolo de medicamento, se prevé
una tercera cámara 9 en un segundo cuerpo de carcasa 10 que
igualmente se coloca bajo la piel del paciente. La tercera cámara 9
presenta una abertura de entrada 12 cerrada mediante un segundo
septo 11 perforable. Corriente abajo de la salida 7 deriva de la
tubería de infusión 8 una tubería de entrada 13, que está conectada
a la tercera cámara 9. En la tubería de entrada 13 está dispuesta
una válvula de sobrepresión 14, que libera la trayectoria del flujo
desde la tercera cámara 9 hasta el punto de infusión cuando el bolo
de medicamento se aporta bajo una presión que se encuentra por
encima de una presión mínima prescrita. La presión a la que abre la
válvula 14 se encuentra preferentemente entre 2,5 y 3,5 bar.
La figura 2 muestra la válvula de sobrepresión 14
en representación ampliada. La válvula de sobrepresión está
configurada como disco de silicona ranurado, alojado en el segundo
cuerpo de carcasa 10.
Para administrar un bolo de medicamento, se llena
con el medicamento la tercera cámara 9 mediante una jeringa de
inyección 15 tradicional, cuya aguja se inserta a través del segundo
septo 11. Para accionar el émbolo 15a de la jeringa de inyección 15,
se genera una presión que se encuentra por encima de la presión
mínima prescrita, para la que abre la válvula de sobrepresión 14. El
bolo de medicamento fluye desde la tercera cámara 9 a través de la
tubería de entrada 13 y la tubería de infusión 8 hacia el punto de
infusión. El reflujo del bolo de medicamento hacia la primera
cámara 3 es impedido mediante una válvula de retención 38, que está
dispuesta en la tubería de infusión 8 entre la salida 7 de la
primera cámara y la tubería de entrada 13.
La figura 3 muestra un dispositivo de
accionamiento para una jeringa tradicional para rellenar la primera
cámara 3 del dispositivo para aplicar un medicamento.
El dispositivo de accionamiento presenta un
cuerpo de carcasa 17 con un elemento de sujeción 18, al que se fija
una jeringa de inyección tradicional 19. El elemento de sujeción 18
incluye una cavidad 20 en forma de artesa para el cilindro de la
jeringa 19 y un saliente 39 que sobresale, al que se fija la
jeringa en el borde superior del cilindro.
Además, el dispositivo de accionamiento dispone
de un órgano de accionamiento 21 que actúa sobre el émbolo de la
jeringa, que es desplazado por un equipo de accionamiento 22, de
manera que el émbolo es impulsado en el cilindro de la jeringa.
El equipo de accionamiento 22 para el órgano de
accionamiento 21 incluye un émbolo 23, que se apoya en una cámara
cilíndrica 24 en el cuerpo de la carcasa 17 de manera que puede
deslizarse. Al émbolo 23 está fijada una varilla de émbolo 25 que se
extiende desde el cuerpo de la carcasa, a la que a su vez está
fijado el órgano de accionamiento 21 para el émbolo de la jeringa
19.
Antes de colocar la jeringa 19, se pretensa el
émbolo en contra de la fuerza de reposición de un resorte de presión
26 dispuesto en la cámara del cilindro 24 con un cable de tracción
27 fijado al émbolo 23, que está enrollado sobre un disco de cable
28, dispuesto en el cuerpo de la carcasa 17. En la posición de
pretensado, el disco del cable 28 es retenido por un bloqueo de
marcha de retorno 29. El bloqueo de marcha de retorno 29 presenta
una bola 29a, que es oprimida por un resorte de presión 29 hacia un
intersticio entre el disco para el cable 28 y una superficie de
apoyo 30 que discurre oblicuamente, de manera que el disco del cable
queda fijado encajado. El dispositivo de bloqueo de marcha de
retorno 29 se activa mediante un pulsador 31, que está pretensado
elásticamente mediante un resorte de presión 32 y que se apoya
mediante un saliente 31a que resalta en la bola 29a del dispositivo
de bloqueo de marcha de retorno 29. Cuando el pulsador 31 se pulsa
en contra de la fuerza del resorte 32 hacia el cuerpo de la carcasa
17, el saliente 31a que resalta oprime en sentido contrario la bola
29a del dispositivo de bloqueo de marcha de retorno 29, de manera
que el disco del cable 28 queda liberado y el órgano de
accionamiento 21 es desplazado hacia delante por la fuerza de
reposición del resorte de presión 26 en la cámara cilíndrica 24 para
vaciar la jeringa 19. En la posición que libera el disco del cable,
el pulsador 31 es retenido por un pestillo de retención 34, que
está pretensado elásticamente por un resorte de presión 35 y que
encaja quedando retenido en una escotadura 36 del pulsador 31.
Para que el órgano de accionamiento 21 no retorne
rápida y bruscamente tras soltar el dispositivo de bloqueo de marcha
de retorno 29, se prevé en la cara frontal del émbolo 23 un elemento
de amortiguamiento 33 que se apoya en la pared de la cámara
cilíndrica 24.
La fuerza de reposición del resorte de presión 26
dispuesto en la cámara cilíndrica 24 está dimensionada de tal
manera que la presión de trabajo de la jeringa 19 se encuentra entre
1 y 1,5 bar. Puesto que esta presión se encuentra por debajo de la
presión a la que se encuentra la unión de flujo entre la tercera
cámara para alojar el bolo de medicamento y el punto de infusión,
queda excluido que una solución activa destinada para llenar de
nuevo la cámara de medicamento llegue directamente al paciente.
Claims (7)
1. Sistema con un dispositivo implantable (1)
para aplicar una solución activa y un dispositivo de accionamiento
(17) para una jeringa para llenar el dispositivo implantable,
presentando el dispositivo implantable:
una cámara (3) para alojar la solución activa a
aplicar, que presenta una abertura de rellenado (6) cerrada mediante
un septo (5) perforable,
una cámara (9) para alojar un bolo de solución
activa, que presenta una abertura de entrada (12) cerrada mediante
un septo (11) perforable,
elementos (8) para generar una unión fluida entre
la cámara (3) para alojar la solución activa a aplicar y un punto
de infusión al que se ha de aplicar la solución activa,
elementos (13) para generar una unión fluida
entre la cámara (9) para alojar el bolo de solución activa y el
punto de infusión y
elementos (4) para transportar la solución activa
desde la cámara (3) para alojar la solución activa a aplicar hasta
el punto de infusión,
incluyendo los elementos (13) para generar una
unión fluida entre la cámara (9) para alojar el bolo de solución
activa y el punto de infusión, un equipo (14) que deja libre la
trayectoria del flujo cuando el bolo de solución activa de la cámara
(9) se aporta bajo una presión que se encuentra por encima de una
presión mínima prescrita,
y
presentando el dispositivo de accionamiento:
un elemento de sujeción (18) para la fijación del
cilindro de la jeringa y un órgano de accionamiento (21) para
detectar el émbolo de la jeringa,
un dispositivo de accionamiento (22) para
deslizar el órgano de accionamiento, que está configurado de tal
manera que el órgano de accionamiento (21) puede desplazarse a
partir de una primera posición en contra de una fuerza de reposición
(26) prescrita hasta una segunda posición y puede retenerse en esta
posición y
un equipo de activación (29) que deja libre el
órgano de accionamiento, de manera que el órgano de accionamiento,
tras quedar libre debido a la fuerza de reposición prescrita, es
deslizado de retorno hasta la primera posición,
caracterizado porque la fuerza de
reposición prescrita está dimensionada de tal manera que la
solución activa puede aportarse mediante la jeringa con una presión
que se encuentra por debajo de la presión mínima prescrita del
equipo (14) para dejar libre el trayecto de flujo entre la cámara
(9) para alojar el bolo de solución activa y el punto de
infusión.
2. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque los elementos para
generar una unión fluida entre la cámara (3) para alojar la
solución activa a aplicar y el punto de infusión incluyen una
tubería de infusión (8) que parte de la cámara (3) y porque los
elementos para generar la unión fluida entre la cámara (9) para
alojar el bolo de solución activa y el punto de infusión, incluyen
una tubería de entrada (13) que parte de la cámara (9) y que
desemboca en la tubería de infusión y porque el equipo para dejar
libre la trayectoria del flujo es una válvula de sobrepresión (14)
dispuesta en la tubería de entrada.
3. Sistema según la reivindicación 2,
caracterizado porque la válvula de
sobrepresión (14) es un disco ranurado.
4. Sistema según la reivindicación 3,
caracterizado porque el disco ranurado
(14) está compuesto por silicona.
5. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a
4,
caracterizado porque la presión mínima se
encuentra entre 2 y 4 bar, preferentemente entre 2,5 y 3,5 bar.
6. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a
5,
caracterizado porque el órgano de
accionamiento (21) está pretensado con un elemento elástico
(26).
7. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a
6,
caracterizado porque se prevén elementos
(33) para amortiguar el movimiento del órgano de accionamiento
(21).
Applications Claiming Priority (2)
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| DE19824016 | 1998-05-29 | ||
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