JP4412761B2 - 作用液を投与するための埋込型装置、この装置に充填するための注射器用の操作装置 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は作用液を投与するための埋込型装置に関する。本発明は更にこの装置に充填するための注射器用の操作装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
例えば化学療法の分野において長い治療期間にわたって作用液を規則通りに投与するために患者の体内に埋込まれる注入ポンプは公知である。
米国特許明細書(US−A)−4496343に述べられた埋込型注入ポンプは、特定の時間間隔を置いて再充填しなければならない薬剤貯蔵部を備えている。この公知の注入ポンプは膜によって2つの室に仕切られた外被体を有する。その第1室は投与作用液を収容し、その第2室は等圧膨張推進物質を収容する。注射器によって第1室に経皮補充するために、穿通可能な隔膜で閉鎖される外被口が設けられている。
カテーテルへの直接的な通路を確保するために、公知の注入ポンプは作用液を受容するための第1室に通路を介して接続された第3室を有する。作用液は第1室から通路を介して第3室に流入し、第3室からカテーテルを介して注入部位へと流れる。その第3室は、付加的量の作用液を直接に投与しまたは試料を採取することを可能とする。注射器によって作用液を投与しまたは試料を採取するために、穿通可能な第2隔膜で閉鎖される第2外被口が設けられている。
両方の隔膜を取り違えると、患者にとって生命を脅かす状況が発生することがある。第1室用に予定された量の作用液がボーラス注入用または試料採取用の第3室にすべてまたは一部注入されるときがそうである。これは例えばモルヒネの場合には即時呼吸停止をもたらすことがある。実務において両方の隔膜を取り違えることは隔膜が皮下にあるが故に比較的容易に起こり得る。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、ボーラス注入用の付加的隔膜を備えた埋込型注入ポンプの安全性を更に高めることである。
【0004】
【課題を解決するための手段】
この課題の解決は、本発明によれば、請求項1若しくは6に明示した特徴によってなされる。
本発明による作用液投与装置は、所定の最低圧よりも高い圧で作用液ボーラスが室に供給される場合にのみ、ボーラス注入室および作用液投与部位からの流路を開放する機構を有する。
【0005】
薬剤貯蔵部に補充するために最低圧よりも低い圧でのみ作用液が常に供給されるときには、大量の作用液の突然の投与によって生命を危うくする状況が発生することは排除されている。薬剤貯蔵部の隔膜がボーラス注入用隔膜と取り違えられたとしても、ボーラス注入室と注入部位との間の液連絡路が開放されていないので、作用液は投与することができない。
【0006】
所定の最低圧を超えてはじめてボーラス注入室と注入部位との間の流路を開放する機構は、意図せざる注入を防止するだけでなく、作用液がボーラス注入室内に達することも防止する。
好ましい実施態様では、流路開放機構が逃し弁であり、この逃し弁は開放圧2〜4バール(105パスカル)の主にシリコーン製の溝付き円板として構成されていることが有利である。
【0007】
本発明による作用液投与装置は、薬剤貯蔵部の充填時に所定の最低圧よりも高い圧で作用液が供給されるのを防止する操作装置と一緒に使用される。薬剤貯蔵部に再充填するために、通常の注射器がこの操作装置内に装着される。このために操作装置は注射器のシリンダを固着するための止め具と、注射器のピストンを把持するための操作部材と、ピストンが注射器のシリンダ内に押し込まれるように操作部材を移動させるための駆動機構とを有する。
操作装置を作動させるために、操作部材は、操作部材を押し戻して注射器を空にする特定の復原力に抗して付勢される。この復原力は、ボーラス注入室と注入部位との間の流路を開放するための機構の最低圧よりも低い圧で注射器から作用液が供給されるように設計されている。しかし作用液が供給される圧は作用液投与装置の薬剤貯蔵部内の推進剤圧よりも高い。代表的動作範囲は1〜1.5バールである。
【0008】
操作装置内に装着された注射器の先端が薬剤貯蔵部の再充填時に作用液受容室の隔膜の下にあるときに、薬剤貯蔵部は充填される。それに対して、針の先端が作用液ボーラス受容室の隔膜の下にあるときに、誤注入は効果的に防止される。同様に、針の先端が隔膜の1つのなかにあるときに注入は防止される。
作用液ボーラスを投与するために、通常の注射器が作用液を受容するために手で操作されて、所定の最低圧よりも高い圧が構成される。
【0009】
【発明の実施の形態】
作用液投与装置とこの装置に充填するための注射器用の操作装置の実施例が以下に図面を参考に詳しく説明される。
作用液、特に薬剤を投与するための装置が埋込型外被体1を有し、この外被体は軟質膜2によって第1室3と第2室4とに仕切られている。
【0010】
第1室3が投与薬剤を受容し、第2室4は等圧膨張推進物質を収容する。
注射器を使って薬剤を室に経皮充填することができるようにするために、第1室は穿通可能な隔膜(Septum)5で閉鎖される供給口6を有する。更に第1室3が出口7を有し、注入部位に通じた注入管路8がこの出口に接続されている。第2室内の等圧膨張推進物質が軟質膜2に均一な圧を加えるので、薬剤は第1室3から注入管路8を通して注入部位へと流れる。流量を調節するために注入管路8中に絞り37が配置されている。
薬剤ボーラスを投与するために第3室9が第2外被体10内に設けられており、この外被体はやはり患者の皮膚の下に配置される。第3室9は穿通可能な第2隔膜11で閉鎖される供給口12を有する。出口7の下流で注入管路8から分岐する供給管路13が第3室9に接続されている。供給管路13中に配置されている逃し弁14は、所定の最低圧よりも高い圧で薬剤ボーラスが供給される場合に第3室9から注入部位に至る流路を開放する。弁14が開く圧は好ましくは2.5〜3.5バールである。図中15は注射器、15aは注射器のピストンである。
【0011】
図2は逃し弁14を拡大して示す。この逃し弁は溝付きシリコーン円板として構成されて、第2外被体10内に取付けられている。
薬剤ボーラスを投与するために第3室9が通常の注射器15を使って薬剤によって充填され、この注射器の針は第2隔膜11に穿通される。注射器15のピストン15aの操作によって、逃し弁14が開く所定の最低圧よりも高い圧が構成される。薬剤ボーラスは第3室9から供給管路13および注入管路8を通して注入部位へと流れる。第1室3内への薬剤ボーラスの逆流は、第1室の出口7と供給管路13との間で注入管路8中に配置される逆止め弁38によって防止される。
【0012】
図3は、薬剤投与装置の第1室3に補充するための通常の注射器用の操作装置を示す。
この操作装置は外被体17と止め具18とを有し、この止め具に通常の注射器19が固定される。止め具18は注射器19のシリンダ用の舟型くぼみ20と突出部39とを含み、この突出部で注射器はシリンダの上縁が固定される。
【0013】
操作装置は更に、注射器のピストンに作用する操作部材21を備えており、この操作部材が駆動機構22によって動かされて、ピストンが注射器のシリンダ内に押し込まれる。
操作部材21用駆動機構22がピストン23を含み、このピストンは外被体17内の円筒室24のなかで摺動可能に支承されている。外被体から延びるピストンロッド25がピストン23に固着されており、注射器19のピストン用操作部材21がこのピストンロッドに固着されている。
【0014】
注射器19の装着前、ピストンは円筒室24内に配置される圧縮ばね26の復原力に抗して、ピストン23に固着される引索27で付勢される。この引索は外被体17内に配置される索車28に巻き取られている。付勢位置において索車28は逆走防止装置29によって係止される。この逆走防止装置29はボール29aを有し、このボールが圧縮ばね29bによって索車28と斜めに延びる当接面30との間の隙間に押し込まれ、索車を挟み付けて固定する。逆走防止装置29は押ボタン31で解除される。この押ボタンは圧縮ばね32で弾性付勢されており、突出部31aが逆走防止装置29のボール29aの所で支えられる。押ボタン31がばね32の力に抗して外被体17内に押し込まれると、突出部31aが逆走防止装置29のボール29aを押し戻し、索車28が自由となり、操作部材21は圧縮ばね26の復原力によって円筒室24内を前進させられて注射器19を空にする。索車を開放する位置で押ボタン31は、圧縮ばね35で弾性付勢されて押ボタン31の凹部36に入り込む保持爪34によって保持される。
【0015】
逆走防止装置29の解除後に操作部材21が突然跳ね返ることのないように、円筒室24の壁で支えられる減衰要素33がピストン23の正面に設けられている。
円筒室24内に配置される圧縮ばね26の復原力は、注射器19の動作圧が1〜1.5バールとなるように設計されている。この圧は第3の薬剤ボーラス受容室と注入部位との間の液連絡路の圧よりも低いので、薬剤室の再充填用に指定された作用液が患者に直接に達することは排除されている。
【図面の簡単な説明】
【図1】作用液を投与するための埋込型装置の実施例の略示図である。
【図2】図1の部分Aの拡大図である。
【図3】作用液投与装置に充填するための注射器用操作装置の実施例の原理図である。
Claims (6)
- 第1の穿通可能な隔膜で閉鎖される補充口を有する第1の室と、当該第1の室から注入部位へと作用液を運搬するための運搬機構とを有する第1の外被体と、
前記第1の外被体と別に配置され、第2の穿通可能な隔膜で閉鎖される供給口を有する第2の室を有する第2の外被体と、
前記第1の室と前記注入部位を連絡する第1の液連絡路と、
前記第2の室と前記注入部位を連絡する第2の液連絡路であって、所定の最低圧よりも低い圧で作用液が第2の室に供給される場合に前記第2の室から注入部位への作用液の注入を防止する圧力制御弁を前記第2の液連絡路が有し、ここで、所定の最低圧よりも高い圧で作用液が前記第2の室に供給される場合にのみ前記圧力制御弁が開放する、第2の液連絡路と
を備える、作用液を投与するための埋込型装置。 - 前記第1の液連絡路が前記第1の室に接続された注入管路を有し、前記第2の液連絡路が前記第2の室に接続された供給管路と注入管路とを有し、前記圧力制御弁が供給管路において配置されている請求項1に記載の装置。
- 前記圧力制御弁が溝付き円板を有する請求項2に記載の装置。
- 前記溝付き円板がシリコーンを有する請求項3に記載の装置。
- 前記所定の最低圧が2〜4バールである請求項1に記載の装置。
- 前記所定の最低圧が2.5〜3.5バールである請求項5に記載の装置。
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