ES2199567T3 - Disposicion de cable de prueba. - Google Patents

Abstract

Cable de prueba en ejecución con al menos de hilos para su aplicación esterilizada, por ejemplo en implantaciones de marcapasos o en exploraciones electrofisiológicas, que sirve como conexión eléctrica entre un conector (1) del electrodo de una sonda y un aparato (24) de prueba y que posee elementos de contacto conectables con elementos de conexión asignados al aparato de prueba o a un cable de conexión así como conectables a una espiga (3) de contacto y a un anillo (4) del conector del electrodo del conector (1) de electrodo, al mismo tiempo, que la zona del anillo (4) del conector del electrodo es limitada por anillos (2) de hermetización y que el elemento de contacto, que debe ser unido con el anillo (4) del conector del electrodo se construye como pinza (9) de cocodrilo, caracterizado porque el cable de prueba comprende un cordón (12) flexible de hilos delgados y posee en su extremo, que debe ser unido con el conector (1) del electrodo de la sonda, un elemento (13) soporte, porque se construye como elemento desechable, porque el elemento de contacto, que debe ser unido con la espiga (3) de contacto se configura como lámina (5) de contacto o como casquillo de contacto fijado al elemento (13) soporte, porque la pinza (9) de cocodrilo puede ser posicionada de tal modo, que se sitúe exactamente sobre el anillo (4) del conector del electrodo y que una de las patillas de la pinza (9) de cocodrilo establezca un contacto eléctrico con el anillo (4) del conector del electrodo, al mismo tiempo, que la disposición geométrica del canal (11) de guía se elige de tal modo, que la patilla de contacto de la pinza (9) de cocodrilo se sitúe exactamente encima del anillo (4) del conector del electrodo y no sobre uno o varios anillos (2) de hermetización y que el canal (11) de guía limita la movilidad de la pinza (9) de cocodrilo no sólo en la dirección lateral, sino también en la dirección de avance.

Description

Disposición de cable de prueba.

El invento se refiere a una disposición de cable de prueba como la que se utiliza en la determinación de parámetros electrofisiólogicos, por ejemplo en la electroterapia y en el electrodiagnóstico.

En la implantación de marcapasos, desfibrilladores, neuroestimuladores y análogos o en las exploraciones electrofisiológicas se introducen usualmente en primer lugar los electrodos, respectivamente las sondas necesarias en el sistema vascular. Como se describe en la patente US 4,141,367, con la ayuda de un cable de prueba apropiado se establece una conexión entre la sonda esterilizada, por un lado, y el aparato de prueba, que se halla en la zona no esterilizada, por otro. Para ello se utiliza una disposición de cable de prueba esterilizada.

El cable de prueba reesterilizable utilizado para ello posee una construcción maciza y está dotado de bornes sólidos. Por ello, su peso, respectivamente su reducida flexibilidad son correspondientemente grandes. Estas propiedades no permiten, que el cable de prueba permanezca conectado durante la manipulación de la sonda. Además, es difícil fijar las pinzas de cocodrilo al pequeño conector de la sonda, de tal modo, que se establezca una conexión suficientemente segura, sin que produzcan errores de contacto eléctrico. Después de la realización de las medidas se limpia el cable de medida, se seca, se controla desde el punto de vista de su integridad eléctrica y mecánica y se lleva finalmente a la esterilización. Prescindiendo del problema logístico de disponer a su debido tiempo de un cable esterilizado, surge todavía otro problema:

Dado que el control del cable es realizado usualmente por el personal auxiliar sin instrucciones ni dispositivos de prueba correspondientes, apenas se puede garantizar un control de calidad. Las consecuencias pueden ser roturas de cables, fallos de aislamiento, contactos defectuosos o deficiencias higiénicas.

El invento se basa en el problema de crear una disposición de cable de prueba, que evite los inconvenientes mencionados y de construir un cable de prueba de tal modo, que garantice la calidad, la esterilidad y la disponibilidad permanente necesarias y constantes. Debe garantizar un buen contacto con el conector de la sonda y el manejo cable de prueba debe ser sencillo.

Este problema se soluciona con las características de la reivindicación 1.

El cable de prueba posee en el lado de la sonda, es decir en la zona esterilizada, un elemento soporte con elementos de contacto montados en él, siendo el elemento de contacto con preferencia una tarjeta de cartón con un tamaño de aproximadamente 6 cm x 8 cm. A este cartón está fijado una lámina de contacto con forma de tubo con un orificio en el que se introduce la espiga de contacto de un conector de electrodos construido según la norma EN 50077, denominado también usualmente conector IS-1.

Para garantizar un contacto eléctrico y mecánico fiable se provee la lámina de contacto de elementos elásticos o posee, como en el presente caso, un pretensado mecánico del tubo ranurado.

La segunda conexión eléctrica necesarias para el proceso de media en el caso de sondas bipolares con el anillo del conector IS-1 para electrodos se establece por medio de una pinza de cocodrilo. La lámina de contacto y la pinza de cocodrilo están unidas por medio de un delgado cable bifilar, por ejemplo LIY (Z) con una sección transversal de 0,08 mm^{2} del alambre y con un diámetro exterior de 0,9 mm por hilo.

La parte con forma de cinta de la lámina de contacto puede ser introducida a través de dos ranuras en el elemento soporte y con ello puede ser fijada de forma fiable a él. Sin embargo, la lámina de contacto también puede ser fijada al elemento soporte de cualquier otra manera y forma, por ejemplo por remachado, encolado u otras clases de fijación.

De acuerdo con otra configuración del invento, la lámina de contacto puede estar provista en el extremo opuesto al orificio de entrada de la pieza tubular de un ensanchamiento con forma de embudo y con un canal de guía, que conjuntamente facilitan la introducción del mandril en el conector IS-1.

El elemento soporte posee, además, en al menos un canto exterior ranuras de guía o escotaduras, que evitan, que el cordón se deslice, cuando está arrollado alrededor del elemento soporte en el estado de almacenamiento o de transporte.

La lámina de contacto está unida en un punto adecuado por soldadura o por medio de otra unión eléctricamente activa, por ejemplo grapado, con un hilo del cordón de conexión. El otro hilo del cordón bifilar está unido eléctricamente con la pinza de cocodrilo. El hecho de que el cordón bifilar pase con sus hilos individuales o conjuntamente por orificios del elemento soporte sirve como freno de tracción.

La longitud del hilo libre del cordón bifilar unido con la pinza de cocodrilo es algunos centímetros mayor que la del hilo unido con la lámina de contacto. Con ello se consigue, que la pinza de cocodrilo posea un margen de movimiento suficiente para la conexión con el conector IS-1.

Si en el caso del sistema de sondas, que debe ser probado, se trata de una configuración unipolar, se retira simplemente la pinza de cocodrilo del elemento soporte, se alarga la longitud libre de este hilo del cordón abriendo la unión entre los dos hilos hasta la longitud necesaria y se lleva la pinza de cocodrilo de forma conocida al contacto eléctrico con el tejido.

El elemento soporte se fabrica con un material, por ejemplo cartón, que, debido a su naturaleza, garantice, que sólo puede ser utilizado una vez. En el caso de cartulina, respectivamente cartón no son posibles la limpieza por lavado y la reesterilización posterior. Con ello se garantiza, que la totalidad del cable de prueba no puede ser utilizado nuevamente, con lo que es necesario utilizar para cada proceso de medida un sistema de cable de prueba nuevo con calidad controlada.

Se puede comprobar fácilmente, que los cables de prueba según el invento para un solo uso son finalmente, debido a la fabricación en masa, más baratos, si se tienen en cuenta los costes de limpieza, envasado y reesterilización de los cables de medida usuales utilizados hasta ahora con todo su coste en tiempo y en personal.

El otro extremo proximal del cable eléctrico con forma de cordón bifilar se halla generalmente en la zona no esterilizada y tiene que ser unido finalmente con el dispositivo de prueba.

Este terminal del cable tiene que satisfacer las siguientes condiciones: contacto eléctrico fiable con el dispositivo de prueba así como protección del paciente contra tensiones o intensidades peligrosas.

Según el invento se proponen las siguientes soluciones:

El cordón bifilar está fijado a un segundo elemento soporte proximal, por ejemplo de cartón y sus conductores eléctricos están unidos con terminales de soldadura dispuestos en lugares distintos, pero en lo posible en el borde del elemento soporte. También aquí se prevé la fijación con remaches, por encolado o las fijación pasante ya descrita.

Para el contactado con el aparato de prueba se utiliza ahora el cable de conexión original del aparato de prueba, que en este caso no necesita estar esterilizado, por lo que no tiene que se sometido al procedimiento de limpieza y esterilización costoso.

Los anillos de los terminales de soldadura se prestan bien como puntos de unión, dado que este cable de prueba está dotado generalmente de dos pinzas de cocodrilo.

También cabría imaginar, que, en lugar de los terminales de soldadura, los extremos de los alambres desnudos se curven en cada extremo del hilo de cable para formar un bucle y unirlos por soldadura. Las pinzas de cocodrilo del cable de medida podrían penetrar entonces en estos bucles de alambre. Los terminales o los bucles de alambre mencionados más arriba deben evitar, que las pinzas de cocodrilo se desprendan del alambre.

Otra alternativa para el contactado del cordón con el aparato de prueba reside en el hecho de que los hilos del cordón sean cortados y terminen de forma aislada. Al introducirlos en el terminal correspondiente y por medio de las cuchillas de contacto, que atraviesan el aislamiento, se obtiene el contacto eléctrico necesario. Estos tipos de contactado son usuales, por ejemplo, en los conectores RJ11, es decir los conocidos conectores Western de la técnica telefónica.

También se propone, que en el extremo proximal del cordón, que posee con preferencia un diámetro de los hilos inferior a 0,95 mm, se disponga un conector, por ejemplo con la forma de un conector RJ11-4, que se introduce en una hembra correspondiente del aparato de prueba o de un cable de conexión. Para que no sea necesario modificar los aparatos de prueba, que se hallan en uso, se propone, que el cable de prueba original perteneciente al aparato de prueba se provea para ello en el lado del paciente, es decir en el lado en el que están dispuestas las pinzas de cocodrilo, con una hembra adecuada. Estas conexiones RJ11, conocidas como conectores Western en la técnica telefónica, poseen las siguientes ventajas: son baratas, se pueden unir de forma sencilla con el cable y posee una protección contra contacto. Si se utilizan conectores del tipo RJ11-4 no se pueden enchufar en las tomas de teléfono. ya que están concebidas para la conexión de auriculares.

Para una mejor diferenciación es conveniente, que el cordón bifilar posea hilos con distintos colores.

El orificio del elemento soporte según la figura 2 sirve para guiar la sonda. Si, en primer lugar, se introduce la sonda desde abajo a través de este orificio de introducción de electrodos y se establece después la unión de la espiga IS-1 de contacto con la lámina de contacto, el conector IS-1 queda fijado en el eje AA.

En la placa soporte proximal se troquela igualmente un orificio de aproximadamente 5 mm, pero que sirve aquí para fijar la placa soporte, por ejemplo con una pinza, para evitar, que se desprenda, cuando se conecta el cable del aparato de prueba.

Otra característica es el reducido peso y la gran flexibilidad de la disposición. En la disposición según el invento, la masa de los cordones es del orden de magnitud de tan solo unos 3 g/m (cordón bifilar) con un diámetro de aproximadamente 0,9 mm de cada hilo del cordón. La masa de una disposición de cable de prueba con una longitud de 100 cm con elemento soporte proximal sólo es de 9 g aproximadamente. Dado que este cable delgado, ligero y flexible exige fuerzas de flexión y de torsión mínimas y apenas estorba, se pueden mantener los contactos durante todo el procedimiento de emplazamiento.

Dado que el cable de prueba se fabrica con un cable flexible con cordones delgados, ligeros y flexibles y como elemento desechable, se garantizan siempre la calidad y la esterilidad.

Si los hilos se sueldan con las pinzas de cocodrilo o con las láminas de contacto, no cabe excluir, que en los puntos de soldadura se formen cantos puntiagudos y vivos, que podrían dañar eventualmente los guantes quirúrgicos. Por ello se propone, que sobre los puntos de soldadura se fijen pegatinas de papel o de otro material.

También se propone, que los puntos de soldadura se dispongan en el lado orientado hacia el elemento soporte.

Además, se propone, que el elemento soporte proximal posea dos superficie de contacto separada eléctricamente, por ejemplo con forma de recubrimientos de cobre sobre una placa de material plástico, que se unen eléctricamente con los correspondientes hilos del cordón. Esta tarjeta de contacto con dimensiones aproximadamente iguales a la de una tarjeta de crédito se introduce después en una ranura del aparato de prueba o de un adaptador conectado y conecta los cordones con el aparato de prueba.

Si se utilizan marcapasos con dos cámaras, se implantan dos electrodos, uno en la aurícula y otro en el ventrículo.

Los aparatos de prueba apropiados poseen entonces una conexión tanto para el electrodo de la aurícula, como también para el electrodo del ventrículo. De forma correspondiente también son necesarios dos cables de medida.

Para esta aplicación se propone, que, por ejemplo, un conector Western (conocido también como conector RJ11/RJ12/RJ45 modular) se conecte con dos cordones bifilares, que posean en cada uno de sus extremos distales un elemento soporte con los medios de contacto necesarios de acuerdo con la configuración descrita más arriba y que posean características diferenciadoras correspondientes para su utilización en el electrodo de la aurícula y en el del ventrículo.

También se propone, que la ocupación de los contactos del conector (22) modular se prevea en este caso de tal modo, que a un aparato de prueba con dos cámaras se puedan conectar a través de la hembra (23) de conexión tanto una disposición de cable de prueba según el invento para las aplicaciones con una cámara, como también para las aplicaciones con dos cámaras.

Por ejemplo, cabe imaginar una disposición en la que el cable bifilar para el electrodo de la aurícula se conecte con los contactos (1) y (2) dispuestos uno al lado del otro y que el cable bifilar para el electrodo del ventrículo se conecte con los contactos (3) y (4).

Un cable de prueba según el invento para una aplicación con una sola cámara en el ventrículo poseería entonces sólo la ocupación de los contactos (3) y (4).

Otras configuraciones ventajosas del invento se desprenden de la descripción del dibujo en la que se describen con detalle los ejemplos de ejecución del invento. En el dibujo muestran:

La figura 1, una vista longitudinal de un conector IS-1.

La figura 2, una vista de un elemento soporte.

La figura 3, la vista desde atrás del elemento soporte de la figura 2.

La figura 4, las vistas en planta y lateral de una lámina de contacto.

La figura 5, la vista de un elemento soporte proximal.

La figura 6, la representación esquemática de una disposición de cable de prueba en la que la unión proximal se construye como conector.

La figura 7, la vista lateral de una pinza, que no forma parte del invento.

En la figura 1 se representa un conector 1 de electrodo, según el estándar IS-1, introducido desde hace años en la terapia de marcapasos y de desfibrilladores. Con 3 se designa la espiga de contacto delantera del conector IS-1 y con 4 el anillo trasero del conector del electrodo. Los anillos 2 de hermetización se fabrican con caucho de silicona o con poliuretano (PU) aislante y limitan el margen del anillo 4 del conector del electrodo.

La figura 2 representa a una escala aproximadamente real la parte de la disposición de cable de prueba, que se halla en la zona esterilizada y que establece el contacto eléctrico con la sonda, respectivamente el electrodo.

En primer lugar se introdujo la sonda con su conector 1 desde abajo a través de un orificio 10 de aproximadamente 5 mm del elemento 13 soporte y a continuación se introdujo la espiga 3 de contacto en el orificio con forma de tubo de la lámina 5 de contacto.

La pinza 9 de cocodrilo se dispone en la fase de almacenamiento y de transporte de tal modo en el canal 11 de guía, que sus patas queden alineadas con sus extremos delanteros con la línea BB y queden fijadas en el elemento 13 soporte. Después de la fijación del conector 1 IS-1 - como se mencionó más arriba, se sitúa la pinza 9 de cocodrilo con sus patillas de tal forma, que estas se sitúen exactamente sobre el anillo 4 del electrodo y que una patilla establezca el contacto eléctrico con el anillo 4 del electrodo. La disposición geométrica, en especial del canal 11 de guía, se elige en este caso de tal modo, que la patilla de contacto de la pinza 9 de cocodrilo se sitúe exactamente encima del anillo 4 del conector del electrodo y no sobre uno o varios anillos 2 de hermetización.

El canal 11 de guía limita en este caso la movilidad de la pinza 9 de cocodrilo, no sólo en la dirección lateral, sino también en la dirección de avance. El ancho \un{b} de la patilla en el punto en el que entra en contacto con el anillo 4 del conector del electrodo se elige menor que el ancho del anillo 4 del conector de electrodo.

La figura 7 representa esquemáticamente una pinza 26, que en su extremo inferior posee pestañas de chapa para la fijación, pero este ejemplo de ejecución no forma parte del invento.

En las figuras 2 y 3 se puede observar, además, una escotadura 15 en el elemento 13 soporte, que sirve para evitar, que el cordón 12 arrollado se deslice durante el almacenamiento y el transporte. Dos ranuras 6 troqueladas en el elemento 13 soporte sirven para la fijación de la lámina de contacto. Esta es mantenida con seguridad en la posición deseada introduciéndola sencillamente en ellas según el dibujo. Los orificios 7/8 troquelados sirven para conducir los hilos del cordón y para garantizar una determinada reducción de la tracción.

El punto 14 de encolado encima del punto de soldadura, que une un hilo del cordón con la lámina 5 de presión tiene la misión de cubrir puntos de soldadura puntiagudos o vivos eventualmente existentes, para evitar, que se dañen los guantes quirúrgicos del usuario.

En la figura 5 se representa el extremo proximal, es decir situado en la zona no esterilizada, del cable de prueba. También aquí existe nuevamente un elemento 16 soporte proximal de cartón, que contiene los orificios 19 y 20 así como las ranuras 18. Los orificios 19 y 20 sirven también nuevamente como punto de fijación y reductores de la tracción para el cable, mientras que las ranuras 18 sirven para la fijación de los terminales 17 de soldadura, que pasan por ellos. Estos están soldados cada uno con un hilo del cordón y poseen una protección formada por un punto de pegamento o están soldados en el lado inferior del terminal 17 de soldadura, de manera, que las partes provistas eventualmente cantos vivos no puedan causar daños. Cabría imaginar la soldadura de tal modo, que, en primer lugar, se introduzca el terminal 17 de soldadura en las correspondientes ranuras 18, se doble verticalmente hacia arriba el extremo libre del terminal 17 de soldadura, se realice después la soldadura en el ``lado inferior'' y finalmente se abata nuevamente el terminal de soldadura. El orificio 27 de aproximadamente 5 mm sirve para la fijación de la placa soporte proximal con la ayuda de una pinza.

Con la propuesta según el invento, según la figura 6, no es necesario el elemento 16 soporte proximal. Aquí se halla en el extremo del cordón un dispositivo 22 de enchufe con la forma de un conector RJ11/4 Western, que se puede introducir en una hembra 23 adecuada. Esta se halla nuevamente en conexión eléctrica activa con el aparato 24 de prueba a través de un cable 25.

La tarjeta 21 de cartón está unida con el cordón bifilar y contiene las instrucciones se seguridad importantes para su utilización.

Claims (14)

1. Cable de prueba en ejecución con al menos de hilos para su aplicación esterilizada, por ejemplo en implantaciones de marcapasos o en exploraciones electrofisiológicas, que sirve como conexión eléctrica entre un conector (1) del electrodo de una sonda y un aparato (24) de prueba y que posee elementos de contacto conectables con elementos de conexión asignados al aparato de prueba o a un cable de conexión así como conectables a una espiga (3) de contacto y a un anillo (4) del conector del electrodo del conector (1) de electrodo, al mismo tiempo, que la zona del anillo (4) del conector del electrodo es limitada por anillos (2) de hermetización y que el elemento de contacto, que debe ser unido con el anillo (4) del conector del electrodo se construye como pinza (9) de cocodrilo, caracterizado porque el cable de prueba comprende un cordón (12) flexible de hilos delgados y posee en su extremo, que debe ser unido con el conector (1) del electrodo de la sonda, un elemento (13) soporte, porque se construye como elemento desechable, porque el elemento de contacto, que debe ser unido con la espiga (3) de contacto se configura como lámina (5) de contacto o como casquillo de contacto fijado al elemento (13) soporte, porque la pinza (9) de cocodrilo puede ser posicionada de tal modo, que se sitúe exactamente sobre el anillo (4) del conector del electrodo y que una de las patillas de la pinza (9) de cocodrilo establezca un contacto eléctrico con el anillo (4) del conector del electrodo, al mismo tiempo, que la disposición geométrica del canal (11) de guía se elige de tal modo, que la patilla de contacto de la pinza (9) de cocodrilo se sitúe exactamente encima del anillo (4) del conector del electrodo y no sobre uno o varios anillos (2) de hermetización y que el canal (11) de guía limita la movilidad de la pinza (9) de cocodrilo no sólo en la dirección lateral, sino también en la dirección de avance.

2. Cable de prueba según la reivindicación 1, caracterizado porque la lámina (5) de contacto o el casquillo de contacto rodea al menos en parte la espiga (3) de contacto del conector (1) del electrodo.

3. Cable de prueba según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la lámina (5) de contacto posee un tubo ranurado.

4. Cable de prueba según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (13) soporte posee al menos dos ranuras (6) dispuestas paralelas y alineadas entre sí en las que se introduce la lámina (5) de contacto o el casquillo de contacto de tal modo, que, exteriormente a la zona definida por las ranuras (6) esté dispuesta en uno y en el mismo lado del elemento (13) soporte.

5. Cable de prueba según una de las reivindicaciones 1 ó 4, caracterizado porque en la prolongación de las ranuras (6) y distanciado de ellas se dispone en el elemento (13) soporte un orificio (10) para la introducción del electrodo de tal modo, que, después de introducir el conector (1) del electrodo a través del orificio (10) de introducción del electrodo, se puede introducir la espiga (3) de contacto en la lámina (5) de contacto o en el casquillo de contacto.

6, Cable de prueba según una de las reivindicaciones 4 o 5, caracterizado porque el canal (11) de guía para la pinza (9) de cocodrilo está dispuesto transversalmente a las ranuras (6) y al orificio (10) de introducción del electrodo en el elemento (13) soporte.

7. Cable de prueba según la reivindicación 1, caracterizado porque los elementos de conexión asignados al aparato (24) de prueba pueden ser fijados a un elemento (16) soporte proximal.

8. Cable de prueba según la reivindicación 7, caracterizado porque el elemento (16) soporte proximal posee dos ranuras (18) dispuestas paralelas y alineadas entre sí en cada una de las que se introduce un terminal (17) de soldadura de tal modo, que, exteriormente a la zona definida por las ranuras (18) esté dispuesto en uno y el mismo lado del elemento (16) soporte proximal.

9. Cable de prueba según la reivindicación 8, caracterizado porque un hilo del cordón (12) está fijado al terminal (17) de soldadura y pasa por un orificio (19 y 20) previsto en el elemento (16) soporte proximal.

10. Cable de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento (13) soporte o el elemento (16) soporte proximal se fabrica con un material flexible, que no soporta una limpieza, por ejemplo cartón.

11. Cable de prueba según la reivindicación 1, caracterizado porque los elementos de conexión asignados al aparato (24) de prueba están agrupados en un conector, que se puede unir con una base (23) correspondiente conectada con el aparato de prueba.

12. Cable de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en un conector (22) se agrupan dos cordones bifilares.

13. Cable de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la sección transversal del hilo de un cordón del cable (12) posee una sección transversal menor o igual que 0,1 mm^{2}.

14. Cable de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la funda de aislamiento de un hilo del cordón del cable (12) posee un diámetro exterior menor o igual que 0.95 mm.

15. Cable de prueba según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la disposición de cable de prueba posee, con una longitud de 150 cm, una masa máxima de 40 g.