ES2182729T3 - Envase de tiras. - Google Patents

Abstract

Un aparato dispensador desechable para proporcionar soporte terapéutico óptimo a un animal aumentando el cumplimiento de un régimen de dosis complejo y facilitando la administración simultánea de sustancias de almacenamiento incompatible, incluyendo dicho aparato: un envase de burbujas que tiene una pluralidad de zonas predeterminadas, definiendo cada una de dichas zonas predeterminadas al menos un primer rebaje y un segundo rebaje; una primera unidad de dosis que ocupa el primer rebaje, incluyendo dicha primera unidad de dosis una primera sustancia biológicamente activa; una segunda unidad de dosis que ocupa el segundo rebaje, incluyendo dicha segunda unidad de dosis una segunda sustancia biológicamente activa; donde el régimen de dosis complejo requiere la administración simultánea de dichas sustancias biológicamente activas primera y segunda; siendo dicha primera sustancia biológicamente activa de almacenamiento incompatible con dicha segunda sustancia biológicamente activa; y donde dicho primer rebaje y dicho segundo rebaje proporcionan estabilidad en almacenamiento aislando independientemente en estrecha proximidad dicha primera unidad de dosis y dicha segunda unidad de dosis para evitar la interacción entre las sustancias biológicamente activas primera y segunda facilitando al mismo tiempo la administración simultánea de dichas sustancias.

Description

Envase de tiras.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere a un aparato dosificador desechable y a un método para proporcionar agentes nutricionales y/o terapéuticos a seres humanos y otros animales. En particular, la invención se refiere a un envase blíster estable durante el almacenamiento que tiene una pluralidad de huecos diseñados para suministrar un régimen de dosificación que requiere administración de componentes incompatibles con el almacenamiento o dosificados irregularmente.

Descripción de la técnica relacionada

Las necesidades fisiológicas varían de un individuo a otro e incluso dentro de un individuo durante el ciclo de una vida. Además, diversas condiciones pueden afectar a las necesidades fisiológicas. Por ejemplo, mujeres embarazadas, lactantes y menopáusicas pueden tener mayores necesidades de ciertos nutrientes, agentes terapéuticos o tratamientos y necesidades reducidas, o incluso tolerancia, de otros nutrientes, agentes terapéuticos o tratamientos.

Satisfacer las necesidades fisiológicas específicas de seres humanos y otros animales puede requerir el uso de un régimen terapéutico diario complejo que requiere la administración de diversas sustancias biológicamente activas simultáneamente o en momentos diferentes durante el día. Además, el régimen terapéutico diario complejo puede requerir la administración simultánea de sustancias biológicamente activas que pueden ser incompatibles con el almacenamiento. La incompatibilidad de almacenamiento existe entre dos o más sustancias cuando las sustancias no pueden formularse juntas en una sola dosificación unitaria o almacenarse juntas en contacto directo porque las sustancias interactuarán de una forma negativa. La incompatibilidad de almacenamiento también existe entre dos o más sustancias que no pueden formularse juntas en una sola dosificación unitaria porque la suma total de las cantidades de dosificación de las sustancias daría como resultado una sola dosificación unitaria que es difícil de tragar o al menos no es óptima para tragar. La incompatibilidad de almacenamiento también existe entre dos o más sustancias en las que al menos una sustancia es una sustancia de prescripción y al menos una sustancia no es una sustancia de prescripción.

Además del problema de la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento, los regímenes terapéuticos diarios complejos también presentan el problema de una escasa conformidad del paciente. De hecho, de acuerdo con la bibliografía médica, aproximadamente del 30% al 50% de todos los pacientes no cumplen con las prescripciones de su médico. Véase Libow et al., The Core of Geriatric Medicine: A Guide for Student and Practitioners, 107 (1981). Las entrevistas realizadas con 178 pacientes externos ancianos revelaron que el 59% cometía errores en sus medicaciones y aproximadamente el 25% de todo el grupo promediaban tantos como 2,3 errores potenciales graves por paciente. Véase Schwartz et al., "Medication Errors Made by Elderly, Chronically III Patients", American Journal of Public Health, 52: 2018-29 (1962).

Adicionalmente, un estudio que examinaba la inconformidad en pacientes que habían recibido el alta médica recientemente en un centro de cuidados intensivos descubrió que el 50% de los pacientes se desviaban del régimen prescrito. Véase Parkin et al., "Deviation from Prescribed Drug Treatment Alter Discharge from Hospital", British Medical Journal, 2: 686 (1976). Además, hay pruebas de que los errores de medicación son un factor importante para provocar enfermedades. Véase Seidl et al., "Studies on the Epidemiology of Adverse Drug Reactions", The Bulletin of Hopkins Hospital, 119: 299-315, 1966.

Hay un amplio intervalo de factores que juegan un papel en la escasa conformidad del paciente, incluso la complejidad del régimen, la escasa motivación del paciente, falta de conocimiento suficiente por parte del paciente, pérdida de memoria y otras disfunciones cognitivas, así como la disminución de los sentidos especiales.

Recipientes farmacéuticos desechables para distribuir medicamentos que se usan para mejorar la conformidad del paciente, se han descrito anteriormente. Un tipo de envase dosificador farmacéutico dispone los medicamentos separadamente dentro de huecos individuales sobre una cartulina plana, formando un envase blíster. Un ejemplo de este envase se puede encontrar en la Patente de Estados Unidos Nº 4.295.567 de Knudsen, que describe un recipiente dosificador farmacéutico que contiene dos dosificaciones unitarias que son un tratamiento sintomático para trastornos de las vías respiratorias. La primera de estas dosificaciones unitarias se aconseja para administración de día y por lo tanto es no-sedante. La segunda de estas dosificaciones unitarias se aconseja para administración de noche y por lo tanto es sedante. Los medios de indicación incluyen dosificaciones unitarias coincidentes con un gráfico de tiempo y una característica visible de distinción de las dosificaciones unitarias.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.358.118 de Thompson et al. describe un envase blíster de borde progresivo para contener y distribuir unidades de dosis de medicación tales como cápsulas, comprimidos, comprimidos encapsulados, o formas de dosificación de disolución rápida. La invención comprende una lámina base y una lámina de cierre sustancialmente plana. La lámina base tiene una pluralidad de compartimientos blíster y una pluralidad de escalones a lo largo de sus bordes, un escalón es adyacente a cada compartimiento del blíster. La lámina de cierre sustancialmente plana se sella de forma que puede desprenderse excepto en las zonas de borde prolongado, formando así lengüetas de borde desprendible. Estas lengüetas de borde desprendibles coinciden con los escalones a lo largo del borde de la lámina base, proporcionando así una serie de accesos para dedos y así facilitar el proceso de abrir cada compartimiento blíster. La lámina de cierre está ranurada con líneas de troquelado, para que cada compartimiento blíster sea amovible del envase blíster.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.325.968 de Sowden, describe un envase para contener comprimidos, que proporciona una entrada limitada al envase que se diseña para ser a prueba de niños. El usuario debe completar una serie de etapas secuenciales para acceder a la dosificación. En primer lugar, el usuario sujeta una sección trapezoidal de una lengüeta de acceso para dejar al descubierto un hueco para el dedo. A continuación, el usuario sujeta una tapa que cubre el hueco, que además se prolonga durante la dosificación. Finalmente, el usuario retira esta cubierta para dejar al descubierto la dosificación unitaria.

La Patente de Estados Unidos 4.958.736 de Urheim, describe un envase para comprimidos anticonceptivos orales. El envase contiene cuatro filas de siete comprimidos por fila. Tres filas adyacentes contienen comprimidos anticonceptivos activos, mientras que la cuarta fila contiene comprimidos de placebo. Una línea de separación se proporciona entre la fila de comprimidos de placebo y una fila adyacente de comprimidos activos, permitiendo así distribuir formulaciones anticonceptivas orales de 21 días y de 28 días usando un solo envase.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.695.063 de Roulin et al., describe un envase blíster para productos farmacéuticos que contienen una base con una pluralidad de huecos rodeados por una pestaña. Una tapa de papel metalizado se une a las pestañas. Los contenidos amovibles tales como un comprimido, cápsulas, o ampollas residen en cada uno de los huecos y pueden retirarse de los mismos presionando el hueco en cuestión y penetrando la tapa de papel metalizado o retirando la tapa de papel metalizado sobre el hueco. El envase blíster presenta una tapa amovible o elemento de sujeción que cubre al menos un hueco, y el elemento de sujeción se dispone de tal manera que puede deslizarse sobre la tapa de papel metalizado, y el elemento de sujeción cierra de nuevo al menos un hueco donde la tapa de papel metalizado se ha penetrado o desprendido, o cierra de nuevo al menos un hueco que, durante el llenado, se dejó sin rotular y sin una tapa.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.788.974 de D'Amico et al. describe un recipiente dosificador farmacéutico que contiene múltiples dosificaciones unitarias para ayudar en la conformidad de la erradicación/tratamiento de Helicobacter pylori y enfermedades gástricas posteriores/relacionadas respecto a dicha infección bacteriana usando un régimen de dosificación repetitivo durante un período de tratamiento de suficiente duración para mitigar dicha infección bacteriana producida de tal manera que gane facilidad de conformidad, que concluya en un resultado mejorado del tratamiento. Las dosificaciones unitarias pueden ser antibióticas, antimicrobianas, o agentes de alivio sintomático en cualquiera de las combinaciones.

La Patente de Estados Unidos Nº 4.889.236 de Bartell et al., describe un envase de medicación de envase blíster rígido, tripartito, de tipo tarjeta de crédito, que es particularmente útil para distribuir medicaciones que deben tomarse en un programa de días del calendario. El envase es de diseño específico y puede llevarse en un bolso o billetera.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.624.036 de Roulin et al., describe un envase blíster sin envoltorio adicional para productos farmacéuticos, que tiene una base con una pluralidad de huecos que están rodeados por una pestaña y una tapa de papel metalizado unida a la pestaña, donde los contenidos amovibles se alojan en los huecos y pueden retirarse de los mismos presionando en el hueco en cuestión y penetrando la tapa de papel metalizado o retirando la tapa de papel metalizado sobre el hueco y teniendo una laminilla adjunta. La laminilla adjunta representa parte del envase blíster y se sitúa dentro de los límites del envase blíster, por ejemplo en un compartimiento en la base o en un equipo de sujeción en un lado del envase blíster.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.310.060 de Bitner, describe un nuevo envase blíster en el que quedan evidencias de manipulación, a prueba de niños para medicamentos y no-medicamentos que es difícil de abrir para niños pequeños y adultos impedidos físicamente. Debido a que el envase blíster tiene lengüetas de extracción diseñadas para retirarse del, más que hacia, el receptáculo del artículo que pueden estar presentes en el envase blíster distintos del receptáculo del artículo al que se accede, un niño pequeño o usuario del envase blíster solo puede acceder a un receptáculo del articulo a la vez, deliberadamente o sin darse cuenta. El envase blíster de la invención es un envase atractivo y económico para la comercialización de productos farmacéuticos y otros productos, construido de manera que facilita la producción en serie.

Este tipo de envase dosificador farmacéutico en el que los medicamentos se disponen por separado dentro de huecos individuales sobre una cartulina plana, formando un envase blíster, puede insertarse adicionalmente en un recipiente diseñado para proteger y/o provocar adicionalmente de otro modo la distribución de la medicación se conoce también en la técnica. Un ejemplo de este envase se puede encontrar en la Patente de Estados Unidos Nº 4.376.849 de Leonard et al., que describe un método y aparato para almacenar y ayudar en la distribución de fármacos según el calendario. El aparato comprende un medio de soporte que contiene una pluralidad de recintos que contienen píldoras, que se disponen en filas. Las indicaciones numéricas y/o alfanuméricos se asocian con los recintos de manera que cada recinto está asocia con sólo un día del mes en un calendario. Uno o más recintos adicionales se pueden asociar también en diferentes filas con la misma fecha del calendario. Las indicaciones correspondientes en el lado opuesto del medio de soporte ayudan en la decisión de qué recinto(s) abrir. El envase también proporciona una indicación visual de los días del calendario para las píldoras que el paciente no ha usado y de esta manera proporcionar información de la conformidad del paciente al médico que prescribe estas medicinas. Este aparato dosificador es particularmente adecuado para la administración de medicamentos prescritos respecto al calendario para el tratamiento de síntomas menopáusicos.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.265.728 de Allendorf et al., describe un dispositivo para conservar comprimidos en un envase blíster, que comprende un recipiente con al menos una cubierta delantera y una cubierta trasera con un envase blíster intercalado entre las mismas y visible a través de una ventana en la cubierta frontal. El envase blíster incluye indicaciones sobre las mismas que indican el orden en el que los comprimidos deberían tomarse y el recipiente incluye un indicador que identifica el primer comprimido en la serie de comprimidos a consumir. Preferiblemente, el recipiente incluye un calendario diario en forma de un bucle o cilindro que puede moverse con respecto al recipiente para que el usuario o quien lo prescribe puedan seleccionar un día de inicio deseado. Preferiblemente, el bucle o cilindro puede bloquearse en su posición seleccionada. De acuerdo con dos realizaciones de la invención, las tapas delanteras y traseras giran hacia cubiertas delanteras y traseras, respectivamente, para ocultar el envase blíster hasta que sea necesario tomar un comprimido.

La Patente de Estados Unidos Nº 4.817.819 de Kelly, describe un recipiente de comprimidos que tiene una cubierta y una bandeja deslizante, que se usa para distribuir píldoras anticonceptivas para un ciclo de veintiún días o un ciclo de veintiocho días. Normalmente, la bandeja no se desliza completamente fuera de la cubierta y se estabiliza con respecto a esta cuando está abierta. La carcasa parece un caja de cosmético y puede reutilizarse una vez que todas las píldoras en el envase blíster se hayan usado, y un nuevo envase blíster puede introducirse fácilmente.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.337.841 de Varon describe un envase para terapia para dormir que incluye una caja que tiene cartones con dosis en forma de comprimidos o cápsulas sobre las mismas, algunos de los cuales son medicinas que provocan sueño y algunos de los cuales son placebos, y una grabación audiogénica para provocar sueño.

La Patente de Estados Unidos Nº 4.889.238 de Batchelor, describe un envase de medicamentos para mejorar la conformidad con un régimen terapéutico. El régimen terapéutico implica una pluralidad de medicaciones administradas a un paciente en una secuencia prescrita y de acuerdo con intervalos específicos. El envase incluye una multiplicidad de cartones de blíster de dimensiones planas generalmente uniformes. Los cartones de blíster conservan los medicamentos en orden secuencial sobre los cartones individuales y de un cartón a otro. Las cartones de blíster se sitúan en una serie apilada con las dimensiones principales de las mismas orientadas generalmente horizontalmente y dispuestas en orden de uso con el que primero se va a usar en la parte superior. También se incluye una base que aloja la pila de las cartones de blíster. La base permite acceso directo y sin obstrucción al cartón del blíster superior y acceso limitado solo a los bordes de las cartones de blíster. Se adapta una tapa para cubrir la base y una móvil hasta una posición de apertura que permite acceso al cartón del blíster superior. Cada cartón del blíster contiene generalmente indicaciones que señalan el orden y secuencia de cuándo se tienen que consumir los contenidos de una cavidad particular del blíster.

La Patente de Estados Unidos Nº 3.397.671 de Hartman et al. describe un dosificador-recordatorio para píldoras y similares que incluye un elemento de sujeción, un medio de soporte para portar el elemento de sujeción, una pluralidad de receptáculos para píldoras que se abren individualmente en el medio de soporte y medios de indicación asociados con el elemento de sujeción para emplazamiento selectivo relativo al medio de soporte que indican el periodo de consumo de píldoras en los receptáculos respectivos.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.109.984 de Romick, describe recipientes de dosificación de medicación reutilizables, de plástico que dosifican medicación para un envase blíster. El recipiente incluye un cuerpo superior, inferior y de retención que se moldean de una sola pieza de plástico y se conectan articuladamente uno con otro.

Los envases de dosificación farmacéuticos en los que se disponen los medicamentos separadamente dentro de huecos individuales de un aparato no-desechable se conocen también en la técnica. Un ejemplo de dicho envase se encuentra en la Patente de Estados Unidos Nº 4.749.085 de Denney, que describe una bandeja rectangular, de parte superior abierta plana con paredes laterales encerradas y tiene marcas que indican cada día de la semana de igual separación a través de la parte superior. Un conjunto de compartimientos individuales o cajas de píldoras para cada día de la semana apoyadas en la línea de bandeja con cada uno de los días de la semana indicados y situados friccional y amoviblemente en su sitio en la bandeja para que cada conjunto de cajas de píldoras pueda retirarse separada e individualmente de la bandeja con lo que el usuario puede llevar la medicación prescrita para un día determinado separada de la de otros días de la semana.

La Patente de Estados Unidos Nº 4.473.156 de Martin, describe un aparato para seleccionar, almacenar, y distribuir con precisión variedades múltiples de píldoras en intervalos de tiempo preseleccionados tales como la mañana, el mediodía, la tarde y la noche, que incluye también un recipiente de píldoras diferente para cada variedad única de píldoras a distribuir. Cada recipiente de píldoras se identifica por un color o colores distintivos para indicar el intervalo o intervalos de tiempo durante los cuales deben distribuirse las píldoras que hay en los mismos. Por ejemplo, cada hueco para por la mañana podría identificarse con el color rojo; al mediodía, al menos amarillo, por la tarde, al menos azul; y por la noche, al menos negro. Cualquier recipiente individual, por lo tanto, se identificará por al menos uno y no más de cuatro colores. Una bandeja de píldoras incluye una pluralidad de compartimientos para alojar píldoras dispuestos en columnas identificadas con cada uno de los días de la semana en una fila, cada fila representa los intervalos de tiempo, tales como la mañana, el mediodía, la tarde y la noche. Cada compartimiento para alojar de píldoras en la fila que representa a la mañana es rojo, la fila que representa al mediodía es amarilla, la fila de la tarde es azul y la fila de la noche es negra. La bandeja se carga poniendo una píldora de cada recipiente en cada uno de los compartimientos coloreados igual que uno de los colores que identifican ese recipiente. Los paneles deslizantes se proporcionan como cubiertas para cada una de las columnas, y el paciente puede acceder a la medicación apropiada destapando el compartimiento apropiado en el intervalo de tiempo apropiado.

La Patente de Estados Unidos Nº 4.593.819 de Hill, describe una configuración de bandeja rectangular que tiene una serie de compartimientos de parte superior abierta, que sirve para contener un suministro de medicación dispuesta día por día y por tiempo de toma. Asociada a la bandeja está una base soporte que tiene provisión para almacenamiento de recipientes de medicación. Se puede proporcionar un estuche para la bandeja e incluye una cubierta para permitir llevar la bandeja sin peligro de que las píldoras se desplacen de sus compartimientos individuales.

La Patente de Estados Unidos Nº 4.039.080 de Cappuccilli, describe una bandeja que tiene compartimientos individuales para contener píldoras, cápsulas o medicaciones sólidas similares, siendo cada compartimiento rectangular en vista en planta y se dispone en un formato rectangular o en siete columnas y una pluralidad de filas. La bandeja puede cargarse con el valor de una semana de medicación para un paciente individual con indicaciones adyacentes a cada fila indicando la hora del día a la que se debe tomar cada compartimiento. Una tapa o cubierta coopera con los medios de pared que definen los compartimientos individuales para aislar mutuamente los compartimientos cuando están en la posición cerrada. Las superficies interiores de los compartimientos son redondeadas preferiblemente en al menos un plano para facilitar la extracción del comprimido. Se describen envases dosificadores farmacéuticos adicionales en los documentos US-5788974, US-5830490, WO-99/02427.

Los contenedores, dosificadores y envases farmacéuticos mencionados anteriormente, son incompletos en diversos aspectos. Significativamente, ninguna de las referencias anteriores presenta un modo conveniente, sencillo y eficaz de facilitar la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento, particularmente cuando dichas sustancias se toman como parte de un régimen terapéutico diario secuencial complejo. Además, ninguna de las referencias anteriores se refiere específicamente a un modo de facilitar la administración simultánea de las sustancias de prescripción y sin prescripción como parte de un régimen complejo. Además, ninguna de las referencias anteriores se refiere al tema de optimizar el apoyo terapéutico para seres humanos y otros animales. Por lo tanto, sigue habiendo una necesidad de medios sencillos, asequibles y convenientes para proporcionar ayuda terapéutica óptima para seres humanos y otros animales, y en particular para proporcionar ayuda optima para seres humanos que tengan necesidades terapéuticas especiales.

Sumario de la invención

El presente objeto inventivo se refiere a un aparato dosificador desechable estable durante el almacenamiento, que proporciona ayuda terapéutica a la vez que supera las deficiencias de los envases farmacéuticos disponibles actualmente de una manera sencilla, eficaz, conveniente y eficaz respecto a costes.

Una realización del presente objeto inventivo es un aparato dosificador desechable, estable durante el almacenamiento, que proporciona ayuda terapéutica a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración de dosis irregulares de al menos una sustancia biológicamente activa, comprendiendo dicho aparato un envase blíster (10; 30; 50; 70; 90; 110) que tiene una pluralidad de áreas predeterminadas (19; 59), definiendo cada una de dichas áreas predeterminadas al menos un hueco (15; 31; 55; 71; 92; 94; 100; 102; 114; 116; 124; 126); teniendo dicho envase blíster una primera fila de una pluralidad de áreas predeterminadas y una segunda fila de una pluralidad de áreas predeterminadas; definiendo cada área predeterminada de la primera fila un hueco para recibir una primera dosificación unitaria, teniendo dicha primera fila de áreas predeterminadas una primera indicación de tiempo; definiendo cada área predeterminada de la segunda fila un hueco que se adapta para recibir una segunda dosificación unitaria, teniendo dicha segunda fila de áreas predeterminadas una segunda indicación de tiempo; en la que la primera fila de áreas predeterminadas corresponde a una primera indicación de tiempo; y la segunda fila de áreas predeterminadas corresponde a una segunda indicación de tiempo; una primera dosificación unitaria (16; 32; 56; 72; 96; 104; 118; 128) que ocupa el primer hueco (15; 31; 55; 71; 92; 100; 114; 124); una segunda dosificación unitaria (17; 33; 57; 73; 98; 106; 220; 130) que ocupa el segundo hueco (15; 31; 55; 71; 94; 102; 116; 126); en el que la primera dosificación unitaria y la segunda dosificación unitaria contienen cantidades irregulares de la sustancia biológicamente activa.

Otra realización del presente objeto inventivo se refiere a un aparato dosificador desechable, estable durante el almacenamiento, como se define en cualquiera de las presentes reivindicaciones.

Características y ventajas adicionales de la presente invención se describen en, y resultarán evidentes a partir de, la descripción detallada de las presentes realizaciones preferidas.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1A es una vista en alzado de la parte superior del aparato dosificador desechable, que ilustra indicaciones de presentación específica de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 1B es una vista en alzado de un corte separado de un área predeterminada.

La Figura 1C es una vista en alzado de un corte separado de un área predeterminada después de retirar la parte posterior.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del aparato dosificador desechable, mostrando un alineamiento de una cápsula de gelatina blanda y un comprimido para administración simultánea de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de una caja de almacenamiento para almacenar una pluralidad de envases blíster de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 4 es una vista en alzado de la parte superior del aparato dosificador desechable, que ilustra indicaciones de presentación específicas con lengüetas desprendibles de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 5 es una vista en alzado de la parte superior del aparato dosificador desechable, que muestra una alineación de una cápsula de gelatina blanda y tres comprimidos para administración simultánea de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una caja de almacenamiento para almacenar una pluralidad de envases blíster de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 7A es una vista en perspectiva del aparato dosificador desechable, que muestra una alineación de una cápsula de gelatina blanda y un comprimido para administración simultánea de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 7B es una vista en perspectiva del aparato dosificador desechable con un sello amovible que se está parcialmente retirado.

La Figura 8A es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato dosificador desechable, que muestra una alineación de una cápsula de gelatina blanda y un comprimido para administración simultánea de acuerdo con una realización del presente objeto inventivo.

La Figura 8B es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato dosificador desechable con un sello amovible que se está parcialmente retirado.

Descripción detallada de la invención

Como se usa en este documento, el término "animal" se refiere a un ser humano, mamífero o cualquier otro animal.

La expresión "sustancia biológicamente activa" se refiere a cualquier sustancia o sustancias que comprenden un fármaco, sustancia terapéuticamente activa, metabolito, medicamento, hormona, esteroide, vitamina, ácido graso, aminoácido, azúcar, carbohidrato, polipéptido o mineral, cualquier sustancia usada para tratamiento, prevención, diagnóstico, curación o alivio de enfermedad o dolencia, cualquier sustancia que afecte a la estructura anatómica o función fisiológica, o cualquier sustancia que altere el impacto de influencias externas en un animal, o metabolito del mismo y, como se usa en este documento, abarca las expresiones "sustancia activa", "sustancias terapéuticas", "agente", "agente activo", "agente terapéutico activo", "fármaco", "medicación", "medicina", "medicamento" y similares, sin limitación.

La expresión "régimen de dosificación compleja" se refiere a la administración sistemática de múltiples dosificaciones unitarias en horas designadas durante el día que incluyen, aunque sin limitación, la administración de múltiples dosificaciones unitarias que son potencialmente confusas para un paciente.

Las expresiones "dosificación irregular" o "dosificado irregularmente" se refieren a dosis de una sustancia biológicamente activa en las que cada dosis después de la dosis inicial contiene una cantidad diferente de sustancia biológicamente activa que la dosis previa incluyendo, aunque sin limitación, la administración externa convencional de cada dosis individual por un paciente o un profesional medico/de la salud, o administración interna a través de sistemas de liberación variables o por pulsos controlados, o las combinaciones de los mismos que las personas especialistas en la técnica conocen bien. El término "dosis" se refiere a cada liberación individual de sustancia hacia el tejido corporal.

Las expresiones "estabilidad durante el almacenamiento" o "estabilidad de almacenado" se refieren a la capacidad de una sustancia de resistir la degradación o alteración en propiedades químicas, físicas o biológicas mientras que espera su uso durante un período de al menos seis meses.

La expresión "sustancias incompatibles con el almacenamiento" se refiere a sustancias que no pueden formularse juntas en una sola dosificación unitaria o almacenarse juntas en contacto directo porque las sustancias interactuarían de una manera negativa y también sustancias que no pueden formularse juntas en una sola dosificación unitaria porque la suma total de cantidades de dosificación de las sustancias daría como resultado una dosificación unitaria individual que es demasiado grande para tragársela. La expresión se refiere también a sustancias que pueden almacenarse en contacto directo, no obstante, una de las sustancias se formula preferiblemente en una forma de dosificación que es o no preferida o incompatible con la otra sustancia. La expresión "incompatibilidad de almacenamiento" también se refiere a dos o más sustancias en las que al menos una sustancia es una sustancia sin prescripción.

La expresión "incompatibilidad de almacenamiento" se refiere al estado que existe entre sustancias incompatibles con el almacenamiento, como se definió anteriormente.

El aparato de la invención es un aparato dosificador desechable, estable durante el almacenamiento, que proporciona ayuda terapéutica y/o nutricional óptimas a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración de sustancias incompatibles con el almacenamiento, y en particular, la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento. El presente aparato incorpora diversos tipos de envases blíster. Los envases blíster se caracterizan por una pluralidad de compartimientos individuales que en este documento se denominan "huecos". Cada hueco aloja una dosificación unitaria y aísla esa dosificación unitaria de otras dosificaciones unitarias. De este modo, la sustancia biológicamente activa dentro de cada dosificación unitaria no entrará en contacto con la sustancia biológicamente activa de las otras dosificaciones unitarias, a pesar de estar en una proximidad cercana a las otras dosificaciones unitarias del envase blíster. Esta disposición, particularmente cuando se incorporan indicaciones de día y tiempo correspondientes a dichos huecos, facilita la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento como se requiere en un régimen de dosificación complejo que proporciona ayuda terapéutica óptima.

La Figura 1A muestra un nuevo aparato dosificador desechable para proporcionar ayuda terapéutica óptima a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento, de acuerdo con una realización del objeto inventivo. Lo que se muestra en la Figura 1A es una vista en alzado de la parte superior de un envase blíster 10 el que la tapa de papel metalizado 11 se une a las pestañas 12 y a la base 14. La tapa de papel metalizado 11 cubre una pluralidad de huecos 15. Cada área predeterminada 19 contiene dentro dos huecos adyacentes. Cada área predeterminada está separada de las otras áreas predeterminadas mediante bordes perforados 13. Dentro de cada hueco individual hay una dosificación unitaria 16, 17. En el área de las pestañas 12, la tapa de papel metalizado 11 se une a la base 14, por ejemplo, mediante sellado o unión adhesiva (no mostrada). Los huecos 15 se disponen en cuatro columnas y siete filas. Las dos columnas interiores se separan mediante una tira de indicaciones de días ordenados secuencialmente 18. El borde vertical interior de cada área predeterminada está bordeado por la tira de indicaciones de días ordenados secuencialmente. Cada indicación de día señala un día de la semana. Dentro de cada fila, las dosificaciones unitarias en los dos huecos que están en un área predeterminada, cada uno contiene una sustancia biológicamente activa en la dosificación unitaria en los otros huecos de esa área predeterminada. Por ejemplo, la dosificación unitaria 16 contiene una sustancia biológicamente activa que es incompatible con el almacenamiento con la dosificación unitaria 17. Se proporcionan indicaciones de tiempo 20 sobre cada área predeterminada para mostrar el tiempo de
administración.

La Figura 1B muestra una vista en alzado trasversal desde arriba de una de las áreas predeterminadas descritas en la Figura 1.

La Figura 2 muestra un nuevo aparato dosificador desechable para proporcionar ayuda terapéutica óptima a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento, de acuerdo con una realización de la invención. Lo que se muestra en la Figura 2 es una vista en perspectiva de un envase blíster 30. El envase blíster 30 tiene una pluralidad de huecos 31. Los huecos 31 se disponen en dos columnas y cinco filas. Dentro de cada hueco individual hay una dosificación unitaria 32, 33. Dentro de cada hueco de una columna la dosificación unitaria es un comprimido 32. Dentro de cada hueco de la otra columna la dosificación unitaria es una cápsula de gelatina blanda 33. Así, dentro de cada fila, las dosificaciones unitarias en los dos huecos que están en un área predeterminada contiene cada uno una sustancia biológicamente activa que es incompatible con el almacenamiento con una sustancia biológicamente activa en la dosificación unitaria en los otros huecos de esa área predeterminada. Por ejemplo, la dosificación unitaria 32 contiene una sustancia biológicamente activa que es incompatible con el almacenamiento con una sustancia biológicamente activa en la dosificación unitaria 33.

La Figura 3 muestra una caja de almacenamiento 40 para almacenamiento de larga duración de una multitud de envases blíster 30, como se describe en la Figura 2. La caja de almacenamiento 40 también incorpora indicaciones 42 que identifican el producto. Dentro de la caja de almacenamiento o sobre el exterior de la caja, se pueden proporcionar instrucciones para usar el producto (no mostradas).

La Figura 4 muestra un envase blíster modificado 50 que proporciona ayuda terapéutica óptima a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento, de acuerdo con una realización del objeto inventivo. Lo que se muestra en la Figura 4 es una vista en alzado desde arriba del envase blíster 50 en la que la tapa de papel metalizado 51 se une mediante las pestañas 52 a la base 54. La tapa de papel metalizado 51 cubre una pluralidad de huecos 55. Dentro de cada área predeterminada 59 hay dos huecos adyacentes. Cada área predeterminada se separa del otro área predeterminada mediante bordes perforados 53. Dentro de cada hueco individual hay una dosificación unitaria 56. 57. En el área de las pestañas 52, la tapa de papel metalizado 51 se une a la base 54, por ejemplo, mediante sellado o unión adhesiva (no mostrada). Los huecos 55 se disponen en cuatro columnas y siete filas. Las dos columnas interiores se separan mediante una tira de indicaciones de días ordenados secuencialmente 58. Cada indicación señala un día de la semana. Dentro de cada fila, las dosificaciones unitarias en los dos huecos que están en un área predeterminada contiene cada una una sustancia biológicamente activa que es incompatible con el almacenamiento con una sustancia biológicamente activa en la dosificación unitaria en el otro hueco de esa área predeterminada. Por ejemplo, la dosificación unitaria 56 contiene una sustancia biológicamente activa que es incompatible con el almacenamiento con la dosificación unitaria 57. Dentro de cada fila, las lengüetas de extracción separadas 59 cubren la tapa de papel metalizado 51 sobre el lado de la tapa de papel metalizado opuesto a la base 54 en el área de cada una de dichas áreas predeterminadas y se extienden más allá del borde exterior de la base. En el área de las pestañas 52, la tapa de papel metalizado 51 se une a cada lengüeta de extracción 59, por ejemplo mediante sellado o unión adhesiva (no mostradas). De esta manera, en el momento apropiado, las lengüetas de extracción pueden retirarse de la tapa de papel metalizado que cubre cada uno de los huecos adyacentes directamente que contienen dosificaciones unitarias pretendidas para administración simultánea, como se muestra en la Figura 4.

La Figura 5 muestra un nuevo aparato dosificador desechable para proporcionar ayuda terapéutica óptima a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitar la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento, de acuerdo con una realización de la invención. Lo que se muestra en la Figura 5 es una vista en perspectiva de un envase blíster 70. El envase blíster 70 tiene una pluralidad de huecos 71. Los huecos 71 se disponen en dos columnas y dos filas. Dentro de cada hueco individual hay una dosificación unitaria 72, 73. Dentro de un hueco, la dosificación unitaria es un comprimido 72. Dentro de cada uno de los otros huecos, la dosificación unitaria es una cápsula de gelatina blanda 73. Así, dentro de los envases blíster individuales, la dosificación unitaria en el hueco de una columna contiene una sustancia biológicamente activa que es incompatible con el almacenamiento con una sustancia biológicamente activa en la dosificación unitaria en el hueco adyacente. Por ejemplo, la dosificación unitaria 72 contiene una sustancia biológicamente activa que es incompatible con el almacenamiento con la dosificación unitaria 73.

La Figura 6 muestra una caja de almacenamiento 80 para almacenamiento de larga duración de una multitud de envases blíster 70, como se describe detalladamente en la Figura 5. La caja de almacenamiento 80 incorpora también indicaciones 82 que identifican el producto. Dentro de la caja de almacenamiento o en el exterior de la caja, se pueden proporcionar instrucciones para uso del producto (no mostradas).

Las Figuras 7A y 7B muestran una realización alternativa de un nuevo aparato dosificador desechable para proporcionar ayuda terapéutica óptima a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento.

Lo que se muestra en la Figura 7A es una vista en perspectiva de un envase blíster 90. El envase blíster 90 se divide en una sección AM para dosificaciones de mañana y una sección PM para dosificaciones de tarde.

La sección AM del envase blíster 90 tiene una lengüeta 91 y dos huecos 92 y 94. Dentro del hueco 92 hay un comprimido 96 hecho de una sustancia biológicamente activa y dentro del hueco 94 hay un comprimido 98 hecho también de una sustancia biológicamente activa. La sustancia biológicamente activa del comprimido 96 es incompatible con el almacenamiento con la sustancia biológicamente activa del comprimido 98. Por lo tanto, almacenando los comprimidos 96 y 98 en huecos separados 92 y 94, respectivamente, las sustancias biológicamente activas incompatibles con el almacenamiento de los comprimidos 96 y 98 evitan interactuar entre sí.

La sección PM del envase blíster 90 tiene una lengüeta 99 y dos huecos 100 y 102. Dentro del hueco 100 hay un comprimido 104 hecho de una sustancia biológicamente activa y dentro del hueco 102 hay una cápsula de gelatina blanda 106 hecha también de una sustancia biológicamente activa. La sustancia biológicamente activa del comprimido 104 es incompatible con el almacenamiento con la sustancia biológicamente activa de la cápsula de gelatina blanda 106. Por lo tanto, almacenando el comprimido 104 y la cápsula de gelatina blanda 106 en huecos separados 100 y 102, respectivamente, las sustancias biológicamente activas incompatibles con el almacenamiento del comprimido 104 y de la cápsula de gelatina blanda 106 evitan interactuar entre sí.

La Figura 7B muestra un envase blíster 90 con un sello amovible 108 parcialmente retirado mediante el uso de una lengüeta 99 situada en el centro del envase blíster 90. Después de retirar el sello amovible 108, el comprimido 104 y la cápsula de gelatina blanda 106 pueden retirarse de los huecos 100 y 102 respectivamente (nota: la Figura 7B sólo muestra el comprimido 104 cuando se ha retirado).

Las Figuras 8A y 8B muestran una realización alternativa de un nuevo aparato dosificador desechable para proporcionar ayuda terapéutica óptima a un animal aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración simultánea de sustancias incompatibles con el almacenamiento.

Lo que se muestra en la Figura 8A es una vista en perspectiva de un envase blíster 110. El envase blíster 110 se divide en una sección AM para dosificaciones de mañana y una sección PM para dosificaciones de tarde.

La sección AM del envase blíster 110 tiene una lengüeta 112 y dos huecos 114 y 116. Dentro del hueco 114 hay un comprimido 118 hecho de una sustancia biológicamente activa y dentro del hueco 116 hay un comprimido 120 hecho también de una sustancia biológicamente activa. La sustancia biológicamente activa del comprimido 118 es incompatible con el almacenamiento con la sustancia biológicamente activa del comprimido 120. Por lo tanto, almacenando los comprimidos 118 y 120 en huecos separados 114 y 116, respectivamente, las sustancias biológicamente activas incompatibles con el almacenamiento de los comprimidos 114 y 116 evitan interactuar entre sí.

La sección PM del envase blíster 110 tiene una lengüeta 122 y dos huecos 124 y 126. Dentro del hueco 124 hay un comprimido 128 hecho de una sustancia biológicamente activa y dentro del hueco 126 hay una cápsula de gelatina blanda 130 también hecha de una sustancia biológicamente activa. La sustancia biológicamente activa del comprimido 128 es incompatible con el almacenamiento con la sustancia biológicamente activa de la cápsula de gelatina blanda 130. Por lo tanto, almacenando el comprimido 128 y la cápsula de gelatina blanda 130 en huecos separados 124 y 126, respectivamente, las sustancias biológicamente activas incompatibles con el almacenamiento del comprimido 128 y de la cápsula de gelatina blanda 130 evitan interactuar entre sí.

La Figura 8B muestra un envase blíster 110 con un sello amovible 132 parcialmente retirado usando una lengüeta 122 situada en un borde del envase blíster 110. Después de extraer el sello amovible 132, el comprimido 118 y la cápsula de gelatina blanda 120 pueden retirarse de los huecos 114 y 116 respectivamente.

El aparato dosificador desechable puede disponerse en una amplia diversidad de configuraciones, sin limitación. Generalmente, el aparato contiene un envase blíster que tiene al menos una fila de una pluralidad de áreas predeterminadas, definiendo cada área al menos un hueco. Puede usarse cualquier dispositivo de envase blíster adecuado con tal que contemple facilidad de administración simultánea de componentes que puedan no estar en contacto directo durante un almacenamiento de larga duración. Así, cada hueco se diseña para contener sólo una dosificación unitaria que tenga sólo una sustancia biológicamente activa o múltiples sustancias compatibles con el almacenamiento.

Cada área predeterminada puede tener un sello amovible o que puede romperse independientemente. Una vez sellado, cada hueco es resistente a la humedad, lo que es especialmente importante para proteger sustancias fabricadas por secado por congelación ó liofilización. El sello independiente permite a las superficies selladas de las áreas predeterminadas doblarse y troquelarse individualmente para que los contenidos de un área puedan obtenerse fácilmente sin alterar la superficie sellada de las áreas adyacentes. Al mismo tiempo, el aparato es lo bastante fuerte para proteger los contenidos de tensiones físicas, especialmente los que suceden en su transporte.

Los envases blíster del presente objeto inventivo se pueden fabricar mediante técnicas bien conocidas y ya disponibles para los especialistas en la técnica. Se pueden usar diversos tipos de envases blíster, sin limitación. Por ejemplo, un tipo de envase blíster que se puede usar es el envase de presión. Los envases de presión son, por ejemplo, aquellos en los que el material de la tapa es de papel de aluminio o un papel de aluminio laminado. El papel de aluminio es un material preferido para las tapas en los envases blíster ya que el espesor del material empleado precisa relativamente poca fuerza para romperlo. Por lo tanto, la energía de penetración es baja y el aluminio no muestra prácticamente ninguna elasticidad. La base del envase blíster puede fabricarse de plástico, por ejemplo, plásticos como PVC, poliamidas, poliolefinas, poliésteres y laminados o materiales multicapa que contienen al menos uno de estos materiales y, si se desea, también los que contienen un papel de aluminio. Otros envases blíster presentan una base que se cubre con una tapa de papel metalizado. La tapa de papel metalizado puede cubrir toda el área de la base y está provista útilmente con una línea de puntos débil en el área de cada hueco, o cada hueco se puede cubrir con un segmento de tapa individual. Dentro de la línea de troquelado o en cada segmento de tapa puede haber una lengüeta para agarrar que permite mostrar el hueco individual tirando hacia atrás del segmento de tapa. La base y la tapa pueden ser de cualquiera de los materiales mencionados anteriormente, por lo que los laminados de plástico pueden emplearse para los materiales de tapa.

Las bases de los presentes envases blíster pueden ser bases fabricadas por estampado, moldeado en frío o formadas al vacío de plástico, laminados de plástico, laminados de plástico/papel o laminados de papel metalizado de plástico/metal. Los ejemplos no limitantes de plásticos adecuados para bases son películas y laminados de películas que contienen PVC, poliamidas, poliolefinas, poliésteres, policarbonatos y combinaciones de los mismos. Las bases también pueden presentar una capa de barrera contra gases y vapores. Dichas capas de barrera pueden ser un papel metalizado tal como un papel metalizado embebido en un laminado de plástico o útilmente capas cerámicas o capas metálicas embebidas entre dos capas de plástico. Las capas cerámicas pueden producirse evaporando metales, óxidos o nitruros de aluminio, silicio y otros metales y semimetales al vacío y depositando las sustancias en un sustrato de plástico. Los métodos se conocen como deposición química de vapor y deposición física de vapor o metalizado por bombardeo. Las capas cerámicas pueden contener preferentemente óxidos de aluminio u óxidos de silicio o pueden ser mezclas de varios óxidos, si se desea también pueden mezclarse con metales como silicio o aluminio. Las capas metálicas se pueden crear evaporando metales al vacío y depositando los metales sobre un sustrato de plástico; pueden mencionarse capas de aluminio en este documento a modo de ejemplo. El sustrato de plástico puede ser una película de plástico o una base de plástico hecha de los plásticos mencionados anteriormente. Como norma general el material de la tapa para el envase de presión es un papel de aluminio o un laminado que contiene papel de aluminio. También se ha propuesto reemplazar el papel de aluminio por un plástico que muestra baja elasticidad y malas propiedades de estirado. Dichos plásticos pueden obtenerse cuando se añaden grandes cantidades de materiales de carga al plástico. Esta última versión mencionada posibilitaría obtener material residual fácil de clasificar seleccionado, por ejemplo, sin mezcla de metal y plásticos. Los plásticos y laminados de plástico podrían emplearse para envases blíster con material de tapa que puede despegarse.

Las bases presentan normalmente entre 4 y 28 huecos en forma de copas o platos, sin limitación. Los huecos pueden estar rodeados por una pestaña, dichas pestañas juntas forman un plano liso interconectado. Las bases se preparan, por ejemplo, como una tira continua con los contenidos en los huecos y agrupados con el material de tapa, en particular con forma de tapa de papel metalizado, igualmente con forma de una tira continua. La tapa de papel metalizado cubre la base completamente y, por ejemplo, sellando o uniendo adhesivamente a la base en las pestañas. La tapa de papel metalizado puede sellarse o unirse adhesivamente a las pestañas en toda el área o, eligiendo una herramienta de sellado especial o patrón de unión para el propósito, pudiendo ser este sellado o unión sólo parcial. A continuación, por ejemplo, la tira continua de cada parte de la base tapada se puede cortar al tamaño deseado. Esto se puede realizar, por ejemplo usando una troqueladora. Al mismo tiempo, el envase blíster puede tener contornos cortantes, o si es posible proporcionar troquelados en el material de tapa o la base para permitir al envase blíster doblarse o crear segmentos de tapa, facilitando la extracción del segmento de tapa y posibilitando la extracción de los contenidos.

Cualquier forma de dosificación, y sus combinaciones, se contemplan en la invención. Los ejemplos de estas formas de dosificación incluyen, aunque sin limitación, comprimido masticable, comprimido de disolución rápida, comprimido efervescente, polvo para reconstitución, elixir, líquido, solución, suspensión, emulsión, comprimido, comprimido multicapa, comprimido bicapa, cápsula, cápsula de gelatina blanda, cápsula de gelatina dura, comprimido encapsulado, pastilla, pastilla masticable, perla, polvo, gránulos, gránulos dispersables, obleas, jeringa, supositorio, crema, tópico, inhalador, inhalador en aerosol, parche, inhalador en partículas, implante, implante de absorción, gragea, ampolla, ingerible, inyectable, infusión, barrita, líquido, alimento, alimento nutritiva, alimento funcional, yogurt, gelatina, cereal, recubrimiento de cereal, pienso para animales o combinaciones de los mismos. La preparación de cualquiera de las formas de dosificación anteriores puede realizarse mediante técnicas y métodos bien conocidos y ya disponibles para los especialistas en la técnica.

Se pueden incorporar indicaciones de día en el envase blíster de la presente invención. Las indicaciones de día pueden ser de varios tipos, sin limitación. Las indicaciones de día corresponden al menos a dos huecos definidos. Por ejemplo, aunque sin limitación, las indicaciones de día pueden ser un día concreto de la semana, tal como el lunes, martes, miércoles, jueves, viernes, sábado, domingo o una abreviatura de dicho día, una fecha concreta o una sucesión general de días, tales como día 1, día 2, día 3, y similares. Las indicaciones de día pueden señalarse sobre las dosificaciones unitarias o en otra parte del envase blíster.

Las indicaciones de tiempo se incorporan al envase blíster de la presente invención. Las indicaciones de tiempo pueden ser de cualquier tipo, sin limitación. Las indicaciones de tiempo corresponden al menos a dos períodos de tiempo definidos, pero pueden corresponder a cualquier número de períodos de tiempo distintos, sin limitación. Por ejemplo, aunque sin limitación, las indicaciones de tiempo pueden señalar un período general del día que corresponde a cada una de dichas áreas predeterminadas. Los ejemplos no limitantes de períodos generales del día pueden ser cualquiera de las siguientes: AM, PM, mañana, mediodía, tarde, día, noche, de día, de noche y combinaciones de los mismos. Cada fila o columna separada del presente envase blíster puede señalar cada una un período del día, tal como señalar dosis AM y dosis PM de un medicamento. Cada área predeterminada sobre el presente envase blíster puede codificarse por colores para indicaciones de tiempo. El envase blíster puede incluir además una clave que define o explica la codificación de color. Por ejemplo, sin limitación, las áreas predeterminadas que contienen las formas de dosificación para tomar por la mañana podrían ser amarillas, mientras que las áreas predeterminadas que contienen las formas de dosificación para tomar al mediodía podrían ser naranjas. Además, las formas de dosificación pueden codificarse de color directamente. Por ejemplo, cada forma de dosificación para administrase por la mañana podría identificarse por el color rojo y las formas de dosificación para administrarse por la noche podrían identificarse por el color azul, sin limitación. Además, cada hueco individual podría codificarse individualmente de color para indicaciones de tiempo. Cada hueco puede fabricarse de un material transparente o translucido para que el color codificador sobre la dosificación unitaria pueda visibilizarse cuando la dosificación unitaria está en el hueco. Por ejemplo, cada hueco que contiene una dosis AM podría ser de color verde y podría verse claramente cuando está en el envase blíster. Como alternativa, el hueco podría ser un tono opaco de color. Puede proporcionarse una clave de color sobre el envase blíster para señalar qué color corresponde a qué fecha o período de dosificación. Las indicaciones proporcionan un sistema de información fiable y eficaz en el que el paciente puede determinar si ha tomado las dosificaciones apropiadas en los días correctos en los períodos correctos comparando las indicaciones sobre el envase con un calendario o reloj. El paciente puede determinar fácilmente si ha omitido una dosis o si ha tomado más de una dosis inconscientemente en un período inapropiado.

Las dosificaciones unitarias del presente objeto inventivo pueden comprender cualquier sustancia biológicamente activa, sin limitación. Preferiblemente, las dosificaciones unitarias de la presente invención comprenden vitamina A, vitamina B, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ácidos grasos esenciales, ácido fólico, hierro, calcio, magnesio, potasio, cobre, cromo, cinc, molibdeno, yodo, boro, selenio, manganeso, derivados de los mismos o combinaciones de los mismos. Ejemplos no limitantes de sustancias biológicamente activas del presente objeto inventivo pueden incluir tiamina, pirofosfato de tiamina, riboflavina, mononucleótido de flavina, dinucleótido de flavina adenina, niacina, ácido nicotínico, nicotinamida, niacinamida, dinucleótido de adenina nicotinamida, triptófano, biotina, ácido pantoténico, ácido ascórbico, retinol, retinal, ácido retinoico, beta-caroteno, 1,25-dihidroxicolecalciferol, 7-deshidrocolesterol, alfa-tocoferol, tocoferol, tocotrienol, menadiona, menaquinona, filoquinona, naftoquinona, calcio, carbonato de calcio, sulfato de calcio, óxido de calcio, hidróxido de calcio, apatita de calcio, citrato-malato de calcio, gluconato de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, levulinato de calcio, fósforo, potasio, azufre, sodio, docusato sódico, cloruro, magnesio, estearato de magnesio, carbonato de magnesio, óxido de magnesio, hidróxido de magnesio, sulfato de magnesio, cobre, yodo, cinc, cromo, molibdeno, hierro de carbonilo, fumarato ferroso, hierro de polisacárido, y combinaciones y derivados de los mismos, sin limitación. Ejemplos no limitantes de derivados de compuestos vitamínicos incluyen sales, sales alcalinas, ésteres y quelatos de cualquier compuesto vitamínico.

Las dosificaciones unitarias pueden ser sustancias de prescripción o sin prescripción, sin limitación. La sustancia de prescripción puede ser un agente de sustitución hormonal, un agente anticonceptivo, un agente osteoporótico, un agente quimioterapéutico, un agente antiinfeccioso, y analgésico, un esteroide, un supresor del apetito, un agente de pérdida de peso, un antagonista del tabaco, un reductor del colesterol y combinaciones de los mismos.

Los ejemplos no limitantes de sustancias de prescripción incluyen eritromicina, penicilinas, cefalosporinas, teofilina, albuterol, terbutalina, diltiazem, propranolol, nifedepina, clonidina, tioridazina, diazepam, meclizina, mesilatos ergoloides, cloropromazina, carbidopa, levodopa, diproprionato de beclometasona, budesonida, dexametasona, flunisolida, proprionato de fluticasona, furcato de mometasona, acetonita de triamcinolona, beconasa, pulmicort, rhinocort, decadron, aerobid/nasolida, flovent/flonasa, azmacort, amprenavir, adefovir dipivoxil, zidovudina, azidotimidina, AZT, paclitaxel, ciclofosfamida, tenipósido, taxol, citoxan, vumon, metotrexato, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino, platinol, paraplatino, adriamicina, bleomicina, dactinomicina, daunorrubicina, doxorrubicina, indarrubicina, mitomicina, blenoxano, cosmegen, cerubidina, rubex, indamicina, mutamicina, BCNU, estreptozocina, vinblastina, tiotepa, estrógenos conjugados, estrógenos esterificados, estropipato, estradiol, etinil estradiol, medroxiprogesterona, meprobamato, desogestrel, levonorgestrel, noretindrona, acetato de noretindrona, norgestimato, norgestrel, raloxifeno, tamoxifeno, metiltestosterona, quinapril, losartan, sotalol, alendronato, atorvastatina, colestipol, clofibrato y combinaciones de los mismos.

La sustancia sin prescripción para inclusión en la primera o segunda forma de dosificación puede ser una vitamina o derivado de la misma, o un compuesto mineral o derivado del mismo. El compuesto vitamínico o mineral puede ser tiamina, pirofosfato de tiamina, riboflavina, mononucleótido de flavina, dinucleótido de flavina adenina, niacina, ácido nicotínico, nicotinamida, niacinamida, dinucleótido de adenina nicotinamida, triptófano, biotina, ácido pantoténico, ácido ascórbico, retinol, retinal, ácido retinoico, beta-caroteno, 2,25-dihidroxicolecalciferol, 7-deshidrocolesterol, alfa-tocoferol, tocoferol, tocotrienol, menadiona, menaquinona, filoquinona, naftoquinona, calcio, carbonato de calcio, sulfato de calcio, óxido de calcio, hidróxido de calcio, apatita de calcio, citrato-malato de calcio, gluconato de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, levulinato de calcio, fósforo, potasio, azufre, sodio, docusato sódico, cloruro, magnesio, estearato de magnesio, carbonato de magnesio, óxido de magnesio, hidróxido de magnesio, sulfato de magnesio, cobre, yodo, cinc, cromo, molibdeno, hierro de carbonilo, fumarato ferroso, hierro de polisacárido, y combinaciones y derivados de los mismos, sin limitación. Los derivados de compuestos vitamínicos incluyen sales, sales alcalinas, ésteres y quelatos de cualquier compuesto vitamínico, sin limitación. La sustancia sin prescripción puede ser también un compuesto herbal, extracto herbal, derivados de los mismos o combinaciones de los mismos, sin limitación.

Una primera dosificación unitaria se dispone sobre el envase blíster adyacente a la segunda dosificación unitaria. La primera dosificación unitaria y la segunda dosificación unitaria ocupan huecos diferentes de la misma área predeterminada. La primera dosificación unitaria y la segunda dosificación unitaria están cada una independientemente en una forma de dosificación oral. La forma de dosificación oral es preferiblemente un comprimido masticable, un comprimido de disolución rápida, un comprimido efervescente, un comprimido entérico recubierto, una cápsula de gelatina dura, una cápsula de gelatina blanda, polvo de reconstitución, una suspensión, un elixir, un comprimido, un comprimido encapsulado, una forma líquida y combinaciones de los mismos. Más preferiblemente, cuando la primera o la segunda dosificación unitaria es un comprimido, la otra dosificación unitaria es una cápsula de gelatina blanda. La cápsula de gelatina blanda puede contener sustancias idealmente adecuadas para administración en un formato de cápsula de gelatina blanda, mientras que el comprimido contiene sustancias que se administran idealmente a la vez que las sustancias en la cápsula de gelatina blanda, pero que son incompatibles con la forma de dosificación de gelatina blanda, por ejemplo, vitamina C, sin limitación.

Las sustancias incompatibles con el almacenamiento pueden ser cualquier sustancia que no pueden formularse juntas en una dosificación unitaria individual o almacenadas juntas en contacto directo porque las sustancias interactuarán de una manera negativa y también sustancias que no pueden formularse juntas en una dosificación unitaria individual porque la suma total de las cantidades de dosificación de las sustancias daría como resultado una dosificación unitaria individual que es demasiado grande para tragársela. Las sustancias incompatibles con el almacenamiento incluyen además aquellas sustancias que pueden almacenarse en contacto directo, no obstante, una de las sustancias se formula preferiblemente en una forma de dosificación que o no es preferida o es incompatible con la otra sustancia. Las sustancias incompatibles con el almacenamiento pueden incluir cualquier sustancia incompatible con el almacenamiento, sin limitación.

Por ejemplo, las sustancias incompatibles con el almacenamiento pueden ser compuestos hidrófobos y compuestos hidrófilos, compuestos olefínicos y compuestos no olefínicos, compuestos sensibles al pH y compuestos no sensibles al pH, sustancias que precisan un entorno anhidro y sustancias que precisan un entorno no anhidro, fármacos ácidos y fármacos básicos, comprimidos efervescentes y fármacos o formas de dosificación de alto contenido de agua, cápsulas de gelatina y aldehídos, compuestos de amonio cuaternario y sustancias aniónicas o cualquier combinación de las anteriores.

Los ejemplos no limitantes de sustancias incompatibles con el almacenamiento incluyen, aunque sin limitación, ácido ascórbico e hidróxido de aluminio, ácido ascórbico y bicarbonato de sodio, ácido cítrico y carbonato de sodio, ácido fólico y carbonato de calcio, carbón activado y nitrato de amilo, cápsulas de gelatina y formaldehído, cápsulas de gelatina y glutaraldehído, cloruro de konicina y jabón, cloruro de etilpiridinio y estearato sódico y combinaciones de los mismos.

Las áreas predeterminadas se disponen de forma que la primera dosificación unitaria y la segunda dosificación unitaria pueden retirarse juntas fácilmente y administrarse juntas. La administración simultánea puede facilitarse en una gran diversidad de formas. Por ejemplo, sin limitación, la administración se puede facilitar mediante la proximidad de la primera y segunda dosificaciones unitarias en el envase blíster, mediante indicaciones que señalan que ambas se administran simultáneamente, mediante un sello de seguridad que hace que las dos dosificaciones unitarias estén disponibles simultáneamente, mediante un medio para liberar simultáneamente o forzar ambas dosificaciones unitarias del envase blíster o cualquier combinación de las anteriores.

Cada área predeterminada se marca visiblemente por una línea que define el área predeterminada adyacente. Esta línea se puede perforar. Cuando el envase blíster contiene mas de un área predeterminada, una o más áreas predeterminadas pueden contener sustancias que son compatibles con el almacenamiento, con tal de que al menos un área predeterminada sobre el envase blíster contenga sustancias incompatibles con el almacenamiento en huecos separados.

El aparato puede comprender además un recipiente para recibir y almacenar el envase blíster. El recipiente se divide en una pluralidad de compartimientos específicos. Al menos un compartimiento es para recibir y almacenar una forma de dosificación suelta o desenvasada. El presente aparato se puede configurar en una formación de lámina, formación cerrada, formación multidimensional o cualquier otra formación.

El presente aparato incorpora dosificaciones de sustancias irregulares o desiguales durante todo un período de tiempo diario o de veinticuatro horas. Por ejemplo, el envase blíster puede proporcionar una cantidad de una vitamina particular para administración por la mañana y una cantidad diferente de esa misma vitamina para administración por la tarde. El uso de sustancias puede ser progresivo, por ejemplo, sin limitación, se pueden proporcionar cantidades en aumento de un cierto compuesto para administración durante todo el transcurso del régimen.

El aparato del presente objeto inventivo puede usarlo cualquier ser humano u otro animal. El presente aparato es particularmente adecuado para individuos con necesidades terapéuticas especiales o necesidades terapéuticas específicas, particularmente cuando esas necesidades se beneficiarían de un régimen terapéutico complejo. Por ejemplo, sin limitación, el presente aparato es particularmente adecuado para mujeres menopáusicas, mujeres lactantes, mujeres embarazadas, hombres y mujeres que planean concebir un niño, individuos que sufren una afección patológica o cualquier combinación de los anteriores.

El presente envase blíster se proporciona con indicaciones que corresponden a la primera y segunda dosificaciones unitarias. Además, las indicaciones proporcionan un sistema de información fiable y eficaz en el que el paciente puede determinar si ha tomado las dosificaciones apropiadas en los días correctos en los períodos correctos comparando las indicaciones sobre el envase con un calendario o reloj. El paciente puede determinar fácilmente si ha omitido una dosis o si ha tomado más de una dosis inconscientemente en un período inapropiado.

Uno o más envases blíster dentro de los parámetros establecidos pueden alojarse en una caja dosificadora adecuada junto con material impreso y/o asistencias audio/visuales para ayudar en la conformidad con dicho envase blíster.

Claims (30)

1. Un aparato dosificador desechable, estable durante el almacenamiento, para proporcionar ayuda terapéutica óptima aumentando la conformidad con un régimen de dosificación complejo y facilitando la administración de dosis irregulares de al menos una sustancia biológicamente activa, comprendiendo dicho aparato:

un envase blíster (10; 30; 50; 70; 90; 110) que tiene una pluralidad de áreas predeterminadas (19; 59), definiendo cada una de dichas áreas predeterminadas al menos un hueco (15; 31; 55; 71; 92; 94; 100; 102; 114; 116; 124;
126);

teniendo dicho envase blíster una primera fila de una pluralidad de áreas predeterminadas y una segunda fila de una pluralidad de áreas predeterminadas;

definiendo cada área predeterminada de la primera fila un hueco para recibir una primera dosificación unitaria, teniendo dicha primera fila de áreas predeterminadas una primera indicación de tiempo;

definiendo cada área predeterminada de la segunda fila un hueco que se adapta para recibir una segunda dosificación unitaria, teniendo dicha segunda fila de áreas predeterminadas una segunda indicación de tiempo;

en el que la primera fila de áreas predeterminadas corresponde a una primera indicación de tiempo y la segunda fila de las áreas predeterminadas corresponde a una segunda indicación de tiempo;

una primera dosificación unitaria (16; 32; 56; 72; 96; 104; 118; 128) que ocupa el primer hueco (15; 31; 55; 71; 92; 100; 114; 124);

una segunda dosificación unitaria (17; 33; 57; 73; 98; 106; 120; 130) que ocupan el segundo hueco (15; 31; 55; 71; 94; 102; 116; 126); caracterizado porque

la primera dosificación unitaria y la segunda dosificación unitaria contienen cantidades irregulares de la sustancia biológicamente activa.

2. El aparato de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una indicación de día (18,58) proporcionada sobre dicho envase blíster (10, 50), correspondiendo dicha indicación de día a cada una de dichas áreas predeterminadas (19, 59) para aumentar la conformidad del paciente con dicho régimen de dosificación complejo indicando qué día se deben administrar las unidades de dosificación.

3. El aparato de la reivindicación 1, en el que cada una de dichas áreas predeterminadas tiene un sello (108; 132) que es accesible independientemente, amovible o que puede romperse.

4. El aparato de la reivindicación 3, en el que dicho sello es un sello de seguridad.

5. El aparato de la reivindicación 3, en el que dicho sello es una lengüeta de extracción (59; 91; 99; 112; 122).

6. El aparato de la reivindicación 5 en el que dicha lengüeta de extracción (59) lleva una indicación temporal.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha indicación temporal tiene un código de colores.

8. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho período general del día se selecciona entre el grupo que consiste en AM, PM, mañana, mediodía, tarde, día, noche, de día, de noche y combinaciones de los mismos.

9. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho aparato indica un período AM que se alinea con una primera columna de una pluralidad de dichas áreas predeterminadas, y en el que dicho aparato indica un período PM que se alinea con una segunda columna de una pluralidad de dichas áreas predeterminadas.

10. El aparato de la reivindicación 9, en el que la primera dosificación unitaria de dichas áreas predeterminadas en dicha primera columna y la primera dosificación unitaria de cada una de dichas áreas predeterminadas en dicha segunda columna contiene tipos diferentes o cantidades irregulares de sustancias biológicamente activas.

11. El aparato de la reivindicación 1, en el que cada una de dichas áreas predeterminadas se marca visiblemente mediante al menos una línea que define un área predeterminada adyacente.

12. El aparato de la reivindicación 1, en el que cada una de dichas áreas predeterminadas se define mediante al menos una línea perforada (13; 53) que demarca esa área de un área predeterminado adyacente.

13. El aparato de la reivindicación 1, en el envase blíster comprende más de una fila de dicha pluralidad de áreas predeterminadas.

14. El aparato de la reivindicación 1, en el que el primer hueco contiene una cápsula de gelatina blanda y en el que el segundo hueco contiene un comprimido.

15. El aparato de la reivindicación 1 en el que la sustancia biológicamente activas se selecciona del grupo que consiste en vitamina A, vitaminas B, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ácidos grasos esenciales, ácido fólico, hierro, calcio, magnesio, potasio, cobre, cromo, cinc, molibdeno, yodo, boro, selenio, manganeso, derivados de los mismos o combinaciones de los mismos.

16. El aparato de la reivindicación 1 en el que la sustancia biológicamente activa se selecciona entre el grupo que consiste en tiamina, pirofosfato de tiamina, riboflavina, mononucleótido de flavina, dinucleótido de flavina adenina, niacina, ácido nicotínico, nicotinamida, niacinamida, dinucleótido de adenina nicotinamida, triptófano, biotina, ácido pantoténico, ácido ascórbico, retinol, retinal, ácido retinoico, beta-caroteno, 1,25-dihidroxicolecalciferol, 7-deshidrocolesterol, alfa-tocoferol, tocoferol, tocotrienol, menadiona, menaquinona, filoquinona, naftoquinona, calcio, carbonato de calcio, sulfato de calcio, óxido de calcio, hidróxido de calcio, apatita de calcio, citrato-malato de calcio, gluconato de calcio, lactato de calcio, fosfato de calcio, levulinato de calcio, fósforo, potasio, azufre, sodio, docusato sódico, cloruro, magnesio, estearato de magnesio, carbonato de magnesio, óxido de magnesio, hidróxido de magnesio, sulfato de magnesio, cobre, yodo, cinc, cromo, molibdeno, hierro de carbonilo, fumarato ferroso, hierro de polisacárido, ácido linoleico, ácido linolénico, ácido docosahexaenoico, ácido araquidónico y combinaciones y derivados de los mismos.

17. El aparato de la reivindicación 1, en el que la sustancia biológicamente activa es un compuesto vitamínico o derivado del mismo.

18. El aparato de la reivindicación 1, en el que cada una de dicha primera dosificación unitaria y dicha segunda dosificación unitaria son una forma de dosificación seleccionada independientemente entre el grupo que consiste en oral, bucal, sublingual, rectal, parenteral, tópica, para inhalación, inyectable y transdérmica.

19. El aparato de la reivindicación 18 en el que dicha forma de dosificación oral se selecciona entre el grupo que consiste en un comprimido masticable, comprimido de disolución rápida, un comprimido efervescente, una cápsula de gelatina dura, una cápsula de gelatina blanda, un polvo reconstituyente, una suspensión, un elixir, un comprimido, un comprimido encapsulado y combinaciones de los mismos.

20. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicha indicación de día tiene un código de color.

21. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho aparato comprende adicionalmente una caja (40; 80), para recibir y almacenar dicho envase blíster (30; 70).

22. El aparato de la reivindicación 21, en el que dicha caja (40; 80) se divide en una pluralidad de compartimientos específicos y en el que al menos un compartimiento es para recibir y almacenar dicho envase blíster (30; 70) y al menos un compartimiento es para recibir y almacenar una forma de dosificación suelta o desenvasada.

23. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho envase blíster (10; 30; 50; 70; 90; 110) comprende más de una fila de dicha pluralidad de áreas predeterminadas (19; 59).

24. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho aparato dosificador desechable se configura en una formación laminada.

25. El aparato de la reivindicación 1, en el que dichas primera y segunda dosificaciones unitarias se etiquetan con indicaciones de día y la parte superior de dicho hueco comprende un material transparente.

26. El aparato de la reivindicación 1, en el que dichas primera y segunda dosificaciones unitarias se etiquetan con indicaciones de tiempo y la parte superior de dicho hueco comprende un material transparente.

27. El aparato de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un dispositivo terapéutico.

28. El aparato de la reivindicación 27, en el que dicho dispositivo terapéutico es para reducir o eliminar náuseas.

29. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha primera dosificación unitaria (16; 56), y dicha segunda dosificación unitaria (17; 57) ocupan la misma área predeterminada (19; 59).

30. El aparato de la reivindicación 1, en el que la sustancia biológicamente activa se selecciona de un grupo que consiste en eritromicina, penicilinas, cefalosporinas, teofilina, albuterol, terbutalina, diltiazem, propranolol, nifedepina, clonidina, tioridazina, diazepam, meclizina, mesilatos ergoloides, cloropromazina, carbidopa, levodopa, diproprionato de beclometasona, budesonida, dexametasona, flunisolida, proprionato de fluticasona, furcato de mometasona, acetonita de triamcinolona, beconasa, pulmicort, rhinocort, decadron, aerobid/nasolida, flovent/flonasa, azmacort, amprenavir, adefovir dipivoxil, zidovudina, azidotimidina, AZT, paclitaxel, ciclofosfamida, tenipósido, taxol, citoxan, vumon, metotrexato, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino, platinol, paraplatino, adriamicina, bleomicina, dactinomicina, daunorrubicina, doxorrubicina, indarrubicina, mitomicina, blenoxano, cosmegen, cerubidina, rubex, indamicina, mutamicina, BCNU, estreptozocina, vinblastina, tiotepa, estrógenos conjugados, estrógenos esterificados, estropipato, estradiol, etinil estradiol, medroxiprogesterona, meprobamato, desogestrel, levonorgestrel, noretindrona, acetato de noretindrona, norgestimato, norgestrel, raloxifeno, tamoxifeno, metiltestosterona, quinapril, losartan, sotalol, alendronato, atorvastatina, colestipol, clofibrato y combinaciones de los mismos.