KR20020038698A

KR20020038698A - 스트립 팩

Info

Publication number: KR20020038698A
Application number: KR1020027000885A
Authority: KR
Inventors: 마크 에스. 헐메린; 미첼 아이. 키르쉬네르
Original assignee: 프란시스 비이. 자콥; 드러그테크 코포레이션
Priority date: 1999-07-22
Filing date: 2000-06-30
Publication date: 2002-05-23
Also published as: ES2182729T3; ES2182729T1; AU780297B2; EP1207850A4; MXPA02000806A; US6375956B1; DE1207850T1; EP1207850B1; AU5780100A; CA2378378A1; EP1207850A1; ATE411794T1; BR0013173A; WO2001007012A1; JP2003505154A; DE60040605D1

Abstract

본 발명은 저장 부적합성 또는 불균일하게 투여된 성분의 투여를 요구하는 복합 투여 계획을 보관 안정성을 가진 사용자 친화적인 방식으로 편리하게 제공함으로써 인간 및 기타 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 1회용 분배 장치에 관한 것이다. 본 발명은 특히 임신한 여자, 출산한 여자 및 갱년기의 여자와 같이 특별한 치료가 필요한 인간에게 유용하다.

Description

스트립 팩{STRIP PACK}

생리적인 요건은 개인별로 변하고, 심지어 동일인이라도 생존하는 동안 변한다. 또한, 다양한 조건이 생리적 요건에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들면, 임신한 여자, 출산한 여자 및 갱년기 여자는 어떤 영양제, 치료제 또는 치료를 많이 요구할 수도 있지만, 기타 영양제, 치료제 또는 치료를 적게 요구할 수도 있고, 심지어 인내할 수도 있다.

인간 및 기타 동물의 특정 생리적 요건을 충족시키려면, 다양한 생체 활성 물질의 투여를 하루 동안에 동시에 또는 별도로 요구하는 복잡한 일상의 치료 계획을 사용할 필요가 있다. 게다가, 복잡한 일상의 치료 계획은 저장 부적합성을 가진 생체 활성 물질의 동시 투여를 요구할 수가 있다. 저장 부적합성은 2개 또는 그 이상의 물질이 부정적으로 상호 작용하기 때문에 단일의 조제 제형 단위로 함께조제될 수 없거나, 직접 접촉한 상태로 함께 저장될 수 없는 경우의 그러한 2종 또는 그 이상의 물질 사이에 존재한다. 또한, 이 저장 부적합성은 2종 또는 그 이상의 물질의 조제 제형 총량이 삼키기에 곤란하거나 적어도 삼키기에 최적이 아닌 단일의 조제 제형 단위에 이를 수 있기 때문에 단일의 조제 제형 단위로 함께 조제될 수 없는 그러한 2종 또는 그 이상의 물질 사이에도 존재한다. 또한, 저장 부적합성은 2종 또는 그 이상의 물질 중 적어도 1종의 물질이 처방 물질이고, 적어도 1종의 물질이 비처방 물질인 그러한 2종 또는 그 이상의 물질 사이에도 역시 존재한다.

이러한 저장 부적합성 물질의 동시 투여의 문제 외에도, 복잡한 일상의 치료 계획도 역시 환자가 잘 적응하지 못한다는 문제점을 나타내고 있다. 실제로, 의료 문헌에 따르면, 전체 환자 중에서 약 30% ∼ 50%의 환자가 내과 의사의 처방전에 적응하지 못하고 있다. 리보우(Libow) 등이 저술한 『노인용 의약의 핵심 : 학생과 실습자용 지침(The Core of Geriatric Medicine : A Guide for Student and Practitioners)』의 1981년판 107면을 참조하라. 178명의 노령 외래 환자와 행한 인터뷰에 따르면, 이들의 59%는 자신들의 약물 치료에 실수가 있었고, 전체 그룹의 약 25%인 평균 2.3명의 환자에 대해 잠정적인 심각한 실수가 있었던 것으로 밝혀졌다. 슈바르츠(Schwartz) 등이 기고한 보건에 관한 미국 정기 간행물(American Journal of Public Health)의 1962년판 52호 2018-29면에서 "노령의 만성적인 환자에 의해 저질러진 약물 치료의 실수"를 참조하라.

또한, 응급 치료 시설에서 최근 퇴원된 환자의 비적응성을 조사하는 연구에따르면, 환자중 50%가 처방 계획으로부터 이탈된 것으로 밝혀졌다. 파킨(Parkin) 등이 기고한 브리티시 메디칼 저널(British Mwdical Journal)의 1976년판 2호 686면에서 "퇴원후 처방된 약물 치료로부터의 이탈"을 참조하라. 더욱이, 약물 치료의 실수는 발병의 큰 요인이 된다는 증거가 있다. 세이들(Seidl) 등이 기고한 홉킨스 병원 병상 회보 1966년판 119호 299-315면의 "불리한 약제 반응에 의한 역학(疫學)의 연구"를 참조하라.

특별한 의식의 감소 이외에도, 치료 계획의 복잡성, 허약한 환자의 동기 부여, 환자측에 대한 충분한 지식의 결여, 기억 상실 및 기타 인지상의 기능 장애 등을 포함하여 환자의 적응성을 약화시키는데 기여하는 광범위한 인자들이 존재한다.

환자의 적응성을 향상시키는데 사용되는 의약품을 분배하기 위한 1회용 약제 용기는 이미 개시된 바 있다. 약제 분배용 팩의 한가지 종류는 평면형 카드상의 개별 리세스에 각각 약제를 배열하여 블리스터 포장을 형성하는 것이다. 그러한 포장의 예를 누센(Knudsen) 명의의 미국 특허 제4,295,567호에서 찾아볼 수 있으며, 이 특허는 호흡기 기관의 장애에 대한 증후 치료인 2개의 조제 제형 단위를 수용하는 약제 분배 용기를 개시하고 있다. 이들 조제 제형 단위의 첫 번째는 주간 투여에 대해 지시되고, 따라서 비진정(non-sedation) 상태이다. 이들 조제 제형 단위의 두 번째는 야간 투여에 대해 지시되며 따라서 진정 상태이다. 지시의 수단은 조제 제형 단위를 시간 차트와 그 조제 제형 단위의 구별되는 가시적 특징을 기록하는 것을 포함한다.

톰슨(Thompson) 등의 명의의 미국 특허 제5,358,118호에는 캡슐, 정제,캡릿(caplet) 또는 급속 용해 약제 형태와 같은 약제 투여의 보관 및 분배 단위를 위한 스텝식-연부를 갖는 블리스터 팩이 기재되어 있다. 이 발명은 베이스 시트와 거의 평면형의 커버 시트(lidding sheet)로 구성되어 있다. 베이스 시트는 복수 개의 블리스터 구획실과 그 연부를 따라 복수개의 스텝을 포함하며, 하나의 스텝은 각각의 블리스터 구획실에 인접하고 있다. 거의 평면형의 커버 시트는 연장된 연부 부분을 제외하여 베이스 시트에 박리 가능하게 밀봉되어 있으며, 따라서 연부 박리 탭(edge peel tap)을 형성한다. 연부 박리 탭은 베이스 시트의 연부를 따라 스텝과 같이 배치되며, 따라서 연속적으로 손가락이 접근할 수 있어서 각각의 블리스터 구획실을 개방하는 조작이 용이하다. 커버 시트는 각 블리스터 구획실을 블리스터 포장으로부터 분리할 수 있도록 취약선(lines of weakening)을 새겨놓고 있다.

소덴(Sowden) 명의의 미국 특허 제5,325,968호는 포장 내로 접근을 제한하여 어린이에게 안전하게 설계된 정제 유지용 포장을 설명하고 있다. 사용자는 약제에 접근하기 위해 많은 연속 단계를 완결하여야 한다. 우선, 사용자는 손가락 누름부(finger depression)를 노출시키기 위해 접근용 탭의 사다리꼴 섹션을 파지한다. 다음, 사용자는 상기 누름부를 덮는 커버를 파지하는데, 이 커버는 약제 위로 연장하는 것이다. 마지막으로, 사용자는 이 커버를 뒤로 당겨 약제물을 드러나게 한다.

우르하임(Urheim) 명의의 미국 특허 제4,958,736호는 경구 피임 정제용 포장이 기재되어 있다. 이 포장은 한줄당 7개의 정제를 갖는 4개의 열을 포함한다. 3개의 인접하는 열은 실제적인 피임 정제를 담고 있는 반면, 4번째 열은 위약(僞藥) 정제를 담고 있다. 위약 정제 열과 실제 정제 열 사이에는 절단선이 제공되므로, 하나의 포장을 이용하여 21일과 28일의 경구 피임 조제물(formulation)의 분배가 가능하게 된다.

룰린(Roulin) 등의 명의의 미국 특허 제5,695,063호에는 약제용 블리스터 팩이 기재되어 있으며, 이 블리스터 팩은 숄더(shoulder)에 의해 둘러싸인 복수 개의 리세스를 갖는 베이스를 포함한다. 숄더에는 커버 호일(foil)이 부착된다. 정제, 캡슐 또는 앰풀(ampoule)과 같은 분리 가능한 내용물이 리세스에 위치하며, 해당 리세스를 눌러서 커버 호일을 뚫거나 리세스 위의 커버 호일을 제거하는 것에 의해 분리될 수 있다. 블리스터 팩은 적어도 하나의 리세스를 덮는 가동 뚜껑(movable lid) 또는 클램프 요소를 특징으로 하며, 클램프 요소는 커버 호일 위로 미끄러 질수 있도록 배열되며, 또 클램프 요소는 커버 호일이 뚫리거나 박리된 적어도 하나의 리세스를 다시 폐쇄시키거나, 또는 충전할 때에 표제도 없고 뚜껑도 없이 남겨진 적어도 하나의 뚜껑을 다시 폐쇄시킨다.

다미코(D'Amico) 등의 명의의 미국 특허 제5,788,974호에는 약제 분배 용기가 기재되어 있다. 이 약제 분배 용기는 헬리코박터 파이롤리(Helicobacter pylori)의 박멸/치료 및 이 박테리아의 감염에 관계된 후속의 관련 위장 질병에 대한 적응을 용이하게 하여 향상된 치료의 결과를 가져오게 하는 방식으로 상기 박테리아의 감염을 완화시키기에 충분한 기간동안 반복적인 투약 계획을 이용하여 적응성에 도움을 주기 위해 복수의 조제 제형 단위를 유지한다. 조제 제형 단위는 항생 물질, 항균제(anti-microbial), 또는 여러 가지가 조합된 증상 완화제일 수 있다.

바텔(Bartell) 등의 명의의 미국 특허 제4,889,236호에는 견고하고, 3개의 부분으로 이루어지며, 신용 카드 형태의 블리스터 팩 약제 포장이 기재되어 있다. 이 약제 포장은 달력상의 일일 스케줄에 따라 투약되어야 하는 약제의 분배에 특히 유용하다. 이 포장은 개별의 구조를 가지며, 지갑에 편리하게 보관될 수 있다.

룰린(Roulin) 등의 명의의 미국 특허 제5,624,036호에는 약제의 추가적인 포장이 없는 블리스터 팩이 기재되어 있다. 이 팩은 숄더에 의해 둘러싸인 복수 개의 리세스를 갖는 베이스와 숄더에 부착되는 커버 호일을 포함한다. 리세스에는 분리 가능한 내용물이 수용되며, 해당 리세스를 누르거나 리세스 위의 커버 호일을 제거하는 것에 의해 분리될 수 있다. 상기 팩은 블리스터 팩의 일부를 나타내고 블리스터 팩의 제한된 범위, 예를 들면 베이스에서의 구획 또는 블리스터 팩의 일측면상의 파지부 내에 위치되는 동반 판막(accompanying leaflet)을 포함한다.

비트너(Bitner) 명의의 미국 특허 제5,310,060호에는 어린이나 건강치 않은 어른은 열기 어려운 새로운 조작 방지 기능성(tamper-evident)의 어린이 보호 기능의 약제 및 비(非)약제용 블리스터 포장이 기재되어 있다. 블리스터 포장은 이 포장에 존재할 수 있는 물품 수용 포켓이 접근하는 대신에 그 물품 수용 포켓을 향하지 않고 그로부터 당겨지도록 설계된 당김 탭을 가지고 있기 때문에, 어린이나 블리스터 팩의 사용자는 의도적이든 또는 우연이든 간에 한번에 하나의 물품 수용 포켓에만 접근 가능하다. 이 발명의 블리스터 포장은 대량 생산에 용이한 방식으로구성된 약제 및 기타 물품의 상품화를 위해 매력적이고 비싸지 않은 포장이다.

이러한 종류의 약제 분배 포장은 평면형 카드 위의 개별 리세스에 약제가 별도로 배열되어 블리스터 팩을 형성하며, 보호용 용기 안으로 다시 삽입될 수 있으며, 그렇지 않으면 약제의 추가적인 침전 분배가 있는 것으로 당업계에 알려져 있다. 그러한 포장의 예가 레오나드(Leonard) 등의 명의의 미국 특허 제4,376,849호에서 볼 수 있다. 이 특허는 달력에 맞춘(calendar-oriented) 약제의 저장 및 분배에 도움이 되는 방법 및 장치를 설명한다. 이 장치는 열을 이루어 배열된 복수 개의 정제-저장소를 갖는 캐리어를 구비한다. 상기 저장소에는 각 저장소가 달력의 한달에서 하루만이 연상되도록 수치 및/또는 문자 및 기호의 조합 (alphanumerical) 표시가 부가된다. 다른 열로 된 하나 이상의 추가적인 저장소를 동일한 달력 날짜에 부가할 수 있다. 캐리어의 반대측면상에 대응하는 표시를 하여 저장소를 개방하기 위한 결정에 도움이 될 수 있다. 상기 포장은 환자에 의해 사용되지 않은 정제에 대한 달력 날짜의 가시적인 표시를 제공하기도 하며, 이 방식으로 내과 의사의 그러한 약제의 처방에 대한 환자의 적응 정보를 제공하게 된다. 이 분배 장치는 갱년기 증상의 치료를 위한 날짜에 따른 처방 약제의 투약에 특히 적합하다.

알렌도르프(Allendorf) 등의 명의의 미국 특허 제5,265,728호에는 블리스터 팩 정제를 보유하기 위한 구조물이 기재되어 있다. 이 구조물은 적어도 전방 커버와 후방 커버를 갖는 용기를 구비하며, 전방 커버와 후장 커버 사이에 블리스터 팩이 전방 커버의 창을 통해 관찰 가능하게 샌드위치식으로 배열된다. 블리스터 팩은 그 표면에 투약되어야 할 정제의 순서를 지시하는 표시를 포함하며, 용기는 소비될 정제의 열에서 첫 번째 정제를 확인하는 포인터를 포함한다. 바람직하게는, 상기 용기는 사용자 또는 처방자가 원하는 시작 문구(starting say)를 선택할 수 있도록 그 용기에 대해서 이동 가능한 루프나 실린더 형태의 일일 달력을 포함한다. 루프 또는 실린더는 그 선택된 위치에서 잠금 작용이 이루어질 수 있다. 이 발명의 2가지 실시 형태에서, 전방 및 후방 뚜껑은 전방 및 후방 커버 각각에 대해 피봇되어, 정제의 투약이 필요할 때까지 블리스터 팩을 감추게 된다.

켈리(Kelly) 명의의 미국 특허 제4,817,819호에는 커버와 슬라이딩 트레이를 갖는 정제 용기가 기재되어 있다. 이 용기는 21일 또는 28일 주기에 대한 수태 조절 정제를 분배하는 데에 사용된다. 정상적으로, 트레이는 커버로부터 완전히 슬라이드되지 않으며, 따라서 개방시 커버에 대해 안정하게 된다. 이 경우는 화장품 콤팩트(compact)와 유사하며, 블리스터 팩에 저장된 수태 조절 정제가 일단 사용되고 나더라도 재사용될 수 있으며, 새로운 블리스터 팩을 용이하게 삽입할 수 있다.

바론(Varon) 명의의 미국 특허 제5,377,841호에는 수면 치료용 포장이 기재되어 있다. 이 포장은 정제나 캡슐 형태의 약제를 갖는 카드를 구비한 상자와 수면 유도용 청원성 기록(audiogenic recording)을 포함한다. 약제중 일부는 수면 유도 약제이고, 또 일부는 위약(僞藥)이다.

베첼러(Bachelor) 명의의 미국 특허 제4,889,238호에는 치료 계획에 대해 적응성을 향상시키는 약제 포장이 개시되어 있다. 치료 계획은 처방된 차례와 특정간격에 따라 환자에게 투여되는 복수개의 약제를 포함한다. 이 포장은 통상 일정한 평면형 규격의 다수의 블리스터 카드를 포함한다. 블리스터 카드는 카드와 카드 그리고 개별 카드상의 순서로 약제를 수용하고 있다. 블리스터 카드는 주요 치수부가 거의 수평을 향하고 처음 사용될 순서가 가장 상부에 오도록 배치된 적층 배열 구조로 배치된다. 블리스터 카드의 적층 배열을 저장하는 베이스도 포함된다. 베이스는 가장 상부의 블리스터 카드로의 직접적이고 방해받지 않는 접근과 블리스터 카드의 가장자리만으로의 제한된 접근을 허용한다. 베이스를 덮기 위해 뚜껑이 사용되며, 이 뚜껑은 개방 위치로 이동 가능하여 최상부의 블리스터 카드로의 접근을 허용한다. 각각의 블리스터 카드는 개별적인 블리스터 공동(cavity)의 내용물이 소모되어질 때 순서와 차례를 나타내는 표시를 통상적으로 포함한다.

하트만(Hartman) 등의 명의의 미국 특허 제3,397,671호에는 정제 등의 재기억 분배 장치(reminder-dispenser)가 개시되어 있다. 이 분배 장치는 홀더, 이 홀더에 유지될 캐리어, 그 캐리어 상에 개별적으로 개방될 복수 개의 정제 포켓, 각각의 포켓 내의 정제의 소비 기간을 나타내며 캐리어에 대해 선택적으로 위치되도록 홀더에 부가되는 표시 수단을 포함한다.

로믹(Romick) 명의의 미국 특허 제5,109,984호에는 블리스터 팩용 약제를 분배하기 위한 재사용 가능한 플라스틱 약제 분배 용기를 설명한다. 이 용기는 일체형 플라스틱으로 성형되고 서로 힌지 결합 가능하게 연결된 상부, 하부 및 보유 프레임을 포함한다.

1회용이 아닌 장치의 개별 리세스에 약제가 각기 배열되어 있는 약제 분배포장도 역시 당업계에 공지되어 있다. 그러한 포장의 예가 데니(Denney) 명의의 미국 특허 제4,749,085호에서 찾아볼 수 있다. 이 특허는 측벽 덮개를 갖는 직사각형의 상부 개방형의 얇은 트레이를 설명한다. 이 트레이는 상부에 등 간격으로 이격되도록 주간 날짜의 각 날짜를 지정하는 표시부를 구비한다. 트레이 내에 있는 주간 날짜의 각각의 날짜에 대한 개별적인 구획실 또는 정제 상자 세트는 주간 날짜의 각각의 지정된 날짜가 부가되고 트레이 내 적소에 마찰되고 제거 가능하게 유지되므로, 정제 상자 세트는 트레이로부터 분리되고 개별적으로 제거될 수 있으며, 그에 따라 사용자는 주간 날짜의 다른 날짜와 무관하게 주어진 날짜에 대한 처방된 약제를 편리하게 보유할 수 있다.

마틴(Martin) 명의의 미국 특허 제4,473,156호에는 아침, 점심, 저녁 및 밤과 같이 미리 선택된 시간 간격으로 여러 가지 다양한 정제를 정확하게 선택, 저장 및 분배하기 위한 장치를 설명한다. 이 장치는 분배될 각각의 독특한 여러가지 정제를 위한 개별의 정제 용기도 포함한다. 각각의 정제 용기는 그 안에 들어있는 정제가 분배될 시간 간격을 나타내기 위해 구분되는 색깔(들)로 식별된다. 예를 들면, 아침에 각 리세스는 적색으로 식별되고, 점심에는 적어도 노랑색, 저녁에는 적어도 파란색, 그리고 밤에는 적어도 검정색으로 확인될 수 있다. 그러므로, 어떠한 특별한 용기도 적어도 한가지 색깔과 4개 미만의 색깔로 확인될 수 있다. 정제 트레이는 열을 이룬 주간 날짜의 각 날짜로 확인되도록 행으로 배열된 복수 개의 정제 유지 구역을 포함한다. 각각의 열은 아침, 점심, 저녁 및 밤과 같은 시간 간격을 나타낸다. 아침을 나타내는 열의 각각의 정제 유지 구역은 적색이고, 점심을 나타내는 열은 노란색, 저녁은 파란색, 그리고 밤은 검정색이다. 트레이는 각각의 용기로부터 그 용기를 식별하는 색깔중 하나와 동일한 색깔의 구역 각각에 하나의 정제를 넣음으로써 적재된다. 각각의 행을 위한 커버로서 슬라이딩 패널이 제공되며, 환자는 적절한 시간 간격에서 적절한 구역을 개방하는 것에 의해 적절한 약제로 접근할 수 있다.

윌(Will) 명의의 미국 특허 제4,593,819호는 상부 개방형 구역의 배열을 갖는 직사각형 트레이 구성을 설명한다. 이 구성은 매일매일 그리고 투약 시간에 의해 배열된 약제의 공급을 유지한다. 트레이에는 약제 용기의 저장용 설비를 갖는 지지 베이스가 결합된다. 트레이에는 케이스가 제공되고, 케이스는 정제가 개별 구역으로부터 이동될 위험없이 트레이를 이동하도록 하는 커버를 포함한다.

카프칠리(Cappuccilli) 명의의 미국 특허 제4,039,080호는 알약, 캡슐, 또는 그와 유사한 고형 약제를 보유하는 개별 구역을 갖는 트레이를 설명한다. 각각의 구역은 평면도상 직사각형이며, 직사각형 배열 또는 7개의 행과 복수 개의 열로 배열된다. 트레이는 일주일 분량의 약제가 적재될 수 있으며, 각각의 환자는 각각의 행에 인접한 표시가 주간 날짜의 날짜를 나타내고, 각각의 열에 인접한 표시가 날짜의 시간을 나타내는 것에 따라 각각의 구역을 선택하게 된다. 각각의 구역을 형성하는 벽 수단에 뚜껑 또는 커버가 결합되어, 폐쇄 위치에 있을 때 구역을 상호 격리시킨다. 구역의 내부면은 정제의 분리를 용이하게 하기 위해 적어도 한면에서 둥글게 된 것이 바람직한다.

상술한 홀더, 분배기 및 약제 포장은 여러 가지 면에서 결점이 있다. 중요한 점으로, 상술한 인용 문헌중 어느 것도 특히, 저장 부적합성 물질을 복잡하고 순서에 따른 일상의 치료 계획의 일부로서 취할 때 그 저장 부적합성 물질을 동시에 용이하게 투여할 때 편리하고, 간단하며, 효과적인 방법을 제공하고 있지 않다는 것이다. 또한, 상술한 문헌중 어느 것도 복잡한 치료 계획의 일부로서 처방된 물질과 비처방된 물질을 동시에 용이하게 투여하는 방식에 대해 특별히 언급하고 있지 않다. 더욱이, 상술한 문헌중 어느 것도 인간과 기타 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 문제에 대해 언급하고 있지 않다. 그러므로, 인간과 동물에 대해 적절한 치료를 지원하고, 그리고 특히 특별한 치료를 필요로 하는 인간과 동물에 대해 최적으로 지원하기 위한 간단하고, 값싸고 편리한 수단에 대한 필요성이 존재한다.

본 발명은 인간 및 기타 동물에 영양제 및/또는 치료제를 제공하는 1회용 분배 장치 및 방법에 관한 것이다. 구체적으로는, 본 발명은 저장 부적합성 또는 불균일하게 투여된 성분의 투여를 요구하는 투여 계획을 편리하게 제공하는 구조로 되어 있는 복수의 리세스를 가진 보관 안정성 블리스터 팩(blister pack)에 관한 것이다.

도 1A는 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 구체적인 디스플레이 표식을 예시하고 있는 1회용 분배 장치의 입면도이다.

도 1B는 예정된 1개 영역에 대한 절결 입면도이다.

도 1C는 배킹을 제거한 후의 예정된 1개 영역에 대한 절단 입면도이다.

도 2는 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 동시 투여를 위한 1개의 연질 젤라틴 갭슐 및 1개의 정제(알약)의 배열 상태를 보여주고 있는 1회용 분배 장치의 사시도이다.

도 3은 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 복수의 블리스터 팩을 저장하기 위한 저장 용기의 사시도이다.

도 4는 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 당김 탭을 갖춘 구체적인 디스플레이 표식을 예시하고 있는 1회용 분배 장치의 입면도이다.

도 5는 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 동시 투여를 위한 1개의 연질 젤라틴 캡슐과 3개의 정제의 배열 상태를 보여주고 있는 1회용 분배 장치의 입면도이다.

도 6은 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 복수의 블리스터 팩을 저장하기 위한 저장 용기의 사시도이다.

도 7A는 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 동시 투여를 위한 1개의 연질 젤라틴 캡슐과 1개의 정제의 배열 상태를 보여주고 있는 1회용 분배 장치의 입면도이다.

도 7B는 분리 가능한 봉인 수단(seal)이 부분적으로 분리되어 있는 상태의 1회용 분배 장치의 사시도이다.

도 8A는 본 발명의 주제에 대한 실시 형태에 따라 동시 투여를 위한 1개의 연질 젤라틴 캡슐과 1개의 정제의 배열 상태를 보여주고 있는 1회용 분배 장치에 대한 다른 실시 형태의 사시도이다.

도 8B는 분리 가능한 봉인 수단(seal)이 부분적으로 분리되어 있는 상태의 1회용 분배 장치에 대한 다른 실시 형태의 사시도이다.

본 발명의 주제는 최적의 치료를 지원하면서도 현재까지 이용 가능한 의약품 포장의 결점을 간단하고, 효과적이고, 편리하면서 비용 효율적으로 극복하는 보관 안정성 1회용 분배 장치 및 방법에 관한 것이다.

본 발명의 주제에 대한 일 실시 형태는 어떤 투여 간격 동안 처방 물질 및 비처방 물질을 포함할 수 있는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 때한 최적의 치료를 지원하는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서, 이 장치는, 각각 적어도 제1 리세스 및 제2 리세스를 형성하는 복수의 분리된 영역을 가진 블리스터 팩(blister pack)과, 상기 제1 리세스를 점유하고 제1 생체 활성 물질을 포함하는 제1 조제 제형단위(first dosage unit)와, 상기 제2 리세스를 점유하고 제2 생체 활성 물질을 포함하는 제2 조제 제형 단위(second dosage unit)와, 상기 각 분리된 영역에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되어 상기 조제 제형 단위가 어느 기일에 투여되어야 하는 지를 표시함으로써 상기 복합 투여 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시킬 수 있는 기일 표식을 포함하고, 상기 복합 투여 계획은 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질의 동시 투여를 요구하며, 상기 제1 생체 활성 물질은 상기 제2 생체 활성 물질과 부적합성을 가지며, 상기 제1 및 제2 리세스는 상기 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 조제 제형 단위의 긴밀한 접근을 독립적으로 차단하여 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질 사이의 상호 작용을 방지하는 보관 안정성을 제공하면서 상기 활성 물질의 동시 투여를 촉진시킨다.

본 발명의 주제에 대한 다른 실시 형태는 적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 관한 것이며, 이 장치는 적어도 1개의 리세스를 형성하는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 보관 안정성 블리스터 팩과, 상기 적어도 하나의 분리된 영역의 적어도 1개의 리세스를 점유하고 비처방 물질을 함유하고 있는 제1 조제 제형 단위와, 상기 적어도 하나의 분리된 영역의 적어도 1개의 리세스를 점유하고 처방 물질을 함유하고 있고, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와, 상기 적어도 하나의 분리된 영역에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고, 상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴가능한 봉인 수단(seal)을 구비한다.

본 발명의 주제에 대한 다른 실시 형태는 적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서, 이 장치는 적어도 1개의 리세스를 형성하는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가진 보관 안정성 블리스터 팩과, 상기 적어도 하나의 분리된 영역의 적어도 1개의 리세스를 점유하고 비처방 물질을 함유하고 있는 제1 조제 제형 단위와, 상기 적어도 하나의 분리된 영역의 적어도 1개의 리세스를 점유하고 처방 물질을 함유하고 있고, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와, 상기 적어도 하나의 분리된 영역에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고, 상기 복수의 분리된 영역의 열은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비한다.

본 발명의 주제에 대한 또 다른 실시 형태는 적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서, 이 장치는 적어도 2개의 리세스를 형성하는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 보관 안정성 블리스터 팩과, 제1 분리된 영역의 제1 리세스를 점유하고 비처방 물질을 함유하고 있는 제1 조제 제형 단위와, 상기 제1 분리된 영역의 제2 리세스를 점유하고 처방 물질을 함유하고 있고 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와, 상기 분리된 영역의 적어도 하나에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고, 상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비한다.

본 발명의 주제에 대한 또 다른 실시 형태는 동시에 투여되어야 할 복수의 치료 성분에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 일상의 치료 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서, 이 장치는 각각 2개의 리세스를 형성하는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 블리스터 팩과, 제1 분리된 영역의 제1 리세스를 점유하고 제1 치료 물질을 함유하고 있는 제1 조제 제형 단위와, 상기 제1 분리된 영역의 제2 리세스를 점유하고 제2 처방 물질을 함유하고 있는 제2 조제 제형 단위와, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 상기 제2 조제 제형 단위와, 상기 분리된 영역의 적어도 하나에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고, 상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비한다.

본 발명의 주제에 대한 또 다른 실시 형태는 적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서, 이 장치는 적어도 1개의 리세스를 형성하는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 블리스터 팩과, 상기 적어도 하나의 분리된 영역의 적어도 하나의 리세스를 점유하고 호르몬 대체 작용제, 피임제, 골다공증 작용제, 화학치료제, 감염 방지제, 진통제, 스테로이드, 식욕 감소제, 체중 감량제, 금연제, 콜레스테롤 감소제 및 이들의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 처방 물질을 함유하고 있는 제1 조제 제형 단위와, 상기 적어도 하나의 분리된 영역의 적어도 하나의 리세스를 점유하고 처방 치료 물질을 함유하고 있고, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와, 상기 분리된 영역의 적어도 하나에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고, 상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비한다.

본 발명의 주제에 대한 다른 실시 형태는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 생체 활성 물질의 불균일한 투여량의 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 1회용 분배 장치에 있어서, 이 장치는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 2개 가지는 블리스터 팩과, 상기 분리된 영역 각각이 제1 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스를 각각 형성하고 제1 시각 표식을 가지는 분리된 영역의 제1 열과, 상기 분리된 영역 각각이 제2 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스를 각각 형성하고 제2 시각 표식을 가지는 분리된 영역의 제2 열을 포함하고, 상기 제1 조제 제형 단위는 생체 활성제의 중량으로 상기 제2 조제 제형 단위 보다 더 크거나 작은 양을 가진다.

본 발명의 주제에 대한 또 다른 실시 형태는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 생체 활성 물질의 불균일한 투여량의 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 1회용 분배 장치에 있어서, 이 장치는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 2개 가지는 블리스터 팩과, 상기 분리된 영역은 각각 제1 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스를 각각 형성하고 제1 시각 표식을 가지는 분리된 영역의 제1 열과, 상기 분리된 영역은 각각 제2 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스를 각각 형성하고 제2 시각 표식을 가지는 분리된 영역의 제2 열을 포함하고, 상기 제1 조제 제형 단위는 상기 제2 조제 제형 단위 보다 체적이 더 크고, 상기 제2 조제 제형 단위 보다 체적이 더 작고, 상기 제2 조제 제형 단위와 형상이 상이하다.

본 발명의 주제에 대한 다른 실시 형태는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 방법에 있어서, 이 방법은 제1 및 제2 리세스를 적어도 형성하는 복수의 분리된 영역을 가진 블리스터 팩을 제공하는 단계와, 상기 제1 리세스를 점유하고 제1 생체 활성 물질로 구성되는 제2 조제 제형 단위를 제공하는 단계와, 상기 제2 리세스를 점유하고 제2 생체 활성 물질로 구성되는 제2 조제 제형 단위를 제공하는 단계와, 상기 분리된 영역 각각에 대응하여 상기 블리스터 팩에 기일 표식을 제공하여 상기 조제 제형 단위가 어느 기일에 투여되어야 할 지를 표시함으로써 상기 복합 투여 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 단계와, 상기 기일 표식에 의해 표시되어 있는 경우에 상기 블리스터 팩의 비처방 치료 물질과 처방 치료 물질을 함께 동물에게 투여하는 단계를 포함하고, 상기 복합 투여 계획은 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질의 동시 투여를 필요로 하고, 상기 제1 생체 활성 물질은 상기 제2 생체 활성 물질과 부적합성을 가지며, 상기 제1 리세스와 상기 제2 리세스는 상기 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 조제 제형 단위에 긴밀한 접근을 독립적으로 차단하여 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질 사이의 상호 작용을 방지함으로써 보관 안정성을 제공하면서 상기 활성 물질의 동시 투여를 촉진시킨다.

본 발명의 주제에 대한 다른 실시 형태는 처방 치료 물질에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 방법에 있어서, 이 방법은 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 블리스터 팩을 제공하는 단계와, 상기 하나의 분리된 영역의 리세스에 있는 비처방 물질을 함유하고 있는 제1 조제 제형 단위를 제공하는 단계와, 상기 블리스터 팩의 리세스에 있는 처방 치료 물질을 함유하고 있는 제2 조제 제형 단위를 제공하여, 상기 제2 조제 제형 단위가 상기 제1 조제 제형 단위에 인접하게 배치되는 단계와, 상기 제1 및 제2 조제 제형 단위에 대응하여 상기 블리스터 팩에 표식을 제공하는 단계와, 상기 표식에 의해 표시되어 있는 시각에 상기블리스터 팩의 상기 처방 치료 물질과 상기 비처방 물질을 함께 동물에 투여하는 단계를 포함한다.

본 발명의 다른 실시 형태는 일상의 치료 계획에 대한 환자 적응성을 증사시키는 방법에 있어서, 이 방법은 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 블리스터 팩을 제공하는 단계와, 상기 하나의 분리된 영역의 리세스에 있는 처방 물질을 함유하고 있는 제1 조제 제형 단위를 제공하는 단계와, 상기 블리스터 팩의 리세스에 있는 비처방 치료 물질을 함유하고 있는 제2 조제 제형 단위를 제공하여 상기 제2 조제 제형 단위가 상기 제1 조제 제형 단위에 인접하게 배치되는 단계와, 상기 제1 및 제2 조제 제형 단위에 대응하여 상기 블리스터 팩에 표식을 제공하는 단계와, 상기 표식에 의해 표시되어 있는 시각에 상기 블리스터 팩의 상기 비처방 치료 물질과 상기 처방 물질을 함께 동물에 투여하는 단계를 포함한다.

본 발명의 추가의 특징 및 장점은 현재의 바람직한 실시 형태의 상세한 설명 중에 기재되어 있고, 이 설명으로부터 자명하게 될 것이다.

여기에서 사용되고 있는 바와 같이, "동물(animal)"이라는 용어는 인간, 포유 동물, 또는 그 외의 동물을 의미한다.

"생체 활성 물질(biologically-active substance)"이라는 용어는 약품, 활성 치료 물질, 대사 물질, 약물(medicament), 호르몬, 스테로이드, 비타민, 지방산, 아미노산, 설탕, 탄수화물, 폴리펩티드 또는 미네랄로 이어루진 어떤 물질 또는 물질들, 해부 조직 또는 생리적인 기능에 영향을 미치는 어떤 물질, 동물 또는 이의 대사 물질에 외적인 영향에 대한 충격을 변경시키는 어떤 물질을 의미하며, 여기에서 사용되는 바와 같이 "활성 물질", "치료 물질", "작용제", "활성제", "활성 치료제", "약품(drug)", "의약품(medication)", "의약(medicine)", "약물(medicant)" 등을 의미하고, 이에 대한 제한을 두지 않는다.

"복합 투여 계획(complex dosing regimen)"이라는 용어는 환자에게 잠정적으로 혼동을 일으키는 복수의 조제 제형 단위의 투여를 포함하여 하루 동안에 지정된 시기에 복수의 조제 제형 단위의 체계적인 투여를 의미하며, 이에 대한 제한은 없다.

"불균일한 투여(uneven dosing)" 또는 불균일하게 투여된(unevenly dosed)"이라는 용어는 생체 활성 물질의 투여량을 의미하며, 이 경우 초기 투여량 이후의 각각의 투여량은, 환자 또는 건강/의료 전문가에 의한 개별 투여량의 통상적인 외적인 투여 또는 당업자에게 널리 공지된 제어된 가변 또는 펄스형 해제 시스템 또는 그 조합을 통한 내적인 투여를 포함한 어떤 제한없이, 이전의 복용에 비해 상이한 양의 생체 활성 물질을 포함한다. "투여량(dose)"이라는 용어는 신체 조직 속으로 물질의 개별적인 해제를 의미한다.

"보관 안장성(shelf stability)" 또는 "저장 안정성(storage stability)"이라는 용어는 적어도 6개월의 기간 동안 사용 대기 중일 때 화학적, 물리적 또는 생물학적 특성의 변경 또는 악화에 견디는 물질의 안정성을 의미한다.

"저장 부적합성 물질(storage-incompatible substance)"이라는 용어는 단일의 조제 제형 단위로 함께 조제될 수 없는 물질 또는 물질이 부정적으로 상호 작용하기 때문에 직접 접촉 상태로 함께 저장될 수 없는 물질, 그리고 또 물질의 조제 제형의 총량이 삼키기에는 너무 큰 단일의 조제 제형 단위에 이를 수 있기 때문에 단일의 조제 제형 단위로 함께 조제될 수 없는 물질을 의미한다. 또한, 이 용어는 직접 접촉 상태로 저장될 수 있는 여러 종류의 물질을 의미하기도 하지만, 이들 물질 중 1종은 나머지 종의 물질과 부적합성을 가지거나 융화되지 않는 조제 제형 형태로 제조되는 것이 바람직하다. 또한, 저장 부적합성이라는 용어는 적어도 1종의 물질이 처방 물질이고, 적어도 1종의 물질이 비처방 물질인 2종 또는 그 이상의 물질을 의미하기도 한다.

"저장 부적합성(storage imcompatibility)"이라는 용어는 상기에 정의한 바와 같이 다종의 저장 부적합성 물질 사이에 존재하는 상태를 의미한다.

본 발명의 장치는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 투여, 구체적으로는 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써, 최적의 치료 및/또는 영양을 동물에게 지원하는 저장 안정성 1회용 분배 장치이다. 이 장치는 다양한 형식의 블리스터 팩을 포함하고 있다. 이 블리스터 팩은 이하에서 "리세스(recess)"로 언급되는 복수 개의 단일 구획실에 특징이 있다. 각각의 리세스는 조제 제형 단위를 수용하고 있고, 이 조제 제형 단위를 다른 조제 제형 단위로부터 격리시킨다. 이러한 방식으로, 각각의 조제 제형 단위의 생체 활성 물질은 블리스터 팩에 다른 조제 제형 단위가 근접한 상태에 있음에도 불구하고, 다른 조제 제형 단위의 생체 활성 물질과 접촉하지 않게 된다. 이 장치는, 구체적으로는 상기 리세스에 대응하는 기일 및 시각의 표식을 포함하고 있는 경우에, 최적의 치료를 지원하는 복합 투여 계획에 의해 요구되는 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 용이하게 한다.

도 1A에는, 본 발명의 주제에 대한 일 실시 형태에 따라, 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 신규한 1회용 분배 장치가 도시되어 있다. 도 1A에는 뚜껑 호일(11)이 숄더(12)에서 베이스(14)에 결합되어 있는 블리스터 팩(10)이 입면도로 도시되어 있다. 이 뚜껑 호일(11)은 복수의 리세스(15)를 덮고 있다. 2개의 인접한 리세스는 각각 분리된 영역(19) 내에 위치하고 있다. 각 분리된 영역은 천공 에지(13)에 의해 다른 분리된 영역과 분리되어 있다. 각각의 개별 리세스 내에 조제 제형 단위(16, 17)가 있다. 숄더(12)의 영역에서는, 뚜껑 호일(11)이 예컨대 밀봉 또는 접착제 접합(도시 생략)에 의해 베이스(14)에 결합되어 있다. 리세스(15)는 4행 7열로 배열되어 있다. 2개의 내측 행은 순차적으로 정렬된 기일표식 스트립(18)에 에 의해 분리되어 있다. 각 분리된 영역의 내측 수직 에지는 순차적으로 정렬된 기일 표식 스트립에 의해 경계를 형성하고 있다. 각각의 기일 표식은 그 주간의 기일을 표시한다. 각 열의 범위 내에는, 분리된 영역에 있는 2개의 리세스의 조제 제형 단위가 분리된 영역의 나머지 리세스의 조제 제형 단위의 생체 활성 물질과 저장 부적합성을 가지는 생체 활성 물질을 각각 함유하고 있다. 예를 들면, 조제 제형 단위(16)는 조제 제형 단위(17)와 저장 부적합성을 가지는 생체 활성 물질을 함유하고 있다. 시각 표식(20)은 투여 시각을 나타내기 위해 각 분리된 영역에 마련되어 있다.

도 1B는 도 1에 설명된 복수의 분리된 영역 중의 하나를 절결하여 입면도로 도시하고 있다.

도 2는 본 발명의 일 실시 형태에 따라, 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 신규한 1회용 분배 장치를 보여주고 있다. 도 2에는 블리스터 팩(30)을 사시도로 보여주고 있다. 이 블리스터 팩(30)은 복수의 리세스(31)를 가지고 있다. 이들 리세스(31)은 2행 5열로 정렬되어 있다. 각각의 개별 리세스에 조제 제형 단위(32, 33)가 있다. 하나의 행의 각 리세스에 있는 조제 제형 단위는 정제(32)이다. 나머지 행의 각 리세스에 있는 조제 제형 단위는 연질 젤라틴 캡슐(33)이다. 따라서, 각 열에는, 분리된 영역에 있는 2개의 리세스의 조제 제형 단위는 그 분리된 영역의 나머지 리세스의 조제 제형 단위의 생체 활성 물질과 저장 부적합성을 가지는 생체 활성 물질을 각각 함유하고 있다. 예를 들면, 조제 제형 단위(32)는 조제 제형 단위(33)의 생체 활성 물질과 저장 부적합성을 가지는 생체 활성 물질을 함유하고 있다.

도 3은 제2도에 설명한 바와 같은 복수의 블리스터 팩(30)을 장기간 저장하기 위한 저장 용기(40)를 보여주고 있다. 또한, 이 저장 용기(40)는 제품을 확인하는 표식(42)을 포함하고 있다. 이 저장 용기 내부에, 또는 이 용기의 외부에는, 제품의 사용 방법(도시 생략)이 제공될 수 있다.

도 4는 본 발명의 일 실시 형태에 따라, 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 변형된 블리스터 팩(50)을 보여주고 있다. 도 4에는, 뚜껑 호일(51)이 숄더(52)에서 베이스(54)에 결합되어 있는 블리스터 팩(50)이 입면도로 도시되어 있다. 이 뚜껑 호일(51)은 복수의 리세스(55)를 덮고 있다. 2개의 인접한 리세스는 각 분리된 영역(59) 내에 위치하고 있다. 각 분리된 영역은 천공 에지(53)에 의해 나머지 분리된 영역으로부터 분리되어 있다. 각각의 개별 리세스 내에는 조제 제형 단위(56, 57)가 있다. 숄더(52)의 영역에서, 뚜껑 호일(51)은 예를 들면 밀봉 또는 접착제 접합(도시 생략)에 의해 베이스(54)에 결합되어 있다. 이들 리세스(55)는 4행 7열로 배열되어 있다. 2개의 내측 행은 순차적으로 정렬된 기일 표식 스트립(58)에 의해 분리되어 있다. 각각의 기일 표식은 그 주간의 기일을 표시하고 있다. 각각의 열 내에는, 분리된 영역에 있는 2개 리세스의 조제 제형 단위는 그 분리된 영역의 나머지 리세스의 조제 제형 단위의 생체 활성 물질과 저장 부적합성을 가지고 있는 생체 활성 물질을 각각 함유하고 있다. 각 열 내에는, 개별의 당김 탭(59)이 상기 분리된 영역의 각각에 있는 구역의 베이스(54)에 대향하여 뚜껑 호일 측면에 뚜껑 호일(51)을 각각 덮고 있다. 베이스의 외부 경계를 너머 연장하고 있다. 이 숄더(52)의 영역에서, 뚜껑 호일(51)은 예컨대, 밀봉 또는 접착제 접합(도시 생략)에 의해 당김 탬(59)에 결합되어 있다. 이러한 방식으로, 적절한 시기에, 당김 탭은 도 4에서 묘사된 바와 같이 동시 투여를 위한 조제 제형 단위를 수용하고 있는 바로 인접한 각각의 리세스를 덮고 있는 호일로부터 벗겨질 수 있다.

도 5는 본 발명의 일 실시 형태에 따라, 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 신규한 1회용 분배 장치를 보여주고 있다. 도 5에는 블리스터 팩(70)을 사시도로 보여주고 있다. 이 블리스터 팩(70)은 복수의 리세스(71)를 가지고 있다. 이들 리세스(71)는 2행 2열로 배열되어 있다. 각각의 개별 리세스에는 조제 제형 단위(72, 73)가 있다. 하나의 리세스에 있는 조제 제형 단위는 정제(72)이다. 나머지 리세스의 각각에 있는 조제 제형 단위는 연질의 젤라틴 캡슐(73)이다. 따라서, 개별의 블리스터 팩에서, 하나의 행의 리세스에 있는 조제 제형 단위는 인접한 리세스에 있는 조제 제형 단위의 생체 활성 물질과 저장 부적합성을 가진 생체 활성 물질을 함유하고 있다. 예컨대, 조제 제형 단위(72)는 조제 제형 단위(73)와 저장 부적합성을 가지고 있는 생체 활성 물질을 함유하고 있다.

도 6은 도 5에 세부적으로 묘사된 바와 같은 복수의 블리스터 팩(70)을 장기간 저장하기 위한 저장 용기(80)를 보여주고 있다. 이 저장 용기(80)도 제품을 확인하는 표식(82)을 포함하고 있다. 이 저장 용기 내부에 또는 이 용기의 외부에는 제품의 사용 방법(도시 생략)이 제공될 수 있다.

도 7A 및 도 7B는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 신규한 1회용 분배 장치의 다른 실시 형태를 보여주고 있다.

도 7A에는 블리스터 팩(90)이 사시도로 도시되어 있다. 이 블리스터 팩(90)은 오전 조제 제형을 위한 AM 섹션과, 오후 조제 제형을 위한 PM 섹션으로 분할되어 있다.

이 블리스터 팩(90)의 AM 섹션은 탭(91)과 2개의 리세스(92, 94)를 가지고 있다. 이 리세스(92)에는 생체 활성 물질로 제조된 정제(96)가 있고, 리세스(94)에는 생체 활성 물질로 제조된 정제(98)가 있다. 생체 활성 물질로 된 정제(96)는 생체 활성 물질로 된 정제(98)과 저장 부적합성을 가진다. 따라서, 별도의 리세스(92, 94) 각각에 정제(96, 98)을 저장함으로써, 생체 활성 저장 부적합성 물질로 된 정제(96, 98)은 서로 상호 작용하는 것으로부터 방지된다.

블리스터 팩(90)의 PM 섹션은 탭(99)과 2개의 리세스(100, 102)를 가지고 있다. 하나의 리세스(100)에는 생체 활성 물질로 제조된 정제(104)가 있고, 나머지 리세스(102)에는 생체 활성 물질로 제조된 연질 젤라틴 캡슐(106)이 있다. 생체 활성 물질로 된 정제(104)는 생체 활성 물질로 된 연질 젤라틴 캡슐(106)과 저장 부적합성을 가진다. 따라서, 별도의 리세스(100, 102) 각각에 정제(104)와 연질젤라틴 캡슐(106)을 저장함으로써, 생체 활성 저장 부적합성 물질로 된 정제(104)와 연질 젤라틴 캡슐(106)은 서로 상호 작용하지 못하게 된다.

도 7B는 블리스터 팩(90)의 중심에 위치하고 있는 탭(99)을 사용하여 부분적으로 분리된 분리형 봉인 수단(seal)(108)을 가진 블리스터 팩(90)을 보여주고 있다. 분리형 봉인 수단(seal)(108)이 분리되고 나면, 정제(104)와 연질 젤라틴 캡슐(106)은 리세스(100, 102) 각각으로부터 분리될 수 있다[주의 : 도 7B는 단지 정제(104)가 분리된 것으로 묘사하고 있음].

도 8A 및 도 8B는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 신규한 1회용 분배 장치의 다른 실시 형태를 보여주고 있다.

도 8A에는 블리스터 팩(110)이 사시도로 도시되어 있다. 이 블리스터 팩(110)은 오전 조제 제형을 위한 AM 섹션과, 오후 조제 제형을 위한 PM 섹션으로 분할되어 있다.

이 블리스터 팩(110)의 AM 섹션은 탭(112)과 2개의 리세스(114, 116)를 가지고 있다. 리세스(114)에는 생체 활성 물질로 제조된 정제(118)가 있고, 리세스(116)에도 생체 활성 물질로 제조된 정제(120)가 있다. 생체 활성 물질로 된 정제(118)는 생체 활성 물질로 된 정제(120)과 저장 부적합성을 가진다. 따라서, 별도의 리세스(114, 116) 각각에 정제(118, 120)을 저장함으로써, 생체 활성 저장 부적합성 물질로 된 정제(118, 120)은 서로 상호 작용하는 것으로부터 방지된다.

블리스터 팩(110)의 PM 섹션은 탭(122)과 2개의 리세스(124, 126)를 가지고 있다. 리세스(124)에는 생체 활성 물질로 제조된 정제(128)가 있지만, 리세스(126)에는 생체 활성 물질로 제조된 연질 젤라틴 캡슐(130)이 있다. 생체 활성 물질로 된 정제(128)는 생체 활성 물질로 된 연질 젤라틴 캡슐(130)과 저장 부적합성을 가진다. 따라서, 별도의 리세스(124, 126) 각각에 정제(128)와 연질 젤라틴 캡슐(130)을 저장함으로써, 생체 활성 저장 부적합성 물질로 된 정제(128)와 연질 젤라틴 캡슐(130)은 서로 상호 작용하지 못하게 된다.

도 8B는 블리스터 팩(110)의 중심에 위치하고 있는 탭(122)을 사용하여 부분적으로 분리된 분리형 봉인 수단(seal)(132)을 가진 블리스터 팩(110)을 보여주고 있다. 분리형 봉인 수단(seal)(132)이 분리되고 나면, 정제(128)와 연질 젤라틴 캡슐(130)은 리세스(124, 126) 각각으로부터 분리될 수 있다.

상기 1회용 분배 장치는 제한 없이 매우 다양한 구성으로 배열될 수 있다. 일반적으로, 이 장치는 복수의 분리된 영역을 가진 적어도 1열을 가진 블리스터 팩을 포함하고, 각각의 영역은 적어도 1개의 리세스를 형성하고 있다. 적합한 블리스터 팩 장치가 장기간의 저장을 위해 직접 접촉 상태로 될 수 없는 성분의 동시 투여를 용이하게 할 목적으로 되어 있는 경우에, 이 팩 장치가 사용될 수 있다. 따라서, 각각의 리세스는 단지 하나의 생체 활성 물질만 또는 복수의 저장 부적합성 물질을 가진 단지 하나의 조제 제형 단위만을 수용하는 구조로 되어 있다.

각 분리된 영역은 독립 분리형 또는 파괴형 봉인 수단(seal)을 가질 수도 있다. 일단 밀봉되고 나면, 각각의 리세스는 내습윤성을 가지며, 특히 결빙건조(freeze-drying) 또는 동결 건조(lyophilization)에 의해 제조된 물질을 보호하는 데에 중요하다. 독립형 봉인 수단(seal)에 의해 분리된 영역의 밀봉 표면이 개별적으로 휘거나 취약해지며, 그 결과 하나의 영역에 있는 내용물이 인접한 영역의 밀봉 표면을 방해하는 일없이 쉽게 획득될 수 있다. 이와 동시에, 상기 장치는 물리적인 응력, 특히 운송할 때에 일어나기 쉬운 응력으로부터 내용물을 보호할 정도로 충분히 견고하다.

본 발명의 주제의 블리스턱 팩은 널리 공지된 기술에 의해 제조될 수 있고, 해당 기술 분야의 기술자에게 용이하게 이용될 수 있다. 다양한 종류의 블리스터 팩이 제한없이 사용될 수 있다. 예를 들면, 사용될 수 있는 블리스터 팩의 한가지 종류는 누름 인출식 팩(push-through pack)이다. 이 누름 인출식 팩은 예컨대 뚜껑 재료가 알루미늄 호일 또는 알루미늄 호일 라미네이트인 그런 팩이다. 알루미늄 호일은 사용된 재료의 두께가 이 재료를 파괴하는 데에 비교적 작을 힘을 필요로 하는 경우에 블리스터 팩의 뚜껑용 재료로 선호되고 있다. 따라서, 제조 에너지는 낮고, 알루미늄은 본래 전혀 탄성을 나타내지 않는다. 블리스터 팩의 베이스는 플라스틱, 예컨대 PVC, 폴리아미드, 폴리올레핀, 폴리에스테르 및 이들 재료 중의 적어도 하나 및 필요에 따라 알루미늄 호일을 가진라미네이트 또는 복수층의 재료와 같은 플라스틱으로 제조될 수 있다. 다른 블리스터 팩은 뚜껑 호일에 의해 덮혀 있는 베이스에 특징이 있다. 이 뚜껑 호일은 베이스 영역 전체를 덮을 수 있고, 각각의 리세스의 구역에 취약선이 용도에 따라 제공되며, 또는 각각의 리세스는 개별의 뚜껑 세그먼트로 덮힐 수 있다. 취약선 내에, 또는 각각의 뚜껑 세그먼트 상에는, 뚜껑 세그먼트 뒤로 모이게 함으로써 개별의 리세스가 노출될 수 있는 파지용 탭이 존재할 수 있다. 상기 베이스와 뚜껑은 상술한 재료 가운데 어느 하나가 될 수 있으며, 이에 의해 플라스틱 라미네이트가 뚜껑 재료용으로 사용될 수도 있다.

상기 블리스터 팩의 베이스는 플라스틱, 플라스틱 라미네이트, 플라스틱/종이 라미네이트 또는 플라스틱/금속 호일 라미네이트로부터 엠보싱 처리될 수도 있고, 디프 드로잉 처리될 수 있고, 또는 진공 성형된 베이스로 될 수 있다. 이 베이스에 대한 무제한적인 대표적인 적합한 플라스틱은 필름 및 PVC, 폴리아미드, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리카보네이트 및 이들의 조합물을 함유한 필름 라미네이트가다. 또한, 베이스는 가스 및 증기에 대한 장벽층에 특징이 있을 수 있다. 그러한 장벽층은 플라스틱 라미네이트 속에 매립된 알루미늄 호일 또는 유용하게는 2개의 플라스틱 층 사이에 매립된 세라믹 층 또는 금속 층과 같은 금속 호일일 수 있다. 세라믹 층은 여러가지 금속과, 알루미늄, 실리콘 및 기타 금속의 산화물 및 질화물과, 여러가지 반금속을 진공 중에서 증발시켜 이들 물질을 플라스틱 기판에 증착함으로써 제조될 수 있다. 이 방법은 화학적 기상 증착법 및 물리적 기상 증착법 또는 스퍼터링으로서 알려져 있다. 세라믹 층은 알루미늄 산화물 또는 실리콘 산화물을 포함하는 것이 바람직하고, 필요한 경우에 실리콘 또는 알루미늄과 같은 금속과 혼합되는 여러가지 산화물의 혼합물일 수도 있다. 금속 층은 금속을 진공 중에서 증발시켜 플라스틱 기판 상에 금속을 증착함으로써 형성될 수 있고, 알루미늄 층은 여기에서는 대표적인 예로서 언급될 수 있다. 플라스틱 기판은 상술한 플라스틱으로 제조된 플라스틱 필름 또는 플라스틱 베이스로 될 수 있다. 일반적으로, 누름 인출식 팩용의 뚜껑 재료는 알루미늄 호일 또는 알루미늄 호일을 포함한 라미네이트디다. 또한, 알루미늄 호일을 낮은 탄성과 나쁜 연신 특성을 나타내는 플라스틱으로 대체되는 것도 제안된 적이 있었다. 그러한 플라스틱은 다량의 충전재가 플라스틱에 첨가되는 경우에 획득될 수 있다. 마지막에 언급한 부분은 용이하게 분류되는 폐기물, 예컨대 금속 및 플라스틱의 무혼합물을 얻을 수 있게 해준다. 플라스틱과 플라스틱 라미네이트는 뚜껑 재료를 뒤에서 벗기는 블리스터 팩용으로 사용될 수도 있다.

베이스는 대개 컵 또는 접시 형상의 4 ∼ 28개의 리세스를 가지는 데에 특징이 있지만, 이에 제한을 두는 것은 아니다. 이들 리세스는 숄더에 의해 둘러싸여질 수 있고, 이 숄더는 상호 연결된 편평한 평면을 함께 형성한다. 베이스는 예컨대 리세스에 내용물이 들어 있는 무한 스트립으로서 제조되고, 특히 무한 스트립의 형태와 유사한 뚜껑 호일 형태의 뚜껑 재료와 결합된다. 이 뚜껑 호일은 베이스를 완전하게 덮고, 예컨대 밀봉 또는 접착제 접합에 의해 숄더에서 베이스에 결합된다. 이 뚜껑 호일은 밀봉될 수 있거나 전체 영역에 걸쳐 숄더에 접착식으로 접합될 수 있고, 또는 목적에 맞는 특수한 밀봉 도구 또는 접합 패턴을 선택함으로써, 이러한 밀봉 또는 접합이 부분적으로 이루어질 수 있다. 다음에, 예컨대 각각의 뚜껑 붙이 베이스 부분의 무한 스트립은 원하는 크기로 절단될 수 있다. 이것은 예컨대 스탬핑 도구를 사용하여 실시될 수 있다. 이와 동시에, 블리스터 팩은 외형을 가질 수 있거나, 블리스터 팩이 휘거나 뚜껑 세그먼트를 형성할 수 있도록 뚜껑 재료 또는 베이스에 취약 부분을 마련할 수 있어서, 이 뚜껑 세그먼트의 분리 및 내용물의 분리를 용이하게 할 수 있다.

어떤 조제 제형 형태 및 그 조합은 본 발명에 의해 상정된다. 그러한 조제 제형 형태의 예는, 제한이 없으며, 저작형 정제, 신속 용해성 정제, 발포성 정제, 재구성형 분말, 엘릭시르(elixir), 액체, 용액, 현탁물, 에멀젼, 정제, 다층 정제, 이층 정제, 캡슐, 연질 젤라틴 캡슐, 경질 젤라틴 캡슐, 캐플릿(caplet), 라진지(lozenge), 비드(bead), 분말, 입상 물질, 분산형 입상 물질, 캐쉐이(cachets), 주수제(douche), 좌약, 크림, 도포제(topical), 흡입제, 임플란트, 저장 임플란트, 드래지(dragee), 앰풀(ampoule), 소화제(ingestible), 주사제(injectable), 주입제(infusion), 의료봉, 액체, 음식물, 영양 음식물, 기능성 음식물, 요구르트, 젤라틴, 시리얼, 시리얼 코팅, 동물 음식물, 또는 이들의 조합을 포함한다. 상술한 조제 제형 형태 중의 어느 하나를 제조하는 것은 널리 공지된 방법 및 기술에 의해 실시될 수 있고, 당해 기술 분야의 통상의 기술을 가진 자에게 쉽게 이용될 수 있다.

기일 표식은 본 발명의 블리스터 팩에 통합되어 있다. 이 기일 표식은 다양한 형태로 될 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다. 이러한 기일 표식은 적어도 2개의 개별 리세스에 대응한다. 예컨대, 이 기일 표식은 제한이 없지만, 월요일, 화요일, 수요일, 목요일, 금요일, 토요일, 일요일과 같은 해당 주일의 특정한 기일 또는 그런 기일의 약자, 특정한 날짜, 또는 1일, 2일, 3일 등과 같은 일반적으로 연속하는 기일일 수도 있다. 기일 표식은 블리스터 팩의 다른 부분에 또는 조제제형 단위에 직접 표시될 수 있다.

시각 표식도 본 발명의 블리스터 팩에 통합될 수 있다. 이 시각 표식은 제한없이 어떤 형태로 될 수 있다. 이 시각 표식은 적어도 2개의 개별 기간에 대응하지만, 제한없이 어떤 개수의 개별 기간에 대응할 수도 있다. 예컨대, 이 시각 표식은 제한없이 각각의 상기 분리된 영역에 대응하는 기일의 일반적인 시각 또는 상기 각 분리된 영역에 대응하는 기일의 특정 시각을 표시한다. 기일에 대한 무제한적인 대표적인 일반적인 시각은 아래 것들, 즉,AM, PM, 오전, 오후, 저녁, 낮, 밤, 주간, 야간 및 이들의 조합 중에서 어느 하나로 될 수 있다. 본 발명의 블리스터 팩의 각각의 개별 행 또는 열은 예컨대 약물의 AM 복용 및 PM 복용과 같이 기일의 시각을 각각 표시할 수 있다. 본 발명의 블리스터 팩의 각 분리된 영역은 시각 표식용으로 칼라 코드 처리될 수 있다. 이 블리스터 팩은 칼라 코드 처리를 규정하거나 설명하는 주석(key)을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들면, 오전에 복용될 조제 제형 형태를 수용하고 있는 분리된 영역은 노랑색으로 될 수 있는 반면에, 오후에 복용될 조제 제형 형태를 수용하고 있는 분리된 영역은 오랜지색으로 될 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다. 이 외에도, 조제 제형 형태도 직접 칼라 코드 처리될 수 있다. 예를 들면, 오전에 투여될 각각의 조제 제형 형태는 빨강색에 의해 확인될 수 있고, 밤에 투여될 조제 제형 형태는 청색에 의해 확인될 수 있으며, 이에 제한은 없다. 또한, 각각의 개별 리세스는 시각 표식용으로 개별적으로 칼라 코드 처리될 수 있다. 각각의 리세스는 투과성 또는 반투과성 재료로 제조될 수 있기 때문에, 조제 제형 단위에 대한 칼라 코드 처리는 조제 제형 단위가 리세스에수용되어 있는 동안에 볼 수 있다. 예를 들면, AM 투여량을 위한 각각의 리세스는 녹색으로 될 수 있고, 블리스터 팩에 들어 있는 동안 쉽게 볼 수 있다. 선택적으로, 이 리세스는 불투명한 칼라로 될 수 있다. 칼라 주석은 복용 기일 또는 시각에 대응하는 칼라를 표시하기 위해 블리스터 팩에 제공될 수 있다. 이 표식은 신뢰할 만하고 효과적인 피드백 시스템을 제공하는데, 이는 블리스터 팩에 있는 표식을 달력 또는 시계와 비교함으로써 적절한 조제 제형이 올바른 기일에 올바른 시각에 복용되었는 지의 여부를 환자가 결정할 수 있기 때문이다. 환자는 복용이 잘못되었는 지의 여부, 또는 1회 투여량 이상이 부적절한 시각에 복용되어 해롭게 되었는 지의 여부를 쉽게 결정할 수 있다.

본 발명의 주제의 조제 제형 단위는 어떤 생체 활성 물질로 구성될 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다. 바람직하게는, 본 발명의 조제 제형 단위는 비타민 A, 비타민 B, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 필수 지방산, 엽산(folic acid), 철분, 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 구리, 크롬, 아연, 몰리브덴, 요오드, 붕소, 셀레늄, 망간, 이들의 유도체 또는 이들의 조합물로 구성된다. 본 발명의 주제의 생체 활성 물질에 대한 무제한적인 예는 디아민, 디아민 피로인산, 리보플라빈, 플라빈 모노뉴클레오라이드(mononucleoride), 플라빈 아데닌, 디클레오티드, 니아신, 니코틴산, 니코틴아미드, 니아신아미드, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드, 트리프토판(trytophan), 비오틴, 판토텐산, 아스코르빈산, 레티놀, 레티날, 레틴산(retinoic acid), 베타-카로틴, 1,25-디하이드록시콜레칼시페롤, 7-데하이드로클레스테롤, 알파-토코페롤, 토코페롤, 토코트리에놀, 메나디온, 메나퀴논, 필로퀴논, 나프토퀴논, 칼슘, 탄산 칼슘, 황산 칼슘, 칼슘 산화물, 칼슘 수산화물, 칼슘 아파타이트(calcium apatite), 칼슘 시트레이트-말레이트(calcium citrate-malate), 글루콘산 칼슘, 젓산 칼슘, 인산 칼슘, 레불린산 칼슘, 인, 칼륨, 황, 나트륨, 도큐세이트 나트륨(docusate sodium), 염화물, 마그네슘, 스테아르산 마그네슘, 탄산 마그네슘, 마그네슘 산화물, 수산화 마그네슘, 황산 마그네슘, 구리, 이오딘, 아연, 크롬, 몰리브덴, 카보닐 철, 페로스 푸말산(ferrous fumarate), 폴리사카라이드 철, 및 이들의 조합물 및 유도체를 포함할 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다. 비타민 화합물에 대한 무제한적인 예는 염, 알칼리성 염, 어떤 비타민 화합물의 에스테르 및 킬레이트를 포함한다.

조제 제형 단위는 처방 물질 또는 비처방 물질이 될 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다. 처방 물질은 호르몬 대체 작용제, 피임 작용제, 골다공증 작용제, 진통제, 스테로이드, 식욕 감소제, 체중 감량제, 금연제, 콜레스테롤 감소제 및 이들의 조합물을 포함한다.

처방 물질에 대한 무제한적인 예는, 에리트로미신, 페니실린, 세파로스포린, 테오필린, 알부테롤, 테르부탈린, 딜티아젬, 프로프라놀올, 니페데핀, 클로니딘, 티오리다진, 디아제팜, 메클리진, 에르고로이드, 메실레이트, 클로르프로마진, 카르비도파, 레보도파, 베클로메타손, 디프로프리오네이트, 부데소니드, 덱사메하손, 플루니솔리드, 플루티카손 프로프리오네이트, 모메타손 푸로아트, 트리암시놀온, 아세토이드, 베코나제, 풀미코르트, 리노크르트, 테카드론, 에로비드/나솔리드, 플로벤트/플로나제, 아즈마코르트, 암프레나비르, 아데포비르 디피복실, 지도부틴,아지도티미딘, AZT, 파클리탁셀, 시클로포스파미드, 테니포시드, 탁솔, 시토산, 부몬, 메토트렉사이트, 시스플라틴, 카보플라틴, 옥사리플라틴, 플라티놀, 파라플라틴, 아드리아미신, 블레오미신, 닥티노미신, 다우노루비신, 독소루비신, 인다루비신, 미토미신, 블레녹산, 코스메겐, 세루비딘, 루벡스, 인다미신, 무타미신, BCNU, 스트레프토조신, 빈블라스틴, 티오데파, 켤레 에스트라디올, 에티닐 에스트라디올, 메드록시프로게스테론, 메프로바메이트, 데소게스트렐, 레보노르케스트렐, 노레틴드론, 노레틴드론 아세테이트, 노르케스티메이트, 노르케스트렐, 랄옥시펜, 타목시펜, 메틸테스토스테론, 퀴나프릴, 로사르탄, 소타롤, 아렌드로네이트, 아토르바스타틴, 콜레스티폴, 클로피브레이트, 및 이들의 조합물을 포함한다.

제1 또는 제2 조제 제형 형태에 포함되는 무제한적인 물질은 비타민 또는 이의 유도체, 또는 미네날 화합물 또는 이의 유도체이다. 비타밀 또는 미네랄 화합물은 티아민, 티아민 피로인산, 리보플라빈, 플라빈 모노뉴클레오라이드, 플라빈 아데닌 디뉴클레오티드, 니아신, 니코틴산, 니코틴아미드, 니아신아미드, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드, 트리프토판, 비오틴, 엽산, 판토텐산, 아스코르빈산, 레티놀, 레티날, 레틴산(retinoic acid), 베타-카로틴, 1,25-디하이드록시콜레칼시페롤, 7-데하이드로클레스테롤, 알파-토코페롤, 토코페롤, 토코트리에놀, 메나디온, 메나퀴논, 필로퀴논, 나프토퀴논, 칼슘, 탄산 칼슘, 황산 칼슘, 칼슘 산화물, 칼슘 수산화물, 칼슘 아파타이트(calcium apatite), 칼슘 시트레이트-말레이트 (calcium citrate-malate), 글루콘산 칼슘, 젓산 칼슘, 인산 칼슘, 레불린산 칼슘, 인, 칼륨, 황, 나트륨, 도큐세이트 나트륨(docusate sodium), 염화물, 마그네슘,스테아르산 마그네슘, 탄산 마그네슘, 마그네슘 산화물, 마그네슘 수산화물, 황산 마그네슘, 구리, 이오딘, 아연, 크롬, 몰리브덴, 카보닐 철, 페로스 푸말산(ferrous fumarate), 폴리사카라이드 철, 및 이들의 조합물 및 유도체를 포함할 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다. 비타민 화합물에 대한 무제한적인 예는 염, 알칼리성 염, 어떤 비타민 화합물의 에스테르 및 킬레이트를 포함하며, 이에 대한 제한은 없다. 또한, 비처방 물질은 식물성 화합물, 식물성 추출물, 이의 유도체 또는 이의 조합물을 포함하며, 이에 대한 제한은 없다.

제1 조제 제형 단위는 블리스터 팩에서 제2 조제 제형 단위에 인접하게 정렬된다. 제1 조제 제형 단위와 제2 조제 제형 단위는 동일한 분리된 영역의 상이한 리세스를 점유한다. 제1 조제 제형 단위와 제2 조제 제형 단위는 각각 독립적인 구강 조제 제형 형태를 취한다. 구강 조제 제형 형태는 저작형 정제, 신속 용해성 정제, 발포성 정제, 장용피 정제, 경질 젤라틴 캡슐, 연질 젤라틴 캡슐, 재구성형 분말, 현탁물, 엘릭시르(elixir), 정제, 캐플릿(caplet), 액체 형태 및 이들의 조합물을 포함한다. 보다 바람직하게는, 제1 및 제2 조제 제형 단위 중 어느 하나가 정제인 경우, 다른 하나의 조제 제형 단위는 연질 젤라틴 캡슐이다. 이 연질 젤라틴 캡슐은 연질 젤라틴 캡슐 형태로 투여하기에 이상적으로 적합한 물질을 수용할 수 있는 반면에, 정제는 연질 젤라틴 캡슐의 물질과 함께 동시에 이상적으로 투여되지만 연질 젤라틴 조제 제형 형태와 부적합성을 가지고 있는 물질, 예컨대 비타민 C와 같은 물질을 함유하고 있으며, 이에 대한 제한은 없다.

저장 부적합성 물질은 단일의 조제 제형 단위로 함께 조제될 수 없거나, 부정적으로 상호 작용하기 때문에 직접 접촉 상태로 함께 저장될 수 없는 어떤 물질 또는 조제 제형 총량이 삼키기에 너무 큰 단일의 조제 제형 단위에 이를 수 있기 때문에 단일의 조제 제형 단위로 함께 조제될 수 없는 물질일 수 있다. 또한, 저장 부적합성 물질은 직접 접촉 상태로 저장될 수 있는 여러 물질을 포함하지만, 이들 물질 중의 하나가 나머지 물질과 부적합성을 가지거나 융화되지 않는 조제 제형 형태로 조제되는 것이 바람직하다. 이 저장 부적합성 물질은 어떠한 저장 부적합성 물질도 포함할 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다.

예를 들면, 저장 부적합성 물질은 소수성(疏水性) 화합물 및 친수성 화합물, 올레핀 화합물 및 비올레핀 화합물, pH 민감성 화합물 및 pH 둔감성 화합물, 무수 환경을 필요로 하는 물질 및 비무수 환경을 필요로 하는 물질, 산성 약물, 염기성 약물, 발포성 정제 및 고도의 함수성 약물 또는 조제 제형 형태, 젤라틴 캡슐 및 알데히드, 제4 암모늄 화합물, 비이온성 물질 또는 이들의 조합물일 수 있다.

저장 부적합성 물질에 대한 무제한적인 예는, 아스코르빈산과 알루미늄 수산화물, 아스코르빈산과 소디움 비카르보네이트, 시트르산과 탄산 나트륨, 엽산과 탄산 칼슘, 활성화된 목탄과 질산 아밀, 젤라틴 캡슐과 포름알데히드, 젤라틴 캡슐과 클루테르알데히드, 코니신 염화물과 비누, 에틸피리디늄 염화물과 스테아르산 나트륨 및 이들의 조합물을 포함한다.

분리된 영역은 제1 조제 제형 단위 및 제2 조제 제형 단위가 함께 용이하게 분리될 수 있고, 함께 투여될 수 있는 구조로 배열되어 있다. 동시적인 투여가 매우 다양한 방식으로 용이하게 이루어질 수 있다. 예를 들면, 동시적인 투여는 블리스터 팩에서 제1 및 제2 조제 제형 단위의 긴밀한 접근에 의해, 표시되어 있는 양자가 동시에 투여될 수 있는 표식에 의해, 2개의 조제 제형 단위를 동시에 이용할 수 있는 안전 시일에 의해, 조제 제형 단위를 블리스터 팩으로부터 동시에 해제 도는 강제하는 수단에 의해, 또는 이들의 조합에 의해 용이하게 이루어질 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다.

각 분리된 영역은 인접한 분리된 영역을 형성하는 적어도 하나의 선에 의해 가시적으로 표시되어 있다. 이 선은 천공 처리될 수 있다. 블리스터 팩이 하나 이상의 분리된 영역을 가지고 있는 경우에, 하나 이상의 분리된 영역은 블리스터 팩에서 적어도 하나의 분리된 영역이 개별의 리세스의 저장 부적합성 물질을 포함하고 있는 경우라면 저장 적합성을 가진 물질을 포함할 수 있다.

또한, 상기 장치는 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용기를 구비하고 있다. 이 용기는 복수의 개별 구획실로 분할된다. 적어도 하나의 구획실은 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 것이고, 적어도 하나의 구획실은 느슨하거나 포장되지 않은 복욕량 형태를 수용 및 저장하기 위한 것이다. 본 발명의 장치는 시트 성형체, 롤링 가공된 성형체, 다중 치수의 성형체, 또는 그 외의 다른 성형체로 구성될 수 있다.

본 발명의 장치 및 방법은 하루 종일 또는 24시간의 기간에 불균일한 또는 비동등한 투여를 통합할 수 있다. 예를 들면, 블리스터 팩은 오전 투여용으로 소정 양의 특정 비타민을 제공할 수 있고, 오후 투여용으로 상이한 양의 동일한 비타민을 제공할 수 있다. 게다가, 오전 및 오후의 물질의 종류는 동일할 필요는 없다. 물질의 사용은 교대로, 예컨대 1회 걸러 1회씩 투여 형태로 될 수 있으며, 이에 대한 제한은 없으며, 특정 비타민의 조제 제형은 동일할 수도 있고, 또는 1회 걸러 1회 투여 형태로 될 수 있으며, 즉, 특정 비타민의 존재 또는 결여가 교번한다. 물질의 사용은 점진적이며, 이에 대한 제한은 없고, 예컨대 어떤 화합물의 양은 섭생 과정 전체에 걸쳐 증가 투여될 수 있다.

본 발명의 주제의 방법 및 장치는 어떠한 인간 또는 다른 동물에 의해 사용될 수 있다. 본 발명의 방법 및 장치는 특수한 치료 요구 또는 특정의 치료 요구가 있는 경우에 개별적으로 특히 적합할 수 있으며, 특히 그러한 요구가 복잡한 치료 섭생법으로부터 이득을 얻는 경우이다. 예를 들면, 본 장치 및 방법은 갱년기의 여자, 출산한 여자, 임신한 여자, 자녀의 임신을 고려하고 있는 남녀, 병리학적인 조건으로부터 고통을 받는 개인, 또는 이들 상황을 조합한 사람에 특히 적합하며, 이에 대한 제한은 없다.

본 발명의 주제는 복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜서 저장 부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써, 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 방법을 포함한다. 또한, 본 발명의 주제는 처방 치료 물질에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 방법을 포함한다. 본 발명의 방법은, 우선, 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가진 블리스터 팩을 제공하는 단계로 구성된다. 바람직하게는, 각 분리된 영역은 독립적으로 접근 가능하고, 분리 가능하고, 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 가진다. 각각의 열도 마찬가지로 독립적으로 접근 가능하고, 분리 가능하고, 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 가진다. 이 방법은 하나의 분리된 영역의 리세스에 비처방 물질을 수용하고 있는 제1 조제 제형 단위를 제공하는 단계를 포함한다. 이 비처방 물질은 치료제일 수 있다. 이 치료제는 티아민, 티아민 피로인산, 리보플라빈, 플라빈 모노뉴클레오티드, 플라빈 아데닌 디뉴클레오티드, 니아신, 니코틴산, 니코틴아미드, 니아신아미드, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드, 트리프토판, 비오틴, 판토텐산, 아스코르빈산, 레티놀, 레티날, 레틴산(retinoic acid), 베타-카로틴, 1,25-디하이드록시콜레칼시페롤, 7-데하이드로클레스테롤, 알파-토코페롤, 토코페롤, 토코트리에놀, 메나디온, 메나퀴논, 필로퀴논, 나프토퀴논, 칼슘, 탄산 칼슘, 황산 칼슘, 칼슘 산화물, 칼슘 수산화물, 칼슘 아파타이트(calcium apatite), 칼슘 시트레이트-말레이트(calcium citrate-malate), 글루콘산 칼슘, 젓산 칼슘, 인산 칼슘, 레불린산 칼슘, 인, 칼륨, 황, 나트륨, 도큐세이트 나트륨(docusate sodium), 염화물, 마그네슘, 스테아르산 마그네슘, 탄산 마그네슘, 마그네슘 산화물, 마그네슘 수산화물, 황산 마그네슘, 구리, 이오딘, 아연, 크롬, 몰리브덴, 카보닐 철, 페로스 푸말산(ferrous fumarate), 폴리사카라이드 철, 리놀렌산, 리놀레산, 도코사헥산 산(docosahexanoic acid), 아르키돈산 및 이들의 조합물 및 유도체를 포함할 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다.

또한, 상기 방법은 제2 조제 제형 단위가 제1 조제 제형 단위에 인접하게 배치되어 있도록 블리스터 팩의 리세스에 처방 치료 물질을 함유하고 있는 제2 조제 제형 단위를 제공한다. 이 처방 물질은 호르몬 대체 작용제, 피임제, 골다공증 작용제, 화학치료제, 감염 방지제, 진통제, 스테로이드, 식욕 감소제, 체중 감량제, 금연제, 콜레스테롤 감소제 및 이들의 조합물을 포함한다. 이 처방 치료 물질은조제 제형이 적은 경우에는 비처방 약물 또는 처방에 의해 이용 가능한 약물이 될 수 있는 성분일 수 있으며, 이에 대한 제한은 없다.

또한, 본 발명의 방법은 제1 및 제2 조제 제형 단위에 대응하여 블리스터 팩에 표식을 제공하는 단계를 포함한다. 이 외에도, 이 표식은 신뢰할 만하고 효과적인 피드백 시스템을 제공하는데, 이는 블리스터 팩에 있는 표식을 달력 또는 시계와 비교함으로써 적절한 조제 제형이 적절한 기일에 적절한 시각에 복용되었는 지의 여부를 환자가 결정할 수 있기 때문이다. 환자는 복용이 잘못되었는 지의 여부, 또는 1회 투여량 이상이 부적절한 시각에 복용되어 해롭게 되었는 지의 여부를 쉽게 결정할 수 있다.

본 발명의 방법은 표식에 의해 표시된 시각에 블리스터 팩의 저장 부적합성 물질 및/또는 처방 및 비처방 치료 물질을 함께 동물에게 투여하는 단계를 포함한다. 본 발명의 방법은 치료 계획을 포함한다. 이 치료 계획은 일상의 치료 계획이 바람직하다. 더욱 바람직하게는, 이 치료 계획은 복잡한 일상의 치료 계획이다.

상술한 구성 내에 있는 하나 이상의 블리스터 팩은 이에 대한 적응 상태를 지원하기 위해 인쇄된 자료 및/또는 청각/시각 보조 수단과 함께 적절한 조제 박스에 내장될 수 있다.

본 발명의 주제의 방법은 블리스터 팩에 엄격하게 제한되지 않는다. 블리스턱 팩과 구조상 유사한 어떠한 종래의 약제 용기(들)도 적합할 수 있다. 이 용기에 대한 무제한적인 예는 병, 약병, 튜브, 캐니스터, 봉투 등을 포함한다.

따라서, 본 발명을 설명했기 때문에, 본 발명을 다양하게 변경시킬 수 있다는 것은 자명할 것이다. 그러한 변형 형태는 본 발명의 사상 및 범주에서 벗어나지 않는 것으로 간주되어야 하고, 그러한 모든 변형 형태는 첨부된 청구범위의 범주 내에 있도록 의도되어 있다.

Claims

복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시키고, 저장-부적합성 물질들의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 1회용 분배 장치에 있어서,

각각 적어도 제1 리세스 및 제2 리세스가 형성되는 둘 이상의 분리된 영역을 가진 블리스터 팩과,

상기 제1 리세스를 점유하고, 제1 생체 활성 물질을 포함하는 제1 조제 제형 단위와,

상기 제2 리세스를 점유하고, 제2 생체 활성 물질을 포함하는 제2 조제 제형 단위를 포함하고,

상기 복합 투여 계획은 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질의 동시 투여를 요구하며, 상기 제1 생체 활성 물질은 상기 제2 생체 활성 물질과 저장-부적합성을 가지며,

상기 제1 및 제2 리세스는 상기 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 조제 제형 단위의 긴밀한 접근을 독립적으로 차단하여 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질 사이의 상호 작용을 방지하여 보관 안정성을 제공하면서 상기 활성 물질의 동시 투여를 촉진시키는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 블리스터 팩에 마련된 기일 표식을 추가로 구비하며,상기 기일 표식은 상기 분리된 영역 각각에 대응하여 상기 조제 제형 단위가 어느 기일에 투여되어야 하는 지를 표시함으로써 상기 복합 투여 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 각 분리된 영역은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비하는 것인 1회용 분배 장치.
제3항에 있어서, 상기 봉인 수단은 안전 시일(safety seal)인 것인 1회용 분배 장치.
제3항에 있어서, 상기 봉인 수단은 당김 탭(pull-tab)인 것인 1회용 분배 장치.
제5항에 있어서, 상기 당김 탭(pull-tab)은 시각 표식을 구비하는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 각 분리된 영역에 대응하는 기일에 대한 일반적인 시각을 표시하는 시각 표식을 상기 블리스터 팩에 추가로 구비하는 것인 1회용 분배 장치.
제7항에 있어서, 상기 시각 표식은 칼라 코드 처리된 것인 1회용 분배 장치.
제7항에 있어서, 상기 기일에 대한 일반적인 시각은 ＡＭ, ＰＭ, 오전, 오후, 저녁, 낮, 밤, 주간, 야간 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 복수의 분리된 영역의 제1 행 위치에 표시되는 시각을 ＡＭ으로 정렬하고, 상기 복수의 분리된 영역의 제2 행 위치에 표시되는 시각을 ＰＭ으로 정렬하는 것인 1회용 분배 장치.
제10항에 있어서, 상기 제1 행에 있는 각 분리된 영역의 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 행에 있는 각 분리된 영역의 제2 조제 제형 단위는 상이한 종류 또는 불균일한 양의 생체 활성 물질을 함유하고 있는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 각 분리된 영역은 인접한 영역을 형성하는 적어도 1개의 라인에 의해 시각적으로 표시되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 각 분리된 영역은 이 영역을 인접한 영역과 경계를 정하는 적어도 1개의 천공선에 의해 형성되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 블리스터 팩은 상기 복수의 분리된 영역으로 이루어진 하나 이상의 열을 포함하는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 리세스는 연질 젤라틴 캡슐을 수용하고, 상기 제2 리세스는 정제를 수용하는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 생체 활성 물질은 소수성 화합물이고, 상기 제2 생체 활성 물질은 친수성 화합물인 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 생체 활성 물질은 올레핀 화합물이고, 상기 제2 생체 활성 물질은 비올레핀 화합물인 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 생체 활성 물질은 pH 민감성 화합물이고, 상기 제2 생체 활성 물질은 pH 둔감성 화합물인 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 생체 활성 물질은 무수성 환경을 필요로 하고, 상기 제2 생체 활성 물질은 비무수성 환경을 필요로 하는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질은 비타민 Ａ, Ｂ 비타민들, 비타민 Ｃ, 비타민 Ｄ, 비타민 Ｅ, 비타민 Ｋ, 필수 지방산, 엽산(folic acid), 철, 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 구리, 크롬, 아연, 몰리브덴, 요오드, 붕소, 셀레늄, 망간, 이들의 유도체 또는 이들의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 독립적으로 선택되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질은 티아민, 티아민 피로인산, 리보플라빈, 플라빈 모노뉴클레오라이드, 플라빈 아데닌 디뉴클레오티드, 니아신, 니코틴산, 니코틴아미드, 니아신아미드, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드, 트리프토판(tryptophan), 비오틴, 판토텐산, 아스코르빈산, 레티놀, 레티날, 레틴산(retinoic acid), 베타-카로틴, 1,25-디하이드록시콜레칼시페롤, 7-데하이드로클레스테롤, 알파-토코페롤, 토코페롤, 토코트리에놀, 메나디온, 메나퀴논, 필로퀴논, 나프토퀴논, 칼슘, 탄산 칼슘, 황산 칼슘, 칼슘 산화물, 칼슘 수산화물, 칼슘 아파타이트(calcium apatite), 칼슘 시트레이트-말레이트(calcium citrate-malate), 글루콘산 칼슘, 젓산 칼슘, 인산 칼슘, 레불린산 칼슘, 인, 칼륨, 황, 나트륨, 도큐세이트 나트륨(docusate sodium), 염화물, 마그네슘, 스테아르산 마그네슘, 탄산 마그네슘, 마그네슘 산화물, 마그네슘 수산화물, 황산 마그네슘, 구리, 요오드, 아연, 크롬, 몰리브덴, 카보닐 철, 철 푸말산(ferrous fumarate), 폴리사카라이드 철, 리놀렌산, 리놀레산, 도코사헥산 산, 아르키돈산 및 이들의 조합물 및 유도체로 이루어진 그룹으로부터 독립적으로 선택되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질은 독립적으로 비타민 화합물 또는 이의 유도체인 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 조제 제형 단위는 각각 제형으로서 구강형, 협부(뺨)형, 설하형, 직장형, 비경구형, 도포형, 흡입형, 주사형 및 경피형으로 이루어진 그룹으로부터 독립적으로 선택되는 것인 1회용 분배 장치.
제23항에 있어서, 상기 구강 제형은 저작형(詛嚼形) 정제, 신속 용해성 정제, 발포성 정제, 경질 젤라틴 캡슐, 연질 젤라틴 캡슐, 재구성형 분말, 현탁물, 엘릭시르(elixir), 정제, 캐플릿(caplet), 및 이들의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 기일 표식은 칼라 코드 처리된 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용기를 추가로 구비하는 것인 1회용 분배 장치.
제26항에 있어서, 상기 용기는 복수의 개별 구획실로 분할되며, 상기 구획실중 적어도 하나는 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용도이고, 상기 구회실 중 적어도 하나는 느슨하거나 포장되지 않은 제형을 수용 및 저장하기 위한 용도인 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 블리스터 팩은 상기 복수의 분리된 영역으로 이루어진 하나 이상의 열을 구비하는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 분배 장치는 롤링 가공된 성형체로 구성되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 조제 제형 단위는 기일 표식으로 표시되어 있고, 상기 리세스의 상부는 투과성 재료로 구성되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 조제 제형 단위는 시각 표식으로 표시되어 있고, 상기 리세스의 상부는 투과성 재료로 구성되는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 치료 장치를 추가로 구비하는 것인 1회용 분배 장치.
제1항에 있어서, 상기 치료 장치는 구역질을 감소시키거나 제거하기 위한 용도인 것인 1회용 분배 장치,
적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서,

각각 적어도 1개의 리세스가 형성되는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 보관 안정성 블리스터 팩과,

상기 적어도 하나의 분리된 영역에 형성된 적어도 1개의 리세스를 점유하고 있으며, 비처방 물질인 제1 조제 제형 단위와,

상기 적어도 하나의 분리된 영역의 적어도 1개의 리세스를 점유하고 있으며, 처방 물질이고, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와,

상기 적어도 하나의 분리된 영역에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고,

상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 블리스터 팩에 제공되며, 상기 분리된 영역 각각에 대응하여 상기 기일에 대한 일반적인 시각을 표시하는 시각 표식을 추가로 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 시각 표식은 칼라 코드 처리된 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 기일에 대한 일반적인 시각은 ＡＭ, ＰＭ, 오전, 오후, 저녁, 낮, 밤, 주간, 야간 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 조제 제형 단위는 동일한 영역을 점유하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 각 분리된 영역은 인접한 영역을 형성하는 적어도 1개의 라인에 의해 시각적으로 표시되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 각 분리된 영역은 이 영역과 인접한 영역의 경계를 정하는 적어도 1개의 천공선에 의해 형성되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 블리스터 팩은 상기 복수의 분리된 영역으로 이루어진 하나 이상의 열을 포함하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 비처방 물질은 치료제인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 제2 비처방 물질을 함유하는 제3 조제 제형 단위를 추가로 포함하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 제2 처방 치료 물질을 함유하는 제3 조제 제형 단위를 추가로 포함하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 비처방 물질은 비타민 화합물 또는 이의 유도체인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 비처방 물질은 수용 가능한 미네랄 화합물 또는 이의 유도체인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 비처방 물질은 식물성 화합물 또는 이의 유도체인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 조제 제형 단위는 각각 제형으로서 구강형, 협부(뺨)형, 설하형, 직장형, 비경구형, 도포형, 흡입형, 주사형 및 경피형으로 이루어진 그룹으로부터 독립적으로 선택되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제48항에 있어서, 상기 구강 제형은 저작형(詛嚼形) 정제, 신속 용해성 정제, 발포성 정제, 경질 젤라틴 캡슐, 연질 젤라틴 캡슐, 재구성형 분말, 현탁물, 엘릭시르(elixir), 정제, 캐플릿(caplet), 및 이들의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 기일 표식은 칼라 코드 처리된 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용기를 추가로 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제51항에 있어서, 상기 용기는 복수의 개별 구획실로 분할되며, 상기 구획실 중 적어도 하나는 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용도이고, 상기 구회실 중 적어도 하나는 느슨하거나 포장되지 않은 제형을 수용 및 저장하기 위한 용도인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 블리스터 팩은 상기 복수의 분리된 영역으로 이루어진 하나 이상의 열을 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 분배 장치는 롤링 가공된 성형체로 구성되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제34항에 있어서, 상기 제1 및 제2 조제 제형 단위는 기일 표식을 포함하고, 상기 리세스의 상부는 투과성 재료로 구성되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서,

각각 적어도 1개의 리세스가 형성되는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가진 보관 안정성 블리스터 팩과,

상기 적어도 하나의 분리된 영역에 형성된 적어도 1개의 리세스를 점유하고, 비처방 물질을 함유하는 제1 조제 제형 단위와,

상기 적어도 하나의 분리된 영역에 형성된 적어도 1개의 리세스를 점유하고 있으며, 처방 물질을 함유하고, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와,

상기 적어도 하나의 분리된 영역에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고,

상기 복수의 분리된 영역의 열은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한봉인 수단(seal)을 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제56항에 있어서, 상기 분배 장치는 롤링 가공된 성형체로 구성되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제57항에 있어서, 상기 용기는 복수의 개별 구획실로 분할되며, 상기 구획실 중 적어도 하나는 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용도이고, 상기 구회실 중 적어도 하나는 느슨하거나 포장되지 않은 제형을 수용 및 저장하기 위한 용도인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서,

각각 적어도 2개의 리세스가 형성되는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 보관 안정성 블리스터 팩과,

제1 분리 영역의 제1 리세스를 점유하고, 비처방 물질을 함유하는 제1 조제 제형 단위와,

상기 제1 분리 영역의 제2 리세스를 점유하고, 처방 물질을 함유하고, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와,

상기 분리된 영역의 적어도 하나에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고,

상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제59항에 있어서, 상기 분배 장치는 롤링 가공된 성형체로 구성되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제59항에 있어서, 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용기를 추가로 포함하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제61항에 있어서, 상기 용기는 복수의 개별 구획실로 분할되며, 상기 구획실 중 적어도 하나는 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용도이고, 상기 구회실 중 적어도 하나는 느슨하거나 포장되지 않은 제형을 수용 및 저장하기 위한 용도인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제59항에 있어서, 상기 제1 및 제2 조제 제형 단위는 기일 표식을 포함하고, 상기 리세스의 상부는 투과성 재료로 구성되는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
동시에 투여되어야 할 복수의 치료 성분에 대한 근접 및 공동 접근을 통해일상의 치료 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서,

각각 2개의 리세스가 형성된는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가진 블리스터 팩과,

제1 분리 영역의 제1 리세스를 점유하고, 제1 치료 물질을 함유하는 제1 조제 제형 단위와,

상기 제1 분리 영역의 제2 리세스를 점유하고, 제2 처방 물질을 함유하는 제2 조제 제형 단위와,

상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 상기 제2 조제 제형 단위와,

상기 분리된 영역의 적어도 하나에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고,

상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
적어도 1종의 비처방 물질에 대한 근접 및 공동 접근을 통해 적어도 1종의 처방 물질의 복용에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 보관 안정성 1회용 분배 장치에 있어서,

적어도 1개의 리세스가 형성되는 복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가진 블리스터 팩과,

상기 적어도 하나의 분리된 영역에 형성된 적어도 하나의 리세스를 점유하고, 호르몬 대체 작용제, 피임제, 골다공증 작용제, 화학치료제, 감염 방지제, 진통제, 스테로이드, 식욕 감소제, 체중 감량제, 금연제, 콜레스테롤 감소제 및 이들의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 처방 물질을 함유하는 제1 조제 제형 단위와,

상기 적어도 하나의 분리된 영역에 형성된 적어도 하나의 리세스를 점유하고 있으며, 처방 치료 물질을 함유하고, 상기 제1 조제 제형 단위와 인접하게 상기 블리스터 팩에 배열되는 제2 조제 제형 단위와,

상기 분리된 영역의 적어도 하나에 대응하여 상기 블리스터 팩에 제공되는 기일 표식을 포함하고,

상기 분리된 영역 각각은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단(seal)을 구비하는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제65항에 있어서, 상기 용기는 복수의 개별 구획실로 분할되며, 상기 구획실 중 적어도 하나는 상기 블리스터 팩을 수용 및 저장하기 위한 용도이고, 상기 구회실 중 적어도 하나는 느슨하거나 포장되지 않은 제형을 수용 및 저장하기 위한 용도인 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 생체 활성 물질의 불균일 투여량의 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 1회용 분배 장치에있어서,

복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 2개 가지는 블리스터 팩과,

상기 분리된 영역 각각에 제1 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스가 각각 형성되고, 제1 시각 표식을 가지는 상기 분리된 영역의 제1 열과,

상기 분리된 영역 각각에 제2 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스가 각각 형성되고, 제2 시각 표식을 가지는 분리된 영역의 제2 열을 포함하고,

상기 제1 조제 제형 단위는 생체 활성제의 중량으로 상기 제2 조제 제형 단위 보다 더 크거나 작은 양을 가지는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제67항에 있어서, 상기 블리스터 팩은 기일 표식을 추가로 구비하며, 상기 기일 표식은 상기 분리된 영역 각각에 대응하여 상기 조제 제형 단위가 어느 기일에 투여되어야 하는 지를 표시함으로써 상기 복합 투여 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제68항에 있어서, 상기 기일 표식은 월요일, 화요일, 수요일, 목요일, 금요일, 토요일, 일요일, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 하나, 둘, 셋, 넷, 다섯, 여섯, 일곱, 여덟, 아홉, 열, 열하나, 열둘, 열셋, 열넷, 열다섯, 열여섯, 열일곱, 열여덟, 열아홉, 스물, 스물하나, 스물하나, 스물둘, 스물셋, 스물넷,스물다섯, 스물여섯, 스물일곱, 스물여덟, 스물아홉, 서른, 서른하나, 1월, 2월, 3월, 4월, 5월, 6월, 7월, 8월, 9월, 10월, 11월, 12월 및 이들의 조합인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 생체 활성 물질의 불균일 투여량의 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 1회용 분배 장치에 있어서,

복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 2개 가지는 블리스터 팩과,

상기 분리된 영역에는 각각 제1 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스가 각각 형성되고, 제1 시각 표식을 가지는 상기 분리된 영역의 제1 열과,

상기 분리된 영역은 각각 제2 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스가 각각 형성되고, 제2 시각 표식을 가지는 상기 분리된 영역의 제2 열을 포함하고,

상기 제1 조제 제형 단위는 상기 제2 조제 제형 단위 보다 체적이 더 크거나, 상기 제2 조제 제형 단위 보다 체적이 더 작거나, 상기 제2 조제 제형 단위와 형상이 다른 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제70항에 있어서, 상기 블리스터 팩은 기일 표식을 추가로 구비하며, 상기 기일 표식은 상기 분리된 영역 각각에 대응하여 상기 조제 제형 단위가 어느 기일에 투여되어야 하는 지를 표시함으로써 상기 복합 투여 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 것인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
제71항에 있어서, 상기 기일 표식은 월요일, 화요일, 수요일, 목요일, 금요일, 토요일, 일요일, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 하나, 둘, 셋, 넷, 다섯, 여섯, 일곱, 여덟, 아홉, 열, 열하나, 열둘, 열셋, 열넷, 열다섯, 열여섯, 열일곱, 열여덟, 열아홉, 스물, 스물하나, 스물하나, 스물둘, 스물셋, 스물넷, 스물다섯, 스물여섯, 스물일곱, 스물여덟, 스물아홉, 서른, 서른하나, 1월, 2월, 3월, 4월, 5월, 6월, 7월, 8월, 9월, 10월, 11월, 12월 및 이들의 조합인 보관 안정성 1회용 분배 장치.
복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 저장-부적합성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 방법에 있어서,

제1 및 제2 리세스를 적어도 형성하는 복수의 분리된 영역을 가진 블리스터 팩을 제공하는 단계와,

상기 제1 리세스를 점유하고 제1 생체 활성 물질로 구성되는 제2 조제 제형 단위를 제공하는 단계와,

상기 제2 리세스를 점유하고 제2 생체 활성 물질로 구성되는 제2 조제 제형 단위를 제공하는 단계와,

상기 블리스터 팩에 기일 표식을 제공하여, 상기 분리된 영역 각각에 대응하여 상기 조제 제형 단위가 어느 기일에 투여되어야 하는 지를 표시함으로써 상기 복합 투여 계획에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 단계와,

상기 기일 표식에 의해 표시되어 있는 경우에 상기 블리스터 팩의 비처방 치료 물질과 처방 치료 물질을 함께 동물에 투여하는 단계를 포함하고,

상기 복합 투여 계획은 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질의 동시 투여를 필요로 하고, 상기 제1 생체 활성 물질은 상기 제2 생체 활성 물질과 저장-부적합성을 가지며,

상기 제1 리세스와 상기 제2 리세스는 상기 제1 조제 제형 단위와 상기 제2 조제 제형 단위에 긴밀한 접근을 독립적으로 차단하여 상기 제1 및 제2 생체 활성 물질 사이의 상호 작용을 방지하면서 상기 활성 물질의 동시 투여를 촉진시킴으로써 보관 안정성을 제공하는 것인 방법.
제73항에 있어서, 상기 동물은 임신한 암컷인 것인 방법
제73항에 있어서, 상기 동물은 출산한 암컷인 것인 방법.
제73항에 있어서, 상기 동물은 갱년기의 암컷인 것인 방법.
제73항에 있어서, 상기 동물은 자녀의 임신을 준비하는 수컷 또는 임컷인 것인 방법.
처방 치료 물질에 대한 환자의 적응성을 증가시키는 방법에 있어서,

복수의 븐리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 블리스터 팩을 제공하는 단계와,

상기 하나의 분리된 영역의 리세스에 있는 비처방 물질을 함유하는 제1 조제 제형 단위를 제공하는 단계와,

상기 블리스터 팩의 리세스에 있는 처방 치료 물질을 함유하는 제2 조제 제형 단위를 제공하여, 상기 제2 조제 제형 단위가 상기 제1 조제 제형 단위에 인접하게 배치되는 단계와,

상기 제1 및 제2 조제 제형 단위에 대응하여 상기 블리스터 팩에 표식을 제공하는 단계와,

상기 표식에 의해 표시되어 있는 시각에 상기 블리스터 팩의 상기 처방 치료 물질과 상기 비처방 물질을 함께 동물에 투여하는 단계를 포함하는 방법.
제78항에 있어서, 상기 분리된 영역은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단을 가지는 것인 방법.
제78항에 있어서, 상기 복수의 분리된 영역의 열은 독립적으로 접근, 분리 또는 파괴 가능한 봉인 수단을 가지는 것인 방법.
제78항에 있어서, 상기 비처방 물질은 영양제인 것인 방법.
일상의 치료 계획에 대한 환자 적응성을 증사시키는 방법에 있어서,

복수의 분리된 영역으로 이루어진 열을 적어도 하나 가지는 블리스터 팩을 제공하는 단계와,

상기 하나의 분리된 영역의 리세스에 있는 처방 물질을 함유하는 제1 조제 제형 단위를 제공하는 단계와,

상기 블리스터 팩의 리세스에 있는 비처방 치료 물질을 함유하는 제2 조제 제형 단위를 제공하여, 상기 제2 조제 제형 단위가 상기 제1 조제 제형 단위에 인접하게 배치되는 단계와,

상기 제1 및 제2 조제 제형 단위에 대응하여 상기 블리스터 팩에 표식을 제공하는 단계와,

상기 표식에 의해 표시되어 있는 시각에 상기 블리스터 팩의 상기 비처방 치료 물질과 상기 처방 물질을 함께 동물에 투여하는 단계를 포함하는 방법.
제82항에 있어서, 상기 일상의 치료 계획은 복잡한 일상의 치료 계획인 것인 방법.
복합 투여 계획에 대한 적응성을 증가시켜 적어도 1종의 생체 활성 물질의 불균일한 투여량의 투여를 촉진시킴으로써 동물에 대한 최적의 치료를 지원하는 방법에 있어서,

복수의 분리된 영역의 제1 열과, 복수의 분리된 영역의 제2 열을 가진 블리스터 팩에 생체 활성 물질을 제공하는 단계를 포함하고, 상기 제1 열의 분리된 영역 각각은 제1 조제 제형 단위를 수용하는 리세스를 형성하고, 상기 제2 열의 분리된 영역 각각은 제2 조제 제형 단위를 수용하며,

상기 제1 열의 분리된 영역은 제1 시각 표식에 대응하고, 상기 제2 열의 분리된 영역은 제2 시각 표식에 대응하며,

제2 시각 표식을 가지는 제2 열의 분리된 영역을 제공하는 단계를 포함하고, 상기 분리된 영역 각각은 제2 조제 제형 단위를 수용하도록 되어 있는 제1 리세스를 각각 형성하며,

상기 제1 및 제2 조제 제형 단위는 상기 불균일한 양의 생체 활성 물질을 함유하고 있는 것인 방법.
제84항에 있어서, 상기 블리스터 팩은 각 분리된 영역에 대응하는 기일 표식을 구비하여, 상기 조제 제형 단위가 어느 기일에 투여되어야 할 지를 표시함으로써 상기 복합 투여 계획에 대한 환자 적응성을 증가시키는 것인 방법.