ES2162764B1 - Forma polimorfica del dihidrato de azitromicina, y su procedimiento deobtencion. - Google Patents

Forma polimorfica del dihidrato de azitromicina, y su procedimiento deobtencion.

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Abstract

Forma polimórfica del dihidrato de azitromicina, y su procedimiento de obtención. La invención se refiere, a una forma polimórfica del dihidrato de azitromicina (9-desoxo-9a- aza-9a-metil-9a-homoeritromici-na A) que presenta una endoterma en calorimetría diferencial de barrido (DSC) a 139ºC, cuando se registra en crisol abierto de aluminio con una velocidad de calentamiento de 20ºC/minuto, y la presenta a 143,7 +- 0,5ºC con un calor de fusión 54,6 +- 1,6 J/g, cuando se registra en crisol capilar con una velocidad de calentamiento de 10ºC/minuto. También es objeto de la invención el procedimiento para la obtención de dicha forma polimórfica de azitromizina dihidrato. Según el mismo se trata azitromicina monihidrato higroscópica con acetona seguido de la adición de agua a 35-40ºC, posterior agitación a dicha temperatura con sembrado opcional de cristales de dicho polimorfo y ulterior adición de agua seguida de enfriamiento a 5ºC.
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