EP4349470A1 - Haltevorrichtung für einen behälter, mit einem magnetantrieb für eine separate rührwelle - Google Patents

Haltevorrichtung für einen behälter, mit einem magnetantrieb für eine separate rührwelle Download PDF

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Publication number
EP4349470A1
EP4349470A1 EP22200127.3A EP22200127A EP4349470A1 EP 4349470 A1 EP4349470 A1 EP 4349470A1 EP 22200127 A EP22200127 A EP 22200127A EP 4349470 A1 EP4349470 A1 EP 4349470A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
holding device
lever
lever device
stirring shaft
release position
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP22200127.3A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Thomas Regen
Sandra Burghardt
Simon Topp-Manske
Ute Husemann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Original Assignee
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sartorius Stedim Biotech GmbH filed Critical Sartorius Stedim Biotech GmbH
Priority to EP22200127.3A priority Critical patent/EP4349470A1/de
Priority to PCT/EP2023/077390 priority patent/WO2024074527A1/de
Publication of EP4349470A1 publication Critical patent/EP4349470A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/45—Magnetic mixers; Mixers with magnetically driven stirrers
    • B01F33/453—Magnetic mixers; Mixers with magnetically driven stirrers using supported or suspended stirring elements
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F27/00—Mixers with rotary stirring devices in fixed receptacles; Kneaders
    • B01F27/21—Mixers with rotary stirring devices in fixed receptacles; Kneaders characterised by their rotating shafts
    • B01F27/213—Mixers with rotary stirring devices in fixed receptacles; Kneaders characterised by their rotating shafts characterised by the connection with the drive

Definitions

  • the invention relates to a holding device for a container, in particular a bioreactor, with a magnetic drive for a separate stirring shaft.
  • Disposable bioreactors which are made from a flexible bag and whose contents are to be mixed with an agitator with a rotating agitator shaft, are typically held in a stable holding device, which also provides a drive for the agitator shaft.
  • the power transmission between the drive arranged outside the bioreactor and the agitator shaft arranged inside the bioreactor can be carried out in a known manner by means of a magnetic coupling.
  • the agitator shaft To close the coupling, i.e. to magnetically connect the agitator shaft to the magnetic drive, the agitator shaft must be lifted manually and positioned at a sufficiently small distance below the drive magnet. To later release the coupling, the agitator shaft is pushed downwards manually. This process is usually uncontrolled and handling is sometimes very difficult due to the strong magnetic forces.
  • the object of the invention is to enable a controlled and safe release of a magnetic coupling with which a stirring shaft is coupled to a magnetic drive.
  • the holding device according to the invention for a container comprises a magnetic drive for a separate stirring shaft and a lever device for releasing the stirring shaft from the magnetic drive.
  • the magnetic drive has a first coupling side and the stirring shaft has a
  • the lever device has a second coupling side of a magnetic coupling that can be connected to the first coupling side.
  • the lever device has at least one pressure section and can be pivoted between a closed position and a release position. When the lever device is pivoted into the release position, the pressure section is moved downwards in order to act directly or indirectly on the agitator shaft.
  • the invention is based on the finding that in a bioreactor with a stirring shaft, the magnetic attraction of a closed magnetic coupling between the magnetic drive and the stirring shaft can be very large, but also decreases significantly with increasing distance.
  • the magnetic force of the magnetic coupling depends on the required torque and increases with the bioreactor size and the specified maximum speed. The forces are typically between 50 and 600 N. Controlling a force of this magnitude is laborious for a single operator, especially since manually gripping the stirring shaft is also cumbersome.
  • the lever device of the holding device according to the invention can significantly reduce the forces to be overcome thanks to the leverage effect. Due to the magnetic force decreasing sharply with distance - as a rough approximation, the magnetic force is roughly inversely proportional to the square of the distance - the lever device only has to ensure that a distance of a few centimeters is created between the magnetic drive and the agitator shaft. The magnetic force is then so weak that an operator can hold and remove the bioreactor without any problem. At the same time, the lever device allows for significantly simplified handling, since the operator does not have to pull on the agitator shaft, but can conveniently press a lever downwards.
  • the lever device can be used to prevent premature closing of the magnetic coupling during the positioning of the agitator shaft under the magnetic drive, where the correct positioning has not yet been achieved or where the operator's hand could be crushed. This means that the operator can move the agitator shaft in rest can be positioned correctly without the stirring shaft coming so close to the magnetic drive that the magnetic force could interfere with handling and especially positioning.
  • both the assembly and removal of the stirrer shaft from the magnetic drive can be accomplished by a single operator, largely eliminating the risk of the operator being injured or the bioreactor being damaged.
  • the lever device has an adapter plate with a lever pivotably mounted thereon and a central opening which is opposite the first coupling side and through which the second coupling side of the agitator shaft protrudes when the shaft is mounted.
  • the design of the adapter plate which can be securely mounted in the holding device, can be adapted to the structural conditions of the holding device, in particular the magnetic drive, and serves as a bearing for the pivotable lever of the lever device.
  • the lever device is detachably attached to the holding device by means of at least one fastening section.
  • fastening section adapted to the structural conditions can be provided with which the lever device can be installed and uninstalled.
  • the detachable fastening allows the lever device to be used on other holding devices as well.
  • the at least one pressure section is formed by a linearly guided sliding element which moves vertically downwards when the lever device is pivoted into the release position. This ensures that the introduced forces act exactly in the direction in which the stirring shaft is released from the magnetic drive.
  • a conversion of the pivoting movement of the lever into a linear movement of the at least one sliding element can be achieved in that the sliding element is rotatably mounted on a pivoting portion of the lever device and is guided in a recess of the adapter plate.
  • the lever device has a safety mechanism that can be activated and deactivated.
  • the safety mechanism When the safety mechanism is activated, the lever device is fixed in the closed position, whereas when the safety mechanism is deactivated, the lever device can be pivoted between the closed position and the release position. Activating the safety mechanism after coupling the agitator shaft thus ensures that the lever device cannot be pivoted into the release position in an undesirable manner during operation.
  • the lever device can also have an activatable and deactivatable release position securing mechanism which, in the activated state, fixes the lever device in the release position, whereas in the deactivated state it allows the lever device to pivot between the release position and the closed position.
  • the lever device can be supplemented by a separate gripper.
  • the gripper is shaped in such a way that it can be attached to a collar of the agitator shaft. This makes the agitator shaft easier to handle.
  • the gripper also has at least one counter-pressure section with a counter-pressure surface that points upwards when the agitator shaft is mounted and comes into engagement with the pressure section when the lever device is pivoted into the release position. The introduction of force via the counter-pressure surface(s) of the gripper protects the upper end of the agitator shaft from direct contact with the pressure section(s) of the lever device, so that the container, in particular the flexible bioreactor bag, is not (accidentally) damaged when it is removed.
  • the gripper can serve to maintain a distance between the lever device and the To bridge the container and provide a flat surface at the connection geometry.
  • the gripper preferably has a circular or partially circular receiving section with an inner diameter that roughly corresponds to an outer diameter of the first coupling side of the magnetic drive. Thanks to the coordination of the diameters, the gripper with the agitator shaft can be easily positioned under the magnetic drive so that the two coupling sides are exactly opposite each other.
  • the receiving section then grips the first coupling side of the magnetic drive that protrudes downwards. This guides the movement of the agitator shaft caused by the magnetic force in the direction of the magnetic drive, and the operator's hand or finger cannot accidentally get between the two coupling sides.
  • a particularly comfortable handling allows a design of the gripper with at least one gripping section at which an operator can easily hold the gripper.
  • the gripper can be detachably attached to the agitator shaft so that the gripper can be removed again after coupling the agitator shaft and used elsewhere if necessary.
  • At least part of the lever device (certain components) of the holding device according to the invention can be manufactured by an additive manufacturing process.
  • these components of the lever device and possibly also other components of the holding device can be manufactured by selective laser sintering (SLS) from a powdered starting material such as polyamide.
  • SLS selective laser sintering
  • production by means of an additive manufacturing process has the advantage that with regard to the design of the internal geometries, the material loss and the assembly costs are lower compared to classic manufacturing processes. This is particularly relevant for the embodiments in which complex or otherwise difficult to realize geometries are provided, such as groove geometries or recesses for sliding blocks.
  • a further advantage is that additive manufacturing processes offer the possibility of realizing large radii, e.g. to protect the flexible bioreactor bag from damage caused by edges.
  • the invention also provides an arrangement with a holding device as defined above and a container, in particular a bioreactor, with a stirring shaft arranged inside the container, which has a second coupling side (matching the first coupling side of the magnetic drive) at its upper end.
  • the stirring shaft is mounted on the magnetic drive of the holding device by closing the magnetic coupling so that the magnetic drive can set the stirring shaft in a rotary motion.
  • FIGs 1a, 1b and 2 is a first variant of a first embodiment of a lever device 10 for separating a stirring shaft from a magnetic drive in an upper closed position ( Figure 1a ) and in a release position ( Figures 1b and 2 ).
  • the lever device 10 comprises an adapter plate 12 with a central opening 14 through which the upper end of a stirring shaft can protrude.
  • the adapter plate 12 has fastening sections 16 with which the adapter plate 12 can be fastened to a holding device for a container, here a disposable bioreactor.
  • the fastening sections 16 are formed by screw-on clamping jaws that provide counter surfaces for mounting on the holding device.
  • a lever 18 is pivotably mounted on the adapter plate 12.
  • the lever 18 is formed by two pivot sections 20, the front ends of which are connected to one another by a handle 21.
  • the rear ends of the pivot sections 20 are rotatably mounted on the rear end of the adapter plate 12 on its side surfaces.
  • the lever 18 further comprises pressure sections 22, which are moved downwards when the lever 18 is actuated.
  • the pressure sections 22 are formed by two sliding elements that are guided in recesses in the adapter plate 12.
  • the pressure sections 22 are rotatably mounted on the pivot sections 20, so that when the lever 18 pivots, the pressure sections 22 move linearly vertically downwards thanks to the guide in the recesses in the adapter plate 12 and thereby emerge from the adapter plate 12, as shown in the Figures 1b and 2 can be recognized.
  • the lever device 10 also has a locking position securing mechanism.
  • the locking position securing mechanism When the locking position securing mechanism is activated, the lever 18 is in the Figure 1a shown upper closed position, ie a pivoting movement of the lever 18 in the Figures 1b and 2 The release position shown is not possible. If the closed position locking mechanism is deactivated, the lever 18 can be moved back and forth between the release position and the upper closed position.
  • the release position can be defined by a stop or the like which limits the extent of the downward pivoting movement.
  • the lever device 10 can also be fixed in the release position (lower closed position).
  • the lever 18 By means of a release position securing mechanism, the lever 18 can be locked in the Figures 1b and 2 shown release position so that the lever 18 cannot be pivoted upwards.
  • the release position locking mechanism can of course also be deactivated manually to enable the lever 18 to pivot between the release position and the upper closed position.
  • a locking pin 24a which can be fixed in two positions is connected to a locking bolt 24b which can be axially displaced in or on the adapter plate 12 and which in turn can interact with two bores 25a, 25b in the pivoting sections of the lever 18.
  • the locking pin 24a is pushed to the left by the operator (as shown in the figures) so that the locking bolt 24b penetrates the lower bore 25b aligned with it and prevents a pivoting movement of the lever 18.
  • the locking bolt 24b is fixed in this position and the closed position locking mechanism is activated.
  • the lever 18 can also be fixed when it is in the lower release position. To do this, the operator pushes the locking bolt 24b through the upper hole 25a, which is aligned with it in this position, using the locking pin 24a and fixes it by turning it downwards, which activates the release position locking mechanism.
  • a bioreactor (not shown separately in the figures) with a stirring shaft 28 arranged therein is to be mounted in the holding device 26 in such a way that a magnetic drive 30 of the holding device 26 can magnetically set the stirring shaft 28 in a rotary motion without there being a direct mechanical connection between the drive 30 and the stirring shaft 28.
  • the bioreactor is mounted in the holding device 26 by means of a magnetic coupling.
  • the magnetic drive 30 has a circular, downwardly projecting magnetic first coupling side 32.
  • a matching upwardly pointing second coupling side 34 is formed at the upper end of the stirring shaft 28.
  • the lever device 10 is attached to the holding device 26 by means of the fastening sections 16 such that the opening 14 in the adapter plate 12 is opposite the first coupling side 32 of the drive 30 so that the first coupling side 32 is accessible from below.
  • the lever device 10 is preferably releasably attached so that it can be removed from the holding device 26 and attached to another holding device.
  • the magnetic coupling between the magnetic drive 30 and the stirring shaft 28 must be closed. To do this, the stirring shaft 28 in the bioreactor is brought up to the magnetic drive 30 so that the two coupling sides 32, 34 are opposite each other.
  • a gripper 36 can be used.
  • the gripper 36 has a receiving section 38, counterpressure sections with upwardly facing counterpressure surfaces 40 and gripping sections 42 projecting outwards at the sides.
  • the receiving section 38 of the gripper 36 is approximately semicircular and can receive a collar at the upper end of the agitator shaft 28 so that the gripper 36 is stably but detachably attached to the agitator shaft 28.
  • the gripping sections 42 then allow an operator to hold and position the entire bioreactor with the agitator shaft 28.
  • the receiving section 38 of the gripper 36 is also matched to the downwardly projecting first coupling side 32 of the magnetic drive 30. More precisely, the inner diameter of the receiving section 38 corresponds approximately to the outer diameter of the first coupling side 32 of the magnetic drive 30.
  • the bioreactor is mounted in the holding device 26 as follows: The operator pushes the lever 18 of the lever device 10 downwards until it is in the release position and activates the release position securing mechanism so that the lever 18 is automatically held securely in this position. (Even without such a release position securing mechanism, the lever 18 would remain in the release position after overcoming the magnetic holding force, but could accidentally be pushed back up.) While the lever device 10 is in the release position, the operator positions the bioreactor using the gripper 36 under the magnetic drive 30 so that the two coupling sides 32, 34 are opposite each other.
  • the downwardly projecting pressure sections 22 of the lever device 10 keep the upper end of the agitator shaft 28 at a distance and prevent premature closing of the magnetic coupling.
  • the pressure sections of the lever device 10 press against the counter pressure surfaces 40 of the gripper 36.
  • the gripper 36 can be removed from the stirring shaft 28 (see Figure 8 ).
  • the operator must position the agitator shaft 28 manually under the magnetic drive 30 in a conventional manner.
  • the pressure sections 22 of the lever device 10 interact directly with upwardly facing counterpressure surfaces of the agitator shaft 28.
  • the operator activates the closed position locking mechanism by means of the locking pin 24a so that during operation there is no risk that the agitator shaft 28 and thus the entire bioreactor can become unintentionally detached from the holding device 26 by inadvertently pressing the lever 18 of the lever device 10.
  • the bioreactor is removed from the holding device 26 in the reverse order of the steps described above. If a gripper 36 is used, this is attached to the collar of the agitator shaft 28. Before the lever 18 can be pushed down from the upper closed position to release the magnetic coupling, the closed position locking mechanism must be deactivated by means of the locking pin 24a. By pushing the lever 18 down into the release position, the pressure sections 22 come into engagement with the Counter pressure surfaces 40 of the gripper 36 and thereby distribute the introduced force; in addition, the agitator shaft 28 is protected by avoiding direct contact with the pressure sections 22. The agitator shaft 28 is pressed downwards in this way until the magnetic attraction forces are largely overcome and the magnetic coupling is released. This movement of the agitator shaft 28 is guided, at least initially. During this process, the operator can hold the bioreactor with the gripper 36 so that the bioreactor does not fall downwards in an uncontrolled manner.
  • the pressure sections 22 of the lever device 10 press directly on the counter pressure surfaces of the agitator shaft 28. When releasing the magnetic coupling, the operator holds the bioreactor in the usual way.
  • a first and a second variant of an alternative second embodiment of the lever device 10 are shown.
  • the two variants differ - apart from the fact that the first variant does not have a locking position securing mechanism - only in the design of the lever 18, which is made in one piece in the first variant and in two pieces in the second variant (see Figures 19 and 20 ).
  • the other essential components of the lever device 10, which are essentially identical in both variants of the second embodiment, are shown together in Figure 13 (without lever 18) and individually in the Figures 14 to 18 and 21 to 24.
  • the adapter plate. 12 (see Figure 14 ) of the lever device 10 mounted on the holding device 26 is designed here in such a way that it presses a pressure ring 44 attached to the bioreactor or to the stirring shaft 28 (see Figure 15 ).
  • the adapter plate 12 and the pressure ring 46 each have a guide tube 46 and groove geometries 48 that are coordinated with each other.
  • Guide tubes 46 and the groove geometries 48 prevent jamming or tilting when closing or releasing the magnetic coupling. In particular, this ensures that when pressing on the upper flange of the agitator shaft 28, a uniform force is applied to release the magnetic coupling.
  • sliding blocks 50 are provided, which can be inserted radially from the outside to the inside into corresponding recesses 52 of the pressure ring 46.
  • the sliding blocks 50 have clamping surfaces 54 and driving pins 56, which protrude axially when the sliding blocks 50 are inserted into the recesses 52.
  • the sliding blocks 50 are pushed inwards so far that the clamping effect on the clamping surfaces 54 is sufficiently large to ensure a secure connection.
  • the sliding blocks 50 are inserted and secured using a locking ring 58 (see Figure 17 ), which has guide tracks 60 adapted to the position and shape of the driving pins 56, similar to a bayonet lock.
  • the connection is secured by placing and turning the locking ring 58, whereby an adjustable torque limiter (not shown) can optionally be provided.
  • the adapter plate 12, the pressure ring 44, the sliding blocks 50 and the locking ring 58 replace a Tri-Clamp connection, whereby manual handling is simplified not least by a profiled grip surface 62 of the locking ring 58.
  • the support ring 64 corresponds functionally to the pressure sections 22 of the first embodiment.
  • the support ring 64 also serves to fix the locking ring 58.
  • the handle 68, the adapter plate counterpart 72 mounted in the boom 70 and the release cross pin 76 form the closed position safety mechanism.
  • Figure 23 shows one of the two screw-on counter surfaces 80 for mounting the lever device 10, more precisely the adapter plate 12, on the holding device 26.
  • lever device 10 is shown in the locked upper closed position.
  • the magnetic coupling is closed and the sliding blocks 50 secure the agitator shaft 28.
  • the closed position safety mechanism is activated because the adapter plate counterpart 72 is pressed by the spring force in the direction of the adapter plate 12 and as a result a front engagement section 82 of the adapter plate counterpart 72 is held in engagement with a counterpart section 84 of the adapter plate 12, whereby depression of the lever 18 is prevented.
  • the operator To release the agitator shaft 28 from the magnetic drive 30 of the holding device 26, the operator must first deactivate the closed position safety mechanism by pulling the adapter plate counterpart 72 against the spring force towards the handle 68 of the lever using the release cross pin 76. This disengages the adapter plate counterpart 72 from the counterpart section 84. the adapter plate 12 so that the lever device 10 is unlocked. It is now possible to press the lever 18 downwards and thus release the magnetic coupling as described above.
  • the components of the lever device 10 are designed such that they can be manufactured at least largely by 3D printing (additive manufacturing process).
  • agitators or connections that are magnetically coupled and decoupled such as agitators of disposable bioreactors made of solid or flexible plastic or of other mixing systems.

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Abstract

Eine Haltevorrichtung (26) für einen Behälter, insbesondere einen Bioreaktor, umfasst einen Magnetantrieb (30) für eine separate Rührwelle (28) sowie eine Hebeleinrichtung (10) zum Lösen der Rührwelle (28) vom Magnetantrieb (30). Der Magnetantrieb (30) weist eine erste Kupplungsseite (32) und die Rührwelle (28) eine mit der ersten Kupplungsseite (32) verbindbare zweite Kupplungsseite (34) einer Magnetkupplung auf. Die Hebeleinrichtung (10) weist wenigstens einen Druckabschnitt (22; 64) auf und ist zwischen einer Schließstellung und einer Lösestellung schwenkbar. Bei einem Schwenken der Hebeleinrichtung (10) in die Lösestellung wird der Druckabschnitt (22; 64) nach unten bewegt, um direkt oder indirekt an der Rührwelle (28) anzugreifen.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Haltevorrichtung für einen Behälter, insbesondere einen Bioreaktor, mit einem Magnetantrieb für eine separate Rührwelle.
  • Einweg-Bioreaktoren, die aus einem flexiblen Beutel gebildet sind und deren Inhalt mit einem Rührwerk mit einer drehbaren Rührwelle durchmischt werden soll, werden typischerweise in einer stabilen Haltevorrichtung aufgenommen, in der auch ein Antrieb für die Rührwelle vorgesehen ist. Die Kraftübertragung zwischen dem außerhalb des Bioreaktors angeordneten Antrieb und der im Inneren des Bioreaktors angeordneten Rührwelle kann in bekannter Weise durch eine Magnetkupplung erfolgen. Zum Schließen der Kupplung, also zur magnetischen Anbindung der Rührwelle an den Magnetantrieb, muss die Rührwelle manuell angehoben und in ausreichend geringem Abstand unterhalb des Magneten des Antriebs positioniert werden. Zum späteren Lösen der Kupplung wird die Rührwelle manuell nach unten weggedrückt. Dieser Vorgang erfolgt in der Regel unkontrolliert, und die Handhabung ist aufgrund der starken Magnetkräfte mitunter sehr schwierig.
  • Aufgabe der Erfindung ist es, ein kontrolliertes und sicheres Lösen einer Magnetkupplung zu ermöglichen, mit der eine Rührwelle an einen Magnetantrieb gekoppelt ist.
  • Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Haltevorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Vorteilhafte und zweckmäßige Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Haltevorrichtung sind in den Unteransprüchen angegeben.
  • Die erfindungsgemäße Haltevorrichtung für einen Behälter, insbesondere einen Bioreaktor, umfasst einen Magnetantrieb für eine separate Rührwelle sowie eine Hebeleinrichtung zum Lösen der Rührwelle vom Magnetantrieb. Der Magnetantrieb weist eine erste Kupplungsseite und die Rührwelle eine mit der ersten Kupplungsseite verbindbare zweite Kupplungsseite einer Magnetkupplung auf. Die Hebeleinrichtung weist wenigstens einen Druckabschnitt auf und ist zwischen einer Schließstellung und einer Lösestellung schwenkbar. Bei einem Schwenken der Hebeleinrichtung in die Lösestellung wird der Druckabschnitt nach unten bewegt, um direkt oder indirekt an der Rührwelle anzugreifen.
  • Die Erfindung beruht auf der Erkenntnis, dass bei einem Bioreaktor mit einer Rührwelle die magnetische Anziehungskraft einer geschlossenen Magnetkupplung zwischen dem Magnetantrieb und der Rührwelle zwar sehr groß sein kann, aber mit steigender Entfernung auch sehr stark abnimmt. Normalerweise ist die Magnetkraft der Magnetkupplung abhängig vom benötigten Drehmoment und steigt mit der Bioreaktorgröße sowie der vorgegebenen maximalen Drehzahl an. Die Kräfte liegen typischerweise zwischen 50 und 600 N. Die kontrollierte Überwindung einer Kraft in dieser Größenordnung ist für einen einzelnen Bediener mühsam, zumal auch ein manuelles Angreifen an der Rührwelle umständlich ist.
  • Mit der Hebeleinrichtung der erfindungsgemäßen Haltevorrichtung können dank der Hebelwirkung die zu überwindenden Kräfte signifikant verringert werden. Dabei muss die Hebeleinrichtung aufgrund der mit der Entfernung stark abnehmenden Magnetkraft - in grober Näherung verhält sich die Magnetkraft in etwa umgekehrt proportional zum Quadrat der Entfernung - nur dafür sorgen, dass ein Abstand zwischen dem Magnetantrieb und der Rührwelle von wenigen Zentimetern hergestellt wird. Die Magnetkraft ist dann schon so schwach, dass ein Bediener den Bioreaktor problemlos halten und entfernen kann. Gleichzeitig erlaubt die Hebeleinrichtung eine erheblich vereinfachte Handhabung, da der Bediener nicht an der Rührwelle ziehen muss, sondern komfortabel einen Hebel nach unten drücken kann.
  • Nicht nur das Abnehmen, sondern auch das Montieren der Rührwelle an den Magnetantrieb ist mittels der Hebeleinrichtung der erfindungsgemäßen Haltevorrichtung einfacher und kontrollierter durchführbar. Die Hebeleinrichtung kann dazu genutzt werden, während der Positionierung der Rührwelle unter dem Magnetantrieb ein vorzeitiges Schließen der Magnetkupplung, bei der noch keine korrekte Positionierung erreicht wurde oder eine Hand des Bedieners gequetscht werden könnte, zu verhindern. Das bedeutet, dass der Bediener die Rührwelle in Ruhe korrekt positionieren kann, ohne dass die Rührwelle dem Magnetantrieb so nahe kommen kann, dass die Magnetkraft die Handhabung und insbesondere das Positionieren stören könnte.
  • Sowohl das Montieren als auch das Abnehmen der Rührwelle vom Magnetantrieb kann dank der Hebeleinrichtung von einem einzigen Bediener bewerkstelligt werden, wobei die Gefahr, dass sich der Bediener verletzen oder der Bioreaktor beschädigt werden kann, weitestgehend ausgeschlossen ist.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist die Hebeleinrichtung eine Adapterplatte mit einem daran schwenkbar gelagerten Hebel und einer zentralen Öffnung auf, die der ersten Kupplungsseite gegenüberliegt und durch die im montierten Zustand der Rührwelle deren zweite Kupplungsseite hindurchragt. Das Design der stabil in der Haltevorrichtung montierbaren Adapterplatte kann an die baulichen Gegebenheiten der Haltevorrichtung, insbesondere des Magnetantriebs, angepasst werden und dient als Lager für den schwenkbaren Hebel der Hebeleinrichtung.
  • Vorzugsweise ist die Hebeleinrichtung mittels wenigstens eines Befestigungsabschnitts lösbar an der Haltevorrichtung befestigt. Beispielsweise können spezielle an die baulichen Gegebenheiten angepasste Befestigungsabschnitte vorgesehen sein, mit denen die Hebeleinrichtung installiert und wieder deinstalliert werden kann. Die lösbare Befestigung erlaubt es, die Hebeleinrichtung auch an weiteren Haltevorrichtungen zu verwenden.
  • Die Verwendung mehrerer verteilt angeordneter Druckabschnitte erlaubt es, die durch die Hebelbewegung erzeugten Kräfte gleichmäßig auf das obere Ende der Rührwelle zu verteilen, sodass das Lösen der Rührwelle vom Magnetantrieb nicht mit einer unkontrollierten Kippbewegung einhergeht.
  • Die durch die Schwenkbewegung des Hebels eingeleiteten Kräfte sollen möglichst effektiv auf die Rührwelle einwirken, damit sich diese leicht vom Magnetantrieb löst. Bei einer bevorzugten Konstruktion der Hebeleinrichtung ist vorgesehen, dass der wenigstens eine Druckabschnitt durch ein linear geführtes Schiebeelement gebildet ist, der sich bei einem Schwenken der Hebeleinrichtung in die Lösestellung senkrecht nach unten bewegt. Dadurch ist gewährleistet, dass die eingeleiteten Kräfte genau in der Richtung wirken, in der die Rührwelle vom Magnetantrieb gelöst wird.
  • Eine Umwandlung der Schwenkbewegung des Hebels in eine lineare Bewegung des wenigstens einen Schiebeelements kann dadurch erreicht werden, dass das Schiebeelement drehbar an einem Schwenkabschnitt der Hebeleinrichtung montiert und in einer Ausnehmung der Adapterplatte geführt ist.
  • Um die Sicherheit während des Betriebs der an den Magnetantrieb gekoppelten Rührwelle zu erhöhen, weist gemäß einer Weiterentwicklung der Erfindung die Hebeleinrichtung ein aktivierbaren und deaktivierbaren Sicherungsmechanismus auf. Bei aktiviertem Sicherungsmechanismus ist die Hebeleinrichtung in der Schließstellung fixiert, wogegen bei deaktiviertem Sicherungsmechanismus die Hebeleinrichtung zwischen der Schließstellung und der Lösestellung schwenkbar ist. Ein Aktivieren des Sicherungsmechanismus nach dem Ankoppeln der Rührwelle stellt damit sicher, dass während des Betriebs die Hebeleinrichtung nicht unerwünscht in die Lösestellung geschwenkt werden kann.
  • Des Weiteren kann die Hebeleinrichtung auch einen aktivierbaren und deaktivierbaren Lösestellungs-Sicherungsmechanismus aufweisen, der im aktivierten Zustand die Hebeleinrichtung in der Lösestellung fixiert, wogegen er im deaktivierten Zustand ein Schwenken der Hebeleinrichtung zwischen der Lösestellung und der Schließstellung erlaubt.
  • Die Hebeleinrichtung kann gemäß einem besonderen Aspekt der Erfindung durch einen separaten Greifer ergänzt werden. Der Greifer ist so geformt ist, dass er an einem Kragen der Rührwelle angebracht werden kann. Dadurch lässt sich die Rührwelle leichter handhaben. Der Greifer weist des Weiteren wenigstens einen Gegendruckabschnitt mit einer Gegendruckfläche auf, die im montierten Zustand der Rührwelle nach oben weist und bei einem Schwenken der Hebeleinrichtung in die Lösestellung in Eingriff mit dem Druckabschnitt kommt. Die Krafteinleitung über die Gegendruckfläche(n) des Greifers bewahrt das obere Ende der Rührwelle vor einem direkten Kontakt mit dem/den Druckabschnitt/en der Hebeleinrichtung, sodass der Behälter, insbesondere der flexible Bioreaktor-Beutel, beim Abnehmen nicht (versehentlich) beschädigt wird. Zusätzlich kann der Greifer dazu dienen, eine Distanz zwischen der Hebeleinrichtung und dem Behälter zu überbrücken und eine ebene Fläche an der Anschlussgeometrie bereitzustellen.
  • Der Greifer hat vorzugsweise einen kreisförmigen oder teilkreisförmigen Aufnahmeabschnitt mit einem Innendurchmesser, der in etwa einem Außendurchmesser der ersten Kupplungsseite des Magnetantriebs entspricht. Dank der Abstimmung der Durchmesser lässt sich der Greifer mit der Rührwelle auf einfache Weise so unter dem Magnetantrieb positionieren, dass sich die beiden Kupplungsseiten genau gegenüberliegen. Der Aufnahmeabschnitt umgreift dann die nach unten vorstehende erste Kupplungsseite des Magnetantriebs. Dadurch wird die durch die Magnetkraft hervorgerufene Bewegung der Rührwelle in Richtung des Magnetantriebs geführt, und es kann dabei nicht versehentlich eine Hand oder ein Finger des Bedieners zwischen die beiden Kupplungsseiten gelangen.
  • Eine besonders komfortable Handhabung erlaubt eine Gestaltung des Greifers mit wenigstens einem Greifabschnitt, an dem ein Bediener den Greifer einfach halten kann.
  • Vorzugsweise kann der Greifer lösbar an der Rührwelle angebracht werden, sodass der Greifer nach der Kopplung der Rührwelle wieder abgenommen und ggf. anderweitig verwendet werden kann.
  • Wenigstens ein Teil der Hebeleinrichtung (bestimmte Komponenten) der erfindungsgemäßen Haltevorrichtung kann durch ein additives Fertigungsverfahren hergestellt sein. Insbesondere können diese Komponenten der Hebeleinrichtung und ggf. auch weitere Bauteile der Haltevorrichtung durch selektives Lasersintern (SLS) aus einem pulverförmigen Ausgangsstoff wie etwa Polyamid hergestellt werden. Allgemein hat die Herstellung mittels eines additiven Fertigungsverfahrens den Vorteil, dass im Hinblick auf die Gestaltung der internen Geometrien der Materialverlust und die Montagekosten im Vergleich zu klassischen Herstellungsverfahren geringer sind. Besonders relevant ist dies für die Ausführungsformen, bei denen komplexe bzw. ansonsten nur schwer realisierbare Geometrien vorgesehen sind, wie etwa Nutengeometrien oder Aussparungen für Nutensteine. Ein weiterer Vorteil ist darin zu sehen, dass additive Fertigungsverfahren die Möglichkeit bieten, große Radien zu realisieren, um z.B. den flexiblen Bioreaktor-Beutel vor einer Beschädigung durch Kanten zu schützen.
  • Die Erfindung schafft auch eine Anordnung mit einer Haltevorrichtung, wie sie oben definiert wurde, und einem Behälter, insbesondere einem Bioreaktor, mit einer im Inneren des Behälters angeordneten Rührwelle, die an ihrem oberen Ende eine (zur ersten Kupplungsseite des Magnetantriebs passende) zweite Kupplungsseite aufweist. Die Rührwelle ist durch Schließen der Magnetkupplung so am Magnetantrieb der Haltevorrichtung montiert, dass der Magnetantrieb die Rührwelle in eine Drehbewegung versetzen kann.
  • Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung und aus den beigefügten Zeichnungen, auf die Bezug genommen wird. In den Zeichnungen zeigen:
    • Figur 1a eine perspektivische Ansicht einer Hebeleinrichtung für eine erfindungsgemäße Bioreaktor-Haltevorrichtung nach einer ersten Variante einer ersten Ausführungsform in einer oberen Schließstellung;
    • Figur 1b eine perspektivische Ansicht der Hebeleinrichtung aus Figur 1a in Lösestellung;
    • Figur 2 eine Vorderansicht der Hebeleinrichtung aus Figur 1a in Lösestellung;
    • Figur 3a eine perspektivische Ansicht einer Hebeleinrichtung für eine erfindungsgemäße Bioreaktor-Haltevorrichtung nach einer zweiten Variante der ersten Ausführungsform in einer oberen Schließstellung;
    • Figur 3b eine perspektivische Ansicht der Hebeleinrichtung aus Figur 2a in fixierter Lösestellung;
    • Figur 4 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Bioreaktor-Haltevorrichtung nach der ersten Ausführungsform mit einem Magnetantrieb, einer an den Magnetantrieb gekoppelten Rührwelle und einer Hebeleinrichtung in der oberen Schließstellung;
    • Figur 5 eine Vorderansicht der Haltevorrichtung aus Figur 4;
    • Figur 6 eine perspektivische Ansicht der Haltevorrichtung aus Figur 4 beim Lösen der Magnetkupplung;
    • Figur 7 eine Vorderansicht der Haltevorrichtung aus Figur 4 beim Lösen der Magnetkupplung;
    • Figur 8 eine perspektivische Ansicht der Haltevorrichtung aus Figur 4 mit entferntem Greifer;
    • Figur 9 eine perspektivische Ansicht einer Hebeleinrichtung für eine erfindungsgemäße Bioreaktor-Haltevorrichtung nach einer ersten Variante einer zweiten Ausführungsform;
    • Figur 10 eine weitere perspektivische Ansicht der Hebeleinrichtung aus Figur 9;
    • Figur 11 eine perspektivische Ansicht einer Hebeleinrichtung für eine erfindungsgemäße Bioreaktor-Haltevorrichtung nach einer zweiten Variante der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 12 eine weitere perspektivische Ansicht der Hebeleinrichtung aus Figur 11;
    • Figur 13 eine perspektivische Ansicht eines Teils der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 14 eine perspektivische Ansicht der Adapterplatte der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 15 eine perspektivische Ansicht der des Druckrings der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 16 eine perspektivische Ansicht eines der Nutensteine der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 17 eine perspektivische Ansicht des Verriegelungsrings der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 18 eine perspektivische Ansicht des Abstützrings der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 19 eine perspektivische Ansicht des Hebels (ohne Griffstück) nach der ersten Variante und des Hebels nach der zweiten Variante der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 20 eine perspektivische Ansicht des Griffstücks der Hebeleinrichtung nach der zweiten Variante der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 21 eine perspektivische Ansicht von Verbindungselementen der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 22 eine perspektivische Ansicht einer der Anschraub-Gegenflächen der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform;
    • Figur 23 eine perspektivische Ansicht des Adapterplatten-Gegenstücks der Hebeleinrichtung nach der zweiten Ausführungsform; und
    • Figur 24 eine perspektivische Schnittansicht eines Details der Hebeleinrichtung mit eingerastetem Adapterplatten-Gegenstück nach der zweiten Ausführungsform in der oberen Schließstellung.
  • In den Figuren 1a, 1b und 2 ist jeweils separat eine erste Variante einer ersten Ausführungsform einer Hebeleinrichtung 10 zum Trennen einer Rührwelle von einem Magnetantrieb in einer oberen Schließstellung (Figur 1a) und in einer Lösestellung (Figuren 1b und 2) dargestellt. Die Hebeleinrichtung 10 umfasst eine Adapterplatte 12 mit einer zentralen Öffnung 14, durch die das obere Ende einer Rührwelle hindurchragen kann.
  • Die Adapterplatte 12 weist Befestigungsabschnitte 16 auf, mit denen die Adapterplatte 12 an einer Haltevorrichtung für einen Behälter, hier einen Einweg-Bioreaktor, befestigt werden kann. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel sind die Befestigungsabschnitte 16 durch anschraubbare Klemmbacken gebildet, die Gegenflächen für die Montage an der Haltevorrichtung bereitstellen.
  • An der Adapterplatte 12 ist ein Hebel 18 schwenkbar gelagert. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Hebel 18 durch zwei Schwenkabschnitte 20 gebildet, deren vordere Enden durch einen Griff 21 miteinander verbunden sind. Die hinteren Enden der Schwenkabschnitte 20 sind am hinteren Ende der Adapterplatte 12 an deren Seitenflächen drehbar montiert.
  • Der Hebel 18 umfasst ferner Druckabschnitte 22, die bei einer Betätigung des Hebels 18 nach unten bewegt werden. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel sind die Druckabschnitte 22 durch zwei Schiebeelemente gebildet, die in Ausnehmungen der Adapterplatte 12 geführt sind. Die Druckabschnitte 22 sind drehbar an den Schwenkabschnitten 20 montiert, sodass sich bei einer Schwenkbewegung des Hebels 18 die Druckabschnitte 22 dank der Führung in den Ausnehmungen der Adapterplatte 12 linear senkrecht nach unten bewegen und dabei aus der Adapterplatte 12 heraustreten, wie in den Figuren 1b und 2 zu erkennen ist.
  • Die Hebeleinrichtung 10 verfügt des Weiteren über einen Schließstellungs-Sicherungsmechanismus. Bei aktiviertem Schließstellungs-Sicherungsmechanismus ist der Hebel 18 in der in Figur 1a gezeigten oberen Schließstellung blockiert, d.h. eine Schwenkbewegung des Hebels 18 in die in den Figuren 1b und 2 gezeigte Lösestellung ist nicht möglich. Wird der Schließstellungs-Sicherungsmechanismus deaktiviert, kann der Hebel 18 zwischen der Lösestellung und der oberen Schließstellung hin und her bewegt werden.
  • Insbesondere die Lösestellung kann durch einen Anschlag oder dergleichen, der das Ausmaß der Schwenkbewegung nach unten begrenzt, definiert vorgegeben sein.
  • Die Hebeleinrichtung 10 kann auch in der Lösestellung fixiert werden (untere Schließstellung). Mittels eines Lösestellungs-Sicherungsmechanismus kann der Hebel 18 in der in den Figuren 1b und 2 gezeigten Lösestellung blockiert werden, sodass der Hebel 18 nicht nach oben geschwenkt werden kann. Der Lösestellungs-Sicherungsmechanismus kann selbstverständlich auch wieder manuell deaktiviert werden, um ein Schwenken des Hebels 18 zwischen der Lösestellung und der oberen Schließstellung zu ermöglichen.
  • Eine konkrete, aber dennoch nur als Beispiel zu verstehende Ausführung des Schließstellungs- und des Lösestellungs-Sicherungsmechanismus wird anhand der in den Figuren 2a und 2b gezeigten zweiten Variante der Hebeleinrichtung 10 kurz erläutert.
  • Ein in zwei Stellungen fixierbarer Sicherungsstift 24a ist mit einem in oder an der Adapterplatte 12 axial verschiebbaren Sicherungsbolzen 24b verbunden, der wiederum mit zwei Bohrungen 25a, 25b in den Schwenkabschnitten des Hebels 18 zusammenwirken kann.
  • Um den Hebel in der oberen Schließstellung zu fixieren, wird der Sicherungsstift 24a vom Bediener (gemäß der Darstellung in den Figuren) nach links geschoben, sodass der Sicherungsbolzen 24b die mit diesem fluchtende untere Bohrung 25b durchdringt und eine Schwenkbewegung des Hebels 18 verhindert. Durch Drehen des Sicherungsbolzen 24b um seine Längsachse nach unten wird der Sicherungsbolzen 24b in dieser Stellung fixiert, und der Schließstellungs-Sicherungsmechanismus ist aktiviert.
  • Der Hebel 18 kann auch fixiert werden, wenn er sich in der unteren Lösestellung befindet. Dazu wird der Sicherungsbolzen 24b vom Bediener mittels des Sicherungsstifts 24a durch die in dieser Stellung mit diesem fluchtende obere Bohrung 25a geschoben und durch Drehung nach unten fixiert, womit der Lösestellungs-Sicherungsmechanismus aktiviert ist.
  • Nachfolgend wird anhand der Figuren 4 bis 8 der Einsatz der Hebeleinrichtung 10 in einer Haltevorrichtung 26 für einen Einweg-Bioreaktor beschrieben, die beide Bestandteil eines Bioreaktorsystems sind.
  • In der Haltevorrichtung 26 soll ein Bioreaktor (in den Figuren nicht separat dargestellt) mit einer darin angeordneten Rührwelle 28 so montiert werden, dass ein Magnetantrieb 30 der Haltevorrichtung 26 die Rührwelle 28 magnetisch in eine Drehbewegung versetzen kann, ohne dass eine direkte mechanische Verbindung zwischen dem Antrieb 30 und der Rührwelle 28 besteht. Die Montage des Bioreaktors in der Haltevorrichtung 26 erfolgt mittels einer Magnetkupplung. Der Magnetantrieb 30 weist eine kreisförmige, nach unten vorstehende magnetische erste Kupplungsseite 32 auf. Eine dazu passende nach oben weisende zweite Kupplungsseite 34 ist am oberen Ende der Rührwelle 28 gebildet.
  • Die Hebeleinrichtung 10 ist mittels der Befestigungsabschnitte 16 so an der Haltevorrichtung 26 befestigt, dass die Öffnung 14 in der Adapterplatte 12 der ersten Kupplungsseite 32 des Antriebs 30 gegenüberliegt, damit die erste Kupplungsseite 32 von unten zugänglich ist. Die Hebeleinrichtung 10 ist vorzugsweise lösbar befestigt, sodass sie von der Haltevorrichtung 26 abgenommen und an einer anderen Haltevorrichtung befestigt werden kann.
  • Um den Bioreaktor mit der Rührwelle 28 in der Haltevorrichtung 26 zu montieren, muss die Magnetkupplung zwischen dem Magnetantrieb 30 und der Rührwelle 28 geschlossen werden. Hierzu wird die Rührwelle 28 im Bioreaktor so an den Magnetantrieb 30 herangeführt, dass sich die beiden Kupplungsseiten 32, 34 gegenüberliegen.
  • Zur besseren Handhabung und zur Vereinfachung der Positionierung des Bioreaktors mit der Rührwelle 28 kann ein Greifer 36 verwendet werden. Der Greifer 36 weist einen Aufnahmeabschnitt 38, Gegendruckabschnitte mit nach oben weisenden Gegendruckflächen 40 und seitlich nach außen vorstehende Greifabschnitte 42 auf. Der Aufnahmeabschnitt 38 des Greifers 36 ist in etwa halbkreisförmig und kann einen Kragen am oberen Ende der Rührwelle 28 aufnehmen, sodass der Greifer 36 stabil, aber lösbar, an der Rührwelle 28 angebracht ist. Die Greifabschnitte 42 erlauben es dann einem Bediener, den gesamten Bioreaktor mit der Rührwelle 28 zu halten und zu positionieren.
  • Der Aufnahmeabschnitt 38 des Greifers 36 ist zudem auf die nach unten vorstehende erste Kupplungsseite 32 des Magnetantriebs 30 abgestimmt. Genauer gesagt entspricht der Innendurchmesser des Aufnahmeabschnitts 38 in etwa dem Außendurchmesser der ersten Kupplungsseite 32 des Magnetantriebs 30.
  • Wenn der Greifer 36 verwendet wird, erfolgt die Montage des Bioreaktors in der Haltevorrichtung 26 folgendermaßen: Der Bediener drückt den Hebel 18 der Hebeleinrichtung 10 nach unten, bis er in der Lösestellung befindet und aktiviert den Lösestellungs-Sicherungsmechanismus, damit der Hebel 18 automatisch in dieser Position sicher festgehalten wird. (Auch ohne einen solchen Lösestellungs-Sicherungsmechanismus würde der Hebel 18 nach Überwindung der magnetischen Haltekraft in der Lösestellung verbleiben, könnte aber versehentlich wieder nach oben gedrückt werden.) Während sich die Hebeleinrichtung 10 in der Lösestellung befindet, positioniert der Bediener den Bioreaktor mithilfe des Greifers 36 so unter dem Magnetantrieb 30, dass sich die beiden Kupplungsseiten 32, 34 gegenüberliegen. Die nach unten vorstehenden Druckabschnitte 22 der Hebeleinrichtung 10 halten das obere Ende der Rührwelle 28 auf Abstand und verhindern ein vorzeitiges Schließen der Magnetkupplung. Dabei drücken die Druckabschnitte der Hebeleinrichtung 10 gegen die Gegendruckflächen 40 des Greifers 36.
  • Nachdem der Bediener den Aufnahmeabschnitt 38 des Greifers 36 um die nach unten vorstehende erste Kupplungsseite 32 des Magnetantriebs 30 positioniert hat, löst er zunächst den Lösestellungs-Sicherungsmechanismus. Danach lässt er den Hebel 18 der Hebeleinrichtung 10 nach oben in die obere Schließstellung schwenken, sodass sich die Druckabschnitte 22 nach oben bewegen und nicht mehr von der Adapterplatte 12 hervorstehen. Von der Magnetkraft der ersten Kupplungsseite 32 angezogen bewegt sich das obere Ende der Rührwelle 28 nach oben, bis die Magnetkupplung geschlossen ist (siehe Figuren 4 und 5). Diese Bewegung ist dank des Zusammenspiels des Aufnahmeabschnitts 38 des Greifers 36 mit der vorstehenden ersten Kupplungsseite 32 geführt.
  • Nach der Montage des Bioreaktors in der Haltevorrichtung 26 kann der Greifer 36 von der Rührwelle 28 abgenommen werden (siehe Figur 8).
  • Falls die Montage ohne einen Greifer 36 erfolgt, muss der Bediener die Rührwelle 28 auf konventionelle Weise manuell unter dem Magnetantrieb 30 positionieren. Die Druckabschnitte 22 der Hebeleinrichtung 10 interagieren in diesem Fall direkt mit nach oben weisenden Gegendruckflächen der Rührwelle 28.
  • Vor der Inbetriebnahme der Rührwelle 28 wird vom Bediener mittels des Sicherungsstifts 24a der Schließstellungs-Sicherungsmechanismus aktiviert, sodass während des Betriebs nicht die Gefahr besteht, dass sich durch versehentliches Drücken des Hebels 18 der Hebeleinrichtung 10 die Rührwelle 28 und damit der gesamte Bioreaktor ungewollt von der Haltevorrichtung 26 lösen kann.
  • Das Entnehmen des Bioreaktors aus der Haltevorrichtung 26 erfolgt in umgekehrter Reihenfolge der oben beschriebenen Schritte. Wenn ein Greifer 36 verwendet wird, wird dieser am Kragen der Rührwelle 28 angebracht. Bevor der Hebel 18 aus der oberen Schließstellung zum Lösen der Magnetkupplung nach unten gedrückt werden kann, muss der Schließstellungs-Sicherungsmechanismus mittels des Sicherungsstifts 24a deaktiviert werden. Durch Drücken des Hebels 18 nach unten in die Lösestellung kommen die Druckabschnitte 22 in Eingriff mit den Gegendruckflächen 40 des Greifers 36 und verteilen dadurch die eingeleitete Kraft; außerdem wird die Rührwelle 28 durch die Vermeidung eines direkten Kontakts mit den Druckabschnitten 22 geschont. Die Rührwelle 28 wird auf diese Weise nach unten gedrückt, bis die magnetischen Anziehungskräfte weitestgehend überwunden sind und die Magnetkupplung gelöst ist. Diese Bewegung der Rührwelle 28 ist zumindest anfangs geführt. Während dieses Vorgangs kann der Bediener den Bioreaktor mit dem Greifer 36 festhalten, sodass der Bioreaktor nicht unkontrolliert nach unten fällt.
  • Wenn kein Greifer 36 verwendet wird, drücken die Druckabschnitte 22 der Hebeleinrichtung 10 direkt auf die Gegendruckflächen der Rührwelle 28. Beim Lösen der Magnetkupplung hält der Bediener den Bioreaktor auf gewöhnliche Weise fest.
  • In den Figuren 9 und 10 bzw. 11 und 12 sind eine erste und eine zweite Variante einer alternativen zweiten Ausführungsform der Hebeleinrichtung 10 gezeigt. Die beiden Varianten unterscheiden sich - abgesehen davon, dass die erste Variante keinen Schließstellungs-Sicherungsmechanismus aufweist - lediglich durch die Gestaltung des Hebels 18, der bei der ersten Variante einteilig und bei der zweiten Variante zweiteilig ausgeführt ist (siehe Figuren 19 und 20). Die weiteren wesentlichen Bauteile der Hebeleinrichtung 10, die bei beiden Varianten der zweiten Ausführungsform im Wesentlichen identisch sind, sind zusammen in Figur 13 (ohne den Hebel 18) und einzeln in den Figuren 14 bis 18 sowie 21 bis 24 gezeigt.
  • Für die von der zuvor beschriebenen ersten Ausführungsform bekannten Bauteile werden die gleichen Bezugszeichen verwendet, und es wird insoweit auf die obigen Erläuterungen verwiesen. Im Folgenden wird nur auf die Unterschiede im Aufbau der Hebeleinrichtung 10 im Vergleich zur ersten Ausführungsform eingegangen. Die Funktion und Bedienung der Hebeleinrichtung 10 sind im Wesentlichen gleich.
  • Die Adapterplatte. 12 (siehe Figur 14) der an der Haltevorrichtung 26 montierten Hebeleinrichtung 10 ist hier so gestaltet, dass sie einen am Bioreaktor bzw. an der Rührwelle 28 befestigten Druckring 44 (siehe Figur 15) aufnehmen kann. Die Adapterplatte 12 und der Druckring 46 weisen hierzu jeweils einen Führungstubus 46 und Nutengeometrien 48 auf, die aufeinander abgestimmt sind. Die Führungstuben 46 und die Nutengeometrien 48 verhindern ein Verkanten oder Verkippen beim Schließen bzw. Lösen der Magnetkupplung. Insbesondere wird dadurch sichergestellt, dass beim Drücken auf den oberen Flansch der Rührwelle 28 eine gleichmäßige Krafteinleitung zum Lösen der Magnetkupplung erfolgt.
  • Zum Sichern der Verbindung zwischen dem am Bioreaktor bzw. an der Rührwelle 28 befestigten Druckring 46 und der Adapterplatte 12 der an der Haltevorrichtung 26 montierten Hebeleinrichtung 10 während des laufenden Prozesses sind mehrere Nutensteine 50 (siehe Figur 16) vorgesehen, die radial von außen nach innen in entsprechende Aussparungen 52 des Druckrings 46 eingeschoben werden können. Die Nutensteine 50 weisen Klemmflächen 54 und Mitnehmerstifte 56 auf, die beim Einschieben der Nutensteine 50 in die Aussparungen 52 axial vorstehen. Die Nutensteine 50 werden so weit nach innen geschoben, dass die Klemmwirkung an den Klemmflächen 54 ausreichend groß ist, um eine sichere Verbindung zu gewährleisten.
  • Das Einschieben und Sichern der Nutensteine 50 erfolgt mithilfe eines Verriegelungsrings 58 (siehe Figur 17), der auf die Position und Form der Mitnehmerstifte 56 angepasste Führungsbahnen 60 aufweist, ähnlich wie bei einem Bajonettverschluss. Durch Aufsetzen und Drehen des Verriegelungsrings 58 wird die Verbindung gesichert, wobei optional eine einstellbare Drehmomentbegrenzung (nicht dargestellt) vorgesehen sein kann.
  • Die Adapterplatte 12, der Druckring 44, die Nutensteine 50 und der Verriegelungsring 58 ersetzen eine Tri-Clamp-Verbindung, wobei die manuelle Handhabung nicht zuletzt durch eine profilierte Grifffläche 62 des Verriegelungsrings 58 vereinfacht ist.
  • Auf dem Druckring 44 liegt ein Abstützring 64 (siehe Figur 18) auf, der beim Lösen der Magnetkupplung nach unten gedrückt wird und die zur Überwindung der Magnetkraft erforderliche Kraft auf den Druckring 44 und damit auf die Rührwelle 18 überträgt. Das bedeutet, dass der Abstützring 64 funktional den Druckabschnitten 22 der ersten Ausführungsform entspricht. Außerdem dient der Abstützring 64 zur Fixierung des Verriegelungsrings 58.
  • In Figur 19 sind die Schwenkabschnitte 20 der Hebeleinrichtung 10 gezeigt, die drehbar an der Adapterplatte 12 gelagert sind. Mit den Schwenkabschnitten 20 und den in Figur 21 einzeln gezeigten Verbindungselementen 66 zwischen dem Hebel 18 und dem Druckring 44 wird eine Schwenkbewegung des Hebels 18 nach unten in eine lineare Bewegung des Abstützrings 64 und des Druckrings 44 nach unten umgesetzt.
  • Das in Figur 20 gezeigte Griffstück 68 ist gemäß der zweiten Variante der zweiten Ausführungsform an einem Ausleger 70 angebracht.
  • Im Ausleger 70 ist ein Hohlraum zur Aufnahme eines in Figur 22 gezeigten Gegenstücks 72 zur Adapterplatte gebildet, das gegen die Kraft einer Zugfeder (nicht gezeigt) axial in Längsrichtung in diesem verschiebbar ist. Außerdem sind im Ausleger 70 Ausnehmungen 74 für einen Lösequerstift 76 (siehe Figur 11) gebildet. Der Lösequerstift 76 kann durch eine Querbohrung 78 des Adapterplatten-Gegenstücks 72 gesteckt werden, sodass ein Bediener das Adapterplatten-Gegenstück 72 in Richtung des Griffstücks 68 ziehen zu können.
  • Das Griffstück 68, das im Ausleger 70 gelagerte Adapterplatten-Gegenstück 72 und der Lösequerstift 76 bilden hier den Schließstellungs-Sicherheitsmechanismus.
  • Figur 23 zeigt eine der zwei Anschraub-Gegenflächen 80 zur Montage der Hebeleinrichtung 10, genauer gesagt der Adapterplatte 12, an der Haltevorrichtung 26.
  • In Figur 24 ist die Hebeleinrichtung 10 in der verriegelten oberen Schließstellung gezeigt. Die Magnetkupplung ist geschlossen und die Nutensteine 50 sichern die Rührwelle 28. Der Schließstellungs-Sicherheitsmechanismus ist aktiviert, da das Adapterplatten-Gegenstück 72 durch die Federkraft in Richtung der Adapterplatte 12 gedrückt wird und dadurch ein vorderer Eingriffsabschnitt 82 des Adapterplatten-Gegenstücks 72 mit einem Gegenabschnitt 84 der Adapterplatte 12 in Eingriff gehalten wird, wodurch ein Niederdrücken des Hebels 18 unterbunden ist.
  • Zum Lösen der Rührwelle 28 vom Magnetantrieb 30 der Haltevorrichtung 26 muss der Bediener zuerst den Schließstellungs-Sicherheitsmechanismus deaktivieren, indem er mithilfe des Lösequerstifts 76 das Adapterplatten-Gegenstück 72 gegen die Federkraft zum Griffstück 68 des Hebels zieht. Dadurch wird das Adapterplatten-Gegenstück 72 außer Eingriff mit dem Gegenabschnitt 84 der Adapterplatte 12 gebracht, sodass die Hebeleinrichtung 10 entriegelt ist. Nun ist es möglich, den Hebel 18 nach unten zu drücken und damit, wie oben bereits beschrieben, die Magnetkupplung zu lösen.
  • Die Bauteile der Hebeleinrichtung 10 (einschließlich des Greifers 36 der ersten Ausführungsform) sind so ausgelegt, dass sie zumindest größtenteils im 3D-Druck (additives Fertigungsverfahren) hergestellt werden können.
  • Die hier anhand verschiedener Ausführungsbeispiele beschriebene Erfindung kann bei allen Rührwerken oder Verbindungen eingesetzt werden, die magnetisch gekoppelt und entkoppelt werden, wie etwa Rührwerke von Einweg-Bioreaktoren aus festem oder flexiblem Kunststoff oder von anderen Mischsystemen.
    • Bezugszeichenliste
    • 10
    Hebeleinrichtung
    12
    Adapterplatte
    14
    Öffnung
    16
    Befestigungsabschnitte
    18
    Hebel
    20
    Schwenkabschnitte
    21
    Griff
    22
    Druckabschnitte
    24a
    Sicherungsstift
    24b
    Sicherungsbolzen
    25a
    obere Bohrung
    25b
    untere Bohrung
    26
    Haltevorrichtung
    28
    Rührwelle
    30
    Magnetantrieb
    32
    erste Kupplungsseite
    34
    zweite Kupplungsseite
    36
    Greifer
    38
    Aufnahmeabschnitt
    40
    Gegendruckflächen
    42
    Greifabschnitte
    44
    Druckring
    46
    Führungstubus
    48
    Nutengeometrien
    50
    Nutensteine
    52
    Aussparungen
    54
    Klemmflächen
    56
    Mitnehmerstifte
    58
    Verriegelungsring
    60
    Führungsbahnen
    62
    Grifffläche
    64
    Abstützring
    66
    Verbindungselemente
    68
    Griffstück
    70
    Ausleger
    72
    Adapterplatten-Gegenstück
    74
    Ausnehmungen
    76
    Lösequerstift
    78
    Querbohrung
    80
    Anschraub-Gegenflächen
    82
    Eingriffsabschnitt
    84
    Gegenabschnitt

Claims (14)

  1. Haltevorrichtung für einen Behälter, insbesondere einen Bioreaktor, mit einem Magnetantrieb (30) für eine separate Rührwelle (28) sowie einer Hebeleinrichtung (10) zum Lösen der Rührwelle (28) vom Magnetantrieb (30), wobei der Magnetantrieb (30) eine erste Kupplungsseite (32) und die Rührwelle (28) eine mit der ersten Kupplungsseite verbindbare zweite Kupplungsseite (34) einer Magnetkupplung aufweist, wobei die Hebeleinrichtung (10) wenigstens einen Druckabschnitt (22; 64) aufweist und zwischen einer Schließstellung und einer Lösestellung schwenkbar ist, wobei bei einem Schwenken der Hebeleinrichtung (10) in die Lösestellung der Druckabschnitt (22; 64) nach unten bewegt wird, um direkt oder indirekt an der Rührwelle (28) anzugreifen.
  2. Haltevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Hebeleinrichtung (10) eine Adapterplatte (12) mit einem schwenkbar daran gelagerten Hebel (18) und einer zentralen Öffnung (14) aufweist, die der ersten Kupplungsseite (32) gegenüberliegt und durch die im montierten Zustand der Rührwelle (28) deren zweite Kupplungsseite (34) hindurchragt.
  3. Haltevorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Hebeleinrichtung (10) mittels wenigstens eines Befestigungsabschnitts (16) lösbar an der Haltevorrichtung (26) befestigt ist.
  4. Haltevorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere verteilt angeordnete Druckabschnitte (22) vorgesehen sind.
  5. Haltevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine Druckabschnitt (22) durch ein linear geführtes Schiebeelement gebildet ist, der sich bei einem Schwenken der Hebeleinrichtung (10) in die Lösestellung senkrecht nach unten bewegt.
  6. Haltevorrichtung nach Anspruch 2 und Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Schiebeelement drehbar an einem Schwenkabschnitt (20) der Hebeleinrichtung (10) montiert und in einer Ausnehmung der Adapterplatte (12) geführt ist.
  7. Haltevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hebeleinrichtung (10) einen aktivierbaren und deaktivierbaren Schließstellungs-Sicherungsmechanismus aufweist, wobei die Hebeleinrichtung (10) bei aktiviertem Schließstellungs-Sicherungsmechanismus in der Schließstellung fixiert und bei deaktiviertem Schließstellungs-Sicherungsmechanismus zwischen der Schließstellung und der Lösestellung schwenkbar ist.
  8. Haltevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hebeleinrichtung (10) einen aktivierbaren und deaktivierbaren Lösestellungs-Sicherungsmechanismus aufweist, wobei die Hebeleinrichtung (10) bei aktiviertem Lösestellungs-Sicherungsmechanismus in der Lösestellung fixiert und bei deaktiviertem Lösestellungs-Sicherungsmechanismus zwischen der Lösestellung und der Schließstellung schwenkbar ist.
  9. Haltevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch einen separaten Greifer (36), der so geformt ist, dass er an einem Kragen der Rührwelle (28) angebracht werden kann, wobei der Greifer (36) wenigstens einen Gegendruckabschnitt mit einer Gegendruckfläche (40) aufweist, die im montierten Zustand der Rührwelle (28) nach oben weist und bei einem Schwenken der Hebeleinrichtung (10) in die Lösestellung in Eingriff mit dem Druckabschnitt (22; 64) kommt.
  10. Haltevorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Greifer (36) einen Aufnahmeabschnitt (38) mit einem Innendurchmesser aufweist, der in etwa einem Außendurchmesser der ersten Kupplungsseite (32) entspricht.
  11. Haltevorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Greifer (36) wenigstens einen Greifabschnitt (42) aufweist, an dem ein Bediener den Greifer (36) halten kann.
  12. Haltevorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Greifer (36) lösbar an der Rührwelle (28) angebracht werden kann.
  13. Haltevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens ein Teil der Hebeleinrichtung (10) durch ein additives Fertigungsverfahren hergestellt ist.
  14. Anordnung mit einer Haltevorrichtung (26) nach einem der vorhergehenden Ansprüche und einem Behälter, insbesondere einem Bioreaktor, wobei die Rührwelle (28) im Inneren des Behälters angeordnet ist und an ihrem oberen Ende die zweite Kupplungsseite (34) aufweist, wobei die Rührwelle (28) durch Schließen der Magnetkupplung so am Magnetantrieb (30) der Haltevorrichtung (26) montiert ist, dass der Magnetantrieb (30) die Rührwelle (28) in eine Drehbewegung versetzen kann.
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