EP4225151A1 - Capuchon pour dispositif de collecte d'echantillon biologique et dispositif de collecte incluant un tel capuchon - Google Patents

Capuchon pour dispositif de collecte d'echantillon biologique et dispositif de collecte incluant un tel capuchon

Info

Publication number
EP4225151A1
EP4225151A1 EP21783321.9A EP21783321A EP4225151A1 EP 4225151 A1 EP4225151 A1 EP 4225151A1 EP 21783321 A EP21783321 A EP 21783321A EP 4225151 A1 EP4225151 A1 EP 4225151A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
cap
container
cover
internal element
swab
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP21783321.9A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Pierre SAGAS
Baptiste BOSSER
Alexandre GAYMARD
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hospices Civils de Lyon HCL
Institut National des Sciences Appliquees de Lyon
Universite Claude Bernard Lyon 1
Original Assignee
Hospices Civils de Lyon HCL
Institut National des Sciences Appliquees de Lyon
Universite Claude Bernard Lyon 1
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hospices Civils de Lyon HCL, Institut National des Sciences Appliquees de Lyon, Universite Claude Bernard Lyon 1 filed Critical Hospices Civils de Lyon HCL
Publication of EP4225151A1 publication Critical patent/EP4225151A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/0051—Devices for taking samples of body liquids for taking saliva or sputum samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0216—Sampling brushes

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of devices for taking a biological sample - human or animal - by brushing or scraping a body surface (mouth, nose, throat, etc.) with a swab.
  • the present invention is not limited to nasopharyngeal sampling, and can be used for the sampling of other types of biological samples such as amniotic fluid, aqueous humor , bile, blood, breast secretion, cerebrospinal fluid, interstitial fluid, mucus, plasma, pleural fluid, saliva, synovial fluid, urine etc.
  • Devices for taking a biological sample are used in many fields which require the collection and analysis of biological material such as the field of medical analyses, or even bacteriological analyses, for example in the agro-food, cosmetics, environmental and pharmaceutical.
  • a sampling device comprising: - a nasal swab,
  • the swab is used to collect the biological sample to be analyzed. Once the biological sample has been collected, the swab is placed in the sterile container containing the reactive liquid, then the container is closed with the cap. The collection device is then sent to an analysis laboratory, where an operator unpacks it and uses the reagent liquid to screen for the presence of the pathogen.
  • the operator When unpacking the sampling device, the operator extracts the swab. This extraction step can be performed using grasping forceps, which must be sterilized after each use. Such a procedure is unsuitable for laboratories carrying out hundreds (or even thousands) of analyzes each day.
  • the swab comprises: a rod, a sampling tip at one end of the rod, and a cap at the end of the rod opposite the sampling tip.
  • the cost of such a sampling device is too high.
  • Sampling devices including a container, a swab and a swab capture cap are also known.
  • the capture cap is designed to attach one end of the swab rod to the cap.
  • the capture plug comprises deformable fins between which the end of the rod opposite the sampling tip is intended to be force-fitted to removably secure the capture plug and the swab. Even if such a sampling device makes it possible to dispense with the use of pliers to extract the swab from the container when unpacking the sampling device, the thinness of the deformable fins can induce unexpected separation of the capture cap and of the swab during the extraction operation. Since the capture cap is single-use, it is very difficult for the operator to reattach the capture cap to the swab. The use of gripping pliers then becomes necessary, which is not satisfactory.
  • An object of the present invention is to propose a solution (in particular a cap and a collection device including such a cap) making it possible to remedy at least one of the aforementioned drawbacks.
  • the invention proposes a cap for a device for collecting a biological sample, the device comprising a recovery container including an upper opening, as well as a swab for collecting the sample, the cap comprising:
  • the internal element comprises at least first and second complementary clamping members each extending parallel to the longitudinal axis and each including a respective free end, and in that the cover is deformable, the application of a pinching force on the cap inducing the movement of the free ends of the first and second clamping members towards each other, so that:
  • Preferred but non-limiting aspects of the cap according to the invention are the following:
  • the internal element may comprise a longitudinal through slot, said slot dividing the internal element into two portions forming the first and second complementary clamping members;
  • the internal element can be of cylindrical shape, the longitudinal axis forming an axis of symmetry of the internal element, said internal element comprising: o a concave frustoconical base opposite the cover, o a blind channel extending along the longitudinal axis between the concave frustoconical base and the cover;
  • the cap may further comprise an annular flange at the periphery of the lid, said flange projecting perpendicular to the plane of the lid, and being arranged so as to extend around the upper opening when the cap is positioned on the container, the flange forming a means of manipulation of the cap adapted for the application of the pinching force;
  • the collar may comprise at least two slats separated from each other, each slat having the shape of a portion of a cylinder;
  • the collar may comprise: o an internal face intended to face the container, and o an external face opposite the internal face, the external face including a pattern to increase its surface roughness;
  • the internal element may comprise a thread between its end connected to the cover and its free end, said thread being intended to cooperate with a corresponding thread provided on the container.
  • the invention also relates to a device for taking a biological sample, the device comprising:
  • a recovery container defining an internal volume, the container including at least one side wall, a bottom and an upper opening,
  • a collection swab including a rod and a sampling tip at one of the ends of the rod, at least a portion of the rod being intended to be positioned in the internal volume of the container after collection of the sample, remarkable in that it further comprises a cap as described above, said cap being adapted to be positioned on the container to cap the upper opening.
  • the diameter of the blind channel can be less than or equal to the diameter of the rod of the swab.
  • FIG. 1 is a schematic representation of a biological sample collection kit
  • FIG. 2 is a schematic representation in perspective of a first embodiment of the cap
  • FIG. 3 is a top view of the first cap embodiment
  • FIG. 4 is a sectional view of the first cap embodiment
  • FIG. 5 is a schematic representation in perspective of a second embodiment of the cap
  • - Figure 6 is a top view of the second cap embodiment
  • - Figure 7 is a sectional view of the second cap embodiment
  • FIG. 8 is a schematic representation in perspective of a third embodiment of the cap
  • FIG. 9 is a top view of the third cap embodiment
  • FIG. 10 is a sectional view of the third cap embodiment
  • FIG. 11 is a schematic representation in perspective of a fourth embodiment of the cap
  • FIG. 12 is a top view of the fourth cap embodiment
  • FIG. 13 is a sectional view of the fourth cap embodiment.
  • Such a cap can be integrated into a kit - hereinafter referred to as "device” - for taking a biological sample.
  • such a sampling device conventionally comprises:
  • the container 1 can be cylindrical in shape. It comprises one (or more) side wall(s) 11, a bottom 12 at one of the ends of the side wall 11, and an upper opening 13 for inserting the swab 2.
  • This container 1 constitutes a housing for transporting the swab 2 once the biological sample has been taken. More specifically, the container 1 is used for transporting the swab between the sampling area and the medical analysis laboratory allowing the processing of the biological sample taken.
  • the container also contains one (or more) reactive fluid(s) in which the swab is immersed. It is (are) this reactive fluid(s) which is (are) analyzed to detect the presence of a pathogenic agent. Since such a container is known to those skilled in the art, it will not be described in more detail below.
  • Swab 2 is used to collect the biological sample. It comprises a rod 21 of variable length, and a sampling tip 22 at one end of the rod 21.
  • the sampling tip 22 is intended to be brought into contact with a sampling zone of a patient (sinus, mouth nose, auditory canal, etc.) to collect the biological sample, for example by brushing or scraping.
  • the sampling tip can be made of different materials (cotton, plastic, etc.) and have different shapes depending on the intended application. Since such a swab is known to those skilled in the art, it will not be described in more detail below.
  • the cap 3 makes it possible to close the container 1 once the swab 2 has been introduced into the container 1 via the upper opening 13.
  • the cap 3 comprises a lid 31 intended to cover the upper opening 13 of the container 1.
  • the cap 3 comprises also an internal element 32 intended to be inserted into the container 1 via the upper opening 13.
  • the internal element 32 comprises at least two clamping members 312, 322 spaced apart by a distance d. These clamping members 321, 322 define a space for receiving the end 23 of the rod 21 opposite the sampling tip 22.
  • the distance d between the clamping members 312, 322 can be substantially equal to or less than the rod end diameter 23 21 opposite to the sampling tip 22.
  • the cap 3 may also include a thread (not shown) intended to cooperate with a complementary thread 14 of the container 1 in order to removably fix the cap 3 on the container 1.
  • the cap 3 may include an annular collar 33 adapted to extend around the container 1 when the cap 3 is positioned on the upper opening 13. This collar may advantageously include a pattern on its outer face to facilitate the gripping of the cap by the 'operator.
  • the cap 3 of which different variants will now be described, makes it possible to dispense with the use of grippers to extract the swab from the container during the analysis of the sample by an operator.
  • the first and second embodiments described below also provide a function of pinching the end 23 opposite the sampling tip 22. This makes it possible to guarantee reproducible attachment of the swab 2 on the cap 3. Indeed, the pinching function makes it possible to compensate for any deformation of the clamping members 321, 322, so that the cap 3 can be reused several times, unlike the caps of the prior art which are for single use.
  • FIG. 2 to 4 there is illustrated a first embodiment of the cap according to the invention.
  • Cap 3 includes:
  • the cover 31 is substantially cylindrical, and of axis of symmetry A-A'.
  • the cover 31 comprises diametrically opposed concave notches 311, said concave notches 311 extending longitudinally along the axis A-A'. These concave notches 311 define gripping zones for the thumb and index finger of an operator.
  • the internal element 32 is also substantially cylindrical and has an axis of symmetry A-A'.
  • the internal element 32 comprises a blind channel 325 extending along the longitudinal axis A-A' between its free end and the cover 31.
  • This blind channel 325 is intended to receive the end 23 opposite the end piece. sampling 22.
  • the diameter of the blind channel 325 is substantially equal to or less than the diameter of the rod 21 .
  • the base 324 of the internal element 32 opposite the cover 31 is of concave frustoconical shape. This makes it easier to insert the end 23 of the rod 21 into the blind channel 325.
  • the internal element 32 comprises a longitudinal through slot 323 passing through the axis A-A'.
  • This through slot 323 makes it possible to define first and second complementary clamping members 321, 322 each extending parallel to the longitudinal axis A-A'.
  • the through slot 323 extends from the free end of the internal element 32 and to a certain depth in the cover 31. This makes it possible to make the cover 31 deformable so that the application on the cover 31 of a pinching force by the operator's thumb and index finger causes the free ends of the first and second clamping members 312, 322 to move towards each other.
  • the pinching force applied by the operator to the lid 31 makes it possible to maintain the first and second clamping members 312, 322 pressed against the rod 21 of the swab 2. This avoids any unexpected separation of the swab 2 and the cap 3 during the manipulation of the cap 3 by the operator, which facilitates the extraction of the swab 2 from the container 1.
  • the cap 3 comprises an internal element 32 identical to that described with reference to the first embodiment. This internal element will not be described again.
  • This second embodiment differs from the first embodiment in that the cover 31 comprises a substantially circular plate.
  • the internal element 32 extends along the longitudinal axis A-A', perpendicular to the substantially circular plate.
  • the cap 3 can be made of polypropylene or any other material known to those skilled in the art.
  • the thickness of this plate can be between 0.5 and 5 millimeters. In all cases, the thickness or (and) the material constituting the cover 31 is (are) provided to allow a curved deformation of the cover 31 under the effect of a pinching force.
  • Cover 31 also includes an annular flange extending parallel to the internal element.
  • the annular flange is composed of two semi-cylindrical strips 311, 312 diametrically opposed. These slats 311, 312 define gripping zones for the operator's thumb and index finger.
  • the arc Alpha of the curved surface of each strip 311, 312 is between 45° and 170°.
  • the principle of operation of such a cap 3 is as follows: the operator positions the cap 3 on the upper opening 13 of the container 1 . He inserts the inner element 32 into the container 1, the free end of the inner element 32 comes into contact with the end 23 of the swab 2 opposite the sampling tip 22.
  • the tapered base 324 facilitates the movement of the end 23 to the blind channel 325.
  • the end 23 enters the blind channel 325.
  • the operator then continues the insertion of the internal element 32 into the container 1, which causes the insertion of rod 21 in blind channel 325.
  • the swab 2 is secured to the cap 3.
  • the operator applies a pinching force on the slats 311, 312 of the collar. This pinching force is transmitted to the rod 21 via the first and second clamping members 321, 322. This makes it possible to limit any unexpected detachment of the swab during its extraction.
  • the internal element 32 comprises a plurality of pins 326a-326d extending perpendicular to the cover 31.
  • Each pin 326a-326d may consist of a cylinder extending parallel to the longitudinal axis A-A' .
  • each pin 326a-326d may consist of a truncated cone whose axis of revolution is parallel to the axis A-A'. This facilitates the insertion of the end 23 of the rod 21 between the pins 326a-326d of the internal element 32 when closing the container 1 with the cap 3.
  • the ratio of the length to the diameter of each spike may be between 5 and 20, preferably between 8 and 15.
  • the distance "e" between the pins 326a-326d is substantially equal to or less than the diameter of the end 23 of the rod 21 opposite the sampling tip 22. This allows removable attachment of the swab 2 to the cap 3, in order to facilitate the manipulation of the swab 2 by an operator during the treatment of the biological sample taken.
  • This embodiment differs from the third embodiment in that the cap 3 comprises a side skirt 327 extending around the pins 326a-326b of the internal element.
  • the dimensions of the side skirt 327 are adapted so that the side skirt is insertable into the container.
  • the cap 3 described above makes it possible to make the connection between the cap and the swab more reliable. This facilitates the extraction of the swab for the analysis of the sample taken.
  • the proximal part of the cap allows it to be manipulated, while the distal part of the cap (or active end) allows the swab to be held.
  • the cap according to the first two embodiments is arranged to allow the transfer of a pinching force (or "pinch” according to the English terminology) applied to the cap towards the stem of the swab to hold the swab and cap together.
  • the pinching force is applied in a direction belonging to a secondary plane containing the secondary longitudinal axes of the first and second clamping members, and at a height between the cover and the free ends of the first and second clamping members, preferably at a height close to the lid.
  • cap can, for other applications, be used independently of a sampling kit.
  • the cap according to the invention can be used for gripping any type of object of tubular shape.

Landscapes

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Abstract

La présente invention concerne un capuchon pour dispositif de prélèvement d'un échantillon biologique, le dispositif comprenant un récipient (1) de récupération et un écouvillon (2) de collecte d'un échantillon biologique, le capuchon (3) comprenant : - un couvercle (31) pour coiffer le récipient (1), - un élément interne (32) s'étendant en saillie du couvercle (31) et comprenant au moins des premier et deuxième organes de serrage (321, 322) complémentaires, dans lequel l'application d'une force de pincement sur le capuchon (3) induit le déplacement des extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage (321, 322) l'une vers l'autre.

Description

CAPUCHON POUR DISPOSITIF DE COLLECTE D’ECHANTILLON BIOLOGIQUE ET DISPOSITIF DE COLLECTE INCLUANT UN TEL CAPUCHON
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs de prélèvement d’un échantillon biologique - humain ou animal - par brossage ou raclage d'une surface corporelle (bouche, nez, gorge, etc.) avec un écouvillon.
Dans la suite, on décrira l’invention en référence au prélèvement nasopharyngé d’un échantillon biologique, par exemple pour des applications dans le cadre de dépistage de virus comme le SARS-CoV-2.
Il est cependant bien évident pour l’homme du métier que la présente invention ne se limite pas au prélèvement nasopharyngé, et peut être utilisé pour le prélèvement d’autres types d’échantillons biologiques tels qu’un liquide amniotique, de l’humeur aqueuse, de la bile, du sang, une sécrétion mamellaire, un liquide cérébrospinal, un liquide interstitiel, un mucus, un plasma, un liquide pleural, de la salive, un fluide synovial, de l’urine etc.
ARRIERE PLAN DE L'INVENTION
Les dispositifs de prélèvement d’un échantillon biologique sont utilisés dans de nombreux domaines qui nécessitent la collecte et l'analyse de matériel biologique tels que le domaine des analyses médicales, ou encore des analyses bactériologiques par exemple dans le secteur agro-alimentaire, cosmétique, environnemental et pharmaceutique.
Actuellement, les procédés traditionnels de dépistage d’agent pathogène, notamment de virus comme le SARS-CoV-2 supposent l’utilisation d'un dispositif de prélèvement comportant : - un écouvillon nasal,
- un récipient de transport,
- un liquide réactif contenu dans le récipient, et
- un capuchon.
L’écouvillon est utilisé pour prélever l’échantillon biologique à analyser. Une fois l’échantillon biologique collecté, l'écouvillon est placé dans le récipient stérile contenant le liquide réactif, puis le récipient est fermé à l’aide du capuchon. Le dispositif de prélèvement est ensuite envoyé dans un laboratoire d’analyse, où un opérateur le déballe et utilise le liquide réactif pour dépister la présence de l’agent pathogène.
Lors du déballage du dispositif de prélèvement, l’opérateur extrait l’écouvillon. Cette étape d’extraction peut être réalisée en utilisant une pince de préhension, celle-ci devant être stérilisée après chaque utilisation. Une telle procédure est inadaptée pour des laboratoires réalisant des centaines (voire des milliers) d’analyses chaque jour.
C’est pourquoi il a déjà été proposé des dispositifs de prélèvements dans lesquels le capuchon et l’écouvillon sont réalisés en une seule pièce. Dans ce cas, l’écouvillon comprend : une tige, un embout de prélèvement à une extrémité de la tige, et un capuchon à l’extrémité de la tige opposée à l’embout de prélèvement. Toutefois du fait de sa complexité de fabrication et de son encombrement, le coût d’un tel dispositif de prélèvement est trop élevé.
On connaît également des dispositifs de prélèvement incluant un récipient, un écouvillon et un bouchon de capture de l’écouvillon. Le bouchon de capture est conçu pour fixer une extrémité de la tige de l’écouvillon au bouchon. Plus précisément, le bouchon de capture comprend des ailettes déformables entre lesquelles l’extrémité de la tige opposée à l’embout de prélèvement est destinée à être emmanchée en force pour solidariser de manière amovible le bouchon de capture et l’écouvillon. Même si un tel dispositif de prélèvement permet de s’affranchir de l’utilisation d’un pince pour extraire l’écouvillon du récipient lors du déballage du dispositif de prélèvement, la finesse des ailettes déformables peut induire une désolidarisation inopinée du bouchon de capture et de l’écouvillon lors de l’opération d’extraction. Le bouchon de capture étant à usage unique, il est très difficile pour l’opérateur de resolidariser le bouchon de capture à l’écouvillon. L’utilisation d’une pince de préhension devient alors nécessaire, ce qui n’est pas satisfaisant.
Un but de la présente invention est de proposer une solution (notamment un capuchon et un dispositif de prélèvement incluant un tel capuchon) permettant de remédier à au moins l’un des inconvénients précités.
BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION
A cet effet, l’invention propose un capuchon pour dispositif de prélèvement d’un échantillon biologique, le dispositif comprenant un récipient de récupération incluant une ouverture supérieure, ainsi qu’un écouvillon de collecte de l’échantillon, le capuchon comprenant :
- un couvercle s’étendant dans un plan pour coiffer l’ouverture supérieure,
- un élément interne s’étendant en saillie du couvercle le long d’un axe longitudinal perpendiculaire au plan contenant le couvercle, ledit élément interne étant adapté pour s’étendre dans le récipient lorsque le couvercle est positionné sur l’ouverture supérieure, remarquable en ce que l’élément interne comprend au moins des premier et deuxième organes de serrage complémentaires s’étendant chacun parallèlement à l’axe longitudinal et incluant chacun une extrémité libre respective, et en ce que le couvercle est déformable, l’application d’une force de pincement sur le capuchon induisant le déplacement des extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage l’une vers l’autre, de sorte que :
- l’écartement entre les extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage lorsqu’une force de pincement est appliquée sur le capuchon, est inférieur à
- l’écartement entre les extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage lorsqu’aucune force de pincement n’est appliquée sur le capuchon.
Des aspects préférés mais non limitatifs du capuchon selon l’invention sont les suivants :
- l’élément interne peut comprendre une fente traversante longitudinale, ladite fente subdivisant l’élément interne en deux portions formant les premier et deuxième organes de serrage complémentaires ;
- l’élément interne peut être de forme cylindrique, l’axe longitudinal formant un axe de symétrie de l’élément interne, ledit élément interne comprenant : o une base tronconique concave opposée au couvercle, o un canal borgne s’étendant le long de l’axe longitudinal entre la base tronconique concave et le couvercle ;
- le capuchon peut comprendre en outre une collerette annulaire à la périphérie du couvercle, ladite collerette s’étendant en saillie perpendiculairement au plan du couvercle, et étant agencée de sorte à s’étendre autour de l’ouverture supérieure lorsque le capuchon est positionné sur le récipient, la collerette formant un moyen de manipulation du capuchon adapté pour l’application de la force de pincement ;
- la collerette peut comprendre au moins deux lamelles séparées l’une de l’autre, chaque lamelle ayant une forme en portion de cylindre ;
- la collerette peut comporter : o une face interne destinée à venir en regard du récipient, et o une face externe opposée à la face interne, la face externe incluant un motif pour augmenter sa rugosité de surface ;
- l’élément interne peut comprendre un pas de vis entre son extrémité connectée au couvercle et son extrémité libre, ledit pas de vis étant destiné à coopérer avec un pas de vis correspondant ménagé sur le récipient. L’invention concerne également un dispositif de prélèvement d’un échantillon biologique, le dispositif comprenant :
- un récipient de récupération définissant un volume interne, le récipient incluant au moins une paroi latérale, un fond et une ouverture supérieure,
- un écouvillon de collecte incluant une tige et un embout de prélèvement à l’une des extrémités de la tige, au moins une portion de la tige étant destinée à être positionnée dans le volume interne du récipient après collecte de l’échantillon, remarquable en ce qu’il comprend en outre un capuchon tel que décrit ci-dessus, ledit capuchon étant apte à être positionné sur le récipient pour coiffer l’ouverture supérieure.
Avantageusement, le diamètre du canal borgne peut être inférieur ou égal au diamètre de la tige de l’écouvillon.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
D'autres avantages et caractéristiques du capuchon selon l’invention ressortiront mieux de la description qui va suivre de plusieurs variantes d’exécution, données à titre d'exemples non limitatifs, à partir des dessins annexés sur lesquels :
- La figure 1 est une représentation schématique d’un kit de prélèvement d’échantillon biologique,
- La figure 2 est une représentation schématique en perspective d’un premier mode de réalisation du capuchon,
- La figure 3 est une vue de dessus du premier mode de réalisation de capuchon,
- La figure 4 est une vue en coupe du premier mode de réalisation de capuchon,
- La figure 5 est une représentation schématique en perspective d’un deuxième mode de réalisation du capuchon,
- La figure 6 est une vue de dessus du deuxième mode de réalisation de capuchon, - La figure 7 est une vue en coupe du deuxième mode de réalisation de capuchon,
- La figure 8 est une représentation schématique en perspective d’un troisième mode de réalisation du capuchon,
- La figure 9 est une vue de dessus du troisième mode de réalisation de capuchon,
- La figure 10 est une vue en coupe du troisième mode de réalisation de capuchon,
- La figure 11 est une représentation schématique en perspective d’un quatrième mode de réalisation du capuchon,
- La figure 12 est une vue de dessus du quatrième mode de réalisation de capuchon,
- La figure 13 est une vue en coupe du quatrième mode de réalisation de capuchon.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
On va maintenant décrire différents exemples de réalisation du capuchon selon l’invention en référence aux figures. Dans ces différentes figures, les éléments équivalents sont désignés par la même référence numérique.
1. Généralités
Un tel capuchon peut être intégré à un kit - ci-après dénommé « dispositif » - de prélèvement d’un échantillon biologique.
En référence à la figure 1 , un tel dispositif de prélèvement comprend classiquement :
- un récipient de récupération 1 ,
- un écouvillon 2, et
- un capuchon 3. Le récipient 1 peut être de forme cylindrique. Il comprend une (ou plusieurs) paroi(s) latérale(s) 11 , un fond 12 à l’une des extrémités de la paroi latérale 11 , et une ouverture supérieure 13 pour l’insertion de l’écouvillon 2. Ce récipient 1 constitue un logement de transport de l’écouvillon 2 une fois l’échantillon biologique prélevé. Plus précisément, le récipient 1 est utilisé pour le transport de l’écouvillon entre la zone de prélèvement et le laboratoire d’analyses médicales permettant le traitement de l’échantillon biologique prélevé. Le récipient contient également un (ou plusieurs) fluide(s) réactif dans lequel (lesquels) l’écouvillon est plongé. C’est (ce sont) ce(s) fluide(s) réactif(s) qui est (sont) analysé(s) pour dépister la présence d’un agent pathogène. Un tel récipient étant connu de l’homme du métier, il ne sera pas décrit plus en détail dans la suite.
L’écouvillon 2 permet le prélèvement de l’échantillon biologique. Il comprend une tige 21 de longueur variable, et un embout de prélèvement 22 à l’une des extrémités de la tige 21 . L’embout de prélèvement 22 est destiné à être mis en contact avec une zone de prélèvement d’un patient (sinus, bouche nez, conduit auditif, etc.) pour récolter l’échantillon biologique, par exemple par brossage ou raclage. L’embout de prélèvement peut être réalisé en différent matériau (coton, plastique, etc.) et présenter différentes formes en fonction de l’application visée. Un tel écouvillon étant connu de l’homme du métier, il ne sera pas décrit plus en détail dans la suite.
Le capuchon 3 permet de fermer le récipient 1 une fois l’écouvillon 2 introduit dans le récipient 1 via l’ouverture supérieure 13. Le capuchon 3 comprend un couvercle 31 destiné à coiffer l’ouverture supérieure 13 du récipient 1. Le capuchon 3 comprend également un élément interne 32 destiné à être inséré dans le récipient 1 via l’ouverture supérieure 13. Comme il sera décrit dans la suite en référence aux différentes variantes de réalisation du capuchon 1 , l’élément interne 32 comprend au moins deux organes de serrage 312, 322 espacés d’une distance d. Ces organes de serrage 321 , 322 définissent un espace de réception de l’extrémité 23 de la tige 21 opposée à l’embout de prélèvement 22. Avantageusement, la distance d entre les organes de serrage 312, 322 peut être sensiblement égale ou inférieure au diamètre de l’extrémité 23 de la tige 21 opposée à l’embout de prélèvement 22. Ceci permet une solidarisation amovible de l’écouvillon 2 sur le capuchon 3, afin de faciliter la manipulation de l’écouvillon 2 par un opérateur lors du traitement de l’échantillon biologique prélevé. Le capuchon 3 peut également comprendre un pas de vis (non représenté) destiné à coopérer avec un pas de vis complémentaire 14 du récipient 1 afin de fixer de manière amovible le capuchon 3 sur le récipient 1. Par ailleurs, dans certains modes de réalisation, le capuchon 3 peut comprendre une collerette annulaire 33 adaptée pour s’étendre autour du récipient 1 lorsque le capuchon 3 est positionné sur l’ouverture supérieur 13. Cette collerette peut avantageusement comprend un motif sur sa face externe pour faciliter la préhension du capuchon par l’opérateur.
Le capuchon 3 dont différentes variantes vont maintenant être décrites, permet de s’affranchir de l’utilisation d’une pince de préhension pour extraire l’écouvillon du récipient lors de l’analyse de l’échantillon par un opérateur.
Outre la fonction de serrage de l’écouvillon, les premier et deuxième modes de réalisation décrits dans la suite assurent également une fonction de pincement de l’extrémité 23 opposée à l’embout de prélèvement 22. Ceci permet de garantir une solidarisation reproductible de l’écouvillon 2 sur le capuchon 3. En effet, la fonction de pincement permet de compenser une éventuelle déformation des organes de serrage 321 , 322, de sorte que le capuchon 3 peut être réutilisé plusieurs fois, contrairement aux capuchons de l’art antérieur qui sont à usage unique.
2. Premier mode de réalisation du capuchon
En référence aux figures 2 à 4, on a illustré un premier mode de réalisation du capuchon selon l’invention.
Le capuchon 3 comprend :
- un couvercle 31 s’étendant dans un plan P, - un élément interne 32 également sensiblement cylindrique, l’élément interne 32 s’étendant en saillie du couvercle 31 le long d’un axe longitudinal A-A’ perpendiculaire au plan P contenant le couvercle 31.
Dans ce mode de réalisation, le couvercle 31 est sensiblement cylindrique, et d’axe de symétrie A-A’. Le couvercle 31 comprend des encoches concaves 311 diamétralement opposées, lesdites encoches concaves 311 s’étendant longitudinalement selon l’axe A-A’. Ces encoches concaves 311 définissent des zones de préhension pour le pouce et l’index d’un opérateur.
L’élément interne 32 est également sensiblement cylindrique et d’axe de symétrie A- A’. L’élément interne 32 comprend un canal borgne 325 s’étendant le long de l’axe longitudinal A-A’ entre son extrémité libre et le couvercle 31. Ce canal borgne 325 est destiné à recevoir l’extrémité 23 opposée à l’embout de prélèvement 22. Avantageusement, le diamètre du canal borgne 325 est sensiblement égal ou inférieur au diamètre de la tige 21 .
La base 324 de l’élément interne 32 opposée au couvercle 31 est de forme tronconique concave. Ceci permet de faciliter l’insertion de l’extrémité 23 de la tige 21 dans le canal borgne 325.
L’élément interne 32 comprend une fente traversante longitudinale 323 passant par l’axe A-A’. Cette fente traversante 323 permet de définir des premier et deuxième organes de serrage 321 , 322 complémentaires s’étendant chacun parallèlement à l’axe longitudinal A-A’. La fente traversante 323 s’étend depuis l’extrémité libre de l’élément interne 32 et jusqu’à une certaine profondeur dans le couvercle 31. Ceci permet de rendre le couvercle 31 déformable de sorte que l’application sur le couvercle 31 d’une force de pincement par le pouce et l’index de l’opérateur induise le déplacement des extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage 312, 322 l’une vers l’autre. Ainsi une fois le capuchon 3 solidaire de l’écouvillon 2, la force de pincement appliquée par l’opérateur sur le couvercle 31 permet de maintenir les premier et deuxième organes de serrage 312, 322 plaqués contre la tige 21 de l’écouvillon 2. On évite ainsi toute désolidarisation inopinée de l’écouvillon 2 et du capuchon 3 lors de la manipulation du capuchon 3 par l’opérateur, ce qui facilite l’extraction de l’écouvillon 2 du récipient 1.
3. Deuxième mode de réalisation du capuchon
En référence aux figures 5 à 7, on a illustré un deuxième mode de réalisation. Le capuchon 3 comprend un élément interne 32 identique à celui décrit en référence au premier mode de réalisation. Cet élément interne ne sera pas décrit à nouveau.
Ce deuxième mode de réalisation diffère du premier mode de réalisation en ce que le couvercle 31 comprend une plaque sensiblement circulaire. L’élément interne 32 s’étend selon l’axe longitudinal A-A’, perpendiculairement à la plaque sensiblement circulaire.
Le capuchon 3 peut être réalisé en polypropylène ou dans tout autre matériau connu de l’homme du métier. L’épaisseur de cette plaque peut être comprise entre 0.5 et 5 millimètres. Dans tous les cas, l’épaisseur ou (et) le matériau constituant le couvercle 31 est (sont) prévu(s) pour permettre une déformation courbe du couvercle 31 sous l’effet d’une force de pincement.
Le couvercle 31 comprend également une collerette annulaire s’étendant parallèlement à l’élément interne. La collerette annulaire est composée de deux lamelles semi- cylindriques 311 , 312 diamétralement opposées. Ces lamelles 311 , 312 définissent des zones de préhension pour le pouce et l’index de l’opérateur. Pour assurer une rigidité suffisante lors de l’application de la force de pincement, l’arc Alpha de la surface incurvée de chaque lamelle 311 , 312 est compris entre 45° et 170°. Le principe de fonctionnement d’un tel capuchon 3 est le suivant : l’opérateur positionne le capuchon 3 sur l’ouverture supérieure 13 du récipient 1 . Il insère l’élément intérieur 32 dans le récipient 1 , l’extrémité libre de l’élément interne 32 vient en contact avec l’extrémité 23 de l’écouvillon 2 opposée à l’embout de prélèvement 22. La base tronconique 324 facilite le déplacement de l’extrémité 23 jusqu’au canal borgne 325. L’extrémité 23 pénètre dans le canal borgne 325. L’opérateur poursuit alors l’insertion de l’élément interne 32 dans le récipient 1 , ce qui entraîne l’insertion de la tige 21 dans le canal borgne 325.
Un fois le récipient 1 fermé avec le capuchon 3, l’écouvillon 2 est solidaire du capuchon 3. Pour extraire l’écouvillon 2 du récipient 1 , l’opérateur applique une force de pincement sur les lamelles 311 , 312 de la collerette. Cette force de pincement est transmise à la tige 21 par l’intermédiaire des premier et deuxième organes de serrage 321 , 322. Ceci permet de limiter tout détachement inopiné de l’écouvillon lors de son extraction.
4. Troisième mode de réalisation du capuchon
En référence aux figures 8 à 10, on a illustré un troisième mode de réalisation.
Dans ce mode de réalisation, l’élément interne 32 comprend une pluralité de picots 326a-326d s’étendant perpendiculairement au couvercle 31. Chaque picot 326a-326d peut consister en un cylindre s’étendant parallèlement à l’axe longitudinal A-A’. En variante, chaque picot 326a-326d peut consister en un tronc de cône dont l’axe de révolution est parallèle à l’axe A-A’. Ceci permet de faciliter l’insertion de l’extrémité 23 de la tige 21 entre les picots 326a-326d de l’élément interne 32 lors de la fermeture du récipient 1 avec le capuchon 3.
Pour assurer la déformabilité des picots, le rapport de la longueur sur le diamètre de chaque picot peut être compris entre 5 et 20, préférentiellement entre 8 et 15. De préférence, la distance « e » entre les picots 326a-326d est sensiblement égale ou inférieure au diamètre de l’extrémité 23 de la tige 21 opposée à l’embout de prélèvement 22. Ceci permet une solidarisation amovible de l’écouvillon 2 sur le capuchon 3, afin de faciliter la manipulation de l’écouvillon 2 par un opérateur lors du traitement de l’échantillon biologique prélevé.
5. Quatrième mode de réalisation du capuchon
En référence aux figures 11 à 13, on a illustré un quatrième mode de réalisation.
Ce mode de réalisation diffère du troisième mode de réalisation en ce que le capuchon 3 comprend une jupe latérale 327 s’étendant autour des picots 326a-326b de l’élément interne.
Les dimensions de la jupe latérale 327 sont adaptées pour que la jupe latérale soit insérable dans le récipient.
Les autres caractéristiques du capuchon sont identiques à celles du troisième mode de réalisation.
6. Conclusion
Le capuchon 3 décrit ci-dessus permet de fiabiliser la solidarisation entre le capuchon et l’écouvillon. Ceci permet de faciliter l’extraction de l’écouvillon pour l’analyse de l’échantillon prélevé. La partie proximale du capuchon permet de le manipuler, tandis que la partie distale du capuchon (ou extrémité active) permet de tenir l’écouvillon.
Comme indiqué précédemment, le capuchon selon les deux premiers modes de réalisation est agencé pour permettre le transfert d’une force de pincement (ou « pinch » selon la terminologie anglo-saxonne) appliquée au capuchon vers la tige de l’écouvillon afin de maintenir l’écouvillon et le capuchon solidaires. Dans ces deux premiers modes de réalisation, la force de pincement est appliquée dans une direction appartenant à un plan secondaire contenant les axes longitudinaux secondaires des premier et deuxième organes de serrage, et à une hauteur comprise entre le couvercle et les extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage, de préférence à une hauteur proche du couvercle.
Bien entendu, un tel capuchon peut, pour d’autres applications, être utilisé indépendamment d’un kit de prélèvement. En particulier, le capuchon selon l’invention peut être utilisé pour la préhension de tout type d’objet de forme tubulaire.
Le lecteur aura compris que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l’invention décrite précédemment sans sortir matériellement des nouveaux enseignements et des avantages décrits ici.

Claims

REVENDICATIONS Capuchon (3) pour dispositif de prélèvement d’un échantillon biologique, le dispositif comprenant un récipient (1) de récupération incluant une ouverture supérieure (13), ainsi qu’un écouvillon
(2) de collecte de l’échantillon, le capuchon (3) comprenant :
- un couvercle (31 ) s’étendant dans un plan (P) pour coiffer l’ouverture supérieure (13),
- un élément interne (32) s’étendant en saillie du couvercle (31 ) le long d’un axe longitudinal (A-A’) perpendiculaire au plan (P) contenant le couvercle (31), ledit élément interne (32) étant adapté pour s’étendre dans le récipient (1) lorsque le couvercle (31) est positionné sur l’ouverture supérieure (13), caractérisé en ce que l’élément interne (32) comprend au moins des premier et deuxième organes de serrage (321 , 322) complémentaires s’étendant chacun parallèlement à l’axe longitudinal (A-A’) et incluant chacun une extrémité libre respective, et en ce que le couvercle (31 ) est déformable, l’application d’une force de pincement sur le capuchon (3) induisant le déplacement des extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage (321 , 322) l’une vers l’autre, de sorte que :
- l’écartement (d) entre les extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage (321 , 322) lorsqu’une force de pincement est appliquée sur le capuchon (3), est inférieur à
- l’écartement (d) entre les extrémités libres des premier et deuxième organes de serrage (321 , 322) lorsqu’aucune force de pincement n’est appliquée sur le capuchon (3). Capuchon (3) selon la revendication 1 , dans lequel l’élément interne (32) comprend une fente traversante (323) longitudinale, ladite fente (323) subdivisant l’élément interne (32) en deux portions formant les premier et deuxième organes de serrage (321 , 322) complémentaires.
3. Capuchon (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément interne (32) est de forme cylindrique, l’axe longitudinal (A-A’) formant un axe de symétrie de l’élément interne (32), ledit élément interne (32) comprenant :
- une base tronconique concave (324) opposée au couvercle,
- un canal borgne (325) s’étendant le long de l’axe longitudinal (A-A’) entre la base tronconique concave (324) et le couvercle (31).
4. Capuchon (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, lequel comprend en outre une collerette annulaire à la périphérie du couvercle (31), ladite collerette s’étendant en saillie perpendiculairement au plan (P) du couvercle (31), et étant agencée de sorte à s’étendre autour de l’ouverture supérieure (13) lorsque le capuchon (3) est positionné sur le récipient (1), la collerette formant un moyen de manipulation du capuchon (3) adapté pour l’application de la force de pincement.
5. Capuchon (3) selon la revendication 4, dans lequel la collerette comprend au moins deux lamelles (311 , 312) séparées l’une de l’autre, chaque lamelle (311 , 312) ayant une forme en portion de cylindre.
6. Capuchon (3) selon l’une quelconque des revendications 4 ou 5, dans lequel la collerette comporte :
- une face interne destinée à venir en regard du récipient (1), et
- une face externe opposée à la face interne, la face externe incluant un motif pour augmenter sa rugosité de surface.
7. Capuchon (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément interne (32) comprend un pas de vis entre son extrémité connectée au couvercle (31) et son extrémité libre, ledit pas de vis étant destiné à coopérer avec un pas de vis (14) correspondant ménagé sur le récipient (1).
8. Dispositif de prélèvement d’un échantillon biologique, le dispositif comprenant : 16
- un récipient de récupération (1 ) définissant un volume interne, le récipient (1 ) incluant au moins une paroi latérale (11), un fond (12) et une ouverture supérieure (13),
- un écouvillon de collecte (2) incluant une tige (21 ) et un embout de prélèvement (22) à l’une des extrémités de la tige, au moins une portion de la tige (21 ) étant destinée à être positionnée dans le volume interne du récipient (1 ) après collecte de l’échantillon, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un capuchon (3) selon l’une quelconque des revendications précédentes, ledit capuchon (3) étant apte à être positionné sur le récipient (1) pour coiffer l’ouverture supérieure (13).
9. Dispositif selon la revendication 8 en combinaison de la revendication 3, dans lequel le diamètre du canal borgne (325) est inférieur ou égal au diamètre de la tige (21) de l’écouvillon (2).
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