EP3761883A1 - Dispositif de prélèvements d'élements biologiques, kit de prélèvement et procédé de dépistage associés - Google Patents

Dispositif de prélèvements d'élements biologiques, kit de prélèvement et procédé de dépistage associés

Info

Publication number
EP3761883A1
EP3761883A1 EP19707416.4A EP19707416A EP3761883A1 EP 3761883 A1 EP3761883 A1 EP 3761883A1 EP 19707416 A EP19707416 A EP 19707416A EP 3761883 A1 EP3761883 A1 EP 3761883A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
sampling
rod
sleeve
configuration
brush
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP19707416.4A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Eric Peltier
Cécile MALÉCOT
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maclip SARL
Original Assignee
Maclip SARL
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Maclip SARL filed Critical Maclip SARL
Publication of EP3761883A1 publication Critical patent/EP3761883A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0096—Casings for storing test samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A61B2010/0074—Vaginal or cervical secretions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0216—Sampling brushes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags
    • A61B90/94—Identification means for patients or instruments, e.g. tags coded with symbols, e.g. text
    • A61B90/96—Identification means for patients or instruments, e.g. tags coded with symbols, e.g. text using barcodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags
    • A61B90/98—Identification means for patients or instruments, e.g. tags using electromagnetic means, e.g. transponders

Definitions

  • the present invention relates to a device for sampling biological elements comprising a sleeve defining an interior volume; a rod disposed at least partly in the inner volume of the sleeve; a sampling brush attached to a first end of the stem; the rod being movable and guided relative to the sleeve in a sampling direction, in translation and in rotation about the axis of the rod so that the brush is extracted from the sleeve and rotates when the rod moves in the direction of sampling when the sampling device passes from a first retracted configuration to a sampling configuration, the rod being further movable and guided relative to the sleeve in an extraction direction so that the brush fits into the sleeve when the rod moves in the extraction direction when the sampling device moves from the sampling configuration to a second retracted configuration.
  • the invention also relates to a sampling kit comprising such a sampling device and a screening method using such a sampling kit.
  • the sampling is for example a cervico-vaginal sample used for the detection of diseases, such as pre-cancerous and cancerous lesions, but also any sexually transmitted disease related or not to the cancer process.
  • the doctor or the specialized technician carries out the sampling by means of a device of samplings which he controls the use thus making it possible to obtain a sampling of good quality.
  • a device of samplings which he controls the use thus making it possible to obtain a sampling of good quality.
  • the sample contain a sufficient quantity of cells, pathogens and / or molecules to be analyzed in order to make a diagnosis.
  • the samples can be taken by the patients themselves in order to no longer depend on a doctor or specialized technician.
  • the use of a sampling device usually used by specialized doctors requires some experience to be used correctly and thus obtain a satisfactory sample.
  • the traceability of the sample is not ensured or carried out manually by the specialized sampler.
  • the object of the invention is therefore to provide a sampling device ensuring a sampling of satisfactory quality to enable a diagnosis from this sample and ensuring good traceability of the sample once it has been made.
  • the subject of the invention is a sampling device of the aforementioned type, in which the sampling device further comprises a device for tracing the use of the sampling device comprising information relating to said sampling device, the device traceability and the sleeve being arranged so that the information of the traceability device is readable only after a predetermined number of revolutions made by the rod in the sampling direction and when the sampling device is in the sampling configuration or in the second configuration retracted.
  • the invention allows a quality sampling of the biological elements by means of the rotating brush in the sampling position while allowing traceability of the sample when it has been correctly performed, the traceability device being detectable only in the sampling configuration or in the second retracted position.
  • the predetermined number of revolutions makes it possible to ensure a sample of sufficient quality for a future diagnosis.
  • the sampling device is therefore easy to use and guarantees traceability and quality of sampling even for a non-specialist individual or during a self-sampling.
  • the sampling device comprises one or more of the following characteristics, taken separately or in any technically possible combination:
  • the sampling device further comprises a release device arranged to release a translational movement without rotation of the rod in an extraction direction, opposite to the sampling direction, after a predetermined number of turns made by the rod in the sampling direction so as to allow a return of the sampling brush in the sleeve in the second retracted configuration when the rod moves in the extraction direction;
  • the sampling device comprises a guiding device configured to guide the movement of the rod relative to the sleeve during the transition from the first retracted configuration to the sampling position, the guiding device being clean cooperating with the pick-and-release and / or magnetizing release device during the transition from the pickup configuration to the second retracted configuration;
  • the sampling device comprises a gripping element (attached to a second end of the rod, opposite the first end;
  • the sampling brush comprises fibers, the brush being able to pass from a closed configuration in which the fibers are folded over the rod when the sampling device is in the first or second retracted position, to an open configuration in which the fibers protrude from the rod when the sampling device is in the sampling position;
  • the sleeve comprises an opening forcing the brush to pass from the closed configuration to the open configuration according to the sampling direction, and to move from the open configuration to the closed configuration according to the extraction direction;
  • the rod is threaded or twisted and engaged in a complementary guide device and secured to the sleeve so that the displacement in the direction of sampling is necessarily in translation and in rotation, said guide device being separated from the sleeve by the device of release after the predetermined number of turns so that the rod and the guide device are able to move in translation without rotation relative to the sleeve in the extraction direction after said separation;
  • the sleeve comprises a groove and the release device comprises a pin, the groove being configured to receive the pin and to guide the movement of the rod in the extraction direction after the predetermined number of turns.
  • the invention also relates to a biological elements sampling kit comprising:
  • sampling device as defined above, the sampling device being adapted to be introduced at least partly into the interior of the case so that the brush extends in said interior volume.
  • the kit comprises:
  • the case contains a solution for preserving the biological elements in the interior volume, developers of biological elements of interest and / or biological reagents;
  • the preservation case comprises a pierceable and self-healing membrane extending on an outer surface of the case.
  • the invention also relates to an automated screening method comprising the following steps:
  • FIG. 1 is a schematic side view of a sampling device according to a first embodiment of the invention in a first retracted configuration
  • FIG. 2 is a schematic side view of the first sampling device of Figure 1 in a sampling configuration
  • FIG. 3 is a schematic side view of the sampling device of Figure 1 in a second retracted configuration
  • FIG. 4 is a schematic side view of a sampling device according to a second embodiment of the invention in a first retracted configuration
  • FIG. 5 is a schematic side view of the sampling device of Figure 4 in a sampling configuration
  • FIG. 6 is a schematic side view of the sampling device of FIG. 4 in a second retracted configuration
  • FIG. 7 is a schematic side view of a sampling kit according to the invention.
  • the biological elements are, for example, biological elements of the vagina and cervix of an individual comprising cells of the cervix, cells of the vagina, mucus, physiological fluids, bacteria or bacterial elements, viruses or viral elements, mycoses or mycological elements such as mycelial filaments, spores, unicellular or multicellular organisms and / or biochemical and immunological elements.
  • the sampling device 10 is configured to pass from a first retracted configuration, shown in FIG. 1, to a sampling configuration, represented in FIG. 2.
  • the sampling device 10 is further configured to pass from the sampling configuration to a second retracted configuration, shown in FIG. 3.
  • the sampling device 10 is configured to protect the various components of said device 10.
  • the sampling device 10 is configured to perform the sampling of biological elements.
  • the sampling device 10 is configured to protect the sample and to allow the initiation of traceability of the sample.
  • the device 10 comprises a sleeve 12, a rod 14, a brush 16, a guide device 18, a traceability system 19, a gripping element 20, two stops 22, 23 and a release device 24.
  • the sleeve 12 is advantageously of cylindrical shape and extends along an axis X-X '.
  • the sleeve 12 defines an interior volume 26.
  • the sleeve 12 comprises two openings 28, 30 located at the two ends of the cylinder forming the sleeve 12.
  • the sleeve 12 extends over a length advantageously between 5 cm and 25 cm.
  • the diameter of the sleeve 12 is advantageously between 0.5 cm and 5 cm.
  • the sleeve 12 is advantageously composed of a material compatible with medical and / or environmental standards and recommendations such as plastic, rubber, cellulose, natural fibers, a composite material.
  • the sleeve 12 is opaque in order to prevent an outside user from seeing inside the sleeve 12.
  • the sleeve 12 comprises a neck 32 of flared shape extending at one end of the sleeve 12.
  • the flared shape is such that the diameter of the sleeve increases towards the end of the sleeve 12 to which the neck 32 extends.
  • the neck 32 thus forms an ergonomic collar adapted to the entrance of the vagina allowing the placement of the device 10 in the vagina at the right distance and in the right orientation.
  • the rod 14 extends along the axis X-X '.
  • the rod 14 is disposed at least partly in the interior volume 26 of the sleeve 12.
  • the rod 14 is a threaded rod or twisted.
  • the rod 14 has a length section of 1 mm and 15 mm.
  • the brush 16 is a sampling brush capable of taking biological elements.
  • the brush 16 is attached to a first end of the rod 14.
  • the brush 16 is located in the inner volume 26 of the sleeve 12 in the retracted configurations, as shown in FIGS. 1 and 3.
  • the brush 16 advantageously comprises fibers 35 fixed to the rod 14.
  • the brush 16 is adapted to pass from a closed configuration in which the fibers 35 are folded over the rod 14 when the sampling device 10 is in the first or second retracted position, to an open configuration in which the fibers 35 protrude. of the rod 14 when the sampling device 10 is in the sampling position.
  • the brush 16 comprises several corollas stacked with fibers 35.
  • the fibers of the corolla at the base of the brush 16 are wider and longer so that they cover and protect the fibers of the corollas superior to the apex of the brush 16.
  • the opening 30 causes the brush 16 to move from the closed configuration to the open configuration according to the sampling direction A.
  • the opening 30 causes the brush 16 to move from the open configuration to the closed configuration according to the extraction direction B.
  • the guiding device 18 is advantageously cylindrical in shape and of a diameter smaller than that of the sleeve 12.
  • the guide device 18 defines a through opening 36 at its center allowing the passage of the rod 14.
  • the through opening 36 is of complementary shape with the threading or twisting of the rod 14.
  • the guide device 18 is fixed to the sleeve 12 by means of a fixing device 34.
  • the fixing device 34 comprises for example a plurality of thin fastening tabs and easily breakable in torsion or pressure.
  • the guide device 18 In the first retracted configuration and in the sampling configuration, the guide device 18 being fixed to the sleeve 12 and cooperating in complementary form with the rod 14, the guide device 18 is configured to guide the movement of the rod 14 relative to at the sleeve 12.
  • guiding is meant that the movement of the rod 14 is not free and is constrained by the guiding device 18.
  • the rod 14 in the first retracted configuration and in the sampling configuration, the rod 14 is movable in a sampling direction A, in translation and in rotation around the axis of the rod 14 so that the brush 16 departs of the sleeve 12 by turning.
  • a helical displacement is imposed by the passage of the rod 14 in the guide device 18 so that the rod 14 can move only in translation and in rotation in the sampling direction A. In other words, a displacement in translation only is prevented in the sampling direction A.
  • the guiding device 18 carries the traceability device 19.
  • the traceability device 19 is for example a bar code containing information on the individual performing the screening or other temporal, geographical, and logistical information.
  • the traceability device 19 may also be an RFID chip or a microelectromechanical system (MEMS) or any other means to ensure traceability.
  • MEMS microelectromechanical system
  • the traceability device 19 is advantageously adapted to be initiated when the sampling is correctly performed.
  • initiating is meant starting the traceability device 19.
  • the traceability device 19 is an RFID chip, following the initialization, the RFID chip is adapted to be read by an associated reader located at the outside of the sleeve 12.
  • the traceability device 19 and the sleeve 12 are arranged so that the traceability device 19 is readable from the outside of the device 10 in the second retracted configuration.
  • readable is meant a direct reading as for a bar code for example or a remote reading as for an RFID chip for example.
  • readable means that a user, such as a practitioner, can access the information contained in the traceability device 19 by any appropriate means only when the sampling device is in the second retracted configuration, that is to say when the sampling has been correctly carried out.
  • the traceability device 19 is disposed in the interior volume 26 of the sleeve 12.
  • the traceability device 19 is configured to pull out of the sleeve 12 and thus become readable from the outside of the device 10 by a user.
  • the gripping element 20 is fixed to the second end of the rod 14, opposite the brush 16.
  • the gripping member 20 is configured to be gripped by an individual to move the rod 14 relative to the sleeve 12.
  • the gripping element 20 is connected to the rod 12 by a ball joint 37 allowing the rotation of the rod 14 with respect to the gripping element 20.
  • the two stops 22, 23 are arranged in the inner volume 26 and fixed to the sleeve 12.
  • the abutments 22, 23 are advantageously cylindrical in shape with a diameter substantially equal to that of the sleeve 12 and each comprise a through opening at their center permitting the passage and the free displacement of the rod 14 with respect to the sleeve 12.
  • the first stop 22 is configured to limit the movement of the rod 14 in the sampling direction A by abutment of the guiding device 18 on the first stop 22.
  • the second stop 23 is configured to limit the movement of the rod 14 in an extraction direction B, opposite the sampling direction A, by abutment of the brush 16 on the second stop 23.
  • the release device 24 is advantageously of cylindrical shape and defines a through opening at its center allowing the passage of the rod 14.
  • the release device 24 is fixed to the rod 14, that is to say that it moves with the rod 14.
  • the release device 24 is arranged to release a movement in translation only of the rod 14 in the extraction direction B and to initiate the traceability device 19, after a predetermined minimum number of revolutions made by the rod 14, the device 10 then passing from the first retracted configuration, shown in Figure 1 to the sampling configuration, shown in Figure 2, so as to allow a return of the brush 16 in the sleeve 12 and locate the traceability device 19 in the second retracted configuration, shown in FIG. translational movement only means that the rod 14 can move in translation without moving in rotation in the extraction direction B, in contrast to the displacement in the sampling direction A.
  • the release device 24 is configured to abut against the guide device 18 when the rod 14 moves in the sampling direction A.
  • the release device 24 is configured to cooperate with the guiding device 18 by securing the release device 24 to the guiding device 18.
  • the lashing is for example made by picking and / or magnetization.
  • Stowage of the release device 24 to the guide device 18 advantageously allows the initiation of the traceability device 19.
  • the release device 24 When the rod 14 reaches the extraction position, the release device 24 thus connects to the guide device 18 so that a displacement of the release device 24 with the rod 14 causes a displacement of the guide device 18 with the rod 14.
  • the release device 24 is further configured to break the fastening device 34 due to the twisting or pressure exerted on the release device 24 by the user via the gripping element 20.
  • the torsion or pressure force exerted advantageously allows the initiation of the traceability device 19.
  • the guiding device 18 becomes mobile with the rod 14 and no longer forces the rotational movement of the rod 14 when the rod 14 is moved in translation.
  • the device 10 is in the first retracted configuration, as illustrated in FIG.
  • the brush 16 and the guiding device 18 are located in the interior volume of the sleeve 12.
  • the user grasps the gripping element 20 and, by exerting a longitudinal force in the sampling direction A on the gripping element 20, causes a rotation and translation movement of the rod 14, the movement being guided by the device guide 18.
  • the rod 14 cooperates with the guiding device 18, the guiding device 18 being fixed to the sleeve 12 by the fixing device 34.
  • the rod 14 then moves in translation and in rotation around the axis of the rod 14 in the sampling direction A.
  • the brush 16 deviates from the sleeve 12 while rotating, thereby making it possible to take biological elements in the specific zone.
  • the device 10 is then in the sampling configuration, illustrated in FIG.
  • the release device 24 moves with the rod 14 in the sampling direction A and approaches the guide device 18.
  • the distance between the release device 24 and the guide device 18 in the first retracted configuration is such that the rod 14 has made the predetermined minimum number of revolutions, and therefore the brush 16 has completed the sampling, when the release device 24 reaches the guide device 18 in abutment.
  • the minimum number of laps to complete is one complete turn.
  • the release device 24 cooperates and binds with the guide device 18.
  • the user continues to exert a pressing force on the gripping element 20 so that the release device 24 breaks the fixing device 34 and initiates traceability by securing the release device 24 to the guiding device 18.
  • the release device 24 thus releases a translation-only movement of the rod 14 in the extraction direction B.
  • the device 10 is then in the second retracted configuration.
  • the brush 16 is located in the inner volume 26 of the sleeve 12 and the traceability device 19 is located away from the sleeve 12.
  • the traceability device 19 initiated by the stowage is then readable by the user or readable by a remote reading device.
  • the device 10 thus makes it possible to take a sample of biological elements of good quality. Indeed, a user easily performs the sampling without control of the necessary gesture.
  • the predetermined number of turns of the rod 14 and therefore the brush 16 provides a quality sampling and the release device 24 can bring the device 10 easily in the retracted position without redepositing the biological elements taken from the brush 16 because the brush 16 does not rotate in the opposite direction when the rod moves in the extraction direction.
  • the traceability device 19 becomes active and readable only in the case of a well-made sampling, that is to say when the brush 16 has made the number of turns necessary to have enough biological elements harvested.
  • the user of the device 10 knows when he has made a quality sampling and a diagnosis can not be launched without this sampling of good quality, thus ensuring the quality of the diagnosis made thereafter.
  • Such a device 10 is therefore particularly well suited for use by a patient or a non-specialist sampler.
  • the device 10 can therefore be used to perform a self-sampling of biological elements during a screening campaign, as will be described later.
  • a second sampling device 1 10 biological elements is illustrated in Figure 4.
  • the second sampling device 1 10 is similar to the first device 10. Only the differences between the two devices 10, 1 10 are described later.
  • the second sampling device 1 10 differs from the first sampling device 10 in that the release device 24 is a cylinder placed in the internal volume 26 of the sleeve 12.
  • the release device 24 carries the traceability device 19.
  • the release device 24 comprises an upper end 38 and a lower end 40, "upper” and “lower” being defined along the axis X-X ', the upper end 38 being closer to the brush 16 and the end lower 40 being closer to the gripping element 20.
  • the inner surface of the release device 24 is threaded.
  • the release device 24 further comprises a pin 42 projecting from the outer surface of the release device 24 substantially orthogonal to the X-X 'axis.
  • the release device 24 is fixed to the sleeve 12 by a fixing device 34.
  • the outer surface of the release device 24 is in contact with the inner surface of the sleeve 12, the sleeve 12 exerting a frictional force on the attachment device 34.
  • the sleeve 12 further comprises a groove 44 defined on the inner surface of the sleeve 12.
  • the groove 44 comprises a first portion 46 extending in a plane orthogonal to the axis XX 'and a second portion 48 parallel to the axis XX 'and oriented in the direction of extraction B.
  • the first portion 46 extends over an angular sector greater than 30 °, preferably between 30 ° and 180 °.
  • the groove 44 is a helicoid around the axis X-X ', on the inner surface of the sleeve 12, and oriented in the extraction direction B.
  • the groove 44 is configured to receive the pin 42 and thus to guide the release device 24.
  • the sleeve 12 also includes a first window 50 configured to allow a user to see inside the sleeve 12.
  • the first window 50 is arranged such that the traceability device 19 is visible to a user when the sampling device 1 10 is in the second retracted configuration.
  • the second sampler 1 10 differs from the first sampler 10 also in that the device 18 is integral with the rod 14 permanently.
  • the guiding device 18 is located in the interior volume of the release device 24.
  • the outer surface of the guide device 18 is threaded.
  • the thread of the guiding device 18 is complementary to the thread of the release device 24.
  • the release device 24 is configured to guide the movement in rotation and in translation of the rod 14 in the sampling direction A by the cooperation between the guiding device 18 and the release device 24.
  • the guiding device 18 is thus able to move along the axis X-X 'between the two ends 38, 40 of the release device 24.
  • the guide device 18 is further configured to exert a torsional force on the release device 24 when in abutment with the upper end 38 to break the fastener 34, as shown in FIG. 5.
  • the guide device 18 is configured to exert a torsional force on the release device 24 greater than the frictional force exerted by the sleeve 12 on the guide device 18.
  • the device 1 10 is in the first retracted configuration, as illustrated in FIG. 4.
  • the brush 16 is in a closed position such that the fibers of the corolla at the base of the brush 16 cover and protect the fibers 35 of the upper corollas to the apex of the brush 16.
  • the guide device 18 cooperates with the release device 24 so that the rod 14 moves in translation and in rotation about the axis of the rod 14 in the sampling direction A.
  • the brush 16 moves away from the sleeve 12 by rotating and unfolding at the outlet of the sleeve 12.
  • the brush 16 moves to the extended position such that the fibers of the corolla at the base of the brush 16 are spread out and do not cover the fibers of upper corollas to the apex of the brush 16.
  • the fibers of the corolla at the base of the brush 16 are in contact with an enlarged zone such as the exo-collar and the vagina, and the fibers of the upper corollas up to the apex of the brush 16 are in contact with each other.
  • the central area of interest thus allowing the collection of biological elements in the specific area.
  • the device 1 10 is then in sampling configuration as shown in FIG.
  • the guiding device 18 moves with the rod 14 in the sampling direction A and approaches the upper end 38.
  • the distance between the two ends 38, 40 is such that the rod 14 has performed the predetermined number of turns when the release device 24 reaches the upper end 38 in abutment.
  • the minimum number of laps to complete is one complete turn.
  • the user continues to exert a rotational force on the gripping member 20 so that the release device 24 breaks the fastener 34.
  • the user continues to exert a rotational force on the gripping member 20 so that the rotational force is greater than the frictional force exerted by the sleeve 12 on the release device 24.
  • the user continues to turn the gripping element 20 and the release device 24 then makes a rotational movement about the axis X-X 'guided by the pin 42 in the first portion 46 of the groove 44.
  • the release device 24 thus releases a movement in translation only of the rod 14 in the extraction direction B by means of the second portion 48 of the groove 44.
  • the release device 24 can move only in translation because of the guide of the pin 42 in the second portion 48 of the groove 44. Thus, there is no risk of redepositing the biological elements taken during the movement of the brush towards the retracted position by involuntarily turning the gripping element.
  • the user continues to turn the gripping member 20 and the release device 24 then performs a rotational movement about the axis X-X 'guided by the pin 42 and in a helical groove oriented in the extraction direction B.
  • the user while continuing the same initial movement of rotation on the gripping element 20, then moves the rod 14 in translation and in rotation about the axis of the rod 14 in the extraction direction B.
  • the brush 16 moves from the open configuration to the closed configuration by the constraint of the opening 30 of the sleeve 12.
  • the fibers of the corolla at the base of the brush 16 cover and protect the fibers of the upper corolla to the apex of the brush 16 and the biological elements removed.
  • the device 1 10 is then in the second retracted position.
  • the device 1 10 is then in retracted configuration.
  • the traceability device 19 is then located in front of the first window 50 and is readable by the user.
  • the second device 1 10 also makes it possible to perform a sampling of biological elements of good quality.
  • the number of turns made by the rod 14 to perform a sampling is predetermined and the user can locate or activate the traceability device 19 only when the exact number of turns has been achieved. The quality of the sample is therefore assured.
  • a third device for taking biological elements, not shown, will now be described.
  • the third sampling device is similar to the second device 1 10. Only the differences between the two devices are described later.
  • the third device differs from the second device 1 10 in that the first window 50 is arranged in such a way that the traceability device 19 is visible to a user when the third sampling device is in the sampling configuration, after the predetermined number of turns made by the rod 14 in the sampling direction A.
  • the first window 50 is thus disposed at the level of the region of the sleeve 12 facing the traceability device 19 when the pin 42 abuts the end of the first portion 46 of the groove 44.
  • the traceability device 19 is readable only after a predetermined number of revolutions made by the rod 14 in the sampling direction A and when the third sampling device is in the sampling configuration.
  • the use of the third sampling device is similar to the use of the second device 1 10.
  • the use of the third device differs only in that when the pin 42 comes into abutment at the end of the first portion 46, the traceability device 19 is located opposite the first window 50.
  • the traceability device 19 is then readable by the user through the first window 50.
  • the fourth sampling device is similar to the second device 1 10. Only the differences between the two devices are described later.
  • the sleeve 12 includes a second window configured to allow a user to see inside the sleeve 12.
  • the second window is disposed above the first window 50 along the sampling direction A.
  • the second window is arranged in such a way that the traceability device 19 is visible to a user when the sampling device is in the deployed configuration, after the predetermined number of revolutions made by the rod 14 in the sampling direction A. .
  • the second window is thus disposed at the region of the sleeve 12 facing the traceability device 19 when the pin 42 abuts the end of the first portion 46 of the groove 44.
  • the traceability device 19 is readable only after a predetermined number of revolutions made by the rod 14 in the sampling direction A and when the fourth sampling device is in the sampling configuration or in the second retracted configuration.
  • the use of the fourth sampling device is similar to the use of the second device 1 10.
  • the use of the fourth device differs only in that when the pin 42 comes into abutment at the end of the first portion 46, the traceability device 19 is located opposite the second window.
  • the traceability device 19 is then readable by the user by the second window.
  • the fourth device moves from the pickup configuration to the second retracted configuration.
  • the traceability device 19 is then readable by the user by the first window 50.
  • a sampling kit 52 is illustrated in FIG.
  • Kit 52 comprises a sampling device 10, 10 as described above according to the first or second embodiment and a preservation case 54.
  • the case 54 is for example of cylindrical shape.
  • the case 54 extends in the direction X-X '.
  • the case 54 defines an interior volume 56 and an opening 58 at a first end of the cylinder forming the case 54.
  • the case 54 extends over a length advantageously between 5 cm and
  • the diameter of the case 54 is advantageously between 1 cm and 5 cm.
  • the case 54 is advantageously composed of a material compatible with medical and / or environmental standards and recommendations such as plastic, rubber, cellulose, natural fibers, a composite material.
  • the device 10, 1 10 is able to be introduced in part through the opening 58 in the interior volume 56 of the case 54.
  • the complete device 10, 1 with the exception of the gripping element 20 is able to be introduced into the interior volume 56 of the case 54.
  • the case 54 is arranged to allow reading of the traceability device 19 disposed in the interior volume 56.
  • the case 54 comprises a closure system 60 cooperating with the gripping element 20 to close the interior volume 56 of the case 54 and to make the case 54 tight.
  • the entire sampling device 10 is introduced into the case 54 which is closed by other means, such as a plug.
  • the case 54 further comprises a pierceable and self-healing membrane 62 extending on an outer surface of the case 54.
  • the membrane 52 is located on the second end of the cylinder forming the case 54, opposite the opening 58.
  • the membrane 62 is configured to be pierced by a needle (not shown) in order to extract biological elements located on the brush 16 without having to open the case 54 and thus expose the sample to the external environment.
  • the membrane 62 is configured to heal once the needle is withdrawn to become waterproof again.
  • the case 54 may further contain a solution for preserving biological elements in the interior volume 56 and advantageously developers of biological elements of interest and / or biological reagents.
  • the sampling device 10, 1 10 is initially located away from the case 54.
  • the device 10, 1 is in the retracted configuration following the sampling of biological elements performed by a user as described above.
  • the device 10, 1 10 is introduced in part through the opening 58 in the case 54, the end of the device 54 comprising the brush being introduced first.
  • the gripping element 20 cooperates with the closure system 60 in order to seal the interior volume 56 of the case 54.
  • a user or an automaton can then with a needle, pierce the membrane 62 and inject reagents, washing or preservation solutions, and take the biological elements located on the brush 16 to obtain a sample of the sample that can be used to perform a sample analysis, for example by transferring the sample to an assay tube or analysis slide, to establish a diagnosis.
  • the needle is removed from the case 54 and the membrane 62 heals to make the case 54 waterproof again.
  • the kit 52 thus makes it possible to keep in a sealed manner the biological elements removed and thus to avoid the risks of contamination of the sample.
  • the kit 52 is easy to use and allows extraction of the biological elements present on the brush 16 without having to remove the device 10, 1 10 from the case 54 by means of the pierceable and self-healing membrane 62, thus ensuring sealing of the case 54 and the preservation of the biological elements.
  • a set of data relating to an individual is stored in a database.
  • the data set includes teletransmission coordinates relating to said individual, and additional data relating to said individual from the age of the individual and / or data relating to the date and / or outcome of at least one previous screening relating to said individual and / or data relating to risk factors associated with said individual and / or data relating to a vaccination of said individual.
  • An alert message for a future screening to be performed by the individual is sent by teletransmission to the teletransmission coordinates relating to the individual.
  • the method further comprises a step of sending a collection kit 52 of biological elements as described above to the individual when a screening is to be performed or an invitation to visit a reception center and / or analysis not far from home.
  • the individual then receives the kit 52 and the individual or a non-specialist sampler carries out a biological sample by means of the sampling device 10, 1 10 as described above.
  • the individual or non-specialist sampler introduces the device 10, 1 into the case 54 as described above.
  • the individual or non-specialist sampler sends the kit 52 to a laboratory through the address provided to the individual with the alert message.
  • the traceability device 19 being active and readable after the sample has been taken, the traceability of the sample is ensured at each stage of the journey from the sample taken to the laboratory.
  • An extraction of the biological elements present on the brush 16 is carried out as described above.
  • Analyzes of the biological elements are carried out in the laboratory in order to implement the screening.
  • the results of the screening tests are recorded in a database and an information message including the results of the analyzes is sent to the individual and / or structures and persons in charge of monitoring the patient.
  • the screening process is thus simplified for the individual, the sampling is not performed by a specialist doctor, while ensuring good quality sampling and therefore screening and good traceability. Indeed, a biological sample of quality can be carried out simply by the individual himself by means of the sampling device 10, 1 10. The traceability is ensured by means of the traceability device 19 readable only once a good quality sample made.
  • the screening method is adapted to be implemented by a computer program.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)

Abstract

L'invention concerne un dispositif de prélèvements (10) d'éléments biologiques comprenant un manchon (12), une tige (14) et une brosse de prélèvement (16). La tige est mobile et guidée par rapport au manchon en translation et en rotation de sorte que la brosse s'extrait du manchon et tourne lorsque le dispositif passe d'une première configuration rétractée à une configuration de prélèvement. La tige est mobile et guidée par rapport au manchon de sorte que la brosse s'insère dans le manchon lorsque le dispositif passe de la configuration de prélèvement à une deuxième configuration rétractée. Le dispositif comprend un dispositif de traçabilité (19) comprenant des informations relatives audit dispositif. Le dispositif de traçabilité et le manchon sont agencés pour que les informations du dispositif de traçabilité soient lisibles uniquement après un nombre prédéterminé de tours lorsque le dispositif est dans la configuration de prélèvement ou dans la deuxième configuration rétractée.

Description

Dispositif de prélèvements d’élements biologiques, kit de prélèvement et procédé de dépistage associés
La présente invention concerne un dispositif de prélèvements d’éléments biologiques comprenant un manchon définissant un volume intérieur ; une tige disposée au moins en partie dans le volume intérieur du manchon ; une brosse de prélèvement fixée à une première extrémité de la tige ; la tige étant mobile et guidée par rapport au manchon selon une direction de prélèvement, en translation et en rotation autour de l’axe de la tige de sorte que la brosse s’extrait du manchon et tourne lorsque la tige se déplace selon la direction de prélèvement lorsque le dispositif de prélèvements passe d’une première configuration rétractée à une configuration de prélèvement, la tige étant, en outre, mobile et guidée par rapport au manchon selon une direction d’extraction de sorte que la brosse s’insère dans le manchon lorsque la tige se déplace selon la direction d’extraction lorsque le dispositif de prélèvements passe de la configuration de prélèvement à une deuxième configuration rétractée.
L’invention concerne également un kit de prélèvement comprenant un tel dispositif de prélèvements et un procédé de dépistage utilisant un tel kit de prélèvement.
Le prélèvement est par exemple un prélèvement cervico-vaginal mis en oeuvre pour le dépistage de maladies, telles que les lésions pré-cancéreuses et cancéreuses mais aussi toute maladie sexuellement transmissible reliée ou non au processus cancéreux.
Usuellement, afin d’obtenir un prélèvement de qualité satisfaisante, un patient se fait prélever les éléments biologiques nécessaires par un médecin ou un technicien spécialisé.
Le médecin ou le technicien spécialisé réalise le prélèvement au moyen d’un dispositif de prélèvements dont il maîtrise l’usage permettant ainsi d’obtenir un prélèvement de bonne qualité. En particulier, il est important que le prélèvement contienne une quantité suffisante de cellules, d’agents pathogènes et/ou de molécules à analyser afin de permettre d’établir un diagnostic.
Cependant, de tels médecins ou techniciens spécialisés sont peu nombreux et donc très peu disponibles. Il est ainsi donc compliqué pour un patient de faire réaliser le prélèvement. Certains patients peuvent être ainsi dissuadés de faire le dépistage, ce qui peut entraîner des maladies non diagnostiquées pour les patients et ainsi un risque sanitaire important.
Il serait donc préférable que les prélèvements puissent être réalisés par les patients eux-mêmes afin de ne plus dépendre d’un médecin ou technicien spécialisé. Cependant, l’utilisation d’un dispositif de prélèvements usuellement utilisé par les médecins spécialisés nécessite une certaine expérience pour être utilisé correctement et ainsi obtenir un prélèvement satisfaisant. De plus, la traçabilité du prélèvement n’est pas assurée ou effectuée manuellement par le préleveur spécialisé.
Le but de l’invention est donc de fournir un dispositif de prélèvements garantissant un prélèvement de qualité satisfaisante pour permettre d’établir un diagnostic à partir de ce prélèvement et garantissant une bonne traçabilité de ce prélèvement une fois celui-ci réalisé.
A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif de prélèvements du type précité, dans lequel le dispositif de prélèvements comprend en outre un dispositif de traçabilité de l’utilisation du dispositif de prélèvements comprenant des informations relatives audit dispositif de prélèvements, le dispositif de traçabilité et le manchon étant agencés pour que les informations du dispositif de traçabilité soient lisibles uniquement après un nombre prédéterminé de tours effectués par la tige dans la direction de prélèvement et lorsque le dispositif de prélèvements est dans la configuration de prélèvement ou dans la deuxième configuration rétractée.
Ainsi, l’invention permet un prélèvement de qualité des éléments biologiques au moyen de la brosse en rotation dans la position de prélèvement tout en permettant une traçabilité du prélèvement lorsque celui-ci a été correctement effectué, le dispositif de traçabilité étant repérable uniquement dans la configuration de prélèvement ou dans la deuxième position rétractée. Le nombre prédéterminé de tours permet d’assurer un prélèvement de qualité suffisante en vue d’un futur diagnostic. Le dispositif de prélèvements est donc simple d’utilisation et garantit la traçabilité et la qualité du prélèvement même pour un individu non spécialiste ou lors d’un auto-prélèvement.
Suivant d’autres aspects optionnels de l’invention, le dispositif de prélèvements comprend une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles :
- le dispositif de prélèvements comprend en outre un dispositif de libération agencé pour libérer un mouvement en translation sans rotation de la tige dans une direction d’extraction, opposée à la direction de prélèvement, après un nombre prédéterminé de tours effectués par la tige dans la direction de prélèvement de sorte à permettre un retour de la brosse de prélèvement dans le manchon dans la deuxième configuration rétractée lorsque la tige se déplace selon la direction d’extraction ;
- le dispositif de prélèvements comprend un dispositif de guidage configuré pour guider le mouvement de la tige par rapport au manchon lors du passage de la première configuration rétractée à la position de prélèvement, le dispositif de guidage étant propre à coopérer avec le dispositif de libération par crochetage et/ou par aimantation lors du passage de la configuration de prélèvement à la deuxième configuration rétractée ;
- le dispositif de prélèvements comprend un élément de préhension (fixé à une deuxième extrémité de la tige, opposée à la première extrémité ;
- la brosse de prélèvement comprend des fibres, la brosse étant propre à passer d’une configuration refermée dans laquelle les fibres sont repliées sur la tige lorsque le dispositif de prélèvements est dans la première ou la deuxième position rétractée, à une configuration ouverte dans laquelle les fibres font saillies de la tige lorsque le dispositif de prélèvements est dans la position de prélèvement ;
- le manchon comprend une ouverture contraignant la brosse à passer de la configuration fermée à la configuration ouverte selon la direction de prélèvement, et de passer de la configuration ouverte à la configuration refermée selon la direction d’extraction ;
- la tige est filetée ou vrillée et engagée dans un dispositif de guidage complémentaire et solidaire du manchon de sorte que le déplacement selon la direction de prélèvement se fait nécessairement en translation et en rotation, ledit dispositif de guidage étant séparé du manchon par le dispositif de libération après le nombre prédéterminé de tours de sorte que la tige et le dispositif de guidage sont aptes à se déplacer en translation sans rotation par rapport au manchon dans la direction d’extraction après ladite séparation ;
- le mouvement de la tige selon la direction d’extraction est guidé en translation ;
- le manchon comprend une gorge et le dispositif de libération comprend un pion, la gorge étant configurée pour recevoir le pion et pour guider le mouvement de la tige selon la direction d’extraction après le nombre prédéterminé de tours.
L’invention a également pour objet un kit de prélèvement d’éléments biologiques comprenant :
- un étui de préservation étanche définissant un volume intérieur ;
- un dispositif de prélèvement tel que défini ci-dessus, le dispositif de prélèvement étant apte à être introduit au moins en partie dans le volume intérieur de l’étui de sorte que la brosse s’étende dans ledit volume intérieur.
Suivant d’autres aspects optionnels de l’invention, le kit comprend :
- l’étui contient une solution de préservation des éléments biologiques dans le volume intérieur, des révélateurs d’éléments biologiques d’intérêt et/ou des réactifs biologiques ;
- l’étui de préservation comprend une membrane perçable et auto-cicatrisante s’étendant sur une surface extérieure de l’étui. L’invention a également pour objet un procédé de dépistage automatisé comportant les étapes suivantes :
- stockage dans une base de données, d’un ensemble de données relatives à un individu et au dispositif de prélèvements d’un kit de prélèvement tel que défini ci-dessus, ledit ensemble de données comprenant des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires relatives audit individu parmi l’âge de l’individu et/ou des données relatives au dispositif de traçabilité, à la date et/ou au résultat d’au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu ;
- télétransmission à destination desdites coordonnées de télétransmission relatives audit individu, d’un message d’alerte relative à un prochain dépistage à réaliser par ledit individu ;
- envoi du kit de prélèvements d’éléments biologiques tel que défini ci-dessus.
D’autres aspects et avantages de l’invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple non limitatif, et faite en référence aux dessins annexés, dans lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique de côté d’un dispositif de prélèvements selon un premier mode de réalisation de l’invention dans une première configuration rétractée;
- la figure 2 est une vue schématique côté du premier dispositif de prélèvements de la figure 1 dans une configuration de prélèvement;
- la figure 3 est une vue schématique latérale du dispositif de prélèvements de la figure 1 dans une deuxième configuration rétractée ;
- la figure 4 est vue schématique latérale d’un dispositif de prélèvements selon un deuxième mode de réalisation de l’invention dans une première configuration rétractée;
- la figure 5 est une vue schématique latérale du dispositif de prélèvements de la figure 4 dans une configuration de prélèvement;
- la figure 6 est une vue schématique latérale du dispositif de prélèvements de la figure 4 dans une deuxième configuration rétractée ;
- la figure 7 est une vue schématique latérale d’un kit de prélèvement selon l’invention.
Un dispositif de prélèvements 10 d’éléments biologiques selon un premier mode de réalisation est illustré sur la figure 1 . Les éléments biologiques sont par exemple des éléments biologiques du vagin et du col de l’utérus d’un individu comprenant des cellules du col de l’utérus, des cellules du vagin, du mucus, des fluides physiologiques, des bactéries ou éléments bactériens, des virus ou éléments viraux, des mycoses ou éléments mycologiques tels que des filaments mycéliens, des spores, des organismes unicellulaires ou pluricellulaires et/ou des éléments biochimiques et immunologiques.
Le dispositif de prélèvements 10 est configuré pour passer d’une première configuration rétractée, représentée sur la figure 1 , à une configuration de prélèvement, représentée sur la figure 2.
Le dispositif de prélèvements 10 est en outre configuré pour passer de la configuration de prélèvement à une deuxième configuration rétractée, représentée sur la figure 3.
Dans la première configuration rétractée, le dispositif de prélèvements 10 est configuré pour protéger les différents éléments composant ledit dispositif 10.
Dans la configuration de prélèvement, le dispositif de prélèvements 10 est configuré pour effectuer le prélèvement d’éléments biologiques.
Dans la deuxième configuration rétractée, un prélèvement ayant été effectué, le dispositif de prélèvements 10 est configuré pour protéger le prélèvement et pour permettre l’initiation de la traçabilité du prélèvement.
Le dispositif 10 comprend un manchon 12, une tige 14, une brosse 16, un dispositif de guidage 18, un système de traçabilité 19, un élément de préhension 20, deux butées 22, 23 et un dispositif de libération 24.
Le manchon 12 est avantageusement de forme cylindrique et s’étend le long d’un axe X-X’.
Le manchon 12 définit un volume intérieur 26.
Le manchon 12 comprend deux ouvertures 28, 30 situées aux deux extrémités du cylindre formant le manchon 12.
Le manchon 12 s’étend sur une longueur avantageusement comprise entre 5 cm et 25 cm.
Le diamètre du manchon 12 est avantageusement compris entre 0,5 cm et 5 cm.
Le manchon 12 est avantageusement composé d’un matériau compatible avec les normes et recommandations médicales et/ou environnementales tel que du plastique, du caoutchouc, de la cellulose, des fibres naturelles, un matériau composite.
Selon un mode de réalisation, le manchon 12 est opaque afin d’empêcher un utilisateur extérieur de voir à l’intérieur du manchon 12. Le manchon 12 comprend un col 32 de forme évasée s’étendant à une extrémité du manchon 12. La forme évasée est telle que le diamètre du manchon augmente vers l’extrémité du manchon 12 à laquelle le col 32 s’étend. Le col 32 forme ainsi une collerette ergonomique adaptée à l’entrée du vagin permettant la mise en place du dispositif 10 dans le vagin à la bonne distance et dans la bonne orientation.
La tige 14 s’étend le long de l’axe X-X’.
La tige 14 est disposée au moins en partie dans le volume intérieur 26 du manchon 12.
Selon le premier mode de réalisation, la tige 14 est une tige filetée ou vrillée.
La tige 14 a une section de longueur comprise en 1 mm et 15 mm.
La brosse 16 est une brosse de prélèvement apte à prélever des éléments biologiques.
La brosse 16 est fixée à une première extrémité de la tige 14.
La brosse 16 est située dans le volume intérieur 26 du manchon 12 dans les configurations rétractées, comme représenté sur les figures 1 et 3.
La brosse 16 comprend avantageusement des fibres 35 fixées à la tige 14.
La brosse 16 est propre à passer d’une configuration fermée dans laquelle les fibres 35 sont repliées sur la tige 14 lorsque le dispositif de prélèvements 10 est dans la première ou la deuxième position rétractée, à une configuration ouverte dans laquelle les fibres 35 font saillies de la tige 14 lorsque le dispositif de prélèvements 10 est dans la position de prélèvement.
Dans un mode avantageux de réalisation, la brosse 16 comprend plusieurs corolles empilées de fibres 35. Les fibres 35 de la corolle à la base de la brosse 16 sont plus larges et plus longues de sorte qu’elles recouvrent et protègent les fibres 35 des corolles supérieures jusqu’à l’apex de la brosse 16.
L’ouverture 30 contraint la brosse 16 à passer de la configuration fermée à la configuration ouverte selon la direction de prélèvement A.
L’ouverture 30 contraint la brosse 16 à passer de la configuration ouverte à la configuration refermée selon la direction d’extraction B.
Le dispositif de guidage 18 est avantageusement de forme cylindrique et d’un diamètre inférieur à celui du manchon 12.
Le dispositif de guidage 18 définit une ouverture traversante 36 en son centre permettant le passage de la tige 14.
L’ouverture traversante 36 est de forme complémentaire avec le filetage ou la vrille de la tige 14. Dans la première configuration rétractée et dans la configuration de prélèvement, le dispositif de guidage 18 est fixé au manchon 12 au moyen d’un dispositif de fixation 34.
Le dispositif de fixation 34 comprend par exemple une pluralité de pattes de fixation fines et aisément cassables en torsion ou en pression.
Dans la première configuration rétractée et dans la configuration de prélèvement, le dispositif de guidage 18 étant fixé au manchon 12 et coopérant par complémentarité de forme avec la tige 14, le dispositif de guidage 18 est configuré pour guider le mouvement de la tige 14 par rapport au manchon 12.
Par « guider», on entend que le mouvement de la tige 14 n’est pas libre et qu’il est contraint par le dispositif de guidage 18.
En particulier, dans la première configuration rétractée et dans la configuration de prélèvement, la tige 14 est mobile selon une direction de prélèvement A, en translation et en rotation autour de l’axe de la tige 14 de sorte que la brosse 16 s’écarte du manchon 12 en tournant. Un tel déplacement hélicoïdal est imposé par le passage de la tige 14 dans le dispositif de guidage 18 de sorte que la tige 14 ne peut se déplacer qu’en translation et en rotation dans la direction de prélèvement A. En d’autres termes, un déplacement en translation seule est empêché dans la direction de prélèvement A.
Dans un mode de réalisation, le dispositif de guidage 18 porte le dispositif de traçabilité 19.
Le dispositif de traçabilité 19 est par exemple un code barre comportant des informations sur l’individu effectuant le dépistage ou tout autre information temporelle, géographique, et logistique. Le dispositif de traçabilité 19 peut également être une puce RFID ou un système micro-électromécanique (MEMS) ou tout autre moyen permettant d’assurer une traçabilité.
Le dispositif de traçabilité 19 est avantageusement propre à être initié lorsque le prélèvement est correctement effectué. Par « initier », on entend mettre en marche le dispositif de traçabilité 19. Par exemple, si le dispositif de traçabilité 19 est une puce RFID, suite à l’initialisation, la puce RFID est propre à être lue par un lecteur associé situé à l’extérieur du manchon 12.
Le dispositif de traçabilité 19 et le manchon 12 sont agencés pour que le dispositif de traçabilité 19 ne soit lisible de l’extérieur du dispositif 10 que dans la deuxième configuration rétractée.
Par « lisible », on entend une lecture directe comme pour un code barre par exemple ou une lecture à distance comme pour une puce RFID par exemple. En d’autres termes, par lisible, on entend qu’un utilisateur, tel qu’un praticien, peut accéder aux informations contenues dans le dispositif de traçabilité 19 par tout moyen approprié uniquement lorsque le dispositif de prélèvements est dans la deuxième configuration rétractée, c’est-à-dire lorsque le prélèvement a été correctement effectué.
En particulier, dans la première configuration rétractée et la configuration de prélèvement, le dispositif de traçabilité 19 est disposé dans le volume intérieur 26 du manchon 12. Dans la deuxième configuration rétractée, le dispositif de traçabilité 19 est configuré pour s’extraire hors du manchon 12 et donc devenir lisible de l’extérieur du dispositif 10 par un utilisateur.
L’élément de préhension 20 est fixé à la deuxième extrémité de la tige 14, à l’opposé de la brosse 16.
L’élément de préhension 20 est configuré pour être saisi par un individu afin de mettre en mouvement la tige 14 par rapport au manchon 12.
Avantageusement, l’élément de préhension 20 est lié à la tige 12 par une rotule 37 permettant la rotation de la tige 14 par rapport à l’élément de préhension 20.
Les deux butées 22, 23 sont disposées dans le volume intérieur 26 et fixées au manchon 12.
Les butées 22, 23 sont avantageusement de forme cylindrique d’un diamètre sensiblement égal à celui du manchon 12 et comprennent chacune une ouverture traversante en leur centre permettant le passage et le déplacement libre de la tige 14 par rapport au manchon 12.
La première butée 22 est configurée pour limiter le mouvement de la tige 14 dans la direction de prélèvement A par butée du dispositif de guidage 18 sur la première butée 22.
La deuxième butée 23 est configurée pour limiter le mouvement de la tige 14 dans une direction d’extraction B, opposée à la direction de prélèvement A, par butée de la brosse 16 sur la deuxième butée 23.
Le dispositif de libération 24 est avantageusement de forme cylindrique et définit une ouverture traversante en son centre permettant le passage de la tige 14.
Le dispositif de libération 24 est fixé à la tige 14, c’est-à-dire qu’il se déplace avec la tige 14.
Le dispositif de libération 24 est agencé pour libérer un mouvement en translation seule de la tige 14 dans la direction d’extraction B et pour initier le dispositif de traçabilité 19, après un nombre prédéterminé minimum de tours effectués par la tige 14, le dispositif 10 passant alors de la première configuration rétractée, représentée sur la figure 1 à la configuration de prélèvement, représentée sur la figure 2, de sorte à permettre un retour de la brosse 16 dans le manchon 12 et de repérer le dispositif de traçabilité 19 dans la deuxième configuration rétractée, représentée sur la figure 3. Par mouvement en translation seule, on entend que la tige 14 peut se déplacer en translation sans se déplacer en rotation dans la direction d’extraction B, au contraire du déplacement dans la direction de prélèvement A.
Comme visible sur la figure 2, le dispositif de libération 24 est configuré pour venir en butée contre le dispositif de guidage 18 lorsque la tige 14 se déplace selon la direction de prélèvement A.
Le dispositif de libération 24 est configuré pour coopérer avec le dispositif de guidage 18 par arrimage du dispositif de libération 24 au dispositif de guidage 18. L’arrimage est par exemple réalisé par crochetage et/ou par aimantation.
L’arrimage du dispositif de libération 24 au dispositif de guidage 18 permet avantageusement l’initiation du dispositif de traçabilité 19.
Lorsque la tige 14 atteint la position d’extraction, le dispositif de libération 24 se lie ainsi au dispositif de guidage 18 de sorte qu’un déplacement du dispositif de libération 24 avec la tige 14 entraîne un déplacement du dispositif de guidage 18 avec la tige 14.
Le dispositif de libération 24 est configuré en outre pour rompre le dispositif de fixation 34 du fait de la torsion ou de la pression exercée sur le dispositif de libération 24 par l’utilisateur via l’élément de préhension 20.
La force de torsion ou de pression exercée permet avantageusement l’initiation du dispositif de traçabilité 19.
Ainsi, après la rupture du dispositif de fixation 34, le dispositif de guidage 18 devient mobile avec la tige 14 et ne force plus le déplacement en rotation de la tige 14 lorsque la tige 14 est déplacée en translation.
L’utilisation du premier dispositif de prélèvements 10 va maintenant être décrite.
Initialement, le dispositif 10 est dans la première configuration rétractée, comme illustré sur la figure 1.
En particulier, la brosse 16 et le dispositif de guidage 18 sont situés dans le volume intérieur du manchon 12.
Un utilisateur saisit le dispositif 10 et l’introduit dans une zone spécifique du corps d’un individu, comme par exemple le vagin, l’extrémité du dispositif 10 comprenant la brosse 16 étant introduit en première.
L’utilisateur saisit l’élément de préhension 20 et, en exerçant une force longitudinale dans la direction de prélèvement A sur l’élément de préhension 20, engendre un mouvement de rotation et translation de la tige 14, le mouvement étant guidé par le dispositif de guidage 18.
La tige 14 coopère avec le dispositif de guidage 18, le dispositif de guidage 18 étant fixé au manchon 12 par le dispositif de fixation 34. La tige 14 se déplace alors en en translation et en rotation autour de l’axe de la tige 14 dans la direction de prélèvement A.
La brosse 16 s’écarte du manchon 12 en tournant, permettant ainsi de réaliser le prélèvement d’éléments biologiques dans la zone spécifique.
Le dispositif 10 est alors dans la configuration de prélèvement, illustré sur la figure 2.
Le dispositif de libération 24 se déplace avec la tige 14 dans la direction de prélèvement A et se rapproche du dispositif de guidage 18.
Comme illustré sur la figure 2, après un nombre prédéterminé minimum de tours effectués par la tige 14, le dispositif de libération 24 vient en butée contre le dispositif de guidage 18.
La distance entre le dispositif de libération 24 et le dispositif de guidage 18 dans la première configuration rétractée est telle que la tige 14 a effectué le nombre de tours prédéterminée minimum, et donc que la brosse 16 a terminé le prélèvement, lorsque le dispositif de libération 24 atteint le dispositif de guidage 18 en butée.
Par exemple, le nombre de tours minimum à effectuer est un tour complet.
Ainsi, une quantité suffisante d’éléments biologiques est prélevée par la brosse 16 afin de permettre la réalisation d’un bon diagnostic.
Le dispositif de libération 24 coopère et se lie avec le dispositif de guidage 18.
L’utilisateur continue d’exercer une force de pression sur l’élément de préhension 20 de sorte que le dispositif de libération 24 rompe le dispositif de fixation 34 et initie la traçabilité par arrimage du dispositif de libération 24 au dispositif de guidage 18.
Le dispositif de libération 24 libère ainsi un mouvement en translation seule de la tige 14 dans la direction d’extraction B.
L’utilisateur tire alors l’élément de préhension 20 en translation dans la direction d’extraction B jusqu’à ce que la brosse 16 vienne en butée contre la deuxième butée 23, comme illustré sur la figure 3.
Le dispositif 10 est alors dans la deuxième configuration rétractée.
En particulier, la brosse 16 est située dans le volume intérieur 26 du manchon 12 et le dispositif de traçabilité 19 est situé à l’écart du manchon 12. Le dispositif de traçabilité 19 initié par l’arrimage est alors lisible par l’utilisateur ou lisible par un dispositif de lecture distant.
Le dispositif 10 permet donc de réaliser un prélèvement d’éléments biologiques de bonne qualité. En effet, un utilisateur effectue facilement le prélèvement sans maîtrise du geste nécessaire. Le nombre prédéterminé de tour de la tige 14 et donc la brosse 16 assure un prélèvement de qualité et le dispositif de libération 24 permet de ramener le dispositif 10 facilement en position rétractée sans redéposer les éléments biologiques prélevés sur la brosse 16 car la brosse 16 ne tourne pas dans le sens inverse lorsque la tige se déplace dans la direction d’extraction.
De plus, le dispositif de traçabilité 19 ne devient actif et lisible qu’en cas de prélèvement bien réalisé, c’est-à-dire lorsque la brosse 16 a effectué le nombre de tours nécessaires pour avoir suffisamment d’éléments biologiques récoltés.
Ainsi, l’utilisateur du dispositif 10 sait lorsqu’il a effectué un prélèvement de qualité et un diagnostic ne peut être lancé sans ce prélèvement de bonne qualité, permettant ainsi de s’assurer de la qualité du diagnostic effectué par la suite.
Un tel dispositif 10 est donc particulièrement bien adapté pour être utilisé par un patient ou par un préleveur non spécialiste. Le dispositif 10 peut donc être utilisé pour effectuer un auto-prélèvement d’éléments biologiques au cours d’une campagne de dépistage, comme cela sera décrit ultérieurement.
Un deuxième dispositif de prélèvements 1 10 d’éléments biologiques est illustré sur la figure 4.
Le deuxième dispositif de prélèvements 1 10 est semblable au premier dispositif 10. Seules les différences entre les deux dispositifs 10, 1 10 sont décrites par la suite.
Comme visible sur la figure 4, le deuxième dispositif de prélèvements 1 10 diffère du premier dispositif de prélèvements 10 en ce que le dispositif de libération 24 est un cylindre placé dans le volume intérieur 26 du manchon 12.
Selon un mode de réalisation, le dispositif de libération 24 porte le dispositif de traçabilité 19.
Le dispositif de libération 24 comprend une extrémité supérieure 38 et une extrémité inférieure 40, « supérieure » et « inférieure » étant défini selon l’axe X-X’, l’extrémité supérieure 38 étant plus proche de la brosse 16 et l’extrémité inférieure 40 étant plus proche de l’élément de préhension 20.
La surface intérieure du dispositif de libération 24 est filetée.
Le dispositif de libération 24 comprend, en outre, un pion 42 s’étendant en saillie de la surface extérieure du dispositif de libération 24 sensiblement orthogonalement à l’axe X-X’.
Dans la configuration de prélèvement, le dispositif de libération 24 est fixé au manchon 12 par un dispositif de fixation 34.
En variante, la surface extérieure du dispositif de libération 24 est en contact avec la surface intérieure du manchon 12, le manchon 12 exerçant une force de frottement sur le dispositif de fixation 34. Le manchon 12 comprend en outre une gorge 44 définie sur la surface interne du manchon 12. La gorge 44 comprend une première partie 46 s’étendant dans un plan orthogonal à l’axe X-X’ et une deuxième partie 48 parallèle à l’axe X-X’ et orientée dans la direction d’extraction B.
La première partie 46 s’étend sur un secteur angulaire supérieur à 30°, de préférence comprise entre 30° et 180°.
En variante, la gorge 44 est une hélicoïde autour de l’axe X-X’, sur la surface interne du manchon 12, et orientée dans la direction d’extraction B.
La gorge 44 est configurée pour recevoir le pion 42 et pour ainsi pour guider le dispositif de libération 24.
Le manchon 12 comprend également une première fenêtre 50 configurée pour permettre à un utilisateur de voir à l’intérieur du manchon 12.
En particulier, la première fenêtre 50 est disposée de telle sorte que le dispositif de traçabilité 19 soit visible par un utilisateur lorsque le dispositif de prélèvements 1 10 est dans la deuxième configuration rétractée.
Le deuxième dispositif de prélèvements 1 10 diffère du premier dispositif de prélèvements 10 également en ce que le dispositif de 18 est solidaire de la tige 14 en permanence.
Le dispositif de guidage 18 est situé dans le volume intérieur du dispositif de libération 24.
La surface extérieure du dispositif de guidage 18 est filetée. Le filetage du dispositif de guidage 18 est complémentaire avec le filetage du dispositif de libération 24.
Comme visible sur la figure 4 et 5, le dispositif de libération 24 est configuré pour guider le mouvement en rotation et en translation de la tige 14 dans la direction de prélèvement A par la coopération entre dispositif de guidage 18 et du dispositif de libération 24.
Le dispositif de guidage 18 est ainsi apte à se déplacer selon l’axe X-X’ entre les deux extrémités 38, 40 du dispositif de libération 24.
Le dispositif de guidage 18 est en outre configuré pour exercer une force de torsion sur le dispositif de libération 24 lorsqu’il est en butée avec l’extrémité supérieure 38 afin de rompre le dispositif de fixation 34, comme représenté sur la figure 5.
En variante, le dispositif de guidage 18 est configuré pour exercer une force de torsion sur le dispositif de libération 24 supérieure à la force de frottement exercée par le manchon 12 sur le dispositif de guidage 18.
L’utilisation du deuxième dispositif de prélèvements 1 10 va maintenant être décrite. Initialement, le dispositif 1 10 est dans la première configuration rétractée, comme illustré sur la figure 4.
La brosse 16 est dans une position fermée telle que les fibres 35 de la corolle à la base de la brosse 16 recouvrent et protègent les fibres 35 des corolles supérieures jusqu’à l’apex de la brosse 16.
Un utilisateur saisit le dispositif 1 10 et l’introduit dans une zone spécifique du corps d’un individu, comme par exemple le vagin.
L’utilisateur saisit l’élément de préhension 20 et le fait tourner.
Le dispositif de guidage 18 coopère avec le dispositif de libération 24 de sorte que la tige 14 se déplace en en translation et en rotation autour de l’axe de la tige 14 dans la direction de prélèvement A.
La brosse 16 s’écarte du manchon 12 en tournant et en se déployant à la sortie du manchon 12. La brosse 16 passe en position déployée telle que les fibres de la corolle à la base de la brosse 16 soient étalées et ne recouvrent pas les fibres des corolles supérieures jusqu’à l’apex de la brosse 16.
Les fibres de la corolle à la base de la brosse 16 sont au contact d’une zone élargie telle que l’exo-col et le vagin, et les fibres des corolles supérieures jusqu’à l’apex de la brosse 16 sont au contact de la zone d’intérêt centrale permettant ainsi de réaliser le prélèvement d’éléments biologiques dans la zone spécifique.
Le dispositif 1 10 est alors en configuration de prélèvement comme représenté sur la figure 5.
Le dispositif de guidage 18 se déplace avec la tige 14 dans la direction de prélèvement A et se rapproche de l’extrémité supérieure 38.
Comme illustré sur la figure 6, après un nombre prédéterminé de tours effectués par la tige 14, le dispositif de guidage 18 vient en butée contre l’extrémité supérieure 38.
La distance entre les deux extrémités 38, 40 est telle que la tige 14 a effectué le nombre de tours prédéterminée lorsque le dispositif de libération 24 atteint l’extrémité supérieure 38 en butée.
Par exemple, le nombre de tours minimum à effectuer est un tour complet.
L’utilisateur continue d’exercer une force de rotation sur l’élément de préhension 20 de sorte que le dispositif de libération 24 rompe le dispositif de fixation 34.
En variante, l’utilisateur continue d’exercer une force de rotation sur l’élément de préhension 20 de sorte que la force de rotation soit supérieure à la force de frottement exercée par le manchon 12 sur le dispositif de libération 24. L’utilisateur continue de tourner l’élément de préhension 20 et le dispositif de libération 24 effectue alors un mouvement de rotation autour de l’axe X-X’ guidé par le pion 42 dans la première partie 46 de la gorge 44.
Lorsque le pion 42 arrive en butée à l’extrémité de la première partie 46, comme représenté sur la figure 5, le mouvement de rotation dans la même direction est alors impossible.
Le dispositif de libération 24 libère ainsi un mouvement en translation seule de la tige 14 dans la direction d’extraction B au moyen de la deuxième partie 48 de la gorge 44.
L’utilisateur tire l’élément de préhension 20 en translation dans la direction d’extraction B.
Le dispositif de libération 24 ne peut se déplacer qu’en translation du fait du guidage du pion 42 dans la deuxième partie 48 de la gorge 44. Ainsi, il n’y pas de risque de redéposer les éléments biologiques prélevés lors du mouvement de la brosse vers la position rétractée en tournant involontairement l’élément de préhension.
Dans un autre mode de réalisation, l’utilisateur continue de tourner l’élément de préhension 20 et le dispositif de libération 24 effectue alors un mouvement de rotation autour de l’axe X-X’ guidé par le pion 42 et selon une gorge hélicoïdale orientée dans la direction d’extraction B. L’utilisateur, tout en continuant le même mouvement initial de rotation sur l’élément de préhension 20, déplace alors la tige 14 en translation et en rotation autour de l’axe de la tige 14 dans la direction d’extraction B.
Lors du mouvement de la tige 14 dans la direction d’extraction B, la brosse 16 passe de la configuration ouverte à la configuration refermée par la contrainte de l’ouverture 30 du manchon 12. Ainsi les fibres de la corolle à la base de la brosse 16 recouvrent et protègent les fibres des corolles supérieures jusqu’à l’apex de la brosse 16 et les éléments biologiques prélevés.
Le dispositif 1 10 est alors dans la deuxième position rétractée.
Lorsque le dispositif de libération 24 vient en butée contre le manchon 12, comme illustré sur la figure 6, l’utilisateur lâche l’élément de préhension 20.
Le dispositif 1 10 est alors en configuration rétractée.
Le dispositif de traçabilité 19 est alors situé en face de la première fenêtre 50 et est lisible par l’utilisateur.
Le deuxième dispositif 1 10 permet donc également de réaliser un prélèvement d’éléments biologiques de bonne qualité. Le nombre de tours réalisé par la tige 14 pour réaliser un prélèvement est prédéterminé et l’utilisateur ne peut repérer ou activer le dispositif de traçabilité 19 uniquement lorsque le nombre exact de tours a été réalisé. La qualité du prélèvement est donc assurée. Un troisième dispositif de prélèvements d’éléments biologiques, non représenté, va maintenant être décrit.
Le troisième dispositif de prélèvements est semblable au deuxième dispositif 1 10. Seules les différences entre les deux dispositifs sont décrites par la suite.
Le troisième dispositif diffère du deuxième dispositif 1 10 en ce que la première fenêtre 50 est disposée de telle sorte que le dispositif de traçabilité 19 soit visible par un utilisateur lorsque le troisième dispositif de prélèvements est dans la configuration de prélèvement, après le nombre prédéterminé de tours effectués par la tige 14 dans la direction de prélèvement A.
La première fenêtre 50 est ainsi disposée au niveau de la région du manchon 12 en regard du dispositif de traçabilité 19 lorsque le pion 42 est en butée à l’extrémité de la première partie 46 de la gorge 44.
Ainsi, dans ce mode de réalisation, le dispositif de traçabilité 19 est lisible uniquement après un nombre prédéterminé de tours effectués par la tige 14 dans la direction de prélèvement A et lorsque le troisième dispositif de prélèvements est dans la configuration de prélèvement.
L’utilisation du troisième dispositif de prélèvements est semblable à l’utilisation du deuxième dispositif 1 10.
L’utilisation du troisième dispositif diffère uniquement en ce que lorsque le pion 42 arrive en butée à l’extrémité de la première partie 46, le dispositif de traçabilité 19 est situé en face de la première fenêtre 50.
Le dispositif de traçabilité 19 est alors lisible par l’utilisateur à travers la première fenêtre 50.
Un quatrième dispositif de prélèvements d’éléments biologiques, non représenté, va maintenant être décrit.
Le quatrième dispositif de prélèvements est semblable au deuxième dispositif 1 10. Seules les différences entre les deux dispositifs sont décrites par la suite.
Le manchon 12 comprend une deuxième fenêtre configurée pour permettre à un utilisateur de voir à l’intérieur du manchon 12.
La deuxième fenêtre est disposée au-dessus de la première fenêtre 50 le long de la direction de prélèvement A.
En particulier, la deuxième fenêtre est disposée de telle sorte que le dispositif de traçabilité 19 soit visible par un utilisateur lorsque le dispositif de prélèvements est dans la configuration déployée, après le nombre prédéterminé de tours effectués par la tige 14 dans la direction de prélèvement A. La deuxième fenêtre est ainsi disposée au niveau de la région du manchon 12 en regard du dispositif de traçabilité 19 lorsque le pion 42 est en butée à l’extrémité de la première partie 46 de la gorge 44.
Ainsi, dans ce mode de réalisation, le dispositif de traçabilité 19 est lisible uniquement après un nombre prédéterminé de tours effectués par la tige 14 dans la direction de prélèvement A et lorsque le quatrième dispositif de prélèvements est dans la configuration de prélèvement ou dans la deuxième configuration rétractée.
L’utilisation du quatrième dispositif de prélèvements est semblable à l’utilisation du deuxième dispositif 1 10.
L’utilisation du quatrième dispositif diffère uniquement en ce que lorsque le pion 42 arrive en butée à l’extrémité de la première partie 46, le dispositif de traçabilité 19 est situé en face de la deuxième fenêtre.
Le dispositif de traçabilité 19 est alors lisible par l’utilisateur par la deuxième fenêtre.
Puis le quatrième dispositif passe de la configuration de prélèvement à la deuxième configuration rétractée.
Le dispositif de traçabilité 19 est alors lisible par l’utilisateur par la première fenêtre 50.
Un kit de prélèvement 52 est illustré sur la figure 7.
Le kit 52 comprend un dispositif de prélèvements 10, 1 10 tel que décrit ci-dessus selon le premier ou le deuxième mode de réalisation et un étui de préservation 54.
L’étui 54 est par exemple de forme cylindrique.
Avantageusement, l’étui 54 s’étend selon la direction X-X’.
L’étui 54 définit un volume intérieur 56 et une ouverture 58 à une première extrémité du cylindre formant l’étui 54.
L’étui 54 s’étend sur une longueur avantageusement comprise entre 5 cm et
25 cm.
Le diamètre de l’étui 54 est avantageusement compris entre 1 cm et 5 cm.
L’étui 54 est avantageusement composé d’un matériau compatible avec les normes et recommandations médicales et/ou environnementales tel que du plastique, du caoutchouc, de la cellulose, des fibres naturelles, un matériau composite.
Le dispositif 10, 1 10 est apte à être introduit en partie par l’ouverture 58 dans le volume intérieur 56 de l’étui 54.
En particulier, le dispositif 10, 1 10 complet à l’exception de l’élément de préhension 20 est apte à être introduit dans le volume intérieur 56 de l’étui 54. L’étui 54 est agencé pour permettre la lecture du dispositif de traçabilité 19 disposé dans le volume intérieur 56.
Selon un mode de réalisation, l’étui 54 comprend un système de fermeture 60 coopérant avec l’élément de préhension 20 afin de fermer le volume intérieur 56 de l’étui 54 et de rendre l’étui 54 étanche. En variante, l’ensemble du dispositif de prélèvements 10 est introduit dans l’étui 54 qui est fermé par un autre moyen, tel qu’un bouchon.
Selon un mode de réalisation, l’étui 54 comprend en outre une membrane 62 perçable et auto-cicatrisante s’étendant sur une surface extérieure de l’étui 54.
Avantageusement, la membrane 52 est située sur la deuxième extrémité du cylindre formant l’étui 54, à l’opposé de l’ouverture 58.
La membrane 62 est configurée pour être percée par une aiguille (non représentée) afin d’extraire des éléments biologiques situés sur la brosse 16 sans avoir à ouvrir l’étui 54 et ainsi exposer le prélèvement à l’environnement extérieur.
La membrane 62 est configurée pour se cicatriser une fois l’aiguille retirée afin de redevenir étanche.
L’étui 54 peut en outre contenir une solution de préservation des éléments biologiques dans le volume intérieur 56 et avantageusement des révélateurs d’éléments biologiques d’intérêt et/ou des réactifs biologiques.
L’utilisation du kit de prélèvement 52 va maintenant être décrite.
Le dispositif de prélèvements 10, 1 10 est initialement situé à l’écart de l’étui 54.
Le dispositif 10, 1 10 est dans la configuration rétractée suite au prélèvement d’éléments biologiques effectué par un utilisateur comme décrit ci-dessus.
Le dispositif 10, 1 10 est introduit en partie par l’ouverture 58 dans l’étui 54, l’extrémité du dispositif 54 comprenant la brosse étant introduit en première.
Selon le mode de réalisation décrit précédemment, seul l’élément de préhension 20 fait saillie hors de l’étui 54.
L’élément de préhension 20 coopère avec le système de fermeture 60 afin de fermer de manière étanche le volume intérieur 56 de l’étui 54.
Un utilisateur ou un automate peut alors avec une aiguille, percer la membrane 62 et injecter des réactifs, des solutions de lavage ou de conservation, et prélever les éléments biologiques situés sur la brosse 16 afin d’obtenir un échantillon du prélèvement pouvant être utilisé pour réaliser une analyse du prélèvement, par exemple en transférant l’échantillon dans un tube d’analyse ou sur une lame d’analyse, afin d’établir un diagnostic. L’aiguille est retirée de l’étui 54 et la membrane 62 se cicatrise afin de rendre l’étui 54 de nouveau étanche.
Le kit 52 permet donc de conserver de manière étanche les éléments biologiques prélevés et ainsi d’éviter les risques de contamination du prélèvement. Le kit 52 est simple d’utilisation et permet une extraction des éléments biologiques présents sur la brosse 16 sans avoir à sortir le dispositif 10, 1 10 de l’étui 54 au moyen de la membrane 62 perçable et auto-cicatrisante, garantissant ainsi l’étanchéité de l’étui 54 et la conservation des éléments biologiques.
Un procédé de dépistage va maintenant être décrit.
Un ensemble de données relatives à un individu est stocké dans une base de données.
L’ensemble de données comprend des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires relatives audit individu parmi l’âge de l’individu et/ou des données relatives à la date et/ou au résultat d’au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu.
Un message d’alerte relative à un prochain dépistage à réaliser par l’individu est envoyé par télétransmission à destination des coordonnées de télétransmission relatives à l’individu.
Ces premières étapes sont décrites en détail dans le document WO2015/052302 auquel l’homme du métier pourra se référer.
Le procédé comprend en outre une étape d’envoi d’un kit de prélèvement 52 d’éléments biologiques tel que décrit ci-dessus à l’individu lorsqu’un dépistage est à effectuer ou une invitation à se rendre chez un centre de réception et/ou d’analyse peu éloigné de son domicile.
L’individu reçoit alors chez lui le kit 52 et l’individu ou un préleveur non spécialiste effectue un prélèvement biologique au moyen du dispositif de prélèvements 10, 1 10 comme décrit ci-dessus.
L’individu ou le préleveur non spécialiste introduit le dispositif 10, 1 10 dans l’étui 54 comme décrit ci-dessus.
L’individu ou le préleveur non spécialiste envoie le kit 52 à un laboratoire grâce à l’adresse fournie à l’individu avec le message d’alerte.
Le dispositif de traçabilité 19 étant actif et lisible suite au prélèvement effectué, la traçabilité du prélèvement est assurée à chaque étape du parcours depuis le prélèvement effectué jusqu’au laboratoire. Une extraction des éléments biologiques présents sur la brosse 16 est effectuée comme décrit-ci-dessus. Des analyses des éléments biologiques sont effectuées au laboratoire afin de mettre en œuvre le dépistage.
Les résultats des analyses de dépistage sont enregistrés dans une base de données puis un message d’information comprenant les résultats des analyses est envoyé à l’individu et/ou aux structures et personnes en charge du suivi du patient.
Le procédé de dépistage est ainsi simplifié pour l’individu, le prélèvement n’étant pas effectué par un médecin spécialisé, tout en garantissant une bonne qualité de prélèvement et donc de dépistage ainsi qu’une bonne traçabilité. En effet, un prélèvement biologique de qualité peut être effectué simplement par l’individu lui-même au moyen du dispositif de prélèvements 10, 1 10. La traçabilité est assurée au moyen du dispositif de traçabilité 19 lisible uniquement une fois un prélèvement de bonne qualité effectué.
Le procédé de dépistage est apte à être mis en œuvre par un programme d’ordinateur.

Claims

REVENDICATIONS
1.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) d’éléments biologiques comprenant :
- un manchon (12) définissant un volume intérieur (26) ;
- une tige (14) disposée au moins en partie dans le volume intérieur (26) du manchon (12) ;
- une brosse de prélèvement (16) fixée à une première extrémité de la tige (14) ; la tige (14) étant mobile et guidée par rapport au manchon (12) selon une direction de prélèvement (A), en translation et en rotation autour de l’axe de la tige (A) de sorte que la brosse (16) s’extrait du manchon (12) et tourne lorsque la tige (14) se déplace selon la direction de prélèvement (A) lorsque le dispositif de prélèvements (10, 1 10) passe d’une première configuration rétractée à une configuration de prélèvement,
la tige (14) étant, en outre, mobile et guidée par rapport au manchon (12) selon une direction d’extraction (B) de sorte que la brosse (16) s’insère dans le manchon (12) lorsque la tige (14) se déplace selon la direction d’extraction (B) lorsque le dispositif de prélèvements (10, 1 10) passe de la configuration de prélèvement à une deuxième configuration rétractée,
caractérisé en ce que le dispositif de prélèvements (10, 1 10) comprend en outre un dispositif de traçabilité (19) de l’utilisation du dispositif de prélèvements (10, 1 10) comprenant des informations relatives audit dispositif de prélèvements (10, 1 10), le dispositif de traçabilité (19) et le manchon (12) étant agencés pour que les informations du dispositif de traçabilité (19) soient lisibles uniquement après un nombre prédéterminé de tours effectués par la tige (14) dans la direction de prélèvement (A) et lorsque le dispositif de prélèvements (10, 1 10) est dans la configuration de prélèvement ou dans la deuxième configuration rétractée.
2.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) selon la revendication 1 , comprenant en outre un dispositif de libération (24) agencé pour libérer un mouvement en translation sans rotation de la tige (14) dans une direction d’extraction (B), opposée à la direction de prélèvement (A) de sorte à permettre un retour de la brosse de prélèvement (16) dans le manchon (12) dans la deuxième configuration rétractée lorsque la tige (14) se déplace selon la direction d’extraction (B).
3.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant un dispositif de guidage (18) configuré pour guider le mouvement de la tige (14) par rapport au manchon (12) lors du passage de la première configuration rétractée à la position de prélèvement, le dispositif de guidage (18) étant propre à coopérer avec le dispositif de libération (24) par crochetage et/ou par aimantation lors du passage de la configuration de prélèvement à la deuxième configuration rétractée.
4.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant un élément de préhension (20) fixé à une deuxième extrémité de la tige (14), opposée à la première extrémité.
5.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la brosse de prélèvement (16) comprend des fibres (35), la brosse (16) étant propre à passer d’une configuration refermée dans laquelle les fibres (35) sont repliées sur la tige (14) lorsque le dispositif de prélèvements (10, 1 10) est dans la première ou la deuxième position rétractée, à une configuration ouverte dans laquelle les fibres (35) font saillies de la tige (14) lorsque le dispositif de prélèvements (10, 1 10) est dans la position de prélèvement.
6.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) selon la revendication 5, dans lequel le manchon (12) comprend une ouverture (30) contraignant la brosse (16) à passer de la configuration refermée à la configuration ouverte selon la direction de prélèvement (A), et à passer de la configuration ouverte à la configuration refermée selon la direction d’extraction (B).
7.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la tige (14) est filetée ou vrillée et engagée dans un dispositif de guidage (18) complémentaire et solidaire du manchon (12) de sorte que le déplacement selon la direction de prélèvement (A) se fait nécessairement en translation et en rotation, ledit dispositif de guidage (18) étant séparé du manchon (12) par le dispositif de libération (24) après le nombre prédéterminé de tours de sorte que la tige (14) et le dispositif de guidage (18) sont aptes à se déplacer en translation sans rotation par rapport au manchon (12) dans la direction d’extraction (B) après ladite séparation.
8.- Dispositif de prélèvements (10, 1 10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le mouvement de la tige (14) selon la direction d’extraction (B) est guidé en translation.
9.- Dispositif de prélèvements (1 10) selon la revendication 7, dans lequel le manchon (12) comprend une gorge (44) et le dispositif de libération (24) comprend un pion (42), la gorge (44) étant configurée pour recevoir le pion (42) et pour guider le mouvement de la tige (14) selon la direction d’extraction (B) après le nombre prédéterminé de tours.
10.- Kit de prélèvement (52) de tissus biologiques comprenant :
- un étui (54) de préservation étanche définissant un volume intérieur (56) ;
- un dispositif de prélèvement (10, 1 10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, le dispositif de prélèvement (10, 1 10) étant apte à être introduit au moins en partie dans le volume intérieur (56) de l’étui (54) de sorte que la brosse (16) s’étende dans ledit volume intérieur (56).
1 1.- Kit de prélèvement (52) selon la revendication 10, dans lequel l’étui (54) contient une solution de préservation des éléments biologiques dans le volume intérieur (56), des révélateurs d’éléments biologiques d’intérêt et/ou des réactifs biologiques.
12.- Kit de prélèvement (52) selon la revendication 10 ou 1 1 , dans lequel l’étui (54) de préservation comprend une membrane (62) perçable et auto-cicatrisante s’étendant sur une surface extérieure de l’étui (54).
13.- Procédé de dépistage automatisé comprenant les étapes suivantes :
- stockage dans une base de données, d’un ensemble de données relatives à un individu et au dispositif de prélèvements (10, 1 10) d’un kit de prélèvements (52) d’éléments biologiques selon l’une des revendications 10 à 12, ledit ensemble de données comprenant des coordonnées de télétransmission relatives audit individu, et des données supplémentaires relatives audit individu parmi l’âge de l’individu et/ou des données relatives au dispositif de traçabilité (19) du kit de prélèvements (52), à la date et/ou au résultat d’au moins un dépistage antérieur relatif audit individu et/ou des données relatives à des facteurs de risques associés audit individu et/ou des données relatives à une vaccination dudit individu ;
- télétransmission à destination desdites coordonnées de télétransmission relatives audit individu, d’un message d’alerte relative à un prochain dépistage à réaliser par ledit individu ;
- envoi du kit de prélèvements (52) audit individu.
EP19707416.4A 2018-03-06 2019-03-05 Dispositif de prélèvements d'élements biologiques, kit de prélèvement et procédé de dépistage associés Withdrawn EP3761883A1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1851900A FR3078618B1 (fr) 2018-03-06 2018-03-06 Dispositif de prelevements d'elements biologiques, kit de prelevement et procede de depistage associes
PCT/EP2019/055444 WO2019170672A1 (fr) 2018-03-06 2019-03-05 Dispositif de prélèvements d'élements biologiques, kit de prélèvement et procédé de dépistage associés

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP3761883A1 true EP3761883A1 (fr) 2021-01-13

Family

ID=62873432

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP19707416.4A Withdrawn EP3761883A1 (fr) 2018-03-06 2019-03-05 Dispositif de prélèvements d'élements biologiques, kit de prélèvement et procédé de dépistage associés

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP3761883A1 (fr)
FR (1) FR3078618B1 (fr)
WO (1) WO2019170672A1 (fr)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111544051B (zh) * 2020-05-21 2023-08-01 郑州工业应用技术学院 一种利用肠道推动力的自取样装置及方法

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10010371B2 (en) * 2005-05-31 2018-07-03 Aprovix Ab Sampling system
EP2996571A1 (fr) * 2013-05-01 2016-03-23 My Eco Health LLC Dispositif et procédé d'observation, de collecte, de stockage et de préservation d'un échantillon
FR3011963B1 (fr) 2013-10-11 2015-12-11 Novacyt Procede, module et programme d'ordinateur, de depistage de maladie(s) par prelevement sur un individu
US9662096B2 (en) * 2014-05-01 2017-05-30 Diomics Corporation Devices and kits for collection, storage and analysis of samples and methods of production and use thereof
EP3207879B1 (fr) * 2016-02-19 2020-04-29 Self Test Technologies S.L. Dispositif pour la collecte automatique de cellules du col de l'utérus

Also Published As

Publication number Publication date
FR3078618B1 (fr) 2023-04-21
WO2019170672A1 (fr) 2019-09-12
FR3078618A1 (fr) 2019-09-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2223656T3 (en) Improved test tube to capture, transport and extraction of stool samples
US20210121110A1 (en) Sampling assembly
JP5065503B2 (ja) 検査用キット
FR2961087A1 (fr) Outil de prelevement d'un echantillon de tissu animal.
EP2955997B1 (fr) Système d'identification animale comprenant une partie mâle, une partie femelle et un dispositif amovible de stockage d'un échantillon
EP2355653A1 (fr) Dispositif de prélèvement d'un échantillon de tissu d'un animal
FR2802640A1 (fr) Dispositif et procede de prelevement d'echantillon biologique
OA10407A (fr) Dispositif à usage unique de détection ou analyse d'un liquide corporel
CN109890504B (zh) 采集样品的装置和包括此类装置的样品分析系统
US20120191008A1 (en) Multifunction aspiration biopsy device and methods of use
CN110381848A (zh) 用于手术工具的夹具组件和活检样本收集构件
JP2018529093A (ja) 生物学的および／または化学的物質のサンプルを収集、移送および保存するための装置
CN102596034A (zh) 采样装置
WO2019170672A1 (fr) Dispositif de prélèvements d'élements biologiques, kit de prélèvement et procédé de dépistage associés
FR2954186A1 (fr) Dispositif de stockage d'un echantillon de tissu d'un animal.
WO2019092040A1 (fr) Dispositif pour la detection d'une substance cible
US20210393172A1 (en) Medical string kit
US20200391203A1 (en) Low-alcohol jar for serial saliva and breath metabolomics
US11553904B2 (en) Cell isolation instrument
WO2019101870A1 (fr) Dispositif et kits de prélèvement de cellules cervico-vaginales chez la femme
JP2004286705A (ja) 塗抹棒及び採検体管
US20230172590A1 (en) Single-use sampling device configured to collect, transport and dispense oral fluid samples to multiple testing sites
US20240042449A1 (en) Test device, test method and manufacturing method for test device for carrying out a test directed to the detection of an organic structure
CN107753065A (zh) 活组织检查装置
JP7108297B2 (ja) 検体採取キット

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20200914

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)
GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: GRANT OF PATENT IS INTENDED

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20230411

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN

18D Application deemed to be withdrawn

Effective date: 20230822