WO2019092040A1 - Dispositif pour la detection d'une substance cible - Google Patents

Dispositif pour la detection d'une substance cible Download PDF

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WO2019092040A1
WO2019092040A1 PCT/EP2018/080506 EP2018080506W WO2019092040A1 WO 2019092040 A1 WO2019092040 A1 WO 2019092040A1 EP 2018080506 W EP2018080506 W EP 2018080506W WO 2019092040 A1 WO2019092040 A1 WO 2019092040A1
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bottle
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plug
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Jean-Michel Godart
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Elimaje
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Definitions

  • the present invention relates to a device for the detection of a target substance in a solution sample, in particular for the detection of blood in stools of a patient.
  • the invention relates to a device for detecting blood in stools allowing the patient to perform the test himself at home.
  • the invention is particularly applicable to perform screening tests for colorectal cancer.
  • the invention may also be applicable in other medical or non-medical fields requiring the detection of a target substance in a sample.
  • the invention may for example be used to detect a pesticide in wine. STATE OF THE ART
  • the detection of blood in the stool is a well-known method for the detection of pathologies affecting the digestive tract of a patient.
  • colorectal cancer can be detected in a patient by a screening test which consists of highlighting the presence of blood in the stool of the patient.
  • a fecal sampling kit is distributed to the patient so that he can take a sample of his stool.
  • the sampling kit generally consists of a bottle filled with a liquid and which is closed by a stopper having a striated rod at its end which protrudes inside the bottle when the stopper is placed on the bottle. Sampling is done in scraping the stool with the striated end of the stalk so that the streaks of the stalk collect fecal matter.
  • the stem is placed in the bottle by closing the bottle with the stopper.
  • the vial containing the fecal matter is then sent by post to an analytical laboratory.
  • a general object of the invention is to provide a solution for easily and quickly detecting a target substance in a sample.
  • the purpose of the invention is, in particular, to enable the patient to perform a natural stool sample and to proceed easily and quickly to the detection of blood in his stool at home, preferably without having to send the sample to a laboratory. analysis.
  • the invention proposes a flask for the detection of a target substance, in particular blood in stools, said flask comprising:
  • a container configured to receive a liquid, said container comprising a bottom and a mouth which is opposite the bottom;
  • a cap configured to be attached to the container and seal the mouthpiece
  • a fluid impervious membrane located between the bottom and the mouth of the container and dividing said container into a first compartment located towards the mouth and a second compartment located towards the bottom;
  • a microfluidic chip for the detection of the target substance, said micro-fluidic chip being housed in the second compartment, a rupture element is configured to break the membrane separating the two compartments.
  • the plug is movable along the first compartment towards the bottom of the container, so as to modify the pressure within the container and to press the liquid against the microfluidic chip when the membrane is broken and when the container comprises the liquid .
  • the microfluidic chip comprises a filter, said filter preferably comprising pores with a diameter less than or equal to 40 microns, and greater than or equal to 10 microns.
  • the rupture element is located on the plug.
  • the rupture element comprises a rim of one end of the plug located inside the container when said plug is placed on said container.
  • the cap is screwed onto the container, said cap being movable along the first compartment by screwing.
  • the micro-fluidic chip comprises a reaction chamber, the bottle comprising an observation window formed by an area transparent to visible light facing said reaction chamber of said micro-fluidic chip, said micro-fluidic chip being able to present a identifier, for example a barcode or a QR code, disposed on said micro-fluidic chip facing the observation window.
  • the microfluidic chip further comprises a microchannel communicating the reaction chamber with the outside of the microfluidic chip, and preferably a plurality of reaction chambers each corresponding to a micro-channel of the microchip. fluidics.
  • the micro-fluidic chip is removable relative to the second compartment of the bottle and is configured to retain the liquid.
  • the invention also proposes a kit for detecting blood in stools comprising:
  • sampling system for sampling stool, said sampling system being made of a material soluble in the liquid contained in the first compartment.
  • the sampling system comprises at least one of the following materials: starch, and / or gelatin, and / or polysaccharides, and or polyoxyethylene, and / or polyvinyl alcohol.
  • the sampling system comprises a fingerstall or a sheet.
  • the invention also proposes an assembly comprising a kit as described above and a device for acquiring the results of the test performed by the microfluidic chip.
  • the invention also proposes a method for detecting blood in stools comprising the following steps:
  • FIG. 1 shows a sectional view of a bottle according to one embodiment of the invention comprising a liquid
  • FIG. 1 shows a front view of the bottle of Figure 1;
  • FIG. 3 represents the bottle of FIG. 1 inside which an example of a sampling system has been inserted
  • FIG. 4 shows the bottle of Figure 3 for which the cap was depressed
  • FIG. 5 represents an assembly comprising a blood detection kit in saddles and an acquisition device
  • FIG. 6 represents the steps of a method for detecting blood in stools according to a possible implementation of the invention.
  • a vial 1 for the detection of a target substance in a sample comprises a receptacle 10 on which is fixed a removable plug 20.
  • the container 10 comprises a bottom 11, a mouth 12 opposite the bottom 11, and a side wall 13 connecting the bottom 11 to the mouth 12.
  • the container 10 is intended to receive a liquid L.
  • the liquid L may for example be of distilled water, a Ringer solution, or phosphate buffered saline (PBS, also called “phosphate buffered saline").
  • PBS phosphate buffered saline
  • Figure 1 the container 10 is illustrated with the liquid L inside.
  • the plug 20 is configured to close the mouth 12 of the container 10 when said plug 20 is mounted on said container 10.
  • said cap 20 may be screwed onto said container 10.
  • the inner surface of the side wall 13 of the container 10 at the mouth 12 as well as an outer surface of the cap 20 may include complementary threads, so as to screw the outer surface of the plug 20 into the inner surface of the side wall 13 of the container 10.
  • Other means for fixing the plug 20 on the container 10 may also be used.
  • a membrane 30 which is impervious to fluids is placed inside the container 10.
  • the membrane 30 delimits two compartments 14, 15 inside the container 10.
  • the first compartment 14 extends between the mouth 12 of the container 10 and the membrane 30.
  • the second compartment 15 extends between the membrane 30 and the bottom 11 of the container 10.
  • the first compartment 14 is intended to contain the liquid L when the container 10 is filled with said liquid L.
  • the membrane 30 being impermeable to the liquid L, the liquid L remains in the first compartment 14 and does not enter the second compartment 15 until the membrane 30 is broken.
  • a micro-fluidic chip 40 is disposed in the second compartment 15.
  • the micro-fluidic chip 40 is configured to detect the target substance to be identified, such as for example blood.
  • the microfluidic chip 40 comprises reaction chambers 41 (four reaction chambers 41 are illustrated in the figures) in which reagents are located which react with the target substance.
  • the reagents may for example be proteins or antibodies.
  • the microfluidic chip 40 may for example be a blood detection chip by immunoagglutination.
  • the detection of blood by immunoagglutination is a known method.
  • Antibodies are disposed in the reaction chambers 41, and react with the hemoglobin molecules to form aggregates.
  • the microfluidic chip 40 can in particular be configured to perform passive immunoagglutination, or active immunoagglutination based on magnetic activation.
  • the microfluidic chip 40 also includes a micro-channel
  • micro-channels 42 for each reaction chamber 41 which communicates said reaction chamber 41 with the outside of the micro-fluidic chip 40, and allow the target substance to return inside said reaction chamber 41.
  • the diameter of the micro The channels 42 of the microfluidic chip 40 are adapted to let in the target substance, and block the elements having a larger diameter.
  • micro-channels 42 may have a diameter of 100 microns.
  • the microchannels 42 and the reaction chambers 41 are thus adapted to house the target substance, for example stool samples from a patient.
  • the micro-fluidic chip 40 may also comprise a micro-channel valve 43 disposed at the end of each of the micro-channels 42 which opens into the reaction chamber 41 to obtain a non-turbulent flow compatible with the microfluidic chip.
  • the valve can in particular be obtained by micro-milling.
  • the microfluidic chip can be made of a cycloolefin copolymer (COC).
  • COC cycloolefin copolymer
  • the COC does not release ions or heavy metals
  • the COC is transparent to visible light
  • the COC has a very high resistance which makes it unbreakable
  • the COC is impervious to water vapor, which allows a long-term preservation, even if the chip is small;
  • the COC makes it possible to have great flexibility in the manufacturing process of the chip, which makes it possible to adapt the chip according to what is desired.
  • the microfluidic chip 40 preferably comprises a filter 44.
  • the filter 44 is located at the inlet of the micro-channels 42 (that is to say the end of the micro-channels 42 which opens outwards from the micro-fluidic chip 40) in order to filter the liquid entering the microchannels 42, and more particularly the undigested solids, without interfering with the analysis.
  • the filter 44 makes it possible to retain unwanted substances which could obstruct the micro-channels 42.
  • the diameter of the pores of the filter 44 is adapted to allow the target substance to pass through said filter 44 and to access the microchannels 42, and to retain the substances unwanted larger diameter than the target substance.
  • the pores of the filter should be fine enough not to alter the turbidity of the subsequent analysis and the hemoglobin should not stick to the pores of the filter.
  • the pore diameter of the filter 40 may be between 40 microns and 10 microns, the hemoglobin having a diameter of about 7.5 microns, and a thickness of about 2 microns.
  • the filter 44 thus allows hemoglobin and other selected proteins to pass through, and retains the residues present in the liquid, such as, for example, residues from the stools.
  • the reading of the result is an optical reading.
  • the bottle 1 comprises an observation window 60 facing the reaction chambers 41 which is formed by a material transparent to visible light, such as a plastic transparent to visible light. It is thus possible to observe whether a reaction takes place in the reaction chambers 42 between the reagents and the target substance, for example by detecting the formation of aggregates.
  • the aggregates form a cluster of pixels on the image acquired by the optical sensor, this pixel cluster being identifiable by an image processing method.
  • the microfluidic chip 40 is also transparent to visible light.
  • observation window 60 can be achieved with an optical sensor such as a camera of a smart phone ("smart phone" in the English terminology).
  • the microfluidic chip 40 may comprise an identifier 45 situated opposite the observation window 60, so as to be able to identify the bottle 1 when the test result is observed.
  • the identifier 45 can in particular be a barcode or a QR code ("QR code" in the English terminology), so that the bottle 1 can be identified by the camera of the user's smart phone. same time as the test results are acquired by said smart phone.
  • Such an identification of the vial 1 makes it possible, for example, to transmit the results of the test to the doctor who follows the patient performing the test, or to identify the source of the sample that is positive for the target substance detection test.
  • the first compartment 14 in which the liquid L is stored is intended to receive the sample to be tested.
  • the stool sample is located on a sampling system 200 which is placed in said first compartment 14.
  • the sampling system 200 may include a fingerstall , as illustrated by way of example in Fig. 3.
  • the sampling system may comprise a sheet. The dimensions of the sheet can be similar to those of a toilet paper sheet, or even smaller. The leaf allows a softer collection, without risk of cutting the patient. It may be a wet paper sheet allowing optimized collection of the sample. This sheet may be dissolved to analyze a larger sample area.
  • the bottle 1 Before use, the bottle 1 must be filled with liquid L by filling the first compartment 14 with said liquid L.
  • the liquid L serves to collect the sample and put it in solution.
  • the sample is liquid, for example as wine, the bottle 1 may not include liquid L.
  • the cap 20 is removed from the container 10, thus opening the mouth 12 of said container 10.
  • the sample is then introduced into the container 10 through the mouth 12, and finally the plug 20 is placed on said mouth 12 so as to close off said container 10.
  • the vial 1 comprises a rupture element 50 which is configured to break the membrane 30.
  • the user can use the rupture element 50 to break the membrane 30 and allow the analysis of the sample by the micro-chip. fluidic 40.
  • the rupture element 50 is movable between two positions: a first position in which said rupture element 50 is located at distance from the membrane 30 and leaves the membrane 30 intact; a second position in which said rupture element 50 comes into contact with the membrane 30 and breaks it. Moving the rupture member 50 from its first position to its second position allows the user to break the membrane 30 to allow analysis of the sample.
  • the plug 20 is movable along the first compartment 14.
  • the user can move the plug 20 by pushing it into the container 10 so as to bring it closer to the membrane 30 and the bottom 11.
  • Pressing the plug 20 reduces the volume of the first compartment 14 in which the liquid L is located.
  • the liquid L comprising the sample is injected into the second compartment 15 and is pressed against the micro-fluidic chip 40. Pressing the liquid
  • the rupture element 50 is formed by a flange of a end 21 of the plug 20 which is located in the container 10 when said plug 20 is placed on said container 10.
  • the rim of the end 21 of the plug is in the shape of a tip, for example being beveled.
  • the rupture element may also be a point attached to the end of the plug 20 which breaks the membrane when the user pushes said plug 20.
  • the plug 20 also forming the rupture element 50 of the membrane 30, the plug 20 comprises:
  • the outlet position of the plug 20 corresponds to the first position of the rupture element 50 described above, and the depressed position of said plug 20 corresponds to the second position of said rupture element 50 described above.
  • the breaking element 50 can also be made differently.
  • the rupture element 50 may also for example be formed by an independent piece of the plug 20, said part comprising a pointed end in order to easily break the membrane 30, the user being able to press on said part to push it in and break said membrane 30, regardless of the position of the cap.
  • the micro-fluidic chip 40 is fixed and non-removable inside the second compartment of the bottle.
  • the micro-fluidic chip 40 is removable relative to the second compartment and can be removed from the bottle.
  • the microfluidic chip 40 may be disposed at the bottom of the second compartment, or may be reversibly attached thereto.
  • the microfluidic chip 40 is, for example, in the form of a cartridge.
  • the microfluidic chip is configured to retain liquid, in particular the liquid contained in the microchannels.
  • the micro-fluidic chip 40 allows a fractionation of the sample collection phase that may contain the target substance and the sample analysis phase. It is not necessary to perform the analysis immediately after collection, and the microfluidic chip can be moved between collection and analysis. Blood detection kit in stool
  • a kit 2 for the detection of blood in stools comprises a vial 1 as described above, said vial 1 being filled with liquid L, as well as a sampling system 200 for collecting the sample. sample.
  • the sampling system 200 comprises a fingerstall.
  • the sampling system 200 may include any other medium, such as in particular a sheet. All the characteristics of the fingerstall therefore apply mutatis mutandis to all other conceivable media, including the materials that can be used, the possible presence of asperities and its mode of use.
  • the liquid L can advantageously be water, a ringer solution or phosphate buffered saline (PBS, also called “phosphate buffered saline” in English).
  • PBS phosphate buffered saline
  • Water, Ringer and phosphate buffered saline are liquids suitable for receiving a stool sample to enable a blood test to be performed.
  • the fingerstall 200 is made of a material soluble in the liquid L.
  • the fingerstall 200 may comprise at least one of the following materials: starch, gelatin, polysaccharides , polyoxyethylene and / or polyvinyl alcohol (PVA). These materials offer the advantage of being soluble in water or phosphate buffered saline.
  • the fingerstall 200 is intended to be rubbed against the stool of a patient to be analyzed, so as to collect a sample of these stools.
  • the fingerstall 200 comprising the stool sample is then placed inside the vial 1 in order to be dissolved in the liquid L.
  • the fingerstall in a second embodiment, the fingerstall
  • the fingerstall 200 can be made of a material not soluble in the liquid L. Indeed, the hemoglobin being on the surface of the stool, it is not necessary to dissolve the fingerstall 200 in the liquid L. Once the sample taken, the The fingerstall 200 is then placed inside the vial 1, but only the hemoglobin dissolves in the solution.
  • the kit 2 comprising the bottle 1 filled with liquid L, a fingerstall 200, and a user manual, can typically be sent by mail to a patient, so that the patient carries out the blood test himself. .
  • the fingerstall 200 may comprise asperities on its outer face, the face intended to collect the sample. These asperities make it possible to increase the quantity of stool collected by the fingerstall 200 when said fingerstall is rubbed against stool.
  • the asperities may in particular be formed by pins, depressions, grooves or ribs formed on the outer face of the fingerstall 200.
  • the fingerstall 200 may also include a smooth outer face.
  • a set 3 comprises the kit 2 as well as a device 300 for acquiring the results of the test carried out by the microfluidic chip 40.
  • the acquisition device may for example be an optical sensor, especially when the test results are acquired by an optical reading of the bottle 1, as described above.
  • the acquisition device 300 may also comprise processing means, for example a processor associated with a memory, in order to perform a processing of the acquired data and to give the result of the test.
  • the acquisition device 300 may for example be a smartphone of the user.
  • the acquisition device 300 comprises transmission means for transmitting the data acquired by the acquisition device 300, and possibly processed by the processing means.
  • the data can for example be transmitted to the computer of a doctor who follows the patient in the case of a medical test.
  • a method of detecting blood in stools comprises the following steps:
  • the kit 2 comprises a bottle 1 filled with liquid L and a fingerstall 200.
  • - E5 shake the bottle 1 until the dissolution of the fingerstall 200 in the liquid L contained in the bottle 1, according to the constituent material chosen for the fingerstall 200.
  • the liquid L thus comprises the stool sample taken with the fingerstall 200.
  • - E6 break the membrane 30 with the rupture element 50 and increase the pressure of the liquid L inside the container 10 by bringing the plug (20) closer to the bottom 11 of said container 10. In the embodiment shown, this step is performed by further screwing the plug 20 on the container 10, which has the effect of driving said plug 20. The movement of the plug 20 brings into contact the rupture element 50 formed by the end 21 of the plug 20, which causes the rupture of the membrane 30.
  • - E7 acquire a blood test result. This step is performed with the acquisition device 300.
  • the user can for example take a picture of the reaction chambers 42 with his phone to detect the formation of aggregates.
  • the method may also include a step of transmitting the blood test result to a computer, including the doctor's computer following the patient performing the test.
  • the method may include a SMS relaunch process in the case of an unrealized test.
  • the invention may especially be used for detection solutions other than the detection of blood in stools.

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Abstract

La présente invention concerne un flacon (1) pour un kit de détection de sang dans des selles comprenant : un récipient (10) configuré pour recevoir un liquide (L); un bouchon (20) configuré pour être fixé sur le récipient (10) et obturer l'embouchure (12); une membrane (30) imperméable aux fluides divisant ledit récipient en un premier compartiment (14) et en un deuxième compartiment (15);et une puce micro-fluidique (40) pour la détection de la substance cible, ladite puce micro-fluidique (40) étant logée dans le deuxième compartiment (15), et un élément de rupture (50)qui est configuré pour rompre la membrane (30).

Description

DISPOSITIF POUR LA DETECTION D'UNE SUBSTANCE CIBLE
DOMAINE TECHNIQUE GÉNÉRAL
La présente invention concerne un dispositif pour la détection d'une substance cible dans un échantillon solution, notamment pour la détection de sang dans des selles d'un patient.
Plus précisément, l'invention concerne un dispositif de détection de sang dans des selles permettant au patient de réaliser lui-même le test à son domicile.
L'invention est notamment applicable pour réaliser des tests de dépistage du cancer colorectal.
L'invention peut également être applicable dans d'autres domaines médicaux ou non nécessitant de détecter une substance cible dans un échantillon. L'invention peut par exemple être utilisée pour détecter un pesticide dans du vin. ETAT DE LA TECHNIQUE
La détection de sang dans les selles est une méthode bien connue pour la détection de pathologies touchant l'appareil digestif d'un patient.
Ainsi, par exemple, le cancer colorectal peut être détecté chez un patient par un test de dépistage qui consiste à mettre en évidence la présence de sang dans les selles du patient.
Actuellement les tests de dépistage du cancer colorectal sont réalisés de la manière suivante. Un kit de prélèvement de matière fécale est distribué au patient afin qu'il puisse prélever un échantillon de ses selles. Le kit de prélèvement consiste généralement en flacon rempli d'un liquide et qui est fermé par un bouchon possédant une tige striée à son extrémité qui fait saillie à l'intérieur du flacon lorsque le bouchon est disposé sur le flacon. Le prélèvement de l'échantillon est effectué en grattant les selles avec l'extrémité striée de la tige pour que les stries de la tige recueillent de la matière fécale.
Une fois le prélèvement effectué, la tige est placée dans le flacon en fermant ledit flacon avec le bouchon.
Le flacon contenant la matière fécale est ensuite envoyé par voie postale à un laboratoire d'analyse.
La détection de sang dans les selles telle qu'effectuée actuellement présente les inconvénients suivants :
- Il est indispensable de remplir complètement et sans erreur le formulaire administratif. Le patient indique la date à laquelle le prélèvement a été effectué pour la bonne interprétation du résultat du test par le laboratoire. Ainsi, si le patient oublie d'indiquer la date du prélèvement ou son nom, ce prélèvement ne peut pas être utilisé.
- Il faut expédier le flacon contenant le prélèvement au laboratoire par voie postale, et ce dans un délai de 24 heures ;
- L'analyse des selles par un laboratoire est coûteuse en investissement ;
- Le patient doit attendre l'analyse et l'envoie des résultats par le laboratoire, ce qui prend généralement une quinzaine de jours et est anxiogène.
- La relance personnalisée est extrêmement difficile.
PRÉSENTATION GÉNÉRALE DE L'INVENTION
Un but général de l'invention est de proposer une solution pour détecter facilement et rapidement une substance cible dans un échantillon.
L'invention a notamment pour but de permettre au patient d'effectuer naturellement un prélèvement de selles et de procéder facilement et rapidement à la détection de sang dans ses selles à son domicile, de préférence sans avoir besoin d'expédier le prélèvement à un laboratoire d'analyse. Selon un premier aspect, l'invention propose un flacon pour la détection d'une substance cible, notamment de sang dans des selles, ledit flacon comprenant :
un récipient configuré pour recevoir un liquide, ledit récipient comprenant un fond et une embouchure qui est opposée au fond ;
un bouchon configuré pour être fixé sur le récipient et obturer l'embouchure ;
une membrane imperméable aux fluides située entre le fond et l'embouchure du récipient et divisant ledit récipient en un premier compartiment situé vers l'embouchure et en un deuxième compartiment situé vers le fond ; et
une puce micro-fluidique pour la détection de la substance cible, ladite puce micro-fluidique étant logée dans le deuxième compartiment, -un élément de rupture est configuré pour rompre la membrane séparant les deux compartiments.
Certains aspects préférés mais non limitatifs du flacon sont les suivants, pris individuellement ou en combinaison :
- le bouchon est mobile le long du premier compartiment en direction du fond du récipient, de manière à modifier la pression au sein du récipient et à presser le liquide contre la puce micro-fluidique lorsque la membrane est rompue et lorsque le récipient comprend le liquide. la puce micro-fluidique comprend un filtre, ledit filtre comprenant de manière préférentielle des pores avec un diamètre inférieur ou égal à 40 microns, et supérieur ou égal à 10 microns.
l'élément de rupture est situé sur le bouchon.
l'élément de rupture comprend un rebord d'une extrémité du bouchon située à l'intérieur du récipient lorsque ledit bouchon est placé sur ledit récipient.
le bouchon est vissé sur le récipient, ledit bouchon pouvant être déplacé le long du premier compartiment par vissage. la puce micro-fluidique comprend une chambre de réaction, le flacon comprenant une fenêtre d'observation formée par une zone transparente à la lumière visible en regard de ladite chambre de réaction de ladite puce micro-fluidique, ladite puce micro-fluidique pouvant présenter un identifiant, par exemple un code-barre ou un code QR, disposé sur ladite puce micro-fluidique en regard de la fenêtre d'observation.
la puce micro-fluidique comprend en outre un micro-canal faisant communiquer la chambre de réaction avec l'extérieur de la puce micro- fluidique, et de préférence une pluralité de chambres de réaction correspondant chacune à un micro-canal de la puce micro-fluidique. la puce micro-fluidique est amovible par rapport au deuxième compartiment du flacon et est configurée pour retenir le liquide. Selon un deuxième aspect, l'invention propose également un kit de détection de sang dans des selles comprenant :
un flacon comme décrit ci-dessus ;
un liquide, logé dans le premier compartiment du récipient, et un système de prélèvement pour le prélèvement des selles, ledit système de prélèvement étant réalisé dans en un matériau soluble dans le liquide contenu dans le premier compartiment.
Certains aspects préférés mais non limitatifs du kit de prélèvement sont les suivants, pris individuellement ou en combinaison : - le système de prélèvement comprend l'un matériau au moins des matériaux suivants : amidon, et/ou gélatine, et/ou polysaccharides, et/ou polyoxyéthylène, et/ou alcool polyvinylique.
le système de prélèvement comprend un doigtier ou une feuille. Selon un troisième aspect, l'invention propose également un ensemble comprenant un kit comme décrit ci-dessus et un dispositif d'acquisition des résultats du test effectué par la puce micro-fluidique. Selon un quatrième aspect, l'invention propose également un procédé de détection de sang dans des selles comprenant les étapes suivantes :
- fournir un kit comme décrit ci-avant ;
- prélever un échantillon de selles en frottant le système de prélèvement contre des selles ;
- placer le système de prélèvement avec l'échantillon de selles à l'intérieur du flacon ;
- fermer le récipient du flacon avec le bouchon ;
- secouer le flacon jusqu'à dissolution du système de prélèvement dans le liquide du flacon ;
- rompre la membrane avec l'élément de rupture et augmenter la pression du liquide à l'intérieur du récipient en rapprochant le bouchon du fond dudit récipient ;
- acquérir un résultat de test de détection de sang.
PRESENTATION DES FIGURES
- D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description ci-après et des différents modes de réalisation représentés dans les dessins suivants :
- La figure 1 représente une vue en coupe d'un flacon selon un mode de réalisation de l'invention comprenant un liquide ;
- La figure 2 représente une vue de face du flacon de la figure 1 ;
- La figure 3 représente le flacon de la figure 1 à l'intérieur duquel un exemple de système de prélèvement a été inséré ;
- La figure 4 représente le flacon de la figure 3 pour lequel le bouchon a été enfoncé ;
- La figure 5 représente un ensemble comprenant un kit de détection de sang dans des selles et un dispositif d'acquisition ;
- La figure 6 représente les étapes d'un procédé de détection de sang dans des selles selon une mise en œuvre possible de l'invention. DESCRIPTION DETAILLEE
Flacon
Comme visible sur les figures 1 à 4, selon un premier mode de réalisation, un flacon 1 pour la détection d'une substance cible dans un échantillon comprend un récipient 10 sur lequel est fixé un bouchon 20 amovible.
Le récipient 10 comprend un fond 11, une embouchure 12 opposée au fond 11, et une paroi latérale 13 reliant le fond 11 à l'embouchure 12. Le récipient 10 est destiné à recevoir un liquide L. Le liquide L peut par exemple être de l'eau distillée, une solution Ringer, ou du tampon phosphate salin (PBS, également appelé « phosphate buffered saline » en anglais). Sur la figure 1, le récipient 10 est illustré avec le liquide L à l'intérieur.
Le bouchon 20 est configuré pour obturer l'embouchure 12 du récipient 10 lorsque ledit bouchon 20 est monté sur ledit récipient 10.
Afin de fixer le bouchon 20 au récipient 10, ledit bouchon 20 peut être vissé sur ledit récipient 10. Par exemple la surface interne de la paroi latérale 13 du récipient 10 au niveau de l'embouchure 12 ainsi qu'une surface externe du bouchon 20 peuvent comprendre des filetages complémentaires, de sorte à visser la surface externe du bouchon 20 dans la surface interne de la paroi latérale 13 du récipient 10. D'autres moyens de fixation du bouchon 20 sur le récipient 10 peuvent également être utilisés.
Une membrane 30 qui est imperméable aux fluides est placée à l'intérieur du récipient 10. La membrane 30 délimite deux compartiments 14, 15 à l'intérieur du récipient 10. Le premier compartiment 14 s'étend entre l'embouchure 12 du récipient 10 et la membrane 30. Le deuxième compartiment 15 s'étend entre la membrane 30 et le fond 11 du récipient 10.
Le premier compartiment 14 est destiné à contenir le liquide L lorsque le récipient 10 est rempli dudit liquide L. La membrane 30 étant imperméable au liquide L, le liquide L reste dans le premier compartiment 14 et ne pénètre pas dans le deuxième compartiment 15 tant que la membrane 30 n'est pas rompue.
Une puce micro-fluidique 40 est disposée dans le deuxième compartiment 15. La puce micro-fluidique 40 est configurée pour détecter la substance cible à repérer, comme par exemple du sang .
La puce micro-fluidique 40 comprend des chambres de réaction 41 (quatre chambres de réaction 41 sont illustrées sur les figures) dans lesquelles sont situées des réactifs qui réagissent avec la substance cible. Les réactifs peuvent par exemple être des protéines ou des anticorps.
Pour la détection du sang, la puce micro-fluidique 40 peut par exemple être une puce de détection du sang par immunoagglutination. La détection du sang par immunoagglutination est une méthode connue. Des anticorps sont disposés dans les chambres de réaction 41, et réagissent avec les molécules d'hémoglobine de manière à former des agrégats. La puce micro-fluidique 40 peut notamment être configurée pour réaliser une immunoagglutination passive, ou une immunoagglutination active basée sur une activation magnétique.
La puce micro-fluidique 40 comprend également un micro-canal
42 pour chaque chambre de réaction 41 qui fait communiquer ladite chambre de réaction 41 avec l'extérieur de la puce micro-fluidique 40, et permettre à la substance cible de rentrer à l'intérieur de ladite chambre de réaction 41. Le diamètre des micro-canaux 42 de la puce micro- fluidique 40 est adapté pour laisser rentrer la substance cible, et bloquer les éléments possédant un diamètre plus important. Ainsi, par exemple, pour la détection du sang, les micro-canaux 42 peuvent possèdent un diamètre de 100 microns.
Les micro-canaux 42 et les chambres de réaction 41 sont ainsi adaptés pour y loger la substance cible, par exemple des échantillons de selles d'un patient.
La puce micro-fluidique 40 peut également comprendre une valve de micro-canal 43 disposée à l'extrémité de chacun des micro-canaux 42 qui débouche dans la chambre de réaction 41 afin d'obtenir un écoulement non turbulent compatible avec la puce micro-fluidique. La valve peut notamment être obtenue par micro-fraisage.
La puce micro-fluidique peut être fabriquée en Copolymère cyclo- oléfine (COC). Ce matériau offre l'avantage d'être hydrophile après un traitement de surface, le fait d'être hydrophile permet d'éviter que des bulles se forment dans les micro-canaux 42. De plus, le COC constitue une barrière avec de très bonnes propriétés, notamment en comparaison avec le verre car :
- le COC ne libère pas d'ions ni de métaux lourds,
- le COC est transparent à la lumière visible ;
- le COC possède une résistance très élevée ce qui le rend incassable ;
- le COC est imperméable à la vapeur d'eau, ce qui permet une conservation longue durée, même si la puce est de petite taille ;
- le COC permet d'avoir une grande souplesse dans le procédé de fabrication de la puce, ce qui permet d'adapter la puce selon ce qui est souhaité.
La puce micro-fluidique 40 comprend de manière préférentielle un filtre 44. Le filtre 44 est situé à l'entrée des micro-canaux 42 (c'est à dire l'extrémité des micro-canaux 42 qui débouche vers l'extérieur de la puce micro-fluidique 40) afin de filtrer le liquide entrant dans les microcanaux 42, et plus particulièrement les matières solides non digérées, sans pour autant interférer avec l'analyse. Le filtre 44 permet de retenir des substances non désirées qui pourraient obstruer les micro-canaux 42. Le diamètre des pores du filtre 44 est adapté afin de laisser la substance cible traverser ledit filtre 44 et accéder aux micro-canaux 42, et retenir les substances non désirées de diamètre plus important que la substance cible. Les pores du filtre doivent être suffisamment fins pour ne pas altérer la turbidité de l'analyse effectuée par la suite et l'hémoglobine ne devra pas se coller sur les pores du filtre. Pour la détection du sang, le diamètre des pores du filtre 40 peuvent être compris entre 40 microns et 10 microns, l'hémoglobine ayant un diamètre d'environ 7,5 microns, et une épaisseur d'environ 2 microns. Le filtre 44 permet ainsi de laisser passer l'hémoglobine ainsi que d'autres protéines sélectionnées, et retient les résidus présents dans le liquide, comme par exemple des résidus des selles. Selon une variante possible de lecture du résultat du test effectué par la puce micro-fluidique 40, la lecture du résultat est une lecture optique. Le flacon 1 comprend une fenêtre d'observation 60 située en regard des chambres de réaction 41 qui est formée par un matériau transparent à la lumière visible, comme par exemple un plastique transparent à la lumière visible. Il est ainsi possible d'observer si une réaction a lieu dans les chambres de réaction 42 entre les réactifs et la substance cible, par exemple en détectant la formation d'agrégats. Les agrégats forment un amas de pixels sur l'image acquise par le capteur optique, cet amas de pixel étant identifiable par un procédé de traitement d'image. La puce micro-fluidique 40 est également transparente à la lumière visible.
Une telle observation du résultat par la fenêtre d'observation 60 peut être réalisée avec un capteur optique tel qu'un appareil photo d'un téléphone intelligent (« smart phone » selon la terminologie anglo- saxonne).
Toutefois, d'autres solutions autres qu'une observation optique des chambres de réaction 42 peuvent être utilisées.
De manière avantageuse, la puce micro-fluidique 40 peut comprendre un identifiant 45 situé en regard de la fenêtre d'observation 60, de sorte manière à pouvoir identifier le flacon 1 lors de l'observation du résultat du test. L'identifiant 45 peut notamment être un code-barre ou un code QR (« QR code » selon la terminologie anglo-saxonne), de sorte que le flacon 1 peut être identifié par l'appareil photo du téléphone intelligent de l'utilisateur en même temps que les résultats du test sont acquis par ledit téléphone intelligent.
Une telle identification du flacon 1 permet par exemple de transmettre les résultats du test au médecin qui suit le patient réalisant le test, ou bien d'identifier la provenance de l'échantillon qui est positif au test de détection de la substance cible.
Comme illustré sur la figure 3, le premier compartiment 14 dans lequel le liquide L est stocké est destiné à recevoir l'échantillon à tester. Dans le mode de réalisation de la figure 3 dédié à la détection du sang dans des selles, l'échantillon de selles est situé sur un système de prélèvement 200 qui est placé dans ledit premier compartiment 14. Le système de prélèvement 200 peut comprendre un doigtier, comme illustré à titre d'exemple sur la figure 3. En variante, le système de prélèvement peut comprendre une feuille. Les dimensions de la feuille peuvent être similaires à celles d'une feuille de papier toilette, voire plus petites. La feuille permet une collecte plus douce, sans risque de coupure du patient. Il pourra s'agir d'une feuille de papier humide permettant une collecte optimisée de l'échantillon. Cette feuille pourra être dissoute afin d'analyser une plus grande surface d'échantillon.
Avant son utilisation, le flacon 1 doit être rempli de liquide L en remplissant le premier compartiment 14 avec ledit liquide L. Le liquide L sert à recueillir l'échantillon et à le mettre en solution. Ainsi, si l'échantillon est liquide, par exemple comme du vin, le flacon 1 peut ne pas comprendre de liquide L.
Afin de placer l'échantillon dans le premier compartiment 14, le bouchon 20 est retiré de sur le récipient 10, ouvrant ainsi l'embouchure 12 dudit récipient 10. L'échantillon est ensuite introduit dans le récipient 10 par l'embouchure 12, et enfin le bouchon 20 est replacé sur ladite embouchure 12 de manière à obturer ledit récipient 10.
Le flacon 1 comprend un élément de rupture 50 qui est configuré pour rompre la membrane 30. Ainsi, l'utilisateur peut utiliser l'élément de rupture 50 pour rompre la membrane 30 et permettre l'analyse de l'échantillon par la puce micro-fluidique 40.
L'élément de rupture 50 est mobile entre deux positions : une première position dans laquelle ledit élément de rupture 50 est situé à distance de la membrane 30 et laisse la membrane 30 intacte ; une deuxième position dans laquelle ledit élément de rupture 50 entre en contact avec la membrane 30 et la rompt. Le fait de déplacer l'élément de rupture 50 de sa première position vers sa deuxième position permet à l'utilisateur de rompre la membrane 30 pour permettre l'analyse de l'échantillon.
Comme visible sur la figure 4 dans laquelle le bouchon 20 est enfoncé, le bouchon 20 est mobile le long du premier compartiment 14. Ainsi, l'utilisateur peut déplacer le bouchon 20 en l'enfonçant dans le récipient 10 de sorte à le rapprocher de la membrane 30 et du fond 11.
Le fait d'enfoncer le bouchon 20 réduit le volume du premier compartiment 14 dans lequel est situé le liquide L.
Ainsi, lorsque la membrane 30 est rompue, le liquide L comprenant l'échantillon est injecté dans le second compartiment 15 et est pressé contre la puce-micro fluidique 40. Le fait de presser le liquide
L comprenant l'échantillon contre la puce micro-fluidique 40 permet de faire pénétrer l'échantillon dans les micro-canaux 42. Dans le mode de réalisation illustré sur les figures, l'élément de rupture 50 est formé par un rebord d'une extrémité 21 du bouchon 20 qui est située dans le récipient 10 lorsque ledit bouchon 20 est placé sur ledit récipient 10. Afin de faciliter la rupture de la membrane 30, le rebord de l'extrémité 21 du bouchon est en forme de pointe, par exemple en étant biseautée.
L'élément de rupture peut également être une pointe fixée à l'extrémité du bouchon 20 qui vient rompre la membrane lorsque l'utilisateur enfonce ledit bouchon 20.
Le fait que l'élément de rupture 50 soit situé sur le bouchon 20, soit en étant une pièce fixée sur le bouchon 20 soit en étant une portion du bouchon 20, permet de presser le liquide L comprenant l'échantillon et de rompre la membrane 30 dans un même mouvement. Ainsi, dans le mode de réalisation présenté, le bouchon 20 formant également l'élément de rupture 50 de la membrane 30, le bouchon 20 comprend :
- une position sortie dans laquelle ledit bouchon 20 est faiblement vissé sur le récipient 10 de sorte que l'extrémité 21 du bouchon 20, qui forme l'élément de rupture 50, est située à distance de la membrane 30, et
- une position enfoncée dans laquelle ledit bouchon 20 est fortement vissé sur le récipient 10 de sorte que l'extrémité 21 du bouchon 20, qui forme l'élément de rupture 50, rentre en contact avec la membrane 30 et la rompt.
La position sortie du bouchon 20 correspond à la première position de l'élément de rupture 50 décrite précédemment, et la position enfoncée dudit bouchon 20 correspond à la deuxième position dudit élément de rupture 50 décrite précédemment.
L'élément de rupture 50 peut également être réalisé de manière différente. L'élément de rupture 50 peut également par exemple être formé par une pièce indépendante du bouchon 20, ladite pièce comprenant une extrémité pointue afin de facilement rompre la membrane 30, l'utilisateur pouvant appuyer sur ladite pièce pour l'enfoncer et rompre ladite membrane 30, et ce indépendamment de la position du bouchon. Selon un premier mode de réalisation, la puce micro-fluidique 40 est fixe et non amovible à l'intérieur du deuxième compartiment du flacon.
Selon un mode de réalisation alternatif, la puce micro-fluidique 40 est amovible par rapport au deuxième compartiment et peut être sortie du flacon.
Dans ce mode alternatif, la puce micro-fluidique 40 peut être disposée au fond du deuxième compartiment, ou y être attachée de façon réversible. La puce micro-fluidique 40 se présente par exemple sous la forme d'une cartouche. De plus, la puce micro-fluidique est configurée pour retenir du liquide, notamment du liquide contenu dans les micro-canaux.
La puce micro-fluidique 40 selon ce mode alternatif permet un fractionnement de la phase de collecte des échantillons pouvant contenir la substance cible et de la phase d'analyse des échantillons. Il n'est pas nécessaire de réaliser l'analyse immédiatement après la collecte, et la puce micro-fluidique peut être déplacée entre la collecte et l'analyse. Kit de détection de sang dans des selles
Comme illustré sur la figure 5, un kit 2 pour la détection de sang dans des selles comprend un flacon 1 tel que décrit précédemment, ledit flacon 1 étant rempli de liquide L, ainsi qu'un système de prélèvement 200 pour le prélèvement de l'échantillon.
Dans ce qui suit, l'invention sera décrite dans le cas où le système de prélèvement 200 comprend un doigtier. Toutefois, cela n'est pas limitatif, le système de prélèvement 200 pouvant comprendre tout autre support, tel que notamment une feuille. L'ensemble des caractéristiques du doigtier s'appliquent donc mutatis mutandis à tous les autres supports envisageables, notamment les matériaux pouvant être utilisés, la présence éventuelle d'aspérités et son mode d'utilisation.
Le liquide L peut avantageusement être de l'eau, une solution ringer ou du tampon phosphate salin (PBS, également appelé « phosphate buffered saline » en anglais). L'eau, le Ringer et le tampon phosphate salin sont des liquides adaptés pour recevoir un échantillon de selles pour permettre d'effectuer un test de détection du sang.
Dans une première forme de réalisation, le doigtier 200 est réalisé dans un matériau soluble dans le liquide L. Ainsi, le doigtier 200 peut comprendre de l'un au moins parmi les matériaux suivants : de l'amidon, de la gélatine, des polysaccharides, du polyoxyéthylène et/ou de l'alcool polyvinylique (PVA). Ces matériaux offrent notamment l'avantage d'être solubles dans l'eau ou le tampon phosphate salin. Le doigtier 200 est destiné à être frotté contre des selles d'un patient à analyser, de sorte à recueillir un échantillon de ces selles. Le doigtier 200 comprenant l'échantillon de selles est ensuite placé à l'intérieur du flacon 1 afin d'être dissous dans le liquide L.
En variante, dans une deuxième forme de réalisation, le doigtier
200 peut être réalisé dans un matériau non soluble dans le liquide L. En effet, l'hémoglobine étant à la surface des selles, il n'est pas nécessaire de dissoudre le doigtier 200 dans le liquide L. Une fois le prélèvement réalisé, le doigtier 200 est alors placé à l'intérieur du flacon 1, mais seule l'hémoglobine se dissout dans la solution.
Le kit 2 comprenant le flacon 1 rempli de liquide L, un doigtier 200, ainsi qu'une notice d'utilisation, peut typiquement être expédié par voie postale chez un patient, afin que le patient réalise lui-même le test de détection de sang.
Le doigtier 200 peut comprendre des aspérités sur sa face externe, la face destinée à recueillir l'échantillon. Ces aspérités permettent d'augmenter la quantité de selles recueillie par le doigtier 200 lorsque ledit doigtier est frotté contre des selles. Les aspérités peuvent notamment être formées par des picots, des creux, des rainures ou des nervures formées sur la face externe du doigtier 200.
Le doigtier 200 peut également comprendre une face externe lisse. Le fait que le doigtier 200 comprenne une face externe lisse simplifie la fabrication du doigtier. Ensemble
De plus, un ensemble 3 selon une mode de réalisation de l'invention comprend le kit 2 ainsi qu'un dispositif d'acquisition 300 des résultats du test effectué par la puce micro-fluidique 40. Le dispositif d'acquisition peut par exemple être un capteur optique, notamment lorsque les résultats du test sont acquis par une lecture optique du flacon 1, comme décrit précédemment. Le dispositif d'acquisition 300 peut également comprendre des moyens de traitement, comme par exemple un processeur associé à une mémoire, afin de réaliser un traitement des données acquises et donner le résultat du test. Le dispositif d'acquisition 300 peut par exemple être un téléphone intelligent de l'utilisateur.
De manière préférentielle, le dispositif d'acquisition 300 comprend des moyens de transmission afin de transmettre les données acquises par le dispositif d'acquisition 300, et possiblement traitées par les moyens de traitement. Les données peuvent par exemple être transmises à l'ordinateur d'un médecin qui suit le patient dans le cas d'un test médical.
Procédé de détection de sang dans des selles
Un procédé de détection de sang dans des selles selon une mise en œuvre possible de l'invention comprend les étapes suivantes :
- El : fournir un kit 2 de détection de sang . Comme décrit précédemment, le kit 2 comprend un flacon 1 rempli de liquide L et un doigtier 200.
- E2 : prélever un échantillon de selles en frottant le doigtier 200 contre des selles. Si la quantité de selles prélevée n'est pas assez importante, cette étape peut être répétée.
- E3 : placer le doigtier 200 comprenant l'échantillon de selles à l'intérieur du flacon 1. Le doigtier 200 est placé dans le liquide L contenu dans le premier compartiment 14 du récipient.
- E4 : fermer le récipient 10 du flacon 1 avec le bouchon 20. Le bouchon est ainsi placé dans sa position sortie, et sert uniquement à obturer le récipient 10.
- E5 : secouer le flacon 1 jusqu'à l'éventuelle dissolution du doigtier 200 dans le liquide L contenu dans le flacon 1, selon le matériau constitutif choisi pour le doigtier 200. Le liquide L comprend ainsi l'échantillon de selles prélevé avec le doigtier 200. - E6 : rompre la membrane 30 avec l'élément de rupture 50 et augmenter la pression du liquide L à l'intérieur du récipient 10 en rapprochant le bouchon (20) du fond 11 dudit récipient 10. Dans le mode de réalisation présenté, cette étape est réalisée en vissant d'avantage le bouchon 20 sur le récipient 10, ce qui a pour effet d'enfoncer ledit bouchon 20. Le mouvement du bouchon 20 met en contact l'élément de rupture 50 formé par l'extrémité 21 du bouchon 20, ce qui entraîne la rupture de la membrane 30.
- E7 : acquérir un résultat de test de détection de sang . Cette étape est réalisée avec le dispositif d'acquisition 300. L'utilisateur peut par exemple prendre une photo des chambres de réaction 42 avec son téléphone afin de détecter la formation d'agrégats.
Le procédé peut également comprendre une étape de transmission du résultat du test de détection de sang à un ordinateur, notamment l'ordinateur du médecin suivant le patient réalisant le test.
Ultérieurement, le procédé peut comprendre un processus de relance par SMS en cas de test non effectué.
L'invention décrite n'est pas limitée aux seuls modes de réalisation présentés, et notamment au mode de réalisation présenté sur les figures, mais s'étend à d'autres variantes.
L'invention peut notamment être utilisée pour des solutions de détection autres que la détection de sang dans des selles.

Claims

REVENDICATIONS
1. Flacon ( 1) pour la détection d'une substance cible, notamment de sang dans des selles, ledit flacon ( 1) comprenant :
- un récipient ( 10) configuré pour recevoir un liquide (L), ledit récipient ( 10) comprenant un fond ( 11) et une embouchure ( 12) qui est opposée au fond ( 11) ;
un bouchon (20) configuré pour être fixé sur le récipient ( 10) et obturer l'embouchure ( 12) ;
le flacon ( 1) étant caractérisé en ce que :
ledit flacon ( 1) comprend une membrane (30) imperméable aux fluides située entre le fond ( 11 ) et l'embouchure ( 12) du récipient ( 12) et divisant ledit récipient en un premier compartiment ( 14) situé vers l'embouchure ( 12) et en un deuxième compartiment ( 15) situé vers le fond ( 11) ;
le flacon ( 1) comprend en outre une puce micro-fluidique (40) pour la détection de la substance cible, ladite puce micro-fluidique (40) étant logée dans le deuxième compartiment ( 15), et un élément de rupture (50) qui est configuré pour rompre la membrane (30) divisant le premier et le deuxième compartiment.
2. Flacon ( 1) selon la revendication 1, dans lequel le bouchon (20) est mobile le long du premier compartiment ( 14) en direction du fond ( 11 ) du récipient ( 10), de manière à modifier la pression au sein du récipient ( 10) et à presser le liquide (L) contre la puce micro-fluidique (40) lorsque la membrane (30) est rompue et lorsque le récipient ( 10) comprend le liquide (L) .
3. Flacon ( 1) selon l'une des revendications 1 ou 2, dans lequel la micro-fluidique (40) comprend un filtre (44), ledit filtre (44) comprenant de manière préférentielle des pores avec un diamètre inférieur ou égal à 40 microns, et supérieur ou égal à 10 microns.
4. Flacon (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel l'élément de rupture (50) est situé sur le bouchon (20).
5. Flacon (1) selon la revendication 4 dans lequel l'élément de rupture (50) comprend un rebord d'une extrémité (21) du bouchon (20) située à l'intérieur du récipient (10) lorsque ledit bouchon (20) est placé sur ledit récipient (10).
6. Flacon (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le bouchon (20) est vissé sur le récipient (10), ledit bouchon
(20) pouvant être déplacé le long du premier compartiment (14) par vissage.
7. Flacon (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la puce micro-fluidique (40) comprend une chambre de réaction (41), le flacon (1) comprenant une fenêtre d'observation (60) formée par une zone transparente à la lumière visible en regard de ladite chambre de réaction (41) de ladite puce micro-fluidique (40), ladite puce micro-fluidique (40) pouvant comprendre un identifiant (45), par exemple un code-barre ou un code QR, disposé sur ladite puce micro-fluidique (40) en regard de la fenêtre d'observation (60).
8. Flacon (1) selon la revendication 7, dans lequel la puce micro- fluidique (40) comprend en outre un micro-canal (42) faisant communiquer la chambre de réaction (41) avec l'extérieur de la puce micro-fluidique (40), et de préférence une pluralité de chambres de réaction (41) correspondant chacune à un micro-canal (42) de la puce micro-fluidique. 9. Flacon selon l'une des revendications 1 à 8, dans laquelle la puce micro-fluidique est amovible par rapport au deuxième compartiment du flacon et est configurée pour retenir le liquide.
10. Kit (2) de détection de sang dans des selles comprenant :
un flacon (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 ; un liquide (L), logé dans le premier compartiment (14) du récipient (10), et
- un système de prélèvement (200) pour le prélèvement des selles.
11. Kit (2) selon la revendication 10, dans lequel le système de prélèvement (200) est réalisé dans en un matériau soluble dans le liquide (L) contenu dans le premier compartiment (14).
12. Kit (2) selon la revendication 11 dans lequel le système de prélèvement (200) comprend l'un au moins des matériaux suivants : de l'amidon, de la gélatine, des polysaccharides, du polyoxyethylene, de l'alcool polyvinylique.
13. Kit (2) selon l'une des revendications 10 à 12, dans lequel le système de prélèvement (200) comprend un doigtier ou une feuille.
14. Ensemble (3) comprenant un kit (2) selon la revendication 10 à 13 et un dispositif d'acquisition (300) des résultats du test effectué par la puce micro-fluidique (40).
15. Procédé de détection de sang dans des selles comprenant les étapes suivantes :
- fournir (El) un kit (2) selon l'une des revendications 10 à 13 ; prélever (E2) un échantillon de selles en frottant le système de prélèvement (200) contre des selles ;
placer (E3) le système de prélèvement (200) comprenant l'échantillon de selles à l'intérieur du flacon (1) ;
- fermer (E4) le récipient (10) du flacon (1) avec le bouchon (20) ; secouer (E5) le flacon (1); rompre (E6) la membrane (30) avec l'élément de rupture (50) et augmenter la pression du liquide (L) à l'intérieur du récipient (10) en rapprochant le bouchon (20) du fond (11) dudit récipient (10) ;
acquérir (E7) un résultat de test de détection de sang .
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