FR3073291B1 - Dispositif pour la detection d'une substance cible - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un flacon (1) pour un kit de détection de sang dans des selles comprenant : - un récipient (10) configuré pour recevoir un liquide (L) ; - un bouchon (20) configuré pour être fixé sur le récipient (10) et obturer l'embouchure (12) ; - une membrane (30) imperméable aux fluides divisant ledit récipient en un premier compartiment (14) et en un deuxième compartiment (15) ; et - une puce micro-fluidique (40) pour la détection de la substance cible, ladite puce micro-fluidique (40) étant logée dans le deuxième compartiment (15), et un élément de rupture (50) qui est configuré pour rompre la membrane (30). Le bouchon (20) est mobile le long du premier compartiment (14) de manière à modifier la pression au sein du récipient (10) et à presser le liquide (L) contre la puce micro-fluidique (40) lorsque la membrane (30) est rompue.

Description

DOMAINE TECHNIQUE GÉNÉRAL

La présente invention concerne un dispositif pour la détection d'une substance cible dans un échantillon solution, notamment pour la détection de sang dans des selles d'un patient.

Plus précisément, l'invention concerne un dispositif de détection de sang dans des selles permettant au patient de réaliser lui-même le test à son domicile. L'invention est notamment applicable pour réaliser des tests de dépistage du cancer colorectal. L'invention peut également être applicable dans d'autres domaines médicaux ou non nécessitant de détecter une substance cible dans un échantillon. L'invention peut par exemple être utilisée pour détecter un pesticide dans du vin.

ETAT DE LA TECHNIQUE

La détection de sang dans les selles est une méthode bien connue pour la détection de pathologies touchant l'appareil digestif d'un patient.

Ainsi, par exemple, le cancer colorectal peut être détecté chez un patient par un test de dépistage qui consiste à mettre en évidence la présence de sang dans les selles du patient.

Actuellement les tests de dépistage du cancer colorectal sont réalisés de la manière suivante. Un kit de prélèvement de matière fécale est distribué au patient afin qu'il puisse prélever un échantillon de ses selles. Le kit de prélèvement consiste généralement en flacon rempli d'un liquide et qui est fermé par un bouchon possédant une tige striée à son extrémité qui fait saillie à l'intérieur du flacon lorsque le bouchon est disposé sur le flacon. Le prélèvement de l'échantillon est effectué en grattant les selles avec l'extrémité striée de la tige pour que les stries de la tige recueillent de la matière fécale.

Une fois le prélèvement effectué, la tige est placée dans le flacon en fermant ledit flacon avec le bouchon.

Le flacon contenant la matière fécale est ensuite envoyé par voie postale à un laboratoire d'analyse.

La détection de sang dans les selles telle qu'effectuée actuellement présente les inconvénients suivants : - Il est indispensable de remplir complètement et sans erreur le formulaire administratif. Le patient indique la date à laquelle le prélèvement a été effectué pour la bonne interprétation du résultat du test par le laboratoire. Ainsi, si le patient oublie d'indiquer la date du prélèvement ou son nom, ce prélèvement ne peut pas être utilisé. - Il faut expédier le flacon contenant le prélèvement au laboratoire par voie postale, et ce dans un délai de 24 heures; - L'analyse des selles par un laboratoire est coûteuse en investissement ; - Le patient doit attendre l'analyse et l'envoie des résultats par le laboratoire, ce qui prend généralement une quinzaine de jours et est anxiogène. - La relance personnalisée est extrêmement difficile.

PRÉSENTATION GÉNÉRALE DE L'INVENTION

Un but général de l'invention est de proposer une solution pour détecter facilement et rapidement une substance cible dans un échantillon. L'invention a notamment pour but de permettre au patient d'effectuer naturellement un prélèvement de selles et de procéder facilement et rapidement à la détection de sang dans ses selles à son domicile, sans à avoir besoin d'expédier le prélèvement à un laboratoire d'analyse.

Selon un premier aspect, l'invention propose un flacon pour la détection d'une substance cible, notamment de sang dans des selles, ledit flacon comprenant : un récipient configuré pour recevoir un liquide, ledit récipient comprenant un fond et une embouchure qui est opposée au fond ; un bouchon configuré pour être fixé sur le récipient et obturer l'embouchure ; une membrane imperméable aux fluides située entre le fond et l'embouchure du récipient et divisant ledit récipient en un premier compartiment situé vers l'embouchure et en un deuxième compartiment situé vers le fond ; et une puce micro-fluidique pour la détection de la substance cible, ladite puce micro-fluidique étant logée dans le deuxième compartiment, -un élément de rupture est configuré pour rompre la membrane séparant les deux compartiments.

Par ailleurs, le bouchon est mobile le long du premier compartiment en direction du fond du récipient de manière à modifier la pression au sein du récipient et à presser le liquide contre la puce micro-fluidique lorsque la membrane est rompue et lorsque le récipient comprend le liquide.

Certains aspects préférés mais non limitatifs du flacon sont les suivants, pris individuellement ou en combinaison : la puce micro-fluidique comprend un filtre, ledit filtre comprenant de manière préférentielle des pores avec un diamètre inférieur ou égal à 40 microns, et supérieur ou égal à 10 microns. l'élément de rupture est situé sur le bouchon. l'élément de rupture comprend un rebord d'une extrémité du bouchon située à l'intérieur du récipient lorsque ledit bouchon est placé sur ledit récipient. le bouchon est vissé sur le récipient, ledit bouchon pouvant être déplacé le long du premier compartiment par vissage. la puce micro-fluidique une chambre de réaction, le flacon comprenant une fenêtre d'observation formée par une zone transparente à la lumière visible en regard de ladite chambre de réaction de ladite puce micro-fluidique, ladite puce micro-fluidique pouvant présenter un identifiant, par exemple un code-barre ou un code QR, disposé sur ladite puce micro-fluidique en regard de la fenêtre d'observation.

Selon un deuxième aspect, l'invention propose également un kit de détection de sang dans des selles comprenant : un flacon comme décrit ci-dessus ; un liquide, logé dans le premier compartiment du récipient, et un système de prélèvement pour le prélèvement des selles, ledit système de prélèvement étant réalisé dans en un matériau soluble dans le liquide contenu dans le premier compartiment.

Certains aspects préférés mais non limitatifs du kit de prélèvement sont les suivants, pris individuellement ou en combinaison : le système de prélèvement comprend l'un matériau au moins des matériaux suivants : amidon, et/ou gélatine, et/ou polysaccharides, et/ou polyoxyethylene, et/ou alcool polyvinylique. le système de prélèvement comprend un doigtier ou une feuille.

Selon un troisième aspect, l'invention propose également un ensemble comprenant un kit comme décrit ci-dessus et un dispositif d'acquisition des résultats du test effectué par la puce micro-fluidique.

Selon un quatrième aspect, l'invention propose également un procédé de détection de sang dans des selles comprenant les étapes suivantes : - fournir un kit comme décrit ci-avant ; - prélever un échantillon de selles en frottant le système de prélèvement contre des selles ; - placer le système de prélèvement avec l'échantillon de selles à l'intérieur du flacon ; - fermer le récipient du flacon avec le bouchon ; - secouer le flacon jusqu'à dissolution du système de prélèvement dans le liquide du flacon ; - rompre la membrane avec l'élément de rupture et augmenter la pression du liquide à l'intérieur du récipient en rapprochant le bouchon du fond dudit récipient ; - acquérir un résultat de test de détection de sang.

PRESENTATION DES FIGURES D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention apparaîtront à la lecture de la description ci-après de différents modes de réalisation représentés dans les dessins suivants : - La figure 1 représente une vue en coupe d'un flacon selon un mode de réalisation de l'invention comprenant un liquide ; - La figure 2 représente une vue de face du flacon de la figure 1 ; - La figure 3 représente le flacon de la figure 1 à l'intérieur duquel un exemple de système de prélèvement a été inséré ; - La figure 4 représente le flacon de la figure 3 pour lequel le bouchon a été enfoncé ; - La figure 5 représente un ensemble comprenant un kit de détection de sang dans des selles et un dispositif d'acquisition ; - La figure 6 représente les étapes d'un procédé de détection de sang dans des selles selon une mise en œuvre possible de l'invention.

DESCRIPTION DETAILLEE

Flacon

Comme visible sur les figures 1 à 4, selon un premier mode de réalisation, un flacon 1 pour la détection d'une substance cible dans un échantillon comprend un récipient 10 sur lequel est fixé un bouchon 20 amovible.

Le récipient 10 comprend un fond 11, une embouchure 12 opposée au fond 11, et une paroi latérale 13 reliant le fond 11 à l'embouchure 12. Le récipient 10 est destiné à recevoir un liquide L. Le liquide L peut par exemple être de l'eau distillée, une solution Ringer, ou du tampon phosphate salin (PBS, également appelé « phosphate buffered saline » en anglais). Sur la figure 1, le récipient 10 est illustré avec le liquide L à l'intérieur.

Le bouchon 20 est configuré pour obturer l'embouchure 12 du récipient 10 lorsque ledit bouchon 20 est monté sur ledit récipient 10.

Afin de fixer le bouchon 20 au récipient 10, ledit bouchon 20 peut être vissé sur ledit récipient 10. Par exemple la surface interne de la paroi latérale 13 du récipient 10 au niveau de l'embouchure 12 ainsi qu'une surface externe du bouchon 20 peuvent comprendre des filetages complémentaires, de sorte à visser la surface externe du bouchon 20 dans la surface interne de la paroi latérale 13 du récipient 10. D'autres moyens de fixation du bouchon 20 sur le récipient 10 peuvent également être utilisés.

Une membrane 30 qui est imperméable aux fluides est placée à l'intérieur du récipient 10. La membrane 30 délimite deux compartiments 14, 15 à l'intérieur du récipient 10. Le premier compartiment 14 s'étend entre l'embouchure 12 du récipient 10 et la membrane 30. Le deuxième compartiment 15 s'étend entre la membrane 30 et le fond 11 du récipient 10.

Le premier compartiment 14 est destiné à contenir le liquide L lorsque le récipient 10 est rempli dudit liquide L. La membrane 30 étant imperméable au liquide L, le liquide L reste dans le premier compartiment 14 et ne pénètre pas dans le deuxième compartiment 15 tant que la membrane 30 n'est pas rompue.

Une puce micro-fluidique 40 est disposée dans le deuxième compartiment 15. La puce micro-fluidique 40 est configurée pour détecter la substance cible à repérer, comme par exemple du sang.

La puce micro-fluidique 40 comprend des chambres de réaction 41 (quatre chambres de réaction 41 sont illustrées sur les figures) dans lesquelles sont situées des réactifs qui réagissent avec la substance cible. Les réactifs peuvent par exemple être des protéines ou des anticorps.

Pour la détection du sang, la puce micro-fluidique 40 peut par exemple être une puce de détection du sang par immunoagglutination. La détection du sang par immunoagglutination est une méthode connue. Des anticorps sont disposés dans les chambres de réaction 41, et réagissent avec les molécules d'hémoglobine de manière à former des agrégats. La puce micro-fluidique 40 peut notamment être configurée pour réaliser une immunoagglutination passive, ou une immunoagglutination active basée sur une activation magnétique.

La puce micro-fluidique 40 comprend également un micro-canal 42 pour chaque chambre de réaction 41 qui fait communiquer ladite chambre de réaction 41 avec l'extérieur de la puce micro-fluidique 40, et permettre à la substance cible de rentrer à l'intérieur de ladite chambre de réaction 41. Le diamètre des micro-canaux 42 de la puce micro-fluidique 40 est adapté pour laisser rentrer la substance cible, et bloquer les éléments possédant un diamètre plus important. Ainsi, par exemple, pour la détection du sang, les micro-canaux 42 peuvent possèdent un diamètre de 100 microns.

La puce micro-fluidique 40 peut également comprendre une valve de micro-canal 43 disposée à l'extrémité de chacun des micro-canaux 42 qui débouche dans le chambre de réaction 41 afin d'obtenir un écoulement non turbulent compatible avec la puce micro-fluidique. La valve peut notamment être obtenue par micro-fraisage.

La puce micro-fluidique peut être fabriquée en Copolymère cyclo-oléfine (COC). Ce matériau offre l'avantage d'être hydrophile après un traitement de surface, le fait d'être hydrophile permet d'éviter que des bulles se forment dans les micro-canaux 42. De plus, le COC constitue une barrière avec de très bonnes propriétés, notamment en comparaison avec le verre car : - le COC ne libère pas d'ions ni de métaux lourds, - le COC est transparent à la lumière visible ; - le COC possède une résistance très élevée ce qui le rend incassable ; - le COC est imperméable à la vapeur d'eau, ce qui permet une conservation longue durée, même si la puce est de petite taille ; - le COC permet d'avoir une grande souplesse dans le procédé de fabrication de la puce, ce qui permet d'adapter la puce selon ce qui est souhaité.

La puce micro-fluidique 40 comprend de manière préférentielle un filtre 44. Le filtre 44 est situé à l'entrée des micro-canaux 42 (c'est à dire l'extrémité des micro-canaux 42 qui débouche vers l'extérieur de la puce micro-fluidique 40) afin de filtrer le liquide entrant dans les microcanaux 42, et plus particulièrement les matières solides non digérées, sans pour autant interférer avec l'analyse. Le filtre 44 permet de retenir des substances non désirées qui pourraient obstruer les micro-canaux 42. Le diamètre des pores du filtre 44 est adapté afin de laisser la substance cible traverser ledit filtre 44 et accéder aux micro-canaux 42, et retenir les substances non désirées de diamètre plus important que la substance cible. Les pores du filtre doivent être suffisamment fins pour ne pas altérer la turbidité de l'analyse effectuée par la suite et l'hémoglobine ne devra pas se coller sur les pores du filtre. Pour la détection du sang, le diamètre des pores du filtre 40 peuvent être compris entre 40 microns et 10 microns, l'hémoglobine ayant un diamètre d'environ 7,5 microns, et une épaisseur d'environ 2 microns. Le filtre 40 permet ainsi de laisser passer l'hémoglobine ainsi que d'autres protéines sélectionnées, et retient les résidus présents dans le liquide, comme par exemple des résidus des selles.

Selon une variante possible de lecture du résultat du test effectué par la puce micro-fluidique 40, la lecture du résultat est une lecture optique. Le flacon 1 comprend une fenêtre d'observation 60 située en regard des chambres de réaction 41 qui est formée par un matériau transparent à la lumière visible, comme par exemple un plastique transparent à la lumière visible. Il est ainsi possible d'observer si une réaction a lieu dans les chambres de réaction 42 entre les réactifs et la substance cible, par exemple en détectant la formation d'agrégats. Les agrégats forment un amas de pixels sur l'image acquise par le capteur optique, cet amas de pixel étant identifiable par un procédé de traitement d'image. La puce micro-fluidique 40 est également transparente à la lumière visible.

Une telle observation du résultat par la fenêtre d'observation 60 peut être réalisée avec un capteur optique tel qu'un appareil photo d'un téléphone intelligent (« Smart phone » selon la terminologie anglo-saxonne).

Toutefois, d'autres solutions autres qu'une observation optique des chambres de réaction 42 peuvent être utilisées.

De manière avantageuse, la puce micro-fluidique 40 peut comprendre un identifiant 45 situé en regard de la fenêtre d'observation 60, de sorte manière à pouvoir identifier le flacon 1 lors de l'observation du résultat du test. L'identifiant 45 peut notamment être un code-barre ou un code QR. (« QR code » selon la terminologie anglo-saxonne), de sorte que le flacon 1 peut être identifié par l'appareil photo du téléphone intelligent de l'utilisateur en même temps que les résultats du test sont acquis par ledit téléphone intelligent.

Une telle identification du flacon 1 permet par exemple de transmettre les résultats du test au médecin qui suit le patient réalisant le test, ou bien d'identifier la provenance de l'échantillon qui est positif au test de détection de la substance cible.

Comme illustré sur la figure 3, le premier compartiment 14 dans lequel le liquide L est stocké est destiné à recevoir l'échantillon à tester. Dans le mode de réalisation de la figure 3 dédié à la détection du sang dans des selles, l'échantillon de selles est situé sur un système de prélèvement 200 qui est placé dans ledit premier compartiment 14. Le système de prélèvement 200 peut comprendre un doigtier, comme illustré à titre d'exemple sur la figure 3. En variante, le système de prélèvement peut comprendre une feuille. Les dimensions de la feuille peuvent être similaires à celles d'une feuille de papier toilette, voire plus petites. La feuille permet une collecte plus douce, sans risque de coupure du patient. Il pourra s'agir d'une feuille de papier humide permettant une collecte optimisée de l'échantillon. Cette feuille pourra être dissoute afin d'analyser une plus grande surface d'échantillon.

Avant son utilisation, le flacon 1 doit être rempli de liquide L en remplissant le premier compartiment 14 avec ledit liquide L. Le liquide L sert à recueillir l'échantillon et à le mettre en solution. Ainsi, si l'échantillon est liquide, par exemple comme du vin, le flacon 1 peut ne pas comprendre de liquide L.

Afin de placer l'échantillon dans le premier compartiment 14, le bouchon 20 est retiré de sur le récipient 10, ouvrant ainsi l'embouchure 12 dudit récipient 10. L'échantillon est ensuite introduit dans le récipient 10 par l'embouchure 12, et enfin le bouchon 20 est replacé sur ladite embouchure 12 de manière à obturer ledit récipient 10.

Le flacon 1 comprend un élément de rupture 50 qui est configuré pour rompre la membrane 30. Ainsi, l'utilisateur peut utiliser l'élément de rupture 50 pour rompre la membrane 30 et permettre l'analyse de l'échantillon par la puce micro-fluidique 40. L'élément de rupture 50 est mobile entre deux positions : une première position dans laquelle ledit élément de rupture 50 est situé à distance de la membrane 30 et laisse la membrane 30 intacte ; une deuxième position dans laquelle ledit élément de rupture 50 entre en contact avec la membrane 30 et la rompt. Le fait de déplacer l'élément de rupture 50 de sa première position vers sa deuxième position permet à l'utilisateur de rompre la membrane 30 pour permettre l'analyse de l'échantillon.

Comme visible sur la figure 4 dans laquelle le bouchon 20 est enfoncé, le bouchon 20 est mobile le long du premier compartiment 14. Ainsi, l'utilisateur peut déplacer le bouchon 20 en l'enfonçant dans le récipient 10 de sorte à le rapprocher de la membrane 30 et du fond 11. Le fait d'enfoncer le bouchon 20 réduit le volume du premier compartiment 14 dans lequel est situé le liquide L.

Ainsi, lorsque la membrane 30 est rompue, le liquide L comprenant l'échantillon est injecté dans le second compartiment 15 et est pressé contre la puce-micro fluidique 40. Le fait de presser le liquide L comprenant l'échantillon contre la puce micro-fluidique 40 permet de faire pénétrer l'échantillon dans les micro-canaux 42.

Dans le mode de réalisation illustré sur les figures, l'élément de rupture 50 est formé par un rebord d'une extrémité 21 du bouchon 20 qui est située dans le récipient 10 lorsque ledit bouchon 20 est placé sur ledit récipient 10. Afin de faciliter la rupture de la membrane 30, le rebord de l'extrémité 21 du bouchon est en forme de pointe, par exemple en étant biseautée. L'élément de rupture peut également être une pointe fixée à l'extrémité du bouchon 20 qui vient rompre la membrane lorsque l'utilisateur enfonce ledit bouchon 20.

Le fait que l'élément de rupture 50 soit situé sur le bouchon 20, soit en étant une pièce fixée sur le bouchon 20 soit en étant une portion du bouchon 20, permet de presser le liquide L comprenant l'échantillon et de rompre la membrane 30 dans un même mouvement.

Ainsi, dans le mode de réalisation présenté, le bouchon 20 formant également l'élément de rupture 50 de la membrane 30, le bouchon 20 comprend : - une position sortie dans laquelle ledit bouchon 20 est faiblement vissé sur le récipient 10 de sorte que l'extrémité 21 du bouchon 20, qui forme l'élément de rupture 50, est située à distance de la membrane 30, et - une position enfoncée dans laquelle ledit bouchon 20 est fortement vissé sur le récipient 10 de sorte que l'extrémité 21 du bouchon 20, qui forme l'élément de rupture 50, rentre en contact avec la membrane 30 et la rompt.

La position sortie du bouchon 20 correspond à la première position de l'élément de rupture 50 décrite précédemment, et la position enfoncée dudit bouchon 20 correspond à la deuxième position dudit élément de rupture 50 décrite précédemment. L'élément de rupture 50 peut également être réalisé de manière différente. L'élément de rupture 50 peut également par exemple être formé par une pièce indépendante du bouchon 20, ladite pièce comprenant une extrémité pointue afin de facilement rompre la membrane 30, l'utilisateur pouvant appuyer sur ladite pièce pour l'enfoncer et rompre ladite membrane 30, et ce indépendamment de la position du bouchon.

Kit de détection de sang dans des selles

Comme illustré sur la figure 5, un kit 2 pour la détection de sang dans des selles comprend un flacon 1 tel que décrit précédemment, ledit flacon 1 étant rempli de liquide L, ainsi qu'un système de prélèvement 200 pour le prélèvement de l'échantillon.

Dans ce qui suit, l'invention sera décrite dans le cas où le système de prélèvement 200 comprend un doigtier. Toutefois, cela n'est pas limitatif, le système de prélèvement 200 pouvant comprendre tout autre support, tel que notamment une feuille. L'ensemble des caractéristiques du doigtier s'appliquent donc mutatis mutandis à tous les autres supports envisageables, notamment les matériaux pouvant être utilisés, la présence éventuelle d'aspérités et son mode d'utilisation.

Le liquide L peut avantageusement être de l'eau, une solution ringer ou du tampon phosphate salin (PBS, également appelé « phosphate buffered saline » en anglais). L'eau, le Ringer et le tampon phosphate salin sont des liquides adaptés pour recevoir un échantillon de selles pour permettre d'effectuer un test de détection du sang.

Dans une première forme de réalisation, le doigtier 200 est réalisé dans un matériau soluble dans le liquide L. Ainsi, le doigtier 200 peut comprendre de l'un au moins parmi les matériaux suivants : de l'amidon, de la gélatine, des polysaccharides, du polyoxyéthylène et/ou de l'alcool polyvinylique (PVA). Ces matériaux offrent notamment l'avantage d'être solubles dans l'eau ou le tampon phosphate salin.

Le doigtier 200 est destiné à être frotté contre des selles d'un patient à analyser, de sorte à recueillir un échantillon de ces selles. Le doigtier 200 comprenant l'échantillon de selles est ensuite placé à l'intérieur du flacon 1 afin d'être dissous dans le liquide L.

En variante, dans une deuxième forme de réalisation, le doigtier 200 peut être réalisé dans un matériau non soluble dans le liquide L. En effet, l'hémoglobine étant à la surface des selles, il n'est pas nécessaire de dissoudre le doigtier 200 dans le liquide L. Une fois le prélèvement réalisé, le doigtier 200 est alors placé à l'intérieur du flacon 1, mais seule l'hémoglobine se dissout dans la solution.

Le kit 2 comprenant le flacon 1 rempli de liquide L, un doigtier 200, ainsi qu'une notice d'utilisation, peut typiquement être expédié par voie postale chez un patient, afin que le patient réalise lui-même le test de détection de sang.

Le doigtier 200 peut comprendre des aspérités sur sa face externe, la face destinée à recueillir l'échantillon. Ces aspérités permettent d'augmenter la quantité de selles recueillie par le doigtier 200 lorsque ledit doigtier est frotté contre des selles. Les aspérités peuvent notamment être formées par des picots, des creux, des rainures ou des nervures formées sur la face externe du doigtier 200.

Le doigtier 200 peut également comprendre une face externe lisse. Le fait que le doigtier 200 comprenne une face externe lisse simplifie la fabrication du doigtier.

Ensemble

De plus, un ensemble 3 selon une mode de réalisation de l'invention comprend le kit 2 ainsi qu'un dispositif d'acquisition 300 des résultats du test effectué par la puce micro-fluidique 40. Le dispositif d'acquisition peut par exemple être un capteur optique, notamment lorsque les résultats du test sont acquis par une lecture optique du flacon 1, comme décrit précédemment.

Le dispositif d'acquisition 300 peut également comprendre des moyens de traitement, comme par exemple un processeur associé à une mémoire, afin de réaliser un traitement des données acquises et donner le résultat du test. Le dispositif d'acquisition 300 peut par exemple être un téléphone intelligent de l'utilisateur.

De manière préférentielle, le dispositif d'acquisition 300 comprend des moyens de transmission afin de transmettre les données acquises par le dispositif d'acquisition 300, et possiblement traitées par les moyens de traitement. Les données peuvent par exemple être transmises à l'ordinateur d'un médecin qui suit le patient dans le cas d'un test médical.

Procédé de détection de sang dans des selles

Un procédé de détection de sang dans des selles selon une mise en œuvre possible de l'invention comprend les étapes suivantes : - El : fournir un kit 2 de détection de sang. Comme décrit précédemment, le kit 2 comprend un flacon 1 rempli de liquide L et un doigtier 200. - E2 : prélever un échantillon de selles en frottant le doigtier 200 contre des selles. Si la quantité de selles prélevée n'est pas assez importante, cette étape peut être répétée. - E3 : placer le doigtier 200 comprenant l'échantillon de selles à l'intérieur du flacon 1. Le doigtier 200 est placé dans le liquide L contenu dans le premier compartiment 14 du récipient. - E4 : fermer le récipient 10 du flacon 1 avec le bouchon 20. Le bouchon est ainsi placé dans sa position sortie, et sert uniquement à obturer le récipient 10. - E5 : secouer le flacon 1 jusqu'à l'éventuelle dissolution du doigtier 200 dans le liquide L contenu dans le flacon 1, selon le matériau constitutif choisi pour le doigtier 200. Le liquide L comprend ainsi l'échantillon de selles prélevé avec le doigtier 200. - E6 : rompre la membrane 30 avec l'élément de rupture 50 et augmenter la pression du liquide L à l'intérieur du récipient 10 en rapprochant le bouchon (20) du fond 11 dudit récipient 10. Dans le mode de réalisation présenté, cette étape est réalisée en vissant d'avantage le bouchon 20 sur le récipient 10, ce qui a pour effet d'enfoncer ledit bouchon 20. Le mouvement du bouchon 20 met en contact l'élément de rupture 50 formé par l'extrémité 21 du bouchon 20, ce qui entraîne la rupture de la membrane 30. - E7 : acquérir un résultat de test de détection de sang. Cette étape est réalisée avec le dispositif d'acquisition 300. L'utilisateur peut par exemple prendre une photo des chambres de réaction 42 avec son téléphone afin de détecter la formation d'agrégats.

Le procédé peut également comprendre une étape de transmission du résultat du test de détection de sang à un ordinateur, notamment l'ordinateur du médecin suivant le patient réalisant le test.

Ultérieurement, le procédé peut comprendre un processus de relance par SMS en cas de test non effectué. L'invention décrite n'est pas limitée aux seuls modes de réalisation présentés, et notamment au mode de réalisation présenté sur les figures, mais s'étend à d'autres variantes. L'invention peut notamment être utilisée pour des solutions de détection autres que la détection de sang dans des selles.

Claims (12)

1. REVENDICATIONS

   1. Flacon (1) pour la détection d'une substance cible, notamment de sang dans des selles, ledit flacon (1) comprenant : un récipient (10) configuré pour recevoir un liquide (L), ledit récipient (10) comprenant un fond (11) et une embouchure (12) qui est opposée au fond (11) ; un bouchon (20) configuré pour être fixé sur le récipient (10) et obturer l'embouchure (12) ; le flacon (1) étant caractérisé en ce que : ledit flacon (1) comprend une membrane (30) imperméable aux fluides située entre le fond (11) et l'embouchure (12) du récipient (12) et divisant ledit récipient en un premier compartiment (14) situé vers l'embouchure (12) et en un deuxième compartiment (15) situé vers le fond (11) ; le flacon (1) comprend en outre une puce micro-fluidique (40) pour la détection de la substance cible, ladite puce micro-fluidique (40) étant logée dans le deuxième compartiment (15), et un élément de rupture (50) qui est configuré pour rompre la membrane (30) divisant le premier et le deuxième compartiment ; et le bouchon (20) est mobile le long du premier compartiment (14) en direction du fond (11) du récipient (10) de manière à modifier la pression au sein du récipient (10) et à presser le liquide (L) contre la puce micro-fluidique (40) lorsque la membrane (30) est rompue et lorsque le récipient (10) comprend le liquide (L).
2. 2. Flacon (1) selon la revendication 1, dans lequel la micro-fluidique (40) comprend un filtre (44), ledit filtre (44) comprenant de manière préférentielle des pores avec un diamètre inférieur ou égal à 40 microns, et supérieur ou égal à 10 microns.
3. 3. Flacon (1) selon la revendication 1 ou 2, dans lequel l'élément de rupture (50) est situé sur le bouchon (20).
4. 4. Flacon (1) selon la revendication 3 dans lequel l'élément de rupture (50) comprend un rebord d'une extrémité (21) du bouchon (20) située à l'intérieur du récipient (10) lorsque ledit bouchon (20) est placé sur ledit récipient (10).
5. 5. Flacon (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le bouchon (20) est vissé sur le récipient (10), ledit bouchon (20) pouvant être déplacé le long du premier compartiment (14) par vissage.
6. 6. Flacon (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la puce micro-fluidique (40) comprend une chambre de réaction (41), le flacon (1) comprenant une fenêtre d'observation (60) formée par une zone transparente à la lumière visible en regard de ladite chambre de réaction (41) de ladite puce micro-fluidique (40), ladite puce micro-fluidique (40) pouvant comprendre un identifiant (45), par exemple un code-barre ou un code QR, disposé sur ladite puce micro-fluidique (40) en regard de la fenêtre d'observation (60).
7. 7. Kit (2) de détection de sang dans des selles comprenant : un flacon (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 ; un liquide (L), logé dans le premier compartiment (14) du récipient (10), et un système de prélèvement (200) pour le prélèvement des selles.
8. 8. Kit (2) selon la revendication 7, dans lequel le système de prélèvement (200) est réalisé dans en un matériau soluble dans le liquide (L) contenu dans le premier compartiment (14).
9. 9. Kit (2) selon la revendication 8 dans lequel le système de prélèvement (200) comprend l'un au moins des matériaux suivants : de l'amidon, de la gélatine, des polysaccharides, du polyoxyethylene, de l'alcool polyvinylique.
10. 10. Kit (2) selon l'une des revendications 7 à 9, dans lequel le système de prélèvement (200) comprend un doigtier ou une feuille.
11. 11. Ensemble (3) comprenant un kit (2) selon la revendication 7 à 10 et un dispositif d'acquisition (300) des résultats du test effectué par la puce micro-fluidique (40).
12. 12. Procédé de détection de sang dans des selles comprenant les étapes suivantes : fournir (El) un kit (2) selon l'une des revendications 7 ou 8 ; prélever (E2) un échantillon de selles en frottant le système de prélèvement (200) contre des selles ; placer (E3) le système de prélèvement (200) comprenant l'échantillon de selles à l'intérieur du flacon (1) ; fermer (E4) le récipient (10) du flacon (1) avec le bouchon (20) ; secouer (E5) le flacon (1); rompre (E6) la membrane (30) avec l'élément de rupture (50) et augmenter la pression du liquide (L) à l'intérieur du récipient (10) en rapprochant le bouchon (20) du fond (11) dudit récipient (10) ; acquérir (E7) un résultat de test de détection de sang.