CN103037936A - 包含取样装置的用于液体的柔性袋，尤其是尿袋或血袋 - Google Patents

Abstract

本发明涉及对例如用于采集尿或血液的袋之类的柔性封闭的容器中容纳的液体的取样。要解决的问题涉及以非切割件穿刺该容器的壁，同时获得精密和清洁的开口以取得液体，并且防止任何非期望的液体流动或溢出。根据本发明，该问题是借助用于液体的柔性袋（13，14），尤其是尿袋或血袋来解决的，其特征在于，该柔性袋包含用于对所述柔性袋中的液体取样的装置（9）。该取样装置（9）包括圆形开口（1），该开口被设置为使得可从该装置的第一侧进入该开口。该装置（9）还包括位于其另一侧上的支撑结构（2），所述支撑结构（2）包括至少一个支撑元件（3），该支撑元件的作用是分布力，并且该支撑元件被设置在与所述开口（1）的平面相隔一定距离的位置。

Description

包含取样装置的用于液体的柔性袋,尤其是尿袋或血袋

技术领域

本发明涉及医疗和/或生物学分析领域。更具体而言，本发明涉及对柔性封闭容器（例如用于采集尿或血液的袋）中容纳的液体的取样。

背景技术

为了分析该类型的液体，例如，为了执行细胞细菌生物学尿检，首要的是在样本不被采集过程污染的条件下采集尿样。当待分析的尿（或者更一般而言，液体）被容纳在一封闭的采集袋中，而该采集袋不具有能够允许在所要求的无菌条件下进行样本的简单采集的排放管路时，那么理论上可以用装备有针头的注射器进行取样。在例如用酒精棉对袋的表面上的合适区域消毒之后，利用注射器的针头穿过该袋的壁并抽取所需量的尿。

然而，这种操作方法具有被注射器的针头意外刺伤的风险，当尿或血液可能被污染，且因此该针头可能感染操作者时，这是一种较为严重的风险。此外，通过用注射器的针头穿刺该袋的壁，将容易穿过该袋的第二壁而不是停留在袋的内部以抽出尿样，这样不仅会污染尿样，还会导致尿渗漏。

发明内容

本发明的目的是为医务人员提供一种装置，该装置使容纳在柔性且封闭的容器中的尿、血液或任何其他液体能够容易地被采集，该装置不像注射器的针头那样具有潜在的创伤性，并且不必依赖于复杂和昂贵的材料。

例如，无创伤性的物件是无针头的注射器的管口。然而，没有针头，注射器的管口不能再穿刺容器的壁并取得待取样的液体。

要解决的问题涉及借助非切割件穿刺容器的壁，同时获得精密和清洁的开口以取得液体，并且防止任何非期望的液体流动或溢出。

根据本发明，此问题是借助用于（容纳）液体的柔性袋（尤其是尿袋或血袋）解决的，其特征在于，该柔性袋包含用于对所述柔性袋中的液体取样的装置。该取样装置包括圆形开口，该开口被设置为使得可从该装置的第一侧进入该开口。该装置还包括位于其另一侧上的支撑结构，所述支撑结构包括至少一个支撑元件，该支撑元件的作用是使力散布，并且该支撑元件被设置在与所述开口的平面相隔一定距离的位置。

根据本发明的袋包含取样装置。该袋尤其可以是尿袋或血袋，或者其他任何用于液体的柔性容器。该支撑结构或取样装置优选地呈“杯”的形式。该开口因而设置在该“杯”的底部并且可从下面进入。有益的是，该杯的外壁可具有孔口，以使容纳在该袋中的液体能自由地进入到该取样装置的内部。

为了对液体进行取样，可将具有与该取样装置的开口的直径相适应的尺寸的锥形管从该袋的外部引入该开口中。该袋的膜随之在圆形开口的边缘与锥形部之间被压挤，并由此获得密封效果。该膜被该锥形部的末端穿孔，液体的样本能经由该锥形部而被取得。为此，该锥形部的底部能够连接到一容器，例如注射器的本体。

为了能够进行无菌取样而不使样本在取样过程中受污染，优选的是在设置锥形部之前，必须从外侧对该袋进行消毒（例如用酒精棉消毒）。

例如，该锥形部可以是鲁尔型连接器的阳性管口。如果该开口的直径与鲁尔锥形部的开口直径对应，则因此获得规则的入口，并且能够借助任何注射器或具有鲁尔连接器的其他装置进行取样。无需使用切割件或穿刺件（如针头）来对该袋的膜进行穿孔，这样就排除了任何造成创伤的风险。

取样装置的圆形开口优选地可延伸成为锥形部，其尺寸和形状可与阴性鲁尔连接器的对应。通过这种方式，保证了例如具有鲁尔管口的普通注射器的可靠固定。两个锥形部之间的膜的绷紧表面也将更大，并且由于优良的接触表面而使得密封效果更好。

取样装置中的开口也可设置在密封环中，该密封环以合适的方式保持在该装置中。这类密封环优选地至少在其开口的区域中是弹性的。普通的鲁尔管口，或者与该开口的尺寸相适应的任何其他圆锥形管口都能够以这种可靠且紧密的方式固定在该开口中。

在引入圆锥形管口的过程中，该袋的膜被穿孔，该管口的尺寸被设定为使得在膜由于过量的延展而在该管口的尖端区域中撕裂之前，首先与该开口的边缘接触而形成密封效果。为了促使和确保该膜被穿孔，该取样装置在位于与圆形开口相对的那侧上的开口的轴线的区域中可具有至少一个膜穿孔元件。如果该管口从该袋的外部被推挤穿过取样装置的开口，则在该开口的边缘上首先获得密封效果。如果管口沿着开口的轴线进一步插入，则该膜随之围绕该管口的尖端延展。被拉伸的膜到达设置在该轴线区域中的该膜穿孔元件，并在此处被穿孔。

由于该膜已在其所达到该元件的区域中延展并且因此变弱，因此该膜穿孔元件可以相对较钝。由此，该膜能够容易地被穿孔。在膜穿孔元件较钝的情况下，排除了对护理人员的伤害。然而，只要设置在该取样装置的内部并且不可从外部自由地到达，即使是具有切割或穿刺功能的膜穿孔元件，对于护理人员而言也无危险性。

该取样装置具有支撑结构，该支撑结构被实施为使得管口能够被引入到该开口而又不损害该袋的第二壁。该支撑结构具有用于分布在管口的引入和膜的穿孔过程中产生的力的元件，从而排除了对该袋的相对的壁的损害。

用于使取样装置上的力散布的元件优选可以呈环或者部分环的形式。然而，可以采用任何其他方式来分布在外部管口引入和该膜穿孔的期间产生的力，并且避免可能导致膜在另一位置产生穿孔的力的峰值。

在其后的生产期间，该取样装置能够引入到用于液体的袋中。为了防止该装置在该袋的内部自由浮动并且在取样应发生的时刻处于不是非常合适的位置，该装置可设置在该袋的一个单独的腔室中，该腔室中的通向该袋的主腔室的连通通道很狭窄而不允许该装置穿过，但是该通道的大小足以允许容纳在该袋中的液体的自由通过。例如，可通过焊接来限制这种通道。然而，该装置也可通过另一方式而固定在该袋中，例如通过至少在一个位置处粘接或焊接，或者通过围绕该开口连续地粘接或焊接。

根据本发明的优选实施例，该取样装置可通过围绕该开口连续地粘接或焊接而被粘接或焊接到该袋，并且该开口包括阀装置，用以在该袋被穿孔之后关闭该开口。这种阀装置例如可以是狭缝阀，其在鲁尔管口被引入时打开，而一旦管口被移除时则关闭，该阀装置也可以是可再密封的薄膜或者瓣阀。

根据本发明的用于液体的袋的取样装置还可以具有可选的第二部件，该第二部件与该第一部件相独立，并且置于该袋的外部，该第二部件与该袋中的第一部件配合，以获得通入该袋的容纳物的入口。为此目的，第二部件具有与第一部件中的开口适配的锥形部。可借助该锥形部以上述方式形成通往该袋的内部的连接。

为了获得具有固定密封的可保持的入口，可在形成通入该袋的入口的位置处将第二部件与第一部件锁定。在这种情况下，第二部件的锥形部连接到第一部件的开口中。尤其是可利用夹接或卡接来形成约束。由此，取样装置的这两个部件以固定的方式连接到一起，并且确保了通往该袋的容纳物的入口。

从方便该袋的膜的穿孔的角度出发，第二部件的锥形部可包括位于其远端的那侧上（也就是说，位于其较小直径的区域中）的膜穿孔元件。特别地，这种膜穿孔元件可从该锥形部伸出。当该膜在该取样装置的第一部件和第二部件之间绷紧，并因此获得密封效果时，该膜被膜穿孔元件穿孔。该元件可以仅具有穿孔功能，而不具有切割或穿刺功能，从而排除了操作者受伤的风险。该膜穿孔元件还可与该装置的第一部件上的膜穿孔元件配合，使得穿孔以受控方式进行，并且不是仅通过膜与一个元件接触而造成。

该取样装置的第二部件在其与锥形部相对的末端上可具有一阴性鲁尔连接器。可通过这种方式连接普通的注射器或任何其他装置，用以取得液体样本。在该第二部件的该末端处优选地设置有封闭装置，使得该装置以及进而该袋能够在取样之后被封闭，且因此能够进行多次取样。这类封闭装置例如可以是能够被穿孔的封隔片（closing flap）或防水薄膜。

附图说明

以下借助附图更详细地解释本发明的不同实施例：

图1以剖视图示出了根据本发明的用于液体的袋的取样装置的优选的实施例；

图2示出了形成有通入该液体袋的入口的图1的实施例；

图3以立体图示出了根据本发明的用于液体的袋的取样装置的另一个实施例；

图4以立体图示出了能够与根据图3的第一部件配合的取样装置的第二部件；

图5以侧视图示出了在形成通入该液体袋的入口之前的取样装置的根据图3和图4的两个部件；

图6示出了形成通入液体袋的入口之后的根据图5的取样装置；

图7以俯视图示出了图6中的装置；

图8示出了粘接到该袋并且包括阀装置的取样装置。

具体实施方式

图1中以剖视图示出了根据本发明的具有取样装置的用于液体的袋的第一实施例。该取样装置由支撑结构2构成，在该支撑结构中借助具有边缘的开口1来保持一弹性密封环4。该装置在用于液体的袋（例如尿袋或血袋）的制造期间被引入到该袋中。为了防止该装置在袋中自由移动，可将该装置插入到该袋的较小的单独的腔室中，该腔室中的通向该袋的主腔室的连通通道很狭窄而不允许该装置穿过，但是该通道的大小足以允许容纳在该袋中的液体自由通过。然而，该装置还可通过例如粘接或焊接而固定地附接到该袋的壁。

图1中所示的袋的壁13、14由塑料膜制成，并且完全地围绕该装置。由此，能够借助呈锥形部15形式的管口（其不属于该装置）来获得通入袋13、14的入口。在本实施例中，连接器是注射器的阳性鲁尔管口。密封环4的开口1的直径与之相适应。由此，能够借助普通的标准化装置从袋13、14提取液体。为此目的，管口15被推到开口1的区域中的取样装置上。

如图2中所见，膜13由管口15推动通过弹性密封环4的开口。由于管口15的圆锥形以及密封环4的弹性，在密封环、膜与管口之间获得密封效果。

在这种情况下，支撑结构2用于使该密封环保持远离该袋的第二壁14，使得当穿过开口1推动管口15时，管口15不损害第二壁14。支撑结构2包含用于分散力的支撑元件3。这样能防止在将锥形部15引入到开口1的过程中，袋的第二壁14被施加到该装置上的压力损坏。本实施例的支撑元件3呈环形，其能防止出现力的峰值。

该装置还包括膜穿孔元件6，该膜穿孔元件6设置在支撑元件3的一侧上的开口1的轴线A的区域中。该膜穿孔元件为针状件6，该针状件相对较钝，并指向开口1的方向，该针状件的作用无疑是穿孔，而非切割或穿刺。首先，在管口15在开口1中进行穿孔的过程中，膜13在管口15与开口1的边缘之间绷紧，并被保持在管口15之前。之后，针状件6刺穿张紧的膜，将其贯穿并因此形成通入该袋的容纳物的入口。

图3示出了根据本发明的用于袋的取样装置的另一实施例。在这种情况下，开口1延伸成为锥形部5。由此，在取样装置与管口之间获得较大面积上的密封。在该装置的与该开口相对的一侧上，支撑结构2具有作为支撑元件3的延伸部，这保证了力的较佳分布，并由此保护膜14不被损坏。

图4示出了根据本发明的取样装置的可选的第二部件7，该第二部件包含圆锥形管口8，并且设置在该装置的第一部件9上的袋的外部上（该第一部件9处于该袋的内部）。圆锥形管口8在其末端包含膜穿孔元件10。取样装置的第二部件7还具有封盖12，借助该封盖12可将所形成的入口封闭。

图5示出了如何将取样装置的第二部件7设置在处于袋13、14中的该装置的第一部件9上。在这种情况下，处于第一部件上方的膜13被推入该装置的第一部件9的开口1中。因此，施加在该装置上的压力不会损坏处于该装置的第一部件9之后的膜14，第一部件9包含用于分布力的支撑元件3。

从图6中可见，该袋的膜13被紧密地挤入彼此适配的锥形部5、8的区域中。在获得密封效果之后，膜穿孔元件10贯穿膜13，并由此形成通入该袋的入口。在这种情况下，膜穿孔元件10不具有切割或穿刺功能，因而护理人员不会有受伤的危险。

当部件7、9被完全地组装时，夹合元件11（其在图4中可见）在第一部件9的锥形部5的下边缘上形成夹接（clamping connection），保证了两个部件7、9的可靠和耐久的连接。这两个部件分离的风险以及液体流出的风险均不复存在。

该取样装置的第二部件7的扩大的边缘16防止了膜13在该区域中被损坏。

在图7中可看到以立体图示出的图6的配置。所形成的进入开口17可由盖12封闭。开口17被设置为用以容纳阳性鲁尔管口，使得可利用普通的注射器对液体进行取样，并且该装置随后能够由封盖12封闭。在这种方式下，能够重复地提取样本和放空该袋。

图8中所示的取样装置9包括围绕开口1设置的连续的粘合表面20。该装置9借助该粘合表面20粘接到该袋的内部。开口1包括薄膜21，当鲁尔管口被引入到开口1中时该薄膜打开，并且一旦该管口被移除时该薄膜再次关闭。由于薄膜21和连续的粘合表面20，使得该袋即使在该膜被贯穿之后仍保持张紧。

Claims (16)

1.一种用于液体的柔性袋（13、14），尤其是尿袋或血袋，其特征在于，该袋包含用于从所述柔性袋中提取液体样本的取样装置（9），所述取样装置（9）包括：

圆形开口（1），设置在所述取样装置（9）中，使得能够从该装置的第一侧进入该开口；以及

支撑结构（2），位于所述取样装置（9）的另一侧上，所述支撑结构（2）包括至少一个支撑元件（3），所述支撑元件的作用是分布力，并且所述支撑元件被设置在与所述开口（1）的平面相隔一定距离的位置。

2.根据权利要求1所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的支撑结构（2）呈杯形。

3.根据权利要求1或2所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的开口（1）的边缘具有弹性表面。

4.根据权利要求1到3中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的开口（1）设置在弹性密封环（4）中，该弹性密封环被保持于该支撑结构（2）中。

5.根据权利要求1到4中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的开口延伸成为锥形部。

6.根据权利要求1到5中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的所述开口和/或所述锥形部适于容置鲁尔连接器。

7.根据权利要求1到6中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）在所述一个或多个支撑元件（3）的那侧上的所述开口（1）的轴线（A）的区域中包含至少一个膜穿孔元件（6）。

8.根据权利要求1到7中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的用于分布力的多个元件（3）呈环形或呈环形的一部分。

9.根据权利要求1到8中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）包括与第一部件（9）相独立并且置于该袋（13、14）的外部的第二部件（7），该第二部件（7）具有与该第一部件（9）中的开口（1）相适配的锥形部（8）。

10.根据权利要求9所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的第二部件（7）的锥形部（8）在该锥形部的较小的直径区域中具有膜穿孔元件（10）。

11.根据权利要求9或10所述的袋（13、14），其特征在于，特别是通过夹接或卡接（11），所述取样装置（9）的第二部件（7）能够在一位置处被约束在该第一部件（9）上，并且该锥形部（8）连接到该开口（1）。

12.根据权利要求9到11中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的第二部件（7）在与该锥形部相对的末端上具有阴性鲁尔连接器（17）。

13.根据权利要求9到12中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的第二部件（7）在与该锥形部（8）相对的末端上具有封闭装置。

14.根据权利要求1到13中任一项所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置（9）的第一部件在该袋中的运动自由度是受限的，或者所述装置的第一部件至少在一个位置处被粘接或焊接到该袋。

15.根据权利要求14所述的袋（13、14），其特征在于，所述取样装置的第一部件（9）围绕该开口（1）被粘接或焊接到该袋（13）。

16.根据权利要求15所述的袋（13、14），其特征在于，该开口（1）包括阀装置（21），用以在该袋被穿孔之后关闭该开口（1）。

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