CN111447958A - 纵隔引流系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种系统，包括：用于存储引流分泌物的柔性袋，所述袋设置有防塌装置，所述袋在一方面连接至设置有保护盖的T形阀，并在另一方面连接至流量控制防回流阀，所述防回流阀由弹性材料制成的一体式圆形芯构成，所述芯固定至壳体，所述芯包括通过径向杆连接到其圆形主体的边界线的中心塞，从而使得当所述芯被用在仅具有两个通道(即入口和出口)的壳体中时，所述阀由单向阀构成。所述系统在壳体内还包括在入口处的用于打碎凝块的装置和从芯的最大开口点起的防堵塞装置。

Description

纵隔引流系统
技术领域
本发明涉及一种纵隔或胸膜引流收集系统，其用于从患者的纵隔或胸膜空间清除可能由感染过程、创伤、外科手术等产生的空气、液体和固体(例如凝块)。
背景技术
纵隔引流收集器是一种在胸外科手术和/或心脏外科手术中使用的医院医疗装置，其旨在从胸腔排出液体和/或气体内容物。在重症监护病房中，胸腔引流和胸腔穿刺术分别是治疗和诊断胸膜并发症的常见程序。
这些装置除了被设计用于液体引流外，还能够通过测量胸膜或心包积液、脓胸、血胸、气胸的引流分泌物的量和类型来进行控制。纵隔或胸膜引流收集系统采用水下虹吸理论，该理论基于单向阀，也称为闭式胸膜引流或水封引流。
水下虹吸或水封防止发生开放性气胸，即大气进入胸腔(胸膜、心包或纵隔腔)，保持胸腔内压力平衡，所述胸腔内压力与大气压呈负相关。
附图说明
本发明可以从所附的说明性附图中很好地理解，这些附图以示意性和非限制性的方式表示：
图1：现有技术的纵隔引流装置的示意图；
图2：现有技术的抽吸引流系统的示意图；
图3：现有技术的收集瓶中没有浸入杆或液体杆的收集器系统的示意图；
图4：现有技术的具有三个瓶子的收集器系统的示意图；
图5：现有技术的引流系统的示意图；
图6：现有技术的替代装置的图示；
图7：本发明中使用的防回流阀的示意图；
图8：本发明的系统的示意图；
图9：根据本发明的防塌装置的示意图；
图10：本发明中使用的适于提供自动打开的排气口的防回流阀；
图11A-C：本发明中使用的防回流阀的操作示意图；
图12：带有适用于排气口的防回流阀(23或24)的引流系统的示意图；
图13：本发明中使用的改进的防回流阀的示意图；
图14：阀的示意图，详细示出了阀入口连接器中的凝块切分装置和阀出口连接器中的防堵塞装置；
图15：本发明的改进的防回流阀的示意图，示出了剧烈的挤奶情况，其中防堵塞装置用于防止阀的位移超过最大打开位置。
现有技术
图1示出了现有技术的系统，该系统包括提供有盖(B)的刚性瓶(A)，所述盖(B)具有两个连接器(C、D)、进气口(E)和通气管(F)。这些连接器中的一个通过管(H)连接到胸管(G)，另一个连接器则向大气开放。为了使系统工作，瓶子应有水封或盐水(I)，直到液位高于通气管出口至少2cm。在此布置中，增加了胸管，该胸管在插入胸腔或胸膜腔后通过引流管与该布置连接。
水封或虹吸用作流出胸膜的单向内容物流出阀，其中通过重力除去容纳在腔中的液体或气体。从上隔室到下隔室建立流动，刚性收集瓶必须保持低于患者胸部，以免发生气胸。
尽管该装置在医疗实践中被广泛使用，但是存在一些与之相关的问题，诸如必须使瓶子处于低于患者的胸膜或纵隔腔的水平处，否则就没有引流。此外，可能会发生将瓶子内容物虹吸到患者胸腔的情况，从而导致严重的后果。
瓶子应保持直立放置，其中管的出口孔应浸在水封液体中，否则空气可能进入患者的胸腔并引起气胸。
为了给予引流，瓶盖必须有一个进气口，因此瓶子内容物与周围空气接触并容易受到污染。此外，由于患者胸腔的内部压力，在引流管中形成一柱液体，该柱液体随着患者的呼吸上下振荡。因此，如果瓶子的内容物被污染，则可能发生引流管的污染，从而导致患者受到污染。
水封用作“单向”阀，以防止空气进入胸腔，但不能阻止液体通过管回流。为了发挥功能，液位必须高于气体流出通气管的出口孔至少2cm。因此，为了发生引流，腔体内的压力应大于管出口孔上方的液柱的压力。随着引流的发生，液位增加，使引流更加复杂。
为了最小化这种影响，医护专业人员经常定期清空瓶子并更换内部的液体。然而，这样的程序除了产生额外的工作之外，还给患者带来了很大的风险，因为如果做得不正确，可能会导致各种问题，诸如气胸、排出的液体回流、出血和污染，并且每当液位升高时就必须执行此操作，从而需要专业人员时刻保持警惕。此外，由于有水封，胸腔内的正常压力(其应该在-4mmHg至-8mmHg之间)永远不会达到这些值，因为在水封管出口处有液柱，在压力仍然为正时，引流会停止。因此，由于腔体中仍为正的压力中断了引流，引流是不完全的。
由于所有问题，水封引流需要持续的护理和关注，这迫使患者在操作过程中住院。此外，该装置极大地阻碍了患者的活动，从而阻止他们离开医院。
作为加速引流的替代方法，通常使用一种称为挤奶的程序，在该程序中，医护专业人员在钳子的帮助下，沿着引流管从患者到瓶子压缩并滑动钳子，暂时产生负压。然而，该程序除了需要大量体力劳动外，效率极低，因为一旦打开钳子，系统中的压力便与环境压力相等，且负压停止。
此外，为了尽量减小水封液柱的影响并改善防回流效果，抽吸引流系统可以使用多达三个瓶子。
图2示出了一组两个瓶子(J、K)，其中一个瓶子必须用作单向阀，而第二个瓶子监测由连续的抽吸源施加到胸膜腔的负压量，该负压量取决于两个瓶子之间的液柱差异。
图3示出了另一种类型的收集器装置，其连接至胸膜引流口，在收集瓶中没有浸入杆或液体杆，该收集器装置用于在持续外伤性出血情况下为了自体输血而采血。
作为两瓶系统，图4所示的三瓶系统(L、M、N)需要连续的吸力产生源(未示出)。第一收集瓶(L)不会干扰抽吸引流。第二瓶(M)用作单向阀，第三瓶(N)控制施加在系统上的吸力。吸力产生源将根据浸入式水封杆的深度差进行调节。
还有更现代的引流系统，其中多个引流瓶被单个系统取代，所述单个系统包括收集室、水封室和抽吸控制室，如图5所示。然而，尽管更为复杂，但操作原理和技术问题的发生以及患者接触感染的情况仍然与上述其他装置相同。
因此，已经观察到，双瓶或多瓶模型(例如图2、图3和图4中的那些)解决了单瓶模型的一些问题，但是产生了与程序的复杂性、成本增加、患者活动受限有关的其他问题以及与使用真空网络有关的风险，诸如压力变化和损失等。图5中所示的模型除了成本高昂外，也面临相同的问题，诸如程序的复杂性、成本增加、患者活动受限以及与使用真空网络相关的风险(例如压力变化和损失)等等。
图6示出了试图通过使用柔性袋(P)代替刚性瓶(A)以及使用防回流阀(Q)代替水封(I)来解决这些问题中的一些问题的装置。然而，这些装置也有一些问题，将在下面描述。
这些装置的问题之一是：用于引流系统的防回流阀必须具有低开启压力和零回流，尤其是在低压下。这些装置使用鸭嘴型防回流阀。使用这种类型的阀，实际上不可能同时实现这两个特性(低开启压力和零回流)，因此必须在设计规格中选择其中之一。在图1-5所示的装置中，选择了低压下的低回流特性。因此，与水封相比，这些阀具有较高的开启压力。因此，在允许患者更大的活动性的同时，这些装置延长了治疗时间，要求患者带着引流管保持更长的时间。这种装置的另一个常见问题是血液在阀周围积聚，并导致凝固，这可能导致诸如污染、堵塞和阀效率损失之类的问题。此外，来自患者的凝块可能会积聚在阀内，这可能会阻止阀完全关闭，从而导致回流和进气。
为了克服高开启压力的问题，可以使用真空抽吸，但是由于这些系统使用柔性袋，因此这是不可能的。另一个特征是挤奶，但是这些阀不能足够有效地维持真空，而且就像在水封中一样，挤奶产生的负压只是暂时的。
这些装置带来的另一个问题涉及与刚性瓶相比的高成本。另外，这些装置通常设计用于气胸或血胸引流手术，且不能同时用于两种手术，这意味着使用受限。这可以由以下事实解释：例如，患有血胸的患者通常会发展成气胸，或者患有气胸的患者偶尔会出血。这就限制了这种使用密闭袋的装置的使用，所述密闭袋不具有在气胸情况下所需的排气口。此外，在为气胸开发的装置中，如果发生出血，则储液器太小，因此无法使用。
此外，根据放置的位置，柔性袋可能会使袋入口管塌陷或堵塞，从而妨碍进行引流。
这些观察结果导致需要生产一种系统，该系统可以明确地解决或至少极大地最小化上述现有技术的装置所带来的问题。因此，本领域技术人员高度期望一种独立于外部真空网络、不限制患者活动性并且在不过度增加程序负担的情况下提供较低感染风险的连续动作系统。
本发明准确地提出了针对现有技术的引流装置的上述问题的修正。
具体实施方式
因此，本发明涉及一种纵隔引流收集系统，其包括柔性袋和车轮型(Cartwheel-type)流量控制防回流阀，诸如属于同一申请人的专利申请WO201502481的目的。图7-15示出了根据本发明的系统的元件。
图7示意性地示出了流量控制防回流阀(1)，其具有使其理想地用于根据本发明的纵隔引流系统中的特征。所述阀(1)包括由弹性材料制成的一体式的圆形芯(2)，该芯固定到阀(1)的壳体(3)或主体(3)上。所述芯包括通过径向杆(5)连接到其圆形主体的边界线(6)的中心塞(4)。因此，所述芯(2)被用在双向壳体中，即入口(7)和出口(7’)，所述阀(1)由单向阀组成。
此外，所述阀(1)具有以下优点：允许非常低的开启压力、具有零回流、没有可以允许血液积聚和凝结的停滞区域、以及减小的尺寸和内部容积。
阀(1)的壳体(3)已经被进一步改进，以便更好地操作引流功能。改进之一是在阀(1)的壳体(3)的入口(7)中加入了凝块切分装置(clot fractioning device)(25)。该凝块切分装置(25)由如图13所示且在图14中更详细地示出的十字形叶片构成，其中还示出了凝块切分装置(25)的俯视图。这些叶片切开了来自患者的可能的凝块，这些凝块最终可能会卡在芯(2)的径向杆(5)之间，并妨碍阀(1)的操作。通过这种改进，由于来自患者的凝块而导致功能失常的几率大大降低。另一改进是如图13所示且在图14中更详细地示出的在阀壳体(3)或主体内的防堵塞装置(26)，所述由从芯(2)的最大开口点开始朝向出口流(7’)方向的叶片形成，并形成防止芯(2)的位移超过其最大开口位置的隔板，芯(2)的位移超过其最大开口位置可能发生在对如图15所示的管剧烈挤奶的情况下。因此，防堵塞装置(26)确保阀(1)的出流，使其更加安全。另外，图14示出了防堵塞装置(26)的俯视图。
图8示出了完整的引流系统，其中可以看到用于存储引流分泌物的柔性袋(8)，该柔性袋(8)具有防塌装置(9)并且连接至用于处理袋子内容物的T形阀(10)或类似物，所述T形阀(10)具有保护盖(21)，而在另一侧具有车轮式高效防回流阀(1)。所述柔性袋(8)还具有用于固定和转运的手柄(11)，该手柄(11)专门设计用于赋予引流系统更大的灵活性和可行性。
防塌装置(9)具有入口连接器(12)和通道系统(13)，该通道系统(13)防止柔性袋(8)塌陷和阀出口(1)阻塞。防塌装置(9)还具有排气口，该排气口具有也可以用作采样点的阴式鲁尔连接器(14)和用于该阴式鲁尔连接器的保护盖(15)。
由柔性材料制成的引流管(16)附接至高效防回流阀(1)，以便为患者提供更多的便利和舒适感，并允许使用咬合钳(occlusion forceps)(17)进行挤奶程序。比例锥形的(scaled taped)连接器(18)提供了根据本发明的引流系统与任何尺寸的引流管的连接，T形连接器(19)具有带有用于注射器通道的无针阀(20)的阴式鲁尔出口，允许在凝块阻塞的情况下抽吸和冲洗引流管(16)。
在根据本发明的引流系统引入的所有改进中，应特别强调所述防塌装置(9)，如图9中具体示出的。
根据上述图9，防塌装置(9)具有带有保护盖(15)的标准阴式鲁尔排气口(14)，当患者出现漏气时，该阴式鲁尔排气口(14)可用于允许空气流出，或者甚至允许用注射器抽吸柔性袋(8)的内容物以收集样品。所述防塌装置(9)还具有由竖直壁(22)形成的通道系统(13)，所述竖直壁从装置的底部升起以确保柔性袋(8)的后表面与如图8所示的入口管(16)之间的间距，从而使得柔性袋(8)不会在所述防塌装置(9)覆盖的区域内塌陷，并且还确保了连接至高效防回流阀(1)的出口的入口连接器部分(12)无论其位置如何都不会被阻塞。此外，所述防塌装置(9)确保空气从柔性袋(8)流出的畅通路径。
应当注意，可选地，防塌装置(9)可以在其标准阴式鲁尔排气口(14)处接收第二阀(23)，该第二阀(23)类似于防回流阀(1)，适于提供排气口的自动打开，如图10所示。
该阀(23)可以直接安装在防塌装置(9)的排气口(14)中。当柔性袋(8)内部没有压力时，所述阀(23)保持排气口关闭。如果空气泄漏并且柔性袋(8)内的气压增加，则所述阀(23)自动打开，从而允许空气流出并释放内部压力，以便允许引流。同样，作为防回流阀，所述阀(23)防止空气进入柔性袋(8)，保持引流内容物无菌且无污染。
此外，在根据本发明的引流系统应用中，所述阀(23)的另一种形式，如图11所示的阀(24)具有与其闭合相关的具体特征，以防止在柔性袋(8)内的压力急剧增加或发生非常快速的流动时通常发生的袋子内容物溢出的情况。这些情况发生通常会在柔性袋装满并且由于某种原因而被压缩时显现出来，这将导致其引流内容物的泄漏。也就是，阀(24)会允许空气流出，但不会允许装在柔性袋(8)内的液体流出。由于内部阀室(24)的不同设计，此具体特征是可能的。值得注意的是，阀塞的顶部非常靠近阀出口，因此塞和出口之间的间距足以使空气流出，如图11-B所示，但是在液体流量增加的情况下，阀上升并关闭出口，如图11-C所示，从而防止袋子内容物意外泄漏。在另一阀(23)的情况下，内部阀室的设计与主阀(1)的设计相似，并被设计确保在任何情况下都不会出现出流阻塞，同时还允许高气流通过。因此，该阀(23)不能防止袋子内容物的意外泄漏，因此，在使用时，袋子需要处于直立位置以防止袋子内容物的泄漏。然而，该阀(23)具有标准阴式鲁尔出口连接器，该连接器可以用保护盖(15)关闭，以防止例如在患者转运的情况下泄漏袋子内容物。
图11A-C示出了关于阀(24)的前述情况的示意图。图11-A示出了阀(24)处于搁置状态，即处于关闭位置。图11-B示出了阀(24)处于用于空气通过的打开位置，并且图11-C示出了阀(24)由于高的入口压力而处于关闭位置，从而防止了液体流出。
根据本发明的纵隔引流系统的这一特征在家庭护理治疗中特别令人感兴趣，因为它减少了检查和维护柔性袋(8)的需要，即使在漏气的情况下也确保了引流，并且保护患者避免柔性袋(8)的内容物的意外泄漏。此外，由于阀(23或24)保持系统关闭并且柔性袋(8)的内容物与周围空气隔离，在医院治疗的情况下，在术后早期收集的血液可以重新注入患者体内。
在图12中还可以看到具有适配的防回流阀(23或24)整个系统安装在防塌装置的排气口处。
通过以上描述，涉及纵隔或胸膜引流的本领域技术人员将理解，根据本发明开发的系统将尤其提供以下直接优点：
-具有包括极为有效的阀的系统，以确保排出来自患者胸腔的所有分泌物；
-具有完全便携式的系统，该系统使得可以在无需特别护理的情况下安全地转运患者，甚至可以用担架抬；
-具有免维护的系统；
-具有一种系统，该系统在漏气的情况下具有排气口，该排气口具有可选的防回流阀，这可以使无菌柔性袋的内容物不受污染，并防止柔性袋的内容物意外泄漏；
-具有一种系统，该系统允许收集分泌物样品用于实验室分析；
-具有一种系统，该系统能够在不危及患者的情况下将柔性袋中的内容物排出；
-具有一种系统，该系统允许在需要时更换柔性袋，只需断开连接器并将其连接到新的柔性袋即可；
-具有一种系统，该系统由于阀的效率而允许通过轻度的挤奶程序在患者胸腔内产生负压；
-具有一种系统，该系统可以连接到任何尺寸的普通胸腔引流管，并且提供了在凝块阻塞的情况下，仅使用无针注射器通过安装在引流管的延伸部分上的阀，在密闭系统中抽吸或冲洗引流管的可能性；
-具有位于阀(1)的壳体(3)的入口(7)处的凝块切分装置(25)，防止由于来自患者的凝块而导致的阀故障；
-具有位于阀(1)的壳体(3)内的防堵塞装置(26)，其由从芯(2)的最大开口点开始朝向出口流(7’)方向的纵向叶片构成，防止阀塞的位移超过最大开口位置并因此在引流管剧烈挤奶的情况下破裂。

Claims (10)

1.一种纵隔引流系统，其特征在于，该纵隔引流系统包括用于存储引流分泌物的柔性袋(8)，所述柔性袋(8)具有防塌装置(9)，所述柔性袋(8)在一侧连接至设置有保护盖(21)的T形阀(10)，并在另一侧连接至流量控制防回流阀(1)，所述防回流阀(1)由固定至所述壳体(3)的弹性材料的一体式圆形芯(2)构成，所述芯包括通过径向杆(5)连接到其圆形主体的边界线(6)的中心塞(4)，从而使得所述芯(2)被用在双向壳体中，即入口(7)和出口(7’)，所述阀(1)由单向阀构成。
2.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述柔性袋(8)还具有用于固定和转运的手柄(11)。
3.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述防塌装置(9)设置有入口连接器(12)和通道系统(13)，所述通道系统(13)防止柔性袋(8)塌陷和阀出口(1)阻塞，所述防塌装置(9)还具有排气口，所述排气口具有阴式鲁尔连接器(14)和用于所述阴式鲁尔连接器的保护盖(15)。
4.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，由柔性材料制成的引流管(16)连接至所述防回流阀(1)，以允许使用咬合钳(17)进行挤奶程序。
5.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述纵隔引流系统进一步包括比例锥形连接器(18)和T形连接器(19)，所述比例锥形连接器(18)用于将所述引流系统与任何尺寸的引流管连接，所述T形连接器(19)具有阴式鲁尔出口，所述的阴式鲁尔出口设置有用于注射器通道的无针阀(20)，从而允许抽吸和冲洗引流管(16)。
6.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述防塌装置(9)包括由竖直壁(22)形成的通道系统(13)，所述竖直壁(22)从所述装置的所述底部升起，以确保所述柔性袋(8)的所述后表面与所述入口管(16)之间的间距。
7.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述防塌装置(9)能够在其标准阴式鲁尔排气口(14)处接收第二阀(23)，所述第二阀类似于防回流阀(1)，适于提供自动打开的排气口。
8.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述纵隔引流系统可以可替代地包括安装在所述防塌装置(9)的所述排气口处的另一防泄漏阀(24)，其中塞子的顶部位于所述阀出口附近。
9.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述壳体(3)的入口(7)设置有由十字形叶片构成的凝块切分装置(25)。
10.根据权利要求1所述的纵隔引流系统，其特征在于，所述壳体(3)设置有防堵塞装置(26)，所述防堵塞装置(26)由从所述芯(2)的最大开口点起的纵向叶片组成。
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