EP3729448A1 - Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines behandlungsregimes zum verändern von behandlungsparametern beim dialysieren eines patienten - Google Patents

Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines behandlungsregimes zum verändern von behandlungsparametern beim dialysieren eines patienten

Info

Publication number
EP3729448A1
EP3729448A1 EP18829794.9A EP18829794A EP3729448A1 EP 3729448 A1 EP3729448 A1 EP 3729448A1 EP 18829794 A EP18829794 A EP 18829794A EP 3729448 A1 EP3729448 A1 EP 3729448A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
treatment
target
sodium
diffusive
blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP18829794.9A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Andreas Maierhofer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP3729448A1 publication Critical patent/EP3729448A1/de
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601Control or regulation
    • A61M1/1603Regulation parameters
    • A61M1/1611Weight of the patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601Control or regulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601Control or regulation
    • A61M1/1603Regulation parameters
    • A61M1/1605Physical characteristics of the dialysate fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601Control or regulation
    • A61M1/1613Profiling or modelling of patient or predicted treatment evolution or outcome
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • A61M1/1656Apparatus for preparing dialysates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/3403Regulation parameters
    • A61M1/341Regulation parameters by measuring the filtrate rate or volume
    • GPHYSICS
    • G05CONTROLLING; REGULATING
    • G05BCONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B6/00Internal feedback arrangements for obtaining particular characteristics, e.g. proportional, integral, differential
    • G05B6/02Internal feedback arrangements for obtaining particular characteristics, e.g. proportional, integral, differential electric
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/40ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to mechanical, radiation or invasive therapies, e.g. surgery, laser therapy, dialysis or acupuncture
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/40ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management of medical equipment or devices, e.g. scheduling maintenance or upgrades
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/30ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/50ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for simulation or modelling of medical disorders

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Automation & Control Theory (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft Verfahren zum Festlegen eines Behandlungsregimes zum Verändern von Behandlungsparametern beim Dialysieren eines Patienten über eine Vielzahl von an künftigen Tagen (d, d+1, d+2, d+3,...) stattfindenden Behandlungssitzungen (BS_d) hinweg, eine entsprechende konfigurierte Steuer- oder Regelvorrichtung und eine Blutbehandlungsvorrichtung.

Description

Besehreibung
Verfahren und Vorrichtungen zum Festlegen eines Behandlungsregimes zum Verändern von Behandlungsparametern beim Dialysieren eines Patienten
Die vorliegende Erfindung betrifft Verfahren gemäß der
Ansprüche 1, 9, 10 und 11. Zudem betrifft sie eine Steuer oder Regelvorrichtung gemäß Anspruch 12 und eine
Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 13. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein digitales
Speichermedium gemäß Anspruch 16, ein Computerprogramm- Produkt gemäß Anspruch 17 sowie ein Computerprogramm gemäß Anspruch 18.
Aus der Praxis ist die extrakorporale Blutbehandlung mittels Dialyse bekannt. Dabei wird dem Patienten Blut entnommen, das entlang eines Blutkreislaufs extrakorporal und z. B. durch einen Blutfilter geführt wird. Der Blutfilter weist eine Blutkammer, durch welche Blut geführt wird, und eine
Dialysierflüssigkeitskammer, durch welche
Dialysierflüssigkeit geführt wird, auf. Beide Kammern sind durch eine semi-permeable Membran voneinander getrennt. Blut und Dialysierflüssigkeit werden zumeist im Gegenstromprinzip durch den Blutfilter geleitet. Das Blut wird im Blutfilter gereinigt, die Dialysierflüssigkeit gilt bei ihrem Austritt aus dem Blutfilter als verbraucht und wird, nun als Dialysat bezeichnet, verworfen. Neben dem Dialysat umfasst das zu verwerfende Fluid auch Filtrat, welches Wasser, das dem Blut im Blutfilter entzogen wurde, umfasst. Filtrat und Dialysat werden im Folgenden einzeln oder gemeinsam vereinfacht als Effluent bezeichnet. Die Dialyse kommt - neben Akutfällen vor allem - bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zum Einsatz .
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz sind nur
eingeschränkt oder gar nicht in der Lage, sich im Körper ansammelnde Giftstoffe und Flüssigkeit wieder auszuscheiden. Daher sind diese Patienten darauf angewiesen, dass diese Akkumulation durch das extrakorporale Verfahren der Dialyse regelmäßig abgebaut wird. Bei den meisten Patienten wird hierzu typischerweise drei Mal in der Woche eine
Hämodialysebehandlung durchgeführt. Neben der Entfernung von Substanzen wie Harnstoff und Kalium ist es eine wesentliche Aufgabe der Dialyse, die sich durch Flüssigkeitsaufnahme ergebende Überwässerung des Patienten durch
Flüssigkeitsentzug aus dem Blut abzubauen, so dass der
Patient nach der Dialyse idealerweise sein Trockengewicht wieder erreicht. Dieser Zustand kann durch verschiedene klinische Methoden bestimmt werden, wobei hierfür aktuell bevorzugt die Bioimpedanz verwendet wird. Die
Flüssigkeitsaufnahme zwischen den Dialysen ist eng an den Salzgehalt der Nahrung gekoppelt, da eine Änderung der
Natriumkonzentration im Blut über physiologische
Regelmechanismen das Durstgefühl steuert. Hierbei strebt der Körper einen von der individuellen Physiologie abhängigen „Natrium-Setpoint" an (Keen, M.L., & Gotch, F.A., The association of the sodium "setpoint" to interdialytic weight gain and blood pressure in hemodialysis patients, The
International Journal of Artificial Organs / Vol. 30 / no . 11, 2007 / Seiten 971-979) . Wird dieser „Setpoint" durch Salzaufnahme über die Nahrung oder auch durch Salzzufuhr während der Dialyse überschritten, so löst dies ein
Durstgefühl aus. Durch die daraus folgende
Flüssigkeitsaufnahme wird dann die Natriumkonzentration (kurz: Na-Konzentration) wieder auf den „Setpoint" zurückgeführt. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Mortalität von Dialysepatienten sowohl mit dem Grad der chronischen Überwässerung als auch mit der Grad der relativen interdialytischen Gewichtszunahme, hervorgerufen durch die Flüssigkeitsaufnahme, steigt.
Im Körper ist das Wasser auf verschiedene physiologische Kompartimente verteilt, die sich in den intrazellulären Raum, den extrazellulären Raum sowie das Interstitium einteilen lassen (Guyton & Hall, Textbook of Medical Physiology) . Die Verteilung auf diese Kompartimente wird überwiegend durch das osmotische Gleichgewicht bestimmt, wozu der Natriumgehalt in diesen Kompartimenten den Hauptbeitrag leistet. Bei der
Hämodialyse findet im Dialysator sowohl ein Stoffaustausch mit dem Blut als auch eine Flüssigkeitsentfernung aus dem Blut statt. Nach Rückgabe des Blutes in den Körper stellt sich dort durch Nachströmen von Flüssigkeit aus anderen
Körperbereichen und durch Ausgleich der Stoffkonzentration jeweils ein neues Gleichgewicht ein. Diese Prozesse benötigen jedoch eine gewisse Zeit, so dass es Vorkommen kann, dass der Flüssigkeitsentzug aus dem Blut mittels Dialyse schneller erfolgt als das Nachströmen von Körperwasser. Da hierdurch das Volumen (oder die Menge) an Wasser in den Blutgefäßen verringert wird, führt dieses zum Sinken des Blutdrucks und ggf. zu kritischen Blutdruckabfällen während der Dialyse. Dem kann zum Teil durch eine Erhöhung der Salzkonzentration im Blut durch diffusiven Salztransfer im Dialysator
entgegengewirkt werden. Hierzu wird die Natriumkonzentration in der Dialysierflüssigkeit so gewählt, dass sie über der Blutnatriumkonzentration liegt. Dies führt als Folge über eine Erhöhung der Osmolarität im Blut zu einem verstärkten Nachströmen von Körperwasser. Jedoch führt eine solche intradialytische Salzgabe zugleich zu einer Erhöhung der Salzkonzentration im Körper und damit zu verstärktem Durst, der in der Zeit zwischen den Behandlungssitzungen durch eine erhöhte Flüssigkeitsaufnahme ausgeglichen wird. Hierdurch wird allerdings die Überwässerung des Patienten verstärkt, so dass in der nun folgenden Dialysesitzung ein entsprechend größeres Flüssigkeitsvolumen zu entziehen ist. Daher sollte eine derartig intradialytische Salzgabe wenn möglich
vermieden werden.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, Verfahren zum Festlegen und/oder zum Umsetzen eines Behandlungsregimes anzugeben, insbesondere bei, oder nach welchen, eine
intradialytische Salzgabe nicht oder nicht mehr erforderlich ist .
Ferner sollen eine Steuer- oder Regelvorrichtung, eine
Blutbehandlungsvorrichtung, mit welcher die erfindungsgemäßen Verfahren durchführbar sind, ein geeignetes digitales
Speichermedium, ein geeignetes Computerprogramm-Produkt und ein geeignetes Computerprogramm angegeben werden.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1, 9, 10 und 11, eine Steuer- oder Regelvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 12 und eine Blutbehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 13 gelöst. Die erfindungsgemäße Aufgabe wird ferner gelöst durch ein digitales Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt sowie ein Computerprogramm gemäß den Ansprüchen 16, 17 und
18.
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Behandlungsregime, oder ein Verfahren zum Festlegen eines Behandlungsregimes, insbesondere ein Verfahren zum Festlegen oder zum Verändern (oder unter Verändern) von einem oder mehreren
Behandlungsparametern beim Dialysieren eines Patienten über eine Vielzahl von künftigen Behandlungssitzungen, die an zukünftigen Tagen stattfinden werden.
Das Verfahren umfasst ein Festlegen eines hierin als
diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz bezeichneten Werts, welcher hierin der Zielwert der diffusiven Natriumbilanz ist, der nach einer Vielzahl von künftigen Behandlungssitzungen in einer der künftigen Behandlungssitzungen wunschgemäß erreicht werden soll. Die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz ist somit das "Verfahrensziel".
Die diffusive Natriumbilanz und ihr Ermitteln ist als solche z. B. in der EP 2 413 991 Al sowie in der US 8,764,987 beschrieben, deren diesbezüglicher Inhalt hiermit per Verweis vollumfänglich zum Gegenstand auch dieser Anmeldung gemacht wird .
Die diffusive Natriumbilanz kann für den Stoffmengentransfer zwischen Dialysat und Blut stehen, der ohne Volumenentzug für das Blut abläuft. Als Folge dieser Diffusion von Natrium ändert sich die Natriumkonzentration im Blut, was
physiologische Effekte (bei Na-Erhöhung z. B.:
KreislaufStabilisierung, Durst; bei Na-Erniedrigung z. B.: Blutdruckabfälle, Krämpfe) bewirken kann.
Die diffusive Natriumbilanz kann z. B. als Ergebnis eines Stoffaustausches ohne begleitenden Volumenentzug verstanden werden . Diese diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz soll als Verfahrensziel vorzugsweise bei einer ersten oder einer späteren mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens geplanten Behandlungssitzung, jedenfalls aber mit oder nach Abschluss des erfindungsgemäßen Verfahrens oder des weiter unten beschriebenen Übergangsbehandlungsregimes, erreicht werden oder sein.
Die diffusive Natriumbilanz kann beispielsweise zwischen dem Blutkompartiment und dem Dialysierflüssigkeitskompartiment des Dialysators gemessen werden. Alternativ kann die
diffusive Natriumbilanz, insbesondere bei der
Peritonealdialyse, im Vergleich des Natriumgehalts frischer Dialysierflüssigkeit, die dem Patienten zugeführt wird, einerseits, mit dem Natriumgehalt des verbrauchten Dialysats, das vom Patienten in derselben Behandlungssitzung abgeführt wird, andererseits, gemessen werden. Diese Messung kann ergeben, ob die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz (als
Zielwert) bereits erreicht wurde, oder nicht.
Das Verfahren umfasst weiter ein Festlegen eines
Übergangsbehandlungsregimes, mittels welchem im Laufe der Behandlungssitzung (oder über die Vielzahl von künftigen Behandlungssitzungen hinweg, oder im Anschluss an diese) , und z. B. gegen deren Ende, die diffusive Gesamt- Zielnatriumbilanz erzielt wird.
Unter dem „Erzielen der diffusiven Gesamt-Zielnatriumbilanz" kann, wie auch unter einem „Erreichen", beispielsweise das Behandeln des Patienten in einer Behandlungssitzung
verstanden werden mit einer diffusiven Natriumbilanz, die von diesem toleriert wird. Dabei wird erfindungsgemäß ein Vorschlag gemacht, wie die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz im Laufe von mehreren Behandlungssitzungen schrittweise vorbereit wird, indem etwa die diffusive Natriumbilanz von einer höheren, vom Patienten in bisherigen Behandlungssitzungen tolerierten oder einer von ihm gewöhnten diffusiven Natriumbilanz, auf eine niedrigere, gewünschte diffusive Natriumbilanz, nämlich die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz, abgesenkt werden kann. Die
diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz kann somit das Ziel eines schrittweisen Absenkens einer ursprünglichen diffusiven
Natriumbilanz oder diffusiven Ausgangs-Natriumbilanz sein. Dabei kann sich die am aktuellen Behandlungstag jeweils eingestellte oder durch Behandlung erzielte diffusive
Natriumbilanz in einer Folge einer Vielzahl von
Behandlungssitzungen der diffusiven Gesamt-Zielnatriumbilanz schrittweise annähern oder deren Wert annehmen.
Alternativ kann die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz bereits bei der ersten Behandlungssitzung eingestellt oder für diese vorgeschlagen werden. Um diese Einstellung für den Patienten tolerierbar zu machen, können erfindungsgemäß für den Patienten erleichternd andere Parameter in der
Behandlungsplanung angepasst oder abgeändert werden, wie weiter unten erläutert.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner eine
Ultrafiltrationsfunktion, oder ein Verwenden von einer
Ultrafiltrationsfunktion, einer bereitgestellten
Blutbehandlungsvorrichtung zum Dialysieren eines Patienten, wobei das, dem Patienten mittels Ultrafiltration entzogene oder zu entziehende, Ultrafiltrationsvolumen mittels des Verfahrens zum Festlegen eines Behandlungsregimes festgelegt wird. Die Ultrafiltrationsfunktion kann eine Ultrafiltration sein. Die Ultrafiltrationsfunktion kann mittels der
erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung durchgeführt werden, die eine zum Veranlassen oder Durchführen der
erfindungsgemäßen Ultrafiltrationsfunktion konfigurierte Steuer- oder Regelvorrichtung, z. B. die erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung, aufweisen kann.
Die vorliegende Erfindung betrifft weiter Natrium (oder
Natriumchlorid) oder eine Dialysierflüssigkeit, oder ein Verwenden von Natrium oder Natriumchlorid, jeweils
eingebunden in eine Dialysierflüssigkeit, oder das Verwenden der Dialysierflüssigkeit, jeweils zum Dialysieren eines
Patienten. Die Konzentration des Natriumchlorids,
insbesondere in der Dialysierflüssigkeit, wird festgelegt, um in einer Anzahl oder Vielzahl von Behandlungssitzungen eine diffusive Natriumbilanz zu erzielen, wobei die zu erzielende diffusive Natriumbilanz mittels des erfindungsgemäßen
Verfahrens zum Festlegen eines Behandlungsregimes festgelegt wird. Alternativ oder ergänzend wird mittels des
erfindungsgemäßen Verfahrens zum Festlegen eines
Behandlungsregimes festgelegt, wie mittels des
erfindungsgemäßen Natriums oder der erfindungsgemäßen
Dialysierflüssigkeit die angestrebte diffusive Natriumbilanz zu erreichen ist oder erreicht werden soll.
Die vorliegende Erfindung betrifft zudem ein Verfahren zum Mischen einer Dialysierflüssigkeit zum Behandeln eines
Patienten mittels Dialyse, wobei die Konzentration des
Natriumchlorids für eine oder mehrere Behandlungssitzungen mittels des Verfahrens zum Festlegen eines Behandlungsregimes festgelegt wird. Die vorliegende Erfindung umfasst außerdem eine Steuer- oder Regelvorrichtung. Sie ist konfiguriert oder programmiert zum Durchführen und/oder zum Veranlassen der Durchführung eines jeden erfindungsgemäßen Verfahrens, insbesondere in jeder hierin beschriebenen Ausführungsform und in jeder möglichen Kombination von hierin offenbarten Merkmalen, insbesondere Verfahrensschritten. Die Steuer- oder Regelvorrichtung ist ergänzend oder alternativ hierzu konfiguriert oder
programmiert zum Steuern oder Regeln einer
Blutbehandlungsvorrichtung basierend auf den Ergebnissen des Verfahrens, oder basierend auf den hiermit oder hierin ermittelten, vorgegebenen, gespeicherten und/oder
festgelegten Werten oder Parametern.
Die Steuer- oder Regelvorrichtung kann Einrichtungen
aufweisen, oder hiermit in Signalkommunikation verbunden sein, die die einzelnen Verfahrensschritte oder -merkmale, wie hierin - und insbesondere in den Ansprüchen - offenbart, ausführen können und entsprechend ausgestaltet, konfiguriert und/oder programmiert sind. Diese Einrichtungen können entsprechend des durch sie ausgeführten oder ausführbaren Schritts benannt sein.
Insbesondere weist die Steuer- oder Regelvorrichtung optional eine Einrichtung zum Festlegen eines, hierin als diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz bezeichneten, Werts auf oder ist hiermit in Signalkommunikation verbunden.
Insbesondere weist die Steuer- oder Regelvorrichtung weiter optional eine Einrichtung zum Festlegen eines
Übergangsbehandlungsregimes auf oder ist hiermit in
Signalkommunikation verbunden, mittels welchem im Laufe der Behandlungssitzung (oder über die Vielzahl von künftigen Behandlungssitzungen hinweg), und z. B. gegen deren Ende, die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz erzielt wird.
Die vorliegende Erfindung betrifft weiter eine
Blutbehandlungsvorrichtung. Diese weist optional eine
erfindungsgemäße Steuervorrichtung auf oder ist hiermit in Signalkommunikation verbunden, insbesondere um von dieser gesteuert oder geregelt zu werden. Ergänzend oder alternativ weist die Blutbehandlungsvorrichtung eine Steuer- oder
Regelvorrichtung auf, welche konfiguriert oder programmiert ist zum Steuern oder Regeln der Blutbehandlungsvorrichtung basierend auf den Ergebnissen des erfindungsgemäßen
Verfahrens, oder basierend auf den hiermit oder hierin ermittelten, vorgegebenen, gespeicherten und/oder
festgelegten Werten oder Parametern.
Ein erfindungsgemäßes digitales, insbesondere nicht
flüchtiges, Speichermedium, insbesondere in Form eines maschinenlesbaren Trägers, insbesondere in Form einer
Diskette, Speicherkarte, CD, DVD, Blu-ray Disc oder (E)EPROM, mit elektrisch auslesbaren Steuersignalen, kann derart mit einem programmierbaren Computersystem Zusammenwirken, dass die, insbesondere maschinellen, Schritte eines
erfindungsgemäßen Verfahrens veranlasst werden.
Dabei können alle, einige oder manche der, insbesondere maschinell durchgeführten, Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens veranlasst werden.
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm-Produkt weist einen volatilen, flüchtigen oder auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode zur Veranlassung der, insbesondere maschinellen, Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens, wenn das Computerprogramm-Produkt auf einem Rechner abläuft, auf. Unter einem Computerprogramm-Produkt kann erfindungsgemäß beispielsweise ein auf einem Träger gespeichertes
Computerprogramm, ein Embedded System als umfassendes System mit einem Computerprogramm (z. B. elektronisches Gerät mit einem Computerprogramm) , ein Netzwerk von
computerimplementierten Computerprogrammen (z. B.
Client/Serversystem, Cloud Computing System, etc.) oder ein Computer, auf dem ein Computerprogramm geladen ist, abläuft, gespeichert ist, ausgeführt oder entwickelt wird, verstanden werden .
Der Begriff „maschinenlesbarer Träger", wie er hierin
verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung einen Träger, der von Software und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält. Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette, eine CD, DVD, ein USB-Stick, eine Flashcard, eine SD-Karte oder dergleichen sein.
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm weist einen
Programmcode auf zur Veranlassung der, insbesondere
maschinellen, Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft. Unter einem Computerprogramm kann erfindungsgemäß beispielsweise ein physikalisches, vertriebsfähiges Software-Produkt verstanden werden, welches ein Programm aufweist.
Auch für das erfindungsgemäße Computerprogramm-Produkt und das erfindungsgemäße Computerprogramm gilt, dass alle, einige oder manche der, insbesondere maschinell durchgeführten, Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens veranlasst werden. Erfindungsgemäße Ausführungsformen können manche, einige oder alle der folgenden Merkmale in beliebiger Kombination
aufweisen, soweit dies für den Fachmann nicht erkennbar technisch unmöglich ist. Vorteilhafte Weiterbildungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils auch Gegenstand der
Unteransprüche .
Bei allen folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des
Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutern.
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren
Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der
vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte.
Wenn hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so stellt dies eine erfindungsgemäße, beispielhafte Ausführungsform dar .
Ein tolerierter Wert, etwa eine tolerierte diffusive
Natriumbilanz, kann in einigen Ausführungsformen
beispielsweise dann als toleriert gelten, wenn sie
subjektiven und/oder objektiven Kriterien genügt. So kann der Patient angeben, dass die mittels der aktuellen oder einer oder mehreren der vergangenen Behandlungssitzungen z. B. nach Behandlungsende erreichte diffusive Natriumbilanz von ihm toleriert wurde. Alternativ kann der Arzt anhand seiner Erfahrungswerte bestimmen, ob der Patient die
Behandlung (en) und insbesondere die dabei erzielte (n)
diffusive Natriumbilanz (en) toleriert hat. Weiter alternativ können Patient und Arzt gemeinsam zu dem Ergebnis kommen, dass die Behandlung (en) und insbesondere die diffusive (n) Natriumbilanz (en) toleriert wurden. Diese Möglichkeiten zählen als, oder umfassen, subjektive Kriterien.
Ferner können objektive Kriterien angelegt werden, die z. B. auf einem oder mehreren messbaren Aussagen beruhen können. Hierzu können Vitalparameter, postdialytische oder
intradialytische Symptome, das Maß an Schwindel, Unwohlsein, usw. zählen, die mittels Messwerten gemessen oder mittels Benotungen oder auf andere Weise klassifiziert werden können.
Wenn hierin von der diffusiven Natriumbilanz die Rede ist, so soll dies nicht beschränkend verstanden werden. Zwar mag Natrium die diffusive Salzbilanz am stärksten beeinflussen und Plasmanatrium den größten osmotischen Effekt auf das Blut haben, alternativ soll die vorliegende Erfindung jedoch weiter verstanden werden: wo hierin von der diffusiven
Natriumbilanz die Rede ist, sollen auch andere Salze und/oder osmotisch wirksame Stoffe mit vom Begriff „Natriumbilanz" umfasst sein oder diesen ersetzen. Statt „Natriumbilanz" und aller sich hierauf beziehenden Begriffe kann erfindungsgemäß auch z. B. „Salzbilanz" verwendet werden. Wenn hierin von Natrium, etwa im Zusammenhang mit der
diffusiven Natriumbilanz, die Rede ist, so soll dies auch aus einem anderen Grund nicht beschränkend verstanden werden: Natrium steht hier stellvertretend für Natrium als Reinstoff, ebenso aber auch für jedes Natriumsalz oder Salz, das Natrium aufweist, etwa Natriumchlorid.
In einigen Ausführungsformen kann das erfindungsgemäße
Verfahren dem, insbesondere schrittweisen, Absenken der diffusiven Natriumbilanz bzw. deren Wert dienen.
In einigen Ausführungsformen kann das erfindungsgemäße
Verfahren dem, insbesondere schrittweisen, Absenken des
Ultrafiltrations-Volumens einer oder mehrerer
Behandlungssitzungen dienen.
Die vorliegende Erfindung kann ferner ein
Behandlungsverfahren betreffen. Das Behandlungsverfahren läuft anhand des, mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens zuvor festgelegten, Behandlungsregimes ab. Dieses
erfindungsgemäße Verfahren kann als ein Planungsverfahren verstanden werden. Alternativ betrifft die vorliegende
Erfindung kein Behandlungsverfahren.
Das erfindungsgemäße Verfahren zum Festlegen eines
Behandlungsregimes kann vollständig vor Behandlungsbeginn ablaufen und abgeschlossen werden, also z. B. vor der ersten Behandlungssitzung. Es kann alternativ während z. B. der ersten und der letzten Behandlungssitzung angepasst werden. Dabei ist eine Interaktion mit dem Patienten jedoch nicht erforderlich. Der Patient muss bei der Anpassung nicht mit einer Behandlungsvorrichtung verbunden sein. Der Patient muss bei der Anpassung nicht anwesend sein. Die Einstellungen an der Blutbehandlungsvorrichtung zum Durchführen der
Blutbehandlungssitzung müssen nicht während der laufenden Behandlungssitzung geändert werden.
In einigen Ausführungsformen umfasst der Schritt des
Festlegens des Übergangsbehandlungsregimes folgende
Teilschritte oder besteht hieraus: ein (em) Festlegen (z. B. durch den Arzt) , dass die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz bevorzugt zwischen -300 mmol und +300 mmol (dabei kann gelten, dass bei Entzug aus dem Patienten das positive
Vorzeichen verwendet wird, bei Zufuhr zum Patienten das negative) liegt und weiter bevorzugt 0 mmol betragen soll, ein (em) Festlegen (z. B. durch den Arzt) oder
Zurverfügungstellen (z. B. mittels Tabelle, Patientenakte, usw.) eines Werts eines Zieltrockengewichts oder eines anderen Zielwerts des Gewichts des Patienten (den es z. B. mittels Dialyse mit Abschluss der jeweiligen
Behandlungssitzung anzustreben gilt, und/oder der als
Behandlungsgrundlage dienen kann, etwa zum Festlegen des Ultrafiltrationsvolumens) für die erste Behandlungssitzung; ein (em) Ermitteln (z. B. mittels Berechnung,
Nachschlagetabelle, Patientenakte) eines Werts eines mittels Ultrafiltration (hierin auch kurz: „UF") während der ersten Behandlungssitzung zu entziehenden Ultrafiltrationsvolumens , das zum Erreichen des Zieltrockengewichts oder des anderen Zielwerts des Gewichts gegen Ende der ersten
Behandlungssitzung erforderlich ist oder wäre; und ein (em) Vorgeben eines Ultrafiltrationsvolumens, um welches der Wert des zum Erreichen des Zieltrockengewichts oder des anderen Zielwerts des Gewichts des bei der ersten Behandlungssitzung zu entziehenden Ultrafiltrationsvolumens rechnerisch
verringert werden soll. In einigen Ausführungsformen ist das Festlegen und/oder das Vergeben ein Ermitteln, ein Eingeben, ein Speichern und/oder ein Errechnen.
In einigen Ausführungsformen ist das Ermitteln ein Errechnen oder Nachschlagen in einem Speichermedium (Tabelle, Liste, usw . ) .
In einigen Ausführungsformen des Verfahrens wird in einer Vielzahl von auf die vorstehend als „erste" bezeichnete
Behandlungssitzung unmittelbar oder mittelbar (d. h. ohne Unterbrechung oder mit Unterbrechung) folgenden
Behandlungssitzungen das zum Ausgleich des durch
Nahrungsaufnahme seit der jeweils letzten Behandlungssitzung erhöhten Gewichts des Patienten jeweils zu entziehende
Ultrafiltrationsvolumen (kann dem zum Erzielen des
Trockengewichts zu entziehenden Ultrafiltrationsvolumen entsprechen) jeweils um ein Volumen FUFextra erhöht. Dem
Patienten wird mittels Ultrafiltration somit mehr Gewicht entzogen, als er interdialytisch (also seit Ende der letzten Behandlungssitzung) durch Essen und Trinken zugenommen hat. Dabei ist das Volumen FUFextra jeweils kleiner als das
Ultrafiltrationsvolumen um welches der Wert des zum
Erreichen des Zieltrockengewichts mdry oder des anderen
Zielwerts des Gewichts zu entziehende
Ultrafiltrationsvolumen Vm{d) für die erste
Behandlungssitzung (also am Tag d = 1) rechnerisch verringert wurde .
In einigen Ausführungsformen werden die im vorstehenden
Absatz genannten Schritte für eine Vielzahl von, insbesondere aufeinander folgenden, künftigen Behandlungssitzungen wiederholt. Die Wiederholungen dauern an, bis die über die Vielzahl der Behandlungssitzungen aufsummierten Volumina
' um die jeweils erhöht wurde, ein Gesamtvolumen erreichen, welches das Ultrafiltrationsvolumen , um welches der Wert des zum Erreichen des Zieltrockengewichts oder des anderen Zielwerts zu entziehende oder entzogene Ultrafiltrationsvolumen für die anstehende Behandlungssitzung rechnerisch verringert wurde, annimmt oder übersteigt.
In einigen Ausführungsformen umfasst der Schritt des
Festlegens des Übergangsbehandlungsregimes folgenden Schritt oder besteht aus ihm: Festlegen einer diffusiven
Zielnatriumbilanz für eine an einem vorbestimmten Tag anstehende Behandlungssitzung als wobei gilt: entspricht einem Wert einer während der
anstehenden Behandlungssitzung BS_d
anzustrebenden oder einzustellenden diffusiven Natriumbilanz ;
^diff toierated _ entspricht einem Wert einer während der oder einer vorangegangenen (d,=d-l)
Behandlungssitzung (BS_d') vom Patienten tolerierten oder als toleriert qualifizierten diffusiven Natriumbilanz;
M diff, minus (d) entspricht einem festzulegenden oder
festgelegten Wert einer diffusiven Natriumbilanz, um welche diff toierated(d-1) oder rechnerisch verringert wird.
In einigen Ausführungsformen gilt:
^diff, toierated iß _ ^diff, target _ wobei weiter gilt: entspricht für jeden Wert von d dem Wert der für die der anstehenden Behandlungssitzung BS_d vorangegangenen Behandlungssitzung BS_d-l angestrebten, erreichten oder eingestellten diffusiven Natriumbilanz.
In einigen Ausführungsformen werden die Schritte des
vorangegangenen Absatzes für eine Vielzahl von, insbesondere aufeinander folgenden, Behandlungssitzungen wiederholt, bis der Wert der während der nächsten Behandlungssitzung
anzustrebenden oder einzustellenden diffusiven Natriumbilanz die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz annimmt oder geringer als letztere wird.
In einigen Ausführungsformen umfasst oder besteht der Schritt des Festlegens des Übergangsbehandlungsregimes aus ein (em) Festlegen, dass die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz
Mdiff,target_totai zwischen -300 mmol und +300 mmol liegen soll, bevorzugt 0 mmol („neutrale diffusive Natriumbilanz") betragen soll. In einigen Ausführungsformen liegt die diffusive Gesamt- Zielnatriumbilanz Mdiff,target_totai zwischen -300 mmol und
+300 mmol, bevorzugt bei 0 mmol.
In gewissen Ausführungsformen ist die
Blutbehandlungsvorrichtung als Peritonealdialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder als Hämodiafiltrationsvorrichtung ausgestaltet, insbesondere als eine Vorrichtung für die chronische Nierenersatztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT =
continuous renal replacement therapy) .
In einigen Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung Sensoren, die stromauf und/oder stromab eines Dialysators der Blutbehandlungsvorrichtung eingesetzt sind, um die Elektrolyt- und/oder die
Flüssigkeitsbilanz zu messen, z. B. auf der
Dialysierflüssigkeitsseite und/oder auf der Blutseite.
In manchen Ausführungsformen weist die
Blutbehandlungsvorrichtung eine Steuer- oder Regelvorrichtung auf. Die Steuer- oder Regelvorrichtung kann programmiert und/oder konfiguriert sein, um das erfindungsgemäße Verfahren im Zusammenwirken mit weiteren Einrichtungen, insbesondere einer Blutbehandlungsvorrichtung, auszuführen.
In einigen Ausführungsformen ist die Steuervorrichtung konfiguriert, um basierend auf Eingaben durch den Arzt oder Anwender Behandlungsparameter, insbesondere das
Ultrafiltrationsvolumen oder die Natriumkonzentration der Dialysierflüssigkeit betreffend, für eine oder mehrere der kommenden Behandlungssitzungen festzulegen und/oder die
Behandlungsvorrichtung zu einer Behandlung mittels oder basierend auf diesen Behandlungsparametern zu steuern oder zu regeln. Die Steuerung oder Regelung kann optional die durch eine Vorrichtung, etwa die Behandlungsvorrichtung, gemischte Dialysierflüssigkeit beeinflussen, insbesondere deren
Zusammensetzung und/oder deren Natriumgehalt oder
-konzentration.
Die Steuervorrichtung kann konfiguriert sein, um
Maschinensignale abzugeben, die als Steuersignale an die Behandlungsvorrichtung gerichtet sind, basierend auf Eingaben durch den Arzt, oder - alternativ oder ergänzend hierzu - basierend auf hinterlegten Algorithmen solche
Maschinensignale zu erstellen. So kann der Arzt z. B.
angeben, nach welchem Behandlungsregime behandelt werden soll und ggf. Rahmenbedingungen angeben; die Steuervorrichtung kann die Behandlungsparameter für einzelne oder konkrete Behandlungssitzungen anpassen oder festlegen und
entsprechende Maschinensignale an die Behandlungsvorrichtung senden .
Die Steuerung oder Regelung kann erfindungsgemäß on-the-fly festgelegt oder verändert werden, d. h. etwa während des Ablaufs einer Behandlungssitzung oder parallel zu dieser. Alternativ kann sie vor Beginn einer Behandlungssitzung festgelegt und abgespeichert sein und wie gespeichert später, z. B. während künftiger Behandlungssitzungen, abgearbeitet werden .
Die Steuervorrichtung kann konfiguriert sein, um Eingaben durch den Arzt, Algorithmen zum Berechnen von
Maschinensignalen und/oder Maschinensignale zu speichern oder ihr Speichern zu veranlassen. Entsprechende
Speichervorrichtungen können erfindungsgemäß vorgesehen sein. Entsprechende und optional eigens hierfür vorgesehene
Eingabefelder, Schalter, Regler usw. für den Arzt können von der Steuervorrichtung, einer Displayvorrichtung und/oder einem Abschnitt der Blutbehandlungsvorrichtung umfasst sein.
Die Steuervorrichtung kann konfiguriert sein, dem Arzt oder Anwender Behandlungsparameter, insbesondere das
Ultrafiltrationsvolumen, eine diffusive Natriumbilanz oder die Natriumkonzentration der Dialysierflüssigkeit betreffend, und/oder von der Steuervorrichtung angepasste oder festlegte Behandlungsparameter auszugeben, etwa mittels Display, mittels Übermittlung an eine Empfängereinheit wie ein
Smartphone oder dergleichen, mittels Ausdruck oder
dergleichen .
In einigen Ausführungsformen weisen die Steuervorrichtung oder die Behandlungsvorrichtung Einrichtungen auf, die konfiguriert sind, Schritte der erfindungsgemäßen Verfahren auszuführen. Dies gilt für jeden hierin offenbarten Schritt.
In einigen Ausführungsformen kann das Verfahren die Schritte, einzeln oder in beliebiger Kombination, des folgenden
Ausführungsbeispiels umfassen:
Für den Patienten werden sein Trockengewicht m^ und das zugehörige Gesamtkörperwasser-Volumen VTBWby mittels eines geeigneten Verfahrens, z. B. durch Bioimpedanzmessung oder durch ein klinisches Verfahren und/oder Verwenden
anthropometrischer Formeln bestimmt. Das Trockengewicht m^ stellt üblicherweise das durch Flüssigkeitsentzug zu
erreichende Zielgewicht am Ende der Dialysesitzung dar. Des Weiteren wird aus zurückliegenden Behandlungssitzungen, die vor Beginn des erfindungsgemäßen Verfahrens bereits erfolgt sind, die jeweilige diffusive Natriumbilanz diff , z. B. zwischen Blut- und Dialysierflüssigkeitskompartiment des Dialysators, bestimmt, bei der der Patient symptomfrei behandelt werden konnte und/oder die als toleriert gilt. In diesem Zusammenhang sind folgende Parameter Kenngrößen der Behandlungssitzung, die jeweils optional berücksichtigt werden können:
• Datum d der Behandlungssitzung: ist entscheidend für
langes (z. B. mit einer Behandlungspause von zwei Tagen) bzw. kurzes (z. B. mit einer Behandlungspause von nur einem Tag) interdialytisches Intervall, Schwankungen im Biorhythmus des Patienten, usw.
• Intradialytische Symptome x : geben die Toleranz des
Patienten gegenüber dem Behandlungsregime an.
• Prädialytische Plasmanatrium-Konzentration , als die vor Beginn einer Behandlungssitzung im Blut messbare Natriumkonzentration: ist maßgeblich für den Gradienten der Natriumkonzentration zwischen Blut und
Dialysierflüssigkeit und beeinflusst den diffusiven
Natrium-Transfer; er kann zugleich diagnostischer
Parameter sein. Die Bestimmung ohne die Notwendigkeit von Blutproben ist in der EP 3 183 013 Al beschrieben. Andere Bestimmungsverfahren sind ebenfalls möglich.
• Mittleres Dialysierflüssigkeitsnatrium cdi während der
Dialysesitzung: Der Gradient zwischen Blut und
Dialysierflüssigkeit beeinflusst den diffusiven Natrium- Transfer, c^ist üblicherweise während der
Behandlungssitzung konstant. Er kann aber während der Dialysesitzung durch Verstellungen des Anwenders, Änderung des Natriumprofils oder automatisierte Regelungen des Dialysierflüssigkeitsnatriums variieren .
• Dialysedosis KtIVrBW : Entscheidend für die Menge des
diffusiven Stofftransfers bei gegebenem
Konzentrationsgradienten .
• Ultrafiltrationsvolumen : Volumen des
Flüssigkeitsentzugs zum teilweise oder vollständigen
Ausgleich der Überwässerung.
Kt/V ist ein Parameter zum Bestimmen der Dialyseeffektivität. Dabei ist K die Clearance, sie wird über den Harnstoffgehalt des Blutes vor und nach der Dialyse ermittelt, t ist die effektive Dialysezeit in Minuten. V kann beispielsweise auf 60 % der Körpermasse (Gewicht) festgesetzt werden, in der das Blut zirkulieren kann (Körperwassergehalt) .
Diese Parameter können für jede Behandlungssitzung zu einem Parametersatz y. zusammengefasst werden. Andere Parametersätze sind ebenfalls von der
vorliegenden Erfindung umfasst und können eine konkrete
Behandlungssitzung beschreiben.
Die Bestimmung der diffusiven Natriumbilanz Mm zwischen Blut- und Dialysierflüssigkeitskompartiment des Dialysators oder bei der Peritonealdialyse ist z. B. in der EP 2 413 991 beschrieben : tf bezeichnet dabei die mittlere Flussdauer (also die
Verzögerungszeit) , welche ein Volumenelement auf dem Weg von der Messstelle für Cdi bis zur Messstelle für Cdo benötigt.
Hierbei stellen cdi und cdo z. B. die Natriumkonzentration in der Dialysierflüssigkeit stromauf bzw. im Dialysat stromab des Dialysators oder in der frischen bzw. verbrauchten
Peritonealdialyseflüssigkeit dar. Diese können durch
geeignete ionenselektive Sensoren bestimmt werden.
Qd bezeichnet den Gesamtstrom der frischen
Dialysierflüssigkeit, umfassend den durch das
Dialysierflüssigkeitskompartiment des Dialysators fließenden Flüssigkeitsstrom und den bei Substitutionsverfahren
(Hämofiltration („HF"), Hämodiafiltration („HDF")) eventuell abgezweigten Flüssigkeitsstrom.
Alternativ kann zur Bestimmung der Natriumkonzentration die temperaturkompensierte Gesamtleitfähigkeit s gemessen werden und hieraus unter Berücksichtigung der Zusammensetzung der Dialysierflüssigkeit auf die Natriumkonzentration an der jeweiligen Messstelle geschlossen werden:
Dieser lineare Zusammenhang ist in guter Näherung im für die Dialyse relevanten Konzentrationsbereich gültig, wobei Cj die Konzentration aller zur Gesamtleitfähigkeit beitragenden Ionen bezeichnet, g· deren bekannte spezifische Leitfähigkeit und cr0fs ein aus der Linearisierung stammendes Offset.
Während für die frische Dialysierflüssigkeit stromauf des Dialysators die Zusammensetzung wegen der Kenntnis der verwendeten Konzentrate und der Einstellungen am Dialysegerät bezüglich der Mischungsverhältnisse bekannt ist, ist die Zusammensetzung des verbrauchten Dialysats stromab des
Dialysators wegen des Stoffaustauschs zwischen Blut und
Dialysierflüssigkeit im Dialysator a priori nicht bekannt.
Für sie kann die Konzentration von Natrium und/oder der außer Natrium zur Leitfähigkeit beitragenden Ionen mittels
geeigneter Messverfahren oder, wie in EP 2 413 991 Al
beschrieben, mittels eines kinetischen Modells für den
Konzentrationsverlauf der relevanten Ionen in Blut und im Dialysat stromab des Dialysators bestimmt werden.
Für einen definierbaren, repräsentativen, zurückliegenden Zeitraum können in einigen Ausführungsformen beispielsweise mittels Methoden der Zeitreihenanalyse, z. B. aus den
Parametersätzen Y. , Regeln für das Vorliegen von
symptomfreien Behandlungen bei einem bestimmten Wert der diffusiven Natriumbilanz Mm abgeleitet werden. Das Ziel ist es, unabhängig von der Vorgehensweise für einen
Behandlungstag d der Übergangsphase bzw. des
Übergangsregimes, welcher zwischen dem bisherigen Vorgehen, und damit vor dem Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens, mit welchem vom bisherigen Behandlungsregime (hier: Regime 1, also z. B. der Standardbehandlung) in das angestrebte
Behandlungsregime, bei dem mit der diffusiven Gesamt- Zielnatriumbilanz behandelt werden wird (hier: Regime 2, also einem Behandlungsregime mit reduziertem oder geregeltem
Dialysierflüssigkeitsnatrium) übergegangen wird, liegt, denjenigen Wert der diffusiven Natriumbilanz
aus den historischen Daten zu bestimmen, bei dem eine
symptomfreie Behandlung möglich ist.
Im einfachsten Fall ist tolerated(Regimel) durch den Mittelwert von Mm im relevanten zurückliegenden Zeitraum gegeben.
Möglich sind aber auch periodische Schwankungen von Mm , wenn z. B. an Behandlungstagen nach dem langen
interdialytischen Intervall, an denen ein höheres
Ultrafiltrationsvolumen (kurz: UF-Volumen) entzogen wurde, zur Vermeidung von Symptomen vom Anwender ein höheres mittleres Dialysierflüssigkeitsnatrium verschrieben wurde. Ebenso sind periodische Schwankungen von c ^ im Bereich von Wochen auf Grund des Biorhythmus des Patienten möglich.
Da Änderungen von bei konstantem
Dialysierflüssigkeitsnatrium den Diffusionsgradienten beeinflussen, führen diese in der Folge zu periodischen
Schwankungen von Mm .
Andere Bestimmungen von Mm , die zum Teil auch nicht Bezug auf Y. nehmen, sind ebenfalls möglich.
Für das angestrebte Behandlungsregime des Patienten wird in einigen Ausführungsformen ein Zielwert für die zu erreichende diffusive Natriumbilanz difftarget(Regime2) festgelegt, hier als diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz Mdiff target total bezeichnet.
Mittels der vorliegenden Erfindung wird festgelegt, wie der Übergang zwischen diesen beiden Regimen zu erreichen ist. Dazu wird erfindungsgemäß ein Berechnungsverfahren oder eine Vorschrift angegeben, gemäß welchem/welcher der in der einige Behandlungssitzungen umfassenden Übergangsphase bzw. dem Übergangsregime stattfindende Flüssigkeitsentzug von dem zum Erreichen des Trockengewichts mdTy benötigten UF-Volumen
Vm (d) und die diffusive Natriumbilanz von der gewünschten diffusiven Natriumbilanz abweichen sollen.
Die hierin gemachten Ausführungen lassen sich auch auf die Hämo (dia) filtration und die Peritonealdialyse übertragen.
So lässt sich z. B. Formel 1 (oben) dahingehend
verallgemeinern, dass beim Stoffaustausch kein Volumenentzug stattfindet. Damit ist Formel 1 unverändert auch für die Hämofiltration, bei welcher Dialysierflüssigkeit online, also von der Behandlungsmaschine, angemischt wird, und sowohl im Prä- als auch im Postdilutionsbetrieb, gültig.
Für die Peritonealdialyse und für die Hämofiltration mit Dialysierflüssigkeit aus Beuteln und ohne Flüssigkeitsentzug wäre Mdiff(t) praktisch die Integration von Formel 1:
Meli f f ( t ) = ( Cdi Cdo ) * V .
Mit Flüssigkeitsentzug (also bei Volumenentzug mittels
Ultrafiltrationspumpe oder bei der Peritonealdialyse durch Osmose) gilt für die diffusive Natriumgesamtbilanz:
Mge s = CdiVcli - CdoVclo ·
Mit Vdo = Veii + VUF ergibt sich dann
Mge s = Meli f f - CeloVijF · Bei bekanntem Infusions- oder Einlassvolumen Vdi lässt sich also auch hier die diffusive Natriumbilanz, die zu einer Änderung der Natriumkonzentration im Blut führt, berechnen.
Bei Online-Hämo (dia) filtrations-Verfahren ist die diffusive Natrium-Bilanz von der Entfernung von Urämietoxinen (wie Harnstoff) entkoppelt, da die Natrium-Konzentration der
Dialysierflüssigkeit und damit der den Stoffaustausch
bestimmende Natrium-Konzentrationsgradient variiert werden kann. Bei Verfahren, bei denen die Dialysierflüssigkeit aus Beuteln stammt, steht die Natrium-Konzentration der
Dialysierflüssigkeit hingegen von vorneherein fest. Der
Natrium-Transfer kann daher nur noch aktiv durch Variation des Dialysatflusses oder der Behandlungsdauer beeinflusst werden. Diese Maßnahmen betreffen aber gleichzeitig auch die Entfernung von Urämietoxinen.
Alternativ ist ein gezielter (manueller oder automatischer) Wechsel zwischen Beuteln mit Dialysierflüssigkeiten
unterschiedlicher Natrium-Konzentration möglich, was
erfindungsgemäß ebenfalls als Option vorgesehen ist und z. B. im Behandlungsplan vorgesehen sein kann. Solche Wechsel führen zwar während der Behandlungssitzung zu Schwankungen in der Natrium-Bilanz, es ließen sich aber bei hinreichend häufiger Messung von Cdo bei bekannter Natrium-Konzentration des Beutelinhalts Zeitpunkte für den Wechsel des Beutels und Dialysatflüsse so bestimmen, dass am Ende der Behandlung die gewünschte diffusive Natriumbilanz erreicht wird. Dieses gilt für Hämofiltration mittels Beutel ebenso wie für die
Peritonealdialyse .
Hierzu wäre weiterhin die Verwendung eines kinetischen
Modells für den Stoffaustausch unter Berücksichtigung der Natrium-Konzentration des Beutelinhalts und der Messung von Cdo vorteilhaft, um den bzw. die Zeitpunkte des, zur
Erreichung der diffusiven Natriumbilanz nötigen,
Beutelwechsels zu bestimmen.
In manchen Ausführungsformen läuft das erfindungsgemäße
Verfahren auf einem Rechner oder Computer ab. Für Eingabe kann eine Eingabemöglichkeit für den Nutzer vorgesehen sein. Zum Darstellen von Ergebnissen des Verfahrens oder
Behandlungsanweisungen können Ausgabe- oder
Anzeigevorrichtungen vorgesehen sein.
In einigen Ausführungsformen umfasst das Verfahren das
Ermitteln oder Quantifizieren einer in einer oder mehreren früheren Behandlungssitzungen des Patienten als toleriert qualifizierten und/oder quantifizierten diffusiven
Natriumbilanz .
In manchen Ausführungsformen wird die diffusive Natriumbilanz aus dem Verteilungsvolumen V oder MEBW des Patienten
(entspricht dem "Wassergehalt") und der Änderung der Na- Konzentration in mmol/1 bestimmt. Bei einem typischen
Patienten mit V = 40 1 bedeutet eine intradialytische
Erhöhung der Plasma-Natriumkonzentration um 1 mmol/1 also eine diffusive Natrium-Bilanz von -40 mmol. Intradialytische Änderungen der Natrium-Konzentration liegen typischerweise zwischen +/- 3 mmol/1, Änderungen um mehr als 6 mmol/1 sind selten, höchstens bei Natrium-Zufuhr an hyponatriämische Patienten .
Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen. Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht in ihrer einfachen Umsetzbarkeit, zu der es weder der Messung von Werten wie dem relativen Blutvolumen oder seines Verlaufs bedarf, um intradialytische Komplikationen zu vermeiden.
Da solche Werte nicht gemessen werden müssen, bedarf es auch keiner hierzu vorgesehenen, ggf. zusätzlichen Vorrichtungen am Dialysegerät, etwa in Gestalt von optischen Sensoren oder Ultraschallsensoren, speziell angepassten
Blutschlauchsystemen oder dergleichen.
In der Praxis wird das aktuelle relative Blutvolumen oder dessen Änderungsrate regelmäßig mit einem
patientenindividuell definierbaren Schwellwert verglichen und die Rate des Flüssigkeitsentzugs beim Überschreiten des Schwellwerts reduziert. Dieses kann dazu führen, dass dauerhaft am Ende der Dialyse das entzogene
Flüssigkeitsvolumen geringer ist als geplant und damit das Trockengewicht nicht erreicht wird. Diese Umstände lassen sich erfindungsgemäß vorteilhaft vermeiden.
Typischerweise wird in der Praxis auf einen Abfall des relativen Blutvolumens hin mit einer Erhöhung des
Dialysierflüssigkeitsnatriums reagiert. Dieses führt zu einer (verstärkten) Salzzufuhr an den Patienten, so dass das ursprüngliche Ziel einer Reduzierung sowohl des
Dialysierflüssigkeitsnatriums als auch der Salzzufuhr nicht erreicht wird. Auch diese Umstände lassen sich
erfindungsgemäß, jedenfalls mittelfristig, vorteilhaft vermeiden . Vorteilhafterweise werden erfindungsgemäß ferner ein
Verfahren und eine Vorrichtung vorgestellt, die es
ermöglichen, in einigen vorteilhaften Ausführungsformen auch ohne zusätzliche Vorrichtungen am Dialysegerät oder speziell angepasste Schlauchsysteme, den Übergang zwischen
unterschiedlichen Behandlungsregimen oder das Behandeln mit einem neuen Behandlungsregime und bei einer diffusiven
Gesamt-Zielnatriumbilanz manuell oder automatisiert so über mehrere aufeinanderfolgende Behandlungen zu erstrecken, dass nach der Übergangsphase bzw. dem Übergangsregime das
angestrebte, neue Behandlungsregime möglichst symptomfrei erreicht wird.
Vorteilhafterweise kann durch das erfindungsgemäße Verfahren bewirkt werden, dass die Natriumkonzentration in der
Dialysierflüssigkeit so gewählt werden kann, dass im
Dialysator kein diffusiver Gradient zwischen Blut und
Dialysierflüssigkeit mehr entsteht. Dies erlaubt eine
automatische Individualisierung der Natriumkonzentration, wie diese z. B. in der EP 2 413 991 Al beschrieben ist.
Von Vorteil kann ferner sein, dass eine Individualisierung der Natriumkonzentration in der Dialysierflüssigkeit möglich wird, auch wenn der Patient im bisherigen Behandlungsregime mit einer zentrumsspezifischen festen Natriumkonzentration behandelt wurde.
Vor allem bei Patienten mit einer Plasmanatrium- Konzentration, die regelmäßig deutlich unterhalb derjenigen des Dialysierflüssigkeitsnatriums liegt, zeigen sich Vorteile des erfindungsgemäßen Verfahrens. Bei ihnen führt die nun mögliche Individualisierung des Dialysierflüssigkeitsnatriums zu einer Verminderung des Dialysierflüssigkeitsnatriums. Das gleiche geschieht, wenn der Standard für das
Dialysierflüssigkeitsnatrium des aufgesuchten Dialysezentrums auf Grund von äußeren Vorgaben pauschal gesenkt wird, z. B. wegen Bestrebungen, die intradialytische Salzaufladung der Patienten generell zu vermindern.
Findet nun die Verringerung des Dialysierflüssigkeitsnatriums aufgrund von manuellen Vorgaben oder durch eine
automatisierte Individualisierung nach einer vorhergehenden Behandlung mit deutlich höherem Dialysierflüssigkeitsnatrium statt, so ergibt sich für den Patienten vorteilhaft nicht folgende ungünstige Kombination: In der vergangenen
Behandlung fand wegen des gegenüber dem Plasmanatrium
erhöhten Dialysierflüssigkeitsnatriums eine intradialytische Salzzufuhr statt, die zu einer verstärkten
Flüssigkeitsaufnahme führte, die nun in der gegenwärtigen Dialyse durch erhöhten Flüssigkeitsentzug wieder ausgeglichen werden soll. Durch die gleichzeitige Verringerung des
Dialysierflüssigkeitsnatriums fehlt nun aber die osmotische Unterstützung für den Nachstrom von Körperwasser in die
Blutgefäße. Daher ist der Patient bei einem solchen
Zusammentreffen von erhöhtem Ultrafiltrationsvolumen (kurz: UF-Volumen) und abgesenktem Dialysierflüssigkeitsnatrium besonders anfällig für intradialytische Symptome wie
Blutdruckabfälle und Krämpfe. Mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens können die Folgen vorteilhaft vermieden oder zumindest gemindert werden.
Alle mit dem erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich in bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen ungeschmälert auch mit den erfindungsgemäßen Vorrichtungen erzielen . Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren rein exemplarisch beschrieben. In ihnen bezeichnen selbe Bezugszeichen gleiche oder selbe
Komponenten. Es gilt:
Fig. 1 zeigt in vereinfachter Darstellung eine
erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf in einer ersten Ausführungsform;
Fig. 2 zeigt das Nachführen der Abweichung von der
diffusiven Natriumbilanz in einer Simulation in einer erfindungsgemäßen Ausführungsform; und
Fig. 3 zeigt Nachführen der Abweichung der UF-Volumen in einer anderen Simulation in einer anderen erfindungsgemäßen Ausführungsform.
Fig. 1 zeigt in stark vereinfachter Darstellung eine
erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung 100, verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und einem nur angedeuteten Abflussschlauchsystem mit einem
Effluentbeutel 400.
Der extrakorporale Blutkreislauf 300 weist eine erste
Leitung 301, hier in Form eines arteriellen
Leitungsabschnitts, auf.
Die erste Leitung 301 steht in Fluidverbindung mit einer Blutbehandlungseinrichtung, hier exemplarisch ein Blutfilter oder Dialysator 303. Der Blutfilter 303 weist eine
Dialysierflüssigkeitskammer 303a und eine Blutkammer 303b auf, welche durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt sind.
Der extrakorporale Blutkreislauf 300 weist ferner wenigstens eine zweite Leitung 305, hier in Form eines venösen
Leitungsabschnitts, auf. Sowohl die erste Leitung 301 als auch die zweite Leitung 305 können zur Verbindung mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten dienen.
Die erste Leitung 301 ist optional mit einer (ersten)
Schlauchklemme 302 zum Sperren oder Schließen der Leitung 301 verbunden. Die zweite Leitung 305 ist optional mit einer (zweiten) Schlauchklemme 306 zum Sperren oder Schließen der Leitung 305 verbunden.
Die in Fig. 1 nur durch einige ihrer Einrichtungen und schematisch repräsentierte Blutbehandlungsvorrichtung 100 weist eine Blutpumpe 101 auf. Die Blutpumpe 101 fördert während der Behandlung des Patienten Blut durch Abschnitte des extrakorporalen Blutkreislaufs 300 und in Richtung zum Blutfilter oder Dialysator 303, wie die kleinen Pfeilspitzen, welche in der Figur allgemein die Strömungsrichtung angeben, zeigen .
Mittels einer Pumpe für Dialysierflüssigkeit, die als
Rollenpumpe oder als anderweitig okkludierende Pumpe
ausgestaltet sein kann, wird frische Dialysierflüssigkeit aus einer Quelle 200 entlang der
Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 in die
Dialysierflüssigkeitskammer 303a gepumpt. Die
Dialysierflüssigkeit verlässt die
Dialysierflüssigkeitskammer 303a als Dialysat, ggf. angereichert durch Filtrat, in Richtung des Ausgusses 600 und wird hierin als Effluent bezeichnet.
Die Quelle 200 kann beispielsweise ein Beutel oder ein
Container sein. Die Quelle 200 kann ferner eine Fluidleitung sein, aus der online und/oder kontinuierlich erzeugte oder gemischte Flüssigkeit bereitgestellt wird, z. B. ein
Hydraulikausgang oder -anschluss der
Blutbehandlungsvorrichtung 100.
Eine weitere Quelle 201 mit Substituat kann optional
vorgesehen sein. Sie kann der Quelle 200 entsprechen oder eine eigene Quelle sein. Das Substituat kann optional erwärmt werden, z. B. in der optionalen Beutelheizung Hl.
Neben der vorgenannten Blutpumpe 101 weist die in Fig. 1 gezeigte Anordnung ferner rein optional eine Reihe weiterer, jeweils optionaler Pumpen, nämlich die Pumpe 111 für
Substituat, die Pumpe 121 für Dialysierflüssigkeit, und die Pumpe 131 für das Effluent auf.
Die Pumpe 121 ist vorgesehen, um Dialysierflüssigkeit aus der Quelle 200, beispielsweise einem Beutel, heraus und über eine optional vorhandene Beutelheizung mit einem Beutel H2 mittels einer Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 dem
Dialysator 303 zuzuführen.
Die auf diese Weise zugeführte Dialysierflüssigkeit tritt über eine Dialysatablaufleitung 102, unterstützt durch die Pumpe 131, wieder aus und kann verworfen werden. Stromauf der Blutpumpe 101 ist ein optionaler arterieller Sensor PSI vorgesehen. Während einer Behandlung des Patienten misst er den Druck in der arteriellen Leitung.
Stromab der Blutpumpe 101, jedoch stromauf des
Blutfilters 303 und, falls vorgesehen, einer Zugabestelle 25 für Heparin, ist ein weiterer, optionaler Drucksensor PS2 vorgesehen. Er misst den Druck stromauf des Blutfilters 303 („prä-Hämofilter") .
Ein wiederum weiterer Drucksensor kann als PS4 stromab des Blutfilters 303, jedoch vorzugsweise stromauf der Pumpe 131 in der Dialysatablaufleitung 102 zum Messen des Filtratdrucks oder Membrandrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein.
Blut, das den Blutfilter 303 verlässt, durchströmt eine optionale venöse Blutkammer 29, welche eine
Entlüftungseinrichtung 31 aufweisen und mit einem weiteren Drucksensor PS3 in Fluidverbindung stehen kann.
Die in Fig. 1 gezeigte exemplarische Anordnung weist eine Steuer- oder Regelvorrichtung 150 auf. Sie kann mit jeder der hierin genannten Komponenten - jedenfalls oder insbesondere mit der Blutpumpe 101 - in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung zur Steuerung oder Regelung der
Blutbehandlungsvorrichtung 100 stehen. Sie ist optional konfiguriert, um das hierin beschriebene Verfahren
auszuführen, insbesondere automatisch.
Alternativ zu der hier gezeigten Ausführungsform kann die Blutbehandlungsvorrichtung eine Vorrichtung zur Online- Mischung der Dialysierflüssigkeit aus mehreren Komponenten, zu denen ein saures Konzentrat, eine Bicarbonat-Komponente und Umkehrosmosewasser gehören kann, aufweisen.
Mittels der Vorrichtung zur Online-Mischung ist eine
Variation des Natriumgehalts der Dialysierflüssigkeit, gesteuert durch die Steuervorrichtung 150, in bestimmten Grenzen möglich.
Weiterhin umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung 100 optional eine Vorrichtung zur exakten Bilanzierung des in den
Dialysator 303 ein- und ausströmenden Dialysatflusses .
Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 umfasst ferner Mittel zum exakten Entfernen eines durch den Anwender und/oder durch die Steuervorrichtung 150 vorgegebenen Flüssigkeitsvolumen V^ aus dem bilanzierten Kreislauf wie eine
Ultrafiltrationspumpe 131.
Sensoren 106 und 108 dienen der Bestimmung der, in manchen Ausführungsformen temperaturkompensierten, Leitfähigkeit sowie des Flüssigkeitsstroms stromauf und stromab des
Dialysators 303. Bei den Sensoren 106, 108 kann es sich auch um eine geeignete gleichwirkende Kombination von Aktoren wie kalibrierten Pumpen, Bilanzkammern und Drucksensoren handeln. Statt einer optionalen Bestimmung der temperaturkompensierten Leitfähigkeit sind optional auch Mittel zur ionenselektiven Messung möglich.
Basierend auf den Messwerten der Sensoren 106 und 108
ermittelt in einigen Ausführungsformen die
Steuervorrichtung 150 die Elektrolyt- und/oder
Flüssigkeitsbilanz. Ebenso ermittelt sie optional aus
Anwendervorgaben und hinterlegten Algorithmen den Vorgabewert für die in der aktuellen Behandlung zu erreichende Elektrolyt- und Flüssigkeitsbilanz, insbesondere die
diffusive Zielnatriumbilanz diff target(d) und/oder die diffusive
Gesamt-Zielnatriumbilanz Mdiff target otal .
Anwendervorgaben und/oder die Anzeige errechneter Größen und/oder des Behandlungsfortschritts sind über ein nicht gezeigtes, optionales Userinterface möglich.
Eine interne oder externe Rechen- und/oder Speichereinheit (nicht gezeigt) kann ebenfalls vorgesehen sein. Sie kann in der Lage sein, die zur Berechnung der aktuellen Elektrolyt- und Flüssigkeitsbilanz nötigen historischen Daten zu
speichern und auszuwerten. Dabei kann sie beispielsweise nur die Rohdaten zu einer in der Steuervorrichtung 150
ablaufenden Berechnung bereitstellen . Alternativ kann aber auch schon in der Rechen- und/oder Speichereinheit (nicht gezeigt) die Berechnung nach einem, z. B. in ihr
implementierten, Algorithmus erfolgen, so dass von der
Rechen- und/oder Speichereinheit (nicht gezeigt) dann nur das Endergebnis in Form von Vorgaben an die Steuervorrichtung 150 übermittelt wird.
Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung ist in Fig. 1 zwar als Vorrichtung zur Hämo (dia) filtation gezeigt.
Peritonealdialysevorrichtungen fallen jedoch ebenfalls unter die vorliegende Erfindung, obgleich nicht eigens mittels Figur dargestellt.
Die Fig. 2 und die Fig. 3 zeigen in Simulationen, wie ein Patient von einem bisherigen Behandlungsregime, dem
Behandlungsregime 1, mit dem in Fig. 2 und Fig. 3 bis
(inklusive) zum Tag 5 behandelt wird, mit einem - relativ zu seinem Plasmanatrium - hohen Dialysierflüssigkeitsnatrium über einen Übergangszeitraum von einigen Tagen d
schrittweise kontinuierlich oder fortschreitend zum
angestrebten oder neuen Behandlungsregime, dem Regime 2, mit niedrigem bzw. auf sein Plasmanatrium angepasstem
Dialysierflüssigkeitsnatrium übergeführt wird, das in Fig. 2 am Tag 19 und in Fig. 3 am Tag 27 beginnt.
Es wird angenommen, dass der Modellpatient ein
Verteilungsvolumen raw von 40 1 besitzt, täglich 140 mmol NaCl über die Nahrung zu sich nimmt, drei Mal in der Woche dialysiert wird (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag) und jeweils zwischen den Behandlungssitzungen so viel Flüssigkeit zu sich nimmt, dass sein Plasmanatrium vor der jeweils nächsten
Dialyse bzw. Behandlungssitzung den „Setpoint" von 130 mmol/1 erreicht .
In den Simulationen wird für die bis zu Beginn der vierten Behandlung (Tag 8, was d=l entspricht, nach dem langen
Intervall, d. h. am Montag, also mit zwei dialysefreien Tagen (Samstag und Sonntag) statt mit einem dialysefreien Tag wie zwischen Montag und Mittwoch bzw. Mittwoch und Freitag) das bisherige Behandlungsregime oder Standardregime wie folgt angenommen: Aufgrund der konstanten Konzentration des
Dialysierflüssigkeitsnatriums wird das Plasmanatrium des Patienten bei der für seine Behandlung typischen
Dialyseeffizienz auf ca. 130 bis 138 mmol/1 angehoben. Der hiermit verbundene diffusive Salztransfer wird mittels der Sensoren 106, 108 der Behandlungsvorrichtung 100 ermittelt. Das UF-Volumen wird jeweils so eingestellt, dass die durch die Salzaufnahme getriggerte Flüssigkeitszufuhr zwischen den Behandlungssitzungen wieder komplett ausgeglichen wird. Daher sind UF-Volumen und prädialytische Überwässerung im Regime 1 identisch. Am Ende jeder Behandlungssitzung erreicht der Patient damit sein Trockengewicht mdTy . Dieses bisherige
Behandlungsregime wurde vom Patienten symptomfrei toleriert. Während dieses bisherigen Behandlungsregimes Regime 1 werden die Werte für das Trockengewicht mdTy und die
intradialytische diffusive NaCl-Entfernung gespeichert. Eine Mittelung von diff über eine Woche ergibt eine diffusive Natriumzufuhr von 220 mmol (siehe die jeweils untere
Darstellung von Fig. 2 und Fig. 3), so dass in diesem Fall
Fig . 2 zeigt dabei das Nachführen der Abweichung von der diffusiven Natriumbilanz in einer Simulation des
erfindungsgemäßen Verfahrens.
Fig. 2 zeigt oben das Plasmanatrium [mmol/1] über
aufeinanderfolgenden Tagen, die auch die Behandlungstage d umfassen, wobei das prädialytische Natrium des Plasmas mit kleinen Rauten, das postdialytische Plasma mit Quadraten bezeichnet ist.
Fig. 2 zeigt in der Mitte das Ultrafiltrationsvolumen UF [1] über den aufeinanderfolgenden Tagen. Das
Ultrafiltrationsvolumen UF [1] entspricht dabei an jedem Behandlungstag der jeweiligen, interdialytischen
Gewichtszunahme .
Fig. 2 zeigt unten die diffusive Natriumbilanz, jeweils über aufeinanderfolgenden Tagen.
In Fig. 2 ist das schrittweise Erreichen einer diffusiven intradialytischen Natrium-Nullbilanz als Beispiel einer angestrebten diffusiven Gesamt-Zielnatriumbilanz diff target total dargestellt. In Fig. 2 wird dabei das Dialysierflüssigkeits- Natrium schrittweise angepasst.
Für den Patienten wird vom Arzt festgelegt, um welchen Betrag Mäiii minus(d) bei jeder Behandlungssitzung von der in der jeweils vorangehenden Behandlungssitzung BS_d-l tolerierten
diffusiven Natriumbilanz 1) in Richtung des
Bilanzierungsziels im Übergangsbehandlungs-Regime abgewichen werden soll.
Allgemein ergibt sich so - oder auf andere Weise - für jeden Behandlungstag d ein Zielwert, der für die diffusive
intradialytische Natriumbilanz wie folgt aussehen kann:
Im einfachsten Fall kann es sich bei /lÄdifi;mimis(<i) um einen konstanten Wert handeln. Diese Menge kann als absolute Menge (in mmol oder g) oder als erwartete Änderung der
Konzentration des postdialytischen Plasmanatriums
angegeben werden. Zum Beispiel kann eine medizinische Annahme darin bestehen, dass eine Abweichung der Plasmanatrium- Konzentration am Ende der Dialysesitzung (also die
postdialytische Plasmanatrium-Konzentration ) um
1,0 mmol/1 vom im tolerierten bisherigen Behandlungsregime (Regime 1) erreichten Endwert symptomfrei möglich ist. In diesem Fall wäre mmol
1 im vorliegenden Beispiel also 40 mmol.
Die Annäherung an das angestrebte Behandlungsregime
(Regime 2) ergibt sich dann beispielsweise anhand der
Iteration :
Diese Iteration wird solange wiederholt, bis gilt .
Im allgemeinen Fall sind aber, z. B. im Fall von Oszillation von im bisherigen Behandlungsregime (Regime 1), komplizierte Verläufe von der Annäherung an
M diff, target (Regime 2) möglich.
In der Übergangsphase bzw. dem Übergangsregime (beginnend mit dem Tag 8) wird nun statt einer festen Vorgabe des
Dialysierflüssigkeitsnatriums eine auf der Bilanzierung des Salztransfers zwischen Blut und Dialysierflüssigkeit
basierende Regelung des Dialysierflüssigkeitsnatriums aktiviert, wie sie in EP 2 413 991 Al beschrieben ist. Diese misst, vorzugsweise kontinuierlich, die Salzbilanz am
Dialysator 303 und regelt das Dialysierflüssigkeitsnatrium so, dass jeweils am Ende der aktuellen
Behandlungssitzung BS_d der vorgegebene Zielwert für den Salztransfer dieser Behandlungssitzung erreicht wird. Da im vorliegenden Beispiel die intradialytische diffusive
Salzzufuhr immer geringer wird, steigt das Plasmanatrium während der Behandlungssitzung von Sitzung zu Sitzung weniger an. Der Patient muss als physiologische Reaktion zwischen den Behandlungssitzungen weniger trinken, so dass die
interdialytische Gewichtszunahme (also zwischen zwei
aufeinanderfolgenden Behandlungssitzungen) und damit das in der folgenden Behandlungssitzung zu verschreibende UF-Volumen ^UF(d) kontinuierlich sinken. Somit wird das eingangs
beschriebene kritische Zusammentreffen eines hohen UF- Volumens mit dem abrupten Absetzen der intradialytischen diffusiven Salzzufuhr und den hierfür bekannten Symptomen vermieden .
Am Ende der Übergangsphase bzw. dem Übergangsregime (ab
Tag 19) wird im neuen Regime, dem angestrebten
Behandlungsregime, ein neues osmotisches Gleichgewicht ohne intradialytische diffusive Salzzufuhr und bei geringerem UF- Volumen erreicht.
Fig. 3 zeigt das Nachführen der Abweichung des UF-Volumens in einer anderen Simulation des erfindungsgemäßen Verfahrens.
Fig. 3 zeigt oben das Plasmanatrium [mmol/1] über
aufeinanderfolgenden Tagen, die auch die Behandlungstage d umfassen, wobei das prädialytische Natrium des Plasmas mit kleinen Rauten, das postdialytische Plasma mit Quadraten bezeichnet ist.
Fig. 3 zeigt in der Mitte das Ultrafiltrationsvolumen UF [1] (mit kleinen Rauten bezeichnet) und die Überhydrierung (mit Quadraten bezeichnet) über den aufeinanderfolgenden Tagen.
Fig. 3 zeigt unten die diffusive Natriumbilanz, jeweils über den aufeinanderfolgenden Tagen. In Fig.3 wird das Dialysat-Natrium bereits ab Tag 8
(einschließlich) und von da an bis zur letzten
Behandlungssitzung des erfindungsgemäßen Verfahrens an das Plasma-Natrium angepasst. Hierbei wird das
Ultrafiltrationsvolumen UF [1] schrittweise nachgeführt.
Fig. 3 zeigt somit eine weitere Möglichkeit, um das kritische Zusammentreffen eines hohen UF-Volumens mit dem Absetzen der intradialytischen diffusiven Salzzufuhr zu vermeiden. Dieses Vorgehen schlägt vor, beim Absetzen der Salzzufuhr am
Behandlungstag d = 1 das UF-Volumen entgegen der üblichen
Einstellung, bei welcher der Patient mit
Behandlungssitzungsende sein Trockengewicht lipry erreichen würde, zu verringern (siehe Fig. 3) . Dieses Verringern führt jedoch dazu, dass der Patient am Ende der
Behandlungssitzung Bs_d eben nicht sein Trockengewicht mdTy erreicht. Stattdessen wird das hierfür fehlende
Ultrafiltrationsvolumen auf die folgenden
Behandlungssitzungen BS_d (mit d = 2,...,n) verteilt
aufgeschlagen, in denen dann zusätzlich zum Ausgleich der interdialytischen Gewichtszunahme VlOWG die hiermit
einhergehende Überwässerung V0H schrittweise abgebaut wird.
Die am Anfang und/oder im Verlauf der Übergangsphase bzw. des Übergangsregimes vorzunehmende Reduktion des UF-Volumens kann mittels verschiedener physiologischer Modelle bestimmt werden .
Am einfachsten wird für die in den vergangenen
Behandlungssitzungen diffusiv verabreichte Salzmenge ein Flüssigkeitsvolumen errechnet oder anderweitig ermittelt (z. B. mittels Tabelle), welches die Salzzufuhr so kompensiert, dass die Konzentration des Plasmanatriums unverändert bleibt. Wurden in Regime 1 /^difftoierated(Reg!me!) unc! cpiasma,Pre(Regimel) bestimmt, optional in Abhängigkeit von der Parameterkonstellation Y . , so ergibt sich die Reduktion des UF-Volumens
Alternativ sind Modelle möglich, die z. B. die osmotische Volumenverschiebung zwischen intra- und extrazellulärem Volumen bestimmen (vgl. Guyton & Hall, Textbook of Medical Physiology) :
Aus prädialytischen Bioimpedanzmessungen werden
extrazelluläres und intrazelluläres Volumen VEC und Vlc sowie das Gesamtkörperwasser-Volumen KTBW und die Überwässerung („overhydration" ) V0H bestimmt.
Für das Gesamtkörperwasser-Volumen VTBW gilt
Unter der Vereinfachung, dass nur Natriumchlorid zur
Osmolalität beiträgt, ist letztere in jedem Kompartiment (EC und IC) betragsmäßig gleich dem Doppelten der jeweiligen Natriumkonzentration :
Im osmotischen Gleichgewicht gilt:
Bei konstantem Gesamtkörperwasser-Volumen ändert sich wegen der durch die Dialyse bewirkten Änderung der Natriummenge um
^diff öie Osmolalität im Gesamtkörperwasser TBW
Im neuen osmotischen Gleichgewicht gilt dann wegen
Cosm,EC Cosm,TBW
Damit ändert sich das extrazelluläre Volumen um
Somit sollte bei einem kompletten Wegfall der diffusiven intradialytischen Salzzufuhr das UF-Volumen um = AFpr reduziert werden.
Das beschriebene, stark vereinfachte osmotische Modell lässt sich um weitere osmotisch wirksame Substanzen sowie um den Volumen- und Stoffentzug durch die Ultrafiltration erweitern.
Bei Reduzierung des Volumenentzugs um bei der ersten Behandlungssitzung BS_d am Tag d = 1 der Übergangsphase bzw. des Übergangsregimes (entspricht Tag 8 in Fig. 2 oder Fig. 3) ist der Patient am Ende der Dialysesitzung um
überwässert. Diese Überwässerung wird nun in den folgenden Dialysesitzungen schrittweise abgebaut.
Hierzu kann für den Patienten, z. B. a priori, ein
Flüssigkeitsvolumen festgelegt werden, welches dem
Patienten in jeder Dialysesitzung zusätzlich entzogen werden soll, das also zusätzlich zum ohnehin erforderlichen
Ausgleich der interdialytischen Gewichtszunahme entzogen werden soll.
Hierbei kann es sich um einen festen Wert handeln oder um einen Wert, der in Relation zu einem maximal tolerierten Ultrafiltrationsvolumen , z. B. bestimmt aus der
Zeitreihenanalyse der Parametersätze Y. im bisherigen
Behandlungsregime, dem Regime 1, bestimmt wird.
Alternativ kann dieses Volumen fjjFextra dynamisch, z. B. durch
Beobachtung des relativen Blutvolumens RBV, bestimmt werden, indem in jeder Behandlung so viel Volumen zusätzlich entzogen wird, bis entweder ein kritischer Wert des RBV, ein
Maximalwert von oder das Trockengewicht mävj ,
insbesondere rechnerisch, erreicht wird. Der Maximalwert von fjjpextra kann beispielsweise eine patienten- oder
zentrumsspezifische Definition sein. Sie kann durch den
Anwender vorgegeben werden. Der Maximalwert kann erreicht sein, wenn eine aus vorgegebenem Ultrafiltrationsvolumen und Behandlungsdauer ermittelte maximale Ultrafiltrationsrate erreicht ist. Die maximale Ultrafiltrationsrate kann
alternativ durch das Dialysegerät technisch beschränkt sein oder aus medizinischen Erwägungen beschränkt werden. Als Beispiel für letztere Option gelten z. B. 10 ml/min/kg Körpergewicht .
Grundsätzlich wird zur Verschreibung des UF-Volumens die interdialytische Gewichts- bzw. Flüssigkeitszunahme fjDWG zwischen Dialyseende am vorausgegangenen Behandlungstag (d—1) und Dialysestart am Behandlungstag d benötigt:
Wenn der Patient im bisherigen Behandlungsregime (Regime 1) sein Trockengewicht mdy am Ende einer Dialysesitzung am Behandlungstag (d—1) erreicht hat, so erreicht er dieses bei der Verschreibung VUP = VlOWG am darauffolgenden
Behandlungstag d ebenfalls.
Für die prädialytische Überwässerung V0R des Patienten an Behandlungstag d gilt:
Daher entspricht md) dem Gewicht, das der Patient am Tag d vor Beginn der Dialysesitzung auf die Waage bringt.
In Fig. 3 wird, als Beispiel, eine lineare Rückführung auf das Trockengewicht mdy bei einem konstanten Wert von
*UF,extra = 0'2 1 dargesteilt: Am ersten Tag i/ = l des Übergangsregimes (bzw. der Übergangsphase), bei dem z. B. eine diffusive Natrium- Nullbilanz ( diff target total = 0 mmol/1) verschrieben wird, wird ein reduziertes UF-Volumen verschrieben. Wegen der ab dieser Behandlungssitzung BS_d (mit d=l) wegfallenden intradialytischen Salzaufladung des Patienten ist die Flüssigkeitsaufnahme ab dieser
Behandlungssitzung im interdialytischen Intervall (also bis zur Behandlungssitzung BS_d+l) bereits reduziert und wird nur durch den Salzgehalt der intradialytisch aufgenommenen
Nahrung bestimmt. Da der Patient aber am Ende der Behandlung noch um überwässert war, ist die am folgenden
Behandlungstag d + 1 bestimmte interdialytische
Flüssigkeitszunahme ijDWG geringer als die messbare
Überwässerung V0R . Es wird nun über so viele
Behandlungssitzungen BS_d mit d=l, d=2, d=3 usw. jeweils ein UF-Volumen v =
UF V ID WO + Tv UF, extra verschrieben, bis am Ende einer der folgenden
Dialysesitzungen die Überwässerung V0R komplett abgebaut ist, d. h. der Patient schließlich sein Trockengewicht mdTy erreicht .
Am Ende des Übergangsregimes (bzw. der Übergangsphase)
(Tag 27) ist nun wie in Fig. 3 Mitte ein neues Gleichgewicht im angestrebten Behandlungsregime (Regime 2) erreicht, bei dem der Patient ohne intradialytische diffusive Salzzufuhr jeweils am Ende der künftigen Dialysesitzungen sein
Trockengewicht mdTy erreicht.
Beide Verfahren, einerseits die schrittweise Reduktion der diffusiven Salzzufuhr, wie mit Fig. 2 exemplarisch
beschrieben, andererseits die initiale Reduktion des UF- Volumens zu Beginn der Übergangsphase mit anschließender Rückführung auf das Trockengewicht, wie in Fig. 3
exemplarisch beschrieben, können miteinander kombiniert werden .
Neben einer linearen Verteilung von Reduktion von Salzzufuhr bzw. Rückführung auf das Trockengewicht sind auch
kompliziertere Algorithmen von der vorliegenden Erfindung umfasst. Werden zum Beispiel bei der Analyse der diffusiven Salzzufuhr im bisherigen Behandlungsregime Periodizitäten erkannt, z. B., dass diese nach dem langen Dialyseintervall von derjenigen in den kurzen Intervallen abweicht, so kann dieses auf die Vorgabe der diffusiven Salzzufuhr übertragen werden. Ebenso kann die Rückführung auf das Trockengewicht anders als linear (sondern z. B. exponentiell) oder unter Berücksichtigung des Vorliegens eines langen bzw. eines kurzen Intervalls erfolgen, z. B. indem eine Rückführung nur nach den kurzen Intervallen erfolgt, damit das nach dem langen Intervall ohnehin erhöhte UF-Volumen nicht weiter erhöht wird.
In weiteren Abwandlungen des erfindungsgemäßen Verfahrens wird die Verweilzeit, die eine Peritonealdialysierflüssigkeit im Bauchraum verbleibt, über mehrere Behandlungssitzungen hinweg verändert. Das Festlegen des
Übergangsbehandlungsregimes umfasst oder besteht hier somit in einem Festlegen von unterschiedlichen Verweildauern des eingebrachten Fluids. Die Verweildauer hängt dem diffusiven Natriumausgleich zusammen.
Tabelle der verwendeten Parameter
Bezugszeichenliste
25 Zugabestelle für Heparin (optional)
29 venöse Blutkammer (optional)
31 Entlüftungseinrichtung
100 BlutbehandlungsVorrichtung
101 Blutpumpe
102 Dialysatablaufleitung, Effluentzulaufleitung
104 Dialysierflüssigkeits zulaufleitung
106 Sensor
108 Sensor
111 Pumpe für Substituat
121 Pumpe für Dialysierflüssigkeit
131 Pumpe für Dialysat oder Effluent
150 Steuer- oder Regelvorrichtung
200 Quelle mit Dialysierflüssigkeit
201 Quelle mit Substituat, optional
300 extrakorporaler Blutkreislauf
301 erste Leitung (arterieller Leitungsabschnitt)
302 (erste) Schlauchklemme
303 Blutfilter oder Dialysator
303a Dialysierflüssigkeitskämmer
303b Blutkammer
303c semi-permeable Membran
305 zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt)
306 (zweite) Schlauchklemme
400 Effluentbeutel
600 Ausguss Hl Beutelheizung mit Beutel (Substituat)
H2 Beutelheizung mit Beutel (Dialysierflüssigkeit) PSI, PS2 arterieller Drucksensor (optional)
PS3 Drucksensor (optional)
PS4 Drucksensor zum Messen des Filtratdrucks

Claims

Ansprüche
1. Verfahren zum Festlegen eines Behandlungsregimes zum Verändern von Behandlungsparametern beim Dialysieren eines Patienten über eine Vielzahl von an künftigen Tagen d (d=l,...,n) stattfindenden
Behandlungssitzungen (BS_d) hinweg, wobei das Verfahren die Schritte umfasst:
- Festlegen einer diffusiven Gesamt- Zielnatriumbilanz (Mdiff, target_total )
- Festlegen eines Übergangsbehandlungsregimes, mittels welchem über die Vielzahl von künftigen Behandlungssitzungen (BS_d) hinweg die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz (Mciiff,target_totai) erzielt wird .
2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei der Schritt des
Festlegens des Übergangsbehandlungsregimes umfasst oder besteht aus
- Festlegen, dass die diffusive Gesamt- Zielnatriumbilanz (Mdiff,target_totai) , die bevorzugt zwischen -300 mmol und +300 mmol liegen und weiter bevorzugt 0 mmol betragen soll, mit der ersten (d=l) Behandlungssitzung (BS_d) erzielt werden soll;
Festlegen eines Werts eines Zieltrockengewichts (mdry) oder eines anderen Zielwerts des Gewichts des Patienten für die erste (d=l)
Behandlungssitzung (BS_d) ;
- Ermitteln eines Werts eines mittels
Ultrafiltration während der ersten (d=l)
Behandlungssitzung (BS_d) zu erzielenden
Ultrafiltrationsvolumens (Vmd)) , das zum
Erreichen des Zieltrockengewichts (mdry) oder des anderen Zielwerts des Gewichts gegen Ende der ersten (d=l) Behandlungssitzung (BS_d)
erforderlich ist; und
- Vorgeben eines Ultrafiltrationsvolumens um welches der Wert des zum Erreichen des
Zieltrockengewichts (mdry) oder des andere
Zielwerts des Gewichts des bei der ersten
Behandlungssitzung (BS_d) zu entziehenden
Ultrafiltrationsvolumens rechnerisch verringert werden soll.
3. Verfahren nach Anspruch 2, wobei in einer Vielzahl von auf die erste (d=l)
Behandlungssitzung (BS_d) folgenden
Behandlungssitzungen (BS_d mit d=2,...,n) das zum Erzielen des der interdialytischen Gewichtszunahme jeweils entsprechenden Ultrafiltrationsvolumens ( Vmwa ) jeweils zu entziehende Ultrafiltrationsvolumen jeweils um ein Volumen erhöht wird; wobei das Volumen ) jeweils kleiner ist als das Ultrafiltrationsvolumen ( V1TF ) , um welches der Wert des zum Erreichen des Zieltrockengewichts (mdry) oder des anderen Zielwerts des Gewichts zu entziehende
Ultrafiltrationsvolumen (^(d)) für die erste (d=l) Behandlungssitzung (BS_d) rechnerisch verringert wurde.
4. Verfahren nach Anspruch 3, wobei die Schritte des
Anspruchs 3 für eine Vielzahl von auf die erste (d=l), insbesondere aufeinander folgenden,
Behandlungssitzungen (BS_d mit d=2,...,n) wiederholt werden, bis die über die Vielzahl der
Behandlungssitzungen (BS_d mit d=2,...,n) aufsummierten Volumina ein Gesamtvolumen erreichen, welches das
Ultrafiltrationsvolumen ( ) , um welches der Wert des zum Erreichen des Zieltrockengewichts (mdry) oder des anderen Zielwerts zu entziehende
Ultrafiltrationsvolumen für die erste (d=l)
Behandlungssitzung (BS_d) rechnerisch verringert wurde, annimmt oder übersteigt.
5. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche,
wobei der Schritt des Festlegens des
Übergangsbehandlungsregimes umfasst oder besteht aus:
Festlegen einer diffusiven Zielnatriumbilanz ( diff target {d) ) für eine an einem vorbestimmten Tag (d) anstehende
Behandlungssitzung (BS_d) als wobei gilt: ^diff,target (^0 entspricht einem Wert einer während der anstehenden Behandlungssitzung (BS_d) anzustrebenden diffusiven Natriumbilanz;
^diff,toierated(^ _ l) entspricht einem Wert einer während der oder einer vorangegangenen (d,=d-l)
Behandlungssitzung (BS_d') vom Patienten tolerierten diffusiven Natriumbilanz;
^difr,minus(^) entspricht einem festlegbaren oder
festgelegten Wert einer diffusiven Natriumbilanz, um welche diff toierated(d - 1) rechnerisch verringert wird.
6. Verfahren nach Anspruch 5, wobei gilt: wobei gilt:
^diff,target _ entspricht dem Wert der für die der
anstehenden Behandlungssitzung (BS_d) vorangegangenen Behandlungssitzung (BS_d-l) angestrebten, erreichten oder eingestellten diffusiven Natriumbilanz.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 5 und 6, wobei die
Schritte des Anspruchs 5 für eine Vielzahl von,
insbesondere aufeinander folgenden,
Behandlungssitzungen (BS_d mit d=2,...,n) wiederholt werden, bis der Wert der während der nächsten (d,=d+l) Behandlungssitzung anzustrebenden Natriumbilanz die diffusive Gesamt-Zielnatriumbilanz
(Mdiff,target_totai) annimmt oder geringer als diese wird.
8. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der Schritt des Festlegens des
Übergangsbehandlungsregimes umfasst oder besteht aus:
- Festlegen, dass die Gesamt-Zielnatriumbilanz
(Mdiff,target_totai) zwischen -300 mmol und +300 mmol liegen soll, bevorzugt 0 mmol betragen soll.
9. Verwenden von einer Ultrafiltrationsfunktion einer
bereitgestellten Blutbehandlungsvorrichtung zum
Dialysieren eines Patienten, wobei das dem Patienten mittels Ultrafiltration entzogene oder zu entziehende Ultrafiltrationsvolumen mittels des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 8 festgelegt wird.
10. Verwenden von Natriumchlorid, eingebunden in eine
Dialysierflüssigkeit, zum Dialysieren eines Patienten, wobei die Konzentration des Natriumchlorids festgelegt wird, um in einer Anzahl von Behandlungssitzungen eine diffusive Natriumbilanz zu erzielen, die mittels des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 8 festgelegt wird .
11. Verfahren zum Mischen einer Dialysierflüssigkeit zum Behandeln eines Patienten mittels Dialyse, wobei die Konzentration des darin enthaltenen Natriumchlorids für eine oder mehrere Behandlungssitzungen mittels des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 8 festgelegt wird .
12. Steuer- oder Regelvorrichtung (150), konfiguriert zum Durchführen des Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 und/oder konfiguriert zum Steuern oder Regeln einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) basierend auf den Ergebnissen des Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, oder basierend auf den hiermit oder hierin ermittelten, vorgegebenen oder festgelegten Werten oder Parametern .
13. Blutbehandlungsvorrichtung (100) mit einer
Steuervorrichtung (150) gemäß Anspruch 12.
14. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 13,
ausgestaltet als Peritonealdialysevorrichtung,
Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiafiltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die chronische Nierenersatztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersatztherapie .
15. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der
Ansprüche 13 bis 14, mit Sensoren (106, 108), die stromauf und/oder stromab eines Dialysators (303) der Blutbehandlungsvorrichtung (100) eingesetzt sind, um die Elektrolyt- und/oder die Flüssigkeitsbilanz zu messen.
16. Digitales Speichermedium, insbesondere in Form einer
Diskette, Speicherkarte, CD, DVD, Blu-ray Disc oder (E)EPROM mit elektrisch auslesbaren Steuersignalen, konfiguriert, um derart mit einem programmierbaren
Computersystem zusammenzuwirken, dass die Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 11 veranlasst werden.
17. Computerprogramm-Produkt mit einem auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode zur Veranlassung der Schritte eines erfindungsgemäßen
Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, wenn das Computerprogramm-Produkt auf einem Rechner abläuft.
18. Computerprogramm mit einem Programmcode zur Veranlassung der Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft.
EP18829794.9A 2017-12-19 2018-12-17 Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines behandlungsregimes zum verändern von behandlungsparametern beim dialysieren eines patienten Pending EP3729448A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102017130548.3A DE102017130548A1 (de) 2017-12-19 2017-12-19 Verfahren und Vorrichtungen zum Festlegen eines Behandlungsregimes zum Verändern von Behandlungsparametern beim Dialysieren eines Patienten
PCT/EP2018/085222 WO2019121523A1 (de) 2017-12-19 2018-12-17 Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines behandlungsregimes zum verändern von behandlungsparametern beim dialysieren eines patienten

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP3729448A1 true EP3729448A1 (de) 2020-10-28

Family

ID=64949249

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP18829794.9A Pending EP3729448A1 (de) 2017-12-19 2018-12-17 Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines behandlungsregimes zum verändern von behandlungsparametern beim dialysieren eines patienten

Country Status (6)

Country Link
US (2) US11786644B2 (de)
EP (1) EP3729448A1 (de)
JP (1) JP7480042B2 (de)
CN (1) CN111566742A (de)
DE (1) DE102017130548A1 (de)
WO (1) WO2019121523A1 (de)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102019115553A1 (de) * 2019-06-07 2020-12-10 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Berechnungsvorrichtung und Dialysevorrichtung
DE102020135023A1 (de) 2020-12-29 2022-06-30 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zum kombinierten Anzeigen von Daten betreffend Blutbehandlungsmaschinen und Wasseraufbereitungsanlagen
WO2022147482A1 (en) * 2020-12-31 2022-07-07 Nuwellis, Inc. Guided blood filtration therapy, systems, and methods
CN114496235B (zh) * 2022-04-18 2022-07-19 浙江大学 一种基于深度强化学习的血透患者干体重辅助调节系统
CN117133463B (zh) * 2023-10-24 2023-12-22 中国人民解放军总医院第二医学中心 一种血液透析容量负荷多维评估系统

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3442744A1 (de) 1984-11-23 1986-06-05 Fresenius AG, 6380 Bad Homburg Dialysegeraet mit einer einrichtung zur wiederverwendung von haemodialysatoren
JPH02289259A (ja) 1989-04-28 1990-11-29 Yokogawa Electric Corp メンブレンフィルタの装着不良検出方法
DE19901078C1 (de) 1999-01-14 2000-02-17 Polaschegg Hans Dietrich Verfahren und Vorrichtung zur Erkennung von Stenosen bei der extrakorporalen Blutbehandlung
US7801598B2 (en) * 2000-08-14 2010-09-21 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Device and method for the determination of dry weight by continuous measurement of resistance and calculation of circumference in a body segment using segmental bioimpedance analysis
JP2002095741A (ja) 2000-09-25 2002-04-02 Kuraray Co Ltd 体液処理装置および体液回路内の接続不良の検出方法
JP4726045B2 (ja) * 2005-04-08 2011-07-20 日機装株式会社 血液透析装置
DE102005058012B4 (de) 2005-12-05 2008-08-21 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Freiblasen eines benetzten Hydrophobfilters und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens
JP4854374B2 (ja) 2006-04-19 2012-01-18 旭化成クラレメディカル株式会社 体外循環装置、体外循環回路、圧力測定ラインと圧力測定手段の接続状態の確認方法
US9408954B2 (en) 2007-07-02 2016-08-09 Smith & Nephew Plc Systems and methods for controlling operation of negative pressure wound therapy apparatus
ES2682052T3 (es) 2009-03-31 2018-09-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dispositivo para la determinación y regulación de la concentración de al menos una sustancia disuelta en un circuito fluido
DE102009024465B4 (de) 2009-06-10 2015-03-05 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Blutkassette mit Luftabscheider, Blutkreislauf sowie Behandlungsvorrichtung
DE102009024864B4 (de) 2009-06-09 2012-10-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung eines Flüssigkeitssystems einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung
AU2011304420B2 (en) 2010-09-20 2014-03-27 Gambro Lundia Ab Obtaining control settings for a dialysis machine
DE102011108784A1 (de) 2011-07-29 2013-01-31 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren sowie Vorrichtungen zum Überprüfen wenigstens einer Funktion einer medizinischen Funktionseinrichtung
DE102011121668A1 (de) * 2011-12-20 2013-06-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Vorbereitung von medizinischen Behandlungsvorrichtungen
DE102012017432A1 (de) * 2012-09-04 2014-03-06 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zum Quantifizieren und Darstellen eines Zeitpuffers eines Patienten. Blutbehandlungsvorrichtung und Verfahren
US10905816B2 (en) * 2012-12-10 2021-02-02 Medtronic, Inc. Sodium management system for hemodialysis
EP2934618B1 (de) 2012-12-20 2020-01-15 Gambro Lundia AB Verbindungsnachweis für blutsetkomponente
DE102013008418A1 (de) * 2013-05-17 2014-11-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Bereitstellung von Behandlungsparametern für die Behandlung eines Patienten
WO2015026542A1 (en) * 2013-08-16 2015-02-26 Baxter International Inc. Therapy prediction and optimization of serum potassium for renal failure blood therapy, especially home hemodialysis
DE102014012423A1 (de) 2014-08-20 2016-02-25 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Dialysemaschine mit der Fähigkeit zur Bestimmung einer prädialytischen Eigenschaft im Blut eines Dialysepatienten
DE102015102040A1 (de) 2015-02-12 2016-08-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Überprüfen eines Verbindungszustandes einer Blutbehandlungsvorrichtung mit einem Blutschlauchsatz, sowie Vorrichtungen
DE102016109340B4 (de) 2016-05-20 2024-01-04 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Medizinische Kondensatfalle zur medizinischen Verwendung, Verfahren zur Entfeuchtung, Blutbehandlungsvorrichtung, Blutbehandlungseinrichtung
JP6409095B1 (ja) * 2017-06-14 2018-10-17 日機装株式会社 血液浄化システム

Also Published As

Publication number Publication date
US20200330668A1 (en) 2020-10-22
JP7480042B2 (ja) 2024-05-09
US11786644B2 (en) 2023-10-17
JP2021506453A (ja) 2021-02-22
WO2019121523A1 (de) 2019-06-27
CN111566742A (zh) 2020-08-21
US20230414848A1 (en) 2023-12-28
DE102017130548A1 (de) 2019-06-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3729448A1 (de) Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines behandlungsregimes zum verändern von behandlungsparametern beim dialysieren eines patienten
EP1615680B1 (de) Blutbehandlungsvorrichtung
EP2023972B1 (de) Vorrichtung und verfahren zur steuerung einer extrakorporalen blutbehandlungsvorrichtung
EP2413991B1 (de) Vorrichtung zur ermittlung und regelung der konzentration mindestens eines gelösten stoffes in einem fluidkreislauf
EP0956872B1 (de) Blutreinigungsmaschine
EP1348457B1 (de) Verfahren zur Bestimmung eines Behandlungsparameters an einer Hämofiltrationsvorrichtung und Hämofiltrationsvorrichtung zur Anwendung des Verfahrens
DE602004011981T2 (de) Vorrichtung zur durchführung einer peritonealen dialysebehandlung
EP2670454B1 (de) Verfahren zum steuern einer blutbehandlungsvorrichtung, steuereinrichtung, zugabeeinrichtung und blutbehandlungsvorrichtung
EP1927371B1 (de) Verfahren zur Erhöhung der Sicherheit für eine Blutbehandlungsvorrichtung
EP3034110B1 (de) Verfahren und vorrichtung zur bestimmung des transmembrandrucks bei einer extrakorporalen blutbehandlung
EP2249898B1 (de) Verfahren zum bestimmen des anteils der rezirkulation in einer fistel und/oder der kardiopulmonalen rezirkulation an der summe von fistelrezirkulation und kardiopulmonaler rezirkulation
EP1444997A2 (de) Vorrichtung zur Messung von Leistungsparametern von Stoff- und Energieaustausch Modulen
EP2068972A1 (de) Vorrichtung und verfahren zur vorgabe einer dialysierflüssigkeitsrate oder blutflussrate für eine extrakorporale blutbehandlung
EP3177336B1 (de) Vorrichtung und verfahren zur ermittlung eines optimalen dialysatflusses für eine extrakorporale blutbehandlung mit einer extrakorporalen blutbehandlungsvorrichtung
EP3021886B1 (de) Steuer- oder regelvorrichtung, konfiguriert, um ein verfahren zum steuern einer blutbehandlungsvorrichtung
WO2019175306A1 (de) Verfahren zum einstellen einer steuer- oder regelvorrichtung einer blutbehandlungsvorrichtung, und vorrichtungen
EP3197520B1 (de) Vorrichtungen zum vorbereiten eines extrakorporalen blutkreislaufs für die blutbehandlung
EP3193962B1 (de) Verfahren und vorrichtung zur vorhersage von einem oder mehreren für den ausgang einer blutbehandlung charakteristischen parametern
WO2021151932A1 (de) Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines zeitpunkts zum erheben von druckmesswerten
EP3980092A1 (de) Berechnungsvorrichtung und dialysevorrichtung
WO2016041798A1 (de) Verfahren und vorrichtung zur steuerung der behandlungsdauer von behandlungen mit medizintechnischen geräten

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20200720

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: EXAMINATION IS IN PROGRESS

17Q First examination report despatched

Effective date: 20231005