WO2016041798A1

WO2016041798A1 - Verfahren und vorrichtung zur steuerung der behandlungsdauer von behandlungen mit medizintechnischen geräten

Info

Publication number: WO2016041798A1
Application number: PCT/EP2015/070319
Authority: WO
Inventors: Erik DÜLSNER; Wolfgang Wehmeyer
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2014-09-18
Filing date: 2015-09-07
Publication date: 2016-03-24
Also published as: DE102014013603A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung liegt auf dem Gebiet der Steuerung von medizintechnischen Geräten, insbesondere von Blutbehandlungsgeräten wie Dialysegeräte. Sie richtet sich auf eine Vorrichtung und ein Verfahren, bei dem die Dauer der Behandlung eines Patienten mit dem Blutbehandlungsgerät oder der Zeitpunkt des Behandlungsendes individuell vom Bediener des Blutbehandlungsgeräts verändert werden kann, und wobei die Veränderungen über eine Anzahl von Behandlungen patientenindividuell protokolliert werden. Die Möglichkeit der Veränderung der Dauer der Behandlung eines Patienten mit dem Blutbehandlungsgerät oder des Zeitpunkts des Behandlungsendes ist hierbei von den protokollierten Änderungen vorhergehender Behandlungen abhängig.

Description

VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR STEUERUNG DER BEHANDLUNGSDAUER VON BEHANDLUNGEN MIT MEDIZINTECHNISCHEN GERÄTEN

Technisches Gebiet

Die Erfindung betrifft das Gebiet der Steuerung von medizintechnischen Geräten, insbesondere in Blutbehandlungsgeräten wie Dialysegeräte.

Hintergrund

Blutbehandlungsgeräte sind medizintechnische Geräte, bei denen das Blut eines Patienten in der Regel extrakorporal behandelt wird. Beispielsweise können dem Blut Medikamente zugesetzt oder ihm Blutbestandteile entzogen werden, es kann erwärmt oder gekühlt werden. Zu diesem Zweck wird das Blut oftmals außerhalb des Körpers mit einer Blutpumpe gepumpt, behandelt und dem Körper des Patienten wieder zurückgegeben. Ein solcher Blutkreislauf heißt extrakorporaler Blutkreislauf.

Im Folgenden soll die Erfindung anhand des Beispiels Dialysegerät als Ausführungsform eines medizintechnischen Geräts erklärt werden.

Weitere Blutbehandlungsgeräte sind beispielsweise Geräte zur Unterstützung der Herz-Lungentätigkeit, wie Blutoxygenatoren, oder Geräte zur Unterstützung der Leberfunktion, die Bluttoxine durch Adsorption aus dem Blut entfernen. Oftmals kombinieren Geräte zur Unterstützung der Leberfunktion Dialyseverfahren und Adsorptionsverfahren in einem Gerät, wie beispielsweise das Gerät Prometheus der Anmelderin.

Dialysegeräte sind Blutbehandlungsgeräte, bei denen ein Fluid eines Patienten über eine Fluidleitung einer Fluidbehandlungskomponente zugeführt, durch die Fluidbehandlungskomponente behandelt und über die Fluidleitung, die in einen arteriellen und einen venösen Zweig aufgeteilt werden kann, wieder an den Patienten zurückgegeben wird. Beispiele für solche Blutbehandlungsgeräte sind insbesondere Hämodialysegeräte. Ein solches Blutbehandlungsgerät ist Gegenstand der DE 198 49 787 C1 der Anmelderin, deren Inhalt hiermit vollumfänglich im Offenbarungsgehalt der vorliegenden Anmeldung einbezogen wird.

Die Dialyse ist ein Verfahren zur Blutreinigung von Patienten mit akuter oder chronischer Niereninsuffizienz. Grundsätzlich unterscheidet man hierbei zwischen Verfahren mit einem extrakorporalen Blutkreislauf, wie der Hämodialyse, der Hämofiltration oder der Hämodiafiltration und der Peritonealdialyse, die keinen extrakorporalen Blutkreislauf aufweist.

Das Blut wird bei der Hämodialyse in einem extrakorporalen Kreislauf durch die Blutkammer eines Dialysators geleitet, die über eine semipermeable Membran von einer Dialysierflüssigkeitskammer getrennt ist. Die Dialysierflüssigkeitskammer wird von einer die Blutelektrolyte in einer bestimmten Konzentration enthaltenen Dialysierflüssigkeit durchströmt. Die Stoffkonzentration der Blutelektrolyte in der Dialysierflüssigkeit entspricht dabei der Konzentration im Blut eines Gesunden. Während der Behandlung werden das Blut des Patienten und die Dialysierflüssigkeit an beiden Seiten der semipermeablen Membran im Allgemeinen im Gegenstrom mit einer vorgegebenen Flussrate vorbeigeführt. Die harnpflichtigen Stoffe diffundieren durch die Membran von der Blutkammer in die Kammer für Dialysierflüssigkeit, während gleichzeitig im Blut und in der Dialysierflüssigkeit vorhandene Elektrolyte von der Kammer höherer Konzentration zur Kammer niedrigerer Konzentration diffundieren. Wird an der Dialysemembran ein Druckgradient von der Blutseite zur Dialysatseite aufgebaut, beispielsweise durch eine Pumpe, die flussabwärts des Dialysefilters auf der Dialysatseite Dialysat aus dem Dialysatkreislauf entzieht, tritt Wasser aus dem Patientenblut über die Dialysemembran in den Dialysatkreislauf über. Dieser Vorgang der Ultrafiltration führt zu einer gewünschten Entwässerung des Patientenbluts.

Bei der Hämofiltration wird dem Patientenblut durch Anlegen eines Transmembrandrucks im Dialysator Ultrafiltrat entzogen, ohne dass Dialysierflüssigkeit auf der dem Patientenblut gegenüber liegenden Seite der Membran des Dialysators vorbeigeführt wird. Zusätzlich kann dem Patientenblut eine sterile und pyrogenfreie Substituatslösung zugesetzt werden. Je nachdem, ob diese Substituatslösung stromaufwärts des Dialysators zugesetzt wird oder stromabwärts, spricht man von Prä- oder Postdilution. Der Stoffaustausch erfolgt bei der Hämofiltration konvektiv.

Die Hämodiafiltration kombiniert die Verfahren der Hämodialyse und der Hämofiltration. Es findet sowohl ein diffusiver Stoffaustausch zwischen Patientenblut und Dialysierflüssigkeit über die semipermeable Membran eines Dialysators statt, als auch eine Abfiltrierung von Plasmawasser durch einen Druckgradienten an der Membran des Dialysators.

Die Verfahren der Hämodialyse, der Hämofiltration und der Hämodiafiltration werden in der Regel mit automatischen Hämodialysegeräten durchgeführt, wie sie beispielsweise von der Anmelderin unter der Bezeichnung 5008 vertrieben werden.

Die Plasmapherese ist ein Blutbehandlungsverfahren, bei dem das Patientenblut in das Blutplasma und seine korpuskularen Bestandteile (Zellen) aufgetrennt wird. Das abgetrennte Blutplasma wird gereinigt oder durch eine Substitutionslösung ersetzt und das gereinigte Blutplasma oder die Substitutionslösung dem Patienten zurückgegeben.

Dialysegeräte, als Beispiel für komplexe medizintechnische Geräte, haben umfangreiche Funktionen. Um diese Funktionen zu steuern, sind medizintechnische Geräte wie Dialysegeräte mit zumindest einer Steuervorrichtung ausgerüstet. Diese kann als CPU (central processing unit) oder Mikrokontroller ausgeführt sein, die von Softwareprogrammen programmiert wird. Die Bedienung solcher Geräte geschieht häufig über Touchscreendisplays. Ein solches Touchscreendisplay kombiniert in einer gemeinsamen Oberfläche eine Ein- und eine Ausgabevorrichtung, in dem es eine berührungsempfindliche Oberfläche bereitstellt, mit der Bedienereingaben detektierbar sind.

Dialysepflichtige Patienten müssen sich regelmäßig mehrstündigen Dialysebehandlungen unterziehen. Hierbei wird die Dauer der Dialyse individuell von einem Arzt festgesetzt, wobei in die Berechnung der Dauer die Parameter der Dialysebehandlung und die physiologischen Parameter des Patienten eingehen.

So wird beispielsweise berücksichtigt, mit welcher Überwässerung der Patient zu Beginn der Behandlung erscheint. Die Überwässerung ist ein Maß für das überschüssige Wasservolumen bzw. Gewicht im Blut und Gewebe des Patienten. Patienten, welche an Niereninsuffizienz leiden, können das mit der Nahrung aufgenommene Wasser nicht oder nur unzureichend ausscheiden. Dieses Wasser lagert sich im Blut und im Gewebe des Patienten an und muss durch die Dialysebehandlung über Ultrafiltrationsverfahren dem Patienten entzogen werden. Die Überwässerung wird i.d.R. durch Wiegen des Patienten und Vergleich mit einem Referenzgewicht, dem sogenannten Trockengewicht, bestimmt. Die Ultrafiltration des Blutes bei einer Dialysebehandlung kann mit einer konstanten Ultrafiltrationsrate, intermittierend oder entlang eines Ultrafiltrationsprofils erfolgen. Ultrafiltrationsrate, Ultrafiltrationsvolumen und Ultrafiltrationsprofil sind Parameter, die die Dauer der Dialysebehandlung beeinflussen.

Ein weiteres wichtiges Dialyseziel ist die Blutreinigung. Die Blutreinigungsleistung der Dialysebehandlung wird u.a. durch den Parameter der Clearance charakterisiert. Die Clearance K einer Substanz, beispielsweise Harnstoff, ist der Teilstrom des Gesamtstroms durch den Dialysator, der von der betreffenden Substanz vollständig befreit wird.

Für die Effektivität einer Dialysebehandlung können verschiedene Parameter bewertet werden. Von Bedeutung ist beispielsweise die sogenannte Dialysedosis K·T/V, die als das Produkt von Clearance K für Harnstoff und effektiver Behandlungszeit T der Dialysebehandlung geteilt durch das Verteilungsvolumen V des Patienten für Harnstoff definiert ist. Das Verteilungsvolumen V für Harnstoff kann in guter Näherung als konstant über eine Dialysebehandlung angenommen werden.

Der Arzt verschreibt wie auch für das Ultrafiltrationsvolumen einen bestimmten Wert für die zu erreichende Dialysedosis.

Aus dieser Verschreibung und den eingestellten Parametern der Dialysebehandlung, wie verwendeter Dialysator, Blutfluss, Ultrafiltrationsrate, Dialysatfluss etc. resultiert letztlich eine bestimmte Dialysedauer, die meist zwischen 3 und 5 Stunden beträgt. Die Behandlungsdauer stellt dabei einen Kompromiss zwischen Dialysequalität und Beanspruchung des Patienten dar. Generell ist eine längere Dialysedauer hinsichtlich des therapeutischen Effekts zu bevorzugen.

Da aber eine Verkürzung der Dialysezeit über einen weiten Bereich zu keinen unmittelbar für den Patienten spürbaren Einschränkungen führt, liegt das kurzfristige Interesse der Patienten in der Regel darin, die Dialysezeit zu verkürzen.

Auch das medizinische Personal, beispielsweise eine Dialyseschwester, hat während der Dialyse ein Interesse daran, die tatsächlich ausgeführte Dialysedauer flexibel ihrem Arbeitsablauf anzupassen. Üblicherweise stehen drei Parteien (Arzt, Patient, Schwester) in wiederkehrender Verhandlung über die richtige Bemessung der Dialysezeit.

Darstellung der Erfindung

Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Einstellung der Behandlungsdauer einer Behandlung, die mit einem medizintechnischen Gerät durchgeführt wird, flexibler zu gestalten und den Interessen der an der Behandlung beteiligten Parteien anzupassen, ohne mittelfristig die Behandlungsqualität einzuschränken.

Gelöst wird dieses Problem durch ein Verfahren nach Anspruch 1 und ein medizintechnisches Gerät nach Anspruch 10. Die Unteransprüche beschreiben bevorzugte Ausführungsformen.

Nach der Lehre der vorliegenden Erfindung wird es dem Patienten ermöglicht, die Dialysedauer selbsttätig zu verändern. Hierfür kann der Patient über eine Eingabevorrichtung, beispielsweise über ein Touchscreendisplay als kombinierte Ein- und Ausgabevorrichtung, die vom Arzt verschriebene, bzw. aus dem therapeutischen Ziel sich ergebende Dauer der Dialysebehandlung aktiv verändern.

So kann das Dialysegerät über eine Ausgabevorrichtung eine erste Dialysedauer und/oder auch einen ersten Endzeitpunkt ausgehend von einem konkreten Startzeitpunkt der Behandlung vorgeschlagen. Der Patient hat im Folgenden die Möglichkeit, die Dialysebehandlung wie vom Dialysegerät vorgeschlagen zu bestätigen, alternativ kann er die Behandlung aber auch in gewissen Grenzen verkürzen oder verlängern. Hierfür kann der Patient eine von der vorgeschlagenen ersten Behandlungsdauer abweichende zweite Behandlungsdauer eingeben, bzw. einen vom vorgeschlagenen ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes abweichenden zweiten Zeitpunkt des Behandlungsendes.

In jedem Fall wird die tatsächliche Dialysedauer dokumentiert.

Hierfür wird für jeden Patienten ein individuelles Zeitkonto angelegt. Ein solches Zeitkonto ist nach der Lehre der vorliegenden Erfindung eine Datei, in welcher die tatsächlichen Dialysedauern über eine vorbestimmte Anzahl von Behandlungen, beispielsweise über die letzten drei Behandlungen, ins Verhältnis zu den vom Arzt verschriebenen Dialysedauern gesetzt werden. Dies kann beispielsweise durch das Abspeichern von Ist- und Solldialysedauern geschehen, es kann auch jeweils nur die Abweichung, also die Differenz von Ist- und Solldialysedauer abgespeichert werden. Wesentlich ist, dass durch das Zeitkonto eine Information ableitbar ist, in welchem Maße die tatsächlichen Dialysedauern von der ärztlichen Verschreibung abweichen. Im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung findet eine Bewertung der abgespeicherten Abweichungen statt.

Eine solche Bewertung kann beispielsweise umfassen, dass die jeweiligen Differenzen addiert werden, wodurch eine Nettobilanz der Dialysezeitabweichungen über eine vordefinierte Periode (z.B. die letzten 3 Dialysebehandlungen) als Summe der aufgetretenen Dialysezeitabweichungen bestimmt wird. Durch das Vorzeichen dieser Summe definiert sich je nach Differenzbildung ein Zeitguthaben oder ein Zeitmanko, also eine gegenüber der ärztlichen Verschreibung zu kurze kumulierte Dialysezeit. Darüber hinaus können neben der Nettobilanz der Dialysezeitabweichungen auch eine Nettobilanz der einer die Dialyseeffizienz kennzeichnenden Größe, wie beispielsweise die Dialysedosis bzw. deren Abweichung von einer ärztlichen Verschreibung über eine vordefinierte Periode in gleicher Weise abgespeichert werden. Hierfür kann das Dialysegerät mit einer Vorrichtung zur Bestimmung der Dialysedosis ausgerüstet sein, wie beispielsweise in der EP 1 062 960 B1 der Anmelderin gezeigt.

Als Nettobilanz wird im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung eine Summe oder eine mit der Summe korrelierende Größe der Abweichungen des betrachteten Parameters verstanden.

Eine solche patientenindividuelle Datei kann beispielsweise auf einer als Speicherkarte (SmartCard) ausgeführten Patientenkarte gespeichert werden. Andere Ausführungsformen sehen die Speicherung der Zeitkontodatei im Dialysegerät selbst oder in dritten mit diesem beispielsweise per Netzwerkverbindung kommunizierenden Geräten (Server) vor. Wesentlich ist nur, dass die Informationen des Zeitkontos patientenindividuell und spezifisch mit einem konkreten Patienten verknüpft und abrufbar sind.

Es ist in einer Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, aus der gespeicherten Information der Nettobilanz der Dialysezeitabweichungen für einen Patienten einen Grenzwert abzuleiten, der die maximal mögliche Abweichung der tatsächlichen Behandlungsdauer, die zum Einrichten des Dialysegeräts zur Durchführung der Behandlung verwendet wird, von der verschriebenen bzw. vorgeschlagenen ersten Behandlungsdauer begrenzt. Dabei wird berücksichtigt, dass die Nettobilanz des Zeitkontos niemals einen bestimmten Wert unterschreiten darf.

Denkbar ist auch die Einführung eines maximal möglichen Zeitguthabens, also eines maximal möglichen Überschusses an kumulierter Dialysedauer gegenüber den Verschreibungen. In der Regel wird aber die Verlängerung der Dialysedauer als positiv für den Behandlungseffekt angesehen.

Ebenfalls ist es im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung möglich, dass die Verschreibung des Arztes hinsichtlich der Dialysedauer automatisch um eine bestimmte Zeitdauer verlängert wird, wenn festgestellt wird, beispielsweise durch Auslesen einer patientenindividuellen Datei, dass die vorangegangene Behandlung verkürzt worden ist, oder die Nettobilanz des Zeitkontos negativ ist.

Eine automatische Verlängerung der aktuellen Dialysedauer kann auch davon abhängig gemacht werden, wie lange, d.h. über welche Anzahl von Behandlungen die Nettobilanz des Zeitkontos negativ ist und/oder auch wie stark die Nettobilanz des Zeitkontos negativ ist, bzw. auch von Kombinationen dieser beiden Größen.

So kann eine nur leicht negative Nettobilanz des Zeitkontos über einen längeren Zeitraum toleriert werden (ohne eine automatische Verlängerung der aktuellen Dialysedauer zur Folge zu haben), als eine stark negative Nettobilanz des Zeitkontos, die sich beispielsweise am Rande des Grenzwerts für die maximal mögliche Verkürzung der kumulierten Dialysedauer bewegt.

Die vorgeschlagene erste Behandlungszeit oder der vorgeschlagene erste Zeitpunkt des Behandlungsendes hängt somit von der Bewertung zumindest einer gespeicherten Abweichung der Dialysedauer einer vorangegangen Behandlung von der für diese vorangegangene Behandlung vom Dialysegerät vorgeschlagenen ersten Behandlungsdauer für den jeweiligen Patienten ab.

Durch die individuelle Anpassungsmöglichkeit der Dialysezeit entsteht für den Patienten eine Reihe von Vorteilen.

So kann eine geringere Wartezeit der Patienten nach erfolgter Dialyse erreicht werden, sofern mehrere Patienten gemeinsam nach Hause gefahren werden, da die Dialysedauern durch die Erfindung legitim flexibel aufeinander abgestimmt werden können.

Der Patient erlangt eine größere Freiheit, bei Unwohlbefinden die Dialyse zu verkürzen. Somit erhält der Patient eine wenn auch begrenzte Einflussmöglichkeit auf seine eigene Behandlung. Seine Eigenverantwortung wird hierdurch gestärkt, was einen psychologischen Effekt haben kann.

Ebenso besteht die Möglichkeit für den Patienten, die Behandlungszeit bei Wohlbefinden zu verlängern und sich so gegebenenfalls ein Guthaben auf einem Zeitkonto zu schaffen, auf welches er in einer nachfolgenden Behandlung zurückgreifen kann. Beispielsweise könnte der nächste Behandlungszeitpunkt mit einem privaten Termin kollidieren. Durch ein Zeitguthaben hat der Patient die Möglichkeit, diese Behandlung zu verkürzen und die zeitliche Situation zu entspannen.

Die Erfindung bietet aber auch dem betreuenden medizinischen Personal die Möglichkeit, die Dialysedauern individuell zu verändern, beispielsweise wenn absehbar ist, dass ohne Veränderung der Dialysedauer mehrere Patienten gleichzeitig oder innerhalb einer kurzen Zeitspanne die Dialyse beenden werden. Um Stresssituationen beim Betreuen der Patienten am Ende der Behandlung zu vermeiden, kann die individuelle Dialysedauer mehrerer Patienten so angepasst werden, dass sie nicht mehr gleichzeitig oder innerhalb einer kurzen Zeitspanne ihre Behandlung beenden. Eine solche Anpassung ist bevorzugt eine Verlängerung der Dialysedauer, um Therapieziele nicht zu gefährden. Darüber hinaus bedeutet eine Verlängerung der Dialysedauer über die verschriebene Dauer auch den Aufbau eines Zeitguthabens, auf das in nachfolgenden Behandlungen zurückgegriffen werden kann.

Für den Zeitpunkt des Behandlungsendes sind verschiedene Varianten denkbar. Obwohl das Ende der Dialysebehandlung als Endpunkt-Definition naheliegend ist, kann in der Praxis der Zeitpunkt, an dem ein Patient den Dialyseplatz verlassen kann, sehr viel praktischer sein.

Dieser Zeitpunkt wird durch die notwendige Zeit für das Zurückfließen des Blutvolumens, welches sich im extrakorporalen Blutkreislauf befindet, in den Patienten und der Zeit für die Trennung des Patienten vom extrakorporalen Blutkreislauf, sowie der Zeit für die Wundversorgung der Punktionsstellen bestimmt. Für jeden Patienten kann die Summe dieser beiden Zeiten abgespeichert sein und berücksichtigt werden. Die eigentliche Dialysebehandlung wird somit um die Summe dieser beiden Zeiten eher beendet, als der angegebene Zeitpunkt des Behandlungsendes, um zu gewährleisten, dass der Patient den Dialyseplatz zum gewünschten Zeitpunkt verlassen kann. Gegebenenfalls kann der Bediener durch eine entsprechende Eingabe am Dialysegerät auswählen, ob der angegebene Zeitpunkt des Behandlungsendes sich auf die Dialysebehandlung oder auf den Zeitpunkt, ab dem er den Dialyseplatz verlassen kann, beziehen soll.

Bei der individuellen Veränderung der Dialysedauer muss das Ultrafiltrationsvolumen besonders beachtet werden. In der Praxis setzt der Patient die Gewichtsabnahme, die dem gesamten Ultrafiltrationsvolumen entspricht, der erlaubten Trinkmenge bis zur nächsten Behandlung gleich.

Eine Verkürzung der Dialysedauer führt zu einer Überwässerung im Patienten, was wiederum zu erhöhtem Blutdruck mit negativen Konsequenzen führen kann.

Eine Verlängerung der Dialysedauer hingegen führt zu einer erhöhten Gewichtsabnahme, was von manchen Patienten körperlich nicht toleriert wird, beispielsweise aufgrund sich einstellendem niedrigen Blutdruck.

Bei Differenzen der Dialysedauer von weniger als ca. 5-10% gegenüber der Verschreibung können diese Aspekte bei den meisten Patienten vernachlässigt werden. Bei höheren Differenzen, oder im Falle körperlich robuster Patienten, kann die Einstellung der Ultrafiltrationsrate bzw. des Ultrafiltrationsvolumens an die Dialysedauer angepasst werden.

Es sind folgende Fälle möglich:

Bei gegenüber der Verschreibung verkürzter Dialysedauer wird die Dialyse beendet, ohne dass das verschriebene Trockengewicht exakt erreicht wird. Der Patient bleibt leicht überwässert. Er kann dies durch eine geringere Trinkmenge bis zur nächsten Behandlung ausgleichen. Gegebenenfalls kann das Ultrafiltrationsvolumen der nächsten Behandlung automatisch erhöht werden, um die Überwässerung ganz oder teilweise auszugleichen.
Bei gegenüber der Verschreibung verkürzter Dialysedauer wird die Dialyse beendet und das verschriebene Trockengewicht erreicht. Dies wird dadurch erreicht, dass nach Anpassen der Dialysedauer die Ultrafiltrationsrate so erhöht wird, dass das vorgeschriebene Ultrafiltrationsvolumen innerhalb der verkürzten Dialysedauer entzogen werden kann. Hierbei ist zu beachten, dass für die Ultrafiltrationsrate Maximalwerte existieren, die nicht überschritten werden dürfen. Gegebenenfalls kann trotz Erhöhung der Ultrafiltrationsrate innerhalb der erlaubten Grenzen das verschriebene Ultrafiltrationsvolumen innerhalb der verkürzten Dialysedauer nicht entzogen werden.
Bei gegenüber der Verschreibung verlängerter Dialysedauer wird bei unveränderter Ultrafiltrationsrate mehr Wasser entzogen als verschrieben ist (das verschriebene Trockengewicht wird somit unterschritten). Bei typischen Dialyseeinstellungen bedeutet eine 5-10%ige Zeitverlängerung 150-300 ml zusätzliches Wasservolumen, welches dem Patienten entnommen wird. Angesichts einer üblichen Unsicherheit bei der Verschreibung des Trockengewichtes von mehr 500g kann dies von vielen Patienten toleriert werden.
Bei gegenüber der Verschreibung verlängerter Dialysedauer wird die Ultrafiltrationsrate so reduziert, dass exakt das verschriebene Gewichtsziel erzielt wird. Dies ist insbesondere dann von Vorteil, wenn Patienten sensibel auf das erreichte Endgewicht reagieren (z.B. mit starker Abgeschlagenheit oder Hypothonien). Die Dialysebehandlung wird somit schonender für den Patienten.

In gleicher Weise können im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung auch andere Parameter der Dialysebehandlung in Abhängigkeit von der aktuellen Dialysedauer oder dem Zeitpunkt der Beendigung der Dialysebehandlung eingestellt werden, um Therapieziele trotz von der ärztlichen Verschreibung abweichender Dialysedauer zu erreichen oder dem Befinden des Patienten anzugleichen. Vorstellbar hierfür sind neben dem Ultrafiltrationsvolumen und der Ultrafiltrationsrate auch die Blutflussrate, die Dialysatflussrate und die Dialysatzusammensetzung, sowie Substitutionsflussrate und das Substitutionsvolumen.

Bei der Behandlung mit anderen medizintechnischen Geräten kennt der Fachmann eine Vielzahl von Parametern der Behandlung, die in gleicher Weise von der Behandlungsdauer oder dem Zeitpunkt des Behandlungsendes abhängig gemacht werden können.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand von in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrieben. Es zeigen:

Die Figur 1 eine schematische Darstellung eines als Hämodialysegerät ausgeführten medizintechnischen Geräts im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung;

die Figur 2 eine Darstellung eines typischen Bildschirminhaltes einer als Touchscreendisplay ausgeführten Ein- Ausgabevorrichtung im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung;

die Figur 3 eine vereinfachte schematische Darstellung eines medizintechnischen Geräts im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung und

die Figur 4 ein Ablaufdiagramm für eine Ausführungsform des Verfahrens zur patientenindividuellen Einstellung der Behandlungsdauer durch ein medizintechnisches Gerät im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung.

Ausführliche Beschreibung der Zeichnungen

In Figur 1 ist schematisch ein als Hämodialysegerät ausgeführtes Blutbehandlungsgerät, als Beispiel für ein medizintechnisches Gerät dargestellt. Das Hämodialysegerät 110 umfasst Teile eines extrakorporalen Blutkreislaufs mit einer arteriellen Blutleitung 101, die Blut eines Patienten (nicht dargestellt) ableitet. Die Blutpumpe 102 fördert das Blut über den in sie eingelegten Schlauchabschnitt durch einen Dialysator 103, der mit einer semipermeablen Membran ausgestattet ist, die den extrakorporalen Blutkreislauf von einem Dialysatkreislauf semipermeabel trennt. Über die venöse Leitung 104 wird das behandelte Blut dem Patienten zurückgegeben. Die verwendeten Leitungen und Schlauchabschnitte, insbesondere auch die Teile, die den extrakorporalen Blutkreislauf ausbilden, sind in der Regel Einmalteile, die nach Gebrauch verworfen werden. Über die Dialysatleitungen 105 und 106 wird Dialysat durch den Dialysefilter 103 gepumpt, wo es über die semipermeable Membran des Dialysefilters 103 zu einem diffusiven Stoffaustausch mit dem Blut des Patienten kommt. Wird zusätzlich ein Druckgradient von der Blutseite des Dialysefilters zur Dialysatseite des Patienten aufgebaut, wird Plasmawasser aus dem Blut in das Dialysat abgepresst. Das Blut des Patienten kann so entwässert werden. Das Dialysat wird in dem Hämodialysegerät 110 hergestellt und nach Gebrauch verworfen.

Das Hämodialysegerät 110 ist mit einem in Figur 1 nicht dargestellten Steuergerät ausgestattet, welches so programmiert werden kann, dass es im Zusammenwirken mit Vorrichtungen des Hämodialysegeräts 110 die Verfahren nach der Lehre der vorliegenden Erfindung ausführen kann.

Das Hämodialysegerät 110 nach Figur 1 umfasst eine kombinierte Ein- Ausgabevorrichtung 100, die als Touchscreendisplay ausgeführt sein kann.

Über das Touchscreendisplay können die verschriebene bzw. vorgeschlagenen Dialysedauer, oder hiervon ausgehend der Zeitpunkt des Endes der Dialysebehandlung ausgegeben werden. Weiterhin kann der Patient über das Touchscreendisplay Eingaben mach, beispielsweise kann der Patient die verschriebene bzw. vorgeschlagene Dialysedauer oder den Zeitpunkt des Endes der Dialysebehandlung durch Bedienen einer entsprechenden Berührtaste bestätigen, oder aber eine davon abweichende Dialysedauer oder Zeitpunkt des Endes der Dialysebehandlung eingeben.

Die Figur 2 zeigt eine beispielhafte Ausführungsform für einen derartigen Bildschirminhalt einer als Touchscreendisplay ausgeführten Ein- Ausgabevorrichtung 100 im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung.

Auf dem Touchscreendisplay 100 werden in einem linken Fenster die von dem Arzt für die anstehende Behandlung verschriebene Behandlungsdauer (4 Stunden 30 Minuten) und ausgehend von der aktuellen Uhrzeit 209 auch der Zeitpunkt angezeigt, an dem die Behandlung beendet sein wird (16:45), angezeigt.

In einem rechten Fenster der Anzeige wird die von dem Patient ausgewählte Behandlungsdauer 203 bzw. der Zeitpunkt 204 angezeigt, an dem die Behandlung bei Durchführung mit der gewählten Behandlungsdauer beendet sein wird.

Zum Einstellen der gewünschten Behandlungsdauer 203 bzw. Endzeitpunkt 204 stehen dem Patienten in Figur 2 exemplarisch die Auswahltasten 206 zum Verlängern der Behandlungsdauer und 207 zum Verkürzen der Behandlungsdauer, sowie die Taste 208 zum Bestätigen der eingestellten Behandlungsdauer zur Verfügung. Beliebige andere Einstellmöglichkeiten, beispielsweise über eine 10er Tastatur sind ebenfalls denkbar.

In einem Fenster 205 wir der Stand eines patientenindividuellen Zeitkontos angezeigt. Im in der Figur 2 gezeigten Beispiel beträgt die vorhandenen Zeitgutschrift 85 min. Unterhalb dieser Angabe wird das sich einstellende Restguthaben von 55 min angezeigt, welches sich aus der in der Figur 2 gewählten Behandlungsdauer, die 30 min kürzer ist, als die vom Arzt verschriebene, ergibt.

Im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung kann die maximale Abweichung der gewählten Behandlungsdauer von der verschriebenen Behandlungsdauer begrenzt werden. In der Figur 2 ist die maximal mögliche Abweichung Delta (30 min) mit dem Bezugszeichen 210 versehen, was bedeutet, dass die Behandlungsdauer maximal um 30 Minuten gegenüber der ärztlichen Verschreibung verkürzt werden darf. Eine derartige Begrenzung kann durch einen Grenzwert definiert werden, der patientenindividuell sein kann. Darüber hinaus kann der Grenzwert auch von gemessenen physiologischen Parametern, beispielsweise Vitalparameter wie Blutdruck und Körpertemperatur, als auch vom Grad der Überwässerung abhängen.

Die Figur 3 zeigt eine vereinfachte schematische Darstellung eines medizintechnischen Geräts 300 im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung.

Das medizintechnische Gerät 300 umfasst mindestens eine Steuervorrichtung 301, welche als Mikrokontroller oder Mikroprozessor (CPU) ausgestaltet sein kann. Die Steuervorrichtung 301 ist softwareprogrammierbar. Der entsprechende Programmcode der die Steuervorrichtung programmierenden Software kann in einem Speicher 304 abgelegt sein, in welchen auch sonstige Daten, beispielsweise aktuelle sowie zurückliegende Behandlungsdaten abgespeichert werden können. Ein solcher Speicher kann nichtflüchtig, beispielsweise als EEPROM ausgestaltet sein. Er kann auch flüchtigen Speicher (RAM) umfassen. Ebenso ist unter dem Speicher 304 auch nur lesbarer (ROM) zu verstehen.

Das medizintechnische Gerät 300 umfasst auch eine Ausgabevorrichtung 302, sowie eine Eingabevorrichtung 303, wobei die Ausgabevorrichtung 302 und die Eingabevorrichtung 303 auch in einer einzelnen Komponente, beispielsweise einem Touchscreendisplay, zusammengefasst sein können.

Weitere Eingabevorrichtungen sind beispielsweise elektromechanische Stellglieder wie Potentiometer, Mikrofone zur Detektion von Spracheingaben wie „länger“, „kürzer“ oder „OK“ oder Kameras zur Detektion von Gesten wie „Daumen hoch“, „Daumen runter“ oder „Daumen waagerecht“ zur Eingabe einer Verlängerung, einer Verkürzung oder einer Bestätigung der Dialysedauer bzw. des Dialyseendes. Hierbei macht der Fachmann von gängigen Verfahren der Sprach- und/oder Gestenerkennung Gebrauch.

Die Ein/Ausgabegeräte sind so einzurichten, dass sie vom Patienten bequem bedient und gesehen werden können. Denkbar ist hierfür sind beispielsweise externe Geräte mit eigenem Touchscreendisplay, wie beispielsweise ein Smartphone oder ein Tablet-Computer, welche über eine Datenverbindung, bevorzugt per Funknetzwerk, mit dem Behandlungsgerät datentechnisch in Verbindung stehen.

Die Steuervorrichtung 301 ist in Datenkommunikation mit der Eingabevorrichtung 303, der Ausgabevorrichtung 302 und dem Speicher 304 und kann durch den im Speicher 304 gespeicherten Programmcode derart programmiert sein, die Verfahren nach der Lehre der vorliegenden Erfindung auszuführen.

Die Steuervorrichtung kann darüber hinaus umfangreiche sonstige Verfahren zur Steuerung des medizintechnischen Geräts 300 ausführen und mit sonstigen Komponenten des medizintechnischen Geräts 300 in Datenkommunikation stehen, beispielsweise mit Aktoren und Sensoren (nicht in Figur 3 dargestellt).

Die Figur 4 zeigt ein Ablaufdiagramm für ein beispielhaftes Verfahren zur patientenindividuellen Einstellung der Behandlungsdauer durch ein medizintechnisches Gerät im Einklang mit der Lehre der vorliegenden Erfindung, welches eine Steuervorrichtung 301 eines medizintechnischen Geräts 300 ausführen kann.

Im ersten Schritt 401 erfolgt die Ausgabe eines Vorschlags für eine erste Behandlungsdauer oder für einen ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes für eine mit dem medizintechnischen Gerät durchzuführende Behandlung auf der Ausgabevorrichtung 302.

Der Bediener des medizintechnischen Geräts hat im darauf folgenden Schritt 402 die Möglichkeit den Vorschlag zu bestätigen, oder eine von der vorgeschlagenen ersten Behandlungsdauer abweichende zweite Behandlungsdauer oder einen vom vorgeschlagenen ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes abweichenden zweiten Zeitpunkt des Behandlungsendes über die Eingabevorrichtung 303 einzugeben.

Im Schritt 403 erfolgt eine Prüfung der Eingabe des Bedieners. Hat der Bediener mit seiner Eingabe den Vorschlag bestätigt, erfolgt Schritt 404, nämlich das Einrichten des medizintechnischen Gerät zum Durchführen der Behandlung mit der vorgeschlagenen Behandlungsdauer bzw. bis zum vorgeschlagenen Zeitpunkt des Behandlungsendes. Das Einrichten zum Durchführen der Behandlung umfasst hierbei das Programmieren der Steuervorrichtung 301 derart, dass eine folgende Behandlung mit der vorgeschlagenen Behandlungsdauer bzw. bis zum vorgeschlagenen Zeitpunkt des Behandlungsendes durchgeführt werden kann.

Im Falle, dass der Bediener eine von der vorgeschlagenen ersten Behandlungsdauer abweichende zweite Behandlungsdauer oder einen vom vorgeschlagenen ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes abweichenden zweiten Zeitpunkt des Behandlungsendes eingegeben hat, wird im Schritt 403 überprüft, ob die Eingabe des Bedieners eine erlaubte Behandlungsdauer zur Folge hätte. Es wird hierbei, wie schon weiter oben beschrieben, geprüft, ob die Abweichung der aktuellen Behandlungsdauer von der vorgeschlagenen Behandlungsdauer oder die Nettobilanz aus der aktuellen und gespeicherten vergangenen Behandlungsdauern Grenzwerte überschreiten. Ist dies nicht der Fall, erfolgt der Schritt 405, nämlich das Einrichten des medizintechnischen Geräts zum Durchführen der Behandlung mit der zweiten Behandlungsdauer, bzw. bis zum zweiten Zeitpunkt des Behandlungsendes, wobei die Steuervorrichtung 301 entsprechend programmiert wird. Anderenfalls kann eine Fehlermeldung ausgegeben werden (nicht in Figur 4 dargestellt) und der Schritt 402 wiederholt werden.

Claims

Verfahren zur zeitlichen Begrenzung einer Behandlung durch ein medizintechnisches Gerät, umfassend die Schritte:

Ausgeben eines Vorschlags für eine erste Behandlungsdauer oder für einen ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes für eine mit dem medizintechnischen Gerät durchzuführende Behandlung;

Eingabe einer Bestätigung der ersten Behandlungsdauer oder des ersten Zeitpunkts des Behandlungsendes oder Eingabe einer von der ersten Behandlungsdauer abweichenden zweiten Behandlungsdauer oder eines vom ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes abweichenden zweiten Zeitpunkts des Behandlungsendes;

Einrichten des medizintechnischen Geräts zum Durchführen der Behandlung mit einer tatsächlichen Behandlungsdauer, wobei die tatsächliche Behandlungsdauer die erste Behandlungsdauer ist, wenn die erste Behandlungsdauer bestätigt wurde, oder wobei die tatsächliche Behandlungsdauer die zweite Behandlungsdauer ist, wenn die zweite Behandlungsdauer eingegeben wurde,

oder Einrichten des medizintechnischen Geräts zum Durchführen der Behandlung bis zum tatsächlichen Zeitpunkt des Behandlungsendes, wobei der tatsächliche Zeitpunkt des Behandlungsendes der erste Zeitpunkt des Behandlungsendes ist, wenn der erste Zeitpunkt des Behandlungsendes bestätigt wurde, oder wobei der tatsächliche Zeitpunkt des Behandlungsendes der zweite Zeitpunkt des Behandlungsendes ist, wenn der zweite Zeitpunkt des Behandlungsendes eingegeben wurde.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei eine maximal erlaubte Abweichung von der ersten Behandlungsdauer oder vom ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes vorgehalten wird, und das Einrichten des medizintechnischen Geräts zum Durchführen der Behandlung mit der zweiten Behandlungsdauer oder bis zum zweiten Zeitpunkts des Behandlungsendes nur dann ausgeführt wird, wenn die Abweichung der zweiten Behandlungsdauer von der ersten Behandlungsdauer oder die Abweichung des zweiten Zeitpunkts des Behandlungsendes vom ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes nicht größer als die maximal erlaubte Abweichung ist.
Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die zum Einrichten des medizintechnischen Geräts zum Durchführen der Behandlung verwendete tatsächliche Behandlungsdauer und die erste Behandlungsdauer, oder deren Differenz für eine Vielzahl von durchgeführten Behandlungen gespeichert wird.
Verfahren nach Anspruch 3, wobei die maximale erlaubte Abweichung auf Grundlage der Bewertung der gespeicherten Behandlungsdauern oder auf Grundlage der Bewertung der gespeicherten Differenzen bestimmt wird.
Verfahren nach Anspruch 4, wobei die Bewertung umfasst, eine Nettobilanz der Differenzen zu bestimmen.
Verfahren nach einem der Ansprüche 3 oder 5, wobei die erste Behandlungsdauer oder der erste Zeitpunkt des Behandlungsendes für eine mit dem medizintechnischen Gerät durchzuführende Behandlung von der Bewertung der gespeicherten Behandlungsdauern oder der Nettobilanz abhängt.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei zumindest ein weiterer Parameter der Behandlung in Abhängigkeit der zum Einrichten des medizintechnischen Geräts zum Durchführen der Behandlung verwendeten Behandlungsdauer oder des Zeitpunkt des Behandlungsendes eingestellt wird.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche wobei das medizintechnische Gerät ein Blutbehandlungsgerät ist, insbesondere ein Dialysegerät, ein Gerät zur Unterstützung der Herz-Lungentätigkeit oder ein Gerät zur Unterstützung der Leberfunktion.
Verfahren nach Anspruch 7 und 8, wobei der zumindest eine weitere Parameter das Ultrafiltrationsvolumen, die Ultrafiltrationsrate, die Blutflussrate, die Dialysatflussrate, die Dialysatzusammensetzung, Substitutionsflussrate oder das Substitutionsvolumen ist.
Medizintechnisches Gerät umfassend eine Ausgabevorrichtung, eine Eingabevorrichtung und eine Steuervorrichtung, wobei die Steuervorrichtung dazu konfiguriert ist,

die Anzeige eines Vorschlags für eine erste Behandlungsdauer oder für einen ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes für eine mit dem medizintechnischen Gerät durchzuführende Behandlung auf der Ausgabevorrichtung zu erwirken;

und eine Eingabe einer Bestätigung der ersten Behandlungsdauer oder des ersten Zeitpunkts des Behandlungsendes oder eine Eingabe einer von der ersten Behandlungsdauer abweichenden zweiten Behandlungsdauer oder eines vom ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes abweichenden zweiten Zeitpunkts des Behandlungsendes auf der Eingabevorrichtung zu empfangen;

und das medizintechnische Gerät einzurichten zum Durchführen der Behandlung mit einer tatsächlichen Behandlungsdauer, wobei die tatsächliche Behandlungsdauer die erste Behandlungsdauer ist, wenn die erste Behandlungsdauer bestätigt wurde, oder wobei die tatsächliche Behandlungsdauer die zweite Behandlungsdauer ist, wenn die zweite Behandlungsdauer eingegeben wurde,

oder das medizintechnische Gerät einzurichten zum Durchführen der Behandlung bis zum tatsächlichen Zeitpunkt des Behandlungsendes, wobei der tatsächliche Zeitpunkt des Behandlungsendes der ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes ist, wenn der erste Zeitpunkt des Behandlungsendes bestätigt wurde, oder wobei der tatsächliche Zeitpunkt des Behandlungsendes der zweite Zeitpunkt des Behandlungsendes ist, wenn der zweite Zeitpunkt des Behandlungsendes eingegeben wurde.
Medizintechnisches Gerät nach Anspruch 10, wobei die Steuervorrichtung dazu konfiguriert ist, eine maximal erlaubte Abweichung von der ersten Behandlungsdauer oder vom ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes vorzuhalten, und die Durchführung der Behandlung mit der zweiten Behandlungsdauer oder bis zum zweiten Zeitpunkt des Behandlungsendes nur dann auszuführen, wenn die Abweichung der zweiten Behandlungsdauer von der ersten Behandlungsdauer oder die Abweichung des zweiten Zeitpunkts des Behandlungsendes vom ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes nicht größer als eine maximal erlaubte Abweichung ist.
Medizintechnisches Gerät nach Anspruch 10 oder 11, wobei die Steuervorrichtung dazu konfiguriert ist, die zum Einrichten des medizintechnischen Geräts zum Durchführen der Behandlung verwendete tatsächliche Behandlungsdauer und die erste Behandlungsdauer, oder deren Differenz für eine Vielzahl von durchgeführten Behandlungen zu speichern.
Medizintechnisches Gerät nach Anspruch 12, wobei die Steuervorrichtung dazu konfiguriert ist, die maximale erlaubte Abweichung auf Grundlage der Bewertung der gespeicherten Behandlungsdauern oder auf Grundlage der Bewertung der gespeicherten Differenzen zu bestimmen.
Medizintechnisches Gerät nach Anspruch 13, wobei die Steuervorrichtung dazu konfiguriert ist, für die Bewertung eine Nettobilanz der Differenzen zu bestimmen.
Medizintechnisches Gerät nach einem der Ansprüche 12 oder 14, wobei die Steuervorrichtung dazu konfiguriert ist, die erste Behandlungsdauer oder den ersten Zeitpunkt des Behandlungsendes für eine mit dem medizintechnischen Gerät durchzuführende Behandlung in Abhängigkeit der Bewertung der gespeicherten Behandlungsdauern oder der Nettobilanz zu bestimmen.
Medizintechnisches Gerät nach einem der Ansprüche 10 bis 15, wobei die Steuervorrichtung dazu konfiguriert ist, zumindest einen weiteren Parameter der Behandlung in Abhängigkeit der Behandlungsdauer oder des Zeitpunkts des Behandlungsendes einzustellen.
Medizintechnisches Gerät nach einem der Ansprüche 10 bis 16, wobei das medizintechnische Gerät ein Blutbehandlungsgerät ist, insbesondere ein Dialysegerät, ein Gerät zur Unterstützung der Herz-Lungentätigkeit oder ein Gerät zur Unterstützung der Leberfunktion.
Medizintechnisches Gerät nach Anspruch 16 und 17, wobei der zumindest eine weitere Parameter das Ultrafiltrationsvolumen, die Ultrafiltrationsrate, die Blutflussrate, die Dialysatflussrate, die Dialysatzusammensetzung, Substitutionsflussrate oder das Substitutionsvolumen ist.