CN111566742A - 用于确定用于在对患者进行透析时改变治疗参数的治疗方案的方法和装置 - Google Patents

用于确定用于在对患者进行透析时改变治疗参数的治疗方案的方法和装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于确定用于在未来几天(d、d+1、d+2、d+3、…)进行的多个治疗期(BS_d)对患者进行透析时改变治疗参数的治疗方案的方法。本发明还涉及一种相应配置的控制装置或调节装置以及一种血液治疗设备。

Description

用于确定用于在对患者进行透析时改变治疗参数的治疗方案 的方法和装置
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1、9、10和11的方法。本发明还涉及一种根据权利要求12的控制装置或调节装置以及一种根据权利要求13的血液治疗设备。此外，本发明还涉及一种根据权利要求16的数字存储介质、一种根据权利要求17的计算机程序产品和一种根据权利要求18的计算机程序。
背景技术
体外血液治疗在现有技术中是已知的。由此患者的血液被抽取，并沿着体外血液回路被引导，且例如通过血液过滤器。血液过滤器包括：血液被引导通过的血液腔室；以及透析液体被引导通过的透析液体腔室。两个腔室通过半透膜彼此隔开。血液和透析液体主要由逆流原理引导通过血液过滤器。血液在血液过滤器中被清洗。在离开血液过滤器时，从现在开始被称为透析液的透析液体被视为用过的并被丢弃。除了透析液之外，待丢弃的流体还包括滤液，该滤液包括从血液过滤器中的血液中抽取的水。滤液和透析液在下文中将单独或统称为流出物。除了急性病例之外，透析特别用于患有终末期肾脏疾病的患者。
患有终末期肾脏疾病的患者排泄体内积聚的毒素和液体的能力有限或没有能力排泄。因此，这些患者依赖于体外透析的方法来定期去除或降低所述积聚。因此，对于大多数患者而言，血液透析治疗通常每周进行3次。除了去除诸如尿素和钾等物质之外，透析的一项重要任务是通过从血液中去除液体来降低患者因液体摄入而引起的过度水合，使得患者在透析之后再次理想地达到其干重。这种状况可以通过各种临床方法来确定，目前优选使用的方法是生物阻抗。透析治疗之间的液体摄入与饮食中的盐含量紧密相关，因为血液中钠浓度的变化经由生理控制机制控制了口渴的感觉。在这样做的时候，身体的目标是依赖于个体生理的“钠设定点”(Keen，M.L.和Gotch，F.A.，The association of the sodium“setpoint”to interdialytic weight gain and blood pressure in hemodialysispatients,The International Journal of Artificial Organs，国际人工器官杂志/第30卷/2007年第11期/第971-979页)。如果通过饮食盐摄入或通过在透析期间盐摄入超过了该“设定点”，则会引起口渴的感觉。由于随之而来的液体摄入，钠浓度(简称：Na浓度)随后会被引回到“设定点”。临床研究表明，透析患者的死亡率随着慢性过度水合程度和因液体摄入而引起的相对透析间体重增长或增加的程度而增加。
在体内，水分布在各个生理隔室之间，这些隔室可在细胞内空间、细胞外空间和间质中分隔(Guyton&Hall，医学生理学教科书)。这些隔室之间的分布主要由渗透平衡决定，这些隔室中的钠含量对渗透平衡的贡献最大。在血液透析中，与血液的传质和血液中的液体去除都发生在透析器中。在血液返回到人体之后，由于来自人体其它部位的液体的充盈流动以及由于物质浓度的平衡，分别产生了新的平衡。然而，这些过程需要一定的时间，从而使得经由透析从血液中去除液体的速度比体内水的流动更快成为可能。由于由此引起的血管中水的体积(或量)的减少，因此在透析期间可能会出现血压下降，并可能出现临界血压下降。这可以通过在透析器中通过扩散盐转移来增加血液中的盐浓度来部分抵消。为此，选择透析液体中的钠浓度，使得其高于血液钠浓度。结果，这导致血液中渗透性的增加，从而导致体内水流量的增加。然而，这种透析内盐的施用同时导致体内盐浓度的增加，从而导致口渴的增加，在治疗期之间的时间期间通过增加液体摄入来补偿口渴。然而，正因为如此，增加了患者的过度水合，使得在下一次透析期中必须去除相应更大体积的液体。因此，如果可能的话，应该避免这种透析内盐的施用。
发明内容
本发明的目的是提出一种用于确定和/或应用治疗方案的方法，特别是通过所述方法或根据所述方法不需要或不再需要透析内盐的施用。
此外，还应提出一种控制装置或调节装置、一种可执行根据本发明的方法的血液治疗设备、一种合适的数字存储介质、一种合适的计算机程序产品和一种合适的计算机程序。
根据本发明的目的通过具有权利要求1、9、10和11的特征的方法、具有权利要求12的特征的控制装置或调节装置以及具有权利要求13的特征的血液治疗设备来实现。本发明的目的还通过根据权利要求16、17和18的数字存储介质、计算机程序产品和计算机程序来实现。
本发明涉及一种治疗方案，或一种用于确定治疗方案的方法，特别是一种用于在未来几天将发生的多个未来治疗期期间在患者的透析过程中确定或改变或通过改变一个或多个治疗参数的方法。
所述方法包括确定在本文中表示为扩散总目标钠平衡的值，所述值在本文中是应在未来治疗期中的一个中的多个未来治疗期之后根据需要达到的扩散钠平衡的目标值。因此，扩散总目标钠平衡是“方法的目标”。
扩散钠平衡及其确定如在例如EP 2 413 991 A1和US 8,764,987中所述，其相关内容通过引用整体并入本文，作为本申请的主题。
扩散钠平衡可以表示质量、物质或分子在透析液与血液流动之间的转移而不会减少血容量。这种钠扩散的结果是，血液中的钠浓度会发生变化，从而导致生理效应(如果钠增加，例如：循环稳定、口渴；如果钠减少，例如：血压下降、抽搐)。
扩散钠平衡可以理解为例如在体积没有减少的情况下，传质的结果。
该扩散总目标钠平衡应该作为方法目标来实现，优选地在使用根据本发明的方法计划的第一或以后的治疗期，但是至少在根据本发明的方法或下面描述的过渡治疗方案完成时或之后。
可以测量扩散钠平衡，例如透析器的血液室与透析液体室之间的扩散钠平衡。替代性地，扩散钠平衡，特别是在腹膜透析中，可以通过比较一方面输送给患者的新鲜的透析液体的钠含量与另一方面在同一治疗期中从患者去除的用过的透析液的钠含量来测量。该测量可以揭示是否已经达到扩散总目标钠平衡(作为目标值)。
所述方法还包括确定过渡治疗方案，通过所述过渡治疗方案在治疗期期间(或在多个未来治疗期，或在这些治疗期之后)，以及例如接近其结束时，实现了扩散总目标钠平衡。
“达到”以及“实现”扩散总目标钠平衡可以理解为例如用在治疗期中所述患者耐受的扩散钠平衡对患者进行治疗。
在这种情况下，根据本发明，提出了关于如何在多个治疗期中逐步制备扩散总目标钠平衡的建议，例如扩散钠平衡可以从患者在先前的治疗期中耐受的较高的扩散钠平衡或所述患者所使用的扩散钠平衡降低到较低的期望的扩散钠平衡，即扩散总目标钠平衡。因此，扩散总目标钠平衡可以是逐渐降低原始扩散钠平衡或扩散初始钠平衡的目标。在这种情况下，分别在当前治疗日设置或通过治疗实现的扩散钠平衡可以在多个治疗期之后逐渐接近扩散总目标钠平衡或呈现其值。
替代性地，扩散总目标钠平衡可能已经在第一治疗期中被设置或被提议。为了使所述设置对于患者是可忍受的，根据本发明，可以在缓解患者的治疗计划中调整或改变其它参数，如下所述。
本发明还涉及一种所提供的用于对患者进行透析的血液治疗设备的超滤功能或超滤功能的使用，其中，使用超滤从患者身上去除或待从患者身上去除的超滤体积是由用于指定治疗方案的方法来确定。超滤功能可以是超滤。超滤功能可以通过根据本发明的血液治疗设备来执行，所述血液治疗设备可以包括控制装置或调节装置，例如根据本发明的控制装置或调节装置被配置用于启动或执行根据本发明的超滤功能。
本发明还涉及钠(或氯化钠)或透析液体，或涉及使用各自掺入到透析液体中的钠或氯化钠，或涉及使用各自用于对患者进行透析的透析液体。确定氯化钠的浓度、特别是透析液体中的氯化钠的浓度，以便在一个或在多个治疗期中实现扩散钠平衡，其中，待实现的所述扩散钠平衡是使用根据本发明的用于确定治疗方案的方法来确定的。替代性地或附加性地，通过根据本发明的用于确定治疗方案的方法确定了如何通过使用根据本发明的钠或根据本发明的透析液体来实现或应该实现期望的扩散钠平衡。
本发明还涉及一种用于混合用于患者的透析治疗的透析液体的方法，其中，使用用于确定治疗方案的方法在一个或多个治疗期中确定氯化钠的浓度。
本发明还包括控制装置或调节装置。所述控制装置或调节装置被配置或编程用于执行和/或促使执行根据本发明的方法中的每一个，特别是在本文所述的每个实施例中，以及在本文公开的特征的每种可能的组合中，特别是方法步骤。所述控制装置或调节装置被附加性地或替代性地配置或编程成能够基于所述方法的结果或基于特此或在此确定、提供、存储和/或限定的值或参数来控制或调节血液治疗设备。
控制装置或调节装置可以包括或与执行本文、特别是在权利要求书中公开的各个方法步骤或方法特征并且被相应地设计、配置和/或编程的装置进行信号通信。这些装置可以根据它们执行或可执行的步骤来命名。
特别地，控制装置或调节装置可选地包括用于确定值、在本文中称为扩散总目标钠平衡的装置或与其进行信号通信。
特别地，控制装置或调节装置还可选地包括用于确定过渡治疗方案的装置，或者以信号通信方式连接到所述装置，通过所述过渡治疗方案，在治疗期(或在多个未来治疗期)期间并且例如接近其结束，实现扩散总目标钠平衡。
本发明还涉及一种血液治疗设备。所述血液治疗设备可选地包括或以信号通信方式连接到根据本发明的控制装置，特别是待被其控制或调节。附加性地或替代性地，所述血液治疗设备包括控制装置或调节装置，所述控制装置或调节装置被配置或编程成能够基于根据本发明的方法的结果或基于特此或在此确定、提供、存储和/或限定的值或参数来控制或调节所述血液治疗设备。
一种根据本发明的数字存储介质、特别是非易失性存储介质、特别是软盘、存储卡、CD、DVD、蓝光盘或(E)EPROM，以电子可读控制信号可以与可编程计算机系统交互，使得促使实施根据本发明的方法的步骤，特别是机器诱发步骤。
在这种情况下，可以促使实施根据本发明的方法的所有、几个或一些步骤、特别是机器诱发步骤。
根据本发明的计算机程序产品包括易失性或保存在机器可读存储介质上的程序代码，用于当计算机程序产品在计算机上运行时促使实施根据本发明的方法的机器诱发步骤。根据本发明，计算机程序产品可以被理解为例如存储在数据存储介质上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统的嵌入式系统(例如具有计算机程序的电子装置)、计算机实施的计算机程序的网络(例如，客户端服务器系统、云计算系统等)或在其上加载、运行、保存、执行或开发计算机程序的计算机。
如本文中所使用的，术语“机器可读存储介质”在根据本发明的某些示例性实施例中表示一种包含可由软件和/或硬件解译的数据或信息的介质。介质可以是诸如软盘、CD、DVD、USB棒、闪存卡、SD卡等的数据介质。
根据本发明的计算机程序包括用于当计算机程序在计算机上运行时促使实施根据本发明的方法的步骤、特别是机器诱发步骤的程序代码。根据本发明，计算机程序可以被理解为例如准备用于分发的包含程序的物理软件产品。
根据本发明的方法的所有或一些步骤、特别是机器诱发步骤可以由根据本发明的计算机程序产品和根据本发明的计算机程序促使实施。
除非本领域技术人员认识到该特定组合在技术上是不可能的，否则根据本发明的实施例可以以任意组合具有以下特征中的一些、几个或全部。本发明的有利发展也是本申请的方面的主题。
在以下的所有内容中，表达“可以是”或“可具有”等的使用分别与“优选地是”或“优选地具有”等同义地理解，并且旨在说明根据本发明的实施例。
每当在本文中提及数字词时，本领域技术人员应认识或理解它们为数字下限的指示。除非其导致本领域技术人员明显的矛盾，否则本领域技术人员应理解例如“一个”包括“至少一个”的说明。作为解释，在本领域技术人员显然在技术上可能的任何情况下，数字单词例如“一个”可以替代性地表示“精确地一个”也可以被本发明涵盖。两者均被本发明涵盖，并且在本文中适用于所有使用的数字词。
每当在本文中提及实施例时，其表示根据本发明的示例性实施例。
例如，在一些实施例中，如果耐受值满足主观和/或客观标准，则可以将耐受值、诸如耐受的扩散钠平衡视为耐受的。
因此，患者可以指定当前或在一个或多个先前的治疗期、例如在治疗结束之后达到的扩散钠平衡是他可以耐受的。替代性地，医生可以基于他的经验来确定患者是否已经耐受了治疗，并且特别是由此达到的扩散钠平衡。同样可替代地，患者和医生可以共同得出结论，已经耐受了治疗、特别是扩散钠平衡。这些可能性被视为或包含主观标准。
此外，可以应用客观标准，其例如可以基于一个或多个可测量的信息。这些可能包括生命参数、透析后或透析内症状、眩晕程度、不安等，这些可以通过测量值来测量，或者可以通过等级或其它方式进行分类。
当在本文中提及扩散钠平衡时，这不应被理解为限制性的。尽管钠可能主要影响扩散盐平衡，并且血浆钠可能对血液具有最大的渗透作用，但是本发明还应替代性地另作如下理解：当在本文提到扩散钠平衡时，其它盐和/或渗透活性物质也包括在术语“钠平衡”中或取代术语“钠平衡”。根据本发明也可以使用例如“盐平衡”的术语来代替“钠平衡”和所有与其相关的术语。
当在本文中提到钠时，例如与扩散钠平衡有关，出于另一个原因这不应被理解为限制性的：在这里，钠表示钠为纯物质，以及每种钠盐或包含钠的盐，例如氯化钠。
在多个实施例中，根据本发明的方法可以用于特别是逐步地分别降低扩散钠平衡的值。
在多个实施例中，根据本发明的方法可以用于特别是逐步地减少一个或多个治疗期的超滤体积。
本发明还可以涉及一种治疗方法。所述治疗方法基于由根据本发明的方法先前确定的治疗方案来进行。根据本发明的该方法可以被理解为计划方法。替代性地，本发明不涉及治疗方法。
根据本发明的用于确定治疗方案的方法可以在治疗开始之前，即例如在第一治疗期之前彻底地执行和完成。替代性地，可以在例如第一和上一治疗期期间对其进行调整。然而，在这种情况下，无需与患者互动。在调整期间，患者不必连接到治疗设备。调整不需要患者在场。在当前的治疗期期间，不需要改变用于执行血液治疗期的血液治疗设备的设置。
在多个实施例中，确定过渡治疗方案的步骤包括或由以下部分步骤组成：确定(例如由医生确定)扩散总目标钠平衡优选地在-300mmol至+300mmol之间(在这里，可能正号用于从患者身上去除，而负号用于向患者施用)，并且进一步优选地，它应该为0mmol，确定(例如由医师确定)或提供(例如使用表格、患者档案等)用于第一治疗期的目标干重的值或患者体重的另一个目标值的值(所述值应该在完成相应的治疗期时例如通过透析寻求的和/或所述值可以用作例如用于确定超滤体积的治疗基础)；确定(例如通过计算、参考表、患者档案)在第一治疗期期间待通过超滤(这里简称：UF)去除的超滤体积的值，以及该值是或将是第一治疗期接近结束时为了达到目标干重或重量的其他目标值所需的；以及预先指定超滤体积，在第一治疗期为了达到目标干重而待去除的超滤体积的值或重量的其它目标值应该在数学上被减去所述超滤体积。
在多个实施例中，确定和/或分配是检测、输入、存储和/或计算。
在多个实施例中，所述检测是在存储介质(表、列表等)中计算或查找。
在所述方法的多个实施例中，用于补偿自上一相应的治疗期以来由于饮食摄入而引起的患者体重增加而必须分别去除的超滤体积(可以对应于为了实现干重而待去除的超滤体积)在上述被表示为“第一”期的治疗期之后直接或间接(即没有中断或有中断)的多个治疗期中分别增加了体积VUF,extra。因此，通过超滤从患者身上去除的重量比他在透析间(即自上次治疗结束以来)通过进食和饮水获得的重量更多。在这种情况下，所述体积VUF,extra分别小于超滤体积VUF,minus，在第一治疗期(即在第d＝1天)中，为了达到干重mdry或另一重量目标值而待去除的超滤体积的值VUF(d)在数学上被减去超滤体积VUF,minus。
在多个实施例中，针对多个、特别是相继的多个未来治疗期重复在前面段落中提到的步骤。重复进行，直到在多个治疗期中累加分别增加的体积ΔVUF,extra，达到总体积为止，所述总体积又达到或超过超滤体积VUF,minus，为了实现目标干重或另一目标值而待抽取的超滤体积的值在即将到来的治疗期中在数学上被减去超滤体积VUF,minus。
在多个实施例中，确定过渡治疗方案的步骤包括或由以下步骤组成：对于预定日的治疗期确定扩散目标钠平衡为
Mdiff,target(d)＝Mdiff,tolerated(d-1)-Mdiff,minus(d)
其中，适用以下条件
Mdiff,target(d)对应于即将到来的治疗期BS_d期间期望或确定的扩散钠平衡的值；
Mdiff,tolerated(d-1)对应于在治疗期或先前(d'＝d-1)治疗期(BS_d')患者所耐受的或具备耐受资格的扩散钠平衡的值；
Mdiff,minus(d)对应于扩散钠平衡的可确定或确定的值，Mdiff,tolerated(d-1)或Mdiff,target(d)在数学上被减去该可确定或确定的值。
在多个实施例中，适用以下条件：
Mdiff,tolerated(d-1)＝Mdiff,target(d-1)
其中，以下进一步适用：
Mdiff,target(d-1)对于d的每一个值，对应于即将到来的治疗期BS_d之前的治疗期(BS_d-1)的所期望的、所实现的或所设置的扩散钠平衡的值。
在多个实施例中，针对多个、特别是相继的多个治疗期重复前面段落的步骤，直到在下一个治疗期期间期望的或设置的扩散钠平衡的值达到或小于扩散总目标钠平衡为止。
在多个实施例中，确定过渡治疗方案的步骤包括或由以下组成：确定扩散总目标钠平衡Mdiff，target_total应在-300mmol至+300mmol之间，优选地应为0mmol(“中性扩散钠平衡”)。
在多个实施例中，扩散总目标钠平衡Mdiff，target_total在-300mmol至+300mmol之间，优选为0mmol。
在某些实施例中，血液治疗设备被设计为腹膜透析设备、血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备、特别是作为用于慢性肾脏替代疗法或连续肾脏替代疗法(CRRT：Continuous Renal Replacement Therapy)的设备。
在多个实施例中，根据本发明的血液治疗设备包括布置在血液治疗设备的透析器的上游和/或下游的传感器，以便测量例如在透析液体侧和/或在血液侧的电解质平衡和/或液体平衡。
在一些实施例中，血液治疗设备包括控制装置或调节装置，所述控制装置或调节装置可以被编程和/或配置成能够与其它装置、特别是血液治疗设备相互作用地执行根据本发明的方法。
在多个实施例中，控制装置被配置成能够基于来自医生或用户的信息来确定用于一个或多个即将到来的治疗期的治疗参数、特别是与透析液体的超滤体积或钠浓度有关的治疗参数，和/或被配置成能够基于这些治疗参数控制或调节用于治疗的设备。控制或调节可以可选地影响由设备、例如治疗设备混合的透析液体、特别是其组成和/或其钠含量或钠浓度。
控制装置可以被配置成能够基于医生的输入来发送机器信号，所述机器信号作为控制信号被引导到治疗设备，或者替代性地或附加性地，基于存储的算法来创建这样的机器信号。因此，医生可以例如指定待遵循的治疗方案以及框架条件(如果适用)；控制装置可以调整或确定用于单个或特定的治疗期的治疗参数，并向治疗设备发送相应的机器信号。
根据本发明的控制装置或调节装置可以是即时确定或改变的，即例如在治疗期的过程期间或与其并行地。替代性地，它可以在治疗期开始之前被确定和存储，并且可以在稍后例如在未来治疗期期间按存储进行处理。
控制装置可以被配置成能够存储或促使存储由医生进行的输入、用于计算机器信号的算法和/或机器信号。通过本发明可以提供相应的存储装置。
相应且可选地专门为医生提供的输入域、开关、控制器等可以由控制装置、由显示装置和/或由血液治疗设备的一部分组成。
控制装置可以被配置成能够例如经由显示器、经由通过打印输出等传输到诸如智能手机等的接收器单元来向医生或用户输出治疗参数，特别是与超滤体积、扩散钠平衡或透析液体的钠浓度有关的治疗参数和/或由控制装置调整或确定的治疗参数。
在多个实施例中，控制装置或治疗设备包括被配置成能够执行根据本发明的方法的步骤的装置。这适用于本文公开的每个步骤。
在多个实施例中，该方法可以包括以下示例性实施例的单个或任意组合的步骤：
患者的干重mdry和相关联的全身水体积VTBW,dry是通过合适的方法、例如通过生物阻抗测量或通过临床方法和/或通过使用人体测量公式确定的。干重mdry通常代表在透析期结束时通过液体去除待实现的目标重量。
此外，例如在透析器的血液室与透析液室之间的相应的扩散钠平衡Mdiff是基于在根据本发明的方法开始之前已经发生的并且其中患者已经没有症状和/或被认为是耐受的先前的治疗期来确定的。在这种情况下，以下参数是治疗期的参数，可以可选地考虑参数中的每一个：
·治疗期的日期d：对于长时间(例如两天的治疗中断)或短暂(例如仅一天的治疗中断)透析间间隔，患者生物节律的波动等至关重要。
·透析内症状ξ：表明患者对治疗方案的耐受性。
·透析前血浆钠浓度cplasma,pre，作为在治疗期开始之前测量的血液中的钠浓度：与血液与透析液体之间的钠浓度梯度有关，并影响扩散钠转移；它也可能是一个诊断参数。在EP 3 183 013 A1中描述了这种不需要血液样本的测定。其它测定方法也是可能的。
·透析期期间的介质透析液体钠
Figure GDA0002582570370000111
血液与透析液体之间的梯度会影响扩散钠转移：
Figure GDA0002582570370000112
通常在治疗期期间是恒定的。在透析期期间，由于用户的调整、钠曲线的变化或透析液体钠的自动调节，它可能会有所不同。
·透析剂量Kt/VTBW：对于给定的浓度梯度，决定扩散质量或分子转移的量。
·超滤体积VUF：用于部分或完全补偿过度水合而去除的液体的体积。
Kt/V是用于确定透析效果有效性的参数。K是清除率，它由透析前后血液中的尿素含量决定。t是以分钟为单位的有效透析时间。例如，V可以设置为血液可以在其中循环的身体质量(重量)的60％(身体含水量)。
这些参数可以组合成用于每个治疗期的参数集
Figure GDA0002582570370000113
其它参数集也可被本发明考虑，并且可以描述特定的治疗期。
透析器的血液室与透析液体室之间或腹膜透析中的扩散钠平衡的确定例如在EP2 413 991中描述：
Figure GDA0002582570370000114
tf表示体积元素从cdi的测量点到cdo的测量点的路径所需的中间流动时间(即延迟时间)。
在这种情况下，点cdi和cdo例如分别表示分别在新鲜的和分别在用过的腹膜透析液体中在透析器上游的透析液体中和在透析器下游的透析液中的钠浓度。这些可以通过合适的离子选择传感器确定。
Qd表示新鲜透析液体的总流量，包括通过透析器的透析液体室的液体流量和可能通过替代方法(血液过滤(HF)、血液透析过滤(HDF))分支的液体流量。
替代性地，可以测量温度补偿的总电导率σ以确定钠浓度，并且由此考虑透析液体的成分，可以推导出各个测量点处的钠浓度。
Figure GDA0002582570370000121
该线性关系在很好的近似下在与透析有关的浓度范围内有效，其中，cj表示对总电导率有贡献的所有离子的浓度，γj表示它们的已知的比电导率，并且σOfs表示源自线性化的偏移量。
虽然由于对所使用的浓缩液的了解以及透析装置在混合比例方面的设置而使透析器上游的新鲜透析液体的成分是已知的，但对于透析器下游的用过的透析液的成分由于透析器中血液与透析液体之间的传质是先验未知的。对于它，钠和/或除钠之外对电导率有贡献的离子的浓度可以通过合适的测量方法来确定，或者如EP 2 413 991 A1中所述，通过血液和透析器下游的透析液中有关离子的浓度过程的动力学模型来确定。
在多个实施例中，对于可定义的、有代表性的前一时间段，可以导出例如在扩散钠平衡Mdiff的特定值处或具有其特定值的情况下提供无症状治疗的规则，例如通过使用时间序列分析的方法，例如从参数集Ψj中导出。目的是从历史数据中确定扩散钠平衡的特定值Mdiff,tolerated＝f(ψj)，该历史数据允许无症状治疗，而无论介于先前程序之间、因此在执行根据本发明的方法之前的过渡阶段或过渡方案的治疗日d的程序，其中，通过所述方法将从先前的治疗方案(在这里：方案1，例如标准治疗)转移到期望的治疗方案中，在所述期望的治疗方案中将进行具有扩散目标钠平衡的治疗(在这里：方案2，即减少或调节透析液体钠的治疗方案)。
在最简单的情况下，Mdiff,tolerated(Regime1)由相关过去时间段内Mdiff的平均值提供。然而，也可能会出现Mdiff的周期性波动，当例如在去除了较高的超滤体积(简称：UF体积)的长透析间间隔之后的治疗日，用户为了避免症状而开出较高的介质透析液体钠。同样，由于患者的生物节律，在数周的范围内也可能会出现cplasma,pre的周期性波动。由于对于恒定透析液体钠的cplasma,pre的变化会影响扩散梯度，从而导致Mdiff的周期性波动。
与Ψj部分不相关的Mdiff的其它测定同样是可能的。
在多个实施例中，为患者的预期治疗方案规定了待实现的扩散钠平衡Mdiff,target(Regime2)的目标值，在此，所述目标值表示为扩散总目标钠平衡Mdiff,target_total。由本发明确定如何实现这两种方案之间的过渡。为此，本发明规定了一种计算方法或规则，根据所述计算方法或规则，在包括多个治疗期的过渡阶段或过渡方案中发生的液体去除应偏离实现干重mdry所需的UF体积VUF(d)，并且扩散钠平衡应偏离期望的扩散钠平衡。
此处所做的陈述也可以应用于血液(透析)过滤和腹膜透析。
例如，公式1(上述)可以推广到在物质或质量传递送期间没有体积去除的效果。因此，公式1对于透析液体在线混合，即通过治疗机器混合的血液过滤也保持不变，并且在稀释前和稀释后的操作中都适用。
对于腹膜透析和使用袋中透析液体且不去除液体的血液过滤，Mdiff(t)实际上将是公式1的积分：
Mdiff(t)＝(cdi–cdo)*V。
对于液体去除(即使用超滤泵进行体积去除或通过渗透进行腹膜透析)，以下适用于扩散总钠平衡
Mges＝cdiVdi-cdoVdo。
当Vdo＝Vdi+VUF时，则结果为
Mges＝Mdiff-cdoVUF。
在已知输注体积或进入体积Vdi的情况下，在这里也可以计算引起血液中钠浓度变化的扩散钠平衡。
在在线血液(透析)过滤方法中，由于透析液体的钠浓度及随之决定传质的钠浓度梯度可能是不同的，因此扩散钠平衡与尿毒症毒素(例如尿素)的去除是解耦的。然而，在透析液体源自袋的方法中，透析液体的钠浓度从一开始就被确定。因此，钠转移可能只受到透析液流量的变化或治疗持续时间的积极影响。同时，这些测量还涉及尿毒症毒素的去除。
替代性地，可以特定地(手动或自动)更换具有不同钠浓度的透析液体的袋，这也可以由本发明作为选项提供，并且例如可以在治疗计划中提供。虽然这样的更换会导致治疗期期间钠平衡的波动，但是可以确定用于更换袋和透析液流量的时间点，使得由于通过袋内容物的已知钠浓度足够频繁地测量cdo，因此在治疗结束时实现期望的扩散钠平衡。这既适用于袋式血液过滤，也适用于腹膜透析。
为此，使用相对于袋内容物的钠浓度的传质动力学模型和cdo的测量将进一步有利于确定实现扩散钠平衡所需的袋更换的时间点。
在一些实施例中，根据本发明的方法在计算机上运行。对于输入，可以为用户提供输入设施。为了显示方法或治疗指令的结果，可以提供输出装置或显示装置。
在多个实施例中，该方法包括确定或量化在患者的一个或多个先前的治疗期中已经被限定和/或量化为耐受的扩散钠平衡的扩散钠平衡。
在一些实施例中，扩散钠平衡由患者的分配体积V或VTBW(对应于“水含量”)和以mmol/l为单位的钠浓度变化来确定。在V＝40l的典型患者中，透析内血浆钠浓度增加1mmol/l即意味着扩散钠平衡为-40mmol。透析内钠浓度的变化通常在+/-3mmol/l之间，超过6mmol/l的变化是罕见的，最多是在向低钠血症患者施用钠时。
根据本发明的一些或所有实施例可以包括上述和/或以下陈述的优点中的一个、多个或全部。
本发明的一个优点是其易于实施，既不需要测量诸如相对血容量的值，也不需要测量其过程就可以避免透析内并发症。
由于不必测量这些值，因此不需要在透析机器上为此目的提供任何可能是附加的装置，例如以光学传感器或超声传感器、特别是适配的血液管道系统等形式。
在实践中，将当前的相对血容量或其变化率定期与单独定义的患者阈值进行比较，并且当超过阈值时，液体去除率会降低。这可能会导致这样的事实，即一直到透析结束时，去除的液体的体积小于计划的体积，因此无法达到干重。通过本发明有利地避免了这些情况。
通常，在现有技术中，对相对血容量下降的反应是透析液体钠的增加。这会导致向患者的(增加的)盐摄入，从而无法实现减少透析液体钠和盐摄入的最初目标。此外，根据本发明，至少在中期，有利地避免了这些情况。
有利地，根据本发明，还提出了一种方法和设备，其在一些有利的实施例中使得在透析机器或特别是适配的管系统处也没有附加的装置的情况下，能够手动或自动地延长不同治疗方案之间的过渡或以新的治疗方案和在多个相继的治疗中具有扩散总目标钠平衡的治疗，使得在过渡阶段或过渡方案之后，尽可能无症状地实现期望的新的治疗方案。
有利地，根据本发明的方法可以实现，可以选择透析液体中的钠浓度，使得在透析器中血液与透析液体之间不再存在扩散梯度。这允许钠浓度的自动个体化，如例如EP 2413 991 A1中所述。
这也可能是有利的，即使患者在先前的治疗方案中以中心所特定的恒定钠浓度进行治疗，透析液体中的钠浓度的个体化也是可能的。
根据本发明的方法的优点在血浆钠浓度通常显著低于透析液体钠浓度的患者中特别明显。对于所述患者，透析液体钠现在可能的个体化导致透析液体钠的减少。当所寻求的透析中心的透析液体钠的标准通常由于外部要求，例如由于努力减少患者一般的透析内盐摄入而降低时，也会发生同样的情况。
如果现在透析液体钠由于手动指定或在使用显著更高的透析液体钠的先前治疗之后通过自动个体化而减少，则对患者有利的是，省了以下不利的组合：在先前的治疗中，由于透析液体钠与血浆钠相比增加，发生透析内盐摄入，从而导致液体摄入的增加，现在在当前的透析中，通过增加液体去除来对此进行补偿。然而，由于同时减少了透析液体钠，因此现在缺乏对身体水流入血管的渗透支持。因此，在超滤体积(简称：UF体积)增加和透析液体钠减少的同时，患者特别容易出现透析内症状，如血压下降和抽搐。使用根据本发明的方法，可以有利地避免或减少后果。
在根据本发明的某些实施例中，还可以利用根据本发明的设备以不减损的方式实现利用根据本发明的方法可获得的所有优点。
附图说明
在下面，参考附图示例性地描述本发明，其中相同的附图标记指代相似或相同的部件。在附图中：
图1示出了根据本发明的在第一实施例中具有体外血液回路的血液治疗设备的简化图示；
图2示出了在根据本发明的一个实施例中跟踪与扩散钠平衡的偏差的模拟；以及
图3示出了在根据本发明的另一个实施例中跟踪与UF体积的偏差的另一模拟。
具体实施方式
图1示出了连接到体外血液回路300和仅指示的具有流出物袋400的排出软管系统的根据本发明的血液治疗设备100的大大简化的图示。
体外血液回路300包括第一管线301，这里是动脉管线区段。
第一管线301与血液治疗设备、这里示例性地为血液过滤器303或透析器流体连通。血液过滤器303包括由基本上半透膜303c彼此隔开的透析流体腔室303a和血液腔室303b。
体外血液回路300还包括至少第二管线305，这里是静脉管线区段。第一管线301以及第二管线305都可以用作与患者的血管系统(未示出)的连接。
第一管线301可选地与用于阻断或关闭管线301的(第一)软管夹302连接。第二管线305可选地与用于阻断或关闭管线305的(第二)软管夹306连接。
在图1中仅由其装置中的一些并且仅仅示意性地表示的血液治疗设备100包括血液泵101。在患者的治疗期间，血液泵101将血液输送通过体外血液回路300的区段并朝向血液过滤器或透析器303输送。这由每幅图中通常用来指示流动方向的小箭头来说明。
新鲜的透析液体通过用于透析液体的泵从源200沿着透析液体进入管线104泵送到透析液体腔室303a中，所述用于透析液体的泵可以被设计为滚子泵或任何其它闭塞泵(okkludierende Pumpe)。透析液体作为可能被滤出液、在本文中被称为流出物富集的透析液沿池600的方向离开透析液体腔室303a。
源200可以是例如袋或容器。源200也可以是流体管线，通过该流体管线提供在线和/或连续产生或混合的液体，例如血液治疗设备100的液压输出或连接。
可以可选地提供具有置换物的另一源201。它可以对应于源200，或者可以是单独的源。置换物可以可选地被加热，例如在可选的加热袋H1中被加热。
除了上述血液泵101之外，图1中的布置还包括纯可选的一系列其它泵，在每种情况下都是可选的，即用于置换物的泵111、用于透析液体的泵121和用于流出物的泵131。
提供泵121以将透析液体从源200、例如袋经由可选的现有的具有袋H2的袋加热器经由透析液体进入管线104供应到透析器303。
由此供应的透析液体由泵131支持着经由透析液排出管线102从透析器303离开，并且可以被丢弃。
在血液泵101的上游，提供可选的动脉传感器PS1。在患者治疗期间，动脉传感器PS1测量动脉管线中的压力。
在血液泵101的下游，但是在血液过滤器303的上游，并且在用于肝素的添加点25(如果提供的话)的上游，提供了另一可选的压力传感器PS2。压力传感器PS2测量血液过滤器303上游(“血液过滤器前”)的压力。
同样，用于测量血液过滤器303的滤液压力或膜压力的另一压力传感器可以作为PS4提供在血液过滤器303的下游，但是优选地在透析液排出管线102中的泵131的上游。
离开血液过滤器303的血液经过可选的静脉血液腔室29，所述静脉腔室29可以包括通气装置31并且可以与另一压力传感器PS3流体连通。
图1中所示的示例性布置包括控制或调节装置150。它可以以缆线或无线信号与本文中提到的任何组件进行通信，特别或至少与血液泵101进行通信，以便控制或调节血液治疗设备100。它可选地被配置成能够执行本文描述的方法。
作为本文所示实施例的替代，血液治疗设备可以包括用于在线混合透析液体的装置，该透析液体由多种成分组成，这些成分可以包括酸性浓缩物、碳酸氢盐成分和反渗透水。
使用用于在线混合的装置，通过控制装置150控制的透析液体的钠含量的变化可以在一定限度内实现。
此外，血液治疗设备100可选地包括用于精确平衡流入和流出透析器303的透析液流的装置。
血液治疗设备100还包括诸如超滤泵131之类的装置，用于从平衡回路中精确地去除由用户和/或由控制装置150预定的液体体积VUF。
传感器106和108用于确定在一些实施例中温度补偿的电导率以及透析器303的上游和下游的液体流。传感器106、108也可以是合适的并且具有相同效果的致动器、诸如校准泵、平衡室和压力传感器的组合。代替可选地确定温度补偿的电导率，用于离子选择性测量的装置也可选地是可能的。
在一些实施例中，基于传感器106和108的测量，控制装置150确定电解质和/或液体平衡。此外，控制装置150基于用户规范和存储的算法可选地确定待在正在进行的或目前的治疗中实现的用于电解质和液体平衡的默认值，特别是扩散目标钠平衡Mdiff,target(d)和/或扩散总目标钠平衡Mdiff,target_total。
用户规范和/或计算值的显示和/或治疗进展可以经由可选的用户界面(未显示)来实现。
还可以提供内部或外部计算单元和/或存储单元(未示出)。它可能够存储和评估计算当前电解质和液体平衡所需的历史数据。在这样做时，例如，它可以仅为在控制装置150中运行的计算提供原始数据。替代性地，计算单元和/或存储单元(未示出)中的计算也可以已经基于例如在计算单元和/或存储单元中实施的算法进行，使得仅将来自计算单元和/或存储单元(未示出)的最终结果以指南规范的形式传输到控制装置150。
尽管根据本发明的血液治疗设备在图1中示出为用于血液(透析)过滤的设备，然而，即使没有在附图中具体说明，本发明也可以考虑腹膜透析设备。
图2和图3在模拟中示出了如何在几天的过渡期内将患者在图2和图3中从先前的方案——患者正在接受直到(包括)第5天且相对于患者血浆钠具有高透析液体钠的治疗方案1，逐步连续地或渐进地转移到期望的或新的治疗方案——包含低的或适合于所述患者血浆钠的透析液体钠的方案2，所述方案2在第19天(图2)和第27天(图3)开始。
假设该模型患者的分配体积VTBW为40l，每天通过饮食摄入140mmol NaCl，每周透析3次(例如周一、周三、周五)，并且在每次治疗期之间都喝入液体，以至于他的血浆钠在下一次透析或治疗期之前，达到130mmol/l的设定点。
在模拟中，直到第四次治疗开始(第8天，对应于d＝1，在长间隔之后、即在周一、即具有两个无透析日(周六和周日)，而不是如周一至周三或周三至周五之间的一个无透析日)，假设先前的治疗方案或标准方案如下。由于透析液体钠的浓度恒定，考虑到其治疗的典型透析效率，患者的血浆钠升高到大约130至138mmol/l。由此，使用血液治疗设备100的传感器106、108确定相关联的扩散盐转移。分别调整UF体积VUF，以便在治疗期之间再次完全平衡由盐摄入触发的液体进给。因此，方案1中的UF体积和透析前过度水合是相同的。因此，患者在每个治疗方案结束时都会达到他的干重mdry。先前的治疗期，患者耐受而没有出现任何症状。干重mdry和透析内扩散NaCl的值在该先前的治疗方案1期间被存储。在一周上的Mdiff的平均会导致220mmol的扩散钠输注量(参见图2和3的底部图示)，因此在这种情况下
Mdiff,tolerated＝220mmol。
图2示出了在根据本发明的方法的一个模拟中跟踪与扩散钠平衡的偏差。
图2(顶部)示出了连续几天的血浆钠[mmol/l]，其中还包括治疗日d，其中，血浆的透析前钠用小菱形表示，透析后的血浆用正方形表示。
图2(中间)示出了连续几天的超滤体积UF[l]。在此，超滤体积UF[1]对应于在治疗的每一天相应的透析内重量增加。
图2(底部)分别示出了连续几天的扩散钠平衡。
图2示出了扩散透析内钠零平衡的逐步实现，作为期望的扩散总目标钠平衡Mdiff,target_total的一个示例。在图2中，透析液体钠是逐步调整的。
对于患者，医生确定在每个治疗期应该从相应的先前治疗期BS_d-1中耐受的扩散钠平衡Mdiff,tolerated(d-1)向过渡治疗方案中的平衡目标偏离的量Mdiff,minus(d)。
通常，无论以这种方式还是以另一种方式针得出每个治疗日d的目标值。对于扩散透析内钠平衡，所述值可以如下：
M<sub>diff,target</sub>(d)M<sub>diff,tolerated</sub>(d-1)M<sub>diff,minus</sub>(d) 公式3
在最简单的情况下，Mdiff,minus(d)可以为常数。该量可以表示为绝对量(以mmol或g为单位)或透析后血浆钠浓度cplasma,post的预期变化。例如，在医学上可以假设透析期结束时的血浆钠浓度(即透析后血浆钠浓度cplasma,post)与在耐受的先前治疗方案(方案1)中达到的最终值相差1.0mmol/l是可能的，而没有症状。在这种情况下，它将是
Figure GDA0002582570370000201
因此，在本实施例中为40mmol。
然后，例如根据迭代得出与期望的治疗方案(方案2)的近似值：
M<sub>diff,tolerated</sub>(d)M<sub>diff,target</sub>(d-1) 公式4
重复此迭代，直到适用以下条件：
Mdiff,target(d)＝Mdiff,target(Regime 2)＝Mdiff,target_total。
然而，通常，例如在先前治疗方案(方案1)中Mdiff,tolerated(d)振荡的情况下，当接近Mdiff,target(Regime2)时，Mdiff,tolerated(d)的复杂过程是可能的。
在过渡阶段或过渡方案中(从第8天开始)，代替固定规格的透析液体钠，现在启动了基于血液与透析液体之间盐转移平衡的透析液体钠调节，如EP 2 413 991 A1中所述。该调节优选地连续地测量透析器303处的盐平衡并且调节透析液体钠，使得分别在当前治疗期BS_d结束时达到该治疗期的盐转移的预定目标值Mdiff,target(d)。由于在本示例中透析内扩散盐摄入变得越来越少，因此在治疗期期间血浆钠从一个期到另一个期增加得渐少。由于生理反应，患者在治疗期之间必须少喝酒，以便透析间重量增加(即在两个相继的治疗期之间)，从而在随后的治疗期中待规范的UF体积VUF(d)持续减少。因此，避免了上述高UF体积与透析内扩散盐摄入的突然中断连同已知的相关联症状的临界并发。
在过渡阶段或过渡方案结束时(从第19天开始)，在新的方案(期望的治疗方案)中，在没有透析内扩散盐摄入和低UF体积的情况下，实现了新的渗透平衡。
图3示出了在根据本发明的方法的另一种模拟中对UF体积的偏差的跟踪。
图3(顶部)示出了连续几天的血浆钠[mmol/l]，其还包括治疗日d，其中，血浆的透析前钠用小菱形表示，透析后的血浆用正方形表示。
图3(中间)示出了连续几天的超滤体积UF[1](用小菱形表示)和过度水合(用正方形表示)。
图3(底部)分别示出了连续几天的扩散钠平衡。
在图3中，透析液钠从第8天(包括第8天)开始已经适于血浆钠，从那时起一直持续到根据本发明的方法的最后治疗期。由此，逐步跟踪超滤体积UF[1]。
因此，图3示出了另一种避免高UF体积与透析内扩散盐摄入中断的临界并发的方法。该过程建议，在治疗日d＝1停止盐摄入时，应减少UF体积VUF，这与患者在治疗期结束时达到其干重mdry的通常设置相反(参见图3)。然而，这种减少导致患者在治疗期BS_d结束时未达到其干重mdry。相反，失去的超滤体积分配在随后的治疗期BS_d(d＝2、…、n)中，在该随后的治疗期中，除了平衡透析间重量增加VIDWG之外，相关联的过度水合也逐渐减少。
可以通过各种生理模型来确定必须在过渡阶段或过渡方案的开始和/或期间进行的UF体积VUF的减少。
最简单地，对于先前的治疗期中扩散施用的盐的量，计算或以其它方式确定(例如，经由表格)液体体积，所述液体体积补偿盐的摄入，使得血浆钠的浓度保持不变。如果Mdiff,tolerated(Regime 1)和cplasma,pre(Regime 1)可选地取决于参数集地已经在方案1中确定，则UF体积VUF，minus的减少为
Figure GDA0002582570370000211
替代性地，确定例如在细胞内与细胞外体积之间的渗透体积变化的模型是可能的(参见Guyton&Hall，医学生理学教科书)：
透析前的生物阻抗测量用于确定细胞外和细胞内体积VEC和VIC，以及全身水体积VTBW和过度水合VOH。
对于全身水体积，适用以下条件
V<sub>TBW</sub>＝V<sub>EC</sub>+V<sub>IC</sub> 公式6
考虑到仅氯化钠对渗透压有贡献的简化，所述渗透压在每个隔室(EC和IC)中等于相应钠浓度的两倍：
c<sub>osm,j</sub>＝2c<sub>j</sub> 公式7
在渗透平衡中，适用以下条件：
Figure GDA0002582570370000221
在恒定的全身水体积下，由于透析引起的钠量的变化，全身水TBW中的渗透压变化了Mdiff
Figure GDA0002582570370000222
在新的渗透平衡下，由于
Figure GDA0002582570370000223
适用以下条件
Figure GDA0002582570370000224
这样，细胞外体积就会改变
Figure GDA0002582570370000225
因此，在完全省去扩散透析内盐摄入的情况下，UF体积应减少VUF,minus＝ΔVEC。
所描述的大大简化的渗透模型可以扩展到包括其它渗透活性物质以及通过超滤进行的体积和物质去除。
当在过渡阶段或过渡方案的日期d＝1(对应于图2或图3的第8天)在第一个治疗期BS_d中，体积抽取减少VUF,minus时，患者在透析期结束时被过度水合约VUF,minus。这种过度水合在接下来的透析期中逐步减少。
为此，例如先验地，可以为患者确定液体体积VUF,extra。在每次透析期中，应该额外从患者体内抽取所述液体体积VUF,extra；即，除了已经要求的透析间重量增加的平衡VUF之外，还需要额外抽取所述液体体积VUF,extra。
这可以是固定值，也可以是相对于最大耐受超滤体积VUF,max确定的值，例如根据先前治疗方案、方案1中参数群Ψj的时间序列分析确定的值。
替代性地，该体积VUF,extra可以例如通过观察相对血容量RBV来动态地确定，其中，在每次治疗中抽取尽可能多的体积，直到达到RBV的临界值，特别是计算的VUF,extra的最大值或干重mdry。VUF,extra的最大值可以是例如特定于患者或特定于中心的定义。它可以由用户指定。如果达到由指定的超滤体积和治疗时间确定的最大超滤率，则可以达到最大值。替代性地，最大超滤率可能会在技术上受到透析机器的限制，或者出于医疗原因而受到限制。后一种选择的一个示例是10ml/min/kg体重。
基本上，为了规定超滤体积VUF，需要在前一个治疗日d-1的透析结束到治疗日d的透析开始之间的透析间重量增加或液体增加VIDWG：
Figure GDA0002582570370000231
如果患者在先前的治疗方案(方案1)中在治疗日d-1在透析期结束时已达到干重mdry，那么他也将在下一个治疗日d通过处方VUF＝VIDWG达到干重mdry。
以下适用于患者在治疗日d的透析前过度水合VOH。
Figure GDA0002582570370000232
因此，m(d)对应于患者在透析期开始之前在第d天的体重。
在图3中，作为一个示例，示出了在VUF,extra＝0.2l的恒定值下，线性返回到干重mdry。
在过渡方案(或过渡阶段)的第一天d＝1，例如规定了扩散钠零平衡(Mdiff,target_total＝0mmol/l)，规定了减少的超滤体积
VUF(d)＝VIDWG-VUF,minus。
由于从该治疗期BS_d(d＝1)开始省去了向患者的透析内盐供应，因此从该治疗期开始的液体摄入已经在透析间间隔(即直到治疗期BS_d+1)减少，并且仅由透析内营养的盐含量或由患者摄入的盐含量确定。然而，由于患者在治疗结束时仍然被过度水合了VUF,minus，因此在下一个治疗日d+1确定的透析间液体增加VIDWG少于可测量的过度水合VOH。现在将规定在如此多的治疗期BS_d(d＝1、d＝2、d＝3)中的UF体积
VUF＝VIDWG+VUF,extra
，依此类推，直到在接下来的透析期中的一个结束时过度水合VOH完全耗尽为止，即患者最终达到他的干重mdry。
在过渡方案(或过渡阶段)结束时(第27天)，在期望的治疗方案(方案2)中现在实现新的平衡，即患者在未来的透析期结束时达到他/她的干重mdry，而无需进行透析内扩散盐供应，如图3中间所示。
两种方法，一方面如图2示例性描述的逐步减少扩散盐供应，另一方面如图3示例性描述的在过渡阶段开始时初始减少UF体积并随后返回到干重，可以组合在一起。
除了减少盐供应或返回到干重的线性分配之外，本发明还涵盖更复杂的算法。如果认识到周期性，例如在分析先前治疗方案中的扩散盐摄入时，例如，在长透析间隔之后盐摄入与短间隔中的盐摄入有所偏离，则可以将此分析转移到扩散盐摄入的规范上。同样地，到干重的返回可以以非线性的方式(而是例如指数的)，或者考虑到长或短间隔的存在。例如，可能仅在短间隔之后才返回到干重，因此无论如何在长间隔之后增加的UF体积不会进一步增加。
在根据本发明的方法的进一步修改中，腹膜透析液体在腹部中的停留时间在多个治疗期中改变。因此，设置过渡治疗方案包括或是设置所引入流体的不同停留时间。停留时间与扩散钠平衡有关。
所使用的参数表
Figure GDA0002582570370000241
Figure GDA0002582570370000251
Figure GDA0002582570370000261
附图标记列表
25 用于肝素的添加点(可选)
29 静脉血液腔室(可选)
31 通气装置
100 血液治疗设备
101 血液泵
102 透析液排出管线、流出物进入管线
104 透析液体进入管线
106 传感器
108 传感器
111 用于置换物的泵
121 用于透析液体的泵
131 用于透析液或流出物的泵
150 控制装置或调节装置
200 包含透析液体的源
201 包含置换物的源，可选
300 体外血液回路
301 第一管线(动脉管线区段)
302 (第一)管夹
303 血液过滤器或透析器
303a 透析液体腔室
303b 血液腔室
303c 半透膜
305 第二管线(静脉管线区段)
306 (第二)管夹
400 流出物袋
600 槽或池
H1 带袋(置换物)的加热袋
H2 带袋(透析液体)的加热袋
PS1、PS2 动脉压力传感器(可选)
PS3 压力传感器(可选)
PS4 用于测量过滤器压力的压力传感器

Claims (18)

1.一种用于确定治疗方案的方法，所述治疗方案用于在未来几天d(＝1、…、n)进行的多个治疗期(BS_d)在对患者进行透析时改变治疗参数，其中，所述方法包括以下步骤：
-确定扩散总目标钠平衡量(Mdiff，target_total)；
-确定过渡治疗方案，通过所述过渡治疗方案，在所述多个未来治疗期(BS_d)实现扩散总目标钠平衡(Mdiff，target_total)。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，确定过渡治疗方案的步骤包括或由以下组成：
-确定通过第一(d＝1)治疗期(BS_d)应实现扩散总目标钠平衡(Mdiff，target_total)，其优选地在-300mmol至+300mmol之间、更优选地为0mmol；
-确定第一(d＝1)治疗期(BS_d)患者的目标干重(mdry)的值或另一目标重量值；
-确定要在第一(d＝1)治疗期(BS_d)期间通过超滤实现或达到的超滤体积(VUF(d))的值，其中，需要所述超滤体积(VUF(d))以在第一(d＝1)治疗期(BS_d)结束时达到所述目标干重(mdry)或所述另一目标重量值；以及
-预先指定一超滤体积(VUF,minus)，在第一(d＝1)治疗期(BS_d)中待抽取以达到目标干重(mdry)或另一目标重量值的超滤体积(VUF(d))的值将在数学上减去预先指定的超滤体积(VUF,minus)。
3.根据权利要求2所述的方法，
其中，在第一(d＝1)治疗期之后的多个治疗期(BS_d，d＝2、…、n)中，在这些治疗期中的每一个治疗期中待抽取以实现对应于透析间重量增加的超滤体积(VIDWG)的超滤体积(VUF(d))分别增加了一体积(VUF,extra)，
其中，所述体积(VUF,extra)在每个治疗期中小于在第一(d＝1)治疗期中待抽取以达到目标干重(mdry)或另一目标重量值的超滤体积(VUF(d))的值在数学上所减去的超滤体积(VUF,minus)。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，对第一(d＝1)治疗期之后的多个、特别相继的多个治疗期(BS_d，d＝2、…、n)重复权利要求3的步骤，直到在所述多个治疗期(BS_d，d＝2、…、n)上累加的体积VUF,extra达到总体积为止，所述总体积取为或超过在第一(d＝1)治疗期(BS_d)中待抽取以达到目标干重(mdry)或另一目标重量值的超滤体积(VUF(d))的值被减去的超滤体积(VUF,minus)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，确定所述过渡治疗方案的步骤包括或由以下组成：
对于在预定日期(d)设置或即将到来的治疗期(BS_d)确定扩散目标钠平衡(Mdiff,target(d))为：
Mdiff,target(d)＝Mdiff,tolerated(d-1)-Mdiff,minus(d)
其中，适用以下条件：
Mdiff,target(d)对应于即将到来的治疗期(BS_d)期间期望的扩散钠平衡的值；
Mdiff,tolerated(d-1)对应于患者在治疗期(BS_d')期间或前一(d'＝d-1)治疗期(BS_d')所耐受的扩散钠平衡的值；
Mdiff,minus(d)对应于扩散钠平衡的可确定的或确定的值，Mdiff,tolerated(d-1)在数学上被减去所述可确定的或确定的值。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，适用以下条件：
Mdiff,tolerated(d-1)＝Mdiff,target(d-1)
其中，适用以下条件：
Mdiff,target(d-1)对应于在即将到来的治疗期(BS_d)之前的治疗期(BS_d-1)所期望的、所实现的或所调整的扩散钠平衡的值。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的方法，其中，对于所述多个、特别是相继的多个治疗期(BS_d，d＝2、…、n)重复权利要求5的步骤，直到在下一个(d'＝d+1)治疗期期间期望的钠平衡Mdiff,target(d)的值取为或小于扩散总目标钠平衡(Mdiff，target_total)为止。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，确定所述过渡治疗方案的步骤包括或由以下组成：
-确定总目标钠平衡(Mdiff，target_total)要在-300mmol至+300mmol之间、优选为0mmol。
9.用于对患者进行透析的血液治疗设备的超滤功能的用途，其中，通过超滤从患者抽取或待从患者抽取的超滤体积由根据权利要求1至8中任一项所述的方法确定。
10.用于对患者进行透析的、掺入透析液体中的氯化钠的用途，其中，确定氯化钠的浓度以便在多个治疗期中实现由根据权利要求1至8中任一项所述的方法确定的扩散钠平衡。
11.一种用于混合用于患者的透析治疗的透析液体的方法，其中，对于一个或多个治疗期，透析液体所包含的氯化钠的浓度由根据权利要求1至8中任一项所述的方法确定。
12.一种控制装置或调节装置(150)，其被配置成用于执行根据权利要求1至11中任一项所述的方法，和/或被配置用于基于根据权利要求1至11中任一项所述的方法的结果、或者基于通过所述方法或在所述方法中确定、提供或指定的值或参数来控制或调节血液治疗设备(100)。
13.一种具有根据权利要求12所述的控制装置(150)的血液治疗设备(100)。
14.根据权利要求13所述的血液治疗设备(100)，其中，所述血液治疗设备(100)被设计为腹膜透析设备、血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备、特别是作为用于慢性肾脏替代疗法或连续肾脏替代疗法的设备。
15.根据权利要求13至14中任一项所述的血液治疗设备(100)，其中，所述血液治疗设备(100)具有传感器(106、108)，所述传感器(106、108)布置在所述血液治疗设备(100)的透析器(303)的上游和/或下游，用于测量电解质平衡和/或液体平衡。
16.一种数字存储介质、特别是软盘、存储卡、CD、DVD、蓝光光盘或(E)EPROM，具有电子可读控制信号，其被配置成能够与可编程计算机系统交互，以便执行根据权利要求1至11中任一项所述的方法的步骤。
17.一种具有存储在机器可读载体上的程序代码的计算机程序产品，用于当计算机程序产品在计算机上运行时执行根据权利要求1至11中任一项所述的方法的步骤。
18.一种具有程序代码的计算机程序，用于当计算机程序在计算机上执行时促使实施根据权利要求1至11中任一项所述的方法的机器实现的步骤。
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