EP2836202A1

EP2836202A1 - Pharmazeutische zusammensetzung enthaltend eine mit sauerstoff angereicherte ungesättigte fettsäure und ein organisches lösungsmittel

Info

Publication number: EP2836202A1
Application number: EP13715682.4A
Authority: EP
Inventors: Wolfgang Winkelmann
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-04-10
Filing date: 2013-04-10
Publication date: 2015-02-18
Also published as: WO2013153111A1; DE102012007239A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung enthaltend eine ungesättigte Fettsäure oder ein Derivat von dieser, wobei die ungesättigte Fettsäure mit Sauerstoff angereichert ist und ein organisches Lösungsmittel. Die Anreichung des Sauerstoffs erfolgt durch Behandlung mit Ozon. Bei dem Lösungsmittel handelt es sich um Dimethylsulfoxid (DMSO). Die ungesättigte Fettsäure ist bevorzugt Ölsäure. Die Erfindung betrifft auch Produkte enthaltend eine solche pharmazeutische Zusammensetzung und die Verwendung der pharmazeutischen Zusammensetzung beispielsweise als medizinisches Präparat. Die pharmazeutische Zusammensetzung hat antimikrobielle (etwa antibakterielle) Eigenschaften.

Description

Pharmazeutische Zusammensetzung enthaltend eine mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure und ein organisches Lösungsmittel

Beschreibung Die vorliegende Erfindung betrifft pharmazeutische Zusammensetzungen und medizinische Präparate, die mindestens eine ungesättigte Fettsäure oder ein Derivat von dieser und ein organisches Lösungsmittel für die ungesättigte Fettsäure enthalten, wobei die mindestens eine ungesättigte Fettsäure oder das Derivat von dieser mit Sauerstoff angereichert ist. Die Erfindung betrifft auch verschiedenste Produkte, die eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung enthalten, sowie verschiedenste Verwendungen der pharmazeutischen Zusammensetzung, insbesondere zur Behandlung von viralen, bakteriellen und/oder mykotischen Erkrankungen. Die Verwendung von „ozonisierten Pflanzenölen", auch „Ozoniden" genannt, beispielsweise von ozonisiertem Olivenöl ist seit längerer Zeit bekannt. Allgemein bekannt ist beispielsweise die Verwendung von Rizol, also eines 1 , 2, 4 -Trioxolan (Ozonids) in den Triglycerid- ketten des Olivenöls und Rizinusöls gelöst in Rizinusöl und Olivenöl ist allgemein bekannt. Die DE 20 2004 021 089 U1 , die DE 199 32 570 A1 und die DE 10 2009 034 308 A1 beschreiben die Verwendung von ozonisierten Pflanzenölen bei der Behandlung von entzündlichen Prozessen im Mund- und Zahnbereich.

Verfahren zur Herstellung von ozonisierten Pflanzenölen und darin enthaltenen Triglyceriden sind beispielsweise in der DE 36 067 35 A1 und der DE 197 286 08 A1 beschrieben.

Die aus dem Stand der Technik bekannten ozonisierten Pflanzenöle sind in ihrer antimikrobiellen Wirkung unzureichend. Darüber hinaus können nicht alle Infektionsarten behandelt werden, da ozonisiertes Pflanzenöl gegenüber bestimmten Bakterien und Pflanzen wirkungslos ist. Auch wird bei den ozonisierten Pflanzenölen durch ihr Vorliegen als wasserfreie dickflüssige Öle ihre Verwendbarkeit in pharma- zeutischen Produkten eingeschränkt. Darüber hinaus beschränkt sich ihre Anwendung auf bestimmte Darreichungsformen beispielsweise Präparate zur Behandlung im Zahnbereich.

Das der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende technische Problem ist die Bereitstellung von antimikrobiell wirkenden pharmazeuti- sehen Zusammensetzungen, die gegenüber dem Stand der Technik in ihrer Wirksamkeit und/oder Anwendbarkeit verbessert sind. Das der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende technische Problem besteht auch in der Bereitstellung von pharmazeutischen Zusammensetzungen mit einer verbesserten Konsistenz. Das der vorlie- genden Erfindung zugrundeliegende technische Problem besteht auch in der Bereitstellung von pharmazeutischen Zusammensetzungen mit einer verbesserten Wirkung gegen bestimmte Bakterien und Pilzarten. Das der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende technische Problem besteht auch in der Bereitstellung von pharmazeuti- sehen Zusammensetzungen, die nicht nur gegen bakterielle und mykotische Erkrankungen, insbesondere Entzündungen, einsetzbar sind, sondern auch gegen virale Erkrankungen.

Die Erfindung löst das ihr zugrundeliegende technische Problem durch die Bereitstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung nach Anspruch 1 .

Insbesondere löst die Erfindung das ihr zugrundeliegende technische Problem durch die Bereitstellung einer pharmazeutischen Zu- sammensetzung, enthaltend mindestens eine ungesättigte Fettsäure oder ein Derivat von dieser, wobei die mindestens eine ungesättigte Fettsäure mit Sauerstoff angereichert ist, und mindestens ein organisches Lösungsmittel für die mindestens eine ungesättigte Fettsäure. Bevorzugt ist eine pharmazeutische Zusammensetzung, enthaltend eine ungesättigte Fettsäure oder ein Derivat von dieser, wobei die ungesättigte Fettsäure mit Sauerstoff angereichert ist, und ein organisches Lösungsmittel für die ungesättigte Fettsäure.

Ungesättigte Fettsäuren sind überwiegend und bevorzugt geradzah- lige, geradkettige, aliphatische Monocarbonsäuren mit Kettenlängen von C bis C₂₄ und mindestens einer Doppelbindung, der Schmelzpunkt einer Fettsäure fällt mit abnehmender Kettenlänge und zunehmender Anzahl von Doppelbindungen.

Die mindestens eine ungesättigte Fettsäure kann insbesondere eine ungesättigte Fettsäure aus einem Pflanzenöl sein. Die ungesättigte Fettsäure kann beispielsweise Ölsäure, Laurinsäure, Myristoleinsäu- re, Palmitoleinsäure, Icosensäure, Cetoleinsäure, Erucasäure, Ca- lendulasäure, Linolsäure, Linolensäure, Rizinolsäure oder Mischungen davon sein. Besonders bevorzugt ist die ungesättigte Fettsäure Ölsäure.

Bevorzugt enthält die pharmazeutische Zusammensetzung also Ölsäure, insbesondere mit Sauerstoff angereicherte Ölsäure.

Die mindestens eine ungesättigte Fettsäure ist bevorzugt eine pflanzliche Fettsäure oder wird aus Pflanzenöl gewonnen, beispiels- weise aus Olivenöl, Rapsöl, Rizinusöl, Sonnenblumenkernöl, Erd- nussöl, Sojaöl, Leinöl, Kokosöl, Palmöl oder Teebaumöl. Die pharmazeutische Zusammensetzung kann auch alternativ oder zusätzlich Derivate mindestens einer ungesättigten Fettsäure, insbesondere der hier genannten ungesättigten Fettsäuren enthalten. Ein Derivat kann beispielsweise ein Ester einer ungesättigten Fettsäure sein. Bevorzugt ist der Ester kein Glycerinester. Bevorzugt ist der Ester ein Methylester.

Die pharmazeutische Zusammensetzung kann auch frei von Derivaten von ungesättigten Fettsäuren sein.

Bevorzugt enthält die pharmazeutische Zusammensetzung keine Glycerinester oder enthält zumindest Glycerinester nur in geringen Anteilen oder Spuren. Bevorzugt enthält die pharmazeutische Zusammensetzung keine Triglyceride, Digylceride und/oder Monglyceride oder enthält zumindest Triglyceride, Digylceride und/oder Monglyceride nur in geringen Anteilen oder Spuren. Bevorzugt enthält die pharmazeutische Zusammensetzung insbesondere keine Ölsäure-Glycerinester oder enthält zumindest Ölsäu- re-Glycerinester nur in geringen Anteilen oder Spuren. Bevorzugt enthält die pharmazeutische Zusammensetzung keine Ölsäure- haltigen Triglyceride, Digylceride und/oder Monglyceride oder enthält zumindest Triglyceride, Digylceride und/oder Monglyceride nur in geringen Anteilen oder Spuren.

Bevorzugt enthält die pharmazeutische Zusammensetzung mehr reine Ölsäure und/oder Ölsäuremethylester als Ölsäure-haltige Gly- ceridester. Erfindungsgemäß enthält die pharmazeutische Zusammensetzung mindestens eine mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure oder mindestens ein mit Sauerstoff angereichertes Derivat einer ungesättigten Fettsäure.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„mit Sauerstoff angereichert" insbesondere ozonisiert verstanden. Daher enthält die pharmazeutische Zusammensetzung erfindungsgemäß bevorzugt mindestens eine ozonisierte ungesättigte Fettsäure oder mindestens ein ozonisiertes Derivat einer ungesättigten Fettsäure.

Die pharmazeutische Zusammensetzung enthält erfindungsgemäß bevorzugt ozonisierte Ölsäure oder mindestens ein ozonisiertes De- rivat der Ölsäure.

Die pharmazeutische Zusammensetzung enthält erfindungsgemäß bevorzugt, ohne an die Theorie gebunden zu sein, als Zwischenprodukt Ozonide der ungesättigten Fettsäure, insbesonder der Ölsäure. Ozonide bezeichnet eine Klasse instabiler chemischer Verbindun- gen, die aus der Addition von Ozon zu einer Doppelbindung innerhalb einer ungesättigten chemischen Verbindung resultieren.

Dem Fachmann sind geeignete Methoden zur Ozonisierung von ungesättigten Fettsäuren bekannt. Insbesondere können beispielsweise für die Ozonisierung von Ölen bekannte Methoden, beispielswei- se zur Herstellung von Rizol, auch ohne Weiteres für die Ozonisierung von ungesättigten Fettsäuren abgewandelt werden. Insbesondere können mit Sauerstoff angereicherte Fettsäuren beispielsweise mit Hilfe herkömmlicher Ozongeneratoren hergestellt werden.

Bevorzugt weist die ungesättigte Fettsäure nach der Ozonisierung eine erhöhte Peroxidzahl auf. Unter der Peroxidzahl wird der Gehalt an aktivem Sauerstoff verstanden, der in peroxidischer Form gebun- den ist. Ohne an die Theorie gebunden zu sein sind Peroxide grundsätzlich Folgeprodukte der Ozonide. Bevorzugt beträgt die Peroxidzahl der mit Sauerstoff angereicherten Fettsäure mindestens 50, insbesondere mindestens 100. Erfindungsgemäß enthält die pharmazeutische Zusammensetzung neben der mindestens einen mit Sauerstoff angereicherten ungesättigten Fettsäure, insbesondere Ölsäure, oder dem mindestens einen mit Sauerstoff angereicherten Derivat von dieser auch ein für die ungesättigte Fettsäure oder für das Derivat geeignetes Lösungsmit- tel. Das Lösungsmittel kann beispielsweise Methanol und/oder Di- methylsulfoxid (DMSO) sein. Bevorzugt ist das Lösungsmittel DMSO.

Besonders bevorzugt ist somit eine pharmazeutische Zusammensetzung, die mit Sauerstoff angereicherte Ölsäure und DMSO enthält.

Dimethylsulfoxid hat antiphlogistische und analgetische Eigenschaf- ten. Es findet daher therapeutische Verwendung als perkutanes Arzneimittel zur Behandlung lokaler Schmerzzustände (beispielsweise bei Sportverletzungen oder rheumatischen Beschwerden). Seine besondere Fähigkeit ist das leichte Eindringen in Haut und andere Zellmembranen. Es dient daher als Trägersubstanz bei auf der Haut angewendeten Arzneimitteln zur Einschleusung der eigentlichen Wirkstoffe als sogenannter Transportvermittler (auch Penetrationsverstärker, Schleppersubstanzen genannt). In DMSO gelöste Substanzen werden somit leicht vom Organismus durch die Haut aufgenommen. Es zeigte sich nun überraschender Weise, dass sich insbesondere DMSO nicht nur als Lösungsmittel für mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäuren, insbesondere Ölsäure, eignet, sondern dass die Mischung aus einer mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure, insbesondere Ölsäure, und DMSO, ohne an die Theorie gebunden zu sein zu synergistischen Effekten führt. Darüber hinaus ermöglicht das DMSO das Eindringen der mit Sauerstoff an- gereicherten ungesättigten Fettsäure in Bakterienzellen und Pilzzellen und somit überraschender Weise die Behandlung von intrazellulären Mikroben, wie Chlamydien oder Borrelien. Auch können insbesondere Infektionen mit anaeroben Keimen besonders gut behandelt werden. Es konnte überraschender Weise auch eine Wirksamkeit gegen Viren gezeigt werden. Dies alles lässt sich ohne die Gabe von Antibiotika erreichen, deren Verwendung oft unerwünscht ist.

Darüber hinaus zeigte sich überraschender Weise, dass eine Mischung aus mit Sauerstoff angereicherter ungesättigter Fettsäure und DMSO eine vorteilhafte Konsistenz aufweist, die sich gut in ge- wünschte Produkte, beispielsweise medizinische Präparate einarbeiten lässt. Darüber hinaus kann eine solche Mischung gut und lange gelagert werden. Die Konsistenz kann insbesondere dünnflüssig sein, vor allem dünnflüssiger als ozonisierte Pflanzenöle aus dem Stand der Technik. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung die mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure und das organische Lösungsmittel in einem Volumenverhältnis von 1 zu 20 bis 20 zu 1 . In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung die mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure und das organische Lösungsmittel in einem Volumenverhältnis von 1 zu 15 bis 15 zu 1 . In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung die mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure und das organische Lösungsmittel in einem Volumenverhältnis von 1 zu 1 1 bis 1 1 zu 1 . In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung die mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure und das organische Lösungsmittel in einem Volumenverhältnis von 1 zu 2 bis 2 zu 1 . Eine bevorzugte Ausführungsform einer pharmazeutischen Zusammensetzung enthält mindestens 1 g der und höchstens 20 g der mit Sauerstoff angereicherten ungesättigten Fettsäure, insbesondere Ölsäure, auf 10 ml DMSO.

Eine besonders bevorzugte Ausführungsform einer pharmazeuti- sehen Zusammensetzung enthält 10 g der mit Sauerstoff angereicherten ungesättigten Fettsäure, insbesondere Ölsäure, auf 10 ml DMSO.

In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die pharmazeutische Zusammensetzung zusätzlich mindestens ein Siderophor. Side- rophore sind eine Stoffgruppe von rund 200 eisenbindenden small molecules und Oligopeptiden, die von aeroben Bakterien, Pilzen und Pflanzenwurzeln gebildet und in das umgebende Medium ausgeschieden werden. Das mindestens eine Siderophor kann beispielsweise ausgewählt sein aus der Gruppe bestehend aus Enterobacti- ne, Ferrioxamine, Pyoverdine, Mycobactine, Exocheline, Ferrichro- me, citrathaltigen Siderophore und Mischungen davon. Das Siderophor kann beispielsweise bakteriellen oder pilzlichen Ursprungs sein.

In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die pharmazeutische Zusammensetzung kein Dimethylsulfon (Methylsulfonylmethan, MSM), ist also frei von Dimethylsulfon. Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung von Produkten, insbesondere medizinischen Präparaten und Produkten, die eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung enthalten oder diese auf- weisen.

Solche Produkte können beispielsweise Scheidenzäpfchen, medizinische Wundabdeckung oder Pflaster, Pasten, Salben, Spülungen, Lösungen, Gele, Lacke, Deodorants, Seifen, Cremes, Lotionen, Shampoos, Windeln oder Slip-Einlagen sein. Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung von Scheidenzäpfchen, enthaltend eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung. Die erfindungsgemäßen Scheidenzäpfchen eignen sich insbesondere zur Vorbeugung vor und Behandlung von Erkrankungen des Urogenitaltraktes und/oder des Analbereichs, beispielsweise durch dort häufig vorkommende Krankheitserreger wie Chlamydien, Streptokokken und/oder Pilze. Die erfindungsgemäßen Scheidenzäpfchen zeichen sich insbesondere dadurch aus, dass sowohl bakterielle als auch gleichzeitige oder oft nachfolgende pilzliche Infektionen des Urogenitalbereichs behandelt werden können.

Zur Vorbeugung vor solchen Erkrankungen eignen sich erfindungsgemäße Windeln oder Slip-Einlagen, die eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung enthalten. Durch solche Windeln und Slip-Einlagen kann verhindert werden, dass Krankheitser- reger, beispielsweise Streptokokken in den Uro-Genital-Trakt zu wandern. Slip-Einlagen und ihr Aufbau sind grundsätzlich bekannt. Sie können erfindungsgemäß eingesetzt werden, indem auf ihrer Oberschicht jeweils die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung dünn aufgetragen wird. Der jeweilige dünne Auftrag wird nicht als unangenehm oder störend empfunden und ist gut hautverträglich. Reizungen können vermieden werden. Mit diesen Slip-Einlagen können Keime u.a. aus der Gruppe der B- und D-Streptokokken abgetötet und daran gehindert werden, in den Uro-Genital-Trakt zu wandern. Diese Keime werden somit daran gehindert, im Uro-Genital- Trakt Infektionen auszulösen. Besonders wertvoll ist diese Anwendung auch für die Behandlung im Rahmen von Schwangerschaften, da ebenso wirkungsvoll Infektionen des ungeborenen Kindes verhindert werden können. Die gleiche Anwendung gilt auch für Binden. Diese weisen ebenso wie die Slip-Einlagen grundsätzlich um den Saugkern eine wasserabweisende Deckschicht auf der dem Körper abgewandten Seite als Unterschicht und eine als Hautauflage dienende Oberschicht auf der dem Körper zugewandten Seite auf, welche mit der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung beschichtet ist. Erfindungsgemäß bevorzugt handelt es sich bei den Windeln um Einwegwindeln. Diese in ihrem Aufbau an sich bekannten Windeln bestehen bevorzugt aus einem mit einem Superabsorber angereicherten Saugkern aus Zellstoff, der von einem (Kunststoff-) Vlies umgeben ist. Als Kunststoff kann hier Polyester genannt werden. Damit die eindringende Flüssigkeit im Inneren gehalten werden kann, wird eine Windel von einer Kunststofffolie umgeben. Bei der in dieser Weise aufgebauten Windel wird die Hautauflage im weitesten Sinne als der Bereich angesehen, in dem die Windel an dem Intimbereich anliegt. Dort kann die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung zumindest bereichsweise dünn aufgetragen sein. Als Deckschicht wird im weitesten Sinne die nach au ßen weisende Windeloberfläche bezeichnet, welche Klebstreifen zur Fixierung der Windel aufweist. Bei der Säuglingspflege wie bei Inkontinenz, hier insbesondere, aber nicht ausschließlich in der Altenpflege, soll mit der Beschichtung durch die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung im Intimbereich einer Windeldermatitis oder anderen Infektionen vorgebeugt oder diese sollen wirksam bekämpft werden, sofern sie bereits vorhanden sind. Grundsätzlich gelten die gleichen Beobachtungen, wie zu den Slip-Einlagen beschrieben. Es kann jeweils nach individuellem Bedarf die kombinierte antiphlogistische, antibakterielle, antivirale und/oder antimykotische Wirkung des jeweiligen wirksamen ozonisierten Mittels ausgenutzt werden.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung eines Unterlegvlieses, das zumindest teilweise mit einer erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung beschichtet ist. Dabei sind zwei verschiedene Anwendungsbereiche zu unterscheiden. Bei der einen Anwendung steht das Entfernen und/oder Vermeiden von Keimen an Infusions- nadeln, Kathetern und dergleichen im Vordergrund. Insbesondere wenn diese für eine längere Liegedauer bestimmt sind, besteht das Problem, das Keime vorhanden sind, die sich vermehren und in das Körperinnere eindringen können. Um dies wirksam zu verhindern, wurden konfektionierte, steril verpackte, saugfähige Vliespads ein- gesetzt, die auf ihrer einen, im Anwendungsfall der jeweiligen Haut zugewandten Seite mit einer dünnen Beschichtung aus einer erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung versehen sind. Diese Pads können seitlich eine Öffnung zum schnellen und problemlosen Wechseln bei z.B. einem liegenden Katheter aufwei- sen. Auf diese Weise kann der Bereich um den Katheter-Eintritt in den Körper oder der Bereich um eine Nadel keimfrei gehalten werden. Dieses Unterleg-Vlies sollte bei liegender Nadel oder bei liegendem Katheter regelmäßig gewechselt werden. Ein täglicher Wechsel ist dabei bevorzugt. Eine weitere Form des Unterlegvlieses betrifft die Pflege von Dekubituspatienten. Unter Dekubitus bzw. De- kubitalgeschwüren versteht man dabei das insbesondere bei längerer Bettlägerigkeit auftretende Wundliegen. Kann diesem nicht durch andere Maßnahmen wirksam oder ausreichend entgegengewirkt werden, bildet es einen schwer auszuschaltenden Ort für Keime verschiedenster Art. Problematisch ist dabei, dass diese nicht nur lokal zu Infektionen führen, sondern je nach Schwere des Dekubital- geschwürs durch Streuung von Eiterherden in die Blutbahn gelangen und unter Umständen eine Lungenentzündung auslösen können. Hier steht nun mit der erfindungsgemäßen medizinischen Hautabdeckung ein wirksames keimtötendes Mittel zur Verfügung, das die betroffenen Stellen vor weiterer Infektion schützt.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung von medizinische Wundabde- ckungen oder Pflastern, enthaltend eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung. Die erfindungsgemäßen medizinischen Wundabdeckungen und Pflaster eignen sich insbesondere zur Behandlung von Wunderkrankungen der Haut. Anwendungsgebiete sind beispielsweise Aknepflaster, Herpespflaster, Wundheilpflaster zur Behandlung von„Ulcus cruris", Wundheilpflaster zur Behandlung von„diabetischem Fu ß", Abdeckungen zur Behandlung von Entzündungen des Nagelbetts oder Abdeckungen zur Behandlung von Fu ß- und Nagelpilzerkrankungen Durch das vorhandene DMSO können aber auch in vorteilhafter Weise Erkrankungen in der Haut oder unter der Haut behandelt werden. Dadurch ergeben sich weitere Anwendungsgebiete wie zum Beispiel Zeckenpflaster. Gelöst wird diese Aufgabe auch durch eine medizinische Hautabdeckung, welche der Behandlung von Infektionen der Haut dienen kann, mit einer Hautauflage und einer Deckschicht, wobei die Hautauflage mit einem antiphlogistischen und/oder antibakteriellen und/oder antiviralen und/oder antimykotischen Mittel versehen ist, das eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung umfasst. Die Deckschicht kann auf der der Haut zu- oder abgewandten Seite zumindest teilweise eine Klebeschicht aufweisen. Das genannte die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung umfassende Mittel kann dabei auf der Hautauflage aufgetragen sein oder die Hautauflage ist mit dem Mittel imprägniert. Eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung hat dabei den Vorteil, in mehrfacher Hinsicht zu wirken. Grundsätzlich wird ihr zur gleichen Zeit antiphlogistische wie antibakterielle, antivirale und antimykotische Wirksamkeit zugeschrieben. Es ist aber bei der Anwendung wahrscheinlich, dass je nach Anwendungszweck nur ein Teil des möglichen Wirkungsspektrums benötigt wird. Es kann z.B. bei Fußpilzerkrankungen die antibakterielle wie antimykotische Wirksamkeit zugleich genutzt werden, während bei einer bakteriell bedingten Entzündung, wie z.B. dem sogenannten Grind bei Kindern, ver- schiedenen Akneformen oder sonstigen Hautentzündungen nur die antibakterielle Wirksamkeit zum Einsatz kommen wird.

Damit die Hautauflage in einfacher Weise an der Stelle fixiert werden kann, wo erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung wirken soll, kann des weiteren vorgesehen sein, dass die Hautauflage an der Klebeschicht befestigt ist. Dann ist sie bereits an der Klebeschicht befestigt und wird zusammen mit der Deckschicht als einteilige Hautabdeckung verwendet, Die Klebeschicht ist dann vor- zugsweise ganzflächig auf der Deckschicht angebracht. Gemäß der vorgenannten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Hautabdeckung oder auch bei weiteren denkbaren Ausgestaltungen kann es sinnvoll sein, dass die Deckschicht eine größere Fläche aufweist als die Hautauflage. Sie überragt auf diese Weise die Hautauflage und dient nicht nur zu deren Fixierung, sondern gleichzeitig auch zu der Fixierung der Hautabdeckung insgesamt auf der Haut. Weiterhin bevorzugt ist die erfindungsgemäße, medizinische Hautabdeckung in Form eines Pflasters ausgebildet. Hier wird in Bezug auf das Pflaster auf ein herkömmlich erhältliches Wundpflaster verwiesen, wie es z.B. aus der DE 6931 1 10 T2 bekannt ist. Die so oder in einer anderen Weise ausgebildete medizinische Hautabdeckung kann zuschneidbar sein, so dass sie als Meterware zur Verfügung steht und jeweils nach Bedarf ein Streifen davon abgeschnitten werden kann. Wie bei einem herkömmlichen Pflaster gehört auch dazu, dass die Hautabdeckung mit einer Hautauflage versehen sein kann, die in verschiedenen Ausführungsformen unterschiedlicher Länge und/oder Breite vorliegt. Auf diese Weise kann die Hautabdeckung dem Anwendungszweck angepasst werden. Die Behandlung eines entzündeten Pickels oder eines Furunkels wird eine andere Dimen- sionierung der Hautauflage erfordern als beispielsweise Grind oder Fußpilz.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung von Pasten, Salben, Spülungen oder Lösungen, enthaltend eine erfindungsgemäße pharmazeu- tische Zusammensetzung. Durch die vorteilhafte Konsistenz der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung kann diese besonders gut in Pasten, Salben, Spülungen oder Lösungen beispielsweise als medizinisches Präparat eingebracht und verwendet werden.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung von Deodorants, Seifen, Cremes, Lotionen oder Shampoos, enthaltend eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung. Durch die vorteilhafte Konsis- tenz der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung kann diese besonders gut in Deodorants, Seifen, Cremes, Lotionen oder Shampoos eingebracht werden. Somit kann die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung beispielsweise zur Prophylaxe vor oder zur Behandlung von Erkrankungen der Haut ver- wendet werden.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch ein medizinisches Präparat, bei dem eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung auf einem Trägermaterial auf pflanzlicher und/oder Kunststoffbasis aufgebracht ist, und das mit einem polymeren Überzug oder einem Überzug aus einem natürlichen oder synthetischen Wachs versehen ist, wobei das Trägermaterial und der Überzug im wesentlichen biologisch abbaubar sind. Der Grundlegende Aufbau und bevorzugte Anwendungsmöglichkeiten eines solchen medizinischen Präparats sind in der DE 10 2009 034 308 A1 beschrieben.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung von Gelen oder Lacken, ent- haltend eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung. Solche Gele oder Lacke können beispielsweise gut auf Zähne oder im Zahnbereich aufgetragen werden, entweder direkt oder über Wundabdeckungen oder Pflaster. Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung eines medizinischen Präparats, das eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung enthält und das mucoadhäsive Eigenschaften hat. Beispielsweise kann das medizinische Präparat Esspapier enthalten oder aus diesem geformt sein. Solche medizinischen Präparate eignen sich beispielsweise zur Behandlung von Wunderkrankungen im Mundraum, beispielsweise zur Behandlung von Aphten.

Die Erfindung betrifft auch ein medizinisches Präparat zur Behandlung der Zahnwurzel, insbesondere bei Gangränen, das in Form von Papierspitzen eingesetzt wird, die zumindest teilweise eine Be- schichtung mit einer erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung aufweisen. Vorzugsweise sind die Papierspitzen längenkalibriert. Dies ermöglicht mittels der Methode der Endometrie eine genaue Platzierung der Papierspitzen. Die Erfindung betrifft des weiteren die Verwendung des erfindungsgemäßen medizinischen Präparats, insbesondere der erfindungsgemäßen Papierspitzen als temporäre Einlage in das Endodont.

In einer alternativen Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung eine erfindungsgemäße Zusammensetzung und diese enthal- tende Produkte, ausgenommen deren Verwendung im Mund- und Zahnbereich. In einer alternativen Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung und diese enthaltende Produkte, ausgenommen Papierspitzen enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung und insbesondere deren Verwendung als temporäre Einlage in das Endodont.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung eines medizinisches Präparat, bei dem eine erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung auf einem Trägermaterial aufgebracht ist, wobei das Trägerma- terial ein Schwamm oder ein Hydrogel ist. Ein solches medizinisches Präparat eignet sich beispielsweise gut zur Behandlung von Infektionen der Ohren und/oder des Gehörgangs.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch Kapseln, die eine erfindungsgemäße pharma- zeutische Zusammensetzung enthalten. Solche Kapseln können bevorzugt derart ausgestaltet sein, dass sie sich erst im Darm, insbesondere Dünndarm, auflösen, so dass die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung dort freigesetzt wird und wirken kann. Bevorzugt sind also Kapseln, die sich bei oraler Einnahme erst im Darm, insbesondere Dünndarm, auflösen und die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung freisetzen. Bevorzugt dienen solche Kapseln der Behandlung von Darmerkrankungen. Bevorzugt dienen solche Kapseln der Behandlung von durch Clostridien verursachten Darmerkrankungen, beispielsweise durch Clostridium difficile.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch Verwendung einer erfindungsgemäßen phar- mazeutischen Zusammensetzung zur Herstellung eines medizinischen Präparats.

Es zeigte sich überraschender Weise, dass sich die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zur Behandlung von viralen, bakteriel- len und/oder mykotischen Erkrankungen eignen.

Durch die einerseits sehr breite antibakterielle Wirkung ohne Resistenzbildung, sowie die gleichzeitig sehr gute fungizide und auch viru- zide Wirkung -bei sehr guter Haut- und Schleimhautverträglichkeit auch im Dauereinsatz- kann eine Verwendung grundsätzlich in vielen Körperbereichen und gegen zahlreiche weitere Problemkeime in vorteilhafter Weise möglich sein. Bei allen Einsatzbereichen der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung, beispielsweise beim Einsatz in der Zahnfleischtasche, erhöht die vorherige Applikation auf entsprechenden Trägermedien die Wirkungsdauer und den Wirkeffekt erheblich. Ein Fachmann kann ohne Weiteres geeignete Trägermedien auswählen.

Daher betrifft die vorliegende Erfindung auch eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von viralen, bakteriellen und/oder mykotischen Erkrankungen beziehungsweise die Verwendung einer erfindungemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung zur Behandlung von viralen, bakteriellen und/oder mykotischen Erkrankungen. Die Erfindung betrifft auch die Verwendung einer erfindungemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung zur Herstellung eines medizinischen Präparats zur Behandlung einer hier erwähnten Erkrankung oder Infektion.

Dabei kann es sich insbesondere um eine Erkrankung durch anaerobe Keime handeln. Bevorzugt wird die erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung bakterizid eingesetzt. Bevorzugt wird die erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung fungizid eingesetzt. Bevorzugt wird die erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung antivi- ral eingesetzt. Es kann aber auch eine bakteriostatische oder fun- gistatische Anwendung vorgesehen sein.

Dabei kann es sich insbesondere um eine Erkrankung durch Keime handeln, die sich im Inneren von Zellen befinden und sich somit schwer behandeln lassen. Insbesondere kann eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Erkrankung durch Borrelia sp., En- terococcus sp., Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Propionibacterium sp., Chlamydia sp., Trichophyton sp., Candida sp., Microspo- rum sp., Herpes-simplex-Viren und/oder FSME-Viren verwendet werden.

Bevorzugt können Infektionen durch Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus, Staphylococcus hemolyticus oder Enterococ- cus faecalis behandelt werden. Auch ist die Behandlung von Infektionen durch Trichophyton xnentagrophytes, Trichophyton purpureum, Ivlicrosporon audouini oder Ivlicrosporon lensonum möglich. Auch ist die Behandlung von Akne, die durch Propionibacterium acnes verursacht wird, möglich.

Insbesondere kann eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Erkrankung durch Clostridien, also Clostridium sp. Verwendet werden. Bevorzugt wird eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Erkrankung durch Clostridium difficile, insbesondere im Magen-Darm Trakt, bevorzugt im Darm, besonders bevorzugt im Dünndarm, verwendet. Bevorzugt ist dabei die Verwendung in einer Kapsel.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter der Abkürzung„sp."„species" also die entsprechende taxonomische Art verstanden. Unter „Borrelia sp" wird somit beispielsweise alle Borrelien verstanden, die unter der Art „Borellia" zusammengefasst werden.

Insbesondere kann eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Erkrankungen des Urogenitaltrak- tes und/oder des Analbereichs verwendet werden. Hier zeichnet sich die erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung insbesondere dadurch aus, dass zum einen schwer behandelbare bakterielle Erkrankungen beispielsweise durch Chlamydien, insbesondere ohne Gabe von Antibiotika, behandelt werden können und zum anderen zusätzliche Pilzinfektionen vermieden werden können. Gerade im Bereich der Schleimhäute, insbesondere im Uro-Genitalbereich kommt es nach systemischer oder lokaler antibiotischer Behandlung oft zu Pilzerkrankungen. Hier stellt die gleichzeitig antibakterielle und ebenso gut antifungische Wirkung der erfindungsgemäßen pharma- zeutischen Zusammensetzung eine vorteilhafte Alternative dar.

Insbesondere kann eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung auch zur Behandlung von Erkrankungen der Zahnwurzel verwendet werden.

Insbesondere kann eine erfindungemäße pharmazeutische Zusam- mensetzung auch zur Behandlung von Tierstichen oder Tierbissen verwendet werden. Bevorzugt ist dabei die Behandlung von Zeckenstichen, beispielsweise durch„Zeckenpflaster". In vorteilhafter Weise können mit der erfindungemäßen pharmazeutische Zusammensetzung sowohl Infektionen durch Borrelia sp., beispielsweise Borrelia burgdorferi, als auch durch FMSE- Viren behandelt werden.

Es zeigte sich überraschender Weise, dass die erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung auch entzündungshemmende Eigenschaften hat. Insbesondere kann eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung auch zur Behandlung von Entzündungen verwendet werden. Insbesondere kann eine erfindungemäße pharmazeutische Zusammensetzung auch zur Behandlung von Ent- Zündungen und gleichzeitiger Behandlung von hier genannten viralen, bakteriellen und/oder mykotischen Erkrankungen verwendet werden. Bevorzugt ist also eine antimikrobielle und gleichzeitig entzündungshemmende Behandlung.

Bevorzugt ist eine hier genannte Verwendung einer erfindungemä- ßen pharmazeutischen Zusammensetzung als erste oder zweite medizinische Indikation. Bevorzugt ist eine hier genannte Verwendung einer erfindungemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung, insbesondere als erste oder zweite medizinische Indikation, in Form der hier beschriebenen Produkte, also zum Beispiel in Form von medizinischen Wundabdeckungen, Pflastern, Pasten, Salben, Spülungen, Lösungen, Gelen, Lacken, Deodorants, Seifen, Cremes, Lotionen, Shampoos, Windeln, Slip-Einlagen, medizinischen Präparaten oder Kapseln.

Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch Verfahren in denen Erkrankungen, insbesondere hier beschriebene Erkrankungen, mit der erfindungemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung behandelt werden. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung finden sich in den Unteransprüchen.

Beispiele:

Wachstumshemmung von Staphylococcus aureus und Enterococcus faecalis

Agar-Plattenkulturen von Staphylococcus aureus und Enterococcus faecalis wurden mit einer Mischung aus 20 μΙ mit Sauerstoff angereicherter Ölsäure und 200 μΙ DMSO beimpft. Es zeigte eine fast vollständige Hemmung des Bakterienwachstums. Dagegen wuchsen die Bakterien in der Negativkontrolle und in einer Kontrolle, der nur 200 μΙ DMSO zugegeben wurde, annähernd ungehemmt und gleich gut.

Claims

Ansprüche

1 . Pharmazeutische Zusammensetzung enthaltend eine ungesättigte Fettsäure oder ein Derivat von dieser, wobei die ungesättigte Fettsäure mit Sauerstoff angereichert ist, und ein organisches Lö- sungsmittel für die ungesättigte Fettsäure, wobei das organische Lösungsmittel Dimethylsulfoxid (DMSO) ist.

2. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 1 , wobei die mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure Ölsäure ist.

3. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der vorher- gehenden Ansprüche, wobei die Zusammensetzung die mit Sauerstoff angereicherte ungesättigte Fettsäure und das organische Lösungsmittel in einem Volumenverhältnis von 1 zu 20 bis 20 zu 1 enthält.

4. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der vorher- gehenden Ansprüche, wobei die Zusammensetzung zusätzlich mindestens ein Siderophor enthält.

5. Scheidenzäpfchen, enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4.

6. Medizinische Wundabdeckung oder Pflaster, enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4.

7. Paste, Salbe, Spülung oder Lösung, enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4.

8. Gel oder Lack, enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4.

9. Deodorant, Seife, Creme, Lotion oder Shampoo, enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprü- che 1 bis 4.

10. Windel oder Slip-Einlage, enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4.

1 1 . Kapsel, enthaltend eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4.

12. Kapsel nach Anspruch 1 1 , wobei die Kapsel eine sich erst im Darm, insbesondere Dünndarm auflösende Kapsel ist.

13. Medizinisches Präparat, bei dem eine pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 auf einem Trägermaterial auf pflanzlicher und/oder Kunststoffbasis aufgebracht ist, und das mit einem polymeren Überzug oder einem Überzug aus einem natürlichen oder synthetischen Wachs versehen ist, wobei das Trägermaterial und der Überzug im wesentlichen biologisch abbaubar sind.

14. Medizinisches Präparat, bei dem eine pharmazeutische Zu- sammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 auf einem Trägermaterial aufgebracht ist, wobei das Trägermaterial ein Schwamm oder ein Hydrogel ist.

15. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zur Behandlung von viralen, bakteriellen und/oder mykotischen Erkrankungen.

16. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 15, wo- bei es sich um eine Erkrankung durch anaerobe Keime handelt.

17. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 15, wobei es sich um eine Erkrankung durch Borrelia sp., Enterococcus sp., Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Propionibacterium sp., Chlamydia sp., Trichophyton sp., Candida sp., Microsporum sp., Herpes- simplex-Viren und/oder FSME-Viren handelt.

18. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 1 5 oder Kapsel nach einem der Ansprüche 1 1 oder 12, wobei es sich um eine Erkrankung durch Clostridien handelt.

19. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprü- che 1 bis 4 zur Behandlung von Erkrankungen des Urogenitaltraktes und/oder des Analbereichs.

20. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zur Behandlung von Erkrankungen der Zahnwurzel.

21 . Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprü- che 1 bis 4 zur Behandlung von Tierstichen oder Tierbissen.

22. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zur Behandlung von Entzündungen.

23. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 22 zur gleichzeitigen Behandlung von Entzündungen und viralen, bakteriellen und/oder mykotischen Erkrankungen.

24. Verwendung einer pharmazeutischen Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zur Herstellung eines medizinischen Präparats.

25. Verwendung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Herstellung eines medizinischen Präparats zur Behandlung einer der in den Ansprüchen 15 bis 23 genannten Krankheiten.