EP2737921A2 - Maskenwulst für ein Patienteninterface - Google Patents

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EP2737921A2
EP2737921A2 EP13005359.8A EP13005359A EP2737921A2 EP 2737921 A2 EP2737921 A2 EP 2737921A2 EP 13005359 A EP13005359 A EP 13005359A EP 2737921 A2 EP2737921 A2 EP 2737921A2
Authority
EP
European Patent Office
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area
region
mask
maskenwulst
nose bridge
Prior art date
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EP13005359.8A
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English (en)
French (fr)
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EP2737921A3 (de
EP2737921B1 (de
Inventor
Martin Eifler
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Loewenstein Medical Technology SA
Original Assignee
Loewenstein Medical Technology GmbH and Co KG
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Publication date
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Publication of EP2737921A3 publication Critical patent/EP2737921A3/de
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0605—Means for improving the adaptation of the mask to the patient
    • A61M16/0616—Means for improving the adaptation of the mask to the patient with face sealing means comprising a flap or membrane projecting inwards, such that sealing increases with increasing inhalation gas pressure

Definitions

  • Masks are used in the field of ventilation and sleep therapy, whereby a patient is supplied with breathing gas by means of a flow or pressure source.
  • the mask represents the interface between the patient and the device. It usually consists of a mask body with a mask bulge and is fixed by means of a harness and possibly an additional forehead support on the head of the patient.
  • the mask body is usually made of a relatively rigid plastic and the mask bead, which rests on the face, or on parts of the patient's face, consists of a relatively thin, soft material, preferably made of a skin-friendly silicone, a thermoplastic elastomer (TPE) or Polyurethane and usually has a sealing lip to ensure adequate sealing and prevent leakage.
  • TPE thermoplastic elastomer
  • Conventional mask beads for a respiratory mask are usually usually available in the sizes S, M and L, in order to take into account as many different facial and nasal conditions of the patient and to achieve the highest possible comfort and fit and a high density.
  • the present invention has for its object to develop a masking ridge for nasal masks and / or full face masks, which has a great adaptability to different sized and different shaped facial and nasal parts of the Patient has.
  • Patients may have different nasal shapes with high or low nasal bridge regions, narrow or wide and long or short noses.
  • the mask bead should therefore be able to adapt to all possible nose shapes and to achieve the desired fit and tightness.
  • the masking ridge for a patient interface consists of a contact area to the mask body, a nasal bridge area adjacent to the bridge of the nose (B1), side areas, the base area - which lies on the upper lip in the case of a nasal mask below the nostrils and lies against the chin in the case of full-face masks - and the support area to the patient, who assumes the actual sealing function, wherein the support area extends from the side areas and the base area and the nose bridge area to the opening and wherein the support area as a sealing lip - preferably a single sealing lip - is executed which surrounds the central opening, at least the introduction the nose of the patient is used, wherein the mask bead has a width (B2) and wherein the ratio of the widths B1 to B2 is one to three or greater.
  • the width B1 to B2 is one to two or greater.
  • Masks of the prior art here have a ratio of the widths B1 to B2 of about one to four.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that a wall thickness (W1) of ⁇ 0.6 mm is used in the nose bridge area.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the nose bridge region has a width (B1) in the range 27-37 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the height (H1) in the nose bridge region is in the range 17-27 mm, preferably 20-25 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the height (H4) in the nose bridge region is in the range 14-23 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the nose bridge region has an arcuate contour (R) with an angle ⁇ in the range greater than 90 °.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the base region has a wall thickness (W3) in the range 0.8-1.2 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the height (H3) of the base region is in the range 16-21 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the height (H6) of the base region is in the range 8.5-13.5 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the side region has a wall thickness (W2) in the range 1.5-2.8 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the height (H2) of the side region is in the range 12-22 mm, preferably in the range 14-16 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the height (H5) of the side area is in the range 6 - 14 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the wall thickness in the side region continuously decreases from the base (W2) towards the support region (W4).
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the support region has an approximately constant wall thickness (W4) in the range 0.2-0.75 mm.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the ratio of length (L) of the mask bead to width (B2) is approximately 1 to 1.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the width (B2) is approximately in the size range 54 mm to 65 mm.
  • a mask pad for a patient interface comprising a contact area, a nose bridge area having a width (B1), a maximum width of the mask bead (B2), side areas, the base area and the support area to the patient, the landing area starting from the side areas and the base area and the base area Nose back region extends to the opening and wherein the support area is designed as a sealing lip which surrounds the central opening, which serves at least the insertion of the nose of the patient, characterized in that the overlay area at the transitions nose bridge area to the side area and base area to the side area has corner points (E4 - E4) which serve to align the mask on the face.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the lower corner points (E3, E4) are located on either side of the plane of symmetry (xx) and serve to align the bead with the nasolabial fold.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the upper corner points (E1, E2) are located laterally of the nose in the area and define the end of the support area and thus the transition to the nose bridge area with the width (B1).
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the material of the mask chaff has a stretchability that is more than 800%.
  • the mask bead according to the invention is also characterized in that the bead is produced in the 2K process.
  • a mask ridge is proposed by the length is in the size range of a mask of size S and of the width in the size range of a mask of size M. This results in a ratio of length (L) to width (B2) of the mask bead which is approximately 1: 1.
  • a circumferential U-shaped retaining profile serves as the contact area, which has an inner leg and an outer leg with an undercut and engages over a peripheral edge on the mask body.
  • transverse webs serve in the holding profile of Maskenwulstes, which must be inserted into grooves in the mask body. It is also possible, however, to connect the mask bead in the contact area by means of 2K method with the mask body.
  • the mask ridge in the nasal bridge area has a very broad shape (B1) with a very large, thin-walled area which can easily be deformed.
  • H1 is always equal to or greater than H2. In prior art masks, H1 is always smaller than H2.
  • the invention is applicable to elastic mask beads releasably or permanently attached to a hard mask body and also to mask beads made entirely of an elastic material.
  • Mask beads that are made entirely of an elastic material then have instead of the hard mask body on either a hard mask frame, in which the mask bead is inserted, or have a thickened or stiffened portion, which takes over the support function of the hard mask body.
  • the contact area to the mask body is then regularly the region where the elastic mask bead merges into a thickened or stiffened portion or is supported by the mask frame.
  • the mask bead is made of a pleasant skin-friendly material, preferably of silicone in a Shore hardness range between 35 to 55 Shore A, preferably 40 - 50 Shore A.
  • the mask bead can be made in the 2K process, wherein the bead is made of a soft material and is preferably molded onto a hard material.
  • the hard material defines the contact area or the mask body or a part of the bead with support function. In the latter case, the bead is made in two parts of a soft and a hard material.
  • the contact is preferably achieved via adhesion of the materials, alternatively or additionally, mechanical contact points can enhance the adhesion (positive connection).
  • the bead according to the invention can also have a cavity which has a resilient filling material.
  • the cavity is preferably designed to be circumferential, in an alternative embodiment, no filled cavity is provided in the nose bridge area.
  • the filler may be a gel or foam or gas or a liquid or a soft filler. A gel would be filled in the liquid state into the cavity and harden there.
  • the filler material preferably has a hardness in Range 2 Shore 000 to 20 Shore 00, preferably in the range 2 Shore 00 to 10 Shore 00, particularly preferably in the range 10 Shore 00 to 20 Shore 00.
  • the filling can also be performed differently hard. Facial softer and lambsfern harder.
  • the mask chute is preferably made of silicone or PU.
  • the material of the Maskenwustes has an extensibility, which is in the range above 500%, preferably at over 800%, more preferably above 1000%.
  • FIG. 1a shows the Telskenwulst in plan view. Plotted is a vertical sectional plane x and a horizontal section plane y / z. The cuts are in FIG. 2 illustrated.
  • the masking bead has a nose bridge area (1), side areas (2), the base area (3) and the support area (4) to the patient.
  • the side areas (2) extend from the contact area to the mask body (5) substantially vertically upward.
  • the support area (4) to the patient is designed as a single sealing lip, which is formed on the other areas and inside an opening (6) releases, which serves to introduce at least the nose of the patient.
  • the support area (4) Starting from the side areas (2) and the base area (3) and the nose bridge area (1), the support area (4) extends bent toward the opening, the support area (4) extending at least partially horizontally to the side area (2).
  • FIG. 1b shows the mask bead in the side view.
  • the patient is the most sensitive, so here a very thin wall (W1) of ⁇ 0.6 mm, preferably in the range 0.25 - 0.5 mm is selected.
  • W1 very thin wall
  • the nose bridge area is easily deformed and adapted to the nose shape.
  • an arcuate contour (R) was selected.
  • the arch in the nose bridge region extends from the contact region to the mask body (5) towards the bearing surface (4). It is also possible, however, to let the contour (R) run linear.
  • the bead has a contact point to the patient's face in the area of the thin-walled nose bridge area and a thin-walled upper lip area which is connected by a lateral support area.
  • the lower vertices (E3, E4) are located on both sides of the plane of symmetry and are preferably used to align the mask with the nasolabial fold.
  • the upper vertices (E1, E2) are located on the side of the nose (in the area of the maxilla next to the nasal bone) and define the end of the support area and thus the transition to the nasal bridge area with the width (B1).
  • Figure 1c shows the mask bead in the view from above.
  • the width of the bridge of the nose (B1) has been broadened than that of known masks to ensure optimal fit and tightness, even with broader and also flat nose shapes. Due to the selected geometry, the mask bead sits lower on the nose of the user. A high bridge of the nose plunges deeper into the mask ridge at the selected contour, which is not a disadvantage.
  • a mask bead having a length (L) in the size range of 50 mm to 65 mm, preferably 53 to 62 mm, particularly preferably 58 mm, and of a width (B2) in the size range 50 mm to 65 mm, preferably 53 to 63 mm, particularly preferably 59 mm proposed. This results in a ratio of length (L) to width (B2) of about 1: 1.
  • the length (L) is in the size range of a commercially available mask of size S, whereas the width (B2) is in the size range of a mask of size M.
  • the overall proportions of the mask have thereby been changed compared to the prior art.
  • the nose bridge region (1) is significantly wider in comparison to the prior art, the width (B1) is in the range of 27 to 37 mm, preferably 31 to 35 mm, particularly preferably 32.5 to 35 mm.
  • the nose bridge region (1) is preferably characterized by a first radius of strong, preferably constant, curvature, which merges in the side region into a second radius with less pronounced curvature or a substantially straight region (without curvature).
  • the curvature in the side region is half as large or smaller than in the nose bridge region.
  • the nose bridge region (1) is thinner-walled in comparison to the prior art with a wall thickness (W1) ⁇ 0.6 mm, preferably 0.25 to 0.5 mm.
  • FIG. 2a shows the bead cut in the plane x.
  • the patient is the most sensitive, so here a very thin wall (W1) of ⁇ 0.6 mm, preferably 0.2 to 0.5 mm, particularly preferably 0.25 mm is selected.
  • W1 very thin wall
  • This area is easily deformed and adapted to the nose shape.
  • an arcuate contour (R) from the contact area to the mask body (5) towards the bearing surface (4 ) in the nose bridge area.
  • the angle ⁇ measured from the vertical (illustrated here by W4) to the surface of the arcuate contour (R) is therefore preferably in the range greater than 90 °, particularly preferably 91 ° to 100 °. But it is also possible to let the contour (R) run linear, the angle ⁇ is then 90 °.
  • the wall thickness (W3) is in the range 0.8 to 1.2 mm, preferably 1.0 mm.
  • the wall thicknesses (W2) of this area can be made thicker and thus ensure the rigidity and support of the mask bead.
  • the wall thickness (W2) is in this range 1.5 - 2.8 mm, preferably 2.1 mm.
  • the support area (4) to the patient is designed as a single sealing lip.
  • the support area (4) was on the entire circumference with an approximately constant, thin wall thickness (W4) of 0.2 - 0.75 mm, preferably 0.5 mm, formed, which allows the patient a comfortable fit and also serves as a sealing lip ,
  • Maskenwülste which are known from the prior art, have a double lip, wherein the inner lip is designed as a support lip and the outer lip as a sealing lip.
  • the wall thicknesses of the individual regions (1 to 4) were adapted according to the invention to the sensitivity of the contact points in the face of the user.
  • W1-W4 wall thicknesses of the areas (1-4) of Maskenwulstes can be dispensed with an additional support lip.
  • the height (H1) in the nasal bridge region is 18-27 mm, preferably 20-25 mm, particularly preferably 22.2 mm, and is higher than in the case of masks from the prior art. This opens up a wide range of good sealing properties for different bridge of the nose.
  • the height (H4) in the nose bridge area is higher than in the case of commercially available mask beads and is in the range 14-23 mm, preferably 18.9 mm.
  • the height (H3) of the base region (3) is lower than in the case of commercially available mask beads and is in the range 16-21 mm, preferably 18.5 mm.
  • the height (H6) of the base region (3) is also lower than in the case of commercially available mask beads and is in the range 8.5-13.5 mm, preferably 11.9 mm, and has a support function.
  • the height (H7) (difference between the nasal bridge support and the support in the side area) corresponds substantially to the heights of the masks of the prior art.
  • the FIG. 2b shows the bead in the plane y cut.
  • the height (H2) of the side region (2) is less than in the case of commercially available mask beads and is in the range 12-22 mm, preferably 15.8 mm.
  • the height (H5) of the side region (2) is lower than in the case of commercially available mask beads and is in the range 6 - 14 mm, preferably 8.4 mm. It can also be seen how the wall thickness in the side area continuously decreases from the base (W2) to the support area (W4).
  • the Figure 2c shows the bead cut in the plane z. Here you can see well that the nasal bridge area (1) is recessed.
  • the nasal bridge area (1) is higher than the nasal bridge areas (1 'and 2') of the present invention 1").
  • FIGS. 4 and 5 show a mask ridge (M ') and the FIGS. 6 and 7 another mask bead (M ") from the prior art.
  • the decisive feature of the mask bead (M) according to the invention is the very large deformation range of the nose bridge area (1), which is determined by the suitable choice of the wall thickness (W1) and the width (B1) and the first height (H1) and the further height (H4) is achieved.
  • This area is crucial for the adaptability to differently sized and differently shaped nasal passages of the patients.
  • the width (B2) is the maximum width of the mask bead measured at the outer edges of the side regions (2) in the area adjacent to the contact point (5) to the mask body.
  • the width (B2) is alternatively the maximum width of the contact area.
  • the length (L) is the maximum length of the mask bead measured in the plane of symmetry of the mask between nose bridge area and upper lip area.
  • H1 is always equal to or greater than H2. In prior art masks, H1 is always smaller than H2.
  • the length (L) is preferably 58 mm and is shorter compared to the lengths (L ') with 61.5 mm and (L ") with 62.5 mm.
  • the width (B2, B2 'and B2 ") is the same for all three beads and is in the range 59 mm, whereas the width of the nose bridge region (B1) is twice as wide in relation to the widths (B1') and (B1") and according to the invention in the range 33.7 mm.
  • the height (H2) of the side regions (2) is only about 0.6 times the height (H2 'and H2 "), the height (H3) of the chin region (3) is about 0.7 times the height (H3' and H3 ") and is thus smaller than commercially available mask beads.
  • the height (H7) (difference between the nasal bridge support and the support in the lateral area) is approximately equal to the heights (H7 'and H7 ").
  • the mask ridge in the nasal bridge area has a very broad shape (B1) with a very large, thin-walled area which can easily be deformed.
  • the mask bead in this area which makes up about 1/3 of the circumference, a wall thickness of ⁇ 0.6 mm and is in this area also about two times higher than in the lateral areas of the bead.
  • an arcuate contour was selected from the contact area to the contact area in the nose bridge area.
  • the invention is particularly suitable for masks covering only the nose of the user; although good results have been achieved with full-face masks according to the invention, covering the mouth and nose of the user.
  • the mask bead has an area suitable for applying a marking.
  • the area in the upper lip area is preferred. This can for example be printed or lasered or engraved.

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Abstract

Maskenwulst mit einer Einzeldichtlippe zur dichtenden Anlage am Gesicht eines Anwenders, der eine Kontur aufweist, dessen Wulsthöhe, Steifigkeit und Wanddicke am Umfang unterschiedlich ausgebildet sind und im Nasenrückenbereich einen großen verformbaren, dünnwandigen Bereich aufweist um einen großen Passformbereich für unterschiedliche Nasen- und Gesichtsformen zu erzielen.

Description

  • Masken werden im Bereich der Beatmung und der Schlaftherapie eingesetzt, wobei ein Patient mittels einer Flow- oder Druckquelle mit Atemgas versorgt wird. Die Maske stellt die Schnittstelle zwischen Patient und Gerät dar. Sie besteht meistens aus einem Maskenkörper mit einem Maskenwulst und wird mittels einer Bänderung und evtl. einer zusätzlichen Stirnabstützung am Kopf des Patienten fixiert. Der Maskenkörper besteht in der Regel aus einem relativ steifen Kunststoff und der Maskenwulst, der am Gesicht, bzw. an Gesichtspartien des Patienten anliegt, besteht aus einem relativ dünnen, weichen Material, vorzugsweise aus einem hautfreundlichen Silikon, einem thermoplastischen Elastomer (TPE) oder aus Polyurethan und besitzt in der Regel eine Dichtlippe, um eine ausreichende Abdichtung zu gewährleisten und Leckagen zu verhindern.
  • Herkömmliche Maskenwülste für eine Beatmungsmaske gibt es meistens üblicherweise in den Größen S, M und L, um möglichst viele verschiedene Gesichts- bzw. Nasenbeschaffenheiten der Patienten zu berücksichtigen und einen möglichst hohen Trage- und Passkomfort und eine hohe Dichtigkeit zu erzielen.
    • Kritik am Stand der Technik
  • Derartig bekannte Lösungen haben zur Folge, dass die Anzahl der anzubietender
    Masken groß ausfallen muss, um alle verschiedenen Gesichtsformen und Größen abzudecken.
    • Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung stellt sich zur Aufgabe einen Maskenwulst für Nasalmasken und/oder Vollgesichtsmasken zu entwickeln, der eine große Anpassungsfähigkeit an verschieden große und verscheiden geformte Gesichts- und Nasenpartien der Patienten aufweist. Patienten können verschiedene Nasenformen mit hohen oder niedrigen Nasenrückenregionen, schmale oder breite sowie lange oder kurze Nasen haben. Der Maskenwulst soll deshalb in der Lage sein, sich allen möglichen Nasenformen anzupassen und die gewünschte Passform und Dichtigkeit zu erzielen.
  • Der Maskenwulst für ein Patienteninterface besteht aus einem Kontaktbereich zum Maskenkörper, einem dem Nasenrücken anliegenden Nasenrückenbereich mit einer Breite (B1), Seitenbereichen, dem Basisbereich - der bei einer Nasalmaske unterhalb der Nasenöffnungen auf der Oberlippe liegt und bei Vollgesichtsmasken dem Kinn anliegt - und dem Auflagebereich zum Patienten, der die eigentliche Dichtfunktion übernimmt, wobei der Auflagebereich sich ausgehend von den Seitenbereichen und dem Basisbereich sowie dem Nasenrückenbereich zur Öffnung hin erstreckt und wobei der Auflagebereich als Dichtlippe - bevorzugt eine Einzeldichtlippe - ausgeführt ist welche die zentrale Öffnung umrandet, die zumindest der Einführung der Nase des Patienten dient, wobei der Maskenwulst eine Breite (B2) aufweist und wobei das Verhältnis der Breiten B1 zu B2 eins zu drei oder größer ist. Bevorzugt ist das der Breiten B1 zu B2 eins zu zwei oder größer. Masken aus dem Stand der Technik weisen hier ein Verhältnis der Breiten B1 zu B2 von etwa eins zu vier auf.
  • Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass im Nasenrückenbereich eine Wandstärke (W1) von ≤ 0,6 mm verwendet wird.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass der Nasenrückenbereich eine Breite (B1) im Bereich 27 - 37 mm aufweist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H1) im Nasenrückenbereich im Bereich 17 - 27 mm, bevorzugt 20 - 25 mm ist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H4) im Nasenrückenbereich im Bereich 14 - 23 mm ist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass der Nasenrückenbereich eine bogenförmige Kontur (R) mit einem Winkel □ im Bereich größer als 90° aufweist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass der Basisbereich eine Wandstärke (W3) im Bereich 0,8 - 1,2 mm aufweist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H3) des Basisbereiches im Bereich 16 - 21 mm ist. Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H6) des Basisbereiches im Bereich 8,5 - 13,5 mm ist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass der Seitenbereich eine Wandstärke (W2) im Bereich 1,5 - 2,8 mm aufweist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H2) des Seitenbereiches im Bereich 12 - 22 mm, bevorzugt im Bereich 14 - 16 mm ist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H5) des Seitenbereiches im Bereich 6 - 14 mm ist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Wanddicke im Seitenbereich von der Basis (W2) hin zum Auflagebereich (W4) hin kontinuierlich abnimmt.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass der Auflagebereich eine annähernd gleichbleibende Wandstärke (W4) im Bereich 0,2 - 0,75 mm aufweist.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis von Länge (L) des Maskenwulstes zu Breite (B2) ungefähr 1 zu 1 ist.
  • Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die Breite (B2) etwa im Größenbereich 54 mm bis 65 mm ist. Maskenwulst für ein Patienteninterface bestehend aus einem Kontaktbereich, einem Nasenrückenbereich mit einer Breite (B1), einer maximalen Breite des Maskenwulstes (B2), Seitenbereichen, dem Basisbereich und dem Auflagebereich zum Patienten, wobei der Auflagebereich sich ausgehend von den Seitenbereichen und dem Basisbereich sowie dem Nasenrückenbereich zur Öffnung hin erstreckt und wobei der Auflagebereich als Dichtlippe ausgeführt ist, welche die zentrale Öffnung umrandet, die zumindest der Einführung der Nase des Patienten dient, dadurch gekennzeichnet, dass
    der Auflagebereich an den Übergängen Nasenrückenbereich zum Seitenbereich und Basisbereich zum Seitenbereich Eckpunkte (E4 - E4) aufweist die der Ausrichtung der Maske auf dem Gesicht dienen.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die unteren Eckpunkte (E3, E4) sich beiderseits der Symmetrieebene (x-x) befinden und der Ausrichtung des Wulstes an der Nasolabial-Falte dienen.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass die oberen Eckpunkte (E1, E2) seitlich der Nase im Bereich liegen und definieren das Ende des Stützbereiches und somit den Übergang zum Nasenrückenbereich mit der Breite (B1).
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass das Material des Maskenwustes eine Dehnbarkeit aufweist, die über 800 % liegt.
    Der erfindungsgemäße Maskenwulst ist auch dadurch gekennzeichnet, dass das der Wulst im 2K Verfahren hergestellt ist.
  • Um einen großen Bereich an unterschiedlichsten Nasengrößen und - formen abzudecken, wird ein Maskenwulst vorgeschlagen, der von der Länge im Größenbereich einer Maske der Größe S und von der Breite im Größenbereich einer Maske der Größe M liegt. Daraus ergibt sich ein Verhältnis von Länge (L) zu Breite (B2) des Maskenwulstes welches ungefähr 1:1 ist. Zum Anknüpfen an den Maskenkörper dient beispielsweise ein umlaufendes u-förmiges Halteprofil als Kontaktbereich, welches einen Innenschenkel und einen Außenschenkel mit einem Hinterschnitt aufweist und über einer umlaufenden Kante am Maskenkörper einrastet. Zur genauen Positionierung dienen Querstege im Halteprofil des Maskenwulstes, die in Nuten im Maskenkörper eingefügt werden müssen. Möglich ist es aber auch, den Maskenwulst im Kontaktbereich mittels 2K-Verfahren mit dem Maskenkörper zu verbinden.
  • Um eine hohe Anpassungsfähigkeit an verschieden große und verschieden geformte Nasenpartien eines Patienten zu erzielen, weist der Maskenwulst im Nasenrückenbereich eine sehr breite Form (B1) mit einem sehr großen, dünnwandigen Bereich auf, der sich leicht verformen lässt.
  • Die Anpassungsfähigkeit an verschieden große und verschieden geformte Nasenpartien der Patienten zeigt sich insbesondere in der besonderen Ausführung des Nasenrückenbereichs. Aus dem Vergleich der Erfindung mit dem Stand der Technik wird deutlich, dass bei dem erfindungsgemäßen Wulst neben dem Verhältnis B1 zu B2 auch das Verhältnis H1 zu H2 vom Stand der Technik abweicht. Erfindungsgemäß ist H1 immer gleichgroß oder größer als H2. Bei Masken aus dem Stand der Technik ist H1 immer kleiner als H2.
  • Die Erfindung ist anwendbar für elastische Maskenwülste, die auf einen harten Maskenkörper lösbar oder dauerhaft befestigt sind, und ebenso für Maskenwülste, die vollständig aus einem elastischen Material gefertigt sind. Maskenwülste, die vollständig aus einem elastischen Material gefertigt sind, weisen dann statt dem harten Maskenkörper entweder einen harten Maskenrahmen auf, in den der Maskenwulst eingefügt ist, oder weisen einen verdickten oder versteiften Abschnitt auf, die die Stützfunktion des harten Maskenkörpers übernimmt. Der Kontaktbereich zum Maskenkörper ist dann regelmäßig die Region, wo der elastische Maskenwulst in einen verdickten oder versteiften Abschnitt übergeht oder von dem Maskenrahmen gestützt wird.
  • Der Maskenwulst ist aus einem angenehmen hautfreundlichen Material, bevorzugt aus Silikon in einem Shore-Härtebereich zwischen 35 bis 55 Shore A, bevorzugt 40 - 50 Shore A.
  • Der Maskenwulst kann im 2K-Verfahren hergestellt sein, wobei der Wulst aus einem weichen Material hergestellt wird und bevorzugt an ein hartes Material angespritzt wird. Das harte Material definiert den Kontaktbereich oder der Maskenkörper oder ein Teil des Wulstes mit Stützfunktion. Im letztgenannten Fall ist der Wulst zweiteilig aus einem weichen und einem harten Material hergestellt. Der Kontakt wird bevorzugt über eine Haftung der Materialien erreicht, alternativ oder zusätzlich können mechanische Kontaktstellen die Haftung verstärken (Formschluss).
  • Der erfindungsgemäße Wulst kann auch einen Hohlraum aufweisen, der ein federnd nachgiebiges Füllmaterial aufweist. Der Hohlraum ist bevorzugt umlaufend ausgestaltet, in einer alternativen Ausführungsform ist im Nasenrückenbereich kein gefüllter Hohlraum vorgesehen. Das Füllmaterial kann ein Gel oder Schaum oder Gas oder eine Flüssigkeit oder ein weicher Füllstoff sein. Ein Gel würde im flüssigen Zustand in den Hohlraum eingefüllt werden und dort aushärten. Das Füllmaterial weist bevorzugt eine Härte im Bereich 2 Shore 000 bis 20 Shore 00, bevorzugt im Bereich 2 Shore 00 bis 10 Shore 00, besonders bevorzugt im Bereich 10 Shore 00 bis 20 Shore 00. Die Füllung kann auch unterschiedlich hart ausgeführt werden. Gesichtsnah weicher und Gesichtsfern härter. Der Maskenwust ist bevorzugt aus Silikon oder PU hergestellt. Das Material des Maskenwustes weist eine Dehnbarkeit auf, die im Bereich über 500 % liegt, bevorzugt bei über 800 %, besonders bevorzugt über 1000 %.
    • Figurenbeschreibung
    • Fig.1a:
    Maskenwulst (M) in Draufsicht
    Fig.1b:
    Maskenwulst (M) in Seitenansicht
    Fig.1c:
    Maskenwulst (M) von oben
    Fig.2a:
    vertikale Schnittdarstellung des Maskenwulstes (M) entlang der Ebene x/x
    Fig.2b:
    horizontale Schnittdarstellung des Maskenwulstes (M) entlang der Ebene y/y
    Fig.2c:
    horizontale Schnittdarstellung des Maskenwulstes (M) entlang der Ebene z/z
    Fig.3:
    Vergleich Erfindung zum Stand der Technik Perspektivdarstellungen von Maskenwülsten (M), (M') und (M")
    Fig.4:
    Maskenwulst (M') in verschiedenen Ansichten
    Fig.5:
    Schnittdarstellungen des Maskenwulstes (M')
    Fig.6:
    Maskenwulst (M") in verschiedenen Ansichten
    Fig.7:
    Schnittdarstellungen des Maskenwulstes (M")
  • Die Figur 1a zeigt den Mäskenwulst in der Draufsicht. Eingezeichnet ist eine vertikale Schnittebene x und eine horizontale Schnittebene y/z. Die Schnitte sind in Figur 2 veranschaulicht. Der Maskenwulst weist einen Nasenrückenbereich (1), Seitenbereiche (2), den Basisbereich (3) und den Auflagebereich (4) zum Patienten auf. Die Seitenbereiche (2) erstrecken sich ausgehend vom Kontaktbereich zum Maskenkörper (5) im Wesentlichen vertikal nach oben. Der Auflagebereich (4) zum Patienten ist als eine Einzeldichtlippe ausgeführt, die den anderen Bereichen angeformt ist und innen eine Öffnung (6) freigibt, die der Einführung zumindest der Nase des Patienten dient. Der Auflagebereich (4) erstreckt sich ausgehend von den Seitenbereichen (2) und dem Basisbereich (3) sowie dem Nasenrückenbereich (1) zur Öffnung hin gebogen, wobei sich der Auflagebereich (4) zumindest teilweise horizontal zum Seitenbereich (2) erstreckt.
  • Die Figur 1b zeigt den Maskenwulst in der Seitenansicht. Im Nasenrückenbereich (1) ist der Patient am empfindlichsten, daher wird hier eine sehr dünne Wand (W1) von ≤ 0,6 mm, bevorzugt im Bereich 0,25 - 0,5 mm gewählt. Der Nasenrückenbereich lässt sich leicht verformen und der Nasenform anpassen. Um ein Einknicken dieses Bereiches bei Druck auf den Bereich zu vermeiden, wurde in Gegensatz zu den Bereichen (2 und 3), die eine gerade Kontur aufweisen, eine bogenförmige Kontur (R) gewählt. Der Bogen im Nasenrückenbereich erstreckt sich vom Kontaktbereich zum Maskenkörper (5) hin zur Auflagefläche (4). Möglich ist aber auch, die Kontur (R) linear verlaufen zu lassen.
    In Figur 1 b ist ebenfalls zu erkennen, dass der Wulst eine Kontaktstelle zum Patientengesicht im Bereich des dünnwandigen Nasenrückenbereiches aufweist und eine dünnwandige Oberlippenauflage die durch einen seitlichen Stützbereich verbunden sind. An den Übergängen ergeben sich dominante Eckpunkte die der Ausrichtung der Maske auf dem Gesicht dienen. Die unteren Eckpunkte (E3, E4) befinden beiderseits der Symmetrieebene und dienen bevorzugt der Ausrichtung der Maske an der Nasolabial Falte. Die oberen Eckpunkte (E1, E2) liegen seitlich der Nase (im Bereich der Maxilla neben dem Nasenbein) und definieren das Ende des Stützbereiches und somit den Übergang zum Nasenrückenbereich mit der Breite (B1).
  • Figur 1c zeigt den Maskenwulst in der Ansicht von oben. Die Breite des Nasenrückenbereiches (B1) wurde breiter als bei bekannten Masken gewählt, um eine optimale Passform und Dichtigkeit auch bei breiteren und auch flachen Nasenformen zu gewährleisten. Durch die gewählte Geometrie sitzt der Maskenwulst tiefer auf der Nase des Anwenders. Ein hoher Nasenrücken taucht bei der gewählten Kontur tiefer in den Maskenwulst ein, was aber keinen Nachteil darstellt.
  • Um einen großen Bereich an unterschiedlichsten Nasengrößen und - formen abzudecken, wird ein Maskenwulst mit einer Länge (L) im Größenbereich von 50 mm bis 65 mm, bevorzugt 53 bis 62 mm, besonders bevorzugt 58 mm, und von einer Breite (B2) im Größenbereich 50 mm bis 65 mm, bevorzugt 53 bis 63 mm, besonders bevorzugt 59 mm, vorgeschlagen. Daraus ergibt sich ein Verhältnis von Länge (L) zu Breite (B2) von ungefähr 1:1.
  • Die Länge (L) liegt im Größenbereich einer handelsüblichen Maske der Größe S, wogegen die Breite (B2) im Größenbereich einer Maske der Größe M liegt. Die gesamten Proportionen der Maske sind dadurch im Vergleich zum Stand der Technik verändert worden.
  • Der Nasenrückenbereich (1) ist im Vergleich zum Stand der Technik wesentlich breiter, die Breite (B1) ist im Bereich 27 - 37 mm, bevorzugt bei 31 bis 35 mm, besonders bevorzugt bei 32,5 bis 35 mm. Der Nasenrückenbereich (1) kennzeichnet sich bevorzugt durch einen ersten Radius starker, bevorzugt konstanter, Krümmung, der im Seitenbereich in einen zweiten Radius mit weniger ausgeprägter Krümmung oder einen im Wesentlichen geraden Bereich (ohne Krümmung) übergeht. Bevorzugt ist die Krümmung im Seitenbereich halb so groß oder kleiner als im Nasenrückenbereich. Der Nasenrückenbereich (1) ist im Vergleich zum Stand der Technik dünnwandiger mit einer Wandstärke (W1) ≤ 0,6 mm, bevorzugt 0,25 bis 0,5 mm.
  • Die Figur 2a zeigt den Wulst in der Ebene x geschnitten. Im Nasenrückenbereich (1) ist der Patient am empfindlichsten, daher wird hier eine sehr dünne Wand (W1) von ≤ 0,6 mm, bevorzugt 0,2 - 0,5 mm, besonders bevorzugt 0,25 mm gewählt. Dieser Bereich lässt sich leicht verformen und der Nasenform anpassen. Um ein Einknicken dieses Bereiches bei Druck auf den Bereich zu vermeiden, wurde in Gegensatz zu den Bereichen (2 und 3), die eine gerade Kontur aufweisen, eine bogenförmige Kontur (R), vom Kontaktbereich zum Maskenkörper (5) hin zur Auflagefläche (4) im Nasenrückenbereich, gewählt. Der Winkel □□□gemessen von der Vertikalen (hier durch W4 veranschaulicht) zur Oberfläche der bogenförmigen Kontur (R), liegt daher bevorzugt im Bereich größer als 90°, besonders bevorzugt bei 91° bis 100°. Möglich ist aber auch die Kontur (R) linear verlaufen zu lassen, der Winkel □ ist dann 90°.
    Der Basisbereich (3), mit der Wandstärke (W3), ist im Gegensatz zu den Seitenbereichen (2), mit den Wandstärken (W2), ebenfalls dünn ausgeführt, da ein Druck auf den Kiefer als unangenehm empfunden wird. Die Wandstärke (W3) beträgt im Bereich 0,8 - 1,2 mm, bevorzugt 1,0 mm. Da der Patient an den Kontaktstellen im Seitenbereich (2) des Maskenwulstes am unempfindlichsten ist, können die Wandstärken (W2) dieses Bereiches dicker ausgeführt sein und sorgen so für die Steifigkeit und Stützkraft des Maskenwulstes. Die Wandstärke (W2) beträgt in diesem Bereich 1,5 - 2,8 mm, bevorzugt 2,1 mm. Der Auflagebereich (4) zum Patienten ist als eine Einzeldichtlippe ausgeführt. Der Auflagebereich (4) wurde auf dem kompletten Umfang mit einer annähernd gleichbleibenden, dünnen Wandstärke (W4) von 0,2 - 0,75 mm, bevorzugt 0,5 mm, ausgebildet, die dem Patienten einen angenehmen Tragekomfort ermöglicht und zudem als Dichtlippe dient.
  • Maskenwülste, die aus dem Stand der Technik bekannt sind, weisen eine Doppellippe auf, wobei die innere Lippe als Stützlippe und die äußere Lippe als Dichtlippe ausgeführt ist. Die Wandstärken der einzelnen Bereiche (1 - 4) wurden erfindungsgemäß auf die Empfindlichkeit der Kontaktstellen im Gesicht des Anwenders angepasst. Durch die erfindungsmäßige Wahl von unterschiedlichen Wandstärken (W1-W4) der Bereiche (1-4) des Maskenwulstes kann auf eine zusätzliche Stützlippe verzichtet werden.
    Die Höhe (H1) im Nasenrückenbereich beträgt 18 - 27 mm, bevorzugt 20 - 25 mm, besonders bevorzugt 22,2 mm und ist höher als bei Masken aus dem Stand der Technik. Dadurch wird ein weiter Bereich mit guten Dichteigenschaften für unterschiedliche Nasenrücken eröffnet.
    Die Höhe (H4) im Nasenrückenbereich ist höher als bei handelsüblichen Maskenwülsten und beträgt im Bereich 14 - 23 mm, bevorzugt 18,9 mm.
    Die Höhe (H3) des Basisbereiches (3) ist geringer als bei handelsüblichen Maskenwülsten und beträgt im Bereich 16 - 21 mm, bevorzugt 18,5 mm.
    Die Höhe (H6) des Basisbereiches (3) ist ebenfalls geringer als bei handelsüblichen Maskenwülsten und beträgt im Bereich 8,5 - 13,5 mm, bevorzugt 11,9 mm und hat eine Stützfunktion. Die Höhe (H7) (Differenz zwischen der Nasenrückenauflage und der Auflage im Seitenbereich) entspricht im Wesentlichen den Höhen der Masken aus dem Stand der Technik.
  • Die Figur 2b zeigt den Wulst in der Ebene y geschnitten. Die Höhe (H2) des Seitenbereiches (2) ist geringer als bei handelsüblichen Maskenwülsten und beträgt im Bereich 12 - 22 mm, bevorzugt 15,8 mm. Die Höhe (H5) des Seitenbereiches (2) ist geringer als bei handelsüblichen Maskenwülsten und beträgt im Bereich 6 - 14 mm, bevorzugt 8,4 mm. Zur erkennen ist zudem, wie die Wanddicke im Seitenbereich von der Basis (W2) hin zum Auflagebereich (W4) kontinuierlich abnimmt.
  • Die Figur 2c zeigt den Wulst in der Ebene z geschnitten. Hier erkennt man gut, dass der Nasenrückenbereich (1) vertieft ist.
  • In der Figur 3 werden die Unterscheide des erfindungsmäßigen Maskenwulstes (M) zu Maskenwülsten aus dem Stand der Technik (M') und (M") in der Perspektivdarstellung deutlich. Insbesondere ist gut erkennbar, dass der Nasenrückenbereich (1) höher ist als die Nasenrückenbereiche (1' und 1").
  • Die Figuren 4 und 5 zeigen einem Maskenwulst (M') und die Figuren 6 und 7 einen weiteren Maskenwulst (M") aus dem Stand der Technik.
  • Eine Gegenüberstellung der Masse des Maskenwulstes (M) zu den Massen der Maskenwülste (M' und M") macht den Unterscheid der Erfindung zum Stand der Technik deutlich.
  • Das maßgebliche Merkmal des erfindungsgemäßen Maskenwulstes (M) ist der sehr große Verformbereich des Nasenrückenbereiches (1), der durch die geeignete Wahl der Wandstärke (W1) und der Breite (B1) und der ersten Höhe (H1) und der weiteren Höhe (H4) erzielt wird. Dieser Bereich ist ausschlaggebend für die Anpassungsfähigkeit an verschieden große und verschieden geformte Nasenpartien der Patienten.
    Die Breite (B2) ist die maximale Breite des Maskenwulstes gemessen an den Außenkanten der Seitenbereichen (2) im Bereich neben der Kontaktstelle (5) zum Maskenkörper. Die Breite (B2) ist alternativ die maximale Breite des Kontaktbereiches.
    Die Länge (L) ist die maximale Länge des Maskenwulstes gemessen in der Symmetrieebene der Maske zwischen Nasenrückenbereich und Oberlippenbereich.
    Die Anpassungsfähigkeit an verschieden große und verschieden geformte Nasenpartien der Patienten zeigt sich insbesondere in der besonderen Ausführung des Nasenrückenbereichs. Aus dem Vergleich der Erfindung mit dem Stand der Technik (siehe Figuren 3 bis 7) wird deutlich, dass bei dem erfindungsgemäßen Wulst neben dem Verhältnis B1 zu B2 auch das Verhältnis H1 zu H2 vom Stand der Technik abweicht. Erfindungsgemäß ist H1 immer gleichgroß oder größer als H2. Bei Masken aus dem Stand der Technik ist H1 immer kleiner als H2.
  • Die Länge (L) beträgt bevorzugt 58 mm und ist im Vergleich zu den Längen (L') mit 61,5 mm und (L") mit 62,5 mm kürzer.
    Die Breite (B2, B2' und B2") ist bei allen drei Wülsten gleich und beträgt im Bereich 59 mm; wohingegen die Breite des Nasenrückenbereiches (B1) im Verhältnis zu den Breiten (B1') und (B1") doppelt so breit ist und erfindungsgemäß im Bereich 33,7 mm beträgt. Die Wandstärke (W1) ist im Vergleich zu den Wandstärken (W1') und (W1") halb so dick und liegt im Bereich zwischen 0,25 mm und 0,5 mm. Die Höhe (H1) beträgt im Bereich 18 - 27 mm, hier 22,2 mm und ist im Vergleich zu den Höhen H1'=12,7 mm und H1"=15,2 mm, um etwa das 1,4- bis 2,1-fache höher.
  • Die Höhe (H2) der Seitenbereiche (2) beträgt etwa nur das 0,6fache der Höhen (H2' und H2"), die Höhe (H3) des Kinnbereiches (3) beträgt etwa das 0,7fache der Höhen (H3' und H3") und ist somit kleiner als bei handelsüblichen Maskenwülsten.
    Die Höhe (H7) (Differenz zwischen der Nasenrückenauflage und der Auflage im Seitenbereich) ist in etwa gleich den Höhen (H7' und H7").
  • Um eine hohe Anpassungsfähigkeit an verschieden große und verschieden geformte Nasenpartien eines Patienten zu erzielen, weist der Maskenwulst im Nasenrückenbereich eine sehr breite Form (B1) mit einem sehr großen, dünnwandigen Bereich auf, der sich leicht verformen lässt. Der Maskenwulst weist in diesem Bereich, der etwa 1/3 des Umfanges ausmacht, eine Wandstärke von ≤ 0,6 mm auf und ist in diesem Bereich zudem um etwa das 2-fache höher als in den Seitenbereichen des Wulstes. Um aber ein Einknicken dieses Bereiches bei Druck auf den Bereich zu vermeiden, wurde eine bogenförmige Kontur vom Kontaktbereich hin zur Auflagefläche im Nasenrückenbereich gewählt.
  • Die Erfindung eignet sich besonders für Masken die nur die Nase des Anwenders überdecken; obwohl auch gute Ergebnisse mit erfindungsgemäßen Vollgesichtsmasken erzielt wurden, die Mund und Nase des Anwenders überdecken.
  • Der Maskenwulst weist einen Bereich auf der sich zu Aufbringung einer Kennzeichnung eignet. Bevorzugt ist der Bereich im Oberlippenbereich. Dieser kann beispielsweise bedruckt oder gelasert oder graviert sein.

Claims (15)

  1. Maskenwulst für ein Patienteninterface bestehend aus einem Kontaktbereich, einem Nasenrückenbereich (1) mit einer Breite (B1), Seitenbereichen (2), dem Basisbereich (3) und dem Auflagebereich (4) zum Patienten, wobei der Auflagebereich (4) sich ausgehend von den Seitenbereichen (2) und dem Basisbereich (3) sowie dem Nasenrückenbereich (1) zur Öffnung (6) hin erstreckt und wobei der Auflagebereich (4) als Dichtlippe ausgeführt ist, welche die zentrale Öffnung (6) umrandet, die zumindest der Einführung der Nase des Patienten dient, dadurch gekennzeichnet, dass der Maskenwulst eine maximale Breite (B2) aufweist und das Verhältnis der Breiten B1 zu B2 eins zu drei oder größer ist.
  2. Maskenwulst nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass im Nasenrückenbereich (1) eine Wandstärke (W1) von ≤ 0,6 mm verwendet wird.
  3. Maskenwulst nach Anspruch 1 und/oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass der Nasenrückenbereich (1) eine Breite (B1) im Bereich 27 - 37 mm aufweist.
  4. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H1) im Nasenrückenbereich im Bereich 18 - 27 mm ist.
  5. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H4) im Nasenrückenbereich im Bereich 14 - 23 mm ist.
  6. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Nasenrückenbereich (1) eine bogenförmige Kontur (R) aufweist.
  7. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Basisbereich (3) eine Wandstärke (W3) im Bereich 0,8 - 1,2 mm aufweist und/oder dass der Seitenbereich (2) eine Wandstärke (W2) im Bereich 1,5 - 2,8 mm aufweist.
  8. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Wanddicke im Seitenbereich von der Basis (W2) hin zum Auflagebereich (W4) hin kontinuierlich abnimmt.
  9. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Auflagebereich (4) eine annähernd gleichbleibende Wandstärke (W4) im Bereich 0,2 - 0,75 mm aufweist.
  10. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis von Länge (L) des Maskenwulstes zu Breite (B2) ungefähr 1 zu 1 ist.
  11. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe (H1) im Nasenrückenbereich immer gleichgroß oder größer als die Höhe (H2) des Seitenbereiches ist.
  12. Maskenwulst für ein Patienteninterface bevorzugt nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, bestehend aus einem Kontaktbereich, einem Nasenrückenbereich (1) mit einer Breite (B1), einer maximalen Breite des Maskenwulstes (B2), Seitenbereichen (2), dem Basisbereich (3) und dem Auflagebereich (4) zum Patienten, wobei der Auflagebereich (4) sich ausgehend von den Seitenbereichen (2) und dem Basisbereich (3) sowie dem Nasenrückenbereich (1) zur Öffnung (6) hin erstreckt und wobei der Auflagebereich (4) als Dichtlippe ausgeführt ist, welche die zentrale Öffnung (6) umrandet, die zumindest der Einführung der Nase des Patienten dient, dadurch gekennzeichnet, dass der Auflagebereich (4) an den Übergängen Nasenrückenbereich zum Seitenbereich und Basisbereich zum Seitenbereich Eckpunkte (E1 - E4) aufweist die der Ausrichtung der Maske auf dem Gesicht dienen.
  13. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die unteren Eckpunkte (E3, E4) sich beiderseits der Symmetrieebene (x-x) befinden und der Ausrichtung des Wulstes an der Nasolabial-Falte dienen.
  14. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die oberen Eckpunkte (E1, E2) seitlich der Nase im Bereich liegen und definieren das Ende des Stützbereiches und somit den Übergang zum Nasenrückenbereich mit der Breite (B1).
  15. Maskenwulst nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Material des Maskenwustes eine Dehnbarkeit aufweist, die über 800 % liegt.
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