EP2727574A1 - Bereitstellung von Infusionslösungen - Google Patents

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Publication number
EP2727574A1
EP2727574A1 EP12190973.3A EP12190973A EP2727574A1 EP 2727574 A1 EP2727574 A1 EP 2727574A1 EP 12190973 A EP12190973 A EP 12190973A EP 2727574 A1 EP2727574 A1 EP 2727574A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
substance concentrate
water
infusion
substance
situ
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP12190973.3A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Torsten Baumann
Nils Breuer
Thomas Schmidt
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
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Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to EP12190973.3A priority Critical patent/EP2727574A1/de
Publication of EP2727574A1 publication Critical patent/EP2727574A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/002—Compounding apparatus specially for enteral or parenteral nutritive solutions

Definitions

  • the invention relates to a device for the in situ provision of administrable, preferably pure, infusion solutions for the treatment of humans or animals. Furthermore, the invention relates to a use of such a device and to a use of at least one substance concentrate container.
  • the patients are supplied or treated with infusion solutions.
  • the aqueous infusion solutions are provided in already administerable form in bags or bottles with a low concentration, for example, with salts in water or saline solutions, the manufactured on an industrial scale, finished infusion solutions from the containers, such as bags or bottles gravity driven into the patient be infused.
  • the object of the invention is to provide as needed for the treatment of patients infusion solutions, the logistical effort is to be significantly reduced.
  • a device for in-situ delivery of administerable, preferably pure, infusion solutions for the treatment of humans or animals with a water sterilization device by means of drinking water to sterile water is prepared or processed, with a receiving device for receiving at least one A substance concentrate container, wherein the substance concentrate container is filled or filled with a water-soluble substance concentrate for the infusion solution, and with a mixing unit for mixing and / or providing an infusible solution for administration from the sterile water dispensed from the water sterilization device and a portion of that in the Receiving device arranged and arranged substance concentrate container dispensed substance concentrate and with a discharge line for in-situ infusion of the infusion solution.
  • the invention is based on the idea that is provided by a mobile and / or stationary device as needed in the presence of the patient adapted to this patient infusion solution for a direct infusion, wherein the preparation of the infusion solution through the device directly on site on the patient, ie in-situ.
  • the device Since, for example, in hospitals or medical practices, water is generally available in the form of drinking water, the device is or is connected to a drinking water connection in the patient's treatment room, whereby the water provided by the drinking water connection becomes sterile Water is treated so that the treated sterile water, a portion or an amount of a substrate concentrate is added from a substance concentrate container and mixed with this. This will provide a prompt infusion solution for a direct low concentration infusion for immediate patient care.
  • the substance concentrate container is provided as a packaging for a substance concentrate, wherein for producing the ready-to-administer infusion solution for in-situ infusion of a patient, a substance concentrate amount is metered mixed with a predetermined amount of sterile water.
  • a mixing unit is provided which comprises, for example, a mixing container or a container for mixing and / or a mixing tube.
  • the prepared, sterile water it is likewise possible for the prepared, sterile water to be passed through the substance concentrate container for the provision of the infusion solution for immediate use, so that a portion of the substance concentrate in the container is flushed out.
  • the advantage of the invention is that sterile substance concentrate containers are used, each with a substance concentrate, whereby a high storage requirement compared to finished bags and / or bottles is reduced with infusion solutions. In addition, the disposal of unneeded infusion solutions is minimized, since possibly only the substance concentrates and possibly their packaging are to be disposed of.
  • a further advantage of the invention is that infusion solutions are produced individually for a patient and administered immediately after their preparation for the treatment of the patient. This will be right at the place of use or treatment provided by patients the infusion solution.
  • the device is characterized in that the water sterilization device at least one, preferably operated with reverse osmosis, UV light and / or other sterilization process, sterile filter, e.g. Reverse osmosis filter, for the treatment of drinking water to sterile water and / or a connection for connecting the water sterilization device to a drinking water supply, in particular a drinking water connection has.
  • sterile filter e.g. Reverse osmosis filter
  • Such sterile filters are also known under the name "sterile filter”.
  • a further embodiment of the device is characterized in that a substance concentrate metering device is provided, such that portions of the substance concentrate metered from the substance concentrate container can be fed to the sterile water.
  • a substance concentrate metering device is provided, such that portions of the substance concentrate metered from the substance concentrate container can be fed to the sterile water.
  • a plurality of receiving devices are provided for receiving a plurality of substance concentrate containers. Characterized in that at the same time a plurality of substance concentrate containers are received in the device, various substances from the corresponding substance concentrate containers of a solution or the sterile water can be supplied and mixed with this for producing the demand-based infusion solution, whereby, for example, salts from a concentrate container and from a another concentrate container electrolytes for the preparation of the infusion solution are delivered.
  • corresponding substance concentrate dosing means are also provided for a plurality of substance concentrate containers in order to add and mix in a metered manner from the plurality of absorbed substance concentrate containers corresponding concentrates to the sterile water.
  • a control device or a control device for the water sterilization device is provided, whereby the water sterilization device is regulated by means of the control device or the water sterilization device is controlled by the control device.
  • the device is characterized in that a control device or a control device for the substance concentrate metering device is provided, whereby for mixing at least part or an amount of a substance concentrate this is mixed with a predetermined amount of sterile water.
  • a mixing device for the dispensed substance concentrate amount and the dispensed sterile amount of water can be provided within the scope of the invention.
  • a device for measuring the concentration of dissolved substance in the infusion solution, wherein in particular the measuring device with the control device for controlling the water sterilization device and / or with the control device for controlling the at least one substance concentrate metering device for the substance concentrate contained in the substance concentrate container is connected.
  • a measuring device for measuring the concentration of dissolved substance in the infusion solution
  • this makes an exact amount of concentrate in the sterile Water dissolved substance, for example, by weighing or by a Infusiomaten achieved.
  • Another measuring device is provided for example by a weighing device.
  • a pump device in particular a peristaltic pump, is provided for the immediate administration of the infusion solution, wherein in particular the pump device is provided with the mixing unit for the provided (in situ) infusion solution is connected.
  • the pump device can also serve to build up a pressure in order to prevent a further sterile filter which may optionally be arranged in a delivery line from becoming clogged.
  • an input device to be provided for input of production process-related data, in particular control parameters or control parameters, and / or a display device for display of, in particular process-related, data.
  • a central programming unit or a central control unit corresponding parameters for the manufacturing process of an in-situ infusion solution by means of the device are specified, so that, for example, the flow rate of the sterile water or the release rate of a substance concentrate amount and the concentration the solute is given in the infusion solution.
  • the display device for example a display, the corresponding parameters or data are displayed to a user or user.
  • an embodiment of the device according to the invention is characterized in that the device is designed as a compact device or a structural unit, e.g. Module or the like, is formed, in particular, the device is designed as a kind of trolley or as a trolley, wherein the compact device or the assembly is particularly stationary, fully mobile or portable.
  • a mobile device it is possible to transport or move the device, for example in a hospital, from patient room to another patient room, wherein the infusion tubes are exchanged for reasons of sterility, for example during a user change or change of use.
  • the device is disconnected from a drinking water connection and correspondingly reconnected, for example in another room, to a water connection present there. Due to the manageable, compact size of the device, the device can be moved in configuration as a trolley in a simple way from one user space to another user space.
  • the trolley has corresponding rolling means or rollers.
  • the device comprises a, in particular fully mobile, water reservoir, so that even temporarily can be dispensed with a fixed water connection.
  • the object is achieved by using a device for the in-situ production or in-situ production of administrable, preferably pure, infusion solutions for the treatment of humans or animals, wherein the device is designed as described above and wherein at least one Substance concentrate container with one in the substance concentrate container concentrated substance or substance concentrate is used for the in situ provision of infusion solutions.
  • the substance concentrate container provided as packaging for the substance concentrate is designed as a capsule or as a pad or as a cartridge or as a bag, resulting in simple handling of the substance concentrate container.
  • the substance concentrate container is inserted when inserted into the designated receiving device for receiving a substance concentrate container or disposed therein, so that for the production of an in-situ infusion solution small metered amounts of the substance concentrate are discharged in the substance concentrate container.
  • a further solution of the object is achieved by using at least one substance concentrate container with a substance concentrate located in the substance concentrate container and intended for the infusion solution for in-situ delivery of infusible solutions for in situ infusion of humans or animals for one or in combination with one above-described device for the in situ provision of administerable infusion solutions, wherein in particular the substance concentrate container is designed as a capsule or as a pad or as a cartridge or as a bag.
  • the substance concentrate in a substance concentrate container has concentrated electrolytes and / or half-electrolytes and / or nutrients and / or vitamins and / or nutritional supplements and / or ingredients for an enteral or parenteral nutrition and / or medicaments, in particular for chemotherapy.
  • Fig. 1 schematically the basic structure of a mobile device 10 for in-situ provision or production of infusion solutions for direct administration or immediate infusion of patients is shown.
  • the device 10 is designed as a mobile cart or as a mobile trolley.
  • the device 10 has a housing or (driving) frame, wherein a processing unit 12 for the production of sterile water is arranged in the housing.
  • a processing unit 12 for the production of sterile water is arranged in the housing.
  • the chassis can be omitted.
  • the treatment unit 12 is formed, for example, with a sterile filter or a reverse osmosis filter, wherein by means of the treatment unit 12 drinking water is treated to sterile water.
  • the processing unit 12 has an input side Terminal 14, so that the treatment unit 12 is connected by means of a connected to the terminal 14 hose 16 with an external water connection 18, for example, a treatment room or is.
  • tap water or drinking water is supplied to the processing unit 12.
  • tap water is processed to sterile water by osmotic methods (reverse osmosis) or by a sterile filter or comparable measures.
  • This sterile water thus forms the basis substance of the infusion solutions to be produced.
  • an output-side discharge line 20 the treated sterile water is dispensed for infusion solutions to be produced from the treatment unit 12.
  • the device 10 with receptacles 22 for receiving sterile cartridges 30, 32 is formed so that in the receptacles 22 cartridges 30, 32 are arranged.
  • the cartridges 30, 32 are filled with different highly concentrated substances for the infusion solution.
  • a controllable or controllable metering unit 40, 42 is provided for each cartridge.
  • the dosing units 40, 42 are activated, predetermined metered amounts of substance concentrates are provided from the cartridges 30, 32 for the preparation of the in-situ infusion solutions.
  • the substance concentrate quantities discharged from the cartridges 30, 32 are fed via a discharge line 24 to the sterile water supplied from the discharge line 20 and mixed with one another, so that via a common delivery line 26 formed Mixing unit, the sterile water and the delivered substance concentrate amounts are mixed together.
  • the mixture ie the prepared in situ infusion solution, is carried away by means of a peristaltic pump 28 via an infusion tube 50 and, for example, infused into a patient.
  • measuring devices for concentrating the substance dissolved in the infusion solution present in the container 28 can be provided in a development of the device 10 in order to set a desired concentration of the substance in the infusion solution.
  • the highly concentrated substance concentrates in the cartridges 30, 32 can be present in liquid form or as dry substance.
  • the exact metered supply of a substance concentrate amount is achieved in one embodiment of the device by a weighing unit, suitable sensor technology or metering technique or by a Infusiomaten.
  • the infusion solution is further tested by a measuring device with regard to the correct concentration ratios of the substances in the infusion solution provided, with a double test in particular being carried out for this purpose.
  • a further sterile filter 36 is provided to avoid a risk of infection of the patient before the infusion solution to a patient.
  • a peristaltic pump system is furthermore provided, which is used in particular as a disposable tube system in a patient-related manner and is exchanged during a user change. Others too Pump systems and infusion systems can be used in the context of the present invention.
  • an input unit 52 is provided in the device in order to make appropriate parameters or programs for the production of infusion solutions for the operation of the device 10.
  • a display 54 is provided for controlling the set production parameters or the set infusion program.
  • the sterility of the device 10 is achieved, for example, by inserting and processing the cartridges 30, 32 in a sterile manner. Alternatively, the sterility can also be achieved by a further sterile filter. Further, the device 10 may include a sterilizing port 56 so that a solution or water may be supplied to the device 10 via the sterilizing port 56 to sterilize the entire water-carrying units, by means of a heater the solution or water for sterilizing the device e.g. be heated to a temperature of at least 95 ° C or higher in the device 10. Furthermore, chemical processes can also be used for sterilization, for example the addition of acetic acid to the water-conducting units of the device 10.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (10) zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen, vorzugsweise reinen, Infusionslösungen zur Behandlung von Menschen oder Tieren mit einer Wassersterilisierungsvorrichtung (12), mittels der Trinkwasser zu sterilem Wasser aufbereitbar ist oder aufbereitet wird, mit einer Aufnahmevorrichtung (22) zur Aufnahme von wenigstens einem Substanzkonzentratbehälter (30, 32), wobei der Substanzkonzentratbehälter (30, 32) mit einem wasserlöslichen Substanzkonzentrat für die Infusionslösung befüllt ist oder befüllbar ist, und mit einer Mischeinheit (26) zum Mischen und/oder zum Bereitstellen von einer verabreichungsfähigen Infusionslösung aus dem von der Wassersterilisierungsvorrichtung (12) abgegebenen sterilen Wasser und aus einem Anteil des von dem in der Aufnahmevorrichtung (22) anordbaren und angeordneten Substanzkonzentratbehälters (30, 32) abgegebenen Substanzkonzentrats und mit einer Abgabeleitung zur in-situ-Infudierung der Infusionslösung. Ferner betrifft die Erfindung eine Verwendung einer derartigen Vorrichtung sowie eine Verwendung wenigstens eines Substanzkonzentratbehälters (30, 32).

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen, vorzugsweise reinen, Infusionslösungen zur Behandlung von Menschen oder Tieren. Ferner betrifft die Erfindung eine Verwendung einer derartigen Vorrichtung sowie eine Verwendung wenigstens eines Substanzkonzentratbehälters.
  • Im Stand der Technik ist bekannt, dass zur Behandlung von Menschen, beispielsweise in Krankenhäusern, die Patienten mit Infusionslösungen versorgt bzw. behandelt werden. Hierbei werden die wasserhaltigen Infusionslösungen in bereits verabreichungsfähiger Form in Beuteln oder Flaschen mit einer niedrigen Konzentration zum Beispiel mit Salzen im Wasser bzw. Kochsalzlösungen bereitgestellt, wobei die in großtechnischem Maßstab hergestellten, fertigen Infusionslösungen aus den Behältnissen, wie z.B. Beutel oder Flaschen schwerkraftgetrieben in die Patienten infudiert werden.
  • Ausgehend von diesem Stand der Technik besteht die Aufgabe der Erfindung darin, bedarfsgerecht für die Behandlung von Patienten Infusionslösungen bereitzustellen, wobei der logistische Aufwand signifikant reduziert werden soll.
  • Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Vorrichtung zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen, vorzugsweise reinen, Infusionslösungen zur Behandlung von Menschen oder Tieren mit einer Wassersterilisierungsvorrichtung, mittels der Trinkwasser zu sterilem Wasser aufbereitbar ist oder aufbereitet wird, mit einer Aufnahmevorrichtung zur Aufnahme von wenigstens einem Substanzkonzentratbehälter, wobei der Substanzkonzentratbehälter mit einem wasserlöslichen Substanzkonzentrat für die Infusionslösung befüllt ist oder befüllbar ist, und mit einer Mischeinheit zum Mischen und/oder zum Bereitstellen von einer verabreichungsfähigen Infusionslösung aus dem von der Wassersterilisierungsvorrichtung abgegebenen sterilem Wasser und aus einem Anteil des von dem in der Aufnahmevorrichtung anordbaren und angeordneten Substanzkonzentratbehälters abgegebenen Substanzkonzentrats und mit einer Abgabeleitung zur in-situ-Infudierung der Infusionslösung.
  • Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, dass durch eine mobile und/oder stationäre Vorrichtung bedarfsgerecht in Anwesenheit des Patienten eine auf diesen Patienten angepasste Infusionslösung für eine Direkt-Infusion bereitgestellt wird, wobei die Herstellung der Infusionslösung durch die Vorrichtung direkt vor Ort am Patienten, d.h. in-situ, erfolgt. Da beispielsweise in Krankenhäusern oder Arztpraxen Wasser allgemein in Form von Trinkwasser verfügbar ist, wird oder ist die Vorrichtung mit einem Trinkwasseranschluss im Behandlungszimmer des Patienten verbunden, wodurch aus dem durch den Trinkwasseranschluss bereitgestellten Wasser steriles Wasser aufbereitet wird, so dass dem aufbereiteten sterilen Wasser ein Teil oder eine Menge eines Substratkonzentrats aus einem Substanzkonzentratbehälter zugegeben und mit diesem vermischt wird. Dadurch wird eine bedarfsgerechte Infusionslösung für eine direkte Infusion mit niedriger Konzentration für die unmittelbare Behandlung des Patienten zeitnah bereitgestellt. Hierbei ist beispielsweise das Substanzkonzentratbehältnis als Verpackung für ein Substanzkonzentrat bereitgestellt, wobei zur Herstellung der fertigen verabreichungsfähigen Infusionslösung zur in-situ Infudierung eines Patienten eine Substanzkonzentratmenge dosiert mit einer vorbestimmten Menge an sterilem Wasser vermischt wird. Hierzu ist eine Mischeinheit vorgesehen, die beispielsweise einen Mischbehälter bzw. einen Behälter zum Mischen und/oder einen Mischschlauch umfasst.
  • Im Rahmen der Erfindung ist es dabei ebenfalls möglich, dass für die Bereitstellung der Infusionslösung für die sofortige Verwendung das aufbereitete, sterile Wasser durch das Substanzkonzentratbehältnis hindurchgeleitet wird, so dass ein Teil des Substanzkonzentrats im Behälter ausgespült wird.
  • Der Vorteil der Erfindung besteht darin, dass sterile Substanzkonzentratbehälter mit jeweils einem Substanzkonzentrat verwendet werden, wodurch ein hoher Lagerbedarf gegenüber fertigen Beuteln und/oder Flaschen mit Infusionslösungen verringert wird. Darüber hinaus wird auch die Entsorgung von nicht benötigten Infusionslösungen minimiert, da ggf. nur die Substanzkonzentrate und ggf. deren Verpackungen zu entsorgen sind.
  • Ein weiterer Vorteil der Erfindung besteht darin, dass individuell für einen Patienten Infusionslösungen hergestellt werden und unmittelbar nach ihrer Herstellung zur Behandlung des Patienten verabreicht werden. Hierdurch wird direkt am Ort der Nutzung bzw. Behandlung von Patienten die Infusionslösung bereitgestellt.
  • Darüber hinaus zeichnet sich die Vorrichtung dadurch aus, dass die Wassersterilisierungsvorrichtung wenigstens einen, vorzugsweise mit Umkehrosmose, UV-Licht und/oder anderen Sterilisationsverfahren betriebenen, Sterilfilter, z.B. Umkehrosmosefilter, zur Aufbereitung von Trinkwasser zu sterilem Wasser und/oder einen Anschluss zum Anschließen der Wassersterilisierungsvorrichtung an einen Trinkwasservorrat, insbesondere einen Trinkwasseranschluss, aufweist. Solche Sterilfilter sind auch unter der Bezeichnung "Sterilfilter" bekannt.
  • Außerdem zeichnet sich eine weitere Ausführungsform der Vorrichtung dadurch aus, dass eine Substanzkonzentratdosierungseinrichtung vorgesehen ist, derart, dass aus dem Substanzkonzentratbehälter dosiert Anteile des Substanzkonzentrats dem sterilen Wasser zuführbar sind. Unter Verwendung der Substanzkonzentratdosierungseinrichtung wird erreicht, dass ein vorbestimmter Anteil oder eine vorbestimmte Menge Substanzkonzentrat aus dem Substanzkonzentratbehälter dem sterilen Wasser zugeführt wird, wodurch eine vorbestimmte niedrige und einstellbare Konzentration der Substanz in dem sterilen Wasser erreicht wird.
  • Des Weiteren ist es bei einer Ausgestaltung der Vorrichtung bevorzugt, wenn mehrere Aufnahmevorrichtungen zur Aufnahme von mehreren Substanzkonzentratbehältern vorgesehen sind. Dadurch, dass gleichzeitig mehrere Substanzkonzentratbehälter in der Vorrichtung aufgenommen sind, können verschiedene Substanzen aus den entsprechenden Substanzkonzentratbehältern einer Lösung bzw. dem sterilen Wasser zugeführt und mit diesem zur Herstellung der bedarfsgerechten Infusionslösung vermischt werden, wodurch beispielsweise Salze aus einem Konzentratbehälter und aus einem weiteren Konzentratbehälter Elektrolyte für die Herstellung der Infusionslösung abgegeben werden. Hierzu ist es im Rahmen der Erfindung vorgesehen, dass für mehrere Substanzkonzentratbehälter auch entsprechende jeweilige Substanzkonzentratdosiereinrichtungen vorgesehen sind, um auf dosierte Weise aus den mehreren aufgenommenen Substanzkonzentratbehältern entsprechende Konzentrate dem sterilen Wasser zuzugeben und zuzumischen.
  • Insbesondere ist eine Regeleinrichtung oder eine Steuerungseinrichtung für die Wassersterilisierungsvorrichtung vorgesehen, wodurch mittels der Regeleinrichtung die Wassersterilisierungsvorrichtung geregelt wird oder mittels der Steuerungseinrichtung die Wassersterilisierungsvorrichtung gesteuert wird.
  • Ferner zeichnet sich die Vorrichtung dadurch aus, dass eine Regeleinrichtung oder eine Steuerungseinrichtung für die Substanzkonzentratdosierungseinrichtung vorgesehen ist, wodurch zum Mischen von wenigstens einem Teil oder einer Menge eines Substanzkonzentrats dieses mit einer vorbestimmten Menge an sterilem Wasser gemischt wird. Hierzu kann im Rahmen der Erfindung auch eine Mischeinrichtung für die abgegebene Substanzkonzentratmenge und der abgegebenen sterilen Wassermenge vorgesehen sein.
  • Außerdem wird der Betrieb einer erfindungsgemäßen Vorrichtung dadurch verbessert, dass eine Messvorrichtung zum Messen der Konzentration der gelösten Substanz in der Infusionslösung vorgesehen ist, wobei insbesondere die Messvorrichtung mit der Regeleinrichtung zur Regelung der Wassersterilisierungsvorrichtung und/oder mit der Regeleinrichtung zur Regelung der wenigstens einen Substanzkonzentratdosiereinrichtung für das im Substanzkonzentratbehälter befindliche Substanzkonzentrat verbunden ist. Beispielsweise wird dadurch eine exakte Konzentratmenge an im sterilen Wasser gelöster Substanz, beispielsweise durch Wiegen oder durch einen Infusiomaten, erreicht. Eine weitere Messvorrichtung ist beispielsweise durch eine Wiegeeinrichtung bereitgestellt.
  • Um einen kontinuierlichen Betrieb der Vorrichtung und ferner eine kontinuierliche Verabreichung der zubereiteten in-situ Infusionslösung zu gewährleisten, ist eine Pumpeneinrichtung, insbesondere eine peristaltische Pumpe, zur sofortigen Verabreichung der Infusionslösung vorgesehen ist, wobei insbesondere die Pumpeneinrichtung mit der Mischeinheit für die bereitgestellte (in-situ-)Infusionslösung verbunden ist. Die Pumpeneinrichtung kann auch dazu dienen, einen Druck aufzubauen, um zu verhindern, dass sich ein gegebenenfalls in einer Abgabeleitung angeordneter weiterer Sterilfilter zusetzt.
  • Gemäß einer bevorzugten Weiterbildung ist außerdem vorgesehen, dass eine Eingabevorrichtung zur Eingabe von herstellungsprozessbezogenen Daten, insbesondere Steuerparameter oder Regelparameter, und/oder eine Anzeigeeinrichtung zur Anzeige von, insbesondere prozessbezogenen, Daten vorgesehen ist.
  • Mittels der Eingabevorrichtung ist es dabei möglich, dass für eine zentrale Programmiereinheit oder eine zentrale Regeleinheit entsprechende Parameter für den Herstellungsprozess einer in-situ Infusionslösung mittels der Vorrichtung vorgegeben werden, so dass beispielsweise die Flussrate des sterilen Wassers bzw. die Abgaberate einer Substanzkonzentratmenge sowie die Konzentration der gelösten Substanz in der Infusionslösung vorgegeben wird. Mittels der Anzeigeeinrichtung, beispielsweise eines Displays, werden die entsprechenden Parameter bzw. Daten einem Nutzer bzw. Anwender angezeigt.
  • Ferner zeichnet sich eine erfindungsgemäße Ausführungsform der Vorrichtung dadurch aus, dass die Vorrichtung als ein Kompaktgerät oder eine Baueinheit, z.B. Modul oder dergleichen, ausgebildet ist, wobei insbesondere die Vorrichtung als eine Art Trolley oder als Trolley ausgebildet ist, wobei das Kompaktgerät oder die Baueinheit insbesondere stationär, voll mobil oder tragbar ausgebildet ist. Im Falle einer mobilen Vorrichtung ist es möglich, die Vorrichtung, beispielsweise in einem Krankenhaus, von Patientenzimmer zu einem anderen Patientenzimmer zu transportieren bzw. zu verschieben, wobei beispielsweise bei einem Nutzerwechsel oder Nutzungswechsel die Infusionsschläuche aus Gründen der Sterilität ausgetauscht werden. Bei einem Ortswechsel wird die Vorrichtung von einem Trinkwasseranschluss gelöst und beispielsweise in einem anderen Zimmer an einen dort vorhandenen Wasseranschluss entsprechend wieder angeschlossen. Durch die handhabbare, kompakte Größe der Vorrichtung kann die Vorrichtung bei Ausgestaltung als Trolley auf einfache Weise von einem Nutzerplatz zu einem anderen Nutzerplatz verfahren werden. Hierzu weist der Trolley entsprechende Rollmittel bzw. Rollen auf.
  • Alternativ hierzu ist, beispielsweise für Intensivstationen, vorteilhafterweise eine rein stationäre Anordnung und/oder Ausbildung der Vorrichtung vorgesehen. Ebenfalls vorteilhaft umfasst die Vorrichtung ein, insbesondere vollmobiles, Wasserreservoir, so dass auch temporär auf einen Festwasseranschluss verzichtet werden kann.
  • Darüber hinaus wird die Aufgabe gelöst durch eine Verwendung einer Vorrichtung zur in-situ-Bereitstellung bzw. in-situ-Herstellung von verabreichungsfähigen, vorzugsweise reinen, Infusionslösungen zur Behandlung von Menschen oder Tieren, wobei die Vorrichtung wie voranstehend beschrieben ausgebildet ist und wobei wenigstens ein Substanzkonzentratbehälter mit einer im Substanzkonzentratbehälter konzentriert vorliegenden Substanz bzw. Substanzkonzentrat für die in-situ-Bereitstellung von Infusionslösungen verwendet wird.
  • Dabei zeichnet sich eine Weiterbildung dadurch aus, dass der für das Substanzkonzentrat als Verpackung vorgesehene Substanzkonzentratbehälter als Kapsel oder als Pad oder als Kartusche oder als Beutel ausgebildet ist, so dass sich eine einfache Handhabung des Substanzkonzentratbehälters ergibt. Der Substanzkonzentratbehälter wird dabei bei Anwendung in die dafür vorgesehene Aufnahmevorrichtung zur Aufnahme eines Substanzkonzentratbehälters eingelegt oder darin angeordnet, so dass für die Herstellung einer in-situ-Infusionslösung kleine dosierte Mengen des Substanzkonzentrats im Substanzkonzentratbehälter abgegeben werden.
  • Eine weitere Lösung der Aufgabe erfolgt durch eine Verwendung wenigstens eines Substanzkonzentratbehälters mit einem im Substanzkonzentratbehälter befindlichen und für die Infusionslösung vorgesehenen Substanzkonzentrat zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen Infusionslösungen für eine in-situ-Infudierung von Menschen oder Tieren für eine oder in Kombination mit einer voranstehend beschriebenen Vorrichtung zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen Infusionslösungen, wobei insbesondere der Substanzkonzentratbehälter als Kapsel oder als Pad oder als Kartusche oder als Beutel ausgebildet ist.
  • Vorzugsweise weist dabei das Substanzkonzentrat in einem Substanzkonzentratbehälter konzentrierte Elektrolyte und/oder Halbelektrolyten und/oder Nährstoffe und/oder Vitamine und/oder Nahrungsergänzungsstoffe und/oder Inhaltsstoffe für eine enterale oder parenterale Ernährung und/oder Medikamente, insbesondere für eine Chemotherapie, aufweist.
  • Weitere Merkmale der Erfindung werden aus der Beschreibung erfindungsgemäßer Ausführungsformen zusammen mit den Ansprüchen und der beigefügten Zeichnung ersichtlich. Erfindungsgemäße Ausführungsformen können einzelne Merkmale oder eine Kombination mehrerer Merkmale erfüllen.
  • Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die Zeichnung beschrieben, wobei bezüglich aller im Text nicht näher erläuterten erfindungsgemäßen Einzelheiten ausdrücklich auf die Zeichnung verwiesen wird. Es zeigt:
    • Fig. 1
    schematisch einen prinzipiellen Aufbau einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zur in-situ-Bereitstellung von Infusionslösungen.
  • In Fig. 1 ist schematisch der prinzipielle Aufbau einer mobilen Vorrichtung 10 zur in-situ-Bereitstellung bzw. -Herstellung von Infusionslösungen zur Direktverabreichung oder Sofortinfusion von Patienten dargestellt.
  • Die Vorrichtung 10 ist als fahrbarer Wagen bzw. als fahrbarer Trolley ausgebildet. Die Vorrichtung 10 weist ein Gehäuse oder (Fahr-) Gestell auf, wobei im Gehäuse eine Aufbereitungseinheit 12 zur Herstellung von sterilem Wasser angeordnet ist. In einer stationären Version, die beispielsweise in Intensivstationen einsetzbar ist, kann das Fahrgestell entfallen.
  • Die Aufbereitungseinheit 12 ist dabei beispielsweise mit einem Sterilfilter oder einem Umkehrosmosefilter ausgebildet, wobei mittels der Aufbereitungseinheit 12 Trinkwasser zu sterilem Wasser aufbereitet wird. Die Aufbereitungseinheit 12 weist einen eingangsseitigen Anschluss 14 auf, so dass die Aufbereitungseinheit 12 mittels eines am Anschluss 14 angeschlossenen Schlauches 16 mit einem externen Wasseranschluss 18 z.B. eines Behandlungszimmers verbunden wird bzw. ist.
  • Über den Wasseranschluss 18 wird beispielsweise Leitungswasser bzw. Trinkwasser der Aufbereitungseinheit 12 zugefördert. Beispielsweise wird mittels der Aufbereitungseinheit 12 Leitungswasser durch osmotische Verfahren (Umkehrosmose) oder durch einen Sterilfilter oder vergleichbare Maßnahmen zu sterilem Wasser aufbereitet. Dieses sterile Wasser bildet damit die Basissubstanz der zu erzeugenden Infusionslösungen. Über eine ausgangsseitige Abgabeleitung 20 wird das aufbereitete sterile Wasser für aus der Aufbereitungseinheit 12 herzustellende Infusionslösungen abgegeben.
  • Darüber hinaus ist die Vorrichtung 10 mit Aufnahmen 22 zur Aufnahme von sterilen Kartuschen 30, 32 ausgebildet, so dass in den Aufnahmen 22 Kartuschen 30, 32 angeordnet sind. Die Kartuschen 30, 32 sind mit unterschiedlichen hochkonzentrierten Substanzen für die Infusionslösung gefüllt.
  • Um die Substanzkonzentrate aus den Kartuschen 30, 32 in dosierter Weise abzugeben, ist für jede Kartusche eine steuerbare oder regelbare Dosiereinheit 40, 42 vorgesehen. Bei Aktivierung der Dosiereinheiten 40, 42 werden dabei vorbestimmte dosierte Mengen an Substanzkonzentraten aus den Kartuschen 30, 32 für die Herstellung der in-situ-Infusionslösungen bereitgestellt.
  • Die aus den Kartuschen 30, 32 abgegebenen Substanzkonzentratmengen werden über eine Abgabeleitung 24 dem aus der Abflussleitung 20 zugeführten sterilen Wasser zugeführt und miteinander gemischt, so dass über eine als gemeinsame Förderleitung 26 ausgebildete Mischeinheit das sterile Wasser und die abgegebenen Substanzkonzentratmengen miteinander gemischt werden. Das Gemisch, also die hergestellte in-situ-Infusionslösung, wird mittels einer peristaltischen Pumpe 28 über einen Infusionsschlauch 50 abgefördert und beispielsweise einem Patienten infudiert.
  • Darüber hinaus können in einer Weiterbildung der Vorrichtung 10 Messeinrichtungen zur Konzentration der in der im Behältnis 28 vorhandenen Infusionslösung gelösten Substanz vorgesehen sein, um eine gewünschte Konzentration der Substanz in der Infusionslösung einzustellen.
  • Die hochkonzentrierten Substanzkonzentrate in den Kartuschen 30, 32 können dabei in flüssiger Form oder als Trockensubstanz vorliegen. Die genaue dosierte Zuführung einer Substanzkonzentratmenge wird in einer Ausgestaltung der Vorrichtung durch eine Wiegeeinheit, geeignete Sensortechnik oder Dosierungstechnik oder durch einen Infusiomaten erreicht. Die Infusionslösung wird ferner durch eine Messeinrichtung hinsichtlich der korrekten Konzentrationsverhältnisse der Substanzen in der bereitgestellten Infusionslösung geprüft, wobei insbesondere eine Doppelprüfung hierzu durchgeführt wird. Darüber hinaus ist es in einer Ausgestaltung der Vorrichtung 10 gemäß Fig. 1 vorgesehen, dass in der Abförderleitung der Infusionslösung nach der peristaltischen Pumpe 28 ein weiterer Sterilfilter 36 vorgesehen ist, um vor der Zuführung der Infusionslösung zu einem Patienten eine Infektionsgefahr des Patienten zu vermeiden.
  • Um eine kontinuierliche Verabreichung der Infusionslösung zu erreichen, ist ferner ein Schlauchpumpensystem vorgesehen, welches insbesondere als Einwegeschlauchsystem patientenbezogen angewendet und bei einem Nutzerwechsel ausgetauscht wird. Auch andere Pumpensysteme und Infusionssysteme sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung einsetzbar.
  • Darüber hinaus ist bei der Vorrichtung eine Eingabeeinheit 52 vorgesehen, um für den Betrieb der Vorrichtung 10 entsprechende Parameter oder Programme zur Herstellung von Infusionslösungen anzustellen. Darüber hinaus ist ferner ein Display 54 zur Kontrolle der eingestellten Herstellungsparameter bzw. des eingestellten Infusionsprogramms vorgesehen. Mittels der Eingabeeinheit 52, die in einer Ausgestaltung auch Teil einer Programmiereinheit sein kann, wird die Flussrate sowie die Konzentration oder beispielsweise das zu infudierende Volumen der Infusionsmenge usw. eingestellt.
  • Die Sterilität der Vorrichtung 10 wird beispielsweise dadurch erreicht, dass die Kartuschen 30, 32 steril eingelegt und verarbeitet werden. Alternativ kann die Sterilität auch zusätzlich durch einen weiteren Sterilfilter erreicht werden. Ferner kann die Vorrichtung 10 einen Sterilisierungsanschluss 56 aufweisen, so dass zur Sterilisierung der gesamten wasserführenden Einheiten der Vorrichtung 10 über den Sterilisierungsanschluss 56 eine Lösung oder Wasser zugeführt werden kann, wobei mittels einer Heizeinrichtung die Lösung oder das Wasser zur Sterilisierung der Vorrichtung z.B. auf eine Temperatur von wenigstens 95°C oder höher in der Vorrichtung 10 erhitzt werden. Ferner sind zur Sterilisierung auch chemische Verfahren anwendbar, beispielsweise die Zugabe von Essigsäure zu den wasserführenden Einheiten der Vorrichtung 10.
  • Alle genannten Merkmale, auch die den Zeichnungen allein zu entnehmenden sowie auch einzelne Merkmale, die in Kombination mit anderen Merkmalen offenbart sind, werden allein und in Kombination als erfindungswesentlich angesehen. Erfindungsgemäße Ausführungsformen können durch einzelne Merkmale oder eine Kombination mehrerer Merkmale erfüllt sein.
    • Bezugszeichenliste
    • 10
    Vorrichtung
    12
    Aufbereitungseinheit
    14
    Anschluss
    16
    Schlauch
    18
    Wasseranschluss
    20
    Leitung
    22
    Aufnahme
    24
    Abgabeleitung
    26
    Förderleitung
    28
    peristaltische Pumpe
    30
    Kartusche
    32
    Kartusche
    36
    Sterilfilter
    40
    Dosiereinheit
    42
    Dosiereinheit
    50
    Infusionsleitung
    52
    Eingabeeinheit
    54
    Display
    56
    Sterilisierungsanschluss

Claims (15)

  1. Vorrichtung (10) zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen, vorzugsweise reinen, Infusionslösungen zur Behandlung von Menschen oder Tieren mit einer Wassersterilisierungsvorrichtung (12), mittels der Trinkwasser zu sterilem Wasser aufbereitbar ist oder aufbereitet wird, mit einer Aufnahmevorrichtung (22) zur Aufnahme von wenigstens einem Substanzkonzentratbehälter (30, 32), wobei der Substanzkonzentratbehälter (30, 32) mit einem wasserlöslichen Substanzkonzentrat für die Infusionslösung befüllt ist oder befüllbar ist, und mit einer Mischeinheit (26) zum Mischen und/oder zum Bereitstellen von einer verabreichungsfähigen Infusionslösung aus dem von der Wassersterilisierungsvorrichtung (12) abgegebenen sterilen Wasser und aus einem Anteil des von dem in der Aufnahmevorrichtung (22) anordbaren und angeordneten Substanzkonzentratbehälters (30, 32) abgegebenen Substanzkonzentrats und mit einer Abgabeleitung (50) zur in-situ-Infudierung der Infusionslösung.
  2. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Wassersterilisierungsvorrichtung (12) wenigstens einen, insbesondere mit Umkehrosmose, UV-Licht und/oder anderen Sterilisationsverfahren betriebenen, Sterilfilter zur Aufbereitung von Trinkwasser zu sterilem Wasser und/oder einen Anschluss (14) zum Anschließen der Wassersterilisierungsvorrichtung (12) an einen Trinkwasservorrat, insbesondere einen Trinkwasseranschluss (18), aufweist.
  3. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine Substanzkonzentratdosierungseinrichtung (40, 42) vorgesehen ist, derart, dass aus dem Substanzkonzentratbehälter (30, 32) dosiert Anteile des Substanzkonzentrats dem sterilen Wasser zuführbar sind.
  4. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Aufnahmevorrichtungen (22) zur Aufnahme von mehreren Substanzkonzentratbehältern (30, 32) vorgesehen sind.
  5. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine Regeleinrichtung oder eine Steuerungseinrichtung für die Wassersterilisierungsvorrichtung (12) vorgesehen ist.
  6. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass eine Regeleinrichtung und/oder eine Steuerungseinrichtung für die Substanzkonzentratdosierungseinrichtung (40, 42) vorgesehen ist.
  7. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass eine Messvorrichtung zum Messen der Konzentration der gelösten Substanz in der Infusionslösung vorgesehen ist, wobei insbesondere die Messvorrichtung mit der Regeleinrichtung zur Regelung der Wassersterilisierungsvorrichtung (12) und/oder mit der Regeleinrichtung zur Regelung der wenigstens einen Substanzkonzentratdosiereinrichtung (40, 42) für das im Substanzkonzentratbehälter (30, 32) befindliche Substanzkonzentrat verbunden ist.
  8. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass eine Pumpeneinrichtung (28), insbesondere eine peristaltische Pumpe (28), zur Verabreichung der Infusionslösung vorgesehen ist, wobei insbesondere die Pumpeneinrichtung (28) mit der Mischeinheit (26) für die Infusionslösung verbunden ist.
  9. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass eine Eingabevorrichtung (52) zur Eingabe von herstellungsprozessbezogenen Daten, insbesondere Steuerdaten, und/oder einer Anzeigeeinrichtung (54) zur Anzeige von, insbesondere prozessbezogene, Daten vorgesehen ist.
  10. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10) als ein Kompaktgerät oder eine Baueinheit ausgebildet ist, wobei insbesondere die Vorrichtung als eine Art Trolley oder als Trolley ausgebildet ist, wobei das Kompaktgerät oder die Baueinheit insbesondere stationär, voll mobil oder tragbar ausgebildet ist.
  11. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10) ein, insbesondere vollmobiles, Wasserreservoir umfasst.
  12. Verwendung einer Vorrichtung (10) zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen, vorzugsweise reinen, Infusionslösungen zur Behandlung von Menschen oder Tieren, wobei die Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 ausgebildet ist und wobei wenigstens ein Substanzkonzentratbehälter (30, 32) mit einer im Substanzkonzentratbehälter (30, 32) konzentriert vorliegenden Substanz für die in-situ-Bereitstellung von Infusionslösungen verwendet wird.
  13. Verwendung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Substanzkonzentratbehälter (30, 32) als Kapsel oder als Pad oder als Kartusche oder als Beutel ausgebildet ist.
  14. Verwendung wenigstens eines Substanzkonzentratbehälters (30, 32) mit einem im Substanzkonzentratbehälter (30, 32) befindlichen und für die Infusionslösung vorgesehenen Substanzkonzentrat zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen Infusionslösungen für eine in-situ-Infudierung von Menschen oder Tieren für eine Vorrichtung (10) zur in-situ-Bereitstellung von verabreichungsfähigen Infusionslösungen nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei insbesondere der Substanzkonzentratbehälter (30, 32) als Kapsel oder als Pad oder als Kartusche oder als Beutel ausgebildet ist.
  15. Verwendung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass das Substanzkonzentrat konzentrierte Elektrolyte und/oder Halbelektrolyten und/oder Nährstoffe und/oder Vitamine und/oder Nahrungsergänzungsstoffe und/oder Inhaltsstoffe für eine enterale oder parenterale Ernährung und/oder Medikamente, insbesondere für eine Chemotherapie, aufweist.
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