EP2125534B1

EP2125534B1 - Behälter, insbesondere hermetisch verschlossene ampulle

Info

Publication number: EP2125534B1
Application number: EP07856483A
Authority: EP
Inventors: Bernd Hansen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-02-27
Filing date: 2007-12-08
Publication date: 2012-02-22
Anticipated expiration: 2027-12-08
Also published as: WO2008104210A1; DE102007009457A1; ATE546367T1; US20100163577A1; DE202007018914U1; PL2125534T3; EP2125534A1; PT2125534E; ES2378489T3

Description

Die Erfindung betrifft einen Behälter, insbesondere hermetisch verschlossene Ampulle, umfassend einen hohlen Aufnahmekörper zur Aufnahme eines Abgabemediums, einen Verbindungskörper, der den Aufnahmekörper über einen Verbindungskanal mit einer Abgabeöffnung verbindet und sich vom Aufnahmekörper bis zur Abgabeöffnung konisch verjüngt, ein ein Kopfteil des Behälters bildendes Verschlussteil, das über eine Trennstelle vom Rand der Abgabeöffnung abtrennbar ist, eine sich an das von der Abgabeöffnung entfernte bodenseitige Ende des Aufnahmekörpers anschließende erste Anschlussfahne als erste Handhabungshilfe.
Behälter dieser Art dienen insbesondere dazu, in dem hohlen Aufnahmekörper Abgabemedien der verschiedensten Art zu bevorraten, beispielsweise in Form medizinischer Lösungen, Suspensionen oder Gelen. Um die Abgabeöffnung des Aufnahmekörpers für die Medienabgabe freilegen zu können, ist ein das Kopfteil des Behälters bildendes Verschlußteil vorgesehen, das in einer sogenannten Twist-Off-Bewegung (Abdrehbewegung) als Knebelverschlußteil über eine vorgegebene Trennstelle vom übrigen Aufnahmekörper abtrennbar ist.
Um die Handhabung solcher oder ähnlicher Behälter zu erleichtern, ist es auch bereits Stand der Technik, vgl. DE 10 2004 046 536 A1 , eine an das von der Abgabeöffnung entfernte Ende angeformte Anschlussfahne vorzusehen, die eine Greiffläche zur Verfügung stellt, die, insbesondere bei kleinvolumigen Ampullen, deren Handhabung erleichtert, beispielsweise für die Durchführung eines Abgabevorganges. Ein aus DE 10 2004 046 536 A1 bekannter Behälter, bestehend aus einem elastisch nachgiebigen Kunststoffmaterial, mit einer Dosierkammer, in der sich ein Abgabemedium befindet, wobei das eine Ende der Dosierkammer eine Abgabeöffnung aufweist und das gegenüberliegende Ende über eine Verbindungsstelle mit einem zusammendrückbaren Behälterteil verbunden ist, zeichnet sich dadurch aus, dass die Verbindungsstelle zwischen Dosierkammer und Behälterteil aus einer Engstelle gebildet ist, die derart ausgestaltet ist, dass eine Kapillarwirkung entsteht, die unabhängig von der räumlichen Lage des Behälters einen Übertritt des Abgabemediums aus der Dosierkammer in den Behälterteil mit dem Austreibmedium verhindert. Der Behälter weist eine rohrförmige Dosierkammer auf, die an einem Ende durch einen Knebelverschluß verschlossen ist, der eine eingeschnürte Sollbruchstelle und eine Handhabe aufweist zum Abdrehen des Knebelverschlusses, um dergestalt die Abgabeöffnung am entsprechenden Ende der Dosierkammer freizugeben.
Ein weiterer Behälter zum Einweggebrauch ist aus WO 98/25829 A1 bekannt geworden. Ein Aufnahmekörper zur Aufnahme von einer zu bevorratenden und abzugebenden Flüssigkeit weist an zwei gegenüberliegenden Außenseiten Anlageflächen auf, welche sich entlang der longitudinalen Erstreckung des Behältnisses erstrecken und zur vereinfachten Handhabung jeweils konkav gekrümmte Oberflächenbereiche aufweisen. Die konkave Ausgestaltung der Anlageflächen ist entsprechend den Fingern einer Bedienperson gewählt. Zudem können auf mindestens einer der konkaven Anlageflächen mehrere Rippen ausgebildet sein. Über einen ablös- bzw. abtrennbaren Verbindungshals ist der Aufnahmekörper mit einem Abdicht- bzw. Abschlußteil verbunden und bei dessen Abtrennung bzw. Ablösung zur Freigabe der aufgenommenen Flüssigkeit zu öffnen. Ein vergleichbarer Behälter zur Aufnahme und Abgabe einer bevorzugten medizinischen Flüssigkeit, wie einem Arzneimittel, ist in US 2002/0134374 A1 offenbart.
Ein Behälter der eingangs genannten Art ist aus WO 2007/003891 A1 bekannt. Bei dem bekannten Behälter weist der Aufnahmekörper typischerweise einen polygonalen Querschnitt auf und ist kopfseitig über einen stutzenartigen Verbindungskörper mit der Abgabeöffnung verbunden. Das Verschlussteil weist eine Schließkugel auf, die eine die Abgabeöffnung freihaltende Hohlkammer enthält und über die Trennstelle mit dem Rand der Abgabeöffnung lösbar verbunden ist. Das Verschlussteil ist benachbart zum kopfseitigen Ende des Aufnahmekörpers angeordnet. Hinsichtlich einer vereinfachten Handhabung und weiteren Einsatzmöglichkeiten lässt die bekannte Lösung noch Wünsche offen.
Ausgehend von diesem Stand der Technik stellt sich die Erfindung die Aufgabe, die Trennstelle in zuverlässiger und einfacher Weise an dem Behälter auszubilden und die Gefahr eines ungewollten Öffnens der Abgabeöffnung zu verhindern sowie eine punktgenaue Applizierung von Tropfen bei Austritt des Behälterinhaltes aus dem geöffneten Behälter zu ermöglichen.
Erfindungsgemäß ist diese Aufgabe durch einen Behälter gelöst, der die Merkmale des Patentanspruches 1 in seiner Gesamtheit aufweist.
Ein erfindungsgemäßer Behälter ist dadurch gekennzeichnet, dass eine sich an das Verschlussteil anschließende zweite Anschlussfahne als zweite Handhabungshilfe vorgesehen ist, dass der Verbindungskörper als langgestreckter Tropfer ausgebildet ein Halsteil des Behälters bildet und eine axiale Länge als vorgebbarer Abstand der Abgabeöffnung vom Aufnahmekörper aufweist, und dass sich vom Bereich des bodenseitigen Endes des Aufnahmekörpers bis etwa zur Hälfte der axialen Länge des Verbindungskörpers beidseits je eine seitliche Verstärkungsleiste erstreckt.
Die räumliche Trennung der Abgabeöffnung vom Aufnahmekörper ist von besonderem Vorteil, wenn eine punktgenaue Applizierung von Tropfen des Behälterinhaltes vorgesehen ist, weil der einen Halsteil bildende Verbindungskörper die Form eines länglichen Tropfers annimmt, aus dessen Abgabeöffnung, beispielsweise durch Druck auf den im Abstand von der Applizierungsstelle befindlichen Aufnahmekörper, eine tropfenweise Abgabe erfolgen kann.
Die Anordnung ist so getroffen, dass der Verbindungskörper, und vorzugsweise auch der Verbindungskanal, sich vom Aufnahmekörper bis zur Abgabeöffnung konisch verjüngen. Dadurch ergibt sich für den Verbindungskörper nicht nur die gewünschte Form eines langgestreckten Tropfers mit verhältnismäßig geringem Außendurchmesser am Abgabeende, sondern es entsteht auch nur ein verhältnismäßig geringes "Nebenvolumen" für außerhalb des Aufnahmekörpers befindliches Abgabemedium.
Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Behälters sind Gegenstände der Unteransprüche. Vorteilhafterweise sind die Verstärkungsleisten fluchtend mit achsparallelen Seitenrändern der ersten Anschlussfahne angeordnet.
Das Verschlußteil weist bevorzugterweise einen Körper auf, der eine die Abgabeöffnung freihaltende Hohlkammer bildet. Mit ihrem unteren Umfassungsrand stellt eine derartige Hohlkammer sicher, dass sowohl während des Formvorganges für den Behälter als auch später beim Abtrennen des Kopfteiles die Abgabeöffnung sich nicht ungewollt verschließt. Bei der erfindungsgemäßen Ausgestaltung , bei der das Verschlußteil eine die Hohlkammer enthaltende Schließkugel aufweist, die über die Trennstelle mit dem Rand der Abgabeöffnung lösbar verbunden ist, ist durch die Kugelform sichergestellt, dass das für die Herstellung des Behälters eingesetzte Kunststoffmaterial im Formwerkzeug über eine Art Kante gezogen werden kann, um dergestalt das Kunststoffmaterial für die Bildung der Trennstelle zu reduzieren.
Bei einer vorteilhaften Ausgestaltung weist die dem Verschlußteil zugeordnete zweite Anschlussfahne einen Ansatz auf, der zwei einander diametral gegenüberliegende Flügel bildet, die sich beidseits über die Schließkugel hinaus bis in den Anfangsbereich des Verbindungskörpers erstrecken und, als Verstärkungselemente im Trennstellenbereich dienend, die Trennstelle bis in den Anfangsbereich des Verbindungskörpers fortsetzen. Die Gefahr eines ungewollten Öffnens der Abgabeöffnung durch zufällige, auf die verhältnismäßig großflächige Anschlussfahne einwirkende Belastungen, ist dadurch wirksam vermieden.
Besonders bevorzugt entspricht die Materialstärke der Flügel in etwa der Materialstärke der Verstärkungsleisten.
Bei besonders vorteilhaften Ausführungsbeispielen sind beide Anschlussfahnen im Umriß im großen Ganzen rechteckförmig, wobei die Langseiten der Rechteckform parallel zur Längsachse verlaufen. Eine derartige längliche Tafelform bietet nicht nur eine für die Handhabung gut geeignete Grifffläche, sondern eignet sich in besonderem Maße auch als Träger für auf zumindest einer Breitseite vorgesehene visuell erkennbare Markierungen oder eine Kodierung. Vorzugsweise sind beide Anschlussfahnen durch plattenartige Körper gebildet.
Aufgrund der in Längsrichtung verlaufenden geraden Seitenränder der Anschlussfahnen lassen sich mehrere Behälter, insbesondere wenn die Seitenränder von erster Anschlussfahne und zweiter Anschlussfahne in Längsrichtung miteinander fluchtend sind, in vorteilhafter Weise zu einem Ampullenblock vereinigen, bei dem die Behälter entlang der Seitenränder ihrer Anschlussfahnen abtrennbar miteinander zusammenhängen.
Nachstehend ist die Erfindung anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles im Einzelnen erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Schrägansicht eines Ampullenblockes mit fünf erfindungsgemäßen Behältern gemäß dem hier zu beschreibenden Ausführungsbeispiel, dargestellt ohne Kodierung oder Beschriftung;
Fig. 2 eine Vorderansicht eines einzelnen Behälters des Ampullenblokkes, versehen mit einer Beschriftung;
Fig. 3 eine Seitenansicht von Fig. 2 und
Fig. 4 eine abgebrochene, gegenüber Fig. 2 stark vergrößert gezeichnete Teilvorderansicht des Ausführungsbeispieles.

Der erfindungsgemäße Behälter ist insbesondere in Form einer hermetisch verschlossenen Ampulle ausgebildet. Ein Verbund von fünf dieser Behälter ist in der Fig. 1 dargestellt, wobei die einzelnen Behälter längs ihres jeweils aneinanderstossenden Längsrandes voneinander unter Bildung von Einzelbehältern separierbar sind. Es lassen sich nahezu beliebige Reihen an herzustellenden Behältern erzeugen, sowie auch einzelne Behälter.
Die genannten Behälter sind aus einem formbaren Kunststoffmaterial hergestellt, beispielsweise aus Polyamid oder Polyolefinen, wie PE oder PP Werkstoff. Des weiteren besteht die Möglichkeit, diese Behältererzeugnisse im Co-Extrusionsverfahren mit einem mehrschichtigen Wandaufbau zu erzeugen oder den Kunststoff, um dessen Impermeabifität zu erhöhen, mit einer Beschichtung zu versehen, beispielsweise den Behälter außenseitig zu Bedampfen. Vorzugsweise werden jedenfalls Materialien eingesetzt, die für ein Blasform-, Füll- und Siegelverfahren, wie es beispielhaft unter der Markenbezeichnung "bottelpack®" der Fachwelt bekannt geworden ist, gut verwendbar sind.
Jeder Behälter weist einen hohlen, blasgeformten Aufnahmekörper 1 auf, der zur Aufnahme eines nicht näher dargestellten Abgabemediums dient, unter anderem in Form steril abgefüllter medizinischer Flüssigkeiten, Suspensionen, Gelen und dergleichen mehr. Zwischen dem eigentlichen Aufnahmekörper 1 und einer insbesondere aus Fig. 2 und 4 ersichtlichen Abgabeöffnung 3 erstreckt sich ein ein Halsteil des Behälters bildender Verbindungskörper 5, der sich vom Aufnahmekörper 1 bis zur Ausgabeöffnung 3 hin konisch verjüngt. Ein sich im Verbindungskörper in Richtung der Längsachse 7 zur Abgabeöffnung 3 hin erstreckender Verbindungskanal, der in der Zeichnung nicht sichtbar ist, verjüngt sich ebenfalls in Richtung auf die Abgabeöffnung 3 hin, so dass der Verbindungskörper 5 bei geöffneter Abgabeöffnung 3 eine Art Tropferelement für eine tropfenweise Abgabe des Mediums bildet.
An den durch den Verbindungskörper 5 gebildeten Halsteil des Behälters schließt sich ein ein Kopfteil bildendes Verschlußteil 9 an, das über eine als Sollbruchstelle dienende Trennstelle 11 mit dem Verbindungskörper 5 im Bereich der Abgabeöffnung 3 lösbar verbunden ist. Diese Trennstelle 11 kann durch ein in der Wandstärke reduziertes Kunststoff-Wandteil gebildet sein, das sich zwischen Verschlußteil 9 und Verbindungskörper 5 erstreckt. Diese Trennstelle 11 ist derart ausgebildet, dass das Verschlußteil 9 in der Art eines Knebelverschlusses von dem Verbindungskörper 5 abdrehbar ist (Twist-Off-Verschluß), um so die Abgabeöffnung 3 freizulegen. Das Verschlußteil 9 weist als eigentlichen Verschlußkörper eine Schließkugel 13 auf, die eine innere Hohlkammer bildet, in die die Abgabeöffnung 3 mündet. Dank der Kugelform ist sichergestellt, dass das eingesetzte Kunststoffmaterial im Formwerkzeug über eine Art Kante gezogen werden kann, um dergestalt das Kunststoffmaterial zur Bildung der Trennstelle 11 zu reduzieren.
In an sich bekannter Weise schließt sich an das dem Halsteil (Verbindungskörper 5) entgegengesetzte, bodenseitige Ende 15, wo zur Bildung des bodenseitigen Verschlusses des Aufnahmebehälters 1 die Behälterwand an der Formtrennebene 17 (Fig. 3) aneinander liegt, eine bodenseitige Anschlussfahne 19 an, die in Form eines plattenartigen Körpers mit im großen Ganzen länglicher Rechteckform ausgebildet ist, wobei die Plattenstärke größer ist als die Wandstärke am bodenseitigen Ende 15, so dass die Breitseiten der Anschlussfahne 19 seitlich außerhalb der Trennebene 17 liegen. Wie Fig. 2 und 3 zeigen, erstreckt sich vom Bereich des bodenseitigen Endes 15 bis etwa zur Hälfte der axialen Länge des Verbindungskörpers 5 beidseits je eine seitliche Verstärkungsleiste 21, fluchtend mit den achsparallelen Seitenrändern 23 der Anschlussfahne 19.
Beim erfindungsgemäßen Behälter schließt sich an das Verschlußteil 9 eine der ersten Anschlussfahne 19 ähnliche zweite Anschlussfahne 25 an, die, siehe insbesondere Fig. 3, ebenfalls eine gegenüber dem benachbarten Bereich vergrößerte Materialdicke besitzt und im großen Ganzen als rechteckförmige Platte ausgebildet ist, deren Seitenränder 27 mit den Seitenrändern 23 der ersten Anschlussfahne 19 und den Rändern der Leisten 21 fluchten. Beim dargestellten Beispiel (Fig. 2) ist eine der Breitseiten der ersten Anschlussfahne 19 mit einer Codemarkierung 29 versehen. Es versteht sich, dass auch die zweite Anschlussfahne 25 mit einer entsprechenden Markierung oder Beschriftung versehen sein könnte.
Wie aus den Fig. ersichtlich ist, bildet das Verschlußteil 9, von der zweiten Anschlussfahne 25 aus gesehen, einen Ansatz oder Fortsatz derselben, der zwei einander diametral gegenüberliegende Flügel 31 bildet, die sich über den Bereich der Abgabeöffnung 3 hinaus in den Anfangsbereich des Verbindungskörpers 5 erstrecken, mit dem sie über den Fortsetzungsbereich 33 (Fig. 4) der Trennstelle 11 verbunden sind. Die Flügel 31, deren Materialstärke in etwa der der Verstärkungsleisten 21 entspricht, bilden eine Verschlußverstärkung gegen ein ungewolltes Freilegen der Abgabeöffnung 3. Dank des Vorhandenseins der zweiten Anschlussfahne 25 muß dieser Gewinn an Sicherheit jedoch nicht durch eine Verringerung des Bedienungskomforts erkauft werden, weil durch das Vorhandensein der zweiten Anschlussfahne 25 eine Handhabungshilfe zur Verfügung steht, die ein müheloses, gewolltes Öffnen trotz der verbesserten Festigkeit des Verschlußbereiches ohne weiteres ermöglicht.

Claims

Behälter, insbesondere hermetisch verschlossene Ampulle, umfassend:
- einen hohlen Aufnahmekörper (1) zur Aufnahme eines Abgabemediums,

- einen Verbindungskörper (5), der den Aufnahmekörper (1) über einen Verbindungskanal mit einer Abgabeöffnung (3) verbindet und sich vom Aufnahmekörper (1) bis zur Abgabeöffnung (3) konisch verjüngt,

- ein ein Kopfteil des Behälters bildendes Verschlussteil (9), das über eine Trennstelle (11) vom Rand der Abgabeöffnung (3) abtrennbar i st,

- eine sich an das von der Abgabeöffnung (3) entfernte bodenseitige Ende (15) des Aufnahmekörpers (1) anschließende erste Anschlussfahne (19) als erste Handhabungshilfe,

- dadurch gekennzeichnet, dass eine sich an das Verschlussteil (9) anschließende zweite Anschlussfahne (25) als zweite Handhabungshilfe vorgesehen ist,

- dass der Verbindungskörper (5) als langgestreckter Tropfer ausgebildet ein Halsteil des Behälters bildet und eine axiale Länge als vorgebbarer Abstand der Abgabeöffnung (3) vom Aufnahmekörper (1) aufweist, und

- dass sich vom Bereich des bodenseitigen Endes (15) des Aufnahmekörpers (1) bis etwa zur Hälfte der axialen Länge des Verbindungskörpers (5) beidseits je eine seitliche Verstärkungsleiste (21) erstreckt.
Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verstärkungsleisten (21) fluchtend mit achsparallelen Seitenrändern (23) der ersten Anschlussfahne (19) angeordnet sind.
Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlussteil (9) eine Schließkugel (13) aufweist, die eine die Abgabeöffnung (3) freihaltende Hohlkammer enthält und über die Trennstelle (11) mit dem Rand der Abgabeöffnung (3) lösbar verbunden ist.
Behälter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Anschlussfahne (25) einen Ansatz aufweist, der zwei einander diametral gegenüberliegende Flügel (31) bildet, die sich beidseits über die Schließkugel (13) hinaus bis in den Anfangsbereich des Verbindungskörpers (5) erstrecken und über einen Fortsetzungsbereich (33) der Trennstelle (11) mit dem Verbindungskörper (5) verbunden sind.
Behälter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Materialstärke der Flügel (31) in etwa der Materialstärke der Verstärkungsleisten (21) entspricht.
Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass beide Anschlussfahnen (19, 25) durch plattenartige Körper gebildet sind.
Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass beide Anschlussfahnen (19, 25) im Umriß im großen Ganzen rechteckförmig sind, wobei die Langseiten der Rechteckform parallel zur Längsachse (7) verlaufen.
Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine (19) der Anschlussfahnen (19, 25) auf zumindest einer Breitseite als Träger für visuell erkennbare Markierungen (29) vorgesehen ist.
Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Behälter zu einem Ampullenblock vereinigt und entlang der Seitenränder (23, 27) ihrer Anschlussfahnen (19, 25) abtrennbar miteinander zusammenhängen.