EP2026858A1 - VORRICHTUNG FÜR EINE EINRICHTUNG ZUR ÜBERWACHUNG EINES ZUGANGS ZU EINEM PATIENTEN UND VERFAHREN ZUR ÜBERWACHUNG EINES PATIENTENZUGANGS, INSBESONDERE EINES GEFÄßZUGANGS BEI EINER EXTRAKORPORALEN BLUTBEHANDLUNG - Google Patents

VORRICHTUNG FÜR EINE EINRICHTUNG ZUR ÜBERWACHUNG EINES ZUGANGS ZU EINEM PATIENTEN UND VERFAHREN ZUR ÜBERWACHUNG EINES PATIENTENZUGANGS, INSBESONDERE EINES GEFÄßZUGANGS BEI EINER EXTRAKORPORALEN BLUTBEHANDLUNG

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EP2026858A1
EP2026858A1 EP07764574A EP07764574A EP2026858A1 EP 2026858 A1 EP2026858 A1 EP 2026858A1 EP 07764574 A EP07764574 A EP 07764574A EP 07764574 A EP07764574 A EP 07764574A EP 2026858 A1 EP2026858 A1 EP 2026858A1
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EP
European Patent Office
Prior art keywords
patient
tubing
arterial
venous
cannula
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP07764574A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Wolfgang Kleinekofort
Jörg Jonas
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP2026858A1 publication Critical patent/EP2026858A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M2025/024—Holding devices, e.g. on the body having a clip or clamp system

Definitions

  • the invention relates to a device for a device for monitoring access to a patient, with a first tubing having a first patient port, a liquid taken from the patient and a second tubing, which has a second patient port, the liquid the Patient is supplied again, in particular for a device for monitoring a vascular access in an extracorporeal blood treatment.
  • the invention relates to a blood treatment device with an extracorporeal blood circuit comprising an arterial tubing with an arterial puncture cannula and a venous tubing with a venous puncture cannula, and with a device for monitoring the vascular access.
  • the invention relates to a method for monitoring access to a patient, in particular for monitoring the vessel access in an extracorporeal blood treatment.
  • blood is flown up to a maximum of 600 ml / min passed through an extracorporeal circuit.
  • Arteriovenous fistulas, vascular grafts or catheters are used to access the patient's vascular system. Typical flows within the vascular access are in the range of 1100 ml / min.
  • the connection of the patient with the extracorporeal circulation is usually via dialysis needles, with which the fistula or the vascular implant is punctured.
  • extracorporeal blood circuits are usually equipped with protection systems that permanently monitor the arterial and venous pressure (P 3 Tt or P v en) within the system as well as the entry of air into the extracorporeal circuit. In the event of an alarm, the blood pump is stopped, the venous clamp is closed and an audible or visual warning signal is triggered.
  • P 3 Tt or P v en the arterial and venous pressure
  • the known hemodialysis machines generally have a device for monitoring the vascular access, which is based on a measurement of the arterial or venous pressure in the extracorporeal circuit.
  • the known protection systems generally respond when the arterial or venous pressure changes by more than ⁇ 60 torr.
  • the alarm limits are selected so that a change in position of the patient does not trigger an alarm.
  • the pressure-based machine-side protection system responds quickly, as explained below.
  • the arterial puncture cannula provides the highest flow resistance in the extracorporeal circuit.
  • the arterial negative pressure in the extracorporeal circuit suddenly collapses.
  • the blood pump is stopped and the venous clamp closed, so that bleeding of the patient is excluded.
  • the response of the pressure-based protection system is not guaranteed.
  • the purified blood is supplied to the patient with overpressure, the venous overpressure being proportional to the flow rate of the blood pump and to the flow resistance of the venous branch of the extracorporeal circuit. Penetration of air through the cannula in the extracorporeal circulation - as would be the case on the arterial vacuum side - is thus excluded. Therefore, the flow resistance of the venous cannula does not change and the venous machine side pressure only decreases by the amount of pressure in the patient's vascular access.
  • the arterial pressure in the vascular access in intact fistulas is about 30 Torr and in intact vascular grafts (PTFE graft) about 50 Torr.
  • the venous pressure is about 25 Torr (fistula) or about 40 Torr (graft).
  • the venous pressure change in the extracorporeal circuit is usually too small to trigger a response of the pressure-based protection system.
  • the additional hydrostatic pressure difference between venous pressure sensor and cannula can trigger a machine alarm. Usually, however, no alarm is triggered so that the patient bleeds within a very short time.
  • US 2004/0186415 A1 proposes that the venous and arterial puncture needles are combined to form a double-lumen cannula in which the arterial cannula concentrically surrounds the venous cannula. Both cannulas end in a common connector for the arterial and venous blood line. This should combine the advantages of the so-called single-needle dialysis with regard to patient safety with the advantages of the continuous blood flow of a double-needle dialysis.
  • venous access to the patient can be monitored by monitoring patient arterial access with the standard air-detection systems.
  • the known system is not applicable for a dialysis treatment with a separate arterial and venous needle, i. with two separate puncture sites, which is preferably used due to the higher blood flows.
  • WO 02/072179 A1 proposes a different approach than US 2004/0186415 A1 in order to solve the problem of improper patient access.
  • WO 02/072179 A1 proposes to connect the arterial and venous puncture cannula with a connecting element which is designed such that both cannulas point in opposite directions.
  • the cannulas should include an angle of at least 30 °, in particular at least 45 °.
  • the needles should find better support and a violent ripping out, for example, in confused patients, can be prevented.
  • there is a risk that one of the cannulas is pressed uncontrollably into the puncture site, inflicting pain on the patient or even injuring or puncturing the opposite vessel wall.
  • the invention is based on the object to provide a device that allows to increase the security of facilities for monitoring access to a patient without much effort. Moreover, it is an object of the invention to provide a blood treatment device with a Provide facility for monitoring patient access with increased safety. It is a further object of the invention to provide a method for increasing the security of patient access monitoring devices that include both first and second patient ports.
  • the device according to the invention comprises means for detachably connecting the first patient connection or the first tubing to the second patient connection or the second tubing, wherein the connection means are designed such that the Patient connections or tubing in a substantially parallel orientation of the patient terminals are detachably connected to each other.
  • the patient connections in particular the puncture cannulas in the extracorporeal blood treatment do not show in different directions.
  • either the patient connections themselves or the hose lines can be connected to one another.
  • the connection of the tubing should be in the vicinity of the puncture cannulas to keep the cannulas in parallel alignment.
  • the connecting means can be designed differently. But it is crucial that the connection is detachable, so that only the puncture needles pierced and then the puncture needles or tubing can be connected together. It is also advantageous for correcting the fit of the puncture needles that the connection is detachable. Because of the connection of puncture cannulas or tubing, slipping out of the venous puncture cannula inevitably leads to loosening of the arterial puncture cannula. Since the puncture cannulas are aligned substantially parallel to each other, the arterial puncture cannula can easily slip out when the venous puncture cannula slips out, but without being pushed into the puncture site or even damage or puncture the opposite wall of the blood vessel can.
  • the patient access monitor will be responsive to monitoring the proper fit of the arterial puncture cannula.
  • air is sucked in via the arterial line, which can be reliably detected with the standard monitoring devices according to the known methods.
  • a standard existing arterial pressure alarm device can respond.
  • a standard existing air detector can detect air into the arterial line. Regardless of this, even in the event of a malfunction of the arterial pressure measurement, the blood treatment device will always trigger an alarm because the extraction of the puncturing cannula causes a standard fill level control device to trigger the drip chamber alarm.
  • the arterial pressure measurement will respond to the sudden pressure change and the blood pressure pump will be stopped by the following pressure alarm and the venous tube clamp will be closed.
  • the air sucked into the arterial line can be detected with the standard air detector and the blood pump stopped by the following alarm and the venous clamp closed.
  • the device according to the invention in such a way that only the arterial cannula is pulled out before the venous cannula has been completely pulled out. This has the advantage that an alarm is given even before the blood of the patient is lost.
  • the extraction of the arterial cannula in front of the venous cannula is preferably achieved by forming a tube section of the venous tubing between the venous cannula and the connecting element according to the invention in the form of a loop so that the loop can contract when the venous tubing is subjected to tension , As a result, when pulled, the loop first contracts, thereby preventing the pulling force from being transmitted immediately to the cannula.
  • the device according to the invention can have fixing means with which the hose line section can be placed in a loop.
  • the fixing means may be formed as a clip or the like.
  • the connecting means have a first fastening element for attachment to the first patient connection or the first hose line and a second fastening element for attachment to the second patient connection or the second hose line.
  • At least one of the two fastening elements is designed such that the fastening element can be detachably fastened to the patient connection or the hose line.
  • the at least one fastening element is designed such that the fastening element can be fixed in a clamping manner on the hose line.
  • the fastening element may be formed as a clip or the like.
  • both fasteners for preferably be formed clamping fixing. This makes it possible to easily connect the hose lines together and to solve again.
  • the fastening means may be intended for use as a single use disposable article or for repeated use.
  • the fastening elements are designed such that the fastening elements are detachably connected to each other.
  • the fastening elements can be firmly connected to the patient connection or the hose line.
  • the fasteners are releasably connected to one another with a latching closure, wherein the latching closure is preferably designed as a push button. But it is also possible any other type of connection. What is decisive is that the substantially parallel alignment of the puncture needles is ensured.
  • the patient ports each have a puncture cannula and two laterally protruding from the cannula wings, which are connected to the puncture cannula about its axis pivotally connected to the cannula.
  • Such patient connections are also known as puncture wings.
  • a particularly preferred embodiment provides in the known puncture wings to releasably connect the free ends of the wings together.
  • the wings are designed such that the wings are collapsible to form an eyelet, with a hose line is clamped fixable.
  • the free ends of the wings are connected to one another with a latching closure, which is preferably designed as a push button.
  • This embodiment has the advantage that the connecting means is an integral part of the two puncturing wings. Consequently, the connecting means can not be lost, but are provided with the puncture wing as it were.
  • the disadvantage is that a subsequent connection of conventional patient connections is not possible.
  • the blood treatment device according to the invention which has an extracorporeal blood circulation, the arterial tubing or the arterial puncture cannula with the venous tubing or the venous puncture cannula are releasably connected to each other, so that when the venous puncture cannula slips out, the arterial puncture cannula is inevitably pulled out.
  • both cannulas can also be releasably connected to one another with an adhesive tape or the like.
  • a preferred embodiment of the invention provides a connection with the device according to the invention.
  • the method according to the invention provides for a connection of the patient connections or hose lines in order to inevitably also pull out the other patient connection when one patient connection is released.
  • Hemodialysis device together with a device for monitoring patient access in a highly simplified schematic representation
  • FIG. 2 is a perspective view of a first exemplary embodiment of the device according to the invention.
  • Figure 3 shows a second embodiment of the device according to the invention in perspective Presentation
  • Figure 4 a and Figure 4 b shows a further embodiment of the device according to the invention.
  • Figure 5 shows the section along the line V-V of Figure 4b.
  • FIG. 1 shows the essential components of a hemodialysis apparatus having a device for monitoring arterial and venous access to the vessels.
  • the hemodialysis apparatus has a dialyzer 1, which is subdivided by a semipermeable membrane 2 into a blood chamber 3 and a dialysis fluid chamber 4.
  • An arterial tubing 6, which leads to the inlet of the blood chamber 3 of the dialyzer, is connected to an artery of the patient by means of an arterial puncture cannula 5.
  • a venous tubing 7 From the outlet of the blood chamber 3 of the dialyzer, a venous tubing 7, which is connected by means of a venous puncture cannula 8 to a vein of the patient.
  • the arterial tube 6 is inserted into an occluding blood pump 9, which promotes the blood in extracorporeal blood circulation I.
  • the dialysis fluid circuit II of the hemodialysis apparatus comprises a dialysis fluid source 10, to which a dialysis fluid supply line 11 is connected, which leads to the inlet of the dialysis fluid chamber 4 of the dialyzer. From the outlet of the dialysis fluid chamber 4 of the dialyzer 1, a dialysis fluid discharge line 12 departs, which leads to an outlet 13. In the Dialysier Cypruskeitsabtreatmentrieitung 12 a dialysis fluid pump 14 is connected.
  • the control of the dialysis device takes over a central control unit 15 which controls the blood and Dialysiersammlungspumpe 9, 14 via control lines 16, 17.
  • the central control unit 15 is connected via a data line 18 to an alarm unit 19, which gives an optical and / or audible alarm in the event of a malfunction.
  • Downstream of the blood chamber 3 of the dialyzer 1 is located on the venous tubing 7, an electromagnetically actuated hose clamp 20 which is closed by a further control line 21 from the central control unit 15, when the venous puncture needle (needle) should slip out of the vascular access.
  • the control unit 15 stops the blood pump 9.
  • the dialysis apparatus For monitoring the arterial and venous vascular access, the dialysis apparatus has a monitoring device 22, which is connected via a data line 23 to a pressure sensor 24 and / or air detector, which measures the pressure in the arterial tubing 7 and / or detects an air inlet into the tubing.
  • the monitoring device 22 communicates with the central control unit 15 via a further data line 25.
  • FIG. 2 shows a first exemplary embodiment of the device according to the invention for connecting the hose lines of the dialysis device described with reference to FIG. 1 together with the arterial and venous tubing 6, 7 and the arterial and venous puncture cannula 5, 8.
  • the device according to the invention is a connection means 26, with which the arterial hose line 6 can be detachably connected to the venous hose line 7.
  • the connecting means is designed in the manner of a clip closure.
  • the clip closure has a symmetrical construction. It is an injection-molded plastic part with two cylindrical recesses 27, 28, whose axes are parallel to each other. The recesses 27, 28 have a diameter which is slightly smaller than the diameter of the hose lines 6, 7, so that the hose lines are connected by clamping with the connecting means.
  • the connecting means 26 has two slots 29, 30, through which the hose lines 6, 7 in the recesses 27, 28 press or pull out.
  • the distance between the inner legs 31, 33 and the outer legs 32, 34 is dimensioned such that the hose lines slightly compress when pushed in or pulled out.
  • the preferred embodiment of FIG. 2 provides the known puncture wings 35, 36 as patient accesses.
  • the arterial puncture wings 35 and the venous puncture wings 36 each have an arterial or venous puncture cannula 37 and 38, respectively, which are fixedly connected to the arterial tubing 6 or the venous tubing 7 by a substantially cylindrical connecting piece 39, 40.
  • wings 43, 44 are each formed by means of film hinges 41, 42, which protrude laterally from the connecting pieces.
  • the wings 43, 44 are pivoted upward, so that the free ends of the wings lie with their inner sides together.
  • the wings form a handle that is held with thumb and forefinger during insertion of the cannulas.
  • the tubing with the connector 26 are not connected.
  • the needles 37, 38 are inserted.
  • the parallel hose lines are connected to each other with the connecting means 26 according to the invention by the hose lines are pressed into the connecting means, so that the hose lines and the cannulas are aligned parallel to each other.
  • the arterial cannula 37 will inevitably be pulled out as well.
  • air is drawn into the arterial tubing 6 via the arterial cannula so that the arterial negative pressure in the extracorporeal circuit collapses abruptly. Then, the arterial pressure measured with the arterial pressure sensor 24 drops below a predetermined threshold, which is the pressure monitoring device 22 is detected.
  • Pressure monitoring device can also grout via an air detector, which detects an air inlet.
  • the pressure monitoring device 22 which communicates with the control unit 15, then initiates an audible and / or visual alarm, which the alarm unit 19 outputs.
  • Figure 3 shows a second exemplary embodiment of the connecting means according to the invention together with the hose lines 6, 7 and the puncture wings 35, 36, wherein the same reference numerals are used for the same parts.
  • the connecting means 45 differs from the connecting means 26 by the two-part embodiment.
  • the connecting means 45 consists of an arterial connection part 46 and a venous connection part 47, which are firmly connected to the arterial and venous tubing 6, 7.
  • Both connecting parts 46, 47 have a, the respective hose 6, 7 enclosing portion 48, 49, wherein the hose lines 6, 7 firmly seated in corresponding holes 50, 51 of these sections.
  • the sections 48, 49, which enclose the tubing pass over into flat leaking portion 52, 53, which are provided with a latching closure 54.
  • the latching shutter 54 is formed in the manner of a push button.
  • the push button 54 includes a rectangular protrusion 54a on the underside of the inwardly facing portion 53 of the venous connection part 47 and a rectangular recess 54b on the top of the inwardly facing portion 52 of the arterial connection part 46.
  • the protrusion 54a and the recess 54b are so in FIG formed the type of a push button, that the projection can be pressed into the recess latching, so that both connecting parts are rotatably connected to each other in a parallel orientation of the hose assemblies 6, 7 and cannulas 37, 38. Also in this embodiment slipping out of the venous cannula inevitably leads to withdrawal of the arterial cannula again.
  • Figures 4a and 4b show a further embodiment of the invention.
  • This exemplary embodiment differs from the embodiment described with reference to FIGS. 2 and 3 in that the hose lines 6, 7 are not connected to one another, but the puncture wing 36 of the venous patient connection is connected to the arterial hose line 6. It is also possible to connect the arterial puncture wing with the venous tubing. The same parts are again provided with the same reference numerals.
  • the wings 44 of the venous puncture cannula 36 are designed such that the wings can be folded together under clamping fixation of the arterial tube 6 upwards.
  • FIG. 4 a shows the venous puncture wing 36 before its wings 44 are folded
  • FIG. 4 b shows the puncture wing 36, which clampingly fixes the arterial tubing 6.
  • a latching closure 55 is provided, with which the wings can be interconnected.
  • the latching shutter 55 is again formed in the manner of a push button having a circular projection 55a on the inside of the one wing 44, which is pressed into a circular recess 55b on the opposite inside of the other wing latching.
  • the two wings 44 of the puncture cannula 36 should have sufficient flexibility to be able to rest against the cross section of the arterial tubing 6 while clamping the same. But it is also possible to form the wings slightly arcuate in order to facilitate the application to the hose line. In this case, the wings may have less flexibility.
  • the axes of the tubing or cannulas are again parallel to each other. Pulling out the venous cannula again causes the arterial cannula to slip out, triggering an alarm.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung für eine Einrichtung zur Überwachung eines Patientenzugangs, insbesondere eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung, mit der eine Verbindung zwischen der arteriellen und venösen Schlauchleitung (6, 7) bzw. der arteriellen oder venösen Punktionskanüle (5, 8; 37, 38) hergestellt werden kann, wobei die Kanülen (37, 38) im Wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet sind. Beim Herausrutschen der venösen Kanüle (38) aus dem Gefäßzugang wird zwangsläufig die arterielle Kanüle (37) herausgezogen. Dieser Störfall wird sicher mit den bekannten Schutzsystemen erkannt, die zur Überwachung des korrekten Sitzes der arteriellen Kanüle den Druck in der arteriellen Schlauchleitung (6) und/oder einen Lufteintritt überwachen. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung und ein Verfahren zur Überwachung eines Patientenzugangs, wobei die venöse und arterielle Schlauchleitung bzw. die Punktionskanülen miteinander verbunden sind.

Description

Vorrichtung für eine Einrichtung zur Überwachung eines
Zugangs zu einem Patienten und Verfahren zur Überwachung eines Patientenzugangs, insbesondere eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung für eine Einrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, wobei mit einer ersten Schlauchleitung, die einen ersten Patientenanschluss aufweist, eine Flüssigkeit dem Patienten entnommen und über eine zweite Schlauchleitung, die einen zweiten Patientenanschluss aufweist, die Flüssigkeit dem Patienten wieder zugeführt wird, insbesondere für eine Einrichtung zur Überwachung eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine Blutbehandlungsvorrichtung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf, der eine arterielle Schlauchleitung mit einer arteriellen Punktionskanüle und eine venöse Schlauchleitung mit einer venösen Punktionskanüle aufweist, und mit einer Einrichtung zur Überwachung des Gefäßzugangs. Des weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Überwachen eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere zur Überwachung des Gefaßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung.
Auf dem Gebiet der Medizintechnik sind eine Vielzahl von Einrichtungen bekannt, mit denen über eine Schlauchleitung einem Patienten Flüssigkeiten entnommen oder Flüssigkeiten dem Patienten zugeführt werden können. Dabei erfolgt der Zugang zu dem Patienten im Allgemeinen mit einem Katheter zum Einführen in Körperorgane und einer Kanüle zum Punktieren von Gefäßen. Während der Untersuchung oder Behandlung ist ein ordnungsgemäßer Zugang zu dem Patienten sicherzustellen. Daher ist es erforderlich, den Patientenzugang zu überwachen.
Bei Methoden der chronischen Blutreinigungstherapie wie Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration wird Blut mit einem Fluss von maximal 600 ml/min über einen extrakorporalen Kreislauf geleitet. Als Zugang zum Gefaßsystem des Patienten werden arteriovenöse Fisteln, Gefäßimplantate oder Katheter verwendet. Typische Flüsse innerhalb des Gefäßzugangs liegen im Bereich von 1100 ml/min. Die Konnektion des Patienten mit dem extrakorporalen Kreislauf erfolgt in der Regel über Dialysekanülen, mit denen die Fistel bzw. das Gefäßimplantat punktiert wird.
Falls sich während der Behandlung der Patientenanschluss zwischen extrakorporalem Blutkreislaufund Gefäßsystem löst bzw. ein Blutleck im extrakorporalen Kreislauf auftritt, kann ein Verbluten des Patienten nur verhindert werden, wenn innerhalb weniger Sekunden der extrakorporale Blutfluss gestoppt wird. Daher sind extrakorporale Blutkreisläufe in der Regel mit Schutzsystemen ausgestattet, die permanent den arteriellen und venösen Druck (P3Tt. bzw. PVen.) innerhalb des Systems sowie den Eintritt von Luft in den extrakorporalen Kreislauf überwachen. Im Alarmfall wird die Blutpumpe gestoppt, die venöse Klemme geschlossen sowie ein akustisches oder optisches Warnsignal ausgelöst.
Die bekannten Hämodialysegeräte verfügen im Allgemeinen über eine Einrichtung zur Überwachung des Gefäßzugangs, das auf einer Messung des arteriellen oder venösen Drucks im extrakorporalen Kreislauf basiert. Die bekannten Schutzsysteme sprechen im Allgemeinen an, wenn sich der arterielle oder venöse Druck um mehr als ± 60 Torr ändert. Hierbei sind die Alarmgrenzen so gewählt, dass eine Lageänderung des Patienten keinen Alarm auslöst.
Falls sich der Anschluss zwischen Patient und Dialysegerät an der arteriellen Verbindung löst, d.h. an derjenigen Kanüle, die den Blutfluss vom Patienten zum extrakorporalen Kreislauf herstellt, spricht das druckbasierende maschinenseitige Schutzsystem schnell an, wie im Folgenden erläutert wird. Die arterielle Punktionskanüle bildet den höchsten Flusswiderstand im extrakorporalen Kreislauf. Wenn Luft über die Kanüle in das arterielle Unterdrucksystem des extrakorporalen Kreislaufs eingesogen wird, bricht der arterielle Unterdruck im extrakorporalen Kreislauf schlagartig zusammen. Durch den folgenden arteriellen Druckalarm wird die Blutpumpe gestoppt und die venöse Klemme geschlossen, so dass ein Verbluten des Patienten ausgeschlossen ist.
In dem Fall, dass sich die venöse Punktionskanüle aus dem Gefaßzugang löst, ist das Ansprechen des druckbasierenden Schutzsystems jedoch nicht gewährleistet. Auf der venösen Seite wird das gereinigte Blut dem Patienten mit Überdruck zugeführt, wobei der venöse Überdruck proportional zur Fördermenge der Blutpumpe sowie zum Flusswiderstand des venösen Zweigs des extrakorporalen Kreislaufs ist. Ein Eindringen von Luft durch die Kanüle in den extrakorporalen Kreislauf- wie es auf der arteriellen Unterdruckseite der Fall wäre - ist somit ausgeschlossen. Daher ändert sich der Flusswiderstand der venösen Kanüle nicht und der venöse maschinenseitige Druck sinkt lediglich um den Betrag des Drucks in dem Gefäßzugang des Patienten. Hierbei beträgt der arterielle Druck im Gefäßzugang bei intakten Fisteln ca. 30 Torr und bei intakten Gefäßimplantaten (PTFE graft) ca. 50 Torr. Der venöse Druck liegt bei ca. 25 Torr (Fistel) bzw. ca. 40 Torr (graft). Somit ist die venöse Druckänderung im extrakorporalen Kreislauf in der Regel zu klein, um ein Ansprechen des druckbasierenden Schutzsystems auszulösen. Nur in dem Fall, dass die venöse Kanüle nach dem Herausrutschen aus dem Gefaßzugang deutlich unterhalb der Fistel liegt, kann die zusätzliche hydrostatische Druckdifferenz zwischen venösem Drucksensor und Kanüle einen Maschinenalarm auslösen. In der Regel wird jedoch kein Alarm ausgelöst, so dass der Patient innerhalb kürzester Zeit verblutet.
Aus der US 2004/0186415 Al (WO 2004/084972 A2) ist ein Verfahren zur Überwachung eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung bekannt. Die US 2004/0186415 Al schlägt vor, dass die venöse und arterielle Punktionsnadel zu einer Doppellumenkanüle vereint werden, bei der die arterielle Kanüle die venöse Kanüle konzentrisch umschließt. Beide Kanülen enden in einem gemeinsamen Anschlussstück für die arterielle und venöse Blutleitung. Dies soll die Vorteile der sogenannten Single-Needle-Dialyse hinsichtlich der Patientensicherheit mit den Vorteilen des kontinuierlichen Blutflusses einer Doppelnadel-Dialyse vereinen. Nachteile einer derartigen Doppellumenkanüle in Verbindung mit dem vorgeschlagenen Anschlussstück sind einerseits die Größe der Punktionsstelle am Patienten und andererseits die hohen Rezirkulationsraten während der Blutbehandlung, weil der arterielle Einlass und der venöse Auslass konstruktionsbedingt nur wenige Millimeter voneinander entfernt sind. Zudem konnten sich Doppellumenkanülen auch aufgrund ihrer hohen Kosten bisher am Markt nicht durchsetzen. Die Verwendung einer Doppellumenkanüle schränkt außerdem die möglichen Behandlungsverfahren ein.
Da bei der beschriebenen Doppellumenkanüle das Herausrutschen der venösen Kanüle zwangsläufig zum Lösen der arteriellen Kanüle führt, kann der venöse Patientenzugang dadurch überwacht werden, dass der arterielle Patientenzugang mit dem standardmäßig vorhandenen Luftdetektionssystemen überwacht wird. Für eine Dialysebehandlung mit getrennter arterieller und venöser Nadel, d.h. mit zwei separaten Punktionsstellen, die aufgrund der höheren Blutflüsse bevorzugt eingesetzt wird, ist das bekannte System aber nicht einsetzbar.
Die WO 02/072179 Al schlägt einen anderen Weg als die US 2004/0186415 Al vor, um das Problem nicht ordnungsgemäßer Patientenzugänge zu lösen. Die WO 02/072179 Al schlägt vor, die arterielle und venöse Punktionskanüle mit einem Verbindungselement zu verbinden, das derart ausgebildet ist, dass beide Kanülen in entgegengesetzte Richtungen zeigen. Vorzugsweise sollen die Kanülen einen Winkel von wenigstens 30°, insbesondere wenigstens 45° einschließen. Dadurch sollen die Kanülen besseren Halt finden und ein gewaltsames Herausreißen, beispielsweise bei verwirrten Patienten, verhindert werden. Allerdings besteht die Gefahr, dass eine der Kanülen unkontrolliert in die Punktionsstelle hineingedrückt wird, dem Patienten Schmerzen zufügt oder sogar die gegenüberliegende Gefäßwand verletzt oder durchsticht.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Vorrichtung zu schaffen, die es erlaubt, ohne größeren Aufwand die Sicherheit der Einrichtungen zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten zu erhöhen. Darüber hinaus ist eine Aufgabe der Erfindung, eine Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Einrichtung zur Überwachung eines Patientenzugangs mit erhöhter Sicherheit bereitzustellen. Des weiteren ist eine Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren anzugeben, mit dem sich die Sicherheit der Einrichtungen zur Überwachung eines Patientenzugangs, der sowohl einen ersten als auch einen zweiten Patientenanschluss umfaßt, erhöhen lässt.
Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt mit den Merkmalen der Patentansprüche 1, 12 und 14. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der Unteransprüche.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung, mit der sich die Sicherheit der bekannten Einrichtungen zur Überwachung eines Patientenzugangs erhöhen lässt, weist Mittel zum lösbaren Verbinden des ersten Patientenanschlusses oder der ersten Schlauchleitung mit dem zweiten Patientenanschluss oder der zweiten Schlauchleitung auf, wobei die Verbindungsmittel derart ausgebildet sind, dass die Patientenanschlüsse bzw. Schlauchleitungen in einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung der Patientenanschlüsse lösbar miteinander verbindbar sind. Entscheidend ist, dass die Patientenanschlüsse, insbesondere die Punktionskanülen bei der extrakorporalen Blutbehandlung nicht in unterschiedliche Richtungen zeigen. Hierzu können entweder die Patientenanschlüsse selbst, oder die Schlauchleitungen miteinander verbunden sein. Es ist aber auch möglich, den ersten Patientenanschluss mit der zweiten Schlauchleitung oder den zweiten Patientenanschluss mit der ersten Schlauchleitung zu verbinden. Auf jeden Fall sollte die Verbindung der Schlauchleitungen in der Nähe der Punktionskanülen erfolgen, um die Kanülen in paralleler Ausrichtung zu halten.
Die Verbindungsmittel können unterschiedlich ausgebildet sein. Entscheidend ist aber, dass die Verbindung lösbar ist, so dass erst die Punktionskanülen eingestochen und dann die Punktionskanülen bzw. Schlauchleitungen miteinander verbunden werden können. Auch zur Korrektur des Sitzes der Punktionskanülen ist von Vorteil, dass die Verbindung lösbar ist. Wegen der Verbindung der Punktionskanülen bzw. Schlauchleitungen führt das Herausrutschen der venösen Punktionskanüle zwangsläufig zum Lösen der arteriellen Punktionskanüle. Da die Punktionskanülen im Wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet sind, kann die arterielle Punktionskanüle leicht herausrutschen, wenn die venöse Punktionskanüle herausrutscht, ohne jedoch in die Punktionsstelle hineingedrückt werden zu können oder sogar die gegenüberliegende Wand des Blutgefäßes beschädigen oder durchstechen zu können. Dadurch wird sichergestellt, dass beim Herausziehen der venösen Punktionskanüle die Einrichtung zur Überwachung des Patientenzugangs anspricht, die den ordnungsgemäßen Sitz der arteriellen Punktionskanüle überwacht. In diesem Fall wird Luft über die arterielle Leitung angesaugt, was mit den standardmäßig vorhandenen Überwachungseinrichtungen nach den bekannten Verfahren zuverlässig erkannt werden kann. Beispielsweise kann eine standardmäßig vorhandener arterielle Druckalarmeinrichtung ansprechen. Auch kann ein standardmäßig vorhandener Luftdetektor einen Lufteintritt in die arterielle Leitung detektieren. Unabhängig davon wird selbst im Falle einer Fehlfunktion der arteriellen Druckmessung die Blutbehandlungsvorrichtung immer einen Alarm auslösen, weil das Herausziehen der Punktionskanüle dazu fuhrt, dass eine standardmäßig vorhandene Füllstandskontrolleinrichtung der Tropfkammer Alarm auslöst.
Bei einem Herausrutschen der Punktionskanüle wird die arterielle Druckmessung auf die plötzliche Druckänderung ansprechen und durch den folgenden Druckalarm die Blutpumpe gestoppt und die venöse Schlauchklemme geschlossen werden. Außerdem kann bei der erfindungsgemäßen Vorr ichtung die in die arterielle Leitung eingesogene Luft mit dem standardmäßig vorhandenen Luftdetektor detektiert werden und durch den folgenden Alarm die Blutpumpe gestoppt und die venöse Klemme geschlossen werden.
Unabhängig von der Alarmauslösung besteht mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung bei einer Diskonnektion nicht die Gefahr des Verblutens für den Patienten, weil sowohl die venöse als auch die arterielle Kanüle vom Patienten getrennt werden, der Patient also vom extrakorporalen Blutkreislauf abgekoppelt wird. Somit kann das gefürchtete Leerpumpen des Patienten ausgeschlossen werden.
Grundsätzlich wäre es möglich, die erfindungsgemäße Vorrichtung derart auszubilden, dass erst die arterielle Kanüle herausgezogen wird, bevor die venöse Kanüle vollständig herausgezogen ist. Dies hat den Vorteil, dass schon Alarm gegeben wird, bevor Blut des Patienten verloren geht. Das Herausziehen der arteriellen Kanüle vor der venösen Kanüle wird vorzugsweise dadurch erreicht, dass ein Schlauchabschnitt der venösen Schlauchleitung zwischen der venösen Kanüle und dem erfmdungsgemäßen Verbindungselement in Form einer Schlaufe ausgebildet wird, so dass sich bei einer Beanspruchung der venösen Schlauchleitung auf Zug die Schlaufe zusammenziehen kann. Folglich zieht sich bei einer Zugbeanspruchung zuerst die Schlaufe zusammen, wodurch vermieden wird, dass die Zugkraft sofort auf die Kanüle übertragen wird. Hierzu kann die erfindungsgemäße Vorrichtung über Fixiermittel verfügen, mit denen sich der Schlauchleitungsabschnitt in eine Schlaufe legen lässt. Beispielsweise können die Fixierungsmittel als Clip oder dergleichen ausgebildet sein.
Bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung weisen die Verbindungsmittel ein erstes Befestigungselement zur Befestigung an dem ersten Patientenanschluss bzw. der ersten Schlauchleitung und ein zweites Befestigungselement zur Befestigung an dem zweiten Patientenanschluss bzw. der zweiten Schlauchleitung auf.
Bei einer ersten alternativen Ausführungsform ist mindestens eines der beiden Befestigungselemente derart ausgebildet, dass das Befestigungselement lösbar an dem Patientenanschluss bzw. der Schlauchleitung befestigt werden kann. Vorzugsweise ist das mindestens eine Befestigungselement derart ausgebildet, dass das Befestigungselement klemmend an der Schlauchleitung fixierbar ist. Beispielsweise kann das Befestigungselement als Clip oder dgl. ausgebildet sein. Selbstverständlich können auch beide Befestigungselemente zur vorzugsweise klemmenden Fixierung ausgebildet sein. Dadurch ist es möglich, die Schlauchleitungen leicht miteinander zu verbinden und wieder zu lösen. Dabei kann das Befestigungsmittel als zur einmaligen Verwendung bestimmter Einwegartikel oder auch zur mehrmaligen Verwendung bestimmt sein.
Bei einer zweiten alternativen Ausruhrungsform sind die Befestigungselemente derart ausgebildet, dass die Befestigungselemente lösbar miteinander verbindbar sind. Bei dieser alternativen Ausführungsform können die Befestigungselemente mit dem Patientenanschluss bzw. der Schlauchleitung fest verbunden sein. Vorzugsweise sind die Befestigungselemente mit einem einrastenden Verschluss lösbar miteinander verbindbar, wobei der einrastende Verschluss vorzugsweise als Druckknopf ausgebildet ist. Es ist aber auch jeder andere Art einer Verbindung möglich. Entscheidend ist nur, dass die im Wesentlichen parallele Ausrichtung der Punktionskanülen sichergestellt ist.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weisen die Patientenanschlüsse jeweils eine Punktionskanüle und zwei von der Kanüle seitlich abstehende Flügel auf, die an der Punktionskanüle um deren Achse schwenkbar mit der Kanüle verbunden sind. Derartige Patientenanschlüsse sind auch als Punktionsflügel bekannt. Eine besonders bevorzugte Ausführungsform sieht bei den bekannten Punktionsflügeln vor, die freien Enden der Flügel lösbar miteinander zu verbinden. Dabei sind die Flügel derart ausgebildet, dass die Flügel zu einer Öse zusammenklappbar sind, mit der eine Schlauchleitung klemmend fixierbar ist. Vorzugsweise sind die freien Enden der Flügel mit einem einrastenden Verschluss miteinander verbindbar, der vorzugsweise als Druckknopf ausgebildet ist.
Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass die Verbindungsmittel einstückiger Bestandteil der beiden Punktionsflügel ist. Folglich können die Verbindungsmittel nicht verloren gehen, sondern werden gleichsam mit dem Punktionsflügel bereitgestellt. Allerdings liegt der Nachteil darin, dass eine nachträgliche Verbindung konventioneller Patientenanschlüsse nicht möglich ist. Bei der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung, die über einen extrakorporalen Blutkreislauf verfügt, sind die arterielle Schlauchleitung oder die arterielle Punktionskanüle mit der venösen Schlauchleitung oder der venösen Punktionskanüle lösbar miteinander verbunden, so dass beim Herausrutschen der venösen Punktionskanüle die arterielle Punktionskanüle zwangsläufig herausgezogen wird.
Grundsätzlich können beide Kanülen auch mit einem Klebeband oder dgl. lösbar miteinander verbunden sein. Eine bevorzugte Ausfuhrungsform der Erfindung sieht jedoch eine Verbindung mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung vor.
Das erfindungsgemäße Verfahren sieht eine Verbindung der Patientenanschlüsse bzw. Schlauchleitungen vor, um beim Lösen des einen Patientenanschlusses zwangsläufig auch den anderen Patientenanschluss herauszuziehen.
Im Folgenden werden verschiedene Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Figur 1 Die wesentlichen Komponenten einer
Hämodialysevorrichtung zusammen mit einer Vorrichtung zur Überwachung des Patientenzugangs in stark vereinfachter schematischer Darstellung,
Figur 2 ein erstes Ausfuhrungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung in perspektivischer Darstellung,
Figur 3 ein zweites Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung in perspektivischer Darstellung,
Figur 4 a und Figur 4 b ein weiteres Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung und
Figur 5 den Schnitt entlang der Linie V-V von Figur 4b.
Figur 1 zeigt die wesentlichen Komponenten einer Hämodialysevorrichtung, die über eine Vorrichtung zur Überwachung des arteriellen und venösen Gefaßzugangs verfugt. Die Hämodialysevorrichtung weist einen Dialysator 1 auf, der durch eine semipermeable Membran 2 in eine Blutkammer 3 und eine Dialysierflüssigkeitskammer 4 unterteilt ist. An einer Arterie des Patienten ist mittels einer arteriellen Punktionskanüle 5 eine arterielle Schlauchleitung 6 angeschlossen, die zu dem Einlass der Blutkammer 3 des Dialysators fuhrt. Von dem Auslass der Blutkammer 3 des Dialysators geht eine venöse Schlauchleitung 7 ab, die mittels einer venösen Punktionskanüle 8 an einer Vene des Patienten angeschlossen ist. Die arterielle Schlauchleitung 6 ist in eine okkludierende Blutpumpe 9 eingelegt, die das Blut im extrakorporalen Blutkreislauf I fördert.
Der Dialysierflüssigkeitskreislauf II der Hämodialysevorrichtung umfasst eine Dialysierflüssigkeitsquelle 10, an der eine Dialysierflüssigkeitszufuhrleitung 11 angeschlossen ist, die zu dem Einlass der Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators führt. Von dem Auslass der Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators 1 geht eine Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 ab, die zu einem Auslass 13 fuhrt. In die Dialysierflüssigkeitsabführieitung 12 ist eine Dialysierflüssigkeitspumpe 14 geschaltet.
Die Steuerung der Dialysevorrichtung übernimmt eine zentrale Steuereinheit 15, die über Steuerleitungen 16, 17 die Blut- und Dialysierflüssigkeitspumpe 9, 14 ansteuert. Die zentrale Steuereinheit 15 ist über eine Datenleitung 18 mit einer Alarmeinheit 19 verbunden, die bei einem Störfall einen optischen und/ oder akustischen Alarm gibt. Stromab der Blutkammer 3 des Dialysators 1 befindet sich an der venösen Schlauchleitung 7 eine elektromagnetisch betätigbare Schlauchklemme 20, die über eine weitere Steuerleitung 21 von der zentralen Steuereinheit 15 geschlossen wird, wenn die venöse Punktionskanüle (Nadel) aus dem Gefäßzugang herausrutschen sollte. Darüber hinaus stoppt die Steuereinheit 15 nach dem Herausrutschen der Kanüle die Blutpumpe 9.
Zur Überwachung des arteriellen und venösen Gefäßzugangs weist die Dialysevorrichtung eine Überwachungseinrichtung 22 auf, die über eine Datenleitung 23 mit einem Drucksensor 24 und/oder Luftdetektor verbunden ist, der den Druck in der arteriellen Schlauchleitung 7 misst und/oder einen Lufteintritt in die Schlauchleitung detektiert. Die Überwachungseinrichtung 22 kommuniziert mit der zentralen Steuereinheit 15 über eine weitere Datenleitung 25.
Figur 2 zeigt ein erstes Ausfuhrungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung für die Verbindung der Schlauchleitungen der unter Bezugnahme auf Fig. 1 beschriebenen Dialysevorrichtung zusammen mit der arteriellen und venösen Schlauchleitung 6, 7 sowie der arteriellen und venösen Punktionskanüle 5, 8.
Bei der erfϊndungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich um ein Verbindungsmittel 26, mit dem die arterielle Schlauchleitung 6 lösbar mit der venösen Schlauchleitung 7 verbunden werden kann. Das Verbindungsmittel ist in der Art eines Clip-Verschlusses ausgebildet. Der Clip- Verschluss hat einen symmetrischen Aufbau. Er ist ein Spritzgussteil aus Kunststoff mit zwei zylindrischen Ausnehmungen 27, 28, deren Achsen parallel zueinander verlaufen. Die Ausnehmungen 27, 28 haben einen Durchmesser, der geringfügig kleiner als der Durchmesser der Schlauchleitungen 6, 7 ist, so dass die Schlauchleitungen klemmend mit dem Verbindungsmittel verbunden sind.
An der Oberseite weist das Verbindungsmittel 26 zwei Schlitze 29, 30 auf, durch die sich die Schlauchleitungen 6, 7 in die Ausnehmungen 27, 28 eindrücken bzw. herausziehen lassen. Der Abstand zwischen den inneren Schenkeln 31, 33 und den äußeren Schenkeln 32, 34 ist derart bemessen, dass sich die Schlauchleitungen beim Hineinschieben oder Herausziehen leicht zusammendrücken.
Die bevorzugte Ausfuhrungsform von Figur 2 sieht als Patientenzugänge die bekannten Punktionsflügel 35, 36 vor. Der arterielle Punktionsflügel 35 und der venöse Punktionsflügel 36 weisen jeweils eine arterielle bzw. venöse Punktionskanüle 37 bzw. 38 auf, die mit einem im Wesentlichen zylindrischen Verbindungsstück 39, 40 mit der arteriellen Schlauchleitung 6 bzw. der venösen Schlauchleitung 7 fest verbunden sind. An den zylindrischen Verbindungsstücken 39, 40 sind jeweils mittels Filmscharnieren 41, 42 Flügel 43, 44 angeformt, die seitlich von den Verbindungsstücken abstehen. Zum Einstechen der Punktionskanülen 37, 38 werden die Flügel 43, 44 nach oben geschwenkt, so dass die freien Enden der Flügel mit ihren Innenseiten aneinander liegen. Die Flügel bilden ein Griffteil, dass mit Daumen und Zeigefinger beim Einstechen der Kanülen gehalten wird.
Zum Einstechen der Kanülen sind die Schlauchleitungen mit dem Verbindungsstück 26 nicht miteinander verbunden. Zunächst werden die Kanülen 37, 38 eingestochen. Dann werden die parallel zueinanderliegenden Schlauchleitungen mit dem erfindungsgemäßen Verbindungsmittel 26 miteinander verbunden, indem die Schlauchleitungen in das Verbindungsmittel eingedrückt werden, so dass die Schlauchleitungen und die Kanülen parallel zueinander ausgerichtet sind.
Wenn nun die venöse Kanüle 38 beispielsweise aufgrund eines unbeabsichtigten Ziehens an der venösen Schlauchleitung 7 herausrutschen sollte, wird zwangsläufig auch die arterielle Kanüle 37 herausgezogen. In diesem Fall wird Luft über die arterielle Kanüle in die arterielle Schlauchleitung 6 eingesogen, so dass der arterielle Unterdruck im extrakorporalen Kreislauf schlagartig zusammenbricht. Dann sinkt der arterielle Druck, der mit dem arteriellen Drucksensor 24 gemessen wird, unter einen vorgegebenen Grenzwert, was von der Drucküberwachungseinrichtung 22 erkannt wird. Die
Drucküberwachungseinrichtung kann aber auch über einen Luftdetektor verfugen, der einen Lufteintritt detektiert. Die Drucküberwachungseinrichtung 22, die mit der Steuereinheit 15 kommuniziert, initiiert daraufhin einen akustischen und/ oder optischen Alarm, den die Alaπneinheit 19 gibt.
Figur 3 zeigt ein zweites Ausfuhrungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verbindungsmittels zusammen mit den Schlauchleitungen 6, 7 und den Punktionsflügeln 35, 36, wobei für dieselben Teile dieselben Bezugszeichen verwendet werden.
Das Verbindungsmittel 45 unterscheidet sich von dem Verbindungsmittel 26 durch die zweiteilige Ausführung. Das Verbindungsmittel 45 besteht aus einem arteriellen Verbindungsteil 46 und einem venösen Verbindungsteil 47, die fest mit der arteriellen und venösen Schlauchleitung 6, 7 verbunden sind. Beide Verbindungsteile 46, 47 weisen einen, die jeweilige Schlauchleitung 6, 7 umschließenden Abschnitt 48, 49 auf, wobei die Schlauchleitungen 6, 7 fest in entsprechenden Bohrungen 50, 51 dieser Abschnitte sitzen. Die Abschnitte 48, 49, die die Schlauchleitungen umschließen, gehen in flach auslaufende Abschnitt 52, 53 über, die mit einem einrastenden Verschluss 54 versehen sind. Der einrastende Verschluss 54 ist in der Art eines Druckknopfs ausgebildet. Der Druckknopf 54 umfasst einen rechteckförmigen Vorsprung 54a an der Unterseite des nach innen weisenden Abschnitts 53 des venösen Verbindungsteils 47 und eine rechteckformige Ausnehmung 54b an der Oberseite des nach innen weisenden Abschnitts 52 des arteriellen Verbindungsteils 46. Der Vorsprang 54a und die Ausnehmung 54b sind derart in der Art eines Druckknopfs ausgebildet, dass der Vorsprung einrastend in die Ausnehmung gedrückt werden kann, so dass beide Verbindungsteile bei einer parallelen Ausrichtung der Schlauchleitungen 6, 7 und Kanülen 37, 38 drehfest miteinander verbunden sind. Auch bei diesem Ausführungsbeispiel führt ein Herausrutschen der venösen Kanüle wieder zwangsläufig zum Herausziehen der arteriellen Kanüle. Die Figuren 4a und 4b zeigen eine weitere Ausführungsform der Erfindung. Dieses Ausfuhrungsbeispiel unterscheidet sich von dem unter Bezugnahme auf die Figuren 2 und 3 beschriebenen Ausfuhrungsformen dadurch, dass nicht die Schlauchleitungen 6, 7 miteinander verbunden werden, sondern der Punktionsflügel 36 des venösen Patientenanschlusses mit der arteriellen Schlauchleitung 6 verbunden wird. Es ist aber auch möglich den arteriellen Punktionsflügel mit der venösen Schlauchleitung zu verbinden. Dieselben Teile sind wieder mit denselben Bezugszeichen versehen.
Die Flügel 44 der venösen Punktionskanüle 36 sind derart ausgebildet, dass die Flügel unter klemmender Fixierung der arteriellen Schlauchleitung 6 nach oben zusammengeklappt werden können. Figur 4a zeigt den venösen Punktionsflügel 36, bevor dessen Flügel 44 zusammengeklappt sind, während Figur 4b den Punktionsflügel 36 zeigt, der die arterielle Schlauchleitung 6 klemmend fixiert. An den freien Enden der Flügel 44 ist ein einrastender Verschluss 55 vorgesehen, mit dem die Flügel miteinander verbunden werden können. Der einrastende Verschluss 55 ist wieder in der Art eines Druckknopfs ausgebildet, der einen kreisförmigen Vorsprung 55a an der Innenseite des einen Flügels 44 aufweist, der in eine kreisförmige Ausnehmung 55b an der gegenüberliegenden Innenseite des anderen Flügels einrastend eingedrückt wird.
Die beiden Flügel 44 der Punktionskanüle 36 sollten eine ausreichende Flexibilität haben, um sich an den Querschnitt der arteriellen Schlauchleitung 6 unter klemmender Fixierung derselben anlegen zu können. Es ist aber auch möglich, die Flügel leicht bogenförmig auszubilden, um das Anlegen an die Schlauchleitung zu erleichtern. In diesem Fall können die Flügel eine geringere Flexibilität haben.
Wenn die Punktionskanüle mit der Schlauchleitung verbunden ist, verlaufen die Achsen der Schlauchleitungen bzw. Kanülen wieder parallel zueinander. Ein Herausziehen der venösen Kanüle fuhrt wieder zu einem Herausrutschen der arteriellen Kanüle, wodurch Alarm ausgelöst wird.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung für eine Einrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, wobei mit einer ersten Schlauchleitung (6), die einen ersten Patientenanschluss aufweist, eine Flüssigkeit dem Patienten entnommen und über eine zweite Schlauchleitung (7), die einen zweiten Patientenanschluss aufweist, die Flüssigkeit dem Patienten wieder zugeführt wird, und der Druck in der ersten Schlauchleitung und/oder ein Lufteintritt überwacht und bei einer Veränderung des Drucks und/oder bei einem Lufteintritt auf einen nicht ordnungsgemäßen Patientenzugang geschlossen wird, insbesondere zur Überwachung des Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung, bei der Blut eines Patienten über eine arterielle Schlauchleitung (6), die einen arteriellen Patientenanschluss mit einer arteriellen Punktionskanüle (5) aufweist, dem Patienten entnommen und über eine venöse Schlauchleitung (7), die einen venösen Patientenanschluss mit einer venösen Punktionskanüle (8) aufweist, dem Patienten wieder zugeführt wird,
wobei die Vorrichtung Mittel (26, 45) zum lösbaren Verbinden des ersten Patientenanschlusses oder der ersten Schlauchleitung mit dem zweiten Patientenanschluss oder der zweiten Schlauchleitung aufweist,
dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungsmittel (26, 45) derart ausgebildet sind, dass die Patientenanschlüsse oder Schlauchleitungen in einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung der Patientenschlüsse, insbesondere der Punktionskanülen (5, 8), lösbar miteinander verbindbar sind.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die
Verbindungsmittel (26, 45) ein erstes Befestigungselement (27, 28, 46, 47) zur Befestigung des Verbindungsmittels an dem ersten Patientenanschluss oder der ersten Schlauchleitung und ein zweites Befestigungselement (27, 28, 46, 47) zur Befestigung der Verbindungsmittel an dem zweiten Patientenanschluss oder der zweiten Schlauchleitung aufweisen.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens einer der beiden Befestigungselemente (27, 28) zur lösbaren Befestigung an dem Patientenanschluss oder der Schlauchleitung ausgebildet ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Befestigungselement (27, 28) derart ausgebildet sind, dass das Befestigungselement klemmend an der Schlauchleitung fixiert ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungselemente (27, 28) derart ausgebildet sind, dass die Befestigungselemente lösbar miteinander verbindbar sind.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungselemente (46, 47) mit einem einrastenden Verschluss (54) lösbar miteinander verbindbar sind.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der einrastende Verschluss als Druckknopf (54) ausgebildet ist.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientenanschlüsse jeweils eine Punktionskanüle (37, 38) und zwei von der Kanüle seitlich abstehende Flügel (43, 44) aufweisen, die an der Punktionskanüle um deren Achse schwenkbar mit der Kanüle verbunden sind.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die freien Enden der seitlich abstehenden Flügel (43, 44) lösbar miteinander verbindbar sind, wobei die Flügel derart ausgebildet sind, dass die Flügel zu einer Öse zusammenklappbar sind, mit der eine Schlauchleitung klemmend fixierbar ist.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die freien Enden der Flügel (43, 44) mit einem einrastenden Verschluss (55) miteinander verbindbar sind.
11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der einrastende Verschluss als Druckknopf (55) ausgebildet ist.
12. Blutbehandlungsvorrichtung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf, der eine arterielle Schlauchleitung (6) mit einer arteriellen Punktionskanüle (5) und eine venöse Schlauchleitung (7) mit einer venösen Punktionskanüle (8) aufweist, und mit einer Einrichtung (22) zur Überwachung des Gefäßzugangs, die Mittel (24) zum Überwachen des Drucks in der arteriellen Schlauchleitung und/oder eines Lufteintritts aufweist, die derart ausgebildet sind, dass auf einen nicht ordnungsgemäßen Gefäßzugang geschlossen wird, wenn der arterielle Druck nicht innerhalb vorgegebener Grenzen liegt und/oder ein Lufteintritt auftritt,
dadurch gekennzeichnet, dass
die arterielle Schlauchleitung (6) oder die arterielle Punktionskanüle (5) mit der venösen Schlauchleitung (7) oder der venösen Punktionskanüle (8) in einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung der Patientenschlüsse miteinander verbunden sind, so dass beim Herausrutschen der venösen Punktionskanüle (8) die arterielle Punktionskanüle (5) herausgezogen wird.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die arterielle Schlauchleitung (6) oder die arterielle Punktionskanüle (5) mit der venösen Schlauchleitung (7) oder der venösen Punktionskanüle (8) mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 in einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung der Patientenschlüsse miteinander verbunden sind.
14. Verfahren zum Überwachen eines Zugangs zu einem Patienten, wobei über eine erste Schlauchleitung, die einen ersten Patientenanschluss aufweist, eine Flüssigkeit dem Patienten entnommen und über eine zweite Schlauchleitung, die einen zweiten Patientenanschluss aufweist, die Flüssigkeit dem Patienten wieder zugeführt wird, und der Druck in der ersten Schlauchleitung und/oder ein Lufteintritt überwacht wird und bei einer Veränderung des Drucks innerhalb vorgegebener Grenzen und/oder bei einem Lufteintritt auf einen nicht ordnungsgemäßen Patientenzugang geschlossen wird, insbesondere zur Überwachung des Gefäßzuganges bei einer extrakorporalen Blutbehandlung, bei der Blut eines Patienten über eine arterielle Schlauchleitung, die einen arteriellen Patientenanschluss mit einer arterielle Punktionskanüle aufweist, dem Patienten entnommen und über eine venöse Schlauchleitung, die einen venösen Patientenanschluss mit einer venösen Punktionskanüle aufweist, dem Patienten wieder zugeführt wird,
dadurch gekennzeichnet, dass
der erste Patientenanschluss oder die erste Schlauchleitung mit dem zweiten Patientenanschluss oder der zweiten Schlauchleitung in einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung der Patientenanschiüsse, insbesondere der Punktionskanülen, lösbar miteinander verbunden werden, so dass beim Lösen des zweiten Patientenanschlusses, insbesondere dem Herausrutschen der venösen Punktionskanüle, der erste Patientenanschluss, insbesondere die erste Punktionskanüle herausgezogen wird.
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