EP1945136A2 - Instrument und verfahren zur endoskopisch kontrollierten kürzung und/oder fragmentierung von in hohlorganen befindlichen stents - Google Patents

Instrument und verfahren zur endoskopisch kontrollierten kürzung und/oder fragmentierung von in hohlorganen befindlichen stents

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Publication number
EP1945136A2
EP1945136A2 EP06818448A EP06818448A EP1945136A2 EP 1945136 A2 EP1945136 A2 EP 1945136A2 EP 06818448 A EP06818448 A EP 06818448A EP 06818448 A EP06818448 A EP 06818448A EP 1945136 A2 EP1945136 A2 EP 1945136A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
instrument
wire
electrode
stent
effector
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP06818448A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Karl Ernst Grund
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Farin Guenter
Original Assignee
Farin Guenter
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Filing date
Publication date
Application filed by Farin Guenter filed Critical Farin Guenter
Publication of EP1945136A2 publication Critical patent/EP1945136A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61F2250/0001—Means for transferring electromagnetic energy to implants
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    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/06—Electrodes for high-frequency therapy

Definitions

  • the invention relates to an instrument for endoscopically controlled reduction and / or fragmentation of stents located in the gastrointestinal tract, in the tracheobronchial system or in other hollow organs.
  • Stents are in principle elastic tubes whose walls are braided or knitted from special metal wires in more or less large meshes, for example.
  • Stents are being used more and more for the palliative treatment of stenotic tumors or scar tissue, for covering or closing anastomotic leaks, fistulas and the like, for bridging necrosis cavities etc. of the gastrointestinal tract and the tracheobronchial system.
  • stents are preferably used. When correctly implanted with more or less large radial spring force, stents closely adjoin the respective organ wall or the pathological tissue of the organ wall in order to ensure the passage of solid, liquid and / or gaseous substances through the relevant hollow organ.
  • a stent is implanted incorrectly, damaged during or after implantation, or otherwise deficient, it may be necessary to shorten this stent and / or completely explant.
  • This can be more or less problematic because an advantage of stents, namely the good and secure non-positive fixation on the organ wall hinders the explantation.
  • Particularly problematic is the explantation of stents, if they lie in curves of hollow organs and / or deformed or even tumor tissue or other tissue has grown from the outside by stitching the stent inwards.
  • an instrument according to claim 1 and by a method according to claim 40 is achieved by an apparatus for endoscopically controlled reduction and / or fragmentation of stents of electrically conductive material located in the gastrointestinal tract, in the tracheobronchial system or in other hollow organs, comprising an electrode device with an electrode for introducing an HF current into at least one wire of the stent and / or for forming electrical arcs between the electrode and the at least one wire.
  • a protective device is provided, which is designed and mechanically connected to the electrode device, that the wire hereby during the introduction of the RF current and / or during the formation of electrical arc of tissue of Gastrointestinal Consumers, Tracheobronchialsystems or other hollow organs on which it lies or by which he is surrounded, separable and / or distanced.
  • An essential point of the invention is that individual wires (or small groups of wires) of the stent are detached from the tissue adjacent to them by means of a single instrument and a correspondingly suitable method, so that upon introduction of the HF current and / or the forming from electric wire heating to heating, tissue cooling can no longer take place and damage to the tissue is at least minimized.
  • an electrode means Disposed at a distal end of these instruments is an electrode means having the active electrode and which either contacts these stent wires for direct heating of stent wires or is spaced to indirectly heat stent wires to these stent wires to receive the electric arc required to indirectly heat stent wires produce.
  • an electric current For electrical heating of a metallic stent wire so either an electric current must be passed through this wire, which the wire directly, ie heated from the inside, or an electric arc are directed to the wire, which additionally or predominantly indirectly, that is heated from the outside the stent wire , In particular, in the arc, the heat generated is used to heat the wire.
  • the direct heating is done by direct contact of electrode and wire.
  • a generator of an electrosurgical unit which generates high-frequency alternating electrical current, is preferably used as the source of the electrical energy.
  • Direct heating of a wire requires a relatively high current.
  • Relatively high means high in comparison to the current that is generated by generators generically usual electrosurgical devices maximum. It should be noted that the current in monopolar application always flows in two or both directions from the point of contact of the current input into the respective wire.
  • the flow flowing in a stent wire flows monopolar application process-related also between the stent and adjacent tissue. If the contact area between the stent and adjacent tissue is small and / or the current is strong, the current flowing thereat can damage this adjacent tissue thermally. This risk increases with the number of stent wires in which current is fed simultaneously.
  • the instrument according to the invention is designed so that current can be introduced simultaneously only in a limited number of stent wires, preferably only in one. This is also to be considered when the available current is less than the current required to simultaneously melt several wires.
  • the generator of the electrosurgical unit must be suitable for operation with low load resistances.
  • generators of electrosurgical devices must be short-circuit-proof, ie that they are not damaged or totally fail in the event of a short circuit between the active electrode and the neutral electrode, this short-circuit resistance is realized in most generators of electrosurgical devices in that the generator is short-circuited or falls short of one defined minimum load resistance is automatically switched off.
  • Generators for operating instruments according to the invention must be designed and dimensioned so that even in small Load resistances, as they may arise when using instruments according to the invention, are not automatically switched off or even destroyed.
  • the active electrode is equipped with a spacer which is designed so that the active electrode does not directly contact stent wires when used properly but has a minimum distance to them, in which at sufficiently high electrical voltage between the active electrode and stent wire electrical Arc arise whose temperature is so high that stent wires are thereby heated to its melting temperature.
  • the indirect heating of stent wires by electric arc has the advantage, in comparison to direct heating, that the electrical energy generated or supplied by the generator is predominantly converted into heat in the electric arc, while in direct heating the electrical energy supplied by the generator predominantly in the tissue between stent and neutral electrode is converted into heat.
  • This circumstance results from the distribution of the electrical resistances, which must flow through the current between the active electrode and the neutral electrode.
  • Indirect heating usually dominates the electrical resistance of the electrical arc and consequently the formation of heat in the electric arc.
  • direct heating as a rule, the electrical resistance and thus the heat formation between the stent and the neutral electrode, ie in the tissue, dominates.
  • Inventive instruments for the reduction and / or fragmentation of stents consist in principle of a rigid or flexible shaft or catheter or comprise a shaft or catheter which directly or through instrument channels rigid or flexible endoscopes so in the gastrointestinal tract, the tracheobronchial system or other hollow organs or equivalent Regions can be introduced, that reaches the distal end of the stent to be shortened and / or fragmented.
  • At least the electrode means and the protection means together in one embodiment form an effector at the distal end of the instrument.
  • a handle device which improves the handling of the respective instrument can be arranged at a proximal end of the instruments according to the invention.
  • the stem or catheter is a tube or tubing having a lumen each as a delivery means for delivering a fluid, particularly a gas and / or a liquid, e.g. As a rinsing liquid, formed on the electrode of the instruments according to the invention and / or the hollow organ.
  • a fluid particularly a gas and / or a liquid, e.g. As a rinsing liquid, formed on the electrode of the instruments according to the invention and / or the hollow organ.
  • At least the electrode device comprises in one embodiment the delivery arrangement, ie the lumen.
  • the attachment of the active electrode within the shaft or the catheter is designed so that the coolant can in particular effectively wash around the active electrode.
  • the electrode partially has a helix to be positively held in the shaft or catheter.
  • a gas for example air or a noble gas can be used, which can be supplied, for example, by the shaft or catheter from the proximal end of the instrument.
  • the conduction of the electrical current between the active electrode and generator takes place, for example, within the shaft or catheter, wherein the electrical line between the proximal end of the instrument and the generator is either fixed or detachably connected by electrical coupling at the proximal end of the instrument.
  • the power supply means may be formed such that it is fixed or detachably connected or connectable with any handle device.
  • the generator must be designed in such a way that, when the instruments according to the invention are used as intended, it supplies the current required for this or the electrical voltage required for this purpose.
  • an external, sufficiently high series resistance or an external matching transformer may be helpful.
  • the active electrode is made of a high-temperature-resistant material, for example tungsten, and / or is dimensioned, for example, more solid than the stent wires to be severed, so that it does not melt under normal use.
  • the protective device is provided which serves to separate the stent or a wire of the stent of patient tissue on which it lies or is surrounded.
  • the protective device is advantageously electrically insulating and formed of heat-resistant and arc-resistant material. This allows a selected stent wire to be easily and reliably separated from the tissue so as to prevent that stent wire from being cooled by water-containing tissue.
  • the effector preferably comprises a sleeve or a holder of electrically non-conductive material, for example of ceramic, for holding the electrode, wherein the protective device in a form of execution with the holder fixed, in particular may be integrally connected.
  • the electrode may have a helical area. The electrode is then fitted over the helix in a form-fitting manner in the holder and thus fixed substantially securely.
  • the effector is extremely stable and easy to handle.
  • the instruments according to the invention can also be designed without an explicit lumen, in particular if no fluid needs or should not be supplied to the effector.
  • the protective device has, in one embodiment, a device for threading the wire at least into the protective device and / or separating or distancing the wire from the tissue.
  • This device is preferably spade-shaped, finger-shaped, spoon-shaped or the like designed so that it can be pushed or pulled between tissue abutting stent wires and tissue, until the respective stent wire is received in the protective device and so lifted off the tissue and for the Heating is positioned.
  • these spade-shaped or finger-shaped or similar molded devices may be adapted in shape and size to the various existing and future stent models.
  • Devices of this kind are particularly re manipulated in the axial direction of the instrument.
  • the entire instrument can be moved in the axial direction or the instrument is constructed such that only the protective device and / or the device can be manipulated.
  • the effector can be designed as such movable.
  • Another embodiment of a device for threading and / or separating and / or distancing stent wires is designed helically, helically or corkscrew-shaped. In this way, stent wires from the tissue can be lifted so that the device between stent wire and tissue rotates, so it is screwed.
  • This device can be optimally adapted according to the wire guide of the respective stent in shape, size and manipulation. It is primarily important here that this device is suitable for dissociating the stent wires to be severed during the direct or indirect heating of water-containing tissue.
  • the device is designed such that at the same time a plurality of wires are threadable and / or separable from the tissue and / or can be distanced. This allows larger stent fragments to be separated and melted off the stent.
  • the protective device can be designed in such a way and arranged relative to the electrode that the wire is durable at a predetermined distance from the electrode. This allows the formation of an arc to melt the wire.
  • the protective device is designed such that the distance provided here between the electrode or a distal end of the electrode and the threaded wire is provided.
  • the protective device or the effector has at least one guide, which is designed in such a way that, when the instrument is pressed against the tissue and / or the stent and / or the sliding or rotating device and / or the Instruments slips into the guide and is fixable in this.
  • the guide is designed as at least one notch, then the wire can be in this Record notch in a simple way.
  • the guide, in particular the notch advantageously has a region in which the wire can be positioned in an end position for safe processing by means of the active electrode.
  • the guide can be aligned or dimensioned relative to a distal end of the electrode such that the distal end touches the wire and can thus directly introduce a current into it.
  • the electrode together with its holder formed by the helix is constructed so elastically that a secure contact is made without the surgeon must handle the instrument too exactly.
  • the effector is thus equipped with a spacer.
  • This spacer is made of electrically non-conductive, heat-resistant or arc-resistant material.
  • the guide is designed such that the recorded wire is durable at the predetermined distance to the electrode.
  • the protective device also ensures here with the guide that the wire positioned in the guide at the point to be cut does not touch any water-containing tissue.
  • the instrument according to the invention is preferably designed with at least one movement device such that at least one subregion of the effector can be moved in a controlled manner for its positioning.
  • a distal end of a tube is also inclinable, ie bendable, with respect to an exit direction or an axial extension direction of the instrument from an endoscope. If, in the case of the instruments according to the invention described here, the effector can additionally be moved relative to, for example, the remaining shaft or catheter, this facilitates the positioning of the active electrode, but it is also easier to accommodate the stent wire or several wires become.
  • the movement device has an elastically deformable device.
  • This may for example be provided as a flexible bellows (bellows) and is arranged so that, for example, the protective device for easier threading of the corresponding wire is movable.
  • a user can accomplish the movement of at least portions of the effector, preferably via a manipulator, which in an advantageous embodiment, for. B. is designed as a rope element or as a rod element.
  • the manipulator is thus connected to the effector in such a way that it can be moved when the manipulator is actuated. If the instrument is guided over an instrument channel of an endoscope, then the manipulator can be guided over a further instrument channel. The user actuates the manipulator and thus reaches an alignment, d. H. an angle or inclination of the corresponding effector area with respect to the axial extension direction of the instrument and possibly also a return to the straight line.
  • the protective device according to the invention may preferably comprise a holding device for holding the wire, a stent fragment or the stent. That is, a device is provided which prevents, for example, a slipping of a once recorded or threaded wire from the protective device or the device for threading and / or separating and / or distancing the wire from the tissue.
  • the protective device may have at least one barb as the holding device, which ensures a secure hold of the wire in the protective device. With the barb, wires can be "caught" and pulled away from the tissue.
  • the holding device has a multiplicity of barbs which (even if the instrument or device is not precisely defined manipulation) are arranged on the protective device so as to be substantially uniformly spaced apart from each other for secure reception of the wire, the stent fragment or the stent. If the effector has, for example, a circular cross section, the barbs are preferably arranged radially symmetrically.
  • the holding device according to the invention can be arranged on the device for threading and / or separating and / or distancing the wire from the fabric.
  • the holding device supports the protective device or the device.
  • the holding device movable for movement of the wire, the stent fragment or the stent itself.
  • the barbs would then be movable, for example, with respect to the protective device and z. B. are approached in the direction of leadership. Again, this would facilitate the positioning of the wire, stent fragment or even the stent.
  • the wire, stent fragment or stent can be held firmly by means of the holding device, then they can be removed in a controlled manner by means of the holding device from the hollow organ and thus from the area of operation, i. H. pull out of the hollow organ.
  • Movement and holding device are arranged on the instrument, that they also preferably form the effector with.
  • the means for threading and / or separating and / or distancing is designed such that it is movable relative to the shaft or to the catheter, preferably in a guide device arranged on the instrument.
  • the device would not be integrally connected to the holder or the sleeve, but z. B. laterally on this, relative to this movable.
  • the guide device could then be arranged, for example, on the holder and receive the device.
  • the device for threading and / or separating or distancing could then z. B. by a manipulator, as already described above, move and lead the wire or more recorded wires to the active electrode.
  • the separately managed device z. B. formed as a hook member it is preferably in the axial direction of the instrument back and forth movable and can thus accommodate at least one stent wire.
  • stents can be fragmented in a hollow organ, ie, trim and remove the fragments from the hollow organ. Also let stents in toto remove (explantieren) from the hollow organ, in particular, when the instruments are formed with the holding device described above.
  • the object of the method is achieved in that in a method for endoscopically controlled reduction and / or fragmentation of located in the gastrointestinal tract, tracheobronchial system or other hollow organs stents of electrically conductive material with an instrument, the one electrode device with an electrode and one with the electrode device mechanically connected protective device, the following steps are provided: a) leading the instrument to the hollow organ towards the stent; b) separating and / or distancing at least one wire from tissue of the gastrointestinal tract, tracheobronchial system or other hollow organs by inserting or screwing in the protective device between wire and tissue and positioning the at least one wire at least in the vicinity of the electrode by means of the protective device such that an HF Current can be introduced into the wire via the electrode and / or electrical arcs can be formed between the electrode and the at least one wire; c) introducing the RF current by means of the electrode into the at least one wire and / or forming electrical arcs between the electrode and the at least one wire and severing
  • At least one stent wire can be melted off by means of this method and thus detached from the stent.
  • steps b) and c) are repeated accordingly.
  • a stent fragment or the stent from the gastrointestinal tract, tracheobronchial system or other hollow organs be removed.
  • the instrument is designed in such a way that a complete removal of the fragment can also be carried out with it.
  • the HF current can be introduced via a direct contact of electrode and wire in the wire to be processed or the HF current is introduced via an arc.
  • the formation of an arc is usually preferable, because the respective wire is indirectly heated by the heat of the arc and ultimately melted.
  • a relatively small current is sufficient.
  • the conversion of electrical energy focused into heat takes place predominantly in the arc, i. H.
  • the heat of the arc can essentially be used where it is needed.
  • instruments according to the invention are preferably designed as a rigid or flexible shaft or catheter or comprise a shaft or a catheter, in one embodiment the instrument is guided directly or through an instrument channel of a rigid or flexible endoscope to the stent, so that a distal end of the Instruments reached the to be shortened and / or fragmented stent.
  • an effector is formed, which is arranged in principle at the distal end of the instrument or is formed as the distal end.
  • the effector causes the desired effect on the wire to be processed.
  • an instrument which has a handle for handling the instrument at a proximal end. This facilitates the handling of the instrument.
  • a supply of a fluid in particular a gas and / or a liquid, eg. B. a rinsing liquid, to the electrode and / or the hollow organ via a trained as a delivery arrangement lumen of the shaft or the catheter.
  • the delivery of fluids can serve many purposes. So z. B. by means of a cooling fluid, the active electrode or the entire effector are cooled, especially if these and / or this are too hot due to the formation of arcs.
  • the heating of the wire when supplying a protective gas, for. As argon, carried out under a protective gas atmosphere, so that flammable, located in the hollow organs gases are kept away from the range of action of the arc.
  • a protective gas for. As argon, carried out under a protective gas atmosphere, so that flammable, located in the hollow organs gases are kept away from the range of action of
  • an RF generator is used to generate the RF current, wherein the current path preferably leads from the RF generator via a power supply device to the electrode and via a neutral electrode and a current feedback device back to the RF generator.
  • the use of high-frequency current offers high safety for the patient.
  • an instrument is used, on which the power supply device is fixed or releasably connected to the shaft or the catheter and / or the grip device or is connectable. This facilitates the handling of the instrument.
  • a high temperature resistant material is preferably used, for. As tungsten, so that melting of the electrode when used as intended, we avoided. In addition, it may be useful to use an appropriately sized electrode to counteract destruction.
  • An embodiment provides that an instrument is used in which the protective device is expediently formed at the distal end of the instrument or the effector.
  • a protective device is used, which is formed of electrically insulating and / or heat-resistant and arc-resistant material. This facilitates the handling of the instrument and allows one effective operation. The protective device is thus protected against wear, also any heat is not registered in surrounding tissue.
  • an instrument in which the effector comprises a sleeve or holder for holding the electrode.
  • the holder is made of electrically non-conductive material, for. B. ceramic used.
  • the effector is wear-resistant and prevents heat input into surrounding tissue. When using a particular integrally connected to the holder protection device this is easy to handle on the movement of the instrument.
  • the Effector is extremely stable and easy to handle and the process steps are easy to carry out.
  • the protective device has a device for threading the wire into the protective device and / or for separating or distancing the corresponding wire from the tissue of the hollow organ, then preferably the wire is received in the protective device in a simple manner, that is, threaded and thus away from lifted off the fabric, so separated and / or distanced.
  • the wire can be safely and easily positioned relative to the active electrode in the correct position and can be reliably heated and severed.
  • the device is in a substantially rectilinear movement in the axial direction of the instrument under the wire, d. H. pushed or pulled between wire and fabric so that the wire is positioned accordingly.
  • the device of the protective device is screw-shaped or corkscrew-shaped, it is screwed under the wire in a substantially rotating or rotating movement or also under a stent fragment. It is important that this device is suitable to distance the stent wires to be severed during the direct or indirect heating of the tissue.
  • the protective device is designed such that the recorded wire or the recorded wires can be held with this at the desired distance.
  • the instrument in such a way (for example against the stent and / or the tissue) and / or to push the instrument and / or the device for threading and / or separating and / or distancing, to pull and / or turn, that the wire in at least one guide, in particular in at least one notch, slips in and is fixed in this.
  • the entire instrument can in principle be moved in a corresponding manner for actuating the device or else the device and / or the protective device can be manipulated accordingly.
  • an instrument in which the threaded and / or separated and / or distanced wire is held by the guide at the predetermined distance from the electrode.
  • an instrument with a guide designed in such a way that contacting the electrode with the wire introduced into the guide makes it possible to touch the electrode.
  • the effector is moved in a controlled manner by means of a movement device formed on the instrument.
  • Movement of the effector here means an alignment, ie, a tilting or tilting of the corresponding effector area with respect to the extension direction of the instrument and possibly also a return to the straight line.
  • the movement device has an elastically deformable device, preferably a bellows, wherein the effector (or at least the partial region) is moved over the elastically deformable device. That is, on the elastically deformable element, the movement can be carried out first.
  • a manipulator is preferably actuated, which has the movement device.
  • the manipulator is preferably designed as a cable element or as a rod element, so that in one embodiment by their actuation, ie by manipulation of the manipulator, the effector is moved over the elastically deformable device.
  • the mobility of the effector facilitates the implementation of the method, because the protective device and thus the wire can be easily and reliably positioned with respect to the active electrode.
  • the wire, the stent fragment or the stent are held in place by a retaining device formed on the protective device.
  • a retaining device formed on the protective device.
  • the wire, stent fragment or the stent is held in place by the at least one barb as the retainer, or also spaced across the guard by a plurality of barbs that are substantially evenly spaced from each other to securely receive the wire, stent fragment or stent in one embodiment are.
  • an instrument in which the holding device is formed on the device for threading and / or separating and / or distancing the wire.
  • a once recorded wire or a fragment can be with the holding device - since this holds the wire - remove from the hollow organ (the same applies to the stent in toto).
  • the holding device thus serves as a recovery device for the melted wire or the stent. This can be dispensed with an additional instrument to remove a fragment from the hollow organ.
  • the wire, stent fragment or stent is retained by means of at least one movable support for moving the wire, stent fragment or stent.
  • the barb would then, for example could be moved against the protective device and could be picked up with the included wire component in the direction of the leadership
  • the means for threading and / or separating and / or distancing z. B. in a arranged on the instrument Fuhrungseinnchtung, z. B in the axial extent of the instrument, relative to the shaft or catheter is moved Since the device is not connected in this case emstuckig to the holder, it can be moved laterally on this and relative thereto.
  • the device for threading and / or separating and / or distancing can be moved in one embodiment via a manipulator.
  • FIG. 1 shows an example of a stent
  • FIG. 2 shows a cross section through an effector at the distal end of an instrument according to the invention
  • FIG. 3 shows a cross-section through an effector at the distal end of an instrument according to the invention with a spatula-shaped device for distancing stent wires from water-containing tissue;
  • FIG. 4 shows an effector at the distal end of an instrument according to the invention with a corkscrew-shaped device for distancing stent wires from water-containing tissue
  • FIG. 5 shows a cross section through an effector at the distal end of an instrument according to the invention with a spatula-shaped device for distancing stent wires of water-containing tissue and a holding device for holding the stent wires
  • 6 shows a detail of an instrument according to the invention with a separately guided device for distancing stent wire from tissue at the distal end of the instrument and a grip device at the proximal end and.
  • Endoscope guided inventive instrument with a movement device for moving the effector.
  • Figure 1 shows an example of a stent.
  • Metal stents are braided, knitted or otherwise made flexible elastic tubing with more or less large meshes.
  • the purpose of such stents is to radiate the lumen of pathologically narrowed hollow organs such as the esophagus due to stenotic tumor growth widening acting elastic force.
  • stents, and in particular metal stents fulfill their purpose only as long as they keep the lumen required for the function of the respective hollow organ. If a stent does not fulfill its purpose, it may be necessary to explant it or remove it from the relevant hollow organ.
  • the stent is too tight against the organ wall, or if tissue has grown into its mesh and / or the stent is deformed so that it can not be explanted in one go, it must be divided into sufficiently small explantable fragments. to what the inventive instruments can be applied. With these instruments, the stent wires are heated along the intended separation membrane so that they melt
  • the effector 20 comprises an electrode 21 with a distal end 23, which is fixed by a helix 22 within a lumen 14 of the effector 20.
  • the electrode 21, which is connected via a feed line 43 to an HF generator 42, is referred to below as the active electrode 21 in order to illustrate the difference to a neutral electrode 50, via which the generator 42 is electrically connected to the tissue of the patient.
  • the effector 20 comprises a sleeve 24 made of electrically non-conductive material, for example of ceramic.
  • a protective device 25 which serves to separate the stent 60 and a wire 61 of the stent 60 of patient tissue on which it lies or is surrounded.
  • This protective device 25 further comprises a guide 26 which is formed in the exemplary embodiment shown in FIG. 2 in a notch-like manner that a stent wire 61 slips when pressing the instrument 10 into the notch or guide 26 and is fixed to the base.
  • the guide 26 is oriented relative to the distal end 23 of the electrode 21 such that the distal end 23 contacts the wire 61 and can thus directly introduce a current into it.
  • the electrode 21, together with its holder formed by the helix 22, is constructed so elastically that a secure contact is produced without the surgeon having to handle the instrument too precisely.
  • the arrangement or dimensioning of the guide 26 relative to the end 23 of the electrode 21 is made such that a defined distance d between the wire 61 in its end position 62 in the guide 26 and the distal End 23 of the electrode 21 remains.
  • the distance d between the end position 62 of the guide 26 and the distal end 23 of the active electrode 21 is zero or even negative, ie such that a stent wire 61 in the end position remains the active electrode 21 is electrically conductive touched or pressed against the active electrode.
  • the distance d between the end position 62 of the guide 26 and the distal end 23 of the active electrode 21 is greater than zero, in such a way that between a present in the end position 62 stent wire 61 and The active electrode 21 can form electrical arcs when a sufficiently high voltage between the stent wire and the active electrode is applied.
  • the sleeve 24 forms the protective device 25, which ensures that the wire 61 positioned in the end position 62 of the guide 26 does not touch any water-containing tissue at the point to be severed.
  • this sleeve 24 forms a sleeve-shaped holder for the electrode 21st
  • surgeons typically see the effector 20 proximally, and thus have no direct view of the distal end of the effectors 20, and since it may also be difficult to receive tightly fitting stent wires into the guide 26, it is desirable to additionally a device 27, 28 for threading these stent wires into the guide 26 or more generally into the protective device 25 at the distal end of the sleeve 24, for example according to FIG. 3 or FIG. 4.
  • FIG. 3 An embodiment of a device for threading stent wires into the guide 26 is shown in Fig. 3 in the sectional view.
  • This device 27 is spade-shaped, finger-shaped or the like designed so that this device can be pushed between fabric-fitting stent wires and tissue, and indeed until the respective stent wire 61 has reached the end position 62 in the guide 26.
  • these spade-shaped or finger-shaped or similar molded devices may be adapted in shape and size to the various existing and future stent models.
  • Devices according to FIG. 3 are manipulated in particular in the axial direction of the instrument.
  • FIG. 1 Another embodiment of a device for threading stent wires into the guide 26 is shown in FIG.
  • This device 28 is helical or corkscrew shaped. In this way, stent wires 61 can be taken up by rotation of the instrument (possibly also only the device) in the guide 26 and brought into the end position 62.
  • the shaft or catheter 13 can be a tube through which a suitable gaseous or liquid coolant can be introduced from the proximal to the distal end ,
  • a suitable gaseous or liquid coolant can be introduced from the proximal to the distal end .
  • the attachment of the active electrode 21 within the sleeve 24 of the effector 20 is designed so that a coolant, in particular the active electrode 21 can effectively cool.
  • the electrode 21 is held here by a positive helix 22 in the holder 24.
  • FIG. 5 shows a cross section through an effector 20 at the distal end of an instrument according to the invention in a further embodiment.
  • the spade-shaped device 27 here additionally has a holding device 32 for holding one or more stent wires 61, possibly even for holding the entire stent 60.
  • the holding device can also be designed so that the wire 61, when melted, is removable from the hollow organ with the instrument 10.
  • the holding device 32 is formed as a barb. The latter is arranged here on the spatula-shaped device 27 and thus facilitates the positioning of the wire 61.
  • the protective device 25 may also have a multiplicity of barbs 32 in order to ensure secure holding of the wire 61, the stent fragment or the stent for positioning and, if necessary, removal.
  • a radially symmetrical arrangement makes it possible for a wire 61 to be "caught” in a simple manner, independently of the manipulation of the instrument, and to be received in the protective device 25, in particular in the guide 26.
  • the holding device 32 may be movable for movement of the wire 61, the stent fragment or the stent itself (not shown here).
  • the holding device With the holding device, it is in principle possible to completely remove the stent fragment or the stent from the hollow organ and thus from the patient. If the wire is recovered with the holding device, no further instruments for removing the wire from the hollow organ are needed.
  • FIG. 6 shows a section of an instrument 10 according to the invention with a separately guided device 27 'for distancing tissue stent wires at the distal end 11 of the instrument 10 and a grip device 40 at the proximal end 12.
  • the effector 20 is here in principle as shown in FIG 2 shown formed.
  • the guide 26 is provided such that the wire 61 positioned there comes into direct contact with the electrode 21 and the distal end 23 of the electrode 21, respectively, thus allowing direct heating of the wire.
  • the embodiment shown here differs leadership form by a separately guided device 27 'for threading and / or separating or distancing, said device 27' in a arranged on the holder 24 or the sleeve guide device 33 is provided and thus in a axial extension direction E of the instrument 10 can be moved relative to this.
  • the device 27 'for threading and / or separating and / or distancing is designed here as a hook element and z. B. via a manipulator (in principle, an extension of the hook member) are moved. That is, the device 27 'is independently movable, so that a wire 61 without explicit movement of the instrument 10 can be received in the protective device 25.
  • the guide device 33 can be provided integrally with the holder 24 or as an explicit component on this.
  • the grip device 40 is provided, which facilitates the handling of the instrument 10. Furthermore, a power connection element 41 is formed on the grip device 40, so that the supply line 43, ie the power supply device with the grip device 40 and thus with the shaft or catheter 13, can be connected via this.
  • FIG. 7 shows a cross-section through an effector 20 at the distal end 11 of an instrument 10 according to the invention guided in an endoscope 70 with a movement device 29 for moving the effector 20.
  • the instrument 10 is thus in this case via the endoscope 70 having a plurality of channels 71, 72 the corresponding hollow organ supplied.
  • the movement device 29 By means of the movement device 29, at least a portion of the effector 20 can be moved in a controlled manner, without the endoscope 70 or the entire instrument 10 having to be moved.
  • Movement of the effector here means an alignment, d. H. an angle or inclination of the corresponding effector area with respect to the axial extension direction E of the instrument and possibly also a return to the straight line.
  • the effector 20 is formed with an elastically deformable device 30, for.
  • the effector 20 is connected to a manipulator 31, here a rod member, which rod member can be hinged to the effector 20 and actuated via another channel 72 of the endoscope 70 ,
  • the user actuates the manipulator 31 in a direction indicated by the arrow shown, thus achieving the desired orientation of the effector 20 or at least portions of the effector, such as the device 27 ', 28, relative to the direction of extension E of the instrument.
  • the instrument can also be designed such that it can be used without the aid of an endoscope.
  • the instruments according to the invention described here are brought to the hollow organ to the stent, and then at least one wire or stent fragment of tissue of Gastrointestinal Consumers, Tracheobronchialsystems or other hollow organs separated and / or distanced by inserting or screwing the guard between wire and tissue with the protective device
  • the protective device has a device for threading and / or separating and / or distancing
  • the wire can be reliably and efficiently hooked and threaded into the protective device, in particular into the guide, by manipulating the instrument or even the effector in a corresponding manner
  • the wire can be positioned in the protective device and in the effector in such a way that the wire can be melted off and separated from the stent with the aid of the electrode.
  • the positioning of the wire can be facilitated.
  • the movement device a manipulation of the effector are made, so that without explicit movement of any endoscope used or the entire instrument a targeted Recording of a wire can be done
  • this instrument is a monopolar instrument, to the application of course a neutral electrode must be applied to the patient and also a generator is required, in particular a generator of an electrosurgical unit and the course required cables and connectors for connecting the active electrodes and
  • the generator to be used for operating the instruments according to the invention must have the power required for the direct heating of stent wires and the current required for the direct heating of stent wires provide the voltage required for the indirect heating of stent wires.

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Abstract

Es wird ein Instrument und ein Verfahren zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt oder Tracheobronchialsystem oder in anderen Hohlorganen befindlichen Stents aus elektrisch leitendem Material vorgeschlagen. Das Instrument umfasst eine Elektrodeneinrichtung mit einer Elektrode zum Einleiten eines HF-Stromes in mindestens einen Draht des Stents und/oder zum Bilden elektrischer Lichtbogen zwischen der Elektrode und dem mindestes einen Draht. Ferner ist eine Schutzeinrichtung vorgesehen, die derart ausgebildet und mit der Elektrodeneinrichtung mechanisch verbunden ist, dass der Draht hiermit während des Einleitens des HF-Stromes und/oder während der Bildung elektrischer Lichtbogen von Gewebe des Gastrointestinaltrakts, Tracheobronchialsystems oder anderer Hohlorgane trennbar und/oder distanzierbar ist. Mit dem Verfahren sind im Wesentlichen folgende Schritte vorgesehen: Nach einem Heranführen des Instruments an das Hohlorgan hin zu dem Stent, einem Trennen und/oder Distanzieren mindestens eines Drahtes von Gewebe und einem Positionieren des Drahtes mindesten in der Nähe der Elektrode mittels der Schutzeinrichtung wird HF-Strom mittels der Elektrode in den Draht eingeleitet und/oder es werden elektrische Lichtbogen zwischen der Elektrode und dem Draht gebildet. Somit lässt sich der Draht durch Erhitzen und Schmelzen durchtrennen. Gegebenenfalls sind die Schritte zum Kürzen und/oder Fragmentieren des Stents zu wiederholen. Es sollen mit dem Instrument und dem Verfahren möglichst geringe Schädigungen in den der Applikationsstelle von Strom und/oder Wärme direkt benachbarten sowie auch in hiervon entfernteren Geweben vermieden werden.

Description

„Instrument und Verfahren zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt oder Tracheobronchialsystem oder in anderen
Hohlorganen befindlichen Stents"
Beschreibung
Die Erfindung betrifft ein Instrument zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt, im Tracheobronchialsystem oder in anderen Hohlorganen befindlichen Stents.
Stents sind prinzipiell elastische Schläuche, deren Wände aus speziellen Metalldrähten in mehr oder weniger großen Maschen beispielsweise geflochten oder gestrickt sind.
Stents werden mehr und mehr zur palliativen Behandlung von stenosierenden Tumoren oder Narbengeweben, zum Abdecken bzw. Schließen von Anastomoseninsuffizienzen, Fisteln und dergleichen, zur Überbrückung von Nekrosehöhlen etc. des Gastrointesti- naltrakts sowie des Tracheobronchialsystems angewendet. Hierbei werden bevorzugt Stents angewendet. Stents liegen bei richtiger Implantation mit mehr oder weniger großer radialer Federkraft eng an die jeweilige Organwand bzw. an das pathologische Gewebe der Organwand an, um die Passage von festen, flüssigen und/oder gasförmigen Stoffen durch das betreffende Hohlorgan zu gewährleisten.
Wird ein Stent falsch implantiert, während oder nach der Implantation beschädigt oder auf eine andere Weise insuffizient, kann es erforderlich werden, diesen Stent zu kürzen und/oder komplett zu explantieren. Das kann mehr oder weniger problematisch sein, weil ein Vorteil von Stents, nämlich die gute und sichere kraftschlüssige Fixierung an der Organwand die Explantation behindert. Besonders problematisch ist die Explantation von Stents, wenn diese in Kurven von Hohlorganen liegen und/oder deformiert sind oder gar Tumorgewebe oder anderes Gewebe von außen durch Maschen des Stents nach innen gewachsen ist.
Bisher gibt es kein spezielles Verfahren oder Instrument zum Kürzen und/oder kompletten Entfernen von Stents im bzw. aus dem Gastrointestinaltrakt, dem Tracheobronchial- system oder in bzw. aus einem anderen Gebiet. Zum Kürzen werden bisher mangels besserer Verfahren und Instrumente thermische Verfahren angewendet, mit welchen die Metalldrähte von Stents an den zum Kürzen oder Fragmentieren geeigneten Stellen auf deren Schmelztemperatur erhitzt und auf diese Weise durchtrennt werden. Hierzu werden endoskopisch anwendbare LASER, insbesondere Nd:YAG-LASER oder Argon Plasma angewendet. Allerdings sind die bisher zur Verfügung stehenden, endoskopisch anwendbaren Nd:YAG-LASER und Argon Plasma Applikatoren bestimmungsgemäß zur thermischen Hämostase und/oder zur thermischen Devitalisation, Koagulation, Desikkation, jedoch nicht zum Schmelzen von Metalldrähten konstruiert. Beide Verfahren können unbeabsichtigte thermische Schäden in dem der Applikations stelle direkt benachbarten und/oder auch in hiervon entfernteren Geweben verursachen. Die Anwendung von Nd:Yag-LASER ist außerdem teuer und mit umfangreichen zu beachtenden Sicherheitsvorschriften belastet.
Es ist Aufgabe der Erfindung, endoskopisch anwendbare Instrumente und ein Verfahren zum Kürzen und/oder Fragmentieren von im Gastrointestinaltrakt, im Tracheobronchial- system oder in anderen Hohlorganen befindlichen Stents zu realisieren, wobei mit den Instrumenten und über das Verfahren Schädigungen in den der Applikationsstelle direkt benachbarten sowie auch in hiervon entfernteren Geweben möglichst vermieden werden sollen.
Diese Aufgabe wird durch ein Instrument nach Anspruch 1 und durch ein Verfahren nach Anspruch 40 gelöst. Insbesondere wird die Aufgabe vorrichtungsmäßig durch ein Instrument zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt, im Tracheobronchialsystem oder in anderen Hohlorganen befindlichen Stents aus elektrisch leitendem Material gelöst, welches eine Elektrodeneinrichtung mit einer Elektrode zum Einleiten eines HF-Stromes in mindestens einen Draht des Stents und/oder zum Bilden elektrischer Lichtbogen zwischen der Elektrode und dem mindestens einen Draht umfasst. Ferner ist eine Schutzeinrichtung vorgesehen, die derart ausgebildet und mit der Elektrodeneinrichtung mechanisch verbunden ist, dass der Draht hiermit während des Einleitens des HF-Stromes und/oder während der Bildung elektrischer Lichtbogen von Gewebe des Gastrointestinaltrakts, Tracheobronchialsystems oder anderer Hohlorgane, auf welchem er liegt oder von dem er umgeben ist, trennbar und/oder distanzierbar ist.
Ein wesentlicher Punkt der Erfindung liegt darin, dass mittels eines einzigen Instrumentes und eines entsprechend geeigneten Verfahrens Einzeldrähte (oder kleine Gruppen von Drähten) des Stents von dem an sie angrenzenden Gewebe abgelöst werden, so dass bei Einleitung des HF-Stromes und/oder dem Bilden von Lichtbogen zum Aufheizen des Drahtes keine Kühlung durch das Gewebe mehr stattfinden kann und eine Schädigung des Gewebes zumindest minimiert wird.
An einem distalen Ende dieser Instrumente ist eine Elektrodeneinrichtung angeordnet, die die Aktivelektrode aufweist und welche entweder zum direkten Erhitzen von Stentdrähten diese Stentdrähte berührt oder zum indirekten Erhitzen von Stentdrähten zu diesen Stentdrähten einen Abstand hat, um die zum indirekten Erhitzen von Stentdrähten erforderlichen elektrischen Lichtbogen zu erzeugen. Zum elektrischen Erhitzen eines metallischen Stentdrahts muss also entweder ein elektrischer Strom durch diesen Draht geleitet werden, welcher den Draht direkt, d.h. von innen erhitzt, oder ein elektrischer Lichtbogen auf den Draht gerichtet werden, welcher den Stentdraht zusätzlich oder überwiegend indirekt, d.h. von außen erhitzt. Insbesondere wird beim Lichtbogen die erzeugte Wärme genutzt, um den Draht zu erhitzen. Das direkte Erhitzen erfolgt durch unmittelbare Berührung von Elektrode und Draht. Als Quelle für die elektrische Energie kommt hier aus Sicherheitsgründen vorzugsweise ein Generator eines Elektrochirurgiegeräts zur Anwendung, welcher hochfrequenten elektrischen Wechselstrom generiert.
Zum direkten Erhitzen eines Drahts ist ein relativ hoher Strom erforderlich. Relativ hoch meint hier hoch im Vergleich zu dem Strom, der von Generatoren allgemein üblicher Elektro chirurgiegeräte maximal generiert wird. Hierbei ist zu berücksichtigen, dass der Strom bei monopolarer Applikation stets in zwei bzw. beide Richtungen von der Kontaktstelle der Stromeinleitung aus in den jeweiligen Draht fließt.
Der in einem Stentdraht fließende Strom fließt bei monopolarer Applikation verfahrensbedingt auch zwischen Stent und angrenzendem Gewebe. Ist die Kontaktfläche zwischen Stent und angrenzendem Gewebe klein und/oder der Strom stark, kann der hier fließende Strom dieses angrenzende Gewebe thermisch schädigen. Dieses Risiko steigt mit der Anzahl der Stentdrähte, in welche gleichzeitig Strom eingespeist wird.
Um zu verhindern, dass Strom gleichzeitig in zu viele Stentdrähte eingeleitet wird, ist das erfindungsgemäßen Instrumente so gestaltet, dass gleichzeitig Strom nur in eine begrenzte Anzahl von Stentdrähten, vorzugsweise nur in einen, eingeleitet werden kann. Das ist auch zu beachten, wenn der zur Verfügung stehendem Strom kleiner als der zum gleichzeitigen Schmelzen mehrerer Drähte erforderliche Strom ist.
Da der vom Generator aus gesehene elektrische Lastwiderstand, gemessen zwischen Aktivelektrode und der bei monopolarer Technik üblichen Neutralelektrode bei bestimmungsgemäßer Anwendung eines erfindungsgemäßen Instruments relativ klein ist, muss der Generator des Elektrochirurgiegeräts für den Betrieb mit geringen Lastwiderständen geeignet sein. Generatoren von Elektrochirurgiegeräten müssen zwar kurzschlussfest sein, d. h., dass sie bei Kurzschluss zwischen Aktivelektrode und Neutralelektrode nicht beschädigt werden oder total ausfallen, diese Kurzschlussfestigkeit ist bei den meisten Generatoren von Elektrochirurgiegeräten jedoch dadurch realisiert, dass der Generator bei Entstehen eines Kurzschlusses bzw. bei Unterschreiten eines definierten kleinsten Lastwiderstands automatisch abgeschaltet wird. Generatoren zum Betreiben erfindungsgemäßer Instrumente müssen so konzipiert und dimensioniert sein, dass auch bei kleinen Lastwiderständen, wie sie bei Anwendung erfindungsgemäßer Instrumente entstehen können, nicht automatisch abgeschaltet oder gar zerstört werden.
Zum indirekten Erhitzen von Stentdrähten durch elektrische Lichtbogen ist die Aktivelektrode mit einem Abstandhalter ausgestattet, welcher so gestaltet ist, dass die Aktivelektrode bei bestimmungsgemäßer Anwendung Stentdrähte nicht direkt kontaktiert sondern zu diesen einen Mindestabstand hat, in welchem bei ausreichend hoher elektrischer Spannung zwischen Aktivelektrode und Stentdraht elektrische Lichtbogen entstehen, deren Temperatur so hoch ist, dass Stentdrähte hierdurch auf deren Schmelztemperatur erhitzt werden.
Die indirekte Erhitzung von Stentdrähten durch elektrische Lichtbogen hat im Vergleich zur direkten Erhitzung den Vorteil, dass die vom Generator generierte bzw. gelieferte elektrische Energie überwiegend im elektrischen Lichtbogen in Wärme konvertiert wird, während bei der direkten Erhitzung die vom Generator gelieferte elektrische Energie überwiegend im Gewebe zwischen Stent und Neutralelektrode in Wärme konvertiert wird. Dieser Umstand ergibt sich aus der Verteilung der elektrischen Widerstände, welche der Strom zwischen Aktivelektrode und Neutralelektrode durchfließen muss. Bei der indirekten Erhitzung dominiert in der Regel der elektrische Widerstand des elektrischen Lichtbogens und folglich die Wärmebildung im elektrischen Lichtbogen. Bei der direkten Erhitzung dominiert in der Regel der elektrische Widerstand und folglich die Wärmebildung zwischen Stent und Neutralelektrode, also im Gewebe.
Sowohl bei direkter als auch bei indirekter Erhitzung von Stentdrähten ist der Umstand zu berücksichtigen, dass Stentdrähte, welche wasserhaltiges Gewebe berühren, in der Regel nicht über die Siedetemperatur von Wasser erhitzt werden können. Erfindungsgemäße Instrumente, welche zum Durchtrennen von an wasserhaltigem Gewebe anhegenden Stentdrähten bestimmt sind, sind deswegen mit Einrichtungen zum Distanzieren der jeweils zu durchtrennenden Stentdrähte vom wasserhaltigen Gewebe ausgestattet. Dies gilt sowohl bei Instrumenten zur direkten als auch bei Instrumenten zur indirekten Erhitzung von Stentdrähten. Erfindungsgemäße Instrumente zur Kürzung und/oder Fragmentierung von Stents bestehen prinzipiell aus einem starren oder flexiblen Schaft oder Katheter bzw. umfassen einen Schaft oder Katheter, welche direkt oder durch Instrumentenkanäle starrer oder flexibler Endoskope so in den Gastrointestinaltrakt, das Tracheobronchialsystem oder in andere Hohlorgane oder entsprechende Gebiete eingeführt werden können, dass deren distales Ende den zu kürzenden und/oder zu fragmentierenden Stent erreicht.
Mindestens die Elektrodeneinrichtung und die Schutzeinrichtung bilden in einer Ausführungsform zusammen einen Effektor an dem distalen Ende des Instruments aus. An einem proximalen Ende der erfindungsgemäßen Instrumente kann bei Bedarf eine Griffeinrichtung angeordnet sein, welche die Handhabung des jeweiligen Instruments verbessert.
Vorzugsweise sind der Schaft oder der Katheter als ein Rohr oder als ein Schlauch mit je einem Lumen als eine Zuführanordnung zum Zuführen eines Fluids, insbesondere eines Gases und/oder einer Flüssigkeit, z. B. einer Spülflüssigkeit, an die Elektrode der erfindungsgemäßen Instrumente und/oder das Hohlorgan ausgebildet. Mindestens die Elektrodeneinrichtung umfasst in einer Ausführungsform die Zuführanordnung, also das Lumen. Mit dem Zuführen eines Kühlfluids kann beispielsweise verhindert werden, dass die Aktivelektrode bzw. das gesamte distale Ende des Instruments, so auch der gesamte Effektor, insbesondere durch elektrische Lichtbogen zu heiß werden. Mindestens das distale Ende ist also während des Betriebs des Instruments effektiv kühlbar, weil die Zuführanordnung in entsprechender Weise zur Elektrode, insbesondere diese umgebend angeordnet ist. Aus diesem Grunde ist die Befestigung der Aktivelektrode innerhalb des Schaftes oder des Katheters so gestaltet, dass das Kühlmittel insbesondere die Aktivelektrode effektiv umspülen kann. Beispielsweise weist die Elektrode partiell eine Wendel auf, um im Schaft oder Katheter formschlüssig festgehalten zu werden. Als Kühlmittel kann ein Gas, beispielsweise Luft oder ein Edelgas angewendet werden, welches beispielsweise durch den Schaft bzw. Katheter vom proximalen Ende des Instruments aus zugeführt werden kann.
Bei Anwendung erfindungsgemäßer Instrumente in der Nähe brennbarer Stoffe, beispielsweise mit Kunststoff beschichteter Stents, kann es zweckmäßig sein, insbesondere im Bereich der elektrischen Lichtbogen ein inertes Gas, insbesondere Argon, über die Zuführanordnung einzubringen. Dies kann in gleicher Weise erfolgen, wie das Einbringen von Kühlmitteln. Auch können so unerwünschte, in Hohlorganen befindliche Gase vom Wirkungsbereich des Lichtbogens ferngehalten werden. Es kann also von Fall zu Fall vorteilhaft sein, elektrische Lichtbogen statt in Luft in einer Schutzgasatmosphäre (Schutzgas, Edelgas) zu erzeugen, insbesondere wenn im Bereich der Lichtbogenbildung brennbares Material vorhanden ist, so dass die Erhitzung des Drahtes in einer Schutzgasatmosphäre erfolgt.
Wie bereits oben erläutert, ist es vorteilhaft, einen HF-Generator zum Generieren des HF-Stromes vorzusehen, wobei der Strompfad vom HF-Generator über eine Stromzuführungseinrichtung zu der Elektrode und über eine Neutralelektrode und eine Stromrückführungseinrichtung zurück zum HF-Generator führt.
Die Leitung des elektrischen Stroms zwischen Aktivelektrode und Generator erfolgt beispielsweise innerhalb des Schafts bzw. Katheters, wobei die elektrische Leitung zwischen dem proximalen Ende des Instruments und dem Generator entweder fest oder per elektrischer Kupplung abnehmbar am proximalen Ende des Instruments angeschlossenen ist. Auch kann die Stromzuführungseinrichtung derart ausgebildet sein, dass sie fest oder lösbar mit einer etwaigen Griffeinrichtung verbunden oder verbindbar ist.
Der Generator muss so gestaltet sein, dass er bei bestimmungsgemäßer Anwendung erfindungsgemäßer Instrumente den hierfür erforderüchen Strom bzw. die hierfür erforderliche elektrische Spannung liefert. Bei Anwendung von Generatoren, welche automatisch abgeschaltet werden, wenn der Lastwiderstand zu gering ist, kann ein externer, ausreichend hoher Reihenwiderstand oder ein externer Anpassungstransformator hilfreich sein.
Die Aktivelektrode besteht in einer Aus führungs form aus einem hochtemperaturbeständigen Material, beispielsweise Wolfram, und/oder ist so dimensioniert, beispielsweise massiver als die zu durchtrennenden Stentdrähte, so dass sie bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht schmilzt. An dem distalen Ende des Instruments bzw. des Effektors ist die Schutzeinrichtung vorgesehen, welche dazu dient, den Stent bzw. einen Draht des Stents von Patientengewebe, auf dem er liegt bzw. von dem er umgeben ist, zu trennen. Dazu ist die Schutzeinrichtung vorteilhafterweise elektrisch isolierend und aus hitzebeständigem und lichtbogenbeständigem Material ausgebildet. Damit lässt sich ein ausgewählter Stentdraht auf einfache Weise und zuverlässig von dem Gewebe trennen, um so zu vermeiden, dass dieser Stentdraht durch wasserhaltiges Gewebe gekühlt wird.
Der Effektor umfasst vorzugsweise eine Hülse oder einen Halter aus elektrisch nicht leitfähigem Material, beispielsweise aus Keramik, zum Halten der Elektrode, wobei die Schutzeinrichtung in einer Aus führungs form mit dem Halter fest, insbesondere einstückig verbunden sein kann. Wie bereits oben näher beschrieben, kann die Elektrode einen wendeiförmigen Bereich aufweisen. Die Elektrode ist dann über die Wendel formschlüssig in den Halter eingepasst und somit im Wesentlichen sicher fixiert. Damit ist der Effektor äußerst stabil und leicht handhabbar aufgebaut.
Natürlich können die erfindungsgemäßen Instrumente auch ohne ein explizites Lumen ausgebildet sein, insbesondere dann, wenn kein Fluid an den Effektor zugeführt werden muss oder soll. Allerdings ist es vorteilhaft, insbesondere den Effektor mit dem Halter und damit mit einem Lumen auszubilden, weil so gewährleistet ist, dass die Aktivelektrode innerhalb des Halters angeordnet ist und nicht unerwünscht Gewebe kontaktieren kann.
Die Schutzeinrichtung weist in einer Ausführungsform eine Einrichtung zum Einfädeln des Drahtes mindestens in die Schutzeinrichtung und/oder Trennen bzw. Distanzieren des Drahtes vom Gewebe auf. Diese Einrichtung ist vorzugsweise spateiförmig, fingerförmig, löffeiförmig oder dergleichen so gestaltet, dass sie zwischen an Gewebe anliegende Stentdrähte und Gewebe geschoben oder gezogen werden kann, und zwar so weit, bis der jeweilige Stentdraht in die Schutzeinrichtung aufgenommen und so vom Gewebe abgehoben und für die Erhitzung positioniert ist. Selbstverständlich können diese spateiförmigen oder fingerförmigen oder dergleichen geformten Einrichtungen in ihrer Form und ihrer Größe den verschiedenen bereits vorhandenen und zukünftig entstehenden Modellen von Stents angepasst werden. Einrichtungen dieser Art werden insbesonde- re in axialer Richtung des Instruments manipuliert. So kann das ganze Instrument in axialer Richtung verschoben werden oder aber das Instrument ist derart aufgebaut, dass nur die Schutzeinrichtung und/oder die Einrichtung manipulierbar sind. Gegebenenfalls kann auch der Effektor als solcher bewegbar ausgebildet sein.
Eine weitere Aus führungs form einer Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren von Stentdrähten ist schraubenförmig, wendeiförmig bzw. korkenzieherförmig gestaltet. Auf diese Weise können Stentdrähte vom Gewebe so abgehoben werden, dass die Einrichtung zwischen Stentdraht und Gewebe rotiert, also geschraubt wird.
Diese Einrichtung kann entsprechend der Drahtführung des jeweiligen Stents in Form, Größe und Manipulation optimal angepasst werden. Wichtig ist hierbei primär, dass diese Einrichtung geeignet ist, die zu durchtrennenden Stentdrähte während der direkten oder indirekten Erhitzung von wasserhaltigem Gewebe zu distanzieren.
Vorzugsweise ist die Einrichtung derart ausgebildet, dass mit dieser gleichzeitig mehrere Drähte einfädelbar und/oder vom Gewebe trennbar und/oder distanzierbar sind. Damit lassen sich auch größere Stentfragmente abtrennen und vom Stent abschmelzen.
Bei den erfindungsgemäßen Instrumenten kann die Schutzeinrichtung derart ausgebildet und relativ zur Elektrode angeordnet sein, dass der Draht in einem vorbestimmten Abstand zur Elektrode haltbar ist. Damit wird die Ausbildung eines Lichtbogens ermöglicht, um den Draht zum schmelzen zu bringen. Die Schutzeinrichtung ist derart ausgebildet, dass der hier vorgesehene Abstand zwischen der Elektrode bzw. einem distalen Ende der Elektrode und dem eingefädelten Draht vorgesehen ist.
In einer Aus führungs form weist die Schutzeinrichtung bzw. der Effektor mindestens eine Führung auf, die derart ausgebildet ist, dass der Draht beim Aufdrücken des Instruments gegen das Gewebe und/oder den Stent und/oder dem Schieben oder Drehen der Einrichtung und/oder des Instruments in die Führung hineinrutscht und in dieser fixierbar ist. Damit lässt sich der Draht gegenüber der Aktivelektrode einfach und sicher positionieren. Ist die Führung als mindestens eine Kerbe ausgebildet ist, so lässt sich der Draht in diese Kerbe auf einfache Weise aufnehmen. Die Führung, insbesondere die Kerbe weist vorteilhafterweise einen Bereich auf, in dem der Draht in einer Endposition zur sicheren Bearbeitung mittels der Aktivelektrode positionierbar ist.
Erfindungsgemäß kann die Führung relativ zu einem distalen Ende der Elektrode so ausgerichtet bzw. dimensioniert sein, dass das distale Ende den Draht berührt und so direkt einen Strom in diesen einleiten kann. Vorzugsweise ist hierbei die Elektrode samt ihrer durch die Wendel gebildeten Halterung so elastisch aufgebaut, dass ein sicherer Kontakt hergestellt wird, ohne dass der Operateur das Instrument allzu exakt handhaben muss.
Ferner ist es möglich, die Anordnung bzw. Dimensionierung der Führung relativ zum Ende der Elektrode derart vorzunehmen, dass der definierte Abstand zwischen dem Draht, insbesondere in seiner Endposition in der Führung und dem distalen Ende der Elektrode verbleibt. Um den für die Erzeugung elektrischer Lichtbogen erforderlichen Abstand zwischen den zu durchtrennenden Stentdrähten und der Aktivelektrode zu gewährleisten, ist der Effektor demnach mit einem Abstandhalter ausgestattet. Auch dieser Abstandhalter besteht aus elektrisch nicht leitfähigem, hitzebeständigem bzw. lichtbogenbeständigem Material. Im Prinzip ist also die Führung derart ausgebildet, dass der aufgenommene Draht in dem vorbestimmten Abstand zur Elektrode haltbar ist. Die Schutzeinrichtung sorgt mit der Führung zudem auch hier dafür, dass der in der Führung positionierte Draht an der zu durchtrennenden Stelle kein wasserhaltiges Gewebe berührt.
Vorzugsweise ist das erfindungsgemäße Instrument derart mit mindestens einer Bewegungseinrichtung ausgebildet, dass mindestens ein Teilbereich des Effektors zu dessen Positionierung kontrolliert bewegbar ist. Hier sei auf die Druckschrift WO 97/11647 verwiesen, bei der ebenfalls ein distales Ende eines Rohrs in Bezug auf eine Austrittsrichtung bzw. eine axiale Erstreckungsrichtung des Instruments aus einem Endoskop neigbar, d. h. abwinkelbar ist. Kann bei den hier beschriebenen erfindungsgemäßen Instrumenten der Effektor gegenüber beispielsweise dem übrigen Schaft oder Katheter zusätzlich bewegt werden, erleichtert dies die Positionierung der Aktivelektrode, aber auch die Aufnahme des Stentdrahtes oder mehrere Drähte kann somit einfacher durchgeführt werden. Um die Bewegbarkeit des Effektors, d. h. von zumindest Teilbereichen des distalen Endes des Instruments zu gewährleisten, weist die Bewegungseinrichtung eine elastisch verformbare Einrichtung auf. Diese kann beispielsweise als ein flexibler Balg (Faltenbalg) vorgesehen sein und ist so angeordnet, dass beispielsweise die Schutzeinrichtung zum leichteren Einfädeln des entsprechenden Drahtes bewegbar ist.
Ein Anwender kann die Bewegung mindestens von Teilbereichen des Effektors vorzugsweise über einen Manipulator bewerkstelligen, der in einer vorteilhaften Ausführungsform z. B. als ein Seilelement oder als ein Stangenelement ausgebildet ist. Der Manipulator ist also derart mit dem Effektor verbunden, dass dieser bei Betätigung des Manipulators bewegbar ist. Ist das Instrument über einen Instrumentenkanal eines Endoskops geführt, so kann der Manipulator über einen weiteren Instrumentenkanal geführt sein. Der Anwender betätigt den Manipulator und erreicht damit ein Ausrichten, d. h. ein Abwinkein bzw. Neigen des entsprechenden Effektorbereichs in Bezug auf die axiale Erstreckungsrichtung des Instruments und ggf. auch wieder ein Zurückführen in die Gerade.
Die Schutzeinrichtung erfindungsgemäßer Instrumente kann vorzugsweise eine Halteeinrichtung zum Festhalten des Drahtes, eines Stentfragments oder des Stents aufweisen. Das heißt, es ist eine Einrichtung vorgesehen, die beispielsweise ein Entgleiten eines einmal aufgenommenen bzw. eingefädelten Drahtes aus der Schutzeinrichtung bzw. der Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren des Drahtes vom Gewebe verhindert. Hierzu kann die Schutzeinrichtung mindestens einen Widerhaken als die Halteeinrichtung aufweisen, der einen sicheren Halt des Drahtes in der Schutzeinrichtung gewährleistet. Mit dem Widerhaken können Drähte also "gefangen" und vom Gewebe weggezogen werden.
Vorzugsweise weist die Halteeinrichtung eine Vielzahl von Widerhaken auf, die (auch bei nicht genau definierter Manipulation des Instruments bzw. der Einrichtung) zur sicheren Aufnahme des Drahtes, des Stentfragments oder des Stents im Wesentlichen gleichmäßig voneinander beabstandet an der Schutzeinrichtung angeordnet sind. Weist der Effektor beispielsweise einen kreisförmigen Querschnitt auf, sind die Widerhaken vorzugsweise radialsymmetrisch angeordnet. Die Halteeinrichtung kann erfindungsgemäß an der Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren des Drahtes vom Gewebe angeordnet sein. Die Halteein- richtung unterstützt die Schutzeinrichtung bzw. die Einrichtung.
Gegebenenfalls kann es vorteilhaft sein, die Halteeinrichtung zur Bewegung des Drahtes, des Stentfragments oder des Stents selbst beweglich auszubilden. Der Widerhaken wäre dann beispielsweise gegenüber der Schutzeinrichtung bewegbar und könnte z. B. in Richtung der Führung herangeholt werden. Auch dies würde die Positionierung des Drahtes, des Stentfragments oder gar des Stents erleichtern.
Sind Draht, Stentfragment oder Stent über die Halteeinrichtung festhaltbar, so lassen sich diese mittels der Halteeinrichtung aus dem Hohlorgan und damit aus dem Operationsgebiet kontrolliert entfernen, d. h. aus dem Hohlorgan herausziehen.
Bewegungs- und Halteeinrichtung sind derart an dem Instrument angeordnet, dass auch diese vorzugsweise den Effektor mit ausbilden.
Vorzugsweise ist die Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren derart ausgebildet, dass sie relativ zum Schaft oder zum Katheter bewegbar ist, vorzugsweise in einer an dem Instrument angeordneten Führungseinrichtung. In diesem Falle wäre die Einrichtung nicht einstückig mit dem Halter oder der Hülse verbunden, sondern z. B. seitlich an dieser, relativ gegenüber dieser bewegbar. Die Führungseinrichtung könnte dann beispielsweise an dem Halter angeordnet sein und die Einrichtung aufnehmen. Die Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen bzw. Distanzieren ließe sich dann z. B. durch einen Manipulator, wie er oben bereits beschrieben ist, bewegen und den Draht oder mehrere aufgenommene Drähte an die Aktivelektrode heranführen. Ist die gesondert geführte Einrichtung z. B. als Hakenelement ausgebildet, ist sie vorzugsweise in axialer Richtung des Instruments hin und zurück bewegbar und kann so mindestens einen Stentdraht aufnehmen.
Mit den erfindungsgemäßen Instrumenten lassen sich Stents in einem Hohlorgan fragmentieren, d. h. trimmen und die Fragmente aus dem Hohlorgan entfernen. Auch lassen sich Stents in toto aus dem Hohlorgan entfernen (explantieren), insbesondere, wenn die Instrumente mit der oben beschriebenen Halteeinrichtung ausgebildet sind.
Verfahrensmäßig wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass bei einem Verfahren zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt, Tracheobronchialsystem oder in anderen Hohlorganen befindlichen Stents aus elektrisch leitendem Material mit einem Instrument, das eine Elektrodeneinrichtung mit einer Elektrode und eine mit der Elektrodeneinrichtung mechanisch verbundene Schutzeinrichtung aufweist, folgende Schritte vorgesehen sind: a) Heranführen des Instruments an das Hohlorgan hin zu dem Stent; b) Trennen und/oder Distanzieren mindestens eines Drahtes von Gewebe des Gastrointestinaltrakts, Tracheobronchialsystems oder anderer Hohlorgane durch Einschieben oder Einschrauben der Schutzeinrichtung zwischen Draht und Gewebe und Positionieren des mindestens einen Drahtes mindestens in der Nähe der Elektrode mittels der Schutzeinrichtung derart, dass ein HF-Strom über die E- lektrode in den Draht einleitbar ist und/oder elektrische Lichtbogen zwischen der Elektrode und dem mindestens einen Draht bildbar sind; c) Einleiten des HF-Stromes mittels der Elektrode in den mindestens einen Draht und/oder Bilden elektrischer Lichtbogen zwischen der Elektrode und dem mindestens einen Draht und Durchtrennen des Drahtes durch Erhitzen und Schmelzen des Drahtes; d) Wiederholen der Schritte b) und c) zum Kürzen und/oder Fragmentieren des Stents.
Mittels dieses Verfahrens lässt sich bei Einsatz der erfindungsgemäßen Instrumente mindestens ein Stentdraht abschmelzen und damit von dem Stent lösen. Um nun mehrere Drähte des in dem Hohlorgan positionierten Stents von diesem abzuschmelzen und den Stent so zu kürzen oder zu trimmen bzw. zu fragmentieren oder sogar den gesamten Stent zu explantieren, sind die Schritte b) und c) entsprechend oft zu wiederholen.
Weiterhin ist es in einer Ausführungsform vorgesehen, dass ein Stentfragment oder der Stent aus dem Gastrointestinaltrakt, Tracheobronchialsystem oder anderen Hohlorganen entfernt werden. Hier ist das vollständige Entfernen aus dem menschlichen Körper angesprochen. Kann mit den erfindungsgemäßen Instrumenten das von dem Stent abgetrennte Stentfragment zugleich aus dem Einsatzgebiet entfernt werden, muss ein einmal abgetrenntes Fragment nicht in dem Hohlorgan verbleiben, bis es mittels eines weiteren Instruments, z. B. einer Zange, aus dem Gebiet entfernt werden kann. Insofern ist das Instrument derart ausgebildet, dass mit diesem auch eine vollständige Entfernung des Fragments durchgeführt werden kann.
Wie bereits oben näher beschrieben, kann der HF-Strom über ein direktes Berühren von Elektrode und Draht in den zu bearbeitenden Draht eingebracht werden oder aber der HF-Strom wird über einen Lichtbogen eingebracht. Die Ausbildung eines Lichtbogens ist aber in der Regel vorzugswürdig, weil der jeweilige Draht indirekt über die Wärme des Lichtbogens erhitzt und letztendlich geschmolzen wird. Zur Erzeugung elektrischer Lichtbogen ist ein relativ geringer Strom ausreichend. Ferner findet die Umwandlung elektrischer Energie in Wärme fokussiert überwiegend im Lichtbogen statt, d. h. die Wärme des Lichtbogens kann im Wesentlichen dort genutzt werden, wo sie benötigt wird.
Da erfindungsgemäße Instrumente vorzugsweise als ein starrer oder flexibler Schaft oder Katheter ausgebildet sind bzw. einen Schaft oder einen Katheter umfassen, wird das Instrument in einer Ausführungsform direkt oder durch einen Instrumentenkanal eines starren oder flexiblen Endoskops an den Stent herangeführt, so dass ein distales Ende des Instruments den zu kürzenden und/oder zu fragmentierenden Stent erreicht.
Vorzugsweise wird durch die Anordnung von mindestens der Elektrodeneinrichtung und der Schutzeinrichtung ein Effektor gebildet, der im Prinzip an dem distalen Ende des Instruments angeordnet ist bzw. als das distale Ende ausgebildet ist. Über den Effektor wird der gewünschte Effekt an dem zu bearbeitenden Draht bewirkt.
In einer Aus führungs form wird ein Instrument verwendet, das an einem proximalen Ende eine Griffeinrichtung zur Handhabung des Instruments aufweist. Damit wird die Handhabung des Instruments erleichtert. Weiterhin ist in einer Aus führungs form ein Zuführen eines Fluids, insbesondere eines Gases und/oder einer Flüssigkeit, z. B. einer Spülflüssigkeit, an die Elektrode und/oder das Hohlorgan über ein als eine Zuführanordnung ausgebildetes Lumen des Schafts oder des Katheters vorgesehen. Das Zuführen von Fluiden kann vielerlei Zwecken dienen. So kann z. B. mittels eines Kühlfluids die Aktivelektrode bzw. der gesamte Effektor gekühlt werden, insbesondere wenn diese und/oder dieser aufgrund der Ausbildung von Lichtbogen zu heiß werden. Ferner kann die Erhitzung des Drahtes bei Zuführung eines Schutzgases, z. B. Argon, unter Schutzgasatmosphäre erfolgen, so dass brennbare, in den Hohlorganen befindliche Gase vom Wirkungsbereich der Lichtbogen ferngehalten werden. Es wird also ein Instrument verwendet, bei welchem gerade auch die Elektrodeneinrichtung die Zuführanordnung umfasst.
In einer Ausführungsform wird ein HF-Generator zum Generieren des HF-Stromes verwendet, wobei der Strompfad vorzugsweise vom HF-Generator über eine Stromzuführungseinrichtung zu der Elektrode und über eine Neutralelektrode und eine Stromrückführungseinrichtung zurück zum HF-Generator führt. Die Anwendung von hochfrequentem Strom bietet hohe Sicherheit für den Patienten.
In einer weiteren Aus führungs form wird ein Instrument verwendet, an dem die Stromzuführungseinrichtung fest oder lösbar mit dem Schaft oder dem Katheter und/oder der Griffeinrichtung verbunden ist oder verbindbar ist. Dies erleichtert die Handhabung des Instruments.
Als Elektrodenmaterial wird vorzugsweise ein hochtemperaturbeständiges Material verwendet, z. B. Wolfram, damit ein Abschmelzen der Elektrode bei bestimmungsgemäßer Anwendung vermieden wir. Zudem kann es sinnvoll sein, eine entsprechend dimensionierte Elektrode zu verwenden, um einer Zerstörung entgegenzuwirken.
Eine Aus führungs form sieht vor, dass ein Instrument verwendet wird, bei welchem die Schutzeinrichtung zweckmäßigerweise an dem distalen Ende des Instruments bzw. des Effektors ausgebildet ist. Dabei wird eine Schutzeinrichtung verwendet, die aus elektrisch isolierendem und/oder aus hitzebeständigem und lichtbogenbeständigem Material ausgebildet ist. Dies erleichtert die Handhabung des Instruments und ermöglicht einen effektiven Betrieb. Die Schutzeinrichtung wird so vor Verschleiß geschützt, zudem wird etwaige Wärme nicht in umliegendes Gewebe eingetragen.
Vorzugsweise wird ein Instrument verwendet, bei welchem der Effektor eine Hülse oder einen Halter zum Halten der Elektrode umfasst. In einer Aus führungs form wird der Halter aus elektrisch nicht leitfähigem Material, z. B. Keramik verwendet. Damit ist der Effektor verschleißfest ausgebildet und unterbindet einen Wärmeeintrag in umliegendes Gewebe. Bei Verwendung einer mit dem Halter insbesondere einstückig verbundenen Schutzeinrichtung ist diese einfach über die Bewegung des Instruments handhabbar. In Der Effektor ist äußerst stabil und leicht handhabbar aufgebaut und die Verfahrensschritte lassen sich leicht ausführen.
Weist die Schutzeinrichtung eine Einrichtung zum Einfädeln des Drahtes in die Schutzeinrichtung und/oder zum Trennen bzw. Distanzieren des entsprechenden Drahtes vom Gewebe des Hohlorgans auf, so wird mit dieser Einrichtung vorzugsweise der Draht auf einfache Weise in die Schutzeinrichtung aufgenommen, also eingefädelt und damit von dem Gewebe abgehoben, also getrennt und/oder distanziert. Somit lässt sich der Draht in Bezug auf die Aktivelektrode sicher und einfach in der richtigen Lage positionieren und kann zuverlässig erhitzt und durchtrennt werden. Die Einrichtung wird dabei in einer im Wesentlichen geradlinigen Bewegung in axialer Richtung des Instruments unter den Draht, d. h. zwischen Draht und Gewebe geschoben oder gezogen, so dass der Draht entsprechend positioniert wird.
Ist die Einrichtung der Schutzeinrichtung schrauben- oder korkenzieherförmig ausgebildet, wird sie in einer im Wesentlichen drehenden oder rotierenden Bewegung unter den Draht oder auch unter ein Stentfragment geschraubt. Wichtig ist hierbei, dass diese Einrichtung geeignet ist, die zu durchtrennenden Stentdrähte während der direkten oder indirekten Erhitzung vom Gewebe zu distanzieren.
Vorzugsweise werden mit dieser Einrichtung gleichzeitig mehrere Drähte eingefädelt und/oder vom Gewebe getrennt und/oder distanziert, so dass auch größere Stentfrag- mente vom Stent abgetrennt werden können. Zur Ausbildung von Lichtbogen ist es erforderlich, dass ein bestimmter Abstand zwischen der Aktivelektrode, insbesondere zwischen einem distalen Ende der Aktivelektrode und dem zu erhitzenden Draht vorgesehen wird. Insofern wird vorzugsweise ein Instrument verwendet, bei welchem die Schutzeinrichtung derart ausgebildet ist, dass der aufgenommene Draht oder die aufgenommenen Drähte mit dieser in dem gewünschten Abstand gehalten werden können. In einer Ausführungsform des Verfahrens ist es vorgesehen, das Instrument derart aufzudrücken (z. B. gegen den Stent und/oder das Gewebe) und/oder das Instrument und/oder die Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren zu schieben, zu ziehen und/oder zu drehen, dass der Draht in mindestens eine Führung, insbesondere in mindestens eine Kerbe, hineinrutscht und in dieser fixiert wird. Wie bereits oben näher erläutert, kann zur Betätigung der Einrichtung das gesamte Instrument im Prinzip in entsprechender Weise bewegt werden oder aber die Einrichtung und/oder die Schutzeinrichtung lassen sich entsprechend manipulieren.
In einer Ausführungsform wird ein Instrument verwendet, bei welchem der eingefädelte und/oder vom Gewebe getrennte und/oder distanzierte Draht mittels der Führung in dem vorbestimmten Abstand zur Elektrode gehalten wird. Möglich ist es jedoch auch, ein Instrument mit einer derart ausgebildeten Führung zu verwenden, dass mit dem in die Führung eingebrachten Draht ein Berühren der Elektrode ermöglicht wird.
In einer weiteren Ausführungsform ist es vorgesehen, dass mindestens ein Teilbereich des Effektors mittels einer am Instrument ausgebildeten Bewegungseinrichtung kontrolliert bewegt wird. Bewegung des Effektors meint hier ein Ausrichten, d. h. ein Abwinkein bzw. Neigen des entsprechenden Effektorbereichs in Bezug auf die Erstreckungsrichtung des Instruments und ggf. auch wieder ein Zurückführen in die Gerade. Die Bewegungseinrichtung weist dazu eine elastisch verformbare Einrichtung, vorzugsweise einen Faltenbalg auf, wobei der Effektor (oder zumindest der Teilbereich) über die elastisch verformbare Einrichtung bewegt wird. Das heißt, über das elastisch verformbare Element lässt sich die Bewegung erst durchführen. Zur Bewegung des Effektors bzw. zumindest Teilbereichen davon durch einen Anwender wird vorzugsweise ein Manipulator betätigt, den die Bewegungseinrichtung aufweist. Der Manipulator ist vorzugsweise als ein Seilelement oder als ein Stangenelement ausgebildet, so dass in einer Ausführungsform durch deren Betätigung, also durch Betätigung des Manipulators, der Effektor über die elastisch verformbare Einrichtung bewegt wird. Die Beweglichkeit des Effektors erleichtert die Durchführung des Verfahrens, weil die Schutzeinrichtung und damit der Draht einfach und zuverlässig in Bezug auf die Aktivelektrode positioniert werden können. Zudem wird es mit einem manipulierbaren Effektor ermöglicht, dass nicht das gesamte Endoskop oder Instrument bewegt werden muss, ggf. kann es also ausreichen, nur den Effektor in dem Hohlorgan bzw. an dem Arbeitsort zu bewegen und entsprechen auszurichten.
In einer Aus führungs form werden der Draht, das Stentfragment oder der Stent über eine an der Schutzeinrichtung ausgebildeten Halteeinrichtung festgehalten. Durch die Möglichkeit des Festhaltens des Drahtes, des Stentfragments oder auch des Stents lässt sich die Kürzung und/oder Fragmentierung von Stents zuverlässig und einfach durchführen, weil ein Entgleiten eines einmal aufgenommenen Stentbestandteils verhindert wird. Vorzugsweise werden der Draht, das Stentfragment oder der Stent mittels mindesten eines Widerhakens als die Halteeinrichtung festgehalten oder auch über eine Vielzahl von Widerhaken, die zur sicheren Aufnahme des Drahtes, des Stentfragments oder des Stents in einer Ausführungsform im Wesentlichen gleichmäßig voneinander beabstandet an der Schutzeinrichtung angeordnet sind. Bei Verwendung mehrerer Widerhaken lässt sich ein Draht leichter "fangen", auch wenn das Instrument und/oder die Schutzeinrichtung nicht gezielt bewegt wird. In einer Aus führungs form wird ein Instrument verwendet, bei dem die Halteeinrichtung an der Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren des Drahtes ausgebildet ist. Ein einmal aufgenommener Draht oder ein Fragment lässt sich mit der Halteeinrichtung — da diese den Draht festhält — aus dem Hohlorgan entfernen (gleiches gilt für den Stent in toto). Die Halteeinrichtung dient also als Bergungseinrichtung für den abgeschmolzenen Draht oder auch den Stent. Damit kann auf ein zusätzliches Instrument verzichtet werden, um ein Fragment aus dem Hohlorgan zu entfernen.
In einer weiteren Ausführungsform werden der Draht, das Stentfragment oder der Stent mittels mindestens einer bewegbaren Halteeinrichtung zum Bewegen des Drahtes, des Stentfragments oder des Stents festgehalten. Der Widerhaken würde dann beispielsweise gegenüber der Schutzeinrichtung bewegt werden und konnte mit dem aufgenommen Drahtbestandteil in Richtung der Fuhrung herangeholt werden
Mit einer weiteren Ausfuhrungsform ist es vorgesehen, dass die Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren z. B. in einer an dem Instrument angeordneten Fuhrungseinnchtung, z. B in axialer Erstreckungsnchtung des Instruments, relativ zu dem Schaft oder Katheter bewegt wird Da die Einrichtung in diesem Falle nicht emstuckig mit dem Halter verbunden ist, kann sie seitlich an diesem und relativ zu diesem bewegt werden. Die Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren kann in einer Ausfuhrungsform über einen Manipulator bewegt werden.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand von Ausfuhrungsbeispielen beschrieben, die anhand der Abbildungen naher erläutert werden. Hierbei zeigen:
- Fig 1 Ein Beispiel eines Stents,
- Fig. 2 einen Querschnitt durch einen Effektor am distalen Ende eines erfindungs- gemaßen Instruments;
- Fig. 3 einen Querschnitt durch einen Effektor am distalen Ende eines erfindungs- gemaßen Instruments mit einer spatelformigen Einrichtung zum Distanzieren von Stentdrahten von wasserhaltigem Gewebe;
- Fig 4 einen Effektor am distalen Ende eines erfindungsgemaßen Instruments mit einer korkenzieherformigen Einrichtung zum Distanzieren von Stentdrahten von wasserhaltigem Gewebe,
- Fig. 5 einen Querschnitt durch einen Effektor am distalen Ende eines erfindungsgemaßen Instruments mit einer spatelformigen Einrichtung zum Distanzieren von Stentdrahten von wasserhaltigem Gewebe und einer Halteeinrichtung zum Halten der Stentdrahte, - Fig. 6 einen Ausschnitt aus einem erfindungsgemaßen Instrument mit einer gesondert geführten Einrichtung zum Distanzieren von Stentdrahten von Gewebe am distalen Ende des Instruments und einer Griffeinrichtung am proximalen Ende und
- Fig. 7 einen Querschnitt durch einen Effektor am distalen Ende eines in einem
Endoskop geführten erfindungsgemaßen Instruments mit einer Bewegungseinrichtung zum Bewegen des Effektors.
Fig 1 zeigt ein Beispiel eines Stents 60 Metallstents sind aus speziellen Metalldrahten geflochtene, gestrickte oder auf andere Weise hergestellten elastische Schlauche mit mehr oder weniger großen Maschen Zweck solcher Stents ist, das Lumen pathologisch verengter Hohlorgane, beispielsweise der Speiserohre infolge stenosierendem Tumorwachstum, durch ihre radial wirkende federelastische Kraft aufzuweiten. Stents, und hier speziell Metallstents, erfüllen ihren Zweck jedoch nur dann und solange, wie sie das für die Funktion des jeweiligen Hohlorgans erforderliche Lumen freihalten. Erfüllt ein Stent nicht seinen Zweck, kann es notwendig werden, ihn zu explantieren bzw aus dem betreffenden Hohlorgan zu entfernen. Das kann jedoch sehr schwierig sein Liegt der Stent zu fest an der Organwand an oder ist Gewebe in seine Maschen eingewachsen und/oder ist der Stent deformiert, so dass er nicht insgesamt einstuckig explantierbar ist, so muss er in ausreichend kleine explantierbare Fragmente geteilt werden, wozu die erfindungsgemaßen Instrumente angewendet werden können. Mit diesen Instrumenten werden die Stentdrahte längs der jeweils geplanten Trennungslmie so erhitzt, dass sie schmelzen
Fig 2 zeigt in einem Längsschnitt eine Aus fuhrungs form des erfindungsgemaßen Instrumentes 10, wobei das hier wichtige Teil als Effektor 20 bezeichnet und am distalen Ende 11 eines starren oder flexiblen Schafts oder Katheters 13 angeordnet ist Der Effektor 20 umfasst eine Elektrode 21 mit einem distalen Ende 23, die durch eine Wendel 22 innerhalb eines Lumens 14 des Effektors 20 fixiert ist. Die Elektrode 21 , die über eine Zuleitung 43 mit einem HF-Generator 42 verbunden ist, wird nachfolgend als Aktivelektrode 21 bezeichnet, um den Unterschied zu einer Neutralelektrode 50 zu verdeutlichen, über welche der Generator 42 mit dem Gewebe des Patienten elektrisch leitend verbunden ist.
Der Effektor 20 umfasst eine Hülse 24 aus elektrisch nicht leitfähigem Material, beispielsweise aus Keramik.
Am distalen Ende der Hülse 24 bzw. des Effektors 20 ist eine Schutzeinrichtung 25 vorgesehen, welche dazu dient, den Stent 60 bzw. einen Draht 61 des Stents 60 von Patientengewebe, auf dem er liegt bzw. von dem er umgeben ist, zu trennen. Diese Schutzeinrichtung 25 weist weiterhin eine Führung 26 auf, die bei dem in Fig. 2 gezeigten Ausführungsbeispiel derart kerbenartig ausgebildet ist, dass ein Stentdraht 61 beim Aufdrücken des Instruments 10 in die Kerbe bzw. Führung 26 hineinrutscht und an deren Grund fixiert wird.
Bei einer in Fig. 6 gezeigten Ausführungsform der Erfindung ist die Führung 26 relativ zum distalen Ende 23 der Elektrode 21 so ausgerichtet bzw. dimensioniert, dass das distale Ende 23 den Draht 61 berührt und so direkt einen Strom in diesen einleiten kann. Vorzugsweise ist hierbei die Elektrode 21 samt ihrer durch die Wendel 22 gebildeten Halterung so elastisch aufgebaut, dass ein sicherer Kontakt hergestellt wird, ohne dass der Operateur das Instrument allzu exakt handhaben muss.
Bei den in den Fig. 2 und 3 gezeigten Ausführungsformen ist die Anordnung bzw. Dimensionierung der Führung 26 relativ zum Ende 23 der Elektrode 21 derart vorgenommen, dass ein definierter Abstand d zwischen dem Draht 61 in seiner Endposition 62 in der Führung 26 und dem distalen Ende 23 der Elektrode 21 verbleibt. Mit anderen Worten ist zum direkten Erhitzen von Stentdrähten entsprechend der obigen allgemeinen Beschreibung der Erfindung die Distanz d zwischen der Endposition 62 der Führung 26 und dem distalen Ende 23 der Aktivelektrode 21 Null oder gar negativ, d.h. so, dass ein in der Endposition befindlicher Stentdraht 61 die Aktivelektrode 21 elektrisch leitfähig berührt bzw. gegen die Aktivelektrode gedrückt wird. Zum indirekten Erhitzen von Stentdrähten entsprechend der obigen allgemeinen Beschreibung der Erfindung ist die Distanz d zwischen der Endposition 62 der Führung 26 und dem distalen Ende 23 der Aktivelektrode 21 größer als Null, und zwar so, dass zwischen einem in der Endposition 62 befindlichen Stentdraht 61 und der Aktivelektrode 21 elektrische Lichtbogen entstehen können, wenn eine hierfür ausreichend hohe elektrische Spannung zwischen Stentdraht und Aktivelektrode anliegt.
Es bildet also die Hülse 24 zum einen die Schutzeinrichtung 25, welche dafür sorgt, dass der in der Endposition 62 der Führung 26 positionierte Draht 61 an der zu durchtrennenden Stelle kein wasserhaltiges Gewebe berührt. Andererseits bildet diese Hülse 24 einen hülsenförmigen Halter für die Elektrode 21.
Da Operateure den Effektor 20 in der Regel von proximal aus sehen und sie folglich keine direkte Sicht auf das distale Ende der Effektoren 20 haben und da es außerdem schwierig sein kann, eng an Gewebe anliegende Stentdrähte in die Führung 26 aufzunehmen, ist es zweckmäßig, zusätzlich eine Einrichtung 27, 28 zum Einfädeln dieser Stentdrähte in die Führung 26 bzw. ganz allgemein in die Schutzeinrichtung 25 am distalen Ende der Hülse 24 zu haben, beispielsweise entsprechend Fig. 3 oder Fig. 4.
Ein Ausführungsbeispiel einer Einrichtung zum Einfädeln von Stentdrähten in die Führung 26 ist in Fig. 3 im Schnittbild dargestellt. Diese Einrichtung 27 ist spateiförmig, fingerförmig oder dergleichen so gestaltet, dass diese Einrichtung zwischen an Gewebe anliegende Stentdrähte und Gewebe geschoben werden kann, und zwar so weit, bis der jeweilige Stentdraht 61 die Endposition 62 in der Führung 26 erreicht hat. Selbstverständlich können diese spateiförmigen oder fingerförmigen oder dergleichen geformten Einrichtungen in ihrer Form und ihrer Größe den verschiedenen bereits vorhandenen und zukünftig entstehenden Modellen von Stents angepasst werde. Einrichtungen entsprechend Fig. 3 werden insbesondere in axialer Richtung des Instruments manipuliert.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Einrichtung zum Einfädeln von Stentdrähten in die Führung 26 ist in Fig. 4 dargestellt. Diese Einrichtung 28 ist wendeiförmig bzw. korkenzieherförmig gestaltet. Auf diese Weise können Stentdrähte 61 durch Rotation des Instruments (ggf- auch nur der Einrichtung) in die Führung 26 aufgenommen und in die Endposition 62 gebracht werden.
Um zu verhindern, dass die Aktivelektrode 21 sowie der gesamte Effektor 20 insbesondere durch elektrische Lichtbogen zu heiß werden, kann der Schaft bzw. Katheter 13 ein Rohr bzw. Schlauch sein, durch welchen von proximal nach distal ein geeignetes gasförmiges oder flüssiges Kühlmittel eingebracht werden kann. Aus diesem Grunde ist die Befestigung der Aktivelektrode 21 innerhalb der Hülse 24 des Effektors 20 so gestaltet, dass ein Kühlmittel insbesondere die Aktivelektrode 21 effektiv kühlen kann. Beispielsweise wird die Elektrode 21 hier durch eine formschlüssige Wendel 22 im Halter 24 festgehalten.
Bei Anwendung dieser Instrumente in der Nähe brennbarer Stoffe, beispielsweise mit Kunststoff beschichteter Stents, kann es zweckmäßig sein, insbesondere im Bereich der elektrischen Lichtbogen ein inertes Gas, beispielsweise Argon, einzubringen. Dies kann in gleicher Weise erfolgen, wie das Einbringen von Kühlmitteln.
Fig. 5 zeigt einen Querschnitt durch einen Effektor 20 am distalen Ende eines erfindungsgemäßen Instruments in einer weiteren Ausführungsform. Diese Aus führungs form entspricht im Wesentlichen der in Fig. 3 gezeigten. Die spateiförmige Einrichtung 27 weist hier zusätzlich eine Halteeinrichtung 32 zum Halten eines oder auch mehrerer Stentdrähte 61 , ggf. sogar zum Halten des gesamten Stents 60 auf. Damit wird einerseits ein Entgleiten eines einmal aufgenommen Drahtes verhindert, andererseits kann die Halteeinrichtung aber auch so ausgebildet sein, dass der Draht 61, wenn abgeschmolzen, aus dem Hohlorgan mit dem Instrument 10 entfernbar ist. In Fig. 5 ist gezeigt, dass die Halteeinrichtung 32 als ein Widerhaken ausgebildet ist. Dieser ist hier an der spatelförmi- gen Einrichtung 27 angeordnet und erleichtert damit die Positionierung des Drahtes 61.
Die Schutzeinrichtung 25 kann in einer hier nicht gezeigten Ausführungsform auch eine Vielzahl von Widerhaken 32 aufweisen, um ein sicheres Halten des Drahtes 61, des Stentfragments oder des Stents zum Positionieren und ggf. zum Entfernen zu gewährleis- ten. Eine radialsymmetrische Anordnung ermöglicht es, dass ein Draht 61 auf einfache Weise, unabhängig von der Manipulation des Instruments, "gefangen" und in die Schutzeinrichtung 25, insbesondere in die Führung 26 aufgenommen werden kann.
Gegebenenfalls kann es vorteilhaft sein, die Halteeinrichtung 32 zur Bewegung des Drahtes 61 , des Stentfragments oder des Stents selbst beweglich auszubilden (hier nicht gezeigt). Damit ließe sich der aufgenommene Draht z. B. in Richtung der Elektrode 21 bewegen und könnte so auf einfache Weise beispielsweise in die Führung 26 aufgenommen werden.
Mit der Halteeinrichtung ist es grundsätzlich möglich, das Stentfragment oder den Stent vollständig aus dem Hohlorgan und damit aus dem Patienten zu entfernen. Wird der Draht mit der Halteeinrichtung geborgen, werden keine weiteren Instrumente zur Entfernung des Drahts aus dem Hohlorgan benötigt.
Fig. 6 zeigt einen Ausschnitt aus einem erfindungsgemäßen Instrument 10 mit einer gesondert geführten Einrichtung 27' zum Distanzieren von Stentdrähten von Gewebe am distalen Ende 11 des Instruments 10 und einer Griffeinrichtung 40 am proximalen Ende 12. Der Effektor 20 ist hier im Prinzip wie mit Fig. 2 gezeigt ausgebildet. Allerdings ist hier die Führung 26 derart vorgesehen, dass der dort positionierte Draht 61 unmittelbar mit der Elektrode 21 bzw. dem distalen Ende 23 der Elektrode 21 in Kontakt kommt und so ein direktes Erhitzen des Drahts ermöglicht wird. Ferner unterscheidet sich die hier gezeigte Aus führungs form durch eine gesondert geführte Einrichtung 27' zum Einfädeln und/oder Trennen bzw. Distanzieren, wobei diese Einrichtung 27' in einer an dem Halter 24 oder der Hülse angeordneten Führungs einrichtung 33 vorgesehen ist und somit in einer axialen Erstreckungsrichtung E des Instruments 10 relativ zu diesem bewegt werden kann. Die Einrichtung 27' zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren ist hier als Hakenelement ausgebildet und kann z. B. über einen Manipulator (im Prinzip eine Verlängerung des Hakenelements) bewegt werden. Das heißt, die Einrichtung 27' ist unabhängig bewegbar, so dass ein Draht 61 ohne explizite Bewegung des Instruments 10 in die Schutzeinrichtung 25 aufgenommen werden kann. Die Führungseinrichtung 33 kann dabei einstückig mit dem Halter 24 oder auch als explizites Bauteil an diesem vorgesehen sein. An dem proximalen Ende 12 des Instruments 10 ist die Griffeinrichtung 40 vorgesehen, die die Handhabbarkeit des Instruments 10 erleichtert. An der Griffeinrichtung 40 ist ferner ein Stromanschlusselement 41 ausgebildet, so dass über dieses die Zuleitung 43, also die Stromzuführungseinrichtung mit der Griffeinrichtung 40 und damit mit dem Schaft oder Katheter 13 verbindbar ist.
Fig. 7 zeigt einen Querschnitt durch einen Effektor 20 am distalen Ende 11 eines in einem Endoskop 70 geführten erfindungsgemäßen Instruments 10 mit einer Bewegungseinrichtung 29 zum Bewegen des Effektors 20. Das Instrument 10 wird hier also über das mehrere Kanäle 71, 72 aufweisende Endoskop 70 an das entsprechende Hohlorgan zugeführt. Mittels der Bewegungseinrichtung 29 lässt sich zumindest ein Teilbereich des Effektors 20 kontrolliert bewegen, ohne dass das Endoskop 70 oder das gesamte Instrument 10 bewegt werden müssten. Bewegung des Effektors meint hier ein Ausrichten, d. h. ein Abwinkein bzw. Neigen des entsprechenden Effektorbereichs in Bezug auf die axiale Erstreckungsrichtung E des Instruments und ggf. auch wieder ein Zurückführen in die Gerade. Hierzu ist der Effektor 20 mit einer elastisch verformbaren Einrichtung 30 ausgebildet, z. B. einem Faltenbalg, der einerseits eine ausreichende Steifigkeit garantiert, andererseits aber auch das Abwinkein des Effektors 20 aus der Geraden an einer dafür vorgesehenen Stelle zulässt. Damit ein Anwender die gewünschte Ausrichtung mindestens eines distalen Endes des Effektors 20 bewerkstelligen kann, ist der Effektor 20 mit einem Manipulator 31, hier einem Stangenelement verbunden, wobei das Stangenelement an dem Effektor 20 angelenkt und über einen weiteren Kanal 72 des Endoskops 70 betätigt werden kann. Der Anwender betätigt den Manipulator 31 in einer mit dem abgebildeten Pfeil angegebenen Richtung und erreicht damit die gewünschte Ausrichtung des Effektors 20 oder zumindest von Teilbereichen des Effektors, beispielsweise der Einrichtung 27', 28, relativ zur Erstreckungsrichtung E des Instruments. Das Instrument kann natürlich auch derart ausgebildet sein, dass es ohne Hilfe eines Endoskops eingesetzt werden kann.
Alternativ ist es möglich, statt eines Stangenelements ein Seilelement zu verwenden, allerdings lässt sich der Effektor 20 dann nur in eine Richtung neigen, während ein Zurückstellen in die Ausgangsposition, also z. B. in die Gerade, erschwert wird. Auch das Seilelement kann über einen weiteren Kanal des Endoskops gefuhrt werden oder wird innerhalb des Kanals platziert, in dem auch das Instrument selbst angeordnet ist
Die hier beschriebenen erfindungsgemaßen Instrumente werden an das Hohlorgan hin zu dem Stent herangeführt, wobei dann mit der Schutzeinrichtung mindestens ein Draht oder Stentfragment von Gewebe des Gastrointestinaltrakts, Tracheobronchialsystems oder anderer Hohlorgane durch Einschieben oder Einschrauben der Schutzeinrichtung zwischen Draht und Gewebe getrennt und/oder distanziert wird Weist die Schutzeinrichtung eine Einrichtung zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren auf, so kann der Draht zuverlässig und effizient eingehakt und in die Schutzeinrichtung, insbesondere in die Fuhrung eingefädelt werden, indem das Instrument oder auch nur der Effektor in entsprechender Weise manipuliert werden Damit lasst sich der Draht derart in der Schutzeinrichtung und in dem Effektor positionieren, dass der Draht mit Hilfe der Elektrode abgeschmolzen und vom Stent abgetrennt werden kann Mittels Halte- und Bewegungseinrichtung lasst sich die Positionierung des Drahts erleichtern, indem einerseits der aufgenommene Draht durch die Halteeinrichtung sicher festgehalten und ggf sogar aus dem Hohlorgan und dem menschlichen Korper vollständig entfernt wird Andererseits kann durch die Bewegungseinrichtung eine Manipulation des Effektors vorgenommen werden, so dass ohne explizite Bewegung eines etwaig eingesetzten Endoskops oder des gesamten Instruments eine gezielte Aufnahme eines Drahts erfolgen kann
Es sei abschließend noch bemerkt, dass dieses Instrument ein monopolares Instrument ist, zu dessen Anwendung selbstverständlich eine Neutralelektrode am Patienten angelegt werden muss und außerdem ein Generator erforderlich ist, hier insbesondere ein Generator eines Elektrochirurgiegerats sowie die selbstverständlich erforderlichen Kabel und Steckverbindungen zum Anschluss der Aktivelektroden sowie der Neutralelektroden an den Generator und Schalter zum Aktivieren des Generators Auf die Darstellung dieser dem Fachmann auf diesem Gebiet allgemein bekannten Elemente wird hier verzichtet Allerdings muss der zum Betreiben der erfindungsgemaßen Instrumente zu verwendende Generator den für die direkte Erhitzung von Stentdrahten erforderlichen Strom und den für die indirekte Erhitzung von Stentdrähten erforderliche Spannung zur Verfügung stellen.
Bezueszeichenliste
10 Instrument
11 Distales Ende des Instruments
12 Proximales Ende des Instruments
13 Katheter, Schaft
14 Lumen
20 Effektor
21 Aktivelektrode
22 Wendel
23 Distales Elektrodenende
24 Hülsenförmige Halter
25 Schutzeinrichtung
26 Führung
27 Einrichtung
27' Einrichtung
28 Einrichtung
29 Bewegungseinrichtung
30 Elastisch verformbare Einrichtung
31 Manipulator
32 Halteeinrichtung
33 Führungseinrichtung
40 Griffeinrichtung
41 Stromanschlusselement
42 HF-Generator
43 Zuleitung, Stromzuführungseinrichtung
50 Neutralelektrode
60 Stent
61 Stentdraht 62 Endposition
70 Endoskop
71 Erster Instrumentenkanal
72 Zweiter Instrumentenkanal d Abstand
E Axiale Erstreckungsrichtung des Instruments

Claims

„Instrument und Verfahren zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt oder Tracheobronchialsystem oder in anderenHohlorganen befindlichen Stents"Patentansprüche
1. Instrument (10) zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt, Tracheobronchialsystem oder in anderen Hohlorganen befindlichen Stents (60) aus elektrisch leitendem Material, umfassend
eine Elektrodeneinrichtung mit einer Elektrode (21) zum Einleiten eines HF-Stromes in mindestens einen Draht (61) des Stents (60) und/oder zum Bilden elektrischer Lichtbogen zwischen der Elektrode (21) und dem mindestens einen Draht (61);
eine Schutzeinrichtung (25), die derart ausgebildet und mit der Elektrodeneinrichtung mechanisch verbunden ist, dass der Draht (61) hiermit während des Einleitens des HF-Stromes und/oder während der Bildung elektrischer Lichtbogen von Gewebe des Gastrointestinaltrakts, Tracheobronchialsystems oder anderer Hohlorgane trennbar und/oder distanzierbar ist.
2. Instrument nach Anspruch 1, wobei die Elektrodeneinrichtung derart ausgebildet ist, dass der Draht (61) mittels des HF-Stromes direkt durch eine Berührung von Elektrode (21) und Draht (61) erhitzbar ist.
3. Instrument nach Anspruch 1 oder 2, insbesondere nach Anspruch 1, wobei die Elektrodeneinrichtung derart ausgebildet ist, dass der Draht (61) indirekt durch Bildung elektrischer Lichtbogen zwischen Elektrode (21) und Draht (61) erhitzbar ist.
4. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Instrument (10) einen starren oder flexiblen Schaft oder Katheter (13) umfasst, wobei der Schaft oder der Katheter (13) direkt oder durch einen Instrumentenkanal (71) eines starren oder flexiblen Endoskops (70) an den Stent (60) heranführbar ist.
5. Instrument einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei mindestens die Elektrodeneinrichtung und die Schutzeinrichtung (25) als ein Effektor (20) an einem distalen Ende (11) des Instruments (10) angeordnet sind.
6. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei an einem proximalen Ende (12) des Instruments (10) eine Griffeinrichtung (40) zur Handhabung des Instruments (10) ausgebildet ist.
7. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 4 bis 6, wobei der Schaft oder der Katheter (13) als ein Rohr oder als ein Schlauch mit je einem Lumen (14) als eine Zuführanordnung zum Zuführen eines Fluids, insbesondere eines Gases und/oder einer Flüssigkeit, an die Elektrode (21) und/oder das Hohlorgan ausgebildet ist.
8. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 7, wobei die Zuführanordnung (14) derart relativ zur Elektrode (21), insbesondere diese umgebend angeordnet ist, dass die Elektrode (21) und/oder die Elektroden- einrichtung oder der gesamte Effektor (20) durch das zugeführte Fluid kühlbar sind.
9. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 7 oder 8, wobei als Fluid ein Schutzgas und/oder ein Edelgas, insbesondere Argon, über die Zuführanordnung (14) zuführbar ist, so dass die Erhitzung des Drahtes in einer Schutzgasatmosphäre erfolgt.
10. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein HF-Generator (42) zum Generieren des HF-Stromes vorgesehen ist, wobei der Strompfad vom HF-Generator (42) über eine Stromzuführungseinrichtung (43) zu der Elektrode (21) und über eine Neutralelektrode (50) und eine Stromrückführungseinrichtung zurück zum HF-Generator (42) führt.
11. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 10, wobei die Stromzuführungseinrichtung (43) derart ausgebildet ist, dass sie fest o- der lösbar mit dem Schaft oder dem Katheter (13) und/oder der Griffeinrichtung (40) verbunden oder verbindbar ist.
12. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Elektrode (21) aus einem hochtemperaturbeständigem Material, vorzugsweise Wolfram, ausgebildet ist.
13. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schutzeinrichtung (25) an dem distalen Ende (11) des Instruments (10) bzw. des Effektors (20) ausgebildet ist.
14. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schutzeinrichtung (25) elektrisch isolierend ausgebildet ist.
15. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schutzeinrichtung (25) aus hitzebeständigem und lichtbogenbeständigem Material ausgebildet ist.
16. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 5 bis 15, wobei der Effektor (20) eine Hülse oder einen Halter (24) zum Halten der Elektrode (21) umfasst.
17. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 16, wobei die Schutzeinrichtung (25) mit dem Halter (24) zum Halten der Elektrode (21) fest, insbesondere einstückig verbunden ist.
18. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schutzeinrichtung (25) eine Einrichtung (27, 28, 27') zum Einfädeln des Drahtes (61) mindestens in die Schutzeinrichtung (25) und/oder Trennen und/oder Distanzieren des Drahtes (61) vom Gewebe aufweist.
19. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 18, wobei die Einrichtung (27, 28, 27') derart ausgebildet ist, dass mit dieser gleichzeitig mehrere Drähte (61) einfädelbar und/oder vom Gewebe trennbar und/oder distanzierbar sind.
20. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 18 oder 19, wobei die Einrichtung (27) derart löffel-, finger- oder spateiförmig ausgebildet ist, dass sie in einer im Wesentlichen geradlinigen Bewegung in axialer Richtung (E) des Instruments (10) unter den mindestens einen Draht (61) schiebbar oder ziehbar ist.
21. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 18 bis 20, wobei die Einrichtung (28) derart schrauben- oder korkenzieherförmig ausgebildet ist, dass sie in einer im Wesentlichen drehenden oder rotierenden Bewegung unter den mindestens einen Draht (61) schraubbar und/oder schiebbar ist.
22. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schutzeinrichtung (25) derart ausgebildet und relativ zur Elektrode (21) angeordnet ist, dass der Draht (61) in einem vorbestimmten Abstand (d) zur Elektrode (21, 23) haltbar ist.
23. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 22, wobei die Schutzeinrichtung (25) derart ausgebildet ist, dass der Abstand (d) zur Bildung elektrischer Lichtbogen zwischen der Elektrode (21, 23) und dem eingefädelten Draht (61) vorgesehen ist.
24. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schutzeinrichtung (25) mindestens eine Führung (26) aufweist, die derart ausgebildet ist, dass der Draht (61) beim Aufdrücken des Instruments und/oder dem Schieben oder Drehen der Einrichtung und/oder des Instruments in die Führung (26) hineinrutscht und in dieser fixierbar ist.
25. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 24, wobei die Führung (26) als mindestens eine Kerbe ausgebildet ist, so dass der Draht (61) in die Kerbe aufnehmbar ist.
26. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 24 oder 25, wobei die Führung (26) derart ausgebildet ist, dass der aufgenommene Draht (61) in dem vorbestimmten Abstand (d) zur Elektrode (21, 23) haltbar ist.
27. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 5 bis 26, wobei das Instrument derart mit mindestens einer Bewegungseinrichtung (29) ausgebildet ist, dass mindestens ein Teilbereich des Effektors (20) kontrolliert bewegbar ist.
28. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 27, wobei die Bewegungseinrichtung (29) eine elastisch verformbare Einrichtung (30) zur Bewegung des mindestens einen Teilbereichs des Effektors (20) aufweist.
29. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 28, wobei die elastisch verformbare Einrichtung (30) als ein Faltenbalg ausgebildet ist.
30. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 27 bis 29, wobei die Bewegungseinrichtung (29) einen Manipulator (31) aufweist, der derart mit dem Effektor (20) verbunden ist, dass mindestens ein Teilbereich des Effektors (20) bei Betätigung des Manipulators (31) über die elastisch verformbare Einrichtung (30) bewegbar ist.
31. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 30, wobei der Manipulator (31) als ein Seilelement oder als ein Stangenelement ausgebildet ist.
32. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schutzeinrichtung (25) eine Halteeinrichtung 32 zum Festhalten des Drahtes (61), eines Stentfragments oder des Stents (60) aufweist.
33. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 32, wobei die Halteeinrichtung (32) als mindestens ein Widerhaken ausgebildet ist.
34. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 32 oder 33, wobei die Halteeinrichtung (32) eine Vielzahl von Widerhaken aufweist, die zur sicheren Aufnahme des Drahtes (61), des Stentfragments oder des Stents (60) im Wesentlichen gleichmäßig voneinander beabstandet an der Schutzeinrichtung (25) angeordnet sind.
35. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 32 bis 34, wobei die Halteeinrichtung (32) an der Einrichtung (27, 28) ausgebildet ist.
36. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 32 bis 35, wobei die Halteeinrichtung (32) zur Bewegung des Drahtes (61), des Stentfragments oder des Stents (60) bewegbar ausgebildet ist.
37. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 32 bis 36, wobei die Halteeinrichtung (32) derart ausgebildet ist, dass mittels der Halteeinrichtung das Stentfragment oder der Stent (60) aus dem Hohlorgan entfernbar sind.
38. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach einem der Ansprüche 18 bis 37, wobei die Einrichtung (27') zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren derart ausgebildet ist, dass sie relativ zu dem Schaft oder Katheter bewegbar ist.
39. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, insbesondere nach Anspruch 38, wobei die Einrichtung (27') derart ausgebildet ist, dass sie in einer an dem Instrument (10) angeordneten Führungseinrichtung (33) bewegbar ist.
40. Verfahren zur endoskopisch kontrollierten Kürzung und/oder Fragmentierung von im Gastrointestinaltrakt, Tracheobronchialsystem oder in anderen Hohlorgan befindlichen Stents (60) aus elektrisch leitendem Material, mit einem Instrument (10), das Folgendes aufweist:
eine Elektrodeneinrichtung mit einer Elektrode (21) eine Schutzeinrichtung (25), die mit der Elektrodeneinrichtung mechanisch verbunden ist,
wobei das Verfahren folgende Schritte aufweist:
a) Heranführen des Instruments (10) an das Hohlorgan hin zu dem Stent (60);
b) Trennen und/oder Distanzieren mindestens eines Drahtes (61) von Gewebe des Gastrointestinaltrakts, Tracheobronchialsystems oder anderer Hohlorgane durch Einschieben oder Einschrauben der Schutzeinrichtung (25) zwischen Draht (61) und Gewebe und Positionieren des mindestens einen Drahtes (61) mindestens in der Nähe der Elektrode (21) mittels der Schutzeinrichtung (25) derart, dass ein HF- Strom über die Elektrode (21) in den Draht (61) einleitbar ist und/oder elektrische Lichtbogen zwischen der Elektrode (21) und dem mindestens einen Draht (61) bildbar sind;
c) Einleiten des HF-Stromes mittels der Elektrode (21) in den mindestens einen Draht (61) und/oder Bilden elektrischer Lichtbogen zwischen der Elektrode (21) und dem mindestens einen Draht (61) und Durchtrennen des Drahts (61) durch Erhitzen und Schmelzen des Drahtes; d) Wiederholen der Schritte b) und c) zum Kürzen und/oder Fragmentieren des Stents (60).
41. Verfahren nach Anspruch 40, wobei weiter ein Entfernen eines Stentfragments oder des Stents (60) aus dem Gastrointestinaltrakt, Tracheobronchialsystems oder aus anderen Hohlorganen mittels des Instruments vorgesehen ist.
42. Verfahren nach Anspruch 40 oder 41 wobei der HF-Strom durch ein Berühren von Elektrode (21) und Draht (61) zum direkten Erhitzen des Drahtes (61) in diesen eingeleitet wird.
43. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 42, insbesondere nach Anspruch 40 oder 41, wobei elektrische Lichtbogen zwischen Elektrode (21) und Draht (61) zum indirekten Erhitzen des Drahtes (61) gebildet werden.
44. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 43, wobei das Instrument (10) einen starren oder flexiblen Schaft oder Katheter (13) umfasst, wobei der Schaft oder der Katheter (13) direkt oder durch einen Instrumentenkanal (71) eines starren oder flexiblen Endoskops (70) an den Stent (60) herangeführt werden.
45. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 44, wobei ein Effektor (20) durch die Anordnung von mindestens der Elektrodeneinrichtung und der Schutzeinrichtung (25) gebildet wird.
46. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 45, wobei ein Instrument verwendet wird, das an einem proximalen Ende (12) eine Griff einrichtung (40) zur Handhabung des Instruments (10) aufweist.
47. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 46, wobei weiter ein Zuführen eines Fluids, insbesondere eines Gases und/oder einer Flüssigkeit, an die Elektrode und/oder das Hohlorgan über ein als eine Zuführanordnung (14) ausgebildetes Lumen des Schafts oder des Katheters (13) vorgesehen ist.
48. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 47, insbesondere nach Anspruch 47, wobei das Fluid über die Zuführanordnung (14) zugeführt wird, so dass die Elektrode (21) und/oder die Elektrodeneinrichtung oder der gesamte Effektor (20) durch das zugeführte Fluid gekühlt werden.
49. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 48, insbesondere nach Anspruch 47 oder 48, wobei als Fluid ein Schutzgas und/oder Edelgas, insbesondere Argon, zugeführt wird, so dass die Erhitzung des Drahtes (61) in einer Schutzgasatmosphäre erfolgt.
50. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 49, wobei ein HF-Generator (42) zum Generieren des HF-Stromes verwendet wird, wobei der Strompfad vom HF-Generator (42) über eine Stromzuführungseinrichtung (43) zu der Elektrode (21) und über eine Neutralelektrode (50) und eine Stromrückführungseinrichtung zurück zum HF-Generator (42) führt.
51. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 50, insbesondere nach Anspruch 50, wobei ein Instrument (10) verwendet wird, an dem die Stromzuführungseinrichtung (43) fest oder lösbar mit dem Schaft oder dem Katheter (13) und/oder der Griffeinrichtung (40) verbunden oder verbindbar ist.
52. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 51, wobei eine aus einem hochtemperaturbeständigen Material, vorzugsweise Wolfram ausgebildete Elektrode (21) verwendet wird.
53. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 52, insbesondere nach einem der Ansprüche 45 bis 52, wobei ein Instrument (10) verwendet wird, bei welchem die Schutzeinrichtung (25) an einem distalen Ende (11) des Instruments (10) bzw. des Effektors (20) ausgebildet ist.
54. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 53, wobei ein Instrument (10) verwendet wird, bei welchem die Schutzeinrichtung (25) elektrisch isolierend und/oder aus hitzebeständigem und lichtbogenbeständigem Material ausgebildet ist.
55. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 54, insbesondere nach einem der Ansprüche 45 bis 54, wobei ein Instrument (10) verwendet wird, bei welchem der Effektor (20) eine Hülse oder einen Halter (24) zum Halten der Elektrode (21) umfasst.
56. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 55, wobei die Schutzeinrichtung (25) eine löffel-, finger- oder spateiförmig ausgebildete Einrichtung (27) aufweist, wobei die Einrichtung (27) in einer im Wesentlichen geradlinigen Bewegung in a- xialer Richtung (E) des Instruments (10) unter den Draht (61) geschoben oder gezogen und der Draht in die Schutzeinrichtung (25) eingefädelt und/oder vom Gewebe getrennt und/oder distanziert wird.
57. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 56, wobei die Schutzeinrichtung (25) eine schrauben- oder korkenzieherförmig ausgebildete Einrichtung (28) aufweist, wobei die Einrichtung (28) in einer im Wesentlichen drehenden oder rotierenden Bewegung unter den Draht (61) geschraubt und der Draht in die Schutzeinrichtung (25) eingefädelt und/oder vom Gewebe getrennt und/oder distanziert wird.
58. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 57, insbesondere nach Anspruch 56 oder 57, wobei mittels der Einrichtung (27, 28) gleichzeitig mehrere Drähte (61) eingefädelt und/oder vom Gewebe getrennt und/oder distanziert werden.
59. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 58, insbesondere nach einem der Ansprüche 56 bis 58, wobei ein Instrument (10) verwendet wird, bei welchem der eingefädelte und/oder vom Gewebe getrennte und/oder distanzierte Draht (61) mittels der derart ausgebildeten Schutzeinrichtung (25) in einem vorbestimmten Abstand (d) zur Elektrode (21, 23) gehalten wird.
60. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 59, wobei das Instrument (10) derart aufgedrückt und/oder die Einrichtung und/oder das Instrument geschoben und/oder gedreht werden, dass der Draht (61) in mindestens eine Führung (26), insbesondere in mindestens eine Kerbe, die an der Schutzeinrichtung (25) ausgebildet ist, hineinrutscht und in dieser fixiert wird.
61. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 60, insbesondere nach Anspruch 60, wobei ein Instrument (10) verwendet wird, bei welchem der eingefädelte und/oder vom Gewebe getrennte und/oder distanzierte Draht (61) mittels der Führung (26) in dem vorbestimmten Abstand (d) zur Elektrode (21, 23) gehalten wird.
62. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 61, insbesondere nach einem der Ansprüche 45 bis 61, wobei mindestens ein Teilbereich des Effektors (20) mittels einer am Instrument (10) ausgebildeten Bewegungseinrichtung (29) kontrolliert bewegt wird.
63. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 62, insbesondere nach Anspruch 62, wobei die Bewegungseinrichtung (29) eine elastisch verformbare Einrichtung (30), vorzugsweise einen Faltenbalg, aufweist, wobei der mindestens eine Teilbereich des Effektors (20) über die elastisch verformbare Einrichtung (30) bewegt wird.
64. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 63, insbesondere nach Anspruch 62 oder 63, wobei die Bewegungseinrichtung (29) einen Manipulator (31), vorzugsweise ein Seilelement oder ein Stangenelement aufweist, der mit dem Effektor (20) verbunden ist, wobei der mindestens eine Teilbereich des Effektors (20) durch Betätigung des Manipulators (31) über die elastisch verformbare Einrichtung (30) bewegt wird.
65. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 64, wobei der Draht (61), das Stentfragment oder der Stent (60) über eine an der Schutzeinrichtung (25) ausgebildeten Halteeinrichtung (32) festgehalten werden.
66. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 65, insbesondere nach Anspruch 65, wobei der Draht (61), das Stentfragment oder der Stent (60) mittels mindestens eines Widerhakens als die Halteeinrichtung (32) festgehalten werden.
67. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 66, insbesondere nach Anspruch 65 oder 66, wobei eine Vielzahl von Widerhaken zur sicheren Aufnahme des Drahtes (61), des
Stentfragments oder des Stents (60) im Wesentlichen gleichmäßig voneinander beabstandet an der Schutzeinrichtung (25) als die Halteeinrichtung (32) angeordnet sind, wobei der Draht (61), das Stentfragment oder der Stent (60) mittels der Vielzahl von Widerhaken festgehalten werden.
68. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 67, insbesondere nach einem der Ansprüche 65 bis 67, wobei ein Instrument (10) verwendet wird, bei dem die Halteeinrichtung (32) an der Einrichtung (27, 28) ausgebildet ist.
69. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 68, insbesondere nach einem der Ansprüche 65 bis 68 wobei der Draht (61), das Stentfragment oder der Stent (60) mittels mindestens einer bewegbaren Halteeinrichtung 32 zum Bewegen des Drahtes (61), des Stentfragments oder des Stents (60) festgehalten werden.
70. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 69, insbesondere nach einem der Ansprüche 65 bis 69, wobei der Draht (61), das Stentfragment oder der Stent (60) mittels der Halteeinrichtung (32) aus dem Hohlorgan entfernt werden.
71. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 70, insbesondere nach einem der Ansprüche 56 bis 70, wobei ein Instrument verwendet wird, bei dem die Einrichtung (27') zum Einfädeln und/oder Trennen und/oder Distanzieren derart ausgebildet ist, dass sie relativ zu dem Schaft oder Katheter bewegt wird.
72. Verfahren nach einem der Ansprüche 40 bis 71, insbesondere nach Anspruch 71, wobei die Einrichtung (27') in einer an dem Instrument (10) angeordneten Führungseinrichtung (33) bewegt wird.
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