EP1851135A1 - Dispositif apte a delivrer des fluides, notamment medicamenteux sous pression - Google Patents

Dispositif apte a delivrer des fluides, notamment medicamenteux sous pression

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EP1851135A1
EP1851135A1 EP06709317A EP06709317A EP1851135A1 EP 1851135 A1 EP1851135 A1 EP 1851135A1 EP 06709317 A EP06709317 A EP 06709317A EP 06709317 A EP06709317 A EP 06709317A EP 1851135 A1 EP1851135 A1 EP 1851135A1
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EP
European Patent Office
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container
edge
opening
bag
sleeve
Prior art date
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EP06709317A
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German (de)
English (en)
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EP1851135B2 (fr
EP1851135B8 (fr
EP1851135B1 (fr
Inventor
Chris Nimmo
Olivier Bertaud
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Power Container Corp
Original Assignee
Laboratoires Goemar SA
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Publication date
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Application filed by Laboratoires Goemar SA filed Critical Laboratoires Goemar SA
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Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D83/00Containers or packages with special means for dispensing contents
    • B65D83/14Containers or packages with special means for dispensing contents for delivery of liquid or semi-liquid contents by internal gaseous pressure, i.e. aerosol containers comprising propellant for a product delivered by a propellant
    • B65D83/60Contents and propellant separated
    • B65D83/62Contents and propellant separated by membrane, bag, or the like

Definitions

  • the subject of the invention is a device of the type that is capable of delivering fluids, in particular medicinal fluids, under pressure.
  • fluids, and mainly liquids containing medicinal or cosmetic substances, or constituted by natural products that may be modified or adapted must be delivered under pressure for the needs of their use.
  • the fluid is delivered not under the action of a propellant but under the action of a mechanical stress which is exerted on a container in the form of a pocket or bag of variable volume and of cylindrical general shape with longitudinal folds, filled with the fluid to be delivered.
  • the sleeve in question is then put in place and the fluid to be delivered is introduced under pressure into the container which expands against the opposite action.
  • elastic sleeve whose compression force exerted on the container increases with the expansion thereof as a result of the filling by the fluid to be delivered.
  • a container of variable volume intended to be filled with the fluid to be delivered and also equipped with a control adapted to actuate a valve to allow the delivery of the fluid under pressure
  • a container of variable volume intended to be filled with the fluid to be delivered and also equipped with a control adapted to actuate a valve to allow the delivery of the fluid under pressure
  • this outer container is filled with a pressurized neutral gas, the empty variable volume container being in place, then the latter is filled with the fluid to be delivered by the introduction of the latter under a pressure sufficient to overcome the pressure exerted on the container by the neutral gas filling the outer container, which has the effect of further increasing the pressure of the neutral gas.
  • the stress exerted on the inner container of variable volume and by virtue of which the pressurized fluid can be delivered is therefore pneumatic in nature.
  • the object of the invention is, above all, to overcome the disadvantages of the prior art and to make available to the user a device of the kind in question free from the drawbacks of those which already exist.
  • the device according to the invention capable of delivering
  • Fluids, in particular medicaments, under pressure is characterized in that it comprises a container of variable volume in the form of a bag or bag of cylindrical general shape with longitudinal folds containing the pressurized fluid to be delivered and provided with a control for opening a valve for delivering said liquid, the assembly being disposed inside a container
  • the aforesaid valve allowing this delivery is actuated by the aforesaid command.
  • the outer container of the device of the invention is intended to contain a gas under pressure, it must therefore be capable of withstanding a pressure greater than 5 bar, preferably greater than 8 bar, more preferably
  • variable volume container containing the fluid to be delivered and the external pressure-resistant container are made of transparent materials, so that the user sees the fluid and can know at any time the filling state of the device. Similarly, any alteration of the fluid that would lead to a change in the appearance thereof (coloring, phase shift, etc.) can be detected by the user.
  • Figure 1 is an external schematic elevational view of a device according to to the invention
  • Figure 2 is a sectional view on a larger scale according to 2-2 figure
  • FIG. 3 is a partial view in section on a larger scale of the device according to FIG. 1.
  • the device according to the invention comprises a container 1 generally designated by 1, in the form of bag or bag of variable volume, of generally cylindrical shape with longitudinal folds or ribs 2, closed at one of its ends Ei and having at its other end an edge opening 3 carried by a cylindrical extension E 2 , an outer container 4 also cylindrical having an opening on the edge 5 and inside which is disposed the container 1, a fixing sleeve generally designated by M connecting the containers 1 and 2 which has a periphery or edge Mi and an axial circular opening a edge 12, a push button command generally designated by C, disposed on the opening of the container 1, the fixing sleeve M being set by its periphery Mi on the edge 5 of the container 4 and its central portion having the axial opening with edge 12 on the extension E 2 near the edge 3.
  • the fixing sleeve M preferably made of aluminum or tin-plated steel or tinplate (steel having a layer of tin on each side).
  • the outer container 4 can be used also commercially available aerosol containers, especially those whose opening delimited by the edge 5 has a diameter of 25.4 mm, said sleeve being crimped on the edge 5.
  • the containers 1 and 4 can each be made using laminates, at least one of the constituent layers gives the laminate sufficient mechanical strength, another layer can confer gas barrier properties, including oxygen, nitrogen and / or carbon dioxide, and / or another layer that can confer chemical resistance properties vis-à-vis the fluid to be delivered.
  • a layer capable of imparting good mechanical strength properties may for example be made of polyethylene terephthalate or PET.
  • a layer capable of imparting good gas barrier properties may, for example, be made of nylon, especially nylon MXD6, of ethylene-vinylalcohol resin (or EVOH) or of silicon oxide.
  • the container 1 can be made of a laminate of PET / Nylon / PET type, that is to say having an outer layer of polyethylene terephthalate, an intermediate layer of nylon and an inner layer, that is to say a layer intended to be in contact with the fluid to be delivered also, polyethylene terephthalate; it can also be made of a PET / EVOH / PET type laminate.
  • E ⁇ ⁇ recipienf ⁇ 4 can be made of the same material. However, in view of the fact that this constituent material of this container is not in contact with the fluid to be delivered, it is quite possible to use a two-layer laminate, for example polyethylene terephthalate and nylon.
  • Such a material lacking an internal layer conferring a chemical resistance may also be used for producing the container 1 insofar as the fluid to be delivered is chemically compatible with the other layers.
  • Such laminates can be made by using coextrusion or co-injection techniques using technologies such as those developed by KORTEC Inc. Ipswich, MAO 1938, USA.
  • a layer for example of silicon oxide
  • the layer thus deposited can be extremely thin, only a few microns thick.
  • the technology to be implemented is, for example, that developed by SIG CORPOPLAST Inc. under the name PLASMAX.
  • Such a layer may be deposited on a conventional monolayer material or on a laminate obtained by coextrusion or co-injection.
  • the inner container 1 and outer 4 of the sprayer according to the invention are made of a transparent synthetic material.
  • the invention proposes to overcome this disadvantage by proceeding as described below; it provides two solutions to the problem in question, these two solutions each involved at a different stage of the manufacture of the inner container 1.
  • This container of variable volume and which is in the form of a bag or bag of generally cylindrical shape with longitudinal folds, is prepared in two stages, respectively step A and step B.
  • the container of variable volume in the shape of a bag or bag of generally cylindrical shape is established, its wall being flat and in the second step or step B, this wall is given the longitudinal folds 2 which appear in particular in Figures 1 and 2.
  • K blank made by injection into a first mold
  • axial section in Figure 4 which is established in the synthetic material of the container to be prepared and which is in the form a cylindrical tube closed at its end K1 and open at its other end, K2, said cylindrical tube being slightly conical (with an apex angle of 1 ° to 5 °), the top of the cone at K1 having a protuberance K3; the protuberance K3 is designated by the term "door” and corresponds to the point of introduction of the pressurized fluid synthetic material into the mold.
  • the second mold it is subjected to a mechanical elongation carried out using a stylet element S introduced through the opening of the blank and whose end Sl exerts an axial mechanical effect on the bottom of the blank at its end K1; it is important that the protuberance K3 moves along the axis under the action of the stylet towards the center of the bottom of the blow mold; the aforesaid mechanical elongation is combined with a blow molding inside the second mold according to the process designated in the art by the term "stretch blow"; this second mold has the shape and the dimensions which make it possible to obtain directly the bag or bag of generally cylindrical shape constituting the container 1 which at this stage does not yet comprise the longitudinal folds 2.
  • the blank Under the effect of the pressure exerted by the compressed air, the blank extends in all directions.
  • the extension of its constituent material which is advantageously polyethylene terephthalate or PET, is accompanied by an increase in its resistance to fracture; this extension makes the thickness of the walls of the container thinner. It is this technique which is designated by the term “biaxial expansion extension” or by “biaxial stretch elongation” or " nxrore ⁇ ar ⁇ StreixdfiFBixTV ⁇ ⁇ :
  • this first step or step A namely the element used for mechanical elongation and the second mold for performing blow molding or injection molding, are marketed in particular by the company NISSEI ASB Company, 125 Westlake. Parkway, Suite 120, ATLANTA, Georgia 30336 USA.
  • the pouch is printed with a bag of generally cylindrical shape and whose wall is still flat, the longitudinal folds and ribs 2 appearing in FIGS. 1 and 2 using recourse for example to a device of the type described in US Pat. No. 4,701,120, more particularly from line 50, column 1 to line 30, column 2.
  • This device comprises the elements which in the art are designated by "pallets” and thanks to which the folds and / or longitudinal ribs can be printed on the wall of the bag to the bag of generally cylindrical shape.
  • the container resume the shape that was hers before the introduction of the fluid to be delivered, according to the invention, one proceeds as follows or in a similar manner.
  • the folds or ribs 2 of the container In a first embodiment, the folds or ribs 2 of the container
  • the 16 blanks 21 comprising the bag or bag of variable volume obtained at the end of the first step or step A coincide with the parts of the device used in the second step or step B during which the 16 pallets of this device print the bag or pocket of variable volume the final ribs 2.
  • p is "ut ⁇ ry ⁇ Orr ⁇ orter to the a end E2 of the bag or pocket volume variable a split ring 23 shown in Figure 7 which provides the desired positioning as described below.
  • This split ring 23 makes it possible to carry the bag or bag of variable volume inside the mechanism which conveys it to the folding head at which the ribs 2 are made from the blanks 21, previously formed by means of the conformation of the inner wall of the blow mold.
  • a mechanism may be envisaged comprising a pawl or stop actuated under the influence of a spring which ensures that when the pawl or abutment is at the level of the cut of the split ring, it enters this cut to block the rotation bag or pouch of variable volume thus ensuring the desired positioning.
  • the support which maintains the bag or bag of variable volume inside the plug head is so designed that it allows this rotation by means of a pneumatic rotary motor which, under the effect of a command, rotates said bag or pocket inside the gripper head to the position in which the pawl or stop engages the cutout provided in the split ring to stop the bag or pouch in the desired position.
  • the folding of the container 1 is carried out so that it resumes its initial shape after all the fluid to be delivered has been used.
  • said bag or bag returns to its original shape which is the one it has at the end of the second step or step B, it is put in place on the container 1 with longitudinal folds 2 a cylindrical sleeve R shown in section perpendicular to its axis ZZ in FIG. 8; this sleeve R is made of transparent elastic synthetic material and has at its inner surface longitudinal ribs primer 25 parallel to the axis ZZ in the same number as the longitudinal folds or ribs 2 formed by the container 1 of variable shape so that the rib primers comprised by the cylindrical sleeve are respectively positioned respectively between two ribs 2 of the bag or pouch of variable volume 1.
  • the sleeve R remains permanently in position on the container 1. To ensure the positioning, during assembly, of the sleeve R relative to the bag or bag of variable volume 1, it is possible to use a split ring of the same type as the ring 23 of the first embodiment and which is positioned at the open end of the bag or pouch of variable volume 1, as shown in Figure 7.
  • the container 1 Due to the presence of the sleeve R, the container 1 is folded in a regular manner, returning the container to its original shape once all the fluid to be delivered has been used.
  • FIG. 3 shows in detail the constituent parts of the device according to the invention according to the present advantageous embodiment.
  • the seal on the one hand, at the crimping of the fixing sleeve M on the extension E2 near the 3 edge of the opening of the container 1, is provided by a seal 8 of elastomeric material, including rubber and, secondly, at the crimping of the same sleeve on the edge 5 of the opening of the container 4 by a gasket 9 made of the same material as gasket 8.
  • the seal 9 in the case where the container 4 is made of a material having sufficient elasticity characteristics, for example polyethylene terephthalate or any similar synthetic material.
  • the tightness of the packaging will then be ensured directly during crimping between the edge 5 of the container and the sleeve M because of the elastic properties of the material.
  • the absence of seal allows a reduction of the cost.
  • the crimping of the sleeve M on the end of the extension E 2 of the container 1 is made possible by an outer rim 10 provided at its end.
  • the container 1 may be surrounded by an elastic cylindrical sleeve 11 which is advantageously made of synthetic material, in particular polyvinylethylene, the function of which is to protect the container 1.
  • the sleeve M has a central circular opening whose edge is shown at 12.
  • the control C which is in the form of a push button, has a general shape of hat-shaped case, as shown in Figure 3, preferably made of rigid synthetic material, especially high density polyethylene; it comprises an axial tube 13 with an internal axial duct 13a which, on the one hand, communicates at its upper end 13b with a duct 14 formed in the upper part C 1 of the control and connected to the tube 13 and, on the other hand , opening through its lower end 13c, when in place as shown in Figure 3 on the device according to the invention, in the part E 2 of the container 1 through the opening 12 of the attachment sleeve M , the gasket 8 being arranged in such a way that it also seals with the tube 13 as visible.
  • the command ⁇ ⁇ C ⁇ is ⁇ doric dis3J0 ⁇ eV ⁇ t ⁇ a ⁇ n1 ⁇ mrare ⁇ n ⁇ plHce " ⁇ uri'extrémotti
  • the end 13c of the tube 13 is supported on a valve constituted by a cup-shaped element having a bottom 15a and a wall 15b; at the end 13c, the tube 13 has an opening or notch 13d.
  • the element 17 has an axial opening 17c for communicating the interior of the container 1 with the interior of the space delimited by the element 17. To deliver the fluid under pressure contained in the container 1, it is sufficient to exert on the control C towards the container 1 a pressure greater than that with which the spring 16 applies the bottom 15a of the cup against the end 13c of the tube 13 which has the effect of moving the free edge of the wall 13b away from the gasket 8.
  • the fluid under pressure contained in the container 1 can then pass between the free edge of the wall 15b and the gasket 8 towards the inside of the cup and by the notch 13d provided at the end 13c of the tube 13 in the axial duct 13a and then through the conduit 14 to the outside in the desired form.
  • the container 1, on which the fixing sleeve M has been attached after placing the gasket 8, is preferably emptied of most of the air contained therein.
  • the assembly is then fixed, after placing the gasket 9, by crimping on the outer container 4 in which the container 1 is housed, and the outer surface of the container 1 of the air or the pressurized neutral gas in an amount such that the pressure reaches a value preferably of between about 1.5 and about 3.5 bar, the precise value chosen being a function of the nature of the fluid to be issue.
  • a suitable tool for example a degassing and crimping head of the type marketed by Pamasol Willi Maeder AG, Driesbuelstrasse 2, CH-8808 Pfaffikon , SZ Switzerland under the name "UTC Head”.
  • This tool makes it possible to seal the upper surface of the container 4 and slightly raises the sleeve M, using a vacuum connection to suck the sleeve into a seat, and to allow the introduction under pressure of a neutral gas or compressed air.
  • the sleeve M is pressed on the edge 5 of the container 4 and the head and crimping is performed between the sleeve M and the container 4.
  • sufficient pressure is maintained by the head to compress the seal 9 and thus ensure a good sealing between the sleeve M and the container 4.
  • the container 1 is then filled with the fluid intended to be delivered under pressure.
  • This dosing unit generally comprises a volumetric dosing device under high pressure, and a filling nozzle. After crimping the sleeve M on the container 4, the assembly is positioned under a filling nozzle which is part of the conditioning unit and the nozzle is actuated to descend and seal on the sleeve. An adapter seals on the upper part 12 of the sleeve and the fluid is introduced under pressure through the valve 15 to fill the container 1.
  • the pressure of the air or neutral gas between the wall of the container 4 and the container 1 increases to generally reach a value between about 4 and about 10 bar, the precise value chosen being a function of the nature of the fluid to be delivered.
  • Control C is then put in place and the device according to the invention is ready for use. Following which, and regardless of the embodiment adopted, there is thus a device of the kind in question whose characteristics are sufficiently resulting from the foregoing so that it is useless to insist on this subject, this device presenting, in comparison with those already existing, many advantages including that of a high reliability, that of great strength and that of a competitive cost price.

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Description

Dispositif apte à délivrer des fluides, notamment médicamenteux sous pression
L'invention a pour objet un dispositif du genre de ceux qui sont aptes à délivrer des fluides, notamment médicamenteux, sous pression.
Dans de nombreux domaines industriels, et notamment dans ceux des médicaments et des produits cosmétiques, des fluides, et principalement des liquides contenant des substances médicamenteuses ou cosmétiques, ou constitués par des produits naturels éventuellement modifiés ou adaptés, doivent être délivrés sous pression pour les besoins de leur utilisation.
Il en est ainsi à titre d'exemple de l'eau de mer isotonique qui a des applications notamment pour le lavage des fosses nasales.
Il existe déjà des dispositifs du genre en question dont les caractéristiques sont décrites dans les brevets américains N° 4 387 833, 4 423 829, 5 927 551 et 4 964 540.
Dans le cas de ces dispositifs, qui peuvent fonctionner dans toutes les positions et même en position retournée, le fluide est délivré non pas sous l'action d'un gaz propulseur mais sous l'action d'une contrainte mécanique qui est exercée sur un récipient en forme de poche ou de sac de volume variable et de forme générale cylindrique à plis longitudinaux, rempli du fluide à délivrer.
Toujours dans le cas des dispositifs décrits dans les susdits brevets américains, la contrainte mécanique, sous l'action de laquelle le fluide contenu dans le récipient de volume variable est délivré sous pression, est exercée par un manchon cylindrique en matériau élastique, et notamment en un caoutchouc à propriétés élastiques particulières, qui entoure le récipient en forme de poche ou de sac et dont le diamètre est légèrement supérieur à celui du récipient à volume variable lorsque celui-ci est vide.
Le manchon en question est alors mis en place et le fluide à délivrer est introduit sous pression dans le récipient qui se dilate contre l'action contraire du manchon élastique dont la force de compression exercée sur le récipient augmente avec la dilatation de celui-ci par suite du remplissage par le fluide à délivrer.
Le récipient en forme de poche ou de sac est muni d'une commande permettant d'actionner un clapet en vue de la délivrance du fluide, l'ensemble étant disposé à l'intérieur d'un récipient ou réservoir classique du type de ceux utilisés dans l'industrie des aérosols, notamment en cosmétologie.
Ces dispositifs, qui sont très robustes, ont toujours donné entière satisfaction aux utilisateurs mais sont pénalisés par leur prix de revient dû au coût du caoutchouc constitutif du manchon élastique entrant dans leur constitution.
Il existe d'autres dispositifs du genre en question dans lesquels un récipient de volume variable, destiné à être rempli du fluide à délivrer et équipé également d'une commande propre à actionner un clapet pour permettre de délivrer le fluide sous pression, est disposé à l'intérieur d'un récipient extérieur capable de résister à des pressions élevées, notamment supérieures à 20 bars ; ce récipient extérieur est rempli d'un gaz neutre sous pression, le récipient à volume variable vide étant en place, puis ce dernier est rempli du fluide à délivrer par l'introduction de ce dernier sous une pression suffisante pour vaincre la pression exercée sur le récipient par le gaz neutre remplissant le récipient extérieur, ce qui a pour conséquence d'accroître encore la pression du gaz neutre.
Dans le cas de ces dispositifs, la contrainte exercée sur le récipient intérieur à volume variable et grâce à laquelle le fluide sous pression peut être délivré est donc de nature pneumatique.
Ces dispositifs n'ont pas connu un succès comparable à ceux décrits plus haut, notamment en raison de leur fragilité en cas de choc ou de chute, notamment au niveau de la liaison entre le récipient de volume variable et la commande dont l'actionnement permet de délivrer le fluide sous pression. L'invention a pour but, surtout, de remédier aux inconvénients de l'art antérieur et de mettre à la disposition de l'utilisateur un dispositif du genre en question exempt des inconvénients de ceux qui existent déjà.
Et il est du mérite de la Société Demanderesse d'avoir trouvé que, de
5 façon surprenante et inattendue, ce but était atteint dès lors que dans un dispositif du genre en question, on exerce une contrainte pneumatique sur un récipient de volume variable de forme générale cylindrique à plis longitudinaux contenant, sous pression, le fluide qu'il s'agit de délivrer.
En conséquence, le dispositif conforme à l'invention et apte à délivrer
10 des fluides, notamment médicamenteux, sous pression, est caractérisé par le fait qu'il comporte un récipient de volume variable en forme de poche ou de sac de forme générale cylindrique à plis longitudinaux contenant le fluide sous pression à délivrer et muni d'une commande permettant d'ouvrir un clapet pour délivrer ledit liquide, l'ensemble étant disposé à l'intérieur d'un récipient
15 résistant à une pression intérieure élevée et notamment supérieure à 20 bars, le volume intérieur de ce dernier récipient compris entre sa paroi et le récipient à exercer sur le récipient à volume variable une contrainte pneumatique suffisante pour permettre de délivrer le fluide que contient ce dernier lorsque
20 le susdit clapet permettant cette délivrance est actionné par la susdite commande.
Le récipient externe du dispositif de l'invention est destiné à contenir un gaz sous pression, il doit donc être capable de résister à une pression supérieure à 5 bars, de préférence supérieure à 8 bars, plus préférentiellement
25 supérieure à 12 bars et peut même être capable de supporter des pressions supérieures à 20 bars.
Selon un mode de réalisation particulier, le récipient de volume variable contenant le fluide à délivrer et le récipient extérieur résistant à la pression sont réalisés en matériaux transparents, de telle sorte que l'utilisateur voit le fluide et peut connaître à tout moment l'état de remplissage du dispositif. De même, toute altération du fluide qui conduirait à un changement de l'aspect de celui-ci (coloration, déphasage, etc.) peut être détectée par l'utilisateur.
L'invention vise encore d'autres dispositions qui s'utilisent de préférence en même temps et dont il sera plus explicitement question ci-après. Et elle sera encore mieux comprise à l'aide du complément de description qui suit et qui est relatif à un mode de réalisation avantageux, illustré par les dessins, dans lesquels : la figure 1 est une vue schématique extérieure en élévation d'un dispositif conforme à l'invention, la figure 2 est une vue en coupe à plus grande échelle selon 2-2 figure
1, la figure 3 est une vue partielle en coupe à plus grande échelle du dispositif selon la figure 1. Comme montré figures 1 et 2, le dispositif conforme à l'invention comporte un récipient 1 désigné dans son ensemble par 1, en forme de poche ou de sac de volume variable, de forme généralement cylindrique à plis ou nervures longitudinales 2, fermé à l'une de ses extrémités Ei et présentant à son autre extrémité une ouverture de bord 3 portée par un prolongement cylindrique E2, un récipient extérieur 4 également cylindrique comportant une ouverture à bord 5 et à l'intérieur duquel est disposé le récipient 1, un manchon de fixation désigné dans son ensemble par M reliant les récipients 1 et 2 qui comporte un pourtour ou bord Mi et une ouverture circulaire axiale a bord 12, une commande formant bouton poussoir et désignée dans son ensemble par C, disposée sur l'ouverture du récipient 1, le manchon de fixation M étant sertie par son pourtour Mi sur le bord 5 du récipient 4 et par sa partie centrale comportant l'ouverture axiale à bord 12 sur le prolongement E2 à proximité du bord 3.
Pour la fabrication du récipient 1, on peut avoir recours aux procédés décrits dans les quatre brevets américains identifiés plus haut et plus particulièrement dans le brevet n° 4 387 833, de la colonne 3, lignes 63 à la colonne 4, ligne 16.
C'est pendant ce procédé que l'on fixe sur le bord 3 par sertissage le manchon de fixation M, avantageusement établi en aluminium ou en acier étamé ou fer blanc (acier comportant une couche d'étain sur chaque face).
On utilise avantageusement des manchons de fixation standard existant dans le commerce, notamment ceux d'un diamètre de 25.4 mm, de façon à ce que l'on puisse utiliser pour la constitution du récipient extérieur 4 des récipients pour aérosols également du commerce, notamment ceux dont l'ouverture délimitée par le bord 5 présente un diamètre de 25.4 mm, ledit manchon étant serti sur le bord 5. polyéthylènetéréphtalate, ou en acier étamé, ou en tout autre matériau synthétique approprié offrant des propriétés analogues. En particulier, les récipients 1 et 4, peuvent chacun être réalisés, à l'aide de laminés dont l'une au moins des couches constitutives confère au laminé la résistance mécanique suffisante, une autre couche pouvant conférer des propriétés de barrière aux gaz, notamment à l'oxygène, à l'azote et/ou au dioxyde de carbone, et/ ou une autre couche encore pouvant conférer des propriétés de résistance chimique vis-à-vis du fluide à délivrer.
Une couche apte à conférer de bonnes propriétés de résistance mécanique peut par exemple être constituée en polyéthylène téréphtalate ou PET. Une couche apte à conférer de bonnes propriétés de barrière aux gaz peut par exemple être réalisée en Nylon, notamment Nylon MXD6, en résine éthylène-vinylalcool (ou EVOH) ou en oxyde de silicium.
Une couche apte à conférer de bonnes propriétés de résistance chimique peut par exemple, elle aussi, être constituée en polyéthylène téréphtalate.
Ainsi, le récipient 1 peut être réalisé en un laminé de type PET/Nylon/PET, c'est-à-dire comportant une couche externe en polyéthylène téréphtalate, une couche intermédiaire en Nylon et une couche interne, c'est à dire une couche destinée à être en contact avec le fluide à délivrer également, en polyéthylène téréphtalate ; il peut également être réalisé en un laminé de type PET/EVOH/PET.
Un tel matériau de type PET/Nylon/PET présente l'avantage supplémentaire d'être transparent, ce qui le destine notamment à être utilisé dans le cadre du mode de réalisation particulier évoqué plus haut, dans lequel le récipient intérieur en forme de poche ou sac de volume variable et le récipient extérieur 4 sont réalisés en matériaux transparents.
~recipienf~4 peut être réalisé en le même matériau. Cependant, compte tenu du fait que ce matériau constitutif de ce récipient n'est pas en contact avec le fluide à délivrer, il est tout à fait possible d'utiliser un laminé bi-couche, par exemple en polyéthylène téréphtalate et Nylon.
Un tel matériau dépourvu de couche interne conférant une résistance chimique pourra également être mis en oeuvre pour la réalisation du récipient 1 dans la mesure où le fluide à délivrer est chimiquement compatible avec les autres couches. De tels laminés peuvent être réalisés par mise en œuvre de techniques de co-extrusion ou de co-injection à l'aide de technologies telles que celles développées par la Société KORTEC Inc. Ipswich, MAO 1938, USA.
Il est également envisageable de déposer une couche, par exemple d'oxyde de silicium, par déposition de vapeur. La couche ainsi déposée peut être extrêmement fine, de quelques microns d'épaisseur seulement. La technologie à mettre en oeuvre est, par exemple, celle développée par la Société SIG CORPOPLAST Inc., sous l'appellation PLASMAX.
Une telle couche peut être déposée sur un matériau monocouche classique ou bien sur un laminé obtenu par co-extrusion ou par co-injection.
Suivant un mode de réalisation particulièrement avantageux et dont il a été question ci-dessus, les récipients intérieur 1 et extérieur 4 du pulvérisateur conforme à l'invention sont établis en un matériau synthétique transparent.
Il a également été indiqué plus haut que dans ce mode de réalisation, l'utilisateur a la possibilité de connaître visuellement à chaque instant la quantité de fluide à délivrer qui reste disponible dans le récipient intérieur 1.
Celui-ci, au fur et à mesure qu'il se vide, diminue de volume sous l'influence de l'effet pneumatique qui s'exerce sur lui et qui permet de délivrer le fluide qu'il contient. L'expérience montre que le "repliement" du récipient inférieur 1 à tendance à se produire de façon plus ou moins anarchique pouvant conduire à un aplatissement -du récipient intérieur ou à des formes plus ou moins tortueuses.
C'est essentiellement d'un point de vue esthétique qu'un tel repliement anarchique du récipient intérieur doit être évité puisqu'en raison du caractère transparent du récipient extérieur 4, les déformations irrégulières du récipient
1 au fur et à mesure de la consommation du fluide qu'il contient s'imposent à la vue de l'utilisateur.
L'invention propose de remédier à cet inconvénient en procédant de la façon décrite ci-après ; elle fournit deux solutions au problème en question, ces deux solutions intervenant chacune à un stade différent de la fabrication du récipient intérieur 1. Ce récipient de volume variable et qui se présente sous la forme d'une poche ou sac de forme générale cylindrique à plis longitudinaux, est préparé en deux étapes, respectivement étape A et étape B.
Dans la première étape ou étape A, on établit le récipient de volume variable en forme de poche ou de sac de forme générale cylindrique, sa paroi étant plane et dans la deuxième étape ou étape B, on confère à cette paroi les plis longitudinaux 2 qui apparaissent notamment sur les figures 1 et 2.
On a recours à une ébauche K (réalisée par injection à l'intérieur d'un premier moule), montrée en coupe axiale à la figure 4, qui est établie dans la matière synthétique constitutive du récipient à préparer et qui se présente sous la forme d'un tube cylindrique fermé à son extrémité Kl et ouvert à son autre extrémité, K2, ledit tube cylindrique étant légèrement conique (d'angle au sommet de 1 ° à 5°), le sommet du cône au niveau de Kl comportant une protubérance K3 ; la protubérance K3 est désignée par le terme "porte" et correspond au point d'introduction de la matière synthétique fluide sous pression dans le moule. moule en vue de à la première étape ou étape A de préparation du récipient intérieur 1. Dans le deuxième moule, elle est soumise à une élongation mécanique réalisée à l'aide d'un élément du type stylet S introduit par l'ouverture de l'ébauche et dont l'extrémité Sl exerce un effet mécanique axial sur le fond de l'ébauche à son extrémité Kl ; il importe que la protubérance K3 se déplace selon l'axe sous l'action du stylet en direction du centre du fond du moule de soufflage ; la susdite élongation mécanique est combinée à un moulage par soufflage à l'intérieur du deuxième moule suivant le procédé désigné dans le métier par le terme anglais "stretch blow" ; ce deuxième moule présente la forme et les dimensions qui permettent d'obtenir directement la poche ou sac de forme générale cylindrique constituant le récipient 1 qui à ce stade ne comporte pas encore les plis longitudinaux 2. Plus particulièrement, pour établir la poche ou sac de forme générale cylindrique, on exerce sur le fond de l'ébauche une pression à l'aide du stylet étendant ainsi l'ébauche vers le fond du moule. Cette opération assure le centrage du fond de l'ébauche avec le moule avec comme effet important de faire en sorte que l'ébauche se trouve disposée de façon coaxiale avec le moule. Cette opération est désignée en anglais par l'expression de métier "to plant the gâte" qui signifie que l'ébauche reste coaxiale avec le deuxième moule. Une fois que le stylet a assuré le prolongement de l'ébauche, on peut introduire à l'intérieur de l'ébauche de l'air comprimé sous pression élevée (de l'ordre de 12 à 25 bars).
Sous l'effet de la pression exercée par l'air comprimé, l'ébauche s'étend dans toutes les directions. L'extension de son matériau constitutif, qui est avantageusement du polyéthylène téréphtalate ou PET, s'accompagne d'une augmentation de sa résistance à la rupture ; cette extension rend plus mince l'épaisseur des parois du récipient. C'est cette technique qui est désignée par l'expression "extension soufflage biaxial" ou par "élongation soufflage biaxial" ou'^nxroreψarΛStreixdfiFBixTV^Λ:
Les éléments techniques utilisés dans cette première étape ou étape A, à savoir l'élément servant à l'élongation mécanique et le deuxième moule permettant la réalisation du moulage-soufflage ou moulage par injection sont commercialisés notamment par la Société NISSEI ASB Company, 125 Westlake Parkway, Suite 120, ATLANTA, Georgia 30336 USA.
A la deuxième étape ou étape B de la préparation du récipient intérieur 1, on imprime à la poche au sac de forme générale cylindrique et dont la paroi est encore plane, les plis et nervures longitudinales 2 apparaissant sur les figures 1 et 2 en ayant recours par exemple à un dispositif du genre de ceux qui sont décrits dans le brevet US 4,701,120, plus particulièrement de la ligne 50, colonne 1 à la ligne 30, colonne 2. Ce dispositif comporte les éléments qui dans le métier sont désignés par "palettes" et grâce auxquelles les plis et/ou nervures longitudinales peuvent être imprimées à la paroi de la poche au sac de forme générale cylindrique.
Pour éviter tout "repliement" anarchique du récipient intérieur 1 au fur et à mesure de l'utilisation du pulvérisateur et pour faire en sorte que ce repliement s'effectue de façon telle que lorsque la totalité du fluide à délivrer a été expulsée, le récipient reprenne la forme qui était la sienne avant l'introduction du fluide à délivrer, conformément à l'invention, on procède comme suit ou de façon analogue. Dans un premier mode de réalisation, les plis ou nervures 2 du récipient
1 sont réalisées en deux étapes, la première consistant à faire comporter audit récipient 1 des ébauches de nervures.
Dans ce premier mode de réalisation, on a recours au niveau de la première étape ou étape A à un moule qui se distingue de ceux utilisés dans l'état antérieur de la technique, par le fait que la surface intérieure de sa paroi constitutive contre laquelle est appliquée pendant le soufflage la matière constitutive du futur récipient 1, est agencée de telle façon qu'elle comporte des nervures longitudinales 20 dont la forme résulte de la figure 5 qui montre en coupe perpendiculaire à son axe XX, ledit moule utilisé pour le moulage- soufflage, ces nervures longitudinales 20 imprimant à la paroi du sac ou poche de volume variable et de forme générale cylindrique constitutif du récipient 1 des plis ou nervures longitudinales 21 qui constituent des ébauches des futurs plis ou nervures 2 et qui sont montrées à la figure 6 qui est une vue en coupe perpendiculaire à l'axe YY de la poche ou sac de volume variable 1 à la sortie du moule en question et avant son introduction dans l'appareil de formation des plis 2 mis en œuvre au cours de la deuxième étape ou étape B.
Dans cette deuxième étape, on peut utiliser le dispositif dont il a été question plus haut et qui est décrit dans le brevet US 4,701,120. Le nombre de ces ébauches 21, généralement de 16, doit être le même que le nombre de palettes du dispositif utilisé dans la deuxième étape ou étape B pour faire comporter au récipient 1 les nervures longitudinales 2.
Il se pose à ce niveau un problème d'orientation et de positionnement. II convient en effet que les 16 ébauches 21 comportées par le sac ou poche de volume variable obtenu à l'issue de la première étape ou étape A coïncident avec les parties du dispositif utilisé dans la deuxième étape ou étape B au cours de laquelle les 16 palettes de ce dispositif impriment au sac ou poche de volume variable les nervures définitives 2. Pour permettre le positionnement du sac ou poche de volume variable sortant de la première étape ou étape A lorsqu'il est introduit dans le dispositif mis en œuvre dans la deuxième étape ou étape B, autrement dit pour aligner les ébauches 21 de nervures comportées par le sac ou poche de volume variable à la sortie de la première étape ou étape A avec des parties du dispositif mis en œuvre à la seconde étape ou étape B et comportant les palettes grâce auxquelles sont réalisées les nervures ou plis 2 définitifs, on p«ut^ire^Orrψorter-à-lAextrémité E2 du sac ou poche de volume variable une bague fendue 23 montrée sur la figure 7 qui permet d'obtenir le positionnement recherché de la façon décrite ci-après. Cette bague 23 qui est fendue permet de porter le sac ou poche de volume variable à l'intérieur du mécanisme qui l'achemine vers la tête de pliage au niveau de laquelle sont réalisées les nervures 2 à partir des ébauches 21, préalablement formées grâce à la conformation de la paroi intérieure du moule de soufflage. On peut envisager un mécanisme comportant un cliquet ou butée actionnés sous l'influence d'un ressort qui fait en sorte que lorsque le cliquet ou butée se trouve au niveau de la découpe de la bague fendue, il pénètre dans cette découpe pour bloquer la rotation du sac ou poche de volume variable assurant ainsi le positionnement recherché. Pour assurer la rotation du sac ou poche de volume variable, on peut envisager que le support qui maintient la poche ou sac de volume variable à l'intérieur de la tête de prise soit étudié de telle sorte qu'il permette cette rotation au moyen d'un moteur rotatif pneumatique qui, sous l'effet d'une commande, fait tourner ledit sac ou poche à l'intérieur de la tête de prise jusqu'à la position dans laquelle le cliquet ou butée s'engage dans la découpe prévue dans la bague fendue pour arrêter le sac ou poche dans la position recherchée.
Il devient ainsi possible de faire en sorte que les ébauches de nervures 21 qui avaient été imprimées au sac ou poche de volume variable lors du moulage par soufflage soient alignées avec les palettes du dispositif mis en œuvre à l'étape B .
C'est grâce au mode de fabrication décrit ci-dessus du récipient intérieur 1 qui comporte la phase de réalisation des ébauches 21 avant la réalisation des nervures ou plis définitifs 2, que le repliement du récipient 1 s'effectue de telle sorte qu'il reprend sa forme initiale après que la totalité du fluide à délivrer ait été utilisée.
Selon un deuxième mode de réalisation permettant de faire en sorte volume variable se replie de façon uniforme de telle sorte qu'à l'état vide, ladite poche ou sac retrouve sa forme initiale qui est celle qu'elle a à la fin de la deuxième étape ou étape B, on met en place sur le récipient 1 à plis longitudinaux 2 un manchon cylindrique R montré en coupe perpendiculaire à son axe ZZ à la figure 8 ; ce manchon R est établi en matériau synthétique élastique transparent et comporte à sa surface intérieure des amorces de nervures longitudinales 25 parallèles à l'axe ZZ en même nombre que les plis ou nervures longitudinales 2 comportés par le récipient 1 de forme variable de telle sorte que les amorces de nervures comportées par le manchon cylindrique se positionnent respectivement chacune entre deux des nervures 2 du sac ou poche de volume variable 1.
Le manchon R reste en permanence en position sur le récipient 1. Pour assurer le positionnement, lors de son montage, du manchon R par rapport au sac ou poche de volume variable 1, on peut de nouveau avoir recours à une bague fendue du même type que la bague 23 du premier mode de réalisation et qui est positionnée à l'extrémité ouverte du sac ou poche de volume variable 1, comme montré figure 7.
Pour le positionnement proprement dit, on procède de la manière décrite plus haut en rapport avec le premier mode de réalisation.
Grâce à la présence du manchon R, le repliement du récipient 1 s'effectue de façon régulière, faisant reprendre à ce récipient sa forme initiale une fois que la totalité du fluide à délivrer a été utilisée.
La figure 3 montre en détail les parties constitutives du dispositif conforme à l'invention selon le présent mode de réalisation avantageux.
On y retrouve les éléments déjà décrits en rapport avec les vues schématiques des figures 1 et 2. Comme visible sur la figure 3, l'étanchéité d'une part, au niveau du sertissage du manchon de fixation M sur le prolongement E2 à proximité du bord 3 de l'ouverture du récipient 1, est assurée par un joint 8 en matériau élastomère, notamment en caoutchouc et, d'autre part, au niveau du sertissage du même manchon sur le bord 5 de l'ouverture du récipient 4 par un joint 9 établi dans le même matériau que le joint 8.
Il est également envisageable de s'exonérer du joint 9 dans le cas où le récipient 4 est réalisé en un matériau présentant des caractéristiques suffisantes d'élasticité, par exemple en polyéthylène téréphtalate ou tout matériau synthétique analogue. L'étanchéité de l'emballage sera alors assurée directement lors du sertissage entre le bord 5 du récipient et le manchon M du fait des propriétés élastiques du matériau. L'absence de joint permet une réduction du coût.
Le sertissage du manchon M sur l'extrémité du prolongement E2 du récipient 1 est rendu possible par un rebord extérieur 10 prévu à son extrémité. Le récipient 1 peut être entouré d'un manchon cylindrique élastique 11 qui est avantageusement en matière synthétique, notamment en polyvinyléthylène et dont la fonction est de protéger le récipient 1.
Le manchon M comporte une ouverture circulaire centrale dont le bord est montré en 12.
La commande C, qui se présente sous la forme d'un bouton poussoir, a une forme générale d'étui en forme de chapeau, comme montré figure 3, avantageusement en matériau synthétique rigide, notamment en polyéthylène haute densité ; elle comporte un tube axial 13 à conduit axial intérieur 13 a, qui d'une part, communique à son extrémité supérieure 13b avec un conduit 14 ménagé dans la partie supérieure C1 de la commande et connecté au tube 13 et, d'autre part, débouche par son extrémité inférieure 13 c, lorsqu'elle est en place comme montré à la figure 3 sur le dispositif conforme à l'invention, dans la partie E2 du récipient 1 en passant par l'ouverture 12 du manchon de fixation M, le joint 8 étant agencé de telle sorte qu'il assure également l'étanchéité avec le tube 13 comme visible. La commandeC~est~doric dis3J0^eVϋtτπaτn1ïmrare^n~plHce"Εuri'extrémité
E2 du récipient 1 grâce au positionnement du tube 13 dans l'ouverture à bord 3 du récipient 1 comme montré. L'extrémité 13c du tube 13 prend appui sur un clapet constitué par un élément en forme de coupelle comportant un fond 15a et une paroi 15b ; à l'extrémité 13 c, le tube 13 comporte une ouverture ou encoche 13d.
En position de fermeture — sous l'action d'un ressort 16 disposé entre le fond 15a et un rebord 17a d'un élément 17 en forme de douille fixé à l'intérieur de l'extrémité E2 ~ le fond 15a est appliqué contre l'extrémité 13c du tube 13 et le bord libre de la paroi 15b de la coupelle vient en appui contre le joint 8.
L'élément 17 comporte une ouverture axiale 17c pour la communication de l'intérieur du récipient 1 avec l'intérieur de l'espace délimité par l'élément 17. Pour délivrer le fluide sous pression contenu dans le récipient 1, il suffit d'exercer sur la commande C en direction du récipient 1 une pression supérieure à celle avec laquelle le ressort 16 applique le fond 15a de la coupelle contre l'extrémité 13c du tube 13 ce qui a pour conséquence d'éloigner le bord libre de la paroi 13b du joint 8.
Le fluide sous pression contenu dans le récipient 1 peut alors passer entre le bord libre de la paroi 15b et le joint 8 vers l'intérieur de la coupelle et par l'encoche 13d prévue à l'extrémité 13c du tube 13 dans le conduit axial 13a puis par le conduit 14 vers l'extérieur sous la forme désirée. Pour monter le dispositif conforme à l'invention, on peut procéder comme suit :
Le récipient 1, sur lequel a été fixé le manchon de fixation M après mise en place du joint 8, est de préférence vidé de la plus grande partie de l'air qu'il contient. L'ensemble est ensuite fixé, après mise en place du joint 9, par sertissage sur le récipient extérieur 4 dans lequel est donc logé le récipient 1, et la surface extérieure du récipient 1 de l'air ou du gaz neutre sous pression en une quantité telle que la pression atteigne une valeur de préférence comprise entre environ 1.5 et environ 3.5 bars, la valeur précise choisie étant fonction de la nature du fluide à délivrer.
Pour introduire le gaz neutre, on peut procéder comme indiqué ci-après, en utilisant un outil adapté, par exemple une tête de dégazage et de sertissage du type de celle commercialisée par la Société Pamasol Willi Maeder AG, Driesbuelstrasse 2, CH-8808 Pfaffîkon, SZ Suisse sous l'appellation "Tête UTC". Cet outil permet d'assurer l'étanchéité à la surface supérieure du récipient 4 et soulève légèrement le manchon M, utilisant une liaison par le vide pour aspirer le manchon dans un siège, et pour permettre l'introduction sous pression d'un gaz neutre ou de l'air comprimé. Une fois le gaz introduit, le manchon M est appuyé sur le bord 5 du récipient 4 et la tête et un sertissage est effectué entre le manchon M et le récipient 4. Pendant cette opération, une pression suffisante est maintenue par la tête pour comprimer le joint 9 et assurer ainsi une bonne étanchéité entre le manchon M et le récipient 4. Le récipient 1 est ensuite rempli du fluide destiné à être délivré sous pression.
Pour ce faire, on peut utiliser une unité de conditionnement, par exemple celle qui est commercialisée par la Société Pamasol Willi Maeder AG, Driesbuelstrasse 2, CH-8808 Pfaffikon, SZ Suisse sous la désignation "Remplisseuse volumétrique sous pression". Cette unité de dosage comporte généralement un dispositif de dosage volumétrique sous pression élevée, et une buse de remplissage. Après sertissage du manchon M sur le récipient 4, l'ensemble est positionné sous une buse de remplissage qui fait partie de l'unité de conditionnement et la buse est actionnée pour descendre et assurer l'étanchéité sur le manchon. Un adaptateur assure l'étanchéité sur la partie supérieure 12 du manchon et le fluide est introduit sous pression à travers le clapet 15 pour remplir le récipient 1.
De par l'augmentation en volume du récipient 1 par suite de l'introduction du fluide, la pression de l'air ou du gaz neutre compris entre la paroi du récipient 4 et le récipient 1 augmente pour atteindre généralement une valeur comprise entre environ 4 et environ 10 bars, la valeur précise choisie étant fonction de la nature du fluide à délivrer.
La commande C est ensuite mise en place et le dispositif conforme à l'invention est prêt à l'usage. En suite de quoi, et quel que soit le mode de réalisation adopté, on dispose ainsi d'un dispositif du genre en question dont les caractéristiques résultent suffisamment de ce qui précède pour qu'il soit inutile d'insister à ce sujet, ce dispositif présentant, par rapport à ceux qui existent déjà, de nombreux avantages dont notamment celui d'une grande fiabilité, celui d'une grande robustesse et celui d'un prix de revient compétitif.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif apte à délivrer des fluides, notamment médicamenteux, sous pression, caractérisé par le fait qu'il comporte un récipient 1 de volume variable en forme de poche ou de sac de forme générale cylindrique à plis longitudinaux 2 contenant le fluide sous pression à délivrer et muni d'une commande C permettant d'ouvrir un clapet 15a, 15b pour délivrer ledit liquide, l'ensemble étant disposé à l'intérieur d'un récipient 4 résistant à une pression intérieure élevée et notamment supérieure à 20 bars, le volume intérieur de ce dernier récipient compris entre sa paroi et le récipient à volume variable étant rempli d'un gaz neutre sous une pression suffisante pour exercer sur le récipient à volume variable une contrainte pneumatique suffisante pour permettre de délivrer le fluide que contient ce dernier lorsque le susdit clapet permettant cette délivrance est actionné par la susdite commande C.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comporte : un récipient 1 désigné dans son ensemble par 1, en forme de poche ou de sac de volume variable, de forme généralement cylindrique à plis ou nervures longitudinales 2, fermé à l'une de ses extrémités Ei et présentant à son autre extrémité une ouverture de bord 3 portée par un prolongement cylindrique E2, un récipient extérieur 4 également cylindrique comportant une ouverture à bord 5 et h l'intérieur duquel est disposé le récipient 1, - un manchon de fixation désigné dans son ensemble par M reliant les récipients 1 et 2 qui comporte un pourtour ou bord Mi et une ouverture circulaire axiale à bord 12, une commande formant bouton poussoir et désignée dans son ensemble par C, disposée sur l'ouverture du récipient 1, le manchon de fixation M étant sertie par son pourtour Mi sur le bord 5 du récipient 4 et par sa partie centrale comportant l'ouverture axiale à bord 12 sur le prolongement E2 à proximité du bord 3.
3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que le récipient 1 est avantageusement établi en polyéthylènetéréphtalate
(PET) ou en toute autre matière synthétique appropriée offrant des propriétés analogues et que le manchon M qui est fixé sur le bord 3 par sertissage est établi en aluminium ou en acier étamé ou fer blanc (acier comportant une couche d'étain sur chaque face), le récipient 4 étant établi en aluminium, en polyéthylènetéréphtalate, ou en acier étamé.
4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que l'étanchéité d'une part, au niveau du sertissage du manchon de fixation M sur le prolongement E2 à proximité du bord 3 de l'ouverture du récipient 1, est assurée par un joint 8 en matériau élastomère, notamment en caoutchouc et, d'autre part, au niveau du sertissage du même manchon sur le bord 5 de l'ouverture du récipient 4 par un joint 9 établi avantageusement dans le même matériau que le joint 8, le sertissage du manchon M sur l'extrémité du prolongement E2 du récipient 1 étant rendu possible par un rebord extérieur 10 prévu à son extrémité.
5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que la commande C, qui se présente sous la forme d'un bouton poussoir, a une forme générale d'étui en forme de chapeau, avantageusement en matériau synthétique rigide, notamment en polyéthylène haute densité et comporte un tube axial 13 à conduit axial intérieur 13 a, qui d'une part, communique à son extrémité supérieure 13b avec un conduit 14 ménagé dans la partie supérieure Ci de la commande et connecté au tube 13 et, d'autre part, débouche par son extrémité inférieure 13c, lorsqu'elle est en place sur le dispositif, dans la partie E2 du récipient 1 en passant par l'ouverture 12 du manchon de fixation M, le joint 8 étant agencé de telle sorte qu'il assure également l'étanchéité avec le tube 13, ladite commande C étant disposée et maintenue en place sur l'extrémité E2 du récipient 1 grâce au positionnement du tube 13 dans l'ouverture à bord 3 du récipient 1, l'extrémité 13c du tube 13 prenant appui sur un clapet constitué par un élément en forme de coupelle comportant un fond 15a et une paroi 15b, le tube 13 comportant à l'extrémité 13c une ouverture ou encoche 13d.
6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait qu'en position de fermeture ~ sous l'action d'un ressort 16 disposé entre le fond 15a et un rebord 17a d'un élément 17 en forme de douille fixé à l'intérieur de l'extrémité E2 ~ le fond 15a est appliqué contre l'extrémité 13c du tube 13 et le bord libre de la paroi 15b de la coupelle vient en appui contre le joint 8, l'élément 17 comportant une ouverture axiale 17c pour la communication de l'intérieur du récipient 1 avec l'intérieur de l'espace délimité par l'élément 17.
7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le récipient 1 et le récipient 4 sont réalisés en des matériaux transparents.
8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le récipient 1 et le récipient 4 sont réalisés à l'aide de laminés dont l'une au moins des couches constitutives confère au laminé la résistance mécanique suffisante, une autre couche conférant des propriétés de barrière aux gaz, notamment à l'oxygène, à l'azote et/ou au dioxyde de carbone, une autre couche encore conférant des propriétés de résistance chimique vis-à-vis du fluide à délivrer.
9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que - la couche apte à conférer de bonnes propriétés de résistance mécanique est constituée en polyéthylène téréphtalate ou PET,
- la couche apte à conférer de bonnes propriétés de barrière aux gaz est réalisée en Nylon, notamment Nylon MXD6, en résine éthylène- vinylalcool (ou EVOH) ou en oxyde de silicium, - la couche apte à conférer de bonnes propriétés de résistance chimique est constituée en polyéthylène téréphtalate.
10. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que le récipient 1 est réalisé soit en un laminé de type PET/Nylon/PET, c'est-à-dire comportant une couche externe en polyéthylène téréphtalate, une couche intermédiaire en Nylon et une couche interne, c'est à dire une couche destinée à être en contact avec le fluide à délivrer également, en polyéthylène téréphtalate, soit en un laminé de type PET/EVOH/PET, le récipient 4 étant avantageusement réalisé dans le même matériau ou en un laminé bi-couche, notamment en PET et nylon.
11. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait que les plis ou nervures 2 du récipient 1 sont réalisés en deux étapes, la première consistant à faire comporter au récipient 1 les ébauches de nervures 21.
12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait qu'il comporte un manchon cylindrique R mis en place sur le récipient 1, comportant à sa surface intérieure des amorces de nervures 25 qui se positionnent respectivement chacune entre deux des nervures 2 du récipient 1.
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