EP1760002A1 - Medikamentenflasche oder dergleichen Behälter - Google Patents

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EP1760002A1
EP1760002A1 EP06012760A EP06012760A EP1760002A1 EP 1760002 A1 EP1760002 A1 EP 1760002A1 EP 06012760 A EP06012760 A EP 06012760A EP 06012760 A EP06012760 A EP 06012760A EP 1760002 A1 EP1760002 A1 EP 1760002A1
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EP
European Patent Office
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bottle
plug
stopper
container
stem
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP06012760A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Jürgen BRINKHUES
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH and Co KG
Kyowa Kirin Services Ltd
Original Assignee
West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH and Co KG
West Pharmaceutical Services Drug Delivery and Clinical Research Center Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH and Co KG, West Pharmaceutical Services Drug Delivery and Clinical Research Center Ltd filed Critical West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH and Co KG
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00Closures not otherwise provided for
    • B65D51/005Closures provided with linings or internal coatings so as to avoid contact of the closure with the contents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D39/00Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers
    • B65D39/0005Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers made in one piece
    • B65D39/0023Plastic cap-shaped hollow plugs

Definitions

  • the invention relates to a medicament bottle or the like container having a closure stopper having a stopper stem, which stopper stem is insertable into a bottle or container neck into the bottle or container neck to a stopper head biasing the bottle or container opening, the stopper stem at its, the bottle or container interior facing free end portion carries an in particular opposite the container contents inert layer and the stopper with its made of elastic rubber or plastic material and arranged between stopper head and coated end portion uncoated portion in use position on the inner peripheral wall of the bottle or container neck seals.
  • the bottle opening is closed by means of a sealing plug.
  • This stopper has a stopper stem that goes into a bottleneck up to one, the bottle opening limiting edge region acting stopper head is inserted into the bottle neck.
  • the plug shaft of the sealing plug carries at its, the container interior end region facing a thin layer or coating, which is innert compared to the bottle contents.
  • the closure stopper sealingly engages the partial circumference of the stopper shaft on the inner peripheral wall of the neck of the bottle, which is made of an elastic rubber or plastic material and is arranged between the stopper head and the coated end region.
  • the coated end region of this uncoated portion of the plug stem is only comparatively short and has a reduced to about 1/10 of the total length of the plug stem longitudinal extent.
  • the previously known stopper can often not, at least not for a long period of time, ensure sufficient tightness. If this stopper leaking, there is often the risk that the contents of the bottle will be damaged and, for example, freeze-dried contents become unusable due to absorption of moisture.
  • the closure plug ensures a high density even over a long period.
  • the medicament bottle according to the invention has a sealing plug with a plug shaft, which has at least one annular circumferential cross-sectional widening in the uncoated portion of its plug shaft.
  • This circumferential cross-sectional widening acts practically as a sealing ring, which additionally seals the area between the plug shaft and the inner peripheral wall of the bottle or container neck. Since the cross-sectional widening acting as a sealing ring is provided in the uncoated part region of the stopper shaft, undesirable drape and a resulting leakage of the sealing stopper are also effectively avoided.
  • the closure plug according to the invention is therefore characterized by a high density over a long period of time.
  • the uncoated portion of the plug stem has a longitudinal extent which is one third to one fifth of the length and / or the diameter of the plug stem.
  • This further embodiment has a closure stopper with a stopper shaft which has a relatively long uncoated portion compared to the overall length and / or diameter of the stopper shaft. Since the sealing plug with a comparatively long uncoated portion rests sealingly against the inner circumferential wall of the bottle or container neck, the bottle or container opening of the medicament bottle or the like can also be sealed tightly over a long period of time.
  • plug stem and the plug head are formed material identical and / or integrally connected to each other.
  • a preferred embodiment according to the invention provides that the coated end portion of the plug stem carries an inert fluoropolymer coating or layer.
  • a fluoropolymer coating or layer is characterized by a high resistance to aggressive container contents.
  • closure stopper is designed as a lyophilization stopper.
  • the present invention also relates to a stopper for a medication bottle, which stopper has one or more of the features described above.
  • a medicine bottle 1 is shown in the region of its bottle opening 2.
  • the bottle opening 2 of the medicine bottle 1 is closed by means of a sealing plug 3, which has a stopper shaft 4.
  • the stopper shaft 4 is inserted into the bottleneck 4 in the bottleneck 5 up to a stopper head 6 which acts on the bottle opening 2 and delimits the bottle opening 2.
  • the stopper shaft has at its, the bottle interior facing the free end portion 7 on a particular in relation to the container contents inert layer 8.
  • the sealing plug 3 lies with its made of elastic rubber or plastic material and arranged between the plug head 6 and coated end portion 7 uncoated portion 9 on the inner peripheral wall of the Bottle neck 5 sealing. It can be seen that the uncoated portion 9 of the plug shaft 4 has a longitudinal extent which is 1/3 to 1/5 of the length and 1/3 to 1/5 of the diameter of the plug shaft 4.
  • the plug shaft 4 and the plug head 6 are formed material identical and integrally connected to each other.
  • the sealing plug 3 carries an inert fluoropolymer layer 8 at the coated end region 7 of the plug shaft 4 and at the top of its plug head 6.
  • the fluoropolymer layer 8 provided on the coated end region 7 performs well against the rubber or plastic material of the sealing plug 3, even against an aggressive bottle contents to protect.
  • annular circumferential cross-sectional widening 10 is provided, which effectively seals the area between the plug shaft 4 and the inner circumferential wall of the bottle neck 5.
  • the stopper 3 shown here is designed as a lyophilization stopper. This Lyophilisationsstopfen 3 is able to maintain a completely contained inside the bottle, freeze-dried product over a longer period completely tight.
  • the high tightness of the medicine bottle 1 shown here is not least achieved in that at least one annular circumferential cross-sectional widening is provided in the uncoated portion of the plug shaft.
  • the plug stem 4 may have a comparatively long uncoated portion 9 compared to the overall length and / or diameter of the plug stem 4.
  • the sealing plug 3 Since the elasticity of the sealing plug 3 is greatly limited in its coated end portion 7 by a fluoropolymer layer, is for the Tightness of the medicine bottle 1 shown here the comparatively long uncoated portion of the plug shank 4 expedient that closes the bottle or container opening 2 of the medicine bottle 1 shown here tight over a long period of time.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Medikamentenflasche (1) oder dergleichen Behälter mit einem Verschlussstopfen (3), der einen Stopfenschaft (4) hat, welcher Stopfenschaft (4) in einen Flaschen- oder Behälterhals (5) bis zu einem, die Flaschen- oder Behälteröffnung (2) begrenzten Randbereich beaufschlagenden Stopfenkopf (6) in den Flaschen- oder Behälterhals (5) einführbar ist, wobei der Stopfenschaft (4) an seinem, dem Flaschen- oder Behälterinneren zugewandten freien Endbereich (7) eine insbesondere gegenüber dem Behälterinhalt inerte Schicht (8) trägt und wobei der Stopfen (3) mit seinem aus elastischem Gummi- oder Kunststoffmaterial hergestellten und zwischen Stopfenkopf (6) und beschichtetem Endbereich (7) angeordneten unbeschichteten Teilbereich (9) in Gebrauchsstellung an der inneren Umfangswandung des Flaschen- oder Behälterhalses (5) dichtend anliegt. Für die erfindungsgemäße Medikamentenflasche (1) ist kennzeichnend, dass im unbeschichteten Teilbereich (9) des Stopfenschaftes (4) zumindest eine ringförmig umlaufende Querschnittserweiterung (10) vorgesehen ist.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Medikamentenflasche oder dergleichen Behälter mit einem Verschlussstopfen, der einen Stopfenschaft hat, welcher Stopfenschaft in einen Flaschen- oder Behälterhals bis zu einem, die Flaschen- oder Behälteröffnung begrenzenden Randbereich beaufschlagenden Stopfenkopf in den Flaschen- oder Behälterhals einführbar ist, wobei der Stopfenschaft an seinem, dem Flaschen- oder Behälterinneren zugewandten freien Endbereich eine insbesondere gegenüber dem Behälterinhalt inerte Schicht trägt und wobei der Stopfen mit seinem aus elastischem Gummi- oder Kunststoffmaterial hergestellten und zwischen Stopfenkopf und beschichtetem Endbereich angeordneten unbeschichteten Teilbereich in Gebrauchsstellung an der inneren Umfangswandung des Flaschen- oder Behälterhalses dichtend anliegt.
  • Es ist bereits eine Medikamentenflasche der eingangs erwähnten Art bekannt, deren Flaschenöffnung mittels eines Verschlussstopfens verschlossen ist. Dieser Verschlussstopfen hat einen Stopfenschaft, der in einen Flaschenhals bis zu einem, die Flaschenöffnung begrenzenden Randbereich beaufschlagenden Stopfenkopf in den Flaschenhals einführbar ist. Der Stopfenschaft des Verschlussstopfens trägt an seinem, dem Behälterinneren zugewandten Endbereich eine dünne Schicht oder Beschichtung, die gegenüber dem Flascheninhalt innert ist. Dabei liegt der Verschlussstopfen in Gebrauchsstellung mit einem aus elastischem Gummi- oder Kunststoffmaterial hergestellten und zwischen Stopfenkopf und beschichtetem Endbereich angeordneten Teilbereich des Stopfenschaftes an der inneren Umfangswandung des Flaschenhalses dichtend an.
  • Im Vergleich zum beschichteten Endbereich ist dieser unbeschichtete Teilbereich des Stopfenschaftes nur vergleichsweise kurz und weist eine etwa auf 1/10 der Gesamtlänge des Stopfenschaftes reduzierte Längserstreckung auf. Der vorbekannte Verschlussstopfen kann häufig nicht, jedenfalls nicht über einen längeren Zeitraum, eine ausreichende Dichtigkeit gewährleisten. Wird dieser Verschlussstopfen undicht, besteht häufig die Gefahr, dass der Flascheninhalt Schaden nimmt und beispielsweise gefriergetrocknetes Füllgut durch Feuchtigkeitsaufnahme unbrauchbar wird.
  • Es besteht daher insbesondere die Aufgabe, eine Medikamentenflasche der eingangs erwähnten Art zu schaffen, deren Verschlussstopfen auch über einen langen Zeitraum eine hohe Dichtigkeit gewährleistet.
  • Die erfindungsgemäße Lösung dieser Aufgabe besteht bei der Medikamentenflasche der eingangs erwähnten Art insbesondere darin, dass im unbeschichteten Teilbereich des Stopfenschaftes zumindest eine ringförmig umlaufende Querschnittserweiterung vorgesehen ist.
  • Die erfindungsgemäße Medikamentenflasche weist einen Verschlussstopfen mit einem Stopfenschaft auf, der im unbeschichteten Teilbereich seines Stopfenschaftes zumindest eine ringförmig umlaufende Querschnittserweiterung hat. Diese umlaufende Querschnittserweiterung wirkt praktisch als Dichtring, der den Bereich zwischen Stopfenschaft und innerer Umfangswandung des Flaschen- oder Behälterhalses noch zusätzlich abdichtet. Da die als Dichtring wirkende Querschnittserweiterung im unbeschichteten Teilbereich des Stopfenschaftes vorgesehen ist, wird auch ein unerwünschter Faltenwurf und eine daraus resultierende Undichtigkeit des Verschlussstopfens wirkungsvoll vermieden. Der erfindungsgemäße Verschlussstopfen zeichnet sich daher auch über einen langen Zeitraum durch eine hohe Dichtigkeit aus.
  • Eine Weiterbildung der Erfindung von eigener schutzwürdiger Bedeutung sieht vor, daß der unbeschichtete Teilbereich des Stopfenschaftes eine Längserstreckung hat, die ein Drittel bis ein Fünftel der Länge und/oder des Durchmessers des Stopfenschaftes beträgt. Diese weiterbildende Ausführungsform weist einen Verschlussstopfen mit einem Stopfenschaft auf, der einen im Vergleich zur Gesamtlänge und/oder zum Durchmesser des Stopfenschaftes vergleichsweise langen unbeschichteten Teilbereich hat. Da der Verschlussstopfen mit einem vergleichsweise langen unbeschichteten Teilbereich an der innerten Umfangswandung des Flaschen- oder Behälterhalses dichtend anliegt, lässt sich die Flaschen- oder Behälteröffnung der erfindungsgemäßen Medikamentenflasche oder dergleichen auch über einen langen Zeitraum dicht verschließen.
  • Die einfache Herstellbarkeit und die hohe Dichtigkeit wird noch begünstigt, wenn der Stopfenschaft und der Stopfenkopf materialidentisch ausgebildet und/oder einstückig miteinander verbunden sind.
  • Eine bevorzugte Ausführungsform gemäß der Erfindung sieht vor, dass der beschichtete Endbereich des Stopfenschaftes eine inerte Fluorpolymer-Beschichtung oder -schicht trägt. Eine solche Fluorpolymer-Beschichtung oder -schicht zeichnet sich durch eine hohe Beständigkeit auch gegenüber aggressiven Behälterinhalten aus.
  • Ein bevorzugter und besonders anspruchsvoller Anwendungsbereich sieht vor, dass der Verschlussstopfen als Lyophilisationsstopfen ausgestaltet ist.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft auch einen Verschlussstopfen für eine Medikamentenflasche, welcher Verschlussstopfen eines oder mehrere der oben beschriebenen Merkmale aufweist.
  • Nachstehend wird die Erfindung anhand eines bevorzugten Ausführungsbeispieles noch näher erläutert.
  • In der einzigen Figur ist eine Medikamentenflasche 1 im Bereich ihrer Flaschenöffnung 2 dargestellt. Die Flaschenöffnung 2 der Medikamentenflasche 1 ist mit Hilfe eines Verschlussstopfens 3 verschlossen, der einen Stopfenschaft 4 hat. Der Stopfenschaft 4 ist in den Flaschenhals 5 bis zu einem, die Flaschenöffnung 2 begrenzenden Randbereich beaufschlagenden Stopfenkopf 6 in den Flaschenhals 4 einführbar. Der Stopfenschaft weist an seinem, dem Flascheninneren zugewandten freien Endbereich 7 eine insbesondere gegenüber dem Behälterinhalt inerte Schicht 8 auf.
  • Der Verschlussstopfen 3 liegt mit seinem aus elastischem Gummi- oder Kunststoffmaterial hergestellten und zwischen Stopfenkopf 6 und beschichtetem Endbereich 7 angeordneten unbeschichteten Teilbereich 9 an der inneren Umfangswandung des Flaschenhalses 5 dichtend an. Dabei ist zu erkennen, dass der unbeschichtete Teilbereich 9 des Stopfenschaftes 4 eine Längserstreckung hat, die 1/3 bis 1/5 der Länge sowie 1/3 bis 1/5 des Durchmessers des Stopfenschaftes 4 beträgt.
  • Der Stopfenschaft 4 und der Stopfenkopf 6 sind materialidentisch ausgebildet und einstückig miteinander verbunden. Der Verschlussstopfen 3 trägt an dem beschichteten Endbereich 7 des Stopfenschaftes 4 und an der Oberseite seines Stopfenkopfes 6 eine inerte Fluorpolymer-Schicht 8 Die am beschichteten Endbereich 7 vorgesehene Fluorpolymer-Schicht 8 vermag das Gummi- oder Kunststoffmaterial des Verschlussstopfens 3 auch gegenüber einem aggressiven Flascheninhalt gut zu schützen.
  • Im unbeschichteten Teilbereich 9 des Stopfenschaftes 4 ist eine ringförmig umlaufende Querschnittserweiterung 10 vorgesehen, die den Bereich zwischen Stopfenschaft 4 und innerer Umfangswandung des Flaschenhalses 5 wirksam abdichtet.
  • Der hier dargestellte Verschlussstopfen 3 ist als Lyophilisationsstopfen ausgebildet. Dieser Lyophilisationsstopfen 3 vermag auch ein im Flascheninneren befindliches, gefriergetrocknetes Füllgut über einen längeren Zeitraum völlig dicht zu bewahren. Die hohe Dichtigkeit der hier dargestellten Medikamentenflasche 1 wird nicht zuletzt dadurch erreicht, dass im unbeschichteten Teilbereich des Stopfenschaftes zumindest eine ringförmig umlaufende Querschnittserweiterung vorgesehen ist. Zusätzlich oder statt dessen kann der Stopfenschaft 4 einen im Vergleich zur Gesamtlänge und/oder zum Durchmesser des Stopfenschaftes 4 vergleichsweise langen unbeschichteten Teilbereich 9 haben. Da die Elastizität des Verschlussstopfens 3 in seinem beschichteten Endbereich 7 durch eine Fluorpolymer-Schicht stark eingeschränkt ist, ist für die Dichtigkeit der hier dargestellten Medikamentenflasche 1 der vergleichsweise lange unbeschichtete Teilbereich des Stopfenschaftes 4 zweckmäßig, der die Flaschen- oder Behälteröffnung 2 der hier dargestellten Medikamentenflasche 1 auch über einen langen Zeitraum dicht verschließt.

Claims (6)

  1. Medikamentenflasche (1) oder dergleichen Behälter mit einem Verschlussstopfen (3), der einen Stopfenschaft (4) hat, welcher Stopfenschaft (4) in einen Flaschen- oder Behälterhals (5) bis zu einem, die Flaschen- oder Behälteröffnung (2) begrenzenden Randbereich beaufschlagenden Stopfenkopf (6) in den Flaschen- oder Behälterhals (5) einführbar ist, wobei der Stopfenschaft (4) an seinem, dem Flaschen- oder Behälterinneren zugewandten freien Endbereich (7) eine insbesondere gegenüber dem Behälterinhalt inerte Schicht (8) trägt und wobei der Verschlussstopfen (3) mit seinem aus elastischem Gummi- oder Kunststoffmaterial hergestellten und zwischen Stopfenkopf (6) und beschichtetem Endbereich (7) angeordneten unbeschichteten Teilbereich (9) in Gebrauchsstellung an der inneren Umfangswandung des Flaschen- oder Behälterhalses (5) dichtend anliegt, dadurch gekennzeichnet, dass im unbeschichteten Teilbereich (9) des Stopfenschaftes (4) zumindest eine ringförmig umlaufende Querschnittserweiterung (10) vorgesehen ist.
  2. Behälter nach dem Oberbegriff von Anspruch 1, insbesondere nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der unbeschichtete Teilbereich (9) des Stopfenschaftes (4) eine Längserstreckung hat, die ein Drittel bis ein Fünftel der Länge (1) und/oder des Durchmessers (D) des Stopfenschaftes (4) beträgt.
  3. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfenschaft (4) und der Stopfenkopf (6) materialidentisch ausgebildet und/oder einstückig miteinander verbunden sind.
  4. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der beschichtete Endbereich (7) des Stopfenschaftes (4) ein inerte Fluorpolymer-Beschichtung oder -schicht (8) trägt.
  5. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussstopfen (3) als Lyophilisationsstopfen ausgestaltet ist.
  6. Verschlussstopfen (3) für eine Medikamentenflasche (1), der (3) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5 ausgestaltet ist.
EP06012760A 2005-08-31 2006-06-21 Medikamentenflasche oder dergleichen Behälter Withdrawn EP1760002A1 (de)

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EP2759284A1 (de) 2013-01-28 2014-07-30 B. Braun Melsungen AG Überziehkappe für einen pharmazeutischen Behälter

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