EP1331031A2 - Vorrichtung zur Erzeugung vom medizinischem Schaum - Google Patents

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EP1331031A2
EP1331031A2 EP03001079A EP03001079A EP1331031A2 EP 1331031 A2 EP1331031 A2 EP 1331031A2 EP 03001079 A EP03001079 A EP 03001079A EP 03001079 A EP03001079 A EP 03001079A EP 1331031 A2 EP1331031 A2 EP 1331031A2
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EP
European Patent Office
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foam
foam nozzle
liquid
housing
nozzle
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EP03001079A
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EP1331031B1 (de
EP1331031A3 (de
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Jan-Christoph Wollmann
Dorothee Dr. Schliephake
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Chemische Fabrik Kreussler and Co GmbH
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Chemische Fabrik Kreussler and Co GmbH
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Publication of EP1331031A3 publication Critical patent/EP1331031A3/de
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Definitions

  • the invention relates to a device for generating in particular reproducible medical foam or vesicle suspension from one gaseous and a liquid medium.
  • the invention relates a mixing device for reproducible preparation and administration of injectables - such as Sclerosing agents, diagnostics, therapeutics, Homeopathic and autologous blood.
  • Sclerotherapy is the planned elimination of intra-, subcutaneous and / or transfascial varices and obliteration Subfascial vessels for venous malformations by injecting a Sclerosing agent.
  • the various sclerosing agents lead to one Damage to the endothelium of the vessels.
  • the goal of sclerotherapy is the definitive transformation into a fibrous strand. This cannot recanalize and corresponds in its functional result to the operative Procedure for removing a varicose vein.
  • echo contrast agents known, the partially Contain surfactants that prevent the formation of Support and stabilize microbubbles.
  • the ultrasound reflective microbubbles or foam are the real thing Contrast agents and are only generated immediately before administration.
  • a mixing device for the production of medical foam or The production of bubbles is known from EP 0 564 505.
  • a mixer in here described with a helical mixing element.
  • the medium Mixer that contains the gas in a defined volume and type. in this connection become gas phase and liquid phase along the helical mixing element mixed. Thereby a therapeutic and / or diagnostic Foam are generated.
  • the mixing device described in EP 0 564 505 has the disadvantage that that the mixer is firmly connected to the syringe, especially when going back and forth Moving the solution, break off easily due to the long lever or can be tilted. Furthermore, the mixer is a Component which, owing to the spiral-shaped arrangement in the mixer Mixing elements only with complex injection molds as an injection molded part can be manufactured.
  • the object of the invention is to provide a device with which simple way medical foam from a gaseous medium, especially air, and a liquid medium, especially one Sclerosing agent can be generated.
  • the device according to the invention for producing medical foam has a foam nozzle.
  • the foam nozzle is a gas supply device and a liquid supply device connected.
  • the Liquid supply device can be, for example, one with a Activate liquid container connected duct or riser through which the liquid reaches the foam nozzle.
  • the liquid container to be under pressure.
  • the Foam nozzle in which the sterile foam in particular is generated, takes place
  • Supply of gas which is in the device according to the invention is in particular a supply of ambient air.
  • a filter device is provided in the gas supply device. This is it is possible through the gas supply device ambient air of the foam nozzle to supply or through the gas supply device ambient air into the Vacuum foam nozzle.
  • a suitable filter device is used Cleaning, especially sterilization, of the ambient air. This is it possible to get a sterile medical foam in a very simple way produce.
  • the filter device can ensure that the generated foam is usable for medical purposes, i.e. the has the required sterility.
  • the one with the device according to the invention generated, especially sterile, foam can, for example, by further Devices, such as a conventional syringe, are injected into a vein.
  • the foam nozzle provided in the device according to the invention is for example from the field of cosmetics, for example for production of hair foam and the like. This is a liquid with the help of Foam nozzle mixed with air so that a foam is generated. Appropriate nozzles are also used for industrial foam generation, such as for example for the production of sealing foams.
  • Liquid foaming agents or other agents can e.g. suitable Medicines or drug mixtures (e.g. sclerosing agents, Pain relievers, agents to promote wound healing, agents to combat of inflammatory or immune diseases, parasitosis or Infections, agents for the treatment of cardiovascular diseases etc.), Diagnostics or other drugs or medical devices, cosmetics, Food, food or food supplements, technical Mixtures of substances or cleaning agents or disinfectants etc.
  • suitable Medicines or drug mixtures e.g. sclerosing agents, Pain relievers, agents to promote wound healing, agents to combat of inflammatory or immune diseases, parasitosis or Infections, agents for the treatment of cardiovascular diseases etc.
  • Diagnostics or other drugs or medical devices e.g. sclerosing agents, Pain relievers, agents to promote wound healing, agents to combat of inflammatory or immune diseases, parasitosis or Infections, agents for the treatment of cardiovascular diseases etc.
  • Diagnostics or other drugs or medical devices e.g. sclerosing agents, Pain relievers,
  • the foam nozzle is preferably provided with a housing, in particular one Cap, connected.
  • the housing or the cap preferably carry the Foam nozzle. It is preferably possible to face the foam nozzle to move the cap.
  • the Liquid supply device can be opened.
  • a Liquid container can be connected directly to the housing or via another housing can be connected to the cap.
  • the cap will connected here to the housing, for example by screwing on contains or carries the liquid container.
  • the housing or the cap preferably carries the foam nozzle in such a way that the foam nozzle is arranged essentially centrally or centrally.
  • the Cap preferably surrounds the foam nozzle when viewed from above Completely. It is particularly preferred here for the gas supply device to be annular, the gas feed device being a gap or Slit can be formed between the cap and the foam nozzle. A ring-shaped one is preferably also in this area Filter device for filtering the penetrating into the foam nozzle Ambient air arranged.
  • the housing for example, in two parts as the basic housing and cap can be formed, is preferably designed such that the Liquid container is interchangeably connected to the housing.
  • This can be realized for example by providing a thread into which the Liquid container can be screwed in. It is particularly preferred to facilitated replacement of the liquid container one or more To provide locking elements.
  • By releasably holding the liquid container on the housing is a multiple use of the invention Device possible. Possibly. are between the liquid container and the Housing one or more seals provided.
  • a Check valve may be provided to prevent fluid from flowing back into the To prevent liquid containers.
  • the foam nozzle is preferably connected to a riser pipe.
  • a riser pipe By Pressing on the foam nozzle preferably opens a valve so that liquid from the liquid container in the direction of the foam nozzle the riser flows.
  • the end pointing towards the liquid container of the riser pipe is preferably configured such that a closure of the Liquid container, for example when connecting the liquid container is opened with the housing.
  • the riser pipe is preferably made of made of hard plastic or metal and has a tip or sharp Edge on.
  • the riser pipe is designed as a beveled pipe.
  • the closure of the liquid container can be made of plastic, for example but also be made of a thin metal.
  • the head element (Fig. 1) has a foam nozzle 10 which with a Housing or a cap 12 movably connected in the direction of an arrow 14 or carried by the cap 12.
  • the foam nozzle 10 has one Foam outlet 16, which is connected to an adapter 18.
  • the Adapter 18 or the foam outlet 16 enters the foam nozzle 10 generated medical foam from.
  • the adapter 18 Device according to the invention on devices or devices for Further processing or application of the foam can be connected.
  • the device can be connected to a via the adapter 18 conventional syringe can be connected to the medical foam fill into a syringe barrel.
  • the foam can then injected into a vein, for example.
  • the foam nozzle 10 also has a mesh or sieve holder 20. This serves to hold preferably several screens or nets with possibly different mesh sizes or porosity. To generate the medical foam flows through the fluid to be foamed and a gas the sieves or nets.
  • the fluid to be foamed is removed from a liquid container 22 (FIG. 2) taken.
  • the container 22 is under pressure, for example, so that by opening a valve 24 liquid through a riser 26 into a for example cylindrical container 28 arrives.
  • the opening of the Valve 24 by pressing on the foam nozzle or the spray head 10.
  • the cylindrical container 28 is the liquid with the help of a Spring 30 cooperating piston 32 in the direction of the net holder 20th pressed.
  • a gas supply device 34 in which it is an annular slot surrounding the foam nozzle 10, Air into the foam nozzle 10.
  • the suctioned air is also by the in the net holder 20 arranged screens or nets. By the A swirling of liquid and air takes place in the area of the net holder 20 Foam generation.
  • a filter device 36 For filtering the air sucked in through the gap 34 is inside the gap a filter device 36 is arranged, which is shown in the Embodiment is an annular filter that increases the sterility of the intake air.
  • the liquid container 22 is held by a holding body 38.
  • the Holding body 38 which is essentially cylindrical, for example, also serves to hold the head element, the cap 12 of the Head element is connected to the holding part 38 such that a tight Connection is realized.
  • On the opposite side of the head element the liquid container 22 is held in a cylindrical extension 40.
  • the cylindrical projection 40 has an annular one or more individual ones Locking elements 42 and can also be slotted in the longitudinal direction. The or the locking elements engage behind a neck-like extension 44 of the Liquid container 22.
  • the cylindrical projection 44 By an appropriate design of the cylindrical projection 44 with small tolerances or by provision a seal 45, the container 22 is sealed with the holding element 44 connected.
  • a closure 46 intended.
  • the closure 46 is, for example, a Plastic element or a thin metal foil. Through the closure 46 that is Riser pipe 26 out. Possibly. pierces a correspondingly pointed one End 48 of the riser pipe to the closure 46 when the container 22 is fixed the bracket 38.
  • the second preferred embodiment differs from that in Fig. 2 shown first preferred embodiment only by the Type of receptacle of the container 22.
  • a sheath 50 is provided.
  • the casing 50 is preferably cylindrical and has the same diameter as that also preferably cylindrical Bracket 38 on.
  • Inside the jacket 50 is an elastic one Lining 52 is provided.
  • the elastic lining 52 encloses the Container 22 and 54 has locking elements 56 in the region of a container bottom which partially engage behind the bottom 54, so that the lining 52 the Container 22 tightly encloses.
  • a seal 45 (FIG. 2) can be used in the case of FIG. 3
  • the cap 12 additional adapter 56, through which additional gases are introduced into the cap can be.
  • the Adapters 56 may include a check valve 58 and / or a filter 60 exhibit.
  • a third embodiment of the device according to the invention corresponds essentially to the second shown in FIG. 3 Embodiment, the foam nozzle 10 and the cap 12 not in FIG. 5 is shown.
  • the liquid container 22 is, in particular, made of glass existing ampoule 62 is provided. Since the glass ampoule 62 has no neck has, corresponding to the embodiment shown in Fig. 3 by a cylindrical extension 40 can be held with locking elements 42, are the latching elements 56 which engage behind the base 54 of the ampoule, if necessary somewhat larger.
  • a seal 66 is provided which the Seal 45 (Fig. 2) corresponds and penetrated by the riser 26 or is pierced.
  • FIG. 6 corresponds to the bracket 38 and the area in which the medical foam is produced, which is shown in FIG. 5 embodiment shown.
  • an adapter 70 on a bottom 68 of the holder 38 can, for example, via a hose line or the like Liquid containers are connected or liquid is supplied.
  • a Filter 74 arranged within a cylindrical extension pointing in the direction of the valve 24 72, which forms at least a part of the riser 26, is preferably a Filter 74 arranged.
  • the extension 70 also has a seal 76.
  • the head element shown in FIG. 1 instead of the design of the head element shown in FIG. 1, this can also, as shown in Fig. 7, be formed.
  • the inside of the Head element provided elements for generating the medical Foams also correspond to those in FIG. 1 in this embodiment elements shown.
  • FIGS. 8 and 9 A further fastening option for the liquid container 22 is shown in FIGS FIGS. 8 and 9, wherein the holding of the container 22 by means of a screwable plug 82 takes place.
  • the container 22 in FIGS. 8 and 9 up postponed.
  • the tip end 48 of the riser 26 pierces the Seal 45 of the container 22.
  • the liquid in the container 22 passes with an inserted riser pipe 26 (Fig. 9) through an opening 84 in the Riser pipe 26.
  • a seal 84 is also provided for sealing.
  • One embodiment of the device according to the invention has one Cylinder and an air piston so that a different liquid-air ratio from 1: 5 to 1:10.
  • a variation of the ratio is due to changes in the relation of the volumes of gases and / or Foaming agents possible, which can be done by changing the lifting height and / or by changing the radius of the cylinder or parts of the cylinder along with a change in the radius of the air piston and / or the Liquid piston can take place.
  • An execution of the riser pipe can be designed so that a certain Amount of foaming agent can be removed.
  • the length of the Adapted intake manifold is the length of the Adapted intake manifold.
  • the manufacture of the cladding, the foam core, the filters, the Adapters, the seals and other parts are preferably made for medical items suitable materials.
  • the foam device and the other parts are preferably sterilizable and can in particular also be packed sterile.
  • the device according to the invention is particularly suitable for use in medical, veterinary-medical, cell-biological, immunological Field as well as for the production of a foam from drugs or other Medical devices applicable. It is also possible to use the device according to the invention foam for use as a cosmetic, as food, as food supplement, as cleaning agent or as a disinfectant.

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Abstract

Eine Vorrichtung zur Erzeugung von medizinischem, insbesondere sterilem, Schaum aus einer Flüssigkeit, insbesondere Sklerosierungsmittel und einem Gas, insbesondere Luft, weist eine Schaumdüse (10) auf. Mit der Schaumdüse (10) ist eine Gas-Zuführeinrichtung (34) verbunden, durch die Umgebungsluft in die Schaumdüse (10) eingesaugt werden kann. Ferner ist eine Flüssigkeits-Zuführeinrichtung in Form einer Steigleitung (26) vorgesehen, über die Flüssigkeit aus einem Behälter (22) der Schaumdüse (10) zugeführt werden kann. Zur Erzeugung eines medizinischen Schaums ist erfindungsgemäß in der Gaszuführeinrichtung (34) eine Filtereinrichtung (36) angeordnet.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Erzeugung von insbesondere reproduzierbarem medizinischem Schaum bzw. Bläschensuspension aus einem gasförmigen und einem flüssigen Medium. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Mischvorrichtung für die reproduzierbare Zubereitung und Verabreichung von Injektabilia - wie z.B. Verödungsmittel, Diagnostika, Therapeutika, Homöopathika und Eigenblut.
Unter der Verödungstherapie versteht man die planvolle Ausschaltung von intra-, subkutanen und/ oder transfascialen Varizen sowie die Verödung subfascialer Gefäße bei venösen Fehlbildungen durch das Einspritzen eines Verödungsmittels. Die verschiedenen Verödungsmittel führen zu einer Schädigung des Endothels der Gefäße. Im Anschluss kommt es zu einem sekundären Gefäßverschluss und längerfristig zur Umwandlung der Venen in einen bindegewebigen Strang, zur Sklerose. Ziel der Verödungsbehandlung ist die definitive Umwandlung in einen fibrösen Strang. Dieser kann nicht rekanalisieren und entspricht in seinem funktionellen Ergebnis dem operativen Vorgehen zur Entfernung einer Varize. Neben der Verödung mit flüssigen Sklerosierungsmitteln gewinnt zunehmend die Verödung mit geschäumten Sklerosierungsmitteln an Bedeutung. Der Schaum verbleibt länger in der Vene. Hierbei werden oberflächenaktive Verödungsmittel, wie z.B. Polidocanol, meistens durch Hin- und Herpumpen zwischen zwei Spritzen oder durch Aufschütteln in einen schaumartigen Zustand gebracht und dann konventionell injiziert. Zur Zeit gibt es noch kein zugelassenes Verfahren, das die reproduzierbare Zubereitung eines standardisierten Schaums ermöglicht.
Ferner sind zahlreiche als Echokontrastmittel geeignete Zubereitungen bekannt, die z.T. oberflächenaktive Stoffe enthalten, die die Bildung von Mikrobläschen unterstützen und diese stabilisieren. Die Ultraschall reflektierenden Mikrobläschen bzw. ein Schaum sind das eigentliche Kontrastmittel und werden erst unmittelbar vor Verabreichung erzeugt.
Eine Mischeinrichtung zur Herstellung von medizinischem Schaum bzw. zur Herstellung von Bläschen ist aus EP 0 564 505 bekannt. Hierin ist ein Mischer mit einem wendelförmigen Mischelement beschrieben. Bei dem Mischer handelt es sich um ein Zusatzelement, das mit einer Spritze unlösbar verbunden werden kann. Beim Herausdrücken von flüssigem und/oder gasförmigem Medium aus einer zweiten Spritze gelangt das Medium in den Mischer, welcher das Gas in definiertem Volumen und Art enthält. Hierbei werden Gasphase und Flüssigphase entlang des wendelfömigen Mischelements durchmischt. Hierdurch kann ein therapeutischer und/oder diagnostischer Schaum erzeugt werden.
Die in EP 0 564 505 beschriebene Mischeinrichtung weist den Nachteil auf, dass der mit der Spritze fest verbundene Mischer, insbesondere beim Hin- und Herbewegen der Lösung, auf Grund des langen Hebels leicht abbrechen oder verkantet werden kann. Ferner handelt es sich bei dem Mischer um ein Bauteil, das auf Grund der in dem Mischer angeordneten spiralförmigen Mischelemente nur mit aufwändigen Spritzgussformen als Spritzgussteil hergestellt werden kann.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung zu schaffen, mit der auf einfache Weise medizinischer Schaum aus einem gasförmigen Medium, insbesondere Luft, und einem flüssigen Medium, insbesondere einem Sklerosierungsmittel, erzeugt werden kann.
Die Lösung der Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß durch die Merkmale des Anspruchs 1.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Erzeugung von medizinischem Schaum weist eine Schaumdüse auf. Mit der Schaumdüse ist eine Gas-Zuführeinrichtung und eine Flüssigkeits-Zuführeinrichtung verbunden. Bei der Flüssigkeits-Zuführeinrichtung kann es sich beispielsweise um einen mit einem Flüssigkeitsbehälter verbunden Kanal oder ein Steigrohr handeln, durch das die Flüssigkeit zur Schaumdüse gelangt. Hierzu kann der Flüssigkeitsbehälter unter Druck stehen. Beispielsweise durch Öffnen eines Ventils strömt die Flüssigkeit durch die Flüssigkeits-Zuführeinrichtung zur Schaumdüse. In der Schaumdüse, in der der insbesondere sterile Schaum erzeugt wird, erfolgt ein Zuführen von Gas, wobei es sich bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung insbesondere um ein Zuführen von Umgebungsluft handelt. Durch das Vermischen von Gas und Flüssigkeit und das ggf. zusätzliche Durchführen eines oder beider Medien durch mindestens ein Sieb oder Netz kann ein Schaum bzw. eine Bläschensuspension erzeugt werden. Erfindungsgemäß ist in der Gas-Zuführeinrichtung eine Filtereinrichtung vorgesehen. Hierdurch ist es möglich, durch die Gas-Zuführeinrichtung Umgebungsluft der Schaumdüse zuzuführen bzw. durch die Gas-Zuführeinrichtung Umgebungsluft in die Schaumdüse einzusaugen. Durch eine geeignete Filtereinrichtung erfolgt eine Reinigung, insbesondere eine Sterilisation, der Umgebungsluft. Hierdurch ist es möglich, auf sehr einfache Weise einen sterilen medizinischen Schaum zu erzeugen. Durch die Filtereinrichtung kann sichergestellt werden, dass der erzeugte Schaum für medizinische Zwecke verwendbar ist, d.h. die erforderliche Sterilität aufweist. Der mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung erzeugte, insbesondere sterile, Schaum kann beispielsweise durch weitere Geräte, wie einer herkömmlichen Spritze, in eine Vene eingespritzt werden.
Die bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorgesehene Schaumdüse ist beispielsweise aus dem Bereich der Kosmetik, beispielsweise zur Erzeugung von Haarschaum und dgl., bekannt. Hierbei wird eine Flüssigkeit mit Hilfe der Schaumdüse mit Luft vermischt, so dass ein Schaum erzeugt wird. Entsprechende Düsen sind auch zur industriellen Schaumerzeugung, wie beispielsweise zur Erzeugung von Dichtschäumen, bekannt.
Erfindungsgemäß ist es somit möglich, existierende bzw. handelsübliche Schaumdüsen durch das erfindungsgemäße Vorsehen einer Filtereinrichtung auf einfache Weise erfindungsgemäß umzugestalten, so dass die Vorrichtung zur Erzeugung eines medizinischen sterilen Schaums geeignet ist. Hierbei ist die Anforderung an die Sterilität abhängig von dem insbesondere medizinischen Einsatzgebiet. Insbesondere als Venenverödungsmittel ist eine hohe Sterilität erforderlich.
Flüssige Schäumungsmittel oder andere Mittel können z.B. geeignete Arzneimittel oder Arzneimittelgemische (z.B. Sklerosierungsmittel, Schmerzmittel, Mittel zur Förderung der Wundheilung, Mittel zur Bekämpfung von entzündlichen Erkrankungen oder Immunerkrankungen, Parasitosen oder Infektionen, Mittel zur Behandlung von cardiovaskulären Erkrankungen etc.), Diagnostika oder sonstige Arzneimittel oder Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel, Nahrungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, technische Stoffgemische oder Reinigungs- oder Desinfektionsmittel etc. sein.
Vorzugsweise ist die Schaumdüse mit einem Gehäuse, insbesondere einer Kappe, verbunden. Das Gehäuse bzw. die Kappe tragen vorzugsweise die Schaumdüse. Es ist hierbei vorzugsweise möglich, die Schaumdüse gegenüber der Kappe zu bewegen. Durch das Drücken auf die Schaumdüse kann die Flüssigkeits-Zuführeinrichtung geöffnet werden. Hierbei kann ein Flüssigkeitsbehälter unmittelbar mit dem Gehäuse verbunden sein oder über ein weiteres Gehäuse mit der Kappe verbunden werden. Die Kappe wird hierbei beispielsweise durch Aufschrauben mit dem Gehäuse verbunden, das den Flüssigkeitsbehälter enthält bzw. trägt.
Das Gehäuse bzw. die Kappe trägt die Schaumdüse vorzugsweise derart, dass die Schaumdüse im Wesentlichen mittig bzw. zentrisch angeordnet ist. Die Kappe umgibt hierbei die Schaumdüse von oben gesehen vorzugsweise vollständig. Hierbei ist es besonders bevorzugt, die Gas-Zuführeinrichtung ringförmig auszubilden, wobei die Gas-Zuführeinrichtung hierbei als Spalt oder Schlitz zwischen der Kappe und der Schaumdüse ausgebildet sein kann. Vorzugsweise ist in diesem Bereich eine ebenfalls ringförmig ausgebildete Filtereinrichtung zum Filtern der in die Schaumdüse eindringenden Umgebungsluft angeordnet.
Das Gehäuse, das beispielsweise zweiteilig als Grundgehäuse und Kappe ausgebildet sein kann, ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass der Flüssigkeitsbehälter auswechselbar mit dem Gehäuse verbunden ist. Dies kann beispielsweise durch Vorsehen eines Gewindes realisiert werden, in das der Flüssigkeitsbehälter einschraubbar ist. Besonders bevorzugt ist es, zum erleichterten Auswechseln des Flüssigkeitsbehälters ein oder mehrere Rastelemente vorzusehen. Durch das lösbare Halten des Flüssigkeitsbehälters an dem Gehäuse ist ein mehrfaches Verwenden der erfindungsgemäßen Vorrichtung möglich. Ggf. sind zwischen dem Flüssigkeitsbehälter und dem Gehäuse eine oder mehrere Dichtungen vorgesehen. Ebenso kann ein Rückschlagventil vorgesehen sein, um ein Zurückfließen von Flüssigkeit in den Flüssigkeitsbehälter zu verhindern.
Die Schaumdüse ist vorzugsweise mit einem Steigrohr verbunden. Durch Drücken auf die Schaumdüse wird vorzugsweise ein Ventil geöffnet, so dass aus dem Flüssigkeitsbehälter Flüssigkeit in Richtung der Schaumdüse durch das Steigrohr strömt. Das in Richtung des Flüssigkeitsbehälters weisende Ende des Steigrohrs ist vorzugsweise derart ausgestaltet, dass ein Verschluss des Flüssigkeitsbehälters beispielsweise beim Verbinden des Flüssigkeitsbehälters mit dem Gehäuse geöffnet wird. Hierzu ist das Steigrohr vorzugsweise aus hartem Kunststoff oder Metall ausgebildet und weist eine Spitze oder scharfe Kante auf. Beispielsweise ist das Steigrohr als abgeschrägtes Rohr ausgebildet.
Der Verschluss des Flüssigkeitsbehälters kann aus Kunststoff, beispielsweise aber auch aus einem dünnen Metall, hergestellt sein.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsformen näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1
ein Kopfelement einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, dass eine erste Ausführungsform einer Schaumdüse aufweist,
Fig. 2
eine erste bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit dem in Fig. 1 dargestellten Kopfelement,
Fig. 3
eine zweite bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit dem in Fig. 1 dargestellten Kopfelement,
Fig. 4
eine bevorzugte Weiterbildung des in Fig. 1 dargestellten Kopfelements,
Fig. 5
eine dritte bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit dem in Fig. 4 dargestellten Kopfelement,
Fig. 6
eine vierte bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit dem in Fig. 4 dargestellten Kopfelement,
Fig. 7
eine dritte bevorzugte Ausführungsform eines Kopfelements und
Fign. 8-9
bevorzugte Ausführungsformen zur Aufnahme von Flüssigkeitsbehältern in der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Das Kopfelement (Fig. 1) weist eine Schaumdüse 10 auf, die mit einem Gehäuse bzw. einer Kappe 12 in Richtung eines Pfeils 14 beweglich verbunden bzw. von der Kappe 12 getragen ist. Die Schaumdüse 10 weist einen Schaumauslass 16 auf, der mit einem Adapter 18 verbunden ist. Durch den Adapter 18 bzw. den Schaumauslass 16 tritt der in der Schaumdüse 10 erzeugte medizinische Schaum aus. Mit Hilfe des Adapters 18 kann die erfindungsgemäße Vorrichtung an Geräte oder Vorrichtungen zur Weiterverarbeitung oder Applikation des Schaums angeschlossen werden. Beispielsweise kann die Vorrichtung über den Adapter 18 an eine herkömmliche Spritze angeschlossen werden, um den medizinischen Schaum in einen Spritzenzylinder einzufüllen. Mit Hilfe der Spritze kann der Schaum dann beispielsweise in eine Vene gespritzt werden.
Die Schaumdüse 10 weist ferner einen Netz- oder Siebhalter 20 auf. Dieser dient zur Aufnahme von vorzugsweise mehreren Sieben oder Netzen mit ggf. unterschiedlicher Maschenweite bzw. Porosität. Zur Erzeugung des medizinischen Schaums strömt das zu schäumende Fluid sowie ein Gas durch die Siebe bzw. Netze.
Das zu schäumende Fluid wird aus einem Flüssigkeitsbehälter 22 (Fig. 2) entnommen. Hierzu steht der Behälter 22 beispielsweise unter Druck, so dass durch Öffnen eines Ventils 24 Flüssigkeit durch ein Steigrohr 26 in einen beispielsweise zylindrischen Behälter 28 gelangt. Hierbei erfolgt das Öffnen des Ventils 24 durch Drücken auf die Schaumdüse bzw. den Sprühkopf 10. Aus dem zylindrischen Behälter 28 wird die Flüssigkeit mit Hilfe eines mit einer Feder 30 zusammenwirkenden Kolbens 32 in Richtung des Netzhalters 20 gedrückt. Gleichzeitig gelangt durch eine Gas-Zuführeinrichtung 34, bei der es sich um einen ringförmigen, die Schaumdüse 10 umgebenden Schlitz handelt, Luft in die Schaumdüse 10. Die angesaugte Luft wird ebenfalls durch die in dem Netzhalter 20 angeordneten Siebe oder Netze geleitet. Durch das Verwirbeln von Flüssigkeit und Luft im Bereich des Netzhalters 20 erfolgt eine Schaumerzeugung.
Zum Filtern der durch den Spalt 34 eingesaugten Luft ist innerhalb des Spaltes eine Filtereinrichtung 36 angeordnet, bei der es sich im dargestellten Ausführungsbeispiel um einen ringförmigen Filter handelt, der zur Erhöhung der Sterilität der eingesaugten Luft dient.
Der Flüssigkeitsbehälter 22 ist mit einem Haltekörper 38 gehalten. Der Haltekörper 38, der beispielsweise im Wesentlichen zylindrisch ausgestaltet ist, dient ebenfalls zur Halterung des Kopfelements, wobei die Kappe 12 des Kopfelements derart mit dem Halteteil 38 verbunden ist, dass eine dichte Verbindung realisiert ist. Auf der gegenüberliegenden Seite des Kopfelements ist der Flüssigkeitsbehälter 22 in einem zylindrischen Ansatz 40 gehalten. Der zylindrische Ansatz 40 weist ein ringförmiges oder mehrere einzelne Rastelemente 42 auf und kann ferner in Längsrichtung geschlitzt sein. Das bzw. die Rastelemente hintergreifen einen halsartigen Ansatz 44 des Flüssigkeitsbehälters 22. Durch eine entsprechende Ausgestaltung des zylinderförmigen Ansatzes 44 mit geringen Toleranzen oder durch Vorsehen einer Dichtung 45 ist der Behälter 22 dicht mit dem Haltelement 44 verbunden. Im Bereich des Halses 44 des Behälters 22 ist ein Verschluss 46 vorgesehen. Bei dem Verschluss 46 handelt es sich beispielsweise um ein Kunststoffelement oder eine dünne Metallfolie. Durch den Verschluss 46 ist das Steigrohr 26 geführt. Ggf. durchsticht ein entsprechend spitz ausgebildetes Ende 48 des Steigrohrs den Verschluss 46 beim Fixieren des Behälters 22 an der Halterung 38.
Die zweite bevorzugte Ausführungsform (Fig. 3) unterscheidet sich von der in Fig. 2 dargestellten ersten bevorzugten Ausführungsform lediglich durch die Art der Aufnahme des Behälters 22. Hierbei ist zusätzlich zu dem zylindrischen Ansatz 40, der Rastelemente 42 aufweist, eine Ummantelung 50 vorgesehen. Die Ummantelung 50 ist vorzugsweise zylindrisch ausgebildet und weist den gleichen Durchmesser wie die ebenfalls vorzugsweise zylindrisch ausgebildete Halterung 38 auf. Innerhalb der Ummantelung 50 ist eine elastische Auskleidung 52 vorgesehen. Die elastische Auskleidung 52 umschließt den Behälter 22 und weist im Bereich eines Behälterbodens 54 Rastelemente 56 auf, die den Boden 54 teilweise hintergreifen, so dass die Auskleidung 52 den Behälter 22 dicht umschließt. Eine Dichtung 45 (Fig. 2) kann bei der in Fig. 3 dargestellten Ausführungsform auf Grund der Ausgestaltung der Umhüllung 50 entfallen.
Bei einer Weiterbildung des Kopfelements (Fig. 1) weist die Kappe 12 zusätzliche Adapter 56 auf, durch die zusätzliche Gase in die Kappe eingeleitet werden können. Hierdurch kann beispielsweise zusätzlich zu der durch den Schlitz 34 angesaugten Umgebungsluft ein beispielsweise mit der in dem Behälter 22 befindlichen Flüssigkeit reagierendes Gas zugeführt werden. Die Adapter 56 können ein Rückschlagventil 58 und/ oder einen Filter 60 aufweisen.
Eine dritte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung (Fig. 5) entspricht im Wesentlichen der in Fig. 3 dargestellten zweiten Ausführungsform, wobei in Fig. 5 die Schaumdüse 10 sowie die Kappe 12 nicht dargestellt ist. Als Flüssigkeitsbehälter 22 ist eine insbesondere aus Glas bestehende Ampulle 62 vorgesehen. Da die Glasampulle 62 keinen Hals aufweist, der entsprechend der in Fig. 3 dargestellten Ausführungsform durch einen zylindrischen Ansatz 40 mit Rastelementen 42 gehalten werden kann, sind die Rastelemente 56, die den Boden 54 der Ampulle hintergreifen, ggf. etwas größer ausgebildet. An der gegenüberliegenden Seite, d.h. im Bereich einer Öffnung 64 der Ampulle 62 ist eine Dichtung 66 vorgesehen, die der Dichtung 45 (Fig. 2) entspricht und von dem Steigrohr 26 durchdrungen bzw. durchstochen ist.
Die in Fig. 6 dargestellte Ausführungsform entspricht hinsichtlich der Halterung 38 und des Bereichs, in dem der medizinische Schaum erzeugt wird, der in Fig. 5 dargestellten Ausführungsform. Anstelle einer unmittelbaren Verbindung des Steigrohrs 26 mit einem Flüssigkeitsbehälter weist diese Ausführungsform an einem Boden 68 der Halterung 38 einen Adapter 70 auf. An den Adapter 70 kann beispielsweise über eine Schlauchleitung oder dgl. ein Flüssigkeitsbehälter angeschlossen bzw. Flüssigkeit zugeführt werden. Innerhalb eines in Richtung des Ventils 24 weisenden zylindrischen Ansatzes 72, der zumindest einen Teil des Steigrohrs 26 ausbildet, ist vorzugsweise ein Filter 74 angeordnet. Des Weiteren weist der Ansatz 70 eine Dichtung 76 auf.
Anstelle der in Fig. 1 dargestellten Ausbildung des Kopfelements kann dieses auch, wie in Fig. 7 dargestellt, ausgebildet sein. Die im Inneren des Kopfelements vorgesehen Elemente zur Erzeugung des medizinischen Schaums entsprechen auch bei dieser Ausführungsform den in Fig. 1 dargestellten Elementen. Um die Schaumdüse 10 gegenüber der Kappe 12 in Richtung eines Pfeils 78 bewegen zu können, sind mit der Schaumdüse 10 Widerlager oder Ansätze 80 verbunden.
Eine weitere Befestigungsmöglichkeit des Flüssigkeitsbehälters 22 ist in den Fign. 8 und 9 dargestellt, wobei das Halten des Behälters 22 mit Hilfe eines einschraubbaren Stopfens 82 erfolgt. Durch das Einschrauben des Stopfens 82 in die Ummantelung 50 wird der Behälter 22 in den Fign. 8 und 9 nach oben verschoben. Hierbei durchsticht das spitze Ende 48 des Steigrohrs 26 die Dichtung 45 des Behälters 22. Die in dem Behälter 22 befindliche Flüssigkeit gelangt bei eingeführtem Steigrohr 26 (Fig. 9) durch eine Öffnung 84 in das Steigrohr 26. Zur Abdichtung ist ferner eine Dichtung 84 vorgesehen.
Eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist einen Zylinder und einen Luftkolben auf, so dass ein anderes Flüssigkeits-Luft-Verhältnis von 1:5 bis 1:10 zustande kommt. Eine Variation des Verhältnisses ist durch Änderungen in der Relation der Volumina von Gasen und/oder von Schäumungsmitteln möglich, was durch Änderung der Hubhöhe und/oder durch Änderung des Radius des Zylinders oder von Teilen des Zylinders zusammen mit einer Änderung des Radius des Luftkolbens und/oder des Flüssigkeitskolbens erfolgen kann.
Eine Ausführung des Steigrohrs kann so gestaltet sein, dass eine bestimmte Menge Schäumungsmittel entnommen werden kann. Hierzu wird die Länge des Saugrohrs angepasst.
Die Herstellung der Umhüllung, des Schaumgerätekernstücks, der Filter, der Adapter, der Dichtungen und sonstiger Teile erfolgt vorzugsweise aus für medizinische Artikel geeigneten Materialien. Das Schaumgerät und die sonstigen Teile sind vorzugsweise sterilisierbar und können insbesondere auch steril verpackt werden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist insbesondere zur Anwendung im medizinischen, veterinär-medizinischen, zell-biologischen, immunologischen Bereich sowie zur Herstellung eines Schaums aus Arzneimitteln oder anderen Medizinprodukten anwendbar. Des Weiteren ist es möglich, mit Hilfe der erfindungsgemäßen Vorrichtung Schaum für die Anwendung als Kosmetikum, als Nahrungsmittel, als Nahrungsergänzungsmittel, als Reinigungsmittel oder als Desinfektionsmittel herzustellen.

Claims (11)

  1. Vorrichtung zur Erzeugung von medizinischem, insbesondere sterilem, Schaum aus einer Flüssigkeit, insbesondere einem Sklerosierungsmittel und einem Gas, insbesondere Luft, mit
    einer Schaumdüse (10),
    einer mit der Schaumdüse (10) verbundenen Gas-Zuführeinrichtung (34) und
    einer mit der Schaumdüse verbundenen Flüssigkeits-Zuführeinrichtung (26),
    wobei in der Gas-Zuführeinrichtung (34) eine Filtereinrichtung (36) angeordnet ist.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schaumdüse (10) mit einem Gehäuse (12) verbunden ist, wobei das Gehäuse eine die Schaumdüse (10) tragende Kappe (12) aufweist.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Gas-Zuführeinrichtung (34) in dem Gehäuse (12) und/oder der Kappe angeordnet ist.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 - 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Gas-Zuführeinrichtung (34) die Schaumdüse vorzugsweise ringförmig umgibt.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Filtereinrichtung (36) ringförmig ausgebildet ist.
  6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2-6, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse einen Flüssigkeitsbehälter (22), insbesondere zur Aufnahme des Sklerosierungsmittels aufweist bzw. mit diesem verbunden ist.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Flüssigkeitsbehälter (22) aus dem Gehäuse (38) auswechselbar ist.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (38) ein oder mehrere Rastelemente (42,56) aufweist, durch die der Flüssigkeitsbehälter (22) mit dem Gehäuse (38) lösbar verbunden ist.
  9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6-8, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (38) einen oder mehrere Adapter zum Aus- und/ oder Einleiten von Gasen aufweist, wobei vorzugsweise mit dem Adapter ein Rückschlagventil verbunden ist.
  10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-9, dadurch gekennzeichnet, dass die Schaumdüse (10) einen Netzhalter (20) aufweist, der vorzugsweise mehrere Siebe aufweist.
  11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-10, dadurch gekennzeichnet, dass die Schaumdüse (10) ein Steigrohr (26) zum Zuführen von Flüssigkeiten aufweist, wobei das Steigrohr (26) vorzugsweise zum Öffnen eines Verschlusses des Flüssigkeitsbehälters (22) geeignet ist.
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