EP1010635B1

EP1010635B1 - Closure cap for a drug vessel with closed shaped container neck

Info

Publication number: EP1010635B1
Application number: EP19990124158
Authority: EP
Inventors: Albert Louis Victor Josef Claessens; Serge Leon Guy Marie Ghislain De Schaetzen
Original assignee: Helvoet Pharma NV; Helvoet Pharma Belgium NV
Current assignee: Helvoet Pharma NV; Datwyler Pharma Packaging Belgium NV
Priority date: 1998-12-18
Filing date: 1999-12-02
Publication date: 2004-03-03
Anticipated expiration: 2019-12-02
Also published as: EP1010635A3; DE19858715A1; EP1010635B2; DE29824812U1; DE59908724D1; DE19858715B4; EP1010635A2

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine topfförmige Kappe mit einem Deckel- und einem Mantelbereich zur festen Anordnung auf einem geschlossen ausgebildeten Behälterhals eines Medikamenten-, insbesondere Infusionsbehälters, wobei in dem Deckelbereich der Kappe mindestens zwei Durchstichöffnungen vorgesehen sind und sich in dem Deckelbereich eine aus einem elastischen Material hergestellte und die Durchstichöffnungen abdeckende Dichtung befindet, die in eine mit dem Deckelbereich einstückig ausgebildete Kammerung eingelegt ist, die mit der darin eingelegten Dichtung über die Außenseite des Deckelbereiches nach außen vorsteht, und die Dichtung scheibenförmig ausgebildet ist.The invention relates to a pot-shaped cap with a lid and a Mantle area for fixed arrangement on a closed container neck of a Medicament, in particular infusion container, wherein in the lid portion of the cap at least two puncture openings are provided and in the lid area one of an elastic material produced and the puncture openings covering seal which is inserted in a chamber formed integrally with the lid region, the with the inserted seal over the outside of the lid area to the outside protrudes, and the seal is disc-shaped.

Solche bekannten Medikamenten- bzw. Infusionsbehälter lösen mehr und mehr die früher ausschließlich verwendeten und aus Glas hergestellten Infusionsflaschen ab. Meistens weisen diese aus einem weichen Kunststoffmaterial hergestellten Infusionsbehälter noch eine Flaschenform auf, werden aber auch zunehmend in Beutelform hergestellt. Such known drug or infusion containers solve more and more the earlier exclusively used and made from glass infusion bottles. Mostly wise this infusion container made of a soft plastic material one more Bottle shape, but are also increasingly produced in bag form.

Das in solchen aus weichem Kunststoff hergestellten Medikamenten- bzw. Infusionsbehältern abgefüllte Medikament ist nach seinem Einfüllen in den Behälter und nach dem hermetischen Verschließen desselben absolut geschützt und es stellt sich erst wieder bei der geplanten Entnahme des Medikamentes aus dem Behälter das Problem, dies sauber und steril durchführen zu können, denn der Medikamenten- bzw. Infusionsbehälter muß geöffnet werden. Dies geschieht bei Infusionsbehältern regelmäßig dadurch, daß der Hohldorn eines Infusionsbesteckes in den Behälterhals hineingestochen wird, wobei dieser selbstverständlich im eingestochenen Zustand gegenüber dem Behälterhals vollständig abgedichtet sein muß. Auch ist es üblich, in einen solchen Infusionsbehälter Kanülen einzustechen, beispielsweise um den Innenraum des Behälters zu belüften und/oder zusätzliche Medikamente einzuspritzen.The drug produced in such soft plastic or Infusion containers are filled drug after its filling in the container and after being hermetically sealed it is absolutely protected and it first turns again at the scheduled withdrawal of the drug from the container the problem to be able to perform this clean and sterile, because the drug or Infusion container must be opened. This happens with infusion containers regularly in that the hollow mandrel of an infusion set in the container neck pierced into it, this of course in eingochenenen state must be completely sealed against the container neck. Also, it is common in piercing such an infusion container cannulas, for example to the To ventilate the interior of the container and / or to inject additional medication.

Zu diesem Zweck werden die Medikamenten- bzw. Infusionsbehälter auf ihrem Behälterhals mit der vorbeschriebenen bekannten Verschlußkappe versehen, die aus einem festeren bzw. härteren Kunststoffmaterial hergestellt ist und die zwischen sich und dem Behälterhals des Medikamenten- bzw. Infusionsbehälters eine Dichtung einschließt, durch die die Kanüle bzw. der Hohldorn eines Infusionsbesteckes hindurchgestoßen wird, wobei der Hohldom von dieser Dichtung gegen Herausrutschen gehalten wird, wenn die Infusionsflasche über Kopf gehalten wird.For this purpose, the drug or infusion containers on their Container neck provided with the above-described known cap, consisting of a firmer or harder plastic material is made and the between itself and the container neck of the drug or infusion container includes a seal, through which the cannula or the hollow mandrel of an infusion set is pushed, wherein the hollow dome is held by this seal against slipping when the Infusion bottle is held over head.

Bezüglich der Ausbildung solcher Verschlußkappen und Dichtungen wurden bereits viele Vorschläge gemacht, die jedoch alle mehr oder weniger große Nachteile aufwiesen.Regarding the formation of such caps and seals have been many Proposals made, but all had more or less significant disadvantages.

So ist aus der EP 0 364 783 B1 eine Verschlußkappe bekannt, die auf dem verschlossenen Behälterhals eines aus weichem Kunststoffmaterial hergestellten Medikamenten- bzw. Infusionsbehälters aufgesetzt wird. Diese aus härterem Kunststoffmaterial hergestellte Verschlußkappe übergreift mit ihrem zylindrisch ausgebildeten Mantelteil die zylindrische Außenwandung des Behälterhalses, wobei die Verschlußkappe mit ihrem Deckelbereich in einem Abstand von der Deckelfläche des Behälterhalses angeordnet ist, so daß sich zwischen beiden ein Hohlraum bestimmten Volumens befindet, der für die Anordnung einer Dichtung vorgesehen ist. Der Deckelbereich der Verschlußkappe weist mindestens eine Durchstichöffnung auf, die von außen mit einer Folie verschlossen ist. Die in dem zwischen der Verschlußkappe einerseits und dem Behälterhals bzw. der Deckelfläche des Behälterhalses andererseits vorhandenen Hohlraum enthaltene Dichtung ist aus einer weichen Dichtungsmasse hergestellt, wobei die Dichtung in die Durchstichöffnung hineinragt und diese Dichtungsmasse mit der Verschlußkappe, also mit den Innenflächen der Verschlußkappe im Bereich des Hohlraumens vollständig verschweißt ist.For example, EP 0 364 783 B1 discloses a closure cap which is closed on the closure Container neck of a medicament made of soft plastic material. or infusion container is attached. This made of harder plastic material produced cap overlaps with its cylindrically shaped shell part the cylindrical outer wall of the container neck, wherein the cap with its Lidded area is arranged at a distance from the lid surface of the container neck, so that there is a cavity of certain volume between the two, which for the Arrangement of a seal is provided. The lid portion of the cap has at least one puncture opening, which is closed from the outside with a film. The in between the cap on the one hand and the container neck or the Cover surface of the container neck on the other hand contained existing cavity Seal is made of a soft sealant, with the seal in the Puncture hole protrudes and this sealant with the cap, so with the inner surfaces of the cap in the region of the cavity completely is welded.

Diese in der Verschlußkappe ausgebildete, meistens eingespritzte Dichtung erfordert verhältnismäßig viel Dichtungsmaterial, da sie ja die Verschlußkappe in ihrem oberen Bereich vollständig ausfüllt, d.h., bei Berücksichtigung der großen Anzahl, in der solche Verschlußkappen produziert werden müssen, diese Zahlen bewegen sich im Hundert- bzw. Tausendmillionen-Bereich, ergibt sich eine enorme Menge Materials, das wegen seiner besonderen Dichtungsqualifikation kostenintensiv ist, auf jeden Fall teurer ist, als das für den Medikamentenbehälter oder die Verschlußkappe verwendete Kunststoffmaterial. Es ist deshalb ein Ziel der vorliegenden Erfindung, die Menge des speziellen Dichtungsmaterials erheblich zu reduzieren und damit die Kosten für die Herstellung solcher Verschlußkappen zu minimieren.This formed in the cap, usually injected seal requires relatively much sealing material, since they yes the cap in its upper Completely filled area, that is, taking into account the large number in which such Caps have to be produced, these numbers are in the hundreds or million-euro range, results in an enormous amount of material, because of its special sealing qualification is costly, definitely more expensive than that used for the medicine container or the cap Plastic material. It is therefore an object of the present invention to reduce the amount of to significantly reduce the cost of special sealing material and therefore the cost of To minimize production of such caps.

Diese bekannte vorbeschriebene Verschlußkappe weist aber auch einen weiteren Nachteil auf. So ist nämlich nicht gewährleistet, daß beim Ausspritzen der Verschlußkappe mit dem weichen Dichtungsmaterial dieses auch vollständig in die Durchstichöffnung hineindringt und diese folglich vollständig ausfüllt, also keine Lücken und/oder Hohlräume entstehen, die Verschmutzungen fördern können. Auch ist die Anordnung von die Durchstichöffnung verschließenden Abdeckungen in Form von abziehbaren Folien, die beispielsweise aus Polyethylen oder Polypropylen, aber auch aus einer Aluminiumfolie oder Folienwerkstoff bestehen können, problematisch, sind sie doch nicht einstückig mit der Verschlußkappe ausgebildet.However, this known above-described closure cap also has another Disadvantage on. Thus, it is not guaranteed that during the ejection of the Closure cap with the soft sealing material this also completely in the Piercing hole penetrates and thus completely fills it, so no gaps and / or cavities are created that can promote contamination. Also is the Arrangement of the puncture-occlusive covers in the form of peelable films, such as polyethylene or polypropylene, but also can consist of an aluminum foil or film material, problematic, they are but not integrally formed with the cap.

Um hier vorzubeugen, ist es beispielsweise aus der DE-OS 28 44 206 bekannt, die Verschlußkappe in ihrem Deckelbereich so auszubilden, daß darin ein ausreißbarer Deckelteil vorgesehen ist, wobei an diesem Deckelteil eine Lasche einstückig angeformt ist, mittels derer das ausreißbare Teil aus der Verschlußkappe herausgerissen werden kann, so daß in dem Deckelbereich der Verschlußkappe eine Öffnung entsteht. Dabei ist unterhalb dieser Öffnung eine Lochscheibe vorgesehen, die mit der Unterseite des Deckelbereiches der Verschlußkappe durch Schweißung fest verbunden ist. Die Lochscheibe weist dabei mehrere Löcher auf, die unterschiedliche Durchmesser haben können und durch welche die Kanülen oder Hohldorne hindurchgeführt werden können. Unterhalb dieser Lochscheibe ist eine Dichtungsscheibe vorgesehen, die auf der Oberseite der Deckelfläche des Behälterverschlusses aufliegt und die beim Einstechen einer Kanüle bzw. eines Hohldornes durch die Löcher der Lochscheibe in den Behälter hinein die dichtende Funktion übernimmt. Auch hier ist die Dichtscheibe so ausgebildet, daß sie die Verschlußkappe durchmessermäßig voll ausfüllt und daher verhältnismäßig viel Material aufgewendet werden muß.To prevent this, it is known for example from DE-OS 28 44 206, the Make cap in its lid area so that it is a tearable Cover part is provided, wherein integrally formed on this cover part a tab is, by means of which the tear-out part are torn out of the cap can, so that an opening is formed in the lid portion of the cap. It is below this opening a perforated disc provided with the bottom of the Lid region of the cap is firmly connected by welding. The Perforated disk has several holes, which have different diameters can and through which the cannulas or hollow mandrels can be passed. Below this perforated disc, a sealing disc is provided, which on the Top of the lid surface of the container closure rests and the piercing a cannula or a hollow mandrel through the holes of the perforated disc in the container into the sealing function takes over. Again, the gasket is designed so that it fills the closure cap diameter moderately full and therefore relatively a lot of material has to be spent.

Zu erwähnen ist, daß sowohl bei dieser vorbeschriebenen Verschlußkappe wie auch bei der aus der EP 0 364 783 B1 bekannten Verschlußkappe die Oberseite der Deckelfläche des Behälterhalses einerseits mit der Unterseite der Dichtung bzw. Dichtungsscheibe andererseits nicht miteinander fest verbunden, beispielsweise verschweißt sind. Dadurch ergibt sich beim Durchstechen der Deckelfläche des Medikamentenbehälters und der Dichtung, beispielsweise und gerade mit dem Hohldorn eines Infusionsbesteckes, der Nachteil, daß sich während des Durchstechvorganges bleibende Hohlräume bilden können, denn die Dichtung einerseits und die Deckelfläche des Behälterhalses andererseits verformen sich aufgrund ihrer verschiedenen Materialeigenschaften, z.B. Elastizitäten, unterschiedlich zueinander und in diesen so entstehenden Hohlräumen kann sich Medikamentenflüssigkeit sammeln, wenn die Infusionsflasche über Kopf aufgehängt wird.It should be mentioned that both in this above-described cap as well as in the EP 0 364 783 B1 known cap the top of the lid surface of the container neck on the one hand with the underside of the seal or gasket On the other hand not firmly connected to each other, for example, are welded. Thereby arises when piercing the lid surface of the medicine container and the Seal, for example, and just with the hollow mandrel of an infusion set, the Disadvantage that form during the piercing permanent cavities can, because the seal on the one hand and the lid surface of the container neck on the other hand, because of their different material properties, e.g. Elasticities, different from each other and in these resulting cavities can accumulate drug fluid if the infusion bottle over head is hung.

Dann kann nämlich über die von dem eingestochenem Hohldom in die Deckelfläche des Medikamentenbehälters eingebrachte Lochung, die ja aufgrund des Werkstoffes des Medikamentenbehälters nicht dicht ist, zumindest auf dem Kriechwege etwas von dem Medikamenteninhalt des Behälters entlang einer Undichtigkeitsstelle am Rande der elastischen Dichtung und deren Stirnseiten zur Einstecköffnung des Hohldornes und von dort ins Freie gelangen. Abgesehen davon, daß auf diese Weise etwas von dem Inhalt des Medikamentenbehälters verlorengehen kann, besteht aber auch die Gefahr, daß auf dem gleichen Wege über die ins Freie heraustretende Flüssigkeit von außen her Bakterien o.ä. in den Flascheninhalt hineingelangen können.In this case, it is possible to pass over the hollow dome pierced by the hollow dome into the cover surface of the Drug container introduced hole, which is due to the material of the Medicine container is not tight, at least on the creeper some of that Drug contents of the container along a leak on the edge of elastic seal and their end faces to the insertion of the hollow mandrel and of get out there. Apart from the fact that in this way something of the content the drug container can be lost, but there is also a risk that on the same way from the outside through the liquid emerging into the open air Bacteria or similar into the contents of the bottle.

Diese vorbeschriebenen Nachteile mögen sich noch dann in Grenzen halten, wenn nur eine Durchstichöffnung vorgesehen ist, diese vergrößern sich aber, wenn beispielsweise zwei benachbarte Durchstichöffnungen für die Hohldome von Infusionsbestecken vorgesehen sind. Das Einstechen des ersten Hohldornes verformt bereits die Deckelfläche des Behälterhalses sowie den darunterliegenden Bereich der Dichtung, so daß sowohl die Deckelfläche des Behälterhalses wie auch die darunterliegende Dichtung in dem benachbarten Bereich, in dem die zweite Durchstichöffnung vorgesehen ist, eine andere Konfiguration einnimmt, die sich beim Durchstechen mit dem Hohldorn des zweiten Infusionsbesteckes noch stärker verändern als nach dem Einstechen des Holdornes des ersten Infusionsbesteckes, wodurch die vorbeschriebenen Nachteile sich noch verstärken.These above-described disadvantages may still be limited, if only a puncture opening is provided, but these increase when, for example two adjacent puncture openings for the hollow dome of infusion sets are provided. The piercing of the first hollow mandrel already deforms the Cover surface of the container neck and the underlying area of the seal, see above that both the lid surface of the container neck as well as the underlying seal in the adjacent area in which the second puncture opening is provided, another Configuration assumes that when piercing with the hollow mandrel of the second Infusion sets change even more than after piercing the Holdornes of the first Infusionbesteckes, whereby the above-mentioned disadvantages are compounded.

In der EP 0 721 897 A1 wird eine gattungsgleiche Kappe für einen Medikamentenbehälter, insbesondere einen Infusionsbehälter beschrieben, bei dem die beiden Durchstichbereiche mittels einer einstückigen, über beide Durchstichbereiche verlaufende Dichtung abgedeckt ist, die an ihren Rändern eingekammert ist. Allerdings kann diese Dichtung mit ihrer zur Oberseite des Behälterhalses gerichteten Dichtfläche nicht auf der Oberseite des Behälterhalses zur dichtenden Anlage kommen, da die Unterseite der Dichtung von einem Steg zur Oberseite des Behälterhalses beabstandet wird, wobei dieser Steg ein Bestandteil der Kappe ist. Zwischen der Unterseite der Dichtung einerseits und der Oberseite des Medikamentenbehälters andererseits verbleibt also ein Zwischenraum, der ja, wie vorstehend schon ausführlich beschrieben, nachteilig sein kann.EP 0 721 897 A1 discloses a generic cap for a medicament container, in particular described an infusion container, in which the two puncture areas is covered by a one-piece seal extending over both puncture areas, which is encased at its edges. However, this seal can with its to the top the container neck directed sealing surface not on the top of the container neck to sealing contact, since the bottom of the seal from a bridge to the top of the Container neck is spaced, this web is a part of the cap. Between the bottom of the seal on the one hand and the top of the medicine container On the other hand, therefore, there remains a gap, which, as already explained in detail above described, may be disadvantageous.

Auch die in der DE 43 27 845 A1 beschriebene Dichtung kann sich gar nicht auf die Oberseite eines geschlossenen Behälterhalses auflegen, daran wird die Dichtung nämlich durch ein Innenkappenteil gehindert. Im übrigen ist der in dieser Druckschrift beschriebene Verschluß nicht mit den vorbeschriebenen Verschlußkappen zu vergleichen, denn die in dieser Druckschrift beschriebene Verschlußkappe ist zum Anschluß am Stutzen eines Befüllports mittels eines Flansches und nicht zum Aufsetzen auf den geschlossenen Hals eines Medikamentbehälters vorgesehen.Even the seal described in DE 43 27 845 A1 can not on the top hang up a closed container neck, because the seal is in fact by a Inner cap part prevented. Otherwise, the closure described in this document not to compare with the above-mentioned caps, because in this Document described cap is for connection to the neck of a filling by means of a flange and not to be placed on the closed neck of a Drug container provided.

Bei einer in der EP 0 589 141 A1 beschriebenen Verschlußkappe ist eine Dichtung vorgesehen, die die Durchstichöffnung, es ist nur eine Durchstichöffnung vorgesehen, umgibt und auf der Oberseite bzw. der äußeren Deckelfläche des Behälterhalses anliegt. Allerdings ist die in dieser Druckschrift beschriebene Dichtung als O-Ring ausgebildet, stellt also keine die Durchstichöffnung vollständig abdeckende Dichtung dar. Wenn diese bekannte Kappe in ihrem Zentralbereich mittels eines daran einstückig ausgebildeten Bedienungsmittels aufgerissen wird, öffnet sich die Durchstichöffnung durchgehend bis zur Oberseite des Behälterhalses hin. Der in den Figuren dieser Druckschrift gezeigte Dichtungsring wird erst dann nach außen abdichtend wirksam, wenn der Einstichdom des Infusionsbesteckes vollständig eingedrückt ist. Da der Einstichdorn aber in seinem Anfangsbereich einen wesentlich geringeren Durchmesser und häufig auch eine durch die Anspitzung verursachte, von einem kreisrunden Querschnitt abweichende Form aufweist, besteht die Gefahr, daß bei dem Durchstechen der Oberseite des Behälterhalses des Medikamentenbehälters das darin enthaltene Medikament zwischen dem Einstichdorn des Infusionsbesteckes einerseits und dem O-Ring andererseits hindurch ausläuft.In a closure cap described in EP 0 589 141 A1 a seal is provided, the the puncture opening, it is provided only one puncture opening, surrounds and on the Top or the outer lid surface of the container neck rests. However, that is in this Publication described seal designed as an O-ring, so does not provide the If this known cap in their Torn central area by means of an integrally formed operating means is, the puncture opening opens continuously up to the top of the container neck. The sealing ring shown in the figures of this document is only then to the outside sealing effective, if the puncture dome of the infusion set is completely pressed in. Since the puncture thorn but in its initial area a much smaller diameter and often also caused by the sharpening, of a circular cross-section has deviant shape, there is a risk that in the puncture of the top of the Container neck of the drug container, the drug contained therein between the The mandrel of the infusion set on the one hand and the O-ring on the other hand runs out.

Aus der DE 195 39 897 A1 ist ein Kappenverschluß für einen Medikamentenbehälter beschrieben, der diese vorbeschriebenen Nachteile zu einem Teil nicht mehr aufweist. Wie in dieser Druckschrift dargestellt wird, liegt die in dem Kappenverschluß vorgesehene Dichtung auf der Oberseite des geschlossenen Behälterhalses auf. Wie aber dieser Druckschrift weiter zu entnehmen ist, erleidet die Dichtung während des Durchstechvorganges starke Verformungen, die sich auch auf den Bereich der zweiten Durchstichöffnung übertragen, wie auch schon oben anhand anderer Druckschriften erläutert wurde. Diese Verformungsnachteile zeigen alle in dieser Druckschrift dargestellten Ausführungsformen der Dichtung, da nämlich die Dichtungen nicht in ihren Randbereichen in vollem Umfange von einer Kammerung haltend umfaßt sind und es sich darüber hinaus um Dichtungen handelt, die jeweils mehr als einen Durchstichbereich aufweisen, also besonders nachteilig verformt werden können.DE 195 39 897 A1 discloses a cap closure for a medicament container described that no longer has the disadvantages described above to a part. As in This document is presented, which is provided in the cap closure seal on top of the closed container neck. But how this document continues it can be seen, the seal suffers strong during the piercing process Deformations that also transfer to the area of the second puncture opening, such as has already been explained above with reference to other documents. These deformation disadvantages show all embodiments of the seal shown in this document, namely because the Do not hold seals in their peripheral areas to the full extent of a chamber and, moreover, are seals, each having more than one Having puncture area, so can be particularly disadvantageous deformed.

Vor dem Hintergrund dieses Standes der Technik hat sich deshalb die Erfindung einerseits die Aufgabe gestellt, eine Verschlußkappe der eingangs beschriebenen Art hinsichtlich ihrer sterilen Eigenschaften zu verbessern, also insbesondere die dichtende Wirkung zwischen der in der Verschlußkappe vorhandenen Dichtung einerseits und der Deckelfläche des Behälterhalses andererseits zu erhöhen und andererseits die weitere Aufgabe, eine solche Verschlußkappe so auszubilden, daß für die aus besonders elastischem und damit teuren Material hergestellte Dichtung verhältnismäßig klein gegenüber den bekannten Dichtungen ausgebildet werden kann.Against the background of this state of the art, therefore, the invention has on the one hand the Task asked a cap of the type described above in terms of their To improve sterile properties, ie in particular the sealing effect between the in the cap existing seal on the one hand and the top surface of the container neck on the other hand to increase and on the other hand, the further task, such a cap so form that produced for the particularly elastic and therefore expensive material Seal are made relatively small compared to the known seals can.

Diese beiden Aufgaben werden bei einer solchen Verschlußkappe dadurch gelöst, daß je Durchstichöffnung jeweils eine Dichtung vorgesehen ist, die in jeweils eine, der jeweiligen Dichtung formmäßig angepaßte Kammerung eingesetzt ist, wobei die Dichtungen jeweils kreiszylinderscheibenförmig ausgebildet und die jeweiligen Kammerungen entsprechend hohlzylinderförmig ausgebildet sind, daß die jeweiligen Kammerungen zur Oberseite des Behälterhalses hin offen ausgebildet sind, und daß die Dichtungen durch den Deckelbereich so weit nach unten über die Innenseite des Deckelbereiches der Kappe vorstehen, wobei ihre zur Oberseite des geschlossen , ausgebildeten Behälterhalses gerichteten Dichtflächen sich dichtend auf der Oberseite eines Behälterhalses anlegbar sind. These two objects are achieved in such a cap in that ever Each puncture opening is provided a seal which in each case one, the respective Seal form-fitting chambering is used, the seals each circular cylindrical disk-shaped and the respective chamberings accordingly are formed hollow cylindrical, that the respective chambers to the top of the Container neck are formed open, and that the seals through the lid area so project far down over the inside of the lid portion of the cap, with their Top of the closed, trained container neck directed sealing surfaces themselves sealing on the top of a container neck can be applied.

Diese vorbeschriebene erfindungsgemäße Ausführungsform der Verschlußkappe bildet durch die Anordnung jeweils einer einzigen Dichtung in einem dieser Dichtung zugeordnete einzelnen Kammerung im Deckelbereich einen festen Sitz für jede darin eingesetzte Dichtung, der gewährleistet, daß die Dichtung während des Durchstechvorganges keine zu starke Verformung erleidet, die sich etwa bei Anordnung einer zweiten Durchstichöffnung auf den darunter liegenden Bereich derselben Dichtung überträgt. Gerade wenn mehr als eine Durchstichöffnung in der Verschlußkappe vorgesehen sind, wird durch diese erfindungsgemäße Ausführungsform gewährleistet, daß die der jeweiligen Durchstichöffnung zugeordnete Dichtung nicht von der benachbarten Dichtung bezüglich Verformungen etc. beeinflußt wird.This above-described embodiment of the closure cap according to the invention forms the arrangement in each case a single seal in a single associated with this seal Chamber in the lid area a tight fit for each seal inserted therein, the ensures that the seal during the piercing process not too strong Suffers deformation, which is about when a second puncture opening on the underlying area of the same seal transmits. Especially if more than one Puncture opening are provided in the closure cap is, by this invention Embodiment ensures that the respective puncture opening associated seal is not affected by the adjacent seal with respect to deformations, etc.

Vorteilhaft weist der Zylinderabschnitt in seiner axialen Innenwandung eine umlaufende Nut auf, in welche die einen runden Querschnitt aufweisende scheibenförmige Dichtung mit einem an ihre axialen Außenwandung ausgebildeten umlaufenden Vorsprung einsteht.
Diese nach Art von Nut und Feder ausgebildete Verbindungsform der Dichtung einerseits mit der Kammerung andererseits gewährleistet, daß die Dichtungen, die aus einem weicheren und damit leichter verformbaren Material hergestellt sind, leicht in die aus einem festeren und weniger verformbaren härteren Kunststoff hergestellte Kammerung eingesetzt werden können, andererseits aber von dieser Kammerung formstabil gehalten werden, wenn sie beispielsweise von dem Hohldorn eines Infusionsbesteckes durchstochen werden. Während dieses Durchstechungsvorganges kann die Dichtung, obwohl sie leicht in die Kammerung eingesetzt werden konnte, nicht aus dieser herausgestoßen werden, denn sie wird durch die Oberseite des Behälterhalses, auf dem die Verschlußkappe aufgesetzt ist, in der Kammerung gehalten und schmiegt sich gerade dann, wenn der Durchstechvorgang erfolgt, besonders dicht an der Oberseite des Behälterhalses an, wodurch ihre Dichtungswirkung noch erhöht wird.Advantageously, the cylinder portion in its axial inner wall on a circumferential groove, in which the circular cross-section having a disc-shaped seal with a formed on its axial outer wall peripheral projection.
This trained on the type of tongue and groove connection form of the seal on the one hand with the chambering on the other hand ensures that the seals, which are made of a softer and thus easily deformable material, can be easily inserted into the chamber made of a firmer and less deformable harder plastic On the other hand, however, are kept dimensionally stable by this chambering, for example, when they are pierced by the hollow mandrel of an infusion set. During this piercing operation, although the seal could easily be inserted into the chamber, it can not be pushed out of it, because it is held in the chamber by the top of the container neck on which the cap is placed, and snuggles just when the piercing process, particularly close to the top of the container neck, whereby their sealing effect is increased.

Vorteilhaft weist der Vorsprung an mindestens einer Stelle eine Unterbrechung auf. Diese Unterbrechung, von der auch mehrere, beispielsweise gleichmäßig über den Umfang des umlaufenden Vorsprunges verteilt, vorgesehen sein können, erleichtert das beispielsweise von einer Montagemaschine durchzuführende Einsetzen der Dichtungen in die Kammerungen dadurch, daß Luft, die sich in dem geschlossenen Kammerungsbereich der Verschlußkappe befindet, durch diese Unterbrechungen entweichen kann, sich also nicht etwa ein Polster aus komprimierter Luft zwischen Dichtung einerseits und der Kammerung andererseits bildet, die bewirken könnte, daß die Dichtung nach dem Einsetzen wieder aus der Kammerung herausgedrückt wird.Advantageously, the projection on at least one point on an interruption. This interruption, of which several, for example, evenly over the Scope of the circumferential projection distributed, can be provided, facilitates the For example, to be performed by an assembly machine insertion of the seals into the chamberings in that air, which is in the closed Chamber area of the cap is located, through these interruptions can escape, so not a cushion of compressed air between Seal on the one hand and the Kammerung on the other hand, which could cause the seal is pushed out of the chamber after insertion.

Zur Erleichterung des Durchstechvorganges ist die Dichtung in ihrem Zentralbereich in ihrer Dicke dünner ausgebildet, beispielsweise durch Vorgabe von Vertiefungen in mindestens einer ihrer radialen Dichtungsflächen. To facilitate the piercing process, the seal is in its central area in Thickness formed their thickness, for example, by specifying depressions in at least one of its radial sealing surfaces.

Vorteilhaft weist die auf der Außenseite der Kammerung vorgesehene Durchstichöffnung einen mit dem Deckelbereich der Verschlußkappe in einem Stück ausgebildeten aufreißbaren Verschluß auf.
Ein solcher in einem Stück mit dem Deckelbereich ausgebildeter Verschluß garantiert in geschlossenem Zustand eine absolute Dichtigkeit des Durchstichbereiches nach außen, insbesondere kann ein solcher aufreißbarer Verschluß gleichzeitig bei der Produktion der Verschlußkappe hergestellt werden, es ist kein nachträgliches Aufbringen einer Folie oder eines anderen Verschlußmittels erforderlich.Advantageously, the puncture opening provided on the outside of the chambering has a rupturable closure formed in one piece with the lid region of the closure cap.
Such formed in one piece with the lid portion closure guarantees in the closed state an absolute tightness of the puncture area to the outside, in particular, such a rupturable closure can be made simultaneously in the production of the cap, it is no subsequent application of a film or other closure means required.

In weiterer vorteilhafter Ausbildung weist der aufreißbare Verschluß einen Aufreißhebel auf.
Dieser Aufreißhebel kann ebenfalls in einem Herstellvorgang angeformt werden, er kann mit einem Finger untergriffen und hochgezogen werden, so daß die darunterliegende Durchstichöffnung, ohne diese zu berühren, geöffnet wird und der Hohldom eines Infusionsbesteckes eingestochen werden kann.In a further advantageous embodiment, the rupturable closure on a tear-open.
This tear lever can also be formed in a manufacturing process, it can be grasped and pulled up with a finger, so that the underlying puncture opening, without touching it, is opened and the hollow dome of an infusion set can be inserted.

In vorteilhafter Weiterbildung ist der Aufreißhebel über ein Scharnier auf der Außenseite der Kammerung befestigt, so daß der Aufreißhebel nicht nach dem Aufreißen der Durchstichöffnung verloren geht, vielmehr zusammen mit der Verschlußkappe bzw. dem gesamten, geleerten Medikamentenbehälter entsorgt werden kann.In an advantageous embodiment of the tear lever is a hinge on the outside attached to the Kammerung, so that the tearing lever is not after tearing the Puncture is lost, but together with the cap or the entire, emptied medication container can be disposed of.

Damit der Aufreißhebel nach dem Aufreißen der Druchstechöffnung in seiner geöffneten Stellung verbleibt, weisen der Aufreißhebel einerseits und die Außenseite der Kammerung andererseits jeweils Teile einer Arretiervorrichtung auf, die komplementär zueinander ausgebildet und einander so zugeordnet sind, daß sie bei aufgerissenem Aufreißhebel die Arretiervorrichtung bilden. So that the tearing lever after tearing the Druchstechöffnung in its open Position remains, have the tearing lever on the one hand and the outside of the Chamber on the other hand each part of a locking device, the complementary formed to each other and associated with each other so that they open when Tear lever form the locking device.

Vorteilhaft sind im Deckelbereich der Verschlußkappe zwei Durchstichöffnungen vorgesehen.
Diese können unabhängig voneinander benutzt, insbesondere geöffnet werden, wobei sie den Vorteil zeigen, daß ihre jeweiligen. Dichtungen vollständig unabhängig voneinander sind und sich damit nicht beim Einstechen des Hohldomes gegenseitig beeinflussen.Advantageously, two puncture openings are provided in the lid region of the closure cap.
These can be used independently, in particular opened, showing the advantage that their respective. Seals are completely independent of each other and thus do not interfere with each other when piercing the hollow dome.

Die in den Kammerungen eingesetzte Dichtung kann aus Gummi, andererseits aber auch aus einem Kunststoff hergestellt sein, je nachdem, welche Anforderungen an die Eigenschaften der Dichtung gestellt werden.The seal used in the chamberings can be made of rubber, but also on the other hand be made of a plastic, depending on the requirements of the Properties of the seal are made.

Die Erfindung bezieht sich im weiteren auf einen Medikamenten-, insbesondere Infusionsbehälter, mit einer Verschlußkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 11, der aus einem Kunststoff hergestellt ist und bei dem die ebenfalls aus Kunststoff hergestellte und mit ihrem Mantelbereich auf dem Behälterhals aufgesetzte Verschlußkappe mit dem Behälterhals verschweißt ist.
Diese Ausbildung der Verbindung des Behälterhalses mit der Verschlußkappe ergibt eine absolut dichte und damit sichere Verbindung.The invention further relates to a medicament, in particular infusion container, with a closure cap according to one of claims 1 to 11, which is made of a plastic and in which also made of plastic and attached with its jacket portion on the container neck cap with the Container neck is welded.
This formation of the connection of the container neck with the cap results in an absolutely tight and thus secure connection.

Vorteilhaft ist die Oberseite des Behälterhalses mit der Unterseite der Kammerung verschweißt.
Hierdurch wird vermieden, daß sich beim Durchstechen der Dichtung und damit durch den von dieser auf die Deckelfläche des Behälterhalses ausgeübten Druck dieser zu stark in den Innenraum des Behälters hinein verbiegt. Durch diese Maßnahme wird gewährleistet, daß die der Oberseite der Deckelfläche des Behälterhalses zugewandte Dichtfläche der Dichtung auch nach dem Durchstechen derselben an der Oberseite der Deckelfläche des Behälterhalses anliegt.Advantageously, the top of the container neck is welded to the underside of the chamber.
In this way it is avoided that during the piercing of the seal and thus by the pressure exerted by this on the cover surface of the container neck pressure this too strong bends into the interior of the container inside. By this measure it is ensured that the top surface of the lid surface of the container neck facing sealing surface of the seal also after piercing the same rests on the top of the lid surface of the container neck.

In weiterer vorteilhafter Ausbildung der Erfindung ist die Oberseite des Behälterhalses auch mit der Dichtfläche der Dichtungen verschweißt.
Diese zusätzliche Maßnahme gewährleistet eine besonders gute Dichtung zwischen diesen einzelnen Teilen des Medikamentenbehälters und der Verschlußkappe.In a further advantageous embodiment of the invention, the top of the container neck is also welded to the sealing surface of the seals.
This additional measure ensures a particularly good seal between these individual parts of the medicament container and the closure cap.

Eine die Erfindung nicht beschränkende Ausführungsform der Verschlußkappe wird nachstehend anhand der in den Zeichnungen dargestellten Figuren beispielhaft beschrieben.A non-limiting embodiment of the invention is the cap Below by way of example with reference to the figures shown in the drawings described.

Es zeigen:

Fig. 1: eine perspektivische Ansicht der topfförmigen Verschlußkappe mit zwei in deren Deckelbereich vorgesehenen Kammerungen mit den daran angeordneten aufreißbaren Verschlüssen,

Fig. 2: eine perspektivische Ansicht in den Innenraum der in Fig. 1 gezeigten Verschlußkappe mit den in den Kammerungen vorgesehen Dichtungen,

Fig. 3: eine perspektivische Explosionsdarstellung der Verschlußkappe gemäß Fig. 2 mit herausgenommenen Dichtungsscheiben,

Fig. 4: eine Darstellung der Verschlußkappe gemäß Fig. 1, jedoch mit geöffneten aufreißbaren Verschlüssen,

Fig. 5 a: einen Schnitt durch die Verschlußkappe gemäß Fig. 1 in einer ersten Seitenansicht,

Fig. 5 b: einen Schnitt durch die in den Kammerungen eingesetzten Dichtungen,

Fig. 6: einen Schnitt durch den oberen Teil des Behälters mit Behälterhals und aufgesetzter Verschlußkappe in einer zweiten Seitenansicht,

Fig. 7: einen Schnitt durch eine Verschlußkappe mit aufgerissener Durchstichöffnung und eingesetzem Infusionsbesteck in der ersten Seitenansicht und

Fig. 8: einen Schnitt gemäß Fig. 5 a, jedoch mit aufgerissener Durchstichöffnung.

Show it:

1 shows a perspective view of the pot-shaped closure cap with two chambers provided in the lid region thereof with the tear-open closures arranged thereon,

2 shows a perspective view into the interior of the closure cap shown in Fig. 1 with the seals provided in the chamberings,

3 is an exploded perspective view of the cap of FIG. 2 with removed washers,

4 shows an illustration of the closure cap according to FIG. 1, but with open frangible closures, FIG.

5 a shows a section through the closure cap according to FIG. 1 in a first side view, FIG.

5 b shows a section through the seals used in the chamberings,

6 shows a section through the upper part of the container with container neck and attached cap in a second side view,

7 shows a section through a closure cap with an open puncture opening and inserted infusion set in the first side view and

Fig. 8: a section according to FIG. 5 a, but with an open puncture opening.

Die in den Figuren dargestellte Verschlußkappe 1 ist im wesentlichen topfförmig ausgebildet, d.h., sie weist einen Deckelbereich 2 und einen Mantelbereich 3 auf, mit denen sie, wie in Fig. 6 dargestellt, den geschlossen ausgebildeten Behälterhals 4 eines Medikamentenbehälters 5, beispielsweise eines Infusionsbehälters umfaßt. Dabei kann die Verschlußkappe 1 einen hier nicht näher beschriebenen, besonders ausgebildeten Mantelrand 6 aufweisen, mit dem sie beispielsweise auf einem kreisförmigen Flansch 7 des Behälterhalses 4 des Medikamentenbehälters 5 befestigt, beispielsweise verschraubt oder verschweißt ist. Grundsätzlich ist es auch möglich, daß die Verschlußkappe 1 mit der Innenseite 8 ihres Mantels 3 mit der Außenfläche des Behälterhalses 4 verklebt oder verschweißt ist. The closure cap 1 shown in the figures is substantially pot-shaped formed, that is, it has a lid portion 2 and a cladding region 3, with which they, as shown in Fig. 6, the closed-trained container neck. 4 a medicament container 5, for example an infusion container. In this case, the cap 1 a not described here in detail, especially have trained jacket edge 6, with which they, for example, on a attached circular flange 7 of the container neck 4 of the medicament container 5, for example screwed or welded. In principle, it is also possible that the closure cap 1 with the inside 8 of its shell 3 with the outer surface the container neck 4 is glued or welded.

Auf bzw. in dem Deckelbereich 2 der Verschlußkappe 1 sind bei dem in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispiel zwei Durchstichöffnungen 9 bzw. 9' ausgebildet, die von insbesondere in Fig. 1 dargestellten und mit der Verschlußkappe 1 in einem Stück hergestellten aufreißbaren Verschlüssen 10 bzw. 10' vor Gebrauch verschlossen sind.On or in the lid region 2 of the closure cap 1 are in the in the figures shown embodiment, two puncture openings 9 and 9 'are formed, the of particular shown in Fig. 1 and with the cap 1 in one piece produced tear-open closures 10 and 10 'are closed before use.

Diese Verschlüsse 10 bzw. 10' sind, ebenfalls einstückig ausgebildet, mit Aufreißhebeln 11 bzw. 11' versehen, unter die mit einem Finger gegriffen werden kann, um dann bei entsprechender Kraftaufwendung die Verschlüsse 10 bzw. 10' aus dem Deckelbereich 2 der Verschlußkappe 1 herauszureißen und damit die Durchstichöffnungen 9 bzw. 9' frei zu geben. Diese Aufreißhebel 11 bzw. 11' beziehungsweise die Verschlüsse 10 bzw. 10' sind über Scharniere 12 bzw. 12' an dem Deckelbereich 2 befestigt, so daß sie nach dem Aufreißen nicht von der Verschlußkappe 1 abfallen und gemeinsam mit dieser entsorgt werden können.These closures 10 and 10 'are also integrally formed, with Tear levers 11 and 11 'are provided under which are gripped with a finger can, then with appropriate force, the closures 10 and 10 'off the lid portion 2 of the cap 1 tearing out and thus the Puncture openings 9 and 9 'free. This tear lever 11 or 11 ' or the closures 10 and 10 'are hinges 12 and 12' on attached to the lid portion 2, so that they do not tear after tearing Drop cap 1 and can be disposed of together with this.

Aufgrund der vorstehend beschriebenen Scharniere 12 bzw. 12' neigen die Aufreißhebel 11 bzw. 11' dazu, sich wieder in ihre Ausgangsstellung zurückzubewegen, dadruch könnte das Einstechen des Hohldornes eines Infusionsbesteckes behindert werden. Um dies zu vermeiden, ist eine Arretiervorrichtung vorgesehen, die die Aufreißhebel 11 bzw. 11' in der aufgerissenen Stellung, wie in Fig. 8 dargestellt, festhalten. Die Arretiervorrichtung besteht aus einem Teil 26, der an den Aufreißhebeln 11 bzw. 11' vorgesehen ist, und einem zweiten Teil 27, der auf der Außenseite der Kammerugen 13 bzw. 13' ausgebildet ist und die sich bei aufgerissener Stellung der Aufreißhebel 11 bzw. 11' zur Arretiervorrichtung ergänzen, wie beispielsweise bei einer Haken-Ösen-Verbindung oder, ähnlicher, wie bei einem Unter- und einem Oberhaken. Due to the above-described hinges 12 and 12 'tend the Tear lever 11 or 11 'to move back to their original position, dadruch could be the piercing of the hollow mandrel one Infusion sets are obstructed. To avoid this, one is Locking device provided, the tearing levers 11 and 11 'in the torn Position, as shown in Fig. 8, hold. The locking device consists of a part 26 which is provided on the Aufreißhebeln 11 and 11 ', and a second part 27, which is formed on the outside of the Kammerugen 13 or 13 ' and in the torn open position of the tearing levers 11 and 11 'for Complete locking device, such as in a hook and eye connection or, more like a lower and a upper hook.

Der Deckelbereich 2 der Verschlußkappe 1 ist im Bereich der Durchstichöffnungen 9 bzw. 9' in besonderer Form ausgebildet, dort weist er nämlich je Durchstichöffnung eine Kammerung 13 bzw. 13' auf, die gegenüber der Außenseite 14 des Deckelbereiches 2 soweit nach außen vorstehen, daß die zur Oberseite 15 des Behälterhalses 4 gerichteten Dichtflächen 16 bzw. 16' von in den Kammerungen 13 bzw. 13' eingesetzten Dichtungen 17 bzw. 17' nur geringfügig Ober die Innenseite 18 des Deckelbereiches 2 vorstehen. Die Kammerungen 13 bzw. 13' halten die Dichtungen 17 bzw. 17', die aus einem gegenüber dem Material der Kammerungen 13 bzw. 13' bzw. der Verschlußkappe 1 wesentlich weicheren und damit nachgiebigeren Material hergestellt sind, in dem sie diese mittels besonderer, der Form der Dichtungen 17 bzw. 17' angepaßten Haltevorrichtungen umfassen. Diese Haltevorrichtungen sind, wie insbesondere den Fig. 5 bis Fig. 7 zu entnehmen ist, nach Art von Nut- und Feder ausgebildet, die zwischen Kammerungen 13 bzw. 13' und Dichtungen 17 bzw. 17' ausgebildet sind. Die Kammerungen 13 bzw. 13' und die Dichtungen 17 bzw. 17' sind rund ausgebildet, d.h., die Kammerungen 13 bzw. 13' weisen eine zylindrische Form auf, wobei in ihren axialen Innenwandungen 19 bzw. 19' jeweils eine umlaufende Nut 20 bzw. 20' ausgebildet ist, wohingegen die scheibenförmigen Dichtungen 17 bzw. 17' an ihren axialen Außenwandungen 21 bzw. 21' umlaufend ausgebildete Vorsprünge 22 bzw. 22' aufweisen, mit denen sie in die Nuten 20 bzw. 20' einstehen und so von diesen gehalten werden.The lid region 2 of the closure cap 1 is in the region of the puncture openings 9 or 9 'formed in a special form, where it has namely each puncture opening a chamber 13 or 13 ', which is opposite to the outside 14 of the Cover area 2 protrude outward to the extent that the top of the 15 Container neck 4 directed sealing surfaces 16 and 16 'of in the chamberings 13th or 13 'inserted seals 17 and 17' only slightly above the inside of the 18th of the lid portion 2 protrude. The chamberings 13 and 13 'hold the Seals 17 and 17 ', respectively, from a relative to the material of the chamberings 13 and 13 'and the cap 1 much softer and thus more yielding material are made in which they by special, the Form of the seals 17 and 17 'adapted holding devices include. This Holding devices are, as can be seen in particular from FIGS. 5 to 7, formed in the manner of tongue and groove between the chambers 13 and 13 ' and seals 17 and 17 'are formed. The chamberings 13 and 13 'and the Seals 17 and 17 'are round, that is, the chambers 13 and 13', respectively. have a cylindrical shape, wherein in their axial inner walls 19 and 19 'each have a circumferential groove 20 and 20' is formed, whereas the disc-shaped seals 17 and 17 'at their axial outer walls 21 and 21 'circumferentially formed projections 22 and 22', with which they in the Grooves 20 and 20 'and thus be held by these.

Aufgrund der weichen und verformbaren Eigenschaft des Materials, aus welchem die Dichtungen 17 bzw. 17' hergestellt sind, können diese ohne weiteres in die Kammerungen 13 bzw. 13' der Verschlußkappe 1, die aus einem härteren Kunststoffmaterial hergestellt sind, eingesetzt bzw. hineingedrückt werden, wobei die umlaufenden Vorsprünge 22 bzw. 22' leicht in die Nuten 20 bzw. 20' einrasten. Dies kann von einer speziellen Montagemaschine erledigt werden.Due to the soft and deformable nature of the material from which the Seals 17 and 17 'are made, they can easily in the Chambers 13 and 13 'of the cap 1, which consists of a harder Are made of plastic material, are used or pressed in, the encircling projections 22 and 22 'easily in the grooves 20 and 20' engage. This can be done by a special assembly machine.

Das Einsetzen der die umlaufenden Vorsprünge 23 bzw. 23' aufweisenden Dichtungen 17 bzw. 17' könnte, insbesondere bei maschineller Montage, eventuell dahingehend Schwierigkeiten bereiten, als sich zwischen der eingesetzten Dichtung 17 bzw. 17' einerseits und dem dann durch diese verschlossenen Innenbereich der Kammerung 13 bzw. 13' ein Luftposter aufbaut, das ggf. so stark ist, daß es die Dichtung wieder aus der Kammerung herausdrückt. Um dies auf jeden Fall zu vermeiden, können die Vorsprünge 22 bzw. 22' der Dichtungen 17 bzw. 17' in den Figuren nicht dargestellte Unterbrechungen bzw. Einschnitte aufweisen, durch die die durch die eingesetzten Dichtungen 17 bzw. 17' in der Kammerung eingeschlossene Luft nach außen entweichen kann.The insertion of the circumferential projections 23 and 23 'having Seals 17 and 17 'could, in particular in mechanical assembly, possibly to cause difficulties, as between the seal used 17 and 17 'on the one hand and then closed by this interior of the Kammerung 13 or 13 'an air poster builds that may be so strong that it is the Gasket out of the chamber again. To definitely this avoid, the projections 22 and 22 'of the seals 17 and 17' in the Figures have not shown interruptions or incisions through which the enclosed by the seals 17 and 17 'used in the Kammerung Air can escape to the outside.

Ein Herausstoßen der Dichtungen 17 bzw. 17' aus den Kammerungen 13 bzw. 13' während des Durchstechens der Hohldorne der Infusionsbestecke ist ausgeschlossen, da ja diese Vorgänge erst erfolgen, wenn die Verschlußkappe 1 mit den eingesetzten Dichtungen 17 bzw. 17' auf dem geschlossenen Behälterhals 4 des Medikamentenbehälters 5 aufgesetzt und auf diesem fest gehalten ist. Dadurch, daß bei der vorbeschriebenen Ausführungsform der Verschlußkappe 1 jeder Durchstichöffnung 9 bzw. 9' gezielt eine dieser genau in ihren Maßen angepaßte Dichtung 17 bzw. 17' zugeordnet ist, jede Dichtung 17 bzw. 17' also nur einmal durchstochen wird, ist eine einwandfreie Abdichtung der Durchstichöffnung in der Deckelfläche des Behälterhalses 4 einerseits und des eingesetzten Dornes bzw. der eingestochenen Kanüle andererseits gewährleistet. Die eine Dichtung 17 wird nicht von der anderen Dichtung 17' während des Durchstechungsvorganges beeinflußt, die während des Durchstechungsvorganges entstehenden jeweiligen Verformungen der Dichtungen 17 bzw. 17' übertragen sich nicht auf die benachbarte Dichtung.A pushing out of the seals 17 and 17 'from the chamberings 13 and 13' during piercing of the hollow mandrels of the infusion set excluded, since these processes take place only when the cap 1 with the inserted seals 17 and 17 'on the closed container neck 4 of the Drug container 5 is placed and held firmly on this. As a result of that in the above-described embodiment, the cap 1 each Through-hole 9 or 9 'specifically targeted one of these exactly in their dimensions Seal 17 or 17 'is assigned, each seal 17 or 17' so only once is punctured, is a perfect seal of the puncture opening in the Lid surface of the container neck 4 on the one hand and the mandrel or the pierced cannula on the other hand ensured. The one seal 17 will not influenced by the other seal 17 'during the Durchstechungsvorganges, the during the Durchstechungsvorganges resulting deformations of the Seals 17 and 17 'are not transferred to the adjacent seal.

Um den Durchstechvorgang durch die Dichtungen 17 bzw. 17' zu erleichtern, sind diese in ihrem unmittelbaren Zentrumsbereich hinsichtlich ihrer Dicke reduziert, beispielsweise, wie in Fig. 5 b dargestellt, durch in ihren jeweiligen Dichtungsflächen 16 bzw. 23 vorgesehene zentrale Vertiefungen 24 bzw. 25, die die Durchstichbereiche für den Hohldorn eines Infusionsbesteckes vorgeben.In order to facilitate the piercing process by the seals 17 and 17 'are reduced in their immediate center area in terms of their thickness, For example, as shown in Fig. 5 b, by in their respective sealing surfaces 16 and 23 provided central recesses 24 and 25, the puncture areas specify for the hollow mandrel of an infusion set.

Durch die verhältnismäßig kleinen Abmessungen, insbesondere die kleinen Volumen der Dichtungen 17 bzw. 17' und deren vollständige, seitliche Einfassung durch die Kammerungen 13 bzw. 13' ergibt sich die Wirkung, daß der eingestochene Hohldorn eines Infusionsbesteckes fest in den Dichtungen 17 bzw. 17' gehalten und damit vor einem Herausrutschen bewahrt wird, denn die durchstochene Dichtung, die sich aufgrund ihrer Kammerung kaum seitlich ausdehnen kann, preßt sich aufgrund ihrer durch den eingestochenen Hohldorn erfolgten Verdichtung und sich daraus ergebenden Rückstellkraft ihres Materials gegen diesen und hält Ihn besonders fest.Due to the relatively small dimensions, especially the small volumes the seals 17 and 17 'and their complete, lateral enclosure by the Chambers 13 and 13 'results in the effect that the pierced hollow mandrel an infusion set firmly in the seals 17 and 17 'held and thus before slipping out, because the pierced seal that is can hardly extend laterally due to their chambering, presses on account of their through the pierced hollow mandrel compaction and made it resulting restoring force of their material against this and holds him particularly tight.

Wenn der Medikamenten-, insbesondere Infusionsbehälter aus einem Kunststoff hergestellt ist, kann dessen Behälterhals mit der Innenseite des Mantels 3 der ebenfalls aus Kunststoff hergestellten Verschlußkappe 1 in einfacher Weise mit diesem verschweißt werden, wodurch sich eine sehr dichte Verbindung ergibt. Von Vorteil kann es auch sein, wenn die Oberseite 15 des Behälterhalses 4 auch mit den Unterseiten der Kammerungen und gegebenenfalls auch zusätzlich mit den unteren Dichtflächen der Dichtungen, wenn diese beispielsweise aus Kunststoff hergestellt sind, verschweißt ist. Durch diese Maßnahme ergibt sich eine sehr innige und dichte Verbindung der einzelnen Bauteile gerade im Bereich der Durchstichbereiche.If the medication, especially infusion container made of a plastic is made, the container neck with the inside of the shell 3 of the also made of plastic closure cap 1 in a simple manner this welded, resulting in a very tight connection. From It may also be advantageous if the top 15 of the container neck 4 with the Bottom of the chamber and possibly also in addition to the lower Sealing surfaces of the seals, if this example made of plastic are, welded. This measure results in a very intimate and dense Connection of the individual components, especially in the area of the puncture areas.

Claims

Pot-shaped cap comprising a lid portion and a skirt portion (2 and 3, respectively) to be securely attached to a closed container neck (4) of a drug container, in particular an infusion container (5), with at least two puncture openings (9 and/or 9') being provided in the lid portion (2) of the cap (1) and a seal (17 and/or 17'), which is made of an elastic material and covers the puncture openings (9 and/or 9'), being located in the lid portion (2), said seal (17 and/or 17') being inserted in a chamber (13 and/or 13') integrally formed with the lid portion (2), said chamber (13 and/or 13'), with the seal inserted therein, protruding outwardly over the outside (14) of the lid portion (2) and said seal (17 and/or 17') being disk-shaped, characterized in that one seal (17 and/or 17') is provided for each puncture opening, each of said seals (17 and/or 17') being inserted in one chamber (13 and/or 13') adapted in shape to the respective seal, and each of said seals (17 and/or 17') having the shape of a circular cylinder disk, and the respective chambers (13 and/or 13') being accordingly provided in the form of hollow cylinders; that the respective chambers (13 and/or 13') are open toward the top surface (15) of the container neck (4), and that the seals (17 and/or 17') protrude downwardly through the lid portion (2) over the internal surface (18) of the lid portion (2) of the cap (1) to such extent, wherein their sealing surfaces (16 and/or 16') directed toward the top surface (15) of the closed container neck (4) are applicable to the top surface (15) of a container neck (14) in a sealing manner.
Pot-shaped cap as claimed in Claim 1, characterized in that each chamber (13 and/or 13') has a circumferential groove (20 and/or 20') in its cylindrical internal wall (19 and/or 19'), into which the seal (17 and/or 17') protrudes with a projection (22 and/or 22') formed on the cylindrical external wall (21 and/or 21') thereof.
Pot-shaped cap as claimed in Claim 2, characterized in that the projection (22 and/or 22') has an interruption in at least one place.
Pot-shaped cap as claimed in Claim 1, characterized in that the seal (17 and/or 17') has a reduced thickness in its central portion.
Pot-shaped cap as claimed in Claim 4, characterized in that the seal (17 and/or 17') has a depression (24 and/or 25) in the central portion of at least one of its radial sealing surfaces (16 and/or 23).
Pot-shaped cap as claimed in Claim 1, characterized in that the chamber (13 and/or 13') comprises an integrally formed tear-open cover (10 and/or 10) in the region of the puncture opening (9 and/or 9).
Pot-shaped cap as claimed in Claim 6, characterized in that the tear-open cover (10 and/or 10') comprises a tear-open lever (11 and/or 11').
Pot-shaped cap as claimed in Claim 7, characterized in that the tear-open lever (11 and/or 11') is attached to the outside of the chamber (13 and/or 13') via a hinge (12 and/or 12').
Pot-shaped cap as claimed in Claim 8, characterized in that the tear-open lever (11 and/or 11'), on the one hand, and the outside of the chamber (13 and/or 13'), on the other hand, each comprise parts (26) and (27) of a locking device which are designed to complement each other and are arranged relative to each other such that they form the locking device when the tear-open lever (11 and/or 11') is torn open.
Pot-shaped cap as claimed in any one of the preceding Claims, characterized in that the seal (17 and/or 17') is made of rubber.
Pot-shaped cap as claimed in any one of the preceding Claims 1 to 9, characterized in that the seal (17 and/or 17') is made of a plastic material.
Drug container, in particular infusion container, comprising a pot-shaped cap as claimed in any one of the preceding Claims 1 to 9, characterized in that the container (5) is made of a plastic material and the cap (1), which is also made of a plastic material and is placed on the container neck (4) with its skirt portion (3), is welded to the container neck (4).
Drug container, in particular infusion container, as claimed in Claim 12, characterized in that the top surface (15) of the container neck (4) is welded to the bottom surface of the chamber (13 and/or 13').
Drug container, in particular infusion container, as claimed in Claim 13, characterized in that the top surface (15) of the container neck (4) is also welded to the sealing surface (16 and/or 16') of the seal (17 and/or 17').