EP0623011B1 - Dispositif de nebulisation de substances therapeutiques - Google Patents

Dispositif de nebulisation de substances therapeutiques Download PDF

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EP0623011B1
EP0623011B1 EP93901076A EP93901076A EP0623011B1 EP 0623011 B1 EP0623011 B1 EP 0623011B1 EP 93901076 A EP93901076 A EP 93901076A EP 93901076 A EP93901076 A EP 93901076A EP 0623011 B1 EP0623011 B1 EP 0623011B1
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EP
European Patent Office
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animal
nebulizer
seal
particles
nebulizers
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Expired - Lifetime
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EP93901076A
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English (en)
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EP0623011A1 (fr
Inventor
Pierre Lekeux
Luc Mestach
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Agritronics International SA
Original Assignee
Agritronics International SA
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61D—VETERINARY INSTRUMENTS, IMPLEMENTS, TOOLS, OR METHODS
    • A61D7/00—Devices or methods for introducing solid, liquid, or gaseous remedies or other materials into or onto the bodies of animals
    • A61D7/04—Devices for anaesthetising animals by gases or vapours; Inhaling devices

Definitions

  • the invention relates to a new device for nebulizing therapeutic substances, intended for the treatment of infections and / or respiratory disorders.
  • aerosol therapy allows rapid obtaining, at the level of the deep respiratory tract, of a maximum concentration of therapeutic substances while avoiding the systemic effects of this substance.
  • the aerosol can be defined as a two-phase system consisting of a continuous gas phase (usually air) and a discontinuous phase (usually liquid) of individual particles.
  • the majority of aerosols are heterodispersed or polydispersed aerosols, the size of the particles of which is generally not uniform.
  • the size of the particles generated by this system conditions the penetration and deposition of these particles in the respiratory system. Depending on their size, the particles can reach different sites in the respiratory system.
  • DAMM Aerodynamic Diameter Massal Median Deposits in the respiratory system DAMM> 100 Impossible passage in the airways 100> DAMM ⁇ 10 Nasal cavities 10> DAMM ⁇ 5 Trachea, bronchi, bronchioles 5> DAMM ⁇ 1 Alveoli Stable particles - weak 1> DAMM ⁇ 0.1 deposit DAMM ⁇ 0.1 Large deposit
  • This table shows that the site at which the particles are deposited is deeper than the size of these particles is small. Furthermore, the filtration function performed by the nasal cavities is so marked that it is exerted on any particle with a diameter greater than 10 ⁇ m. Consequently, in an animal in oral respiration, this filtration function is partially destroyed.
  • endotracheal intubation and tracheostomy are techniques which, in human medicine, make it possible to avoid the filtration process carried out by the nasal cavities, but which cannot be easily applied to veterinary medicine (Brain et al., Aerosols in Medecine, Chapter 5, Moren F., Newhouse MT, Dolovich MB, Elsevier, 1985, 336).
  • the first two types of aerosolizers are known in human medicine, but unusable in rural veterinary medicine.
  • nebulizers a distinction is made between ultrasonic nebulizers and pneumatic nebulizers.
  • the ultrasonic nebulizer includes a piezoelectric transducer which vibrates at high frequency under the effect of an alternating electric field produced by an electronic oscillator. By successive contiguity, these vibrations are transmitted to the solution to be nebulized. When the vibration intensity is high enough, it will forms a column of liquid, from which a cloud of particles is emitted.
  • Pneumatic nebulizers such as the Hudson® type nebulizer
  • a capillary tube immerses in a liquid and the pearl drop at the top of the capillary is sprayed (Venturi action) by a jet of air or oxygen relaxing at high flow.
  • the diameter of the particles generated by the pneumatic nebulizer is inversely proportional to the gas flow. For most pneumatic nebulizers, a minimum flow of 6 l.min -1 is necessary to ensure a high quality / duration of treatment ratio.
  • the flow rate as well as the particle size may also depend on the speed at which the patient inhales.
  • these nebulizers are directly and individually connected to a source of compressed air and allow inhalation of the treating product in only one nostril of the animal at a time.
  • Patent application GB-A-211,838 describes a device for inhaling therapeutic substances for horses.
  • This device includes a completely hermetic mask placed on the nostrils of the animal and preventing it from breathing through the mouth.
  • An ultrasonic atomizer placed on the mask, projects therapeutic substance into the animal's nostrils at the rate of its breathing.
  • Such a device has the drawback, by preventing the animal from breathing through the mouth, greatly reducing its comfort and making the administration of therapeutic substances more difficult.
  • this device does not make it possible to adjust certain parameters (particle size, inhalation speed, etc.) adapted to the different types of infections or respiratory disorders to be treated.
  • Such a device is therefore unsuitable for treating animals suffering from serious disorders such as respiratory distress, requiring nebulization in the nostrils of the animal of particles of size less than 1 ⁇ m; or perform treatment by mouth, upper respiratory tract (particles larger than 10 ⁇ m).
  • US Pat. No. 2,843,119 describes a device intended for the administration of oxygen to an animal via a mask placed hermetically around the mouth and the nostrils thereof.
  • This device includes a nebulization system intended for the post-operative administration of therapeutic substances and connected via a flexible tube to the mask.
  • this nebulization system connected via a long pipe to the mask, does not allow the administration of therapeutic substances into the deep respiratory tract.
  • the invention aims to provide a simple device, quick to set up and inexpensive allowing optimal nebulization of therapeutic substance (s) directly in the nostrils and / or in the mouth of an animal to treat, while preserving the comfort thereof.
  • the purpose of the device according to the invention is to nebulize optimally at the level of the mouth and / or the nostrils of an animal one or more therapeutic substances in the form of particles whose average nasal aerodynamic diameter is between 100 and 0, 01 ⁇ m.
  • the object of the invention is to provide a device which does not hamper breathing through the mouth and / or the nostrils of the animal during its treatment.
  • the invention also aims to provide a device for using several nebulizers connected together to a single source of compressed air supply.
  • a complementary object of the invention consists in providing a device adaptable to any animal head which it is desired to treat.
  • the invention relates to a device for nebulizing therapeutic substance (s), comprising a facial mask connected by a pneumatic line to a source of compressed air such as a dry and transportable air compressor, and a nebulizing chamber. disposed in the mask, comprising at least one nebulizer connected to the pneumatic line; wherein the connection between the pneumatic line and the nebulizer (s) consists of a cover obstructing the nebulization chamber and comprising at least one end piece connected by a seal to the nebulizers, so that by closing the cover or the nebulization, each nebulizer is connected to a nozzle.
  • the nebulization chamber comprises at least two nebulizers.
  • the seal consists of a rubber membrane disposed between the nebulization chamber and its housing.
  • the seal consists of a plastic or rubber teat fixed on the end of the end piece, preferably by screwing.
  • the seal is held on the nozzle and / or on the lower end of the nebulizer by a fixing O-ring.
  • the facial mask includes a deformation for housing an interchangeable lining adapted to the head of the animal and the attachment straps.
  • the pneumatic line of the device according to the invention comprises a flow regulator disposed between the mask and the source of compressed air.
  • This facial mask also has one or more openings for breathing through the nostrils and / or the mouth and / or for the saliva flow from the animal.
  • the therapeutic substances are nebulized by the device according to the invention in the form of particles whose median aerodynamic mass diameter is between 100 and 0.01 ⁇ m.
  • the device according to the invention shown in FIG. 1 comprises a facial mask 1 connected by a pneumatic line 2 to an air compressor 3.
  • facial mask is meant a mask completely covering the mouth and nostrils of the animal to be treated.
  • a nebulization chamber 4 comprising two nebulizers 5 connected to a pneumatic line 2, is arranged in the facial mask 1.
  • the arrangement of the spray chamber 4 in the facial mask 1 advantageously solves the problems caused by the movements of the animal when the spray chamber is connected to the transportable dry air compressor (not lubricated).
  • the device according to the invention allows optimization of the therapeutic effects of the nebulized substance since it is dispersed directly in the nostrils and / or in the mouth of the treated animal and the size of the particles generated by these nebulizers as well as the flow rate of these undergo small variations whatever the movements of the animal.
  • This device thus allows the administration of effective and constant doses to the treated animal.
  • These Hudson® type nebulizers 5 may include deflectors whose presence and position make it possible to increase the fraction of optimal particles in the respiratory tract.
  • the use of two nebulizers is particularly advantageous because it allows the simultaneous administration of different therapeutic substances.
  • the two nebulizers 5 are connected to the pneumatic line 2 and to the air compressor 3 by a hollow cover 6 obstructing the nebulization chamber 4.
  • the cover 6 has two end pieces 7 connected by a seal 8 to the two nebulizers 5 so that by closing the cover 6 or the nebulization chamber 4 opening according to a hinge 23, each nebulizer 5 is connected to an end piece 7.
  • the seal according to the invention consists, for example, of a rubber membrane arranged as shown in FIG. 2, between the nebulization chamber 4 and its cover 6.
  • An alternative embodiment of the invention shown in Figure 3 includes a plastic or rubber nipple 10 fixed on the end of the nozzle 7, so that when the cover 6 is closed on the chamber nebulization 4, each nebulizer 5 pierces with its lower end 12 the upper part 13 of the nipple 10 and thus seals the compressed air duct.
  • the seal 8 is advantageously held on the endpiece by a fixing O-ring 11.
  • the seal is fixed to the nozzle 7 by screwing and the lower end 12 of the nebulizer 11 is held in the seal 8 by an O-ring of fixing 11.
  • Such an arrangement advantageously allows the administration of therapeutic substance (s) by minimizing the risks of contamination of the environment, in particular by not unnecessarily and detrimentally dispersing the therapeutic agents on healthy animals.
  • the facial mask 1 made of reinforced polyester, PVC or any other plastic material, is designed to conform to the shape of the head of the animal to be treated.
  • this mask comprises, facing its opening 14, a deformation 15 intended for housing an interchangeable lining 20 adapted to the head of the animal.
  • This closed cell foam filling increases the comfort of the animal and prevents any contamination of the external environment by the nebulized product.
  • the facial mask 1 is quickly placed on the animal thanks to a system of straps 16 attached using carabiners 17 to a chain placed at the neck of the animal.
  • the device according to the invention also includes other elements which contribute to the comfort of the animal and / or which make it possible to facilitate its treatment.
  • the facial mask can in particular be equipped with openings (21, 22) for breathing through the nostrils and / or the mouth and / or for the flow of the animal's saliva and a window (not shown) allowing to check whether all the liquid phase contained in the nebulizer has been nebulized in the nostrils of the animal.
  • the pneumatic line 2 also comprises disposed between the air compressor 3 and the facial mask 1, a flow regulator 18 as well as a pressure gauge 19, making it possible to control the pressure and the air flow supplying the facial mask.
  • a flow regulator 18 as well as a pressure gauge 19, making it possible to control the pressure and the air flow supplying the facial mask.
  • the appended figures represent the particle size distribution ( ⁇ m) and their speed (m / s) following the nebulization of physiological water at a pressure of 6 bars (12 liters per minute [ Figures 5 and 6]) and 2 bars (4.5 liters per minute [ Figures 7 and 8]).
  • the device according to the invention therefore allows to adapt according to the type of animal and / or the type of infection or respiratory disorders to be treated, the size of the nebulized particles as well as the rate of aspiration of the therapeutic substances by the animal.
  • this device also makes it possible to treat serious disorders such as pulmonary distress which requires providing suitable delivery rates (50 l / minute) in the best conditions of comfort.
  • the air compressor can also be equipped with a heating resistor which advantageously makes it possible to use the device according to the invention in the open air and at low temperatures.
  • the device of the invention can be advantageously used in the treatment of certain respiratory ailments such as chronic obstructive bronchial diseases of the horse or Acute Respiratory Distress Syndrome of cattle.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif de nébulisation de substance(s) thérapeutique(s) destiné à la médecine vétérinaire comportant un masque facial (1) relié par une conduite pneumatique (2) à une source d'air comprimé (3), dans lequel une chambre de nébulisation (4) est disposée dans le masque (1) et comporte au moins un nébuliseur (5).

Description

  • L'invention concerne un nouveau dispositif de nébulisation de substances thérapeutiques, destiné au traitement des infections et/ou des troubles respiratoires.
    • Arrière-plan technologique
  • Les animaux d'élevage, en particulier les bovins, souffrent de nombreuses affections respiratoires induites par toute une série d'agents infectieux.
  • Dans les cheptels bovins, ces affections induisent des pertes économiques très importantes. Ainsi en Grande-Bretagne, les pertes annuelles causées par ces affections excèdent £ 50 millions et constituent une des premières sources de mortalité de ces animaux. En effet, les bovins surtout ceux du type viandeux, sont défavorisés sur le plan de leurs fonctions pulmonaires et les jeunes bovins, en raison de l'immaturité fonctionnelle de leur système respiratoire et les animaux de type culard, se caractérisent par une fonction pulmonaire particulièrement vulnérable.
  • Dans le traitement des obstructions réversibles des voies respiratoires profondes, l'inhalation de substances thérapeutiques aérosolisées, donne de bons résultats thérapeutiques.
  • En effet, l'aérosolthérapie permet l'obtention rapide, au niveau des voies respiratoires profondes, d'une concentration maximale de substances thérapeutiques tout en évitant les effets systémiques de cette substance.
  • Cependant, pour l'obtention de résultats thérapeutiques optimaux, l'aptitude des particules à gagner les voies respiratoires profondes doit être prise en considération.
  • En effet, la plupart des substances déposées au niveau de l'oropharynx sont dégluties. De plus, étant métabolisées lors de leur passage au travers de la paroi intestinale et du foie, ces substances sont souvent inactivées. Par ailleurs, lorsque les meilleures conditions sont réunies, 10% des particules inhalées sont efficaces pour assurer une réponse clinique.
  • L'aérosol peut se définir comme un système biphasique constitué d'une phase gazeuse continue (habituellement de l'air) et d'une phase discontinue (habituellement liquide) de particules individuelles.
  • La majorité des aérosols sont des aérosols hétérodispersés ou polydispersés dont la taille des particules générées n'est généralement pas uniforme.
  • La taille des particules générées par ce système conditionne la pénétration et le dépôt de ces particules dans l'appareil respiratoire. En fonction de leur taille, les particules peuvent atteindre des sites différents dans le système respiratoire.
  • Le tableau ci-dessous reprend les différents sites de dépôt atteints en fonction de la taille des particules inhalées.
    Taille des particules (µm) DAMM=Diamètre Aérodynamique Massal Médian Sites de dépôt dans le système respiratoire
    DAMM > 100 Passage dans les voies aériennes impossible
    100 > DAMM < 10 Cavités nasales
    10 > DAMM < 5 Trachée, bronches, bronchioles
    5 > DAMM < 1 Alvéoles Particules stables - faible
    1 > DAMM < 0,1 dépôt
    DAMM < 0,1 Dépôt important
  • Ce tableau montre que le site au niveau duquel les particules se déposent est d'autant plus profond que la taille de ces particules est faible. Par ailleurs, la fonction de filtration réalisée par les cavités nasales est à ce point marquée qu'elle s'exerce sur toute particule d'un diamètre supérieur à 10 µm. Dès lors, chez un animal en respiration buccale, cette fonction de filtration est partiellement anéantie.
    • Etat de la technique
  • Si plusieurs millénaires se sont écoulés depuis l'introduction de l'aérosolthérapie dans les affections respiratoires humaines, l'intérêt que la médecine vétérinaire porte à cette technique est beaucoup plus récent.
  • Pour que celle-ci soit d'une efficacité maximale dans le traitement des affections en médecine vétérinaire, certaines exigences techniques doivent être remplies par l'aérosoliseur utilisé.
  • De plus, certains facteurs, nécessitant la collaboration du patient, ne peuvent être appliqués qu'en médecine humaine.
  • L'inspiration par voie buccale, l'intubation endotrachéale et la trachéotomie sont des techniques qui, en médecine humaine, permettent d'éviter le processus de filtration que réalisent les cavités nasales, mais qui ne peuvent être facilement appliquées à la médecine vétérinaire (Brain et al., Aerosols in Medecine, Chapter 5, Moren F., Newhouse M.T., Dolovich M.B., Elsevier, 1985, 336).
  • Trois types d'aérosoliseurs sont connus dans la littérature: les aérosols doseurs, les inhalateurs de poudre sèche et les nébuliseurs.
  • Les deux premiers types d'aérosoliseurs sont connus en médecine humaine, mais inutilisables en médecine vétérinaire rurale. Parmi les nébuliseurs, on distingue les nébuliseurs ultrasoniques et les nébuliseurs pneumatiques.
  • Le nébuliseur ultrasonique comporte un transducteur piézo-électrique qui vibre à haute fréquence sous l'effet d'un champ électrique alternatif produit par un oscillateur électronique. Par contiguïté successive, ces vibrations sont transmises à la solution devant être nébulisée. Lorsque l'intensité des vibrations est suffisamment élevée, il se forme une colonne de liquide, de laquelle un nuage de particules est émis.
  • Cependant la taille des particules générées par ces nébuliseurs ainsi que le débit de ceux-ci peuvent subir d'importantes variations (Boguslavsky et al., Physical Mechanism of the acoustic atomization of a liquid, Acoustic J. (USSR), 1969, 15, 17-24).
  • Par ailleurs, étant donné leur coût et leur fragilité, les nébuliseurs ultrasoniques sont le plus souvent réservés aux milieux hospitaliers.
  • Les nébuliseurs pneumatiques (tels que le nébuliseur de type Hudson®) relèvent tous du même principe: un tube capillaire plonge dans un liquide et la goutte perlant au sommet du capillaire est pulvérisée (action Venturi) par un jet d'air ou d'oxygène se détendant à débit élevé. Le diamètre des particules générées par le nébuliseur pneumatique est inversement proportionnel au débit gazeux. Pour la plupart des nébuliseurs pneumatiques, un débit minimal de 6 l.min-1 est nécessaire pour assurer un rapport qualité/durée de traitement élevé. Le débit ainsi que la taille particulaire peuvent également dépendre de la vitesse à laquelle le patient inhale.
  • Cependant, l'utilisation manuelle de ces nébuliseurs pour le traitement thérapeutique des animaux présente encore des difficultés. En effet, ces nébuliseurs sont raccordés directement et individuellement à une source d'air comprimé et ne permettent l'inhalation du produit traitant que dans une seule narine de l'animal à la fois.
  • De plus, les mouvements effectués par l'animal au cours du traitement augmentent les risques de contamination de l'environnement et réduisent l'optimalisation des effets thérapeutiques souhaités.
  • La demande de brevet GB-A-211 838 décrit un dispositif d'inhalation de substances thérapeutiques pour les chevaux.
  • Ce dispositif comprend un masque totalement hermétique disposé sur les naseaux de l'animal et empêchant celui-ci de respirer par la bouche.
  • Un atomiseur ultrasonique, disposé sur le masque, projette a substance thérapeutique dans les naseaux de l'animal au rythme de sa respiration.
  • Un tel dispositif présente l'inconvénient, en empêchant l'animal de respirer par la bouche, de réduire fortement son confort et de rendre plus difficile l'administration de substances thérapeutiques.
  • En outre, ce dispositif ne permet pas de régler certains paramètres (taille des particules, vitesse d'inhalation, etc.) adaptés aux différents types d'infections ou de troubles respiratoires à traiter. Un tel dispositif est donc inadapté pour traiter des animaux souffrant de troubles graves tels que la détresse respiratoire, nécessitant la nébulisation dans les narines de l'animal de particules de taille inférieure à 1 µm; ou d'effectuer le traitement par la bouche, des voies respiratoires supérieures (particules de taille supérieure à 10 µm).
  • Le brevet US-2 843 119 décrit un dispositif destiné à l'administration d'oxygène à un animal via un masque disposé de manière hermétique autour de la bouche et des naseaux de celui-ci. Ce dispositif comprend un système de nébulisation destiné à l'administration post-opératoire de substances thérapeutiques et relié via un tube flexible au masque.
  • Cependant, ce système de nébulisation relié via un tuyau de longue taille au masque, ne permet pas l'administration des substances thérapeutiques dans les voies respiratoires profondes.
  • Il est également connu de réaliser un local pour les animaux à traiter dans lequel une substance thérapeutique est mise en suspension sous forme de particules aérosolisées. Cependant, cette technique coûteuse d'administration est surtout réservée au traitement des pathologies respiratoires aviaires ou pour la désinfection des locaux.
    • Buts de l'invention
  • L'invention vise à fournir un dispositif simple, rapide à mettre en place et peu coûteux permettant une nébulisation optimale de substance(s) thérapeutique(s) directement dans les naseaux et/ou dans la bouche d'un animal à traiter, tout en préservant le confort de celui-ci.
  • Le dispositif selon l'invention a pour but de nébuliser de manière optimale au niveau de la bouche et/ou des naseaux d'un animal une ou plusieurs substances thérapeutiques sous forme de particules dont le diamètre aérodynamique nasal moyen est compris entre 100 et 0,01 µm.
  • L'invention a pour but de fournir un dispositif qui n'entrave pas la respiration par la bouche et/ou les naseaux de l'animal lors de son traitement.
  • L'invention a également pour but de fournir un dispositif permettant d'utiliser plusieurs nébuliseurs reliés ensemble à une seule source d'alimentation en air comprimé.
  • Un but complémentaire de l'invention consiste à fournir un dispositif adaptable à n'importe quelle tête d'animal que l'on désire traiter.
    • Eléments caractéristiques de l'invention
  • L'invention concerne un dispositif de nébulisation de substance(s) thérapeutique (s), comportant un masque facial relié par une conduite pneumatique à une source d'air comprimé telle qu'un compresseur à air sec et transportable, et une chambre de nébulisation disposée dans le masque, comportant au moins un nébuliseur relié à la conduite pneumatique; dans lequel la liaison entre la conduite pneumatique et le ou les nébuliseurs consiste en un couvercle obstruant la chambre de nébulisation et comportant au moins un embout relié par un joint d'étanchéité aux nébuliseurs, de manière qu'en fermant le couvercle ou la chambre de nébulisation, chaque nébuliseur soit relié à un embout.
  • De préférence, la chambre de nébulisation comporte au moins deux nébuliseurs.
  • Selon une première forme d'exécution de l'invention, le joint d'étanchéité consiste en une membrane en caoutchouc disposée entre la chambre de nébulisation et son boîtier.
  • Selon une autre forme d'exécution préférée de l'invention, le joint d'étanchéité consiste en une tétine en plastique ou en caoutchouc fixée sur l'extrémité de l'embout, de préférence par vissage.
  • De préférence, le joint d'étanchéité est maintenu sur l'embout et/ou sur l'extrémité inférieure du nébuliseur par un joint torique de fixation.
  • Afin d'assurer le confort de l'animal, le masque facial comporte une déformation pour le logement d'une garniture interchangeable et adaptée à la tête de l'animal et des sangles d'attache.
  • Avantageusement, la conduite pneumatique du dispositif selon l'invention comporte un régulateur de débit disposé entre le masque et la source d'air comprimé. Ce masque facial comporte également une ou plusieurs ouvertures pour la respiration par les naseaux et/ou la bouche et/ou pour l'écoulement de la salive de l'animal.
  • Avantageusement, les substances thérapeutiques sont nébulisées par le dispositif selon l'invention sous la forme de particules dont le diamètre aérodynamique massal médian est compris entre 100 et 0,01 µm.
  • D'autres détails et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture d'une forme d'exécution préférée de l'invention en référence aux figures annexées.
    • Brève description des dessins
    • - La figure 1
    représente une vue schématique en coupe du dispositif de l'invention.
    - La figure 2
    représente une autre vue partielle en coupe du dispositif de l'invention.
    - La figure 3
    représente une vue partielle en coupe d'une autre forme d'exécution du dispositif de l'invention.
    - La figure 4
    représente une vue en coupe d'un joint d'étanchéité disposé entre le nébuliseur et l'embout dans le dispositif selon l'invention.
    - Les figures 5 à 8
    représentent la distribution de la taille (µm) et de la vitesse (m/s) de particules d'eau physiologique nébulisées par le dispositif selon l'invention, en fonction du débit d'air administré (bars).
    Description d'un mode d'exécution préféré de l'invention
  • Le dispositif selon l'invention représenté à la figure 1 comporte un masque facial 1 relié par une conduite pneumatique 2 à un compresseur à air 3.
  • On entend par masque facial, un masque recouvrant totalement la bouche et les naseaux de l'animal à traiter.
  • Plusieurs masques peuvent être reliés à un même compresseur et être aisément transportés dans un même coffret sur leur lieu d'utilisation.
  • Une chambre de nébulisation 4, comportant deux nébuliseurs 5 reliés à une conduite pneumatique 2, est disposée dans le masque facial 1.
  • La disposition de la chambre de nébulisation 4 dans le masque facial 1 permet de résoudre avantageusement les problèmes occasionnés par les mouvements de l'animal lorsque la chambre de nébulisation se trouve raccordée au compresseur à air sec transportable (non lubrifié).
  • Le dispositif selon l'invention permet une optimalisation des effets thérapeutiques de la substance nébulisée puisqu'elle est dispersée directement dans les narines et/ou dans la bouche de l'animal traité et que la taille des particules générées par ces nébuliseurs ainsi que le débit de ceux-ci subissent de faibles variations quelles que soient les mouvements de l'animal.
  • Ce dispositif permet ainsi l'administration de doses efficaces et constantes à l'animal traité.
  • Ces nébuliseurs 5 de type Hudson®, peuvent comporter des déflecteurs dont la présence et la position permettent d'accroître la fraction des particules optimales dans les voies respiratoires.
  • L'utilisation de deux nébuliseurs est particulièrement avantageuse car elle permet l'administration simultanée de substances thérapeutiques différentes.
  • Le tableau ci-dessous indique que l'administration simultanée par le dispositif selon l'invention de hydrochlorure de clenbutérol (un β2 agoniste) et de bromure d'Iprotropium (un antagoniste choligermique) à des veaux de type Bleu-Blanc Belge (67 animaux testés) souffrant de détresse respiratoire, est plus efficace que l'administration séparée de chacune des deux drogues.
    Drogue Mort (%) Non rémission Rémission
    Hydrochloride de clenbutérol 20 15 65
    Bromure d'Iprotropium 6 3 91
    Les deux drogues simultanément 0 0 100
  • Les deux nébuliseurs 5 sont reliés à la conduite pneumatique 2 et au compresseur d'air 3 par un couvercle creux 6 obstruant la chambre de nébulisation 4.
  • Le couvercle 6 comporte deux embouts 7 reliés par un joint d'étanchéité 8 aux deux nébuliseurs 5 de manière qu'en fermant le couvercle 6 ou la chambre de nébulisation 4 s'ouvrant selon une charnière 23, chaque nébuliseur 5 est relié à un embout 7.
  • Le joint d'étanchéité selon l'invention consiste par exemple, en une membrane en caoutchouc disposée comme représenté à la figure 2, entre la chambre de nébulisation 4 et son couvercle 6.
  • Une variante d'exécution de l'invention représentée à la figure 3, comprend une tétine en matière plastique ou en caoutchoux 10 fixée sur l'extrémité de l'embout 7, de telle manière que lorsque le couvercle 6 est refermé sur la chambre de nébulisation 4, chaque nébuliseur 5 perce avec son extrémité inférieure 12 la partie supérieure 13 de la tétine 10 et assure ainsi l'étanchéité du conduit d'air comprimé.
  • Le joint d'étanchéité 8 est avantageusement maintenu sur l'embout par un joint torique de fixation 11.
  • Selon une autre forme d'exécution représentée à la figure 4, le joint d'étanchéité est fixé à l'embout 7 par vissage et l'extrémité inférieure 12 du nébuliseur 11 est maintenu dans le joint d'étanchéité 8 par un joint torique de fixation 11.
  • Une telle disposition permet avantageusement l'administration de substance(s) thérapeutique(s) en minimisant les risques de contamination de l'environnement, en particulier en ne dispersant pas de manière inutile et nuisible les agents thérapeutiques sur des animaux sains.
  • Le masque facial 1, réalisé en polyester renforcé, en PVC ou en toute autre matière plastique, est conçu pour épouser la forme de la tête de l'animal à traiter. Pour cela, ce masque comporte face à son ouverture 14, une déformation 15 destinée au logement d'une garniture 20 interchangeable et adaptée à la tête de l'animal.
  • Cette garniture en mousse de cellules fermées augmente le confort de l'animal et évite toute contamination du milieu extérieur par le produit nébulisé.
  • Le masque facial 1 se pose rapidement sur l'animal grâce à un système de sangles 16 attachées à l'aide de mousquetons 17 à une chaîne placée au cou de l'animal.
  • Le dispositif selon l'invention comporte également d'autres éléments qui participent au confort de l'animal et/ou qui permettent de faciliter son traitement.
  • Le masque facial peut notamment être équipé d'ouvertures (21, 22) pour la respiration par les naseaux et/ou la bouche et/ou pour l'écoulement de la salive de l'animal et d'une fenêtre (non représentée) permettant de vérifier si toute la phase liquide contenue dans le nébuliseur a été nébulisée dans les narines de l'animal.
  • La conduite pneumatique 2 comprend également disposé entre le compresseur d'air 3 et le masque facial 1, un régulateur de débit 18 ainsi qu'un manomètre 19, permettant de contrôler la pression et le débit d'air alimentant le masque facial. En modifiant la pression d'admission de l'air comprimé, la taille des particules nébulisées et leur vitesse de propagation se trouvent modifiées.
  • Les figures annexées représentent la distribution des tailles des particules (µm) et leur vitesse (m/s) suite à la nébulisation d'eau physiologique à la pression de 6 bars (12 litres par minute [figures 5 et 6]) et de 2 bars (4,5 litres par minute [figures 7 et 8]).
  • Le dispositif selon l'invention permet donc d'adapter en fonction du type d'animal et/ou du type d'infection ou de troubles respiratoires à traiter, la taille des particules nébulisées ainsi que le débit d'aspiration des substances thérapeutiques par l'animal.
  • Ainsi, ce dispositif permet également de traiter des troubles graves comme la détresse pulmonaire qui nécessite de fournir des débits d'administration adaptés (50 l/minute) dans les meilleures conditions de confort.
  • Le compresseur d'air peut également être équipé d'une résistance chauffante qui permet avantageusement d'utiliser le dispositif selon l'invention en plein air et à des températures peu élevées.
  • Le dispositif de l'invention peut être avantageusement utilisé dans le traitement de certaines affections respiratoires telles que les maladies bronchiques obstructives chroniques du cheval ou le Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë des bovins.

Claims (10)

  1. Dispositif de nébulisation de substance(s) thérapeutique(s) comportant un masque facial (1) relié par une conduite pneumatique (2) à une source d'air comprimé (3) caractérisé en ce qu'une chambre de nébulisation (4) est disposée dans le masque (1) et comporte au moins un nébuliseur (5) relié à la conduite pneumatique, la liaison entre la conduite pneumatique (2) et le ou les nébuliseur(s) (5) consiste en un couvercle (6) obstruant la chambre de nébulisation (4) et comportant au moins un embout (7) relié par un joint d'étanchéité (8) au(x) nébuliseur(s) (5) de manière qu'en fermant le couvercle (6) ou la chambre de nébulisation (4), chaque nébuliseur (5) soit relié à un embout (7).
  2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le joint d'étanchéité (8) consiste en une membrane en caoutchouc (9) disposée entre la chambre de nébulisation (4) et son boîtier (6).
  3. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le joint d'étanchéité (8) consiste en une tétine (10) fixée sur l'extrémité de l'embout (7), de préférence par vissage.
  4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le joint d'étanchéité (8) est maintenu sur l'embout (7) et/ou sur l'extrémité inférieure (12) du nébuliseur par un joint torique de fixation (11).
  5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le masque facial (1) comporte une déformation (15) pour le logement d'une garniture interchangeable (20) et adaptée à la tête de l'animal et des sangles d'attache (16).
  6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la conduite pneumatique comporte un régulateur de débit (18) disposé entre le masque facial (1) et la source d'air comprimé (3).
  7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le masque facial (1) comporte une ou plusieurs ouvertures (20, 21) pour la respiration par les naseaux et/ou la bouche et/ou pour l'écoulement de la salive de l'animal.
  8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la chambre de nébulisation (4) comporte au moins deux nébuliseurs (5).
  9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les substances thérapeutiques sont nébulisées sous la forme de particules dont le diamètre aérodynamique massal médian est compris entre 100 et 0,01 µm.
  10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la source d'air comprimé est un compresseur à air sec transportable.
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