EP0148116A1 - Pièce d'accouplement pour seringues à injection - Google Patents

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EP0148116A1
EP0148116A1 EP84810571A EP84810571A EP0148116A1 EP 0148116 A1 EP0148116 A1 EP 0148116A1 EP 84810571 A EP84810571 A EP 84810571A EP 84810571 A EP84810571 A EP 84810571A EP 0148116 A1 EP0148116 A1 EP 0148116A1
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EP
European Patent Office
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flange
part according
piece
syringes
tip
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP84810571A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Piero Orsolini
François Zberg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Debiopharm SA
Original Assignee
Debiopharm SA
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Filing date
Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F25/00—Flow mixers; Mixers for falling materials, e.g. solid particles
    • B01F25/40—Static mixers
    • B01F25/45—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads
    • B01F25/451—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by means for moving the materials to be mixed or the mixture
    • B01F25/4512—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by means for moving the materials to be mixed or the mixture with reciprocating pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2044—Separating means having slits

Definitions

  • the present invention relates to the field of accessories for medical instruments, more specifically to a coupling part for injection syringes.
  • microcapsule suspensions For the preparation of microcapsule suspensions, current techniques consist in introducing the intended dose of microcapsules into a first syringe, preferably closed at the end provided with the end piece intended to subsequently receive a needle, to then sterilize it using an appropriate method, then transfer the sterile liquid from the suspension from a second syringe.
  • Commercial syringes are fitted with an elongated closure piece, most often frustoconical, temporarily placed on the tip: such pieces guarantee the sterility of the internal volume of the syringe, but enlarge the space as much closed outside the cylinder of said syringe.
  • the transfer of liquid from one syringe to the other is carried out by means of a flexible tube, of variable length, joining each of the two syringes by their respective nozzle, the homogenization of the suspension being carried out by successive transfers to the heterogeneous mixture, from one syringe to the other.
  • Such transfers must be numerous and, once homogenization has been carried out, there is a significant loss of active product in the flexible tube connecting the two syringes, losses which can sometimes go up to 20% by weight of active product, taking into account the dead volumes of the tips of each of said syringes.
  • a so-called three-way tap is also used in place of the flexible hose, two of the branches of said tap cooperating with the tip of each of the syringes.
  • this type of accessory also requires a high number of successive transfers to achieve the desired homogenization, and losses are observed. of the active product of the same order as above.
  • Such an accessory is also very expensive and increases the cost of an injection of micro-capsules in suspension all the more.
  • the object of the invention is to remedy the shortcomings of current instruments by proposing accessories for injection syringes which minimize the dead volume of the syringes used and also make it possible to prepare suspensions of microcapsules under the best sterility conditions, without loss. excessive time or active product.
  • the invention particularly relates to a coupling part for syringes which, once arranged, also serves as a sealing part. It also relates to a closure piece for injection syringes.
  • the invention is defined in the claims.
  • the part according to the invention is intended for coupling injection syringes comprising an end piece 1 placed inside a threaded sleeve 2. It consists of two hollow end pieces 3,4 arranged coaxially, both integral with an intermediate flange 5.
  • the internal shape of said tips 3, 4 is complementary to that of the tips 1 of the syringes, so as to ensure the closest possible contact. As illustrated, said shape is most generally frustoconical, just like that of the end pieces 1.
  • the length of said end pieces 3,4 is also calculated so that it is practically equal to that of the end pieces 1: this therefore reduces to its value minimum dead volume inherent in any injection syringe, thereby reducing the losses occurring during operations.
  • each of said end pieces 3,4 has at its end opposite to the flange 5 a flange 6,7 intended to cooperate with the thread of the sleeve 2.
  • the coupling piece 11 is secured. to each of the syringes connected to it, simultaneously strengthening the close contact of the tips 1, 3 and 4 and thus guaranteeing the sterility of the product transfer operations from one syringe to another.
  • the coupling piece 11 is characterized in that the flange 5 extends inside the hollow space 8 common to the end pieces 3,4 to delimit an orifice 9 of diameter substantially less than that of space 8.
  • This particular arrangement has the main effect of causing a turbulent regime during the transfer of liquid from one syringe to another and thus promoting rapid homogenization of the suspension. In most cases, 5 to 10 transfers. at most are sufficient.
  • the dimensions of the orifice 9 will of course be such that they will avoid accidental obstruction by solid materials such as microcapsules for example.
  • the part 11 can be made of a rigid material, for example thermoformable, customary in the medical art.
  • a rigid material for example thermoformable, customary in the medical art.
  • polymers such as NYLON, TEFLON, MAKROLON, polystyrene or polyethylene.
  • such a material should preferably withstand sterilization using gamma rays.
  • Part 11 can advantageously be used to couple two syringes, one of which contains a pharmaceutical preparation in the form of sterile microcapsules, the other a sterile solvent intended to suspend said microcapsules .
  • the part 11 is disconnected therefrom, an injection needle then being placed on the end piece 1 thus released. Said syringe is then ready for the injection of a suspension of microcapsules.
  • the losses of active product are less than approximately 5% by weight.
  • the flange 5 is most generally of polygonal shape and acts as a member for handling the part 11.
  • any shape suitable for gripping said flange can be envisaged. It is thus possible to produce small objects that remain easy to handle.
  • one of the end pieces 3,4 may be provided with a plug 10, at least part 12 of which is of shape complementary to that of the interior space of said end pieces, most generally of frustoconical shape.
  • Said part 12 also has a protuberance 13, intended to cooperate with the orifice 9 defined above.
  • Such an assembly connected by its free tip to a syringe, constitutes a obturation piece in which the dead space inherent in the arrangement of the syringes currently known (tip 1 - and threaded sleeve 2) is reduced to its minimum volume.
  • Such an assembly is particularly suitable for closing syringes intended to receive pulverulent materials such as microcapsules for example.
  • the closure of an injection syringe fitted with a tip 1 placed in a threaded sleeve 2 can advantageously be produced using a part 16 consisting of a hollow tip 14, provided a bottom 15, of internal shape complementary to that of the end piece 1 and of length practically equal to that of said end piece.
  • the open end of the end piece 14 has a flange 17 intended to cooperate with the thread of the socket 2, thus ensuring the attachment of the closure part 16 to the end piece 1 syringe.
  • the bottom 15 extends outside of the end piece 14 and acts as a handling member.
  • the shape of said bottom 15 will be designed so as to facilitate gripping: it may advantageously be of polygonal shape.
  • the part 16 and the plug 10, finally, will preferably be made of materials of the same type as that used for the coupling part 11.

Abstract

Une pièce d'accouplement pour seringues à injection comportant un embout (1) placé à l'intérieur d'une douille filetée (2), se compose de deux embouts creux (3,4) disposés coaxialement, tous deux solidaires d'une bride intermédiaire (5), de forme intérieure complémentaire de celle des embouts (1) et de longueur pratiquement égale à celle des embouts (1) desdites seringues.

Description

  • La présente invention se rapporte au domaine des accessoires pour instruments médicaux, plus précisément à une pièce d'accouplement pour seringues à injection.
  • Actuellement, de nombreuses préparations pharmaceutiques se présentent sous une forme enrobée par micro-encapsu- lation; il s'agit notamment de médicaments à effet retard ou à action prolongée que l'on administre le plus généralement par injection.
  • Divers problèmes se posent, tant au niveau de la manipulation des micro-capsules en vue de leur emploi que de leur mise en suspension. On est toujours à la recherche d'opérations les plus simples et les plus sûres possibles quant au maintien de la stérilité, et permettant également d'éviter des pertes de produit actif avant injection.
  • Pour la préparation de suspensions de micro-capsules, les techniques actuelles consistent à introduire la dose prévue de micro-capsules dans une première seringue, de préférence obturée à l'extrémité munie de l'embout destiné à recevoir par la suite une aiguille, à stériliser ensuite celle-ci à l'aide d'une méthode appropriée, puis à transférer d'une seconde seringue, le liquide stérile de la suspension. Les seringues du commerce sont munies d'une pièce d'obturation de forme allongée, le plus souvent tronconique, provisoirement placée sur l'embout: de telles pièces garantissent la stérilité du volume interne de la seringue, mais agrandissent d'autant l'espace clos hors du cylindre de ladite seringue. Lors de l'introduction de matière solide telles des micro-capsules, une perte plus ou moins importante de produit actif est constatée.
  • Lors de la préparation de la suspension de micro-capsules proprement dite, le transfert de liquide d'une seringue à l'autre s'effectue par l'entremise d'un tuyau souple, de longueur variable, réunissant chacune des deux seringues par leur embout respectif, l'homogénéisation de la suspension s'effectuant par transferts successifs au mélange hétérogène, d'une seringue dans l'autre. De tels transferts doivent être nombreux et, une fois l'homogénéisation réalisée, on observe une perte importante de produit actif dans le tuyau souple reliant les deux seringues, pertes pouvant aller parfois jusqu'à 20% en poids de produit actif, compte tenu des volumes morts des embouts de chacune desdites seringues. On utilise aussi un robinet dit à trois voies en lieu et place du tuyau souple, deux des branches dudit robinet coopérant avec l'embout de chacune des seringues. Outre le danger accru de pertes de produit due à une manipulation erronée (ouverture sur la troisième voie libre), ce type d'accessoire nécessite également un nombre élevé de transferts successifs pour parvenir à l'homogénéisation souhaitée, et l'on observe des pertes du produit actif du même ordre que ci-dessus. Un tel accessoire est en outre fort cher et renchérit d'autant le coût d'une injection de micro-capsules en suspension.
  • L'invention a pour but de remédier aux défauts des instruments actuels en proposant des accessoires pour seringues à injection réduisant au minimum le volume mort des seringues utilisées et permettant également de préparer des suspensions de micro-capsules dans les meilleures conditions de stérilité, sans perte excessive de temps ni de produit actif. L'invention a notamment pour objet une pièce d'accouplement pour seringues qui, une fois agencée, sert également de pièce d'obturation. Elle a aussi pour objet une pièce d'obturation pour seringues à injection. L'invention est définie aux revendications.
    • Les figures décrites ci-après illustrent certaines des exécutions de l'invention. Elles ne sont données qu'à titre indicatif. Dans lesdites figures, les seringues ont été représentées opaques, contrairement à la réalité dans la plupart des cas.
    • Fig. 1 représente, vue de profil, une exécution de la pièce d'accouplement selon l'invention;
    • Fig. 2 est une vue de face de la pièce représentée par Fig. 1;
    • Fig. 3 est une vue en coupe, légèrement agrandie, de la pièce représentée par Fig. 1;
    • Fig. 4 représente, vue partiellement en coupe, la pièce d'accouplement illustrée par Fig. 1, fixée sur l'embout d'une seringue;
    • Fig. 5 représente, vues de profil, deux seringues accouplées à l'aide de la pièce illustrée par Fig. 1.
    • Fig. 6 représente, vu de profil, un bouchon destiné à coopérer avec la pièce d'accouplement illustrée par Fig. 1 en vue de former une pièce d'obturation telle que représentée par Fig. 3;
    • Fig. 7 représente, vue partiellement en coupe, une autre exécution d'une pièce d'obturation selon l'invention fixée sur l'embout d'une seringue.
  • La pièce selon l'invention est destinée à l'accouplement de seringues à injection comportant un embout 1 placé à l'intérieur d'une douille filetée 2. Elle se compose de deux embouts creux 3,4 disposés coaxialement, tous deux solidaires d'une bride intermédiaire 5. La forme intérieure desdits embouts 3,4 est complémentaire de celle des embouts 1 des seringues, de façon à assurer un contact le plus étroit possible. Comme illustré, ladite forme est le plus généralement tronconique, tout comme celle des embouts 1. La longueur desdits embouts 3,4 est en outre calculée de façon telle qu'elle soit pratiquement égale à celle des embouts 1: on réduit ainsi à sa valeur minimum le volume mort inhérent à toute seringue à injection, ce qui réduit d'autant les pertes intervenant au cours des opérations.
  • Selon l'invention, chacun desdits embouts 3,4 présente à son extrémité opposée à la bride 5 un rebord 6,7 destiné à coopérer avec le filetage de la douille 2. On assure de cette façon la solidarisation de la pièce d'accouplement 11 à chacune des seringues qui y sont connectées, renforçant simultanément le contact étroit des embouts 1, 3 et 4 et garantissant ainsi la stérilité des opérations de transfert de produit d'une seringue à l'autre.
  • Selon l'invention en outre, la pièce d'accouplement 11 se caractérise par le fait que la bride 5 se prolonge à l'intérieur de l'espace creux 8 commun aux embouts 3,4 pour délimiter un orifice 9 de diamètre sensiblement inférieur à celui de l'espace 8. Cet agencement particulier a principalement pour effet de provoquer un régime turbulent lors du .. transfert de liquide d'une seringue à l'autre et de promouvoir ainsi une homogénéisation rapide de la suspension. Dans la plupart des cas, 5 à 10 transferts. au plus sont suffisants. Les dimensions de l'orifice 9 seront bien entendu telles qu'elles en éviteront l'obturation accidentelle par des matières solides telles des micro-capsules par exemple.
  • La pièce 11 peut être réalisée en un matériau rigide, par exemple thermoformable, usuel dans l'art médical. On peut citer, à titre d'exemple, les polymères tels que le NYLON, le TEFLON, le MAKROLON, le polystyrène ou le polyéthylène. Un tel matériau doit en outre, de préférence, supporter une stérilisation à l'aide de rayons gamma.
  • La pièce 11 peut être avantageusement utilisée pour réaliser l'accouplement de deux seringues, l'une d'entre elles contenant une préparation pharmaceutique sous forme de micro-capsules stériles, l'autre un solvant stérile destiné à mettre en suspension lesdites micro-capsules. Après le transfert de la totalité du mélange dans l'une des deux seringues, la pièce 11 est déconnectée de celle-ci, une aiguille à injection étant alors placée sur l'embout 1 ainsi libéré. Ladite seringue est alors prête pour l'injection d'une suspension de micro-capsules. Dans la pratique, on a observé que les pertes en produit actif étaient inférieures à 5% en poids environ.
  • Selon l'invention, la bride 5 est le plus généralement de forme polygonale et fait office d'organe de manipulation de la pièce 11. En fait, toute forme adaptée à la préhension de ladite bride peut être envisagée. On peut ainsi réaliser des objets de petite taille demeurant aisément manipulables.
  • Selon l'invention en outre, l'un des embouts 3,4 peut être muni d'un bouchon 10 dont une partie 12 au moins est de forme complémentaire à celle de l'espace intérieur desdits embouts, le plus généralement de forme tronconique. Ladite partie 12 présente en outre une protubérance 13, destinée à coopérer avec l'orifice 9 défini plus haut. Un tel ensemble, connecté par son embout libre à une seringue, constitue une pièce d'obturation dans laquelle l'espace mort inhérent à l'agencement des seringues actuellement connues (embout 1-et douille filetée 2) est réduit à son volume minimum. Un tel ensemble convient particulièrement bien à l'obturation de seringues destinées à recevoir des matières pulvérulentes telles des micro-capsules par exemple.
  • Selon une autre exécution de l'invention, l'obturation de seringue à injection munie d'un embout 1 placé dans une douille filetée 2 peut être avantageusement réalisée à l'aide d'une pièce 16 constituée d'un embout creux 14, muni d'un fond 15, de forme intérieure complémentaire de celle de l'embout 1 et de longueur pratiquement égale à celle dudit embout. Tout comme dans le cas de la pièce 11, l'extrémité ouverte de l'embout 14 présente un rebord 17 destiné à coopérer avec le filetage de la douille 2, assurant ainsi la solidarisation de la pièce d'obturation 16 à l'embout 1 de la seringue. De façon analogue, le fond 15 se prolonge à l'extérieur de l'embout 14 et fait office d'organe de manipulation. De même que dans le cas de la bride 5 de la pièce 11, la forme dudit fond 15 sera conçue de façon à en faciliter la préhension: elle pourra être avantageusement de forme polygonale.
  • La pièce 16 et le bouchon 10, finalement, seront de préférence réalisés dans des matériaux du même type que celui utilisé pour la pièce d'accouplement 11.

Claims (10)

1. Pièce d'accouplement pour seringues à injection comportant un embout (1) placé à l'intérieur d'une douille filetée (2), caractérisée en ce qu'elle se compose de deux embouts creux (3,4) disposés coaxialement, tous deux solidaires d'une bride intermédiaire (5), de forme intérieure complémentaire de celle des embouts (1) et de longueur pratiquement égale à celle des embouts (1) desdites seringues.
2. Pièce selon la revendication 1, caractérisée en ce que chacun desdits embouts (3,4) présente à son extrémité opposée à la bride (5) un rebord (6,7) destiné à coopérer avec le filetage de la douille (2).
3. Pièce selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la bride (5) se prolonge à l'intérieur de l'espace creux (8) commun aux embouts (3,4) pour délimiter un orifice (9) de diamètre sensiblement inférieur à celui de l'espace creux (8).
4. Pièce selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la bride est de forme générale polygonale et qu'elle fait office d'organe de manipulation.
5. Utilisation de la pièce selon l'une des revendications 1 à 4 pour l'accouplement de deux seringues, l'une d'entre elles contenant une préparation pharmaceutique sous forme de micro-capsules stériles, l'autre un solvant stérile destiné à mettre en suspension lesdites micro-capsules.
6. Pièce d'obturation pour seringue à injection munie d'un embout (1) placé à l'intérieur d'une douille filetée (2), caractériséeen ce qu'ellese compose d'une pièce d'accouplement (11) telle que définie à la revendication 1 et d'un bouchon (10) dont une partie (12) au moins est de forme complémentaire à celle de l'espace intérieur de l'un des embouts (3,4) et de longueur au moins égale à celle dudit embout (3,4).
7. Pièce selon la revendication 6, caractérisée en ce que ladite partie (12) présente une protubérance (13) destinée à obturer l'orifice (9) de la pièce (11).
8. Pièce d'obturation pour seringue à injection munie d'un embout (1) placé dans une douille filetée (2), caractérisée en ce qu'elle consiste en un embout creux (14) muni d'un fond (15), de forme intérieure complémentaire de celle de l'embout (1) et de longueur pratiquement égale à celle dudit embout (1) de la seringue.
9. Pièce selon la revendication 8, caractérisée en ce que l'extrémité ouverte de l'embout (14) présente un rebord (17) destiné à coopérer avec le filetage de la douille (2).
10. Pièce selon l'une des revendications 8 et 9, caractérisée en ce que le fond (15) se prolonge à l'extérieur de l'embout (14) et fait office d'organe de manipulation.
EP84810571A 1983-12-02 1984-11-23 Pièce d'accouplement pour seringues à injection Withdrawn EP0148116A1 (fr)

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