EA201700182A1 - Состав для повышения стабильности лекарственного препарата, содержащий по меньшей мере один сухой порошок, полученный распылительной сушкой - Google Patents

Состав для повышения стабильности лекарственного препарата, содержащий по меньшей мере один сухой порошок, полученный распылительной сушкой

Info

Publication number
EA201700182A1
EA201700182A1 EA201700182A EA201700182A EA201700182A1 EA 201700182 A1 EA201700182 A1 EA 201700182A1 EA 201700182 A EA201700182 A EA 201700182A EA 201700182 A EA201700182 A EA 201700182A EA 201700182 A1 EA201700182 A1 EA 201700182A1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
powder
weight
dry powder
stability
composition
Prior art date
Application number
EA201700182A
Other languages
English (en)
Other versions
EA035740B1 (ru
Inventor
Лоретта Магги
Джиованни Капонетти
Хайке Бутти
Кристина Венезиани
Лаура Занеллотти
Original Assignee
Ератеч С.Р.Л.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ератеч С.Р.Л. filed Critical Ератеч С.Р.Л.
Publication of EA201700182A1 publication Critical patent/EA201700182A1/ru
Publication of EA035740B1 publication Critical patent/EA035740B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/439—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom the ring forming part of a bridged ring system, e.g. quinuclidine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system

Abstract

Настоящее изобретение относится к составам ингаляционных лекарственных препаратов, выпускаемых в форме сухого порошка для ингаляционного введения, доставляемого через ингалятор, обладающих высокой доставляемостью, вдыхаемостью и стабильностью. В частности, изобретение относится к лекарственным препаратам в форме порошка для ингаляционного применения, содержащим первый порошок, содержащий по меньшей мере один порошок (a1), содержащий действующее вещество или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 1 вес.% от массы упомянутого порошка, лейцин в количестве от 5 до 70 вес.% от массы упомянутого порошка, и сахар в количестве от 20 до 90 вес.% от массы упомянутого порошка, и второй порошок, содержащий смесь первого порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 35 до 75 мкм и второго порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 1,5 до 10 мкм, причем содержание упомянутых первого и второго порошков в упомянутой смеси составляет соответственно от 85 до 96% и от 4 до 15%. Весовое соотношение упомянутых первого и второго порошков составляет от 1/5 до 1/100, а упомянутый препарат имеет высокодисперсную фракцию (ВДФ) более 60% и доставленную фракцию (ДФ) более 85%.
EA201700182A 2014-10-08 2015-10-07 Состав для повышения стабильности лекарственного препарата, содержащий по меньшей мере один сухой порошок, полученный распылительной сушкой EA035740B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI20141761 2014-10-08
PCT/EP2015/073188 WO2016055544A1 (en) 2014-10-08 2015-10-07 Composition comprising at least one dry powder obtained by spray drying to increase the stability of the formulation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201700182A1 true EA201700182A1 (ru) 2017-09-29
EA035740B1 EA035740B1 (ru) 2020-08-03

Family

ID=51904067

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201700182A EA035740B1 (ru) 2014-10-08 2015-10-07 Состав для повышения стабильности лекарственного препарата, содержащий по меньшей мере один сухой порошок, полученный распылительной сушкой

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10517828B2 (ru)
EP (1) EP3203983A1 (ru)
JP (1) JP6919093B2 (ru)
KR (1) KR102462058B1 (ru)
CN (1) CN107205936B (ru)
AU (2) AU2015330010A1 (ru)
CA (1) CA2962531C (ru)
CO (1) CO2017004504A2 (ru)
EA (1) EA035740B1 (ru)
IL (1) IL251472B (ru)
MX (1) MX2017004476A (ru)
MY (1) MY191712A (ru)
WO (1) WO2016055544A1 (ru)
ZA (1) ZA201703125B (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20230012502A (ko) 2020-05-18 2023-01-26 오렉쏘 에이비 약물 전달을 위한 신규한 약학 조성물
CN112125818A (zh) * 2020-09-23 2020-12-25 山东瑞博龙化工科技股份有限公司 一种制备n,n-二乙基丙烯酰胺的系统及工艺
AR127780A1 (es) 2021-11-25 2024-02-28 Orexo Ab Nueva composición farmacéutica que comprende adrenalina
CN115400103B (zh) * 2022-09-22 2023-11-24 苏州易合医药有限公司 一种多孔性呼吸颗粒及其制备方法

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9826783D0 (en) * 1998-12-04 1999-01-27 Scherer Ltd R P Inhalation powders
GB0009584D0 (en) 2000-04-18 2000-06-07 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical compositions
ES2632461T3 (es) * 2000-06-27 2017-09-13 Vectura Limited Formulaciones para su uso en dispositivos inhaladores
AU2002333644A1 (en) 2001-09-17 2003-04-01 Glaxo Group Limited Dry powder medicament formulations
US20040204439A1 (en) * 2003-04-14 2004-10-14 Staniforth John Nicholas Composition, device, and method for treating sexual dysfunction via inhalation
ITMI20051999A1 (it) * 2005-10-21 2007-04-22 Eratech S R L Formulazioni inalatorie di farmaci in fora di polvere secca per somministrazione come tale o con nebulizzatore e dotate di elevata erogabilita' respirabilita' e stabilita'
EP2117504A1 (en) * 2007-02-09 2009-11-18 Schering Corporation Stable pharmaceutical drug aerosols
CN102811715A (zh) * 2009-12-08 2012-12-05 悉尼大学 可吸入制剂
GB201102237D0 (en) * 2011-02-09 2011-03-23 Kuecept Ltd Particle formulation
CN103501642B (zh) * 2011-03-02 2018-07-24 日本烟草产业株式会社 含香料片材及其制造方法、及包含该片材的吸烟物品
EP2804585A1 (en) * 2012-01-16 2014-11-26 Mahmut Bilgic Dry powder formulations comprising tiotropium, formoterol and budesonide
HRP20230147T1 (hr) 2012-01-25 2023-03-31 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Formulacija suhog praška koja sadrži antikolinergik, kortikosteroid i beta-adrenergik za davanje inhalacijom
UA115989C2 (uk) * 2012-07-05 2018-01-25 Арвен Айлак Санайі Ве Тіджарет А.С. Фармацевтична композиція для інгалятора сухого порошку, що містить антагоністи мускаринових рецепторів тривалої дії

Also Published As

Publication number Publication date
IL251472A0 (en) 2017-05-29
AU2015330010A1 (en) 2017-04-27
CN107205936B (zh) 2021-07-16
KR102462058B1 (ko) 2022-11-01
CO2017004504A2 (es) 2017-10-20
ZA201703125B (en) 2020-05-27
CA2962531A1 (en) 2016-04-14
EP3203983A1 (en) 2017-08-16
CN107205936A (zh) 2017-09-26
MY191712A (en) 2022-07-09
US20170333349A1 (en) 2017-11-23
WO2016055544A1 (en) 2016-04-14
AU2021200503A1 (en) 2021-02-25
KR20170093114A (ko) 2017-08-14
AU2021200503B2 (en) 2023-01-12
CA2962531C (en) 2023-05-23
MX2017004476A (es) 2017-11-20
IL251472B (en) 2021-08-31
JP6919093B2 (ja) 2021-08-18
BR112017007182A2 (pt) 2017-12-19
EA035740B1 (ru) 2020-08-03
JP2017530993A (ja) 2017-10-19
US10517828B2 (en) 2019-12-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
MY175781A (en) Composition comprising at least two dry powders obtained by spray drying to increase the stability of the formulation
TN2015000395A1 (en) Respirable agglomerates of porous carrier particles and micronized drug
ECSP17085659A (es) Unidad de dosificación orodispersable que contiene un componente estetrol
JP2014526447A5 (ru)
EA201700182A1 (ru) Состав для повышения стабильности лекарственного препарата, содержащий по меньшей мере один сухой порошок, полученный распылительной сушкой
JP2013544781A5 (ru)
TN2012000566A1 (en) Dry powder formulation comprising an antimuscarinic drug
NZ723838A (en) Cannabinoid compositions and uses
EA201692388A1 (ru) Лекарственная форма в виде множества частиц, защищенная от вызываемого этанолом сброса дозы
RU2014140539A (ru) Агрегированные частицы
PE20141703A1 (es) Formulacion seca en polvo que comprende un corticoesteroide y un beta-adrenergico para administrar por inhalacion
BR112015027017A2 (pt) composições farmacêuticas inaláveis e dispositivos inaladores que contêm as mesmas
JP2015505541A5 (ru)
MX2017013636A (es) Combinacion de dosis fija resistente a la manipulacion que proporciona una liberacion rapida de dos farmacos desde diferentes particulas.
EA201800266A1 (ru) Антивирусная фармацевтическая композиция
MY184654A (en) Novel dosage form and formulation of abediterol
MX2015015150A (es) Composiciones farmaceuticas inhalables y los dispositivos inhaladores que las contienen.
CL2015002702A1 (es) Composiciones farmacéuticas micronizadas.
AU2014226192A8 (en) Dry pharmaceutical compositions comprising active agent nanoparticles bound to carrier particles
MX2017013633A (es) Combinacion de dosis fija resistente a la manipulacion que proporciona una liberacion rapida de dos farmacos desde particulas.
GEP201706672B (en) Dry powder inhaler compositions comprising long acting muscorinic antagonists
EA201591871A1 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая будесонид и формотерол
MX2017013643A (es) Combinacion de dosis fija resistente a la manipulacion que proporciona una liberacion rapida de dos farmacos desde particulas y una matriz.
MX2017013634A (es) Combinacion de dosis fija resistente a la manipulacion que proporciona una liberacion rapida de dos farmacos desde particulas y un polvo.
EA201700183A1 (ru) Лекарственный препарат, содержащий будесонид и формотерол

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Registration of transfer of a eurasian patent in accordance with the succession in title