EA201700183A1 - Лекарственный препарат, содержащий будесонид и формотерол - Google Patents

Лекарственный препарат, содержащий будесонид и формотерол

Info

Publication number
EA201700183A1
EA201700183A1 EA201700183A EA201700183A EA201700183A1 EA 201700183 A1 EA201700183 A1 EA 201700183A1 EA 201700183 A EA201700183 A EA 201700183A EA 201700183 A EA201700183 A EA 201700183A EA 201700183 A1 EA201700183 A1 EA 201700183A1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
powder
amount
lactose
weight
leucine
Prior art date
Application number
EA201700183A
Other languages
English (en)
Other versions
EA035755B1 (ru
Inventor
Лоретта Магги
Джиованни Сапонетти
Марко Сардина
Франко Кастеджини
Original Assignee
Замбон С.П.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=51904068&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EA201700183(A1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Замбон С.П.А. filed Critical Замбон С.П.А.
Publication of EA201700183A1 publication Critical patent/EA201700183A1/ru
Publication of EA035755B1 publication Critical patent/EA035755B1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06Antiasthmatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Изобретение относится к составам ингаляционных лекарственных препаратов, выпускаемых в форме сухого порошка для ингаляционного введения и показанных для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, таких как астма и хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ). В частности, изобретение относится к ингаляционным лекарственным препаратам, содержащим первый порошок, содержащий будесонид или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 5 вес.% от массы упомянутого первого порошка, лейцин в количестве от 5 до 70 вес.% от массы упомянутого первого порошка, лактозу в количестве от 20 до 90 вес.% от массы упомянутого первого порошка; второй порошок, содержащий формотерол или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 1 вес.% от массы упомянутого второго порошка, лейцин в количестве от 5 до 70 вес.% от массы упомянутого второго порошка, лактозу в количестве от 20 до 90 вес.% от массы упомянутого второго порошка; и третий порошок, содержащий смесь первого порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 35 до 75 мкм и второго порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 1,5 до 10 мкм, причем содержание упомянутых первого и второго порошков лактозы в упомянутой смеси составляет соответственно от 85 до 96% и от 4 до 15%. Указанный лекарственный препарат имеет высокодисперсную фракцию (ВДФ) более 60% и доставленную фракцию (ДФ) более 80%.
EA201700183A 2014-10-08 2015-10-07 Лекарственный препарат, содержащий будесонид и формотерол EA035755B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI20141762 2014-10-08
PCT/EP2015/073190 WO2016055546A1 (en) 2014-10-08 2015-10-07 Pharmaceutical composition containing budesonide and formoterol.

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201700183A1 true EA201700183A1 (ru) 2017-10-31
EA035755B1 EA035755B1 (ru) 2020-08-05

Family

ID=51904068

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201700183A EA035755B1 (ru) 2014-10-08 2015-10-07 Лекарственный препарат, содержащий будесонид и формотерол

Country Status (13)

Country Link
US (1) US10449147B2 (ru)
EP (1) EP3203984B1 (ru)
JP (1) JP6684275B2 (ru)
KR (1) KR102449403B1 (ru)
CN (2) CN115844860A (ru)
AU (2) AU2015330012A1 (ru)
CA (1) CA2963445C (ru)
CO (1) CO2017004512A2 (ru)
EA (1) EA035755B1 (ru)
IL (1) IL251478B (ru)
MX (1) MX2017004583A (ru)
MY (1) MY191295A (ru)
WO (1) WO2016055546A1 (ru)

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1086697A2 (en) * 1991-12-18 2001-03-28 AstraZeneca AB New combination of formoterol and budesonide
GB9826783D0 (en) 1998-12-04 1999-01-27 Scherer Ltd R P Inhalation powders
GB9904919D0 (en) * 1999-03-03 1999-04-28 Novartis Ag Organic compounds
GB0009584D0 (en) * 2000-04-18 2000-06-07 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical compositions
US7744855B2 (en) * 2000-06-27 2010-06-29 Vectura Limited Method of making particles for use in a pharmaceutical composition
WO2003024396A2 (en) 2001-09-17 2003-03-27 Glaxo Group Limited Dry powder medicament formulations
ITMI20051999A1 (it) * 2005-10-21 2007-04-22 Eratech S R L Formulazioni inalatorie di farmaci in fora di polvere secca per somministrazione come tale o con nebulizzatore e dotate di elevata erogabilita' respirabilita' e stabilita'
TR201000680A2 (tr) 2010-01-29 2011-08-22 B�Lg�� Mahmut Tiotropyum, formoterol ve budesonid içeren farmasötik bileşimler
WO2013109220A1 (en) * 2012-01-16 2013-07-25 Mahmut Bilgic Dry powder formulations comprising tiotropium, formoterol and budesonide
WO2014007781A2 (en) * 2012-07-05 2014-01-09 Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Inhalation compositions
ITMI20130571A1 (it) * 2013-04-10 2014-10-11 Zambon Spa Composizione farmaceutica contenente budesonide e formoterolo

Also Published As

Publication number Publication date
US20170326067A1 (en) 2017-11-16
EP3203984A1 (en) 2017-08-16
EP3203984B1 (en) 2024-01-17
IL251478B (en) 2021-06-30
WO2016055546A1 (en) 2016-04-14
AU2021200396A1 (en) 2021-03-18
EA035755B1 (ru) 2020-08-05
JP6684275B2 (ja) 2020-04-22
BR112017007142A2 (pt) 2017-12-19
AU2021200396B2 (en) 2023-02-09
CA2963445C (en) 2023-07-18
IL251478A0 (en) 2017-05-29
CA2963445A1 (en) 2016-04-14
AU2015330012A1 (en) 2017-05-25
CO2017004512A2 (es) 2017-10-20
MY191295A (en) 2022-06-14
US10449147B2 (en) 2019-10-22
CN115844860A (zh) 2023-03-28
KR102449403B1 (ko) 2022-09-29
MX2017004583A (es) 2017-11-20
KR20170086489A (ko) 2017-07-26
JP2017530987A (ja) 2017-10-19
CN107205958A (zh) 2017-09-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TN2015000395A1 (en) Respirable agglomerates of porous carrier particles and micronized drug
WO2013021199A3 (en) Eutectic mixture for pulmonary administration
UA112296C2 (uk) Сухий порошковий препарат, який містить інгібітор фосфодіестерази
EA201590030A1 (ru) Ингаляторы сухого порошка, содержащие носитель, отличный от лактозы, и третий компонент
PE20141036A1 (es) Nueva dosificacion y formulacion
NZ627837A (en) Dry powder formulation comprising a corticosteroid and a beta-adrenergic for administration by inhalation
EA201591869A1 (ru) Композиция, содержащая для повышения стабильности лекарственной формы по меньшей мере два сухих порошка, получаемых распылительной сушкой
MY159172A (en) Inhalable particles comprising tiotropium
PH12014502662A1 (en) Novel dosage form and formulation of abediterol
BR112015027017A2 (pt) composições farmacêuticas inaláveis e dispositivos inaladores que contêm as mesmas
EA201590019A1 (ru) Ингаляторы сухого порошка, содержащие носитель, отличный от лактозы
WO2014007770A3 (en) Inhalation compositions comprising corticosteroid and sorbitol
PE20142441A1 (es) Nueva dosificacion y formulacion
WO2014007771A3 (en) Inhalation compositions comprising muscarinic receptor antagonist
EA201700182A1 (ru) Состав для повышения стабильности лекарственного препарата, содержащий по меньшей мере один сухой порошок, полученный распылительной сушкой
EA201201393A1 (ru) Ингалятор, разработанный для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка
MX368036B (es) Particulas inhalables que comprenden tiotropio e indacaterol.
UA115989C2 (uk) Фармацевтична композиція для інгалятора сухого порошку, що містить антагоністи мускаринових рецепторів тривалої дії
EA201591871A1 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая будесонид и формотерол
EA201700183A1 (ru) Лекарственный препарат, содержащий будесонид и формотерол
WO2019098969A3 (en) Dry powder compositions for inhalation
TH159392A (ru)
TH159392B (th) สูตรผสมผงแห้งที่ประกอบรวมด้วยแอนติโคลิเนอร์จิก, คอร์ติโคสเตียรอยด์ และเบตา-แอดรีเนอร์จิกสำหรับการให้โดยการสูด
TH1401007107A (th) รูปฟอร์มขนาดใช้ยา และ สูตรผสมใหม่ของเอบีไดเทอรอล
TN2011000121A1 (en) Inhalable particles comprising tiotropium