BR112017007182A2 - composição compreendendo ao menos um pó seco obtido por secagem por atomização para aumentar a estabilidade da formulação - Google Patents
composição compreendendo ao menos um pó seco obtido por secagem por atomização para aumentar a estabilidade da formulaçãoInfo
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Abstract
a presente invenção refere-se a formulações para inalação de fármacos sob a forma de pó seco para administração por inalação liberável como tal com um inalador e dotado de elevada capacidade de liberação, respirabilidade e estabilidade. em particular, a invenção se refere uma composição farmacêutica para uso por inalação sob a forma de pó que compreende um primeiro pó que compreende ao menos um pó (a1) que compreende um agente ativo ou um sal farmaceuticamente aceitável do mesmo, em uma quantidade maior que 1%, em peso do pó, leucina em uma quantidade de 5 a 70%, em peso do dito pó, um açúcar em uma quantidade de 20 a 90%, em peso do pó; e um segundo pó que compreende uma mistura de uma primeira lactose que tem x50 de 35 a 75 µm, com uma segunda lactose que tem x50 de 1,5 a 10 µm, os teores da primeira e da segunda lactoses na mistura são, respectivamente, de 85% a 96% e de 4% a 15%. a razão em peso entre o primeiro pó e o segundo pó é de 1/5 a 1/100, e a composição tem uma fração de partículas finas (fpf) maior que 60% e uma fração liberada (df) maior que 85%.
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