EA009515B1 - Фармацевтическая оральная дозированная форма, включающая в себя нестероидное противовоспалительное лекарственное средство - Google Patents

Фармацевтическая оральная дозированная форма, включающая в себя нестероидное противовоспалительное лекарственное средство Download PDF

Info

Publication number
EA009515B1
EA009515B1 EA200601189A EA200601189A EA009515B1 EA 009515 B1 EA009515 B1 EA 009515B1 EA 200601189 A EA200601189 A EA 200601189A EA 200601189 A EA200601189 A EA 200601189A EA 009515 B1 EA009515 B1 EA 009515B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
dosage form
weight
parts
oral dosage
nsaids
Prior art date
Application number
EA200601189A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200601189A1 (ru
Inventor
Леонардо Маркитто
Франческа Марьетти
Лорелла Раньи
Original Assignee
Ацьенде Кимике Рьюните Анджелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ацьенде Кимике Рьюните Анджелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А. filed Critical Ацьенде Кимике Рьюните Анджелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А.
Publication of EA200601189A1 publication Critical patent/EA200601189A1/ru
Publication of EA009515B1 publication Critical patent/EA009515B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Оральная фармацевтическая дозированная форма, включающая в себя трометамин и НПВС, выбранный из группы, состоящей из ибупрофена, напроксена и флурбипрофена, отличающаяся тем, что она включают также соединение, выбранное из группы, включающей в себя глицин, витамин В6 и их смеси.

Description

Настоящее изобретение относится к фармацевтической оральной лекарственной форме, включающей нестероидное противовоспалительной лекарственное средство НПВС (Ν8ΑΙΩ) и обладающей хорошими вкусовыми качествами (приятным вкусом).
Более конкретно, настоящее изобретение относится к оральной дозированной лекарственной форме, включающей в себя
НПВС, выбранное из группы, состоящей из ибупрофена, напроксена и флурбипрофена, трометамин и соединение, выбранное из группы, состоящей из глицина, витамина В6 и их смесей.
В настоящем описании и в формуле изобретения оба термина, НПВС и нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, означают ибупрофен, напроксен и флурбипрофен в виде рацемических смесей или в виде обогащенных энантиомером форм, а также фармацевтически приемлемых солей.
Известно, что ряд нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС), таких как ибупрофен, обладают химиостетическим действием (раздражающим действием) на полость рта, горло и глотку (Вгезйп с! а1. 1ЬиргоГсп аз а сйстезШекс 8Йти1и8: е\зкспсс ой а иоуе1 тесйаикш ой Шгоа1 ΐΓΓίίαΙίοη. Сйст. 8спз. 26: 55-65, 2001).
Это делает фармацевтические дозированные формы для орального применения, содержащие ибупрофен, напроксен, флурбипрофен или их энантиомеры и/или соли, раздражающими и неприятными, когда такие фармацевтические формы являются, например, проглатываемыми или жевательными таблетками, растворимыми в полости рта таблетками, гранулятами или порошками, которые нужно суспендировать или растворить перед введением, жидкостями для полоскания рта, каплями от кашля, лепешками, сиропами, каплями, оральными гелями и т.п.
В настоящем описании и формуле изобретения термин оральное применение включает в себя как системное оральное введение, так и местное внутриротовое введение и термин оральная форма означает фармацевтическую дозированную форму для орального применения.
До настоящего времени было проведено много исследований для улучшения переносимости пациентом оральных форм на основе ибупрофена, напроксена и флурбипрофена.
Однако было обнаружено, что ингредиенты, которые способны уменьшать раздражающее действие на ротовую полость, горло и глотку, придают оральным формам такие вкусовые свойства, как горечь, солоноватость и щелочной привкус, что приводит к неприемлемости таких форм.
Таким образом, по-прежнему существует огромная потребность в ингредиентах, способных не только исключить раздражающее действие на горло, но также придать приемлемый вкус, т.е. хорошие вкусовые качества, оральным формам на основе ибупрофена, напроксена или флурбипрофена.
В ЕР0259990 раскрыта комбинация сулиндака или его натриевой соли и подходящего основания в количестве, достаточном для нейтрализации повышенной желудочной кислотности, например трометамина или натрия бикарбоната.
В \νϋ03094905 раскрыта композиция для местного лечения заболеваний орофарингеальной полости, включающая водный раствор соли диклофенака с трометамином, где содержание указанной соли составляет от 0,1 до 0,2% (мас./мас.), а рН между 7 и 8.
В И85183829 раскрыты оральные композиции нестероидных противовоспалительных лекарственных средств или их солей, полученные добавлением к указанным НПВС выбранных диспергирующих агентов, таких как поливинилпирролидон, гидроксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилцеллюлоза в среде полиолгликольспирт.
ВатЬапо.) М.1. с! а1. в Рйагтасоктексз ой ксхксЮргоГсп 1готс1ато1 ίη йсаИЪу уо1ип1ссг8 айст зшд1с апк терса1ек ога1 козсз, 1оитпа1 ой СБшса1 Рйагтасо1о§у, 1998; 38: 335-405 раскрывают изучение фармакокинетики и оральной переносимости декскетопрофена трометамола в таблетках в сравнении с кетопрофеном.
В И84518608 раскрыты водорастворимые фармацевтические композиции, подходящие для парентерального введения, включающие эффективное количество индометацина и гидрофильных соединений, выбранных из группы, состоящей из ΤΡΙ8 (трометамин), ΒΙ8-ΤΚ18, ΒΙ8-ΤΚ18-ΡΚΟΡΑΝΕ, ТАР8, ТЕ8, ΤΚΙΟΝΕ и их смесей.
В И82002/028238 раскрыты композиции, включающие целекоксиб и трометамин.
Ни один из указанных источников уровня техники не раскрывает и не предполагает конкретную комбинацию настоящего изобретения, использующую глицин, витамин В6 или их смесь для придания приемлемого вкуса оральным формам, содержащим трометамин и НПВС, выбранное из ибупрофена, напроксена и флурбипрофена.
Неожиданно было обнаружено, что эта цель достигается, когда к оральной форме, включающей трометамин и НПВС, выбранное из группы, включающей ибупрофен, напроксен и флурбипрофен, добавляют соединение, выбранное из группы, состоящей из глицина, витамина В6 и их смесей.
Таким образом, первый аспект настоящего изобретения относится к оральной форме, включающей трометамин и НПВС, выбранное из группы, включающей ибупрофен, напроксен, флурбипрофен, и отличающейся тем, что она включает также соединение, выбранное из группы, включающей глицин, витамин
- 1 009515
В6 и их смеси.
Количество трометамина предпочтительно находится в диапазоне от 0,2 до 50 мас.ч. на 1 мас.ч. НПВС. Более предпочтительно количество трометамина находится в диапазоне от 1,4 до 2,5 мас.ч. и даже более предпочтительно от 1,4 до 2,2 мас.ч. на 1 мас.ч. НПВС.
Количество глицина предпочтительно находится в диапазоне от 0,01 до 20 мас.ч. на 1 мас.ч. НПВС. Более предпочтительно количество глицина находится в диапазоне от 0,0125 до 10 мас.ч. на 1 мас.ч. НПВС.
В свою очередь, количество витамина В6 находится в диапазоне от 0,01 до 20 мас.ч. и более предпочтительно от 0,0125 до 10 мас.ч. на 1 мас.ч. НПВС.
Толерантность и вкусовые качества оральной формы настоящего изобретения изучали ίη νίνο на людях посредством сравнения результатов испытаний, описанных ниже.
Нижеследующие примеры предназначены для дополнительной иллюстрации изобретения, но не для ограничения его каким-либо образом.
Сравнительный пример 1. Раствор А.
Ингредиенты Количество (г)
Ибупрофен натрий 0,400
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
рН 7,0-7,5
Сравнительный пример 2. Раствор В.
Ингредиенты Количество (г)
Флурбипрофен натрий 0,250
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
рН 7,0-7,5
Сравнительный пример 3. Раствор С.
Ингредиенты Количество (г)
Напроксен натрий 0,220
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
Сравнительный пример 4. Раствор Ό.
Ингредиенты Количество (г)
Ибупрофен натрий 0, 400
Трометамин 0,600
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
Сравнительный пример 5. Раствор Е.
Ингредиенты Количество (г)
Флурбипрофен натрий 0,250
Трометамин 0,500
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
Сравнительный пример 6. Раствор Е.
Ингредиенты Количество (г)
Напроксен натрий 0,220
Трометамин 0,400
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
- 2 009515
Пример изобретения 1. Раствор 6.
Ингредиенты Количество (г)
Ибупрофен натрий 0, 400
Трометамин 0, 600
Глицин 0,200
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
Пример изобретения 2. Раствор Н.
Ингредиенты Количество (г)
Флурбипрофен натрий 0,250
Трометамин 0,500
Глицин 0,010
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
Пример изобретения 3. Раствор I.
Ингредиенты Количество (г)
Напроксен натрий 0, 220
Трометамин 0,400
Глицин 0,145
Деминерализованная вода до баланса 100 мл
Пример изобретения 4. Водорастворимый гранулят (Ь).
Ингредиенты Количество (г)
Ибупрофен 80 ВР 0,400
Натриевая соль сахарина 0,030
Трометамин 0,600
Лимонный корригент С1уаис1ап 96833-51 0, 100
Ацесульфам К 0, 030
Витамин В6 0, 150
Сахар для таблетирования 3,000
Монопальмитат сахарозы 0,020
Пример изобретения 5. Спрей для полости рта (М).
Ингредиенты Количество (г)
Флурбипрофен 0, 250
Глицерин Ги IX 10,000
95° этиловый спирт 10,000
Сорбит 70 7,000
Натриевая соль сахарина 0,150
Трометамин 0,500
Бензоат натрия 0, 150
Твин 20 1,000
Мятный охлаждающий корригент 0,195
Патентованный голубой 0,0006
Глицин 0,010
Деминерализованая вода до баланса 100 мл
- 3 009515
Пример изобретения 6. Водорастворимый гранулят (Ν).
Ингредиенты Количество (г)
Напроксен натрия 0,220
Натриевая соль сахарина 0,032
Корригент перечной мяты Сгуаибап 0,093
Ацесульфам К 0, 030
Мальтит 1,500
Глицин 0, 14 5
Сахароза 1, 500
Трометамин 0,400
Испытание вкусовых качест
Группу индивидуумов для испытания по оценке вкусовых качеств (маскировку вкуса) оральных форм обязательно отбирали, поскольку раздражение НПВС слизистой оболочки полости рта показало значительные индивидуальные различия. Действительно, тогда как для некоторых индивидуумов раздражение может быть слегка заметным, другие определяют его как сильное или очень сильное (Вгскйи с1 а1. 1Ьирго£еи а§ а СйстсМйсйе 811ти1и8: с\збспес о£ а иоус1 тссйаищт о£ 1Нгоа1 ΐΓΓίίαΙίοη. СНст. 8еи5. 26: 55-65, 2001).
Поэтому были отобраны индивидуумы, которые оказались явно восприимчивыми к раздражающему действию НПВС в описанном ниже испытании.
Растворы А-С вводили 40 индивидуумам (возраст между 20 и 40 годами), и были установлены следующие критерии для точного определения ощущаемого раздражающего действия.
Критерий Описание
Жжение Ощущение, вызванное ссадиной кожи или воздействием высокой температуры или раздражающим действием спирта
Жгучее действие Недолгое ощущение, вызванное как при укусе насекомого или уколе колючки
Укол Ощущение, похожее на ощущение, вызванное действием небольших проникающих игл
Онемение Диффузное ощущение, похожее на начало действия анестетика (не отсутствие ощущения)
Кроме того, 40 индивидуумам были даны инструкции, относящиеся к следующим проводимым процедурам:
как определить ощущение, воспринимаемое в соответствии с терминологией, определяемой в предыдущей таблице, как провести операции полоскания препаратом, глотания и распыления препаратов, а также как различать фоновое ощущение, вызванное препаратами без активного ингредиента.
Каждого из 40 индивидуумов просили также соблюдать стандартную процедуру, указанную ниже, при приеме препаратов:
набрать в рот 10 мл деминерализованной воды, выдерживать ее во рту в течение 10 с и затем проглотить ее, набрать в рот 10 мл раствора, выдерживать его во рту в течение 10 с и затем проглотить его.
Затем 40 индивидуумов просили оценить интенсивность раздражения в полости рта и ощущаемого вкуса во время 0, 30 с, 1 и 5 мин после введения, и 3 момента времени назначили тем индивидуумам, которые определили ощущение как сильное, 2 момента времени назначили тем индивидуумам, которые определили ощущение как умеренное, 1 момент времени назначили тем индивидуумам, которые определили ощущение как слабое, и 0 моментов времени назначили тем индивидуумам, которые определили препарат, как не имеющий ощущения.
Таким образом, были отобраны только 18 индивидуумов, которые получили более чем 40 моментов времени и которые, таким образом, имели более высокую чувствительность восприятия неприятных
- 4 009515 ощущений, вызванных НПВС.
Этих 18 индивидуумов просили оценить вкусовые качества растворов от Ό до Р, а также водных растворов гранулятов Ь и N и орального спрея М.
Процедура, которую соблюдали, и установленные моменты времени были такими, как описанные выше, за исключением того, что в случае спрея пациенты вводили в полость рта 2 пшика и затем проглатывали распыленный спрей, тогда как в случае гранулята каждый пациент вводил содержимое (средняя масса=4,33 г) саше, растворенное в 100 мл воды и перемешанное в течение 30 с.
Кроме того, моменты времени оценки были более продолжительными, поскольку 18 индивидуумов просили оценить интенсивность раздражения во рту и ощутить вкус после введения во время 0, 30 с, 1, 2, 3, 5, 10 и 15 мин.
Сумму оценок (0-15 мин), соответственно, для жжения, жгучего действия, укола и онемения и т.д. вычисляли для каждого индивидуума вместе с суммой оценок (0-15 мин) для всех ощущений. Эти параметры анализировали методом симптомной категории ХУПеохоп для сравнения растворов и оральных форм, содержащих тот же самый активный ингредиент. Конечные оценки в баллах показаны в следующей таблице.
Композиция Активный ингредиент Оценки в баллах
Раствор А Ибупрофен 21
Раствор О « 16
Раствор С « 11
Раствор Ь « 8
Раствор В Флурбипрофен 15
Раствор Е « 12
Раствор Н « 9
Оральный спрей М « 6
Раствор С Напроксен 20
Раствор Г « 17
Раствор I <( 10
Гранулят N « 7
Оценка композиций, содержащих ибупрофен, показала, что раствор О и раствор гранулята Ь изобретения были менее раздражающими и неприятными и имели лучшие вкусовые качества, чем растворы для сравнения А и Ό, не только для каждого рассматриваемого отдельного ощущения, но также для суммы оценок, полученных для всех ощущений.
Оценка композиций, содержащих флурбипрофен, показала, что раствор Н и оральный спрей М изобретения были менее раздражающими и менее неприятными и имели лучшие вкусовые качества, чем приведенные для сравнения растворы В и Е, не только для каждого рассматриваемого отдельного ощущения, но также для суммы оценок, полученных для всех ощущений.
Оценка композиций, содержащих напроксен, показала, что раствор I и раствор гранулята N изобретения были менее раздражающими и менее неприятными и имели лучшие вкусовые качества, чем приведенные для сравнения растворы С и Р, не только для каждого рассматриваемого отдельного ощущения, но также для суммы оценок, полученных для всех ощущений.

Claims (10)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Фармацевтическая оральная дозированная форма, содержащая трометамин и НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), выбранное из группы, состоящей из ибупрофена, напроксена и флурбипрофена, отличающаяся тем, что включает также соединение, выбранное из группы, включающей глицин, витамин В6 и их смеси.
  2. 2. Фармацевтическая оральная дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что она включает от 0,2 до 50 мас.ч. трометамина на 1 мас.ч. НПВС.
  3. 3. Фармацевтическая оральная дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что она включает от 1,4 до 2,5 мас.ч. трометамина на 1 мас.ч. НПВС.
  4. 4. Фармацевтическая оральная дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что она включает от 1,4 до 2,2 мас.ч. трометамина на 1 мас.ч. НПВС.
  5. 5. Фармацевтическая оральная дозированная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она включает от 0,01 до 20 мас.ч. глицина на 1 мас.ч. НПВС.
    - 5 009515
  6. 6. Фармацевтическая оральная дозированная форма по п.5, отличающаяся тем, что она включает от 0,0125 до 10 мас.ч. глицина на 1 мас.ч. НПВС.
  7. 7. Фармацевтическая оральная дозированная форма по любому из пп.1-6, отличающаяся тем, что она включает от 0,01 до 20 мас.ч. витамина В6 на 1 мас.ч. НПВС.
  8. 8. Фармацевтическая оральная дозированная форма по п.7, отличающаяся тем, что она включает от 0,0125 до 10 мас.ч. витамина В6 на 1 мас.ч. НПВС.
  9. 9. Фармацевтическая оральная дозированная форма по любому из пп.1-8, отличающаяся тем, что она представляет собой водорастворимый гранулят.
  10. 10. Фармацевтическая оральная дозированная форма по любому из пп.1-8, отличающаяся тем, что она представлена спреем.
EA200601189A 2003-12-19 2004-12-16 Фармацевтическая оральная дозированная форма, включающая в себя нестероидное противовоспалительное лекарственное средство EA009515B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT002523A ITMI20032523A1 (it) 2003-12-19 2003-12-19 Forma di dosaggio per uso orale comprendente un farmaco
PCT/EP2004/014465 WO2005058276A1 (en) 2003-12-19 2004-12-16 Pharmaceutical oral dosage form comprising a non-steroidal anti-inflammatory drug, and having goog palatability

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200601189A1 EA200601189A1 (ru) 2006-10-27
EA009515B1 true EA009515B1 (ru) 2008-02-28

Family

ID=34685625

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200601189A EA009515B1 (ru) 2003-12-19 2004-12-16 Фармацевтическая оральная дозированная форма, включающая в себя нестероидное противовоспалительное лекарственное средство

Country Status (21)

Country Link
US (1) US9968552B2 (ru)
EP (1) EP1694295B1 (ru)
JP (1) JP4958558B2 (ru)
KR (1) KR101122174B1 (ru)
CN (1) CN100486643C (ru)
AR (1) AR048137A1 (ru)
AU (1) AU2004298763B2 (ru)
BR (1) BRPI0417809B1 (ru)
CA (1) CA2547194C (ru)
DK (1) DK1694295T3 (ru)
EA (1) EA009515B1 (ru)
ES (1) ES2388139T3 (ru)
HK (1) HK1091404A1 (ru)
IL (1) IL175827A0 (ru)
IT (1) ITMI20032523A1 (ru)
MX (1) MXPA06007052A (ru)
PL (1) PL1694295T3 (ru)
PT (1) PT1694295E (ru)
SI (1) SI1694295T1 (ru)
UA (1) UA83531C2 (ru)
WO (1) WO2005058276A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1397132B1 (it) 2009-12-01 2013-01-04 Alfa Wassermann Spa Composizioni comprendenti antiinfiammatori non steroidei.
DK3236938T3 (da) * 2014-12-25 2019-07-01 Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret As Orale topikale vandige farmaceutiske sammensætninger af flurbiprofen og dexpanthenol
JP6315741B2 (ja) * 2015-08-18 2018-04-25 合同会社Ｐｈａｒｍａ Ｓｅｅｄｓ Ｃｒｅａｔｅ ＮＳＡＩＤｓまたはヘパリン類含有口腔用組成物
EP3406239B1 (en) * 2017-05-22 2021-10-20 Epifarma Srl Palatable ketoprofen lysine salt solutions
CA3079530A1 (en) 2017-11-30 2019-06-06 Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. Stable liquid composition of ketoprofen, salts and enantiomers thereof
MX2022002353A (es) * 2019-08-26 2022-04-06 Dsm Ip Assets Bv Forma de dosificacion oral solida que comprende naproxeno y vitamina b1.
KR20230090186A (ko) 2021-12-14 2023-06-21 메디케어제약 주식회사 파라세타몰 및 나프록센을 포함하는 약제학적 복합제제
CN114129512B (zh) * 2021-12-14 2023-12-22 艾迈华创(武汉)科技有限公司 一种可口服用萘普生溶液制剂及其制备方法与应用

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4518608A (en) * 1979-09-27 1985-05-21 Medimpex Gyogyszerkuelkereskedelmi Vaallalat Watersoluble derivatives of non-steroidal anti-inflammatory agents and a process for the production thereof
EP0259990A1 (en) * 1986-08-25 1988-03-16 Merck & Co. Inc. Rapid acting combination of sodium sulindac and a base
US5183829A (en) * 1991-09-27 1993-02-02 Applied Analytical Industries, Inc. Oral liquid compositions of non-steroidal anti-inflammatory drugs
US20020028238A1 (en) * 2000-05-26 2002-03-07 Aziz Karim Use of a celecoxib composition for fast pain relief
WO2003094905A1 (en) * 2002-05-10 2003-11-20 Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. Diclofenac-based composition for the topical treatment of oropharyngeal cavity disorders

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0768120B2 (ja) * 1987-03-09 1995-07-26 日清製粉株式会社 非ステロイド性抗炎症薬経口投与用組成物
US5296236A (en) * 1988-09-16 1994-03-22 Recordati S.A., Chemical And Pharmaceutical Company Controlled release therapeutic system for a liquid pharmaceutical formulations
ZA945944B (en) * 1993-08-13 1996-02-08 Eurand America Inc Procedure for encapsulating nsaids
US5626838A (en) * 1995-03-13 1997-05-06 The Procter & Gamble Company Use of ketorolac for treatment of squamous cell carcinomas of the oral cavity or oropharynx
AU7637296A (en) * 1995-11-14 1997-06-05 Farmarc Nederland Bv Complex of naproxen and beta-cyclodextrin
GB9601398D0 (en) * 1996-01-24 1996-03-27 Piper Edwina M Composition
JPH11139970A (ja) * 1997-11-06 1999-05-25 Doujin Iyaku Kako Kk 経口液剤
US6426090B1 (en) * 1999-04-06 2002-07-30 Wm. Wrigley Jr. Company Over-coated product including tableted center and medicament
PT1411899E (pt) * 2001-08-01 2009-04-24 Novartis Ag Composição de mascaramento de sabor
EP1974751A1 (en) 2007-03-26 2008-10-01 The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Formulations for non-steroidal anti-inflammatory drugs

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4518608A (en) * 1979-09-27 1985-05-21 Medimpex Gyogyszerkuelkereskedelmi Vaallalat Watersoluble derivatives of non-steroidal anti-inflammatory agents and a process for the production thereof
EP0259990A1 (en) * 1986-08-25 1988-03-16 Merck & Co. Inc. Rapid acting combination of sodium sulindac and a base
US5183829A (en) * 1991-09-27 1993-02-02 Applied Analytical Industries, Inc. Oral liquid compositions of non-steroidal anti-inflammatory drugs
US20020028238A1 (en) * 2000-05-26 2002-03-07 Aziz Karim Use of a celecoxib composition for fast pain relief
WO2003094905A1 (en) * 2002-05-10 2003-11-20 Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. Diclofenac-based composition for the topical treatment of oropharyngeal cavity disorders

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
BARBANOJ M. J. ET AL.: "PHARMACOKINETICS OF DEXKETOPROFEN TROMETAMOL IN HEALTHY VOLUNTEERS AFTER SINGLE AND REPEATED ORAL DOSES", JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY, LIPPINCOTT CO, HAGERSTOWN, MD, US, vol. 38, no. 12, 1998, pages 335-405, XP000867550, ISSN: 0091-2700, abstract *

Also Published As

Publication number Publication date
CA2547194A1 (en) 2005-06-30
EP1694295A1 (en) 2006-08-30
HK1091404A1 (en) 2007-01-19
US20080292606A1 (en) 2008-11-27
UA83531C2 (ru) 2008-07-25
CN1893922A (zh) 2007-01-10
PL1694295T3 (pl) 2012-11-30
JP4958558B2 (ja) 2012-06-20
WO2005058276A1 (en) 2005-06-30
KR20060120206A (ko) 2006-11-24
ITMI20032523A1 (it) 2005-06-20
AR048137A1 (es) 2006-04-05
EA200601189A1 (ru) 2006-10-27
MXPA06007052A (es) 2007-01-30
EP1694295B1 (en) 2012-06-20
KR101122174B1 (ko) 2012-03-15
PT1694295E (pt) 2012-07-23
CN100486643C (zh) 2009-05-13
US9968552B2 (en) 2018-05-15
ES2388139T3 (es) 2012-10-09
IL175827A0 (en) 2006-10-05
SI1694295T1 (sl) 2012-10-30
AU2004298763B2 (en) 2009-12-03
DK1694295T3 (da) 2012-09-24
CA2547194C (en) 2011-12-13
BRPI0417809A (pt) 2007-04-10
BRPI0417809B1 (pt) 2018-09-25
AU2004298763A1 (en) 2005-06-30
JP2007514701A (ja) 2007-06-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2005268926B2 (en) Novel composition for xerostomia
Jacobsen et al. Medicated chewing gum: Pros and Cons
US20050002993A1 (en) Confectionery products for delivery of pharmaceutically active agents to the throat
JP2014208652A (ja) 発泡性組成物
US20210030705A1 (en) Pharmaceutical Solid Compositions Containing Ibuprofen Salts
US20110150974A1 (en) Agent For Oral Mucosal Administration
EA009515B1 (ru) Фармацевтическая оральная дозированная форма, включающая в себя нестероидное противовоспалительное лекарственное средство
US4892877A (en) Antitussive liquid compositions containing phenol
JP2005526120A (ja) 口腔咽頭の空洞障害の局所治療用ジクロフェナク系組成物
KR100381622B1 (ko) 자극성을 줄인 염기성 약물의 구강 투여 조성물
RU2253442C1 (ru) Защечная (трансбуккальная) фармацевтическая композиция, включающая аминоуксусную кислоту
US20180078516A1 (en) Pharmaceutical Composition of Ibuprofen Sodium for Oral Administration
ES2711124T3 (es) Forma de dosificación farmacéutica desleíble en la boca para el tratamiento de enfermedades bucales

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM

MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): RU