EA007563B1 - Пектиновая пленочная композиция - Google Patents

Пектиновая пленочная композиция Download PDF

Info

Publication number
EA007563B1
EA007563B1 EA200300329A EA200300329A EA007563B1 EA 007563 B1 EA007563 B1 EA 007563B1 EA 200300329 A EA200300329 A EA 200300329A EA 200300329 A EA200300329 A EA 200300329A EA 007563 B1 EA007563 B1 EA 007563B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
film
capsules
composition according
pectin
solution
Prior art date
Application number
EA200300329A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200300329A1 (ru
Inventor
Роберт Скотт
Доминик Каде
Ксионгвей Хе
Original Assignee
Варнер-Ламберт Компани Ллс
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8173840&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EA007563(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Варнер-Ламберт Компани Ллс filed Critical Варнер-Ламберт Компани Ллс
Publication of EA200300329A1 publication Critical patent/EA200300329A1/ru
Publication of EA007563B1 publication Critical patent/EA007563B1/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J5/00—Manufacture of articles or shaped materials containing macromolecular substances
    • C08J5/18—Manufacture of films or sheets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/0216—Solid or semisolid forms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/732—Starch; Amylose; Amylopectin; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L3/00—Compositions of starch, amylose or amylopectin or of their derivatives or degradation products
    • C08L3/04—Starch derivatives, e.g. crosslinked derivatives
    • C08L3/08—Ethers
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L5/00—Compositions of polysaccharides or of their derivatives not provided for in groups C08L1/00 or C08L3/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
    • A61K2800/59—Mixtures
    • A61K2800/594—Mixtures of polymers
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2303/00—Characterised by the use of starch, amylose or amylopectin or of their derivatives or degradation products
    • C08J2303/04—Starch derivatives
    • C08J2303/08—Ethers
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2305/00—Characterised by the use of polysaccharides or of their derivatives not provided for in groups C08J2301/00 or C08J2303/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)
  • Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
  • Manufacture Of Macromolecular Shaped Articles (AREA)
  • Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)

Abstract

Изобретение относится к пленочной композиции, содержащей пектин, по меньшей мере один дополнительный пленкообразующий полимер и схватывающую систему, для использования в фармацевтических, ветеринарных, пищевых, косметических или других продуктах, подобных пленкам для упаковки пищевых продуктов, заливных блюд или желе, предпочтительно для предварительно дозированных форм, подобных мягким или твердым капсулам, а также к водным растворам композиций для приготовления указанных продуктов.

Description

Изобретение относится к пленочной композиции, содержащей пектин по меньшей мере один дополнительный пленкообразующий полимер и ускоряющую схватывание систему, для использования в фармацевтических, ветеринарных, пищевых, косметических или других продуктах, подобных пленкам для упаковки пищевых продуктов, заливных блюд или желе предпочтительно для предварительно дозированных форм, подобных мягким или твердым капсулам.
Предпочтительно пектиновые композиции используют для изготовления твердых капсул для применения в фармацевтике и ветеринарии. Пектиновое содержание композиции придает таким капсулам энтеросолюбильные свойства, а по меньшей мере один дополнительный пленкообразующий полимер улучшает механические характеристики твердых капсул. Сочетание с ускоряющей схватывание системой делает возможным применение пленкообразующих композиций по изобретению для промышленного производства энтеросолюбильных капсул обычными способами формования погружением.
Применение обычного оборудования формования погружением для изготовления желатиновых капсул делает возможным получение энтеросолюбильных капсул с одинаковыми размерами и свойствами, которые могут быть использованы с обычным оборудованием заполнения для желатиновых капсул.
Энтеросолюбильные материалы имеют рН-зависимую растворимость. Они нерастворимы в существующих в желудке условиях (моделируемых рН 1,2) и легко растворимы в существующих в кишечнике условиях (моделируемых рН 6,8). Обычно такие материалы представляют собой полимеры, включающие карбоксильные группы, такие как ацетатфталат целлюлозы (ЦАФ), фталат гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦФ), ацетатсукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ-АС), акриловые сополимеры, пектин или альгинаты.
Обычно энтеросолюбильные свойства фармацевтических композиций достигаются путем нанесения энтеросолюбильных материалов на, например, гранулы, пилюли, таблетки или твердые или мягкие капсулы.
Энтеросолюбильные пленочные композиции для твердых капсул описаны, например, в патенте США 4138013. Пленкообразующая композиция для формования погружением состоит из (1) гидроксипропилметилцеллюлозы и аммонийной соли полимера ацетатфталата целлюлозы или (2) желатина и аммонийной соли сополимера метакриловой кислоты и эфира метакриловой кислоты. Однако было обнаружено, что недостатками капсул, изготовленных согласно упомянутым способам, являются плохая растворимость в кишечном соке, высокое содержание органического растворителя, неадекватная стабильность и проблемы с диффузией.
В ЕР-А-0056825 описаны усовершенствованные пленочные композиции, содержащие пленкообразующие полимеры, подобные сложным эфирам целлюлозы или сложно-простым эфирам целлюлозы, пластификаторы, вещества, повышающие вязкость, подобные высоковязким сложным эфирам целлюлозы, и антивспениватели.
Обычные твердые капсулы изготавливают из желатина способом погружного формования. Данный способ основан на способности горячего желатинового раствора схватываться при охлаждении. В полностью автоматизированной промышленной машине для изготовления твердых желатиновых капсул формовочные шпильки погружают в горячий раствор желатина, шпильки удаляют из раствора, переворачивают, оставшийся на шпильках раствор желатина (гель) высыхает, оболочки капсул отрывают и, наконец, отрезают крышку и корпус капсулы и предварительно соединяют их. Немедленное схватывание раствора желатина на формовочных шпильках после погружения является ключевой стадией процесса. В противном случае раствор желатина будет стекать вниз, образуя капсулы с неоднородной толщиной стенки и неприемлемыми свойствами.
В патенте США 4365060 описана другая энтеросолюбильная пленочная композиция, состоящая из смешанного эфира алкил-, гидроксиалкил- или гидроксиалкилалкилцеллюлозы, этерифицированного янтарным ангидридом и ангидридом алифатической монокарбоновой кислоты. Однако растворы из таких композиций не обладают достаточной схватывающей способностью и неприменимы для процессов погружного формования в промышленном масштабе.
1Р-А-58138458 описывает способ погружения формовочных игл в водный раствор соли щелочного металла ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы и желатина и последующего погружения в водный раствор кислоты. Однако в такой композиции содержание желатина слишком низко для того, чтобы придать погружному раствору достаточную схватывающую способность.
Неожиданно было обнаружено, что пленочные композиции на основе пектина в качестве энтеросолюбильного материала с, по меньшей мере, вторым пленкообразующим материалом и ускоряющей схватывание системой имеют достаточную схватывающую способность для промышленного производства твердых капсул.
Пектин имеет превосходные энтеросолюбильные свойства. Относительно низкое содержание пектина от 5 до 25 мас.%, предпочтительно от 10 до 20 мас.% от массы композиции достаточно для получения пленок капсулы с энтеросолюбильными свойствами. Неожиданно капсулы по настоящему изобретению могут сопротивляться растворению, по меньшей мере, в течение 2 ч при испытаниях ίη νίίτο на разложение при рН 1,2 и легко растворяются при рН 6,8 (>80% после 45 мин в условиях растворения по И8Р).
- 1 007563
Ранее известные водные растворы пленкообразующих композиций по необходимости готовились в щелочных условиях и по этой причине были совершенно нестабильны. Этот недостаток устранен в композициях по изобретению, поскольку использованный в качестве энтеросолюбильного материала пектин является водорастворимым и, соответственно, раствор совершенно стабилен.
Дополнительным преимуществом пектина является то, что сам пектин имеет свойства ускорителя схватывания, как описано ниже.
Недостатком пектина является его хрупкость, как и у других энтеросолюбильных материалов, если он используется в пленкообразующих композициях один или в больших количествах. Неожиданно было обнаружено, что эта проблема может быть разрешена вводом в пленкообразующую композицию, по меньшей мере, одного дополнительного пленкообразующего материала, который в общем случае может быть выбран из любых водорастворимых пленкообразующих материалов фармацевтической и/или пищевой степени качества. Подходящими являются, например желатин, пуллулан, поливиниловый спирт, модифицированные крахмалы, такие как гидроксипропилированный крахмал или гидроксиэтилированный крахмал, простые эфиры целлюлозы, такие как гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, метилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза или гидроксиэтилметилцеллюлоза, и их смеси.
Кроме улучшения механических свойств пленки капсулы, добавление второго пленкообразующего материала повышает также содержание твердого материала в погружном формовочном растворе пленочной композиции.
Содержание пектина находится в интервале от 5 до 60%, предпочтительно от 10 до 40%, а содержание второго пленкообразующего материала от 40 до 95%, предпочтительно от 50 до 85% от массы пленочной композиции.
Особо предпочтительными являются низко метоксилированные пектины (НМ пектины) со степенью этерификации карбоксильных групп метанолом ниже 50%.
Погружной раствор для процесса изготовления капсул имеет содержание пленкообразующей композиции в интервале от 15 до 40 мас.%.
Для изготовления энтеросолюбильных капсул промышленным способом погружения важно, чтобы погружной раствор имел достаточную схватывающую способность. Неожиданно было обнаружено, что пектин, кроме его энтеросолюбильных свойств, может обеспечить достаточные свойства схватывания в присутствии двухвалентных катионов, таких как Са++ или Мд''. Содержание двухвалентных солей, таких как СаС12, в погружном растворе предпочтительно составляет от 100 до 5000 ч./млн (от 0,01 до 0,5 мас.%), что означает количество от 0,04 до 2% от массы конечной пленочной композиции. Во время приготовления раствора следует избегать образования концентрационных пиков двухвалентной соли. Высокие локальные концентрации двухвалентной соли будут приводить к локальному образованию термически необратимого геля пектина.
Свойства схватывания пленкообразующего раствора по изобретению может быть также достигнуто или изменено путем добавления дополнительных желирующих агентов, предпочтительно полисахаридов, таких как каррагенан или геллан. Было обнаружено, что добавление малого количества такого дополнительного желирующего агента может обеспечить достаточную схватывающую способность. Содержание желирующего агента в погружном растворе предпочтительно составляет от 0,05 до 2 мас.%, что означает количество от 0,2 до 8% от массы конечной пленочной композиции.
Температура раствора во время процесса погружения также является важной для схватывающих свойств погружного раствора. Предпочтительно температура должна быть выше 50°С, и это зависит от содержания пектина. Было обнаружено, что температура погружного раствора должна повышаться при более высоких содержаниях пектина.
Композиция по изобретению может содержать в следующем аспекте дополнительные фармацевтические или приемлемые для пищи красители в интервале от 0 до 10% в расчете на массу готовой пленочной композиции.
Композиция по изобретению может содержать в следующем аспекте дополнительные фармацевтические или приемлемые для пищи пластификаторы или вкусовые агенты.
Наконец, пленкообразующий раствор по изобретению может быть использован для обволакивания энтеросолюбильных капсул. Это предотвращает протекание капсул или отделение крышки от корпуса капсулы в желудочном соке.
Следующие примеры и испытания поясняют получение энтеросолюбильной капсулы из погружных растворов с использованием композиции по изобретению и их энтеросолюбильные свойства.
Пример 1. В 3,9 кг деионизированной воды при комнатной температуре растворяли 2,5 г СаС12 (0,05% от массы конечного погружного раствора) и 100 г глицерина (пластификатор, 2%), затем диспергировали 200 г НМ пектина (4%) и 800 г гидроксипропилкрахмала (16%). Затем смесь нагревали до 95°С для солюбилизации всех компонентов при перемешивании. После удаления пузырьков снижением скорости перемешивания раствор доводили до равновесия при 60°С.
Раствор выливали в ванну для погружения пилотной машины обычного оборудования для получения твёрдых желатиновых капсул. Поддерживая погружной раствор при 60°С, получали натуральные прозрачные энтеросолюбильные капсулы размера 0 по обычному способу с такими же геометрическими
- 2 007563 характеристиками, как у обычных твердых желатиновых капсул. Готовые капсулы имели состав пленки 16,3 мас.% пектина, 65,3 мас.% гидроксипропилкрахмала, 8,1 мас.% глицерина, 0,20 мас.% СаС12 и 10 мас.% влаги.
Пример 2. 200 г НМ пектина диспергировали в 2,0 кг деионизированной воды при комнатной температуре и затем смесь нагревали до 85°С, чтобы солюбилизировать пектин. После удаления пузырьков снижением скорости перемешивания раствор доводили до равновесия при 60°С.
2,5 кг водного раствора желатина с концентрацией 32% готовили обычным для получения твердых желатиновых капсул способом. 11,75 г 20%-ного раствора СаС12 добавляли к раствору желатина, из которого затем удаляли пузырьки отстаиванием при 60°С.
Два вышеуказанных раствора смешивали при осторожном перемешивании для того, чтобы избежать образования пузырьков. Приготовленный таким образом раствор (содержавший 4,25 мас.% пектина, 17,0 мас.% желатина и 0,05 мас.% СаС12) выливали в ванну для погружения пилотной машины обычного оборудования для получения твёрдых желатиновых капсул. Поддерживая погружной раствор при 45°С, получали обычным способом натуральные прозрачные энтеросолюбильные капсулы размера 0 с такими же геометрическими характеристиками, как у обычных твердых желатиновых капсул. Готовые капсулы имели состав пленки 16,9 мас.% пектина, 67,4 мас.% желатина, 0,20 мас.% СаС12 и 15,5 мас.% влаги.
Пример 3. 250 г предварительно нагретого до 60°С полиэтиленгликоля-400 добавляли при осторожном перемешивании при 60°С к 4,7 кг раствора, содержавшего 4,25 мас.% пектина, 17,0 мас.% желатина и 0,05 мас.% СаС12, полученного как в примере 2.
Натуральные прозрачные энтеросолюбильные капсулы готовили, как в примере 2. Готовые капсулы имели состав пленки 13,9 мас.% пектина, 55,8 мас.% желатина, 17,4 мас.% ПЭГ-400, 0,16 мас.% СаС12 и 12,7 мас.% влаги.
Пример 4. 3,85 г геллановой камеди и 150 г НМ пектина диспергировали в 2,0 кг деионизированной воды при комнатной температуре. Затем смесь нагревали до 85°С для солюбилизации. Затем после удаления пузырьков раствор доводили до равновесия при 60°С.
2,66 кг водного раствора желатина с концентрацией 32 мас.% готовили обычным для получения твердых желатиновых капсул способом и доводили до равновесия при 60°С.
Два вышеуказанных раствора смешивали и пузырьки удаляли. Готовый раствор содержал 3,12 мас.% пектина, 17,7 мас.% желатина и 0,08 мас.% геллановой камеди.
Натуральные твердые энтеросолюбильные капсулы размера 0 получали таким же способом, как в предыдущих примерах, поддерживая погружной раствор при 55°С. Готовые капсулы имели состав пленки 12,8 мас.% пектина, 72,4 мас.% желатина, 0,33 мас.% геллановой камеди и 14,5 мас.% влаги.
Все капсулы оценивали по их энтеросолюбильной характеристике путем испытаний ίη νίΐτο на разложение и растворение согласно ИР8 XXIII: первые два часа в модельном желудочном соке (рН 1,2) и затем в модельном кишечном соке (рН 6,8). Никакие ферменты в испытаниях не применялись.
Капсулы заполняли лактозой, содержавшей 0,1% ОкФдоОпс (РЭ&С Ыие Νο2), для испытаний на разложение или заполняли ацетаминофеном для испытаний ίη νίΐτο на растворение. Затем капсулы обволакивали тем же раствором, который использовали при изготовлении капсулы, соответственно, для каждого примера. Обволакивание капсулы предотвращает отделение крышки капсулы от корпуса во время испытаний на разложение.
Результаты испытаний на разложение приведены в таблице, результаты испытаний на растворение показаны на чертеже.
Результаты испытаний на разложение
Проведенные испытания подтвердили превосходное сопротивление всех капсул желудочному соку, они оставались целыми даже после 2 ч экспозиции при рН 1,2.
Капсулы примеров 1-3 растворялись очень быстро после помещения в буферный раствор с рН 6,8. Капсулы примера 4 показали некоторую задержку. Использование дополнительного ускорителя схватывания может дать возможность модулировать профиль растворения в условиях кишечника.

Claims (15)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Пленочная композиция для твердых капсул, содержащая:
    a) пектин,
    b) второй пленкообразующий полимер и
    c) ускоряющую схватывание систему, в которой содержание пектина составляет от 5 до 50%, предпочтительно от 10 до 40% от массы пленочной композиции, а содержание второго полимера составляет от 60 до 95%, предпочтительно от 50 до 85% от массы пленочной композиции.
  2. 2. Пленочная композиция по п.1, в которой второй пленкообразующий полимер выбирают из желатина, пуллулана, поливинилового спирта, гидроксипропилированного крахмала, гидроксиэтилированного крахмала, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, метилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксиэтилметилцеллюлозы или их смесей.
  3. 3. Пленочная композиция по п.1, в которой ускоряющая схватывание система состоит из пектина и солей двухвалентного катиона.
  4. 4. Пленочная композиция по п.3, в которой соли двухвалентного катиона выбирают из солей магния или кальция.
  5. 5. Пленочная композиция по п.1, в которой ускоряющая схватывание система состоит из пектина и дополнительного усилителя схватывания, выбранного из каррагенана или геллановой камеди или их смесей.
  6. 6. Пленочная композиция по п.1, в которой дополнительно содержатся окрашивающие и/или вкусовые агенты.
  7. 7. Пленочная композиция по п.1, в которой дополнительно содержатся пластификаторы.
  8. 8. Пленкообразующий водный раствор композиции по п.1 для изготовления твердых энтеросолюбильных капсул.
  9. 9. Раствор по п.8, содержащий пленкообразующую композицию по п.1 в количестве от 10 до 50%, предпочтительно от 15 до 40% от массы водного раствора.
  10. 10. Раствор по п.8, содержащий соль двухвалентного катиона в количестве от 0,01 до 0,5% от массы водного раствора.
  11. 11. Раствор по п.10, отличающийся тем, что соль двухвалентного катиона представляет собой соль магния и/или кальция.
  12. 12. Водный раствор по п.8, содержащий дополнительный ускоритель схватывания, выбранный из каррагенана или геллановой камеди, в количестве от 0,05 до 2% от массы водного раствора.
  13. 13. Применение водного раствора по п.8 для изготовления твердых энтеросолюбильных капсул способом формования погружением.
  14. 14. Получение твердых энтеросолюбильных капсул из водного раствора, содержащего от 10 до 50 мас.% пленкообразующей композиции по п.1, способом формования погружением на обычном оборудовании для получения твердых желатиновых капсул при температурах в интервале между 40 и 70° С.
  15. 15. Применение водного раствора по п.8 для процесса обволакивания энтеросолюбильных капсул.
EA200300329A 2000-09-01 2001-08-21 Пектиновая пленочная композиция EA007563B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP00402423A EP1184033A1 (en) 2000-09-01 2000-09-01 Pectin film compositions
PCT/EP2001/009594 WO2002017886A1 (en) 2000-09-01 2001-08-21 Pectin film compositions

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200300329A1 EA200300329A1 (ru) 2003-08-28
EA007563B1 true EA007563B1 (ru) 2006-12-29

Family

ID=8173840

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200300329A EA007563B1 (ru) 2000-09-01 2001-08-21 Пектиновая пленочная композиция

Country Status (19)

Country Link
US (1) US7041315B2 (ru)
EP (2) EP1184033A1 (ru)
JP (1) JP4780898B2 (ru)
KR (1) KR20030029900A (ru)
CN (1) CN1452481A (ru)
AT (1) ATE345114T1 (ru)
AU (2) AU2002210449B2 (ru)
BR (1) BR0113663A (ru)
CA (1) CA2420600A1 (ru)
CY (1) CY1105898T1 (ru)
DE (1) DE60124563T2 (ru)
DK (1) DK1315479T3 (ru)
EA (1) EA007563B1 (ru)
ES (1) ES2274905T3 (ru)
MX (1) MXPA03001855A (ru)
NZ (1) NZ524247A (ru)
PT (1) PT1315479E (ru)
SI (1) SI1315479T1 (ru)
WO (1) WO2002017886A1 (ru)

Families Citing this family (45)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9254270B2 (en) 2002-10-01 2016-02-09 Banner Life Sciences Llc Enteric soft capsules
ES2609059T3 (es) * 2002-10-01 2017-04-18 Banner Life Sciences, LLC Composición entérica para la fabricación de una pared de cápsula blanda
DE10309064A1 (de) * 2003-03-03 2004-09-16 Clariant Gmbh Polymere Zusammensetzung auf Basis von PVA
US7678817B2 (en) * 2005-06-03 2010-03-16 Medrx Co., Ltd. Enteric medicinal composition for oral use
US20070148248A1 (en) * 2005-12-22 2007-06-28 Banner Pharmacaps, Inc. Gastric reflux resistant dosage forms
DE102006029200A1 (de) * 2006-06-26 2007-12-27 Siemens Ag Fahrtschreiber für ein Kraftfahrzeug
JP2008012094A (ja) * 2006-07-06 2008-01-24 Kenichi Katsu カプセル内視鏡
US20080031928A1 (en) * 2006-07-26 2008-02-07 Remington Direct Lp No laxation bulking system
WO2009064814A2 (en) 2007-11-12 2009-05-22 Pharmaceutics International, Inc. Tri-molecular complexes and their use in drug delivery systems
JP4971298B2 (ja) * 2008-01-11 2012-07-11 ユニメディカル株式会社 腸溶性・徐放性ソフトカプセル及びその製造方法
JP5253235B2 (ja) * 2009-03-02 2013-07-31 クオリカプス株式会社 腸溶性カプセル
PL2480218T3 (pl) 2009-09-24 2020-11-16 Capsugel Belgium Nv Kapsułki odporne na kwas
GB0918590D0 (en) * 2009-10-22 2009-12-09 Ayanda As Composition
CN101708171B (zh) * 2009-12-17 2011-12-07 安徽黄山胶囊有限公司 一种肠溶植物空心胶囊
US8101203B2 (en) * 2010-01-14 2012-01-24 Karl Wei Cao Hard capsule composition and method of use
US8101204B2 (en) * 2010-01-14 2012-01-24 Karl Wei Cao Hard capsule composition and method of use
US20110171281A1 (en) * 2010-01-14 2011-07-14 Karl Wei Cao Soft capsule composition and method of use
JP5995159B2 (ja) * 2011-12-05 2016-09-21 伊那食品工業株式会社 食品用可食性仕切りフィルム及び食品
EP2793867B1 (en) 2011-12-22 2021-01-20 Baes, Erik Gelatin/alginate delayed release capsules comprising omega-3 fatty acids, and methods and uses thereof
CN103113628B (zh) * 2013-02-01 2015-04-15 北京市农林科学院 可食性复合膜及其制备方法
EP3065720A1 (en) 2013-11-04 2016-09-14 Capsugel Belgium NV Methods and systems for improved bioavailability of active pharmaceutical ingredients including esomeprazole
CN103893772B (zh) 2014-04-21 2015-08-26 湖南尔康制药股份有限公司 一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备工艺
CN103893771B (zh) * 2014-04-21 2015-08-26 湖南尔康制药股份有限公司 一种用于生产淀粉材料软胶囊的成膜组合物及其制备方法
US9775814B2 (en) 2014-06-20 2017-10-03 Patheon Softgels Inc. Enteric soft capsule compositions
CA2950311C (en) 2014-06-23 2019-05-14 Banner Life Sciences Llc All natural enteric soft capsules comprising active ingredients
WO2016037745A1 (en) * 2014-09-11 2016-03-17 Gelita Ag Gelatin/pectin particles
CA2960620C (en) * 2014-10-06 2018-06-19 Fuji Capsule Co., Ltd. Method of manufacturing enteric seamless soft capsule
EP3205338B1 (en) * 2014-10-06 2018-12-19 Fuji Capsule Co., Ltd. Method of manufacturing enteric soft capsule
CN104523647A (zh) * 2014-12-15 2015-04-22 浙江宏辉胶丸有限公司 一种采用果胶的肠溶空心胶囊
CN106138007A (zh) * 2015-04-10 2016-11-23 大丰胶囊工业股份有限公司 制备肠溶性胶囊壳的组成物、肠溶性胶囊壳及制备方法
MX2015014524A (es) * 2015-10-15 2017-04-14 Centro De Investigación Y Asistencia En Tecnología Y Diseño Del Estado De Jalisco A C Composición polimérica.
US20170157058A1 (en) * 2015-12-08 2017-06-08 Dah Feng Capsule Industry Co., Ltd. Acid resistant capsule shell composition, acid resistant capsule shell and its preparing process
ITUB20156821A1 (it) 2015-12-09 2017-06-09 Altergon Sa CAPSULE DI GELATINA MOLLE A RILASCIO pH INDIPENDENTE
CN105534945B (zh) * 2015-12-29 2020-12-25 仙乐健康科技股份有限公司 一种植物型肠溶软胶囊
US11590747B2 (en) * 2016-05-13 2023-02-28 Rockwool International A/S Method of producing a mineral wool product comprising a multiple of lamellae and a product of such kind
WO2018206129A1 (en) 2017-05-11 2018-11-15 Rockwool International A/S A method of manufacturing a moulded mineral wool product and a product of such kind
JP6780412B2 (ja) * 2016-09-28 2020-11-04 ライオン株式会社 コーティング組成物ならびにコーティング製剤及びその製造方法
US9700518B1 (en) 2016-11-21 2017-07-11 Karl Wei Cao Dip molding process for the manufacture of hard capsule shells
US9579292B1 (en) 2016-11-21 2017-02-28 Karl Wei Cao Film forming hard capsule solution
AR115269A1 (es) 2018-03-15 2020-12-16 Scherer Technologies Llc R P Cápsulas de gelatina blanda entéricas
US10813887B2 (en) 2018-04-18 2020-10-27 Dah Feng Capsule Industry Co., Ltd Acid resistant capsule shell composition
CN114845569A (zh) * 2019-10-28 2022-08-02 R.P.谢勒技术有限公司 较高ph环境中的延迟释放软凝胶胶囊
US20230407016A1 (en) * 2020-09-22 2023-12-21 Rensselaer Polytechnic Institute Polysaccharide-including liquid material and its manufacturing method
WO2023036581A1 (en) * 2021-09-13 2023-03-16 Nutrition & Biosciences Usa 1, Llc A film-forming composition comprising pectin
KR20230167914A (ko) * 2022-06-03 2023-12-12 주식회사 서흥 장용성 경질캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액과 이를 이용하여 제조한 장용성 경질캡슐

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1559644A (en) * 1976-08-24 1980-01-23 Sumitomo Chemical Co Method for the water resistance of pullulan
JPS58172313A (ja) * 1982-04-01 1983-10-11 Morishita Jintan Kk 腸溶性軟カプセル
JPH0427352A (ja) * 1990-05-22 1992-01-30 Fuji Capsule Kk 健康食品用腸溶性軟カプセル
JPH0436159A (ja) * 1990-05-31 1992-02-06 Fuji Capsule Kk ローヤルゼリー軟カプセル
US5431917A (en) * 1992-10-08 1995-07-11 Japan Elanco Company, Ltd. Hard capsule for pharmaceutical drugs and method for producing the same
EP0888778A1 (en) * 1997-07-03 1999-01-07 Samyang Corporation Colon selective drug delivery system and compositions comprising said system
WO2000018835A1 (en) * 1998-09-30 2000-04-06 Warner-Lambert Company Modified starch film compositions

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5614217A (en) † 1995-06-07 1997-03-25 R.P. Scherer Corporation Capsule shell formulation to produce brittle capsules

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1559644A (en) * 1976-08-24 1980-01-23 Sumitomo Chemical Co Method for the water resistance of pullulan
JPS58172313A (ja) * 1982-04-01 1983-10-11 Morishita Jintan Kk 腸溶性軟カプセル
JPH0427352A (ja) * 1990-05-22 1992-01-30 Fuji Capsule Kk 健康食品用腸溶性軟カプセル
JPH0436159A (ja) * 1990-05-31 1992-02-06 Fuji Capsule Kk ローヤルゼリー軟カプセル
US5431917A (en) * 1992-10-08 1995-07-11 Japan Elanco Company, Ltd. Hard capsule for pharmaceutical drugs and method for producing the same
EP0888778A1 (en) * 1997-07-03 1999-01-07 Samyang Corporation Colon selective drug delivery system and compositions comprising said system
WO2000018835A1 (en) * 1998-09-30 2000-04-06 Warner-Lambert Company Modified starch film compositions

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
PATENT ABSTRACTS OF JAPAN vol. 8, no. 3 (C-203), 7 October 1984 (1984-10-07) & JP 58 172313 A (MORISHITA JINTAN), 11 October 1983 (1983-10-11), abstract & DATABASE WPI Week 198346 Derwent Publications Ltd., London, GB; AN 1983-818130 abstract *
PATENT ABSTRACTS OF JAPAN, vol. 16, no. 190 (C-937), 8 May 1992 (1992-05-08) & JP 04 027352 A (FUJI KAPUSERU KK), 30 October 1992 (1992-10-30), abstract & DATABASE WPI Week 1992 Derwent Publications Ltd., London, GB; AN 1992-084752 abstract *
PATENT ABSTRACTS OF JAPAN, vol. 16, no. 207 (C-941), 18 May 1992 (1992-05-18) & JP 04 036159 A (FUJI KAPUSERU KK), 6 February 1992 (1992-02-06) abstract & CHEMICAL ABSTRACTS, vol. 116, no. 23, 8 June 1992 (1992-06-08), Columbus, Ohio, US; abstract no. 234272, FUKAZAWA TAKAYUKI ET AL.: "Soft capsules containing royal jelly-cyclodextrin complex." Abstract *

Also Published As

Publication number Publication date
CY1105898T1 (el) 2011-02-02
CA2420600A1 (en) 2002-03-07
WO2002017886A1 (en) 2002-03-07
EP1184033A1 (en) 2002-03-06
ATE345114T1 (de) 2006-12-15
DE60124563D1 (de) 2006-12-28
JP2004507581A (ja) 2004-03-11
CN1452481A (zh) 2003-10-29
EP1315479A1 (en) 2003-06-04
EA200300329A1 (ru) 2003-08-28
MXPA03001855A (es) 2005-09-08
JP4780898B2 (ja) 2011-09-28
PT1315479E (pt) 2007-01-31
KR20030029900A (ko) 2003-04-16
NZ524247A (en) 2004-12-24
EP1315479B2 (en) 2015-10-21
ES2274905T3 (es) 2007-06-01
DE60124563T2 (de) 2007-09-20
AU1044902A (en) 2002-03-13
US20030175335A1 (en) 2003-09-18
US7041315B2 (en) 2006-05-09
EP1315479B1 (en) 2006-11-15
AU2002210449B2 (en) 2006-10-26
DK1315479T3 (da) 2007-02-05
SI1315479T1 (sl) 2007-04-30
BR0113663A (pt) 2004-01-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA007563B1 (ru) Пектиновая пленочная композиция
AU762692C (en) Modified starch film compositions
CA2380068C (en) Pullulan film compositions
AU2002210449A1 (en) Pectin film compositions
US4365060A (en) Enterosoluble capsules
KR101762460B1 (ko) 내산성 캡슐
EP1593376A1 (en) Improved pullulan capsules
US6635275B1 (en) Modified starch film compositions
JP2001245609A (ja) ペクチンおよびグリセリンの混合溶液を使用するセルロースカプセルおよびその製造方法
EP1072633A1 (en) Pullulan film compositions
JP2001170137A (ja) 硬質カプセル及びその製造方法
US10813887B2 (en) Acid resistant capsule shell composition
EP1186626A1 (en) Composition for soluble films with a new hydrolyzed polysaccharide
MXPA02000739A (en) Pullulan film compositions

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM RU