DK168364B1 - Dosisudmålingsanordning til brug sammen med sprøjter - Google Patents

Description

i DK 168364 B1

Den foreliggende opfindelse angår sprøjter og dosisudmålingsanordninger til brug i forbindelse med en sprøjte i stedet for dennes konventionelle manuelt-nedtrykkelige stempel.

Opfindelsen er specielt men ikke udelukkende anvendelig til 5 medicinske sprøjter, som er beregnet til at afgive væskedoser, f.eks. subkutansprøjter til indsprøjtning af væskeformige medikamenter, såsom insulin. Det er nødvendigt, at diabetikere giver sig selv flere insulinindsprøjtninger, og da hver indsprøjtning ofte skal være forskellig fra den sidste, er det nødvendigt at trække 10 hver indsprøjtningsdosis ind i sprøjten separat fra en beholder med flere doser, kontrollere mængden i sprøjten og derefter indsprøjte dosen.

Det er formålet med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en sprøjte med en dosisudmålingsanordning, som kan anvendes 15 til at indsprøjte successivt udmålte doser med samme eller forskellige forud indstillede voluminer fra den fyldte sprøjte. Selvom opfindelsen er særlig anvendelig i forbindelse med insulinindsprøjtning, kan den også have andre anvendelsesmuligheder, såsom den udmålte afgivelse af et parenteralt bedøvelsesmiddel eller -smerte-20 stillende middel, eller af små variable væskedoser i laboratorier eller fabrikker.

F.eks. fra DE patentskrift 1070784 kendes der medikamentssprøjter med mikrometerskruevirkning til udmåling og udtrykning af doser, hvor sprøjtens stempel drives af en med udvendigt gevind 25 forsynet ikke-drejelig stempelstang, der kan fremføres aksi alt ved hjælp af den manuelle drejning af en med indvendigt gevind forsynet betjeningsring med aksialtrykvirkning. En vinkelmæssigt indstillelig graddelt ring er tilvejebragt, hvis skala samvirker med et indikatormærke på aksialtrykringen. Forud for hver indsprøjtning drejes 30 den graddelte ring fremefter fra en nulstillet stilling og igennem det antal skaladelinger, der svarer til den ønskede indsprøjtningsdosis. Derefter drejes aksi al trykri ngen til fremføring af stempelstangen aksialt og udtrykning af væske, indtil ringens indikatormærke påny er liniestillet med nul mærket på den graddelte ring, 35 hvilket viser, at den ønskede dosis er blevet indsprøjtet. Med dette arrangement drejes betjeningsringen med aksi al kraftvirkning successivt fremefter i kumulative vinkeltrin svarende til de indsprøjtede doser, og den graddelte ring indstilles trinvis på tilsvarende måde, hvilken graddelt ring er forsynet med en kuglelås for lokalisering DK 168364 Bl 2 af denne ring i hver af dens valgte indstillinger.

FR patentskrift 2127768 viser en dispenseringspistol af typen med stempel og cylinder til dispensering af efter hinanden følgende ens mængder af pastafedt o.s.v.. Successive manuelle 5 betjeningsslag med en svingeligt anbragt frem- og tilbagebevægelig aftrækkervægtstang, der virker via en palhjuls- og palmekanisme, driver en aksialt fastholdt møtrik gennem successive kumulative vinkeltrin og frembringer en tilsvarende aksi al bevægelse af en ikke drejelig, med gevind forsynet stempelstang, hvormed møtrikken 10 indgriber med sit gevind, og derved sker der dispensering af successive ens doser. Enden af hvert arbejdsslag af aftrækkervægtstangen fastlægges ved dennes indgreb med et stop, hvorfra vægtstangen tilbagetrækkes ved hjælp af en fjeder, når manuelt tryk på vægtstangen ophører, hvorved palen skralder over 15 paltænderne. Doseringen kan kun ændres ved ændring af endestopstillingen mellem en af to stillinger.

Ifølge den foreliggende opfindelse omfatter en dosisudmålingsanordning til en sprøjte en aksialt bevægelig stempelstang, der i brug driver sprøjtens stempel aksialt i sprøjtens cylinder for 20 udmåling af fluiddoser fra sprøjtecylinderen, hvilken stempelstang er indrettet til at blive drevet i form af successive aksiale trin med variabel længde ved hjælp af respektive vi nkel arbejdsslag fra et manuelt drejeligt betjeningsorgan, der er koblet til stempelstangen ved hjælp af en drejelig skruemekanisme, hvorved successive doser, 25 hvis voluminer svarer til vinkelstørrelsen af de respektive arbejdsslag af betjeningsorganet, vil blive trykket ud af sprøjten og er kendetegnet ved, at det drejelige betjeningsorgan er koblet til den drejelige skruemekanisme ved hjælp af en ensrettet kobling, og at der er tilvejebragt stoporganer, der begrænser hvert af betje-30 ningsorganets arbejdsslag ved det samme forud fastlagte vinkel slutpunkt, hvilken ensrettet kobling tillader vinkelmæssig tilbageføring af betjeningsorganet uafhængigt af stempelstangen efter hvert arbejdsslag fra det nævnte slutpunkt til en valgt vi nkel stilling, der udgør et variabelt startpunkt for det næste slag, og ved at der 35 er tilvejebragt skalaorganer til indikering af valgbare vinkelstillinger blandt et flertal sådanne startpunkter, hvorved voluminet af hver dosis, der skal udtrykkes, er variabelt forud indstillelig ved valg af vi nkel stilli ngen af startpunktet for det respektive arbejdsslag af betjeningsorganet. Herved opnås det, at stemplet med 3 DK 168364 B1 sikkerhed ikke fremføres længere end svarende til den indstillede dosis samtidigt med, at der opnås mulighed for hurtig indstilling af den ønskede dosis.

Skalaorganerne omfatter hensigtsmæssigt en bueformet skala 5 og en dermed samvirkende viser og er fortrinsvis kalibreret i vol umetriske doseringsenheder, således at voluminet af hver dosis, der skal udtrykkes, kan vælges direkte og kan forud-indstilles på skalaen svarende til den vinkel, gennem hvilken betjeningsorganet drejes baglæns.

10 Skruemekanismen kan omfatte et udvendigt cylindrisk gevind, der er udformet koaksi alt på stempelstangen, og et dermed samvirkende indvendigt cylindrisk gevind, der er udformet koaksi alt i cylinderen til sprøjten eller i en rørformet del, der ved brug er fastgjort til cylinderen.

15 Den ensrettede kobling kan hensigtsmæssigt omfatte en palmekanisme.

Forud for hver dosisudtrykning forudindsti11 es betjeningsorganet således ved at blive bevæget fra O-mærket til det skalamærke, som svarer til den ønskede dosisstørrelse, idet palen rider over 20 spidserne af pal tænderne, således at stempelstangen ikke drejes. Når dosisudtrykningen derefter ønskes, drejes betjeningsorganet manuelt tilbage gennem et arbejdsslag til O-mærket indtil indgreb med stoporganerne, denne bevægelse driver via palmekanismen stempel stangen og bevirker, at den forudindstiIlede udmålte dosis bliver 25 trykket ud af sprøjtens cylinder.

Stemplet kan være udformet som en gi ideprop i sprøjtecylinderen, hvormed en væskemængde, der skal udtrykkes i successive doser, kan omsluttes i cylinderen, hvilken gi ideprop er i indgreb med dosisudmålingsanordningens stempelstang. Indretningen kan være 30 tilvejebragt således, at anordningen kan anvendes gentagne gange med en række præfyldte sprøjtelegemer, som hver er forseglet med sit eget glideprop-stempel, og som hver er beregnet til at blive kasseret eller genfyldt, når de er tømt.

Alternativt kan væsken, der skal udtrykkes, i stedet for at 35 blive fyldt direkte i sprøjtens cylinder, blive præfyldt i en separat tætnet ampul, som er beregnet til at blive anbragt i sprøjtecylinderen, og hvorfra væsken kan udtrykkes ved aktivering af stemplet; ampullen kan have en del af sin væg udformet som en membrandel, der er beregnet til at blive perforeret med en nål i 4 DK 168364 B1 sprøjtecylinderen, når ampullen er indført deri for således at gøre det muligt at udtrykke væsken.

F.eks. kan stemplet være udformet som en gi ideprop, der er indført i enden af ampullens rørformede legeme for at forsegle 5 væsken deri, og som er i stand til at glide indad i ampullegemet for at bevirke væskens udtrykning. En sådan ampuls membran vil være placeret ved den modsatte ende af det rørformede legeme, og sprøjtecylinderen har en rørformet nål, som er monteret så den strækker sig ind i sprøjtens indre for således at perforere membranen, når ampul-10 len skubbes helt ind i sprøjtecylinderen, og væsken vil udtrykkes gennem den rørformede nål, når stempel stangen betjenes.

Opfindelsen angår ikke alene dosisudmålingsanordningen i en hvilken som helst af dennes udformninger som en separat komponent, men også en sprøjte, som er forsynet med en sådan anordning enten 15 løst monteret på cylinderen eller integralt med sprøjten.

F.eks. kan det indvendige gevind være udformet i en rørformet forlængelse, der er en integrerende del af sprøjtens cylinder.

I en sådan indretning kan betjeningsorganet omfatte en 20 bøsning, der er drejeligt monteret på den rørformede forlængelse, og som er gi ideligt derpå mellem en første og anden aksial stilling, et stop, der er monteret på forlængelsen, og som samvirker med et anslag på bøsningen for at begrænse bøsningens omdrejning, når bøsningen er i den første aksiale stilling, og en forskydning af 25 bøsningen til den anden aksiale stilling bevæger anslaget fri af stoppet, således at stoppet ikke længere forhindrer bøsningens omdrejning.

Bøsningen kan fordelagtigt være tilvejebragt, således at den holdes i sin første stilling ved hjælp af en ampul, der er indført i 30 sprøjtens cylinder, og således at den er frit bevægelig til sin anden stilling, når ampullen fjernes fra cylinderen.

I en anden konstruktion kan betjeningsorganet omfatte en bøsning, der er gi ideligt monteret på sprøjtens cylinder og drejelig derpå for at drive stempel stangen, hvilken bøsning er udløseligt 35 tilbageholdt imod en aksial bevægelse væk fra sin driftsstilling på bøsningen ved hjælp af en fjederlås. Fjederlåsen holdes fordelagtigt i indgreb ved hjælp af en ampul, når denne er indført i cylinderen og selvudløses elastisk, når ampullen fjernes fra cylinderen.

Opfindelsen kan udføres på forskellige måder, men to specielle udførelsesformer vil herefter blive beskrevet som et eksempel 5 DK 168364 B1 og under henvisning til den medfølgende tegning, hvor f i g. 1 er et eksploderet billede af en første udførelsesform for en sprøjte, der er forsynet med en do-sisudmålingsanordning i overensstemmelse med 5 opfindelsen, fig. 2 et partialt snitbillede set fra siden af dosisudmålingsanordningen ifølge fig. 1, fig. 3 et endebillede som set i retning af pilen III-III i fig. 2, 10 fig. 4 et tværsnit efter linien A-A i fig. 2, fig. 5, 6 og 7 respektivt et sidebillede af den i fig. 2 viste udmålingsanordnings hovedenhed samt endebilleder deraf set i retninger som angivet ved pilene VI og VII respektivt, 15 fig. 8 et billede af den samlede sprøjte i fig. 1 med ud målingsanordningen indført i cylinderen, fig. 9 et sidebillede af en anden udførelsesform for opfindelsen med en sprøjte, hvori der anvendes en engangsampul til væskedosering, 20 fig. 10A, 10B og 10C partielle snitbilleder i forstørret målestok af den i fig. 9 viste sprøjte, fig. 11 et eksploderet billede af den i fig. 9 og 10 viste sprøjte med en ampul, fig. 12,13 og 14 snitbilleder efter linierne XII-XII, 25 XIII-XIII og XIV-XIV respektivt i fig. 10B og 10A, fig. 15 et længdesnit gennem en tredie udførelsesform for opfindelsen, fig. 16 et perspektivisk billede i forstørret målestok til belysning af fjederlåsen på en cylinderbeholder i- 30 følge den i fig. 15 viste udførelsesform, fig. 17 et fragmentarisk planbillede af den del af beholderen, som indeholder fjederlåsen, og fig. 18 og 19 snitbilleder efter respektivt linierne XVIII-XVIII og XIX-XIX i fig. 17.

35 Den i fig. 1 til 8 viste sprøjte omfatter et transparent eller gennemskinneligt rørformet legeme 10 med konventionel form, der herefter refereres som sprøjtens cylinder, hvorpå der kan anbringes en indsprøjtningsnål, hvis det ønskes. Selvom cylinderen 10 i dette tilfælde har et cirkulært tværsnit, er dette ikke 6 DK 168364 B1 væsentligt. Ϊ stedet for den sædvanlige manuelt indtrykkelige stempelstang med stempel har cylinderen 10 et stempel i form af en gi ideprop 11, som er anbragt i dens indre, og som afspærrer en væskemængde i cylinderen til udtrykning i udmålte doser.

5 En dosisudmålingsanordning 12 er vist i samlet form i fig. 2 til 4 og kan indføres i cylinderen 10 bagved proppen 11, således som vist i fig. 8. Anordningen 12 omfatter en stempelstang 13 med et hoved 14 ved den ene ende og med et rørformet legeme 15, der er integralt med hovedet, og som er forsynet med et udvendigt gevind 10 16. Anordningen 12 omfatter også en samvirkende bøsning 17 (kaldt den faste bøsning 17), som er udformet med et indvendigt gevind 18, der passer sammen med gevindet 16, således at de to dele 15 og 17 på teleskopisk måde kan være overlappede med deres gevind 16 og 18 i indgreb, således som vist i fig. 2. Gevindene 16 og 18 er kun vist 15 skematisk i fig. 1,2 og 8 og vil i mange tilfælde have en meget større stigning end indikeret afhængigt af størrelsesomfanget for de doser, der skal udtrykkes. Når anordningen 12 er helt indført i cylinderen 10, er hovedet 14 i indgreb bag gi ideproppen 11, og tilbagetrækning af enheden 15,17 fra cylinderen 10 er forhindret, 20 f.eks. ved hjælp af en integral holder 20 på bøsningen 17's hoved, hvilken holder 20 har en indadvendt læbe 21, der bringes i snapindgreb bag en flange 22 på cylinderen 10. Desuden samvirker holderen 20 med en eller flere flader (ikke vist) på flangen 22's omkredskant for at forhindre en rotation af bøsningen 17, når anord-25 ningen 12 er helt indført i cylinderen 10. I stedet for holderen 20 kan der tænkes forskellige andre organer til at sikre, at bøsningen 17 ikke kan dreje i forhold til cylinderen 10 og heller ikke kan blive skubbet ud af cylinderen 10 ved reaktionen af de samvirkende gevind 16 og 18, når stempel stangen 13 under anvendelse drejes, 30 således som det nu vil blive beskrevet. Der er tilvejebragt en drivstang 24 med pal hjul 26 for at dreje stempelstangen 13, og drivstangen 24 har et kvadratisk tværsnit (eller andet ikke-cirku-lært tværsnit) og er gi ideligt i indgreb med en boring 25, der er tilvejebragt i stempelstangen 13's legeme 15, og som har et tilsva-35 rende tværsnit, således som det tydeligst fremgår af fig. 4. En betjeningshætte 30 er ved hjælp af en skrue 31 drejeligt fastgjort på drivstangens pal hjul 26 og er på sin inderside forsynet med en pal 32, der er udformet som en fjederstrimmel med en indadbøjet ende 33, som udgør palens tand, og som samvirker med de udvendige tænder 7 DK 168364 B1 34 på palhjulet 26 (se fig. 7).

Med udmålingsanordningen 12 helt indført i cylinderen 10 kan hætten 30 derefter drejes manuelt mod urets retning, således som set i fig. 3 og 6, uden at dreje legemet 15, da palen 32 vil ride 5 over paltænderne 34. Friktionen mellem de samvirkende gevind 16 og 18 er tilvejebragt for således at være tilstrækkeligt meget større end friktionen mellem palen 32 og tænderne 34 under en sådan drejning af hætten 30 mod uret, således at pi unger! egernet 15 ikke drejes. Når hætten drejes, kan legemet 15 alternativt eller yder-10 ligere gennem friktion forhindres i at dreje sig ved hjælp af en tætningsring 14A, der er tilvejebragt på hovedet 14, og som er i indgreb med cylinderen 10, selvom en luftventilering vil blive krævet for at forhindre tætningsringen 14A i at indeslutte luft mellem proppen 11 og hovedet 14 og således bevæge proppen 11 under 15 anordningen 12's indsætning og udtagning.

Når hætten 30 drejes i den modsatte retning, vil palen 32 gå i indgreb bag en af tænderne 34 og få stangen 24 til at dreje legemet 15, og de samvirkende gevind 16 og 18 virker som en ledeskrue til at føre den roterende stempelstang 13 aksialt indad og 20 nedtrykke gi ideproppen 11 i cylinderen. Som nævnt forhindrer holderen 20 bøsningen 17 i at blive skubbet væk fra cylinderen 10 under denne operation.

En ringformet indikatorskive 38, der er mærket med en skala 39 for volumetriske dosisenheder, er monteret på bøsningen 17's 25 hoved mellem hætten 30 og holderen 20. Skiven 38 kan være udformet som en integral del af bøsningen 17's hoved. Hætten 30 sikres mod en aksial udtrækning fra bøsningen 17 ved hjælp af små skruer 35, som rager radialt indad gennem huller i hættens væg og går i indgreb med en omkredsrille, der er dannet på indikators kiven 38' s nav 36.

30 Hætten 30 er forsynet med en viser 40, som samvirker med skalaen 39.

Når hætten 30 drejes med uret i fig. 3 til den viste stilling, hvor viseren 40 står ud for skalaen 39's nul-mærke, er en yderligere drejning af hætten 30 med uret forhindret af viseren 40's indgreb med et stop 42, der er løst indskruet i indikatorskiven 38 nærlig-35 gende 0-mærket på skalaen 39.

Således vil ved anvendelsen en mængde fluid, der skal afgives, f.eks. insulin der skal indsprøjtes i udmålte doser, blive indført i cylinderen 10, og gi ideproppen 11 indføres for at omslutte fluidet. Stempelstangen 13 skrues helt ind i den faste bøsning 17 8 DK 168364 B1 med stoppet 42 fjernet for at tillade hætten 30's frie omdrejning i forhold til bøsningen 17, og stoppet 42 skrues derefter tilbage i sin virksomme stilling på skalaen 39. Dosisudmålingsanordningen 12 indføres derefter i cylinderen 10 og skubbes helt ind, indtil 5 holderen 20 er i indgreb med cylinderflangen 22. Sprøjten er nu parat til brug.

For at indstille størrelsen af den dosis, der skal afgives eller indsprøjtes, drejes hætten 30 først (modsat urets retning, således som set i fig. 3), indtil viseren 40 når indeksmærket på 10 skalaen 39, som svarer til den ønskede dosis. Denne drejning vil ikke drive stempel stangen 30, da palen 32 vil ride over tænderne 34.

For at afgive eller indsprøjte dosen, som på denne måde er blevet forudindsti11et, drejes hætten nu manuelt i retning med uret som set i fig. 3, indtil viseren når nul-mærket, og stoppet 42 forhindrer 15 yderligere drejning af hætten. Denne drejning drejer stempel stangen 13 gennem en tilsvarende vinkel ved hjælp af palmekanismen, medens stempelstangen samtidig vil føres aksialt frem gennem en tilsvarende afstand gennem gevindene 16 og 18's samvirkning, hvilket driver proppen 11 indad for at udtrykke den udmålte fluiddosis fra cylin-20 deren. Hvis der er anbragt en nål på sprøjten, kan den udmålte dosis indsprøjtes subkutant.

Operationen kan gentages successivt for at afgive successive udmålte doser med samme eller med forskellig størrelse, der hver er blevet forudindsti11 et ved hættens drejning til den ønskede indeks-25 indstilling på indikatorskalaen, indtil sprøjten er tom, hvorefter den kan genfyldes til yderligere brug. Alternativt kan den tomme sprøjte kasseres og erstattes med en anden præfyldt sprøjte, hvis væskeindhold tilbageholdes af dens prop 11, og dosisudmålingsanordningen 12 indføres i udskiftningssprøjtens cylinder før brug, efter 30 at stempelstangen 13 er blevet skruet tilbage i bøsningen 17, således som beskrevet ovenfor.

Selvom stoppet 42 for viseren, i den i fig. 1 til 8 viste udførelsesform, er aftageligt fastgjort til den gevindskårne ledeskruebøsning 17 og skal fjernes fra bøsningen, før stempelstan-35 gen 13 kan skrues helt ind i bøsningen ved afslutningen af en serie dosisudtrykninger, er det muligt at tilvejebringe andre arrangementer. F.eks. kan stoppet, der kommer i indgreb med viseren, være tilvejebragt på selve sprøjtens cylinder, f.eks. som en del af bajonetfatning for det ikke-drejelige ledeskrueorgan. I det tilfælde 9 DK 168364 B1 vil udmålingsanordningen let kunne fjernes fra sprøjtens cylinder forud for stempelstangens tilbageskruning, således at stoppet på cylinderen ikke længere vil forhindre stempelstangens tilbagedrejning.

5 Som det er beskrevet, er sprøjten i fig. 1 til 8 beregnet til at blive fyldt direkte med doseringsvæske. I fig. 9 til 14 er der vist en anden udførelsesform for opfindelsen, hvor doseringsvæsken er præfyldt i separate ampuller og forseglet deri ved hjælp af en gi ideprop. Den præfyldte ampul kan indføres i sprøjtens cylinder 10 og skubbes på plads, indtil en membrantætning i ampullens indre ende perforeres af en rørformet nål i cylinderen, og doseringsanordningen kan derefter aktiveres for at få stempelstangen til at drive gi ideproppen indad i ampullen for at udtrykke en forudindstillet udmålt dosis væske gennem den rørformede nål.

15 I modsætning til den i fig. 1 til 8 viste udførelsesform, hvor det er nødvendigt at udskrue og fjerne stoppet 42, før ledemekanismens stempelstang kan skrues tilbage i den faste bøsning for genbrug af anordningen, er det desuden i den i fig. 9 til 14 viste udførelsesform ikke nødvendigt at foretage denne fjernelse af et 20 stop.

I fig. 9 til 14 vil dele, som svarer til dele af den i fig.

1 til 8 viste udførelsesform, have samme referencenumre, men være betegnet med bogstavet B. Således kan sprøjtelegemet eller -beholderen 10B indvendigt modtage en cylindrisk ampul 50B, der er præ-25 fyldt med en mængde doseringsvæske, der er tilstrækkelig til flere doser, hvilken ampul er forseglet med en glideprop 11B, der er indført i den ene åbne ende af dets rørformede legeme for at tilbageholde væsken deri. Ved sin anden ende er ampullen 50B udformet med en fremstående hals 51B, over hvis munding en perforerbar membran 30 52B er fastgjort ved hjælp af en elastisk støttehætte 53B. Beholde ren lOB's åbne nederste ende, som set i fig. 10C, modtager ampullen 50B og er udformet med et indvendigt gevind, hvori der indskrues en plast-nålemonteringsprop 56B med udvendigt gevind, hvis væg 57B understøtter en rørformet nål 58B, som er ens i begge ender. Den ene 35 ende af nålen 58B strækker sig fremad i forhold til proppen 56B for subkutan indsprøjtning af en dosis, medens den anden ende strækker sig indad i det indre af sprøjtecylinderen 10B, når proppen 56B skrues ind i cylinderen 10B. En ydre beskyttelseshætte 59B er anbragt på proppen 56B i en prespasning for at omslutte og beskytte 10 DK 168364 B1 nålen og kan fjernes manuelt for at blotlægge sidstnævnte til brug. Ampullen 50B er i en let gi idepasning anbragt i beholderen lOB's indre, og når den presses helt ind mod en tilbagestillingsskive 92B i sprøjten, som vil blive beskrevet, og når proppen 56B skrues helt 5 ind i beholderen, så vil ampullens membran 52B blive perforeret af den rørformede nål 58B's indre ende, som vil trænge ind i ampullens indre og tillade væsken deri at blive udtrykket gennem indsprøjtningsnålen. Membranen 52B kan fjernes efter brug og erstattes af en intakt membran, hvis det ønskes at genfylde ampullen i stedet for at 10 kassere denne. Selve ampullen kan være fremstillet af et hvilket som helst passende plast eller andet materiale og er fortrinsvis gennemsigtig eller gennemskinnelig, og membranen 52B kan være af gummi eller plast eller andet passende perforerbart arkmateriale. GI ideproppen 1IB er fortrinsvis af gummi eller syntetisk gummi, selvom 15 den også kan være fremstillet af et andet egnet materiale. Nålen 58B og dens monteringslåg 59B kan være engangsartikler.

Dosisudmålingsanordningen omfatter i denne udføre!sesform en ledeskruemekanisme, der er dannet af et par samvirkende gevindforsynede organer 13B og 17B. Organet 17B er, som det fremgår af den 20 venstre halvdel af fig. 10A, udformet med et indvendigt gevind 18B, og organet 13B er en drejelig stempelstang med et udvendigt gevind 16B, som er skruet ind i beholderdelen 17B's gevindskårne boring. Stempelstangen 13B har en riflet og ikke-gevindforsynet boring 25B, som gi ideligt modtager en drejelig, rillet drivstang 24B med ti 1-25 svarende tværsnit, som kan drejes i en retning omkring sin længdeakse ved hjælp af en betjeningshætte 30B, som virker gennem en pal mekanisme 32B, 34B, hvor pal tænderne 34B er udformet på en palcylinder 36B, der er tilvejebragt på drivstangen 24B.

Den generelle udformning og drift af palmekanismen er stort 30 set som i udførelsesformen, der er vist i fig. 1 til 8, og vil blive beskrevet mere detaljeret herefter.

Fig. 9 viser den totale udvendige form af sprøjten ifølge denne udførelsesform, hvilken svarer til den udvendige form for en lommepen med den omtalte beholder 10B, som er beregnet til at mod-35 tage en ampul 50B gennem sin nederste ende, således som set i fig.

9, og betjeningshætten 30B er monteret på beholderens øverste endedel 17D på en ikke-aftagelig måde, men drejelig i forhold til beholderen og teleskopisk gi ideligt aksi alt derpå gennem en begrænset afstand. Hætten 30B er forsynet med en holder 60B for at holde DK 168364 B1 π sprøjten i en jakke!omme. Ved sin nederste ende er beholderen forsynet med en påtrykkelig beskyttelseshætte 59B for at beskytte nålen 58B.

Som nævnt er beholderdelen 17B udformet med et skrueformet 5 gevind 18B med stor stigning, og som stort set strækker sig over hele beholderdelen 17B's længde. Stempelstangen 13B's samvirkende gevind er et kort udvendigt gevind 16B med stor stigning, og er kun udformet på stempel stangens hoved, idet størstedelen af stempelstangens længde med reduceret diameter er glat og ikke-gevindskåret.

10 Gevindet 16B har i dette tilfælde en total diameter på 7 mm og en dybde på 0,5 mm. Gevindet 18B har en tilsvarende diameter og dybde, og stigningen for gevindene 16B og 18B er 9 mm. Stempelstangen 13B's ende fjernt fra dens gevind 16B er beregnet til at gå ind i den åbne ende af en ampul 50B, der indføres i sprøjten og til at støde op mod 15 dennes gi ideprop 11B for at udtrykke væske fra sprøjten ved drejning af hætten 30B. Drivstangen 24B for stempelstangen 13B har et cirkulært tværsnit og er udformet med en langsgående rille 65B (se fig.

12 og 13), der i stangens yderflade stort set strækker sig over hele længden. Drivstangen 24B er i en gi idepasning anbragt i stempel -20 stangen 13B's boring, og en indbyrdes drejning mellem stangen 24B og stempelstangen 13B er forhindret ved hjælp af en enkel integral indvendig langsgående rifling 66B i stempelstangen 13B's boring, som passer ind i den enkelte langsgående rille 65B i drivstangen 24B, hvilket således muliggør en langsgående gi idebevægelse mellem 25 stangen 24B og stempelstangen 13B. Drivstangen 24B er forsynet med en palcylinder 26B, der er udformet omkring dennes omkreds med seksten ligefordelte og aksi alt udstrakte paltænder 34B. Den samvirkende pal 32B udgør en del af en metallisk holderfitting 67B, der er tilvejebragt på den øverste hætte 30B, og som vil blive beskre-30 vet. Således vil en drejning af hætten 30B på beholderen 10B i urets retning, som set i fig. 14, få palen 32B til at dreje palcylinderen 56B, og drivstangen 24B, som drejer ledeskruemekanismens palstang 13B, således at denne bevæges en tilsvarende aksi al afstand nedad i fig. 10A og 10B, hvorved proppen 11B nedtrykkes i en ampul 50B, der 35 er indsat i beholderen 10B for at udtrykke fluid fra sprøjten. Der er afmærket en skala 39B af dosisenheder omkring beholderen lOB's ydre omkreds nærliggende hætten 30B's rand, og denne skala samvirker med et indexer i ngsmærke 40B, der er tilvejebragt på hætten, og som udgør viseren.

12 DK 168364 B1 Hætten 30B er udformet i to dele, nemlig en nederste rørformet del 68B og et øverste kopformet lukkeorgan 69B, som på en passende måde, f.eks. med klæbemiddel, er bundet til den øvre ende af delen 68B. En reces 70B er udformet i den øverste ende (som set i 5 fig. 10A) af delen 68B, i hvilken reces den metalliske holder 60B's stilk 71B er indesluttet af lukkeorganet 69B. Stilken 71B er stift fastgjort til en cylindrisk metal bøsning 72B, der også udgør en del af holderfittingen 67B, og bøsningen er udformet med to bueformede recesser 73B, som mellem sig tilvejebringer palen 32B, der er bøjet 10 indad i bøsningen for samvirkning med paltænderne 34B. Det ses, at pal cylinderen 26B's aksi ale længde er mere end to gange bredden af palen 32B for således at tillade hætten 30B at bevæges aksi alt i forhold til beholderen 10B gennem en kort afstand uden udkobling af pal tænderne 34B og palen 32B, som vil blive beskrevet. Den øverste 15 endeflade af pal cylinderen 26B er udformet med radiale riller eller takker 27B for friktionsindgreb med samvirkende dannelser 74B på den indvendige endeflade af det kopformede lukkeorgan 69B, når hætten 30B presses nedad langs beholderen.

Som det er vist i fig. 10A, er beholderen lOB's øverste del 20 17B på sin ydre omkreds udformet med et udvendigt gevind 76B, hvorpå der er skruet en bøsning 77B, der er forsynet med indvendigt gevind, og som har en radialt indadrettet flange 78B, som ligger over stempelstangen 13B's hoved, og en mellemlægsskive 79B er indskudt mellem flangen 78B og den øverste rand af beholderdelen 17B. En 25 eftergivelig O-ring 80B omgiver drivstangen 24B, som strækker sig gennem bøsningen 77B samt mellemlægsskiven 79B, og som er i indgreb med stempelstangen 13B's riflerede boring. Den eftergivelige O-ring 80B, som f.eks. er fremstillet af gummi, er indskudt mellem palcylinderen 26B og den med flange forsynede bøsning 77B.

30 Hel lemlægsskiven 79B er krympet på eller på anden måde sikret mod glidning på drivstangen 24B, idet den gør det muligt for drivstangen at dreje, og ved sit indgreb under bøsningen 77B's flange 78B vil holde drivstangen 24B og pal cylinderen 26B nede og således holde O-ringen 80B under permanent aksi al sammentrykning mellem 35 palcylinderen og bøsningen 77B.

For at begrænse hætten 30B's rotation i retning med uret, som set i fig. 14, (og i retning mod uret som set i fig. 12 og 13) er hætten 30B udformet med en radialt indadrettet indvendig knast 82B, som er integral med hættens bøsningsdel 68B, og som samvirker 13 DK 168364 B1 med en radialt udadrettet udvendig knast 83B, der er udformet som en integral del af beholderdelen 17B på dennes udvendige omkredsflade.

Med hætten 30B helt tilbagetrukket på beholderen 10B således som vist med fuldt optrukne linier i fig. 10A og 10B, er knasten 82B på 5 hætten i indgreb med siden af knasten 83B på beholderen* således som vist i fig. 13, når hætten drejes (med uret som set i fig. 14) til sin begrænsningsstilling* hvor viseren 40B stemmer overens med nulmærket på skalaen 39B.

Det indses imidlertid, at hætten 30B i sin tilbagetrukne 10 stilling på beholderen 10B ikke kan drejes i en retning mod uret, som set i fig. 14, gennem en total vinkel på 360°, da knasten 82B vil komme i indgreb med den anden side af knasten 83B og forhindre yderligere drejning i retning mod uret. Af denne grund er der foretaget foranstaltninger for at nedtrykke hætten 30B langs beholderen 15 10B til den stilling, som er vist med stiplede linier i den højre side af fig. 10A og 10B, i hvilken stilling knasten 82B vil være ført ind i det ringformede mellemrum 85B neden under knasten 83B og mellem beholderdelen 17B og hætten 30B's væg, og hætten kan derefter drejes frit gennem så mange komplette omdrejninger, som det ønskes, 20 da knasten 83B er fri af knasten 82B's bane. I denne nederste stilling vil palen 32B desuden stadig være i indgreb med paltænderne 34B ved den nederste del af pal cylinderen 26B.

For at regulere hætten 30B's teleskopiske gi idebevægelse på beholderen 10B er der tilvejebragt en tilbagestillingsskive 90B.

25 Denne omfatter en ring 91B, som omgiver den nederste ende af stempelstangen 13B inden i beholderen 10B, og som er forsynet med to diametralt modstillede aksi alt fremadrettede arme 92B, en på hver side af stempelstangen 13B. Hver arm 92B har en radialt udadrettet knast 93B, som rager frit gennem en af to aksialt udstrakte slidser 30 94B, der er udformet i beholderens vægdel 17B respektivt på mod stillede sider deraf, umiddelbart neden under gevindet 18B, således som vist i fig. 10B. Hver knast 93B strækker sig uden for beholderdelen 17B og ligger under en ringformet aftrapning 95B, som er udformet i det indre af hætten 30B. Til bagestillingsskiven 90B kan 35 bevæges aksialt i beholderen 10B over en afstand, der er begrænset af knastene 93B's vandring i slidserne 94B, og når beholderen 10B ikke indeholder en ampul 50B, er den nedadrettede bevægelse af hætten 30B således begrænset af knastene 93B's indgreb med de nederste ender af slidserne 94B i hættens sænkede stilling for fri DK 168364 Bl 14 omdrejning med knasten 82B fri af knasten 83B. Når en ampul 50B er indført i den nederste del af beholderen 10B gennem dennes nederste ende, og proppen 56B er genindsat, vil den øverste ende af ampullen imidlertid støde op mod den nederste flade af tilbagestillingsskiven 5 90B og løfte skiven samt hætten 30B og holde dem i deres hævede stilling, hvor knasten 83B begrænser hætten 30B's rotation ved sit indgreb med knasten 82B. En opadrettet teleskopisk bevægelse af hætten 30B på beholderen er begrænset af knasten 82B's anlæg mod bøsningen 77B på den øverste ende af beholderdelen 17B.

10 Herefter vil der gives en beskrivelse af en fremgangsmåde til betjening af den i fig. 9 til 14 viste sprøjte. For at lade sprøjten fjernes beskyttelseshætten 59B samt nålemonteringsproppen 56B, og en frisk ampul 50B indeholdende en fluidmængde, der skal indsprøjtes, og som er tilstrækkelig for en sekvens af doser, 15 indføres gennem beholderen lOB's åbne ende fjernt fra hætten 30B.

Ved dette trin skal stempelstangen skrues helt ind i beholderdelen 17B ved den herunder beskrevne fremgangsmåde. Den inderste ende af ampullen går i indgreb med tilbagestillingsskiven 92B og løfter denne sammen med hætten 30B til den med fuldt optrukne linier 20 angivne stilling i fig. 10B og tillader således, at proppen 56B skrues ind i beholderens ende, hvilket får nålen 58B til at punktere membranen 52B og trænge ind i ampullens indre. Hætten 30B drejes nu i retning med uret som set i fig. 14 for at sikre, at væsken udtrykkes fra sprøjten og for at bringe viseren 40B til O-stillingen 25 på skalaen 39B med knasten 82B i indgreb med beholderstoppet 83B. Sprøjten er nu parat til brug.

For at indstille størrelsen af en dosis, der skal afgives, drejes hætten 30B i en retning mod uret, som set i fig. 14, indtil viseren 40B når indekseringsmærket på skalaen, som svarer til vo-30 luminet af den ønskede dosis. For at afgive eller indsprøjte denne forudindstiIlede dosis, drejes hætten 30B derefter i retning med uret som set i fig. 14 tilbage til O-stillingen. Dette drejer pal cylinderen 26B tilsvarende ved hjælp af palen 32B, som drejer drivstangen 24B og med den stempelstangen 13B med uret gennem den 35 samme forudindstiIlede vinkel. Det indbyrdes indgreb mellem ledeskruens gevind 16B og 18B driver stempelstangen 13B aksi alt nedad (i fig. 10A) gennem en tilsvarende afstand, og dette driver ampul proppen 11B ned gennem denne afstand, idet der udtrykkes en væskedosis gennem nålen 58B. Stigningen af ledeskruens gevind 16B og 18B samt 15 DK 168364 B1 ampullens indvendige diameter er afstemt til skalaen 39B, så voluminet af dosen, der således er udtrykt gennem nålen, svarer til skalatallet, hvortil viseren 40B var indstillet forud for udtryk-ningen af den enkelte dosis.

5 Successive udmålte doser, der hver er forudindsti11 et på samme måde, kan udtrykkes fra sprøjten, indtil ampullen er næsten tom. Under hver tilbagedrejning af hætten 30B for at forudindstiIle den følgende dosis, rider palen 32B over paltænderne, og friktionen mellem ledeskruens gevind 16B og 18B suppleret af friktionen mellem 10 den eftergive!ige O-ring 80B og palcylinderen samt bøsningen 77B er tilstrækkeligt til at holde stempelstangen 13B stationært.

Længden af stempelstangen 13B og afstanden for dens aksi ale vandring er valgt således, at proppen 11B nærmer sig tæt til men ikke støder op mod den indvendige ende af ampullen, og således at 15 ampullen næsten kan tømmes totalt, men ikke vil blive brudt itu ved virkningen fra stempelstangen 13B og proppen 11B. Sprøjtens beholder 10B kan enten være tilvejebragt af gennemsigtigt materiale eller være dannet med en langsgående slids, og ampullens væg kan være af gennemsigtigt eller gennemskinneligt materiale for at gøre det 20 muligt at kontrollere ampullens tømningsgrad visuelt i sprøjten. Der kan være tilvejebragt et mærke på ampullen eller på beholdervæggen for at indikere, hvornår ampullen indeholder mindre væske, end der kan udtrykkes ved en hel omdrejning af hætten 30B.

Efter den ønskede sekvens af doser er blevet udtrykt, eller 25 når ampullen er tom, kan denne fjernes fra sprøjten. Den brugte ampul kan forsynes med en udskiftningsmembran og genfyldes samt forsegles til yderligere brug, eller den kan kasseres og erstattes af en frisk præfyldt ampul, som er komplet med en forseglingsprop 11B. Nåleenheden 56B, 58B kan om nødvendigt erstattes.

30 Før en ny eller genfyldt ampul 50B genlades i beholderen 10B, må stempelstangen 13B skrues helt tilbage i den øverste del 17B af beholderen. Dette gøres simpelt ved at nedtrykke hætten 30B til dens nederste (med stiplede linier viste) stilling på den tomme beholder (som vist på den højre side af fig. 10A og 10B) eller sikre 35 sig, at hætten er faldet ned i denne stilling, og ti1 bagesti 11 ings-skiven sænkes til den nederste ende af slidserne 94B, da der ikke er nogen ampul 50B i beholderen til at holde skiven mod de øverste ender af slidserne. I denne nedtrykte stilling for hætten 30B vil dens stopknast 82B være nedenunder beholderens stopknast 83B, og 16 DK 168364 B1 hætten kan drejes frit. Hætten presses nu ned, således at dens indvendige dannelser 74B kommer i indgreb med rillerne eller takkerne 73B på palcylinderen 26B og drejes i en retning mod uret, som set i fig. 14, gennem flere på hinanden følgende omgange for således 5 at dreje palcylinderen (hvilende på den eftergivelige O-ring 80B) i friktionsindgreb sammen med drivstangen 24B og få denne til at skrue stempelstangen 13B helt tilbage i beholderens gevinddel 17B. Når dette er udført, vil indførelsen af en frisk ampul i sprøjtens beholder hæve til bagesti11 ingsski ven 92B sammen med hætten 30B til 10 dens tilbagetrukne stilling parat til brug.

Begge de to specifikke udførelsesformer, der er beskrevet og vist ovenfor, har den fordel, at det ved forudi ndsti 11 i ngen af udmålingsanordningen, ved rotation af hætten 30 eller 30B, er muligt at høre og tælle antallet af "klik", der dannes, efterhånden som 15 palen 32 eller 32B rider over efterfølgende pal tænder 34 eller 34B, denne tælling giver en nummerisk indikation af den vinkel, som hætten er drejet for at forudindstille den næste dosis. Hvis man kender forbindelsen mellem tanddelingen og den tilsvarende mængde væske, der forskydes af stemplet eller proppen 11,11B, gør tællingen 20 af "klikkene" brugeren i stand til gennem øret at bestemme voluminet af den næste dosis, som anordningen er blevet forudindsti11et til. Dette er fordelagtigt, når sprøjten betjenes af blinde eller svagtseende personer, såsom diabetikere, der anvender sprøjten til selv-indsprøjtning af insulin.

25 I fig. 15 til 19 er der vist en anden udførelsesform for opfindelsen, hvor konstruktionen af den venstre ende af sprøjten, som set i fig. 15, er den samme som den, der er vist i fig. 9 til 14. En beskyttelseshætte og en nålemonteringsprop med udvendigt gevind svarende til delene 59B og 56B, er aftagelige fra den åbne 30 venstre ende af cylinderbeholderen (ikke vist i fig. 15) for at tillade indsætning og udtagning af en ampul indeholdende doseringsfluid. I den i fig. 15 til 19 viste udførelsesform har dele, som svarer til dele i den udførelsesform, som er vist i fig. 9 til 14, fået samme referencenumre men betegnet af bogstavet C.

35 I den i fig. 15 viste udførelsesform er sprøjtecylinderbe- holderen 10C forsynet med en drejelig betjeningshætte 30C, som normalt sikres mod aksial forskydning ved hjælp af en fjederlås 100C, som skal beskrives herefter. Foruden af fjederlåsen 100C er hætten 30C's gi idebevægelse mod venstre i fig. 15 forhindret ved 17 DK 168364 B1 hjælp af en indvendig radial flange 101C, der er udformet integralt med hætten og tilvejebragt for således at støde op mod cylinderbeholderen IOC's højre radiale endeflade. Stempelstangen 13C's udvendige gevind 16C skrues gennem et samvirkende indvendigt gevind 1SC i 5 den centrale åbning af beholderen IOC's flange 102C, og stempel stangen 13C har et hoved 103C med forstørret diameter på sin venstre ende, således som set i fig. 15, hvilken diameter tilnærmelsesvis svarer til diameteren af gummi-giideproppen 11C i en ampul 50C, hvilken prop under anvendelse kommer i indgreb med hovedet. Det 10 forstørrede hoved 103C forhindrer også stempelstangen i at blive skruet helt ud af beholderen. Ved sin anden ende er stempelstangen 13C forsynet med et andet forstørret hoved 104C, hvorpå der er monteret en pal 32C i form af en strimmel fjederstål. Selvom de to hoveder i fig. 15 af praktiske grunde er vist som værende integrale 15 med stempelstangen, vil et af de to hoveder 103C og 104C i praksis være et løst organ, som passende fastgøres til stempelstangens stilk i enheden, efter at stempelstangen er skruet ind i beholderens gevind 18C.

Palen 32C samvirker med langsgående riller (ikke vist), der 20 er udformet i hætten 30C's indvendige cylindriske flade mellem flangen 101C og hættens højre ende, således som set i fig. 15, for at danne en ensrettet pal kobling sammen med den langsgående rillede flade. Hætten 30C er fremstillet af et plastmateriale, f.eks. akrylonitrilbutadienstyren med en passende hårdhed til at tilveje-25 bringe en passende slidmodstand og udformet for således at gøre det muligt for palens spids 32C at samvirke med dets rillede cylindriske indre flade, når hætten drejes i den retning, som vil skrue stempelstangen 13C længere ind i beholderen. Denne låsevirkning overfører hætten 30C's rotationsdrev til stempelstangen 13C, således at 30 stempel stangen bogstavelig talt drejes af hætten. Når hætten drejes i den modsatte retning, vil rillernes udformning imidlertid være således, at det er muligt for den indvendige side af hætten at glide over palens spids uden at drive stempelstangen. Denne udførelse tilvejebringer også en hørbar "klik"-mekanisme, således som i de 35 tidligere udførelsesformer, hvilket gør det muligt for svagtseende patienter at tælle størrelsen af dosen. Stempelstangen 13C er også forsynet med en aksial boring 106C, der strækker sig fra stempelstangens højre ende, således som set i fig. 15, næsten gennem hele længden og en langstrakt koaksial tap 107C, der er integral med 18 DK 168364 B1 hættens endevæg 108C, og som er i en fri gi idepasning i boringen 106C for at tilvejebringe understøtning til hætten på stempelstangen.

Den omtalte fjederlås 100C forhindrer ikke kun hætten 30C på 5 beholderen 10C mod en aksi al glidning, men tilvejebringer også et løst stop, som begrænser hættens omdrejning til lidt under 360°, hvilket stop holdes i sin operative stilling ved hjælp af siden af en ampul 50C, når denne er indført i cylinderbeholderen 10C. Som vist mere detaljeret i fig. 16 til 19 omfatter fjederlåsen 100C 10 således en fjedrende tunge 111C, der er integral med cylinderbeholderen IOC's væg ved den ene ende 112C, og som er afgrænset af et par parallelle slidser 113C, 114C, der er tilvejebragt i beholdervæggen, og som er forbundet omkring den anden og frie ende af tungen 111C ved hjælp af en gaffelslids 115C. Tungen lllC's frie ende er forsy- 15 net med et integralt opret hoved 116C. Tungen er fjedrende kraft forspændt ved fremstillingen, således at den vil have en tendens til at fjedre radialt indad i forhold til beholdervæggen til den med stiplede linier antydede stilling i fig. 18, hvor dens hoved 116C ligger inden for beholderens ydre omkredsflade. Når en ampul 50C 20 indføres i beholderen 10C, vil dens sidevæg imidlertid ligge an mod tungen 111C og presse denne udad mod dens kraftpåvirkning til den stilling, som er vist med fuldt optrukne linier i fig. 16,18 og 19, hvor dens hoved stikker frem uden for beholderen IOC's udvendige flade og ind i indgreb med en omkredsrille 118C, der er dannet i 25 hætten 30C's indvendige flade, for således at tilbageholde hætten aksialt på beholderen 10C, idet den muliggør hættens omdrejning. Rillen 118C er afbrudt ved et punkt langs sin omkreds af en integral knast 119C (fig. 19), der er dannet i hættens fulde vægtykkelse, og knasten 119C samvirker med det fremspringende hoved 116C til dan-30 nelse af stoporganer, som begrænser hættens mulige drejning på beholderen til en vinkel, som er lidt mindre end 360°. En begræsning af hættens vinkelstilling er tilvejebragt ved 0-stillingen på vinkelskalaen (ikke vist), som er afmærket langs omkredsen på beholderens yderside i det område, som er betegnet 39C i fig. 15, og som 35 samvirker med en viser, der er afmærket på hætten.

Når en ampul 50C er på plads ifølge denne udførelsesform, holder den således fjederlåsen 100C i sin indgrebsstilling med tungehovedet 116C i indgreb med rillen 118C for således at forhindre hættens aksiale glidning på beholderen. Hætten 30C kan drejes på 19 DK 168364 B1 beholderen væk fra O-stillingen på skalaen for at forudindstiIle en dosis, idet palen 32C glider omkring hættens inderside, og når udtrykningen af den indstillede udmålte dosis ønskes, drejes hætten simpelthen i den modsatte retning mod O-stillingen, hvorved stem-5 pelstangen 30C drejes, da palen 32C kommer i indgreb med en langsgående rille i hættens indvendige flade og således bevirker, at stempelstangen skrues fremad gennem en tilsvarende afstand for at udtrykke den forudindstiIlede dosis. Hættens drejning stoppes i skalaens O-stilling ved knasten 119C's indgreb med siden af 10 tungehovedet 116C, der stikker ind i rillen 118C.

Når ampullen er tom efter successiv udtrykning af en serie doser og er fjernet fra cylinderbeholderen 10C, kan tungen 111C frit fjedre ind imod sin med stiplede linier viste stilling i fig. 18, således at hætten 30 stort set frit kan glide aksi alt langs behol-15 deren 10C. Hætten trækkes nu udad langs beholderen, indtil takkede tildannelser eller en friktionsflade 120C på siden af hættens indvendige flange 101C kommer i indgreb med samvirkende tildannelser eller en samvirkende friktionsflade 121C, som er dannet på stempel stanghovedet 104C's indre radiale flade, og dette indgreb gør 20 stempelstangen 13C i stand til at blive skruet helt tilbage til sin startstilling i beholderen simpelt hen ved drejning af hætten 30C.

Når dette er gjort, skubbes hætten 30C tilbage langs beholderen, indtil dens flange 101C kommer i indgreb med beholderens ende ridende over fjederlåsen 100C. Indførelsen af en frisk ampul i 25 cylinderbeholderen 10C vil løfte tungen 115C, således at dens hoved 116C igen stikker ind i rillen 118C i hætten for at fastholde hætten i dennes aksi ale arbejdsstilling.

Det indses, at forudindsti1lingen af hver dosis i hver af de beskrevne og viste udførelsesformer udføres ved drejning af betje-30 ningsorganet, d.v.s. hætten 30, gennem en valgt vinkel, der måles på en vinkelskala og stempelstangens tilsvarende aksiale forskydning i næste betjeningsslag og dermed fluidvoluminet, der skal udtrykkes, bliver reguleret af den tilknyttede skruemekanisme i overensstemmelse med stigningsvinklen for gevindene, som er i indgreb med 35 hinanden. Således er det muligt at tilvejebringe en meget fin justering af forudindsti11 ing med en meget høj bestemmelsesgrad i vinkel skalaen ved hjælp af dette forudiudstillingsarrangement med roterende skrue.

Claims (14)

20 DK 168364 B1 Patentkrav.

1. Dosisudmålingsanordning (12) til en sprøjte, og som omfatter en aksi alt bevægelig stempelstang (13,13B,13C), der i brug 5 driver sprøjtens stempel (11,11B,11C) aksialt i sprøjtens stillinger for udtrykning af fluiddoser fra sprøjtecylinderen (10,10B,10C), hvilken stempelstang er indrettet til at blive drevet i form af successive aksi ale trin med variabel længde ved hjælp af respektive vinkelarbejdsslag fra et manuelt drejeligt betjeningsorgan (30,30B, 10 30C), der er koblet til stempelstangen ved hjælp af en drejelig skruemekanisme (15, 16, 17, 18, 13B, 16B, 17B, 18B, 13C, 16C, 17C, 18C), hvorved successive doser, hvis voluminer svarer til vinkelstørrelserne af de respektive arbejdsslag af betjeningsorganet, vil blive trykket ud af sprøjten, kendetegnet ved, at det 15 drejelige betjeningsorgan (30, 30B, 30C) er koblet til den drejelige skruemekanisme (15,13B, 13C) ved hjælp af en ensrettet kobling (32, 34, 32B, 34B, 32C, 34C), og at der er tilvejebragt stoporganer (40,42, 82B, 83B, 116C, 119C), der begrænser hvert af betjeningsorganets arbejdsslag ved det samme forud fastlagte vinkel slutpunkt, 20 hvilken ensrettet kobling tillader vinkelmæssig tilbageføring af betjeningsorganet uafhængigt af stempelstangen efter hvert arbejdsslag fra det nævnte slutpunkt til en valgt vinkel stilling, der udgør et variabelt startpunkt for det næste slag, og ved at der er tilvejebragt skalaorganer (39, 39B, 39C, 40, 40B) til indikering af 25 valgbare vinkel stillinger blandt et flertal sådanne startpunkter, hvorved voluminet af hver dosis, der skal udtrykkes, er variabelt forudindstilleligt ved valg af vi nkel sti 11 ingen af startpunktet for det respektive arbejdsslag af betjeningsorganet.

2. Anordning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 30 skalaorganerne (39,39B,39C) er kalibreret i dosisvolumenenheden.

3. Anordning ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at skalaorganerne omfatter en bueformet skala (39, 39B,39C) med tegn og en dermed samvirkende viser (40,40B), ved hjælp af hvilken vinkelstørrelsen af hvert arbejdsslag fra dettes valgte startpunkt 35 til slutpunktet kan måles direkte på skalaen, ud fra hvilken måling voluminet af den tilsvarende dosis, som skal udtrykkes ved hjælp af stemplet, kan fastslås, hvorhos valget af startpunktet for hvert arbejdsslag foretages ved drejning af betjeningsorganet til en stilling, hvori viseren indikerer det valgte startpunkt på skalaen. 21 DK 168364 B1

4. Anordning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3, kendetegnet ved, at skruemekanismen omfatter et udvendigt cylindrisk gevind (16,16B,16C), der er udformet koaksialt på stempelstangen (13, 13B, 13C), og et dermed samvirkende indvendigt 5 cylindrisk gevind (18, 18B, 18C), der er udformet koaksialt i sprøjtens cylinder (10C), eller i en rørformet del (17, 17B), der ved brug er fastgjort til cylinderrøret (10, 10B), hvorhos stempelstangen er drejelig i forhold til cylinderen.

5. Anordning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, 10 kendetegnet ved, at betjeningsorganet (30, 30B, 30C) er koblet koaksialt til stempelstangen (13, 13B, 13C) gennem den ensrettede kobling (32, 34, 32B, 34B, 32C, 34C) og skruemekanismen (13, 13B, 13C).

6. Anordning ifølge krav 4 og 5, kendetegnet ved, 15 at betjeningsorganet (30, 30B) er koblet koaksialt gennem den ensrettede kobling (32, 34, 32B, 34B) til et drejeligt drivorgan (24, 24B), der er låset til den med gevind forsynede stempelstang (13, 13B) for koaksial drejning sammen med denne, men aksialt forskydeligt i forhold dertil, og at den med gevind forsynede stem-20 pelstang (13, 13B) er et rørformet organ, i hvis boring (25, 25B) drivorganet (24, 24B) forløber, hvilken stempelstang er aksialt forskydelig langs drivorganet, der er aflangt, men låset til drivorganet for drejning sammen med dette, hvorhos den ensrettede kobling omfatter et pal hjul (26, 26B), der er fastgjort koaksialt 25 til det aflange drivorgan (24, 24B) ved dettes ene ende og en dermed samvirkende pal (32,32B), der bæres af betjeningsorganet (30, 30B).

7. Anordning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at stoporganerne omfatter et fast stop (42), der bæres af sprøjtens cylinder (10B, 10C) eller af en 30 del (20) af anordningen, som i brug er fastgjort til cylinderen (10), og et samvirkende anslag (40) på betjeningsorganet (30, 30B, 30C), hvilket anslag er indrettet til at indgribe med stoppet ved enden af hvert arbejdsslag, hvilket stop (42) er aftageligt monteret på cylinderen (10) eller den nævnte del (20), og at anslaget har 35 form som en viser (40), der befinder sig i nul-skalastillingen, når den er i indgreb med stoppet (42).

8. Anordning ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet 22 DK 168364 B1 ved, at stoporganerne omfatter et fast stop, der er indrettet til at komme i indgreb med betjeningsorganet ved enden af hvert arbejds-slag.

9. Anordning ifølge krav 4 eller et hvilket som helst af 5 kravene 5-7 i det omfang, hvor disse afhænger af krav 4, ken detegnet ved, at det indvendige gevind (18) er udformet i en rørformet del (17), som aftageligt er fastgjort til sprøjtens cylinder (10).

10. Anordning følge krav 7, kendetegnet ved, at 10 den er aftageligt fastgjort i brug til cylinderen (10) til en sprøjte, og at stoppet (42) bæres af den nævnte rørformede del (17), og at stoppet (42) udgør en del af en udløselig forbindelse mellem den nævnte rørformede del (17) og cylinderen (10).

11. Sprøjte med en anordning ifølge et hvilket som helst af 15 kravene 1-10, kendetegnet ved, at anordningens stempelstang (13) virker på sprøjtens stempel (11), og at sprøjtens cylin- i der (10) er beregnet til at modtage og direkte indeholde en mængde doseringsvæske forseglet i cylinderen (10) ved hjælp af stemplet (11), der har tæt gi idepasning i cylinderens boring.

12. Sprøjte med en anordning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-8, kendetegnet ved, at sprøjtens cylinder (10B, 10C) er indrettet til at modtage og indeholde en ampul (50B, 50C), der på forhånd er fyldt med en mængde doseringsvæske, og at stempelstangen virker på et stempel (11B,11C) i ampullen, hvilken væske 25 udtrykkes fra ampullen ved virkningen fra stemplet (11B, 11C), når dette skydes frem ved hjælp af stempelstangen (13B, 13C) under et arbejdsslag af betjeningsorganet (30B, 30C), og at mængden af doseringsvæske hensigtsmæssigt er forseglet i ampullen (50B, 50C) ved hjælp af stemplet (11B, 11C), der har tæt gi idepasning i ampul-30 lens indre, og at sprøjten har en rørformet nål (58B), der er monteret i sprøjtens cylinder (10B, 10C), og som er indrettet til at gennemhulle ampullens (50B, 50C) væg for at tillade væsken at blive udtrykket fra ampullen gennem nålen.

13. Sprøjte ifølge krav 12 med en anordning ifølge krav 4, 35 kendetegnet ved, at det indvendige gevind (18B) er udformet i en rørformet forlængelse (17B), der er en integrerende del af sprøjtens cylinder (10), og at betjeningsorganet (30B) 23 DK 168364 B1 omfatter en bøsning (30B), der er drejeligt monteret på den rørformede forlængelse (17B), og som er forskydelig på denne mellem en første og en anden aksial stilling, og hvor stoporganerne omfatter et stop (83B), der er monteret på den nævnte forlængelse (17B), 5 hvilket stop samvirker med et anslag (82B) på bøsningen (30B) til begrænsning af drejningen af bøsningen, når bøsningen befinder sig i den første aksi ale stilling, og at forskydningsbevægelse af bøsningen til den anden aksi ale stilling bevæger anslaget (82B) klar af stoppet, således at stoppet ikke længere hindrer drejning af bøs-10 ningen.

14. Sprøjte ifølge krav 12, når dette henviser til krav 1, kendetegnet ved, at betjeningsorganet (30C) omfatter en bøsning (30C), der er forskydeligt monteret på sprøjtens cylinder (10C), og som, når den befinder sig i en betjeningsstilling på 15 denne, er drejelig på denne til drivning af stempelstangen (13C), hvilken bøsning (30C) er udløseligt fastholdt mod aksial bevægelse bort fra sin betjeningsstilling på cylinderen (20C) ved hjælp af en fjederlås (100C), og at fjederlåsen (100C) holdes i indgreb ved hjælp af en ampul (50C), når denne er indsat i cylinderen (20C), og 20 er elastisk selvudløsende, når ampullen fjernes fra cylinderen, hvilken fjederlås (100C) frembyder et tilbagetrækkeligt stoporgan (116C) for stoporganerne (119C). 25 30 35