DK165438B - Tabletter indeholdende en hurtig dispergerbar kerne - Google Patents
Tabletter indeholdende en hurtig dispergerbar kerne Download PDFInfo
- Publication number
- DK165438B DK165438B DK520685A DK520685A DK165438B DK 165438 B DK165438 B DK 165438B DK 520685 A DK520685 A DK 520685A DK 520685 A DK520685 A DK 520685A DK 165438 B DK165438 B DK 165438B
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- compression
- coated tablets
- tablets according
- core
- cyclandelate
- Prior art date
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B11/00—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
- B30B11/34—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses for coating articles, e.g. tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/08—Vasodilators for multiple indications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
- A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
i
DK 165438 B
Opfindelsen angår tabletter indeholdende en hurtig dispergerbar kerne, såsom medicinske tabletter, hvilke tabletter er beregnet til dispergering i vand til dannelse af en drikkelig blanding.
5 Der findes og kan tænkes mange muligheder til ud førelse af oral medicinsk behandling, og hver af disse muligheder er egnet under visse særlige betingelser. Foruden de faste dosisformer, såsom tabletter og kapsler, er der også et voksende behov for flydende, drikke-10 lige præparater. Dette er især tilfældet til ældre mennesker og børn, og destomere når store doser af medikamentet skal tages hyppigt og/eller over lange perioder.
Drikkelige præparater kan nogle gange udleveres til patienten, idet de allerede er på flydende form, i 15 opløsning, suspension eller emulsion. Dette har altid indlysende transportmæssige ulemper, og endvidere har mange medikamenter tendens til at sønderdeles ret hurtigt.
Et godt alternativ er at levere medikamentet i en 20 særlig fast formulering, som, når den puttes i vand, hurtigt vil desintegrere til dannelse af en blanding, som er homogen og behagelig nok til at kunne drikkes. Eksempler er brusetabletter og dispersionstabletter. De førstnævnte beror på reaktion af hydrogencarbonat eller 25 carbonat med en syre eller på andre excipienter med evne til at udvikle gas efter kontakt med vand. De sidstnævnte beror på tilstedeværelse af desintegreringsmidler med evne til at kvælde med vand. Idet mange medikamenter er uforligelige med hydrogencarbonat og/eller med 30 syrer, er dispersionstabletterne de mest alment egnede af de to slags tabletter. Et eksempel på de sidstnævnte er beskrevet i GB patentskrift 2 067 900, som angår en dispergerbar tablet, der som medikament indeholder tri-methroprim og sulphamethoxazol, og som desintegrerings-35 middel tværbundet polyvinylpyrrolidon.
Et andet problem, der opstår uafhængigt af problemet med at fremstille et drikkeligt præparat, er be-
DK 165438 B
2 hovet for at beskytte visse aktive stoffer mod tab af stof, af styrke og/eller fysisk/kemiske egenskaber på grund af kontakt med atmosfæren, genkrystallisation og/eller sublimation. Til dette formål har der været 5 udført adskillige løsninger, såsom sukkerovertrukne, filmovertrukne og kompress ionso vertrukne tabletter, kapsler og mikrokapsler. De sidstnævnte er ret dyre at fremstille og giver også tendens til sænkning af den biologiske tilgængelighed, medens de andre former for 10 beskyttelse, der hidtil har været udtænkt, næsten pr. definition kunne betragtes som uforligelige med den di-spergerbare tablets princip, dvs. evnen til hurtig desintegration i vand. Derfor har ingen overtrækning af dispergerbare tabletter været beskrevet tidligere.
15 US-patentskrift nr. 3.019.169 angår en tablet, som består af en kerne indeholdende en første aktiv forbindelse og en skal indeholdende en anden aktiv forbindelse, hvilke to aktive forbindelser ikke er forligelige ved fysisk sammensætning. Tabletten er til oral indta-20 gelse uden forudgående desintegration i vand. Dette er i modsætning til nærværende opfindelse, hvor den aktive forbindelse kun forefindes i kernen, og hvor tabletten skal desintegreres i vand inden indtagelse.
DE offentliggørelsesskrift nr. 1.811.809 nævner 25 forskellige tabletter, som i kernen indeholder en aktiv forbindelse omsluttet af et kompressionsovertræk, ligeledes indeholdende en aktiv forbindelse. I skriftet nævnes intet om kompressionsovertrukne tabletter, endsige nogen om egenskaberne ved sådanne tabletter (f.eks. in-30 tegrationstiden). Yderligere er de aktive forbindelser ikke karakteriserede ved nogen specielle (fysisk-kemi-ske) egenskaber.
Det har nu overraskende vist sig muligt at kombinere de ønskede egenskaber med hurtig desintegration i 35 vand og beskyttelse mod de skadelige påvirkninger, beskrevet tidligere.
DK 165438B
3 Følgelig angår opfindelsen tabletter indeholdende en hurtig dispergerbar kerne, som er ejendommelig ved, at kernen, som indeholder den aktive forbindelse eller de aktive forbindelser, som er tilbøjelige til at subli-5 mere og/eller genkrystallisere, er overtrukket med et kompressionsovertræk, som også er hurtigt dispergerbart og som indeholder en eller flere desintegrationsmidler valgt blandt a. tværbundne polyvinylpyrrolidoner 10 b. tværbundne natriumcarboxylmethylcelluloser c. natriumstivelsesglycolater d. ionbytningsharpikser e. mikrokrystallinske celluloser f. komprimerbare stivelsesarter 15 g. stivelse og modificerede stivelsesarter h. alginsyre og derivater deraf i. formaldehyd-caseiner hvor den færdige tablet er i stand til at desintegrere i 0 vand ved 20 C indenfor tre minutter til en homogen drik-20 bar dispersion med en partikelstørrelse på mindre end 0. 71 mm.
Eksempler på desintegreringsmidlerne til anvendelse i overtrækket er: a. Tværbundne polyvinylpyrrolidoner (såsom POLYPLAS- 25 DON-XL®, KOLLIDON-CL ®) ; b. tværbundet natriumcarboxymethylcelluloser (såsom Ac-Di-Sol ®); c. natriumstivelsesglycollater (såsom PRIMOJEL, EXPLOTAB); 30 d. ionbytterharpikser, såsom AMBERLITE-IRP-88 e. mikrokrystallinske celluloser (såsom AVICEL ®PH-101, PH-102); f. komprimerbare stivelsesarter (såsom STARCH-1500; 35 g. stivelse og modificerede stivelsesarter; h. alginsyre og derivater deraf; 1. formaldehyd-casein (såsom ESMA-SPRENG).
DK 165438B
4
Især tværbundet polyvinylpyrrolidon, tværbundet natriumcarboxymethylcellulose og natriumstivelsesglyco-lat har vist sig at være meget anvendelige.
Sammensætningen af kernen kan være den samme som 5 sammensætningen af sædvanlige kendte dispergerbare tabletter indenfor farmacien. Foruden de aktive stoffer og des integreringsmidlet kan den indeholde andre stoffer, der almindeligvis anvendes indenfor farmacien, såsom bindemidler (f.eks. methylcellulose, polyvinylpyrro-10 lidon), granuleringshjælpestoffer (f.eks. magnesiumcar-bonat), glidemidler (f.eks. siliciumdioxidpræparater), smøremidler (f.eks. magnesiumstearat), fyldstoffer (f. eks. lactose og mikrokrystallinsk cellulose), smagsforbedrende midler og farvestoffer.
15 De(t) aktive stof(fer) udgør maksimal 70 vægt% af kernen, fortrinsvis ikke mere end 65%.
Tablettens kompressionsovertræk kan foruden desintegreringsmidlerne indeholde andre farmaceutiske exci-pienter, såsom bindemidler, glidemidler, smøremidler, 20 fyldstoffer, smagsforbedrende midler og farvestoffer.
Det vil kunne forstås, at det dispergerbare overtræk, som beskytter kernen, selv kan være følsomt overfor atmosfærisk fugt, mod hvilket det kan beskyttes ved kendte metoder indenfor teknikken, såsom boblepak-25 ninger.
Tabletterne ifølge opfindelsen er særligt egnede til aktive stoffer, som er tilbøjelige til sublimation og/eller genkrystallisation.
Et særligt eksempel på et sådant aktivt stof er 30 cyclandelat.
Cyclandelat, der er et velkendt vasoaktivt stof, finder primært medicinsk anvendelse til ældre patienter.
Gennem de mange år, dette medikament har været anvendt, er dets anvendelsesområde gradvist udvidet, og den anbe-35 falede daglige dosis øget, og det samme gælder behandlingens varighed. I dag tager patienter cyclandelat i
DK 165438 B
5 daglige doser på indtil 1600 mg i flere år i træk. Idet cyclandelat har tendens til at sublimere og genkrystallisere ved kontakt med atmosfæren, er dets forekommende præparater sukkerovertrukne tabletter og kapsler. Da 5 behovet for et drikkeligt præparat blev udtrykt, viste de dispergerbare tabletter ifølge opfindelsen sig meget hensigtsmæssigt.
Tabletter, indeholdende cyclandelat, er derfor en foretrukken udformning af opfindelsen.
10 De cyclandelatholdige tabletter, fremstillet ifølge opfindelsen, har et foretrukket indhold på 400 -1200, helst 800 mg cyclandelat.
Ideen med kompressionsovertrækning i sig selv er ret gammel, idet den går tilbage til P.J. Noyes' bri-15 tiske patent 859.996 (1896). I 1937 fik F. Kilian, en tysk opfinder, britisk patent 464.903 på en kombination af to maskiner, der kørte synkront, til fremstilling af kompressionsovertrukne tabletter. Princippet ifølge dette patent er taget i brug ved Manestry Dry Cota appa-20 raturet, der kan fås i dag, medens Kilien selv udviklede en anden idé med en enkelt roterende presse, udformet til udførelse af overtrækningstrinnet alene, hvilken presse i dag sælges som Prescoter type RUD. Denne maskine blev anvendt ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen, 25 men fordi den (som alle andre til rådighed værende maskiner udformet til kompressionsovertrækning) kun var i stand til at behandle meget mindre kerner end krævet for dispersionstabletterne, indeholdende 800 mg cyclandelat (hvilke kerner havde en diameter på ca. 14 mm og en 30 tykkelse på mere end 8 mm), måtte en speciel tilpasning af Prescoter udføres.
I Kilian's Prescoter tilføres kernerne til en roterende kerneopsamlende plade fra en vibrerende fødebe-holder gennem en glasrør. I det tilpassede apparatur 35 ledes kernerne først fra fødebeholderen til en kerneafleveringsplade, forsynet med fordybninger til modtagelse
DK 165438 B
6 af kernerne, hvilken plade drives af en trinmotor, der kører synkromt med pressen. Fødebeholderen er forbundet med pladen via en skrå, åben slidsk, bestående en række tynde metalstænger (fortrinsvis rustfrit stål).
5 Fra den kerneafleverende plade falder kernerne ned på den kerneopsamlende plade via et vertikalt rør. Apparatet er vist i fig. 1/2 og 2/2, der viser den tilpassede del af apparatet henholdsvis fra oven og fra siden.
10 I figurerne er 1 den vibrerende fødebeholder, 2 er den åbne slidsk, 3 er den kerneafleverende plade, 4 trinmotoren, 5 det vertikale rør og 6 den kerneopsamlende plade. Desuden er en fotocelle 7 installeret og forbundet med passende kontroludstyr til 15 standsning af tabletmaskinen,, når der ingen kerner afleveres .
Tabletterne, overtrukket ved hjælp af denne tilpassede Prescoter maskine har en total ydre diameter på ca. 18 mm og en tykkelse på ca. 9 mm. Det komprimerede 20 overtræk er ca. 1,5 mm tykt.
De følgende eksempler er til nærmere belysning af opfindelsen.
25 Eksempel 1
En dispergerbar tabletkerne blev fremstillet som følger: 50 kg cyclandelat med en partikelstørrelse på mindre end 0,71 mm (25 mesh) blev blandet med 1,25 kg 30 magnesiumcarbonat og 9 kg vandig 1,2% methylcellulose.
Massen blev granuleret og tørret og dernæst ledet gennem en svingende sigte med en maskevidde på 0,71 mm (25 mesh). Granulatet blev dernæst blandet med: PRIMOJEL (natriumstivelsesglycollat 2,5 kg 35 KOLLODON CI^ (tværbundet polyvinylpy rrolidon) 5,38 kg AVICEL ® PH-102 (mikrokrystallinsk cellulose) 11,6 kg
DK 165438 B
7 LEVILITE ® (siliciumdioxid) 1,9 kg AEROSIL 200 V® (siliciumdioxid) 1,05 kg
Magnessiumstearat 0,38 kg
Saccharinnatrium 0,94 kg 5 CAPSAROMA (naturlig pebermyntearoma mc-92505) 0,94 kg
Denne blanding blev dernæst presset til disper-gerbare kerner, der var flade med facetteret kant og havde en diameter på 14 mm, en tykkelse på 8,3 mm, en 10 vægt på 1215 mg og et indhold på 800 mg cyclandelat. Hårdheden, testet i et hårdhedstestapparat af Schleuni-ger-type 2-E, var 60 newton. Disse kerner desintegrerede fuldstændigt på 15-25 sekunder, når de blev puttet i 30 ml vand ved 20°C.
15 Et antal af disse kerner blev opbevaret ved stue temperatur og undersøgt periodisk.
Indenfor tre måneder var der ingen synlige ændringer.
Mellem 3 til 6 måneder fremkom der først en fnug-20 get, hvid aflejring på kernens overflade, hvilken efter yderligere opbevaring (mellem 6 til 12 måneder) fortættede til dannelse af et kohærent lag. Yderligere opbevaring resulterede i, at de enkelte kerner klæbede sammen.
25 Aflejringen bestod af rent cyclandelat, som sub limerede fra kernen og genkrystalliserede på dens overflade. Den var ikke dispergerbar.
DK 165438 B
8
Eksempel 2
En blanding til et dispergerbart kompressionsovertræk blev fremstillet ved sammenblanding af (vægt%): 5 KOLLIDON CL® (tværbundet polyvinyl- pyrrolidon) 19,5% AVICEL® PH-102 (mikrokrystallinsk cellulose) 69,0% AEROSIL 200 V® (siliciumdioxid) 0,5% 10 Magnesiumstearat 1,0%
Lactose DC 10 (direkte komprimerbar lactose) 10,0%
Denne blanding blev sammen med kernerne, fremstillet ifølge Eksempel 1, ført til Kilian Prescoter-ap-15 paratet, der var specielt tilpasset som beskrevet tidligere. De opnåede dispergerbare kompressionsovertrukne tabletter havde en ydre diameter på 18 mm, en tykkelse på 9 mm, og overtrækket var 1,5 mm tykt, og den totale vægt var ca. 2,28 g. Når disse tabletter blev puttet i 20 30 ml vand ved 20 °C, des integrerede de fuldstændigt på mindre end 90 sekunder til dannelse af en homogen, drikkelig suspension efter simpel omrøring. Mængden af løst materiale, undersøgt i en Roche friabilator (25 omdrejninger/minut i tre minutter), var mindre end 1%.
25 Et antal af disse fuldstændigt overtrukne tablet ter blev opbevaret og undersøgt periodisk.
Ved stuetemperatur var der inden for 12 måneder ingen synligt ændringer. Ved 37°C var der efter ni måneder stadig ingen synlige ændringer og ingen ændringer 30 i dispergerbarheden i vand, men overtrækket, som oprindelig ikke indeholdt cyclandelat, indeholdt nu 2-3% af dette stof.
DK 165438B
9
Eksempel 3
En blanding til et dispergerbart kompressionsovertræk blev fremstillet ved sammenblanding af (vægt%): 5 KOLLIDON CL® 19,5% AVICEL® PH-102 64,0% AEROSIL 200 V® 0,5%
Magnesiumstearat 1,0%
Lactose DC 10 10,0% 10 Polyethylenglycol 6000 5,0%
Denne blanding blev, sammen med kernerne, fremstillet ifølge Eksempel 1, ført til Kilian Prescoter-ap-paratet, som var specielt tilpasset som beskrevet tidli-15 gere. De opnåede dispergerbare kompressionsovertrukne tabletter havde de samme egenskaber som angivet i Eksempel 2.
20 Eksempel 4
En blanding til et dispergerbart kompressionsovertræk blev fremstillet ved sammenblanding af (vægt%): KOLLIDON CL® 19,5% AVICEL® PH-102 64,0% 25 AEROSIL 200 V ® 0,5%
Magnesiumstearat 1,0%
Lactose DC 10 10,0% LHPC LH 11 (lavsubstitueret hydroxy- propylcellulose) 5,0% 30
Denne blanding blev, sammen med kernerne, fremstillet ifølge Eksempel 1, ført til Kilian Prescoter-ap-paratet, som var specielt tilpasset som beskrevet tidligere. De opnåede dispergerbare kompressionsovertrukne 35 tabletter havde de samme egenskaber som angivet i Eksempel 2.
DK 165438 B
10
Eksempel 5
En blanding til et dispergerbart kompressionsovertræk blev fremstillet ved sammenblanding af (vægt%): 5 KOLLIDON CL® 19,5% AVICEL ® PH-102 50,0% AEROSIL 200 V® 0,5%
Magnesiumstearat 1,0%
Lactose DC 10 29,0% 10
Denne blanding blev, sammen med kernerne, fremstillet ifølge Eksempel 1, ført til Kilian Prescoter-ap-paratet, som var specielt tilpasset som beskrevet tidligere. De opnåede dispergerbare kompressionsovertrukne 15 tabletter havde de samme egenskaber som angivet i Eksempel 2.
Claims (9)
1. Tabeltter indeholdende en hurtig dispergerbar kerne, kendetegnet ved, at kernen, som indeholder den aktive forbindelse eller de aktive forbindelser, som er tilbøjelige til at sublimere og/eller 5 genkrystallisere, er overtrukket med et kompressionsovertræk, som også er hurtigt dispergerbart og som indeholder en eller flere desintegrationsmidler valgt blandt a. tværbundne polyvinylpyrrolidoner 10 b. tværbundne natriumcarboxylmethylcelluloser c. natriumstivelsesglycolater d. ionbytningsharpikser e. mikrokrystallinske celluloser f. komprimerbare stivelsesarter 15 g. stivelse og modificerede stivelsesarter h. alginsyre og derivater deraf i. formaldehyd-caseiner hvor den færdige tablet er i stand til at disintegrere i vand ved 20°C indenfor tre minutter til en homogen drik-20 bar dispersion med en partikelstørrelse på mindre end 0. 71 mm.
2. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge krav 1, kendetegnet ved, at desintegrationsmidlet er en tværbundet polyvinylpyrolidon.
3. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge krav 1,kendetegnet ved, at desintegrationsmidlet er en krydsbundet carboxylmethylcellulose.
4. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge krav 1, kendetegnet ved, at desintegrationsmidlet 30 er en natriumstivelsesglycolat.
5. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge et vilkårligt af de foregående krav, kendetegnet ved, at den aktive forbindelse eller de aktive forbin DK 165438 B delser er til stede i kernen i en koncentration, der ikke er større end 70 vægt%.
6. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge krav 5, kendetegnet ved, at det aktive stof i ker- 5 nen er cyclandelat.
7. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge krav 6, kendetegnet ved, at cyclandelatet er til stede i kernen i en dosis på 400-1200 mg pr. tablet.
8. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge krav 10 7, kendetegnet ved, at cyclandelatet er til stede i kernen i en dosis på 800 mg pr. tablet.
9. Kompressionsovertrukne tabletter ifølge et vilkårligt af de foregående krav, kendetegnet ved, at deres yderdiameter er ca. 18 mm, deres tykkelse 15 ca. 9 mm, og at deres komprimerede overtræk er ca. 1,5 mm tykt.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP84201638A EP0181966A1 (en) | 1984-11-13 | 1984-11-13 | Compression-coated dispersible tablets |
| EP84201638 | 1984-11-13 |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK520685D0 DK520685D0 (da) | 1985-11-12 |
| DK520685A DK520685A (da) | 1986-05-14 |
| DK165438B true DK165438B (da) | 1992-11-30 |
| DK165438C DK165438C (da) | 1993-04-13 |
Family
ID=8192497
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK520685A DK165438C (da) | 1984-11-13 | 1985-11-12 | Tabletter indeholdende en hurtig dispergerbar kerne |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (2) | EP0181966A1 (da) |
| JP (1) | JPS61118317A (da) |
| DE (1) | DE3579414D1 (da) |
| DK (1) | DK165438C (da) |
| ES (1) | ES9000002A1 (da) |
| FI (1) | FI89238C (da) |
| GR (1) | GR852743B (da) |
| PT (1) | PT81453B (da) |
Families Citing this family (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB8628359D0 (en) * | 1986-11-27 | 1986-12-31 | Zyma Sa | Galenical formulation |
| GB9025251D0 (en) * | 1990-11-20 | 1991-01-02 | Solomon Montague C | Nifedipine dosage forms |
| ES2079327B1 (es) * | 1994-12-13 | 1996-08-01 | Lilly Sa | Formulaciones farmaceuticas de cefaclor. |
| US6080427A (en) * | 1997-04-17 | 2000-06-27 | Bristol-Myers Squibb Company | Cefadroxil monohydrate tablet formulation |
| US6723342B1 (en) | 1999-02-08 | 2004-04-20 | Fmc Corporation | Edible coating composition |
| US6432448B1 (en) | 1999-02-08 | 2002-08-13 | Fmc Corporation | Edible coating composition |
| US6500462B1 (en) | 1999-10-29 | 2002-12-31 | Fmc Corporation | Edible MCC/PGA coating composition |
| WO2002043694A2 (en) | 2000-11-28 | 2002-06-06 | Fmc Corporation | Edible pga(propylene glycol alginate) coating composition |
| BR0307473A (pt) * | 2002-02-07 | 2004-11-09 | Pharmacia Corp | Forma de dosagem farmacêutica para distribuição por via mucosa |
| WO2005051350A2 (en) * | 2003-10-28 | 2005-06-09 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Water dispersible tablet |
| GB0403628D0 (en) * | 2004-02-18 | 2004-03-24 | Arrow Group Ltd | Compression-coated tablets and the manufacture thereof |
| EP1906937B1 (en) * | 2005-07-22 | 2016-10-19 | Rubicon Research Pvt Ltd. | Novel dispersible tablet composition |
| WO2011111027A2 (en) | 2010-03-11 | 2011-09-15 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Oral dispersible delayed release tablet formulation |
| HRP20240118T1 (hr) * | 2016-10-24 | 2024-04-12 | Janssen Sciences Ireland Unlimited Company | Disperzivni pripravci |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| NL96376C (da) * | ||||
| US3019169A (en) * | 1958-06-23 | 1962-01-30 | Sterling Drug Inc | Salicylate dry shell coating of dry 4-aminoquinoline core, and dry-compressing tablet-making process |
| US3033754A (en) * | 1959-12-21 | 1962-05-08 | Lakeside Lab Inc | Tablets containing hydrazine derivatives |
| DE1811809A1 (de) * | 1968-11-29 | 1970-08-20 | Walter Kaltschik | Neue Tabletten,Kerne und Manteltabletten und Verfahren zu ihrer Herstellung |
| GB1601833A (en) * | 1978-02-06 | 1981-11-04 | Wellcome Found | Antacid formulation |
| GB2067900B (en) * | 1980-01-25 | 1983-06-22 | Ddsa Pharmaceuticals Ltd | Medicinal tablets |
-
1984
- 1984-11-13 EP EP84201638A patent/EP0181966A1/en not_active Withdrawn
-
1985
- 1985-09-17 EP EP85201478A patent/EP0181650B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1985-09-17 DE DE8585201478T patent/DE3579414D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1985-10-31 JP JP60246129A patent/JPS61118317A/ja active Granted
- 1985-11-07 ES ES548658A patent/ES9000002A1/es not_active Expired
- 1985-11-08 PT PT81453A patent/PT81453B/pt unknown
- 1985-11-08 FI FI854411A patent/FI89238C/fi not_active IP Right Cessation
- 1985-11-12 DK DK520685A patent/DK165438C/da not_active IP Right Cessation
- 1985-11-13 GR GR852743A patent/GR852743B/el unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PT81453A (en) | 1985-12-01 |
| FI89238B (fi) | 1993-05-31 |
| JPH0529205B2 (da) | 1993-04-28 |
| PT81453B (pt) | 1988-01-22 |
| DE3579414D1 (de) | 1990-10-04 |
| DK520685A (da) | 1986-05-14 |
| GR852743B (da) | 1986-03-14 |
| EP0181966A1 (en) | 1986-05-28 |
| DK165438C (da) | 1993-04-13 |
| EP0181650B1 (en) | 1990-08-29 |
| FI854411A0 (fi) | 1985-11-08 |
| FI854411A (fi) | 1986-05-14 |
| DK520685D0 (da) | 1985-11-12 |
| ES9000002A1 (es) | 1989-11-16 |
| JPS61118317A (ja) | 1986-06-05 |
| EP0181650A1 (en) | 1986-05-21 |
| ES548658A0 (es) | 1989-11-16 |
| FI89238C (fi) | 1993-09-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU692550B2 (en) | Fluoxetine pharmaceutical formulations | |
| US5505962A (en) | Controlled release pharmaceutical formulation | |
| DK165438B (da) | Tabletter indeholdende en hurtig dispergerbar kerne | |
| JP2007224041A (ja) | 医薬組成物 | |
| PT758235E (pt) | Comprimido revestido com polimero compreendendo amoxicilina e clavulanato | |
| FI101040B (fi) | Menetelmä sentraalisten dopamiininpuutostilojen hoitoon tarkoitetun, p eroraalisesti annettavan lääkemuodon valmistamiseksi | |
| JP2003530422A (ja) | 医薬組成物 | |
| CA2182004C (en) | Film coated tablet of paracetamol and domperidone | |
| DK146434B (da) | Fremgangsmaade til fremstilling af tabletter eller suppositorier med langvarig frigoerelse | |
| KR100846945B1 (ko) | 파라세타몰을 포함하는 연하 정제 | |
| CA2255064C (en) | Potassium, sodium and tris oxaprozin salt pharmaceutical formulations | |
| US5035898A (en) | Potassium/magnesium supplement | |
| EP1073438A1 (en) | 8-CHLORO-6,11-DIHYDRO-11-(4-PIPERIDYLIDENE)-5H-BENZO 5,6]CYCLOHEPTA 1,2-b]PYRIDINE ORAL COMPOSITIONS | |
| US5026706A (en) | Method for treating dysuria using naftopidil | |
| CN114340638A (zh) | 低剂量塞来昔布制剂 | |
| WO2019018158A1 (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS | |
| RU2207116C1 (ru) | Лекарственное средство в виде таблеток на основе экстракта пустырника | |
| RU2188019C1 (ru) | Фармацевтическая композиция, обладающая противогрибковой активностью, и способ ее получения | |
| CA2154413A1 (en) | Fluoxetine pharmaceutical formulations |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PBP | Patent lapsed |