DK165305B - Apparat og fremgangsmaade til at tilfoere proever til et proeveanalyseapparat - Google Patents

Description

i

DK 165305 B

Opfindelsen angår et apparat af den i krav l's indledning angivne art.

Der kendes et antal apparater af denne art med prøveudta-5 gere med lukkede prøveglas. Som de mest relevante eksempler på prøveudtagere med lukkede prøveglas kan nævnes et hematologisk instrument, som er markedsført af Coulter Electronics, Inc. Hialeah, Florida som Coulter "S-PLUS VI" og et andet hematologisk instrument, som markedsføres 10 af Cortex Research Corporation, Northbrook, Illinois under varemærket "Double Helix".

Desuden kendes et stort antal apparater af den indledningsvis angivne art med prøveudtagere med åbne prøve-15 glas. De mest relevante prøveudtagere med åbne prøveglas er beskrevet i USA patentskrifterne nr. 3 719 086, nr.

3 756 459, nr. 3 759 667, nr. 3 912 452 og nr. 4 065 973.

Opfindelsen har til formål at tilvejebringe et apparat af 20 den indledningsvis angivne art, hvor man umiddelbart kan omskifte automatisk fra en prøveudtagning med åbent prøveglas til en prøveudtagning med lukket prøveglas, eller omvendt.

25 Dette formål opnås ifølge opfindelsen ved, at det indledningsvis angivne apparat er ejendommeligt ved det i krav l's kendetegnende del anførte.

Ved det i krav 2 angivne tilvejebringes en forenklet ud-30 formning af apparatet, hvor man kan anvende i det væsentlige samme strømningsveje for prøvetilførsel og rensning af prøvevæsken ved skylning imellem prøvetilførslerne.

De øvrige krav 3 til 10 angiver fordelagtige udførelses-35 former, især med henblik på at forhindre, at en foregående prøve blandes med efterfølgende prøvemateriale.

DK 165305 B

2

Opfindelsen angår desuden en fremgangsmåde af den i krav 11's indledning angivne art, som er ejendommelig ved det i krav 11's kendetegnende del angivne.

5 Opfindelsen forklares nedenfor i forbindelse med tegningen, hvor: fig. 1 er en skematisk afbildning af et prøveudtagnings-apparat ifølge opfindelsen til anvendelse i forbindelse 10 med et prøveanalyseapparat, fig. 2 er et snit gennem prøveudtageren med lukket prøveglas på fig. 1 i en anden funktionstilstand, 15 fig. 3 er et snit gennem prøveudtageren med åbent prøveglas på fig. 1 i en anden funktionstilstand, fig. 4 er et snit gennem prøveudtagningsapparatets dreje-ventil på fig: 1 i en anden funktionstilstand, 20 fig. 5 er et snit gennem prøveudtageren med åbent prøveglas og prøveudtagningsapparatets skifteventil på fig. 1 i andre funktionstilstande, og 25 fig. 6 er et· snit gennem prøveudtagningsapparatets reagensventil og -doseringspumpe på fig. 1 i andre funktionstilstande.

Som vist på fig. 1 og 2 omfatter apparatet 10 ifølge op-30 findelsen en prøveudtager med lukket prøveglas 12, en prøveudtager med åbent prøveglas 14, et prøvetilførsels-og skylleapparat 16, en drejeventil 18 og en skifteventil 20, der selektivt kan forbinde tilførsels- og skylleappa-ratet 16 med enten det lukkede prøveglas 12 eller det åb-35 ne prøveglas 14 til levering af en prøvemængde til dreje-ventilen 18 og i det følgende skylle ventilen og den relevante prøveudtager.

DK 165305 B

3

Et automatisk prøveanalyseapparat 22 er vist i forbindelse med apparatet 10 ifølge opfindelsen til automatisk analyse af de fra drejeventilen 18 leverede prøvemængder.

5 En styreenhed 24 styrer operationen af apparatkomponenterne som nærmere beskrevet nedenfor.

Den lukkede prøveudtager 12 omfatter et holdeaggregat 26 omfattende indbyrdes forskydelige plader 28 og 30. Den 10 øverste plade 28 omfatter et opretstående reagensglasindsætningsstyr 32 til understøtning af et omvendt, prøven indeholdende reagensglas 34, der eventuelt kan indeholde en fuldstændig blodprøve 36 indsuget i reagensglasset fra armen på en patient og fastholdt i glasset som vist ved 15 hjælp af en prop 38 af et inaktivt og selvtætnende materiale, såsom kautsjuk. Reagensglasset 34 kan manuelt indsættes i styret 32 eller hensættes mekanisk i dette ved hjælp af et konventionelt ikke vist igangsætningsorgan.

20 En kappeenhed 40 med en prøvenål 41 er som vist stift monteret via en gevindring 42 i en aftrappet og indvendig gænget boring 44 i den nederste plade 30 og strækker sig opad gennem en flugtende boring 46 i den øverste plade 28 til dannelse af en væsketætning mellem delene, men dog 25 med mulighed for en indbyrdes bevægelse. En boring 48 forbinder boringen 46 via en vakuumkanal 50 til udladning gennem en ikke vist vakuumkilde, og en ventilationskanal 52 med lille diameter forbinder boringen 46 med atmosfæren. Boringen 46 og dermed prøvenålen 41 er fortrinsvis 30 forsat eller excentrisk i forhold til styret 31 og dermed proppen 38 af nedenfor anførte grunde.

Der forefindes et drivorgan 54 for holdeaggregatet 26, omfattende en fluidummotor med en cylinder 56 monteret 35 stift på konventionel måde, eksempelvis ved en punktsvejsning 57, på den øverste plade 28, i hvilken cylinder et dobbeltvirkende stempel 60 kan reciprokere ved hjælp

DK 165305 B

4 af trykfluidum fra en kilde 62, leveret til de modstående overflader på stemplet 60 gennem en firevejsventil 64 via ledninger 66, 68 og 70. Firevejsventilen 64 aktiveres fortrinsvis af en elektromotor 65 til drejning mellem de 5 på fig. 1 og 2 viste to ventilstillinger. En stempelstang 72 strækker sig nedad fra stemplet 60 gennem en pakning 73 og en boring 74 i den øverste plade 30 ved hjælp af en påfæstningsskrue 76, der strækker sig igennem en aftrappet boring 78 i den nederste plade 30 og ind i et gevind- 10 hul 80 i undersiden af stempelstangen 72.

I den på fig. 1 viste "lukkede" tilstand ventende på levering af trykfluidum fra kilden 62 til cylinderen 56 under stemplet 60 via ventilen 64 og kanalerne 66 og 70 vil 15 prøvenålen 41 gennemstikke proppen 38 og indtræde i fluidumstrøm-forbindelsen med prøven 36 i det i styret 32 understøttede lukkede reagensglas 34. Når pladerne 28 og 30 modsat er ført over i den på fig. 2 viste adskilte eller "åbne" stilling ved tilførsel af trykfluidum fr kilden 62 20 til cylinderen 56 over stemplet 60 via ventilen 64 og ledningerne 66 og 68, vil prøvenålen 41 blive trykket tilbage fra proppen 38 og i den øverste pladeboring 46 blive udsat for vakuum via pladekanalen 48.

25 En fleksibel prøvetilgangsledning 82, fortrinsvis af et gennemsigtigt materiale, eksempelvis TEFLON®, forbinder nålekappeenheden 40 via en prøvenål skonnekt or 83 til skifteventilen 20.

. 30 Den åbne prøveudtager 14 omfatter en en udtagssonde 84, der som vist strækker sig ned i en prøvemængde 86 i et opretstående prøveglas 88, positioneret som vist på fig.

1 til opsugning af en vis mængde prøve fra glasset. Røret 88 kan frembydes manuelt til sonden 84 eller frembydes 35 mekanisk ved et ikke vist konventionelt organ.

DK 165305 B

5

En i det væsentlige cylindrisk sondeskyl lebøsning 90 omfatter en aftrappet boring 92 med et udvidet boringsparti 94, gennem hvilket sonden 84 strækker sig som vist frit bevægeligt i boringen. Mellem sonden 84 og det øverste 5 parti af boringen er der en i det væsentlige væsketæt pasning. Bøsningen 90 omfatter skylleopløsriings- og vakuumboringer 97 og 98 forløbende på tværs af bøsningen og stående i forbindelse med det udvidede boringsparti 94. Boringen 97 kan aktiveres via en fleksibel ledning 104 10 til forbindelse af boringspartiets 94 nederste ende til udladning gennem en ikke vist passende vakuumkilde.

Et drivorgan 96 kan drive skyllebøsningen 90 mellem de på fig. 1 og 3 viste stillinger i forhold til udtagssonden 15 84 efter fjernelse af det åbne prøveglas 88 fra den på fig. 1 viste stilling. Drivorganet 96 kan eksempelvis være en elektrisk styret fluidummotor af samme art som drivorganet 54 for den lukkede prøveudtagers holdeaggregat 26, hvor da motorens stempelstang skal forbindes med 20 skyllebøsningen 90 til at reciprokere denne mellem de to på fig. 1 og 3 viste stillinger.

Ventiler 105 og 107 i form af slangeklemmeventiler er forbundet med fleksible skylle- og vakuumledninger hen-25 holdsvis 100 og 104 og aktiveres fortrinsvis elektrisk, eksempelvis af solenoider henholdsvis 109 og 111.

En fleksibel prøve tilgangsledning 106 forbinder udtagssonden 84 med skifteventilen 20.

30

Prøvetilgangs- og skylleapparatet 16 omfatter et trykudligningskammer 108, der via en fleksibel ledning 110 er forbundet til udladning gennem en ikke vist vakuumkilde.

En elektrisk aktiverbar ledningsevnedetektor 112 omfatter 35 samforbundne strømningskanaler 114, 116 og 117. En fleksibel ledning 118 forbinder detektorkanalen 116 med udligningskammeret 108, og en fleksibel ledning 120 forbin-

DK 165305B

6 der detektorstrømningskanalen 117 til trykskyllekilden 102. Ledningsevnedetektoren 112 kan konventionelt detektere tilstedeværelsen af prøvefluida i kanalerne 114 og 117 og på basis af de resulterende ledningsevneforandrin-5 ger frembringe et elektrisk udgangssignal herfor.

Slangeklemmeventiler 122, 124 og 126 er tilknyttet de fleksible ledninger henholdsvis 110, 118 og 120 og aktiveres fortrinsvis elektrisk, eksempelvis af solenoider 10 henholdsvis 123, 125 og 127.

Prøveventilen 18 er udformet som en drej eventil 128, der omfatter et stationært, i det væsentlige cylindrisk ydre ventillegemeparti 129 med en gennemgående boring 130 samt 15 et i det væsentlige cylindrisk indre ventillegemeparti 131 anbragt fluidumtæt i boringen 130 og drejeligt imellem de på fig. 1 og 4 viste stillinger ved aktivering fra et elektrisk drivorgan, fortrinsvis en elektromotor 133.

Det indre ventillegemeparti 131 omfatter prøvefluidumka-20 naler 132, 134, 136 og 138, og det ydre ventillegemeparti 129 omfatter prøvefluidumkanaler 139 og 140 samt prøve-fluidumkanaler 142, 144 og 146, der kan bringes i nøjagtig flugt med de indre ventillegemekanaler 132, 134, 136, 138 til dannelse af en kontinuert prøvefluidumpassage 25 gennem drejeventilen fra det ydre ventillegemes kanal 139 til kanalen 140, når drejeventilen indtager den på fig. 1 viste stilling.

Det ydre ventillegemeparti 129 af drejeventilen 128 rum-30 mer endvidere fluidumkanalpar 150 og 152, 154 og 156, 158 og 160, og 162 og 164, der kan bringes i nøjagtig flugt med det indre ventillegemepartis kanaler henholdsvis 132, 134, 136 og 138, når det indre ventillegemeparti 131 er drejet hen til den på fig. 4 viste stilling ved hjælp af 35 drivmotoren 133, til dannelse af fire diskrete prøvefluidumkanaler gennem ventilen, som ikke står i strømningsmæssig forbindelse med de lukkede eller åbne prøveglas 12

DK 165305B

7 og 14 eller med prøvetilgangs- og skylleorganet 16.

En fleksibel ledning 170 forbinder det ydre ventillegemes kanal 139 med strømningskanalen 114 i ledningsevnedetek-5 toren 112.

Skifteventilen 20 omfatter en trevejsventil 172, der er forbundet via en fleksibel ledning 174 til kanalen 140 i drejeventilen 128, og er drejelig mellem de på fig. 1 og 10 fig. 3 og 5 viste stillinger ved hjælp af et elektrisk drivorgan, eksempelvis en elektromotor 176. Når trevejsventilen 172 indtager den på fig. 1 viste stilling, er det lukkede prøveglas 12 via skifteventilen forbundet med drejeventilen 128 gennem ledningerne 82 og 174, mens det 15 åbne prøveglas 14 er effektivt frakoblet og isoleret fra prøveapparatets 10 prøvetilgangskredsløb. Når omvendt trevejsventilen 172 indtager den på fig. 5 viste stilling, er det åbne prøveglas forbundet via skifteventilen med drejeventilen 128 gennem ledningerne 106 og 174, mens 20 det lukkede prøveglas 12 er effektivt frakoblet og isoleret fra prøveapparatets 10 prøvetilgangskredsløb.

Som følge af de fire særskilte og diskrete prøvekanaler 132, 134, 136 og 138 for drejeventilen 128 i den på fig.

25 4 viste stilling kan prøveanalyseapparatet 22 omfatte fi re diskrete, men samtidigt aktiverbare, automatiske prø-veanalysekanaler med en sådan kanal for hver drejeventil-kanal. En sådan kanal 175 er vist noget detaljeret på fig. 1, hvor de andre tre analysekanaler er skematisk an-30 givet ved blokke 176, 177 og 178.

Som vist på fig. 1 omfatter den automatiserede prøveana-lysekanal 175 en reagentkilde 180, en reagentdoseringspumpe 182, en trevejs reagentventil 184 og et prøverea-35 gent reaktions- og analysekammer 186. Doseringspumpen 182 omfatter et stempel 188, der kan reciprokere i en cylinder 189 ved hjælp af en elektromotor 190. En fleksibel

DK 165305 B

8 ledning 192 forbinder reagentkilden 180 med reagentventilen 184, og fleksible ledninger 194 og 196 forbinder henholdsvis reagentventilen 184 og kammeret 186 til kanalerne 158 og 160 i drejeventilen 128 til effektiv forbindel-5 se af analyseapparatkanalen 175 med drejeventilprøvekana-len 136, når drejeventilen 128 befinder sig i den på fig.

4 viste stilling. En fleksibel ledning 197 forbinder reagentdoseringspumpen 182 med trevej sventilen 184, der kan drejes ved hjælp af en elektromotor 198 mellem de på fig.

10 1 og fig. 6 viste stillinger til forbindelse af reagent pumpen 182 med enten drejeventilen 128 eller kilden 180. Analysekanalen 185 omfatter endvidere analyseorganer i form af en lyskilde 200, eksempelvis en laser, og en lysfølsom detektor 202, som begge står i forbindelse med 15 analysekammeret 186 og er indrettet til konventionel automatisk analyse af reaktionsprøver.

Fleksible ledninger 204 og 206, 208 og 210 samt 212 og · 214 forbinder analyseapparatkanalerne henholdsvis 176, 20 177 og 178 til drejeventilprøvekanalerne 134, 132 og 138, når det indre ventillegemeparti 131 er drejet til den på fig. 4 viste stilling, og det forstås, at kanalerne 176, 177 og 178 kan udformes på mange forskellige måder forenelige med den automatiserede prøveanalyse.

25

Styreenheden 24 kan eksempelvis være udformet som en programmerbar mikroprocessor for de på fig. 1 viste respektive operationer af prøveudtageren og prøveanalyseappa-ratkomponenterne, såsom start, stop, rækkefølge og tids-30 rum.

Når prøveudtageren 10 ifølge opfindelsen skal levere en prøve fra det lukkede prøveglas 12 til analyseapparatet 22, og uden et prøveglas 34 i styret 32, vil styreenheden 35 24 aktiveres til at åbne slangeklemmeventilen 124, lukke , slangeklemmeventilerne 122, 126, 105 og 107 samt indstille drejeventilen 128, trevejsventilen 172 og firevejsven-

DK 165305 B

9 tilen 64 som vist på fig. 1. Dette isolerer effektivt det åbne prøveglas 14 fra prøveudtageren 10 og bringer holdeaggregatet 26 til den "lukkede" stilling på fig. 1, hvor der tilvejebringes omgivende atmosfærisk tryk i udlig-5 ningskammeret 108 via den åbne og blotlagte spids af prøvenålen 41 gennem de relevante ledninger og fluidumkanaler. Samtidigt sørger styreenheden 24 for, at reagentventilen 184 drejes til den på fig. 6 viste stilling, og at reagentdoseringspumpestemplet 188 drives nedad til det 10 nederste dødpunkt for at indsuge reagent fra kilden 180 via ledningen 192 og fylde pumpecylinderen 189 med reagenten .

• Derefter indføres det lukkede prøveglas 34 med fastkilet 15 prop 38 manuelt i styret 32 og presses nedad, indtil proppen støder imod og kommer til hvile på den øverste overflade på pladen 28. Herved vil nålen 41 stikke igennem proppen 38 og rage nedad som vist i strømningsmæssig forbindelse med prøven 36. Det forstås, at den vakuumop-20 bygning i det lukkede prøveglas 34 over prøven 36, som ellers ville medføre en gentagen prøveopsugning fra det samme lukkede prøveglas, her fordelagtigt er elimineret som følge af strømmen af den nødvendige luftmængde under det omgivende atmosfæriske tryk fra udligningskammeret 25 108 til det indre af det lukkede prøveglas 34 over prøven 36 via den åbne ende på nålen 41. Herved undgås også dannelsen af mikrobobler i de opsugende prøvemængder, der ellers ville medføre en væsentlig, uantagelig formindskelse af analysenøjagtigheden. Problemet med dannelsen 30 af mikrobobler i opsugede prøver er af væsentlig betydning for konventionelle prøveanalyseapparater, hvor der opsuges stadig mindre kvantiteter, eksempelvis 100 al, af en prøve til levering af analyseapparatet, og hvor analyseresultatets nøjagtighed er tæt forbundet med tilgænge-35 ligheden til enhver tid af en nøjagtig kendt prøvemængde.

Her indeholdes de respektive prøvemængder i drejeventil-kanalkredsene 132, 134, 136 og 138 som nærmere beskrevet

DK 165305 B

10 nedenfor. Især i det tilfælde, hvor en kort "trækningsbevægelse" hos en patient bevirker, at en væsentlig mindre blodmængde end den optimale bliver tilgængelig for analyse, forstås det, at tilføjelsen af luft ved det omgivende 5 atmosfæriske tryk til det lukkede prøveglas 34 som beskrevet over prøven 36 vil muliggøre en tilfredsstillende prøveopsugning fra glasset.

Efter den ovenfor beskrevne trykudligning mellem udlig-10 ningskammeret 108 og det lukkede prøveglas 34 - hvilket faktisk sker næsten øjeblikkeligt ved indføringen af prøvenålen i det lukkede prøveglas - sørger styreenheden 24 for at åbne slangeklemmeventilen 122 til forbindelse af den relevante vakuumkilde gennem ledningen 110 til prøve-15 nålen 41, så at en prøvemængde 36 bliver opsuget fra det lukkede prøveglas 34 via nålen 41, konnektoren 83, ledningen 82, ventilen 172 og ledningen 174 til at strømme ind i, igennem og fylde de tilsluttede drejeventilkanaler 140, 138, 146; 136, 144, 134, 142, 132 og 139 samt til at 20 strømme fra den sidstnævnte kanal 139 via ledningen 170 og ind i kanalen 114 i ledningsevnedetektoren 112. Ved ankomsten og detekteringen af den således indsugne prøves forreste overflade i ledningsevnedetektoren 112 vil denne give signal til styreenheden 24 til lukning af slange-25 klemmeventilen 124 og afbryde prøveopsugningen fra det lukkede prøveglas 34.

Derefter vil styreenheden 24 sørge for, at drejeventilens 128 indre legemsparti 131 drejes til den på fig. 4 viste 30 stilling til opdeling af den med prøve fyldte strømningskanal gennem ventilen 128 i fire diskrete og nøjagtigt volumetrisk bestemte prøvesegmenter som indeholdt i dre-j event ilkanalerne henholdsvis 136, 134, 132 og 138, der nu placeret i strømnings forbindelse med prøveanalyseappa-35 ratkanalerne respektivt 175, 176, 177 og 178 via ventilkanalerne 158 og 160 og ledningerne 194 og 196, ventilkanalerne 154 og 156 samt ledningerne 204 og 205, ventilka-

DK 165305B

11 nalerne 152 og 160 samt ledningerne 208 og 210, og ventilkanalerne 164 og 162 samt ledningerne 212 og 214.

For en analyse ved hjælp af apparatkanalen 175 virker 5 styreenheden 24 derefter til at føre reagentventilen 184 tilbage til den i fig. 1 viste stilling og til at drive reagentdoseringspumpestemplet 188 til dets øverste dødpunkt til pumpning af en nøjagtigt udmålt reagentmængde ind i ledningen 194 gennem ventilen 184 til indføring af 10 prøven indeholdt i drejeventilkanalen 136 ind i reagentstrømningsvejen i form af ledningen 194, ventilkanalen 158, kanalen 136, ventilkanalen 160 og ledningen 196, og til at skylle den resulterende prøve/reagent-opløsning ind i reaktions- og analysekammeret 186 til en gennemgri-15 bende sammenblanding og reaktion, med en påfølgende og automatiseret prøveanalyse ved styreenhedens 24 aktivering af lysenergikilden 200 og detektoren 202. Derefter fører styreenheden 24 reagentventilen 184 til den på fig.

6 viste stilling til den tidligere beskrevne genfyldning 20 af reagentpumpen 182 med reagentmiddel fra kilden 180.

Prøveanalyseapparatkanalerne 176, 177 og 178, der kan have samme udformning som analysekanalen 175 eller være forskellig fra denne, aktiveres samtidigt af styreenheden 25 24 til at erhverve, reagere (om påkrævet) og analysere de respektive prøvemængder fra drejeventilkanalerne 134, 132 og 138.

Derefter vil styreenheden 24 sørge for at føre drejeven-30 tilen 128 tilbage til den på fig. 1 viste stilling til retablering af den fortsatte strømvej igennem ventilen og til at dreje firevejsventilen 64 til den på fig. 2 viste stilling til aktivering af fluidummotoren 54 til at drive holdeanordningen 26 til den på fig. 2 viste "åbne" stil-35 ling. Herved tilbagetrækkes prøvenålens 41 spids i boringen 46 i den øverste plade 28 til blotlæggelse af denne for vakuum via den nu udækkede vakuumboring 48 og lednin-

DK 165305B

12 gen 50.

Derefter startes en gennemgribende rensning af den prøve-besmittede strømningsvej fra nålens 41 åbne spids til og 5 igennem drejeventilen 128 for at minimere prøveoverføring, d.v.s. besmittelse af en pågældende prøve med resterne af den foregående prøve, og maximere nøjagtigheden for den påfølgende prøveanalyse, ved at genåbne slange-klemmeventilen 124 via styreenheden 24 til genforbindelse 10 af prøvenålen 41 med den relevante vakuumkilde og derved opsuge den store restmængde af prøve i nålen 41, konnek-toren 83, ledningen 82/ trevejsventilen 172, ledningen 174, dre j eventilkanalerne 140, 138, 146, 136, 144, 134, 142, 132 og 139, ledningen 170 og ledningsdetektorkanalen 15 114 til udslip igennem ledningsevnedetektorkanalen 116, ledningen 118, udledningskammeret 108 og ledningen 110.

Den herved påkrævede atmosfæriske luft tilvejebringes via ventilationsboringen 52 i den øverste plade 28 af holdeaggregatet 26. Derefter sørger styreenheden 24 for at 20 lukke slangeklemmeventilen 124 og åbne slangeklemmeventi-len 126 til tvungen cirkulation af trykskylleopløsning fra kilden 102 gennem ledningen 120, ledningsdetektorkanalerne 117 og 114, ledningen 170, de ovennævnte dreje-ventilkanaler, ledningen 174, trevejsventilen 172, led-25 ningen 82, konnektoren 83 og prøvenålskappen 40 til udslip via boringen 46, vakuumboringen 48 og ledningen 50. Herved tilvejebringes der en særlig effektiv og gennemgribende rensning ved forceret renseopløsningstilbage-strømning som beskrevet af hele prøvetilførselsvejen fra 30 prøvenålens 41 spids til og igennem drejeventilen 128, og desuden sker der på lignende måde en særlig gennemgribende skylning af den blotlagte yderflade på prøvenålens 41 spids, når skylleopløsningen strømmer fra spidsen nedad og fuldstændigt rundt om dens overflade på vej til va-35 kuumboringen 48.

DK 165305B

13

Derefter sørger styreenheden 24 for at genlukke slangeklemmeventilen 126 og genåbne slangeklemmeventilen 124 til at afbryde tilgangen af trykskylleopløsning, evakuering af skylleopløsningen fra hele prøvetilgangsvejen til 5 udslip via ledningen 110 samt til en efterfølgende effektiv lufttørring af hele prøvetilgangsvejen og den blotlagte yderflade af prøvenålsspidsen. Herved efterlades alle relevante prøveudtag- og ventilkomponenter i det væsentlige rene og tørre, prøveoverføringen til en påføl-10 gende prøve er mindsket til et absolut og klinisk betydningsløst minimum, og nøjagtigheden af den følgende prøves analyseresultater er maksimeret.

Det lukkede prøveglas 34 fjernes manuelt fra styret 32 på 15 holdeaggregatet 26 ved eller før afslutningen af skylnings- og tørringsoperationen.

Ved afslutning af skylle- og tørreoperationen sørger styreenheden 24 for at genlukke slangeklemmeventilen 122 og 20 føre firevejsventilen 64 til den på fig. 1 viste stilling til en effekt gentilvejebringelse af det omgivende atmosfæriske tryk i udligningskammeret 108 og tilbageføring af holdeaggregatet 26 til den på fig. 1 viste "lukkede" stilling, klar til gentagelse af prøveudtagningen fra det 25 lukkede prøveglas og den tidligere beskrevne analysecyklus.

Prøvenålen 41 er anbragt lidt excentrisk i forhold til styret 32 for at undgå, at nålen 41 ved en genindsættelse 30 af det samme lukkede prøveglas 34 i prøveudtageren 12 vil gennemstikke rørproppen 38 på nøjagtig samme sted og derved svække dette og muliggøre lækage på det sted, hvor nålen gennemstikker proppen.

35 Når prøveudtageren 10 ifølge opfindelsen skal levere en prøve fra udtageren 14 fra det åbne prøveglas til analy-seapparatet 22 og med det på fig. 1 viste prøveindehol-

DK 165305B

14 dende åbne prøveglas 88 til at neddykke udtagssonden 84 i prøven 86 og skylle bøsningen 90 som vist på fig. 1, forstås det, at styreenheden 24 sørger for at lukke slange-klemmeventilerne 105, 126 og 107, åbne slangeklemmeventi-5 lerne 124 og 122 samt positionere trevejsventilen 172 og drejeventilen 128 som vist på fig. 1. Herved isoleres prøveudtageren 12 på det lukkede rør effektivt fra prøve-udtageren 10, og under indvirkning af den relevante vakuumkilde sker der en indsugning og strømning af prøven 10 86 fra det åbne prøveglas 88 via den åbne ende af udtags sonden 84, ledningen 106, trevejsventilen 172, ledningen 174, de ovennævnte kanaler i drejeventilen 128 samt ledningen 170 ind i kanalen 114 i ledningsevnedetektoren 112, hvilket igen resulterer i fyldningen af drejeventil-15 kanalerne 138, 136, 134 og 132 med prøvemængder. Samtidigt vil styreenheden 24 aktiver analysekanalen 175 til at fylde reagentdoseringspumpen 182 med reagent eller reagenter som ovenfor beskrevet.

20 Ved detektering af prøvens 86 forreste overflade i led-ningsevnedetektorkanalen 114 vil detektoren afgive et signal til styreenheden 24 til lukning af slangeklemme-ventilen 124 til afbrydelse af yderligere prøveopsugning fra det åbne prøveglas 88 og til drejning af drejeventi-25 len 128 til den på fig. 4 viste stilling. Derefter aktiveres prøveanalysekanalerne 175, 176, 177 og 178 af styreenheden 24 til at erhverve, reagere (om påkrævet i alle tilfælde) og automatisk analysere de respektive prøvemængder fra drejeventilkanalerne 136, 132, 134 og 138, 30 alt som beskrevet detaljeret ovenfor i forbindelse med aktiveringen af prøveudtageren 12 for det lukkede prøveglas, og det åbne prøveglas 8 fjernes fra sin flugtende stilling med udtagssonden 84.

35 Herefter sørger styreenheden 24 for st dreje drejeventilen 128 tilbage til den på fig. 1 viste stilling til genetablering af den kontinuerte gennemgående strømningsvej

DK 165305B

15 og til genåbning af slangeklemmeventilen 124 til indsugning til udslip af det meste af prøven 86, der er forblevet i sonden 84, ledningen 106, skifteventilen 172, ledningen 174 og de genforbundne drejeventilkanaler gennem 5 ledningen 174 og den genforbundne drejeventilkanaler gennem· ledningen 170, detektorkanalerne 114 og 116, ledningen 170, detektorkanalerne 114 og 116, ledningen 118, kammeret 108 og ledningen 110. Samtidigt sørger styreenheden 24 for at åbne slangeklemmeventilerne 105 og 107 10 til forceret indføring af trykskylleopløsningen fra kilden 102 via ledningen 100 og bøsningsboringen 97 ved toppen af bøsningsborepartiet 94 til at omgive og tvangsmæssigt berøre udtagelsessondens 84 yderflade samt til at tilbagetrække den således indførte skyl leopløsning fra 15 bunden af bøsningsborepartiet 94 til udslip gennem bøsningsvakuumboringen 98 og ledningen 104. Styreenheden 24 sørger nu også for at aktivere bøsningsdrivmotoren 96 til at føre den således aktiverede skyllebøsning 90 fra den på fig. 1 til den på fig. 3 viste stilling til at tilve-20 jebringe en effektiv gennemgang af skyllebøsningen i det væsentlige langs hele udtagningssondens 84 yderflade til gennemgribende skylning af denne og fjernelse derfra af prøverester.

25 Når skyllebøsningen 90 har nået den på fig. 3 viste stilling, forstås det, at det i sondens 84 spidsparti eksisterende vakuum vil forårsage en indsugning af skylleop-løsningen fra bøsningsskylleopløsningsboringen 97, om nødvendigt blandet med en vis mængde omgivende atmosfæ-30 risk luft, i den åbne sondespids til strømning og udslip af den forblevne prøvemængde via ledningen 110. Det forstås, at denne strømmende blanding af luft i form af luftbobler med skylleopløsningen tilvejebringer en særlig effektiv skyllevirkning for det indre af sonden 84, led-35 ningen 106, skifteventilen 172, ledningen 104 og de relevante dermed forbundne kanaler i drejeventilen 128 med henblik på en særlig gennemgribende fjernelse af prøvere-

DK 165305 B

16 ster derfra.

Derefter sørger styreenheden 24 for at lukke slangeklem-meventilerne 105 og 14 og åbne slangeklemmeventilen 126 5 til afbrydelse af skylleopløsningstilgangen til skylle-bøsningen 90 og påbegyndelse af skylleopløsningstilgang til sonden 84 via ledningen 120, detektorkanalerne 117 og 114, ledningen 170, de relevante forbundne kanaler i dre-jeventilen 128, ledningen 174, skifteventilen 172, led-10 ningen 106 og sonden 84 for tilvejebringelse af en tilbagestrømning i sonden af skylleopløsningen imod prøvens strømningsretning i sonden til en yderligere, særlig gennemgribende og effektiv skylning af sonden for prøverester. Når den tilbagestrømmende skylleopløsning strømmer 15 ud fra sondens 84 spids, bliver den simpelt opsuget til udslip via skyllebøsningsvakuumboringen 98 og ledningen 104 til at forhindre spild af smittet skylleopløsning ved prøveudtagerens 10 funktionssted. Dette har særlig betydning i de tilfælde, hvor prøverne består af rent blod med 20 henblik på fjernelse af ellers vanskeligt fjerneligt fibrinogen eller koaguleret blodfibrinmateriale.

Efter afslutning af den omtalte tilbagestrømning virker styreenheden 24 til at lukke slangeklemmeventilen 126 og 25 åbne slangeklemmeventilen 124 til indsugning af skylleop-løsning, som er forblevet i sonden 84, ledningen 106, skifteventilen 172, ledningen 174, de relevante forbundne kanaler i drejeventilen 128 til udslip via ledningen 170, detektorkanalerne 114, 116, ledningen 118, kammeret 108 30 og ledningen 110, til en effektiv gentaget skylning af disse med renseopløsningen i retning af prøvestrømningen til at fuldstændiggøre den særligt gennemgribende skylning heraf med renseopløsning ud for resterne af prøven 86. Omgivende atmosfærisk luft vil naturligvis indsuges i 35 sonden 84 efter opsugningen af den forblevne skylleopløs-ning derfra som beskrevet til udslip og til lufttørring af samme og alle andre relevante prøveudtagerkomponenter

DK 165305B

17 til komplettering af skylningen af disse. Samtidigt virker styreenheden 24 til at aktivere bøsningsdrivmotoren 96 til at føre skyllebøsningen 90 tilbage til den på fig.

1 viste stilling til en effektiv lufttørring af samme som 5 følge af strømmen af omgivende atmosfærisk luft omkring sonden ind i bøsningsvakuumboringen 98 til komplettering af rensningen af sondens ydre.

Herefter virker styreenheden 24 til at genlukke slange-10 klemmeventilerne 122 og 108 til at klargøre prøveudtage-ren 14 for det åbne prøveglas til en påfølgende arbejds-cyklus som beskrevet ovenfor ved frembydelsen af et andet åben en prøve indeholdende reagensglas til udtagningssonden 84 som beskrevet.

15

Ovenfor er rørindsætnings- og støttestyret 32 beskrevet som værende stationært i forhold til holdeanordningspladen 28, men det forstås, at styre 32 også kan være bevægeligt i forhold til pladen og eksempelvis være udformet 20 som et antal sådanne styreanordninger af konventionel art, anbragt på et drejeligt bord eller et lignende organ, og som i rækkefølge kan fremtørnes til den beskrevne operationsstilling til prøveudtagning i rækkefølge fra de lukkede prøveglas som indsat og understøttet.

25 30 35

Claims (17)

1. Prøveudtagningsapparat til levering af prøvemængder 5 til et prøveanalyseapparat, kendetegnet ved, at det omfatter en prøveudtager (12) for et lukket prøveglas, en prøveudtager (14) for et åbent prøveglas, et prøvetilgangsorgan (16) forbundet med de nævnte prøveud-tagere (12, 14) og indrettet til at levere prøvemængder 10 fra disse til et prøveanalyseapparat (22), og en skifteventil (20) forbundet med prøveudtagerne (12, 14) og prøvetilgangsorganet (16) og indrettet til at udvælge enten prøveudtageren (12) for det lukkede prøveglas eller prø-veudtageren (14) for det åbne prøveglas til levering af 15 prøvemængder til prøvetilgangsorganet (16).

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at prøvetilgangsorganet (16) også er udformet som 'et skylle-organ (16), og at skifteventilen (20) også er indrettet 20 til at vælge mellem prøveudtageren (14) for det åbne prøveglas til skylning ved hjælp af skylleorganet (16).

3. Apparat ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at det omfatter et organ (18) forbundet med prøve- , 25 tilgangsorganet (16) og skylleorganet (16) og indrettet til at opdele prøvemængder, som er leveret dertil, ved hjælp af prøvetilgangsorganet (16) i særskilte prøvemængder til uafhængig prøvemængdeanalyse, hvorhos skylleorganet (16) er indrettet til at skylle prøveopdelingsorganet 30 (18) ved skylning af prøvetilgangsorganet (16).

4. Apparat ifølge krav 1-3, kendetegnet ved, at det omfatter et organ til levering af prøver fra en lukket prøvebeholder (34) ved indføring af et prøveopsug- 35 ningsorgan (40) i dette, og at prøvetilgangsorganet (16) omfatter et organ i forbindelse med prøveopsugningsorganet (40) og indrettet til ved indføring af dette i den DK 165305 B 19 lukkede prøvebeholder (34) at udligne trykket i denne til det omgivende atmosfæriske tryk forud for prøveopsugningen til at forhindre opbygningen af vakuum i den lukkede prøvebeholder (34) ved opsugning af prøver fra denne, 5 hvorhos trykudligningsorganet omfatter et trykudiignings-kammer (108) forbundet med prøveopsugningsorganet (40), samt at prøveapparatet endvidere omfatter et organ til levering af prøver fra en åben prøvebeholder (88) ved indføring af et prøveopsugningsorgan (84) i denne, og et 10 skifteorgan (20) forbundet med prøvetilgangsorganet (16) for prøver fra den lukkede og den åbne prøvebeholder og indrettet til at vælge mellem disse til prøvelevering fra prøveapparatet.

5. Apparat ifølge krav 1-4, kendetegnet ved, at det omfatter et organ (54) til at fjerne prøveopsugningsorganet (40) fra den lukkede prøvebeholder (34) efter prøveopsugningen, og at skylleorganet (16) i forbindelse med prøvetilgangsorganet (16) kan aktiveres ved 20 fjernelsen af prøveopsugningsorganet (40) fra den lukkede prøvebeholder (34) efter prøveopsugningen fra denne til at lade skyllevæske strømme igennem prøvetilgangsorganet (16) og prøveopsugningsorganet (40) i retning mod strømmen af opsuget prøvemængde derigennem til at tilvejebrin-25 ge en tilbagestrømning gennem prøvetilgangsorganet (16) og prøveopsugningsorganet (40) til fjernelse af opsugede prøverester fra disse, ved at prøveopsugningsorganet (40) omfatter en prøveudtagningsnål (41), samt at skylleorganet (16) er indrettet til at lade skylleopløsningen 30 strømme gennem det indre af prøveudtagningsnålen (41) og omkring dennes yderflade til at fjerne opsugede prøverester fra prøveudtagningsnålens (41) såvel inderflade som yderflade, samt at prøveudtagningsnålen (41) er i det væsentlige lodret orienteret ved gennemstrømningen af skyl-35 leopløsningen gennem nålen. DK 165305 B 20

6. Apparat ifølge krav 1-5, kendetegnet ved, at* prøvetilgangsorganet (16) er indrettet til yderligere at lade skyllemidlet strømme derfra og fra prøveopsugningsorganet (40) i retning af den gennemstrømmende opsu- 5 gede prøve til skylning af prøvetilgangsorganet (16) og prøveopsugningsorganet (40) til fjernelse af opsugede prøverester fra disse.

7. Apparat ifølge krav 1-6, kendetegnet ved, 10 at beholderen (34) omfatter en i det væsentlige cirkulær prop (38) til lukning af beholderen, at prøveudtagnings-nålen (41) er indrettet til at kunne gennemstikke proppen (38) for at opsuge prøvemængder fra beholderen (34), samt at prøveudtagningsnålen (41) er anbragt excentrisk i for-15 hold til beholderproppen (38), så at prøveudtagningsnålen (41) ikke vil gennemstikke proppens (38) centrum ed prøveopsugningen fra beholderen.

8. Apparat ifølge krav 1-7, kendetegnet ved, 20 at skylleorganet (16) er forbundet via skifteorganet (24) med prøvetilgangsorganet (16) for den åbne prøvebeholder og med prøveopsugningsorganet (84), hvilket skylleorgan (16) er indrettet til ved en sådan forbindelse efter prøveopsugning fra den åbne prøvebeholder (8) at kunne lade 25 en strøm af skyllemiddel strømme igennem prøvetilgangsorganet (16) for den åbne prøvebeholder og prøveopsugningsorganet (84) i modsat retning af den gennemstrømmede opsugede prøvestrøm således, at der sker en tilbagestrømning gennem tilgangsorganet (16) for den åbne prøvebehol-30 der og prøveopsugningsorganet (84) til fjernelse af opsugede prøverester fra disse. 1 Apparat ifølge krav 1-8, kendetegnet ved, at prøvetilgangsorganet (16) er indrettet til yderligere 35 at kunne lade rensemidlet strømme derfra og fra prøveopsugningsorganet (84) for den åbne prøvebeholder i retning af den gennemstrømmende opsugede prøvemængde til skylning DK 165305B 21 af prøvetilgangsorganet opsugede prøvemængde til skylning af prøvetilgangsorganet (16) og åbning af prøveopsugningsorganet (84) til fjernelse af opsugede prøverester fra disse. 5

10. Apparat ifølge krav 1-9, kendetegnet ved, at prøveopsugningsorganet (84) for den åbne prøvebeholder omfatter en sonde (84), og at skylleorganet (16) yderligere omfatter et organ forbundet med sonden (84) og ind- 10 rettet til at skylle dennes yderflade til at fjerne opsugede prøverester fra denne.

11. Fremgangsmåde til levering af prøver til et prøveana-lyseapparat ved anvendelse af et prøveudtagningsapparat 15 ifølge krav 1, der omfatter en prøveudtager (12) for et lukket prøveglas (16), en prøveudtager (14) for et åbent prøveglas og et prøveskylleorgan (16), kendetegnet ved, at der foretages et valg mellem prøveudtage-ren (12) for det lukkede prøveglas og prøveudtageren (14) 20 for det åbne prøveglas til levering af prøven til prøve-analyseapparatet, og at der foretages et valg mellem prøveudtageren (12) for det lukkede prøveglas og prøveudtageren (14) for det åbne prøveglas til påfølgende skylning ved hjælp af prøveskylleorganet (16) til fjernelse af 25 prøverester fra disse.

12. Fremgangsmåde ifølge krav 11, og hvor prøveapparatet omfatter et prøveopdelingsorgan (18), kendeteg net ved, at der yderligere foretages en opdeling af 30 prøven i særskilte prøvemængder, at disse leveres til hver sin prøvemængdeanalyse, og at prøveopdelingsorganet (18) skylles til fjernelse af prøverester derfra.

13. Fremgangsmåde ifølge krav 11 eller 12 til levering af 35 en prøvemængde fra en lukket prøvebeholder (34) ved indføring af et prøveopsugningsorgan i denne, kendetegnet ved, at der foretages en udligning af tryk- DK 165305 B 22 ket i den lukkede prøvebeholder (34) med omgivende atmosfærisk tryk forud for prøvemængdeopsugningen til at forhindre dannelsen af et vakuum i den lukkede prøvebeholder (34). 5

14. Fremgangsmåde ifølge krav 11-13, hvor en prøve leveres fra en lukket prøvebeholder (34) ved indføring af et prøveopsugningsorgan (40) i denne til udtrækning af en prøvemængde deraf, og hvor den opsugedes prøvemængde der- 10 efter fjernes fra den lukkede prøvebeholder (34), kendetegnet ved, at der tilvejebringes en strøm af et skyllemiddel gennem prøveopsugningsorganet (40) i modsat retning af den gennemstrømmende opsugede prøvemængde således, at den opsugede prøvemængde strømmer baglæns til 15 at fjerne opsugede prøverester derfra, hvorefter skyllemidlet bringes til at strømme igennem prøveopsugningsorganet (40) i samme retning som den gennemstrømmende opsugede prøvemængde til skylning af prøveopsugningsorganet (40) til fjernelse af opsugede prøverester derfra, hvor-20 efter der tilvejebringes en strøm af omgivende atmosfærisk luft gennem prøveopsugningsorganet (40) til lufttørring af dette til komplettering af rensningen af dette.

15. Fremgangsmåde ifølge krav 11-14, og hvor prøveopsug-25 ningsorganet (40) omfatter en prøveudtagningsnål (41), kendetegnet ved, at tilbagestrømningen af skyllemidlet gennem prøveudtagningsnålen (41) også omfatter en strømning af skyllemiddel fra prøveudtagningsnålens (41) indre omkring dens yderligere til fjernelse af 30 opsugede prøverester fra prøveudtagningsnålens (41) såvel indre som ydre flade.

16. Fremgangsmåde ifølge krav 11 eller 12 til levering af en prøve fra en åben prøvebeholder (8) ved indføring, af 35 et prøveopsugningsorgan (84) i denne til udtrækning af prøver derfra og en påfølgende fjernelse af prøveopsugningsorganet (84) fra den åbne prøvebeholder (88), 23 DK 165305 B kendetegnet ved, at et skyllemiddel bringes til at strømme igennem prøveopsugningsorganet (84) i retning af den gennemstrømmende opsugede prøvemængde til skylning af prøveopsugningsorganet (84) til fjernelse af 5 opsugede prøverester derfra, hvorefter et skyllemiddel bringes til at strømme igennem prøveopsugningsorganet (84) i modsat retning af den gennemstrømmende opsugede prøvemængde til at lade den opsugede prøvemængde strømme tilbage til fjernelse af opsugede prøverester derfra. 10

17. Fremgangsmåde ifølge krav 16, og hvor prøveopsugningsorganet (84) omfatter en sonde (84), kendetegnet ved, at et skyllemiddel bringes til at strømme igennem prøveopsugningsorganet (84) i samme ret- 15 ning som den gennemstrømmende opsugede prøvemængde til skylning af prøveopsugningsorganet (84) til fjernelse af opsugede prøverester derfra, og at tilbagestrømningen af prøvemængde omfatter en strømning af skyllemiddel gennem sondens (84) indre, hvorhos sondens (84) ydre skylles til 20 at fjerne opsugede prøverester derfra, hvorefter omgivende atmosfærisk luft bringes til at strømme igennem prøveopsugningsorganet og rundt om sondens (84) ydre til lufttørring af sonden til komplettering af rensningen af sonden (84). 25

18. Fremgangsmåde ifølge krav 16 og 17, kendetegnet ved, at strømningen af skyllemidlet gennem prøve-opsugnlngsorganet (84) i samme retning som den gennemstrømmende opsugede prøvemængde til skylning af opsug- 30 ningsorganet (84) omfatter en blanding af omgivende atmosfærisk luft med skyllemidlet til strømning gennem prøveopsugningsorganet (84) til forøgelse af effektiviteten af fjernelsen af opsugede prøverester derfra. 35