DK156377B - Sproejte - Google Patents

Description

DK 156377 B

Opfindelsen angâr en spr0jte, fortrinsvis af formstof, og navnlig en spr0jte, der er egnet til udlevering af tykt-flydende lægemiddelpræparater.

Ved fremstilling af prae-fyldte spr0jter optræder der 5 problemer, som man hidtil ikke har været i stand til at l0se pâ en tilfredsstillende mâde. Normalt forsynes spr0jtens udspr0jtningsende f0rst med en kappe, hvorefter præparatet indfyldes til en passende h0jde i spr0jtehuset, hvorpâ stemp-let indfdres i huset, indtil stempelspidsen med sin tætning 10 ber0rer medikamentet. Den i spr0jtehuset oven over præparatet værende luft mâ under sidstnævnte operationstrin uddrives pâ en passende mâde. Dette kan enten opnâs ved, at der i tætningen i forenden af stemplet udformes en luftpassage, eller ogsâ ved, at man under stemplets indf0ring manuelt 15 Xægger en trâd eller et lignende legeme mellem spr0jtehusets vssg og tætningen, for derved at tilvejebringe en luftpassage, hvorefter trâden atter trækkes ud. Den forstnævnte metode er ikke tilfredsstillende, fordi præparat kan undvige igennem luftpassagen. Den anden metode er tidskrævende og tillader 20 ikke anvendelsen af en automatiseret præ-fyldningsteknik. Sidstnævnte metode kræver desuden at tætningen pâ stempelspidsen er udformet som en tynd, fleksibel visker. En sâdan tætning er imidlertid, især hvis den bestâr af et formstof, hurtigt udsat for deformeringer, som har en utilstrækkelig 25 tætning til f0lge. Tætninger af kautsjuk er tit u0nskede, fordi præparatet eller dets bindemiddel kan reagere pâ ugun-stig mâde.

Forskellige spr0jter til afmâlt dosering af et præparat er omhandlet i USA-patentskrifterne nr. 2.764.981, 30 2.856.925, 2.869.541, 2.875.761 og 3.934.586, som til ud levering af en doseret mængde har anslagsorganer pâ stemplet. USA-patentskrifterne nr. 3.563.240 og 4.153.056 omhandler spr0jter, ved hvilke der tilvejebringes en finindstilling af afmâlte doseringsmængder ved hjælp af en ring, der er 35 skruet pâ spr0jtens stempelstang.

GB-patentskrift nr. 1.212.823 omhandler spr0jter med 2

DK 156377 B

et spr0j tehus, der har en udsprdj tningsende, og en modsat hertil beliggende, âben ende til modtagelse af et stempel, idet der til stemplet horer en stempelstang, ved hvis ene ende der er anbragt en gribeplade, og ved hvis anden ende 5 der findes et stempelhoved med en dertil fastgj ort, aftagelig stempeltætning, der bestâr af et i det væsentlige rdrformet legeme, der har en forreste og en bageste endedel, og hvis yderflade er forskydelig pâ sprd jtehusets inderflade, og som pâ indersiden har tilpasningsdele, der er indrettet til 10 samvirke med indgrebsdele pâ stempelhovedet. Ogsâ denne spr0jte har den ulempe, at stempeltætningen er vanskeligt at anbringe pâ stempelhovedet, og at indesluttet luft ikke kan undvige, nâr stemplet under sprojtens fremstilling f0res ind i det fyldte spr0jtehus.

15 Ved sprdjten if0lge opfindelsen er de nævnte ulemper afhjulet, og spr0jten er særlig velegnet til automatisk præ-fyldning af éngangsspr0jter af formstof, og navnlig af sâdanne spr0jter, som indeholder tyktflydende lægemiddel-præparater sâsom paster.

20 Sprdjten ifdlge opfindelsen er af den sidstnævnte, fra GB-patentskrift nr. 1 212 823 kendte art, der har et sprdjtehus, som har en udsprdjtningsende og en modsat hertil beliggende, âben ende til modtagelse af et stempel, og hvor der til stemplet hdrer en stempelstang, ved hvis ene ende 25 der er anbragt en gribeplade, og ved hvis anden ende der findes indgrebsdele til fastgdrelse af en aftagelig stempel-tætning.

Ifdlge opfindelsen er sprdjten ejendommelig ved, at det rdrformede legeme til dannelse af en enkelt slids er 30 delt i en i det væsentlige i legemets længderetning forldb-ende retning for at gdre legemet udvideligt til sammenfdjning med indgrebsdelene, sâ at tætningen i montage®j emed kan skydes pâ stemplets hoved, idet legemet derefter dog atter indtager sin normale, ikke-udvidede tilstand, nâr det er i 35 fuldstændig indgrebsforbindelse med indgrebsdelene. Nâr tætningen indsættes i sprojtehusets indgangsmunding, sam-

DK 156377 B

3 menpresses den, men pâ tætningens overside forbliver der i stedet for slidsen en meget fin kanal, igennem hvilket luft kan undvige fra spr0jtehuset, nâr stemplet skydes frein, indtil stempeltætningen kommer i ber0ring med præparatet.

5 Ved en foretrukken udf0relsesform for opfindelsen kan der pâ sprojtehusets inderflade være udformet mindst én not, som i længderetningen strækker sig fra husets âbne ende over en del af spr0jtehuset til et sted, der ligger noget ovet niveauet af det i spr0jtehuset anbragte præparat.

10 Noten, eller noterne letter en indfdring af stemplet til den rigtige dybde, især ved automatisk samling af spr0jten.

Ved en foretrukken udf0relsesform for opfindelsen kan stempeltætningens slids over et kort stykke ved sin forreste ende hâve et lâsemiddel, der er dannet ved en af-15 trapning af slidsen, hvorved tætningslegemet udstyres med en yderligere arretering, som, sa snart tætningen er forbun-det med stempelhovedet hindrer legemet i under stemplets indf0ring i sprojtehuset at dreje sig. Endvidere bidrager aftrapningen til, at en udstrommen af præparatet igennem 20 den af slidsen dannede fine kanal hindres, nâr stemplet presses ind i sprdjtehuset.

Ved en foretrukken udfr0elsesform opfindelsen kan spr0jten, især hvis den skal kunne dosere præparatet, være udstyret med en ring, der har et indvendigt gevind, som 25 samvirker med et pâ stempelstangen anbragt gevind, og som tillader anbringelsen af ringen pâ et 0nsket sted af stempelstangen. Ringen virker da som anslagsorgan mod spr0jte-husets âbne ende for derved at begrænse stemplets fremskyd-ningsdybde. Ved spr0jter med smâ diamètre har gevindet pâ 30 stempelstangen fortrinsvis st0rre diameter end gevindet ved spr0jter med stor diameter for at opnâ, at ringen hurtigere kan bringes i stilling, især hvis spr0jten skal benyttes til en enkelt doseringsoperation. Nâr brugeren presser stemplet frem, indtil ringen kommer i anlæg mod spr0jtehuset, 35 kan ringen, nâr stemplet slippes, pâ grund af den st0rre gevindstigning dreje tilbage til afspænding af trykket. Ved 4

DK 156377 B

sâdanne spr0jter er det derfor en fordel at udstyre sprojte-husets munding med en gribeplade, der har arreteringselemen-ter, som samvirker med arreteringselementer pâ ringens for-side. Ved at gribe ind i hinanden vil arreteringselementerne 5 da forhindre, at ringen drejer tilbage, hvorved det sikres, at den dose, til hvilken stemplet er blevet indstillet, udleveres.

Opfindelsen skal i det f0lgende forklares nærmere under henvisning til tegningen, pâ hvilken 10 fig. 1 viser dels fra siden og dels i snit en udf0rel- sesform for sprojten if0lge opfindelsen, præ-fyldt med et præparat, fig. 2 en del af spr0jtens stempel set fra siden, med ved stemplets hoved anbragte indgrebsdele, 15 fig. 3 stemplets tætning set fra oven, fig. 4 stempeltætningen set fra siden i delvis udvidet tilstand, fig. 5 set fra enden den forreste ende af en udforel-sesform for et element til indstilling af stempellængden, 20 fig. 6 samme set dels fra siden, dels i snit, fig. 7 et længdesnit igennem spr0jtens hus, og fig. 8 samme set fra enden.

Fig. 1 viser en sprejte 10 med et spr0jtehus 12, der pâ sin udsprejtningsende 16 bærer en kappe 14, og som ved 25 sin âbne ende har en munding 18, som til lettelse af ind-foringen af et stempel 22 kan være svagt afskrâet (20) for-neden, se fig. 7. Ved spr0jtehusets âbne ende 18 kan der være anbragt en gribeplade 24. Ved en foretrukken udforelses-form er husets âbne ende udstyret med fire kanaler 26, der 30 fra mundingen 18 strækker sig et kort stykke indefter langs sprejtehusets indervæg 28, se fig. 7 og 8, og som ligeledes tjener til lettelse af stemplets indforing, især hvis spr0j-ten samles automatisk.

I den viste udf0relsesform har stemplet 22 en stem-35 pelstang 30, der ved sin ene ende har en gribeplade 32, som fingrene kan st0tte mod, og ved sin forreste ende har et 5

DK 156377B

stempelhoved 34. Dette hoved 34, der samvirker med en stem-peltætning 36 og fastholder denne, bestâr af en cirkulær endeplade 38, som rager ud over fire med ensartet indbyrdes afstand anbragte radialribber 40 for at danne en fremsprin-5 gende kant 42, og af en bageste plade 44, hvis diameter svarer til endepladens. Stempelhovedet 34 kan desuden hâve en mellemliggende st0tteplade 46 med reduceret diameter.

Stempeltætningen 36 er udformet som et r0rformet legeme, hvis diameter er noget st0rre end diameteren af 10 spr0jtehuset 12's boring. Stempeltætningen 36 er delt i længderetningen til dannelse af en slids 48, der tillader, at tætningen kan udvides, se fig. 4, sâ at den kan sættes pâ stempelhovedet.

Slidsen 48 kan hâve andre former og f.eks. være en 15 diagonalslids eller hâve en hvilken som helst anden form, sâlænge den muligg0r en udvidelse af tætningen. Fortrinsvis er slidsen 48 udformet med en aftrapning i form af afsats eller en anden uregelmæssighed, f.eks. som vist ved 50, til dannelse af en arreteringstunge eller en konturdel, der 20 bidrager til at forhindre, at tætningen kan dreje sig ud af sin normale rorform. En sàdan arreteringsdel findes ved siidsef0ringens forreste ende. Tætningen 36 har et midteraf-snit 52, der er tykkere end vægtykkelsen ved tætningens ender, og dette midterafsnit passer ind i den udsparing, 25 der er dannet mellem pladerne 38 og 44 pâ stempelhovedet, og forbinder tætningen 36 med hovedet 34.

Til udlevering af mâle- eller flergangsdoser er stem-pelstangen 30 udstyret med fire radialribber 40, der vinkel-ret pâ hinanden er anbragt over hele stempelstangens længde.

30 Yderkanterne er opdelt i et storre antal tænder 54, og tæn-derne pâ den ene ribbe er forsat i forhold til tænderne pâ naboribben pâ en sâdan mâde, at der dannes et gevind med en forudbestemt stigning. En ring 56 til indstilling af den effektive stempellængde er udstyret med et indvendigt gevind 35 58, der passer til udsparingerne mellem tænderne 54, sâ at ringen 56 kan drejes frem og tilbage langs stempelstangen

DK 156377 B

6 30. Ringen 56 skrues pâ stempelstangen 30, f0r stempeltæt-ningen 36 anbringes pâ stempelhovedet 34.

Efter at spr0jtehuset 12 er blevet fyldt med en afmâlt præparatmængde 59, f.eks. et tyktflydende ormmiddel, indsæt-5 tes stemplet i sprojtehusets âbne ende, og nâr stemplet trykkes ind til præparatets niveau, undviger den i sprejte-huset indeholdte luft ferst i gennem kanalerne 26, indtil tætningen befinder.sig bagved disse, og restluften kan da stremme igennem den af slidsen 48 dannede kanal og træde ud 10 af sprdjten. Ringen 56 drejes da til et af markeringerne 60 angivne sted, og efter fjernelse af kappen 14 udsprojtes den enskede præparatmængde, idet stemplet presses frem, indtil ringen 56 ligger an mod sprejtehusets gribeplade 24.

Sprojter, hvis sprojtehus har en temmelig lille dia-15 meter, og ved hvilke stempelstangen derfor er ret smal, mâtte naturligt enten hâve smâ tænder 54 for at tilvej ébringe samme stigning som ved stempler, der er længere, eller ogsâ ville stigningen ved anvendelse af tænder af samme sterrelse være meget sterre. De mindre én-dose-spr0jter anvendes hyp-20 pigt for at indfore et tyktflydende ormmiddel i munden pâ en hest, og det er upraktisk for en dyrlæge at skulle dreje en ring pâ et stempel mange gange, indtil ringen har nâet den rette stilling. Der foretrækkes derfor en stempelstang med gevind med storre stigning. Nâr stemplet i en sâdan 25 spr0jte presser mod præparatet og dette tryk ikke oprethol-des, virker kontratrykket mod ringen og kan medfore, at denne drejes noget tilbage. Man kan derfor ikke være sikker pâ, at den rigtige dose er blevet udsprojtet. For at undgâ denne ulempe er der bâde pâ spr0jtehuset 12's gribeplade 30 24, og pâ ringen anbragt arreteringselementer. Ved det i fig. 1 og 5 viste udforelseseksempel er arreteringselemen-terne udformet som to fremspring eller næser 62, af hvilke én rager frem fra gribepladen 24 ved hver sin side af sproj-tens âbne ende 18. Pâ ringen 56's forside er der fordelt i 35 omkredsretningen udformet et antal fordybninger 64. Nâr næserae 62 griber ind i to fordybninger 64 er ringen 56

DK 156377 B

7 sikret i sin stilling og kan ikke dre je tilbage, nâr det udsættes for et forskydningstryk.

Claims (7)

1. Spr0jte (10) med et sprojtehus (12), der har en udspr0jtningsende (16) og en modsat hertil beliggende, âben ende (18) til modtagelse af et stempel (22), og hvor der 5 til stempelet (22) h0rer en stempelstang (30), ved hvis ene ende der er anbragt en gribeplade (32), og ved hvis anden ende der findes et stempelhoved (34) med en dertil fastgjort, aftagelig stempeltætning (36), der bestâr af et i det væsent-lige r0rformet legeme, der har en forreste og en bageste 10 endedel, og hvis yderflade er forskydelig pâ spr0jtehusets (12) inderflade, og som pâ indersiden har tilpasningsdele (52), der er indrettet til samvirke med indgrebsdele (38, 40, 42, 44, 46) pâ stempelhovedet, kendetegnet ved, at det rerformede legeme til dannelse af en enkelt 15 slids (48) er delt i en i det væsentlige i legemets længde-retning forl0bende retning for at g0re legemet udvideligt til sammenf0j ning med indgrebsdelene, idet legemet derefter dog atter indtager sin normale, ikke-udvidede tilstand, nâr det er i fuldstændig indgrebsforbindelse med indgrebsdelene.

2. Sprojte if0lge krav 1, kendetegnet ved, at stempeltætningens (36) slids (48) pâ sin forreste ende har et lâsemiddel, der er dannet ved en aftrapning (50) af slidsen.

3. Sprejte ifelge krav 2, kendetegnet 25 ved, at der pâ stempelstangen (30) er skruet en drejelig del (56) til indstilling af stempelts (22) længde, hvilken del ved hjælp af pâ stempelstangen (30) anbragte gevinddele (54) er bevægelig frem og tilbage pâ denne stang, og at den drejelige dels (56) diameter er st0rre end spr0jtehusets 30 (12), sâ at delen kan ligge an mod huset og fiksere stemplet (22) pâ et i forvejen valgt sted i sprojtehuset (12).

4. Sprejte if0lge krav 3, kendetegnet ved, at der pâ sproj tehusets (12) inderflade er udformet mindst én not (26) , som i længderetningen strækker sig fra 35 husets âbne ende (18) over en del af sprojtehuset, hvis længde i det væsentlige svarer til stempeltætningens (36) DK 156377 B laengde.

5. Spr0jte if0lge krav 4, kendetegnet ved, at der er anbragt fire noter (26) med i det væsentlige ensartet indbyrdes afstand.

6. Spr0jte if0lge krav 3, kendetegnet ved, at der ved spr0jtehusets (12) âbne ende (18) er anbragt en gribeplade (24), der er udformet i ét stykke med arrete-ringselementer (62), og at den drejelige del (56) har en ring med et indvendigt gevind (58), pâ hvis forreste side 10 der er udformet arreteringselementer (64), hvorhos arrete-ringselementerne (62, henholdsvis 64) af den drejelige del (56) og af gribepladen (24) griber ind i hinanden og for-hindrer en bevægelse af den drejelige del (56), nâr der pâ stemplet (22) udoves et tryk.

7. Sprojte if0lge krav 6, kendetegnet ved, at gribepladens (24) arreteringselementer bestâr af to fremspring (62), og at den drejelige dels (56) arreteringselementer bestâr af flere fordybninger (64), der fordelt i omfangsretningen er anbragt i ringens forreste side og er 20 indrettet til modtagelse af fremspringene (62).