DK156194B - Indlaeg til urindraeneudstyr til maend - Google Patents

Description

DK 156194 B

Den foreliggende opfindelse angâr et indlæg til et urindræneudstyr til mænd, beregnet til anbringelse under en elastisk hætte, som pâsættes over pénis og er forbundet med et r0r, der fdrer til en urinopsamlings-beholder.

5 Der kendes forskelligt udstyr til brug for mandlige patienter, der lider af urinudflod eller urininkontinens som folge af læsion, sygdom, hoj aider eller andre ârsager. USA patentskrift nr. 2.940.450 beskriver et drænudstyr i form af en penishætte, som er forbundet med et fleksi-belt rpr, der f0rer til en egnet beholder, og hvor hætten er holdt pâ 10 plads af ldbebànd, der kan bindes sammen for at frembringe en sikker pasning. I USA patentskrift nr. 3.835.857 bliver et elastisk klæbebând viklet omkring hætten i stedet for Ipbebând, og ifplge USA patentskrift nr. 3.863.638 anbringes et indlæg under hætten for at formindske Iskage og fremme patientkomforten. USA patentskrift nr, 4.187.851 beskriver en 15 fremgangsmâde til udformning af et sâdant indlæg pâ stedet ved at onvik-le penisskaftet med et dobbeltsidigt klæbebând fssr pâsæîning af dsn e-lastiske hætte.

Disse kendte udstyr er lette og hurtige at pâsætte, men har tendens til at blive mindre effektive med hensyn til fastholdelse og forhindring 20 af fluidumophobning, mens de udstyr, som er mere tilfredsstillende i sidstnævnte henseender, ofte er forholdsvis vanskelige ai pâsætte og ffle-d stprre sandsynlighed forârsager patientdiskomfort samt urinrorsammensnss-» ring. En let pâsætning og aftagning er særlig vigtig, fordi en inkonti» nenspatient kan hâve andre handicap, som gpr komplicereds manipulations 25 vanskelige eller umulige at udfore. Andre patentskrifter, som afspejlsr teknikkens standpunkt, er USA patentskrifterns 3.421.504, 3.526.227, 2.976.869, 3.339.551, 3.364.932, 3.721.243, 3.631.857, 3.788.324, 3.511.241, 3.742.953 og 2.891,546.

Der er en række forhold, som g0r det vanskeligt at lave et velegnet 30 urindræneudstyr af den indledningsvis nævnte art. Dersom hætten frem-stilles af for stift materiale, kan det blive svært at opnâ god tætning, og komforten kan være forringet. Dersom hætten pâ den anden si de frem-stilles af forholdsvis blpdt materiale, er der fare for, at der kan dan-nes folder, som kan bevirke lækager, og der kan ved spidsen af hætten 35 eller ved drænroret være fare for sammenklemning, hvorved afdræningen kan blokeres. For at kunne opnâ god og tæt kontakt med huden, selv i tilfælde af, at der mâtte være fugt til stede, mâ der anvendes klæbe-stoffer med meget stærk vedhæftningsevne, men dette kan samtidig medfore 2

DK 156194 B

betydelige vanskeligheder ved hândteringen under pâsætningen, idet der sker klæbning umiddelbart ved den f0rste ber0ring, hvorefter det kan væ-re vanskeligt eller umuligt at rette hættens placering. Der kan herunder ogsâ dannes folder, som medfprer fare for utætheder.

5 Den foreliggende opfindelse har til formai at afhjælpe manglerne ved de ovenfor beskrevne kendte urininkontinensudstyr til mænd ved at tilvejebringe et udstyr, som er forholdsvis let at pâsætte og aftage, som holdes sikkert pâ plads uden patientdiskomfort, som er særdeles ef-fektivt med hensyn til at forhindre lækage, og som sikrer, at bortdræ-10 ningen ikke blokeres ved sammensnpring.

Dette opnâs med et indlæg af den indledningsvis angivne art, som er ejendommeligt ved, at det omfatter en pude, udformet af elastisk efter-givende, kompressibelt, deformerbart og vandbestandigt materiale, hvil-ken pude er ringformet med en gennemgâende âbning, som er dimensioneret 15 til at passe omkring en brugers pénis i nærheden af dennes ende, og hvilken pude er forsynet med en klæbrig adhæsiv inderflade og yderflade, hvor inderfladen er indrettet til adhæsiv og tætsluttende kontakt med pénis, mens yderfladen er indrettet til adhæsiv og tætsluttende kontakt med hætten, pâsat over yderfladen.

20 I en foretrukket udfprelsesform er der pâ puden tilvejebragt to stropdele, som forlpber ud fra diametralt modsatte sider af den ring-formede del. Hermed opnâs en særlig effektiv fastholdelse af hætten og puden. Endvidere kan puden ifplge opfindelsen hâve ekspansionsspalter, som forlpber ud i den ringformede del fra pudens gennemgâende âbning.

25 Ekspansionsspalterne er hensigtsmæssige, idet de letter hândteringen ved pudens pâsættelse og sikrer en effektiv tilpasning til brugere med for-skellig penisstprrelse.

Yderligere kan der til puden ifplge opfindelsen være aftageligt ad-hæreret et inderste og et yderste afrivningsark, og disse ark kan være 30 forsynet med âbninger, som ligger ud for âbningen i puden, og har tun-ger, som rager ud over periferien af puden for at lette arkenes afriv-ning fra puden.

Opfindelsen vil fremgâ af fplgende beskrivelse med henvisninger til tegningen, hvor 35 fig. 1 er et planbillede af en tætningspude i et drænudstyr if0lge opfindelsen, fig. 2 et snitbillede taget langs linien 2-2 i fig. 1, fig. 3 et perspektivisk billede, som illustrerer et fprste trin un- 3

DK 156194 B

der pâsætning af tætningspuden, fig. 4 et billede visende puden anbragt pâ en bruger samt en oprul-1 et hætte, som netop skal pâsættes over puden, fig. 5 et billede af udstyret anbragt pâ en bruger, 5 fig. 6 et snitbillede taget langs linien 6-6 i fig. 5, fig. 7 et længdesnit gennem en hætte, som kan anvendes sammen med puden, fig. 8 et perspektivisk billede af en tætningspude med afriv-ningsstrimler, og som udg0r en anden udforelsesform for opfindelsen, 10 fig. 9-11 perspektiviske billeder visende forskellige trin under pâsætning af puden i fig. 8 pâ en bruger, og fig. 12 og 13 perspektiviske billeder visende yderligere trin under pâsætning af en hætte over tætningspuden i fig. 8.

Idet der nu henvises til fig.l og 2, betegner henvisningstallet 10 15 generelt en tætningspudekomponent i et urindræneudstyr til mænd ifdlge opfindelsen. Puden er udformet i ét stykke af et passende elastlsfc ef-tergivende materiale, som ikke blot er deformerbart, men ogsâ komprsssi-belt, og som elastisk genvinder sin form, i det mindste i nogerî graci,

For at opnâ disse egenskaber kan tætningspuden være fremstillet af ai 20 materiale sammensat primært af et elastomert materiale, sâsom syntetisk eller naturligt kautsjuk. Et sâdant materiale er beskrevet i USA pa= tentskrift 2.570.182 som værende sammensat af en blanding af nitrokaut= sjuk og polyvinylchlorid. Materialets anvendelse i et pladearrangemeno til et urindræneudstyr for mænd er beskrevet i USA patentskri fl 25 4.187.851. Et andet materiale er sammensat primært af polyisobuty‘ien>

André egnede materîaler kan være udformet af gelerede blandinger og hy-drokolloider sâsom karaya eller carboxymethylce!1ulose og polyhydroxyal-koholer, sâsom glycerin eller propylenglycol, som fortrinsvis indeholder nogle fà procent af gennemdampet kiselsyreanhydrid som beskrevet i en 30 sideldbende USA patentanspgning nr. 185.003 af 8. september 1980. Msd henblik pâ en yderligere forbedring af de dnskede egenskaber ved sâdanne materîaler til brug i den foreliggende opfindelse kan en mindre andel af polyacrylamidharpiks være inkorporeret og tværbundet med gammabestrâ-ling, jf. USA patentskrifterne 4.115.339 og 4.258.715.

35 Af fig. 1 og 2 vil det fremgâ, at tætningspuden kan antage en i ho-vedsagen plan til stand og har en inderflade 10a og en yderflade 10b.

Begge disse flader bdr være forsynet med en klæbrighed, som er i stand til at frembringe en vedhængende virkning imod tprre overflader og for- 4

DK 156194 B

trinsvis ogsâ îmod vâde overflader. Ethvert egnet trykfdlsomt klæbemid-del, som er vandtæt, ikke-toksisk og ikke-irriterende kan anvendes til at belægge pudens inder- og yderflade. Med hensyn til typiske klæbemid-ler, som antages at være egnede til de her beskrevne formai, kan der 5 henvises til den ovenfor omtalte kendte teknik.

Alternativt kan puden som helhed være udformet af et materiale, der tildeler pudefladerne disses trykfplsomme, adhæsive egenskaber. Under aile omstændigheder har pudens modstâende flader klæbende eller trykfpl-somme adhæsive egenskaber, som muliggpr, at inderfladen tætner imod og 10 hænger fast pâ en patients hud, mens yderfladen tætner mod og hænger fast pâ en elastisk penishætte, nâr udstyret er i brug som beskrevet i det fdlgende. Selv om den adhæsive tætning skal være sikker nok til at forhindre lækage og aftagning af hætten under normale brugsforhold, skal den adhæsive fastgorelse ikke være sà aggressiv, at den vil forhindre, 15 at brugeren afriver puden, nâr dette anses som npdvendigt eller 0nske-ligt, hvilket er velkendt i forbindelse med udformningen af konventio-nelle trykfplsomme medicinske adhæsiver.

Tætningspuden indeholder en central ringformet hoveddel 11 samt i det mindste én, og fortrinsvis to eller flere radiait udragende stropde-20 le 12. Om pnsket kan indersiden af den ringformede hoveddel 11 være i hovedsagen konkav som tydeligt vist f fig. 2 for at lette pudens pâsæt-ning og for at fremme pudens tilpasning til brugeren. En central âbning 13 forl0ber igennem den ringformede de! 11 og flere V-formede indhak eller recesser kan forldbe ud i den ringformede del fra âbningen 13 for at 25 bidrage til at sikre en effektiv tilpasning til brugere med forskellig penisstprrelse. I den foretrukne udfprelsesform, som er vist pâ tegnin-gen, er der indrettet to diamétralt modstâende indsnit 14, og sâdanne indsnit ligger pâ linie med to radiale stropper 12. Et sâdant arrangement af indsnit er hensigtsmæssîgt, idet det frembringer de beskrevne 30 fordele uden at bevirke nogen væsentlig svækkelse af strukturen som helhed.

I fig. 7 er vist et længdesnit gennem en hætte, som kan anvendes sammen med puden. Hætten indeholder en tynd elastisk og cylindrisk krop-del 21, en halsdel 22 samt en formindsket drænrprdel 23, hvor aile disse 35 dele er udformet i ét af et stærkt strækbart elastisk materiale, sâsom naturligt eller syntetisk gummi. Man vil bemærke, at vægtykkelsen i den cylindriske del 21 er væsentligt mindre end vægtykkelsen i de andre dele 22, 23, samt at den tilspidsede halsdel 22 indeholder flere ringformede > 5

DK 156194 B

udvidelser 24 ved den mindste ende. To sâdanne ringformede udvidelser med afpasset stprrelse er vist og deres formai er at tillade st0rre strækbarhed, bpjning og vridning af halsdelen, nâr udstyret er i brug, samt at tillade dette med mindre chance for, at der indtræder snoning 5 eller spærring af lysningen. Da det indre af halsdelen er udvidet ved de ringformede udvidelser, bevirker disse en forpgelse af halsdelens flui-dumkapacitet, og der tilvejebringes et midlertidigt réservoir til at op-tage pludselige strpmninger af fluidum, nâr udstyret er i brug.

Fig. 3-5 illustrerer en f0lge af trin under anbringelsen af ud-10 styret pâ en bruger. Tætningspuden 10 kan være leveret til brugeren med beskyttende afrivningsstrimler af den i fig. 8 generelt viste type (der beskrives senere) forlobende hen over inderfladen 10a og yderfladen 10b.

Af hensyn til en tydelig illustration, og idet sâdanne afrivningsstrimler eventuelt kan udelades eller i det mindste ikke anvendes pâ den i 15 det fplgende beskrevne mâde, viser fig. 3 og 4 tætningspuden 10 under pâsætning uden brug af afrivningsstrimler. Som antydet i fig. 3 trækker brugeren puden pâ plads ved at dreje stropdelene 12 bagud i hovedsagen i samme retning, og idet disse stropdele anvendes som hândtag til at træk-ke puden i position, tvinges inder- eller bagsiden 10a af den centrale 20 ringdel 11 til kontakt med hovedet eller glans 30 pâ pénis 31. For at sikre en korrekt tilpasning bliver den deformerbare ringdel 11 strakt i begrænset udstrækning, mens denne del trækkes til kontakt med glans 30, og, i afhængighed af organets stprrelse, ekspanderer âbningen 13 i ring-delen i stprre eller mindre udstrækning for at sikre en tilpasning imel-25 lem den konisk deformerede ringdel og penishovedet 30. Det kompressible eller deformerbare materiale i tætningspuden formes derefter imod pénis for at sikre en formsluttende pasning (fig. 4).

Nâr der anvendes afrivningsstrimler, er proceduren under pudens an-bringelse i det væsentlige den samme med undtagelse af, at afrivnings-30 strimlerne midlertidigt bevares pâ plads, indtil puden er parat til at blive adhæreret til pénis. Som beskrevet i det f0lgende i forbindelse med fig. 9 og 10 kan puden sâledes trækkes pâ plads ved hjælp af stropdelene 12, og de inderste eller bageste afrivningsstrimler kan derefter fjernes, og de klæbende strop- og ringdele kan brînges i tætsluttende 35 kontakt med pénis, hvorefter de yderste eller forreste afrivningsstrimler kan fjernes fra puden med puden adhæreret i dens endelige position.

Hætten 20 vil normalt blive leveret med den cylindriske kropdel 21 i oprullet ti 1 stand som antydet i figur 4 og med punkterede linier i 2Γ 6

DK 156194 B

i fig. 7. Den oprullede hætte trækkes simpelthen imod den med puden dæk-kede del af penishovedet, îndtil indersiden af halsdelen 22 i hætten ligger tætsluttende mod den frie yderside af ringdelen 11 i tætningspu-den. Den cylindriske kropdel i hætten udrulles derefter helt eller i det 5 væsentlige helt for at dække penisskaftet 32 samt stropdelene 12 pâ tæt-ningspuden, som forlober langs skaftet (fig. 5). Den formindskede dræn-rdrdel 23 af hætten er forbundet med et drænror, som forer til enhver egnet fluidumopsamlingspose eller anden form for beholder 25.

Pâ ovenstâende grundlag antages det, at den ringformede del eller 10 ringdelen 11 af tætningspuden, nâr denne del er tilpasset og formet til den i hovedsagen keglestubformede konfiguration, som er vist mest tyde-lîgt i fig. 4 og 6, udvikler to ringformede væsketætte tætninger den ene mod indersiden af den strakte halsdel 22 i hætten og den anden tætning imod den yderste del af glans 30. Sâdanne tætningers beliggenhed er an-15 givet ved henvisningstallet 26 i fig. 6.

De i hovedsagen parai1elle stropdele, som forlober langs modsatte sider af penisskaftet 32, tjener som hætteholdere til at opretholde in-tegriteten i de fluidumtætte tætninger, som er udformet i zonen 26. Stropdelene 12 er i adhæsiv kontakt bâde med penisskaftet og med kropde-20 len 21 i hætten, og stropdelene modvirker effektivt kræfter, som ellers ville soge at trække den kegl estubformede ringdel 11 bort fra glans 30 eller at strække og losrive den storste ende af hættens halsdel fra ringdelen 11 i tætningspuden. Stropdelene 12 fungerer sâledes som hætte-holder^, mens ringdelen 11 af tætningspuden primært tjener til at frem-25 bringe en barrière imod fluidumophobning og lækage, selv om ringdelen ogsâ medvirker til at fastholde hætten.

Udforelsesformen ifolge fig. 8-13 svarer til den allerede beskrevne struktur, idet hovedforskellene angâr konstruktionen og virkemâden for tætningspuden 110. Ligesom puden 10 har tætningspuden 110 en central 30 ringdel 111, samt i det mindste én, og fortrinsvis to eller flere, radiait udragende stropdele 112. En âbning 113 forlober igennem ringdelen og er dimensioneret sâledes, at nâr den deformerbare tætningspude bliver strakt, kan ringdelen 111 glide ind over hovedet eller glans 30 pâ pénis 31. Til forskel fra ringdelen 11 i den tidligere udforelsesform, som er 35 indrettet til at dække storstedelen af glans 30, er ringdelen 111 der-for, nâr den er pâsat korrekt, anbragt omkring penisskaftet 32 umiddel-bart bag corona 30a pâ glans (fig. 10 og 11). Corona samvirker derfor med ringdelen 111 for at medvirke til at fastholde tætningspuden i kor-

DK 156194 B

7 rekt position.

Selv om ringdelen 111 kan være forsynet med indsnit eller recesser i lighed med de ved henvisningstallet 14 angivne i fig. 1, foretrækkes det at udelade sâdanne indsnit i udfprelsesformen ifdlge fig. 8-13 pâ 5 grund af den forholdsvis store stprrelse af âbningen 113 samt den mâde, hvorpâ ringen 111 bliver pâsat pâ brugeren. Det materiale, hvoraf tæt-ningspuden 110 er udformet, er det samme som allerede beskrevet, hvilket vil sige, at puden er udformet i ét stykke af et elastisk eftergivende materiale, som i det væsentlige er vandtæt og er ikke-blot deformerbart 10 og elastisk, men ogsâ kompressibelt. Desuden har begge pudeoverf1ader klæbende eller trykfolsomt adhæsive egenskaber. Under brugen fungerer tætningspuden 110 pâ samme mâde som puden 10, idet de parallelle strop-dele 112 er i adhæsiv kontakt bâde med penisskaftet 32 og med kropdelen 21 i haetten 20, og idet ringdelen 111 er i adhæsiv kontakt bâde med 15 halsdelen 22 i hætten og med enden af pénis langs med og umiddelbart bag coronavulsten. Stropdelene 112 tjener sâledes primært til at fastholde hætten, og ringdelen 111 i tætningspuden tjener primært til at frembrin-ge en barrière imod fluidumophobning og lækage.

Afrivningsstrimler eller -ark 140 og 141 forldber hen over in-20 dersiden (bagsiden) og ydersiden (forsiden) af puden 111 som vist i fig.

8-10. Sâdanne afrivningsstrimler giver ikke blot beskyttelse af klæbrig-heden pâ tætningspudens overflader f0r brugen, men giver ogsâ en væsent-lig lettelse under brugerens hândtering og pâsætning af udstyret. Som vist tydeligst i fig. 8 er afrivningsarket 140 opdelt i to afsnit 140a 25 og 140b langs midter- eller symmetrilinien 142 for puden. Hvert afsnit kan derfor afrives fra puden selv, efter at pénis er blevet indsat igen-nem den centrale âbning 113. For at hjælpe brugeren under aftagningen af sâdanne afrivningsstrimler kan hver strimmel være forsynet med tunger 143, der rager ud forbi periferien af pudens ringdel 111. Desuden kan 30 strimlerne ogsâ være forlænget ud over enderne af stropdelene 112 for at frembringe endetunger 144.

Strimlerne eller arkene 140 og 141 kan være udformet af plastfilm, sâsom polyethylenfilm, eller af andre materialer, sâsom papir, der er behandlet sâledes, at de ikke adhærerer sikkert til de klæbende flader 35 pâ tætningspuden. Strimler udformet af sâdanne materialer er fleksible, men er ikke særligt strækbare, hvilket resulterer i, at strimlerne udf0-rer den ekstra funktion, at de medvirker til at den foldelige tætnings-pude 111 opretholder sin form f0r brugen. Hvis sâdanne strimler er ud- 8

DK 156194 B

formet af et sâdant i det væsentlige ikke-strækbart materiale, bpr strimlerne være forsynet med indsnit 145, der forlpber udad fra âbningen 113 for at tillade en udvidelse af denne âbning, nâr produktet pàsættes pâ en bruger. Hvis strimlerne pà den anden side er udformet af en mere 5 strækbar film, sâsom en film sammensat af polyurethan eller en anden eg-net elastomer, kan sâdanne indsnit udelades og tætningspuden kan være forsynet med en mindre âbning, som let kan strækkes og trækkes ind over glans.

Fig. 9-13 illusterer fplgen af trin i forbindelse med pâsætning af 10 drænudstyret pâ en bruger. Mens afrivningsstrimlerne pâ modsatte sider af puden fortsat er pâ plads, trækker brugeren ringdelen 111 i tætningspuden ind over penishovedet 30 (fig. 9 og 10). Derefter afrives afsnit-tene 140a og 140b af den bageste eller inderste afrivningsstrimmel (fig.

10), og den klæbrige bagside af tætningspuden tvinges til kontakt med 15 penisskaftet umiddelbart bag ved glans 30. Det forreste eller yderste afrivningsark 144 kan efterlades pâ plads under denne operation, idet en for tidlig frigprelse af den klæbrige yderside af tætningspuden kan gpre det mere vanskeligt at formgive puden til den pnskede form og ogsâ kan formindske de klæbende og tætnende egenskaber for pudens yderside. Nâr 20 den foldelige pude er blevet formgivet til dens endelige form eller til en tilnærmelse af denne form, bliver afsnittene 141a og 141b af afriv-ningsarket 140 afrevet fra pudens yderside (fig. 11). Hætten 20 an-bringes derefter over pénis 31 og tætningspuden 110 pâ den tidligere be-skrevne mâde (fig. 12 og 13).

25 En for tiden foretrukket komposition til brug ved fremstilling af tætningspuderne (10 eller 110) indeholder en blanding af hydrocolloid, polyhydroxyalkohol, silicarpg og polyacrylamid. En generel formel for denne kompositionstype er angivet nedenfor: 30 Bestanddele Væqtandele

Hydrocolloid 15-25

Polyhydroxyalkohol 0-70

Silicarpg 1-3

Polyacrylamidharpiks 5-20 35 I ovenstâende formel kan hydrocolloiden være karayagummi eller et andet naturligt hydrocolloid, sâsom gélatine, pektin etc., eller en syn-tetisk gummi, sâsom carboxymethylcellulose eller hydroxyethylcellulose 9

DK 156194 B

eller blandinger heraf. Polyhydroxyalkohol en er fortrinsvis glycerin el-ler blandinger af glycerin og polypropylenglycol, men andre polyhydroxy-alkoholer kan ogsâ anvendes. Polyacrylamidharpiksen kan være en harpiks som beskrevet i USA patentskrifterne 4.115.339 og 4.258.271. Disse pa-5 tentskrifter beskriver ogsâ tværbinding ved gammabestrâl i,ng af polya-crylamidharpikserne, hvilket er en hensigtsmæssigt procedure under frem-stilling af materialet til tætningspuderne ifplge den foreliggende op-findelse. Et eksempel pâ en for tiden foretrukket specifik sammensætning er fplgende: 10

Bestanddele Vaatprocenft

Karayagummi 15,00

Natri umcarboxymethylcel1ulose 5,00

Polyacrylamid (ikke ionisk) 10,00 15 Polyvinylal kohol 5,00

Silicar0g 2,00

Glycerin 59,73

Propylenglycol 3,05

Methyparaben 0,09 20 Propylparaben 0,02

Butylparaben 0.11 100,00% 25 Under sammensætningen af ovenstâende ingredienser kan der fprst fremstilles en blanding af de væskeformede ingredienser (glycerin, propylenglycol og paraberne). Silicardgen dispergeres derefter i den fly-dende blanding, og derefter tilsættes de pvrige pulverformede ingredienser (karaya, carboxymethylcellulose, polyacrylamid og polyvinylalkohol).

30 Den færdige blanding formes derefter til dannelse af puderne, eller blandingen formes til plader til brug ved fremstilling af puderne. Hvad enten materialet foreligger i pude- eller i pladeform, udsættes materialet fortrinsvis for gammabestrâling, fortrinsvis fra en kobolt-60 strâ-lekilde. Den anvendte strâlemængde bpr være tilstrækkelig til at steri-35 liséré materialet og til at opnâ tværbindinger i polyacrylamidharpiksen. Eksempelvis er et strâleniveau pâ 2,5 megarad tilfredsstillande.

For at forpge klæbrigheden belægges slutproduktet derefter med et konventionelt trykfolsomt vinylacrylklæbemiddel af medicinsk kvalitet.

Claims (12)

1. Indlæg til et urindræneudstyr til rnænd, beregnet til an-bringelse under en elastisk hætte (20), som pâsættes over pénis (31) og 5 er forbundet med et rpr, der fprer til en urinopsamlingsbeholder (25), KENDETEGNET ved, AT indlægget bestàr af en pude (10,110), udformet af elastisk eftergivende, kompressibelt, deformerbart og vandbestandigt ma-teriale, hvilken pude (10,110) er ringformet med en gennemgâende âbning (13,113), som er dimensioneret til at passe omkring en brugers pénis i 10 nærheden af dennes ende, og hvilken pude (10,110) er forsynet med en klæbrig adhæsiv inderflade (10a) og yderflade (10b), hvor inderfladen (10a) er indrettet til adhæsiv og tætsluttende kontakt med pénis (31), mens yderfladen (10b) er indrettet til adhæsiv og tætsluttende kontakt med hætten (20), pâsat over yderfladen. 15

2. Indlæg ifplge krav 1, KENDETEGNET ved, AT puden (10, 110) har i det mindste en med ringdelen (11,111) sammenhængende stropdel (12,112), som rager ud fra ringdelen (11,111) og er dimensioneret til at forlpbe proksimalt langs penisskaftet. 20

* 3. Indlæg ifdlge krav 2, hvor tætningspuden (10,110) er forsynet med to stropdele (12,112), KENDETEGNET ved, AT disse forlpber ud fra ringdelen (11,111) fra diametralt modsatte sider heraf.

4. Indlæg ifplge krav 1-3, KENDETEGNET ved, AT ringdelen (11) har i det mindste én ekspansionsspalte (14), der forlpber radiait ud fra den gennemgâende âbning (13).

5. Indlæg ifplge krav 4, KENDETEGNET ved, AT der er indrettet 30 flere ekspansionsspalter (14) i et antal svarende til antallet af stropdele (12), og AT hver af disse spalter i hovedsagen flugter i længderet-ningen med en af stropdelene.

6. Indlæg ifplge krav 5, KENDETEGNET ved, AT hver af nævnte spal- 35 ter (14) er af i hovedsagen V-formet konfiguration.

7. Indlæg ifdlge krav 1, KENDETEGNET ved, AT puden (110) og dens gennemgâende âbning (113) er sâledes dimensioneret, at puden under pâ- DK 156194 B sætningen kan glide ind over glans (30) pâ pénis (31) og slutte tæt om-kring penisskaftet bag glans.

8. Indlæg ifpige krav 1-7, KENDETEGNET ved, AT et inderste og et 5 yderste afrivningsark (140,141) er adhæreret aftageligt til de respekti- ve inder- og yderflader pâ puden, samt AT disse ark er forsynet med âb-ninger, som ligger ud for âbningen (113) i puden (110), og har tunger (143), som rager ud over periferien af puden (110) for at lette arkenes (140.141) afrivning fra puden (110). 10

9. Indlæg ifplge krav 1-8, KENDETEGNET ved, AT det inderste afrivningsark (140) kan adskilles langs en delelinie (142), som forlpber fra arkets periferi og til âbningen i arket.

10. Indlæg ifplge krav 8 eller 9, KENDETEGNET ved, AT det yderste afrivningsark (141) er adskilleligt langs en delelinie (142), som forlp-ber fra arkets periferi og til âbningen i arket.

11. Indlæg ifplge krav 8-10, KENDETEGNET ved, AT afrivningsarkene 20 (140,141) er udformet af et fleksibelt, men i det væsentlige ikke-stræk- bart materiale.

12. Indlæg ifplge krav 11, KENDETEGNET ved, AT afrivningsarkene (140.141) er forsynet med indsnit (145), som forldber ud fra arkenes âb-25 ninger for at ti11ade udvidelse af disse âbninger, nâr puden (110) pâ- sættes pâ en bruger med afrivningsarkene pâ plads pâ puden. 30 35