BRPI0711761A2

BRPI0711761A2 - tampão anal

Info

Publication number: BRPI0711761A2
Application number: BRPI0711761-2A
Authority: BR
Inventors: Michael Hansen; Peter Kragh; Claus Bo Voege Christensen
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2006-05-19
Filing date: 2007-05-10
Publication date: 2011-12-06
Also published as: ES2362135T3; EP2023871B1; CN101448473B; CA2652830A1; WO2007134600A1; EP2023871A1; ATE502612T1; RU2008150312A; US8353884B2; US20090093784A1; JP2009537261A; DE602007013390D1; BRPI0711761B8; BRPI0711761B1; CN101448473A; AU2007252097A1

Abstract

TAMPãO ANAL. A presente invenção refere-se a um tampão anal que compreende uma almofada absorvente (3) em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas, e uma superfície de contato perpendicular às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende uma camada de reforço revestida de adesivo (4) que tem uma abertura central (8) na qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "TAMPÃO ANAL".

Fundamento da Invenção

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um tampão (bandagem) anal para lidar com incontinência de nível inferior e a excreção da área anal.

Em seguida a tratamento de câncer colón-retal, depois de parto ou devido à perda parcial induzida ou que ocorre de outra maneira de con- trole de esfíncter, uma situação de incontinência fecal pode surgir necessi- tando de administração.

Os usuários principais da invenção poderiam assim ser usual- mente pessoas mais idosas (e mulheres depois do parto) de ambos os se- xos, tipicamente com mais de 60 anos de idade. Incontinência fecal do nível inferior não é enfrentada hoje de maneira adequada em termos de dispositi- vos específicos para ajudar o paciente e, principalmente, soluções domésti- cas são utilizadas como, por exemplo, almofadas higiênicas femininas são utilizadas, almofadas de algodão ou papel higiênico.

Descrição da Técnica Relacionada

Diferentes soluções não-invasivas que podem ser colocadas na área perianal, especificamente do períneo e do sacro do corpo para coletar material fecal ou saída de excreção são conhecidas na técnica. Uma quanti- dade de produtos/soluções foram descritas na literatura de Patentes, porém poucos além de almofadas higiênicas e similares estão disponíveis no mer- cado.

Do Pedido de Patente Internacional Número WO 06/005717 é conhecido o recipiente para coletar excreções, drenar coletas, purgar osto- mias, ou similares. O recipiente compreende um tampão adesivo para apli- car à área perianal e uma ferramenta para a aplicação deste na forma de duas laminas entre as quais dispositivo elástico é interposto. O tampão ade- sivo é com fendas radiais.

O Pedido de Patente U.S. Número 2005/0182376 A1 descreve uma almofada higiênica anal na forma de uma almofada absorvente conformada em cunha para espremer entre as nádegas sem utilização de adesivo. O sistema não é confiável, uma vez que a almofada não é presa ao corpo e pode assim ser deslocada quando o usuário se move, bem como a almofada é bastante espessa e pode provocar desconforto.

A Patente U.S. Número 5695484 A divulga um tampão anal para incontinência fecal. O tampão é na forma de um tampão adesivo com uma camada absorvente similar a um curativo para ferida. O tampão tem a forma de uma cela para fornecer melhor ajuste à área perianal. O tampão pode ser difícil de aplicar de maneira correta e sem contaminar a mão do usuário, bem como tensão pode acumular no tampão enquanto o usuário se move e provocar desconforto e/ou vazamento.

Assim, ainda existe uma necessidade de um tampão anal ou curativo que seja fácil de aplicar, confortável, e com boa capacidade de ade- são e segurança ao se movimentar. O tampão anal da presente invenção preenche estes e outros objetivos.

Sumário da Invenção

Um objetivo da presente invenção é fornecer um tampão anal que seja fácil e que não suje ao aplicar.

Um outro objetivo da invenção é fornecer um tampão anal que seja confortável para o usuário utilizar, opcionalmente não sendo notado em utilização.

Ainda um outro objetivo é fornecer um tampão que seja seguro em operação, flexível e adaptável à configuração anatômica de diferentes usuários, e que reduza o risco de vazamento. O tampão deveria ser confor- mável à área perianal e moldável à pele.

Ainda um outro objetivo é fornecer um tampão que com uma boa quantidade inicial de adesivo seja capaz de aderir à pele com cabelos, do- bras da pele e ao redor de hemorróidas. O tampão deveria ser fácil de remo- ver sem níveis de dor inaceitáveis.

Ainda um outro objetivo da invenção é fornecer um tampão anal que seja capaz de neutralização de odor de flatulência e/ou silenciamento do som de flatos. Breve Descrição dos Desenhos

A invenção é divulgada em mais detalhe com referência aos de- senhos, nos quais:

a figura 1 mostra uma modalidade da invenção em seção trans- versai,

a figura 2 mostra a mesma modalidade em partes,

a figura 3 mostra uma vista lateral da modalidade, e

a figura 4 mostra uma vista em perspectiva da modalidade.

Descrição Detalhada da Presente Invenção

A invenção refere-se a um tampão anal que compreende uma almofada absorvente em uma forma com duas superfícies planas substanci- almente paralelas e uma superfície de contato perpendicular às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende um adesivo, e uma camada de reforço que tem uma abertura no centro, e no qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva.

A almofada absorvente é preferivelmente na forma de uma almo- fada plana, que compreende material absorvente que tem duas superfícies principais e superfícies menores que definem uma porção aresta. As super- fícies principais são preferivelmente substancialmente paralelas, mas tam- bém podem ser encurvadas para definir uma forma de travesseiro, ou as superfícies podem divergir ligeiramente uma da outra para definir uma forma de cunha. A impressão global da forma da almofada absorvente é, contudo, uma folha que tem uma espessura que é menor do que o comprimento ou largura da almofada.

A superfície de contato é preferivelmente uma superfície linear ou ligeiramente encurvada, para seguir a anatomia da área glútea interna. As outras superfícies da almofada, independentes das superfícies planas principais, também podem ter qualquer forma adequada, tal como linear ou encurvada. Em uma modalidade preferencial da invenção a almofada absor- vente tem a forma de um semicírculo plano, a superfície de contato sendo a porção aresta reta. O tamanho e forma da almofada absorvente podem de- pender da quantidade esperada de efluentes/tempo de uso e um desejo de uma aparência discreta.

A almofada absorvente se estende desde a superfície de contato e para longe do orifício anal.

Preferivelmente a almofada absorvente compreende uma cama- da de cobertura impermeável sobre todas as superfícies, exceto a parte da superfície de contato alinhada com a abertura da parte adesiva, para rece- bimento de saída fecal ou outras saídas. A camada de cobertura serve como uma camada barreira que controla qualquer efluente absorvido de vazamen- to a partir do tampão. A camada de cobertura pode ser qualquer película adequada, que seja capaz de reter água e odor. A camada de cobertura po- de ser presa ao material absorvente por meio de laminação ou adesivo, mas preferivelmente o material é enrolado, porém não diretamente preso à ca- mada de cobertura. Isto facilita uma flexibilidade maior da almofada.

A almofada absorvente pode ser dotada de uma envoltória de rede para controlar o material absorvente.

A parte adesiva do tampão da presente invenção tem a forma de uma camada de reforço que compreende um adesivo sobre a superfície vol- tada para a pele. O adesivo pode ter a forma de uma camada contínua ou descontínua. O adesivo pode ser qualquer adesivo que não agride a pele, adequado para a finalidade. A pele ao redor do orifício anal é muitas vezes úmida, e um adesivo capaz de lidar com ambiente de umidade sem perder a pega é preferido. Além disto, a área pode ser sensível e algumas vezes também cabeluda, demandando um adesivo que seja fácil de remover sem dor. Um adesivo especialmente adequado pode ser um adesivo baseado em silicone, preferivelmente revestido em um desenho perfurado sobre a cama- da de reforço, para permitir capacidade de respiração do tampão. A utiliza- ção de adesivo revestido em desenho também pode facilitar menos superfí- cie de adesivo, e assim uma liberação mais fácil do revestimento de libera- ção e/ou da pele.

A camada de reforço deveria ser capaz de seguir os movimentos da pele e ser confortável para o usuário. Material adequado para tal camada de reforço pode ser uma película de polímero, ou um material não-tecido. O material deveria ser compatível com a camada de cobertura da almofada absorvente para facilitar soldar ou aderir estas camadas uma à outra.

A camada de reforço revestida de adesivo é presa à almofada absorvente de modo que no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva. Isto possi- bilita contato direto para a almofada absorvente com a pele/orifício anal. A parte adesiva e a almofada absorvente podem ser presas uma à outra por dispositivo conhecido, por exemplo, solda ou adesivo.

Preferivelmente apenas uma parte da camada de reforço é fixa- da à almofada absorvente. A camada de reforço adesiva pode se estender ainda mais além da zona a qual ela é presa a almofada e para um flange adesivo. A camada de reforço é apenas presa à almofada absorvente na área que circunda a abertura, proporcionando assim que a parte não presa (daqui em diante chamada de flange), seja capaz de mover de maneira in- dependente da almofada absorvente, isto é, separada da área de contato, a parte adesiva e a almofada absorvente são livremente móveis. A mobilidade do tampão é com isto enormemente aprimorada se comparada aos curativos anais conhecidos na técnica; estes são muitas vezes na forma de uma ca- mada de reforço com uma almofada absorvente presa à sua superfície prin- cipal.

Quando o paciente se move, as nádegas se movem e se deslo- cam uma em relação à outra criando torção e tensão no curativo, o efeito sendo aprimorado pela almofada absorvente muitas vezes bastante rígida e espessa tentando seguir os movimentos das nádegas. No tampão da pre- sente invenção a almofada absorvente não é ligada diretamente às nádegas, porém somente à fenda natal que circunda o orifício anal por meio da super- fície de contato, enquanto o restante da camada de reforço, o flange, sendo fino é flexível, é ligado à pele e pode se estender até as nádegas. Assim, a tensão acumulada neste tampão durante movimento das nádegas é conside- ravelmente mais baixa, facilitando um risco inferior de destacamento não desejado ou vazamento, bem como sendo mais confortável para o usuário. A almofada absorvente irá se situar paralela porém não ligada ao flange a- desivo quando montada em um usuário. A camada de reforço adesiva e a almofada absorvente são apenas conectadas à área ao redor da superfície de contato e assim permitem movimento livre das nádegas.

O flange pode ser grande e se estender até as nádegas, ou po- de ser menor apenas cobrindo a pele junto ao orifício anal.

A abertura é preferivelmente circundada por camada adesiva para facilitar um ajuste apertado à pele ao redor do orifício anal, reduzindo assim o risco de vazamento. A superfície de contato é projetada para se a- justar à área interna glútea, entre as nádegas e, especificamente, às áreas do períneo e sacro na fenda natal.

A camada de cobertura que circunda a almofada absorvente po- de em uma modalidade da invenção compreender um filtro. O filtro facilita a saída de gás e opcionalmente é dotado de dispositivo de controle de odor. O filtro de gás permite filtração de flatulência para neutralização de odor. O filtro, por exemplo, pode ser do tipo utilizado para ventilar sacos de ostomia.

A abertura da parte adesiva pode ser central sendo localizada na superfície de contato, porém pode ser preferido que a abertura seja desloca- da na superfície de contato deixando um espaço maior para a área do sacro e uma área menor para a área do períneo. Esta modalidade é preferida de- vido à anatomia da área.

A anatomia de um homem na área perianal é muito diversa. Também entre sexos, a diferença principal está exposta na distância do a- nus até a vagina ou escroto. Mulheres adultas têm uma distância muito curta de aproximadamente 1,5 a 3 cm e homens desde 3 a 7 cm, aumentando com a idade.

O tampão pode ser removido puxando a almofada absorvente, então o adesivo pode destacar primeiro na superfície de contato e então o restante da camada de reforço adesiva pode se destacar. A camada de re- forço adesiva pode dobrar ao longo da superfície de contato durante o des- tacamento, fazendo a superfície adesiva a aderir a si mesma. Assim o tam- pão será fechado, a superfície de contato suja pode ser encerrada na cama- da de reforço adesiva proporcionando uma solução higiênica.

Um ou mais revestimentos de liberação podem proteger a super- fície adesiva do tampão da invenção. Preferivelmente um primeiro revesti- mento de liberação cobre a superfície de contato, enquanto segundos reves- timentos de liberação protegem o restante da superfície adesiva.

Remover o primeiro revestimento de liberação que recobre a superfície de contato, seguida por posicionamento da almofada, de modo que a abertura na almofada esteja voltada para o orifício anal e tendo a parte adesiva mais curta apontando no sentido da frente da pessoa, faz a monta- gem da almofada anal. Inserir o dedo indicador e médio em cada lado do elemento absorvente, e comprimir a almofada contra a fenda natal posiciona a almofada. O adesivo pode fixar a almofada anal à fenda natal e os segun- dos revestimentos de liberação são então removidos para fixar a almofada firmemente à pele.

O comprimento da parte que adere ao períneo está preferivel- mente entre 10 a 50 mm.

A abertura da camada de reforço adesiva pode variar desde 35 mm de diâmetro até um oval de 35 χ 60 mm.

O comprimento total do tampão ao longo da superfície de conta- to está preferivelmente entre 70 até 140 mm.

O tampão anal da presente invenção pode ser adequado para utilização para outras indicações como sangramento de fístulas, hemorrói- das ou medicação a partir do tampão anal.

O tampão pode ser produzido por diferentes métodos.

A invenção também refere-se a um método de preparar um tam- pão anal que compreende uma almofada absorvente em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas e uma superfície de contato perpendicular às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende um adesivo e uma camada de reforço que tem uma abertura no centro e no qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva, o método compreendendo as etapas de: laminar uma camada de reforço para uma camada adesiva e cortar com matrizes o laminado para a forma final, soldar um filtro de gás a uma camada de cobertura e soldar a camada de cobertura ao filme de reforço, cortar uma abertura central na camada de reforço, cortar um material absorvente para uma forma desejada, dobrar a camada de cobertura ao redor da almofada absorvente e soldar a camada de cobertura para encerrar o material absorvente.

Em uma modalidade da invenção, uma folha de rede é soldada a no mínimo uma parte do material absorvente.

A invenção ainda refere-se a um método de aplicação de um tampão anal que compreende as etapas de: fornecer um tampão anal que compreende uma almofada absorvente em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas, e uma superfície de contato perpendi- cular as superfície das planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende uma camada de reforço revestida de adesivo, que tem uma abertura central e na qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva, e um pri- meiro revestimento de liberação que cobre a superfície de contato e segun- dos revestimentos de liberação que cobrem o restante da superfície adesiva, remover o revestimento de liberação central, inserir dedos de cada lado da almofada absorvente, trazer a superfície de contato do tampão para contato com o orifício anal, remover os segundos revestimentos de liberação, pelo que, a camada de reforço de adesivo é trazida em contato com a pele.

O tampão pode ser facilmente aplicado com uma mão, e o risco de ter dedos sujos é baixo. Descrição das Modalidades Preferenciais

A invenção é explicada agora em mais detalhe com referência aos desenhos que mostram modalidades preferenciais da invenção.

Na figura 1 é divulgada uma modalidade preferencial da inven- ção em seção transversal. O tampão anal compreende uma almofada absor- vente 3 que compreende uma envoltória de uma camada de cobertura 6 e dotada de um filtro de gás 5. Uma rede 2 é fornecida na superfície de conta- to 9 da almofada absorvente 3. A rede facilita a uma superfície ser agradável e não colar contra o orifício anal, bem como impede que flocos do material absorvente escapem. A camada de reforço adesiva 4 tem uma abertura cen- tral 8 alinhada com a superfície de contato da almofada absorvente 9 e se estende desde a abertura 8 e para longe da almofada absorvente 3 para um flange 4a. A camada adesiva é protegida por um primeiro revestimento de liberação 1 a para cobrir a área da superfície de contato e segundos revesti- mentos de liberação 1b para cobrir a superfície adesiva do flange. Os se- gundos revestimentos de liberação 1 b podem ser dobrados na extremidade da superfície de contato e se estendem novamente para trás, mais além do que a camada de reforço 4a e para um elemento aba 10. Os elementos aba 10 dos revestimentos de liberação de asa podem ser fixados uns aos outros 10a, por exemplo, por solda ou adesivo.

Ao aplicar o tampão, o revestimento de liberação central 1a é removido, e dedos são inseridos de cada lado da almofada absorvente 3 em um espaço entre o flange 4a e a almofada 3. A superfície de contato 8 do tampão é tra- zida em contato com o orifício anal e posicionada, e então o elemento aba 10 dos segundos revestimentos de liberação 1b são lentamente puxados para trás, rolando assim os revestimentos de liberação 1 b para fora da su- perfície adesiva 4a, ao mesmo tempo com os dedos inseridos pressionando a camada de reforço 4a para contato com a pele. A aplicação é fácil e o risco de sujar os dedos é baixa.

Na figura 2 está divulgada a mesma modalidade da invenção em partes. A almofada absorvente 3 na forma de um material absorvente que tem uma forma de um semicírculo, enrolado em uma camada de cobertura soldada 7 ao longo da aresta encurvada e que é dotada de um filtro de gás 5. A camada de reforço 4 com uma abertura central 8 é revestida com uma camada perfurada de adesivo (indicada na figura por pontos). Os. A linha de soldagem 7 para ligar a almofada absorvente à camada de reforço está se- guindo a linha da superfície de contato e está circundando a abertura 8. A camada de reforço da parte adesiva é soldada à almofada absorvente so- mente ao redor da área de contato. Finalmente, o segundo revestimento de liberação 1b está mostrado com o elemento aba 10. O segundo revestimento de liberação 1 b está mostrado dobrado ao longo da linha junto à superfície de contato.

Se eu flange é esticado por tração, como pode acontecer com movimentos da área entre glúteos, a solda entre a camada de cobertura da almofada absorvente e a parte adesiva se torna sob pressão, alterando as- sim a superfície de contato de uma linha reta para uma linha encurvada. Uma vez que a área entre glúteos é ligeiramente encurvada, a linha encur- vada irá se ajustar perfeitamente à área, mesmo quando exposta a movi- mentos pesados.

A figura 3 mostra uma vista lateral transparente da mesma mo- dalidade.

A figura 4 mostra a modalidade em perspectiva, com a abertura 8 na parte adesiva 4 e o flange adesivo 4a se estendendo desde a superfície de contato indicada pela solda 7 ao redor da abertura 8 e ao longo da super- fície de contato da almofada absorvente 3. A figura mostra o tampão sem revestimentos de liberação.

Claims

1. Tampão anal que compreende uma almofada absorvente em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas, e uma superfície de contato perpendi- cular às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende uma camada de reforço re- vestida com adesivo, que tem uma abertura central no qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almo- fada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva.

2. Tampão anal, de acordo com a reivindicação 1, no qual a al- mofada absorvente compreende uma camada de cobertura impermeável sobre todas as superfícies, exceto a parte da superfície de contato alinhada com a abertura da parte adesiva.

3. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual somente uma parte da parte adesiva é fixada à almofada absorvente.

4. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual a almofada absorvente é conformada em cunha.

5. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual as superfícies principais da almofada absorvente são encurvadas.

6. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual a almofada absorvente se estende desde a su- perfície de contato e para longe do orifício anal.

7. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual a abertura é circundada pela camada adesiva.

8. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual a camada de cobertura da almofada absorvente compreende um filtro.

9. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual a abertura é localizada deslocada do centro da superfície de contato.

10. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, no qual o adesivo é coberto por um ou mais revestimen- tos de liberação.

11. Método de preparar um retalho anal de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, compreendendo as etapas de: laminar uma camada de reforço para uma camada de adesivo; cortar com matriz o laminado para a forma final; soldar um filtro para gás a uma camada de cobertura; soldar a camada de cobertura ao filme de reforço; cortar uma abertura central na camada de reforço; cortar material absorvente para uma forma desejada; dobrar a camada de cobertura ao redor da almofada absorvente; e soldar a camada de cobertura para envolver o material absorvente.

12. Método, de acordo com a reivindicação precedente, no qual uma folha de rede é soldada a no mínimo uma parte do material absorvente.

13. Método de aplicação de um tampão anal que compreende as etapas de: fornecer um tampão anal que compreende uma almofada absor- vente em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente para- lelas, e uma superfície de contato perpendicular às superfícies planas, a á- rea da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas super- fícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende uma camada de reforço revestida com adesivo que tem uma abertura central e na qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é ali- nhada com a abertura da parte adesiva, e um primeiro revestimento de libe- ração cobrindo a superfície de contato, e segundos revestimentos de libera- ção cobrindo o restante da superfície adesiva; inserir dedos de cada lado da almofada absorvente; remover o revestimento de liberação central; trazer a superfície de contato do tampão para contato com o ori- fício anal; e remover os segundos revestimentos de liberação, pelo que, a camada de reforço adesiva é trazida em contato com a pele.