BRPI0711761B1

BRPI0711761B1 - Tampão anal

Info

Publication number: BRPI0711761B1
Application number: BRPI0711761-2A
Authority: BR
Inventors: Hansen Michael; Kragh Peter; Bo Vöge Christensen Claus
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2006-05-19
Filing date: 2007-05-10
Publication date: 2018-04-10
Also published as: JP2009537261A; US8353884B2; DE602007013390D1; EP2023871B1; CN101448473A; US20090093784A1; CN101448473B; RU2008150312A; ES2362135T3; EP2023871A1; WO2007134600A1; BRPI0711761B8; CA2652830A1; BRPI0711761A2; AU2007252097A1; ATE502612T1

Abstract

tampão anal. a presente invenção refere-se a um tampão anal que compreende uma almofada absorvente (3) em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas, e uma superfície de contato perpendicular às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende uma camada de reforço revestida de adesivo (4) que tem uma abertura central (8) na qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva.

Description

(54) Título: TAMPÃO ANAL (51) Int.CI.: A61F 5/453 (30) Prioridade Unionista: 19/05/2006 DK PA 2006 00694 (73) Titular(es): COLOPLAST A/S (72) Inventor(es): MICHAEL HANSEN; PETER KRAGH; CLAUS BO VOGE CHRISTENSEN

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para TAMPÃO

ANAL.

Fundamento da Invenção

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um tampão (bandagem) anal para lidar com incontinência de nível inferior e a excreção da área anal.

Em seguida a tratamento de câncer colón-retal, depois de parto ou devido à perda parcial induzida ou que ocorre de outra maneira de controle de esfíncter, uma situação de incontinência fecal pode surgir necessi10 tando de administração.

Os usuários principais da invenção poderiam assim ser usualmente pessoas mais idosas (e mulheres depois do parto) de ambos os se* xos, tipicamente com mais de 60 anos de idade. Incontinência fecal do nível inferior não é enfrentada hoje de maneira adequada em termos de dispositi15 vos específicos para ajudar o paciente e, principalmente, soluções domésticas são utilizadas como, por exemplo, almofadas higiênicas femininas são utilizadas, almofadas de algodão ou papel higiênico.

Descrição da Técnica Relacionada

Diferentes soluções não-invasivas que podem ser colocadas na área perianal, especificamente do períneo e do sacro do corpo para coletar material fecal ou saída de excreção são conhecidas na técnica. Uma quantidade de produtos/soluções foram descritas na literatura de Patentes, porém poucos além de almofadas higiênicas e similares estão disponíveis no mercado.

Do Pedido de Patente Internacional Número WO 06/005717 é conhecido o recipiente para coletar excreções, drenar coletas, purgar ostomias, ou similares. O recipiente compreende um tampão adesivo para aplicar à área perianal e uma ferramenta para a aplicação deste na forma de duas laminas entre as quais dispositivo elástico é interposto. O tampão ade30 sivo é com fendas radiais.

O Pedido de Patente U.S. Número 2005/0182376 A1 descreve uma almofada higiênica anal na forma de uma almofada absorvente conformada em cunha para espremer entre as nádegas sem utilização de adesivo. O sistema não é confiável, uma vez que a almofada não é presa ao corpo e pode assim ser deslocada quando o usuário se move, bem como a almofada é bastante espessa e pode provocar desconforto.

A Patente U.S. Número 5695484 A divulga um tampão anal para incontinência fecal. O tampão é na forma de um tampão adesivo com uma camada absorvente similar a um curativo para ferida. O tampão tem a forma de uma cela para fornecer melhor ajuste à área perianal. O tampão pode ser difícil de aplicar de maneira correta e sem contaminar a mão do usuário, bem como tensão pode acumular no tampão enquanto o usuário se move e provocar desconforto e/ou vazamento.

Assim, ainda existe uma necessidade de um tampão anal ou * curativo que seja fácil de aplicar, confortável, e com boa capacidade de adesão e segurança ao se movimentar. O tampão anal da presente invenção preenche estes e outros objetivos.

Sumário da Invenção

Um objetivo da presente invenção é fornecer um tampão anal que seja fácil e que não suje ao aplicar.

Um outro objetivo da invenção é fornecer um tampão anal que 20 seja confortável para o usuário utilizar, opcionalmente não sendo notado em utilização.

Ainda um outro objetivo é fornecer um tampão que seja seguro em operação, flexível e adaptável à configuração anatômica de diferentes usuários, e que reduza o risco de vazamento. O tampão deveria ser confor25 mável à área perianal e moldável à pele.

Ainda um outro objetivo é fornecer um tampão que com uma boa quantidade inicial de adesivo seja capaz de aderir à pele com cabelos, dobras da pele e ao redor de hemorróidas. O tampão deveria ser fácil de remover sem níveis de dor inaceitáveis.

Ainda um outro objetivo da invenção é fornecer um tampão anal que seja capaz de neutralização de odor de flatulência e/ou silenciamento do som de flatos.

Breve Descrição dos Desenhos

A invenção é divulgada em mais detalhe com referência aos desenhos, nos quais:

a figura 1 mostra uma modalidade da invenção em seção transversal, a figura 2 mostra a mesma modalidade em partes, a figura 3 mostra uma vista lateral da modalidade, e a figura 4 mostra uma vista em perspectiva da modalidade.

Descrição Detalhada da Presente Invenção

A invenção refere-se a um tampão anal que compreende uma almofada absorvente em uma forma com duas superfícies planas substancialmente paralelas e uma superfície de contato perpendicular às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende um adesivo, e uma camada de reforço que tem uma abertura no centro, e no qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva.

A almofada absorvente é preferivelmente na forma de uma almofada plana, que compreende material absorvente que tem duas superfícies principais e superfícies menores que definem uma porção aresta. As superfícies principais são preferivelmente substancialmente paralelas, mas também podem ser encurvadas para definir uma forma de travesseiro, ou as superfícies podem divergir ligeiramente uma da outra para definir uma forma de cunha. A impressão global da forma da almofada absorvente é, contudo, uma folha que tem uma espessura que é menor do que o comprimento ou largura da almofada.

A superfície de contato é preferivelmente uma superfície linear ou ligeiramente encurvada, para seguir a anatomia da área glútea interna. As outras superfícies da almofada, independentes das superfícies planas principais, também podem ter qualquer forma adequada, tal como linear ou encurvada. Em uma modalidade preferencial da invenção a almofada absorvente tem a forma de um semicírculo plano, a superfície de contato sendo a porção aresta reta. O tamanho e forma da almofada absorvente podem depender da quantidade esperada de efluentes/tempo de uso e um desejo de uma aparência discreta.

A almofada absorvente se estende desde a superfície de contato e para longe do orifício anal.

Preferivelmente a almofada absorvente compreende uma camada de cobertura impermeável sobre todas as superfícies, exceto a parte da superfície de contato alinhada com a abertura da parte adesiva, para recebimento de saída fecal ou outras saídas. A camada de cobertura serve como uma camada barreira que controla qualquer efluente absorvido de vazamento a partir do tampão. A camada de cobertura pode ser qualquer película adequada, que seja capaz de reter água e odor. A camada de cobertura pode ser presa ao material absorvente por meio de laminação ou adesivo, mas preferivelmente o material é enrolado, porém não diretamente preso à camada de cobertura. Isto facilita uma flexibilidade maior da almofada.

A almofada absorvente pode ser dotada de uma envoltória de rede para controlar o material absorvente.

A parte adesiva do tampão da presente invenção tem a forma de uma camada de reforço que compreende um adesivo sobre a superfície voltada para a pele. O adesivo pode ter a forma de uma camada contínua ou descontínua. O adesivo pode ser qualquer adesivo que não agride a pele, adequado para a finalidade. A pele ao redor do orifício anal é muitas vezes úmida, e um adesivo capaz de lidar com ambiente de umidade sem perder a pega é preferido. Além disto, a área pode ser sensível e algumas vezes também cabeluda, demandando um adesivo que seja fácil de remover sem dor. Um adesivo especialmente adequado pode ser um adesivo baseado em silicone, preferivelmente revestido em um desenho perfurado sobre a camada de reforço, para permitir capacidade de respiração do tampão. A utilização de adesivo revestido em desenho também pode facilitar menos superfície de adesivo, e assim uma liberação mais fácil do revestimento de liberação e/ou da pele.

A camada de reforço deveria ser capaz de seguir os movimentos da pele e ser confortável para o usuário. Material adequado para tal camada de reforço pode ser uma película de polímero, ou um material não-tecido. O material deveria ser compatível com a camada de cobertura da almofada absorvente para facilitar soldar ou aderir estas camadas uma à outra.

A camada de reforço revestida de adesivo é presa à almofada absorvente de modo que no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva. Isto possibilita contato direto para a almofada absorvente com a pele/orifício anal. A parte adesiva e a almofada absorvente podem ser presas uma à outra por dispositivo conhecido, por exemplo, solda ou adesivo.

Preferivelmente apenas uma parte da camada de reforço é fixada à almofada absorvente. A camada de reforço adesiva pode se estender * ainda mais além da zona a qual ela é presa a almofada e para um flange adesivo. A camada de reforço é apenas presa à almofada absorvente na área que circunda a abertura, proporcionando assim que a parte não presa (daqui em diante chamada de flange), seja capaz de mover de maneira independente da almofada absorvente, isto é, separada da área de contato, a parte adesiva e a almofada absorvente são livremente móveis. A mobilidade do tampão é com isto enormemente aprimorada se comparada aos curativos anais conhecidos na técnica; estes são muitas vezes na forma de uma camada de reforço com uma almofada absorvente presa à sua superfície principal.

Quando o paciente se move, as nádegas se movem e se deslocam uma em relação à outra criando torção e tensão no curativo, o efeito sendo aprimorado pela almofada absorvente muitas vezes bastante rígida e espessa tentando seguir os movimentos das nádegas. No tampão da presente invenção a almofada absorvente não é ligada diretamente às nádegas, porém somente à fenda natal que circunda o orifício anal por meio da superfície de contato, enquanto o restante da camada de reforço, o flange, sendo fino é flexível, é ligado à pele e pode se estender até as nádegas. Assim, a tensão acumulada neste tampão durante movimento das nádegas é consideravelmente mais baixa, facilitando um risco inferior de destacamento não desejado ou vazamento, bem como sendo mais confortável para o usuário. A almofada absorvente irá se situar paralela porém não ligada ao flange adesivo quando montada em um usuário. A camada de reforço adesiva e a almofada absorvente são apenas conectadas à área ao redor da superfície de contato e assim permitem movimento livre das nádegas.

O flange pode ser grande e se estender até as nádegas, ou pode ser menor apenas cobrindo a pele junto ao orifício anal.

A abertura é preferivelmente circundada por camada adesiva para facilitar um ajuste apertado à pele ao redor do orifício anal, reduzindo assim o risco de vazamento. A superfície de contato é projetada para se ajustar à área interna glútea, entre as nádegas e, especificamente, às áreas do períneo e sacro na fenda natal.

A camada de cobertura que circunda a almofada absorvente pode em uma modalidade da invenção compreender um filtro. O filtro facilita a saída de gás e opcionalmente é dotado de dispositivo de controle de odor. O filtro de gás permite filtração de flatulência para neutralização de odor. O filtro, por exemplo, pode ser do tipo utilizado para ventilar sacos de ostomia.

A abertura da parte adesiva pode ser central sendo localizada na superfície de contato, porém pode ser preferido que a abertura seja deslocada na superfície de contato deixando um espaço maior para a área do sacro e uma área menor para a área do períneo. Esta modalidade é preferida devido à anatomia da área.

A anatomia de um homem na área perianal é muito diversa. Também entre sexos, a diferença principal está exposta na distância do anus até a vagina ou escroto. Mulheres adultas têm uma distância muito curta de aproximadamente 1,5 a 3 cm e homens desde 3 a 7 cm, aumentando com a idade.

O tampão pode ser removido puxando a almofada absorvente, então o adesivo pode destacar primeiro na superfície de contato e então o restante da camada de reforço adesiva pode se destacar. A camada de reforço adesiva pode dobrar ao longo da superfície de contato durante o destacamento, fazendo a superfície adesiva a aderir a si mesma. Assim o tam7 pão será fechado, a superfície de contato suja pode ser encerrada na camada de reforço adesiva proporcionando uma solução higiênica.

Um ou mais revestimentos de liberação podem proteger a superfície adesiva do tampão da invenção. Preferivelmente um primeiro revesti5 mento de liberação cobre a superfície de contato, enquanto segundos revestimentos de liberação protegem o restante da superfície adesiva.

Remover o primeiro revestimento de liberação que recobre a superfície de contato, seguida por posicionamento da almofada, de modo que a abertura na almofada esteja voltada para o orifício anal e tendo a parte adesiva mais curta apontando no sentido da frente da pessoa, faz a montagem da almofada anal. Inserir o dedo indicador e médio em cada lado do elemento absorvente, e comprimir a almofada contra a fenda natal posiciona a almofada. O adesivo pode fixar a almofada anal à fenda natal e os segundos revestimentos de liberação são então removidos para fixar a almofada firmemente à pele.

O comprimento da parte que adere ao períneo está preferivelmente entre 10 a 50 mm.

A abertura da camada de reforço adesiva pode variar desde 35 mm de diâmetro até um oval de 35 x 60 mm.

O comprimento total do tampão ao longo da superfície de contato está preferivelmente entre 70 até 140 mm.

O tampão anal da presente invenção pode ser adequado para utilização para outras indicações como sangramento de fístulas, hemorróidas ou medicação a partir do tampão anal.

O tampão pode ser produzido por diferentes métodos.

A invenção também refere-se a um método de preparar um tampão anal que compreende uma almofada absorvente em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas e uma superfície de contato perpendicular às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende um adesivo e uma camada de reforço que tem uma abertura no centro e no qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva, o método compreendendo as etapas de: laminar uma camada de reforço para uma camada adesiva e cortar com matrizes o laminado para a forma final, soldar um filtro de gás a uma camada de cobertura e soldar a camada de cobertura ao filme de reforço, cortar uma abertura central na camada de reforço, cortar um material absorvente para uma forma desejada, dobrar a camada de cobertura ao redor da almofada absorvente e soldar a camada de cobertura para encerrar o material absorvente.

Em uma modalidade da invenção, uma folha de rede é soldada a 10 no mínimo uma parte do material absorvente.

A invenção ainda refere-se a um método de aplicação de um tampão anal que compreende as etapas de: fornecer um tampão anal que compreende uma almofada absorvente em uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas, e uma superfície de contato perpendi15 cular as superfície das planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas, uma parte adesiva que compreende uma camada de reforço revestida de adesivo, que tem uma abertura central e na qual no mínimo uma parte da superfície de contato da almofada absorvente é alinhada com a abertura da parte adesiva, e um pri20 meiro revestimento de liberação que cobre a superfície de contato e segundos revestimentos de liberação que cobrem o restante da superfície adesiva, remover o revestimento de liberação central, inserir dedos de cada lado da almofada absorvente, trazer a superfície de contato do tampão para contato com o orifício anal, remover os segundos revestimentos de liberação, pelo que, a camada de reforço de adesivo é trazida em contato com a pele.

O tampão pode ser facilmente aplicado com uma mão, e o risco de ter dedos sujos é baixo.

Descrição das Modalidades Preferenciais

A invenção é explicada agora em mais detalhe com referência aos desenhos que mostram modalidades preferenciais da invenção.

Na figura 1 é divulgada uma modalidade preferencial da invenção em seção transversal. O tampão anal compreende uma almofada absor9 vente 3 que compreende uma envoltória de uma camada de cobertura 6 e dotada de um filtro de gás 5. Uma rede 2 é fornecida na superfície de contato 9 da almofada absorvente 3. A rede facilita a uma superfície ser agradável e não colar contra o orifício anal, bem como impede que flocos do material absorvente escapem. A camada de reforço adesiva 4 tem uma abertura central 8 alinhada com a superfície de contato da almofada absorvente 9 e se estende desde a abertura 8 e para longe da almofada absorvente 3 para um flange 4a. A camada adesiva é protegida por um primeiro revestimento de liberação 1a para cobrir a área da superfície de contato e segundos revesti10 mentos de liberação 1b para cobrir a superfície adesiva do flange. Os segundos revestimentos de liberação 1b podem ser dobrados na extremidade da superfície de contato e se estendem novamente para trás, mais além do que a camada de reforço 4a e para um elemento aba 10. Os elementos aba 10 dos revestimentos de liberação de asa podem ser fixados uns aos outros

10a, por exemplo, por solda ou adesivo.

Ao aplicar o tampão, o revestimento de liberação central 1 a é removido, e dedos são inseridos de cada lado da almofada absorvente 3 em um espaço entre o flange 4a e a almofada 3. A superfície de contato 8 do tampão é trazida em contato com o orifício anal e posicionada, e então o elemento aba

10 dos segundos revestimentos de liberação 1b são lentamente puxados para trás, rolando assim os revestimentos de liberação 1 b para fora da superfície adesiva 4a, ao mesmo tempo com os dedos inseridos pressionando a camada de reforço 4a para contato com a pele. A aplicação é fácil e o risco de sujar os dedos é baixa.

Na figura 2 está divulgada a mesma modalidade da invenção em partes. A almofada absorvente 3 na forma de um material absorvente que tem uma forma de um semicírculo, enrolado em uma camada de cobertura soldada 7 ao longo da aresta encurvada e que é dotada de um filtro de gás 5. A camada de reforço 4 com uma abertura central 8 é revestida com uma camada perfurada de adesivo (indicada na figura por pontos). Os. A linha de soldagem 7 para ligar a almofada absorvente à camada de reforço está seguindo a linha da superfície de contato e está circundando a abertura 8. A camada de reforço da parte adesiva é soldada à almofada absorvente somente ao redor da área de contato. Finalmente, o segundo revestimento de liberação 1b está mostrado com o elemento aba 10. O segundo revestimento de liberação 1b está mostrado dobrado ao longo da linha junto à superfície de contato.

Se eu flange é esticado por tração, como pode acontecer com movimentos da área entre glúteos, a solda entre a camada de cobertura da almofada absorvente e a parte adesiva se torna sob pressão, alterando assim a superfície de contato de uma linha reta para uma linha encurvada.

Uma vez que a área entre glúteos é ligeiramente encurvada, a linha encurvada irá se ajustar perfeitamente à área, mesmo quando exposta a movimentos pesados.

A figura 3 mostra uma vista lateral transparente da mesma modalidade.

A figura 4 mostra a modalidade em perspectiva, com a abertura na parte adesiva 4 e o flange adesivo 4a se estendendo desde a superfície de contato indicada pela solda 7 ao redor da abertura 8 e ao longo da superfície de contato da almofada absorvente 3. A figura mostra o tampão sem revestimentos de liberação.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Tampão anal compreendendo:

uma parte adesiva que compreende uma camada de reforço revestida com adesivo (4), que tem uma abertura central (8),

5 uma almofada absorvente (3) tendo uma superfície de contato, em que pelo menos uma parte da superfície de contato da almofada absorvente (3) é alinhada com a abertura da parte adesiva, caracterizado pelo fato de que a almofada absorvente (3) tem uma forma com duas superfícies planas e substancialmente paralelas e a superfície de contato perpendicular é

10 às superfícies planas, a área da superfície de contato sendo menor do que cada uma das duas superfícies planas paralelas.
2. Tampão anal de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a almofada absorvente (3) compreende uma camada de cobertura impermeável (6) sobre todas as superfícies, exceto a parte da su15 perfície de contato alinhada com a abertura (8) da parte adesiva.
3. Tampão anal de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que somente uma parte da parte adesiva é fixada à almofada absorvente (3).
4. Tampão anal de acordo com qualquer uma das reivindicações 20 precedentes, caracterizado pelo fato de que a almofada absorvente (3) é conformada em cunha.
5. Tampão anal de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que as superfícies principais da almofada absorvente (3) são encurvadas.

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6. Tampão anal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a almofada absorvente (3) se estende desde a superfície de contato e para longe do orifício anal.
7. Tampão anal de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a abertura (8) é circundada pela

30 camada adesiva.
8. Tampão anal de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a camada de cobertura da almoPetição 870180000435, de 03/01/2018, pág. 6/7 fada absorvente (3) compreende um filtro (5).
9. Tampão anal de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a abertura (8) é localizada deslocada do centro da superfície de contato.
10. Tampão anal de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o adesivo é coberto por um ou mais revestimentos de liberação (1).
11. Método de preparar um tampão anal como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de:

laminar uma camada de reforço para uma camada de adesivo;

cortar com matriz o laminado para a forma final;

soldar um filtro para gás a uma camada de cobertura;

soldar a camada de cobertura ao filme de reforço;

cortar uma abertura central na camada de reforço;

cortar material absorvente para uma forma desejada;

dobrar a camada de cobertura ao redor da almofada absorvente; e soldar a camada de cobertura para envolver o material absorvente.
12. Método de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que uma folha de rede é soldada a no mínimo uma parte do material absorvente.

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