DK154536B - Engangsnaaleproeveudtagningsapparat med veneindtraengningsindikator - Google Patents

Engangsnaaleproeveudtagningsapparat med veneindtraengningsindikator Download PDF

Info

Publication number
DK154536B
DK154536B DK438081A DK438081A DK154536B DK 154536 B DK154536 B DK 154536B DK 438081 A DK438081 A DK 438081A DK 438081 A DK438081 A DK 438081A DK 154536 B DK154536 B DK 154536B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
chamber
blood
plug
cannula
housing
Prior art date
Application number
DK438081A
Other languages
English (en)
Other versions
DK154536C (da
DK438081A (da
Inventor
Joseph Kaufman
Original Assignee
Becton Dickinson Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson Co filed Critical Becton Dickinson Co
Publication of DK438081A publication Critical patent/DK438081A/da
Publication of DK154536B publication Critical patent/DK154536B/da
Application granted granted Critical
Publication of DK154536C publication Critical patent/DK154536C/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A61B5/154Devices using pre-evacuated means
    • A61B5/1545Devices using pre-evacuated means comprising means for indicating vein or arterial entry
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150015Source of blood
    • A61B5/15003Source of blood for venous or arterial blood
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150206Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150213Venting means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150473Double-ended needles, e.g. used with pre-evacuated sampling tubes
    • A61B5/150488Details of construction of shaft
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150503Single-ended needles
    • A61B5/150511Details of construction of shaft
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150503Single-ended needles
    • A61B5/150519Details of construction of hub, i.e. element used to attach the single-ended needle to a piercing device or sampling device
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150389Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150732Needle holders, for instance for holding the needle by the hub, used for example with double-ended needle and pre-evacuated tube

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

i
DK 154536 B
Opfindelsen angår et nåleopsamlingsapparat til opsamling af en enkelt prøve af fluidum fra en patient under tilvejebringelse af en indikering af nåleapparatets indtrængning i patientens vene.
5
Ved opsamlingen af kropsvæsker, såsom blod fra en patient, må sygeplejersken eller klinikeren, der opsamler dette fluidum, ofte prøve sig frem eller gætte sig til placeringen af patientens vene. F.eks. kan sygeplejersken, der forsøger at opsamle 10 en blodprøve, ikke straks indsætte nålen i patienter, som har små vener, eller hvor venerne ligger noget fjernet fra hudoverfladen, selv under anvendelse af årepressetryk. I disse tilfælde kan nålen enten gå helt ved siden af venen eller kan måske trænge fuldstændigt igennem en tynd vene.
15 Resultatet er, at blodstrømmen gennem nålen ind i det evakue rede blodopsamlingsrør, ville være ubehagelig og ineffektivt langsom, eftersom blodet ikke ville strømme fra patientens vene. Sygeplejersken ville være nødt til at begynde forfra igen og måske benytte et andet evakueret blodopsamlingsrør 20 ved næste forsøg, hvxlket naturligvis ville være spild af såvel materialer som udgifter for ikke at nævne den gene, som patienten udsættes for.
For at reducere spildet af evakuerede blodopsamlingsrør, som 25 fremkommer ved blodopsamling, · hvor sygeplejerskerne må gætte sig til veneplaceringen, har man foreslået et antal blodopsamlingsapparater, som tilvejebringer en indikering for brugeren, når tilfredsstillende veneindtrængning er nået. I disse visuelle indikatorapparater er der i almindelighed tilvejebragt 30 et forkammer, som holdes isoleret ved en eller anden ventilmekanisme fra åbningen i nålen, der afgiver det blod, som bliver opsamlet i det evakuerede rør. Når først sygeplejersken prøver sig frem efter en vene, og en tilfredsstillende indtrængning er opnået, regner man med, at blodet vil flyde 35 gennem nålen ind i forkammeret for at tilvejebringe et bevis på, at venen er blevet rigtigt ramt. På dette tidspunkt i blodopsamlingsproceduren bliver et evakueret blodopsamlings-
DK 154536 B
2 rør så sædvanligvis indsat i blodopsamlingsbeholderen, således at det åbner en ventil, hvorved blodet så frit strømmer ind i det evakuerede blodopsamlingsrør. Typisk for disse visuelle indikatorblodopsamlingsapparater er dem, der er beskrevet 5 i U.S.A. patent nr. 4.166.450 og 3.585.984.
Skønt denne forkammer-fremgangsmåde til påvisningen af en blodstrøm i teorien er gennemførlig og ofte kan fungere tilfredsstillende, er der ikke desto mindre nogle medfødte pro-blemer ved denne fremgangsmåde. F.eks. er forkammeret i almindelighed fyldt med luft på det tidspunkt, hvor nålens forreste ende bliver indført i venen på patienten. Eftersom den modsatte ende af nålen med henblik på punktering af det evakuerede blodopsamlingsrør er forsynet med en ventil eller er lukket, 15 danner luften i forkammeret en blokering, eftersom der ikke er plads til, at en sådan luft kan slippes ud. Således vil blodstrømmen fra patienten ikke nødvendigvis strømme hele vejen gennem nålen, før den når forkammeret, selv om sygeplejersken træffer venen og tilfredsstillende indtrængning 20 er foretaget ved normalt årepressetryk. Dette skyldes den kendsgerning, at luften i forkammeret blokerer blodstrømmen gennem nålen, selv under normalt årepressetryk. Nettoresultatet af dette er, at sygeplejersken vil blive narret til at tro, at tilfredsstillende veneindtrængning ikke er blevet opnået, 2 5 eftersom der ikke vil være observeret noget synligt bevis.
En unødvendig anden venepunktur, som igen ikke blot er ubehagelig for patienten, men også er ineffektiv og uøkonomisk, kan finde sted.
30 Følgelig søges der stadig efter en forbedret fremgangsmåde til frembringelse af en visuel indikator for brugeren af et blodopsamlingsapparat. Disse forbedringer er påkrævet i de typer af blodopsamlingsapparat, som benytter indtrængning i venen hos patienten, før det evakuerede blodopsamlingsrør 35 bliver indsat i blodopsamlingsbeholderen, hvilket nu er en meget almindelig blodopsamlingsprocedure.
Opfindelsen angår et nåleopsamlingsapparat til bestemmelse
DK 154536B
3 af fluidumtilgang under opsamling af en fluidumprøve fra en fluidumkilde i en vakuumopsamlingsindretning omfattende et hus med et kammer, og som har en første og en anden tilgangsåbning, der står i fluidumforbindelse med kammeret. Huset ® inkluderer skuemidler, ved hjælp af hvilke man kan iagttage indholdet i kammeret, hvor den anden tilgangsåbning er indrettet til at stå i fluidumforbindelse med vakuumopsamlingsindretningen Et sådant apparat kendes fra fransk patentskrift nr. 2.190.476, der også viser organer, der strækker sig ind i kammeret i 10 lukket forbindelse med den første tilgangsåbning bortset fra et par huller, som i apparatets længderetning er indbyrdes adskilt fra hinanden og fra den første tilgangsåbning.
Apparatet ifølge nærværende opfindelse er ejendommeligt ved 15 organer, der strækker sig ind i kammeret i lukket forbindelse med den anden tilgangsåbning, bortset fra et par huller, som i apparatets længderetning er indbyrdes adskilt fra hinanden og fra den anden tilgangsåbning, og en forskydelig prop til forskydeligt at tilproppe kammeret med henblik på at hindre 20 væske i at strømme md x det ene af hullerne, men tillade gas at strømme ind i dette ene af disse huller ved en første position af proppen i kammeret, hvorhos den hindrede væske kan iagttages af en bruger gennem skuemidlerne, og hvor den forskydelige prop kan reagere på en negativ trykgradient ved 2 5 den anden tilgangsåbning og forskydes til en anden position i kammeret med henblik på at tillade.væske at strømme ind i det ene af hullerne, hvorved væsken kan opsamles fra den anden tilgangsåbning.
30 I en foretrukken udførelsesform for nåleapparatet ifølge nærværende opfindelse, som det generelt er beskrevet ovenfor, er huset gennemskinneligt og har en forende og en bagende samt et kammer. En første kanyle strækker sig udad fra forenden af huset i fluidumforbindelse med kammeret. En anden 35 kanyle har en ydre del, der strækker sig udad fra den bageste ende af huset, og ligeledes en indre del, der strækker sig indad i kammeret med en lukket ende og et par i afstand fra
DK 154536 B
4 hinanden liggende sidehuller deri, fortrinsvis liggende på linie aksialt. En sammensat prop af luft-gennemtrængeligt, bloduigennemtrængeligt materiale og et elastomert i hovedsagen uigennemtrængeligt materiale er forskydeligt anbragt i kammeret 5 med det uigennemtrængelige materiale dannende et ydre hylster rundt om det luft-gennemtrængelige materiale. I det mindste én åbning strækker sig gennem det uigennemtrængelige materiale så at det luftgennemtrængelige materiale er i direkte fluidumforbindelse med kammeret. Det uigennemtrængelige materiale 10 er i væsketæt berøring med den husdel, der omringer kammeret, og den indre del af den anden kanyle. Indledningsvis dækker proppen over sidehullet i den anden kanyle fjernest fra bagenden af huset, medens den efterlader det andet sidehul udække inde i kammeret. Således er alt blod, men ikke luft, der strsm 15 mer ind i kammeret fra den første kanyle under normalt åre- pressetryk, hindret af proppen i at strømme ind i den anden kanyle, men kan iagttages af en bruger gennem det gennemskinne lige hus for at indikere veneindtrængning af den første kanyle. Den sammensatte prop er tilpasset til at forskydes under ind- 20 flydelsen af en negativ trykgradient, der er påført den anden kanyle for derved at blotte det fjerneste sidehul og forskydes hen imod det andet sidehul. Følgelig kan blod strømme ind i kammeret gennem det fjerneste sidehul og så gennem den anden kanyle med henblik på opsamling i blodopsamlingsbeholderen.
25 I overensstemmelse med principperne ved nærværende opfindelse er der konstruktionsmæssige elementer og træk, som er væsentligt forskellige fra tidligere opfindelser af denne art. F.eks.- tjener propmaterialet inde i kammeret som en ventilmekanisme 30 . .
for at forhindre blod i at strømme ud af kammeret, nar patientnålen er blevet indsat i patientens vene. På dette tidspunkt af blodopsamlingsproceduren er det evakuerede blodopsamlingsrør normalt endnu ikke i position. Derfor bør blodet på dette tidspunkt ikke have mulighed for at undslippe fra nåleappara-35 tet. Når sygeplejersken imidlertid først har etableret indtrængningen i patientens vene, vil blod strømme gennem den forreste nål og komme ind i kammeret i nåleapparatet. Arten af prop- 5
DK 154536 B
materialet, der er i hovedsagen blod-uigennemtrængeligt, vil forhindre enhver blodstrøm gennem kammeret. Imidlertid er dette samme propmateriale luft-gennemtrængeligt, så at enhver luft, der indledningsvis befinder sig inden i kammeret eller 5 i den forreste nål, vil få mulighed for at undslippe gennem kammeret og nåleapparatet med henblik på at eliminere den blokering, der fremkommer i kendte nåleindretninger foreslået til visuel indikatorvirkning. Desuden er propmaterialet forskydeligt i kammeret, så at når det evakuerede blodopsamlingsrør 10 er blevet forbundet med den anden side af nåleapparatet, vil den negative trykgradient få proppen til at forskyde sig inde i kammeret og derved blotte den ene af de foretrukne sidehuller i opsamlingskanylen til blodstrømningsbanen. På denne måde forskydes proppen, så snart det evakuerede blodopsamlings-15 rør er blevet tilsluttet, så den virker som en ventilåbning, der derved tillader blodet at strømme gennem nåleapparatet og ind i blodopsamlingsbeholderen.
Fordelagtigt eliminerer nærværende opfindelse ulemperne med 20 blodblokeringsproblemet som beskrevet ovenfor i forbindelse med kendte nåleapparater. I denne henseende muliggør nærværende opfindelse, at brugeren visuelt kan observere spor af blod, der trænger ind i kammeret i nåleapparatet, så snart som venen er blevet korrekt punkteret, eftersom enhver luft i nåleappara-25 tet har mulighed for at undslippe og derved tillade den frie strøm af blod ind i kammeret.
En foretrukken udførelsesform for opfindelsen beskrives i det følgende ved hjælp af et eksempel og under henvisning 30 til tegningen, hvor fig. 1 i eksploderet form perspektivisk viser det foretrukne engangsnåleprøveudtagningsapparat, en holder til en evakueret beholder og en evakueret blodopsamlingsbeholder til brug ved 35 fremskaffelsen af en prøve fra en patient, fig. 2 et tværsnit langs linien 2-2 i fig. 1 i forstørret målestok,
DK 154536 B
6 fig. 3 den foretrukne sammensatte prop til brug i kammeret i udførelsesformen fra fig. 1 vist langs linien 3-3 i fig.
1, 5 fig. 4 et tværsnit langs linien 4-4 i fig. 3f fig. 5 et tværsnit svarende til billedet i fig. 4r men kun visende det luftgennemtrængelige, bloduigennemtrængelige materiale i den sammensatte prop vist i fig. 3, 10 fig. 6 perspektivisk, nåleopsamlingsapparatet forbundet med en holder og indstukket i en patient, så at en bruger kan betragte det med henblik på en indikering af veneindtrængning og 15 fig. 7 et tværsnit langs linien 7-7 i fig. 1 med delene i samlet tilstand, som de vil forefindes under brug.
Under henvisning til tegningen, især fig. 1, er vist en udførel-20 sesform for et foretrukket engangsnåleprøveudtagningsapparat 10. De grundlæggende ydre dele af apparatet 10 indbefatter et hus 12, en første nålekanyle 14, der er indrettet til indføring i en patient, og en anden nålekanyle 15 i den modsatte ende af huset 12, hvilken anden nålekanyle er indrettet til 25 at trænge ind i en evakueret beholder 16 til opsamling af en blodprøve. Huset 12 indbefatter en gennemskåret del 18, der støder op til den anden kanyle 15, og på hvilken en holder 19 til en beholder bliver påskruet ved hjælp af sit indre tilsvarende gevind 20 i den forreste ende af holderen. Den O π evakuerede beholder 16 glider ind i holderen 19, så at den anden nålekanyle 15 kan trænge ind i det gennemtrængelige stoporgan 21 i den forreste ende af den evakuerede beholder.
Disse aspekter ved blodprøveopsamling med denne type apparat er velkendt for fagmænd på området.
35 I fig. 2, 3 og 4 er vist den detaljerede opbygning af apparatet 10. Huset 12 har en forreste ende 24 og en bageste ende 25,
DK 154536B
7 hvilke ender fortrinsvis er adskillelige, så at man kan placere en giideprop 26 i dens rigtige stilling i huset. Husets forreste ende 24 er fortrinsvis cylinderformet og har et hul 29, der fortrinsvis strækker sig delvis gennem denne forreste 5 ende, og som i hovedsagen har en størrelse, så at det kan rumme nålekanylen 14 glidende deri. I denne udførelsesform, der er blevet beskrevet, kommunikerer en kanal 30 med mindre diameter med boringen 29 og danner en adgangsåbning 31 i denne ende af den forreste ende 24, eftersom denne boring 29 ikke 10 strækker sig helt gennem den forreste ende 24. Ved samlingen mellem boringen 29 og kanalen 30 er der udformet en skulder 33. Nålekanylen 14 støder op imod denne skulder 33 med henblik på en korrekt placering. Når først nålekanylen er i stilling, kan den fæstnes passende, såsom med klæbemidler eller lignende. 15
Den forreste ende 24 af huset indbefatter også et antal langsgående ribber 28, der omgiver kanylen, der strækker sig udadtil. En nåleskærm (ikke vist) dækker i hovedsagen den udadtil strækkende nålekanyle og indbefatter indre ribber, der er 20 afpasset efter førnævnte ribber 28. De samvirkende ribber mellem nåleskærmen og nåleapparatet gør det muligt for brugeren at lette indføringen eller udtagningen af nåleapparatet i rørholderen 19. Den forreste ende 24 indbefatter også en ringformet flange 32, der tjener til at tilvejebringe en overflade, 25 der forbinder de to dele i huset indbyrdes ved samlingen.
Endnu engang kan egnede fastgørelsesmidler, såsom klæbemidler eller lignende, anvendes til at holde de to dele af huset sammen.
30
Den bageste ende 25 er også fortrinsvis cylinderformet og har et større hul, der strækker sig delvis ind i den ene ende af denne del, hvilken ende ligger modsat den ende, hvorfra den anden nålekanyle 15 udstrækker sig. Dette hul tjener som et kammer 14 i huset 12, som skal beskrives mere detaljeret 35 nedenfor. Et mindre hul 41 strækker sig gennem den modsatte ende af den bageste ende 25 og er i det væsentlige svarende til hullet 29 i den forreste ende af huset. Endnu engang er 8
DK 154536B
hullet 41 dimensioneret, så det kan rumme diameteren af den anden nålekanyle 15, som bliver fastgjort i hullet 41 med passende midler indbefattende klæbemidler og lignende. Den ydre del af den bageste ende 25, der omgiver hullet 41, ind-5 befatter et udvendigt gevind 18, der som tidligere nævnt er tilvejebragt som en forbindelsesmekanisme til rørholderen.
Den ydre del 42 af den bageste ende25, der omgiver kammeret 40, er fortrinsvis glat og gennemskinnelig eller gennemsigtig, så at en bruger af dette apparat kan betragte det indre af 10 huset. I mange situationer kan det være at foretrække at udføre hele den bageste ende og eventuelt også den forreste ende af et gennemskinneligt eller gennemsigtigt materiale for at lette fremstillingen og for at minimere de forskellige materialetyper, der skal benyttes i dette apparat. Gennemskinnelig 15 stiv plast er det mest egnede materiale til anvendelse i appa- ratet. Forskellige tætnede vinduer, porte eller andre midler, som brugeren kan benytte til at betragte indholdet i kammeret, ligger inden for opfindelsens rammer. Det foretrækkes, at sådanne vinduer eller porte bliver tætnede, så at blod, der Λ rt indføres i kammeret 40 ved nåleindtrængningen i venen, ikke undslipper fra dette apparat.
Den anden nålekanyle 15, som strækker sig udad fra den bageste ende 25, strækker sig fortrinsvis gennem hullet 41, så
n C
at den også har en indre del 44, der strækker sig tilstrækkeligt langt indad i kammeret 40 til, at proppen 26 er forhindret i at blive frigjort fra den. Den fjerneste ende 45 af denne hule nålekanyle, er lukket tæt, såsom med en aflejring af et klæbemateriale,ved krympning eller på lignende måde. To 3 0 huller 48 og 49 er tildannet gennem siden af den indre del 44 i denne nålekanyle og tilvejebringer fluidumforbindelse mellem kammeret 40 og hulrummet i denne kanyle. Disse huller er fortrinsvis anbragt i indbyrdes afstand langs med en i hovedsagen aksial linie i den indre del af denne nålekanyle.
35
Den bageste ende 25 indbefatter også en ringformet flange 46, som samvirker med flangen32 om at binde de to ender af huset sammen. Ved samling af den forreste ende og den bageste 9
DK 154536 B
ende med proppen 26 placeret i dens rigtige stilling bliver de respektive flanger 32 og 46 fastgjort indbyrdes ved hjælp af passende fastgørelsesmidler, såsom klæbestoffer eller lignende. Proppen 26 er placeret i kammeret 40, så at den berører 5 væggen i husdelen 42, der omgiver kammeret, og så at den også glider langs yderfladen af den indre del 44 af den anden nålekanyle. Afstanden mellem sidehullerne 48 og 49 i denne udførelsesform er større end den langsgående udstrækning af proppen 26, så at kun et af disse sidehuller på én gang er dækket 10 af den forskydelige prop 26. Som det kan ses tydeligere i fig. 2, der viser nåleapparatet 10, som det ville fremtræde i sin begyndelsestilstand før brug, ligger proppen 26 i begyndelsestilstanden over sidehullet 49, som er det hul, der ligger fjernest fra boringen 41 i den bageste ende. Almindelig-*5 vis er proppen 26 indrettet, så den danner en væsketæt, men forskydelig berøring mellem den gennemskinnelige husdel 42, der omgiver kammeret 40, og den ydre overflade af den indre del 44 på den anden nålekanyle. Den foretrukne udførelsesform for proppen 26 er vist tydeligere i fig. 3,4 og 5 betragtet 2 0 i forbindelse med fig. 2.
Proppen 26 er vist som en sammensat konstruktion, der har et ydre hylster 51, som er fremstillet af et materiale, som er uigennemtrængeligt over for såvel gas som væske. Fortrinsvis 25 er dette uigennemtrængelige materiale et fleksibelt elastomert materiale, såsom naturgummi, siliconegummi og lignende. Det er fortrinsvis cylinderformet og indbefatter en ringformet flange 52 i den ene ende. Flangen 52 har en ydre diameter, som tilvejebringer en væsketilpasning imod vægdelen i huset, 30 der omgiver kammeret 40. I denne henseende er friktionsoverfladen minimeret for at muliggøre, at denne prop kan glide lettere under indflydelse af en negativ trykgradient inden i kammeret 40 ved, at kun flangen 52 udgør en berøringsflade med væggen i huset, og den tilbageværende del af det ydre hylster 51 35 ikke er i berøring med huset. Eftersom dette uigennemtrængelige materiale danner et ydre hylster i den sammensatte konstruktion, danner et indre hulrum 54 den indre del af dette
DK 154536 B
10 uigennemtrængelige materiale med åbninger 55 og 56 i modsatte ender af dette materiale, der samvirker med hulrummet 54. Åbningen 55 har en diameter, som danner en væsketæt pasning rundt om nålekanyledelen 44, selv om den også kan forskydes 5 på denne. Åbningen 56 er fortrinsvis noget større i diameter end nålekanylen, så at luft kan passere gennem denne ende af den sammensatte prop. Kammeret 58 er tilvejebragt for at hjælpe med samlingen af den sammensatte prop. Et antal åbninger 59, her i form af langsgående slidser, er tilvejebragt gennem 10 den perifere væg i det uigennemtrængelige materiale. Skønt fire åbninger 59 er vist, kan dette antal variere, hvis det ønskes. Åbningerne 59 anviser en fluidumvej mellem kammeret 40 og det indre hulrum 54, især til strømningen af luft eller andre gasser gennem den sammensatte prop.
15
En anden komponent i den sammensatte prop 26 er en i hovedsage-cylindrisk del 60, som er gennemtrængelig for luft eller andre gasarter, men som er uigennemtrængelig over for blod eller andre væsker. En passage 61 strækker sig helt gennem delen Λ rt 60, så at nålekanyledelen 44 kan optages igennem denne. Det er ikke nødvendigt, at der forekommer nogen berøring mellem passagen 61 og nålekanyledelen 44, skønt en let berøring ville kunne være acceptabel. Imidlertid er det luftgennemtrængelige element 60 optaget i hulrummet 54 i det ydre hylster med en 2 5 prespasning, så at blod eller væske er forhindret i at strømme gennem denne sammensatte propkonstruktion. Elementet 60 kan være indført i hulrummet 54 gennem åbninger 56 eller på anden måde, specielt ved hjælp af den fleksible natur af det ydre hylstermateriale. Skønt andre materialer kan benyttes, foretræk-30 kes det, at det luftgennemtrængelige element 60 er udført af porøst materiale, såsom sintret polyethylen, der har en generel porestørrelse på omkring 10 mikron.
I fig. 6 er det foretrukne apparat 10 vist forbundet med en 35 opsamlingsbeholder 19. Ved dette trin i opsamlingsproceduren er det evakuerede rør 16 endnu ikke tilsluttet, medens kanylen 14 indledningsvis er indført i patienten P. På dette stadium 11
DK 154536 B
er proppen 26 anbragt i kammeret 40 i væsketæt berøring med den væg, der omgiver kammeret, og den indre del 44 af den anden kanyle i den stilling, der er vist i fig. 2. I denne henseende er det fjerneste sidehul 49 til at begynde med dækket 5 af proppen, medens sidehullet 48 er udækket. Ligeledes i dette stadium er kammeret og nålene i hovedsagen udsat for atmosfærisk tryk, eftersom der ikke er påført noget vakuum til nålekanylen 15, så at der er luft i de hule dele af nålene og kammeret. Så snart som veneindtrængningen er blevet etableret 10 af nålekanylen 14, vil blodet strømme gennem kanylen 14 under normalt årepressetryk og vil fylde en forreste del 40a af kammeret. Luften, som var i dette område af kammeret, kan undslippe gennem proppen ved at passere gennem hullerne 59 i det uigennemtrængelige materiale og så gennem de luftgennem- 15 trængelige dele indeni. Luft kan indtræde enten gennem sidehullet 48 eller 49 og undslippe gennem den anden nålekanyle 15, som er åben i sin nærmeste ende. Følgelig kan blod straks fylde det forreste kammer 30a, uden at man behøver at regne med nogen luftblokade som ved de kendte apparater. Blodet 2 0 i det forreste kammer bliver hindret i at strømme ind i den anden nålekanyle på grund af såvel den væsketætte tætning, der dannes af det uigennemtrængelige ydre hylster, og af de bloduigennemtrængelige egenskaber ved det porøse element inde i hylsteret. Følgelig kan blodet i det forreste kammer betragtes 25 af en bruger gennem den gennemskinnelige del 42, hvilket giver en visuel indikering af, at veneindtrængning er opnået ved hjælp af kanylen 14. Det skal fremhæves, at kraftpåvirkningen fra det blod, der strømmer ind i kammeret under normalt årepressetryk, ikke vil være tilstrækkeligt til at få proppen til 30 at forskyde sig bort fra sin begyndelsesstilling inde i kammeret Når først denne visuelle observation af veneindtrængningen er fastslået af brugeren, bliver det evakuerede rør 16 indsat i holderen 19, så at den gennemtrængelige prop 21 bliver gennem-35 trængt af den hule kanyle 15. Fig. 7 viser denne indsætning af det evakuerede blodopsamlingsrør. Når først den anden kanyle 15 er i vakuumområdet inden i beholderen 16, bliver en negativ

Claims (15)

1. Engangsnåle-prøveudtagningsapparat til bestemmelse af fluidumtilgang under opsamling af en fluidumprøve fra en flu- 13 DK 154536 B idumkilde til en vakuumopsamlingsindretning omfattende et hus (12) med et kammer (40), og som har en første og en anden tilgangsåbning (31 henholdsvis 41),cfer står i fluidumforbindelse med kammeret (40), og hvor huset (12) har skuemidler, ved 5 hjælp af hvilke man kan iagttage indholdet af kammeret (40), og hvor den anden tilgangsåbning (41) er tilpasset til at stå i fluidumforbindelse med vakuumopsamlingsindretningen (16), kendetegnet ved organer, der strækker sig ind i kammeret (40) i lukket forbindelse med den anden til-10 gangsåbning (41), bortset fra et par huller (48,49), som i apparatets længderetning er indbyrdes adskilt fra hinanden, og fra den anden tilgangsåbning (41), og en forskydelig prop (26) til forskydeligt at tilproppe kammeret (40), med henblik på at hindre væske i at strømme ind i det ene af hullerne (49), men tillade gas at strømme ind i dette ene af disse huller (49) ved en første position af proppen (26) i kammeret (40), hvorhos den hindrede væske kan iagttages af en bruger gennem skuemidlerne, og hvor den forskydelige prop (26) kan reagere på en negativ trykgradient ved den anden tilgangsåbning 20 (41) og forskydes til en anden position i kammeret (40), med henblik på at tillade væske at strømme ind i det ene af hullerne (49), hvorved væsken kan opsamles fra den anden tilgangsåbning (41) .
2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at huset (12) har en forende og en bagende og er gennemskinneligt i det mindste omkring kammeret (40), så at kammeret (40) kan iagttages af en bruger af apparatet, hvorhos den første og den anden tilgangsåbning (31 henholdsvis 41) er beliggende 30 ved henholdsvis forenden og bagenden af huset (12), ved at en første kanyle (14) strækker sig udad fra den første tilgangsåbning (31), med henblik på indføring i en patient, og ved at midlerne, der strækker sig ind i kammeret (40), omfatter en anden kanyle (15), som har en lukket ende, og hvor hul-3 5 parret (48,49) er sidehuller i denne, og proppen (26) omfatter et legeme (60) af et luftgennemtrængeligt, bloduigennemtrængeligt materiale og er i væsketæt, men forskydelig berøring med huset (12), der omringer kammeret (40), og med den anden DK 154536B 14 kanyle (15), og hvor proppen (26) indledningsvis dækker over sidehullet (49) fjernest fra den anden tilgangsåbning (41), medens den efterlader det andet sidehul (48) utildækket i kammeret (40), hvorved blod, men ikke luft, der strømmer ind 5 i kammeret (40) fra den første kanyle (14) under normalt åre- pressetryk, af proppen (26) er hindret i at strømme ind i den anden kanyle (15), og hvor blodet kan iagttages af brugeren gennem det gennemskinnelige hus til indikering af veneindtrængning af den første kanyle (14), hvorhos proppen (26) er indret-10 tet til at kunne forskydes under indflydelse af den negative trykgradient, med henblik på at blotte det fjerneste sidehul (49), hvorved blod kan strømme ind i kammeret (40) gennem det fjerneste sidehul (49) og gennem den anden kanyle (15), med henblik på opsamling ud gennem den anden tilgangsåbning 15 (41).
3. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at afstanden mellem de to sidehuller (48,49) er større end længden af proppen (26), så at til enhver tid kun et af sidehullerne 20 er dækket af proppen (26).
4. Apparat ifølge krav 2 eller 3, kendetegnet ved, at kun en del af periferioverfladen af proppen (26) er i væsketæt berøring med huset (12), der omringer kammeret (40). 25
5. Apparat ifølge et eller flere af kravene 2-4, kendetegnet ved, at proppen (26) yderligere omfatter et legeme (51) af et materiale, der er uigennemtrængeligt for såvel luft som blod, i en sammensat forbindelse med legemet (60) Q Λ af luftgennemtrængeligt, bloduigennemtrængeligt materiale, hvor legemet (51) af uigennemtrængeligt materiale danner en væsketæt berøring med huset (12), der omgiver kammeret (40), og med den anden kanyle (15). ij i ·
6. Apparat ifølge krav 4 og 5, kendetegnet ved, at kun en del af periferioverfladen af legemet (51) af uigennemtrængeligt materiale er i væsketæt berøring med den anden kanyle (15). DK 154536 B 15 7. · Apparat ifølge krav 6, kendetegnet ved, at legemet (51) af uigennemtrængeligt materiale er formet som et ydre hylster omkring det luftgennemtrængelige materiale, med i hvert fald én gennemgangsåbning (59), så at legemet (60) 5 af luftgennemtrængeligt, bloduigennemtrængeligt materiale er i direkte fluidumforbindelse med kammeret (40).
8. Apparat ifølge et eller flere af kravene 5-7, kendetegnet ved, at legemet (60) af luftgennemtrængeligt, 10 bloduigennemtrængeligt materiale har form som en hul cylinder.
9. Apparat ifølge et eller flere af kravene 5-8, kendetegnet ved, at legemet (51) af uigennemtrængeligt materiale er elastisk. 15
10. Apparat ifølge krav 9, kendetegnet véd, at legemet (51) af uigennemtrængeligt materiale er elastomert og af såkaldt siliconegummi.
11. Apparat ifølge et eller flere af kravene 2-10, ken detegnet ved, at det luftgennemtrængelige, bloduigennemtrængelige materiale er porøst.
12. Apparat ifølge krav 11, kendetegnet ved, at O ff det luftgennemtrængelige, bloduigennemtrængelige materiale er sintret polyethylen, som har en fremherskende porestørrelse på omkring 10 mikron.
13. Apparat ifølge et eller flere af kravene 2-12, k e n - O Λ detegnet ved, at enden af den anden kanyle (15) indvendigt i kammeret (40) er lufttæt lukket med et klæbemiddel.
14. Apparat ifølge et eller flere af kravene 2-13, kendetegnet ved en afleveringskanyle, der strækker sig 3. o uden for den anden tilgangsabnmg i fluidumforbindelse med den anden kanyle, og som er indrettet til at kunne trænge ind i en evakueret beholder (16) med henblik på opsamling af en blodprøve. DK 154536 B 16
15. Apparat ifølge krav 14, kendetegnet ved, at afleveringskanylen og den anden kanyle er indbyrdes samlede ud i ét til en enhedskonstruktion.
16. Apparat ifølge et eller flere af kravene 2-15, ken detegnet ved en holder for en evakueret beholder, der er forbundet med huset. 10 15 20 25 30 35
DK438081A 1980-10-02 1981-10-02 Engangsnaaleproeveudtagningsapparat med veneindtraengningsindikator DK154536C (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US19305480 1980-10-02
US06/193,054 US4312362A (en) 1980-10-02 1980-10-02 Single sample needle with vein entry indicator

Publications (3)

Publication Number Publication Date
DK438081A DK438081A (da) 1982-04-03
DK154536B true DK154536B (da) 1988-11-28
DK154536C DK154536C (da) 1989-04-17

Family

ID=22712107

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK438081A DK154536C (da) 1980-10-02 1981-10-02 Engangsnaaleproeveudtagningsapparat med veneindtraengningsindikator

Country Status (10)

Country Link
US (1) US4312362A (da)
EP (1) EP0049591B1 (da)
JP (1) JPS5815145B2 (da)
AU (1) AU541390B2 (da)
BR (1) BR8106266A (da)
DE (1) DE3167855D1 (da)
DK (1) DK154536C (da)
ES (1) ES8303101A1 (da)
NZ (1) NZ198404A (da)
ZA (1) ZA816632B (da)

Families Citing this family (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU7969682A (en) * 1981-03-16 1982-09-23 Becton Dickinson & Company I.v. needle with vein entry indicator
US4436098A (en) * 1981-03-16 1984-03-13 Becton Dickinson Company Needle assembly with vein entry indicator
EP0079941A1 (en) * 1981-06-01 1983-06-01 MALCOLM, David H. Hemoseal blood collection device
US4416291A (en) * 1981-07-20 1983-11-22 Becton Dickinson And Company Multiple sample needle assembly with vein entry indicator
US4412548A (en) * 1981-07-30 1983-11-01 Becton Dickinson And Company Multiple sample needle assembly
US4398544A (en) * 1981-10-15 1983-08-16 Becton Dickinson And Company Single and multiple sample needle assembly with vein entry indicator
JPS58138441A (ja) * 1982-02-15 1983-08-17 テルモ株式会社 血液採取器
US4416290A (en) * 1982-08-30 1983-11-22 Becton Dickinson And Company Multiple sample needle assembly with vein indication
US4886072A (en) * 1983-12-16 1989-12-12 Becton, Dickinson And Company Multiple sample needle assembly with vein indicator
US4679571A (en) * 1984-08-31 1987-07-14 Becton, Dickinson And Company Blood sample needle assembly with vein indicator
JPS61247459A (ja) * 1985-04-25 1986-11-04 テルモ株式会社 医療容器用栓体
EP0224604A1 (de) * 1985-11-30 1987-06-10 B. Braun-SSC AG Blutentnahme-Gerät mit Sicherheitsventil und Zylinderbehälter
US4788986A (en) * 1987-03-16 1988-12-06 Harris Jim C Holder for blood collecting needle
US4784650A (en) * 1987-03-23 1988-11-15 Coburn Timothy J Needle holder
US5002536A (en) * 1987-08-17 1991-03-26 Thompson John P Guarded needle cover
DK162628C (da) * 1988-05-02 1992-04-13 Bjoern Nielsen Blodtagningsudstyr med kanyle, holder og vacuumglas
US5135492A (en) * 1989-06-26 1992-08-04 University Of Florida Arterial/venous fluid transfer system
US4971068A (en) * 1989-07-07 1990-11-20 Bio-Plexus, Inc. Blood vessel locating needle assembly with thermochromic indicator
US5131405A (en) * 1990-09-18 1992-07-21 Becton, Dickinson And Company Universal blood draw safety holder
US5507299A (en) * 1994-06-13 1996-04-16 Roland; Patricia D. Multi-vial blood collection system
US5518005A (en) * 1995-04-24 1996-05-21 Brannon; James K. Syringe apparatus for separating blood and method for using same
US6013037A (en) * 1997-02-07 2000-01-11 Vascular Logics, Inc. Syringe with conduit
US5873841A (en) * 1997-02-07 1999-02-23 Vascular Logics, Inc. Syringe with decelerating device
US6533760B2 (en) 2000-05-02 2003-03-18 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US6712792B2 (en) 2001-05-02 2004-03-30 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
SG121744A1 (en) * 2002-11-06 2006-05-26 Becton Dickinson Co Flashback blood collection needle with needle shield
US7396343B2 (en) * 2004-05-03 2008-07-08 Clear View Patient Safty Products, Llc Blood drawing device with flash detection
US7530967B2 (en) * 2004-05-03 2009-05-12 Clearview Patient Safety Technologies, Llc Porous multiple sample sleeve and blood drawing device for flash detection
US7226432B2 (en) * 2004-05-03 2007-06-05 Clear View Patient Safety Products, Llc Blood drawing device
US20050283093A1 (en) * 2004-06-02 2005-12-22 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US20050273019A1 (en) * 2004-06-02 2005-12-08 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
US7118538B2 (en) * 2004-07-19 2006-10-10 Greiner Bio-One Gmbh Holding device for a medical device
CN100571627C (zh) * 2004-08-16 2009-12-23 贝克顿·迪金森公司 回流式血液采集针
US20060129064A1 (en) * 2004-11-29 2006-06-15 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with an expanded internal volume
US8888713B2 (en) 2007-03-07 2014-11-18 Becton, Dickinson And Company Safety blood collection assembly with indicator
ES2585935T3 (es) 2007-03-07 2016-10-10 Becton Dickinson And Company Conjunto de seguridad de recogida de sangre con indicador
EP2042089A1 (en) * 2007-09-27 2009-04-01 Tyco Healthcare Group LP Blood collection needle assembly
US7766879B2 (en) 2008-03-07 2010-08-03 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US8603009B2 (en) 2008-03-07 2013-12-10 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US8795198B2 (en) * 2008-03-07 2014-08-05 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
CA2717850C (en) * 2008-03-07 2015-12-22 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US9060724B2 (en) 2012-05-30 2015-06-23 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
EP3318295B1 (en) 2012-10-11 2021-04-14 Magnolia Medical Technologies, Inc. System for delivering a fluid to a patient with reduced contamination
EP3884865B1 (en) 2012-11-30 2024-01-31 Magnolia Medical Technologies, Inc. Syringe based fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US10772548B2 (en) 2012-12-04 2020-09-15 Magnolia Medical Technologies, Inc. Sterile bodily-fluid collection device and methods
JP5620541B2 (ja) * 2013-05-16 2014-11-05 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinsonand Company ニードル組立体の作動方法
JP5905932B2 (ja) * 2014-07-03 2016-04-20 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company ニードル組立体
US9820682B2 (en) 2015-07-24 2017-11-21 Kurin, Inc. Blood sample optimization system and blood contaminant sequestration device and method
WO2017041087A1 (en) 2015-09-03 2017-03-09 Bullington Gregory J Apparatus and methods for maintaining sterility of a specimen container
JP7003139B2 (ja) * 2016-12-27 2022-01-20 クリン インコーポレイテッド 血液隔離デバイス並びに血液隔離及びサンプリングシステム
US10827964B2 (en) 2017-02-10 2020-11-10 Kurin, Inc. Blood contaminant sequestration device with one-way air valve and air-permeable blood barrier with closure mechanism
US11076787B2 (en) * 2017-09-12 2021-08-03 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid control devices and methods of using the same
CA3129065A1 (en) 2019-02-08 2020-08-13 Magnolia Medical Technologies, Inc. Devices and methods for bodily fluid collection and distribution
EP3938108B1 (en) 2019-03-11 2023-08-02 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid control devices

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3585984A (en) * 1968-04-10 1971-06-22 Parke Davis & Co Blood transfer device
CA1009110A (en) * 1971-04-30 1977-04-26 Abbott Laboratories Blood collecting assembly
US3817240A (en) * 1972-06-28 1974-06-18 Becton Dickinson Co Multiple sample needle assembly with one-way valve and blood flow indicator
US3874367A (en) * 1972-06-29 1975-04-01 Becton Dickinson Co Valved blood sampling needle assembly
US4106497A (en) * 1977-02-04 1978-08-15 Becton, Dickinson And Company Multiple sample needle assembly with indicator means
US4166450A (en) * 1977-07-22 1979-09-04 Metatech Corporation Device and procedure for collecting a succession of intravenous blood samples
US4207870A (en) * 1978-06-15 1980-06-17 Becton, Dickinson And Company Blood sampling assembly having porous vent means vein entry indicator
US4340068A (en) * 1980-06-18 1982-07-20 Becton, Dickinson And Company Multiple sample needle with vein entry indicator

Also Published As

Publication number Publication date
JPS5815145B2 (ja) 1983-03-24
DK154536C (da) 1989-04-17
NZ198404A (en) 1983-07-15
DE3167855D1 (en) 1985-01-31
BR8106266A (pt) 1982-06-15
ZA816632B (en) 1982-09-29
US4312362A (en) 1982-01-26
ES505938A0 (es) 1983-02-01
EP0049591A3 (en) 1982-08-11
AU7555981A (en) 1982-04-08
AU541390B2 (en) 1985-01-03
DK438081A (da) 1982-04-03
EP0049591A2 (en) 1982-04-14
EP0049591B1 (en) 1984-12-19
ES8303101A1 (es) 1983-02-01
JPS5789869A (en) 1982-06-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK154536B (da) Engangsnaaleproeveudtagningsapparat med veneindtraengningsindikator
AU2004322758B2 (en) Flashback blood collection needle
EP3498168B1 (en) Syringe based fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US8585653B2 (en) Flashback blood collection needle
EP0060981B1 (en) Needle assembly with vein entry indicator
KR101133652B1 (ko) 플래시백 혈액 수집 바늘
US4257426A (en) Vacuum assisted anti-coagulant syringe device for taking blood samples
US5947932A (en) Closed system blood sampling device
BRPI0822380B1 (pt) conjunto de agulha para coleta de sangue com retrocesso
JPS649011B2 (da)
JPH08505696A (ja) 血液や他の流体の多室試料容器
GB2143803A (en) Fluid sampling device for medical use
JPH06324035A (ja) 体液サンプリング用容器、および新生児の臍帯から血液サンプルを得るための方法
JP7554206B2 (ja) 非通気性体液サンプル最適化装置及びシステム
JP2019503792A (ja) 流体の流れから組織試料を収集する試料カセットであって、複数の試料を留める複数の捕捉トレイを備える試料カセット
EP3081164B1 (en) Flashback blood collection needle
US6632203B2 (en) Sampling port for a drainage device
AU2012211447B2 (en) Flashback blood collection needle
CN219803721U (zh) 采血装置
JPH11235330A (ja) 翼付採血針
WO2024197226A2 (en) Bidirectional stopper valve that mates to a venting syringe
CA2832094C (en) Flashback blood collection needle
AU2002308757B9 (en) Sampling port for a drainage device
EP2258417A1 (en) Sampling port for a drainage device
AU2002308757A1 (en) Sampling port for a drainage device

Legal Events

Date Code Title Description
PBP Patent lapsed