DK154472B - Injektionsproejte - Google Patents

Description

DK 154472 B

Opfindelsen angår en injektionssprøjte til subkutan indsprøjtning og omfattende dels en patron, der inkluderer en ampul med påsat kanyle, dels en patronholder, hvori patronen er forskydeligt monteret, 5 hvilken holder har en åben ende og en ende, der rummer kanylen, og som er lukket til,bortset fra en åbning for passage af kanylen, når sprøjten aktiveres, hvilken ampul omfatter en cylindrisk beholder med et forskydeligt stempel, hvilken beholder er åben i den ene ende og i 10 den anden ende har monteringsmidler til kanylen, dels et flydende medikament i beholderen mellem stemplet og kanylen, dels drivorganer virkningsmæssigt tilknyttet patronen til bevægelse af denne fremad i kanylens retning og til injicering af den i ampullen opbevarede 15 væske, dels organer til styring af drivorganernes aktivering.

Injektionssprøjter af nævnte type er navnlig blevet udviklet for anvendelse af personer, som på et tidspunkt, som ikke kendes på forhånd, skal indgive en 20 indsprøjtning i deres egen krop. Det drejer sig. f.eks. om personer, som umiddelbart efter en hjerteinfarkt har en stor risiko for hjertesvigt eller soldater, der er blevet udsat for en krigsgas fra fjenden, f.eks. en nervegas. Det er derfor klart, at automatiske injek-25 tionssprøjter skal pålægges strenge krav med hensyn til deres pålidelighed. Sådanne sprøjter opbevares sædvanligvis i mange år af gangen og kan desuden bæres af den potentielle bruger i lange tidsperioder under forskellige forhold. På trods af dette skal pålideligheden af 30 injektionssprøjten forblive tilstrækkelig stor på det kritiske tidspunkt, hvor injektionen kræves. På dette kritiske tidspunkt kan endog brugerens liv afhænge af injektionssprøjtens beredthed. Enhver risiko for, at glasampullen før afgivelse af det flydende medikament 35 går i stykker, skal derfor undgås. Faktisk er der en stor risiko for ved anvendelse af den inj ektionssprøj - 2

DK 154472 B

te, der er beskrevet i US patent nr. 3.712.301, at glasampullen går i stykker, når patronens fremadgående bevægelse stoppes eller pludselig bremses.

Et yderligere vigtigt krav til automatiske in-5 jektionssprøjter er, at det indsprøjtede medikament skal blive aktivt så hurtigt som muligt efter brug.

Opfindelsen giver anvisning på en inkektions-sprøjte, der opfylder nævnte krav, og med henblik herpå er injektionssprøjten ifølge opfindelsen ejendommelig 10 ved en fjedrende, kanylen dækkende skede, der omfatter en fjedrende cylinder med en lukket og en åben ende, hvilken skede er anbragt over kanylen for at holde kanylen steril, og har en sådan elasticitet, at den energi, der er oplagret i skeden, efter den er blevet sam-15 menpresset mellem patronholderen og kanylemonteringsmidlerne er større end den, som af drivorganerne udøves på stemplet, lige før det når sin slutposition, samt har en sådan længde, at der mellem skedens lukkede ende og kanylens ende er en lille afstand, samt organer 20 til forhindring af en fremadgående bevægelse af skeden, hvorved kanylen vil gennemtrænge skeden og aflevere det flydende medikament, når drivorganerne tvinger patronen fremad.

Den fjedrende skede tjener ikke alene til at 25 holde kanylen steril, inden injektionssprøjten tages i brug, men den har også den funktion, at den fremadgående bevægelse af patronen bremses gradvis, hvorved brud på ampullen undgås, og at der under slutfasen af indsprøjtningen på grund af den fjedrende skedes virkning 30 sker en mindre tilbagetrækning af kanylen, hvilket fremmer en hurtig absorption af medikamentet i kroppen.

Det bemærkes, at man fra DK fremlæggelsesskrift, 133 327, der er udstedt på grundlag af DK patentansøgning 652/73, som blev indleveret 7. februar 1973, og 35 som blev almindelig tilgængelig 11. august 1973 kender en injektionssprøjte af type som angivet i indledningen

i DK 154472B

/ 3 / til krav 1, og som har fjederorganer indskudt mellem kanyleenden af patronen og den lukkede ende af patronholderen på en sådan måde, at de virker som støddæmper, når patronen bevæges under påvirkning af drivorganer-5 ne, og trækker kanylen et begrænset stykke tilbage, efter at drivorganerne har udfoldet deres fulde virkning.

Opfindelsen forklares nærmere i det følgende ved hjælp af et udførelseseksempel under henvisning til den 10 skematiske tegning, hvor fig. 1 viser i delvis gennemskåret længdesnit skeden, som den anvendes i forbindelse med kanylen, når injektionssprøjten er i beredskab, fig. 2 på tilsvarende måde som i fig. l den sam-15 menpressede skede, efter at injektionssprøjten er affyret med patronen ført helt frem og netop inden trykstykkets fremadgående bevægelse og medikamentets injektion, og fig. 3 på tilsvarende måde som i fig. 2 kanylen 20 trukket lidt tilbage fra den helt fremførte stilling i fig. 2, hvilken tilbagetrækning sker under den afsluttende fase af indføringen.

Injektionssprøjten omfatter en ydre cylindrisk beholder 100 med en indadrettet flange 110 i en en-25 de og en ringformet not 113 i den indre væg nær ved den anden åbne ende. Et patronelement 106 er monteret i flangeenden af den ydre beholder 100. Patronelementet 106 omfatter en patronholder 104 anbragt inde i beholderen 100 og med et smallere forparti 30 153, der danner et fremspring 154, som samvirker med en krave 112, der dannes af den ydre beholders flange 110. Det yderste forparti 156 af patronholderen 104 aftager i tykkelse til dannelse af en lille cirkulær åbning.

35 Patronen 135 inkluderer en ampulcylinder 136 med et flydende medikament 146 indeni, et stempel

DK 154472B

4 148 i den ene ende og en kanyle 150 i den anden ende. På ampulcylinderen 136 findes der en forsnævring 80 med en diameter mindre end cylinderen 136's diameter og med afslutning i en udvidet ringformet 5 flange. Kanylen 150 er fastgjort til en kanyle-muffefatning 81, der igen er fastgjort til den udvidede flange på forsnævringen 80. Nærmere beskrevet omfatter muffefatningen 81 et afsnit 84 med mindre diameter, som er fastgjort til kanylen 150, og et mel-10 lemstykke 86 forbundet til en udvidelse 88. Udvidelsen 88 passer over og er fastgjort til forsnævringen 80's ringformede flange på ampulcylinde ren. Inde i ampulcylinderen 136's forsnævring mellem kanylen 150's indre ende og medikamentet kan der være 15 indskudt en væsketryksgennembrydelig hinde i hovedsagen svarende til den i US patent nr. 3.391.695 (Sarnoff) beskrevne.

Patronelementet 106 er monteret i den ydre beholder 100 med et mellemrum mellem kanylen 150 og 20 den ende af holderen 104, hvor hullet findes. Den samlede længde af ampul 135 og kanyle 150 er sådan, at den kan indeholdes helt i patronholderen 104 som vist i fig. 1.

Den ydre beholder 100 har en sådan længde, at 25 den indeholder patronelementet 106 i den ene ende og optager et drivorgan 200 i den anden ende til komplettering af injektionssprøjten. Drivorganet 200 omfatter et indre hylster 101 med en udadrettet flange 103, der ligger an mod enden af patronholderen 104, 30 når drivorganet er indsat i den ydre beholder 100.

Den anden ende af det indre hylster 101 har en central åbning i form af et hul 120. Den bageste yderflade 122 på det indre hylster 101 er plan og vinkelret på hylsterets længdeakse af årsager, som for-35 klares senere.

Et trykstykke 162 passer ind i enden med den udadvendte flange af det indre hylster 101. Dette 5

DK 154472 B

trykstykke har en cylindrisk krop 163 og et cirkulært hoved 164 med en diameter, som er større end kroppen 163' s diameter og i hovedsagen lidt mindre end diameteren for stemplet 148 i ampullen 135. I hovedet 5 164 findes en åbning, der er dimensioneret til at lig ge på linie med og svare til et gennemgående hul 166 i trykstykkets krop 163. Trykstykkets hoved 164 er udstyret med flere på omkredsen anbragte radialt rettede flige 168. Disse flige 168 har en diameter, som 10 er større end trykstykkehovedet 164's diameter, så at fligene griber ind i enden af ampulcylinderen 136. I trykstykkehovedet 164 findes der langsgående spalter 172 umiddelbart bag fligene 168. Disse spalter har en sådan størrelse, at de kan rumme fligene 168, når 15 de senere brydes af eller bøjes bagud ved brug af sprøjten. Disse spalter strækker sig i hele hovedets længde bag ved fligene.

I fig. 1 og 2 er et låsestykke 176 ført gennem hullet 166 i trykstykket 162, og det har en central 20 krop 178 med udad rettede lapper 180 på en ende passende til et ringformet bryst 182 på trykstykkehovedet 164. Den anden ende af låsestykket 176 er udstyret med fire ligeligt fordelte langsgående fjedrende palarme, der slutter i keglestubformede palhove-25 der 186. Dette låsestykke 176 holder trykstykket 162 og det indre hylster 101 i samlet stilling med en skruefjeder 138 sammentrykket imellem sig på følgende måde: en skruefjeder 138 er anbragt over trykstykkets krop 163 og ligger an mod trykstykkets hoved 30 164 i den ene ende og inderfladen af det indre hylster 101's endeflade i den anden ende. Når skruefjederen 138 sammentrykkes tilstrækkeligt, bukkes palhovederne 186 indad ved at gribe ind i periferien af endevæggens åbning 120 og passere derigennem, hvorpå palhovederne 35 186's bundflader vil lægge sig an mod den plane flade 122 på det indre hylster 101 for at tilbageholde 6

DK 154472 B

trykstykket og det indre hylster i samlet tilstand med skruefjederen 138 sammentrykket mellem sig. Om ønskeligt kan den bages te plane flade 122 på det indre hylster 101 belægges med en pakskive 127 af metal, 5 i hvilket tilfælde det er fordelagtigt at tilvejebringe en føre- og holdeflange 128 til at omgive åbningen 120. Flangen 128 er udstyret med et læbeparti til at holde skiven på plads.

Som vist i fig. 1 og 2 findes der på det indre 10 hylster 101 flere langsgående ophøjede ribber 129, der løber fra flangen 103 og i tilnærmelsesvis halvdelen af hylsterets længde. Et ydre hylster 192 passer over det indre hylster 101 og er dimensioneret til at virke sammen med ribberne 129 ved friktion.

15 Det ydre hylster 192 har en lukket ende 194 med en central åbning 196, hvorfra der udgår en kegiestub-formet kamflade 198, der er dimensioneret og udformet til at virke sammen med keglestubformede palhoveder 186 for at bøje disse hoveder radialt indad. Det ydre 20 hylster 192 er udstyret med en omløbende låseribbe 199, som passer ind i noten 113 i det ydre hylster 102 til fastholdelse af drivorganet 200 i det ydre hylster. Det skal bemærkes, at det ydre hylster 192 er lidt kortere end det indre hylster 101 for at sik-25 re, at der er plads mellem det ydre hylster 192's in-dervæg og flangen 103 på det indre hylster 101, så at de to hylstre kan bevæge sig i forhold til hinanden og bøje de keglestubformede palhoveder 186 indad, når sprøjten bruges.

30 For at sikre, at de keglestubformede palhoveder 186 ikke tilfældigt bøjes indad, tilvejebringes der et sikringstapaggregat. Dette sikringstapaggregat omfatter et dæksel 142 med et cylindrisk rørstykke 143, der er dimensioneret til at passe over endedelen af det yd-35 re hylster 192. En sikringstap 144 strækker sig inddad fra centret af dækslet 142 ind i den åbning, 7

DK 154472 B

der dannes af de indre dele af palhovederne 186, for derved at forhindre indadgående bevægelse af palhovederne. Dækslet 142 er på indersiden forsynet med flere afstandsstykker 145 for at sikre korrekt anbrin-5 gelse af dækslet på det ydre hylster 192.

Som vist i fig. 1 er en fjedrende skede 250 af f.eks, gummi af farmaceutisk kvalitet anbragt over kanylen 150, så at den åbne ende af skeden passer over og rundt om kanylens fatning 84 og ligger an mod 10 skulderen 82, der dannes af fatningsdelene 84 og 86. Skeden har en sådan længde, at der er en mindre afstand mellem dens lukkede ende og kanylen 150's spids. For at sikre, at den skedebeskyttende kanyle holdes passende rettet ind efter åbningen 158, er der 15 anbragt flere ribber 157 på indersiden af et tilspidset holderparti 156, som omgiver den nævnte åbning.

Enden af skeden 250 holdes således på nødvendig vis rettet ind, ved at ligge an mod den konvergerende del af ribberne 157.

20 Ved aktiveringen af injektionssprøjten bevæger patronelementet 106 sig fremad, hvorved skeden 250 sammentrykkes mellem kanyleenden på patronbeholderen 104 og fatningens skulder 82, som vist i fig. 2. Kanyleskeden virker ved sin sammenpresning som en stød-25 dæmper, der gradvis optager noget af den energi, som drivfjederen 138 afgiver, medens den driver patronelementet 106 fremad. Det bemærkes, at skeden på intet tidspunkt, selv ikke når kanylen er ført helt frem, er sammentrykket i en sådan grad, at den virker som en 30 fast masse og derved i den tilstand ikke virker støddæmpende.

Når kanylen 150 er ført helt frem, som vist i fig. 2, vil kanyleskeden 250 være maksimalt sammentrykket, hvorfor den største reaktionskraft i den sam-35 mentrykkede skede findes i denne stilling. Som vist i fig. 2 har patronen 135 fuldført sin bevægelse under

Claims (3)

1. Injektionssprøjte til subkutan indsprøjtning og omfattende dels en patron (135), der inkluderer en 25 ampul (136) med påsat kanyle (150), dels en patronholder (104), hvori patronen er forskydeligt monteret, hvilken holder har en åben ende og en ende, der rummer kanylen og som er lukket til, bortset fra en åbning (158) for passage af kanylen, når sprøjten aktiveres, 30 hvilken ampul omfatter en cylindrisk beholder med et forskydeligt stempel (148), hvilken beholder er åben i den ene ende og i den anden ende har monteringsmidler (81) til kanylen, dels et flydende medikament (146) i beholderen mellem stemplet og kanylen, dels drivorga-35 ner (138) virkningsmæssigt tilknyttet patronen til bevægelse af denne fremad i kanylens retning og til in- DK 154472 B jicering af den i ampullen opbevarede væske, dels. organer (176) til styring af drivorganernes aktivering, kendetegnet ved en fjedrende, kanylen (150) dækkende skede (250), der omfatter en fjedrende cylin-5 der med en lukket og en åben ende, hvilken skede er anbragt over kanylen for at holde kanylen steril og har en sådan elasticitet, at den energi, der er oplagret i skeden, efter at den er blevet sammenpresset mellem patronholderen (104) og kanylemonteringsmidlerne (81) er 10 større end den, som af drivorganerne (138) udøves på stemplet (148), lige før det når sin slutposition, samt har en sådan længde, at der mellem skedens lukkede ende og kanylens ende er en lille afstand, samt organer (156) til forhindring af en fremadgående bevægelse af 15 skeden, hvorved kanylen (150) vil gennemtrænge skeden (250) og aflevere det flydende medikament (146), når drivorganerne (138) tvinger patronen (106) fremad.

2. Injektionssprøjte ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den fjedrende skede (250) har en 20 sådan størrelse, at den ved patronens (135) fremadgående bevægelse vil trykkes sammen mellem kanylens monteringsmidler (81) og den forreste ende (156) af patronholderen (104) og fungere som støddæmper.

3. Injektionssprøjte ifølge krav 2, kende-25 tegnet ved, at den fjedrende skedes (250) størrelse er sådan, at skeden aldrig trykkes helt sammen, selv ikke når patronen (135) er i sin mest fremskudte position. 30 35