DK147171B - Fluidoverfoeringsapparat med to parallelle fluidkanaler - Google Patents

Description

1 14717 1

Opfindelsen angår et fluidoverførings apparat med to parallelle fluidkanaler, der forløber gennem et aflangt stift legeme, der har skråt afskårne ender, hvilket stive legeme er forsynet med en flange mellem enderne, og hvor kanalerne 5 stort set har samme længde, og de to åbne ender af kanalerne på hver sin side af flangen er anbragt i nærheden af hinanden.

Fluidoverføringsapparatér af denne art anvendes f.eks. i det tilfælde, hvor lægemidler fremstilles og oplagres i tør eller lyofiliseret form. Sådanne lægemidler skal genopløses 10 eller genfortyndes ved anvendelsestidspunktet ved tilsætning af et fortyndingsmiddel. Den ene ende af det stive legeme stikkes gennem en prop i beholderen med det tørre lægemiddel, hvorefter sammenstillingen af denne beholder og overførings-åpparatet vendes med bunden i vejret, og den anden ende 15 af det stive legeme stikkes gennem en prop i en beholder, der indeholder fortyndingsmidlet eller opløsningsmidlet. Nu vendes den på denne måde tilvejebragte sammenstilling igen, og nu skal væske fra den øverste beholder strømme ned i den nederste til fortynding eller opløsning af det tørre lægemid-20 del. Derefter kan beholdersammenstillingen påny vendes, og denne operation kan gentages flere gange, indtil lægemidlet er jævnt fordelt i opløsnings- eller fortyndingsmidlet.

Der kendes et fluidoverføringsapparat af den indledningsvis nævnte art fra beskrivelsen til fransk patent 25 nr. 11 22 616. Ifølge denne kendte teknik er hver af de to ender af det stive legeme skråt afskåret ved hjælp af to snit, hvoraf det ene hælder lidt mere i forhold til det stive legemes længdeakse end det andet. Derved kommer de dele af de to kanalers åbne ender, som befinder sig nærmest flan-30 gen, til at befinde sig i forskellig afstand fra denne. Dette er samtidig ensbetydende med, at, når den ene ende af det stive legeme er indført i en beholder med væske, og når denne er vendt med bunden i vejret, vil der herske forskellige statiske tryk ud for de dele af de to kanalåbninger, som be-35 finder sig nærmest flangen. Det er nu meningen, at væsken skal strømme ind i den af fluidkanalerne, hvis åbning befinder sig nærmest flangen og dermed lavest, fordi det statiske tryk er størst på dette sted. Samtidig skal der kompenseres for den udstrømmen væske, ved at luft strømmer den 2 14717 1 modsatte vej gennem den anden fluidkanal. Da niveauforskellen mellem de to åbninger imidlertid er ret lille, kan det ske, at væske strømmer ind i begge kanalerne, hvorved der dannes væskepropper i den kanal, som skulle tillade luften 5 at strømme ind til kompensation for den udstrømmen væske, hvorved væskeudstrømningen ikke tilvejebringes. Denne tendens er større, jo snævrere de to fluidkanaler og dermed det stive legeme er.

Til opnåelse af en stor trykdifferens til sikring mod 10 at der dannes væskepropper i den kanal, som skal indføre luften, er det kendt at anvende et væskeoverføringsapparat bestående af en midterste flangedel, hvori der er indsat to rør, som vender hver sin vej, og som hver er skarpe ved den ende, som vender bort fra flangedelen. Et eksempel 15 på denne teknik kendes fra beskrivelsen til fransk patent nr. 15 27 236. Ifølge denne kendte teknik er der i flangedelen udformet kanaler i forlængelse af de af rørene dannede kanaler, og disse i flangedelen udformede kanaler udmunder i stor afstand fra rørenes åbne ender. Ved denne konstruk-20 tion er indsætningen af overføringsåpparatét i de pågældende beholderes propper imidlertid besværliggjort af det forhold, at kanalerne i flangedelen udmunder i knaster på denne, som også skal føres igennem propperne. Denne vanskelighed er afhjulpet ved den kendte teknik i henhold til be-25 skrivelsen til fransk patent nr. 11 22 616 takket være det forhold, at fluidkanalerne forløber i et aflangt stift legeme med skråt afskårne ender.

Fluidoverføringsapparatet ifølge den foreliggende opfindelse er ejendommelig ved, at den ene af kanalerne på 30 den ene side af flangen er forsynet med mindst ét siderette t hul, og at den anden af kanalerne på den modsatte side af flangen er forsynet med mindst ét siderettet hul. Herved opnås en formindsket tendens til fremkomst af væskepropper i den af kanalerne, der skal tillade indføring af luft, idet der nu, - 35 når den ene ende af overføringsapparatet er indført i en væskebeholder, og denne er anbragt med bunden i vejret, vil herske en stor statisk trykforskel mellem det sted, hvor hullet i den indførte del og det sted, hvor den anden kanals endeåbning befinder sig. Væsken vil derfor 147171 uden videre begynde at strømme ind. gennem hullet, fordi det statiske tryk der er størst, og når strømningen først er kommet igang, vil den fortsætte. Samtidig bibeholdes den fordel, der er forbundet med anvendelsen af et aflangt stift le-5 gerne, der er skråt afskåret ved enderne, idet denne udformning tillader en let gennemstikning af de pågældende beholderes propper.

Opfindelsen skal herefter forklares nærmere under henvisning til tegningen, hvor 10 fig. 1 viser et perspektivbillede af en udførelsesform for iluidoverføringsapparatet ifølge opfindelsen, fig. 2 et billede af det i fig. 1 viste apparat set fra enden, 15 fig. 3 et langsgående snit gennem det i fig. 1 viste apparat, og fig. 4 et perspektivbillede af det ifig. 1 viste apparat med beskyttelsesdæksel påsat.

De.t på tegningen viste fluidoverførings apparat'har 20 parallelle fluidkanaler 48' og 50' og en flange 54'. Fluidkanalerne 48' og 50' er omtrent lige lange med skråt afskårne åbne ender. Det har vist sig, at, hvis enderne af fluidkanalerne er forskudt fra hinanden, kan opløsningsmiddel eller væske, der strømmer nedad ikke danne en blokering eller et 25 stop i luftopstigningskanalen. Den ene ende af apparatet dækkes fortrinsvis med et dæksel 24', hvis inderside har en prespasning med ydersiden af det stive legeme, hvori fluidkanalerne 48' og 50' findes, således at der dannes en tæt lukning. Dækslet 24' har en flangedel 28', som ligger an mod 30 en flange 54', når dækslet er ført helt ind.

Fluidoverførings.apparatet anvendes på den måde, at den nedadvendende ende af det stive legeme tvinges nedad gennem en prop (sædvanligvis af kautsjuk) i en beholder for tørt eller lyofiliseret materiale, indtil flangen 54' ligger 35 an mod proppen. Derefter fjernes dækslet 24' med en vridende bevægelse. Kombinationen af beholderen og fluidoverførings-åpparatet vendes derefter om, og den anden ende af det stive legeme indføres i en opløsningsmiddelbeholder, hvis hals også i almindelighed er forsynet med en kautsjukprop, ved at 4 147171 den anden ende tvinges gennem proppen, indtil flangen 54' ligger an mod denne. Derefter vendes de på denne måde forbundne beholdere, og derefter sker fluidoverføringen automatisk med fluidkanalen 48 virkende som nedløb for opløsningsmiddel el-5 ler væske, og fluidkanalen 50' virkende som opstigningsbane for den fra den nederste beholder fortrængte luft opad ind i den øverste beholder. Efter at overføringen er fuldendt, fjernes den tømte opløsningsmiddelbeholder og fluidoverførings-apparatet. Den nederste beholder indeholder derefter det 10 genopløste lægemiddel i steril form. Denne beholder kan anvendes på mange forskellige måder. Typisk kan dens indhold benyttes ved anvendelse af et traditionelt intravenøst opløsnings sæt.

Fluidkanalerne 48' og 50' er dannet i det stive legeme 15 ved hjælp af en midterskillevæg 52'. I større overføringsapparater er skillevæggen 52' tilstrækkelig til at forhindre dannelse af en opløsningsmiddel- eller væskeprop i luftopstigningskanalen. I mindre overfØrings.apparater er dette ikke tilfældet, og der er derfor tilvejebragt trykaflastnings-20 huller 56'. Hullerne 56' forhindrer en fluidprop i at opstå, der ville afskære overføringen af væske og luft. Det på tegningen viste overføringsapparat'anvendes fortrinsvis i forbindelse med opløsningsmiddelbeholdere og beholdere med tørt eller lyofiliseret materiale på den tidligere beskrevne 25 måde.

Det på tegningen viste fluidoverføringsapparat har i almindelighed en forholdsvis lille diameter og er derfor beregnet til anvendelse ved flasker eller glas med tynd hals.