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Die
Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Herausnehmen von Verschlußprothesen
bzw. Defektverschlußvorrichtungen
und insbesondere eine Vorrichtung zum Herausnehmen einer Verschlußvorrichtung
von einer rekonstruierten Stelle im Körper eines Patienten, wenn
die Wiederherstellung eines Zustands eines Patienten nach der Operation
von Gefäß- oder
Herzdefekten nicht so erfolgreich ist oder wenn die Verschlußvorrichtung
nach der Operation abgefallen ist oder sich verschoben hat.
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Bisher
sind Fontan-Operationen als Rekonstruktionseingriffe bei komplexen
Herzanomalien, z. B. eine einzige Herzkammer, ausgeführt worden.
Bei dieser Operation wird eine einzige Herzkammer für das Körperkreislaufsystem
verwendet, und für
den Lungenkreislauf wird eine Vene des Körperkreislaufsystems direkt
mit einer Lungenarterie verbunden, wodurch die Herzfunktion wieder
hergestellt ist. Diese Operation macht es jedoch häufig schwierig,
eine postoperative Behandlung durchzuführen, da wegen einer Erhöhung des
Lungengefäßwiderstands
oder einer transienten ventrikulären
Unterfunktion ein beträchtliches
Absinken des Herzminutenvolumens auftreten kann. Die Erhöhung des
Lungengefäßwiderstands
wird durch einen Spasmus des Lungenkreislaufsystems verursacht.
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Um
die Erhöhung
des Lungengefäßwiderstands
und das beträchtliche
Absinken des Herzminutenvolumens zu vermeiden, ist es allgemein üblich, bei
der oben beschriebenen Operation eine kleine, ungefähr 4 mm
große
Fenestration oder Perforation zwischen den Vorhöfen auszubilden (in den meisten
Fällen
besteht das interatriale Septum aus einer künstlichen Membran), so daß das Blut
durch die kleine Fenestration oder Perforation fließen kann. Dieses
Verfahren mit der Ausbildung der kleinen Fenestration oder Perforation
ist eine Fontan-Fenestration. Die Verschlußbehandlung der kleinen Fenestration
nach der Fontan-Fenestration
erfolgt vorwiegend durch eine Operation. Neben der Behandlung des
erkrankten Bereichs ist diese Operation jedoch mit der Thorakotomie
eines Patienten verbunden. Folglich ist eine solche chirurgische
Inzision für
einen Patienten sehr belastend. Insbesondere bei einem Patienten
im Kindesalter ist diese Belastung besonders groß.
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In
jüngster
Zeit ist die perkutane transluminale therapeutische Katheterisierung
als nichtinvasives Verfahren zur Rekonstruktion von Endokarddefekten allgemein
angenommen worden. Zum Beispiel erfolgt der Verschluß von Vorhof-Septumdefekten dadurch,
daß ein
interkardialer Katheter über
eine Vene in das Herz eingeführt
und der Defekt mit einer Okklusionsvorrichtung geschlossen wird.
Ferner wird die perkutane transluminale therapeutische Katheterisierung
bei der Verschlußbehandlung
der kleinen Fenestration nach Fontan-Fenestration mit einer Verschlußvorrichtung
angewendet.
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Jedoch
kann bei der Verschlußbehandlung der
kleinen Fenestration nach Fontan-Fenestration mit der bekannten
Verschlußvorrichtung
wegen einer großen
Verschlußplatte
eine Thrombusanlagerung auftreten. Somit besteht ein hohes Komplikationsrisiko.
Ferner ist es in Fällen,
wo die Verschlußvorrichtung
nach der Operation abgefallen oder verschoben ist, aufgrund der
Form oder Größe der Verschlußvorrichtung
schwierig die Verschlußvorrichtung
herauszunehmen.
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EP-A-0
556 564 offenbart eine Frontlade-Zuführungsvorrichtung für eine transluminale
Zuführung einer
faltbaren Okkluderprothese und einer Entnahmeschaftanordnung mit
einem Frontladeabschnitt, einer Steuervorrichtung und einer Zuführungs-
und Entnahmeschaftanordnung. Die Steuervorrichtung weist auf: einen
Sicherungsdraht mit einem kugelförmigen
Kopfende an seinem distalen Ende und einem Griff für die Bedienung
der Verschlußeinfangeinrichtung
an seinem proximalen Ende, und einen langgestreckten rohrförmigen Schaft
mit einem Lumen. Der Katheter kann herausnehmbar in das Lumen eingefügt werden.
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Es
ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zum
Herausnehmen von Verschlußprothesen
bereitzustellen, die insbesondere für das Herausnehmen einer verbes serten
Verschlußprothese
für Transkathetereingriffe
geeignet ist, wie sie nunmehr von den Erfindern entwickelt worden
und in 6 dargestellt ist. Diese verbesserte Verschlußprothese
weist auf: ein leicht faltbares Verschlußteil 31 mit einer
Formrückstellkraft,
ein leicht biegsames Fixierteil 32 zum Fixieren des Verschlußteils 31 an
einem Gewebe, das eine Defektapertur umgibt, und ein leicht biegsames
elastisches Teil 33 zum Halten des Verschlußteils und
des Fixierteils in enger Nachbarschaft zueinander, wobei das elastische
Teil an beiden Enden mit dem Fixierteil bzw. dem Verschlußteil fixiert
ist. Diese Verschlußvorrichtung
ermöglicht
einen sicheren und zuverlässigen
Verschluß der
Fenestration und ist einfach konfiguriert, leicht zu bedienen, einfach
herauszunehmen und weniger anfällig
für Thrombenanlagerung.
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Erfindungsgemäß wird die
oben beschriebene Aufgabe mit den Merkmalen nach Anspruch 1 gelöst, und
zwar durch Bereitstellung einer Vorrichtung zum Herausnehmen von
Verschlußprothesen,
die aufweist: einen Verschlußeinfangkatheter
mit einer Verschlußeinfangeinrichtung
an seinem distalen Ende und einem Griff zur Bedienung der Verschlußeinfangeinrichtung
an seinem proximalen Ende und einen langgestreckten Schaft mit einem
Lumen und mit einem seitlichen Injektionsrohr und einer hämostatischen
Einrichtung an seinem proximalen Ende, wobei der Katheter in das
Lumen verschiebbar eingefügt
werden kann.
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Die
Verschlußeinfangeinrichtung
hat eine Konfiguration wie eine Pfeilspitze, die ihre Form vorzugsweise
nicht verändert,
wenn die Verschlußvorrichtung
nach dem Einfangen der Verschlußvorrichtung
aus dem Körper
des Patienten entfernt wird.
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1 ist
eine Vertikalschnittansicht, die eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Vorrichtung
zum Herausnehmen von Verschlußprothesen darstellt;
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2 bis 5 sind
Darstellungen von Vorgängen
beim Herausnehmen von Verschlußvorrichtungen
mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung;
und
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6 ist
eine Draufsicht, die eine Verschlußprothese darstellt, die mit
einer erfindungsgemäßen Vorrichtung
zum He rausnehmen von Verschlußvorrichtungen
herausgenommen werden kann.
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In 1 ist
eine erfindungsgemäße Vorrichtung
zum Herausnehmen von Verschlußprothesen dargestellt.
Die Vorrichtung weist auf: einen Verschlußeinfangkatheter 1 zum
Einfangen einer Verschlußvorrichtung
und einen langgestreckten Schaft 2 mit einem Lumen 21 zum
Halten des in dieses eingefügten
Katheters 1. Der Verschlußeinfangkatheter 1 ist
an seinem distalen Ende mit einer Verschlußeinfangeinrichtung 11 zum
Einfangen der Verschlußvorrichtung
und an seinem proximalen Ende mit einem Griff 12 zur Bedienung
des Katheters 1 mit einem Finger versehen. Der langgestreckte
Schaft 2 hat ein Lumen 21, in dem der darin eingefügte Verschlußeinfangkatheter 1 verschiebbar
gehalten wird, und ist an seinem proximalen Ende mit einem seitlichen
Injektionsrohr 22 und einer hämostatischen Einrichtung, z. B.
eine Packung 24 oder ein O-Ring, versehen.
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Die
Verschlußeinfangeinrichtung 11 ist
zu einer Pfeilspitze oder einer ähnlichen
Konfiguration ausgebildet, die vorzugsweise ihre Form während der
Herausnahme der Verschlußvorrichtung 3 nicht ändert.
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Der
Verschlußeinfangkatheter 1 ist
ein langgestrecktes festes Teil, das an seinem distalen Ende mit
einer Einrichtung 11 zum Einfangen der Verschlußvorrichtung
und an seinem proximalen Ende mit einem Griff 12 zur Bedienung
des Katheters 1 mit einem Finger versehen ist. Als Material
für den
Verschlußeinfangkatheter 1 kann
mindestens eines der Materialien verwendet werden, das aus der Gruppe gewählt ist,
die aus folgendem besteht: Fluorkunststoffe, z. B. Polytetrafluorethylen;
Kunstharze, z. B. Polypropylen, Polyethylen, Polyester und dgl.;
und vermaschte oder gewendelte nichtrostende Stähle, z. B. SUS 304.
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Der
Schaft 2 ist ein langgestrecktes rohrförmiges Teil, das ein Lumen 21,
in das der Katheter 1 verschiebbar eingefügt werden
kann, aufweist und an seinem proximalen Ende mit einem Verbinder 23 mit
einem Einführungsloch 231 für den Katheter 1 versehen
ist. Der Verbinder 23 ist an der Seite mit einer Seitenöffnung 25 und
an einem proximalen Ende mit einer Gewindebohrung versehen, die
koaxial mit dem Lumen des Verbinders 23 ausgebildet ist.
Die Seitenöffnung 25 steht
mit dem Lumen 21 des Schafts 2 in Verbindung und
ist mit einem seitlichen In Infusionsrohr 22 verbunden,
durch das eine gerinnungshemmende physiologische Kochsalzlösung oder
eine ähnliche
Lösung
durch den Schaft 2 in das Blutgefäß injiziert wird, um während der
Herausnahme der Verschlußvorrichtung
eine Blutgerinnung zu verhindern.
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Der
Verbinder 23 ist ferner mit einer hämostatischen Einrichtung oder
einem hämostatischen Ventil
versehen, um den Blutverlust während
der Herausnahme der Verschlußvorrichtung
zu verhindern. In dieser Ausführungsform
besteht die hämostatische
Einrichtung aus einer Packung 24 mit einem Durchgangsloch
in ihrer Mitte. Die Packung 24 ist in der Gewindebohrung
des Verbinders 23 angeordnet und im Lumen des Verbinders 23 durch
einen Schraubenbolzen 232 mit einem Durchgangsloch in seiner
Mitte fixiert, um einen hermetischen Verschluß zwischen dem Katheter 1 und
dem Verbinder 23 zu bilden.
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Als
Material für
den Schaft kann ein Material verwendet werden, das dem Material
gleicht, das für den
Verschlußeinfangkatheter 1 verwendet
wird. Bevorzugte Materialien sind vermaschte oder gewendelte nichtrostende
Stähle,
z. B. SUS 304, die nicht durch in Längsrichtung des Schafts wirkende
Spannung verformt werden.
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Nachstehend
wird unter Bezugnahme auf 2 bis 5 beschrieben,
wie die erfindungsgemäße Vorrichtung
zum Herausnehmen von Verschlußprothesen
zu benutzen ist.
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Zunächst wird
die Vorrichtung W zum Herausnehmen von Verschlußprothesen in einen langgestreckten
Führungsschaft 4 eingefügt, der
zuvor durch eine Oberschenkelvene des rechten Beins des Patienten
in den rechten Vorhof eines Patienten eingeführt worden ist, und dann in
den rechten Vorhof des Patienten (2) eingeführt. Die
Verschlußeinfangeinrichtung 11 des
Verschlußeinfangkatheters 1 wird
in den Führungsschaft 4 geschoben,
so daß sie das
Verschlußteil 31 der
Verschlußvorrichtung 3 an einer
Stelle nahe dem Rahmen 311 der Verschlußvorrichtung 3 durchdringt.
Der Schaft 2 wird dann aus dem Führungsschaft 4 hinausgeschoben,
bis das distale Ende des Schafts 2 mit der Verschlußvorrichtung 3 in
Kontakt kommt (3). Wenn der Katheter 1 in
einem solchen Zustand zurückgezogen
wird, ergreift die Verschlußeinfangeinrichtung 11 den
Rahmen 311 des Verschlußteils 31 mit ihrem
Pfeilspitzen-Abschnitt,
so daß die
Verschlußvorrichtung 3 zusammengefaltet
und in den Schaft 2 gezogen wird (4). Durch
weiteres Zurückziehen
des Verschlußeinfangkatheters 1 wird
das elastische Teil 33 in der Längsrichtung gebogen, worauf
das Fixierteil 32 zusammengefaltet und in den Schaft 2 gezogen wird
(5).
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Wie
aus der vorstehenden Beschreibung verständlich ist, kann man mit der
erfindungsgemäßen Vorrichtung
die Verschlußprothesen
von der behandelten Stelle im Körper
eines Patienten herausnehmen, wenn die Verschlußprothese nach der Operation
abgefallen ist oder sich verschoben hat.