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HINTERGRUND
UND ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
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1. Technischer Hintergrund:
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Die
Erfindung betrifft allgemein intravaskuläre, medizinische Vorrichtungen
und insbesondere ein intravaskuläres
Katheter-System
von der Art, welche aus US-A 4 834 710 bekannt ist.
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2. Diskussion:
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Die
Erfindung betrifft eine Katheter-Einführungshülse. Solch eine Katheter-Einführungshülse wird
in einem Blutgefäß eines
Patienten perkutan angeordnet, nach was ein Führungsdraht, Katheter, usw.
durch die Einführungshülse hindurch
in das Gefäßsystem
des Patienten eingeführt
werden kann. Die herkömmliche
Katheter-Einführungshülse ist
gewöhnlich
mit einem hämostatischen
Ventil versehen worden zum Verhindern von Blutverlust und durch welches
hindurch der Führungsdraht
und der Katheter usw. eingesetzt werden.
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Bei
bestimmten Behandlungs-Typen kann die Stelle, wo eine Katheter-Einführungshülse in den Patienten
eingeführt
worden ist, nicht oder nur mit großer Schwierigkeit erreicht
werden, beispielsweise wenn der Patient im Tunnel oder im Raum einer
Magnetresonanz-Abbildungsvorrichtung aufgenommen worden ist. Diese
Vorrichtung kann den Patienten so eng umgeben, dass ein Zugriff
auf die Einführungshülse nicht
mehr möglich
ist. Um in jenem Fall den Führungsdraht
oder die Katheter einzuführen oder auszuwechseln,
muss der Patient aus der Magnetresonanz-Abbildungsvorrichtung herausgezogen
werden, sodass die das Verfahren durchführende Person Zugriff auf die
Einführungshülse erlangen
kann. Durch das wiederholte Herausziehen des Patienten aus der Vorrichtung
und das nochmalige Umpositionieren von ihm in deren Inneren wird
die Behandlung zu lange dauern, was für den Patienten unbequem ist und
zusätzlich
sehr aufwendig ist.
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Ein
gutes Beispiel eines Katheter-Hülseneinführers ist
in dem gemeinsam erteilten US-Patent Nummer 4,874,378 beschrieben,
ausgestellt an Hillstead am 17 Oktober 1989, welches in dieser Offenbarung
durch Referenz inkooperiert ist.
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Da
der Körper
des Patienten natürlich
strahlungsdurchlässig
ist, verwenden Mediziner üblicherweise
eine Fluoroskopie- oder
Röntgenstrahlen-Videokamera
zum Verfolgen der Position von intravaskulären Vorrichtungen innerhalb
des Körpers
eines Patienten. Im Gegensatz zur Fluoroskopie ist ein anders Verfahren
des Patienten-Visualisierens die Magnetresonanz-Abbildung, die als MRI bezeichnet wird.
In anderen medizinischen Gebieten, wie beispielsweise der Neurologie,
werden häufig
andere Prozeduren verwenden, welche unter der Magnetresonanz-Abbildung
anstelle der Röntgenstrahlen-Fluoroskopie durchgeführt werden.
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Die
Erfindung stellt ein intravaskuläres
Kathetersystem bereit, welches eine Katheter-Einführungshülse sowie
eine konvertible Hülsen-Verlängerung
zur Verwendung während
den Magnetresonanz-Prozeduren aufweist. Die Katheter-Einführungshülse weist
einen rohrförmigen
Basiskörper
mit einem hämostatischen
Ventil an dessen Proximal-Ende auf und ist zum Ermöglichen
des wahlweisen Einführens
von verschiedenen intravaskulären Vorrichtungen
eingerichtet, wie beispielsweise Kathetern und Führungsdrähten. Der Katheter-Hülseneinführer wird in das Gefäßsystem
eines Patienten perkutan eingesetzt. Das hämostatische Ventil widersetzt
sich dem Entweichen von Blut, wobei es sich automatisch öffnet und
schließt
zum Ermöglichen, dass
Vorrichtungen von unterschiedlichen Typen einzusetzen und zu beseitigen
sind. Zusätzlich
hat die konvertible Hülsen-Verlängerung
eine wahlweise abnehmbare Kupplung, welche zum Zusammenwirken mit
dem Ventil eingerichtet ist, welches den Katheter-Hülseneinführer unterbringt. Die konvertible
Hülsen-Verlängerung
verlängert
daher die Länge
des Katheter-Hülseneinführers ohne
mit dem hämostatischen
Ventil in Konflikt zu kommen und kann von dem Katheter-Hülseneinführer nach
Wunsch angekuppelt oder beseitigt werden. Jedoch vergrößert die konvertible
Hülsen-Verlängerung
nicht die Möglichkeit
des Bluts, dass es im System koaguliert, da ihr Lumen augrund der
Zwischenlage des hämostatischen
Ventils blutleer ist. Zusätzlich
kann die konvertible Hülsen-Verlängerung
transparent sein zum Ermöglichen
eines Bedieners, die darin eingesetzten Vorrichtungen zu sehen.
Die konvertible Hülsen-Verlängerung
kann verschiedene, vorgewählte
Flexibilitäten
haben.
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Wenn
das hämostatische
Ventil direkt hinter dem Einsetz-Abschnitt
angeordnet worden ist, bleibt der Führungsabschnitt blutleer, wobei
als Ergebnis davon das Risiko von Blutpfropfen aufgrund von Blutklumpen
in diesem Abschnitt der Einführungshülse vermieden
wird. Der Einsetzabschnitt, wobei das hämostatischen Ventil mit ihm
verbunden ist, kann in den Patienten ohne den Führungsabschnitt eingeführt werden.
Aufgrund der fehlenden Extralänge
des Führungsabschnitts
kann der Einsetzabschnitt auf passende und sichere Weise manipuliert
werden.
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Nach
dem Positionieren des Einsetzabschnitts zusammen mit dem hämostatischen
Ventil kann der Führungsabschnitt
angeordnet werden, nach was die Behandlung durchgeführt werden
kann.
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Vorzugsweise
ist der Basiskörper
derart hergestellt, dass er steif-flexibel ist, was bedeutet, dass er
eine bedeutend größere Biegesteifigkeit
als ein Katheter oder ein Führungsdraht
hat, aber nicht völlig steif
ist.
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In
einer anderen Ausführungsform
ist das im Führungsabschnitt
der Einführungshülse eingesetzte Element
deutlich sichtbar. Demgemäß kann es
passend etabliert werden, wenn das Distal-Ende des Elements das hämostatische
Ventil erreicht hat und der Widerstand, welcher beim weiteren Einführen erfahren
wird, wird von diesem Ventil verursacht.
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Dieses
und mehrere andere Ziele, Vorteile und Merkmale der Erfindung werden
aus der folgenden Beschreibung und den Ansprüchen ersichtlicht, wenn sie
in Verbindung mit den beigefügten
Zeichnungen betrachtet werden.
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KURZBESCHREIBUNG
DER ZEICHNUNGEN
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1 ist
eine perspektivische Ansicht eines intravaskulären Kathetersystems zur Verwendung mit
der Magnetresonanz-Abbildung, welches gemäß der Erfindung eingerichtet
ist, und
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2 ist
eine Teillängsschnitt-Ansicht
eines intravaskulären
Kathetersystems zur Verwendung mit der Magnetresonanz-Abbildung,
welches gemäß der Erfindung
eingerichtet ist.
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DETAILLIERTE
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM
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Die
folgende Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung
ist an sich lediglich erläuternd
und als solches beschränkt
sie nicht die Erfindung, deren Anmeldung oder Verwendungen auf irgendeine
Weise. Zahlreiche Modifikationen könne vom Fachmann gemacht werden,
ohne vom wirklichen Sinn und Umfang der Erfindung abzuweichen.
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Die
in 1 dargestellte Einführungshülse 1 weist einen
rohrförmigen
Basiskörper 2 auf.
Der rohrförmige
Basiskörper
ist in dem Beispiel von dieser Ausführungsform aus einer konvertiblen
Hülsen-Verlängerung 3,
einem Einsetzabschnitt 4 und einem dazwischen angeordnetes
Ventil-Gehäuse 5 zusammengesetzt,
welches ein hämostatisches
Ventil 13 aufweist.
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Der
Einsetzabschnitt 4 wird in ein Blutgefäß eines Patienten auf eine
als solche bekannte Weise perkutan eingeführt. Über das Lumen 12 des
Basiskörpers 2 kann
beispielsweise ein Katheter 9 nachfolgend in das Gefäßsystem
des Patienten eingeführt werden.
Der Katheter mit dem Verbindungsabschnitt 10 wurde nur
als ein Beispiel angegeben. Auch kann beispielsweise ein Führungsdraht,
ein Führungskatheter
usw. in einen Patienten auf die übliche
Weise über
eine Einführungshülse eingeführt werden.
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Nach
Einführen
des Einsetzabschnitts 4 ist das hämostatische Ventilgehäuse 5 üblicherweise nahe
der Stelle angeordnet, wo der Einsetzabschnitt 4 durch
die Haut des Patienten eingeführt
worden ist. Dies kann beispielsweise im Leistenbereich des Patienten
sein.
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Für den Fall,
wenn eine Magnetresonanz-Abbildung durchzuführen ist und der Raum der zu
verwendenden Magnetresonanz-Abbildungsvorrichtung so knapp ist,
dass der Leistenbereich des Patienten nicht mehr erreicht werden
kann, wenn er innerhalb der Abbildungsvorrichtung positioniert ist, kann
die erforderliche Versorgung und Beseitigung des Führungsdrahtes
und/oder der Katheter trotzdem über
die konvertible Hülsen-Verlängerung 3 bewirkt
werden, da die konvertible Hülsen-Verlängerung 3 ein
Abstandssteuerungsmittel für
den Einsetzabschnitt 4 ausbildet.
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Die
gewählte
Länge des
Führungsabschnitts 4 ist
derart, dass unter bestimmten Umständen der Proximal-Endabschnitt 10 von
dieser konvertiblen Hülsen-Verlängerung 3 richtig
zugänglich
bleibt, sodass Elemente wie ein Katheter 9 in den Patienten eingeführt werden
können.
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Am
Proximal-Ende der konvertiblen Hülsen-Verlängerung 3 ist
ein Halterand 11 ausgebildet worden, welcher einen guten
Halt für
die Finger der Person bereitstellt, welche die Prozedur durchführt, und
welcher zum Beispiel zum Erzeugen des benötigten Gegendrucks verwendet
werden kann, wenn der Katheter 9 durch das hämostatische
Ventil 13 gedrückt
wird.
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Mit
der hier dargestellten Ausführungsform wurde
das Lumen 12 mit einem Abzweigrohr innerhalb des hämostatischen
Ventilgehäuses 5 versehen,
mit welchem ein Schlauch 6 verbunden worden ist, welcher
an seinem Proximal-Ende einen Hahn 7 trägt. Über die Verbindung 8 des
Hahns 7 kann ein Fluid zu dem Lumen 12 und von
da in den Blutstrom des Patienten zugeführt werden.
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Mit
der gezeigten Ausführungsform
ist der Führungsabschnitt
des Basiskörpers 2 mit
dem hämostatischen
Ventilgehäuse 5 mittels
einer Einrast-Verbindung 14 verbunden worden. Diese Einrast-Verbindung 14 ist
von einer sich um das Lumen 12 herum erstreckenden Nut 15 ausgebildet,
in welche eine Ausbuchtung 16 eingreifen kann, welche am Distal-Ende
der konvertiblen Hülsen-Verlängerung eingerichtet
ist. Durch Ausüben
eines Axialdrucks auf die konvertiblen Hülsen-Verlängerung 3,
kann die Letztere in das hämostatische
Ventilgehäuse 5 eingerastet
oder aus jenem ausgelöst
werden.
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Nach
dem Auslösen
der konvertiblen Hülsen-Verlängerung 3 auf
diese Weise bleibt das hämostatische
Ventil 13 aktiv, sodass kein ungewollter Blutverlust auftritt.
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Wie
oben erwähnt
worden ist, ist der Führungsabschnitt 3 aus
einem transparenten Kunststoffmaterial hergestellt worden, sodass
das Vorankommen des eingesetzten Elements, wie dem Katheter 9,
richtig überwacht
werden kann und dass beispielsweise etabliert werden kann, wenn
das Distal-Ende des eingesetzten Katheters durch das hämostatische
Ventil 13 hindurch gedrückt
werden soll.
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Die
Flexibilität
des Basiskörpers 2 der
Katheter-Einführungs-Hülse 1 kann entlang
deren Länge variieren.
Der Einsetzabschnitt 4 kann zum Beispiel relativ flexibel
sein zum Verhindern eines Traumas und die konvertible Hülsen-Verlängerung 3 kann
relativ steif sein, sodass sie einfach gehandhabt werden kann. Die
Steifigkeit sowohl der konvertiblen Hülsen-Verlängerung 3 als auch
des Einsetzabschnittes 4 kann entlang deren Längen variieren,
was von den geforderten Eigenschaften abhängt.
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Außerdem kann
das Lumen 12 mit einer schmierenden Schicht versehen sein,
sodass die einzusetzenden Elemente, wie der Katheter 9,
durch die Einführungshülle 1 hindurch
passieren können,
wobei sie kaum Reibung erfahren.
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Es
sollte verständlich
sein, dass eine unbegrenzte Anzahl von Konfigurationen für die Erfindung realisiert
werden können.
Die vorherige Diskussion beschreibt lediglich exemplarische Ausführungsformen,
welche die Prinzipien der Erfindung darstellen, wobei deren Umfang
in den folgenden Ansprüchen vorgetragen
wird.