DE69738488T2 - Vorrichtung und verfahren zum herstellen eines prothesenschaftes - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Diese Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Ausbilden oder Abformen von Prothesen oder prothetischen Schäften an Restgliedmaßen.
  • 2. Hintergrund des Standes der Technik
  • Restgliedmaßenschäfte werden gemäß dem Stand der Technik unter Verwendung von verschiedenen Vorrichtungen und Verfahren ausgebildet, einschließlich des Formens von wärmeaushärtenden, Thermoform- oder anderen harzartigen Materialien, um einen relativ starren Schaft zum Verbinden einer Restgliedmaße mit einer Prothesenvorrichtung ohne Unannehmlichkeit für den Benutzer zu erhalten. Solche geformten Schäfte ohne und mit Verstärkungen sind im US-Patent Nrn. 5 163 965 , erteilt am 17. November 1992 an Rasmusson und Fischel; und 5 263 990 , erteilt am 23. November 1993 an Handal, veranschaulicht.
  • Verfahren des Standes der Technik umfassen das Formen von Schäften aus harzartigen Materialien unter Verwendung einer Patrize oder Positivform der Restgliedmaße, die aus einer Matrizen- oder Negativabformhülse aus Modellgips gebildet wird, die durch Formen der Hülse direkt an der Restgliedmaße gebildet wurde. Es ist auch bekannt, den endgültigen Schaft unter Verwendung eines Druckgießsystems auszubilden, das durch das ICECAST®-System veranschaulicht wird, das von Ossur HF in Reykjavik, Island, hergestellt wird. Die Positivform wird dann gemäß gut bekannten Verfahren eingestellt oder "berichtigt", um eine Entlastung für empfindliche Bereiche der Restgliedmaße bereitzustellen und um einen korrekt bemessenen Schaft zu erhalten, der an die Restgliedmaße korrekt passt.
  • Weitere Verfahren zum Formen von Zwischen- oder endgültigen Schäften wurden im Stand der Technik beschrieben, einschließlich eines Verfahrens, durch das ein SCOTCHCAST®-Band, das von der 3M Company in Minneapolis, Minnesota, hergestellt wird, verwendet wurde, um einen Zwischenprothesenschaft für unterhalb des Knies Amputierte herzustellen.
  • Das US-Patent Nr. 5 503 543 beschreibt auch eine Prothesenabformmaschine unter Verwendung einer Kompressionsmembran, um ein abformbares Material an einer Restgliedmaße zu formen, während es in der Maschine unter Last steht.
  • Eine existierende Vorrichtung zum Ausbilden von Prothesenschäften an Restgliedmaßen ist gewöhnlich voluminös und etwas komplex. Es ist erwünscht, ein vereinfachtes und kompaktes prothetisches oder Prothesenschaft-Abform- oder Formsystem bereitzustellen, das nicht nur das Druckgießen oder Formen von Prothesenschaft- oder Formmaterial direkt an den distalen Endbereich einer Restgliedmaße erleichtert, sondern das auch ermöglicht, dass eine Spannung auf den distalen Endbereich der Restgliedmaße während des Abformprozesses aufgebracht wird, um einen besser passenden Schaft herzustellen.
  • Kurze Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung ist eine prothetische oder Prothesenschaft-Abformvorrichtung, die aus einer Basis gebildet ist, an der eine längliche, ringförmige Formblase angebracht ist, die einen im Allgemeinen zentral angeordneten Abformbereich peripher umschließt, der von der Basis über eine Länge der Blase ausdehnbar ist. Vorzugsweise umfasst die Blase ein formbares, luftundurchlässiges, relativ nicht-dehnbares Blattmaterial, das in Zusammenwirkung mit dem Basiselement eine Luftkammer einschließt, die den Abformbereich peripher umgibt, wenn sich die Blase von der Vorderseite der Basis weg erstreckt und zumindest teilweise aufgepumpt ist, um das Blasenmaterial zu spannen. Die Basis trägt vorzugsweise einen Spannungselementverbinder zum Eingriff mit einem Spannungselement, das einem Ansaugschaft zugeordnet ist, der vorher am distalen Endbereich einer Restgliedmaße angebracht wird, an der ein Prothesenschaft abgeformt werden soll. Die Basis umfasst auch einen Luftdurchgang in Verbindung mit der Blasenluftkammer und ein Ventil im Luftdurchgang, das angeordnet ist, um die Strömung von Luft durch den Durchgang zu steuern.
  • Ein formbares und aushärtbares Prothesenschafthülsenmaterial, das ein beliebiges geeignetes formbares und aushärtbares Material, einschließlich Modellgips, sein kann, wird über einer Ansaughülse mit einem Spannungselement oder Führungsstift, der sich durch das Prothesenschaftmaterial in Eingriff mit dem Spannungsverbinder erstreckt, der von der Basis getragen wird, oder sich einfach als Zentrierführung in die Basis erstreckt, angeordnet. Die Prothesenhülse umfasst wahlweise einen Prothesenvorrichtungskoppler an ihrem distalen Ende, der einen Teil der Prothesenhülse und schließlich den Prothesenschaft bilden kann. Das Prothesenschaftmaterial ist über die Restgliedmaße abformbar und formbar, wird jedoch nicht gehärtet, wenn es zuerst über dem Ansaugschaft und der Gliedmaße angeordnet wird.
  • Die Ausdehnung über und das Aufpumpen der Blase am distalen Bereich der Restgliedmaße, an dem der Ansaugschaft und das formbare Prothesenhülsenmaterial vorher angeordnet wurden, ermöglicht das Zusammendrücken des distalen Bereichs der Restgliedmaße mit dem Prothesenhülsenmaterial, während das Prothesenhülsenmaterial einem Härten und Aushärten in eine relativ starre Strukturform unterzogen wird. Aufgrund der Geometrie der Blase und der Konfiguration des distalen Bereichs der Restgliedmaße, des Ansaugschafts und des Prothesenschaftabformmaterials wird jedoch eine resultierende Zugkraft zwischen dem Basiselement und der Ansaughülse erzeugt und auf ein Spannungselement übertragen, wenn es verwendet wird und wenn die Blase aufgepumpt wird, um den distalen Endbereich der Restgliedmaße mit dem Ansaugschaft und dem Prothesenschaftabformmaterial zusammenzudrücken. Diese Zugkraft führt zur Verlängerung des distalen Bereichs der Restgliedmaße während der Kompression davon durch die Blase und ist zum Aufpumpdruck der Blase und zu anderen Variablen proportional. Die Kombination von Druck- und Zugkräften am distalen Bereich der Restgliedmaße erzeugt einen Prothesenschaft aus dem Schaftmaterial nach dem Härten des letzteren, der für den Benutzer ohne weitere beträchtliche Einstellung des Schafts komfortabel ist. Das Schaftmaterial kann eine geeignete innere und äußere Gewebeabdeckung umfassen, um den Schaft komfortabel zu machen, wenn er getragen wird, und für kosmetische Zwecke.
  • Die Erfindung umfasst vorzugsweise eine Handpumpe, die an dem Basiselement zur Druckbeaufschlagung der Blase befestigt werden kann, wobei sowohl das Basiselement als auch die Handpumpe durch eine Schnelleingreif-/Freigabekupplung und ein Anschlussstück, das ein normalerweise geschlossenes Sperrventil im Luftdurchgang öffnet, der mit dem Inneren der Blase in Verbindung steht, miteinander verbunden werden können, so dass die Blase mit Druckluft von der Pumpe beliefert werden kann, wenn die Pumpe und das Basiselement miteinander verbunden sind. Das Ventil blockiert ansonsten das Ausströmen von Luft aus der Blase.
  • Die Blase kann aus einem kontinuierlichen schlauchförmigen Element gebildet sein, das über sich von innen nach außen gefaltet wird, um zwei schlauchförmige Abschnitte zu erzeugen, einen innerhalb des anderen, deren freie Enden in einer dichtenden Beziehung zum Basiselement verbunden sind. Eine Luftkammer wird folglich zwischen dem inneren und dem äußeren schlauchförmigen Abschnitt erzeugt, die mit dem Basiselement verbunden sind, und die Luftkammer steht mit einem Luftdurchgang im Basiselement in Verbindung.
  • Die Blase kann aus einem Silikonkautschukmaterial gebildet sein, in das eine Gewebe- oder Faserverstärkung eingebettet ist, die das Gewebe relativ undehnbar macht, während sie es stark nachgiebig und formbar lässt, so dass es den Konturen einer Restgliedmaße im Abformbereich folgt, der sich innerhalb des inneren schlauchförmigen Abschnitts der Blase befindet.
  • Die Blase kann zweckmäßig relativ zum Basiselement vorwärts und rückwärts gerollt werden, wenn sie teilweise aufgepumpt ist, um die Vorderseite des Basiselements für ein Spannungselement freizulegen, das zum Ansaugschaft gehören kann. Ein Spannungselementverbinder und ein Lösemechanismus, falls verwendet, ist auch von der Vorderseite des Basiselements zugänglich, wenn die Blase relativ zum Basiselement nach hinten gerollt ist. Das Rollen der Blase über den distalen Endbereich einer Restgliedmaße nach vorn, an dem ein Ansaugschaft und ein Prothesematerial angeordnet wurden, hüllt das Prothesematerial ein und drückt das Material in enge Übereinstimmung mit dem distalen Endbereich der Restgliedmaße, insbesondere nachdem die Blase bis auf einen ausgewählten Druck aufgepumpt wurde, um eine Druckformung oder -abformung des Prothesenschaftmaterials während seines Härtungsprozesses zu bewirken. Wie vorher angegeben, erzeugt diese Druckkraft auch eine Nettospannung oder Zugkraft, die auf das Spannungselement ausgeübt wird und die den distalen Bereich der Restgliedmaße während der Druckabformprozedur dehnt und spannt, um einen besser passenden Prothesenschaft aus dem härtenden Schafthülsenmaterial zu erzeugen.
  • Wahlweise können das Spannungselement und das Spannungsverbinderelement so geändert werden, dass ein einfaches Druckgießen ausgeführt werden kann, ohne dass eine Spannung oder Zugkraft auf den Ansaugschaft aufgebracht wird.
  • Das Prothesenhülsenformmaterial besteht vorzugsweise aus einer Verstärkungsmatrix, die mit einem durch Wasser härtbaren Harzmaterial imprägniert ist und die als vorgeformte gerollte Hülse vorbereitet ist, die leicht über den distalen Bereich der Restgliedmaße angelegt werden kann. Verschiedene Harzverstärkungskombinationen können verwendet werden und ein spezielles bevorzugtes Material wird nachstehend genauer beschrieben.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • 1 ist eine Aufrissschnittansicht, die eine Prothesenschaftabformvorrichtung, die gemäß der vorliegenden Erfindung konstruiert ist, und insbesondere die ringförmige Formblase, die durch ein Basiselement getragen wird, das in diesem Ausführungsbeispiel einen lösbaren Spannungselementverbinder und eine Luftleitung zum Einlassen und Ablassen von Luft in eine und aus einer Luftkammer in der Formblase umfasst, zeigt;
  • 2 zeigt ein Detail des Silikonblasenmaterials, das Verstärkungsfasern darstellt, die in dem Material verwendet werden;
  • 3 ist eine Schnittansicht entlang der Linie III-III von 2;
  • 4 zeigt eine Luftpumpe, die bei der Formblasenanordnung zum Aufpumpen der Blase und auch zum Vorsehen einer Spannungserfassungs- und -lesevorrichtung und eines Druckanzeigegeräts, das zur Pumpe gehört, verwendbar ist;
  • 5 und 6 zeigen die Formblase während des Aufpumpens der Blase;
  • 7 zeigt die Blase von der Basis nach hinten gerollt, wobei die Pumpe mit der Basis verbunden ist;
  • 8 zeigt einen Ansaugschaft, der an eine Restgliedmaße angelegt ist, wobei sich ein Spannungsverbinder vom distalen Ende des Ansaugschafts, der mit der Basis verbunden ist, erstreckt, und ein formbares und aushärtbares Prothesematerial mit einem Prothesekoppler über der Ansaughülse zwischen der Ansaughülse und der Basis montiert ist;
  • 9 und 10 zeigen die Blase fortschreitend relativ zur Basis über die Silikonhülse und das formbare Prothesematerial nach vorn gerollt, wobei sich die Blase im teilweise aufgepumpten Zustand befindet;
  • 11 zeigt die Prothesenschaftabformvorrichtung der Erfindung, wobei sich die Blase im vollständig aufgepumpten Zustand befindet, wobei sie einen Druck auf den distalen Bereich der Restgliedmaße, den Ansaugschaft und das Prothesematerial ausübt und wobei eine Zugkraft auf das Spannungselement durch die Basis aufgrund von Reaktionskräften aufgebracht wird, die sich aus der Beziehung zwischen der aufgepumpten Blase, der Restgliedmaße, der Ansaughülse und dem Prothesematerial ergibt;
  • 12 ist eine Schnittansicht, die Details der Basis, der Ansaughülse, des Prothesematerials und des Prothesenkopplers, des Spannungselements und eines zugehörigen lösbaren Spannungselementverbinders, der von der Basis getragen wird, sowie der Formblasenverbindung mit der Basis und Luftleitungs-/Sperrventil-Details zeigt;
  • 13 zeigt eine alternative Form der Blase; und
  • 14 zeigt eine alternative Form des Ansaugschaftverbinders und des Basiselements.
  • Ausführliche Beschreibung von (einem) bevorzugten Ausführungsbeispiel(en)
  • Mit Bezug auf die Zeichnungen umfasst eine Prothesenschaftabformvorrichtung 10 gemäß einer bevorzugten Form der Erfindung ein Basiselement 12 mit einer Vorderseite 14 und einer Rückseite 16. Das Basiselement 12 umfasst vorzugsweise auch einen Luftdurchgang 18, der sich von der Rückseite 16 nach hinten erstreckt, der jedoch normalerweise durch ein durch eine Feder vorgespanntes Kugeltyp-Sperrventil 20 geschlossen ist, das den Luftdurchgang gegen das Ausströmen von Luft durch die Rückseite 16 des Basiselements 12 geschlossen hält. Eine Luftdurchgangs-Schnelleingreif-/Freigabekupplung 22 ermöglicht den Anschluss eines Pumpenelements (nachstehend zu beschreiben) an das Basiselement 12 zum Öffnen des Sperrventils 20 und Einlassen von selektiv mit Druck beaufschlagter Luft in die Leitung 18.
  • Das Basiselement 12 umfasst auch einen lösbaren Spannungselementverbinder 24, der eine durch eine Feder vorgespannte mit Öffnungen versehene Platte bildet, die mit einem stiftartigen Spannungselement (später zu beschreiben) während des Druckabformens eines Prothesenschafts am distalen Bereich einer Restgliedmaße in Eingriff steht. Eine Öffnung 26 an der Vorderseite des Basiselements 12 schafft einen Zugang zum Spannungselementverbinder 24 von einer Abformkammer, die durch eine aufpumpbare, ringförmige Formblase 28 definiert ist, die mit der Vorderseite des Basiselements 12 verbunden ist.
  • Die Formblase 28 ist vorzugsweise aus Silikonkautschuk gebildet, der durch ein Gewebe oder Stränge aus Material verstärkt ist, das/die im Vergleich zum Kautschukmaterial der Blase relativ undehnbar ist oder sind. Die 2 und 3 stellen das Blasenmaterial 30 dar, das beispielsweise aus einer Fläche von formbarem und nachgiebigem Silikonkautschuk oder irgendeinem anderen formbaren und sich einem Körperelement anpassenden Material gebildet ist, wobei ein Gewebe oder Stränge von Verstärkungsmaterial 32 in den Silikonkautschuk eingebettet sind, um das Blasenmaterial sowohl in der radialen als auch Längsrichtung relativ undehnbar zu machen. Im Wesentlichen ist das Blasenmaterial so konfiguriert und ausgebildet, dass es eine aufpumpbare Blase bereitstellt, die sich nicht über ein festgelegtes Gesamtvolumen hinaus ausdehnt, das durch das Blasenmaterial und gemäß dem bevorzugten Ausführungsbeispiel die Basis 12 definiert ist.
  • Im bevorzugten Ausführungsbeispiel ist das Blasenmaterial 30 aus einem einzelnen Schlauch aus blattartigem Blasenmaterial gebildet, das über sich von innen nach außen gefaltet ist, um eine kontinuierliche schlauchförmige Blase mit inneren und äußeren Schlauchabschnitten zu bilden, wie dargestellt, wobei die freien Enden des schlauchförmigen Elements am Basiselement 12 abdichtend verankert sind. Gemäß dem bevorzugten Ausführungsbeispiel kann der innere Abschnitt 34 des umgefalteten schlauchförmigen Elements einen kleineren Enddurchmesser aufweisen als der äußere Abschnitt 36 und beide Enden können an der Vorderseite des Basiselements 12 befestigt sein. Alternativ können die freien Enden des schlauchförmigen Elements mit den Abschnitten 34, 36 so konfiguriert sein, dass sie mit dem Basiselement 12 in irgendeiner geeigneten Weise dichtend verbinden. Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel zum Befestigen der freien Enden der schlauchförmigen Abschnitte 34, 36 am Basiselement 12 ist in 12 zu sehen, die nachstehend genauer erörtert werden soll.
  • Alternativ können die schlauchförmigen Abschnitte 34, 36 aus inneren und äußeren schlauchförmigen Elementen gebildet sein, die aus einem ähnlichen formbaren, aber relativ undehnbaren Material ausgebildet sind, wobei die inneren Enden der schlauchförmigen Elemente dichtend mit der Basis 12 verbunden sind und die äußeren Enden der schlauchförmigen Elemente an ihren Enden 35 entgegengesetzt zur Basis 12 dichtend miteinander verbunden sind, wie in 13 gezeigt. Eine beliebige geeignete Anordnung zum Vorsehen einer aufpumpbaren Blase, die einen momentan zu beschreibenden im Allgemeinen zentralen Abformbereich definiert, kann natürlich für das Blasenelement 28 verwendet werden. Die wesentliche Eigenschaft der Blase 28 besteht darin, dass sie aus einem Material gebildet ist, das sich im Wesentlichen nicht ausdehnt, wenn es gespannt wird, dennoch die Blase vollständig nachgiebig ist, wenn sie aufgepumpt wird, so dass sie eine Restgliedmaße, die sich innerhalb des inneren Schlauchabschnitts 34 befindet, umhüllt, welcher einen im Allgemeinen zentralen Schaftabformbereich 38 bilden soll.
  • Der Abformbereich 38 im inneren Schlauchabschnitt 34 erstreckt sich von der Öffnung 26, die sich an der Vorderseite der Basis 12 befindet, nach vorn zu einer offenen, Restgliedmaßenaufnahmeöffnung 40, die relativ zur Basis 12 in einer nachstehend in Verbindung mit 710 zu erörternden Weise bewegt werden kann.
  • Die Querschnittsfläche und das Gesamtvolumen des Abformbereichs 38, wenn er leer ist, soll kleiner sein als die Querschnittsfläche und das Volumen eines distalen Bereichs der Restgliedmaße, wobei der Ansaugschaft und das Prothesenschaftmaterial innerhalb des Abformbereichs während des Abformens eines Prothesenschafts angeordnet werden, was momentan beschrieben wird. Das heißt, wenn die Blase 28 auf einen ausreichenden Druck aufgeblasen wird, um das Blasenmaterial unter Spannung zu setzen, ist das Gesamtvolumen des Abformbereichs 38 kleiner als das Volumen eines distalen Bereichs der Restgliedmaße, eines Ansaugschafts, der am distalen Bereich der Restgliedmaße angeordnet ist, und des Prothesenschaftmaterials, das an der Stelle am distalen Bereich der Restgliedmaße geformt werden soll.
  • Vorzugsweise kann eine in 4 dargestellte Handpumpe 42 vorgesehen sein, um die Blase 28 selektiv unter Druck zu setzen. Die Pumpe 42 umfasst ein Pumpen-Schnelleingreif-/Freigabe-Anschlussstück 44 an ihrem Vorderende zum Eingriff mit der Luftdurchgang-Schnelleingreif-/Freigabe-Kupplung 22, die dem Luftdurchgang 18 im Basiselement 12 zugeordnet ist. Solche Schnelleingreif-/Freigabe-Kupplungen und Anschlussstücke sind Fachleuten gut bekannt sind und bilden an sich keinen Teil der vorliegenden Erfindung. Irgendeine geeignete Schnelleingreif-/Freigabe-Kupplung oder irgendein geeignetes Schnelleingreif-/Freigabe-Anschlussstück kann verwendet werden, um die Funktion der lösbaren Kupplung der Pumpe 42 mit dem Basiselement 12 zum selektiven Liefern von Druckluft zum Luftdurchgang 18 und zur Blase 28 zu erreichen.
  • Alternativ könnte natürlich irgendein geeigneter Luftzufuhrluftdurchgang oder eine Pumpe verwendet werden, beispielsweise ein direktes Luftzufuhranschlussstück (nicht dargestellt) an der Blase selbst, ähnlich zu Anschlussstücken, die an pneumatischen Reifen, aufgepumpten Bällen und Spielzeugen verwendet werden.
  • Die Pumpe 42 kann einen mit der Hand beweglichen doppelt wirkenden Kolben 46 umfassen, der entlang eines länglichen Zylinders 48 verschiebbar ist, um Druckluft vom äußeren Kolben 46 über Leitungen 50, 52, 54 in das Innere des Zylinders 48 und schließlich zum Luftdurchgang 18 über das Sperrventil 20 zu liefern. Gemäß bekannten Schnelleingreif-/Freigabe-Kupplungen ist das Anschlussstück 44 der Pumpe 42 angeordnet, um das normalerweise geschlossene Kugelsperrventil 20 in eine offene Position zu verlagern, um zu ermöglichen, dass Druckluft bei der Betätigung der Pumpe 42 in die Blase 28 eingeführt wird. Die Pumpe 42 hält jedoch vorzugsweise den Luftdruck, der sich innerhalb der Blasenluftkammer befindet.
  • Die Pumpe 42 kann einen Spannungsindikator bei 56, ein Druckablassventil 58 und einen Druckindikator 60 zum Anzeigen des statischen Drucks in der Blase 28, wenn die Pumpe 42 mit der Basis 12 verbunden ist, umfassen. Das Druckablassventil 58 ist offensichtlich vorgesehen, um den Luftdruck aus dem Inneren der Blase 28 in einer auswählbaren Weise steuerbar zu entlasten.
  • 5 zeigt die Pumpe 42 mit der Basis 12 verbunden, wobei sich die Blase 28 in einem relativ entspannten Zustand befindet, während sie sich von der Vorderseite der Basis 12 nach vorn erstreckt. Die Betätigung der Pumpe 42 ermöglicht das Aufpumpen der Blase 28, wie in 6 gezeigt, wo das Sperrventil 20 in der offenen Position gezeigt ist und Druckluft von der Pumpe 42 zum Inneren der Blase 28 über den Luftdurchgang 18 geliefert wird. Es wird beobachtet, dass der zentrale angeordnete Abformbereich 38 innerhalb des Inneren der Blase 28 im Vergleich zur Gesamtgröße der Blase relativ klein ist und in einer beliebigen gewünschten Gestalt oder Form konfiguriert sein kann, um sich auf einen nachstehend zu beschreibenden Abformvorgang einzustellen.
  • Wie in den 7 und 8 dargestellt, kann zum Ermöglichen eines Zugangs zur Öffnung 26 und zum Spannungselementverbinder 24, der sich an der Vorderseite 14 der Basis 12 befindet, die Blase 28 über den äußeren Umfang der Basis 12 zurückgerollt werden, so dass beide Abschnitte 34, 36 effektiv vom Bereich der Öffnung 26 in einer Richtung rückwärts von der Basis 12 zurückgezogen werden. Dies kann ausgeführt werden, wenn die Blase 28 vorzugsweise teilweise aufgepumpt ist, um Stabilität für die Blase bereitzustellen, wenn die Blase von der Basis 12 rückwärts gerollt wird. Die Pumpe 42 kann, wie dargestellt, mit der Basis 12 verbunden werden, um eine Betätigungsvorrichtung für die gesamte Anordnung der Basis 12, der Blase 28 und der Pumpe 42 während der Prozeduren, die nachstehend beschrieben werden sollen, vorzusehen.
  • Wie in 8 dargestellt, wird, wenn die Blase 28 nach hinten gerollt ist, ein distaler Bereich 62 einer Restgliedmaße 64, der an einen Prothesenschaft angefügt werden soll, mit einem Silikonelastomer-Ansaugschaft oder einer Silikonelastomer-Ansaughülse 66, beispielsweise einer Silikonkautschukhülse des Typs, der unter dem Namen ICEROSS®, hergestellt von Ossur HF in Reykjavik, Island, vertrieben wird, ausgestattet. Solche Ansaughülsen sind gut bekannt und werden von verschiedenen Herstellern als Polsterauskleidung für Prothesenschäfte vermarktet, die mit Prothesevorrichtungen wie z. B. künstlichen Beinen und Füßen verbunden werden sollen. Der Begriff "Ansaugschaft" bedeutet, dass der Schaft über den distalen Bereich einer Restgliedmaße in einer luftdichten Weise passt, so dass er nicht von der Haut der Restgliedmaße getrennt wird.
  • Der Ansaugschaft 66 passt sich eng an den distalen Bereich 62 der Restgliedmaße 64 an und umfasst ein Endanschlussstück 68, an dem ein Spannungselement 70 befestigt wird, das in Verbindung mit der Beschreibung von 12 nachstehend genauer beschrieben wird.
  • Das Spannungselement 70 verbindet das Endanschlussstück 68 des Ansaugschafts 66 starr mit der Basis 12 über die Öffnung 26 und den lösbaren Spannungselementverbinder 24.
  • Ein formbares und aushärtbares Schaftmaterial 72 umfasst gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung, der jedoch weggelassen werden kann, falls erwünscht, einen Prothesevorrichtungskoppler 74, der sich an seinem distalen Endbereich befindet. Das Prothesenschaftmaterial 72 ist vorzugsweise eine vorgeformte, ungehärtete Matrix aus einem Verstärkungs- und aushärtbaren Material, vorzugsweise einem durch Wasser gehärteten aushärtbaren Material, das in aufgerollter Form bereitgestellt werden kann und das über dem distalen Bereich 62 der Restgliedmaße in im Wesentlichen derselben Weise wie die Ansaughülse oder der Ansaugschaft entfaltet oder angelegt werden kann. Das Prothesenschaftmaterial 72 mit oder ohne Prothesekoppler 74 kann über den Ansaugschaft 66 hochgerollt werden, wobei sich das Spannungselement 70 durch den distalen Endbereich des Prothesenschaftmaterails 72 und wahlweise des Prothesevorrichtungskopplers 74 erstreckt.
  • Folglich sieht die zurückgerollte Blase 28 einen Zugang zur Vorderseite der Basis 12 zumindest in dem Bereich davon, der das Spannungselement 70 aufnimmt, vor, so dass der distale Bereich 64 der Restgliedmaße, der Ansaugschaft 66, das ungehärtete Prothesenschaftmaterial 72 und wahlweise der Prothesenkoppler 74 so angeordnet werden können, dass sie den Abformbereich 38 belegen, wenn die Blase 28 über die Basis 12 zurückgeklappt oder -gerollt wird, um ihre vordere Abformposition anzunehmen, wie in 9 und 10 dargestellt.
  • Wie in 9 gezeigt, befindet sich die Blase 28 in dem Prozess, in dem sie relativ zur Basis 12 nach vorn gerollt wird, wobei die Blase 28 teilweise mit einem ausgewählten Druck aufgepumpt wird, der ein zweckmäßiges Rollen der Blase 28 über die Basis 12 ermöglicht, während der distale Bereich 62 der Restgliedmaße 64 umhüllt wird, wobei sich der Ansaugschaft 66 und das Prothesenschaftmaterials 72 in einer Abformposition befinden, während sie an der Basis 12 durch das Spannungselement 70 befestigt sind. Die Blase 28 wird nach vorn gerollt, wie in 10 gezeigt, bis sie das Abformmaterial 72 innerhalb eines Abformbereichs 38, der durch den inneren schlauchförmigen Abschnitt 34 der Blase 28 definiert ist, vollständig umhüllt. Wenn das Prothesenschaftmaterial 72 und der distale Bereich 62 der Restgliedmaße umhüllt werden, wird der Abformbereich 38 natürlich zu einem größeren Volumen als seinem entspannten Volumen ohne die Restgliedmaße, den Ansaugschaft und das Prothesematerial, die sich im Abformbereich befinden, verzerrt. Bei der Druckbeaufschlagung der Blase 28 auf einen auswählbaren Druck, beispielsweise 1333,22 Pa (10 mm Quecksilber), wird bewirkt, dass der distale Bereich 62 der Restgliedmaße auf dem Umfang zusammen mit dem Prothesenschaftmaterial 72 und dem Ansaugschaft 66 zusammengedrückt wird, mit dem Ergebnis, dass eine Reaktionskraft zwischen dem Spannungselementverbinder an der Basis 12 und dem Spannstift 70 erzeugt wird, wodurch die Basis 12 eine Zugkraft auf das Spannungselement 70 in einer distalen Richtung relativ zum distalen Bereich 62 der Restgliedmaße ausübt, wie durch den Pfeil 76 angegeben. Das Basiselement 12 ist jedoch mit dem Spannungselement 70 verbunden, und wenn es in einer distalen Richtung durch den pneumatischen Druck in der Blase gedrückt wird, bringt es eine Zugkraft auf das Element 70 auf, die auf das Endanschlussstück 68 der Ansaughülse 66 in der Richtung des Pfeils 76 übertragen wird, was bewirkt, dass eine axiale Kraft auf den Ansaugschaft 66 aufgebracht wird, um dadurch den distalen Bereich 62 der Restgliedmaße 64 zu dehnen und zu spannen, um zu bewirken, dass ein solcher distaler Bereich im Durchmesser verringert und etwas gedehnt wird, während er unter Druck von der aufgepumpten Blase 28 steht.
  • Vor dem Rollen der Blase 28 über das Form- oder Prothesenschaftmaterial 72 wird das Schaftmaterial konditioniert, um das Härten des Schaftmaterials einzuleiten, vorzugsweise durch Tränken des Schaftmaterials in Wasser oder einem anderen Fluid, das zweckmäßig und sicher in einer Schaftabformumgebung zu verwenden ist. Während des Härtens wird der distale Bereich 62 folglich durch die aufgepumpte Blase 28 zusammengedrückt und eine Spannungsreaktionslast wird dem distalen Bereich 62 der Restgliedmaße durch die Reaktionskraft, die durch Aufpumpen der Blase erzeugt wird, gegen das Basiselement 12 auferlegt, was eine Zugkraft am Element 70 erzeugt, um dadurch den distalen Bereich 62 der Restgliedmaße zu spannen und zu dehnen, während das Material 72 einer Härtung unter Druck im Abformbereich von der aufgepumpten Blase 28 unterzogen wird.
  • Wie in 11 dargestellt, kann die Pumpe 42 von der Basis 12 während des Härtens des Materials 72 über einen geeigneten Zeitraum, der für ein solches Härten des Prothesenschaftmaterials erforderlich ist, entfernt werden.
  • 12 stellt ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Basis 12 und der zugehörigen Struktur, einschließlich der Blase 28, genauer dar. Im Wesentlichen ist der Ansaugschaft 66 aus einem sehr nachgiebigen Silikonelastomer gebildet, das mit Gewebe oder Fasern verstärkt sein kann oder nicht, um die Dehnung des Ansaugschafts zumindest in der distalen Richtung zu steuern, während eine Dehnung des Ansaugschafts in der radialen Richtung ermöglicht wird. Das Endanschlussstück 68 ist innerhalb des Körpers des Ansaugschafts 66 geformt und umfasst ein Gewindeanschlussstück zum Aufnehmen eines Gewindeendes des Spannungselements 70, das als Stift mit vergrößerten Leisten oder Vorsprüngen 78 daran ausgebildet ist, die mit dem lösbaren Spannungselementverbinder 24 zusammenwirken, um einen zwangsläufigen Eingriff in verschiedenen Position zwischen dem Stift 70 und der Basis 12 zu ermöglichen, wenn der Stift 70 fortschreitend in die Öffnung 26 (siehe 1) in der Basis 12 vorgeschoben wird, wenn der distale Bereich 62 der Restgliedmaße, der Ansaugschaft 66, das Prothesematerial 72 und der Koppler 74 mit der Vorderseite 14 des Basiselements 12 in Eingriff vorgeschoben werden.
  • Ein Stabilisierungsring 80 kann auf einen Gewindeabschnitt des Spannungselements 70 geschraubt werden, um den Prothesekoppler 74 relativ zum Stift 70 zu zentrieren und zu stabilisieren und einen Metallring 82 festzuhalten, der das Prothesenschaftmaterial 72 am Prothesekoppler 74 während des Abformens und Aushärtens des Schaftmaterials 72 befestigt.
  • Der Prothesevorrichtungskoppler 74 umfasst vorzugsweise äußere Umfangsleisten oder -nuten, die mit dem Prothesenschaftmaterial 72 in Eingriff kommen, um eine feste Vereinigung zwischen dem Koppler 74 und dem Prothesenschaftmaterial 72 zu bilden, wenn das Schaftmaterial vollständig gehärtet ist. Der Stabilisierungsring 80 wird von der Anordnung entfernt, nachdem das Spannungselement 70 von der Basis 12 nach dem Härten des Prothesenschaftmaterials 72 gelöst wurde.
  • Das Prothesenschaftmaterial 72 kann beispielsweise irgendeine geeignete Kombination von härtbaren (aushärtbaren), formbaren Verbindungen und Verstärkungsmaterialien umfassen, die die Bildung eines endgültigen Schafts mit physikalischen Eigenschaften erreichen, die für einen Prothesenschaft erforderlich oder erwünscht sind, beispielsweise eines endgültigen Schafts, der mit einer Prothesevorrichtung getragen werden soll, die am Prothesevorrichtungskoppler 74 befestigt ist. Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel einer Schaftvorform umfasst eine poröse oder gewebeartige, nachgiebige, schlauchförmige, geflochtene Kohlefaserhülse, die von Atkins & Pierce, 2 Braid Way, Covington, Kentucky, als Produkt Nrn. WGM4, WGM5.00 und WGM6.00 (101,6 mm, 127,0 mm bzw. 152,4 mm (4'', 5'' bzw. 6''), biaxiale Kohlefaserhülsen) erhältlich ist, die mit einem mit Wasser härtbaren Vorpolymerharz 47 vom Polyisocyanattyp vorimprägniert ist, das unter der ID-Nr. 41-3701-0524-3 von 3M Company in Minneapolis, Minnesota, erhältlich ist. Dieses Harz ist durch Zugabe von Wasser zum Harz aktivierbar und wird formbar gemacht und härtet ziemlich schnell in einer für solche Harze typischen Weise in einen gehärteten Zustand.
  • Das spezifische Prothesematerial 72 bildet keinen Teil dieser Erfindung und wird hierin für ein vollständigeres Verständnis der Erfindung beschrieben. Ebenso bildet das Material, das den Ansaugschaft 66 bildet, im Gegensatz zu seiner Strukturanordnung und Funktion, wie bereits beschrieben, an sich keinen Teil dieser Erfindung. Irgendein geeigneter Ansaugschaft könnte natürlich als Ansaugschaft 66 verwendet werden, vorausgesetzt, dass er den distalen Bereich 62 einer Restgliedmaße eng mit einem Spannungselement 70 koppelt, so dass, wenn eine Spannung auf das Spannungselement 70 aufgebracht wird, eine axiale Kraft auf das Endanschlussstück 68 in den Ansaugschaft 66 übertragen wird und dann auf den distalen Bereich 62 der Restgliedmaße übertragen wird, um dadurch den distalen Bereich der Restgliedmaße zu dehnen und zu spannen, während der Umfang des distalen Bereichs in Reaktion auf die Zugkraft verringert wird. Ebenso kann das Prothesematerial 72 aus irgendeinem formbaren und aushärtbaren Material gebildet sein, das als endgültiger Prothesenschaft oder ansonsten als Schaft verwendbar ist, der mit einem distalen Bereich einer Restgliedmaße in einer eng passenden Beziehung verbunden werden soll. Es ist selbstverständlich, dass der Schaft 72 während der Verwendung normalerweise über einem Ansaugschaft 66 getragen wird, so dass die Anwesenheit des Schafts 66 während des Formens des Prothesenschaftmaterials 72 zu einem korrekt angepassten und konturierten Prothesenschaft führt, wenn das Material 72 gehärtet ist. Druckentlastungspolster können in den Prothesenschaft nach Bedarf gemäß bekannten Verfahren integriert werden.
  • Die Verwendung des Stabilisierungsrings 80 ist optional und die Abmessungen des Rings 80 können verändert werden, um sie an verschiedene Anordnungen des Ansaugschafts 66, des Prothesematerials 72, des Prothesekopplers 74 und des Spannungselements 70 anzupassen.
  • Wie in 12 zu sehen ist, ist der Spannungselementverbinder 24 von der Vorderseite 14 des Basiselements 12 zugänglich, wenn die Blase 28 relativ zum Basiselement 12 nach hinten gerollt ist, um dadurch das Lösen des Spannungselements 70 nach dem Formen und Aushärten des Prothesematerials 72 und zumindest dem teilweisen Entleeren der Blase 28 zu ermöglichen, wie beispielsweise in 7 dargestellt.
  • Folglich ist die Funktion der Prothesenschaftabformvorrichtung aus der vorangehenden Beschreibung leicht verständlich. Um die Ausbildung oder das "Abformen" eines Prothesenschafts aus einem formbaren und aushärtbaren Prothesematerial 72 auszuführen, kann insbesondere der folgenden Prozedur unter Verwendung der vorstehend beschriebenen Vorrichtung gefolgt werden. Ein Ansaugschaft 66 wird zuerst über einen distalen Bereich 62 einer Restgliedmaße 64 angelegt, wobei sich das Spannungselement 70 in einer distalen Richtung vom distalen Bereich der Restgliedmaß weg erstreckt. Ein formbares und aushärtbares Schaftmaterial 72 wird dann über dem Ansaugschaft 66 beispielsweise durch Entfalten oder Anlegen eines vorgeformten Prothesenschaftmaterials über dem Ansaugschaft 66 so angeordnet, dass es an die äußere Kontur des Ansaugschafts 66 eng angepasst ist, wobei sich das Spannungselement 70 durch und über das Prothesenschaftmaterial 72 hinaus erstreckt. Wenn ein Prothesekoppler 74 vorgesehen ist, erstreckt sich das Spannungselement frei durch den Koppler 74. Das Prothesenschaftmaterial 72 wird vorzugsweise mit einem Koppler 74 und einem Metallhaltering 82 vorgeformt, wie in 12 dargestellt.
  • Der Stabilisierungsring 80 wird dann auf das Spannungselement 70 geschraubt, um die Position des Spannungselements 70 relativ zum Prothesenkoppler 74 zu stabilisieren und um den Stift 70 im Basiselement 12 zu zentrieren. Die Vorderseite 14 des Basiselements 12 kann einen Vorsprung umfassen, der den Spannungselementverbinder 24 und die Öffnung 26 enthält, wie in den 1 und 12 dargestellt.
  • Die Blase 28 wird relativ zum Basiselement 12 in eine Position, wie in 7 gezeigt, nach hinten gerollt, um die Öffnung 26 und den Spannungselementverbinder 24 freizulegen. Vorzugsweise wird die Blase 28 teilweise aufgepumpt, um ihre Handhabung in die in 7 gezeigte Position zu erleichtern.
  • Das Spannungselement 70 wird dann in die Öffnung 26 eingesetzt, wobei der Vorsprung daran mit dem Spannungselementverbinder 24 in Eingriff kommt, wobei die Elemente wie in 8 gezeigt angeordnet sind. Die Blase 28 wird dann relativ zur Basis 12 und zum distalen Bereich 62 der Restgliedmaße nach vorn gerollt, wie in den 9 und 10 gezeigt. Wenn sie in die vordere Position vollständig ausgedehnt ist, wie in 10 gezeigt, wird die Blase 28 dann durch die Handpumpe 42, die an der Basis 12 befestigt wurde, wie in 10 gezeigt, aufgepumpt, um die Lieferung von Druckluft zum Inneren der Blase 28 zu ermöglichen, wie beispielsweise in 6 dargestellt. Wenn sie aufgepumpt ist, nimmt die Blase die Position, wie in 11 und 12 gezeigt, ein, wobei der distale Bereich 62 der Restgliedmaße 64 im Abformbereich 38 zusammen mit der Ansaughülse 66 und dem Prothesenschaftmaterial 72 eingeschränkt ist. Beim selektiven Aufpumpen der Blase 28 (beispielsweise bis auf etwa 1333,22 Pa (10 mm Hg)) werden der distale Bereich der Restgliedmaße, der Ansaugschaft und das Prothesenschaftmaterial radial und auf dem Umfang innerhalb des Abformbereichs 38 durch den inneren Abschnitt 34 der Blase 28 zusammengedrückt. Da jedoch das Volumen des distalen Bereichs 62 der Restgliedmaße, des Ansaugschafts 66 und des Prothesenschaftmaterials 72 größer ist als das normale entspannte oder leere Volumen des Abformbereichs 38, und auch aufgrund der typischen verjüngten Konfiguration des distalen Bereichs der Restgliedmaße wird eine resultierende Nettokraft durch das Aufpumpen der Blase 28 erzeugt, die gewöhnlich das Basiselement 12 aufgrund der durch den pneumatischen Druck innerhalb der Blase 28 erzeugten Kraft vom distalen Bereich der Restgliedmaße nach hinten weg drückt. Diese resultierende Kraft wird auf das Spannungselement 70 im allgemeinen Verhältnis zum Druck innerhalb der Blase 28 übertragen und die Kraft wird wiederum als Zugkraft auf das Endanschlussstück 68 und den Ansaugschaft 66 übertragen. Die auf das distale Ende des Schafts 66 ausgeübte Zugkraft wird auf den distalen Bereich 62 der Restgliedmaße übertragen, um dadurch eine Dehnung, Verlängerung und Verringerung im Durchmesser des distalen Bereich 62 der Restgliedmaße in einer distalen Richtung zu bewirken, während gleichzeitig der Druck innerhalb der Blase 28 radial und auf dem Umfang den distalen Bereich der Restgliedmaße zusammendrückt, wobei das Prothesenschaftmaterial 72 zwischen dem inneren Abschnitt 34 der Blase 28 und dem Ansaugschaft 66 eingeschränkt ist.
  • Das Nettoergebnis der Kompression und Zugbelastung, die auf den distalen Bereich 62 der Restgliedmaße, das Prothesenschaftmaterial und den Ansaugschaft 66 aufgebracht werden, führt zu einer engen Anpassung und einem genau konfigurierten Prothesenschaft, der aus dem nun gehärteten und ausgehärteten Prothesenschaftmaterial 72 gebildet ist.
  • Das Lösen des Spannungselements 70 durch Betätigung des Spannungselementverbinders 24 ermöglicht die Trennung des Basiselements 12 und der Blase 28 vom distalen Bereich der Restgliedmaße, vom Ansaugschaft und vom Prothesenschaft, der aus dem gehärteten Schaftmaterial gebildet ist. Der Spannstift wird dann vom Ring 80 und vom Endanschlussstück 68 gelöst und der Prothesenschaft wird von Ansaugschaft 66 in einer bekannten Weise getrennt. Das gehärtete Prothesenschaftmaterial 72 kann dann schließlich auf das Ausmaß zugeschnitten werden, das erforderlich ist, um einen komfortablen Prothesenschaft bereitzustellen, der sich im Wesentlichen in der fertig gestellten Form befindet, wenn er vom Ansaugschaft 66 und vom distalen Bereich 62 der Restgliedmaße gelöst wird. Eine Prothesenvorrichtung kann, falls erwünscht, dann mit dem Prothesenkoppler 74 in einer bekannten, herkömmlichen Weise verbunden werden.
  • Das Entleeren der Blase 28 kann natürlich unter Verwendung des Druckablassventils 58, das zur Pumpe 42 gehört, oder durch ein anderes geeignetes Mittel, das von einem Fachmann leicht angepasst werden kann, ausgeführt werden.
  • Es wird bemerkt, dass eine vollständig unabhängige Prothesenschaftabformvorrichtung durch die hierin beschriebene Vorrichtung bereitgestellt wird, die typischerweise durch einfach Montieren derselben am distalen Bereich einer Restgliedmaße ohne irgendeinen anderen Träger oder ein Zugkrafterzeugungsinstrument verwendet wird. Die auf das Spannungselement 70 in dem vorstehend beschriebenen Ausführungsbeispiel ausgeübte Zugkraft wird durch die Abformvorrichtung selbst infolge von Kräften, die während der Abformprozedur erzeugt werden, erzeugt.
  • Für einige Anwendungen kann es erwünscht sein, den Spannungselementverbinder 24 im Basiselement 12 wegzulassen, so dass die Blase 28 einfach als Kompressionsvorrichtung während des Formens eines formbaren, aushärtbaren Form- oder Prothesehülsenmaterials 72 ohne Reaktionsspannungslast in ein Spannungselement 70 verwendet werden kann. In dem Fall, dass beispielsweise eine einfache Modellgips-Protheseformhülse oder dergleichen unter Verwendung der beschriebenen Protheseabform- oder -formvorrichtung und des beschriebenen Prozesses ausgebildet werden soll, könnte eine Anordnung, wie z. B. in 14 dargestellt, verwendet werden, wobei das Basiselement 12 keinen Spannungselementverbinder umfasst und statt dessen ein Zentrier- oder Führungsstift 86, der sich durch die Basiselementöffnung 26 in einer zentrierten und stabilisierten Weise erstreckt, mit oder ohne Aufbringen einer separaten Spannkraft oder Vorbelastung, die auf den Stift 86 durch eine gewisse externe Quelle von einer Position außerhalb der Rückfläche des Basiselements 12 aufgebracht wird, verwendet werden könnte. Geeignete Luftdurchgänge und Dichtungsvorrichtungen für die Luftdurchgänge wären natürlich vorgesehen, um den Druck innerhalb der Blase 28 nach ihrem Aufpumpen aufrechtzuerhalten, wie vorher beschrieben. Wenn diese Anordnung einer Abformvorrichtung verwendet wird, könnte ein Raum oder Spalt 88 zwischen dem distalen Ende des Ansaugschafts 66 und der benachbarten Oberfläche oder Seite des Prothesekopplers 74 oder der Vorderseite des Basiselements 12 in dem Fall, dass kein Koppler 74 verwendet wird, vorgesehen werden. Der Raum 88 würde ermöglichen, dass sich der distale Bereich 62 der Restgliedmaße während des Zusammendrückens des Prothesenmaterials 72 durch die aufgepumpte Blase 28 etwas in einer distalen Richtung ausdehnt. Bei der Verwendung des in 14 dargestellten Ausführungsbeispiels würde der Luftdruck in der Blase 28 sorgfältig geregelt werden, um die distale Verlagerung des Basiselements 12 durch den Luftdruck in der Blase zu steuern. Es wird jedoch bemerkt, dass sich der Stift 86 frei durch das Basiselement 12 erstreckt, so dass sich das Basiselement 12 etwas in einer distalen Richtung relativ zum Ansaugschaft 66 frei bewegen kann, wenn de Blase 28 aufgepumpt wird.
  • Die hierin beschriebenen speziellen Ausführungsbeispiele der Erfindung sollen nur erläuternd sein und verschiedene Modifikationen an diesen können von einem Fachmann in Erwägung gezogen und implementiert werden, ohne vom Schutzbereich der Erfindung, der in den Ansprüchen, die folgen, definiert ist, abzuweichen.

Claims (17)

  1. Prothesenschaftabdformgerät (10), umfassend: eine Basis (12) mit einer Vorderseite (14); eine durch die Basis (12) getragene längliche ringförmige Formblase (28), wobei die Blase (28), in aufgepumptem Zustand, einen im Allgemeinen zentral angeordneten Abformbereich (38) peripher umschließt und sich von der Vorderseite (14) der Basis (12) erstreckt, wobei die Blase (28) ein formbares, luftundurchlässiges, nicht dehnbares Blattmaterial (30) umfasst, welches in Kooperation mit der Basis (12) eine Luftkammer umschließt, welche den Abformbereich (38) peripher umgibt; wobei der Abformbereich (38) ein offenes, das Restgliedmaß aufnehmendes Ende (40) umfasst und sich von dem Ende zu der Basis (12) erstreckt; und einen Luftdurchgang (18), der gesteuerte Zufuhr von unter Druck stehender Luft in die Luftkammer ermöglicht.
  2. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 1, wobei die Blase (28) umfasst: ein fortlaufendes schlauchförmiges Element mit entgegengesetzten Enden, welches sich zwischen den entgegengesetzten Enden erstreckt, wobei ein Teil davon über den verbleibenden Teil davon von innen nach außen heraus gefaltet ist; wobei die entgegengesetzten Enden dichtend an der Basis (12) gesichert sind; wobei die Luftkammer zwischen den gefalteten Schichten des schlauchförmigen Elements angeordnet ist.
  3. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 2, wobei das schlauchförmige Element umfasst: einen inneren Schlauchabschnitt (34) mit entgegengesetzten Enden; einen äußeren Schlauchabschnitt (36) mit entgegengesetzten Enden, welcher sich über den inneren Schlauchabschnitt (34) in beabstandeter Beziehung dazu erstreckt, wobei das äußere Schlauchende an der Basis (12) im Wesentlichen konzentrisch relativ zu dem inneren Schlauchende gesichert ist.
  4. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 2 oder 3, wobei das fortlaufende schlauchförmige Element über das Basiselement (12) in rückwärtige Richtung entgegengesetzt zu der Basisvorderseite (14) kontinuierlich aufrollbar ist, um das Basiselement (12) zumindest an einer Position einzuhüllen.
  5. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 1, 2 oder 3, umfassend einen lösbaren Spannungselementverbinder (34), der von der Basis getragen ist.
  6. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 1, wobei der Spannungselementverbinder (24) an der Vorderseite (14) der Basis (12) an einer Position angeordnet ist, welche von dem Abformbereich (38) aus zugänglich ist.
  7. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Luftdurchgang (18) einen Luftdurchgang in der Basis (12) in Kommunikation mit der Luftkammer umfasst; und ein Ventil (20) in dem Luftdurchgang (18), welches eingerichtet ist, Strömung von Luft durch den Durchgang (18) zu steuern.
  8. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 7, wobei das Luftventil (20) ein in der Regel geschlossenes Sperrventil (20) umfasst, welches Ausströmen von Luft aus der Luftkammer verhindert, wenn es geschlossen ist, welches aber öffnenbar ist, um zu ermöglichen, dass Luft durch den Luftdurchgang (18) in jede Richtung passiert.
  9. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 7, wobei der Luftdurchgang (18) eine Luftdurchgangsschnelleingreif-/Freigabekupplung (22) um fasst, welche eingerichtet ist, ein Pumpenschnelleingreif-/Freigabeanschlussstück (44) aufzunehmen.
  10. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 9, umfassend eine Luftpumpe (42), umfassend ein Pumpenschnelleingreif-/Freigabeanschlussstück (44), welches konfiguriert ist, mit der Luftdurchgangskupplung (22) zusammenzuwirken und von dieser aufgenommen zu werden; wobei das Pumpenanschlussstück (44) einen Luftventilöffner (58) umfasst, welcher eingerichtet ist, das Sperrventil (20) zu öffnen, wenn das Pumpenanschlussstück (44) und die Luftdurchgangskupplung (22) in Eingriff miteinander stehen.
  11. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 10, wobei die Pumpe (42) umfasst: einen manuellen Luftentlasser (46), welcher bewegbar ist, um zu bewirken, dass unter Druck stehende Luft durch das Pumpenanschlussstück (44) heraus strömt, wenn er bewegt wird; und ein Druckanzeigegerät (60) zum Anzeigen statischen Luftdrucks in der Luftzufuhrleitung und in der Blase (28), wenn das Sperrventil (20) geöffnet ist und die Luftdurchgangskupplung (22) mit dem Pumpenanschlussstück (44) in Eingriff steht.
  12. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 1, umfassend: einen Restgliedmaßansaugschaft (66), der in dem Abformbereich (38) angeordnet ist, wobei der Ansaugschaft (66) eingerichtet ist, einen distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes aufzunehmen, und ein geschlossenes Ende umfasst, welches benachbart zu der Basis (12) angeordnet ist; ein formbares und aushärtbares Formmaterial (72), welches über dem Ansaugschaft (66) zwischen dem Ansaugschaft (66) und der Blase (28) positioniert ist; wobei der Abformbereich (38), wenn er leer ist, d. h., wenn die Blase (28) aufgepumpt ist, um die Blase vollständig auszudehnen, bezüglich des Volumens kleiner ist als das Volumen des Ansaugschafts (66), der an einen distalen Bereich (62) eines Restgliedmaßes und das Formmaterial (72) angepasst ist.
  13. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 12, umfassend einen lösbaren Spannungselementverbinder (24), der von der Basis (12) getra gen wird; ein Spannungselement (70), welches an dem geschlossenen Ende des Ansaugschafts (66) befestigt ist; wobei das Spannungselement (70) sich in Richtung des Spannungselementverbinders (24) erstreckt und mit diesem in Eingriff steht, so dass das Ende des Ansaugschafts lösbar mit der Basis (12) mittels des Spannungselements (70) gekoppelt ist; wobei der Spannungselementverbinder (24) auf der Vorderseite (14) der Basis (12) an einer Position angeordnet ist, die von dem Abformbereich (38) aus zugänglich ist.
  14. Prothesenschaftabformgerät (10) gemäß Anspruch 13, umfassend einen Prothesenkoppler (74), der an dem Schaftmaterial (72) befestigt ist, wobei der Prothesenkoppler (74) benachbart zu dem geschlossenen Ende des Ansaugschafts und zwischen dem Ende des Ansaugschafts und der Basis (12) angeordnet ist; wobei der Koppler (74) eine sich durch denselben erstreckende Öffnung umfasst; wobei das Spannungselement (70) sich durch die Öffnung in dem Koppler (74) hindurch erstreckt, wobei der Koppler (74) zwischen dem geschlossenen Ende des Ansaugschafts und dem Spannungselementverbinder (24) angeordnet ist.
  15. Verfahren des Abformens einer Prothesenvorrichtung an einem distalen Bereich (62) eines Restgliedmaßes unter Verwendung des Prothesenschaftabformgeräts (10) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 14, umfassend: Anbringen eines formbaren und aushärtbaren, ungehärteten Prothesenvorrichtungsmaterials (72) über und in enger Übereinstimmung mit einem distalen Bereich (62) eines Restgliedmaßes (64); Montieren der ringförmigen Formblase (28) über das Material (72) durch Zurückrollen der Blase (28) von der Vorderseite (14) des Basiselements (12), um Zugang zu dem Abformbereich (38) für den distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes und das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) zu schaffen, und Vorwärtsrollen der Blase (28) relativ zu der Basis (12) zu einer Position derart, dass die Blase (28) sich von dem Basiselement (12) nach vorne erstreckt und den distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes und das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) in dem Abformbereich (38) einhüllt; Aufpumpen der Blase (28) bis zu einem gewählten Druck, um zu bewirken, dass das Blasenmaterial (32) sich einwärts in Richtung des Abformbe reichs (38) erstreckt, um den distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes und das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) zusammenzudrücken; unter Druck Halten des distalen Bereichs (62) des Restgliedmaßes und des Prothesenvorrichtungsmaterials (72), während das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) aushärtet; Ablassen von Luftdruck aus der Blase (28) und Trennen des distalen Bereichs (62) des Restgliedmaßes und des ausgehärteten Prothesenvorrichtungsmaterials (72) von der Blase (28) und dem Basiselement (12).
  16. Verfahren gemäß Anspruch 15 unter Verwendung des Prothesenschaftabformgeräts gemäß Anspruch 13 oder 14, umfassend: Anlegen des Ansaugschafts (66), umfassend das Spannungselement (70) an dem geschlossenen distalen Ende davon über den distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes (64), wobei das Spannungselement (70) sich auswärts in einer distalen Richtung erstreckt; Anordnen des formbaren und aushärtbaren, ungehärteten Prothesenschaftmaterials (72) über und in enger Übereinstimmung mit dem Ansaugschaft (66), so dass das Spannungselement (70) sich in einer distalen Richtung durch das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) erstreckt; Anbringen der Blase (28) über den Ansaugschaft (66) und das Material (72) durch Zurückrollen der Blase (28) von der Vorderseite (14) des Basiselements (12), um Zugang zu dem Abformbereich (38) für den distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes, den Ansaugschaft (66) und das Prothesenvorrichtungsmaterial (72), und Zugang zu dem Basiselement (12) für das Spannungselement (70) zu schaffen; Koppeln des Spannungselements (70) mit dem Spannungselementverbinder (24) an der Vorderseite (14) des Basiselements (12), um eine relative Bewegung in der distalen Richtung zwischen dem Spannungselement (70) und dem Basiselement (12) zu beschränken, während der distale Bereich (62) des Restgliedmaßes, der Ansaugschaft (66) und das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) in dem Abformbereich (38) platziert wird; Vorwärtsrollen der Blase (28) relativ zu dem Basiselement (12) zu einer Position, an der sie sich von dem Basiselement (12) nach vorne erstreckt und den distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes, den Ansaugschaft (66) und das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) in dem Abformbereich (38) einhüllt, während das Spannungselement (70) mit dem Basiselement (12) verbunden ist; Aufblasen der Blase (28) zu einem gewählten Druck, um zu bewirken, dass das Blasenmaterial (32) sich einwärts in Richtung des Abformbereichs (38) erstreckt, um den distalen Bereich (62) des Restgliedmaßes, den Ansaugschaft (66) und das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) zusammenzudrücken, und um eine Reaktionskraft zwischen dem Spannungselement (70) und dem Basiselement (12) zu erzeugen, welches das Basiselement (12) veranlasst, eine Zugkraft auf das Spannungselement (70) auszuüben, wenn die Blase (28) in einer solchen Vorwärtsposition gezielt aufgepumpt ist; unter Druck Halten des distalen Bereichs (62) des Restgliedmaßes, des Ansaugschafts (66) und des Prothesenvorrichtungsmaterials (72) und unter Spannung Halten des Spannungselements (70) durch die Zugkraft, während das Prothesenvorrichtungsmaterial (72) aushärtet; Ablassen von Luftdruck aus der Blase (28), Freigeben des Spannungselements (70) und Trennen des distalen Bereichs (62) des Restgliedmaßes, des Ansaugschafts (66) und des ausgehärteten Prothesenvorrichtungsmaterials (72) von der Blase (28) und dem Basiselement (12).
  17. Verfahren gemäß Anspruch 16 unter Verwendung des Prothesenabformgeräts gemäß Anspruch 14, umfassend Bereitstellen des Prothesenvorrichtungskopplers (74) an dem distalen Bereich des Prothesenvorrichtungsmaterials (72); Erstrecken des Spannungselements (70) frei durch den Prothesenvorrichtungskoppler (74), wenn das Spannungselement (70) mit dem Basiselement (12) gekoppelt wird, wobei der Prothesenvorrichtungskoppler (74) zwischen dem geschlossenen distalen Ende des Ansaugschafts (66) und dem Basiselement (12) angeordnet ist, und permanentes Zusammenfügen des Prothesenvorrichtungskopplers (74) und des Prothesenvorrichtungsmaterials (72) während des Aushärtens des Prothesenvorrichtungsmaterials (72).
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